26.

November 2020
DIE BEDEUTUNG VON FÜHRUNG
IN DER
REGULIERUNGSWISSENSCHAFT
Autor: Johanny Pestalozzi, PhD
AGENDA
1. Über J. Pestalozzi
2. Einleitung
3. Überprüfungsmethode
4. Schlüsselkonzepte zur Bedeutung
von Führung in der
Regulierungswissenschaft
5. Schlussfolgerungen
6. Referenzen
 Führungsumfang (moderne Definition)
EINLEITUNG
• „Fähigkeit einer Einzelperson, Gruppe oder Organisation, zu „führen“,
verantwortung oder Initiative zu übernehmen, andere Personen, Teams
oder ganze Organisationen (und sogar eine Branche) zu beeinflussen
oder zu leiten "
• "um ihre Hilfe und Unterstützung bei der Durchführung eines
common task“(Western, 2019)

Leistungsumfang der Regulatory Science (abgekürzte Definition)

• „Wissenschaftliche und technische Grundlagen (inkl. Methoden,
Werkzeuge und
ansätze) zur Festlegung von Vorschriften in verschiedenen
Branchen“(Moghissi et al., 2014)
- Z.B. Pharmazeutika, Medizinprodukte und Agrochemikalien
(Pflanzenschutz und Dünger)
• Gefolgt von regulatorischen Gesetzen und Angelegenheiten, die sich auf

4
die Veröffentlichung, Umsetzung, Einhaltung und Durchsetzung von
Vorschriften konzentrieren

5
EINLEITUNG

• Zweck: Sicherstellung der Produktqualität (Wirksamkeit) & Sicherheit

(Gesundheit & Umwelt)
• Stakeholder: Regierungsorganisationen, Unternehmen, Endnutzer und
die Öffentlichkeit
• Herausforderung: Lücke in Tempo & Umfang der Implementierung &
Substitution
- Technologische Innovationen & Wissenstransfer von der
Forschung zur Umsetzung/Einbindung in die Politik
- Zu Wirtschaftswachstum und Wohlergehen in der Gesellschaft
führen

Umfang der Präsentation: die Bedeutung von Führung ansprechen

als Enabler der regulatorischen Wissenschaft in der agrochemischen

6
Industrie

7
• •••
SCHLÜSSELKONZEPTE
BEDEUTUNG DER FÜHRUNG IN DER REGULIERUNGSWISSENSCHAFT

Konzept 1 – Einfluss Konzept 2 – Kohärenzstandards, -kriterien und -prozesse

Harmonisierung
Forschungseinrichtung • Übersetzung in schnellere Zulassungen und
en, Politiker und Verfügbarkeit von Qualitätsprodukten im Markt
Unternehmen der (Modernisierung)
Branche Konzept 3 – Partnerschaft
• Fokussierung auf
strategische Ermöglichen Sie die Zusammenarbeit zwischen
Themen Unternehmens-, Regierungs- und öffentlichen
(Risiko/Innovation) Akteuren
• Kommerzielle und • Dialog zu Themen von gesellschaftlicher &
regulatorische unternehmerischer Relevanz mit (-
Relevanz (Sicherheit multidisziplinärer) & komplexer Reichweite

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 1. Datenbanken
ÜBERPRÜFUNGS Google Scholar, Open-Access-Zeitschriften
(Science Direct, NCBI)
METHODE 2. Keywords
führung (regulatorische Wissenschaft & Regulierung),
regulatorische Wissenschaft, Vorteile der Führung, regulatorische
Wissenschaft Agrochemikalien
3. Inhaltsauswahl
Erstens, Allgemeininteresse (Generierung von Hypothesen)
Zweitens wurde die Literatur auf Schlüsselkonzepte eingegrenzt
4. Geprüfte Dokumente:
Erste Phase 25, zweite Phase 15
5. Content-Produktion
Analyse der Literatur und Hervorhebung relevanter Konzepte
Ausarbeitung einer Struktur (Word), Inhaltserstellung &
Generierung von Folien (Power Point)

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 SCHLÜSSELKONZEPTE
• •••

Bedeutung der Führung in der

Regulierungswissenschaft
1
Konzept 1: Einfluss zur Fokussierung auf
strategische Themen

