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CAPTULO I
Generalidades de los Sistemas de Gestin de la Calidad.
DEFINICIONES
Sistema de gestin de calidad: sistema para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad. Sistema: conjunto de elementos mutuamente relacionados o que actan entre s. Gestin: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organizacin.
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DEFINICIONES
Control de calidad: parte de la gestin de la calidad enfocada a la satisfaccin de los requisitos de la calidad. Aseguramiento de la calidad: parte de la gestin de la calidad enfocada a proporcionar confianza en que se cumplen los requisitos de la calidad.
enfocada al cliente.
2.
Liderazgo.
3.
4.
Enfoque a procesos.
6.
Mejora continua.
10
8.
Relacin mutuamente
beneficiosa con
el proveedor.
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CAPTULO II
Introduccin a AS9100C:2009
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OBJETIVO
Esta nueva versin no pretende nicamente adaptar los requisitos a los de la nueva ISO 9001:2008, sino que se integra dentro de un plan estratgico que tiene IAQG para la mejora, por lo que, en paralelo a la nueva norma, se han desarrollado y se seguirn desarrollando otros trabajos complementarios que tienen como lneas estratgicas la capacidad de las personas y la mejora en la cadena de suministro. Los cambios que se producen en esta nueva versin de la norma estn basados en dos lneas principales: 1.- Requisitos relativos a la conformidad del producto y a la entrega a tiempo, el seguimiento de los datos sobre satisfaccin de cliente, la gestin de riesgos y la gestin de proyectos. 2.- Aclaraciones: en relacin al alcance de la Norma, los requisitos especiales y los elementos crticos, as como en el control del trabajo transferido
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Responsabilidad de la Direccin C L I E N T E
R E Q U E R I M I E T O S
Gestin de Recursos
S A T I S F A C C I O N
C L I E N T E
Entrada
V E N T A S
D I S E O
C O M P R A
O P E R A C I O N S
E N T R E G A
Producto Servicio
Salida
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D C
Entrada E Entrada A Proceso A Proceso E
Salida E
C D
Entrada C
C D
Proceso C
Entrada D Salida C
Proceso D
Salida D
A
Entrada B Proceso B Salida B
C D
Entrada F Cliente interno Proceso F Salida F
C D
Cliente interno
C L I E N T E
E X T E R N O
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C D
C D
Retroalimentacin
CAPTULO III
AS9100C:2009 Requisitos.
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AS9100C:2009
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. CONTENIDO Objetivo y campo de aplicacin Normas de referencia Trminos y definiciones Sistema de gestin de la calidad Responsabilidad de la Direccin Gestin de los recursos Realizacin del producto Medicin, anlisis y mejora
Captulos de Requisitos
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AS9100C:2009
General
Aplicacin
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AS9100C:2009
2 Referencias normativas
ISO 9000:2005 Fundamentos y Vocabulario
3 Trminos y definiciones
Aplican los de ISO 9000
Riesgo, Requisitos Especiales, Elementos Criticos, Caracteristicas Clave
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AS 9100C:2009
4 Sistema de Gestin de la Calidad
4.1 Requisitos Generales
4.2 Requisitos De Documentacin
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AS 9100C:2009
5. Responsabilidad de la Direccin
5.1 Compromiso de la Direccin 5.2 Enfoque al Cliente 5.3 Poltica de Calidad 5.4 Planeacin 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin
5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la Direccin
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AS 9100C:2009
6 Gestin de los Recursos
6.1 Provisin de los recursos 6.2 Recursos humanos
6.1 Generalidades
6.3 Infraestructura
AS 9100C:2009
7. Realizacin del producto
7.1 Planificacin de realizacin del Producto
7.1.1 Gestin de proyectos 7.1.2 Gestin de riesgos 7.1.3 Gestin de la configuracin
7.3.4 Revisin
7.3.5 Verificacin 7.3.6 Validacin 7.3.7 Control de Cambios 7.3.6.1 Ensayo de la verificacin y validacin 7.3.6.2 Documentacin de la verificacin y validacin
AS 9100C:2009
7. Realizacin del producto
7.5.1.1 Verificacin
7.4 Compras
7.4.2 Informacin de compras 7.5.2 Validacin de procesos 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente 7.5.5 Preservacin del producto
AS 9100C:2009
8 Medicin, anlisis y mejora
8.1 General
8.2 Seguimiento y Medicin
8.5 Mejora
8.5.1 Mejora Continua 8.2.1 Satisfaccin del Cliente 8.2.2 Auditoras internas 8.2.3 S y M de procesos 8.2.4 S y M del producto
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CAPTULO IV
Introduccin a las Auditoras
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ISO 19011:2011
GUIA PARA AUDITORAS DE SISTEMAS DE GESTIN
CONTENIDO
19011
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.
