Bedienungsanleitung

Inhalt
Erste Schritte
Systemvoraussetzungen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Installationsschritte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Programmierschnittstellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Bitte beachten
Smart Launcher . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Produktauswahl. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Kundenbildschirm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Hörsystembildschirm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Anpass-Bildschirm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
- Verstärkungseinstellung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
- Erweiterte Einstellungen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
- Steuerelemente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Übersichtsbildschirm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Tinnitus Sound Generator . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Warn- und Sicherheitshinweise

Allgemeine Sicherheitshinweise. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Allgemeine Warnhinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Erste Schritte
Systemvoraussetzungen
Vor der Installation von ReSound Smart Fit müssen Sie sicherstellen, dass alle Computer- und
Programmierschnittstellen bereit sind. Die Voraussetzungen sind in der nachfolgenden Tabelle
zusammengefasst.
UNTERSTÜTZTE BETRIEBSSYSTEME
• Windows 7 – 32 & 64-bit – Alle Service-Packs
• Windows 8 – 32 & 64-bit – Alle Service-Packs
• Windows 10 – 32 & 64-bit – Alle Service-Packs
Windows XP & Windows Vista werden nicht unterstützt.

UNTERSTÜTZTE KUNDENDATENBANK
• Noah 4
Noah 2 oder Noah 3 werden nicht unterstützt.

UNTERSTÜTZTE PROGRAMMIERSCHNITTSTELLEN
• Noahlink Wireless
• Speedlink
• NOAHlink
• Hi-PRO/Hi-PRO2 (USB)
Airlink Dongle wird nicht unterstützt.
Hinweis – Falls Sie Airlink 2 verwenden, müssen Sie die Firmware
updaten, damit Sie die neuen ReSound-Produkte verbinden können.
Bitte folgen Sie den Anweisungen zu ReSound Smart Fit.

SYSTEMVORAUSSET- MINDESTVORAUSSETZUNGEN PC EMPFOHLENE VORAUSSETZUNGEN PC

ZUNGEN
Prozessor 1 GHz (oder höher) 2,93 GHz Prozessor (oder höher)
RAM 4 GB 8 GB
Freier Festplattenspei- 6 GB 10 GB
cher
Bildschirmauflösung Vollbild – 1280 x 1024 Vollbild – 1400 x 1050
Breitbild – 1366 x 768 Breitbild – 1920 x 1080
Betriebssysteme Windows 7 – 32-bit (SP1 oder höher) Windows 7 Pro – 64-bit (SP1 oder höher)
Noah Noah 4.6 Noah 4.9 (oder höher)
Internetbrowser • Internet Explorer (IE) – Version 10 (oder höher)
• Google Chrome – Version 41 und 42 (oder höher)
• Firefox – Version 39 und 40 (oder höher)
• Safari – Version 7 (oder höher)
Mobiler Browser wird nicht unterstützt.
Anschlüsse USB 2.0 (oder höher)
Laufwerke DVD-ROM
Soundkarte 16 bit, Stereo, Microsoft DirectSound und DirectSound 3D kompatibel
Externe Ausstattung Drucker

Bitte stellen Sie sicher, dass die Mindestsystemvoraussetzungen erfüllt werden, um Fehler bei der Installation
oder verminderte Leistung zu vermeiden. Die Darstellung kann optimiert werden, wenn die empfohlenen
Systemvoraussetzungen eingehalten werden.

3
Installationsschritte
1. Klicken Sie auf Setup, um die Installation von
ReSound Smart Fit zu starten.
2. Wählen Sie Ihre bevorzugte Sprache für den
Installationsassistenten. Bitte beachten Sie,
dass es sich dabei nicht um die Software-
Sprache handelt.

3. Klicken Sie „Weiter“, um mit der

„Marktauswahl“ fortzufahren. Wählen Sie Ihren
Länderstandort im Dropdown-Menü aus. Hier
können Sie auch die Standalone-Installation
und Web-Updates aktivieren oder deaktivieren.
Klicken Sie „Weiter“.

4. Die relevanten Sprachdateien werden basierend

auf dem ausgewählten Markt ausgewählt.
Klicken Sie „Weiter“, um die Installation zu
starten.

