El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo

El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo

Algunos compuestos son quirales (del griego kir: mano), lo que quiere decir que existen bajo dos formas que se diferencian de la misma forma que lo hacen la mano derecha y la izquierda. Cada una de estas formas es un enantimero

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Cuando una molcula que no es quiral se transforma en una quiral, tiene la misma probabilidad de formar una molcula izquierda que una derecha Por ello, un compuesto quiral se obtiene como una mezcla racmica, es decir una mezcla al 50% de molculas derecha y 50% izquierda

El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo Los principios activos de muchos medicamentos estn formados por molculas que son quirales La accin teraputica de muchos de ellos se basa en interacciones con los centros quirales de las biomolculas, y su efecto es distinto para las tipos derechos e izquierdos De forma que uno de los tipos sea el responsable de los beneficios buscados, (efectos teraputicos) mientras que el otro puede ser inactivo o incluso perjudicial

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La talidomida es un ejemplo dramtico de este tipo de sustancias qumicas

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Todo comenz en 1953, cuando el doctor Wilhem Kunz sintetiz en los laboratorios Chemie-Grnenthal en la entonces Repblica Federal de Alemania, una sustancia qumica a la que denomin thalidomide, palabra compuesta derivada de N-phthaloylglutamide o amida de cido italiglutmico

El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo La talidomida se convirti en un medicamento muy popular desde el momento en que fue lanzada al mercado en Europa en 1956, ya que incluso dosis masivas no eran letales y haba probado no ser peligrosa con experimentos en animales

La talidomida fue elaborada por la compaa alemana Chemie Grunenthal

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La Pldora Milagrosa

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Se recet por primera vez para tratar la ansiedad, el insomnio y en las mujeres embarazadas, las nuseas y los vmitos matutinos Muchas madres haban tomado el medicamento durante las primeras fases del embarazo, algunas incluso no saban siquiera que estaban embarazadas

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El Contergan se convirti entonces en "la pldora milagrosa" y, en efecto, eso era lo que pareca: procuraba un sueo reparador, no era adictiva y, an en dosis excesivas, no mataba como s lo hacan los barbitricos. Presentaba tan pocos riesgos que en algunas partes se venda sin receta. En 1961, "la pldora durmiente del siglo" haba vendido ya 1,5 millones de marcos de la poca; los alemanes consuman un promedio de 15 millones de pldoras por ao. El medicamento se venda con el rtulo: "Especialmente conveniente para el embarazo".

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La produccin de talidomida aument y pronto comenz a ser ofertada bajo otras denominaciones tales como Ectiluran, Glutanon, Imidan, Kevadon, Lulamin, Quietoplex, Softenon, Talargan, Tensival, Valgraine, Neosedyn, Nevrodyn, etc, en el resto de Europa, Asia y frica, adems de Norteamrica y Amrica Latina

El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo En octubre de 1961, luego de extensas pruebas con animales, la firma britnica Distillers Co. puso a la venta otra variante del Contergan bajo el nombre de Distaval, con el siguiente rotulo en su etiqueta de presentacin: "Distaval se puede dar con completa seguridad a las mujeres y a las madres embarazadas, sin efecto nocivo alguno sobre el feto"

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A finales de los aos 50 y principios de los 60, nacieron aproximadamente 12, 000 bebs con graves deformaciones cuyas madres tenan un elemento en comn: todas haban tomado talidomida durante su embarazo

El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo Qu malformaciones fetales provoca la talidomida?

En 1961, mdicos de Alemania, Australia, Argentina, Canad y Gran Bretaa notaron un incremento considerable en la cantidad de bebs nacidos con graves deformidades en los brazos, las piernas o ambas extremidades

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El trmino teratgeno (del griego teratos = monstruo y geno = nacer) se aplica al efecto malformante sobre el feto Un frmaco teratgeno puede provocar distintos tipos de malformaciones congnitas en los miembros del feto Cuando falta un miembro, se denomina ameli. Cuando falta un segmento de un miembro, recibe el nombre de meromelia Cuando hay un miembro ms pequeo de lo normal, recibe la denominacin de micromelia

El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo Bimelia cuando el miembro est en un lugar anormal

Sindactila cuando hay menos dedos de lo normal tres o cuatro en cada pie o mano en el caso de las vctimas de la talidomida

Polidactila cuando hay ms dedos de lo normal a veces hasta siete en el caso de los talidomdicos

