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urz Gekommenes rund um

Zu k die

Corona-Impfung
Stärkung des Immunsystems & Rechtliches
Bis Juni 2021 wurden in Deutschland fast 38 Mio. der Impfung eher selten zur Sprache kommen. Hierzu zählen z.B.
Menschen (45%) teil- und rund 17 Mio. (20%) Details der bisher nur bedingten und befristeten sowie beschleu-
vollständig geimpft. nigten Zulassung der neuartigen genetischen COVID 19-Impf-
Um sich über die verschiedenen Impfstoffe zu informieren, stehen v.a. stoffe, für welche ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis erst zu
die offiziellen Quellen von Bundes- und Landesregierungen (vgl. auch einem zukünftigen Zeitpunkt endgültig festgestellt werden kann.
die Aufklärungsdokumente des Robert-Koch-Instituts) zur Umso wichtiger erscheint es, bestehende Möglichkeiten zur

§
Verfügung. Jedoch ist es empfehlenswert, bei weiteren Meldung von (Verdachtsfällen auf) Impfnebenwirkungen zu
zuverlässigen Quellen Erkundigungen einzuholen, nutzen oder aber sich ggf. an bestehende Melde-
um sich ein besseres Bild machen zu können. pflichten zu halten. Angesichts der aktuell in Gang
Seriös und zuverlässig sind u.a. die Interviews mit befindlichen Massenimpfungen stellt sich außer-
Prof. Stefan Hockertz (1), die Publikationen des dem die Frage nach den für eine ordnungsgemäße
Biologen Dr. Clemens Arvay (2) und Stellung- Impf­aufklärung geltenden Regeln – und nach den
nahmen vieler Experten auf der Internetseite strafrechtlichen Folgen bei Verstößen gegen diese
wissenschaftstehtauf.de (3) Darüber hinaus ist auf der Regeln. Besonders interessant und praxisrelevant ist schließ-
Webseite von „corona-ausschuss.de“ (4) eine Vielzahl an lich auch die Frage der zivil- oder öffentlich-rechtlichen
Informationen zu finden. Haftung und des Schadensersatzes bei Impfschäden.
Neben diesen allgemeinen Informationen direkt zur Corona- Alle diese vielleicht bisher etwas zu kurz gekommenen Themen-
Impfung gibt es Sachbereiche, welche die Impfung nur indirekt betref- felder am Rande der Corona-Impfung sollen hier möglichst knapp
fen, so die Prophylaxe durch bestimmte Faktoren, die unser Immunsys- und übersichtlich angesprochen werden.
tem positiv beeinflussen. Außerdem gibt es Bereiche, die im Kontext (1) https://is.gd/WN0OaL, (2) https://is.gd/vhS2Sx
LINKS
3 Internetseite mit zahlreichen
Experten aus der Wissenschaft Faktoren, die unser Immunsystem
wissenschaftstehtauf.de
positiv beeinflussen
Unser Immunsystem wird in der ständigen Der Mensch ist nicht biologisches oder psycho-

Auseinandersetzung mit Erregern trainiert soziales Wesen allein, sondern alles zugleich und
– seit wir auf der Welt sind und solange noch viel mehr.Das bedeutet, dass die meisten
wir leben. Es braucht diese Auseinander- Körperfunktionen nicht isoliert von den anderen
4 corona-ausschuss
corona-ausschuss.de setzung, um die notwendigen Vorgänge zur Anteilen im Sinne von Gesundheit funktionieren.
Erfüllung seiner Aufgaben zu ermöglichen. Dazu braucht der Mensch das Zusammenspiel all
dessen, was in ihm angelegt ist. (7,8)
Neben der natürlichen Feiung (Erkrankung) kann Es ist nachgewiesen, dass permanente Angst und
man das Immunsystem auch durch eine Impfung der Verlust sozialer Kontakte unser Immunsystem
auf einen Erreger vorbereiten. Ein solcher Vorgang in seiner Funktion stark beeinträchtigen.
5 Dr. Uwe Gröber, ist in gewisser Weise eine Manipulation mit dem Das ist nicht zu verwechseln mit kurzzeitigen
Mikronähr­stoffe Ziel, Vorkehrungen für den Fall einer Infektion zu Ängsten in Gefahrensituationen – diese stellen
is.gd/E1HWrl treffen. unser Überleben sicher und helfen dem Immun-
Unabhängig von der Überlegung, sich mit Hilfe system sogar dabei, aufmerksam und wachsam
einer Impfung vor einer Erkrankung – hier speziell zu sein.
vor dem COVID 19-Erreger – schützen zu wollen, Halten Ängste aber über einen längeren Zeitraum

