10 2021

HEFT 10 / 2021

5600 / 166. JAHRGANG / 11. MÄRZ 2021 / ISSN 0031-7136 WWW.PHARMAZEUTISCHE-ZEITUNG.DE

MAGENKARZINOM:
OFT SPÄT ERKANNT
KOSTENLOSE SCHNELLTESTS
Erste Details zur Abrechnung stehen

LIPIDTHERAPIE
Was tun bei einer Statin-Intoleranz?

ASTRA-ZENECA-IMPFSTOFF
STIKO hebt Altersgrenze auf
 EDITORIAL

Luft nach oben

Testen und impfen, so lautet das Konzept, mit dem das Coronavirus einge-
dämmt werden soll. Das könnte funktionieren. Blöd nur, dass beide Kom-
ponenten dieser Strategie im Moment noch nicht wirklich rundlaufen.

Seit Montag hat jeder Bundesbürger einen Anspruch auf einen kosten-
losen Corona-Schnelltest pro Woche. Apotheken sind an der Umsetzung
maßgeblich beteiligt (lesen Sie dazu Seite 6). Dass wichtige Fragen, zum
Beispiel zur Abrechnung, noch offen sind, zeigt aber: Auch diese Verord-
nung wurde mal wieder mit heißer Nadel gestrickt. Auszubaden haben
das einmal mehr auch Apotheker, indem sie verärgerten Kunden im
Zweifelsfall erklären müssen, dass sie den Test doch noch nicht umsonst
bekommen.

Auch beim Tempo der Impfkampagne gibt es deutlich Luft nach oben. Ein
Grund dafür ist, dass der Impfstoff von Astra-Zeneca ein massives Akzep-
tanzproblem hat. Für Verunsicherung sorgte etwa, dass die Ständige
Impfkommission (STIKO) ihn zunächst nur für Menschen zwischen 18 und
64 Jahren empfahl. Auch die in Studien belegte Wirksamkeit der Vakzine
von lediglich etwa 60 Prozent hat sicherlich dazu beigetragen. Mittler-
weile gibt es aber aus der echten Welt viel mehr Anwendungsdaten als
aus den in der Tat nur mäßig gut gemachten Studien des Herstellers. Sie
belegen eine deutlich bessere Wirksamkeit (Seite 39), sodass die STIKO
folgerichtig ihre Empfehlung zur Altersbeschränkung aufhob (Seite 38).

Nachdenklich stimmen sollte eine Äußerung des STIKO-Vorsitzenden

Professor Dr. Thomas Mertens. Er kritisierte, dass die Länder sich eigen-
mächtig über die Impfverordnung des Bundes hinwegsetzten und
Bevölkerungsgruppen vorzögen, »die nach wissenschaftlichen Kriterien
der Priorisierung noch nicht an der Reihe wären«. Das dürfe nicht dazu
führen, dass die Schwächsten und Gefährdetsten für schwere Covid-
19-Verläufe benachteiligt würden.

Da hat er absolut recht. Auch global betrachtet kann leider momentan

von so etwas wie einer Impfgerechtigkeit keine Rede sein. Hilfsorganisa-
tionen wie »Ärzte ohne Grenzen« bemängeln, dass in den Entwicklungs-
ländern kaum Impfstoff ankommt, während sich reiche Länder horrende
Mengen an Impfdosen gesichert haben (Seite 52). Auch wenn man die
Appelle an Disziplin und Solidarität nicht mehr hören kann: Nur damit, im
Großen wie im Kleinen, wird die Pandemie am Ende zu besiegen sein.

Annette Rößler
Redakteurin Pharmazie

687 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG. 3

 INHALT
Apotheken dürfen ab sofort
kostenlose Schnell-
testungen anbieten. Die
Kosten können sie mit den
Kassenärztlichen
Vereinigungen abrechnen.
Die ist über die neue
Test-Verordung geregelt.
Zudem bieten manche
Bundesländer für den
Service finanzielle Extra-
Anreize an.
Seite 6
In der Praxis klagen
Patienten unter einer
Statin-Therapie oft über
Muskelschmerzen, obwohl
sich in Studien Statine als
sichere und wirksame
Medikamente bewährt
haben. Den Beschwerden
können viele Ursachen
zugrunde liegen. Nicht
immer liegt tatsächlich
eine Intoleranz vor.
Seite 20
Das Magenkarzinom
gehört zu den zehn
häufigsten Tumorarten in
Deutschland. Da es
kaum Beschwerden macht,
bleibt es oft lange unbe-
merkt. Erfolgt die Diagnose
in einem fortgeschrittenen
Stadium, sind die lang-
fristigen Überlebens-
chancen gering. Für eine
bessere Prognose ist eine
frühe Erkennung wichtig.
Seite 30
4 688 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
POLITIK &
WIRTSCHAFT
Kostenlose Schnelltests 6
Erste Details zur Abrechnung stehen
Corona-Testergebnisse 7
Apotheker sollen an »DEMIS« melden
Schnelltests 10
dm will Testzentren aufbauen
Grippeschutz 12
Ärzten soll Wahl von Efluelda freistehen
Gematik versorgt EU-Versender
mit TI-Karten 14
Schutzmasken-Aktion überteuert 14
Shop-Apotheke-Jahresbilanz 15
1,6 Millionen mehr Kunden
AvP-Insolvenzverwalter 16
»Vergleich ist wohl erst mal vom Tisch«
Apothekensoftware 18
Neue Regeln für die Rezept-Abrechnung
ABDA-Präsidentin 19
ABDA bildet eigenen »Digital Hub«
PHARMAZIE
Lipidtherapie 20
Was tun bei einer Statin-Intoleranz?
Covid-19: EMA empfiehlt zweiten
Antikörper-Cocktail 21
Häufige Arzneistoffe 24
Steckbrief Enalapril
Gebärmutterkrebs: Positives
Votum für Dostarlimab 26
Hereditäres Angioödem: Eine
Tablette täglich zur Prophylaxe 26
Angriff auf das katalytische
Zentrum von SARS-CoV-2 28
TITEL
Magenkarzinom 30
Oft spät erkannt
Interview 36
Bloß nicht weiter abnehmen!
Titelillustration: © Sebastian Erb
 INHALT

MEDIZIN MAGAZIN
Astra-Zeneca-Impfstoff 38 Impfstoffe weltweit 52
STIKO hebt Altersgrenze auf »Tödliche Verzögerung«

Astra-Zeneca und Biontech bei

Älteren gleich gut wirksam 39
ORIGINALIA
Impfstoffsicherheit 40 Johanniskraut bei Demenz 54
Neuigkeiten zu den Corona-Impfstoffen Den Inhaltsstoffen auf der Spur Die Ständige Impfkommission
um Professor Dr. Thomas
Antigen-Impfstoff 41 Mertens hat ihre Empfehlung
Fragwürdiger Selbstversuch zum Astra-Zeneca-Corona-
MITGLIEDS- impfstoff geändert. Seite 38
SARS-CoV-2 42 ORGANISATIONEN
B.1.1.7 wohl bald der neue Wildtyp Kammern und Verbände 58
Nachrichten anderer
B.1.525 und B.1.526: Noch zwei Organisationen 69
SARS-CoV-2-Varianten 43
Personalien 70
Vitamin D: Einzelne hohe Dosis
zeigt keinen Nutzen bei Covid-19 44
PZ-SERVICE
Supplemente: Zink und Vitamin C
helfen nicht bei Covid-19 44 Nachrichten 91 Bei einer Promotion kommt
es auf das richtige Thema und
Zusammensetzung der Grippe- APG-Rückrufe 95 Durchhaltevermögen an.
impfstoffe für 2021/2022 45 Seite 50
Neueinführungen 103
Resistente Bakterien 46
Die unbeachtete Pandemie Änderungen 107

Vorsicht geboten? 48 Der DAV informiert:

Ad5-Vektoren und das HIV-Risiko Arzneimittelabrechnungs-
vereinbarung 111

Faxanmeldeformulare 113
CAMPUS
Erfahrungsbericht 50 Warten auf Impfstoffe:
Der Weg zur Promotion Der Arzt Tankred Stöbe ist
WEITERE RUBRIKEN weltweit in Krisengebieten
unterwegs. Seite 52
MARKTKOMPASS 56
FIRMENHINWEIS 57
KALENDER 74
AMTLICHE
BEKANNTMACHUNGEN 75
STELLENMARKT 77
PZ-MARKT 87
ISSN 2364-2149 11. März
IMPRESSUM 109
EIN MAGAZIN DER PHARMAZEUTISCHEN ZEITUNG / WWW.PTA-FORUM.DE 2021

PARASITEN

Gemeine
Winzlinge

In dieser Ausgabe:
30 Stellenangebote und
-gesuche ab Seite 77.
Mehr Anzeigen
Juckreiz:
Pflege gegen Kratzen
Immer online:
Offline ist nicht out
SARS-CoV-2:
Long-Covid eher bei Frauen
finden Sie online unter
www.pz-pharmastellen.de
In dieser Ausgabe finden Sie das
Magazin »PTA-Forum – Parasiten«.
 POLITIK & WIRTSCHAFT

KO ST E N L O S E S CH N E L LT E ST S ken können nur mit der Durchführung

von PoC-Antigen-Tests beauftragt

Erste Details zur werden«) wurde in der aktuellen Ver-

ordnung gestrichen.
Allerdings dürfen nicht nur Ärzte,

Abrechnung stehen Testzentren oder Apotheker die kosten-

losen Schnelltests durchführen. Auch
Rettungs- und Hilfsorganisationen so-
Von Charlotte Kurz / Seit dieser Woche sollen Apotheken wie »weitere Anbieter, die eine ord-
kostenlose Corona-Schnelltests anbieten. Die Kosten können die nungsgemäße Durchführung« garantie-
Apotheker mit den Kassenärztlichen Vereinigungen abrechnen, ren, können laut Verordnung dafür
finanziert wird die Aktion vom Bund. Das Honorar je Testung liegt beauftragt werden. Die Beauftragung
zunächst bei bis zu 21 Euro. Die Beauftragung und Abrechnung der Apotheken wird in den Bundeslän-
wird in den Bundesländern bislang unterschiedlich gehandhabt. dern verschieden gehandhabt. In Ba-
den-Württemberg, Bayern, Nordrhein-
Lange war es angekündigt, nun steht es Die kostenlosen Tests richten sich Westfalen, Rheinland-Pfalz und im
fest: Seit dieser Woche will der Bund demnach allerdings weiter nur an Per- Saarland erfolgt etwa eine landesweite
kostenlose Schnelltests ermöglichen. sonen, die keine SARS-CoV-2-Sympto- Beauftragung aller öffentlichen Apothe-
Diese Tests sollen bei verschiedenen me vorweisen. Anspruch auf die Gra- ken, die die Tests anbieten wollen. In
Leistungserbringern angeboten wer- tis-Tests haben Personen, die ihren Niedersachsen können dieser Beauftra-
den – dazu zählen auch die Apotheken. Wohnsitz oder gewöhnlichen Aufent- gung nur Verbandsapotheken beitreten.
Nun veröffentlichte das Bundesminis- halt in Deutschland haben. Auch die In Hessen und Thüringen stellen die
terium für Gesundheit (BMG) eine Ak- Häufigkeit der Inanspruchnahme der Apotheken bislang einen entsprechen-
tualisierung der Testverordnung. Diese Tests ist in der Verordnung geregelt. den Antrag bei ihrem lokalen Gesund-
trat am Montag, den 8. März in Kraft. Die Bürgertestung soll »mindestens heitsamt. Informationen zu weiteren
Die kostenlosen Tests, in der Ver- einmal pro Woche in Anspruch ge- Bundesländern lagen zum Redaktions-
ordnung auch »Bürgertestung« ge- nommen werden« können. Bisher ist schluss noch nicht vor. Die Vergütung
nannt, sind in § 4a geregelt: »Asymp- allerdings nicht geklärt, wie die Einhal-
tomatische Personen haben Anspruch tung der Häufigkeit dokumentiert und
auf Testung mittels PoC-Antigen- eingehalten werden soll.
Tests.« PoC-Antigen-Tests sind Tests, Ebenfalls geregelt ist, dass Perso-
die von professionellen Anwendern in nen nach einem positiven Schnelltest- Kostenlose Schnelltests:
Testzentren, Apotheken oder Arztpra- Ergebnis Anspruch auf eine PCR-Tes- Für die Apotheker
xen durchgeführt werden. Ein Tester- tung haben. Im Rahmen der Verord- ergeben sich damit
gebnis liegt meist innerhalb von 15 bis nung sollen Apotheken künftig auch neue Wege
30 Minuten vor. Apotheken konnten PCR-Tests anbieten dürfen. Der ent- der Abrechnung.
bislang asymptomatische Personen, sprechende Zusatz aus der vorherigen
meist auf Selbstzahlerleistung, testen. Verordnung (in § 6 Absatz 1: »Apothe- Foto: Imago Images/photonews.at

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der kostenlosen Tests sieht wie folgt
aus: Die Sachkosten, also die Kosten für
den Test, sollen in Höhe der entstande-
nen Beschaffungskosten, aber höchs-
tens mit bis zu 9 Euro je Test vergütet
werden. Dies gilt bis zum 31. März 2021.
Danach werden die Testkosten mit bis
zu 6 Euro je Test erstattet. Zudem gibt
es für die Apotheker für die Durchfüh-
rung der Tests nochmals 12 Euro je Tes-
tung. Damit liegt die Vergütung insge-
samt bei zunächst bis zu 21 Euro je Test.
Ärztliches und zahnärztliches Personal
erhält für die Durchführung je Testung
15 Euro. Die Vergütung der PCR-Tests
wird für das Apothekenpersonal eben-
falls bei 12 Euro je durchgeführtem Test
liegen. Das Honorar schließt die Entnah-
me von Körpermaterial, die Ausstellung
eines Testergebnisses und das Versen-
den der Probe mit ein.
In Bayern wird jedoch auch das Apo-
thekenpersonal mit 15 Euro je durch-
C O R O N A -T E S T E R G E B N I S S E
Apotheker sollen an
»DEMIS« melden
Von Charlotte Kurz / Testendes Apothekenpersonal soll die
Ergebnisse der Corona-Schnelltests künftig mittels elektronischem
Meldeportal »DEMIS« an die Gesundheitsämter übersenden
können. Im Gespräch mit der PZ erklärt DEMIS-Experte Thomas
Jenzen von der Gematik, wie das Meldeportal funktionieren wird.
Das Testen in der Apotheke gehört für
viele Pharmazeuten bereits zum Alltag,
andere überlegen sich, ob sie künftig
testen wollen. Mittlerweile soll es zu-
dem kostenlose Schnelltests auch in
Apotheken für die gesamte Bevölkerung
geben. Zum Testen in der Apotheke
sind jedoch einige Schutzmaßnahmen,
wie beispielsweise die passenden
Räumlichkeiten nötig. Auch die Zeit für
Schulungen und für das Anbieten der
Extra-Leistungen muss mit dem Apo-
theken-Alltag vereinbart werden. So
kostet das Melden der positiven Tester-
gebnisse ebenfalls Zeit. Aktuell versen-
den die Pharmazeuten die Ergebnisse
oft umständlich per Fax oder E-Mail an
die Gesundheitsämter. Melden müssen
die Apotheker die positiven Testergeb-
nisse, weil das Coronavirus zu den mel-
depflichtigen Krankheiten laut Infekti-
onsschutzgesetz gehört.
POLITIK & WIRTSCHAFT
geführtem Test vergütet. Und in Nord-
rhein-Westfalen erhalten die testenden
Apotheken eine Anschubfinanzierung
von 1000 Euro sowie eine monatliche
Pauschale von 1000 Euro zusätzlich zu
der Vergütung des Bundes.
Abrechnung über KV
Das BMG will für die Vergütung der Apo-
theker ein neues Vergütungsverfahren
auf Bundesebene einführen. Die Abrech-
nung soll über die jeweilige Kassenärztli-
che Vereinigung (KV) erfolgen, in deren
Bezirk die Apotheke seinen Sitz hat. Da-
bei sind die Apotheker verpflichtet, die
von der Kassenärztlichen Bundesvereini-
gung (KBV) festgelegten Angaben zu do-
kumentieren und »quartalsweise oder
monatlich spätestens bis zum Ende des
dritten auf den Abrechnungszeitraum
folgenden Monats« an die KV zu über-
mitteln. Diese festgelegten Angaben
sollen mittels eines bundeseinheitli-
Das Melden soll künftig über eine digi-
tale Anwendung erfolgen. Die Lösung
heißt »DEMIS«, die Kurzform für
Ab Ende des zweiten Quartals soll die Übermittlung von positiven Coronavirus-Test-
ergebnissen an die Gesundheitsämter per Meldesystem »DEMIS« erfolgen.
691 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
chen, elektronischen Vordrucks der KBV
feststehen. Die KBV ist laut Verordnung
dazu verpflichtet, den Vordruck spätes-
tens bis zum 22. März 2021 zu erstellen.
Zudem sieht die Verordnung eine elekt-
ronische Übermittlung der Abrech-
nungsdaten vor. In der Regel können sich
die Apotheken bei den jeweiligen KVen
registrieren und die Häufigkeit der
durchgeführten Tests angeben und so
abrechnen. In Bayern haben sich bereits
erste Apotheken bei der KV registriert,
erklärte ein Sprecher des Bayerischen
Apothekerverbands.
Die Auftrags- und Leistungsdoku-
mentationen der Tests sollen in den Offi-
zinen bis zum 31. Dezember 2024 aufbe-
wahrt werden. Die KVen übermitteln die
Abrechnungen dann monatlich oder
quartalsweise an das Bundesamt für
Soziale Sicherung. Das Amt bezahlt die
Beträge aus der Liquiditätsreserve des
Gesundheitsfonds. /
»Deutsches Elektronisches Melde-
und Informationssystem für den In-
fektionsschutz«. DEMIS wird derzeit
hauptsächlich schon von Laboren ge-
nutzt, um Testergebnisse an die Ge-
sundheitsämter zu übermitteln. Ende
des zweiten Quartals 2021 sollen zu-
dem auch alle Leistungserbringer wie
etwa Arztpraxen oder Apotheken, die
bereits an die Telematikinfrastruktur
(TI) angeschlossen sind, das DEMIS-
Meldeportal nutzen können.
Die gesetzliche Grundlage für den
Anschluss der Leistungserbringer an DE-
MIS ist im Infektionsschutzgesetz gere-
gelt. Dort heißt es, dass seit dem 1. Janu-
ar 2021 die Gesundheitsämter und die
Foto: ABDA
7
 POLITIK & WIRTSCHAFT
testenden Labore gesetzlich verpflichtet
sind, die Testergebnisse über DEMIS zu
versenden. Auf Anfrage der PZ erklärte
das BMG, dass diese gesetzliche Vorga-
be auch erfüllt wurde. Alle 375 Gesund-
heitsämter sowie über 330 Labore seien
mittlerweile an DEMIS angebunden.
Zudem müssen alle Meldepflichtigen,
also auch Apotheken, die beispielsweise
auf das Coronavirus testen, ab dem 1. Ja-
nuar 2023 ihre Informationen über DE-
MIS melden.
Aktuell ist das Meldeportal für Leis-
tungserbringer noch in der Entwick-
lung. Für die Entwicklung und techni-
sche Umsetzung des DEMIS-Portals ist
die Gematik im Auftrag des federfüh-
renden Robert-Koch-Instituts (RKI) zu-
ständig. »Ab Mai steigen wir in die
Pilotphase ein und werden das Melde-
portal in einigen Arztpraxen und Apo-
theken testen«, sagte Thomas Jenzen,
technischer Projektleiter bei der Gema-
tik im Gespräch mit der PZ. Danach
könne gegen Ende des zweiten Quar-
tals 2021 die Anbindung der Apotheken
an das DEMIS-Meldeportal erfolgen.
Wie funktioniert DEMIS?
Diesen Zugang können nur Apotheken
nutzen, die bereits an die TI ange-
schlossen sind. Der Zugang ist damit
nur Apotheken vorbehalten, die den
entsprechenden Konnektor sowie die
Institutionskarte (SMC-B) und den elek-
tronischen Heilberufsausweis haben,
um sich identifizieren und anzumel-
den. Nach Angaben der ABDA sind ak-
tuell mehrere Tausend Apotheken an
Thomas Jenzen, technischer Projektleiter bei der Gematik, ist an der Weiterentwicklung von
DEMIS beteiligt.
8 692 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
die TI angeschlossen. »Ist eine Apothe-
ke an die Telematikinfrastruktur ange-
schlossen, braucht sie nichts weiter zu
tun, als den Browser zu öffnen und mit-
tels Zugangslink das Meldeportal auf-
zurufen«, erläuterte der DEMIS-Exper-
te Jenzen. Der Zugangslink soll vom RKI
kommuniziert werden, sobald das Por-
tal freigegeben wird. »Zugangsdaten
wie Name und Passwort sind nicht not-
wendig, weil wir im geschützten und
abgesicherten Netz der TI sind. Die
Identitäten sind vor dem Anschluss an
die TI geprüft worden. Jeder Teilneh-
mer der TI, so auch Apotheken, können
das Meldeportal aufrufen«, erklärte
Jenzen der PZ. Die Nutzung des Portals
ist kostenlos.
Dass die Apotheken personenbezo-
gene Daten wie etwa die Testergebnisse
aktuell noch per Fax oder E-Mail an die
Gesundheitsämter senden, sei nur als
Zwischenlösung anzusehen, so Jenzen.
Diese Übermittlung sei eigentlich nicht
optimal, mangels Alternativen aber mo-
mentan nicht anders möglich. Zudem
hätte die Übermittlung der Daten über
DEMIS den Vorteil, dass die Apotheken
nicht die einzelnen Gesundheitsämter
kontaktieren müssen, sondern dass bei
der Eingabe der Adressinformationen
der betroffenen Person das jeweils zu-
gehörige Gesundheitsamt automatisch
zugeordnet wird. »So landen die Tester-
gebnisse automatisch bei der richtigen
Stelle«, betonte Jenzen.
Allerdings müsste das Apotheken-
personal die Daten in das DEMIS-
Meldeportal in einem ersten Schritt
Foto: Gematik GmbH
manuell eingeben, schätzt Jenzen. Die
Gematik werde jedoch in einem zwei-
ten Schritt prüfen, ob DEMIS mittels
Schnittstellen auch mit anderen Syste-
men und Programmen kompatibel ge-
nutzt werden könne. Sicherlich wün-
schenswert wäre es für die Apotheken,
wenn personenbezogene Daten bei-
spielsweise aus den genutzten Termin-
und Buchungsprogrammen wie die
»Doctor-Box«-App oder das Programm
»No-Q« in das Meldeportal hinüberge-
zogen werden könnten, ohne die Daten
händisch nochmals in die Eingabemas-
ke des DEMIS-Portals einzugeben.
Selbsttest-Ergebnisse auch
über DEMIS melden?
Neben den Schnelltests gibt es zudem
auch Selbsttests, die zu Hause von Lai-
en durchgeführt werden. Hier sieht
die Verordnung zur Änderung der Me-
dizinprodukte-Abgabeverordnung bis-
lang keine Meldepflicht vor. Das BMG
verwies lediglich auf die Notwendig-
keit, nach einem positiven Selbsttest-
Ergebnis ein PCR-Test zur Bestätigung
zu machen. Zudem erklärte das BMG
auf Nachfrage der PZ: »Ein Konzept,
wie mit positiven Antigen-Nachwei-
sen bei Selbsttests umgegangen wer-
den sollte, befindet sich derzeit in Er-
arbeitung und es werden verschiedene
Optionen geprüft.« Demnach bleibt es
bislang offen, ob künftig auch Privat-
personen ihre Ergebnisse mittels DE-
MIS an die Gesundheitsämter über-
mitteln sollen. Technisch wäre dies
möglich, beispielsweise über eine
Smartphone-App, so Jenzen. Bleibt ab-
zuwarten, ob das BMG hier eine erwei-
terte Meldepflicht auch für Privatper-
sonen vorsieht und welche Umsetzung
politisch gewollt ist.
Die Idee eines einheitlichen Melde-
systems kam bereits vor der Corona-
virus-Pandemie auf. 2001 trat das
Infektionsschutzgesetz in Kraft. Darin
wurde das System der meldepflichti-
gen Krankheiten geregelt. Zudem war
damals bereits von elektronischen Lö-
sungen die Rede, mit denen Daten an
Gesundheitsämter übermittelt werden
sollten. 2012 befragte das RKI zahlrei-
che Akteure im Gesundheitswesen,
was sie von einem einheitlichen Melde-
system erwarten würden. Fünf Jahre
später (2017) beauftragte die Bundes-
regierung das RKI dann, DEMIS bis spä-
testens 2021 einzurichten. Im Zuge der
Pandemie nahm die Weiterentwick-
lung des Meldesystems nochmal an
Fahrt auf, so Jenzen. /
 POLITIK & WIRTSCHAFT
S CH N E L LT E ST S
dm will Testzentren
aufbauen
Von Stephanie Schersch / Die Drogeriemarkt-Kette dm will
bundesweit vor ihren Märkten kostenlose Schnelltests anbieten.
Los geht es in Baden-Württemberg. Dort kann das Unternehmen
auf breite Unterstützung der Landesregierung bauen.
Sie sind die neuen Hoffnungsträger der
Nation – so könnte man es etwas über-
spitzt formulieren, wenn man in diesen
Tagen über Schnelltests auf das Coro-
navirus spricht. Tatsächlich sind vor al-
lem diese Tests, die uns in den kom-
menden Wochen eine schrittweise
Rückkehr in den Alltag erlauben sollen.
Bundesweit möchte dm vor den Märkten kostenlose Schnelltests anbieten. Los geht es mit
rund 250 Filialen im Südwesten der Republik.
Fünf Etappen haben Bund und Länder
ausgemacht, die zu einer vorsichtigen
Öffnung von Kultur und Handel führen
sollen. Jeder Bürger soll ab dem 8. März
2021 Anspruch auf einen kostenlosen
Schnelltest pro Woche bekommen, um
mit einem positiven Ergebnis am öf-
fentlichen Leben wieder ein Stück weit
teilnehmen zu können. Die Kosten für
diese Tests wird der Bund übernehmen.
Bislang können lediglich Ärzte, Apo-
theker, Zahnmediziner und Labore
Schnelltests im Auftrag der Länder
übernehmen. Nun bringt sich mit der
Drogeriemarkt-Kette dm der erste pri-
10 694 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
vate Anbieter in Stellung. Schon bald
sollen sich Bürger auch vor dm-Märk-
ten in Schnelltest-Centern der Kette
durch geschulte Mitarbeiter kostenfrei
testen lassen können. Das kündigte der
Branchenriese am 25. März in Karlsruhe
an. Dort fand vor dem Hauptsitz der
Firma ein erster Probelauf statt, an
Foto: dm
dem auch der baden-württembergi-
sche Sozialminister Manne Lucha
(Bündnis 90/Die Grünen) teilnahm.
»Die Wirtschaft kann zum Ausbau der
Teststrukturen einen wichtigen Beitrag
leisten«, sagte er. Dm gehe mit seiner
Initiative nun voran. »Ich hoffe, dass
noch weitere Angebote aus der Wirt-
schaft dazukommen werden.«
Dritte beauftragen
Möglich macht den Vorstoß der Droge-
riemarkt-Kette die Änderung der bun-
desweiten Testverordnung. Demnach
sollen die Länder künftig auch »weitere
geeignete Dritte« beauftragen können,
sofern sie ausreichend qualifiziert und
zuverlässig sind. Damit fällt die Be-
schränkung auf Leistungserbringer wie
Ärzte und Apotheker weg. Für ihren Ein-
satz bekommen Anbieter aus der Wirt-
schaft dabei das gleiche Honorar wie
die Apotheken vor Ort. Pro Test können
sie maximal 6 Euro abrechnen, hinzu
kommen 12 Euro für die Leistung, wie
aus der Testverordnung hervorgeht.
Dm-Chef Christoph Werner machte
deutlich, dass die Testcenter in Baden-
Württemberg für ihn nur der Anfang
sind. So wolle man dazu beitragen,
dass die Menschen in ihrem Alltag wie-
der ein Stück Normalität erleben könn-
ten. »Daher haben wir Land und Bund
ein Konzept vorgelegt, wie wir zu-
nächst in Baden-Württemberg und
dann auch deutschlandweit Schnell-
test-Center bei unseren dm-Märkten
einrichten können«, so Werner. Ganze
340 Märkte betreibt dm im Südwesten
der Republik, deutschlandweit sind es
2040 Filialen.
250 Zentren noch im März
Noch im Laufe des März will die Droge-
riemarkt-Kette ihr neues Angebot in
Baden-Württemberg nun schrittweise
ausbauen. Dabei geht es zunächst um
rund 250 Märkte mit einer größeren
Freiluftfläche vor der Tür. Für die Tests
würden sowohl dm-Mitarbeiter als
auch medizinisches Fachpersonal und
freiwillige Helfer geschult, heißt es. Um
weitere Stationen aufzubauen, braucht
dm zunächst die Genehmigung von
Kommunen oder den Betreibern von
Einkaufzentren, in denen die Märkte
untergebracht sind.
Beim Thema Schnelltests geht Ba-
den-Württemberg bereits seit Wochen
voran. So hatte die Landesregierung
etwa die Apotheker frühzeitig und
großflächig in die Teststrategie einbe-
zogen. Inzwischen bietet dort mehr
als jede zehnte Apotheke bereits Anti-
gentests vor Ort an. Auch ein kosten-
freies Testangebot gibt es im Landkreis
Böblingen in ausgewählten Offizinen
bereits. Nun will die Landesregierung
darüber hinaus auch auf Drogeriemärk-
te und andere Anbieter setzen.
Dm will derweil auch bei den Laien-
tests ganz vorne mitspielen. So sollen
nach Angaben des Unternehmens
noch in dieser Woche die ersten Pro-
dukte dieser Art in den Regalen liegen.
Jeder Kunde soll dabei zunächst maxi-
mal fünf Tests auf einmal kaufen
können. /
 POLITIK & WIRTSCHAFT

