Zur Verstrkung unseres Teams Qualittskontrolle suchen wir zum nchstmglichen Termin einen

Pharmazeuten (m/w) fr das Compliance Management in der

Qualittskontrolle
Die Schlke & Mayr GmbH mit Sitz in Norderstedt bei Hamburg ist ein Chemieunternehmen, das bereits 1889 in
Hamburg gegrndet wurde. Unsere mehr als 750 Mitarbeiter sind weltweit in den Kernbereichen Hygiene,
Desinfektion und chemisch-technische Konservierung ttig. Wir liefern Desinfektionsmittel, Antiseptika,
Konservierungsmittel, Biozide, medizinische Hautpflegemittel, Deodorantwirkstoff und Systemreiniger. Damit
bieten wir umfassenden Schutz vor schdlichen Keimen. Unsere Mission ist die weltweite Bekmpfung von
Krankheiten und Kontaminationen, bevor sie entstehen.
Aufgaben:
Sicherstellung der Compliance von Arbeitsablufen und Dokumenten mit Zulassungsunterlagen sowie
weiteren regulatorischen bzw. gesetzlichen Vorgaben in der Qualittskontrolle (z. B. Good Manufacturing
Practice (GMP)-Richtlinien und -Annexe, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV),
Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneibcher, Medizinproduktegesetz (MPG) )
Abstimmung und Koordination von Anfragen zwischen den Bereichen Arzneimittelzulassung (Regulatory
Affairs) und der Qualittskontrolle
Koordination der Erstellung von Product Quality Reviews fr unsere Arzneimittel und Arzneimittelwirkstoffe in
Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Durchfhren von Batch Record Reviews
Pflege des Systems zur Erstellung der QP-Declarations fr unsere Arzneimittelwirkstoffe
Mitarbeit bei Vor- und Nachbereitung externer und interner Inspektionen
Durchfhrung interner und externer Audits im Rahmen unseres Auditwesens
Pflege von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
Durchfhrung von GMP-Schulungen
Anforderungen:
erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie
fundierte Kenntnisse der Grundlagen einschlgiger gesetzlicher und behrdlicher Vorschriften und Auflagen
wie z. B. GMP, AMG, AMWHV, MPG, Arzneibuchvorschriften, DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485
sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
sehr gute Kenntnisse der MS Office-Anwendungen
SAP-Kenntnisse von Vorteil
Unsere Benefits
Freuen Sie sich auf eine angenehme Arbeitsatmosphre am Hamburger Stadtrand, die geprgt ist von
internationalem Spirit sowie einer offenen und positiven Unternehmenskultur.
Es erwarten Sie umfassende Sozialleistungen, regelmige Weiterbildungen, interessante
Karrieremglichkeiten sowie eine angemessene Vergtung.
Die Sachkenntnis nach 15 AMG kann erworben werden
Mchten Sie uns als Mitarbeiter im Bereich Qualittskontrolle untersttzen? Dann freuen wir uns ber Ihre
aussagekrftigen Bewerbungsunterlagen per Post oder E-Mail (smtliche Unterlagen bitte gesammelt als eine
einzige PDF-Datei im Anhang) an:
Schlke & Mayr GmbH | Human Resources
Frau Christina Steincke | Robert-Koch-Strae 2 | 22851 Norderstedt
personal@schuelke.com | www.schuelke.com
Ein Unternehmen der Air Liquide Gruppe