kommt es darauf an, das körpereigene Immun- an, verkehrt sich der Effekt ins Gegenteil und wir
system zu stärken. Das ist notwendig, um eine werden „angreifbar“. (8,9)
6 Prof. Spitz, Vitamin D3:
ernsthafte Erkrankung möglichst zu verhindern, Daher ist es auch wichtig, sich der permanenten
is.gd/HW5p3q
aber auch, um evtl. auftretende Nebenwirkungen Informationsflut immer wieder für eine Zeit zu
der Impfung besser bewältigen zu können. entziehen, so dass auch unser Gehirn die Mög-
Erkrankungen, die durch Bakterien ausgelöst lichkeit hat, wieder zur Ruhe zu kommen.
werden, sind aus schulmedizinischer Sicht meist
gut mit Antibiotika behandelbar. Antibiotika wir- Corona ist inzwischen mehr als nur ein Virus, mit
6 Dr. med. D. Klinghardt ken jedoch nicht bei viralen Erkrankungen; in der dem sich unser Immunsystem auseinandersetzen
(MD, PhD) konventionellen Medizin stehen für Viruserkran- muss. Unser Körper ist ein lernendes System und
https://is.gd/b7ah4m kungen nur wenige Medikamente zur Verfügung. somit in den meisten Fällen in der Lage, darauf zu
Umso wichtiger ist es, sich ausreichend mit dem reagieren.
zu versorgen, was unser Immunsystem wirkungs- Unsere Vorstellung von Corona ist oft mit den
voll schützt. Eine ausgewogene Ernährung und Gefühlen Angst und Ohnmacht besetzt und lähmt

Bewegung in der Natur spielen eine große Rolle. uns in vielerlei Hinsicht. Und genau diese Gefühle
Hier reicht es oft schon, sich täglich 20 bis 30 werden seit über einem Jahr durch Politik und
8 Prof. Ch. Schubert,
Angst und Immunsystem Minuten an der frischen Luft zu bewegen und Medien aufrechterhalten. Das erzeugt großen
https://is.gd/rFk3S5 sich möglichst mit frisch zubereiteten Nahrungs- Stress. Permanenter Stress hat aber einen nega-
mitteln zu ernähren. tiven Einfluss auf die Funktionsfähigkeit unseres
Unsere Gesundheit wird aber auch durch körper­ Immunsystems.
eigene Stoffe geschützt. Dazu gehört u.a. eine Ein Hilfsmittel gegen Angst und das dadurch
ausreichende Versorgung mit Zink, Vitamin C evtl. entstandene Gefühl von Ohnmacht ist
und Vitamin D. Viele gute Studien geben Aus- Wissen. Wissen und realistische Einschätzungen
9 Dr. Daniele Ganser kunft über die notwendigen Mengen. Jedoch ist jenseits von Mutmaßungen und spekulativen
https://tinyurl.com/yyupqahn
der Körper oft nicht imstande, diese allein über Hochrechnungen helfen uns, aus den Gefühlen
die Nahrung in ausreichender Menge aufzu- von Ohnmacht und Angst herauszutreten und in
nehmen. Insoweit ist eine Nahrungsergänzung eigenverantwortliches Handeln zu kommen.
sinnvoll. (5,6)

Rechtliches zur Corona-Impfung
1. Die COVID 19-Impfstoffe und ihre bedingte Zulassung auf EU-Ebene

Ende 2020 und Anfang 2021 hat die EU-Kommission auf der an die pharmazeutischen Unternehmer verknüpft, die für
Basis entsprechender Empfehlungen durch die Europäische die Zukunft ein positives Nutzen-Risiko-Verhältnis bestäti-
Arzneimittel-Agentur (EMA) erstmals genetische Impfstoffe in gen und noch offene Fragen zu Wirksamkeit, Qualität und
der EU zugelassen: Nebenwirkungen – insbesondere auch der angesichts der
Kürze der Entwicklungs- und Prüfphasen praktisch nicht
> zwei mRNA-Impfstoffe der Firmen BioNTech/Pfizer erfassbaren Langzeitwirkungen – beantworten sollen. Die
(am 21.12.2020) (10) und Moderna (am 06.01.2021) endgültige Klärung des Nutzen-Risikoverhältnisses ergibt
(11) sowie sich somit erst aus der umfassenden praktischen Anwen-
> zwei Vektor-Impfstoffe der Firmen AstraZeneca dung dieser Impfstoffe auf weite Teile der Bevölkerung, so
(am 29.01.2021) (12) und Janssen/Johnson & Johnson dass wir es insoweit mit experimentellen Impfstoffen
(am 11.03.2021) (13). zu tun haben.