G RIPPESCHUTZ USA in den deutschen Markt geflossen.

Eingesetzt hatten die Ärzte die Vakzine

Ärzten soll Wahl von allerdings sehr zögerlich, auch weil sich
Regressängste breitgemacht hatten.
Am Ende wurden viele Apotheken den

Efluelda freistehen Impfstoff schlichtweg nicht los.

Diese Gefahr droht nun auch für die
kommende Saison. Zwar beugen die
Von Stephanie Schersch / Eigentlich sollen Senioren in diesem Pläne des Ministeriums Lieferengpäs-
Herbst erstmals nur mit einer Hochdosis-Vakzine gegen die sen besser vor. Übersichtlicher wird die
Grippe geimpft werden können. Das hat der Gemeinsame Marktsituation für die Apotheken da-
Bundesausschuss (G-BA) so entschieden. Nun allerdings plant mit allerdings nicht. Im Gegenteil: So
Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU), diesen Beschluss sind für sie Impfstoffmengen nun deut-
ein Stück weit auszusetzen. lich schwieriger zu kalkulieren. Denn
wie häufig Efluelda am Ende wirklich
Noch ist keine einzige Dosis Efluelda® Ärzte sollen in der neuen Grippesaison abgerufen wird, hängt im Wesentli-
auf dem Markt, doch bereits jetzt stellt ausnahmsweise von den G-BA-Vorga- chen vom Verhalten der Ärzte ab. Ob
der Impfstoff die Branche ein Stück ben ablassen und bei Bedarf auch auf tatsächlich die STIKO-Empfehlung zum
weit auf den Kopf. Wer sich in diesem andere Grippeimpfstoffe ausweichen Leitfaden ihrer Entscheidungen wird,
Herbst gegen die Grippe impfen lässt können. So steht es in dem Entwurf bleibt abzuwarten.
und älter als 60 Jahre alt ist, soll eigent- für eine sogenannte Verordnung zum Seinen Entwurf hat der Bundes-
lich einen speziell für Senioren entwi- Anspruch auf Schutzimpfung gegen gesundheitsminister derweil gerade
ckelten Hochdosis-Impfstoff wie Efluel- Influenza und Masern. Demnach sol- noch rechtzeitig vorgelegt. Deutsch-
da bekommen. Erst vor wenigen len mit Blick auf die Pandemie und die landweit laufen bereits die Vorbestel-
Wochen hatte der G-BA diesen Be- Versorgungssicherheit »Versicherte ab lungen für die neue Grippesaison. Ärz-
schluss gefasst und war damit einer 60 Jahren auch Anspruch auf die inak- ten und Apothekern bleiben nur noch
Empfehlung der Ständigen Impfkom- tivierten, quadrivalenten Influenza- wenige Tage Zeit, um ihre Impfstoff-
mission (STIKO) gefolgt. Impfstoffe haben«. Nach Schätzungen bestände zu planen, auf deren Basis
Im Gesundheitswesen hatte diese des BMG betrifft das rund 10 Millionen die Hersteller dann in die Produktion
Nachricht für einigen Aufruhr gesorgt. Senioren, die sich gegen die Grippe gehen werden. Dem G-BA-Beschluss zu
Auch viele Apotheker blicken mit Sor- impfen lassen wollen. Efluelda hatte das BMG ursprünglich
ge auf die kommende Grippesaison. nichts entgegengesetzt, obwohl es als
So ist Efluelda drei Mal so teuer wie Kein Regressrisiko Aufsicht die Möglichkeit dazu hat.
die üblichen Impfstoffe und die finan- Eindeutig stellt das Ministerium dabei Nun möchte Spahn die Entschei-
zielle Belastung der Offizinen entspre- klar, dass Ärzte trotz allem wirtschaft- dung über einen anderen Weg ein-
chend groß. Hinzu kommt, dass es mit lich handeln, wenn sie die deutlich teu- schränken und nutzt dafür den Verweis
Sanofi bislang nur einen Hersteller für rere Hochdosis-Vakzine verabreichen. auf die epidemische Lage von nationa-
die Hochdosis-Vakzine gibt und die Dass dieser Hinweis wichtig ist, zeigen ler Tragweite, die in Deutschland nach
Versorgung der Senioren damit nur die Erfahrungen aus der abgelaufenen wie vor gilt. Sie gibt dem Minister das
auf einer einzigen Säule ruht. Auch im Grippesaison. So war im November Recht, per Verordnung und ohne Zu-
Bundesministerium für Gesundheit 2020 über die sogenannte Nationale stimmung der Länder Vorgaben für
(BMG) hat man die damit verbunde- Reserve mit Fluzone® auch ein entspre- Schutzimpfungen auf den Weg zu
nen Probleme nun offenbar erkannt. chend hochdosierter Impfstoff aus den bringen. /

Wer 60 Jahre oder

älter ist, hat
Anspruch auf ein
Hochdosis-Vakzin.
Ärzte sollen nun
aber auch einen
anderen Impfstoff
auswählen können.

Foto: Fotolia/
Lightfield Studios

12 696 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.

 POLITIK & WIRTSCHAFT
Gematik versorgt EU-Versender
mit TI-Karten
Benjamin Rohrer / Eine wichtige Vor-
aussetzung für eine flächendeckende
Anwendung des E-Rezepts ist, dass alle
Praxen und Apotheken an die Telema-
tik-Infrastruktur (TI) angebunden sind.
Zur Anbindung brauchen die Apothe-
ker nicht nur die Konnektoren und Kar-
tenlesegeräte, sondern auch zwei ver-
schiedene Karten. Erstens brauchen die
Pharmazeuten (und auch die Medizi-
ner) einen elektronischen Heilberufs-
ausweis (HBA), der sie innerhalb der TI
als Heilberufler authentifiziert. Zwei-
tens benötigt jede Apotheke als Insti-
FDP: Schutzmasken-Aktion überteuert
Charlotte Kurz / Um die Schutzmas-
ken-Verteilaktion in den Apotheken gab
es immer wieder Diskussionen. Die FDP-
Bundestagsfraktion hat der Bundesre-
gierung nun bezüglich der Maskenver-
teilung an Risikopatienten mit einer
Kleinen Anfrage auf den Zahn gefühlt.
Die FDP hakte etwa bei den Kosten
nach. In der Maskenschutz-Verordnung
ging das Bundesgesundheitsministeri-
um (BMG) für die Aktion von rund
2,5 Milliarden Euro aus. Nun schlüsselte
das BMG die Kosten weiter auf: Der
Druck der Berechtigungsscheine koste-
te rund 9,6 Millionen Euro. Für die Liefe-
rung der Voucher von der Druckerei an
die Krankenkassen kamen weitere rund
360.000 Euro zusammen. Insgesamt
35,3 Millionen Gutscheine mit jeweils
zwei Voucher hatte die Druckerei pro-
duziert. So kommen noch weitere rund
21,2 Millionen Euro als Vergütung der
Krankenkassen, die 60 Cent pro versen-
14 698 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
tution eine Institutionskarte (SMC-B),
die die Apotheke als Einrichtung in der
TI authentifiziert. Laut Gesetz sind die
Kammern damit beauftragt, beide Kar-
ten an die Heilberufler und Apotheken-
inhaber auszugeben.
Bei EU-Versandhändlern ist das
nicht so leicht möglich – schließlich
sind Doc Morris & Co. weder eine Apo-
theke nach deutschem Recht noch sind
sie in Deutschland ansässig. Über die
Apothekerkammern werden die EU-
Versender also nicht mit den benötig-
ten Karten versorgt. Schon länger war
Damit Versender
wie Doc Morris
künftig E-Rezepte
beliefern können,
erhalten sie
von der Gematik
die dafür nötigen
TI-Karten.
Foto: Doc Morris/
Tobias Zeit
detem Brief erhielten, hinzu. Weiter
kostete der erste Abgabezeitraum, der
über eine Pauschale je Apotheke abge-
deckt war, 491,4 Millionen Euro. Für den
zweiten Abgabezeitraum, der im Janu-
ar startete, wurden weitere 1,2 Milliar-
den Euro fällig. In der dritten Phase be-
läuft sich die Summe bislang auf rund
0,8 Milliarden Euro.
Die FDP wollte zudem wissen, wie
hoch die Einsparungen gewesen wä-
ren, wenn der Maskenversand etwa per
Post erfolgt wäre. Das BMG antworte-
te darauf lediglich: »Die mit diesem
Distributionsweg verbundenen Kosten
wurden nicht erhoben.« FDP-Gesund-
heitsexperte Wieland Schinnenburg
kritisierte die Vorgehensweise: »Es ist
richtig, vulnerable Gruppen zum Coro-
na-Schutz mit Masken zu versorgen.
Gesundheitsminister Spahn hat aber
ein viel zu bürokratisches und teures
Verfahren gewählt. 2,5 Milliarden Euro
bekannt, dass sich das Bundesgesund-
heitsministerium (BMG) oder die
Gematik selbst um die Ausgabe der
Karten an die EU-Versender kümmern
wollen. Nun wird es konkret: Die Ge-
matik teilte vergangene Woche mit,
dass sie fortan selbst Herausgeber der
TI-Karten ist.
Für Anwendergruppen, die nicht
durch Standesorganisationen versorgt
werden, werde man ab sofort die »Ein-
trittskarten« für die TI ausgeben, heißt
es in der Mitteilung der Gesellschaft.
»Das sind beispielsweise die im EU-
Ausland ansässigen Versandapotheken
und die dort tätigen Apotheker oder
auch die Einheiten des Sanitätsdiensts
der Bundeswehr«, heißt es weiter. Die
EU-Versender werden laut Mitteilung
als Erste versorgt, damit sie bis Mitte
dieses Jahres startklar für das E-Rezept
seien.
Die Gematik erklärt ferner, dass im
Rahmen eines Vergabeverfahrens die
D-Trust GmbH, ein Unternehmen der
Bundesdruckerei-Gruppe, als Dienst-
leister mit der Ausgabe der Karten und
dem Betrieb beauftragt worden sei.
Florian Hartge, COO der Gematik, be-
tonte: »Mit dieser Beauftragung steu-
ern wir das letzte Teil des Puzzles bei
und stellen damit sicher, dass alle Nut-
zergruppen an der Digitalisierung teil-
haben können.« /
sind zu viel Geld, pro berechtigter Per-
son sind das mehr als 70 Euro. Es wäre
deutlich günstiger gewesen, die Mas-
ken direkt per Post oder Paketdienst an
die berechtigten Personen zu versen-
den. Dies hat die Bundesregierung aber
nicht einmal geprüft.«
Auch zur Absenkung des Maskenho-
norars befragte die FDP die Regierung.
Das BMG erklärt diesen Schritt damit,
dass zum 9. Oktober 2020 FFP2-Masken
zu einem Durchschnittspreis von
4,29 Euro netto auf dem Markt wa-
ren. Bis Ende Februar 2021 sei der
durchschnittliche Großhan-
delspreis von 1,62 Euro
»auf eine Preisspanne
von 40 bis 80 Cent ge-
fallen«. /
Foto: Adobe Stock/janvier
 POLITIK & WIRTSCHAFT

S H O P - A P OT H E K E - JA H R E S B I L A N Z können die E-Rezepte rein theoretisch

auch an bestimmte Vor-Ort-Apothe-

1,6 Millionen mehr ken weitergeleitet werden.

Wachstum im Rx-Bereich?

Kunden Zwar geht Feltens nicht davon aus, dass

sich mit dem E-Rezept gleich die gro-
ßen Gewinne im Rx-Markt einfahren
Von Jennifer Evans / Nach dem großen Zuwachs bei den Online- lassen. Aber perspektivisch sehe es
Bestellungen im Jahr 2020 erwartet der Versender Shop Apotheke nicht schlecht aus, meint er. Externe
Europe auch für 2021 ein Wachstum. Für seine Kunden setzt er vor Marktbeobachter hätten für die Arz-
allem auf das E-Rezept und digitales Medikationsmanagement. neimittelhändler im Netz prognosti-
ziert, dass deren Anteil am Rx-Markt
Der Umsatz des Arzneimittelversand- einnehmen. Die Unternehmensstrate- sich in den nächsten Jahren bei 8 bis
händlers Shop Apotheke ist im Ver- gie: »Wir wollen vom Online-Händler 12 Prozent einpendeln werde. »Das
gleich zum Vorjahr um rund 38 Prozent zur kundenzentrierten E-Pharmacy- deckt sich mit unseren internen Annah-
auf 968 Millionen Euro gestiegen (2019: Plattform werden«, sagte er. Dafür men«, so Feltens. Zum Vergleich: Der-
701 Millionen Euro), wie Unterneh- sucht der Versandhändler noch nach zeit entfallen auf das Online-Geschäft
menschef Stefan Feltens am 3. März geeigneten Partnern im Gesundheits- mit verschreibungspflichtigen Medika-
mitteilte. Das bereinigte Ergebnis vor
Steuern, Zinsen und Abschreibungen
(Ebitda) lag demnach bei 21,6 Millionen
Euro. Im Vorjahr waren es noch minus
13,6 Millionen Euro. Damit verbesserte
sich die ursprüngliche Prognose für die
bereinigte Ebitda-Marge im Jahr 2020
um 4,1 Prozentpunkte.
Für das aktuelle Geschäftsjahr sind
die Erwartungen zurückhaltend opti-
mistisch, unter anderem weil die »Aus-
wirkungen des Nicht-Auszahlens des
Rx-Bonus unklar sind«, so Feltens. Seit
Inkrafttreten des Vor-Ort-Apotheken-
Stärkungsgesetzes (VOASG) dürfen
Apotheken in Deutschland Kassenpati-
enten keine Boni mehr auf verschrei-
bungspflichtige Medikamente geben.
Das gilt auch für die Arzneimittelver-
sender im EU-Ausland. Nach Auffas-
sung des Managements von Shop Apo-
theke verstößt dieses Verbot jedoch Immer mehr Online-Einkäufe: Shop Apotheke hat nach eigenen Angaben im Jahr 2020 einen
gegen europäisches Recht. Dennoch Rekordzuwachs an aktiven Kunden zu verzeichnen. Foto: Shop Apotheke
erwartet der Konzern mit Sitz im nie-
derländischen Venlo für 2021 ein Um-
satzwachstum von rund 20 Prozent markt. Der Online-Arzt Zava (vormals menten knapp 1,5 Prozent von einem
oder mehr sowie eine weitere Verbes- Dr Ed) gehört bereits dazu. Nach der 50-Milliarden-Euro-Markt. Der Absatz
serung der bereinigten Ebitda-Marge in Sprechstunde im Netz können Patien- der Shop Apotheke liegt dem Konzern
einem Korridor von 2,3 bis 2,8 Prozent. ten ihre Rezepte von dort direkt an zufolge dabei bei knapp 220 Millionen
Stolz ist Feltens darauf, dass Shop Apo- Shop Apotheke weiterleiten. In dem Euro und ist damit im Jahr 2020 gegen-
theke trotz der Coronavirus-Pandemie Zusammenhang war immer wieder über 2019 um 17,6 Prozent auf 219,3 Mil-
2020 und einem Plus an 1,6 Millionen Kritik in Sachen Zuweisungsverbot lionen Euro gestiegen.
aktiven Kunden keinen einzigen Auf- laut geworden: Der EU-Versender hat- Als einen Zusatznutzen für die Kun-
trag wegen Kapazitätsengpässen zu- te auf seiner Internetseite zwischen- den sieht Shop Apotheke digitale Servi-
rückweisen musste. Insgesamt hat das zeitlich mit einer Aussage geworben, ces, wie die App »My Therapy«. Sie soll
Unternehmen nun nach eigenen Anga- nach der die Online-Praxis selbst die ein digitales Medikationsmanagement
ben 6,3 Millionen aktive Kunden. Damit E-Rezepte direkt an Shop Apotheke für Menschen übernehmen, die unter
sind jene gemeint, die in den vorange- weiterleitet. Später hatte der Online- chronischen Erkrankungen leiden.
gangenen zwölf Monaten mindestens Händler den Verweis auf die Über- Auch der Ausbau des Same-Day-
einmal eine Bestellung bei dem Online- mittlungsmöglichkeit an Zava aber Delivery-Services »Now!« soll weiter
Händler aufgegeben haben. wieder von seiner Website genom- verfolgt werden. Die nächste Ausbau-
Top-Priorität in diesem Jahr hat Fel- men. Übrigens: Die britische Online- stufe sieht demnach eine Ausweitung
tens zufolge das E-Rezept. In dem Arztpraxis kooperiert auch mit dem auf alle deutschen Metropolregionen
Markt will er künftig die Poleposition Apotheken-Dienstleister Noventi – so vor. /