Hinweis: Für Länderversionen ohne

spezielle Sprachdateien sind standardmäßig
nichtsprachunterstützte Klangbeispiele
verfügbar.

5. Klicken Sie „Beenden“, um die Installation von

ReSound Smart Fit abzuschließen.

4
Programmierschnittstellen
ReSound Smart Fit ist kompatibel mit:
• Noahlink Wireless
• Speedlink
• NOAHlink
• Hi-PRO

Wählen Sie die Programmierschnittstelle aus dem

Dropdown-Menü in der oberen rechten Ecke des
Bildschirms.

In den Animationen unter „Verbindungshilfe“

sehen Sie, wie Sie bestimmte Hörsystem-Modelle
mit der ausgewählten Programmierschnittstelle
verbinden.

Positionierung von Noahlink Wireless:

• Stellen Sie Noahlink Wireless auf den Tisch und
sorgen Sie für eine direkte Sichtverbindung
mit den Hörsystemen, die maximal 3 Meter
entfernt sein sollten.
• Stecken Sie den Noahlink Wireless nicht an
einen USB-Anschluss mit anderen USB-Geräten
an.
• Bei der Anpassung von Hörsystemen in einer
schalldichten Kabine, stellen Sie Noahlink
Wireless in der Kabine oder in der Nähe der
Kabine auf.
• Verwenden Sie zwischen Noahlink Wireless und
dem PC keine Kabel, die länger als drei Meter
sind.

5
Gut zu wissen
Smart Launcher
Der Smart Launcher enthält alle in
den Anpassmodulen von ReSound
Smart Fit und ReSound Aventa
gefundenen Produktfamilien.
Der Smart Launcher öffnet
automatisch die Anpass-Software,
die die verbundenen oder simulierten
Hörsysteme unterstützt.

Hinweis: Wenn Sie eine vorher in ReSound Aventa

3 gespeicherte Sitzung öffnen oder vorher damit
programmierte Hörsysteme verbinden, werden
Sie automatisch zum Anpass-Modul von ReSound
Aventa 3 weitergeleitet. Möcten Sie die bestehenden
ReSound-Hörsysteme Ihres Kunden aktualisieren,
klicken Sie auf die Schaltfläche „Zu Smart Fit gehen“
in der linken Seitenleiste von ReSound Aventa 3, um
zum Smart Launcher zu wechseln.

Produktauswahl
1. Auswahl der Produktfamilie in Smart Launcher 6
– hier finden Sie alle erhältlichen Produkte nach 2
Familien sortiert.
2. Unter „Hörsystemtyp“ und „Sonstiges“ können Sie 1 5
Produkte nach Typ oder unterstützten Funktionen
filtern. Beispiel: „Basierend auf Audiogramm“
zeigt nur Produkte mit Anpassbereichen für das
individuelle Audiogramm Ihres Kunden an.
3. Anpassbereich und Kundenaudiogramm.
4. Technische Daten des ausgewählten Hörsystems.
3
5. Für die Simulation wählen Sie das Hörsystem
für das relevante Ohr. Verbundene Hörsysteme 4
werden im Rahmen des Verbindungsprozesses 8 7
zugeordnet.

Um mit der Anpassung der ausgewählten

Hörsysteme fortzufahren, wählen Sie eine der
folgenden Optionen:
6. Verbinden.
7. Simulieren.
8. Verwenden Sie „AutoFit“, um durch die
Anpassschritte geleitet zu werden.
6
Kundenbildschirm
3 4a
Nach dem Öffnen von ReSound Smart Fit sehen
Sie den Bildschirm „Kunde“ im roten Menüband 1
oben.
1. Wählen Sie basierend auf dem 2
Verstärkungsverlauf im Dialog „Profil“ aus, wie
viel Erfahrung der Kunde mit Hörsystemen hat,
um eine optimierte Verstärkungsempfehlung zu
erhalten.
2. ReSound Smart Fit empfiehlt die
Programmstandardwerte. Sie können diese auch,
basierend auf Ihrem Gespräch mit dem Kunden,
manuell auswählen.
3. Zeigen Sie, in welchem Bereich die Hörsysteme
dem Kunden helfen können, indem Sie die
verschiedenen „Audiogrammüberlagerungen“
unter „Hörverlust-Simulator“ nutzen.
4. Zum Starten der In-situ-Audiometrie mithilfe der 4b
Hörsysteme:
a. Öffnen Sie „Menü“.
b. Wählen Sie „In-situ-Audiometrie“.