El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo La malformacin ms conocida de la talidomida se llama aleta de foca (ausencia de la mayor parte del brazo o de la pierna y la presencia de manitas con 7 u 8 dedos en forma de aleta) El frmaco tambin causaba abortos, daos cerebrales, deformidades en los ojos y las orejas, el corazn, los genitales, los riones

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El primer caso de deformacin decididamente achacable a la Talidomida fue el de una nia nacida en 1956 en Stolberg, el lugar en donde la firma Chemie-Grnenthal empez a sintetizar el compuesto pocos aos antes. La hiptesis de que la Talidomida era la responsable slo se hizo pblica ocho aos mas tarde, en 1961

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Se reconoci a la talidomida como uno de los teratgenos ms potentes. La ingestin de una sola dosis de talidomida durante el comienzo del embarazo puede provocar graves malformaciones en el feto

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El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo "Durante su embarazo, a mi madre le recetaron talidomida contra los mareos matutinos. Mi madre tom talidomida dos veces, dos cucharaditas de t en total. La talidomida fue la causa de mis discapacidades congnitas, por las que he necesitado 32 operaciones en toda mi vida y he pasado unos ocho aos en el hospital antes de cumplir los 16 " Testimonio de Randy Warren

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El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo El medicamento fue inmediatamente retirado del mercado y esta catstrofe produjo un importante endurecimiento de las pruebas que deban pasar los medicamentos antes de ser comercializados, hacindose obligatorias las de sus efectos teratognicos

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El doctor Widukind Lenz dio la voz de alerta sobre el peligro de la talidomida cuando, a fines de 1961, advirti una relacin entre el Contergan y los bebs con malformaciones congnitas que estaban naciendo por toda Europa, especialmente en Alemania

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En el mundo se vendieron 310 millones de dosis en los cuatro aos que estuvo en el mercado

Alemania suspendi la venta del frmaco en el pas. A los pocos das, Inglaterra prohibi el frmaco. Cuatro meses despus, Canad tambin lo prohibi A partir de 1962 la talidomida fue prohibida

El caso de la Talidomida, un ejemplo de falso positivo USA

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El producto comercializado era una mezcla de molculas derechas e izquierdas: ahora sabemos que nicamente la forma derecha de la talidomida es teratgenica y que todo hubiera salido bien, si solamente las molculas izquierdas hubieran sido producidas y prescritas

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La Talidomida hoy

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La Talidomida es efectiva para el tratamiento de la Lepra, es prometedora para el tratamiento del mieloma mltiple, un cncer de la mdula sea

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Tambin se est estudiando la eficacia del tratamiento con talidomida en la artritis reumatoide, lupus eritematoso y los tumores cerebrales, contra manifestaciones secundarias del SIDA

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Se descubri su eficacia contra la lepra en 1964, cuando un dermatlogo israelita que recetaba talidomida a sus pacientes leprosos por sus efectos hipnticos observ que las lesiones asociadas con la lepra se resolvan en aquellos que tomaron el frmaco. A partir de 1975, la talidomida se estableci como tratamiento eficaz para la lepra

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Desde 1965, ao en que dejaron de producirla, y fue prescrita solamente para casos de lepra, pero aun as provoc 34 casos de embriopata talidomdica, y hay datos recientes de casos en Argentina, Per y Brasil

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La talidomida es un medicamento de alto riesgo, pero a su vez puede curar otras enfermedades

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Indicaciones teraputicas: REACCION LEPROSA. Talidomida es el tratamiento de eleccin de las reacciones tipo II de la lepra (Eritema Nudoso Leproso) ENL. " TRATAMIENTO DEL SINDROME DE DESGASTE SOCIADO CON LA INFECCION POR VIH-1

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Va de adminstracin y dosis: Oral Lepra: 2 tabletas de Talizer* ( Talidomida ) 200 mg al da, por perodos prolongados, con disminucin de la dosis segn la respuesta del paciente. Sndrome de Desgaste: 1 tableta de Talizer* (Talidomida) cada 6 horas ( 400 mg/dia) por perodos prolongados, con disminucin de la dosis segn la respuesta del paciente.

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No hay ninguna advertencia

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La talidomida se receta en Mxico, incluso a travs del sector salud

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Trabajo en equipo
Se debe prohibir totalmente?, Que tipo de control hay que introducir?, Es posible controlar el mercado negro?, Es realmente necesario correr el riesgo o se pueden usar otros medicamentos para esas enfermedades?