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TES - Transforaminal Endoscopic Surgery mit TESSYS dem einzigartigen Komplettsystem

E I N L E I T U N G
Die routinemige Anwendung der endoskopischen Chirurgie begann bereits in den 80er Jahren in den Bereichen Laparoskopie und Arthroskopie. In den 90er Jahren folgten die endoskopische und minimal-invasive Neuro- und Herzchirurgie [1]. Im letzten Jahrzehnt war eine Evolution in der minimal-invasiven Wirbelsulenchirurgie mit neuen technologischen Entwicklungen zu beobachten. Mit der minimal-invasiven Wirbelsulenchirurgie werden postoperative Schmerzen verringert, weniger Strukturen verletzt und weniger Weichteilgewebe entfernt. Somit kann eine schnellere Regeneration erreicht werden [2]. Durch eine kontinuierliche Weiterentwicklung der Technologien wurden verfeinerte und indikationsspezifische Anwendungen mglich und damit wurde die endoskopische Wirbelsulenchirurgie Realitt. Endoskopische Techniken knnen den Heilungsprozess beschleunigen, den postoperativen Schmerz minimieren und das Ergebnis verbessern. Was in der Vergangenheit drei bis sechs Monate Genesung erforderte, bentigt heute nur noch drei bis sechs Wochen!
The Cleveland Clinic Foundation

Pioniere in der endoskopischen Wirbelsulenchirurgie


Die minimal-invasive Wirbelsulenchirurgie hat sich zu einer alternativen und verlsslichen Behandlungsmethode fr eine Vielzahl von Wirbelsulenbeschwerden entwickelt. Die Operationstechnik wird vor allem zur Diskektomie, zur Behandlung von Bandscheibenvorfllen oder zur Stabilisierung von instabilen Wirbelsulensegmenten eingesetzt. Mixter, Barr [3] und Dandy [4] sind durch Arbeiten zur Diagnose und Behandlung von Bandscheibenvorfllen und Darstellungen des Spinalkanals im Lendenbereich mittels Laminektomie bekannt. Innerhalb der letzten 40 Jahre haben zahlreiche Chirurgen versucht, Alternativen zur Laminektomie und Diskektomie zu finden, wie z.B. die Entfernung des Nukleus durch einen anterioren retroperitonealen Zugang [5], die automatisierte perkutane Nukleotomie [6], durch Saug-Exzision lumbaler Bandscheibenvorflle [7], Chemonukleolyse oder Laserablation [8, 9, 10, 11, 12]. In den 70er Jahren begannen Parviz Kambin [13, 14] und Hijikata [15] mit speziell fr die perkutane dorsolaterale Nukleotomie konstruierten Kanlen zu operieren und erzielten damit eine dokumentierte Erfolgsquote von 75%. In den 80er Jahren wurde das Prinzip der mechanischen Nukleotomie von weiteren rzten fortgefhrt [16, 17]. Die zunehmende Kenntnis in der Endoskopie ber die Anatomie des intra- und extraforaminalen Gebietes [18, 19] und die radiologische Bestimmung von Orientierungspunkten fr den Arbeitsbereich um den dorsolateralen Teil des Anulus durch Kambin [20, 21, 22], kombiniert mit der Verfgbarkeit kleinerer Endoskope, ermglichte eine Lateralisation des Zugangs. Verschiedenartige laterale Zugnge wurden von Anthony Yeung [23], Thomas Hoogland [24] und Sang Ho Lee [25] et al beschrieben. Die TESSYS Methode und die joimax Technologie umfassen den Zugang und die Technik von verschiedenen Anwendern, welche in mehreren Artikeln verffentlicht und in tausenden von Eingriffen erfolgreich angewandt wurden.