Hörsystembildschirm
Physische Eigenschaften 1
Zur Neukonfiguration der Hörsysteme:
1. Wählen Sie den Reiter „Physische Eigenschaften“.
2. Wählen Sie „Neu konfigurieren“.

Zubehör
Wählen und paaren Sie Zubehör im Reiter
„Zubehör“.
Der Dialog kann im letzten Schritt des
Verbindungsprozesses aufgerufen werden. 2
1
1. Klicken Sie auf „Hinzufügen“ unter dem Zubehör,
das Sie paaren möchten.
2. Wenn das Zubehör erfolgreich gepaart wurde,
erscheint das Zubehörbild farbig mit einer
Schaltfläche zum Entfernen darunter.

7
Anpass-Bildschirm
Verstärkungseinstellungen
1. Stellen Sie die Verstärkung in Schritten von 1, 2 3
oder 3 dB ein.
2. Wählen Sie die Programmreiter, um 4
Verstärkungseinstellungen feineinzustellen. 2
3. Schalten Sie die Hörsysteme stumm oder laut. 1
4. Verbinden oder trennen Sie die Hörsysteme.

Erweiterte Einstellungen
1. Klicken Sie auf „Erweiterte Einstellungen“,
um auf die Einstellungen zuzugreifen. Diese 1
Einstellungen gelten für das aktuell ausgewählte
Programm.
2. Navigieren Sie durch jedes Programm, um die
Einstellungen wie gewünscht anzupassen.

„Feature-Demos“ zeigen die in den Hörsystemen

verfügbaren Features. Die Animationen finden Sie,
indem Sie auf das neben jeder Featuren klicken,
oder im Menü „Hilfe“.

8
Bedienelemente 1
1. Klicken Sie auf „Bedienelemente“, um Signaltöne 3
2
und Lautstärkeeinstellungen anzupassen.
2. Im Reiter „Standardsignaltöne“ können alle
akustischen Anzeigen demonstriert, geändert,
hinzugefügt und entfernt werden. Weiterhin
besteht die Möglichkeit, entweder eine tiefe
Frequenz oder eine hohe Frequenz für den
Signalton auszuwählen.
3. Der Reiter „Manuelle Kontrolle“ enthält Optionen
wie z. B. Einstellung der Programmwahltasten-
Funktion, Aktivierung und Deaktivierung
der Programmwahltaste und Anpassung
des Lautstärkeregelungsbereichs. Mit
dem Lautstärkeregelungsbereich kann der
Hörakustiker das Gerät so einstellen, dass der
Kunde nicht aus Versehen die Lautstärke oder
den Ausgangspegel des Rauschgenerators
erhöht, indem der Regelbereich auf 0 gesetzt
wird.

Übersichtsbildschirm
1
1. Bestätigen Sie die Anzahl von Programmen. 2
2. Passen Sie den Arztbericht und das
Kundenexemplar mit für den Kunden nützlichen
Informationen individuell an.
3. Geben Sie Anmerkungen ein, die auf dem
Kundenexemplar gedruckt werden sollen.
4. Speichern Sie die Anpassdaten mithilfe einer der 3
Optionen unter „Speicheroptionen“.
4

Sie haben nun die Hörsysteme eingerichtet.