Dabei handelt es sich EU-rechtlich um bedingte Zulassungen. Der sog. Pharmakovigilanz (16), d.h. der Überwa-
(14) (vgl. dazu inbesondere die VO (EG) Nr. 726/2004, Art. chung im Hinblick auf Wirkung, Qualität und Neben-
14 Abs. 7, und die VO (EG) Nr. 2007/2006). Diese sind u.a. für wirkungen, kommt gerade angesichts der Neuartigkeit
„Krisensituationen“ vorgesehen, die sich – wie hier – formal- dieser (genetischen) Impfstoffe und ihrer bisher nur
rechtlich daraus ergeben, dass die WHO „eine Bedrohung der bedingten Zulassung eine herausragende Bedeutung zu.
öffentlichen Gesundheit … ordnungsgemäß festgestellt“ hat. In Entsprechend wurden unter der Oberhoheit der EMA
Kombination mit den speziell für COVID 19-Impfungen vorge- spezifische Vigilanz-Pläne für COVID 19-Impfungen
sehenen Maßnahmen zur Verfahrensbeschleunigung (15) entwickelt, in welche die betreffenden pharmazeutischen
ergibt sich daraus u.a., dass die Zulassung dieser Impfstoffe auf Unternehmen, die (Behörden der) EU-Mitgliedstaaten
der Grundlage ineinandergeschobener, überlappender Prüfpha- und von der EMA beauftragte Forschungseinrichtungen
sen (Rolling Review) erfolgt ist, wobei inbesondere für die letzte, einbezogen sind. Zulassungsempfehlung und Überwa-
die klinische Studienphase (mit Probanden) „weniger umfang- chung bzw. Überprüfung der Folgen dieser Zulassung
reiche Daten“ als für eine reguläre Zulassung notwendig waren. liegen also in einer Hand. Eine darüberhinausgehende,
Entsprechend sind diese bedingten Zulassungen zeitlich zunächst von der EMA unabhängige und eigenständige
auf ein Jahr begrenzt (jährlich erneuerbar) und mit Auflagen Pharmakovigilanz ist dagegen nicht vorgesehen.

2. Impfnebenwirkungen und Todesfälle – Meldemöglichkeiten und Meldepflichten

Impfnebenwirkung: Im Infektionsschutzgesetz (§ 6 Abs. sowie deren Aufdeckung und Meldung in der


1 S. 1 Nr. 3 IfSG) definiert als als eine „über das übliche Öffentlichkeit bisher nur eine untergeordnete Rolle
Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehende gesundheitliche zu spielen. Daher sei an dieser Stelle auf bestehende
Schädigung“. Meldemöglichkeiten bzw. Meldepflichten hingewiesen.
Die zuständigen deutschen Behörden haben die
Trotz der besonderen Bedeutung der Pharmakovigilanz entsprechenden Daten über Verdachtsfälle zugleich
gerade im Bereich der neuartigen und bis dato nur bedingt an die EMA weiterzuleiten (vgl. § 62 Abs. 3 Arzneimit-
zugelassenen COVID 19-Impfstoffe scheint die Frage ihrer telgesetz AMG), welche diese u.a. in ihre Datenbank
Wirkung, v.a. auch ihrer (potentiellen) Nebenwirkungen EudraVigilance einspeist.
LINKS
10 PEI, be­ding­te Zu­las­sung für
den CO­VID-19-Impf­stoff von
Bi­oN­Tech/Pfi­zer
https://is.gd/5IkMUi