Die Dreieckszone nach Parviz Kambin und der Arbeitsbereich fr den TESSYS Zugang

K O N Z E P T
Die TESSYS Methode verwendet zur Entfernung eines Bandscheibenvorfalls den lateralen transforaminalen endoskopischen Zugangsweg, der grundstzlich als uerst patientenschonender chirurgischer Zugang einzustufen ist. Bandscheibenvorflle und sequestriertes Bandscheibengewebe werden komplett und direkt durch das Foramen entfernt, das stufenweise mit speziellen Frsern und Instrumenten erweitert wird. Dabei befindet sich der Patient in stabiler Seiten- oder Bauchlage. Bei einer Analgosedierung ist er whrend der Operation stndig ansprechbar. Die TESSYS Operationsmethode wird sowohl in Krankenhusern als auch in ambulanten Operationszentren angewandt und ist in Deutschland DRG-Fallpauschalen vergtet [26, 27, 28, 29, 30].

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I N D I K A T I O N
Mit der TESSYS Methode knnen nahezu alle Bandscheibenvorflle und -sequester, unabhngig von ihrer Position, durch den lateralen transforaminalen Zugang unter Analgosedierung entfernt werden. Die TESSYS Operationsmethode ist bei jeder durch einen Bandscheibenvorfall verursachten radikulren Symptomatik indiziert, die durch konservative Therapie nicht gebessert werden konnte. Ein Cauda-Equina-Syndrom stellt eine umgehende OP-Indikation dar. Jede Bandscheibenoperation, so auch ein TESSYS Eingriff, muss durch eine Magnetfeld-Resonanz-Tomographie (MRT) und/oder Computer-Tomographie sowie durch verschiedene konventionelle Rntgenaufnahmen vorher sorgfltig abgeklrt werden. Letzte Sicherheit in Bezug auf die eindeutige Lage des Bandscheibenvorfalls bietet die intraoperative Diskographie bzw. Chromographie, die mittels der Nadel, die dem TESSYS EinwegZugang-Set beigepackt ist, durchgefhrt wird (siehe Operationsanleitung).

Rntgenbild: lateral

Rntgenbild: a.p.

MRT: L3-L4 und L4-L5 lateral

MRT: L4-L5 lateral kaudal

MRT: L5-S1 lateral

MRT: L5-S1 axial

MRT: L3-L4 lateral vor TESSYS-Eingriff

MRT: L3-L4 lateral nach TESSYS-Eingriff

S T A T I S T I K
100

80

Patienten-Bewertung in %
60

40

20

In der internationalen Fachliteratur wird bei der perkutanen Nukleotomie von einer Erfolgsquote von 75-85% [31, 32] berichtet. Bei den mikroskopischen Operationen von Bandscheibenvorfllen wird in vielen Zentren eine rund 90%-ige [33, 34, 35] Erfolgsquote erreicht. Durch Anwendung der TESSYS Methode zur endoskopischen Entfernung von Bandscheibenvorfllen werden Erfolgsquoten von ber 97% [36] erzielt, dokumentiert in 1-Jahres, 2-Jahres und nunmehr 3-Jahres Nachfolgestudien. Die frhe Rezidivrate kann unter 4% gehalten werden. Bei Patienten mit einem rezidiven Bandscheibenvorfall liegt die Erfolgsrate bei ber 86% [37, 38, 39, 40].

0 gut/sehr gut ziemlich zufrieden nicht zufrieden

1 Jahr nach dem Eingriff

2 Jahre nach dem Eingriff

Quelle: Siehe Literaturliste 3

O P E R A T I O N S T E C H N I K
Die korrekte Patientenpositionierung und eine sorgfltige Planung des Zugangs zum Bandscheibenvorfall ber den Hauteintrittspunkt ist entscheidend, um ein gutes chirurgisches Ergebnis zu erzielen. Die Kombination der TESSYS Methode mit der TESSYS Technologie ermglicht die Behandlung von nahezu allen Bandscheibensequestern und -vorfllen, unabhngig von ihrer Position an der Lendenwirbelsule, einschlielich L5-S1. Der spezielle und direkte Zugang zum Bandscheibenvorfall erfolgt durch das Foramen Intervertebrale, aus dem die Nervenwurzel austritt. Das Foramen Intervertebrale kann je nach Lage (L1-L5) und Alter des Patienten, anatomisch eng sein. Um sicher in den Spinalkanal zu gelangen und Irritationen der Nerven im Foramen zu vermeiden, erfolgt der Zugang im kaudalen Teil des Foramens, das Millimeter fr Millimeter mit speziellen Frsern erweitert wird (siehe Operationsbeschreibung).

