A pesar de su amplia difusin y aceptacin mundial, los comentarios que escuchamos sobre la NORMA ISO 9001 nos hacen

presumir que su contenido y su espritu son desconocidos por muchos empresarios y ejecutivos de las pequeas y medianas empresas (PYME) alrededor del mundo.

La ISO 9001 es para empresas industriales. No sirve para la produccin agropecuaria, el comercio y los servicios.

Cualquier organizacin puede implementar un SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD (SGC) y certificarlo de acuerdo a la NORMA ISO 9001:2008, y para ello no tiene importancia alguna el tipo de empresa, el tamao de la misma, el mercado de desempeo, y/o los productos (o servicios) que comercialice.

ISO 9001 es calidad certificada.

Cuando una organizacin certifica su SGC de acuerdo a la NORMA ISO 9001:2008, significa solamente que dicho SGC cumple con los requisitos mnimos que pide la norma. Es fundamental no olvidarse que la NORMA ISO 9001:2008 no certifica, en modo alguno, la calidad del producto (o servicio).

Una organizacin que gestiona la calidad de manera eficaz, con su SGC certificado segn la NORMA ISO 9001:2008, tiene ms probabilidades de brindar a sus Clientes mejores productos (o servicios) que otra que no lo hace.

Para certificar ISO 9001 hay que preparar una cantidad descomunal de documentacin.

La cantidad de documentacin de un SGC puede variar de una organizacin a otra debido a: El tamao. El tipo de actividades que desarrolle. La complejidad de los procesos. La competencia de sus RR.HH.

Para una PYME, que no realice demasiadas actividades y sus procesos no sean complejos, se requiere muy poca documentacin.

La NORMA ISO 9001:2008 slo exige: DECLARACIN DOCUMENTADA de la poltica de calidad y los objetivos de la misma. MANUAL DE CALIDAD, que describa lo que hace la empresa para gestionar la calidad. SEIS PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS: 1) Control de documentos, 2) Control de registros, 3) Auditora interna del SGC, 4) Control del producto no conforme, 5) Acciones correctivas y 6) Acciones preventivas.

Los DOCUMENTOS que necesite la empresa para asegurarse la eficacia en la planificacin, la operacin y el control de los procesos. Algunos REGISTROS que, en general, son ms o menos los mismos que la empresa tena en uso antes de la implementacin del SGC. La documentacin se puede presentar en cualquier formato y medio de almacenamiento.

La empresa no necesita la ISO 9001 porque la calidad de nuestros productos (o servicios) es muy buena.

Independientemente del nivel de calidad que una organizacin haya alcanzado con sus productos (o servicios), o de los xitos comerciales que coseche da a da, siempre tendr un costo adicional por la NO CALIDAD, que es muy difcil de cuantificar y que, segn las investigaciones de mercado, est asociado a diferentes grados de insatisfaccin de los Clientes.

El principal objetivo de la implementacin de un SGC es reducir, a su mnima expresin, el costo de la NO CALIDAD. Adems, los mecanismos de medicin, anlisis y correccin que establece la NORMA ISO 9001:2008 permiten bajar significativamente otros costos.