• Forschungseinrichtungen, Politiker und Unternehmen zur Anwendung innovativer

Methoden & Technologien zur Produkt-/Risikobewertung, kaufmännische &
regulatorische Relevanz
• Präventive und nicht reaktive Vorschriften gestalten, um Kosten für Unternehmen bei
Unfällen zu vermeiden (wirtschaftlicher, sozialer, Reputations- und Umweltcharakter)
• Patel und Miller (2012): Historisch gesehen, Gesetze und Vorschriften im Bereich der
öffentlichen Gesundheit
- Etabliert nach Tragödien im Bereich der öffentlichen Gesundheit
- Erforschen Sie in der Regel Werkzeuge und Techniken, um die Gesetze umzusetzen:
nicht mit den Bedürfnissen der öffentlichen Gesundheit synchronisiert
• Organophosphate, das häufigste agrochemische Gift, gefolgt von Herbiziden (Aggrawal,
2006)
- Organophosphat-Pestizide (OPP): Nervengift, hemmen Acetylcholinesterase,
essentiell für die normale Funktion bei Insekten, aber auch bei Menschen und vielen
anderen Tieren (Goodman, 2011)
 - Toxizität für Mensch und Tier OPPs sind ein gesellschaftliches Gesundheits- und
Umweltproblem (Goodman, 2011), z. B. Malathion, ein Insektizid zur Bekämpfung
der mediterranen Fruchtfliege, Med-fly (EPA, 2017)
• Schlüssel: Identifizieren Sie effizientere Tools und Techniken für die Risikobewertung und
das Risikomanagement

Mango, eine Wirtsfrucht der Med-

Fliege

1
Konzept 2: Helfen Sie bei der Harmonisierung von
Normen, Kriterien und Prozessen
• Ermöglichung kohärenter Standards über Märkte hinweg und Abstimmung der
Unternehmensziele mit regulatorischen Prozessen und Prioritäten und umgekehrt
(Einflussnahme auf die Politik): schnellere Genehmigungen und Verfügbarkeit
• Helfen Sie bei der Untersuchung und Definition des strategischen
Regulierungsmanagements – aktuelle Herausforderungen (Synergy Consulting, 2020):
- Fehlender systematischer Ansatz zur Bewertung der Auswirkungen anhängiger und
neuer Vorschriften auf das Geschäft
- Unrealistische und unvernünftige politische Positionen bei der Zusammenarbeit mit
Regulierungsbehörden
• Der agrochemische Markt hat internationalen Charakter und erfüllt eine breite Palette von
regulatorischen Anforderungen (auch für dieselben Produkte) - basierend auf
Kerndatensätzen mit breiter Validität (wissenschaftliche Nachweise und Bewertungen)
können Zulassungen erleichtern (Rothstein et al., 1999)
- Die Europäische Union (EU), die Codex-Alimentarius-Kommission (Codex) und das
Nordamerikanische Freihandelsabkommen (NAFTA) haben versucht, die
Pestizidgesetzgebung zu harmonisieren: Rückstandshöchstmengen (MRLs) – die
Grenzwerte bleiben jedoch variabel. (Handford et al., 2015)

1
 (
• Schlüssel: „Weltweit harmonisierte Pestizidstandards würden dazu beitragen, Produktivität,
Gewinne und Handel zu steigern und die Fähigkeit zum Schutz der öffentlichen Gesundheit
und der Umwelt zu verbessern“ (Handford et al., 2015)

Reichstagsgebäude, Berlin,
Deutschland

1
Konzept 3: Förderung sektorübergreifender
Partnerschaften
• Zusammenarbeit zwischen Unternehmens-, Regierungs- und öffentlichen Akteuren
- Investition für sektorübergreifende Untersuchungen und Förderung des direkten
Dialogs
- Themen der sozialen & unternehmerischen Relevanz, Beeinflussung des breiten
Spektrums von Stakeholdern (unter Berücksichtigung von Nachhaltigkeit,
Komplexität und multidisziplinären Aspekten)
• Z. B. sind in den USA Wanderarbeiter und saisonale Landarbeiter am anfälligsten für
organophosphat-Exposition
- 50 % ohne Papiere und in Armut: schwer verständliche Bevölkerung (Villarejo, 2003)
- 70% stehen sprachlichen Barrieren gegenüber, sprechen kein Englisch (NCFH, 2012)
- Wahrscheinlicher: leiden unter chemisch bedingten Beschwerden als die allgemeine
US-Bevölkerung und setzen ihre Familien durch kontaminierte Kleidung aus (Hansen
und Donohoe, 2003)
- Wirtschaftliche, soziale und politische Barrieren machen das Bestehen von Richtlinien
und die Schaffung von Schutzmaßnahmen unwahrscheinlicher (Quesada et al., 2017)
• Schlüssel: Umfassendes Verständnis der Risikoauswirkungen und der Bevölkerungsgruppen,
die am anfälligsten für chemische Vergiftungen sind und wie sie exponiert sind

1
 - Hilft bei der Gestaltung regulatorischer Maßnahmen zum Schutz dieser Gruppen
(kollaborative Aufgabe)
- Verhindert Todesfälle und Krankheiten, reduziert negative Schlagzeilen und erhöht
die gesellschaftliche Akzeptanz der Organisation und der Produkte, verhindert
mögliche Klagen