Stabile Seitenlage
30 45 25- 35 40- 50

Bauchlage
60

55- 65

Dorsale Ansicht

30- 40

Laterale Ansicht

35

10 -14 cm

Hauteinstichpunkt

25

Die Zugangspunkte sind lateral zu bestimmen: fr L3-L4 liegt der Eintrittspunkt bei ca. 8-10 cm, fr L4-L5 bei ca. 10-12 cm und fr L5-S1 bei ca. 12-14 cm von der Rckenmitte.
10- 40

In den nebenstehenden Abbildungen sind die Eintrittswinkel aus dorsaler, lateraler und axialer Sicht dargestellt.

Axiale Ansicht

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O P E R A T I O N S T E C H N I K
Der Zugang zum Vorfall erfolgt nach einem 3-stufigen Zugangsprinzip (s. linke Abb.). Dabei wird das (Weichteil-) Gewebe unter stndiger Rntgenkontrolle stufenweise aufdilatiert und das Foramen mit den eingangs erwhnten Frsern Schritt fr Schritt erweitert. Dadurch wird ein sicherer und gewebeschonender Zugang zum Spinalkanal und damit zum Vorfall geschaffen. Das gesamte TESSYS Instrumentarium (Fhrungsstbe, Fhrungshlsen, Einweg-Frser und auch Frserauswerfer) ist farbkodiert und lehnt sich in logischer Folge an das Verkehrsampelprinzip an: rotgelb-grn. Dabei haben die mit grn gekennzeichneten Instrumente den kleinsten und die Roten den grten Durchmesser. Rot: Vorsicht, Sie arbeiten sehr nahe am Nerv! Gelb: Achtung, Sie haben sich dem Nerv weiter angenhert! Grn: Sie arbeiten in gutem Abstand zum Nerv!

Kronenfrser Fhrungshlse Fhrungsstab Fhrungsdraht

Dreistufiges Zugangsprinzip

Die Zahnung der Kronenfrser ist so gestaltet, dass beim Eindrehen gegen den Uhrzeigersinn die Weichteile geschont werden. Sobald der Frser auf Knochenwiderstand trifft, was gut zu spren ist, wird der Frseffekt am Knochen durch Drehen im Uhrzeigersinn erzielt. Besonders whrend des Frsvorganges ist auf eine optimale Analgosedierung zu achten (Ansprechbarkeit des Patienten).
Erweiterung des Foramen Intervertebrale mit dem Kronenfrser

Ist die schrittweise Erweiterung des Gewebes sowie des Foramens abgeschlossen, wird ber spezielle Foraminoskope, unter voller endoskopischer Sicht und mittels eigens dafr entwickelter Greif-, Schneide- und Stanzzangen, loses Gewebe und Vorfallmaterial entfernt. Sind alle Vorfallfragmente beseitigt, wird endoskopisch kontrolliert, ob die betroffene Nervenwurzel entlastet ist und frei pulsiert. Die TESSYS Operationsmethode kann in speziellen Trainingskursen erlernt werden (siehe Education Program). Fr weitere Details wenden Sie sich bitte direkt ber Email, Telefon oder Fax an uns oder kontaktieren Sie Ihren lokalen joimax Reprsentanten.
Entfernung des Bandscheibensequesters unter endoskopischer Sicht

Eingefrbtes Vorfallgewebe (Diskographie/Chromographie)

Bandscheibensequester: 4 cm

E R G E B N I S S E
Vor dem Eingriff: Nach dem Eingriff:

Bandscheibenvorfall (eingefrbt)

Bandscheibenvorfall

43-jhriger Mann: L3-L4, lateral-kranial (intraforaminal)

