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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Metformin 500 - 1 A Pharma®


Wirkstoff: Metforminhydrochlorid 500 mg pro Filmtablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie..
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht


1. Was ist Metformin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin - 1 A Pharma beachten?
3. Wie ist Metformin - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metformin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

terziehen müssen.

1 Was ist Metformin - 1 A Pharma


und wofür wird es angewendet?
Sie müssen die Einnahme von Metformin - 1 A Pharma
über einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Unter-
suchung bzw. der Operation absetzen. Ihr Arzt entschei-
Was ist Metformin - 1 A Pharma? det, ob Sie während dieser Zeit eine andere Behandlung
Metformin - 1 A Pharma enthält Metformin, einen Arznei- benötigen. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres
stoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Arztes genau befolgen.
Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes
Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus Bitte beachten Sie im Besonderen das folgende Ri-
dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose siko der Laktatazidose.
in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Ver- Metformin - 1 A Pharma kann, insbesondere bei Patien-
wendung gespeichert. ten mit eingeschränkter Nierenfunktion, eine sehr sel-
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspei- tene, aber schwerwiegende Komplikation verursachen,
cheldrüse entweder nicht genug Insulin oder die Körper- die gekennzeichnet ist durch eine Übersäuerung des
gewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin Blutes mit Milchsäure und als Laktatazidose bezeichnet
an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin - wird. Das Risiko für eine solche Laktatazidose ist auch
1 A Pharma hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale bei schlecht eingestelltem Diabetes, längerem Fasten
Werte zu senken. oder Alkoholkonsum erhöht. Sie äußert sich durch Er-
brechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, ge-
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige störtes Allgemeinbefinden mit starker Müdigkeit sowie
Einnahme von Metformin - 1 A Pharma außerdem dazu Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Sie derartige Be-
bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu schwerden bekommen, benötigen Sie unter Um-
senken. Unter Metformin - 1 A Pharma wird ein stabiles ständen eine sofortige stationäre Behandlung, da
Körpergewicht oder eine mäßige Gewichtsabnahme be- Laktatazidose zum Koma führen kann. Nehmen Sie
obachtet. Metformin - 1 A Pharma nicht weiter ein und setzen
Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder mit dem
Wofür wird Metformin - 1 A Pharma ange- nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung.
wendet?
Metformin - 1 A Pharma wird zur Behandlung von Patien- Metformin - 1 A Pharma alleine verursacht keine Unter-
ten mit Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes, auch „nicht in- zuckerung (Hypoglykämie). Wenn Sie jedoch Metformin
sulinabhängiger Diabetes“ genannt) eingesetzt, wenn der - 1 A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen
Blutzuckerspiegel durch Diät und Bewegung allein nicht Ihre Zuckerkrankheit einnehmen, die Unterzuckerung
ausreichend kontrolliert werden kann. Das Arzneimittel hervorrufen können (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Gli-
wird insbesondere bei übergewichtigen Patienten einge- nide), besteht ein Risiko eines zu niedrigen Blutzucker-
setzt. spiegels. Wenn Anzeichen einer Unterzuckerung auftre-
• Erwachsene können Metformin - 1 A Pharma allein ten, wie Schwächegefühl, Benommenheit, vermehrtes
oder zusammen mit anderen blutzuckersenkenden Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen
Arzneimitteln (Arzneimittel, die über den Mund einzu- und Konzentrationsschwierigkeiten, hilft es normalerwei-
nehmen sind oder Insulin) anwenden. se, wenn Sie etwas essen oder trinken, das Zucker ent-
• Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche können Metfor- hält.
min - 1 A Pharma allein oder zusammen mit Insulin
anwenden. Einnahme von Metformin - 1 A Pharma zu-
sammen mit anderen Arzneimitteln
Wenn Ihnen ein iodhaltiges Kontrastmittel in den Blut-
kreislauf gespritzt werden soll, beispielsweise im Rahmen
Was sollten Sie vor der Einnahme einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersu-