699 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG. 15

 POLITIK & WIRTSCHAFT
AV P - I N S O L V E N Z V E R WA L T E R H O O S
»Vergleich ist wohl
erst mal vom Tisch«
Von Charlotte Kurz / Im Apothekerlager entbrannte vergangene
Woche eine Diskussion zu einem möglichen Vergleich für
AvP-Apotheker. Da interne Informationen an die Öffentlichkeit
geraten sind, sei ein Vergleich aber erstmal vom Tisch, sagte der
Insolvenzverwalter Jan-Philipp Hoos der PZ.
Vor einigen Tagen wurde in Medienbe-
richten die Information öffentlich be-
kannt, dass bei der AvP-Insolvenz bald
ein möglicher Vergleich für die betrof-
fenen Apotheken anstehen könnte.
Laufendes Insolvenzverfahren: Apotheken, die Rezepte über den Dienstleister AvP abgerech-
net haben, warten immer noch auf ihr Geld.
Allerdings gibt es derzeit kein Ver-
gleichsangebot, bestätigte der Insol-
venzverwalter Jan-Philipp Hoos der PZ.
Nachdem die Diskussion über die
Höhe eines möglichen Vergleichs vor al-
lem im Apothekerlager in den vergange-
nen Tagen hochgekocht und vertrauli-
che Informationen aus einem internen
Diskussionspapier an die Öffentlichkeit
gelangt waren, sagte Hoos: »Ein Ver-
gleich ist wohl erst mal vom Tisch.« Da-
mit sieht er seine Vergleichsbemühun-
gen als sehr schwierig an.
Was war passiert? Im Rahmen
des Insolvenzverfahrens hatte der
Gläubigerausschuss, der auch aus Apo-
thekenvertretern besteht, mit Hoos
abgestimmt, eine »mögliche Ver-
gleichsstruktur« im Rahmen des
Ausschusses vorzustellen. Diese Ver-
16 700 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
gleichsstruktur ist jedoch lediglich als
Entwurf und Rechenbeispiel zu verste-
hen, der sich unter gewissen Annah-
men noch verändert. Ziel ist es laut
Hoos auch gewesen, erst einmal auszu-
Foto: Fotolia/pix4U
loten, ob die Apotheken einen Vergleich
grundsätzlich positiv sehen würden.
Ein Vergleich soll das Insolvenzver-
fahren verkürzen. Das geht aber erst,
wenn alle Gläubiger zustimmen. Die
Zustimmung kann vor allem durch ein
Vergleichsangebot erzielt werden. Die-
ses umfasst meist eine einheitliche
Vergleichsquote, die anzeigt, wie viel
Prozent die Gläubiger von ihren ausste-
henden Forderungen erhalten. Ein Ver-
gleich funktioniert nur, wenn eine be-
stimmte Mehrheit der Gläubiger den
Vergleich akzeptiert.
Kompliziert wird es im AvP-Fall, da
die Insolvenzmasse, also das Geld, das
bei AvP vorgefunden wurde, noch nicht
genau feststeht. Dies liegt vor allem dar-
an, dass Forderungen gegenüber den
Kostenträgern offenstehen, sagte Hoos.
Was feststeht, sind die angemeldeten
Forderungen der Gläubiger. Diese be-
laufen sich laut Hoos auf insgesamt
626 Millionen Euro. Davon haben die
Offizinapotheken 345 Millionen Euro
angemeldet, die Klinikapotheken 226
Millionen Euro und die sonstigen Gläu-
biger 55 Millionen Euro. Was Hoos auf
den AvP-Konten vorgefunden habe, sei
»deutlich weniger als 345 Millionen
Euro«. Damit liegt die Hoffnung auf
dem Geld, das die Kassen noch einbe-
halten. Die Apotheken sind der Über-
zeugung, dass ihnen dieses Geld auf-
grund etwaiger Aussonderungsrechte
zusteht. Hoos argumentiert jedoch,
das Geld sollte der Insolvenzmasse zu-
kommen. Aus Sorge vor einer doppel-
ten Auszahlung behalten die Kosten-
träger diese Forderungen zurück.
Zu unterscheiden wie viel Geld auf
den Konten liegt und zudem noch dazu-
kommen könnte, ist wichtig, um die
mögliche Vergleichsquote zu verstehen,
die Hoos dem Ausschuss vorstellte. Der
Insolvenzverwalter hatte eine Ver-
gleichsquote von etwa 10 Prozent in sei-
nem Rechenbeispiel ermittelt, allerdings
nur auf Basis der vorgefundenen Konto-
bestände. Diese Vergleichsstruktur habe
zudem einen weiteren Quotenbestand-
teil beinhaltet, der sich auf die noch nicht
ausbezahlten Forderungen der Kosten-
träger bezogen hatte. Zur Höhe dieser
Quote möchte Hoos sich nicht äußern.
Mehrere Auszahlungen
Käme es zu einem Vergleich, könnte es
nach der ersten Ausschüttung der Quo-
te auch noch mal eine Zahlung geben,
so Hoos. Diese würde davon abhängig
sein, wie das Insolvenzverfahren in Be-
zug auf die Rabattverfälle, Haftungs-
ansprüche und die Anfechtung der
Banken laufen werde. Diese möglichen
Zahlungen beruhen aber »Stand heute
auf einer unbekannten Größe«. Er prü-
fe die Ansprüche zurzeit und werde sie
voraussichtlich auch geltend machen.
Im Nachgang des Ausschusses hatte
Rechtsanwalt Morton Douglas, der eini-
ge AvP-Apotheken vertritt, Medienbe-
richten zufolge seinen Mandanten gera-
ten, einen solchen Vergleich abzulehnen.
Zu dieser Sache äußerte sich Douglas
gegenüber der PZ jedoch nicht.
Damit bleibt offen, ob und wann die
Apotheken von Hoos ein Angebot über
einen Vergleich erhalten. Zurzeit ist dies
eher unrealistisch. Damit könnte das
Verfahren vor Gericht landen und die
Apotheken dort versuchen, ihre Ausson-
derungsrechte durchzusetzen. /
 POLITIK & WIRTSCHAFT

U M S T E L L U N G D E R A P O T H E K E N S O F T WA R E getroffene einheitliche Vorgabe soll

dies künftig verhindern.

Neue Regeln für die Die in der TA1 verfügten Regelungen

treten grundsätzlich zum Juli 2021 in
Kraft. Vereinzelt gibt es jedoch Ausnah-

Rezept-Abrechnung men. So ist etwa die neu gefasste Rege-

lung (4.14.1b) zur Abrechnung wirt-
schaftlicher Teilmengen bereits zum
Von Ev Tebroke / Für die Einführung des E-Rezepts müssen die Abrechnungsmonat April dieses Jahres
Apothekensoftwarehäuser auch die Abrechnungsmodalitäten von umzusetzen. Denn dafür könnten die
Rezepten umstellen. Erste Änderungen greifen bereits ab April, vorhandenen Datenstrukturen genutzt
der Rest ab Juli 2021. Für Papierrezepte gilt teilweise eine werden, heißt es. Beim Auseinzeln oder
Übergangsfrist. Die wichtigsten Neuerungen im Überblick. der Abgabe von Teilmengen wird nun
die PZN der Packung, aus der die Teil-
Ab Juli 2021 stehen die Spezifikationen schnitten nun deutlich zwischen E-Re- menge entnommen wurde, in einem
für das E-Rezept. Das Bundesgesund- zept und Papierrezept unterschieden. elektronischen Zusatzdatensatz (Z-Da-
heitsministerium (BMG) hat die Gema- Die Apothekenrechenzentren und tensatz) angegeben.
tik gesetzlich verpflichtet, diese bis -softwarehäuser sind bereits über die Z-Datensätze für weitere Rezeptu-
zum 31. Juni 2021 zu veröffentlichen. Ab Neuerungen im Bilde und arbeiten der- ren müssen für Papierrezepte bis zum
dann müssen elektronische Verordnun- zeit an deren Umsetzung. Abrechnungsmonat Dezember 2021
hingegen nicht zwingend geliefert wer-
den. Auch die Z-Datenlieferung für Sub-
stitutionsarzneimittel sind für Papier-
rezepte bis Dezember 2021 freiwillig.

Präzisere Datenlage bei den

Neues Abrechnungsprozedere: Die Apothekensoftware muss künftig zwischen Papier- und
E-Rezept differenzieren können.
gen theoretisch auch über die Apothe-
kensoftware abgerechnet werden kön-
nen. Der Deutsche Apothekerverband
(DAV) und der Spitzenverband der Ge-
setzlichen Krankenversicherung (GKV)
haben sich im Vorfeld auf eine neue
Abrechnungsvereinbarung nach § 300
SGB V geeinigt und dazu die Technische
Anlage (TA) 1 neu gefasst. Darüber hat
der DAV seine Mitgliedsorganisationen
Ende Februar informiert (lesen Sie dazu
auch im Serviceteil Seite 111). Die Anla-
ge ist demnach inhaltlich völlig neu
strukturiert. Auch wird in einzelnen Ab-
Foto: Adobe Stock/contrastwerkstatt
Eine wesentliche Änderung zum bis-
herigen Prozedere beim Papierrezept
ist, dass beim E-Rezept künftig im Feld
»Bruttopreis« immer der sich nach der
Arzneimittelpreisverordnung (Am-
PreisV) oder anderen vertraglichen Re-
gelungen ergebende Abgabepreis der
Apotheke anzugeben ist. Bislang wer-
den in diesem Feld oft auch Kosten
wie Zuzahlung, Mehrkosten oder Ei-
genbeteiligungen angegeben, die vom
Versicherten getragen werden. Dies
führte zu Falschabrechnungen und
Problemen mit den Kassen. Die nun
Preisverhandlungen
Die Lieferung der Z-Datensätze ist damit
neuerdings umfassend geregelt. Damit
soll es künftig möglich sein, bislang nicht
standardisiert abrechenbare Teilmengen
von Fertigarzneimitteln oder Rezepturen
wie etwa Substitutionsarzneimittel ge-
nauer abzubilden. Die Buchung dieser
Daten soll der Apothekerseite künftig
eine bessere Verhandlungsgrundlage
bieten bei den Preisverhandlungen mit
dem GKV-Spitzenverband. Denn bisher
basierten die Verhandlungen einzig auf
den von Kassenseite gelieferten Anga-
ben. So können bei der Abgabe von Re-
zepturen zur Substitution beispielsweise
künftig auch Kriterien wie Zeitaufwand
für Herstellung und Abgabe, Arbeitsauf-
wand und Fachkräfteeinbindung doku-
mentiert werden.
Die neuen Arzneimittelabrech-
nungsvereinbarungen bringen also
eine präzisere wirtschaftliche Datenla-
ge für die Apothekenseite. Gleichzeitig
ebnen sie den Weg für das E-Rezept. Bis
Ende des Jahres gelten teilweise noch
Übergangsfristen oder Parallellösun-
gen für Papierrezept und elektronische
Verordnung. Ab Januar 2022 ist die Nut-
zung des E-Rezepts dann gesetzlich
verbindlich vorgeschrieben. Spätestens
ab dann muss in der Apothekensoft-
ware alles rundlaufen. Der neue Text
der TA1 in Version 035 ist auf den Seiten
des GKV-Spitzenverbands einsehbar.
Den Link finden Sie ebenfalls in dieser
Ausgabe im Serviceteil auf Seite 112. /

18 702 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.

 POLITIK & WIRTSCHAFT

A B DA-P R Ä S I D E N T I N I M I N T E RV I E W Overwiening: Neben den Mitglie-

dern der ABDA-IT-Abteilung, Frau Rü-

ABDA bildet eigenen dinger und Herrn Müller sollen exter-

ne Experten ihr Wissen einbringen. Im
alltäglichen Verbandsgeschehen wol-

»Digital Hub« len wir nicht nur im eigenen Saft

schmoren, sondern ergebnisoffen und
flexibel diskutieren, andere Ansichten
Von Benjamin Rohrer / Vor ihrer Wahl zur neuen ABDA- anzuhören ist wichtig. Allerdings gibt
Präsidentin warb Gabriele Regina Overwiening dafür, einen es bei den externen Beratern keine
»Think Tank« zu schaffen – eine Gruppe, in der die Zukunft der statische Besetzung – wir wollen uns
Apothekerschaft ohne Denkschranken diskutiert wird. Zumindest Änderungen vorbehalten.
bezogen auf das Thema Digitalisierung hat der Geschäftsführende
ABDA-Vorstand nun geliefert und eine solche Gruppe aufgebaut. PZ: Der DAV hat erst kürzlich sein
Im PZ-Interview erklärt die ABDA-Präsidentin die Hintergründe. Digitalkonzept erneuert und setzt
nun auf ein zweigleisiges Angebot.
PZ: Frau Overwiening, nach drei PZ: Bei einer neuen Arbeitsgruppe Was ist denn, wenn der »Digital Hub«
Monaten im Amt haben Sie das erste entsteht immer die Frage, ob und wann zu dem Ergebnis kommt, dass die
große Wahlversprechen umgesetzt. konkrete Ergebnisse präsentiert werden. DAV-Strategie überarbeitet werden
Der Geschäftsführende Vorstand der Wie wollen Sie sicherstellen, dass der muss?
ABDA hat die Einrichtung eines »Digital
Hub« der ABDA beschlossen. Welche
Ziele hat die Arbeitsgruppe?
Overwiening: Mit dem »Digital Hub« »Wir haben
bekommen wir endlich ein Forum, in
dem wir uns ergebnisoffen und aus- endlich ein
schließlich der Digitalisierung widmen
können. Wir müssen uns die Frage Forum, in dem
stellen, welche Möglichkeiten die Digi-
talisierung Apothekern und Patienten wir uns aus-
bietet. Lassen sich die neuen pharma-
zeutischen Dienstleistungen durch di- schließlich der
gitale Komponenten ergänzen? Wie
kann der Patientenkontakt unter- Digitalisierung
stützt werden? Solche Fragen müssen
offen diskutiert werden – ohne Denk- widmen
schranken. Dafür braucht es Raum
und Zeit für Ideen – dafür soll es den können.«
»Digital Hub« geben.

PZ: Die ABDA hat eine Abteilung, die ABDA-Präsidentin

sich mit der Digitalisierung beschäftigt.
Warum war die Einrichtung eines neu-
en Gremiums nötig?
Overwiening: Gerade in Zeiten der
Pandemie ist das operative Geschäft
der ABDA-Abteilungen sehr fordernd.
Fast täglich müssen Verordnungen
oder Gesetze aus Sicht der Apotheke-
rinnen und Apotheker eingeschätzt
werden. Da ist der eben angesproche-
ne Raum für Ideen nicht immer vor-
handen. Natürlich haben wir aber da-
für gesorgt, dass der »Digital Hub«
eng an die Verbandsarbeit ange-
schlossen ist. Unsere IT-Abteilung
wird auch in dem Forum vertreten
sein; außerdem wird die Anbindung
an den Geschäftsführenden ABDA-
Vorstand über Anke Rüdinger und
Hannes Müller erfolgen. Beide bren-
nen dafür, das Thema für die Apothe-
ken voranzutreiben.
Foto: AKWL
»Digital Hub« lebensnahe Vorschläge er-
arbeitet, die den Apothekern helfen?
Overwiening: Ich werde keine Zeit-
und Inhaltsvorgaben setzen. Der »Digi-
tal Hub« soll ein geschützter Raum
werden, in dem man auch einmal Ideen
verwirft, die man zuvor interessant
fand. Der Auftrag des Forums ist es, di-
gitale Themen für die Apothekenwelt
zu suchen, zu finden und diese auf ei-
nen möglichen Nutzen für Patientin-
nen und Patienten sowie Apothekerin-
nen und Apotheker hin zu analysieren.
PZ: Der »Digital Hub« soll auch ABDA-
externe Mitglieder haben. Können Sie
verraten, wie viele Mitglieder das Forum
haben wird und wer dabei ist?
Gabriele Regina Overwiening
Overwiening: Ich finde das Konzept
des DAV großartig. Es ist richtig, den
Apothekerinnen und Apothekern eine
eigene Plattform zu schaffen und
gleichzeitig an einem patientennahen
Angebot zu arbeiten. Das Konzept ist für
mich der Grundstein aller weiteren Dis-
kussionen. Es ist wie ein digitales Biotop
angelegt, und natürlich kann auch im
»Digital Hub« gedankliches Saatgut ent-
stehen, das dann zu Wachstum und
Vielfalt in diesem Biotop beiträgt.
PZ: Wann nimmt die Gruppe denn
ihre Arbeit auf?
Overwiening: Der Beschluss des Vor-
stands ist gefasst. Die Arbeit kann also
sofort beginnen. /

703 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG. 19

 PHARMAZIE

Unter einer Statin-Therapie

klagen nicht wenige
Patienten über Muskelschmerzen.
Dies kann aber viele
Gründe haben und nicht
immer ist das Statin schuld.

Foto: Getty Images/SDI Productions

Effekt. Negative Daten über Statine

würden »hochgespielt und oft wieder-
holt, und das prägt«. Auch Heilberufler
wirkten als Nocebo oder Placebo: »Wie
man spricht, hat einen Rieseneinfluss.«
Zudem verunsichere »panisches An-
und Absetzen« den Patienten.
LI PIDTH ERAPIE Die Ärztin warb dafür, den Patien-
ten zuzuhören und nach anderen Medi-

Was tun bei einer kamenten und der Selbstmedikation,

zum Beispiel nach Johanniskraut und
Roter-Reis-Produkten, zu fragen. Man

Statin-Intoleranz? müsse ihnen erklären, dass Statine in

Studien kaum Nebenwirkungen aus-
lösen und dauerhaft hohe LDL-Choles-
Von Brigitte M. Gensthaler / In Studien sind Statine sichere terolwerte ebenfalls »Nebenwirkun-
und wirksame Medikamente, doch in der Praxis klagen Patienten gen« haben.
oft über Muskelschmerzen und lehnen die Medikation ab. »Alle können dazu beitragen, dass
Nicht immer liegt tatsächlich eine Intoleranz vor. eine Statin-Therapie möglich wird«,
sagte Vogt und nannte explizit auch
Die wichtigste Stoffgruppe zur Sen- Therapiebeginn (als Referenzwert) und die Apotheker. Die Mühe lohne sich.
kung erhöhter LDL-Cholesterolwerte eventuell nach einer Woche Sport- »Bei etwa 80 bis 90 Prozent der Patien-
und zur kardiovaskulären Prävention pause erneut zu messen. ten, die als Statin-intolerant in unsere
sind die Statine. »Alle Untersuchungen Eine Myopathie ist gekennzeichnet Ambulanz überwiesen werden, können
kommen zu dem Schluss, dass Statine durch erhöhte CK-Werte mit oder ohne wir letztlich mit Statinen und Ezetimib
enorm sicher und potent sind. In Studi- Schmerzen und muss laut Vogt näher die LDL-Werte in den Zielbereich brin-
en sind Nebenwirkungen sehr selten«, diagnostiziert werden. Bei sehr hohen gen«, schätzt die Ärztin.
berichtete Dr. Anja Vogt, Oberärztin an CK-Werten (über dem Zehnfachen der
der Stoffwechselambulanz am Klini- Norm) sollte der Arzt nach HMG- Alternativen bei Intoleranz
kum der Universität München, beim CoA-Reduktase-(HMGCR-)Antikörpern Verträgt ein Patient Statine dennoch
Online-Kongress »Diabetologie gren- fahnden. Denn die sehr seltene, im- nicht oder nicht in ausreichender Dosis,
zenlos« Ende Februar. Sie empfahl hoch munvermittelte nekrotisierende Myo- gebe es weitere Optionen. Eine Substi-
potente Stoffe wie Atorvastatin oder pathie ist charakterisiert durch Muskel- tution von Coenzym Q10 bringt laut
Rosuvastatin, da diese schon in niedri- schwäche, extrem hohe CK-Werte und Vogt nicht viel. Cholestyramin löse
ger Dosis gut wirksam und dann meist häufig Antikörper gegen HMGCR. Sehr keine Muskelschmerzen aus; wenn der
besser verträglich seien. selten ist die gefürchtete Rhabdomyo- Patient dennoch darüber berichte, »ist
lyse mit extrem hohen CK-Werten. etwas nicht richtig«.
Kreatinkinase messen Gemäß der S1-Leitlinie »Diagnostik und Eine Alternative bietet Ezetimib.
Allerdings klagen in der Praxis immer Differenzialdiagnose bei Myalgien« Man könne damit beginnen und dann
wieder Patienten über Muskelschmer- (Stand 2020) treten Statin-assoziierte ein Statin ergänzen, eventuell in nied-
zen unter Statin-Therapie. Eine Myalgie Myopathien bei 0,1 und Rhabdomyo- rigster Dosierung oder alternierend alle
ist unspezifisch und kann banale Grün- lysen bei 0,01 Prozent der Patienten zwei bis drei Tage. Solche komplizierten
de haben, etwa Sport oder ungewohn- auf. Therapieschemata hätten oft guten Er-
te Arbeit, zum Beispiel beim Umzug Nach Vogts Erfahrung ist eine Statin- folg. Ältere, Patienten mit Niereninsuf-
oder im Garten. Die Lipidexpertin Intoleranz oft psychosomatisch be- fizienz und nach Bypass-Operation
empfahl, die Kreatinkinase (CK) vor dingt und beruht auf einem Nocebo- profitierten besonders von Ezetimib.

20 704 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.


Eine gute LDL-Absenkung – ohne Mus-
kelschmerzen – erreichen PCSK-9-Inhi-
bitoren wie Alirocumab und Evolo-
cumab, die subkutan alle zwei Wochen
Covid-19: EMA empfiehlt zweiten
Antikörper-Cocktail
Daniela Hüttemann / Auf Casirivimab
plus Imdevimab (REGN-COV2) folgen
Bamlanivimab und Etesevimab: Die Eu-
ropäische Arzneimittelagentur (EMA)
empfiehlt die Anwendung eines zwei-
ten Antikörper-Cocktails bei leichter
bis mittelschwerer Covid-19-Infektion.
Eine Zulassung liegt allerdings noch
nicht vor.
Der Ausschuss für Humanarznei-
mittel (CHMP) der EMA hat ein Review
zur Beurteilung der monoklonalen
Antikörper Bamlanivimab und Etese-
vimab der Firma Lilly abgeschlossen
und empfiehlt ihren Einsatz bei Covid-
19-Patienten ab zwölf Jahren, die nicht
auf eine Sauerstoffzufuhr angewiesen
sind, aber das Risiko für einen schweren
Krankheitsverlauf haben. Das ent-
spricht der Empfehlung, die der CHMP
Während Bamlanivimab auch allein eingesetzt werden kann, darf Etesevimab nur mit
Ersterem kombiniert werden.
Besser ein
hochpotentes
Statin geben als
ein schwaches.
Manchmal
vertragen Patienten
eine niedrige Dosis,
die dann genügend
wirksam ist.
Foto: Adobe Stock/
rogerashford
gespritzt werden. Der PCSK-9-Synthese-
hemmer Inclisiran, der subkutan nach
drei und dann alle sechs Monate inji-
ziert wird, halbiert die LDL-Cholesterol-
kürzlich für das Konkurrenzprodukt
Casirivimab plus Imdevimab (REGN-
COV2) von Regeneron und Roche abge-
geben hatte.
Die Experten des CHMP sahen sich
darüber hinaus an, ob Bamlanivimab
auch allein angewendet werden kann.
Obgleich es noch Unsicherheiten zum
Nutzen der Monotherapie gebe, könne
es als Behandlungsoption in Erwägung
gezogen werden, heißt es in einer Pres-
semitteilung der EMA. In der zugrunde-
liegenden Studie hatten die Patienten
ambulant eine Infusion des Kombi-
oder Monopräparats erhalten. Dabei
konnte die Viruslast in Nase und Rachen
unter der Kombitherapie aus Bamlani-
vimab und Etesevimab stärker reduziert
werden als unter Placebo. Sowohl
Mono- als auch Kombitherapie verrin-
Foto: Lilly
705 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
PHARMAZIE
werte. Es liegt aber noch keine End-
punktstudie vor. Dies gilt auch für die
peroral bioverfügbare Bempedoin-
säure. Da diese ein Prodrug ist, könne
man dem Patienten erklären, dass die
wirksame Substanz nicht im Muskel,
sondern nur in der Leber entsteht.
Hocheffektiv und sicher
Trotz aller neuen Medikamente: »Basis
der Lipidtherapie bleiben Statine und
Ezetimib«, betonte Vogt. Heilberufler
sollten wissen und vermitteln, dass
Statine in der Primär- und Sekundär-
prävention von kardiovaskulären Ereig-
nissen hocheffektiv und sicher sind.
»Unser Verhalten ist Primärprävention
von Unverträglichkeiten.« /
gerten das Risiko für einen Kranken-
hausaufenthalt. Die Nebenwirkungen
seien größtenteils mild bis moderat ge-
wesen, allerdings seien auch Infusions-
reaktionen möglich, daher sollten die
Patienten darauf überwacht werden.
Noch handelt es sich nur um
eine wissenschaftliche Empfehlung,
die Zulassung steht genau wie für
REGN-COV2 noch aus. Die EMA will mit
ihrer Empfehlung den nationalen Ent-
scheidungsträgern helfen, die zum Teil
bereits eingekauften Präparate best-
möglich einzusetzen. So hatte etwa
Deutschland im Januar insgesamt
200.000 Dosen der Präparate im
Gesamtwert von 400 Millionen Euro
beschafft. Dabei steht Bamlanivimab
als Monotherapie zur Verfügung. Die
Verteilung übernimmt das Bundes-
gesundheitsministerium.
Kurz vor den EMA-Empfehlungen
war die neueste Aktualisierung der
deutschen Therapieempfehlungen sta-
tionär behandelter Covid-19-Patienten
herausgekommen. Darin wird der Ein-
satz monoklonaler Antikörper mangels
Evidenz und Zulassungen bislang nicht
empfohlen. Ohnehin empfiehlt die
EMA ihren Einsatz in einem frühen
Stadium der Erkrankung und für den
ambulanten Bereich.
Alle vier genannten Antikörper rich-
ten sich gegen das Spike-Protein von
SARS-CoV-2, allerdings gegen unter-
schiedliche Stellen. Binden sie an ihr
Target, kann das Virus nicht in mensch-
liche Zellen eintreten und seine Ver-
mehrung wird gestoppt. Dies scheint
vor allem in frühen Krankheitsstadien
sinnvoll. /
21
 PHARMAZIE

H ÄU F I G E A RZ N E I STO F F E
Alle bisher erschienenen Arzneistoff-

Steckbrief Enalapril Steckbriefe sind zu finden auf www.

pharmazeutische-zeitung.de/serien-
pz/arzneistoff-steckbriefe.
Von Kerstin A. Gräfe / Was haben Enalapril und das Gift der
brasilianischen Jararaca-Lanzenotter gemeinsam? Beide senken den
Blutdruck. Aus dem Toxin wurde in den 1970er-Jahren eine Fraktion
isoliert, die als Leitsubstanz in der Entwicklung von ACE-Hemmern kleiner als 30 ml/min/1,73 m2 liegt
diente. Auf Captopril 1981 folgte zwei Jahre später Enalapril. keine Dosierungsempfehlung vor.

