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Obteno da satisfao do cliente atravs do atendimento de suas necessidades e expectativas, dentro de um ambiente organizacional voltado ao melhoramento contnuo de eficincia e efetividade;
S
Sistema de Gesto da Qualidade: a estrutura organizacional, procedimentos, processos e recursos necessrios para implementao da Gesto da Qualidade. A biossegurana um conjunto de princpios, de objetivos e de procedimentos para minimizar os riscos sade dos trabalhadores e proteger os ambientes, tanto interno organizao, quanto quele direta ou indiretamente influenciado pelas operaes da organizao.
Conceitos
O SISTEMA
POLITICA
Definio de responsabilidades Sistema de Documentao Treinamento e Qualificao
Contedo
Documento de nvel mais alto Descreve o SQ de acordo com a poltica e objetivos da qualidade declarados e norma de referncia Descrevem as atividades necessrias para implementar os elementos do SQ Documentos comprobatrios
MANUAL DA QUALIDADE
TTICO
PROCEDIMENTOS
MEMRIA
REGISTROS DA QUALIDADE
O Sistema da Qualidade
1) DOCUMENTADO: Manual da Qualidade Procedimentos da Qualidade Instrues de Trabalho
2) IMPLEMENTADO: (e isto se verifica por) Auditorias Internas
Etc.
Direo convencida e comprometida Conscientizao Envolvimento das pessoas Unidade de gerenciamento Melhoramento contnuo Abordagem factual para a tomada de deciso Educao permanente.
Portaria da Presidncia, em 13 de setembro de 2002, onde se fala do comprometimento com a implantao e implementao do Sistema de Gesto da Qualidade nos Laboratrios de Referncia Portaria 70 SVS (Laboratrios de referncia) Adeso voluntria de outros laboratrios do CPqRR Envolvimento da rea de gesto
O Centro de Pesquisas Ren Rachou tem como compromisso: Promover o aprimoramento tcnico-cientfico, visando a qualidade da pesquisa e demais servios prestados pela Instituio, garantindo o cumprimento dos requisitos do Sistema de Gesto da Qualidade e satisfao dos clientes internos e externos; Zelar pelo desenvolvimento e capacitao dos colaboradores, garantindo que todos recebam treinamento adequado para desempenhar efetivamente o seu papel no Sistema de Gesto de Qualidade; Contribuir para a sade e bem estar da populao, introduzindo melhorias contnuas na pesquisa e nos servios oferecidos, com a participao efetiva de todos.
Laboratrio de ensaio e calibrao ISO 17025 Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e calibrao
Pesquisa bsica
Quality Practices in Basic Biomedical Research WHO/Special Programme for Research & Training in Tropical Diseases (TDR)
Equipamentos
Assessoria/ Consultoria
Processo PrPr-Analtico Sade, Segurana, Ambiente Processo Analtico / POP SIL Garantia da Qualidade Processo PsPsAnaltico Melhoria Contnua Reclamaes Aes Preventiva/ Corretivas Controle de No Conformidades
Auditorias
Equipamentos
Calibrao: Conjunto de operaes que estabelece, sob condies especificadas, a relao entre os valores indicados por um instrumento de medio... e os valores correspondentes das grandezas estabelecidos por padres.
Elemento determina que o laboratrio realize suas atividades de modo a atender aos requisitos de sade, segurana e meio ambiente estabelecidos pelas autoridades regulamentadoras.
Organizao
Incluso clara da localizao da Biossegurana, na estrutura organizacional do laboratrio (Departamento, Programa, Coordenao, Ncleo, etc.)
Controle de Documentos
Polticas e procedimentos relativos biossegurana devem ser includos num captulo do manual da qualidade. Incluir no controle os documentos relativos biossegurana
Subcontratao
Incluir nos critrios de seleo para subcontratao do laboratrio alm dos requisitos de gesto da qualidade os princpios de biossegurana.
Aquisio
Quando aplicvel, definir especificaes de biossegurana para equipamentos, insumos e servios a serem adquiridos.
Aes preventivas
Identificar e controlar aes preventivas relacionadas biossegurana (Uso de EPI, EPC, plano de preveno de incndio). Reviso e atualizao de procedimentos relativos biossegurana, visando a melhoria contnua.
Controle de Registros
Registros relativos a questes de biossegurana devem ser mantidos
Auditorias internas
Poltica e procedimentos de biossegurana devero ser objeto de auditoria interna.
Equipamentos
Incluso dos equipamentos de proteo coletiva e individual ao programa de verificao e calibrao, se aplicvel. Incluso de referncia a riscos sade na identificao de determinadas solues e reagentes. Elaborao de procedimentos que assegurem a estocagem adequada de reagentes, solues txicas, inflamveis e incompatveis entre si.
Procedimentos
Incorporar requisitos de biossegurana nos procedimentos documentados de ensaios/exames.
Procedimentos ps-exame
Descarte seguro de amostras que no so mais requeridas para exame deve ser realizado de acordo com a legislao ou recomendaes sobre gerenciamento de resduos.
Seja informado
Utilize o sistema Siga os procedimentos estabelecidos Faa melhorias Tenha boas prticas de registro Fornea explicaes para os auditores
Benefcios de um SQ Eficiente
Documentao adequada