2 von Metformin - 1 A Pharma be-


achten?
chung, müssen Sie die Einnahme von Metformin -
1 A Pharma über einen bestimmten Zeitraum vor und
nach der Untersuchung absetzen (siehe oben unter
„Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat“).
Metformin - 1 A Pharma darf nicht eingenommen wer-
den,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metfor- Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig mit
min oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Metformin - 1 A Pharma eines der folgenden Arzneimittel
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. einnehmen. Möglicherweise muss Ihr Blutzucker häufiger
• wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben. gemessen werden oder Ihr Arzt passt die Dosierung von
• wenn Ihre Zuckerkrankheit entgleist ist, so dass Sie Metformin - 1 A Pharma an:
beispielsweise an schwerer Hyperglykämie (erhöhter • Diuretika (harntreibende Arzneimittel)
Blutzucker) leiden mit Übelkeit, Erbrechen, Dehydra- • Beta-2-Agonisten wie Salbutamol oder Terbutalin (zur
tion, raschem Gewichtsverlust oder es zu einer An- Behandlung von Asthma)
sammlung von Ketonkörpern kommt (Ketoazidose). • Kortikosteroide (zur Behandlung einer Vielzahl von Er-
Eine Ketoazidose kann zu einem diabetischen Präko- krankungen wie schweren Entzündungen der Haut
ma (dem Vorstadium eines Komas) führen. Der Zu- oder bei Asthma)
stand kann sich durch Magenschmerzen, beschleu- • andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Zucker-
nigte und vertiefte Atmung, Schläfrigkeit oder einen krankheit
ungewöhnlichen, fruchtigen Geruch des Atems äu- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an-
ßern. dere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. kürzlich an-
• wenn Sie zu viel Körperwasser verloren haben (Dehy- dere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder
dration), zum Beispiel durch lang andauernden oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzu-
starken Durchfall, oder wenn Sie sich mehrmals hinter- wenden.
einander erbrochen haben. Dieser Flüssigkeitsverlust
könnte zu Nierenproblemen führen, wodurch Sie ge-
fährdet sind, eine Übersäuerung mit Milchsäure (Lak- Einnahme von Metformin - 1 A Pharma zu-
tatazidose) zu entwickeln (siehe unten „Besondere sammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und
Vorsicht bei der Einnahme von Metformin - 1 A Phar- Alkohol
ma ist erforderlich“). Sie dürfen keinen Alkohol trinken, während Sie dieses
• wenn Sie an einer schweren Infektion leiden, zum Bei- Arzneimittel einnehmen. Alkoholkonsum kann das Risiko
spiel einer Infektion der Lunge, der Bronchien oder der einer Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure erhöhen,
Niere. Schwere Infektionen könnten zu Nierenproble- insbesondere, wenn Sie Leberprobleme haben oder un-
men führen, wodurch Sie gefährdet sind, eine Über- terernährt sind. Dies gilt auch für alkoholhaltige Arznei-
säuerung mit Milchsäure (Laktatazidose) zu entwickeln mittel.
(siehe unten „Besondere Vorsicht bei der Einnahme
von Metformin - 1 A Pharma ist erforderlich“). Schwangerschaft und Stillzeit
• wenn Sie wegen Herzschwäche behandelt werden Während einer Schwangerschaft muss Ihre Zuckerkrank-
oder vor kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, heit mit Insulin behandelt werden. Informieren Sie Ihren
schwere Kreislaufprobleme (wie z. B. einen Schock) Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass
oder Schwierigkeiten mit der Atmung haben. Dies sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft
könnte zu einem Sauerstoffmangel im Gewebe führen, planen, damit Ihre Behandlung umgestellt werden kann.
wodurch Sie gefährdet sind, eine Übersäuerung mit Dieses Arzneimittel ist nicht zu empfehlen, wenn Sie stil-
Milchsäure (Laktatazidose) zu entwickeln (siehe unten len oder vorhaben, dies zu tun.
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin
- 1 A Pharma ist erforderlich“). Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
• wenn Sie viel Alkohol trinken. Bedienen von Maschinen
Metformin - 1 A Pharma selbst führt nicht zu einer Unter-
Falls irgendeines der oben genannten Kriterien auf Sie zuckerung (Hypoglykämie). Das heißt, dass Ihre Ver-
zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arz- kehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Ma-
neimittel einnehmen. schinen durch die Einnahme von Metformin - 1 A Pharma
Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat, nicht beeinträchtigt wird.
• wenn Sie sich einer Röntgen- oder anderen bildgeben-
den Untersuchung unterziehen müssen, bei der Ihnen Besondere Vorsicht ist hingegen geboten, wenn Sie Met-
ein iodhaltiges Kontrastmittel gespritzt wird. formin - 1 A Pharma zusammen mit anderen blutzucker-
• wenn Sie sich einem größeren operativen Eingriff un- senkenden Arzneimitteln einnehmen, die Unterzuckerung