Einsatzgebiet: Typische Anwen-
dungsgebiete von Enalapril sind Hyper-
tonie und alle Stadien der Herzinsuffizi-
enz. Zudem kommt der Arzneistoff zur
Prävention der symptomatischen Herz-
insuffizienz bei Patienten mit asympto-
matischer linksventrikulärer Dysfunk-
tion (LVEF ≤ 35 Prozent) zum Einsatz.
Wirkweise: Enalapril gehört zur
Gruppe der ACE-Hemmer, die das
Enzym ACE (Angiotensin Converting
Enzyme) und dadurch Angiotensin-II-
vermittelte Effekte blockieren. ACE
katalysiert die Umwandlung von Angio-
tensin I zu Angiotensin II. Angiotensin II
bewirkt eine Verengung der Blutgefäße
und eine verminderte Ausscheidung
von Salz und Wasser über die Nieren,
was zu einem Durstgefühl und Salz-
hunger führt. Alle diese Effekte lassen
den Blutdruck ansteigen. Folglich führt
eine Blockade Angiotensin-II-vermittel-
Enalapril ist nach Ramipril der meistverordnete ACE-Hemmer.
ter Signalwege zu einer Blutdruck-
senkung.
Enalapril ist ein Prodrug, das in der
Leber durch Esterasen in seine aktive
Form Enalaprilat metabolisiert wird.
Dosierung: Die Dosierung richtet
sich nach der Indikation. Bei Hyper-
tonie liegt die Anfangsdosis zwischen
5 mg bis maximal 20 mg Enalapril ein-
mal täglich. Die übliche Erhaltungs-
dosis beträgt 20 mg täglich, die maxi-
male Erhaltungsdosis 40 mg pro Tag.
Bei Patienten mit symptomatischer
Herzinsuffizienz oder asymptomati-
scher linksventrikulärer Dysfunktion
beträgt die Initialdosis 2,5 mg Enalapril.
Sie sollte schrittweise über einen Zeit-
raum von zwei bis vier Wochen auf
die übliche Erhaltungsdosis von 20 mg
gesteigert werden. Die Maximaldosis
von 40 mg pro Tag wird auf zwei Gaben
verteilt.
Für Kinder und Jugendliche liegen
nur wenige Daten vor. Die empfohlene
Anfangsdosis beträgt 2,5 mg für Pa-
tienten mit einem Körpergewicht von
20 bis < 50 kg (Maximaldosis 20 mg/
Tag) und 5 mg für solche mit einem
Körpergewicht ≥ 50 kg einmal täglich
(Maximaldosis 40 mg/Tag). Für Neu-
geborene und pädiatrische Patienten
mit einer glomerulären Filtrationsrate
Foto: Adobe Stock/Soni’s
Nebenwirkungen: Bei bestim-
mungsgemäßer Anwendung und nied-
riger Dosierung ist Enalapril gut ver-
träglich. Die meisten Nebenwirkungen
werden mit einem verlangsamten Ab-
bau und einer Anreicherung von Brady-
kinin in Verbindung gebracht. Dies
kann den für ACE-Hemmer typischen
trockenen Reizhusten verursachen.
Weitere sehr häufige und häufige un-
erwünschte Wirkungen sind Infektio-
nen der Atemwege, Magen-Darm-
Beschwerden, Sehstörungen, Nieren-
funktionsstörungen, Hautausschlag,
Schwindel, Geschmacksstörungen,
Kopfschmerzen, Übelkeit, Bronchitis
und Müdigkeit. In sehr seltenen Fällen
kann ein Angioödem auftreten.
Wechselwirkungen: Enalapril soll-
te nicht zusammen mit kaliumsparen-
den Diuretika (Spironolacton, Amilorid
und Triamteren), Kaliumpräparaten
sowie mit anderen Arzneimitteln, die
zu einem Anstieg der Serum-Kalium-
Werte führen können (zum Beispiel
Heparin, Trimethoprim und Cotrimoxa-
zol), eingenommen werden, da eine
Kombination zu erhöhten Kalium-
Plasmaspiegeln führen würde. Eine
vorangegangene hoch dosierte Diure-
tika-Therapie kann zu Volumenmangel
und damit zum Risiko einer Hypotonie
bei Therapiebeginn mit Enalapril füh-
ren. Das Risiko kann durch Absetzen
des Diuretikums, einen Ausgleich des
Volumenmangels und durch eine ein-
schleichende Dosierung von Enalapril
gemindert werden.
Die gleichzeitige Anwendung mit
anderen Antihypertensiva kann die
blutdrucksenkende Wirkung von Enala-
pril verstärken. Gleiches gilt für die
gleichzeitige Gabe von Glyceroltrinitrat
und anderen Nitraten oder anderen
Vasodilatatoren.
Enalapril kann außerdem die Aus-
scheidung von Lithium verzögern, wes-
halb es bei gleichzeitiger Anwendung
zu toxischen Effekten durch erhöhte
Plasmaspiegel kommen kann. Die
Anwendung von Enalapril mit Lithium

24 708 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.

 PHARMAZIE

wird deshalb nicht empfohlen. Sollte die Kombination aber

erforderlich sein, sind die Serum-Lithium-Konzentrationen
sorgfältig zu überwachen.
Nicht steroidale Antirheumatika wie Ibuprofen, Diclofe-
nac, Acetylsalicylsäure und Naproxen können die blutdruck-
senkende Wirkung von Enalapril vermindern. Bei kombinierter
Einnahme sind deshalb Blutdruckkontrollen notwendig.
Wird Enalapril mit oralen Antidiabetika oder Insulin
kombiniert, sollten aufgrund einer verstärkten blutzucker-
senkenden Wirkung regelmäßig Blutzuckerkontrollen durch-
geführt werden.
Eine gleichzeitige Anwendung von Enalapril und Raceca-
dotril, mTOR-Inhibitoren (zum Beispiel Sirolimus, Everolimus,
Temsirolimus) und Vildagliptin kann zu einem erhöhten
Risiko eines Angioödems führen.

Kontraindikationen: Da unter ACE-Hemmern ein Risiko

für Angioödeme besteht, zählen diese in der Patienten-
anamnese zu den Kontraindikationen. Die gleichzeitige An-
wendung von Enalapril und Sacubitril/Valsartan erhöht das
Risiko für diese Nebenwirkung und ist ebenfalls kontraindi-
ziert. Eine Behandlung mit Enalapril darf frühestens 36 Stun-
den nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen
werden. Des Weiteren darf Enalapril nicht im zweiten und
dritten Schwangerschaftstrimester angewendet werden.
Die Anwendung im ersten Schwangerschaftstrimester wird
nicht empfohlen.

Enalapril und die brasilianische Lanzenotter: Die Ent-

wicklung der ACE-Hemmer ist ein Paradebeispiel für rationa-
les Drug Design. Sie begann mit dem Nachweis, dass das Gift
der brasilianischen Viper Bothrops jararaca die Bradykinin-
Wirkung potenziert. Aus dem stark blutdrucksenkenden
Schlangengift wurde eine Fraktion isoliert, die als Brady-
kinin-potenzierender Faktor (BPF) bezeichnet wurde. Später
erkannte man, dass BPF gleichzeitig das ACE hemmt und
entdeckte die Identität der beiden Enzyme. Aufbauend auf
diesen Kenntnissen begann das rationale Design von hoch
spezifischen ACE-Hemmern, das 1981 zur Marktzulassung
von Captopril führte. Enalapril folgte zwei Jahre später. /

Enalapril

Sauerstoff: rot
Stickstoff: dunkelblau
Wasserstoff: hellblau
Grafiken: Wurglics
 PHARMAZIE
Gebärmutterkrebs: Positives Votum für
Dostarlimab
Kerstin A. Gräfe / Bald könnte ein neu-
er Antikörper zur Behandlung bestimm-
ter Arten von Endometriumkarzinomen
verfügbar sein. Der Ausschuss für
Humanarzneimittel der Europäischen
Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zu-
lassung des PD-1-Inhibitors Dostarlimab
(Jemperli®) von GSK empfohlen.
In Deutschland erkranken jährlich
etwa 10.700 Frauen an Tumoren der
Gebärmutter. Die große Mehrzahl da-
von leidet an einem Endometriumkar-
Hereditäres Angioödem: Eine Tablette
täglich zur Prophylaxe
Kerstin A. Gräfe / Demnächst könnte
erstmals eine orale Option zur Behand-
lung des hereditären Angioödems
(HAE) verfügbar sein. Berotralstat
(Orladeyo®) wird einmal täglich einge-
nommen und soll die teils lebens-
bedrohlichen Attacken verhindern.
Das HAE ist eine seltene genetische
Erkrankung. Die Erkrankung führt zu
wiederholten Ödemattacken in ver-
schiedenen Körperregionen, die im
Gesicht, an den Extremitäten oder Geni-
talien stark beeinträchtigend sind und
im Magen-Darm-Trakt sehr schmerzhaft
sein können. Ödeme der Atemwege kön-
nen zum Ersticken führen. Es lässt sich
nicht vorhersagen, wann und wo die
nächste Attacke auftreten wird.
Ursache des HAE ist ein angeborener
Mangel oder eine Funktionsstörung des
C1-Inhibitors (C1-INH), eines wichtigen
Regulators des Kallikrein-Kinin-Systems.
Die fehlende Kontrolle führt dazu, dass
permanent Bradykinin gebildet wird.
26 710 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
zinom, also Krebs der Gebärmutter-
schleimhaut. Weltweit ist es die sechst-
häufigste Krebserkrankung bei Frauen.
Für Betroffene, deren Erkrankung wäh-
rend oder nach der Erstlinientherapie
fortschreitet, gibt es nur begrenzte
Behandlungsmöglichkeiten.
Der monoklonale Antikörper Dos-
tarlimab könnte für Patientinnen mit
einer bestimmten Endometriumkrebs-
art (mit Mismatch-Repair-Defizienz,
dMMR, oder mit hoher Mikrosatelliten-
Von einem
Endometrium-
karzinom sind vor
allem Frauen nach
den Wechseljahren
betroffen. Das
durchschnittliche
Erkrankungsalter
liegt bei etwa
69 Jahren.
Foto: Adobe Stock/
Photographee.eu
Dieses vermittelt durch Vasodilatation
und erhöhte Kapillarpermeabilität die
Ödembildung. Berotralstat ist ein
Hemmstoff des Plasma-Kallikreins. Da-
durch wird der Bradykinin-Spiegel
normalisiert und das Entstehen von
Bei Verdacht auf hereditäres Angioödem
kann ein Bluttest Klarheit schaffen.
Foto: Adobe Stock/Connect world
Instabilität, MSI-H) eine neue Option
werden. Er bindet mit hoher Affinität
an den Rezeptor des Programmed Cell
Death Protein 1 (PD-1) und blockiert
dessen Wechselwirkung mit den Ligan-
den PD-L1 und PD-L2.
Die Empfehlung basiert auf den Er-
gebnissen der noch laufenden Phase-I-
Studie GARNET. Jemperli verbesserte
die objektive Ansprechrate und An-
sprechdauer bei Frauen mit rezidivier-
tem oder fortgeschrittenem dMMR/
MSI-H-Endometriumkarzinom, deren
Tumor während oder nach einer platin-
basierten Chemotherapie progredient
wurde. Als häufigste Nebenwirkungen
traten Anämie, Übelkeit, Durchfall, Er-
brechen, Juckreiz, Hautausschlag, Mus-
kelschmerzen, Fieber und Hypothyreose
auf.
Zusätzlich zur GARNET-Studie wird
Dostarlimab in der Phase-III-Studie
RUBY bei Frauen mit rezidiviertem
oder primär fortgeschrittenem Endo-
metriumkarzinom in Kombination mit
Standard-Chemotherapie geprüft. Zu-
dem wird der PD-1-Antikörper in Kom-
bination mit anderen Therapeutika für
Patienten mit fortgeschrittenen soli-
den Tumoren oder metastasierten Kar-
zinomen erforscht. /
HAE-Attacken verhindert. In den USA
und Japan ist Orladeyo bereits zuge-
lassen.
Nun hat auch der Ausschuss für
Humanarzneimittel der Europäischen
Arzneimittelbehörde EMA die Zulas-
sung von Berotralstat empfohlen. Es ist
indiziert zur routinemäßigen Präven-
tion von wiederkehrenden Attacken
des HAE bei erwachsenen und jugend-
lichen Patienten ab einem Alter von
zwölf Jahre Das positive Votum basiert
auf den Ergebnissen der Studien APeX-
2 und APeX-S. Unter 150 mg Berotrals-
tat war die Zahl der Anfälle im Ver-
gleich zu Placebo um 44 Prozent verrin-
gert. Als häufigste Nebenwirkungen
nennt die EMA Kopfschmerzen, Bauch-
schmerzen und Durchfall.
Mit dem Antikörper Lanadelumab
(Takhzyro®) ist für die routinemäßige Pro-
phylaxe von wiederkehrenden Attacken
des HAE bereits seit 2019 eine Behand-
lung verfügbar, die ebenfalls spezifisch
das Plasma-Kallikrein hemmt. Takhzyro
ist allerdings nicht oral verfügbar, son-
dern muss im Zwei- bis Vierwochen-
rhythmus subkutan appliziert werden. /
 PHARMAZIE

Covid-19-Medikamente: Angriff auf das
katalytische Zentrum von SARS-CoV-2
Sven Siebenand / Pharmazeuten der
Universität Bonn haben in Laborexperi-
menten zwei Klassen von Substanzen
ausfindig gemacht, die die Hauptprote-
ase von SARS-CoV-2 hemmen. Eines Ta-
ges könnten daraus Covid-19-Medika-
mente werden.
Damit sich das Coronavirus SARS-
CoV-2 vermehren kann, ist es auf seine
Hauptprotease als Schlüsselenzym ange-
der Universität Bonn. Sie ist Seniorauto-
rin einer Publikation in »Angewandte
Chemie« um Erstverfasser Julian Brei-
denbach (DOI: 10.1002/anie.202016961).
wiesen. Das Virus lässt sein Genom aus Wird die Hauptprotease blockiert,
RNA zunächst in einen großen Protein- ist die Virusvermehrung in den Körper-
Strang übersetzen. Die virale Hauptpro- zellen gestoppt. Zwei Substanzklassen,
tease zerschneidet ihn später in kleinere Azanitrile und Pyridylester, sind nach
Einheiten, aus denen neue Viruspartikel einem Hochdurchsatz-Screening der
gebildet werden. »Die Hauptprotease ist Forscher besonders vielversprechend,
ein äußerst vielversprechender Ansatz- um genau dieses Ziel zu erreichen. Die
punkt der Coronavirus-Wirkstofffor- Wissenschaftler synthetisierten maß-
schung«, sagte Professor Dr. Christa E. geschneiderte Verbindungen aus die-
Müller vom Pharmazeutischen Institut sen Klassen. An der Hauptprotease kle-
ben sie wie Kaugummi und blockieren
das katalytische Zentrum, wodurch die
Wie Kaugummi am Hauptprotease die Virusvermehrung
Schuh – so kleben nicht mehr vorbereiten kann, heißt es
an der Uni Bonn in einer Pressemeldung der Hochschu-
synthetisierte le. Einige der Verbindungen hemmen
Substanzen am zudem das menschliche Enzym Ca-
katalytischen thepsin L. Dieses hilft dem Virus dabei,
Zentrum der in Wirtszellen einzudringen.
Hauptprotease von Die synthetisierten Substanzen kön-
SARS-CoV-2. nen als Leitstruktur für die Arzneistoff-
entwicklung dienen. Bis zu klinischen
Foto: Adobe Stock/ Studien ist es aber noch ein langer
Africa Studio Weg. /

Colchicin überzeugt nicht beratungsintensiv wie ver-

in Covid-19-Studie
PZ / Das als Gichtmittel
bekannte Colchicin hat als
potenzielles Covid-19-Medi-
kament einen Dämpfer erlit-
ten. Bei der großen Studie
RECOVERY wurde die Rekru-
tierung in den Colchicin-Arm
wegen mangelnder Wirk-
samkeit bei Patienten, die
mit Covid-19 ins Kranken-
Foto: Adobe Stock/NaturBilder2017
haus eingeliefert wurden,
eingestellt. Die Studie
bewertet eine Reihe poten-
zieller Behandlungen für
Covid-19 in 180 Krankenhäu-
sern in Großbritannien, In-
donesien und Nepal. Seit
November 2020 umfasst sie
einen Arm, in dem die Pati-
enten mit Colchicin behan-
delt werden. Bei einer Zwi-
schenanalyse Anfang März,
die auf 2178 Todesfällen bei
11.162 Patienten beruht, zeig-
te sich, dass es keinen signi-
fikanten Unterschied im
primären Endpunkt, der
28-Tage-Mortalität, gab. In
der Gruppe, die »nur« mit
der Standardbehandlung
therapiert wurde, starben
19 Prozent der Patienten. In
der Gruppe, die zusätzlich
Colchicin erhalten hatte,
waren es 20 Prozent. Das
Follow-Up ist aber noch
nicht abgeschlossen und die
endgültigen Ergebnisse sol-
len so bald wie möglich ver-
öffentlicht werden.
OTC-Wissen: PZ erweitert
Newsletter-Angebot
PZ / Die Pharmazeutische
Zeitung bietet einen neuen
Newsletter an: Ab dem
15. März versendet die PZ
Foto: Getty Images/Westend61
monatlich den kostenlosen
Newsletter »OTC-Wissen«.
Darin stellt die Redaktion
aktuelles Beratungswissen
zu OTC-Themen zusammen –
von Allergie bis Schmerz.
OTC-Produkte sind ebenso
schreibungspflichtige Medi-
kamente. Meistens sind Apo-
thekerinnen und Apotheker
sowie PTA erste Ansprech-
partner in der Selbstmedika-
tion. Welche Informationen
und Tipps können sie dem
Kunden mitgeben? Gibt es
aktuelle Leitlinien zu dem
Beschwerdebild? Wo liegen
die Grenzen der Selbstmedi-
kation? Mit dem Newsletter
»OTC-Wissen« bietet die PZ
zu ausgewählten Themen-
schwerpunkten Anregungen
und Hinweise für ein gelun-
genes Beratungsgespräch.
Abonnenten erhalten mo-
natlich eine Auswahl der
neuesten PZ-Artikel zu einem
bestimmten Selbstmedika-
tions-Thema. Den Auftakt
im ersten Newsletter »OTC-
Wissen« macht der Themen-
komplex »Allergien«. Abon-
niert werden kann der News-
letter unter www.pharma-
zeutische-zeitung.de. /

28 712 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.