9
Tinnitus Sound Generator
Hinweise:
Dieser Anpassleitfaden zeigt ein Hörsystem mit
Wireless- und Ear-to-Ear-Funktion. Tinnituskunden • Die Funktionen des Tinnitus Sound
haben sehr unterschiedliche Bedürfnisse und Generators (TSG) sind auf allen
Wünsche für die erfolgreiche Tinnitusbehandlung. Technologiestufen identisch und können in
Die Informationen in diesem Anpassleitfaden sollen jedem Programm aktiviert werden.
als Orientierungshilfen dienen und können den • Der TSG-Lautstärkeregler ist in dB SPL.
individuellen Wünschen des Kunden entsprechend Die TSG- und Audiogramm-Einstellungen
angepasst werden. können in dB SPL oder dB HL dargestellt
werden.
Verwendungszweck des TSG • Die binaurale Verknüpfungsfunktion ist in der
Der Tinnitus Sound Generator ist ein Mittel zur TSG-Konfiguration nicht verfügbar, deshalb
Erzeugung von Klängen, die im Rahmen einer müssen Programmänderungen für die linke
angemessenen ärztlichen Beratung und/oder einer und rechte Seite separat durchgeführt
Tinnitustherapie genutzt werden, um Tinnitus- werden, sofern die Synchronisierung nicht
Patienten Linderung zu verschaffen. Dieses Gerät aktiv ist (siehe Schritt 4 auf Seite 12).
ist hauptsächlich für Erwachsene ab 18 Jahren
• Die Einstellungen für das Mikrofon in Bezug
gedacht. Es kann jedoch auch bei Kindern über 5
auf die TSG-Balance, Synchronisierung
Jahren angewandt werden. Das TSG-Modul richtet
und Lautstärkeeinstellung haben eine
sich an medizinisches Fachpersonal, das Tinnitus-
Auswirkung sowohl auf den Standard TSG
Patienten sowie herkömmliche Hörstörungen
als auch auf die Klangschemas.
behandelt. Die Anpassung des TSG-Moduls muss
ein an einem Tinnitusmanagement-Programm • Informationen über die Nutzungsdauer des
teilnehmender Hörakustiker vornehmen. TSG finden Sie im Abschnitt Allgemeine
Warnhinweise.
Zielgruppe des TSG
Der TSG ist hauptsächlich für Erwachsene ab 18
Jahren gedacht. Er kann jedoch auch schon von
Kindern ab 5 Jahren genutzt werden. Jedoch muss
Kindern und geistig oder körperlich beeinträchtigten
Personen von einem Arzt, Audiologen, Hörakustiker
oder Betreuer das Einsetzen und Herausnehmen
des Gerätes gezeigt werden.

Standardprogramme
• P1 – Allgemeines
Hinweis: Direktionalitäts-Einstellungen beziehen
sich auf Binaurale Direktionalität III für binaurale
Anpassungen, SoftSwitching für eine monaurale
Anpassung. Direktionalitäts-Einstellungen sind
für die Technikstufe 5 und 7 unterschiedlich.
• P2 – Restaurant

Wählen Sie im „Menü“ „Tinnitus Sound Generator“,

um den TSG zu aktivieren und feineinzustellen.

1. TSG-Aktivierung:

a. W
ählen Sie in den Programmreitern das
Programm, das mit dem TSG kombiniert
werden soll.
b. Wählen Sie die Option „An“, um den TSG
in Kombination mit dem ausgewählten
Programm zu aktivieren.

a. b.

10
2. TSG-Lautstärke
Stellen Sie die Lautstärke des TSG über den
Schieberegler ein. Die Lautstärke des TSG
sollte der des Tinnitus angeglichen werden,
diesen aber nicht komplett übertönen. Damit
die Lautstärkeregelung nicht versehentlich
von Kindern oder geistig oder körperlich
beeinträchtigten Personen erhöht wird, muss
sie so konfiguriert werden, dass sich der Sound
Generator nur leiser stellen lässt. Hierzu stellen Sie
unter „Manuelle Kontrolle“ die „Regelbereich der
Lautstärkeregelung“ auf „0“ (siehe S. 9).
Nachfolgend finden Sie eine Empfehlung für die
erstmalige Anpassung des TSG. Dabei wird der
Hörschwellenwert als Ausgangspunkt genutzt.

Ermitteln Sie die Hörschwelle des TSG (drei

Schritte).
• Erhöhen Sie mit dem Schieberegler die
Lautstärke des TSG, bis der Kunde sagt, dass er
das Geräusch des TSG gerade eben wahrnimmt.
Das ist die Hörschwelle des TSG.
• Erhöhen Sie mit dem Schieberegler die
Lautstärke, bis der Patient seinen Tinnitus nicht
mehr hören kann.
An diesem Punkt wird der Tinnitus vollständig
übertönt. Das ist das Mindest-Maskinglevel
(MML).
• Erhöhen Sie die Lautstärke des TSG, dass sie um
5 bis 10 dB oberhalb dieses Punktes liegt.
Hinweis: Die Lautstärke kann auch mehr erhöht
werden als 10 dB, sollte aber niemals lauter sein
als der Tinnitus selbst. An dieser Stelle spielt das
MML eine wichtige Rolle.