Fortsetzung auf der Rückseite >>


hervorrufen können (wie zum Beispiel Sulfonylharnstoffe, Aufteilung der Tagesdosis auf mehrere über den Tag
Insulin, Glinide). Zu den Anzeichen einer Unterzuckerung verteilte Einnahmen und die Einnahme von Metformin
gehören Schwächegefühl, Benommenheit, vermehrtes - 1 A Pharma mit oder direkt nach einer Mahlzeit hel-
Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen fen, diesen Problemen vorzubeugen. Wenn die Be-
und Konzentrationsschwierigkeiten. Setzen Sie sich nicht schwerden andauern, nehmen Sie Metformin -
ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Ma- 1 A Pharma nicht weiter ein und sprechen Sie mit
schinen, wenn Sie erste Anzeichen derartiger Beschwer- Ihrem Arzt.
den bemerken.
Häufige Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10
Behandelten)
• Geschmacksveränderungen

3 Wie ist Metformin - 1 A Pharma


einzunehmen? Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von
10.000 Behandelten)
Nehmen Sie Metformin - 1 A Pharma immer genau nach • Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure (Laktatazido-
Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt se). Dabei handelt es sich um eine sehr seltene, aber
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher schwerwiegende Komplikation insbesondere bei Pa-
sind. tienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Metformin - 1 A Pharma kann die Vorzüge einer gesunden Eine Laktatazidose äußert sich durch Erbrechen,
Lebensweise nicht ersetzen. Folgen Sie weiterhin allen Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, gestörtes All-
Ernährungsratschlägen Ihres Arztes und sorgen Sie für gemeinbefinden mit starker Müdigkeit sowie Schwie-
regelmäßige körperliche Bewegung. rigkeiten beim Atmen. Wenn Sie derartige Beschwer-
Für die individuelle Einstellung auf die erforderliche Er- den bekommen, benötigen Sie unter Umständen
haltungsdosis stehen auch Filmtabletten mit 850 mg und eine sofortige stationäre Behandlung, da Laktat-
1000 mg Wirkstoffgehalt Metforminhydrochlorid zur Ver- azidose zum Koma führen kann. Nehmen Sie Met-
fügung. formin - 1 A Pharma nicht weiter ein und setzen Sie
sich unverzüglich mit einem Arzt oder mit dem
Die empfohlene Dosis beträgt: nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung.
Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche beginnen normaler- • Auffällige Leberfunktionswerte oder Hepatitis (Leber-
weise mit 500 mg oder 850 mg Metformin - 1 A Pharma entzündung; diese kann Müdigkeit, Appetitverlust und
einmal täglich. Die Höchstdosis beträgt 2000 mg pro Tag, Gewichtsabnahme mit oder ohne Gelbfärbung der
aufgeteilt in zwei oder drei Einnahmen. Eine Behandlung Haut und des Augenweißes verursachen). Wenn Sie
von Kindern zwischen 10 und 12 Jahren wird nur emp- derartige Beschwerden bekommen, nehmen Sie Met-
fohlen auf ausdrücklichen Rat des Arztes hin, da die Er- formin - 1 A Pharma nicht weiter ein und sprechen
fahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist. Sie mit Ihrem Arzt.
• Hautreaktionen, wie Rötung (Erythem), Juckreiz oder
Erwachsene beginnen normalerweise mit 500 mg oder juckender Ausschlag (Quaddeln)
850 mg Metformin - 1 A Pharma zwei- oder dreimal täg- • niedrige Konzentration von Vitamin B12 im Blut
lich. Die Höchstdosis beträgt 3000 mg pro Tag, aufgeteilt
in drei Einnahmen. Kinder und Jugendliche
Begrenzte Daten für Kinder und Jugendliche zeigten,
Wenn Sie außerdem Insulin anwenden, erfahren Sie von dass die Nebenwirkungen in Art und Schwere jenen gli-
Ihrem Arzt, wie Sie mit der Einnahme von Metformin - chen, wie sie für Erwachsene gemeldet wurden.
1 A Pharma beginnen sollen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
Überwachung an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Neben-
• Ihr Arzt führt regelmäßige Blutzuckerkontrollen bei Ih- wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angege-
nen durch und passt Ihre Metformin - 1 A Pharma-Do- ben sind.
sis Ihrem Blutzuckerspiegel an. Sprechen Sie unbe-
dingt regelmäßig mit Ihrem Arzt. Dies ist besonders
wichtig für Kinder und Jugendliche oder wenn Sie
schon älter sind.
• Ihr Arzt überprüft außerdem mindestens einmal jährlich
Ihre Nierenfunktion. Wenn Sie älter sind oder eine ein-
5 Wie ist Metformin - 1 A Pharma
aufzubewahren?
geschränkte Nierenfunktion haben, können auch häufi- Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich
gere Untersuchungen notwendig sein. auf. Wenn Metformin - 1 A Pharma zur Behandlung von
Kindern eingesetzt wird, sollten Eltern und Betreuer die
Wie ist Metformin - 1 A Pharma einzunehmen? Anwendung dieses Arzneimittels überwachen.
Nehmen Sie Metformin - 1 A Pharma mit oder nach einer
Mahlzeit ein. So vermeiden Sie Nebenwirkungen, die Ihre Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lage-
Verdauung beeinträchtigen. rungsbedingungen erforderlich.
Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden.
Schlucken Sie jede Tablette mit einem Glas Wasser. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Um-
• Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück) ein, karton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ an-
wenn Sie Ihre Tagesdosis auf einmal einnehmen. gegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Ver-
• Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück) falldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
und abends (zum Abendessen) ein, wenn Sie Ihre Ta- angegebenen Monats.
gesdosis auf zwei Einnahmen aufteilen.
• Nehmen Sie die Tabletten morgens (zum Frühstück), Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haus-
mittags (zum Mittagessen) und abends (zum Abend- haltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel
essen) ein, wenn Sie Ihre Tagesdosis auf drei Einnah- zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
men aufteilen. tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Wenn Sie nach einiger Zeit den Eindruck haben, dass die
Wirkung von Metformin - 1 A Pharma zu stark oder zu
schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge Metformin -