 TITEL
MAG ENKARZINOM
Oft spät erkannt
Von Marion Hofmann-Aßmus / Das Magenkarzinom gehört
zu den zehn häufigsten Tumorarten in Deutschland. Da es
kaum Beschwerden macht, bleibt es oft lange unbemerkt.
Erfolgt die Diagnose in einem fortgeschrittenen Stadium,
sind die langfristigen Überlebenschancen gering. Für eine
bessere Prognose ist eine frühe Erkennung wichtig.
30 714 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
Die Neuerkrankungsrate sinkt zwar
seit einigen Jahren, jedoch bereiten
den Experten die schlechten Über-
lebensaussichten der Patienten mit
einem Magenkarzinom große Sorgen.
Fünf Jahre nach der Diagnose leben nur
noch 34 Prozent der betroffenen Frau-
en und 32 Prozent der Männer (1). Ein
Grund dafür ist, dass die Erkrankung
häufig erst in einem fortgeschrittenen
Stadium entdeckt wird. So weist etwa
ein Drittel der Erkrankten bei der Diag-
nosestellung bereits Metastasen auf.
Im Jahr 2020 erkrankten schät-
zungsweise rund 14.000 Menschen
hierzulande neu an einem Magenkarzi-
nom. Männer sind etwa doppelt so
häufig betroffen wie Frauen (1).
Der Magen liegt im linken oberen
Quadranten des Bauchraums und glie-
dert sich in unterschiedliche Bereiche
(Grafik 1). Die Speiseröhre mündet
in den Mageneingang (Magenmund,
Kardia). Oberhalb davon wölbt sich der
Magenfundus, der nach unten in den
Magenkörper (Korpus) übergeht. Den
Abschluss des schmaler werdenden
Korpus bildet der Magenvorhof (An-
trum), der durch einen ringförmigen
Schließmuskel, den Pylorus (Pförtner)
vom Zwölffingerdarm (Duodenum) ab-
gegrenzt ist.
Tumoren können prinzipiell in allen
Bereichen des Magens entstehen. Ein
Tumor, der am Übergang zwischen
Magen und Speiseröhre (ösophagogas-
traler Übergang) liegt, gilt als Magen-
karzinom, wenn sich der größte Teil im
Magen befindet und mehr als 2 cm vom
ösophagogastralen Übergang entfernt
ist. Ist dies nicht der Fall, handelt es sich
um ein Speiseröhrenkarzinom.
Tumoren im Bereich des Magenein-
gangs treten bei Männern häufiger auf
(37 versus 17 Prozent), während bei Frau-
en Tumoren im Magenkörper (26 versus
19 Prozent) überwiegen (1). Das Erkran-
kungsalter von Männern liegt im Mittel
bei 72 Jahren, das von Frauen bei 76 Jah-
ren (2). Bei neun von zehn Betroffenen
entwickelt sich ein von den Drüsen-
zellen der Magenschleimhaut ausge-
hendes Adenokarzinom. Ein Platten-
epithelkarzinom ist eher selten (3).
Der genaue Entstehungsmechanis-
mus des Magenkarzinoms ist noch
nicht vollständig geklärt; bekannt sind
jedoch einige Risikofaktoren. Dazu
zählt insbesondere das »Magenbakte-
rium« Helicobacter pylori, aber auch
das Epstein-Barr-Virus.
In epidemiologischen Studien wie-
sen Helicobacter-pylori-positive Men-

Das tut dem Magen auf Dauer nicht gut: Rauchen, Alkohol, gegrilltes Fleisch und stark gesalzene Produkte gelten als Risikofaktoren für
Magenkrebs.
schen ein zwei- bis dreifach erhöhtes
Risiko für ein Magenkarzinom auf (2).
Die Infektion kann zu einer chronisch-
aktiven Magenschleimhautentzündung
(Gastritis) führen, die als Voraussetzung
für eine fortschreitende Schädigung
und maligne Transformation der Ma-
genschleimhaut (Mukosa) gilt. Aktuell
wird eine Helicobacter-pylori-Infektion
für 89 Prozent aller Magenkarzinome,
die nicht den Mageneingang betreffen
(Nicht-Kardia-Karzinome), verantwort-
lich gemacht (4).
Risikopersonen mit chronischer Gas-
tritis oder mit Verwandten ersten Gra-
des, die bereits ein Magenkarzinom
hatten, sollten sich auf Helicobacter
pylori untersuchen und die Infektion
gegebenenfalls behandeln lassen, heißt
es in der S3-Leitlinie »Magenkarzinom«
(Stand 2019) (2). Darauf sollte das Apo-
thekenteam Menschen hinweisen, die
in der Offizin häufig Protonenpumpen-
hemmer (PPI) oder Antacida verlangen.
Die Behandlung erfolgt mittels
Eradikationstherapie, die in der Regel
aus zwei Antibiotika plus einem PPI
besteht. Gemäß dem französischen
Tripleschema erfolgt die Eradikation
mit Amoxicillin und Clarithromycin (in
der Zweitlinientherapie ersetzt durch
ein Fluorchinolon), nach dem italieni-
schen mit Metronidazol und Clarithro-
mycin. Zudem gibt es eine Bismut-hal-
tige Vierfachtherapie mit Tetracyclin,
Metronidazol plus PPI.
Eine Infektion mit dem Erreger des
Pfeiffer’schen Drüsenfiebers, dem Ep-
stein-Barr-Virus (EBV), kann ebenfalls
Magenkrebs verursachen. EBV lässt
sich bei etwa 9 Prozent der Betroffenen
im Karzinomgewebe nachweisen. Die
zugrunde liegenden Mechanismen
werden derzeit erforscht; eine Empfeh-
TITEL
Foto: Adobe Stock/ChiccoDodiFC
Foto: Adobe Stock/Yakobchuk Olena
lung für die Behandlung dieser Sub- se darauf, dass der Verzehr von viel
gruppe gibt es noch nicht. Obst und Gemüse das Magenkrebsri-
Refluxkrankheiten sowie starkes siko reduziert, während tierische Pro-
Übergewicht gehen mit einem erhöh- dukte – vor allem verarbeitetes und
ten Risiko für ein Karzinom am gastro- gegrilltes Fleisch – das Risiko erhöhen.
ösophagealen Übergang einher (3). Gleiches gilt für stark gesalzene und
Bei 1 bis 3 Prozent der Betroffenen gepökelte Produkte.
ist das Magenkarzinom erblich bedingt In Studien hatten Personen mit der
(2). Personen mit mehr als einem an höchsten Aufnahme an stark gesalze-
Magenkarzinom erkrankten Familien- nen Speisen ein um 70 Prozent höheres
mitglied ersten Grades tragen ein Risiko für ein Magenkarzinom als sol-
zehnfach erhöhtes Risiko (5). Eine erbli- che mit der geringsten Rate an gesalze-
che Form ist das »Lynch-Syndrom«, bei ner Nahrung (6). Man geht davon aus,
dem aufgrund einer vererbten Muta- dass Salz die Magenschleimhaut schä-
tion in den DNA-Reparaturgenen häu- digt und zu Entzündungen führt, die
fig Karzinome in Magen, Darm und die Karzinombildung begünstigen. Die
weiteren Organen auftreten (2). bei der Verarbeitung von Fleisch einge-
setzten Nitrat- und Nitritsalze bilden
Risikofaktoren in der bereits beim Erwärmen oder später im
Ernährung Magen stark krebserregende Nitros-
Als beeinflussbare Risikofaktoren gel- amine. Durch scharfes Anbraten ent-
ten Rauchen, Alkoholkonsum und stehen im Fleisch hohe Temperaturen,
Stress. Die Ernährung scheint ebenfalls wodurch sich kanzerogene hetero-
eine Rolle zu spielen. So gibt es Hinwei- zyklische aromatische Amine sowie
Speiseröhre
Magenfundus
Leber
Mageneingang
Gallenblase
Schleimhaut
Antrum
Magenmuskulatur
Magenausgang
Magenkorpus
Zwölffingerdarm
Grafik 1: Anatomischer Aufbau des Magens Grafik: PZ/Stephan Spoitzer
715 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG. 31
 TITEL
In frühen Stadien verursacht Magenkrebs
kaum Beschwerden. Appetitlosigkeit und
Gewichtsabnahme können erste unspezifi-
sche Anzeichen sein.
Foto: Adobe Stock/rainbow33
polyzyklische aromatische Kohlenwas-
serstoffe bilden (6).
Die vielfach vermutete Risikosteige-
rung durch dauerhaft eingenommene PPI
konnte bisher nicht belegt werden (2).
Einer aktuellen Untersuchung zufol-
ge könnte auch das orale Mikrobiom die
Tumorentstehung beeinflussen. Dies
legen die Ergebnisse einer prospektiven
Analyse der Nurses’ Health Study mit
98.459 Frauen und der Health Profes-
sionals Follow-up-Study mit 49.685
Männern nahe (7). Eine chronische
Zahnfleischentzündung (Parodontitis)
ging mit einem um 52 Prozent erhöhten
Risiko für Magenkarzinom und einem
um 43 Prozent höheren Risiko für Spei-
seröhrenkarzinom einher. Hatten die
Menschen bereits mindestens zwei
Zähne aufgrund der Parodontitis verlo-
ren, wiesen sie ein um 68 oder 59 Pro-
zent erhöhtes Risiko für ein Magen- oder
Speiseröhrenkarzinom auf, verglichen
mit Personen ohne Entzündung.
Warnsymptome beachten
In frühen Stadien verursachen Magen-
karzinome meist keine Symptome. Diese
treten erst auf, wenn das Karzinom grö-
ßer geworden ist (lokal fortgeschritten).
Bei den folgenden Alarmsymptomen
sollte das Apothekenpersonal einen
Arztbesuch empfehlen: fortschreitende
oder wiederholt auftretende (rezidi-
vierende) Schluckstörung (Dysphagie),
gastrointestinale Blutungen, unklare
Gewichtsabnahme, wiederholtes Erbre-
32 716 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
chen, rezidivierende Aspirationspneu-
monie (Lungeninfektion durch Einat-
men von Sekreten aus dem Mund und/
oder Mageninhalt), Appetitlosigkeit,
Teerstühle und unklare Eisenmangel-
anämie, die infolge der gastrointes-
tinalen Blutung auftreten kann (2).
Bei Verdacht auf ein Magenkarzi-
nom wird der Arzt eine endoskopische
Untersuchung der Speiseröhre (Öso-
phagus) und des Magens veranlassen
und Biopsien entnehmen. Dies ermög-
licht eine sichere Diagnose.
Stadienadaptierte Therapie
Für die Therapieauswahl ist das Sta-
dium des Magenkarzinoms entschei-
dend (0 bis IV). Es wird anhand der
Eigenschaften des Tumors (T), der be-
troffenen Lymphknoten (N für »node«)
und möglicher Metastasen (M) ermit-
telt (TNM-Klassifikation). Beim Tumor
selbst unterscheidet man, ob er die
Magenschleimhaut nur oberflächlich
infiltriert (T1) oder bereits die darunter-
liegenden Schichten angegriffen hat
(T1a/b, T2, T3, T4a/b).
Die Einteilung der Lymphknoten rich-
tet sich danach, wie viele von Metasta-
sen betroffen sind: entweder keine re-
gionalen Lymphknotenmetastasen (N0),
Metastasen in einem bis zwei Lymph-
knoten (N1), in drei bis sechs (N2) oder in
sieben oder mehr Lymphknoten (N3).
Fernmetastasen (M) werden nach ihrem
Vorhandensein (M1) oder Fehlen (M0)
eingeteilt. Anhand dieser Klassifikation
lässt sich das Magenkarzinom in die
Stadien 0 bis IV unterteilen, wobei die
Stadien I, II und III weiter differenziert
werden in I A/B/C, II A/B und III A/B/C.
Kurative Therapie
Magenkarzinome in einem frühen Sta-
dium (Frühkarzinome) lassen sich in der
Adenokarzinom des Magens
Stadium I A
I A T1a I A T1b
endoskopische chirurgische
Resektion Resektion
oder
chirurgische
Resektion
Grafik 2: Algorithmus zur Primärtherapie eines Magenkarzinoms; modifiziert nach Onko-
pedia-Leitlinie (11)
Regel durch ein minimal-invasives Ver-
fahren, die endoskopische Resektion,
heilen (Grafik 2) (11). Allerdings kommt
diese Art des Eingriffs nur für wenige
Patienten infrage. Bei Patienten mit
Magenkarzinom ist die Teilresektion
eher selten, in der Regel wird der Ma-
gen vollständig entfernt.
Bei weiteren Stadien, in denen eine
Operation (Magenresektion) möglich
ist, das heißt das Karzinom noch nicht
metastasiert ist, erhalten die Betroffe-
nen vor und nach der Operation eine
Chemotherapie (perioperative Chemo-
therapie). Verglichen mit der alleinigen
Operation konnte man so den Anteil an
Patienten, die nach fünf Jahren noch
leben, deutlich steigern: von 23 auf
36 Prozent (8). Der Vorteil einer periope-
rativen Chemotherapie zeigte sich auch
bei Karzinomen am ösophagogastralen
Übergang. Schreitet der Tumor während
der Chemotherapie jedoch fort, sollte
die präoperative Therapie abgebrochen
und zeitnah operiert werden (2).
Für die perioperative Chemothe-
rapie hat sich das FLOT-Schema mit
5-Fluorouracil (5-FU)/Folinsäure/Oxali-
platin/Docetaxel als neuer Standard
etabliert gegenüber der früher ver-
wendeten Kombination aus Epirubicin/
Cisplatin/5-FU oder Capecitabin (ECF/X).
Hintergrund: Mit dem FLOT-Schema
verlängerte sich das Gesamtüberleben
signifikant von im Median 35 auf
50 Monate (2).
Eine Alternative bietet die Radio-
chemotherapie vor der Operation. Sie
kommt zum Beispiel bei Karzinomen
am Übergang von Speiseröhre und
Magen zur Anwendung, wenn keine
Fernmetastasen vorliegen.
Nach der Operation ist eine Weiter-
behandlung nach dem gleichen Sche-
ma vorgesehen. Allerdings konnte in
Stadien I B bis III Stadium IV
präoperativ: medikamentöse
Chemotherapie Tumortherapie
oder Radio-
und/oder
chemotherapie
beste supportive
chirurgische Versorgung (BSC)
Resektion
postoperative
Chemotherapie
Grafik: PZ/Stephan Spitzer

Bei fortgeschrittenem Karzinom werden Zytostatika, aber auch monoklonale Antikörper und
Checkpoint-Inhibitoren eingesetzt.
Studien nur etwa die Hälfte der Behan-
delten eine postoperative Chemothe-
rapie erhalten. In der Praxis eignet sich
diese vor allem für Menschen, die von
der präoperativen Chemotherapie pro-
fitiert und diese gut vertragen haben.
Ist eine Operation aufgrund des
schlechten Allgemeinzustands nicht
möglich, lässt sich die Radiochemo-
therapie als alleinige Maßnahme ein-
setzen. Dabei erhalten Patienten mit
Magenkarzinom oder mit einem Adeno-
karzinom des ösophagogastralen Über-
gangs eine Bestrahlung (Dosis: 40 bis
50,4 Gy) plus eine Chemotherapie, die
beispielsweise aus Cisplatin/5-FU/Car-
boplatin/Paclitaxel oder Oxaliplatin/
Folinsäure/5-FU (FOLFOX) besteht (9).
Tritt ein neuer Tumor (lokales Rezi-
div) im Magen oder in der Kardia auf,
sollte ein weiteres Mal operiert wer-
den. Denn in Studien überlebten die
Operierten länger als jene ohne erneu-
ten Eingriff (2).
Palliative Therapie
Hat das Magenkarzinom bereits be-
nachbarte Strukturen infiltriert oder
Fernmetastasen gebildet, ist eine kura-
tive Operation nicht mehr möglich (2).
Dann werden eine medikamentöse
Tumortherapie oder unterstützende
Maßnahmen (best supportive care;
Grafik 2 rechts) eingesetzt.
Bei der Wahl der palliativen Thera-
pie ist der HER2-Status relevant, da für
Tumoren mit einer HER2-Überexpres-
sion (etwa 15 Prozent) eine zielgerich-
tete Therapie mit dem gegen HER2-
gerichteten Antikörper Trastuzumab
verfügbar ist. Patienten mit HER2-
Foto: Amelie-Benoist/BSIP
positivem Tumor erhalten daher eine
Cisplatin/Fluoropyrimidin-(5-FU oder
Capecitabin-)basierte Erstlinien-Chemo-
therapie plus Trastuzumab. Weitere
Antikörper wie Cetuximab, Panitumu-
mab oder Bevacizumab werden derzeit
in Studien erprobt (2). Die klinische
Prüfung weiterer HER2-gerichteter
Medikamente wie Lapatinib und Tras-
tuzumab-Emtansin (TDM-1) verlief bis-
her ohne Wirksamkeitsnachweis (11).
Bei HER2-negativem Magenkarzi-
nom sieht die Leitlinie eine Platin/Fluo-
ropyrimidin-haltige Erstlinientherapie
vor. Eine Alternative bietet eine Irinote-
can/Fluoropyrimidin-Kombination (off
Label). Bei gutem Allgemeinzustand ist
auch eine Docetaxel-haltige Dreifach-
kombination (Triplet) möglich, die wirk-
samer, aber auch toxischer ist (11).
Als Zweitlinientherapie nach einem
Rezidiv kommen für Patienten mit
HER2-negativen und -positiven Tumo-
ren Paclitaxel plus Ramucirumab, ein
gegen VEGFR-2 gerichteter Antikörper,
oder eine Monotherapie mit diesem
oder off Label mit Irinotecan, Doce-
taxel oder Paclitaxel infrage, sofern es
der Zustand des Patienten zulässt.
Als Drittlinientherapie ist seit 2016
die fixe Kombination von Trifluridin
und Tipiracil zugelassen. Sie wird ange-
wendet als Monotherapie bei intensiv
vorbehandelten Patienten mit meta-
stasiertem Magenkarzinom.
Hoffnungsträger
Immuntherapie
In allen Bereichen der Onkologie gelten
die Checkpoint-Inhibitoren derzeit als
große Hoffnungsträger. Sie unterbin-
719 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
TITEL
den die immunsuppressive Wirkung
von Tumoren und ermöglichen so den
»Angriff« des Immunsystems auf die
Tumorzellen. Mehrere Checkpoint-Inhi-
bitoren befinden sich in klinischer Er-
probung bei Patienten mit Magenkrebs.
Dazu gehören die gegen PD-1 (Program-
med cell death protein 1) gerichteten
Antikörper Pembrolizumab und Nivo-
lumab sowie die gegen den Liganden
PD-L1 gerichteten Antikörper Avelumab,
Atezolizumab und Durvalumab.
Auf dem Kongress der European
Society of Medical Oncology (2020)
wurden Studien vorgestellt, die hoffen
lassen, die schlechte Prognose der Pa-
tienten endlich verbessern zu können.
Beispielsweise verlängerte die Erst-
linientherapie mit Nivolumab plus Che-
motherapie das Gesamtüberleben von
Patienten mit HER2-negativen ösopha-
gogastralen Adenokarzinomen gegen-
über einer alleinigen Chemotherapie:
medianes Gesamtüberleben 14,4 (13,1
bis 16,2) Monate versus 11,1 (10,0 bis 12,1)
Monate (10).
Die S3-Leitlinie gibt für Checkpoint-
Inhibitoren noch keine eindeutige
Empfehlung, denn die große Frage ist
derzeit, welche Patienten davon profi-
tieren. Das lässt sich mit den verfügba-
ren Biomarkern nicht eindeutig ermit-
teln. Zwar zeigte sich in Studien, dass
Patienten mit PD-L1-exprimierenden
Tumoren beispielsweise auf Pembroli-
zumab besser ansprachen, doch waren
diese Unterschiede uneindeutig hin-
sichtlich des progressionsfreien Über-
lebens und des Gesamtüberlebens.
Als vielversprechende Kandidaten
für eine Immuntherapie gelten bislang
der Epstein-Barr-Virus-assoziierte Sub-
typ der Magenkarzinome sowie Mikro-
satelliten-instabile Tumoren (2). Mikro-
satelliten-Instabilität im Tumorgewebe
tritt insbesondere beim Lynch-Syn-
drom auf. Dies bedeutet: Aufgrund der
defekten DNA-Reparaturgene weichen
bestimmte repetitive Sequenzen (Mi-
krosatelliten) im Genom des Tumors
stark von denen in gesundem Gewebe
ab, da sich die fehlende Reparatur bei
den sich häufig teilenden Tumorzellen
besonders bemerkbar macht.
Für die Patienten beginnt mit Ab-
schluss der eigentlichen Tumorbehand-
lung eine weitere wichtige Phase. Jetzt
geht es darum, die Lebens- und Essge-
wohnheiten der neuen Situation –
ohne Magen – anzupassen. Auch die
Resorption von Arzneistoffen ist dra-
matisch verändert, denn Arzneistoffe
werden in der Regel im Magen-Darm-
35
 TITEL
Trakt resorbiert. Selbst gut eingestellte
Dauertherapien können aus dem
Gleichgewicht geraten (12). Die Nach-
sorge ist daher ein elementarer
Bestandteil der Therapie, wie Privat-
dozent Dr. Thomas Widmann im Inter-
view erklärt. /
Magenkrebs-Patienten sollten auf hochka-
lorische Nahrung achten. Doch oft ist das
Volumen klein, das sie pro Mahlzeit essen
können. Foto: Adobe Stock/Tsuboya
INTERVIEW
Bloß nicht weiter
abnehmen!
Die Entfernung des Magens stellt die Patienten vor große
Herausforderungen, denn die Umstellung ist gewaltig. Umso
wichtiger ist eine gute Nachsorge. Worauf dabei zu achten ist
und welche Tipps das Apothekenpersonal an die Betroffenen
weitergeben kann, erklärt Privatdozent Dr. Thomas Widmann,
Chefarzt der Asklepios Rehabilitationsklinik Triberg, im Gespräch
mit der PZ.
PZ: Mit welchen Problemen haben
Patienten nach der Operation eines
Magenkarzinoms zu kämpfen?
Widmann: Bei den meisten unserer
Patienten wurde der Magen komplett
entfernt und die Speiseröhre direkt mit
dem Zwölffingerdarm verbunden. Da-
durch fehlt nicht nur ein wichtiger
Verdauungsschritt, sondern auch das
Aufnahmevolumen für die Nahrung.
Das bedeutet, dass die Menschen pro
36 720 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
Literatur
1) Zentrum für Krebsregisterdaten des Robert-
Koch-Instituts (RKI): Magenkrebs (Magen-
karzinom). Stand: 17.12.2019; www.krebs
daten.de/Krebs/DE/Content/Krebsarten/
Magenkrebs/magenkrebs_node.html.
2) Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche
Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe,
AWMF), S3-Leitlinie Magenkarzinom. Lang-
version 2.0, 2019. AWMF-Reg.Nr. 032/009OL;
www.leitlinienprogramm-onkologie.de/
leitlinien/magenkarzinom; abgerufen am
05.01.2021.
3) Krebsinformationsdienst des Deutschen
Krebsforschungszentrums (DKFZ), Magen-
krebs: Befunde verstehen, Behandlung pla-
nen. Letzte Aktualisierung: 23.01.2020; www.
krebsinformationsdienst.de/tumorarten/
magenkrebs/behandlungsplanung.php
4) Plummer, M., et al., Global burden of gastric
cancer attributable to Helicobacter pylori.
Int J Cancer 2015; 136 (2): 487–490.
5) Shin, C. M., et al., Stomach Cancer Risk in
Gastric Cancer Relatives: Interaction Be-
tween Helicobacter pylori Infection and
Family History of Gastric Cancer for the Risk
of Stomach Cancer. J Clin Gastroenterol 44:
e34–e39, 2010. DOI:10.1097/MCG.0b013e
3181a159c4
6) World Cancer Research Fund, American
Institute for Cancer Research. Continuous
Update Project Expert Report 2018. Diet,
nutrition, physical activity and stomach
cancer; www.wcrf.org/dietandcancer
7) Lo, C., et al., Periodontal disease, tooth loss,
and risk of oesophageal and gastric adeno-
carcinoma: a prospective study. Gut. pub-
Mahlzeit nur noch sehr kleine Portio-
nen zu sich nehmen können – oft nur
etwa 300, zum Teil auch bis 500 ml.
Vor allem in der ersten Zeit nach der
Operation haben die Betroffenen gro-
ße Probleme, denn sie müssen ihre
Ernährungsgewohnheiten vollständig
umstellen. Da eine Nahrungsaufnahme
im gewohnten Umfang nicht möglich
ist, lässt sich der Kalorienbedarf nicht
mehr mit drei Mahlzeiten decken. Wir
lished online first: 20 July 2020. DOI: 10.1136/
gutjnl-2020-321949
8) Cunningham, D., et al., Perioperative chemo-
therapy versus surgery alone for resectable
gastroesophageal cancer. N Engl J Med
2006; 355 (1): 11–20. DOI: 10.1056/NEJMoa
055531
9) Leitlinienprogramm Onkologie (Deutsche
Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe,
AWMF), S3-Leitlinie Diagnostik und The-
rapie der Plattenepithelkarzinome und
Adenokarzinome des Ösophagus. 2018,
AWMF-Reg.Nr. 021/023OL; www.leitlinien
programm-onkologie.de/leitlinien/oeso
phaguskarzinom; abgerufen am 15.01.2021.
10) Moehler, M., et al., Nivolumab (nivo) plus
chemotherapy (chemo) versus chemo as first-
line (1L) treatment for advanced gastric can-
cer/gastroesophageal junction cancer (GC/
GEJC)/esophageal adenocarcinoma (EAC):
First results of the CheckMate 649 study.
Annals of Oncology (2020) 31 (suppl_4):
S1142–S1215. 10.1016/annonc/annonc325.
European Society for Medical Oncology
(ESMO) 2020 Virtual Congress.
11) Leitlinienportal Onkopedia der Deutschen
Gesellschaft für Hämatologie und Medizini-
sche Onkologie (DGHO), Magenkarzinom.
Stand Dez. 2018.
12) Röhr, A., Magen-Darm-Operationen: Folgen
für die Wirkstoffresorption. Pharm. Ztg. 165
(2020) 3426–3433. www.pharmazeutische-
zeitung.de/folgen-fuer-die-wirkstoffresorp
tion-122144
raten daher zu Zwischenmahlzeiten,
die vormittags, nachmittags und spät-
abends eingenommen werden.
PZ: Welches Ziel verfolgen Sie
damit?
Widmann: Das Hauptthema stellt die
Ernährung dar und das wichtigste Ziel
besteht darin, nicht weiter abzuneh-
men, um eine enterale oder parentera-
le Ernährung zu vermeiden. Es besteht
durchaus Aussicht, dass sich die Menge
der Nahrungsaufnahme langsam wie-
der steigern lässt, langfristig bis hin zu
fast normalen Portionen. Aber hier ist
Geduld gefragt.
PZ: Welche weitere Folgen hat die
Entfernung des Magens?
Widmann: Eine Folge ist das soge-
nannte Dumping-Syndrom. Der Begriff
leitet sich von »to dump« – »plump-
sen« ab und beschreibt sehr passend
die Sturzentleerung der Nahrung in den
Dünndarm. Ohne Vorverdauung durch
den Magen gelangt also eine Masse an
hyperosmolarem Speisebrei direkt in

