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사용적합성에 대한 일반원칙
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의료기기 사용적합성 테스트 실무교육 안내
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ISO13485 (2003) (한영문) 식약청배포
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체외진단용 의료기기의 임상적 성능시험 (통계) 민원인 안내서 (제정)
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국가별 적용 규격 매트릭스 - (N) 분자진단기기
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