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Metodologa de la Biotica

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Ramn R. Abarca Fernndez

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TICA
a)

b) c)

d) e)

No es un conjunto de reglas simples. No se identifica con la religin. No admite separacin terica y prctica. No es subjetiva o relativa Siempre es universal.

Exige ir ms all de lo que nos gusta o nos disgusta para llegar al punto de vista OBJETIVO
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TICA Reflexin acerca del mbito moral. Los seres humanos experimentamos lo que denominamos VALOR MORAL, para realizar juicios sobre las acciones humana

La tica es la investigacin sobre lo bueno, sobre lo valioso o lo que realmente importa, es decir sobre la manera correcta de vivir.
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TICA es un saber filosfico que se puede definir: Anlisis sistemtico, crtico y formal de la conducta humana para discernir lo que es correcto e incorrecto. -Estudio sistemtico del comportamiento humano en funcin de una

escala de valores.

- Es la CIENCIA DE LA MORAL con apellidos filosficos como aristotlica, estoica o kantiana.

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Evaluacin de tecnologas sanitarias (1):


Definicin conceptual y operacional ETS es un abordaje multidisciplinario para el estudio de las implicancias medicas, sociales, ticas y econmicas del desarollo, difusin y utilizacin de tecnologas sanitarias Ref.:INAHTA, 2004 El proposito de un programa de ETS es producir de la manera mas eficiente-, la mas alta calidad de informacin cientifica sobre la eficacia, los costos y el impacto global de las tecnologias sanitarias, y ponerla a disposicin para todos los que usan, gestionan y brindan servicios de salud. Ref.: NCCHTA, 2004 Ramn R. Abarca 66
Fernndez

Evaluacin de tecnologas sanitarias (2)


a.

b. c. d.

e.

No reemplaza al responsable de la toma de decisiones Frmula recomendaciones fundadas en la evidencia cientfica multidisciplinaria Colabora en la difusin de conocimientos sobre la incorporacin, uso y aplicacin de tecnologa Monitorea procesos y evala resultados de la incorporacin de tecnologa al cuidado de la salud
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Metodolog a
1.Anlisis y sntesis de las pruebas 2.Modelizacin (bases de datos clnicos y administrativos) 3.Datos primarios (utilizacin e impacto)

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Metodolog a
1) Anlisis y sntesis de las pruebas Bsqueda sistemtica de la documentacin Medline et otras bases de datos INAHTA Revisiones Cochrane Literatura gris Anlisis de la calidad metodolgica Sntesis (revisin narrativa o sistemtica, meta-anlisis)
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REVISION SISTEMATICA DE EVIDENCIA CIENTIFICA


a.

Una revisin sistemtica es un anlisis de estudios primarios realizado de acuerdo con mtodos explcitos y reproducibles.

b.

Un meta-anlisis es una sntesis matemtica de los resultados de dos o ms estudios primarios dirigidos a la investigacin de la misma hiptesis con diseo similar

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Grados de Evidencia
I. Meta-anlisis II. RCT con resultados definitivos III. Estudios de cohorte IV. Estudios de casos y controles V. Estudios de corte transversal VI. Reporte de casos
Ramn R. Abarca Grados Fernndez

de Evidencia

1212

Metodolog a
2) Modelizacin y Evaluacin econmica
a.

Minimizacin de costos: efectos idnticos, costos diferentes Costo/eficacia: $/unidad de resultado Costo/beneficio: $/$ Costo/utilidad: integra le concepto de calidad de vida, permite comparacin de intervenciones diferentes

b. c. d.

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Metodolog a
3) Collecin de datos primarios
a.

Costos Utilizacin Organizacin Aspectos sociales, ticos y legales

b.

c.

d.

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1414

De la investigacin a la toma de decisiones

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1515

Definiciones de la Biotica
a.

Intento de reflexin sistemtica de ndole tico-filosfico sobre problemas viejos y nuevos- que plantean las intervenciones del hombre sobre los seres vivos: el actuar humano en la medicina, la demografa, las investigaciones experimentales sobre humanos y animales y los progresos de las ciencias y de la tcnica.
1616

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b.

El estudio sistemtico y profundo de la conducta humana en el

campo de las ciencias de la vida y de la salud, a la luz de los valores y de los principios morales (Encyclopedia of
Bioethics, The Free Press, New York, 1978, vol. I, XIX)

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Competencias de la definicin de Biotica


Doc. Erice (Italia, 2/91)

el campo de las ciencias de la vida y de la salud abarca no slo las intervenciones referidas a las profesiones mdicas y a los avances biotecnolgicos, sino que incluye las acciones que puedan influir la globalidad de la biosfera, los problemas demogrficos, sociales, poblacionales, etc., pudiendo resumirse en: a) Problemas ticos relacionados con las profesiones sanitarias, b) Problemas ticos que se plantean en el mbito de la investigacin sobre el hombre, c) Problemas ticos que plantean las polticas sociales, d) Problemas ticos que genera cualquier intervencin sobre los seres vivos y lo que se refiere al equilibrio del ecosistema
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BIOTICA 1978: Estudio sistemtico del comportamiento humano en el mbito de las ciencias de la vida y de la atencin de la salud, a la luz de los valores y de los principios morales. Las preguntas importantes de la biotica tiene una secuencia lgica en la medida en que se suceden los progresos cientfico-tcnicos y la sociedad evoluciona con los mismos. Pero la pregunta fundamental es

Aquello que tcnicamente es posible realizar, es aceptable ticamente?