3. Einstellung der TSG-Bandbreite

Unsere Standard-TSG-Einstellung ist ein
breitbandiges weißes Rauschen. Es stehen
vier voreingestellte Optionen zur Auswahl.
Diese können im Frequenzbereich angepasst
werden. Hinweis: Jegliche Lautstärke- oder
Frequenzänderung passt den Standard-Klang zu
einem individuellen an.

11
4. Passen Sie den TSG den Wünschen des Kunden an.
• Die „Amplituden-Modulation“ kann auf Wunsch des
Kunden aktiviert werden.
• Die „Amplituden-Modulation“ bewirkt, dass der
TSG in der Lautstärke schwankt und damit eine
Art Meeresrauschen erzeugt. „Mild“ bewirkt eine
geringere und „Stark“ eine höhere Schwankung der
TSG-Lautstärke.
• Die „Modulations-Geschwindigkeit“ kontrolliert, wie
schnell die Lautstärke schwankt. „Langsam“ erlaubt
mehr Zeit zwischen der Schwankung der TSG-
Lautstärke, „Schnell“ weniger.
• Schalten Sie die Synchronisation ein, um eine Ear-
to-Ear-Kommunikation zu aktivieren. So werden
alle Änderungen der TSG-Funktionen an einem
Hörsystem auch automatisch auf das andere
angewendet.

5. Anpassung der Lautstärkeregelung

• Die Optionen unter „Reizlevel“ entscheiden
darüber, wie die Lautstärke des TSG geregelt
wird.
• Wenn „Reizlevel“ gewählt wird, wird die
Funktion der manuellen Lautstärkeregelung nur
für dieses Programm des TSG zugeordnet.
• Wenn „Reizlevel + Umgebung“ gewählt wird,
werden beide Einstellungen miteinander
kombiniert. Es ermöglicht auch die manuelle
Lautstärkeanpassung, während die
Umgebungsfunktion aktiv ist.

6. Nature Sounds aktivieren

Unter dem Reiter Nature Sounds können Sie
neben den Standard-TSG Einstellungen natürliche
Klangschemen auswählen.
1. Schalten Sie Nature Sounds ein.
2. Aktivieren Sie das gewünschte Naturgeräusch
aus sechs von Wasser inspirierten Optionen,
indem Sie auf deren Bild klicken. Falls 1
„Synchronisation“ eingeschaltet ist, wird das 3
ausgewählte Geräusch automatisch auf die 2
andere Seite kopiert. 4
3. Der Stereoeffekt ist nur eingeschaltet, wenn in
beiden Hörsystemen ähnliche Klangschemen
eingestellt sind.
4. Unter „Erweiterte Einstellungen anzeigen“
werden für die Anpassung verfügbare Optionen
angezeigt. Schalten Sie Klangschemen ein.
12
5. Unter „Erweiterte Einstellungen“ können Sie die
niedrigen, mittleren und hohen Frequenzbänder
des Klangschemas anpassen.
Hinweis: Es ist zu empfehlen, die Erweiterten
Einstellungen nur auf der Basis der Wünsche
und Bedürfnisse des Kunden zu nutzen.

7. Speichern und Beenden

Um die Hörsysteme zu programmieren und die
Einstellungen in Noah zu speichern, klicken Sie auf
„Speichern“ am unteren rechten Rand des Anpass-
Bildschirms oder Übersichtsbildschirms.

13
Verwendung des Tinnitus Sound Generators
mit der ReSound Smart 3D™ App
In diesem Abschnitt finden Sie Tipps zu den für Ihre
Kunden verfügbaren Funktionen in der ReSound
Smart 3D App.

Wenn Sie den TSG während einer Anpassung

in den ReSound-Hörsystemen Ihres Kunden
aktivieren, erhält Ihr Kunde Zugriff auf den Tinnitus
Manager in der App. Oben rechts auf der oder den
Programmwahltaste(n) der App, wo TSG angepasst
wurde, wird ein Tinnitus-Symbol angezeigt, und
der Tinnitus Manager erscheint im Menü „Sound
Enhancer“ für jedes TSG-angepasste Programm.

