medphano Arzneimittel GmbH

- Arzneimittel aus Rdersdorf

Ein Unternehmen im Zeichen der Zeit, im Sinne der Menschen

Pharmazeut mit Approbation als ApothekerIn als Qualified

Person (m/w), Standort Rdersdorf bei Berlin zur
Festanstellung
Wer wir sind

Die medphano Arzneimittel GmbH, ein mittelstndisches Unternehmen der pharmazeutischen Industrie, ist
seit Anfang der 90er Jahre ein zuverlssiger Hersteller und Lieferant fr Prparate verschiedenster
Indikationsgruppen.
Unsere Schwerpunkte sind Analgetika/Antirheumatika, Dermatika, Diuretika, durchblutungsfrdernde Mittel,
Vitamine, Expektorantien, Lipidsenker, Ophthalmika, Kosmetika, Nahrungsergnzungsmittel, ditische
Lebensmittel und Lebensmittel.
Entstanden durch die Privatisierung des Bereiches Pharmazie im Zentraldepot fr Pharmazie und
Medizintechnik, ist medphano heute fr viele Patienten, rzte und Apotheker ein Begriff fr hochwertige und
kostengnstige Arzneimittel. Im Februar 2016 jhrte sich dieser Neuanfang zum 25. Male. Seit 2006 arbeiten
wir mit der Spreewlder Arzneimittel, einem Lohnhersteller in der Mrkischen Heide eng zusammen.
Zur hohen Qualitt unserer Arzneimittel tragen alle Mitarbeiter bei. Motiviert und mit einem breiten Spektrum
an fachlichem Wissen hat jeder Einzelne seinen Platz in einem wichtigen Team.

Wer Sie sind

Ihr Studium der Pharmazie mit Approbation als ApothekerIn haben Sie erfolgreich abgeschlossen und
erfllen die Voraussetzungen gem. 14 und 15 AMG fr die behrdliche Anerkennung als Sachkundige
Person
Sie haben( langjhrige - mindestens 2 Jahre) Erfahrung in der Arzneimittelprfung oder der
Verpackung bzw. Herstellung von Arzneimitteln
Sie besitzen fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften vor allem AMG, AMWHV sowie der
technischen Registrierung und sind mit Qualittssicherungssystemen vertraut
Sie zeichnen sich durch ein hohes Verantwortungsbewusstsein aus, arbeiten gerne im Team und sind
in der Lage, auch in schwierigen Situationen gute Entscheidungen zu treffen
Ausgezeichntete Kommunikationsfhigkeiten und ausgezeichnetes Organisationsgeschick runden Ihr
Profil ab

Ihre Aufgaben

Freigabe fr das Inverkehrbringen von Arzneimitteln auf den Markt nach 14 AMG
(Arzneimittelgesetz) und Zertifizierung der produzierten Chargen gem 16 AMWHV
(Arzneimitel- und Wirkstoffherstellungsverordnung) in Kombination mit 19 AMG

berwachung und Weiterentwicklung QS System

Leitung der Herstellung nach 12 AMWHV
Teilnahme Behrdeninspektionen und Audits bei Lohnherstellern
Sachkundige Person nach 14 AMG bei der Spreewlder Arzneimittel GmbH
Mitwirkung bei der Auswahl von Lieferanten und Lohnherstellern
Kontrolle der Auftragnehmer hinsichtlich Einhaltung von GMP
Erstellung von analytischen Sachverstndigengutachten (CTD-Modul 2.3 und Modul 3)

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefhigen Bewerbungsunterlagen via E-Mail.

medphano Arzneimittel GmbH
Frau Christiane Geiler

Maienbergstrasse 10-12 15562 Rdersdorf
Telefon +4933638 749 35
Fax +4933638 749 18
C.Geissler@medphano.de

www.medphano.de