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Este documento presenta un resumen de los requisitos de documentación de la norma ISO 9001:2015. Proporciona una tabla con 3 columnas que muestran la sección de la norma, el punto correspondiente y la cantidad de documentación requerida. Cubre todos los temas clave de la norma como contexto de la organización, liderazgo, planificación, apoyo, operación, evaluación del desempeño y mejora.
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# Punto de la norma ISO 9001:2015 Debes documentada
4 Contexto de la organizacin 4.1 Comprensin de la organizacin y de su contexto 2 Comprensin de las necesidades y expectativas de las 4.2 partes interesadas 2 Determinacin del alcance del sistema de gestin de la 4.3 calidad 5 1 4.4 Sistema de gestin de la calidad y sus procesos 4 2 5 Liderazgo 5.1 Liderazgo y compromiso 5.1.1 Generalidades 1 5.1.2 Enfoque al cliente 1 5.2 Poltica 5.2.1 Establecimiento de la poltica de la calidad 1 5.2.2 Comunicacin de la poltica de la calidad 1 1 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organizacin 2 6 Planificacin 6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 3 6.2 Objetivos de la calidad y planificacin para lograrlos 4 1 6.3 Planificacin de los cambios 2 7 Apoyo 7.1 Recursos 7.1.1 Generalidades 2 7.1.2 Personas 1 7.1.3 Infraestructura 1 7.1.4 Ambiente para la operacin de los procesos 1 7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin 6 2 7.1.6 Conocimientos de la organizacin 3 7.2 Competencia 1 1 7.3 Toma de conciencia 1 7.4 Comunicacin 1 7.5 Informacin documentada 7.5.1 Generalidades 1 2 7.5.2 Creacin y actualizacin 1 1 7.5.3 Control de la informacin documentada 4 5 8 Operacin 8.1 Planificacin y control operacional 4 1 8.2 Requisitos para los productos y servicios 8.2.1 Comunicacin con el cliente 1 Determinacin de los requisitos para los productos y 8.2.2 servicios 1 1 8.2.3 Revisin de los requisitos para los productos y servicios 5 1 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios 1 8.3 Diseo y desarrollo de los productos y servicios 8.3.1 Generalidades 1 8.3.2 Planificacin del diseo y desarrollo 1 1 8.3.3 Entradas para el diseo y desarrollo 5 1 8.3.4 Controles del diseo y desarrollo 1 1 8.3.5 Salidas del diseo y desarrollo 2 1 8.3.6 Cambios del diseo y desarrollo 2 1 Control de los procesos, productos y servicios 8.4 suministrados externamente 8.4.1 Generalidades 4 1 8.4.2 Tipo y alcance del control 2 8.4.3 Informacin para los proveedores externos 2 8.5 Produccin y provisin del servicio 8.5.1 Control de la produccin y de la provisin del servicio 2 1 8.5.2 Identificacin y trazabilidad 4 1 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores 8.5.3 externos 3 1 8.5.4 Preservacin 1 8.5.5 Actividades posteriores a la entrega 2 8.5.6 Control de los cambios 2 1 8.6 Liberacin de los productos y servicios 4 2 8.7 Control de las salidas no conformes 6 1 9 Evaluacin del desempeo 9.1 Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin 9.1.1 Generalidades 3 1 9.1.2 Satisfaccin del cliente 2 9.1.3 Anlisis y evaluacin 2 9.2 Auditora interna 2 1 9.3 Revisin por la direccin 9.3.1 Generalidades 1 9.3.2 Entradas de la revisin por la direccin 1 9.3.3 Salidas de la revisin por la direccin 2 1 10 Mejora 10.1 Generalidades 2 10.2 No conformidad y accin correctiva 3 1 10.3 Mejora continua 2