Foto: Foto Carle Triberg
den Dünndarm, wodurch die Darm-
wand ungewohnt stark gedehnt wird.
Das kann sehr schmerzhaft sein und
Durchfälle auslösen. Zudem kann die
von der Darmwand aufgenommene
Flüssigkeitsmenge zu Kreislaufstörun-
gen führen, die von Blutdruckabfall mit
Schwindelgefühlen bis hin zum Kollaps
reichen.
Da diese Reaktionen unmittelbar
nach der Nahrungsaufnahme auftre-
ten, spricht man von Frühdumping. Die
Betroffenen sollten langsam essen und
wenig trinken, schnell resorbierbare
Kohlenhydrate, vor allem Zucker, ver-
meiden und ballaststoffreich essen.
PZ: Welche Auswirkungen hat das
Spätdumping?
Widmann: Das Spätdumping macht
sich erst einige Stunden nach dem
Essen bemerkbar. Durch die fehlende
Vorverdauung werden wasserlösliche
Kohlenhydrate vom Dünndarm resor-
biert und verursachen einen starken
Blutzuckeranstieg. Das daraufhin im
Übermaß ausgeschüttete Insulin kann
eine Hypoglykämie auslösen, die mit
Schwindelgefühl, Zittern und Herz-
klopfen einhergeht. Um dies zu vermei-
den, sollten die Betroffenen langsam
essen und dazu trinken. Schwere Fälle
behandeln wir mit Betablockern, Anti-
cholinergika und Sedativa.
PZ: Wann ist eine künstliche Ernäh-
rung notwendig?
Widmann: Tatsächlich macht das
Dumping-Syndrom zusammen mit den
TITEL
der fehlenden Fettverdauung im obe-
ren Verdauungstrakt. Die unaufge-
schlossenen Fettsäuren passieren den
»Das Apo- Darm so schnell, dass die Gallen- und
Pankreasenzyme nicht genug Zeit
thekenteam haben, die Fettsäuren zu spalten.
Dadurch verlieren die Patienten die
kann die energiereichsten Nahrungsbestandtei-
le und leiden zudem unter Durchfällen
Patienten und Blähungen. Hier hilft die Gabe von
Pankreatin, das während der Mahlzeit
mit einer eingenommen wird. Die Dosierung er-
folgt symptomorientiert; man beginnt
Ernärungs- mit 25.000 Lipase-Einheiten pro Mahl-
zeit und steigert diese, bis sich die
beratung Stuhlfärbung normalisiert.
Wichtig ist auch die intramuskuläre
unterstützen.« Supplementation von Vitamin B12, da
den Patienten der vom Magen gebilde-
Privatdozent Dr. Thomas Widmann te Intrinsic Factor fehlt, der für die
Aufnahme des Vitamins im Dünndarm
essenziell ist.
PZ: Worauf ist bei der Ernährung zu
geringen Nahrungsvolumina den Pa- achten, welche Tipps kann das Apothe-
tienten oft so zu schaffen, dass sie im- kenpersonal geben?
mer weniger essen und stark abneh- Widmann: Das Apothekenteam kann
men. Lässt sich der Kalorienbedarf die Betroffenen zum Beispiel in Form
mit der normalen Nahrungsaufnahme einer Ernährungsberatung unterstüt-
nicht decken – das heißt: wir sehen zen. Hier liegt das Augenmerk nicht auf
weiteren Gewichtsverlust –, gibt es die kalorienarmen Nahrungsmitteln – viel-
Möglichkeit der parenteralen Ernäh- mehr darf es eher die Doppelrahmstu-
rung über die Vene oder der enteralen fe sein. Anstatt mehr zu essen, sollten
Ernährung über eine Sonde in den die Patienten hochkalorische Kost ver-
Zwölffingerdarm. zehren wie Schokolade oder Müsli mit
Meiner Erfahrung nach benötigen einer Extraportion Öl. Als Appetitanre-
Magenkarzinom-Patienten diese Art ger kann man Pepsinweine oder Tees
der Ernährung oft nur zur Überbrü- aus Wermut, Bitterklee, Schafgarbe
ckung, aber nicht auf Dauer. Um die oder Salbei ausprobieren. Flüssigkeiten
Menschen möglichst kalorienreich zu werden besser vertragen, wenn sie
versorgen, bevorzugen wir eine hoch- zwischen den Mahlzeiten getrunken
kalorische Infusionslösung. werden. Hilfreich ist auch der Rat, ab
und zu den Vitaminstatus überprüfen
PZ: Was hilft bei Fettstühlen? zu lassen, damit man gegebenenfalls
Widmann: Ein anderes Problem sind auch andere Vitamine außer B12 sup-
die Fettstühle. Sie entstehen aufgrund plementieren kann. /
DIE AUTORIN
Marion Hofmann-Aßmus absolvierte eine Ausbildung als veteri-
närmedizinisch-technische Assistentin (VMTA) und studierte an-
schließend Biologie an der Ludwig-Maximilians-Universität Mün-
chen. Promoviert wurde sie 1999 mit einer Arbeit zu molekularer
Kardiologie an der Chemischen Fakultät der LMU München. Seither
ist sie freiberuflich in verschiedenen Redaktionen und als Fachjourna-
listin tätig.
Dr. Marion Hofmann-Aßmus
Abt-Führer-Straße 9a, 82256 Fürstenfeldbruck
E-Mail: hofmann_assmus@t-online.de
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 MEDIZIN
ASTRA-ZENECA-IMPFSTOFF
STIKO hebt
Altersgrenze auf
Von Annette Rößler / Die Ständige Impfkommission (STIKO)
am Robert-Koch-Institut empfiehlt den Einsatz des Covid-19-
Impfstoffs von Astra-Zeneca jetzt auch für ältere Menschen.
Die Altersgrenze von 65 Jahren entfällt.
Der Vektorimpfstoff von Astra-Zeneca
ist in der EU ab einem Alter von 18 Jah-
ren bedingt zugelassen. Die Europä-
ische Arzneimittelagentur (EMA) hatte
in ihrer Zulassungsempfehlung Ende
Januar keine Altersobergrenze vorgese-
hen, da sie davon ausging, dass die Vak-
zine auch bei älteren Menschen wirk-
sam sei. Ausreichend Daten, die das
belegten, waren zu diesem Zeitpunkt
aber noch nicht vorhanden. In den Stu-
dien konnte lediglich die Sicherheit in
der älteren Population gezeigt werden;
für einen Nachweis der Wirksamkeit
waren die Fallzahlen zu gering.
Zurückhaltung der STIKO
Die STIKO war damals zurückhaltender
und empfahl den Einsatz des Impf-
stoffs lediglich bei Personen im Alter
von 18 bis 64 Jahren. Dies und die Tat-
sache, dass die Vakzine in den Zulas-
sungsstudien mit etwa 60 Prozent eine
geringere Wirksamkeit erzielt hatte als
die mRNA-Impfstoffe von Biontech/
Pfizer und Moderna mit mehr als
38 722 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
90 Prozent, führte zu einem Akzep-
tanzproblem des Impfstoffs in der
Bevölkerung. Mittlerweile liegen aber
deutlich mehr Daten über den Einsatz
des Impfstoffs außerhalb von Studien
vor, die eine hohe Wirksamkeit auch
bei älteren Menschen belegen. So zeigt
etwa eine gerade erst veröffentlichte
Auswertung der britischen Behörde Pu-
blic Health England, dass die Impfstoffe
von Astra-Zeneca und Biontech/Pfizer
nach einmaliger Gabe bei Menschen ab
70 Jahren vergleichbar gut wirksam
sind (siehe folgende Seite).
Am 4. März hatte zunächst die
»Frankfurter Allgemeine Zeitung« be-
richtet, dass die STIKO jetzt die Alters-
grenze aufhebe. Eine entsprechende
Stellungnahme sei fertig, es liefen noch
Abstimmungen. Am Nachmittag mel-
dete sich auch die STIKO: »Angesichts
der außergewöhnlichen Situation und
des großen, verständlichen Informati-
onsbedürfnisses der Bevölkerung teilt
die STIKO – trotz des noch vorgeschrie-
benen Stellungnahmeverfahrens – vor-
Professor Dr. Thomas Mertens,
Vorsitzender der
Ständigen Impfkommission.
Foto: Imago Images/Ipon (Archivbild)
ab mit, dass sie gestern beschlossen
hat, die Impfung mit dem Astra-Ze-
neca-Impfstoff für alle Altersgruppen,
entsprechend der Zulassung zu emp-
fehlen«, hieß es auf der RKI-Website.
Für die Impfung sind zwei Impfdosen
erforderlich. Bei der zweiten Impfung
soll der Abstand zwischen den beiden
Impfungen möglichst zwölf Wochen
betragen, so die STIKO weiter. Dieser
Zeitraum ist auch durch die Zulassung
gedeckt.
Die Entscheidung der STIKO beruhe
auf einer intensiven Analyse und Be-
wertung von neuen Studiendaten, die
erst innerhalb der vergangenen Tage
als Vorab-Publikationen verfügbar
wurden. »Die Daten, die im Rahmen
der breiten Anwendung des Impfstoffs
in England und Schottland erhoben
wurden, liefern erstmals robuste Er-
gebnisse zur guten Wirksamkeit des
Impfstoffs in höheren Altersgruppen
bereits nach einer Impfstoffdosis. Die
Wirksamkeit wurde in Bezug auf die
Verhinderung von Covid-19-Erkrankun-
gen und insbesondere auch in Bezug
auf die Verhinderung schwerer Krank-
heitsverläufe eindrücklich belegt.«
Priorisierung einhalten
Auch Ältere können – und sollen – also
jetzt den Astra-Zeneca-Impfstoff erhal-
ten. Ihnen sollte aus Sicht des STIKO-
Vorsitzenden Professor Dr. Thomas
Mertens beim Impfen wieder mehr der
Vorzug vor anderen Bevölkerungsgrup-
pen gegeben werden. »De facto wird in
den Ländern schon lange gegen die Prio-
risierung verstoßen«, sagte Mertens am
Wochenende gegenüber der Nachrich-
tenagentur dpa. Es seien schon jetzt vie-
le geimpft worden, die nach wissen-
schaftlichen Kriterien der Priorisierung
noch nicht an der Reihe wären – etwa
Erzieher, Lehrkräfte oder Polizisten. Ein
Lockern der Priorisierung dürfe nicht
dazu führen, dass die Schwächsten und
Gefährdetsten für schwere Covid-19-
Verläufe benachteiligt würden. /
 MEDIZIN

Astra-Zeneca und Biontech bei

Älteren gleich gut wirksam
Annette Rößler / Eine Datenauswertung aus der ersten
Phase der britischen Covid-19-Impfkampagne zeigt, dass mit
dem Vektorimpfstoff von Astra-Zeneca und dem mRNA-
Impfstoff von Biontech/Pfizer nach der ersten Dosis bei
Senioren eine gleich gute Schutzwirkung erzielt wird. Das
berichten Mitarbeiter der staatlichen Behörde Public Health
England (PHE) auf dem Preprint-Server »MedRxiv« (DOI:
10.1101/2021.03.01.21252652).
In Großbritannien wird seit dem 8. Dezember 2020 mit
Biontech/Pfizer geimpft und seit dem 4. Januar 2021 auch
mit Astra-Zeneca. Bis zum 18. Januar waren zunächst nur die
Bewohner und das Personal von Alten- und Pflegeheimen,
Über-80-Jährige und bestimmtes medizinisches Personal
impfberechtigt, seitdem werden auch Über-70-Jährige und
Jüngere mit bestimmten Vorerkrankungen geimpft.
Für die Auswertung mit Cut-off-Datum 19. Februar wurden
alle 7,5 Millionen Menschen ab 70 Jahren in England berück-
sichtigt. Die Autoren wählten das Design einer Test-negativen
Fall-Kontroll-Studie, das sich, wie sie schreiben, bei der Ab-
schätzung der Wirksamkeit von Impfungen gegen die Grippe
oder andere respiratorische Erkrankungen bewährt habe.
Dabei wird geschaut, wie hoch der Anteil Geimpfter bei den-
jenigen Personen ist, die aufgrund von Symptomen einen Arzt
aufgesucht haben und dann positiv auf den Erreger – in die-
sem Fall SARS-CoV-2 – getestet wurden. Als Vergleich dienen
diejenigen, die mit ähnlichen Symptomen ebenfalls zum Arzt
gegangen sind, aber negativ getestet wurden.
Wie alle Beobachtungsstudien aus der »echten Welt« sind
aber auch solche Studien anfällig für Verzerrungen. So stieg
etwa die Infektionswahrscheinlichkeit bei Über-80-Jährigen,
die bis zum 4. Januar mit der Biontech/Pfizer-Vakzine geimpft
worden waren, paradoxerweise zunächst scheinbar an, was
die Autoren allerdings als Zeichen für ein in dieser Bevölke-
rungsgruppe generell erhöhtes Erkrankungsrisiko deuten. Ab
Tag 10 bis 13 nach der (ersten) Impfung war bei den Hochbetag-
ten ein Effekt zu erkennen, die Wirksamkeit stieg bis Tag 28 bis
34 auf 70 Prozent und blieb dann auf diesem Niveau. Die zwei-
te Dosis verstärkte die Wirksamkeit noch einmal: 14 Tage nach
dieser wurde eine Wirksamkeit von 89 Prozent erreicht.
Bei den Über-70-Jährigen stieg die Wirksamkeit des Bion-
tech/Pfizer-Impfstoffs innerhalb von vier Wochen (28 bis
34 Tage) nach der ersten Dosis auf 61 Prozent und blieb dann auf
diesem Niveau. Beim Astra-Zeneca-Impfstoff wurde in dieser
Altersgruppe nach zwei Wochen (14 bis 20 Tage) eine Wirksam-
keit von 60 Prozent erreicht, die dann noch weiter auf 73 Prozent
ab Tag 35 stieg. Weil die Impfkampagne in dieser Altersgruppe
noch nicht so lange läuft, wurde hier für keine der beiden Vak-
zinen eine Wirksamkeit der zweiten Dosis ermittelt.
Zusätzlich zum Schutz vor symptomatischer Erkrankung
senkte eine Dosis des Biontech/Pfizer-Impfstoffs das Risiko
Älterer für eine Krankenhauseinweisung um 43 Prozent und
das Sterberisiko um 51 Prozent. Die einmalige Impfung mit
dem Astra-Zeneca-Vakzin senkte das Hospitalisierungsrisiko
zusätzlich um 37 Prozent; über das Sterberisiko ließ sich noch
keine Aussage treffen. Alles in allem spricht dies aber für eine
hervorragende Wirkung beider Vakzine, wenn es um die
Verhinderung schwerer Verläufe bei Senioren geht; beide
verhindern nach einmaliger Impfung Krankenhauseinwei-
sungen zu etwa 80 Prozent. /
 MEDIZIN
IMPFSTOFFSICHERHEIT
Neuigkeiten zu den
Corona-Impfstoffen
Von Christina Hohmann-Jeddi / Für den Covid-19-Impfstoff
des Herstellers Astra-Zeneca melden mehr Menschen
Nebenwirkungen als für die beiden anderen in Deutschland
eingesetzten Vakzinen, zeigt der aktuelle Sicherheitsbericht des
Paul-Ehrlich-Instituts. Das liegt vermutlich an einem Nocebo-
Effekt. Außerdem gibt es Neuigkeiten zu den mRNA-Impfstoffen.
Laut dem für die Sicherheit von Impf-
stoffen zuständigen Paul-Ehrlich-Insti-
tut (PEI) ist der Covid-19-Impfstoff von
Astra-Zeneca ebenso gut verträglich
wie die Vakzinen von Biontech/Pfizer
und Moderna. Allerdings würden für
den Vektorimpfstoff mehr Verdachts-
fälle von Nebenwirkungen gemeldet
als für die beiden mRNA-Impfstoffe,
berichtete das Institut in seinem aktu-
ellen Sicherheitsbericht. Die Melderate
unerwünschter Reaktionen sei bei Ast-
ra-Zeneca »vergleichsweise höher«. Da-
raus könne aber »nicht zwangsläufig
auf eine höhere Reaktogenität des
Impfstoffes geschlossen werden, da die
erhöhte Melderate auch mit der erhöh-
ten medialen Aufmerksamkeit für den
Impfstoff und den unterschiedlichen
Altersgruppen der geimpften Personen
zusammenhängen könnte«. Jüngere re-
agieren den Zulassungsstudien zufolge
im Durchschnitt stärker auf Covid-19-
Impfungen als ältere Personen.
Zudem seien viele Meldungen als
»gefühlt schwerwiegend« bezeichnet
worden, obwohl es sich beispielsweise
nur um vorübergehendes Fieber ge-
40 724 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
handelt habe. In Großbritannien etwa
gibt es dem PEI zufolge keinen großen
Unterschied bei den gemeldeten Ne-
benwirkungen der unterschiedlichen
Impfstoffe.
Neue Nebenwirkungen
aufgetaucht
Die unerwünschten Reaktionen nach
einer Impfung mit einem der drei Pro-
dukte seien »vor allem vorübergehen-
de Lokalreaktionen und Allgemeinreak-
tionen«, berichtet das PEI. Diese seien
auch in den klinischen Prüfungen vor
der Zulassung berichtet worden. Neu
Lokale Reaktionen
nach Impfungen
sind häufig. Bei den
mRNA-Impfstoffen
können sie in
Einzelfällen auch
verspätet nach
etwa acht Tagen
auftreten.
Foto: Adobe Stock/
Mitch Saint
bei Astra-Zeneca seien drei Meldungen
von anaphylaktischen Reaktionen.
»Anaphylaxie ist eine bisher unbekann-
te Nebenwirkung für den Impfstoff, da
derartige Fälle nicht in den umfangrei-
chen klinischen Prüfungen vor der Zu-
lassung beobachtet wurden.«
In dem Bericht wird auch eine bis-
lang wenig beachtete unerwünschte
Wirkung der mRNA-Impfstoffe be-
schrieben: der »Covid-Arm«. Dahinter
verbergen sich verzögerte Lokalreaktio-
nen einschließlich verzögerter Haut-
reaktionen an der Einstichstelle im
Oberarm, die dem PEI wiederholt ge-
meldet wurden. Sie können sowohl
nach Impfung mit dem Moderna- als
auch mit dem Biontech/Pfizer-Impfstoff
beobachtet werden. »Diese verzögerten
Lokalreaktionen können etwa eine Wo-
che nach der Impfung auftreten und
sind gekennzeichnet durch eine in der
Regel gut abgrenzbare Hautrötung und
Schwellung am geimpften Arm, in eini-
gen Fällen verbunden mit Schmerzen
und/oder Juckreiz«, so das PEI.
In der klinischen Phase-III-Prüfung
des Moderna-Impfstoffs traten solche
verzögerten Lokalreaktionen bei
0,8 Prozent der Teilnehmer nach der
ersten Impfung und bei 0,2 Prozent
nach der zweiten Impfung auf. Die
Beschwerden hielten etwa vier bis fünf
Tage an. Zum jetzigen Zeitpunkt schei-
ne die Melderate im Vergleich zu den
in der Phase-III-Studie beobachteten
Häufigkeiten nicht erhöht zu sein, heißt
es vom PEI. In den USA und Kanada
werden diese Reaktionen in den Medi-
en auch als »Covid-Arm« bezeichnet.
Nicht verunsichern lassen
In einer Publikation im »New England
Journal of Medicine« weist ein Team um
Dr. Kimberly G. Blumenthal vom Massa-
chusetts General Hospital in Boston auf
diese verspäteten Lokalreaktionen hin,
die betroffene Geimpfte stark irritieren
können. (DOI: 10.1056/NEJMc2102131)
Die Reaktionen stellten aber keinen
Grund dar, die zweite Impfdosis nicht zu
erhalten, schreibt das Team. In einer
Fallserie wurden Betroffene meist mit
Kühlung der betroffenen Stellen, Anti-
histaminika und Glucocorticoiden be-
handelt. Die Symptome verschwanden
im Schnitt nach sechs Tagen, die Dauer
reichte von zwei bis elf Tagen. Es sei
wichtig, diese bislang wenig beachteten
unerwünschten Wirkungen zu kennen,
um betroffene Geimpfte beruhigen und
korrekt informieren zu können und vor
allem zur zweiten Impfung anzuhalten,
betonen die Autoren.
Auch in den Sicherheitsberichten zu
den Covid-19-Impfstoffen, die die Euro-
päische Arzneimittelagentur monatlich
herausgibt, ist eine Neuigkeit enthalten.
Für die Covid-19-Vakzine von Biontech/
Pfizer seien Diarrhö und Erbrechen als
neue unerwünschte Wirkungen erkannt
worden. Die Häufigkeit und das Aus-
maß, mit denen sie auftreten, müssten
weiter untersucht werden. Die Fach-
informationen würden entsprechend
angepasst, heißt es weiter. /