2.1 Meldemöglichkeiten für Betroffene

> Das deutsche Bundesinstitut für Impf- > Daneben besteht die Möglichkeit, dass
stoffe und biomedizinische Arzneimittel Geimpfte über eine spezielle App „Safe. 11 PEI, be­ding­te Zu­las­sung für
(Paul-Ehrlich-Institut PEI) stellt ein Vac 2.0“ an einer Beobachtungsstudie den CO­VID-19-Impf­stoff von
Meldeformular für Nebenwirkungen des PEI teilnehmen. (18) Mo­der­na
https://is.gd/LgWJme
speziell durch COVID 19-Impfstoffe zur https://www.pei.de/DE/newsroom/
Verfügung: (17) hp-meldungen/2020/201222-safe-
https://nebenwirkungen.bund.de/nw/DE/ vac-app-smartphone-befragung-
home/home_node.html vertraeglichkeit-covid-19-impfstoffe.html
12 PEI, be­ding­teZu­las­sung für
den CO­VID-19-Impf­stoff
> Der in der Einleitung genannte, 2020 von > Schließlich hat auch ein Team von Pathologen von Astra­Zene­ca
vier Rechtsanwälten gegründete Corona- unter der Leitung von Prof. Arne Burkhardt ein https://is.gd/nZHo9Z
Ausschuss (4) hat darüber hinaus Institut als Meldestelle für Impftodesfälle ein-

§
eine Kontaktadresse für die Mel- gerichtet, in dem weiterführende patholo-
dung von Impfnebenwirkungen gische bzw. histologische Untersuchungen

bzw. Impfschäden ein- zur Ermittlung von Todesursachen
13 PEI, bedingte Zulassung für
schließlich bei Todesfällen im Zusammenhang mit COVID-­ den COVID-19-Impfstoff von
eingerichtet: impfopfer@ Impfung angeboten werden: Janssen/Johnson & Johnson
corona-ausschuss.de https://www.mwgfd.de/ https://is.gd/LP7FPP
meldestelle-impftod/

2.2 Meldepflichten

Bei Verdacht auf eine Impfnebenwirkung > Hinzu kommen berufsrechtliche Melde- 14 Bedingte Zulassung (Europ.
Arzneimittelbehörde EMA):
sind zur Meldung verpflichtet: pflichten von Ärzten (an die Arzneimittel- https://is.gd/jvOOdq
kommission der deutschen Ärzteschaft),
> Gemäß § 8 Abs. 1 IfSG der/die (die Apothekern und weiteren Angehörigen
Nebenwirkung) feststellende Arzt/ von Heilberufen.
Ärztin, bei Einrichtungen wie z.B. Kran- > Auch die pharmazeutischen Unterneh-
kenhäusern daneben auch der leitende mer („Inhaber der Zulassung“) sind gemäß 15 EMA-Initiativen zur beschleu-
(Abteilungs-) Arzt oder behandelnde § 63c Abs. 5 AMG in Verbindung mit der nigten Zulassung von COVID
Arzt, ggf. auch der Leiter einer Einrich- Verordnung (EG) Nr. 726/2004 zur Meldung 19-Impfstoffen:
https://is.gd/6XxQln/
tung der pathologisch-anatomischen verpflichtet. Diese erfolgt im Zweifel direkt
Diagnostik sowie Heilpraktiker. Die an die EudraVigilance-Datenbank der EMA.
Meldung erfolgt an das Gesundheitsamt,
welches die (anonymisierten) Daten an die Ist der zur Meldung verpflichtete Arzt identisch

zuständigen Landesbehörden und an das mit dem Impfarzt oder aufklärenden Arzt/Ärz-
16 EMA: Pharmakovigilanz für
PEI weiterleitet (§ 11 Abs. 4 IfSG). Verstö- tin, besteht die Gefahr von Interessenskon- COVID 19-Impfstoffe
ße gegen die Meldepflicht begründen eine flikten (siehe Abschnitte 3. und 4. zum Thema https://is.gd/VEsJxT
Ordnungswidrigkeit mit Geldbußen bis Haftung), in deren Gefolge auch die Meldung
25.000 € (§ 73 Abs. Abs.1a Nr. 2, Abs. 2 IfSG). in Frage gestellt sein könnte.


