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ISO 9001:2008 Introduccin

ISO 9001:2008

Composicin actual de la Familia ISO-9000


ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de la Calidad NMX-CC-9000-IMNC-2000 Fundamentos y Vocabulario Sistemas de Gestin de la Calidad NMX-CC-9001-IMNC-2008 Requisitos Sistemas de Gestin de la Calidad NMX-CC-9004-IMNC-2000 Directrices para la mejora del desempeo

ISO 9001:2008

ISO 9004:2000

ISO 9001:2008

Beneficios del ISO 9000


Una mejor estructura e integracin en las operaciones Mejor comunicacin y calidad en la informacin Definicin clara de las responsabilidades dentro de la organizacin Conocer las causas reales de los problemas Prevencin de los problemas, no correccin

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Beneficios del ISO 9000


Externos:

Entrar a nuevos mercados Mejor imagen exterior Reduccin de auditorias por parte de los clientes Satisfaccin de requerimientos de los clientes

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Desventajas de ISO 9000


Costo para obtener y mantener la certificacin Resistencia al cambio del personal El estar certificado, no garantiza entrar a nuevos mercados. El estar certificado no siempre garantiza producir productos de calidad.

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ISO 9001:2008 Principios de la Gestin de Calidad


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Enfoque al Cliente Liderazgo Participacin del Personal Enfoque basado en procesos Enfoque de Sistema para la Gestin Mejora Continua Enfoque basado en hechos para la toma de Decisin Relaciones mutuamente beneficiosas con el Proveedor

SGC-Modelo de la Norma ISO 9001


Mejora continua del SGC Responsabilidad de la direccin Clientes
(y otras partes interesadas)

Clientes
(y otras partes interesadas)
Requisitos

Gestin de los recursos

Medicin, anlisis y mejora

Satisfaccin

Entradas

Realizacin del producto

Salidas
Producto

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Actividades que aportan valor Flujo de informacin

INTEGRAMOS EL SISTEMA DE GESTION ?


Planificar
Poltica Manual de Gestin Identificacin de Aspectos de la Gestin Requisitos Legales y Otros Objetivos de la Gestin Programa de Gestin

Hacer
Responsabilidad y autoridad Formacin y competencia Comunicacin

Verificar
Mediciones y seguimientos Control de los registros Auditorias

Actuar
No conformidades, e incidentes Acciones correctivas y preventivas Revisin por la Direccin

Control de los Documentos Prestacin del servicio Control Operativo

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Composicin de la Norma
3. TERMINOS Y DEFINICIONES

1.OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN

2.REFERENCIAS NORMATIVAS

4. SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD

5.RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

6.GESTION DE RECURSOS.

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA

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Puntos de la Norma

4. Sistema de Gestin de la Calidad 4.1 4.2 4.2.1 4.2.2 4.2.3 Requisitos Generales Requisitos de Documentacin Manual de Calidad Control Documental Control de Registros

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Puntos de la Norma

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5. Responsabilidad de la Direccin 5.1 Compromiso de la Direccin Comunicar a la organizacin la importancia de cumplir los requisitos del cliente , legales y reglamentarios Establecer la poltica de calidad Asegurando que estn establecidos los objetivos de calidad Efectuando revisiones del sistema Asegurando disponibilidad de recursos 5.2 Enfoque al Cliente Asegurando que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen 5.3 Poltica de la Calidad Revisiones continuas y entendida por toda la organizacin

Puntos de la Norma

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5. Responsabilidad de la Direccin 5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la Calidad Objetivos de calidad incluyendo los necesarios para cumplir los requisitos del producto, establecidos en las funciones y niveles pertinentes 5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad. Mantener la integridad del sistema cuando existan cambios en este.

Puntos de la Norma
5. Responsabilidad de la Direccin 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin. 5.5.1Responsabilidad y Autoridad Las responsabilidades y autoridades estan definidas y comunicadas 5.5.2 Representante de la Direccin Cuyas funcin es asegurar la funcionabilidad del sistema, informar a la alta direccin el desempeo del sistema y asegurar que los requisitos del cliente se cumplen en todos los niveles de la organizac`on.

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Puntos de la Norma
5. Responsabilidad de la Direccin 5.5.3 Comunicacin Interna Asegurarse de establecer procesos de comunicacin apropiados 5.6 Revisin por la Direccin Debe efectuar revisiones considerando: resultados de auditorias, desempeo de procesos, estado de acciones correctivas y preventivas, estado de revisiones anteriores, cambios que afecten al sistema y recomendaciones para la mejora.

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Puntos de la Norma
5. Responsabilidad de la Direccin 5.6.3 Resultado de la revisin Debe incluir: decisiones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia del sistema de gestin y sus procesos, la mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente y necesidad de recursos. .

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Puntos de la Norma

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6. Gestin de los Recursos 6.1 Provisin de los Recursos 6.2 Recursos Humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y Formacin 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo

Puntos de la Norma

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7. Realizacin del Producto 7.1 Planificacin de la Realizacin del Producto. 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.1 Determinacin de los Requisitos relacionados con el Producto. 7.2.2 Revisin de los Requisitos relacionados con el Producto 7.2.3 Comunicacin con el Cliente 7.3 Diseo y Desarrollo

Puntos de la Norma

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7. Realizacin del Producto 7.3.1 Planificacin del Diseo y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo. 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo. 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo

Puntos de la Norma

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7. Realizacin del Producto 7.3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo. 7.4 Compras 7.4.1 Proceso de Compras 7.4.2 Informacin de Compras 7.4.3 Verificacin del producto comprado 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la Produccin y de la prestacin del Servicio.

Puntos de la Norma

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7. Realizacin del Producto 7.5.2 Validacin de los procesos de la Produccin y de la Prestacin del Servicio. 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del Cliente 7.5.5 Preservacin del Producto 7.5.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin.

Puntos de la Norma
8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del Cliente 8.2.2 Auditoria Interna 8.2.3 Seguimiento y medicin de los Procesos 8.3 Control de Producto no conforme 8.4 Anlisis de Datos 8.5 Mejora 8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Accin Correctiva 8.5.3 Accin Preventiva

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GRACIAS POR SU ATENCIN

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