ANTIG EN-IMPFSTOFF
Fragwürdiger
Selbstversuch
Von Christina Hohmann-Jeddi / Er soll die Pandemie »pulverisieren«
können: Medienberichten zufolge hat ein Mediziner und
Unternehmer einen Antigen-Impfstoff gegen das Coronavirus
entwickelt und an sich und anderen getestet. Ein Blick auf die
Fakten zeigt aber, wie unseriös das Ganze ist.
Eine Meldung machte in den vergange-
nen Tagen die Runde: Der Unterneh-
mer und Arzt Professor Dr. Winfried
Stöcker aus Groß Grönau nahe Lübeck
soll eine selbst hergestellte Vakzine an
sich selbst und bis zu 100 Freunden und
Mitarbeitern getestet haben – ohne
Genehmigung.
In einem Bericht von »Spiegel TV«
heißt es, er hätte möglicherweise die
»Lösung für das Impfchaos« in Deutsch-
land gefunden: ein Antigen, das immun
gegen SARS-CoV-2 mache. Um was für
ein Antigen es sich dabei handelt, wird
in dem Beitrag nicht geklärt. Es sei aber
nach Angaben Stöckers leicht und
schnell zu produzieren. Innerhalb weni-
ger Monate könne man ganz Deutsch-
land damit versorgen. Als Vorteil wird
herausgestrichen, dass das Antigen –
anders als bei den mRNA- und Vek-
torimpfstoffen – nicht im Körper des
Geimpften produziert werden müsse.
Nicht einzigartig
Zunächst sollte noch einmal klar ge-
stellt werden, dass alle Strukturen, die
von Antikörpern erkannt werden, Anti-
gene sind. Im Fall von SARS-CoV-2 sind
es vor allem die Virusproteine und
deren Fragmente, gegen die das Im-
munsystem Antikörper bildet. Auf sei-
ner eigenen Website hat Stöcker Infor-
mationen zu dem von ihm entwickelten
Antigen veröffentlicht. Dabei soll es
sich um die Rezeptor-Bindedomäne
(RBD) des Spike-Proteins von SARS-
CoV-2 handeln, die rekombinant herge-
stellt werden könne. Dieses Antigen
sollte mit dem Aluminiumhydroxid-Gel
Alhydrogel adjuvantiert werden.
Ist der Mediziner damit auf etwas
ganz Besonderes gestoßen? Nein, gar
nicht. Denn insgesamt 32 Prozent der
Impfstoffkandidaten, die sich derzeit
gegen Covid-19 in klinischer Entwick-
lung befinden, sind solche Protein-Sub-
unit-Impfstoffe. Sie enthalten alle ent-
weder das Spike-Protein in voller Länge
oder nur die RBD. Das geht aus der
aktuellen Auflistung der Weltgesund-
heitsorganisation (WHO) aller interna-
tionaler Covid-19-Impfstoffprojekte
hervor. So enthält zum Beispiel der ad-
juvantierte Impfstoff des US-Unter-
nehmens Novavax, der bereits in der
klinischen Phase III angekommen ist
und von der Europäischen Arzneimit-
telagentur (EMA) in einem Rolling-Re-
view-Verfahren geprüft wird, das
Spike-Protein in voller Länge. Auch der
Kandidat von Sanofi-Pasteur basiert
auf dem Spike-Protein als Antigen.
Exakt dasselbe Konzept wie Stö-
ckers Impfstoff – RBD als Antigen und
ein Aluminium-Adjuvans – verfolgen
laut WHO noch zwei weitere Kandida-
ten. Das Produkt vom Center for Gene-
Das Spike-Protein
von SARS-CoV-2,
vor allem dessen
Rezeptor-Binde-
domäne, ist das
naheliegendste
Antigen für Impf-
stoffe gegen den
Pandemieerreger.
Foto: MPI für Biophysik/
von Bülow, Sikora,
Hummer
725 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
MEDIZIN
KOMMENTAR
So geht es nicht
Da reibt man sich die
Augen, wenn man liest,
dass ein Medizinprofes-
sor beim Paul-Ehrlich-
Institut (PEI) mit der Bitte vorstellig
wird, einem von ihm entwickelten
und produzierten Impfstoff gegen
Covid-19 die Zulassung zu erteilen.
Die Bitte kommt einer Selbstanzeige
gleich, da er bei der Entwicklung sei-
nes Impfstoffs alle Konventionen und
Vorschriften der Arzneimittelzulas-
sung ignoriert hat. Man kann froh
sein, dass das PEI darauf mit einer An-
zeige reagiert hat. Denn so wie Herr
Stöcker meint, geht es nicht. Wer
Gesetze nicht beachtet oder bricht,
muss mit Strafverfolgung rechnen.
So einfach ist das. Nicht umsonst ist
die Zulassung von Impfstoffen, die ja
bei gesunden Menschen prophylak-
tisch angewendet werden, äußerst
streng geregelt. Aus pharmazeuti-
scher Sicht kann man über so viel
Naivität nur staunen.
Professor Dr. Theo Dingermann,
Senior Editor der PZ
tic Engineering and Biotechnology
(CIGB) in Kuba wird in einer Phase-I/II-
Studie geprüft und das der Adimmune
Corporation aus Taiwan befindet sich
in Phase I.
Klinische Studien mit seinem Impf-
stoff hat Stöcker nicht initiiert, er hat
ihn ohne Genehmigung verimpft. Sei-
nen Angaben zufolge führte das bei
97 Prozent der Geimpften zu einer
Antikörperbildung. Für seine ungeneh-
migten Untersuchungen hat sich der
Unternehmer inzwischen zwei Strafan-
zeigen eingehandelt: Eine stammt vom
Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und eine vom
Landesamt für Soziale Dienste in
Schleswig-Holstein. Es könne nicht aus-
geschlossen werden, »dass weitere
Herstellungen und Impfungen, die Ge-
sundheit der Probanden schwer ge-
fährden können«, heißt es von dort.
Zum Hintergrund: Anwendungen
von experimentellen Impfstoffen am
Menschen benötigen laut deutschem
Arzneimittelgesetz eine Bewilligung
der klinischen Studie sowie die Begut-
achtung des klinischen Prüfpräparats
vonseiten der zuständigen Behörde. /
41
 MEDIZIN

S A R S - COV-2 Weitere Varianten, die etwa in Südafri-

ka (B.1.351) und Brasilien (P.1) zirkulieren,

B.1.1.7 wohl bald der spielen dem RKI-Bericht zufolge hier-

zulande bislang eine untergeordnete
Rolle. Ihre Anteile betragen 1 Prozent

neue Wildtyp beziehungsweise 0,1 Prozent der Nach-

weise. Diese beiden Varianten werden
von Gesundheitsbehörden ebenfalls als
PZ/dpa / Die britische Variante B.1.1.7 breitet sich in Deutschland besorgniserregend eingestuft: Anders
weiter aus und ist inzwischen für 46 Prozent der Infektionen als bei der britischen Variante gibt es
verantwortlich. Das zeigt ein aktueller Bericht des Robert-Koch- Hinweise, dass SARS-CoV-2-Genesene
Instituts (RKI). Sie könnte bald der neue Wildtyp sein. oder Geimpfte weniger gut vor einer
Ansteckung mit dem veränderten Virus
Die Verbreitung der zuerst in Großbri- sind es rund 22 Prozent B.1.1.7. Die rasch geschützt sind.
tannien nachgewiesenen Corona-Vari- wachsende Tendenz des Variantenan- Der Virologe Professor Dr. Christian
ante B.1.1.7 in Deutschland hat laut RKI teils wird aber unabhängig von der Me- Drosten von der Berliner Charité erklär-
weiter zugenommen. Ihr Anteil an ei- thodik beobachtet. te am 2. März im »Coronavirus-Update«
ner Stichprobe von knapp 25.000 posi- Das RKI schreibt, es sei mit einer (bei NDR-Info): »Wir haben eigentlich
tiven Fällen aus der Kalenderwoche 8 weiteren Zunahme des Anteils von keinen Grund zur Befürchtung, dass die
Südafrika-Variante so stark zunimmt
wie die England-Variante in einer Bevöl-
kerung, die nicht immun ist.« Sprich:
Diese Variante hat vor allem einen
Selektionsvorteil in vorimmunisierten
Populationen.

B.1.1.7 wird bald keine Variante mehr sein, sondern der neue Wildtyp. In England dominiert sie das
Infektionsgeschehen bereits, in Deutschland ist sie auf dem Weg dahin. Foto: Adobe Stock/Imillian
betrage rund 46 Prozent, heißt es in ei-
nem am 3. März veröffentlichten Be-
richt. Zu Beginn der Erhebung, vor rund
einem Monat, hatte das RKI den Anteil
der Mutante noch auf 6 Prozent bezif-
fert, zwei Wochen später waren es
22 Prozent.
Rascher Zuwachs
Der jetzt ermittelte Anteil von 46 Pro-
zent bezieht sich auf Nachtestungen
mehrerer Laborverbünde auf Schlüssel-
mutationen der Variante. Er kann laut
RKI »nicht sicher auf alle SARS-CoV-2-
positiven Proben in Deutschland über-
tragen werden«. Der Bericht stützt sich
noch auf weitere Datenquellen: Blickt
man etwa auf komplette Erbgutanaly-
sen, die seltener durchgeführt werden,
aber als eindeutiger Nachweis gelten,
B.1.1.7 zu rechnen. Es handelt sich um
eine ansteckendere Variante, die ersten
Studien zufolge auch häufiger schwere
Verläufe verursacht. Erwartet wird,
dass sich mit der Ausbreitung die Ein-
dämmung der Pandemie erschwert.
Ähnlich hatte sich auch Professor
Dr. Thomas Schulz, Leiter des Instituts
für Virologie der Medizinischen Hoch-
schule Hannover, vor Kurzem bei der
Zentralen Fortbildung der Landesapo-
thekerkammer Niedersachsen geäu-
ßert: »Bald wird B.1.1.7 keine Variante
mehr sein, sondern der neue Wildtyp.«
B.1.1.7 werde sich bald gegen den jetzi-
gen Wildtyp durchsetzen und diesen
verdrängen. Die gute Nachricht sei al-
lerdings, dass die zugelassenen Impf-
stoffe nach bisherigem Kenntnisstand
noch gut vor B.1.1.7 schützen.
Nicht aufzuhalten
Dagegen sei die britische Variante B.1.1.7
in Deutschland »anteilsmäßig nicht
aufzuhalten«, sagte Drosten. In England
könne das schon beobachtet werden:
»Dort ist der Anteil dieser englischen
Variante inzwischen praktisch vollstän-
dig gesättigt.« Es seien zwar noch Reste
von anderen Varianten nachweisbar,
aber das Infektionsgeschehen sei voll-
kommen von B.1.1.7 dominiert.
Laut einer aktuellen »Science«-Studie
macht B.1.1.7 in Großbritannien mit Stand
Mitte Februar rund 95 Prozent der Neu-
infektionen aus (DOI: 10.1126/science.
abg3055). Sie habe sich in mehr als
80 Länder ausgebreitet, schreiben die
Autoren um Dr. Nicholas Davies von der
London School of Hygiene & Tropical
Medicine. Für Großbritannien kommen
sie zu der Einschätzung, dass die Zahl der
Krankenhausaufenthalte und Todesfälle
durch Covid-19 in diesem Jahr die Werte
von 2020 noch übersteigen werde, wenn
nicht strenge Kontrollmaßnahmen ge-
troffen würden und das Impfen stark
beschleunigt werde. Eine erhöhte Patho-
genität konnten sie aus ihren Analysen
zwar nicht ableiten, aber die Infektiosi-
tät von B.1.1.7 sei deutlich erhöht – der
Studie zufolge um 43 bis 90 Prozent.
Auch in Dänemark dominiert die
Mutante inzwischen. Sie wurde bislang
bei mehr als 5000 Personen nach-
gewiesen, in der Vorwoche wurde sie
in etwa 75 Prozent aller analysierten
Corona-Proben entdeckt. /

42 726 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.


B.1.525 und B.1.526: Noch zwei SARS-CoV-2-
Varianten
Christina Hohmann-Jeddi / Die Evolu-
tion des Coronavirus geht weiter. Exper-
ten berichten von zwei weiteren SARS-
CoV-2-Varianten, die das Potenzial
haben, der Immunantwort zu entkom-
men: B.1.525 und B.1.526.
Die Variante B.1.525 hat eine Reihe
von Mutationen, die Experten aufhor-
chen lassen. Drei davon betreffen das
Spike-Protein: Q52R, E484K und Q677H.
Davon ist E484K inzwischen die be-
kannteste. Diese Veränderung im
Spike-Protein ist auch in der südafrika-
nischen Variante B.1.351 und der brasili-
anischen P.1 vorhanden und wird für
deren Fähigkeiten verantwortlich ge-
macht, dem Immunsystem zumindest
in Teilen zu entkommen. Ob dies auch
für B.1.525 gilt, ist bislang unklar.
Die Bedeutung der beiden anderen
Spike-Mutationen ist noch nicht bekannt.
Der Aminosäureaustausch Q677H wurde
allerdings schon in mindestens sechs
Virusvarianten im Süden der USA ent-
deckt, was darauf hinweisen könnte, dass
er einen Vorteil für das Virus bringt.
Darauf wies ein Forscherteam im Februar
auf dem Preprint-Server »MedRxiv« hin
(DOI: 10.1101/2021.02.12.21251658).
B.1.525 hat darüber hinaus auch drei
Deletionen, von denen sie zwei mit der
britischen Variante B.1.1.7 gemein hat.
Eine davon ist die del69/70, die mit einer
erhöhten Transmission in Verbindung
gebracht wird. Die Infektiosität eines
Virus mit dieser Deletion sei doppelt so
hoch wie die des Wildtyps, berichtete
ein Team um Professor Dr. Ravindra
Gupta von der University of Cambridge
bereits im Dezember 2020 auf »Med-
Rxiv« (DOI: 10.1101/2020.12.05.20241927).
Die Variante ist erst vor Kurzem ent-
standen und wurde inzwischen in 19
Ländern insgesamt fast 280 Mal nach-
gewiesen. Erstmals entdeckt wurde
B.1.525 Mitte Dezember in Großbritanni-
en. Von dort stammen zusammen mit
Dänemark die meisten Nachweise. In
diesen Ländern wird allerdings auch in
höherem Ausmaß sequenziert als in an-
MEDIZIN
deren Ländern. Prozentual die meisten
Nachweise von B.1.525 stammen aus Ni-
geria – dort fand sich die Variante in ei-
nem Viertel der sequenzierten Proben.
Zum Vergleich: In Großbritannien hat
sie einen Anteil von unter 0,01 Prozent.
Eine weitere Variante mit einer ganz
ähnlichen Bezeichnung breitet sich der-
zeit in New York aus, nämlich B.1.526. Sie
wurde erstmals im November 2020
nachgewiesen und machte Ende Februar
25 Prozent der Nachweise aus. Das be-
richten Forscher um Anthony P. West
vom California Institute of Technology in
Pasadena, Kalifornien, in einer Publika-
tion auf dem Preprint-Server »BioRxiv«
(DOI: 10.1101/2021.02.14.431043).
Die Variante hat sieben Mutationen
im Spike-Gen, von denen vier von Bedeu-
tung sein könnten. Darunter sind E484K
und D253G, bei denen es sich vermutlich
um Fluchtmutationen handelt. S477N
und A701V könnten die Infektiosität er-
höhen. Die Kombination der Mutationen
lasse vermuten, dass die Variante durch
einen selektiven Druck durch Antikörper
entstanden sei, heißt es in der Arbeit.
Über die Eigenschaften der Variante ist
bislang noch wenig bekannt. /
 MEDIZIN
Vitamin D: Einzelne hohe Dosis zeigt
keinen Nutzen bei Covid-19
Theo Dingermann / Die Frage nach der
Wirksamkeit von Vitamin D bei Covid-19
beschäftigt weiterhin die Gemüter. Dabei
ist die Evidenzlage relativ eindeutig: Vita-
min D kann den Verlauf der Erkrankung
nicht abmildern. Zu diesem Schluss
kommt nun auch eine multizentrische
doppelblinde, randomisierte, placebo-
kontrollierte klinische Studie, die im Fach-
journal »JAMA« publiziert wurde (DOI:
10.1001/jama.2020.26848).
Supplemente: Zink und Vitamin C helfen
nicht bei Covid-19
Theo Dingermann / Zinkgluconat und
Ascorbinsäure (Vitamin C) sind frei ver-
käufliche Nahrungsergänzungsmittel,
die im Rahmen einer Selbstmedikation
auch zur Behandlung von Viruserkran-
kungen, darunter auch Covid-19, einge-
nommen werden. Zink soll die Fähigkeit
der polymorphkernigen Zellen zur Infek-
tionsbekämpfung erhöhen und Ascor-
binsäure ist ein Antioxidans, das eine
Rolle bei der Immunantwort spielen
kann. Die Evidenz für den Nutzen einer
Substitution mit diesen Supplementen
fehlt meist. Im Fall von Covid-19 wurde
diese Lücke nun geschlossen – allerdings
mit negativem Resultat.
In einer Arbeit, die kürzlich im Fach-
journal »JAMA« erschien, beschreiben
Suma Thomas und Kollegen zweier
Cleveland-Kliniken in Cleveland, Ohio,
und Weston, Florida, die Ergebnisse
einer offenen, kontrollierten und ran-
domisierten klinischen Studie (DOI:
10.1001/jamanetworkopen.2021.0369).
Eingeschlossen waren 214 erwachsene
Patienten, die positiv auf eine SARS-
CoV-2-Infektion getestet waren. Das
44 728 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.
In die Studie, deren Ergebnisse nun
Dr. Igor H. Murai und Kollegen von der
medizinischen Fakultät der Universität
Sao Paulo in Brasilien publizierten, wa-
ren 240 Patienten eingeschlossen, die
zwischen dem 2. Juni und 27. August
2020 wegen eines mäßigen bis schwe-
ren Covid-19-Erkrankungsverlaufs zur
stationären Behandlung aufgenommen
worden waren. 120 dieser Patienten er-
hielten eine einmalige orale Dosis von
Die Dauer des
Klinikaufenthalts
bei Covid-19 lässt
sich durch die
einmalige Gabe
einer hohen Dosis
Vitamin D3 nicht
verkürzen.
Foto: Getty Images/
xavierarnau
mittlere Alter betrug 45,2 Jahren und
132 (61,7 Prozent) der Studienteilneh-
mer waren Frauen. Die Studie lief vom
27. April bis zum 14. Oktober 2020.
Die Probanden wurden im Verhältnis
1 : 1 : 1 : 1 randomisiert. In den einzelnen
Gruppen erhielten die Patienten zehn
Tage lang täglich entweder 50 mg Zink-
gluconat, 8000 mg Ascorbinsäure, bei-
de Wirkstoffe oder eine Standardbe-
handlung.
Als primärer Endpunkt war die Anzahl
der Tage definiert, die benötigt wurden,
um eine 50-prozentige Reduktion der
Foto: Adobe Stock/zadveri
200.000 IU Vitamin D3, die restlichen
120 Patienten erhielten ein Placebo. Als
primärer Endpunkt war die Aufenthalts-
dauer, definiert als die Zeit vom Datum
der Randomisierung bis zur Entlassung
aus dem Krankenhaus, definiert.
237 Patienten mit einem mittleren
Alter von 56,2 Jahren wurden schließ-
lich in die primäre Analyse eingeschlos-
sen. Der mittlere 25-Hydroxyvitamin-
D-Spiegel betrug 20,9 ng/ml.
Am Ende der Studie unterschied sich
die mediane Aufenthaltsdauer nicht sig-
nifikant zwischen der Vitamin-D3-Grup-
pe (7,0 [4,0 - 10,0] Tage) und der Placebo-
gruppe (7,0 [5,0 - 13,0] Tage). Auch zeigten
sich keine signifikanten Unterschiede
zwischen den beiden Gruppen hinsicht-
lich der Mortalität während des Kranken-
hausaufenthalts, der Verlegung auf die
Intensivstation oder der Notwendigkeit
einer mechanischen Beatmung.
Wie zu erwarten, stieg der mittlere
Serumspiegel von 25-Hydroxyvitamin-D
nach Einnahme einer Einzeldosis Vita-
min D3 im Vergleich zu Placebo signifi-
kant an (44,4 ng/ml versus 19,8 ng/ml).
Die hohe Vitamin-D-Dosis wurde im
Allgemeinen gut vertragen. /
Symptome zu erreichen. Hierzu zählten
Fieber, Husten, Kurzatmigkeit und Mü-
digkeit, deren Schwere jeweils einzeln auf
einer Vier-Punkte-Skala bewertet wurde.
Zu den sekundären Endpunkten gehör-
ten die Tage bis zum Erreichen eines Ge-
samtschweregrads der Symptome von 0.
Zudem zählten zu den sekundären End-
punkten der kumulative Schweregrad an
Tag 5, die Krankenhausaufenthalte, die
Todesfälle, die zusätzlich verordneten
Medikamente und die unerwünschten
Wirkungen der Studienmedikation.
Für die vier Studiengruppen wurden
keine signifikanten Unterschiede hin-
sichtlich des primären Endpunkts gefun-
den, weshalb die Studie schließlich auch
abgebrochen wurde. Im Einzelnen er-
reichten die Patienten, die die Standard-
behandlung ohne Supplementierung er-
hielten, eine 50-prozentige Reduktion
der Symptome nach durchschnittlich 6,7
Tagen, die Patienten in der Ascorbinsäu-
re-Gruppe nach durchschnittlich 5,5 Ta-
gen, die Patienten in der Zinkgluconat-
Gruppe nach durchschnittlich 5,9 Tagen
und die Patienten, die beide Supplemen-
te erhielten, nach durchschnittlich 5,5 Ta-
gen. Auch bei den sekundären Endpunk-
ten gab es keinen signifikanten Unter-
schied zwischen den vier Gruppen. /
 MEDIZIN

Zusammensetzung der
Grippeimpfstoffe für 2021/2022
Christina Hohmann-Jeddi / In diesem Winter ist die Grippe-
saison quasi ausgefallen, doch die Vorbereitung auf die kom-
mende läuft bereits: Die Weltgesundheitsorganisation
(WHO) hat jetzt die Zusammensetzung der Grippeimpfstof-
fe für die kommende Influenzasaison der Nordhalbkugel ver-
öffentlicht.
Wie schon im vergangenen Jahr, unterscheidet die WHO
dabei zwischen eibasiert hergestellten und rekombinant be-
ziehungsweise zellkulturbasiert produzierten Vakzinen. Laut
Vorgabe der WHO sollen in den quadrivalenten eibasiert
hergestellten Impfstoffen folgende vier Stämme enthalten
sein:
• A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09,
• A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2),
• B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage),
• B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage).