Einige im Tinnitus Manager vorgenommene

Einstellungen gelten nur für das jeweilige Programm
und werden in den gleichen diskreten Schritten wie
in der Anpasssoftware vorgenommen. Änderungen
können als „Favoriten“ in der App gespeichert werden,
werden jedoch nicht in den Hörsystemen gespeichert.
Der Tinnitus Manager steht nur in unterstützten
Hörsystemen zur Verfügung.

Um zu den installierten Einstellungen des Programms

zurückzukehren, drücken Sie
auf „Zurücksetzen“.

Worauf Ihr Kunde in der ReSound Smart

3D App zugreifen kann

Bei Anpassung mit weißem Rauschen

Klangvariation:
Zum Aktivieren oder Einstellen des weißen
Rauschens tippen Sie auf eine der vier Tasten in
„Schwankungen beim weißen Rauschen“
Stufen der Einstellungen: Aus, Leicht, Mittel, Stark.

Ändern Sie die Rauschformung durch Ziehen der

beiden Regler nach links und rechts.

Stufen der Einstellungen:

Niedrig: Aus, 500 Hz, 750 Hz, 1000 Hz, 1500 Hz,
2000 Hz
Hoch: 2000 Hz, 3000 Hz, 4000 Hz, 5000 Hz, 6000
Hz, 8000 Hz, Aus

14
Bei Einstellung eines Nature Sounds
Zum Aktivieren oder Auswählen Ihres bevorzugten
Nature Sounds tippen Sie auf eine der sechs Tasten
in „Nature Sounds“.

Lautstärkeregelung
Zum Einstellen der Lautstärke des „Tinnitus Sound
Generators“ bewegen Sie den Schieber.