Landarbeiter

1
 • Einfluss auf Themen von hoher Relevanz in der agrochemischen
Industrie (aufgrund hoher Impact- & Wahrscheinlichkeitsrisiken)
SCHLUSSFOLG - Kann in der Branche angesprochen werden, um ein umfassendes
ERUNGEN Verständnis über mögliche Auswirkungen und deren
Vermeidung zu erhalten
- Beitrag zur Schaffung präventiver Rechtsvorschriften (z. B.
multidisziplinäre Erforschung des potenziellen Verhaltens
bestimmter Vergiftungsmoleküle bei Mensch und Umwelt)
- Erleichterung einer besseren Abstimmung zwischen
Unternehmens- und Regierungszielen
- Untersuchung von Technologien und Prozessen zur
Verbesserung der Regulierungspraktiken
- Definieren Sie regulatorische Strategien innerhalb der
Organisation, um wettbewerbsfähiger zu werden
- Hilft bei der Ausarbeitung klarer politischer Positionen, um mit
den Aufsichtsbehörden in Kontakt zu treten, und erhöht den
Erfolg von Genehmigungen
- Förderung der Zusammenarbeit zwischen multisektoralen
Stakeholdern
- Verbesserung des Wissenstransfers und des Dialogs,
insbesondere des umfassenden Risikomanagements/der

1
Governance, was zu einer erhöhten Produkt- und
Unternehmensakzeptanz führt

1
 Aggrawal, A., 2006. Agrochemical Poisoning, in: Tsokos, M. (Hrsg.), Forensic pathology reviews.
Humana Press, Totowa, NJ, S. 261–327.
REFERENZE EPA, 2017. Malathion. Umweltschutzbehörde. Archiviert vom Original am 2017-05-
04.https://web.archive.org/web/20170504113220/https://www.epa.gov/pesticides#malathion

N (abgerufen am 23. November 2020).

Goodman, B., 2011. Pestizidbelastung im Mutterleib im Zusammenhang mit niedrigerem IQ.
Gesundheit & Schwangerschaft. WebMD. Archiviert vom Original am 24.04.2011.
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Handford, C., Elliott, C., Campbell, K., 2015. Eine Überprüfung der globalen Pestizidgesetzgebung und
des Ausmaßes der Herausforderung bei der Erreichung der globalen Harmonisierung der
Lebensmittelsicherheitsstandards: Globale Harmonisierung der Pestizidgesetzgebung. Integrierte
Umweltprüfung und -management 11. https://doi.org/10.1002/ieam.1635.
Hansen, E., Donohoe, M., 2003. Gesundheitsprobleme von Wanderarbeitern und saisonalen
Landarbeitern. Journal of Health Care for the Poor and Underserved. 14 (2): 153–164.
doi:10.1353/hpu.2010.0790. ISSN 1049-2089.
Moghissi, a.A., Straja, S.R., Love, B.R., McBride, D.K., Stough, R.R., 2014. Innovation in Regulatory
Science: Evolution einer neuen wissenschaftlichen Disziplin. Technology & Innovation. 16 (2): 155–
165. doi:10.3727/194982414X14096821477027.

1
 NCFH, 2012. Gesundheitsdatenblatt für Landarbeiter. Archivierte Kopie (PDF). National Center for

REFERENZE Farmworker Health: Archiviert (PDF) vom Original am 22.09.2015. Abgerufen am 24.04.2017.
https://web.archive.org/web/20150922001717/http://www.ncfh.org/uploads/3/8/6/8/38685
499/fs-facts_about_farmworkers.pdf (abgerufen am 23. November 2020).
N OECD, 2020. Registrierung chemischer Pestizide in der Landwirtschaft.
https://www.oecd.org/env/ehs/pesticides-biocides/agricultural-chemical-pesticide-
registration.htm (abgerufen am 20. November 2020).
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https://doi.org/10.1016/j.kjms.2012.05.003.
Quesada, J., Hart, L.K., Bourgois, P., 2017. Strukturelle Anfälligkeit und Gesundheit: Latino
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Rothstein, H., Irwin, A., Yearley, S., McCarthy, E., 1999. Regulatorische Wissenschaft, Europäisierung
und die Kontrolle von Agrochemikalien. Wissenschaft, Technologie und menschliche Werte 24 (2),
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https://doi.org/10.1177/016224399902400203.
Simon Shackley, B. Wynne, 1995. Global Climate Change: the Mutual Construction of an Emergent
Science-Policy Domain. Science and Public Policy 22 (4), 218–230.
Synergy Consulting, 2020. Regulatory Affairs Management.
https://www.synergyconsulting.ae/consultings/regulatory-affairs-management/ (abgerufen am
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Villarejo, D., 2003. The Health of U.S. Hired Farm Workers". Annual Review of Public Health. 24: 175–
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Western, S., 2019. Führung: Ein kritischer Text. London. Salbei. ISBN 978-1-5264-5951-0.

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 VIELEN
DANK!
Kontakt: www.johannypestalozzi-
pmc.com