LINKS 3. Impfaufklärung – rechtliche Anforderungen und
strafrechtliche Haftung des impfenden/aufklärenden Arztes
17 Paul-Ehrlich-Institut
Nebenwirkungen melden
Der über die Impfung aufklärende bzw. impfende Eine unwirksame Einwilligung (vgl. § 228
https://is.gd/2jX3cf
Arzt muss grundsätzlich über die zu erwartende Strafgesetzbuch) kann beim impfenden/aufklä-
Effizienz der Impfung und die möglichen Risiken renden Arzt/Ärztin und ggf. auch beim für die
und Nebenwirkungen aufklären. Hierzu zählt Impfaufklärung mitverantwortlichen Leiter
auch der Hinweis auf die nur bedingte/befristete eines Impfzentrums zu strafrechtlichen
und beschleunigte (d.h. verkürzte) Zulassung Konsequenzen führen:
18 Paul-Ehrlich-Institut (siehe Abschnitt 1.) und die damit verbundenen
Beobachtunsstudie
https://is.gd/1mrA64 zusätzlichen, noch unbekannten Risiken. Etwaige > In der Regel ist der Tatbestand der gefährlichen
Kontraindikationen sind durch eine entsprechende Körperverletzung (§ 224 StGB) erfüllt.
Vorab-Anamnese und ggf. Untersuchung auszu- > Bei entsprechenden Impfschäden (Definition
schließen. Die Aufklärung muss möglichst ver- siehe Abschnitt 4.) kommt auch die schwere
ständlich sein, rechtzeitig, in der Regel am Vortag, Körperverletzung (§ 226 StGB) in Betracht,
erfolgen. Sie muss neutral sein, d.h. das Für und > bei Todesfällen im zeitlichen Zusammenhang
Wider ansprechen und dem neuesten Stand der mit Impfungen sind die Tatbestände der Kör-
Wissenschaft (ggf. unter Hinweis auf kontroverse perverletzung mit Todesfolge (§ 227 StGB),
Weitere Infos unter: Standpunkte und neue Erkenntnisse über Risiken) der fahrlässigen Körperverletzung (§ 229
entsprechen. Sind diese Kriterien nicht erfüllt, ist StGB) oder aber der fahrlässigen Tötung
Anwälte für Aufklärung die Einwilligung in die Impfung unwirksam. (§ 222 StGB) zu prüfen
afaev.de

IMPRESSUM
V.i.S.d.P.: Das ärztliche Gelöbnis
Dr. med.Dietrich Klinghardt, Institut beruhend auf dem Eid des Hippokrates - Auszug
für Neurobiologie (INK) GmbH
In den Engematten 5, Als Mitglied der ärztlichen Profession gelobe Ich werde meinen Beruf nach bestem
79286 Glottertal ich feierlich, mein Leben in den Dienst der Wissen und Gewissen, mit Würde und im
Menschlichkeit zu stellen. Die Gesundheit Einklang mit guter medizinischer Praxis
Redaktion: und das Wohlergehen meiner Patientin oder ausüben. […] Ich werde, selbst unter
Sabine Schliebusch, meines Patienten werden mein oberstes Bedrohung, mein medizinisches Wissen
Heilpraktikerin Anliegen sein. Ich werde die Autonomie und nicht zur Verletzung von Menschenrechten
(Abschnitt Immunstärkung) die Würde meiner Patientin oder meines und bürgerlichen Freiheiten anwenden. Ich
Dr. jur. Beate Sibylle Pfeil Patienten respektieren. gelobe dies feierlich, aus freien Stücken und
(Abschnitt Rechtliches) Ich werde den höchsten Respekt bei meiner Ehre.
vor menschlichem Leben wahren […]
Weltärztebund,
Grafik: Deklaration von Genf, Oktober 2017
Markus Ernst

Druck:
P&P Printmanagement
Bgm.Kempf-Str.2
96170 Trabelsdorf
HAFTUNGSAUSSCHLUSS
Flyerbestellungen über:
flyerbestellung21@gmx.net Die in diesem Flyer enthaltenen Informationen (Stand Ende Juni 2021) zielen nicht darauf ab,
eine medizinische oder rechtliche Fachberatung zu ersetzen und erfolgen ohne jede Gewähr.
4. Haftung bei Impfschäden

Impfschaden: Im Infektionsschutzgesetz (§ 2 Nr. 11 IfSG) definiert als „die gesundheitliche und wirtschaftliche
Folge einer über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehenden gesundheitlichen Schädigung durch die
Schutzimpfung“ Die Schädigung muss einigermaßen dauerhaft sein (Regel: länger als 6 Monate)