15
Warn- und Sicherheitshinweise
Allgemeine Sicherheitshinweise i KundenAllgemeine Warnhinweise
• ReSound Smart Fit wendet die empfohlenen
Verstärkungseinstellungen basierend auf den
verfügbaren audiometrischen Informationen
an. Die Einstellungen sind für jede Anpassung
individuell.
• Eine manuelle Änderung der Anpassparameter
wirkt sich auf die verordnete Verstärkung
aus. Dies ist für den Kunden hörbar, wenn die
Hörsysteme verbunden sind.
• Bei geräuschempfindlichen Kunden, die z. B. an
Tinnitus oder Hyperakusis leiden, ist besondere
Vorsicht geboten.
• Die Leistung der Hörsysteme kann mit der
Zeit nachlassen. Bitte prüfen Sie vor der
Durchführung eines In-situ-Hörschwellentests,
ob die Geräte noch den technischen
Anforderungen genügen.
• Für eine ordnungsgemäße Funktion muss der
Gehörgang komplett verschlossen sein.
Sicherheit bei der Verwendung des PCs
• Schließen Sie immer Ihren Computerbildschirm,
wenn Sie Ihren Computer verlassen (auf
Windows-Taste + L drücken).
• Ihr Passwort ist persönlich und darf niemals
weitergegeben oder für andere Websites oder
Dienste wiederverwendet werden
• Verwenden Sie immer eine aktuelle
Virenschutzsoftware
• Laden Sie immer die aktuellen Windows Service
Packs und Updates
• Bewahren Sie eine gesunde Skepsis gegenüber
externen E-Mails
Achten Sie besonders auf anscheinend seriöse
E-Mails, die versuchen, Ihnen persönliche
oder vertrauliche Informationen wie Ihre
Benutzernamen und Passwörter zu entlocken
oder Sie zu unerwünschten Schritten zu verleiten,
wie etwa das Anklicken eines Anhangs oder Links.
Das entsprechende Konzept heißt „Phishing“.
Tinnitus Sound Generator
Bei geräuschempfindlichen Kunden, die z. B. an
Tinnitus oder Hyperakusis leiden, ist besondere
Vorsicht geboten.
16
i
• Bei aktiver Verbindung steuert ReSound Smart Fit
die akustische Verstärkung in den Hörsystemen.
In manchen Hörsituationen kann eine übermäßige
Verstärkung zu Unwohlsein beim Kunden führen
und seinem Gehör schaden.
• Das Anpass-System bietet erste Standard-
Verstärkungseinstellungen basierend auf den
Hörschwellen. Diese Standardeinstellungen
können höher sein als stabile Pegel und bei
erstmaliger Anwendung zu Rückkopplungen
führen.
• Das Anpass-System initiiert die
Rückkopplungskalibrierung. Bei der
Rückkopplungskalibrierung wird zum
Ermitteln des aus dem Hörsystem dringenden
Geräuschpegels Breitbandrauschen verwendet.
Die Ausgangsleistung liegt, basierend auf der
Hörschwelle in einer bestimmten Frequenz, an
der Grenze zu „unangenehm“. Der Schall wird
verstärkt und beim Erhalt von Kalibrierungsdaten
gestoppt. Es kann vorkommen, dass die Lautstärke
für den Kunden unangenehm ist, es muss jedoch
ermittelt werden, ob gesundheitsgefährdende
Geräuschpegel erreicht werden.
• Das Anpass-System startet die
Rückkopplungskalibrierung, um die Funktion
der Übertragung von Hörer zu Mikrofon zu
prüfen. Dies wird vornehmlich genutzt, um die
Rückkopplungsunterdrückung zu steuern, jedoch
auch, um die Grenzen der stabilen Verstärkung
anzuzeigen.
• Die Schätzungen der maximalen stabilen
Verstärkung basieren auf den Daten aus
der Rückkopplungskalibrierung, der aktiven
Rückkopplungsunterdrückung und einer
Schätzung der Aussteuerungsreserve. Der
Aussteuerungsreservewert soll verhalten sein,
jedoch hat sich gezeigt, dass Direktionalität zu
ungenauen Schätzungen der maximalen stabilen
Verstärkung führt. Es besteht das Risiko, dass
das Anpass-System in bestimmten Situationen
anzeigt, dass das Hörsystem stabil ist, obwohl es
in Wirklichkeit nahezu instabil ist und die Gefahr
der Rückkopplung besteht.
• Falls während der Anpassung keine
Rückkopplungskalibrierung durchgeführt wurde,
ist die maximale stabile Verstärkung unbekannt
und das Hörsystem kann ohne Warnung
Rückkopplungen verursachen.
• Das Anpass-System nutzt zur Auswertung
der Audiogrammdaten zur Bestimmung der
optimalen Verstärkungseinstellungen den
Audiogram+-Algorithmus. Der verwendete
Parameter heißt „Erstnutzer“. Dieser kann
eine suboptimale Erstanpassung zur Folge
haben, stellt aber kein Sicherheitsrisiko dar.
Der Algorithmus wurde individuell gemäß den
Spezifikationen geprüft und ist nachweislich mit
der Anpass-Software konform.
• Das Anpass-System nutzt die Messungen
aus der Rückkopplungskalibrierung zur
Berechnung der Werte für die maximale
stabile Verstärkung. Diese Werte sind
Berechnungen der Verstärkung, die in einem
Hörsystem sicher angewendet werden