1 A Pharma eingenommen haben als Sie soll-
6 Inhalt der Packung und weitere
Informationen
ten Was Metformin 500 - 1 A Pharma enthält
Wenn Sie eine größere Menge von Metformin - 1 A Phar- • Der Wirkstoff ist: Metforminhydrochlorid.
ma eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu einer 1 Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid.
Übersäuerung des Blutes mit Milchsäure kommen. Diese
äußert sich durch Erbrechen, Bauchschmerzen mit Mus- • Die sonstigen Bestandteile sind:
kelkrämpfen, einem allgemeinen Gefühl des Unwohlseins Povidon, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.),
mit starker Müdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Hypromellose, Titandioxid (E 171).
Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, benötigen
Sie unter Umständen eine sofortige stationäre Behand- Wie Metformin 500 - 1 A Pharma aussieht und
lung, da Laktatazidose zum Koma führen kann. Setzen Inhalt der Packung
Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder mit dem Metformin 500 - 1 A Pharma sind weiße, runde Filmtab-
nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung. letten mit einer Prägung „M 500“ auf einer Seite.

Wenn Sie die Einnahme von Metformin - Metformin 500 - 1 A Pharma ist in Originalpackungen mit
1 A Pharma vergessen haben 30, 120, 180, 196 und 200 Filmtabletten erhältlich.
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in
nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein. den Verkehr gebracht.

Wenn Sie die Einnahme von Metformin -


1 A Pharma abbrechen Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH
Brechen Sie die Behandlung mit Metformin - 1 A Pharma
Keltenring 1 + 3
ohne ärztliche Anordnung ab, müssen Sie damit rechnen,
82041 Oberhaching
dass der Blutzuckerspiegel unkontrolliert ansteigt und lang-
Telefon: (089) 6138825-0
fristig die Spätfolgen der Zuckerkrankheit, wie z. B. Augen-,
Nieren- oder Gefäßschäden, auftreten. E-Mail: medwiss@1apharma.com

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimit- Hersteller


tels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

4 Welche Nebenwirkungen sind


möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Metformin - 1 A Pharma Neben-
wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müs-
sen. Folgende Nebenwirkungen sind möglich:

Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10


Behandelten)
• Verdauungsprobleme wie Übelkeit, Erbrechen, Durch-
fall, Bauchschmerzen und Appetitverlust.
Diese Nebenwirkungen treten meistens zu Beginn der Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
Behandlung mit Metformin - 1 A Pharma auf. Eine überarbeitet im Januar 2012.

Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!


1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!
46098614 50031045