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1919

Principios propuestos en el Proyecto de la Declaracin del Genoma de UNESCO (1997) (I)


a. b. c. d.

e. f. g. h. i.

Fernndez

Dignidad y derechos humanos Igualdad, justicia y equidad Beneficencia y no maleficencia Respeto a la diversidad cultural y al pluralismo No discriminacin y no estigmatizacin Autonoma y responsabilidad individual Consentimiento informado Privacidad y confidencialidad Solidaridad y cooperacin Ramn R. Abarca 2020

Declaracin Universal de Biotica y Derechos Humanos UNESCO, 2005


Investigacin: a. Trminos de equidad y de tica adecuada en la cooperacin internacional b. nfasis en que la investigacin se centre en problemas de salud de pases en desarrollo: conflicto Beneficio compartido: justo y que no represente coercin

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2222

Elementos clave en la biotica de la salud pblica


a. b. c. d. e. f. g.

El concepto de lo pblico El significado de lo social El concepto de necesidad La definicin de lo mnimo, bsico Solidaridad y mutualidad Comunidad y bien comn Virtud cvica; importancia de la justicia y el bienestar de la comunidad y de los individuos que la integran
2323

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Deslinde entre la prctica y la investigacin en salud pblica


a.

Lmites borrosos Gestin y restricciones diferentes Definicin por la intencin y por el organismo ejecutor Vigilancia, emergencias, evaluacin

b.

c.

d.

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2424

Algunos aspectos ticos relevantes en la investigacin en salud pblica


a.

Consentimiento informado Confidencialidad Investigacin en comunidades Bien individual vs bien comn Empoderar a los grupos para que se protejan de enfermedades
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b.

c.

d.

e.

Retos de la biotica con respecto a la salud pblica


a.

b.

c.

d.

Orientacin biotica ms conveniente para identificar, nombrar y esclarecer problemas de la biotica de la salud pblica Formas de incorporar conceptos y principios ticos en los procesos de toma de decisiones y en los programas e infraestructura de la salud pblica Impulsar el debate sobre cuestiones bioticas de la salud pblica Fomentar la interaccin de biotica y salud pblica Formas para incorporar a la sociedad en su conjunto, a travs de sus diversas voces en el debate Abarca los temas bioticos en salud pblica: de Ramn R. 2626 academia, mdicos, tomadores de decisiones y Fernndez

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Areas Temticas de BIOTICA


Salud Pblica Comunitaria e

Internac. Promocin de la Salud Legislacin Sanitaria Recursos en Salud

Fundamentos de Biotica Aspectos Histricos Fundamentos Filosficos Biotica y Derecho

Educacin e Informacin Inst. De Biotica Cursos de PostGrado Ciencias Sociales Cultura y Valores Grupos tnicos Medicina Tradicional Mov. Sociales Gobernabilidad y Democracia Desafos Emergentes e Interfaces Genetica y Clonacin Gnero Medioambiente Tecnociencia y Biotecnologa

tica Clnica Relacin Mdico-Paciente tica Mdica, Experimentacin Humana Experimentacin Animal Inicio de la Vida Final de la Vida Investigacin Cientifica Legislacin Latinoamericana Cdigos Internacionales Declaraciones y Protocolos de Investigacin Comits de tica de la Investigacin. Otros comits

AREAS BIOTICAS

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Conocimientos especializados

Niveles para la diseminacin de Informacin


Expertos en Biotica

Expertos en Diseminacin de Informacin Aplicacin de Metodologas Especializadas

Aplicaciones Metodolgicas Comunes Plataforma tecnolgica apropiada Idea de colaboracin entre personas e instituciones.

Propiciar el dilogo crtico Promover estudio del tema BIOTICA Acceso a referencias en texto-completo

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Literatura cientfica en Biotica

2929

a.

b.

c. d. e. f.

La reflexin biotica ha sido fuertemente impulsada por estos comits de tica Comisiones convocadas por el Presidente de EE.UU. para el estudio de los problemas ticos biomdicos (Carter Regan 1982) Comisin Warnock 1984 Comit National Consultatif dEthique 1984 Comitato Nazionale per la Bioetica 1990 Institutional Review Board (IRB) para la revisin y aprobacin de protocolos de investigacin cientfica (EE.UU. desde 1970)
3030

Los Comits de Biotica

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COMIT DE COMIT DE BIOTICA ASISTENCIAL BIOTICA ASISTENCIAL CBA? QUE ES EL


Comit multidisciplinar Asesor en biotica Vnculo entre los pacientes, los profesionales y la institucin

Ramn R. Abarca Fernndez

3131

COMIT DE BIOTICA ASISTENCIAL


- Constitucin Peruana de 1993; Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos, adoptada por unanimidad por la Conferencia General de la UNESCO (2005).
-

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FUNCIONES
a.

Formacin e Investigacin. Atender consultas sobre dudas o aplicaciones bioticas. Discusin de casos biotico-clnicos. Elaboracin de informes. Asesoramiento sobre aplicacin de principio bioticos. Relacionarnos con otras comisiones e Ramn R. Abarca instituciones. Fernndez

a.

a.

a.

a.

a.

El comit es completamente independiente y autnomo


De las competencias que en asuntos de tica o deontologa correspondan a los respectivos colegios profesionales de los miembros integrados en el Comit De la Direccin del Departamento y/o Servicio
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