kann, bevor erstmals Rückkopplungen
auftreten. Wenn dieser Verstärkungswert
erreicht wird, ertönt ein Warnsignal, und
die Überverstärkungswerte werden fett rot
dargestellt. Die Sicherheitsspannen bieten eine
„annähernde“ Schätzung der tatsächlichen
Rückkopplungsgrenze. Dabei handelt es sich
jedoch um eine Schätzung, es können bereits vor
dem Warnhinweis Rückkopplungen auftreten.
Anhaltende Rückkopplungen bei High-Power-
Hörsystemen können dem Hörvermögen
schaden.
• Warnhinweis für den Hörakustiker: Bei der
Auswahl und Anpassung von Hörsystemen
mit einem maximalen Schalldruck von
über 132 dB SPL (gemessen mit einem
geschlossenen Ohrsimulator gemäß IEC
60711:1981) ist besondere Vorsicht geboten,
da das Hörvermögen des Hörsystemträgers
eingeschränkt werden kann.
• Warnhinweis für den Hörakustiker: Bei der
Auswahl und Anpassung von Hörsystemen
mit Tinnitus Sound Generator ist besondere
Vorsicht geboten, da die maximale Lautstärke
des Tinnitus Sound Generators in einem Bereich
liegt, der laut OSHA-Vorschriften zu einem
Hörverlust führen kann. Nähere Informationen
finden Sie in der Bedienungsanleitung des
jeweiligen Hörsystems mit Tinnitus Sound
Generator. Gemäß Empfehlungen der NIOSH
sollte der Rauschgenerator täglich nicht länger
als acht (8) Stunden genutzt werden, bei einem
Schalldruckpegel (SPL) von weniger als 85 dB
SPL. Der Rauschgenerator sollte täglich nicht
länger als zwei (2) Stunden genutzt werden, bei
einem Schalldruckpegel (SPL) von weniger als
90 dB SPL. Der Rauschgenerator sollte unter
keinen Umständen mit einer für den Nutzer
unangenehmen Lautstärke eingesetzt werden.
• Kinder und geistig oder körperlich
beeinträchtigte Personen müssen beim Tragen
des Gerätes betreut werden.
17
Tinnitus Sound Generator
Warnhinweis für den Hörakustiker. Bei der
Auswahl und Anpassung von Hörsystemen mit
Tinnitus Sound Generator ist besondere Vorsicht
geboten, da die maximale Lautstärke des Tinnitus
Sound Generators in einem Bereich liegt, der laut
OSHA-Vorschriften zu einem Hörverlust führen
kann. Nähere Informationen finden Sie in der
Bedienungsanleitung des jeweiligen Hörsystems mit
Tinnitus Sound Generator. Gemäß Empfehlungen
der NIOSH sollte der Rauschgenerator täglich
nicht länger als acht (8) Stunden genutzt werden,
bei einem Schalldruckpegel (SPL) von weniger als
85 dB SPL. Der Rauschgenerator sollte täglich
nicht länger als zwei (2) Stunden genutzt werden,
bei einem Schalldruckpegel (SPL) von weniger
als 90 dB SPL. Der Rauschgenerator sollte unter
keinen Umständen mit einer für den Nutzer
unangenehmen Lautstärke eingesetzt werden.
Kinder und geistig oder körperlich beeinträchtigte
Personen müssen beim Tragen des Gerätes betreut
werden.
Ein Hörakustiker sollte einem zukünftigen
Rauschgenerator-Nutzer raten, vor der
Konfiguration eines Rauschgenerators umgehend
einen zuständigen Arzt (vorzugsweise einen Hals-
Nasen-Ohrenarzt) aufzusuchen, falls er durch
Nachfragen, eigene Beobachtung, Untersuchung
oder aufgrund sonstiger verfügbarer Informationen
feststellt, dass der potenzielle Nutzer eines der
folgenden Symptome zeigt:
a. S
ichtbare angeborene oder traumatische
Deformation des Ohres
b. Anamnese eines aktiven Ausflusses aus dem
Ohr innerhalb der letzten 90 Tage
c. Anamnese eines plötzlichen oder sich schnell
entwickelnden Hörverlustes innerhalb der
letzten 90 Tage
d. Akuter oder chronischer Schwindel
e. Einseitiger Hörverlust durch plötzliche oder
kürzliche Manifestation innerhalb der letzten
90 Tage
f. Audiometrische Differenz zwischen Luft- und
Knochenleitung größer gleich 15 dB bei 500
Hertz (Hz), 1000 Hz und 2000 Hz
g. Sichtbare Evidenz für signifikante Cerumen-
Ansammlung oder Fremdkörper im
Gehörgang
h. Schmerzen oder Beschwerden im Ohr
• Damit die Lautstärkeregelung nicht versehentlich
von Kindern oder geistig oder körperlich
beeinträchtigten Personen genutzt wird,
muss sie so eingestellt werden, dass sich der
Rauschgenerator nur leiser stellen lässt.
 Hersteller gemäß EU-Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte:

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i WARNUNG weist auf Situationen hin, die zu schweren Verletzungen führen können.
ACHTUNG weist auf Situationen hin, die zu leichten bis mittelschweren Verletzungen führen können.

Alle Fragen zur Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte

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