Alcance Normas de referencia Trminos y definiciones Principios de Auditora Gestin y Programa de Auditora Desarrollo de Auditora Competencia y Evaluacin de Auditores Anexo A (informativo) Ejemplos Anexo B (informativo) Gua adicional
Captulos de Requisitos
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AUDITORA
Un proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora.
TIPOS DE AUDITORA
1a. PARTE INTERNA 2a. PARTE EXTERNA CLIENTE
3a. PARTE EXTERNA CERTIFICACIN
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TIPOS DE AUDITORA
AUDITORIA COMBINADA: Se auditan distintos Sistemas de Gestin al mismo tiempo. AUDITORIA CONJUNTA: Dos o ms organizaciones cooperan para auditar a un mismo auditado.
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AUDITORA DE SUFICIENCIA
VS
ISO 14001 ISO 22000 ISO 9001
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CAPTULO V
ISO 19011:2011 4.0 PRINCIPIOS DE AUDITORA.
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a) Integridad. el fundamento de la profesionalidad b) Presentacin justa.- la obligacin de informar con veracidad y exactitud. c) Cuidado Profesional. la aplicacin de diligencia y juicio en la auditora.
d) Confidencialidad. informacin. seguridad de la
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e) Independencia. la base de la imparcialidad de la auditora y la objetividad de las conclusiones de la auditora. f) Enfoque basado en la evidencia. el mtodo racional para llegar a conclusiones de la auditora confiables y reproducibles en un proceso de auditora sistemtico.
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CAPTULO VI
5.0 Gestin de un Programa de Auditora.
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PROGRAMA DE AUDITORAS
Cualquier organizacin que necesite para llevar a cabo auditoras deber establecer un programa de auditora que contribuye a la determinacin de la eficacia del sistema de gestin de la entidad auditada.
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PROGRAMA DE AUDITORAS
La alta gerencia debe asegurar que los objetivos del programa de auditora se han establecido y asignar una o ms personas competentes para gestionar el programa de auditora.
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PROGRAMA DE AUDITORAS
La extensin de un programa de auditora deben basarse en el tamao y la naturaleza de la entidad auditada, as como de la funcionalidad, la complejidad y el nivel de madurez del sistema de gestin a ser auditada.
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Planear
Hacer
Desarrollo de auditora (Cap. 6)
Verificar Actuar
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PROGRAMA DE AUDITORA
PLANEACIN
El programa puede incluir informacin y recursos necesario para organizar y conducir las auditoras de forma efectiva y eficiente de acuerdo a lo especificado en los tiempos requeridos, pueden incluir lo siguiente:
Objetivos para el programa de auditoras y auditoras individuales.
PROGRAMA DE AUDITORA
Criterios de Auditora. Mtodos de Auditora. Seleccin de Equipo Auditor. Recursos necesarios, incluyendo logstica de viaje y hospedaje. Procesos de manejo de confidencialidad, seguridad de la informacin, salud ocupacional, y otros.
La implementacin del programa de auditora requiere de seguimiento y medicin para asegurar que los objetivos se han alcanzado. COPYRIGHT 2012 CUALITY CORPORATION
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La alta gerencia debe asegurar que los objetivos del programa de auditora se han establecido para orientar la planificacin y realizacin de auditoras y debe asegurar que el programa se lleva a cabo con eficacia.
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Planeacin
Establecimiento del programa de auditora incluye: Roles y responsabilidades de la persona gestionando el programa de auditora. Competencia de la persona gestionando el programa de auditora. Establecimiento de la extensin del programa de auditora Identificacin y evaluacin de los riesgos del programa de auditora. Establecimiento de procedimientos para el programa de auditora. Identificacin de los recursos del programa de auditora.
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Establecer el alcance del programa de auditora Identificar y evaluar los riesgos para el programa de auditora
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Garantizar que los registros apropiados del programa de auditora son administrados y mantenidos.
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EJECUCIN
Implementacin del programa de auditora incluye: Definicin de objetivos, alcance y criterios para auditoras individuales. Seleccin de mtodos de auditora. Seleccin de los miembros del equipo de auditora. Asignacin de responsabilidades individuales al lder del equipo auditor. Gestin de los resultados del programa de auditora. Gestin y mantenimiento de registros del programa de auditora.
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CAPTULO VII
6.0 Desarrollo de Auditora.
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ACTIVIDADES DE AUDITORA
6.2 Inicio de la Auditora 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Establecimiento del contacto inicial con el auditado 6.2.3 Determinacin de la factibilidad de la auditora
6.3 Preparacin de actividades 6.3.1 Revisin documental en preparacin de la auditora 6.3.2 Preparacin del plan de auditora 6.3.3 Asignacin de trabajo al equipo de auditora 6.3.4 Preparacin de documentos de trabajo
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ACTIVIDADES DE AUDITORA
6.4 Conduccin de actividades de auditora 6.4.1 Generalidades 6.4.2 Conduccin de reunin de apertura 6.4.3 Revisin documental durante la conduccin de la auditora 6.4.4 Comunicacin durante la auditora 6.4.5 Asignacin de roles y responsabilidades de guas y observadores 6.4.6 Recoleccin y verificacin de informacin 6.4.7 Generacin de hallazgos de auditora 6.4.8 Preparacin de conclusiones de auditora 6.4.9 Conduccin del cierre de auditora
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ACTIVIDADES DE AUDITORA
6.5 Preparacin y distribucin del reporte de auditora 6.5.1 Preparacin del reporte de auditora 6.5.2 Distribucin del reporte de auditora
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55
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Criterio
Norma de referencia. Otros.