Entfernen des Vorfalls mit endoskopischer Zange

Surgi-MaxTM Trigger-FlexTM Radiofrequenzsonde

Freigelegte Nervenwurzel

Freigelegte Nervenwurzel von 8 bis 2 Uhr

49-jhriger Mann: L5-S1, links-kaudal

A. Gibson: Die durchschnittlich ntige Bettruhe war in der TES-Gruppe niedriger (16 Stunden vs. 40 Stunden). Die Genesung trat schneller ein als bei Patienten, die mikrochirurgisch operiert wurden. [40]

L4-L5, bi-laterale Ansicht


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Freigelegte Nervenwurzel

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I N S T R U M E N T E Das TESSYS System


Farbkodierte Frser in verschiedenen Gren

Einweg-Zugang-Set modular & spezifisch In den TESSYS Zugang-Sets findet der Anwender smtliche Produkte und Hilfsmittel, um einen TESSYS Zugang durchfhren zu knnen: Punktionsnadeln (20 G und 21 G), Diskographienadeln (18 G und 21 G), Spritzen, Anrichtschalen, Markierungsstift, Skalpell, Fhrungsdrhte, Verschlusskappe. Die Vorbereitung wird vereinfacht und ist zeitsparend. Je nach Bedarf bieten wir verschiedene Zugang-Sets mit unterschiedlichen Frsertypen an. Hierbei unterscheiden wir zwischen feinen und groben Kronenfrsern, die ebenfalls wie die Fhrungsstbe und -hlsen zur einfacheren Handhabung farblich gekennzeichnet sind (grn = 5,0 mm, gelb = 6,5 mm und rot = 7,5 mm). Weitere Einwegfrser sind in Untergren 4,0 mm (blau) und bergren 8,5 mm (violett) separat erhltlich. Instrumenten-Set przise und langlebig Das TESSYS Instrumenten-Set enthlt das komplette Instrumentarium fr den sicheren minimal-invasiven Zugang und die Entfernung von Bandscheibenmaterial. Darber hinaus beinhaltet das Set eine Vielfalt an unterschiedlichen Werkzeugen (Greif-, Schneide- und Stanzzangen) zur Entfernung von Narben- und Kapselgewebe. joimax Foraminoskope perfekte Sicht Alle Foraminoskope sind erhltlich in moderner C Version = Einkabeltechnik (Combo) oder in O Version = Okulartrichtertechnik (Okular) und haben einen Auendurchmesser von 6,3 mm, einen Optikwinkel von 30, einen Spl- sowie Saugkanal mit je einem Innendurchmesser von 1,5 mm. > Arbeitslnge 171 mm, Arbeitskanal ID 3,7 mm > XT-Arbeitslnge 208 mm, Arbeitskanal ID 3,7 mm RF Trigger-Flex Sonde Mit der Radiofrequenz Trigger-Flex Sonde knnen Blutungen gestillt und Gewebe (z. B. Narben) abgetragen werden. Anulusrupturen von bis zu 3 mm Lnge sind durch Gewebeschrumpfung gut verschliebar. Fr einen optimalen Operationserfolg bieten wir weitere Einwegmaterialien, wie z.B. das spezielle PatientenAbdecktuch. Fr die joimax Niederdruck-Splpumpe gibt es ein eigenes Schlauchset mit Y-Konnektoren.

TESSYS Einweg-Zugang-Set

Farbkodierte Instrumente

Patentiertes LOPS Zangensystem

TESSYS Instrumenten-Set

TESSYS Foraminoskope

Surgi-MaxTM RF Trigger-FlexTM Sonden


Patente angemeldet 7

T E S S Y S

S P I N A L K A N A L - S T E N O S E

Umfassende minimal-invasive Behandlungslsungen fr die Spinalkanalstenose

Die Spinalkanalstenose ist eine Erkrankung der lter werdenden Bevlkerung mit einer wachsenden Zuwachsrate in der industrialisierten Welt. Die Inzidenzrate wird in der Literatur von 1,7 - 10,0 % angegeben (Sheehan et al, Spine 2001, Clin Ortop Relat Res 384, 61-74)

360 Lumbar Spinal Treatment Program


Das TESSYS, das TESSYS Stenose- und das iLESSYS Instrumentarium ermglichen eine 360, also eine Rundumfreilegung und Druckentlastung des Rckenmarks unter voller endoskopischer Kontrolle.