4.1. Öffentlich-rechtli- 4.2 Zivilrechtliche Haftung nach Arzneimittelgesetz (AMG)


che Haftung nach dem oder Bürgerlichem Gesetzbuch (BGB)
Infektionsschutzgesetz
(IfSG)
Antrag beim Versorgungsamt
Klage vor dem zuständigen Zivilgericht
(im örtlich zuständigen Landratsamt)

Haftung des Staates (konkret des Haftung des pharmazeutischen Unternehmers, der Haftung des/der impfenden/
Bundeslandes, in dem geimpft das Arzneimittel (den zulassungspflichtigen Impfstoff) in den aufklärenden Arztes/Ärztin §§
wurde), § 60 IfSG Verkehr gebracht hat, § 84 AMG 823ff BGB
Haftung

Haftungsübergang:
Werden die Optionen 4.1 und 4.2 parallel gewählt, gehen etwaige Ersatzansprüche des Geschädigten nach 4.2
auf den Staat, konkret das betreffende Bundesland (4.1) über, § 63 Abs. 4 IfSG

C-Impfung aufgrund einer An- Strafrechtlich relevantes vorsätzliches


spruchsberechtigung gem. § 20i oder fahrlässiges Handeln (siehe
Abs. 3 S.2 Nr. 1a Sozialgesetzbuch oben Nr. 2) des betreffenden Arztes,
Handlung

V., Coronavirus-Impfverordnung des ggf. auch vorsätzliche sittenwidri-


Bundesgesundheitsministeriums Anwendung des Arzneimittels (hier: Impfung) ge Schädigung (§ 826 BGB) oder
vom 01.06.21 (umfasst nahezu die Amtshaftung (§ 839 BGB, bei
gesamte Bevölkerung in D) ODER Amtspflichtverletzung: z.B. Handeln
aufgrund einer Impfempfehlung des des Amtsarztes oder in amtlichem
betr. Bundeslandes Auftrag)
Voraussetzungen

Tötung/nicht unerhebliche Verletzung der


Gesundheit/des Körpers infolge der Anwendung. Verletzung von Leben, Körper oder
Folge

(Impf-)Schaden (siehe oben)


Schädliche Wirkung muss über das medizinisch vertretba- Gesundheit infolge des ärztlichen
infolge der Impfung
re Maß hinaus oder infolge von Kennzeichnungs-/Infor- Handelns
mationsmängeln eingetreten sein, § 84 AMG.

Beweislastumkehr zugunsten des Geschädigten:


Beweislast beim Geschädigten, Beweislast beim Geschädigten,
sog. Gefährdungshaftung, d.h. die Kausalität zwischen
Beweislast

Erleichterung dabei: diese/r muss er/sie muss also Kausalität zwischen


Anwendung und Schaden wird vermutet, diese Vermu-
nicht die Kausalität zwischen Imp- Handeln und Schaden nachweisen.
tung müsste ggf. vom pharmazeutischen Unternehmer
fung und Impfschaden, sondern nur Bei Nachweis eines groben Behand-
widerlegt werden, § 84 Abs. 2 und 3 AMG; weitere
die Wahrscheinlichkeit dieser lungsfehlers: Beweislastumkehr im
Erleichterung: Auskunftsanspruch des Geschädigten,
Kausalität nachweisen, § 61 IfSG Hinblick auf die Kausalität
§ 84a AMG

Bei Körperverletzung: alle gesundheitlichen und


Alle (materiellen) gesundheit- Alle (materiellen und immate-
wirtschaftlichen Schäden (einschließlich Erwerbsmin-
lichen und wirtschaftlichen riellen) Schäden, die infolge des
Schadensersatzes

derung und immaterielle Schäden (z.B. Schmerzens-


Schäden auf der Grundlage des Handelns entstehen (immaterielle
geld), siehe § 87 AMG; bei Tötung: siehe § 86 AMG;
Umfang des

Bundesversorgungsgesetzes Schäden: § 253 Abs. 2 BGB)


Höchstbeträge: siehe § 88 AMG

Deckungsvorsorge/EU-Verträge: Verpflichtung der Unterneh-


men zur Deckung etwaiger Ersatzansprüche, z.B. durch Haft-
pflichtversicherung (§ 94 AMG). Presseberichten zufolge gab
es infolge der bedingten und beschleunigten Zulassung teils
Schwierigkeiten bei der Erfüllung dieser Verpflichtung. Hier sei
teilweise die EU als „Ersatz-Versicherer“ eingesprungen.

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