57
58
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Normas.
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REUNIN DE APERTURA
6.4.2 Agenda de la Reunin de Apertura
Estar presente Direccin o Representante Razn de auditora Explicacin de Muestreo
Objetivo
Alcance
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REUNIN DE APERTURA
Agenda de la Reunin de Apertura
Mtodo de reporte
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REVISIN DE LA DOCUMENTACIN
6.4.3 Verificar existencia de documentos aplicables, sobre todo aquellos requeridos por la norma.
Manual de Calidad
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Observacin de actividades
Entrevistas
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Flujo de actividades.
Siga el proceso completo. Recursos utilizados. Se ejecuten las actividades de dicho proceso.
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Responsabilida d
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71
Hallazgos de auditora: Resultados de evaluar las evidencias de auditora reunidas, contra los criterios de auditora.
72
73
74
75
76
1 2
77
Identificar evidencia a partir de documentos, registros, productos, materiales, equipos, etc. Identificar el requisito de la norma o criterio de auditora que se est incumpliendo. Identificar la naturaleza de la no conformidad.
Evidencia
Requisito Naturaleza de NC
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Mayor
Ausencia o incumplimiento total de un requerimiento.
Mayor
Falla total de procedimiento o instruccin de trabajo crtico para la calidad del producto o funcionamiento del SGC.
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Mayor
Nmero considerable de no conformidades menores implican un incumplimiento mayor de un requerimiento.
Mayor
Si la no conformidad tiene como resultado un riesgo inmediato para la calidad del producto o servicio.
80
Menor
Falla parcial en procedimiento, instruccin de trabajo, funcionamiento del SGC pero que no afecta calidad del producto.
Menor
Caso aislado, falla no sistemtica.
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Agradecimientos Se enfatiza sobre el muestreo Resumen general Reportes de Auditora Preguntas y respuestas Acciones correctivas y plazos
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FINALIZACIN DE LA AUDITORA
REGISTROS DE LA AUDITORA La evidencia de las auditoras internas incluye:
Programa de auditora
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Cierre de NC
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ACCIONES CORRECTIVAS
Accin tomada para eliminar la(s) causa(s) de una no conformidad detectada u otra situacin indeseable.
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ACCIONES CORRECTIVAS
Anlisis de causas
Actividades efectivas
No recurrencia
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CIERRE DE LA AUDITORA
La Auditora se cierra cuando:
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CAPTULO VIII
7.0 Competencia y Evaluacin de los Auditores.
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ATRIBUTOS PERSONALES
El auditor debe contar con las cualidades necesarias que les permitan actuar de acuerdo a los principios de la auditora.
considerar
ideas
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ATRIBUTOS PERSONALES
e. Perceptivo; consciente y capaz de entender las situaciones f.Verstil; capaz de adaptarse fcilmente a diferentes situaciones g. Tenaz; persistente y se centr en la consecucin de los objetivos. h.Decidido; capaces de llegar a conclusiones oportunas basadas en el razonamiento lgico y el anlisis i.Seguro de si mismo; capaz de actuar y funcionar de manera independiente, mientras que la interaccin efectiva con los dems
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AUDITOR
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DETERMINACIN DE LA COMPETENCIA DEL AUDITOR PARA CUMPLIR CON LAS NECESIDADES DEL PROGRAMA DE AUDITORA
Los auditores deberan contar con los siguientes elementos: Atributos personales. Conocimientos y habilidades. - Principios de auditora, procedimientos y mtodos. - Gestin de sistemas y documentos de referencia. - Propios de la organizacin. - Requisitos legales aplicables. Conocimientos en el sistema a auditar. Conocimientos en mltiples disciplinas.
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CAPTULO IX
Estrategias para Auditar
101
Siempre
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Maneje el tiempo:
Plane bien. No se enfoque en trivialidades. No se desve ni permita que su auditora se extienda.
103
Mantenga el
control bajo cualquier circunstancia.
Dirija sus
preguntas al responsable de recibir la auditora.
Propicie un
ambiente de cordialidad.
104
Evitar juicios.
Identificar temas. Programar tiempo adicional. Buscar las clarificaciones.
105
MI COMPROMISO ES
107
GRACIAS P O R SU P A R T I C I P A C I N.
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