Vorteile fr den Patienten: > Minimale Destabilisierung > Minimale Traumatisierung > Geringe Narbenbildung > Schnelle Regeneration

360
+

Die Ergnzung zu TESSYS ist das TESSYS Stenose Instrumentarium


Frser: Zur Behandlung der Foraminal- und Rezessus-Stenose EndoReamer: Zur Behandlung der ventralen Stenosierung des Spinalkanals.

TESSYS Spinales Stenose Set

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T E S S Y S

S P I N A L K A N A L - S T E N O S E

Arbeitshlse in 2 Lngen und in 7 verschiedenen Varianten zum optimalen Schutz der Nervenstrukturen

EndoReamer gefhrt ber: EndoAhle, EndoElevator, EndoMeiel

EndoReamer: Entfernung eines Osteophyten, endoskopisch kontrolliert EndoReamer im Spinalkanal Schiebeknopf Flexible Nervensonde

Shrill Shaver Drill System


Das joimax Shrill-System wurde zur Abtragung von Weichteil- und Knochengewebe vor allem im Bereich der Wirbelsule entwickelt und gewhrleistet optimales, gewebeschonendes und sicheres Arbeiten in unmittelbarer Nervennhe unter optimaler Sicht.

Zahlreiche Shaver-Aufstze:
Fr optimales, gewebeschonendes und sicheres Arbeiten im Spinalkanal.

Shrill Kegelfrser: Entfernung von Knochenwucherungen, endoskopisch kontrolliert

iLESSYS interLaminar Endoscopic Surgical System


Das iLESSYS Instrumentarium besteht aus einem Zugangs- und einem Resektionssieb. Es enthlt spezielle Instrumente fr den endoskopischen Zugang durch die Lamina (Laminotomie) bzw. auch fr das Ligamentum Flavum (Flavektomie). Die Laminoskop-Arbeitslnge ist im StandardSet 171 mm, in der kurzen Version 125 mm. iLESSYS eignet sich besonders zur Behandlung von Bandscheibenvorfllen auf der Ebene L5/S1, die durch die Lamina gut erreichbar sind. Aufgrund der verschiedenen Versionen bietet iLESSYS eine breite endoskopische Zugangsplattform.

iLESSYS Set
Patente angemeldet 9

T E S S Y S

V O R T E I L E

I M

B E R B L I C K

Die TESSYS OP-Technik bietet eine przise Behandlung von Wirbelsulenanomalien bei minimaler Verletzung der umliegenden Gewebestrukturen. Dadurch entstehen geringe Wundschmerzen und kaum Narbengewebe. Zudem bleibt die Wirbelsule in ihrer Stabilitt unbeeintrchtigt. Aufgrund der Analgosedierung ist dieses OP-Verfahren fr alle Altersgruppen geeignet und ermglicht es dem Patienten, noch am gleichen Tag das Krankenhaus zu verlassen und schneller in seinen Alltag zurckzukehren.

> Tageschirurgische Behandlung Analgosedierung - Operation bei Bewusstsein Reaktion des Patienten auf mgliche Schmerzen Analgosedierung - geringe Belastung fr Patienten mit Risikofaktoren > Kleinstmglicher Zugang Sanfte Chirurgie 3-stufiges Fhrungsdrahtprinzip Schonende Dilatation des Gewebes Stabilitt der Wirbelsule bleibt unbeeintrchtigt Geringe Wundschmerzen und kaum Narbenbildung Reduziertes Infektionsrisiko > Kosteneinsparungspotential Solo-Chirurgie Krzere Liegezeiten [39] Sinkende Therapiekosten

T E S S Y S

E D U C A T I O N

P R O G R A M

Dynamisches 3-Stufen-Konzept zur Erlernung der TESSYS OP-Technik Ausbildung des Operateurs sowie des gesamten OP-Teams

