# Punkt der ISO 9001:2015 Sie Dokumentierte

müssen Informationen
4 Organisatorischer Kontext
4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes 2
Verständnis für die Bedürfnisse und Erwartungen der
4.2
Stakeholder 2
Festlegung des Anwendungsbereichs des
4.3
Qualitätsmanagementsystems 5 1
4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse 4 2
5 Leiterschaft
5.1 Führungsqualitäten und Engagement
5.1.1 Allgemein 1
5.1.2 Kundenorientierung 1
5.2 Politik
5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik 1
5.2.2 Kommunikation der Qualitätspolitik 1 1
Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der
5.3
Organisation 2
6 Planung
6.1 Maßnahmen zur Bewältigung von Risiken und Chancen 3
6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung 4 1
6.3 Planung für den Wandel 2
7 Unterstützung
7.1 Ressourcen
7.1.1 Allgemein 2
7.1.2 Personen 1
7.1.3 Infrastruktur 1
7.1.4 Umgebung für den Prozessbetrieb 1
7.1.5 Ressourcen für Überwachung und Messung 6 2
7.1.6 Kenntnis der Organisation 3
7.2 Wettbewerb 1 1
7.3 Bewusstseinsbildung 1
7.4 Kommunikation 1
7.5 Dokumentierte Informationen
7.5.1 Allgemein 1 2
7.5.2 Erstellung und Aktualisierung 1 1
7.5.3 Kontrolle der dokumentierten Informationen 4 5
8 Operation
8.1 Operative Planung und Kontrolle 4 1
8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.2.1 Kommunikation mit dem Kunden 1
Ermittlung der Anforderungen an Produkte und
8.2.2
Dienstleistungen 1 1
8.2.3 Überprüfung der Anforderungen an Produkte und 5 1
8.2.4 Dienstleistungen
Änderungen der Anforderungen an Produkte und 1
8.3 Dienstleistungen
Entwurf und Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
8.3.1 Allgemein 1
8.3.2 Design und Entwicklungsplanung 1 1
8.3.3 Inputs für Design und Entwicklung 5 1
8.3.4 Design- und Entwicklungskontrollen 1 1
8.3.5 Verkaufsstellen für Design und Entwicklung 2 1
8.3.6 Änderungen in Design und Entwicklung 2 1
Kontrolle der von außen gelieferten Prozesse, Produkte und
8.4
Dienstleistungen
8.4.1 Allgemein 4 1
8.4.2 Art und Umfang der Kontrolle 2
8.4.3 Informationen für externe Lieferanten 2
8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
8.5.1 Kontrolle der Produktion und der Erbringung von 2 1
8.5.2 Dienstleistungen
Identifizierung und Rückverfolgbarkeit 4 1
Eigentum von Kunden oder externen Lieferanten
8.5.3
3 1
8.5.4 Bewahrung 1
8.5.5 Aktivitäten nach der Auslieferung 2
8.5.6 Überwachung von Änderungen 2 1
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen 4 2
8.7 Kontrolle von nicht konformen Ergebnissen 6 1
9 Leistungsbewertung
9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
9.1.1 Allgemein 3 1
9.1.2 Kundenzufriedenheit 2
9.1.3 Analyse und Bewertung 2
9.2 Internes Audit 2 1
9.3 Management-Review
9.3.1 Allgemein 1
9.3.2 Eingaben zur Managementbewertung 1
9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung 2 1
10 Verbessern Sie
10.1 Allgemein 2
10.2 Nichtkonformität und Abhilfemaßnahmen 3 1
10.3 Kontinuierliche Verbesserung 2