Hospitation
TESSYS live erleben

> Teilnahme an Operationen in ausgewhlten Trainingszentren > Indikationsbezogener Einsatz aller Instrumente und Gerte > TESSYS Schritt fr Schritt Erfahrungsaustausch mit den Chirurgen, Ansthesisten und dem OP-Personal, Patientenkontakt

1 3

Prparate Workshop
Schritt fr Schritt > TESSYS Guidelines: Anatomie, Indikationen und Kontraindikationen, Ansthesie, OP-Technik Schritt fr Schritt, Instrumentarium > Hands-on an Prparaten > Erfahrungsaustausch

Erst-OP

Ihre eigenen Patienten > Fortlaufende Untersttzung durch einen joimax Applikationsspezialisten und/oder einen Referenzarzt > Einweisung des gesamten OP-Teams in die OP-Technik

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G E R T E

S Y S T E M

joimax HD Endoskopie System


joimax stellt die neueste digitale Technologie fr die endoskopische Chirurgie bereit, insbesondere fr die Durchfhrung von innovativen joined minimal access-Eingriffen.

1
> Voll integrierte HD Bild- und Videodatenaufzeichnung mit Multi-Task-Bedienung > Touch Screen Monitor, CD/DVD/USB, HDD > Spracherkennung & Audio Recording > Bis zu 4 Signalquellen

joimax goes HD
HD-Kamera HD-Skope HD-Monitore

2
> Das 5 in 1 System HD System Lichtquelle (100 W Xenon) Twister-Funktion Dokumentation (USB) Textgenerator

3
> > > > Multifunktionales Frs- und Resektionssystem Spezifisch konstruierte Spine-Shaver Einfaches Handling Gewebespezifische Shaveraufstze

3 4

4
> Druckkontrollierte Arthroskopie- und Wirbelsulensplpumpe (Niederdruck) > Spinalbereich: Splleistung: 0 - 750 ml/min Druckbereich: 0 - 100 mmHg

5
> Duales Radiofrequenzsystem zur Blutstillung und Narbengewebeentfernung > Trigger-Flex: Abwinkelbare bipolare Einweg-Sonde Verwendung durch Foraminoskope/Laminoskope

6
Flatscreen Monitor, Full HD > Flatscreen TFT Monitor, EMC resistent > Bild in Bild Funktion > 24 und 42

Patente angemeldet 11

Z U G A N G S S Y S T E M E

L I T E R A T U R
1. Darzi A, Mackay S; Recent advances in minimal access surgery. In: BMJ, Vol 324, pp 31-34, 2002 2. Choll W. Kim, et al; The Current State of Minimally Invasive Spine Surgery. In: The Journal of Bone and Joint Surgery, Vol 93-A, No. 6, pp 581-596, 2011 3. Mixter WJ, Barr JS; Rupture of the intervertebral disc with involvement of the spinal canal. In: N Engl J Med 211, pp 205210, 1934 4. Dandy WE; Loose cartilage from intervertebral disc simulating tumor of the spinal cord. In: Arch Surg 19, pp 660-672, 1929 5. Hult L; Retroperitoneal disc fenestration in low back pain and sciatica. In: Acta Orthop Scand 20, pp 342-348, 1956 6. Onik G, Helms C, Ginsburg L, et al; Percutaneous lumbar discectomy using a new aspiration probe. In: AJR 144, pp 1137-1140, 1985 7. Kambin P, Sampson S; Posterolateral percutaneous suction-excision of herniated lumbar intervertebral discs, Report of interim results. In: Clin Orthop, Vol 207, pp 37-43, 1986 8. 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In: European Musculoskeletal Review, Volume 4, Issue 1, Extract, 2009 39. Iprenburg M; Transforaminal Endoscopic Surgery Technique and Provisional Results in Primary Disc Herniation. In: European Musculoskeletal Review, Issue 2, 2007 40. Gibson A; Transforaminal Endoscopic or MicroDiscectomy Early Results of a Randomized Controlled Trial. In: J Bone Joint Surgery, Proceedings of Britspine 28th- 30th April 2010

360
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Neue MISS Implantate

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