Dabei bleiben die beiden Influenza-B-Stämme erhalten, die

beiden Influenza-A-Stämme werden ausgetauscht. Die Zu-
sammensetzung der rekombinant oder in Zellkultur herge-
stellten Influenzaimpfstoffe weicht nur in der H1N1-Linie von
den eibasierten Vakzinen ab: Statt A/Victoria/2570/2019
(H1N1)pdm09 soll ein A/Wisconsin/588/2019 (H1N1)pdm09-
like Virus enthalten sein.
Die Mehrheit der Grippeimpfstoffe wird immer noch mit-
hilfe von befruchteten Hühnereiern hergestellt. In Zellkultur
produziert werden dagegen die Virenstämme für Flucelvax®
Tetra von Seqirus. Als ers-
ter rekombinant herge-
stellter Impfstoff hat Su-
Foto: Getty Images/Science Photo Library

pemtek® von Sanofi im

November 2020 eine Zu-
lassung erhalten. Ob der
rekombinante Impfstoff
schon in der Saison
2021/2022 in Deutschland
verfügbar sein wird, ist
noch unklar.
Bei den trivalenten Vak-
zinen, die in Deutschland
keine Rolle mehr spielen,
fehlt jeweils die zweite Influenza-B-Komponente B/Phuket/
3073/2013 (B/Yamagata lineage).
Die Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe wird immer
auf Basis der beobachteten Virusaktivität und der dominie-
renden Stämme der Vormonate getroffen. Dabei konnte die
WHO in diesem Jahr nur auf eine sehr geringe Zahl an Daten
zurückgreifen, wird aus dem Bericht klar. So nahm nicht nur
die Überwachungs- und Meldeaktivität aufgrund der laufen-
den Corona-Pandemie ab. Auch die Zahl der Grippevirus-
Nachweise fiel aufgrund der Hygiene- und Distanzierungs-
maßnahmen historisch niedrig aus.
Zwischen September 2020 und Januar 2021 wurden nur
0,2 Prozent aller Proben positiv auf Influenza getestet. Als
Vergleich: Gemittelt für die vergangenen drei Jahre lag die
Positivenrate im gleichen Zeitraum bei 17 Prozent. In Europa
gab es gegenüber den Vorjahren einen Rückgang der getes-
teten Proben um 20 Prozent und einen Rückgang der Influ-
enza-positiven Proben um 99 Prozent. /
 MEDIZIN
RESISTENTE BAKTERI EN
Die unbeachtete
Pandemie
Von Daniela Hüttemann / Durch die Corona-Pandemie hat die
Impfstoffentwicklung enorm an Schub gewonnen. In den
kommenden Jahren könnte das Impfen gegen viele weitere
Erreger möglich sein – auch gegen antibiotikaresistente Bakterien.
Hier besteht ein großer Bedarf.
Gegen SARS-CoV-2 konnten in Rekord-
zeit Impfstoffe entwickelt werden,
auch auf Basis neuer Technologien wie
messenger-RNA und viralen Vektoren.
»Es ist das goldene Zeitalter der Imp-
fungen«, sagte kürzlich Emmanuel
Hanon, Chef der Forschung und Ent-
wicklung bei GSK Vaccines, bei einer
Pressekonferenz von GSK. »Covid-19
hat die Geschwindigkeit der Impfstoff-
An Impfstoffen gegen Problemkeime arbeiten verschiedene große Impfstoffhersteller. Der
Durchbruch blieb bislang aus.
entwicklung dramatisch beschleu-
nigt.« Es gebe neue Player, aber auch
mehr Kooperation zwischen den Phar-
mafirmen.
»Wir lernen derzeit sehr viel darü-
ber, wie Impfen funktioniert, und eta-
blieren neue Plattformen«, so Hanon.
Die Unternehmen hoffen nicht nur auf
noch besser wirksame Vakzinen mit
höherer Immunogenität und Sicher-
heit, sondern auch auf schnellere, ein-
fachere und effizientere Entwicklung
und Produktion. »Davon werden auch
Impfstoffe gegen andere Krankheiten
profitieren«, prognostizierte der Wis-
senschaftler.
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Denn es gebe noch einen immensen
Bedarf an Impfstoffen, zum Beispiel
gegen Erkrankungen wie Tuberkulose
und Malaria, aber auch in Bezug auf die
immer brennender werdende Proble-
matik antibiotikaresistenter Bakterien.
»Auch Bakterien können eine Pande-
mie auslösen«, erinnerte Sanjay Kumar
Phogat, Vizepräsident beim For-
schungs- und Entwicklungszentrum
Foto: Fotolia/natali_mis
von GSK Vaccines in Italien. Für das Jahr
2050 gingen Hochrechnungen von
weltweit jährlich zehn Millionen Toten
durch resistente Bakterien aus. »Das ist
aber kein Problem der Zukunft, son-
dern längst da«, so Phogat. Daher for-
sche GSK nicht nur weiter an neuen
Antibiotika, sondern auch an Impfstof-
fen, die vor solchen Erregern schützen.
Hier hat das Unternehmen zwei
Vakzinen in der Pipeline, die bereits in
der klinischen Entwicklung sind. Sie
sollen den Körper aktiv gegen die
bekannten und weit verbreiteten Pro-
blemkeime Staphylococcus aureus und
Clostridioides difficile immunisieren.
Bei beiden Impfstoffen, die bislang die
Kürzel GSK3878858A und GSK2904545A
tragen, handelt es sich um rekombi-
nant hergestellte Proteine, die jeweils
mit dem Adjuvans AS01 kombiniert
wurden.
Impfstoffkandidaten gegen
C. difficile
Der Impfstoffkandidat gegen C. difficile
soll prophylaktisch vor einer Erkrankung
durch die anaeroben, grampositiven
Bakterien schützen sowie ein Wieder-
auftreten der Symptome verhindern.
Die Bakterien lösen teils schwere und
lang anhaltende Durchfälle aus. Eine
Phase-I-Studie startete im Sommer 2019
in Belgien (NCT04026009 ); die Rekru-
tierung der 109 Probanden ist abge-
schlossen. Überprüft werden die Sicher-
heit, Reaktogenität und Immunogenität
der Vakzine bei gesunden Probanden im
Alter von 18 bis 45 Jahren sowie 50 bis
70 Jahren mit und ohne Adjuvans. Die
Ergebnisse der Studie sind noch nicht
publiziert.
Auch andere Firmen arbeiten an
Impfstoffen gegen resistente Bakteri-
en. Pfizer hat mit PF-06425090 einen
Toxoid-basierten Kandidaten gegen C.
difficile in der Pipeline, der bereits 2017
in die Phase III ging. Die CLOVER-Studie
mit 17.526 Probanden sollte im Februar
abgeschlossen werden (NCT03090191).
Der Impfstoff hat von der US-Arznei-
mittelbehörde einen Fast-Track-Status
bekommen.
Zuvor war Sanofi-Pasteur mit sei-
nem Kandidaten ACAM-CDIFF™ gegen
C. diffile in der Phase III gescheitert. Die-
se Vakzine enthielt die Toxoide A und B
als Antigene plus ein Adjuvans. Die Stu-
die wurde frühzeitig beendet, weil sich
der ersten Zwischenanalyse zufolge
nach der bivalenten Toxoid-Impfung so-
gar mehr Probanden angesteckt hatten
als nach einer Placeboimpfung (Wirk-
samkeit -5,2 Prozent). Sanofi-Pasteur
gab das Programm 2017 auf. Die voll-
ständigen Ergebnisse erschienen im
September 2020 im Fachjournal »The
Lancet Infectious Diseases« (DOI:
10.1016/S1473-3099(20)30331-5).
Eine Phase-II-Studie mit seinem
C.-difficile-Impfstoffkandidaten VLA84
hatte auch das österreichische Unter-
nehmen Valneva durchgeführt
(NCT02316470). Hier nahmen 500 ge-
sunde Probanden ab einem Alter von
50 Jahren teil. Die Ergebnisse wurden
nicht in einem Fachjournal veröffent-
licht. Das Unternehmen sei jedoch mit
seinem Subunit-Impfstoff bereit für

Phase III und suche hierfür noch nach
einem Partner, heißt es auf dessen
Website.
Impfstoffkandidaten gegen
S. aureus
GSK3878858A von GSK soll vor primä-
ren und wieder auftretenden Haut- und
Weichteilinfektionen mit S. aureus
schützen. Eine Phase-I-Studie startete
im Sommer 2020 (NCT04420221). Teil-
nehmen sollen 632 Probanden im Alter
von 18 bis 50 Jahren – sowohl gesunde
als auch solche, die zuvor bereits einmal
eine Haut- oder Weichteilinfektion mit
S. aureus durchlitten haben. In diesem
ersten klinischen Schritt werden Sicher-
heit, Immunogenität und Wirksamkeit
verschiedener Dosen mit und ohne Ad-
juvans erprobt. Die Studie wird in den
USA durchgeführt und soll bis Novem-
ber 2022 laufen.
Gegen Staphylococcus aureus hatten
oder haben viele weitere Unternehmen
Impfstoffkandidaten in der Pipeline,
doch auch hier gab es viele Rückschläge.
Zum Beispiel zeigte 2018 die Phase-IIb-
Studie STRIVE von Pfizer mit dem Konju-
MEDIZIN
gatimpfstoff PF-06290510 an 3450 Pro- (DOI: 10.1001/jama.2013.3010), sodass
banden, die eine Rückenmarksoperation die Entwicklung vor einigen Jahren ein-
hatten, nicht den gewünschten Erfolg gestellt wurde.
und wurde vorzeitig abgebrochen (NCT Die Entwicklung von Vakzinen ge-
02388165). Seitdem hat Pfizer keine gen diese Problemkeime scheint ein
neue Studie mit diesem Kandidaten auf- steiniger Pfad zu sein. Bleibt zu hoffen,
gelegt. dass die Firmen ihren Weg fortsetzen
Gescheitert scheint auch der Impf- und demnächst mehr Erfolg haben. /
stoffkandidat V710 von Valneva (vor-
mals Intercell) und dem US-Pharmarie-
sen Merck, Sharpe & Dohme (MSD) zu
sein. In einer Phase-II/III-Studie mit
mehr als 8000 Probanden verstarben
mehr Patienten nach der Impfung als
unter Placebo bei ausbleibender Wirk-
samkeit (NCT00518687).
Ebenfalls erfolglos war die Entwick-
lung einer bivalenten Konjugatvakzine
namens StaphVAX von Nabi Biophar-
maceuticals. Während die ersten klini-
schen Studien noch vielversprechende
Ergebnisse brachten, zeigte sich der
Impfstoff in einer Phase-III-Studie mit
3359 Patienten mit Niereninsuffizienz
im Endstadium unter Hämodialyse un-
wirksam (DOI: 10.4161/hv.34414), eben- Der Klinikkeim Clostridioides difficile kann
so in einer weiteren Phase-III-Studie lebensbedrohliche Durchfallerkrankungen
mit Herzpatienten nach einem Eingriff verursachen. Foto: Imago/Science Photo Library
 MEDIZIN
VO R S I CH T G E B OT E N?
Ad5-Vektoren und
das HIV-Risiko
Von Theo Dingermann und Annette Rößler / Vektorimpfstoffe,
die auf dem Adenovirus-5 basieren, könnten möglicherweise
das Risiko für eine HIV-Infektion erhöhen. Die Diskussion darum
ist Jahre alt. Jetzt wird sie im Zuge der Covid-19-Impfungen neu
geführt. Betroffen ist etwa der russische Impfstoff Sputnik V,
der jetzt von der Europäischen Arzneimittelagentur in einem
Rolling-Review geprüft wird.
Die Vermutung, dass im Zusammen- duktion der Viruslast in solchen Pro-
hang mit auf dem Adenovirus-5 (Ad5) banden herbeizuführen, die sich
basierenden Vektorimpfstoffen ein er- während der Laufzeit der Studie neu
höhtes HIV-Infektionsrisiko bestehen mit HIV infiziert hatten. Von 741 Pro-
könnte, datiert zurück auf das Jahr banden, die mit dem Impfstoffkandida-
2007. Damals testeten Forscher um ten behandelt worden waren, hatten
Susan P. Buchbinder in zwei Phase-IIb- sich in der Studienperiode 24 Personen
Studien namens STEP und PHAMBILI mit HIV infiziert. In der Placebogruppe
einen trivalenten Impfstoffkandidaten hatten sich 21 von 762 Probanden infi-
auf Basis eines MRKAd5 (Merck Adeno- ziert.
Der russische
Covid-19-Impfstoff
Sputnik V
verwendet in einer
seiner beiden
Komponenten Ad5
als Vektor. Seine
mögliche Zulassung
wird jetzt von der
EMA in einem
rolling Review
geprüft.
Foto: Imago Images/
Cover-Images
virus 5). Hierbei handelt es sich um ein Doch damit nicht genug. Es wurde zu-
abgeschwächtes Adenovirus Typ 5, in dem eine besorgniserregende Beob-
dessen Genom die drei HIV-Gene »gag«, achtung gemacht: In den beiden inter-
»pol« und »nef« integriert waren. Ziel nationalen Studien zeigten sich Signale,
der Impfstrategie war die Induktion von dass das Risiko, sich mit HIV zu infizie-
CD8-T-Zellen (zytotoxischen T-Zellen, ren, bei geimpften Männern sogar er-
CTL), die gegen HIV-infizierte Körperzel- höht war. Dies ergab sich aus einer
len gerichtet sind. Post-hoc-Analyse der Daten, bei der ein
Trend einer Korrelation der Antikörper-
Besorgniserregende titer gegen Ad5 und einem HIV-Infekti-
Beobachtung onsrisiko nach der Impfung auffiel. Un-
Die Studien wurden abgebrochen, da ter den männlichen Probanden der
sie den primären Endpunkt verfehlten, Verumgruppe, die einen Ad5-Antikör-
nämlich durch die Impfung Neuinfekti- pertiter > 200 Einheiten zeigten, waren
onen zu verhindern und/oder eine Re- während der Beobachtungszeit 22 HIV-
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Neuinfektionen aufgetreten, in der
Kontrollgruppe nur neun. Das erhöhte
Risiko für eine HIV-Infektion war auf
Männer beschränkt; ein ähnlicher Risi-
koanstieg bei Frauen wurde nicht be-
obachtet.
Im Oktober 2020, als wegen der
Covid-19-Pandemie die Impfstoffent-
wicklung gegen SARS-CoV-2 in vollem
Gange war, wies die Gruppe um Buch-
binder in einem Beitrag in »The Lancet«
auf diesen Sachverhalt erneut hin. Das
Problem müsse im Rahmen der Zulas-
sung und Bewertung von Vektorimpf-
stoffen berücksichtigt werden, mahn-
ten die Autoren (DOI: 10.1016/S0140-
6736[20]32156-5).
Möglicher Mechanismus
und Relevanz
Eine mögliche Erklärung für diese uner-
wartete Beobachtung liegt in der Art
und Weise, wie T-Zellen aktiviert wer-
den. Dabei spielen dendritische Zellen
(DC) eine entscheidende Rolle. Diese
sind in der Lage, sowohl eine Antwort
der CD4-Zellen (T-Helferzellen) als auch
eine CD8-Antwort zu induzieren.
In der STEP-Studie fand man bei Pro-
banden mit hohen Antikörpertitern
vermehrt ausgereifte dendritische Zel-
len, die sowohl Ad5-Antigene als auch
HIV-Antigene präsentieren. Besteht –
etwa aufgrund einer durchgemachten
Erkältung, die von Ad5 verursacht war,
oder einer bereits zuvor erhaltenen
Impfung mit einem anderen Ad5-ba-
sierten Vektorimpfstoff – eine Immuni-
tät gegen Ad5, könnten diese DC selbst
von Ad5-spezifischen CTL angegriffen
werden. Folglich würden in der Ad5-
positiven Population im Vergleich zur
Ad5-negativen Population wesentlich
mehr Ad5-positive CTL gebildet als HIV-
spezifische CTL. Zudem zeigte sich,
dass Ad5-spezifische CD4-Zellen eine
erhöhte Empfänglichkeit gegenüber
HIV-Infektion haben könnten.
Das Problem wurde in einer Konsen-
suskonferenz über Ad5-Vektoren im
Jahr 2013 diskutiert. Diese kam zu dem
Schluss, dass Impfstoffe auf Basis von
Ad5-Vektoren in Gebieten mit hoher
HIV-Prävalenz mit Vorsicht einzusetzen
sind. Denn das Risiko, sich nach einer
Impfung mit einem solchen Impf-
stoff mit HIV zu infizieren, steige deut-
lich, wenn eine Person zuvor bereits mit
einem Ad5-Impfstoff geimpft wurde,
also insgesamt zweimal Vektorimpf-
stoffe dieses Typs erhalten habe.
Unter den Covid-19-Impfstoffen be-
trifft das Problem momentan den rus-
 MEDIZIN

sischen Sputnik-V-Impfstoff, der als eine von zwei Kompo-

nenten einen Ad5-Vektor verwendet, und eine chinesische
Vakzine von Cansino. Für alle anderen weit entwickelten
Vektorimpfstoffe, darunter die Impfstoffe von Astra-Zeneca
und Johnson & Johnson, gilt diese Warnung nicht. Eine Reihe
von Ad5-basierten Impfstoffen befindet sich aber zurzeit in
klinischer Entwicklung, darunter auch ein nasal zu applizie-
render Kandidat.

EMA startet Begutachtung von Sputnik V

Ob die Bedenken bezüglich des Ad5-Vektors bei der Beurtei-
lung des Sputnik-V-Impfstoffs durch die Europäische Arznei-
mittelagentur (EMA) thematisiert werden, bleibt abzuwar-
ten. Die EMA teilte am 4. März mit, ein sogenanntes
Rolling-Review zu Sputnik V gestartet zu haben. Das Risiko
muss hierzulande als sehr gering gewertet werden, da Zen-
traleuropa nicht als Gebiet mit hoher HIV-Prävalenz gilt.
Die vom Moskauer Gamaleya-Institut entwickelte Vakzi-
ne Sputnik V (Gam-COVID-Vac) soll in Europa von der deut-
schen Firma R-Pharm vermarktet werden. Wie bei einem
Rolling-Review üblich, begutachtet die EMA nach und nach
Datenpakete, die ihr vom Antragsteller eingereicht werden.
Sind genügend Daten vorhanden, um eine Zulassung zu
rechtfertigen, muss diese dann noch formal beantragt wer-
den, bevor die EMA darüber entscheidet.
Im Fall von Sputnik V könnte das Verfahren schnell gehen,
denn es liegen schon sehr viele Daten vor. In Russland wurde
der Impfstoff bereits im August 2020 zugelassen, obwohl zum
damaligen Zeitpunkt noch nicht die Phase-III-Prüfung abge-
schlossen war. Seitdem wird der Impfstoff dort im Rahmen
von Studien, aber auch außerhalb breit eingesetzt. Darüber
hinaus nutzen die Vakzine laut Nachrichtenagentur dpa mitt-
lerweile 41 Länder, darunter auch Ungarn und die Slowakei.
Sputnik V ist ein Vektorimpfstoff, der die genetische In-
formation für das Spike-Protein von SARS-CoV-2 enthält. Er
wird in zwei Dosen verabreicht, bei denen verschiedene Vek-
toren zum Einsatz kommen: erst das Adenovirus-26 (Ad26)
und dann eben Ad5. Mit diesem heterologen Prime-Boost-
System soll vermieden werden, dass eine gegen den Vektor
gerichtete Immunantwort die gewünschte Immunantwort
auf das Spike-Protein des Coronavirus überlagert und ab-
schwächt.
Dass das Konzept funktioniert, zeigte zuletzt eine Publi-
kation im Fachjournal »The Lancet« (DOI: 10.1016/S0140-
6736[21]00234-8). Sie stellte eine Zwischenauswertung der
Phase-III-Studie dar, die im Februar veröffentlicht wurde. Er-
fasst wurden 19.900 Probanden, von denen fast 15.000 den
Impfstoff und etwa 4900 ein Placebo erhalten hatten.
21 Tage nach der ersten Impfdosis, also am Tag der zweiten
Dosis, waren in der Verumgruppe 16 Probanden an Covid-19
erkrankt (0,1 Prozent) und in der Placebogruppe 62 Proban-
den (1,3 Prozent). Das entspricht einer Wirksamkeit des Impf-
stoffs von 91,6 Prozent.
Allerdings ist auch bei einem positiven Ausgang des EMA-
Prüfverfahrens nicht gesagt, dass der Impfstoff in der EU
breit eingesetzt wird. Die EU-Kommission stellte am 4. März
klar, dass sie mit den Sputnik-Herstellern derzeit nicht über
einen Lieferrahmenvertrag für alle 27 EU-Staaten verhande-
le. Das könne sich dann ändern, wenn die Mitgliedsstaaten
entscheiden, das Portfolio an Impfstoffen für die EU zu er-
weitern. Derzeit gibt es Rahmenverträge mit sechs Herstel-
lern. Bei anderen Firmen können die EU-Staaten selbst ein-
kaufen. /
 CAMPUS

Wer promovieren will, muss

auf dem Weg mit einigen
Hürden rechnen. Doch am
Ende lohnt sich die Arbeit.

Foto: Adobe Stock/Creativa Images

ich die entsprechenden Versuche

durch, wertete sie aus und bestellte
unter Umständen benötigte Labor-
materialien. Tierexperimentelle Arbei-
ten erfordern generell eine längere Vor-
ausplanung. Der Endpunkt mancher
Untersuchung war beispielsweise erst
nach acht Wochen. In dieser Zeit küm-
merte ich mich selbstverständlich auch
um die Tiere.
Über den aktuellen Stand berichte-
ten wir einmal pro Woche in unserem
E R FA H R U N G S B E R I CH T gruppeninternen Labor-Meeting. Ins-
gesamt schätze ich sehr, dass ich stets

Der Weg zur eigene Ideen einbringen und umsetzen

durfte.

Promotion PZ: Wie erging es Ihnen mit Tierver-

suchen?
Cellini: Ich wusste von Anfang an, dass
Von Anna Carolin Antropov / Apothekerin Antonella Cellini sie dazugehören. Natürlich habe ich ge-
begann direkt nach ihrem Studium das, wovon viele träumen: sagt, dass das kein Problem sein wird –
eine Promotion. Im Interview schildert sie ihre ganz persönlichen aber innerlich dachte ich: Oh je, das
Erfahrungen und ermutigt Apotheker, sich nicht zu verstecken. wird sich zeigen! Aber keine Angst.
Leidenschaft, Biss und das richtige Thema sind das A und O. Man gewöhnt sich daran. Tierversuche
sind in Deutschland sehr streng gere-
PZ: Frau Cellini, wie ging es nach Ih- glykoside und konnte mir nicht nur et- gelt, sodass niemand einem Versuchs-
rem Studium weiter? was darunter vorstellen, sondern auch tier ohne bestimmten Weiterbildungs-
Cellini: Nach dem 3. Staatsexamen war erahnen, in welche Richtung es gehen schein (FELASA B) zu nahe kommt. Der
ich zunächst unschlüssig. Da entschied könnte. Literatur wälzen, Vorträge, Kon- einwöchige Kurs vermittelte morgens
ich: Wenn ich promoviere, dann nur in gresse, Experimente und schließlich Theorie und nachmittags Praxis am
einem Bereich, der mich wirklich inter- Dissertation mit Verteidigung ziehen Tier. Dort lernte ich, wie ich mit ihnen
essiert – und nicht halbherzig! Mir war sich nur zäh ohne wirkliches Interesse. umgehe und sie beispielsweise vorsich-
ein greifbares Thema wichtig, sodass tig fixiere. Es ist sehr wichtig, die Tiere
ich unzählige Stellenanzeigen auf Job- PZ: Ist der gängige Weg zu promo- gut zu behandeln und sie nicht unnötig
portalen durchforstete. Nach einigen vieren nicht normalerweise an der Uni- zu stressen.
Bewerbungen habe ich schließlich eine versität?
Promotionsstelle am Deutsche Zent- Cellini: Ja, der klassische Weg viel- PZ: Promotionsprogramm, Gradu-
rum für Herzinsuffizienz bekommen. leicht. Aber in Kliniken gibt es ebenfalls iertenschule, Dr. rer. nat., Ph.D. … kön-
zahlreiche Forschungsgruppen. Dort nen Sie kurz Licht ins Dunkle bringen?
PZ: Was hat sie an dieser Stelle gefällt mir persönlich besser, dass wir Cellini: Die Graduiertenschule ist eine
überzeugt? keine Praktika betreuen und nur for- zentrale Einrichtung der Universität
Cellini: Für mich zählte hauptsächlich schen. Natürlich beteiligen wir uns Würzburg und finanziert unter ande-
das Thema. Hätte mir das nicht zu auch an Events des Zentrums oder be- rem Doktorandenstellen beispielswei-
100 Prozent zugesagt, wollte ich nicht aufsichtigen gelegentlich medizinische se mit Mitteln der Exzellenzinitiative
vier Jahre in Forschungsarbeit investie- Doktoranden oder Praktikanten. Doch und Stipendien. Doktoranden sind als
ren. In der Stelle lobten sie aus, dass sie ich mache keine klassische Lehre. Studenten immatrikuliert und wählen
Na+/K+-ATPasen genauer erforschen dort zwischen Dr. rer. nat.- oder Ph.D.-
wollen. Eine bestimmte Isoform wirkt PZ: Wie sieht Ihr typischer Alltag Programm aus. Ph.D. ist übrigens keine
protektiv auf die Entstehung einer aus? englische Übersetzung für den »Dok-
Herzinsuffizienz. Als Pharmazeut dach- Cellini: Für gewöhnlich organisierte tor«, sondern ein eigenständiger Titel.
te ich direkt an das Target für Digitalis- ich eine Woche im Voraus. Dann führte Bei beiden ist ein bestimmtes Curricu-

50 734 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.


lum zu absolvieren. Es schreibt neben
der Erstautorenschaft eine genaue
Anzahl an Kongressbeiträgen, Retreats
oder Workshops vor. Das Ph.D.-Pro-
gramm unterscheidet sich bei uns
durch ein zusätzliches Pflichtmodul,
das aber allen Interessierten offen-
steht. Manche dieser Kurse zielen eher
auf die Industrie ab, andere zeigen zum
Beispiel Techniken, um wissenschaft-
liche Aufnahmen richtig oder mög-
lichst effizient auszuwerten.
PZ: Wie kamen Sie insbesondere
zu Beginn mit dem wissenschaftlichen
Arbeiten zurecht?
Cellini: Zu Beginn meiner Arbeit habe
ich mich zunächst in mein Thema ein-
gelesen. Anschließend wurden mir die
Techniken und Labormethoden ge-
zeigt, die ich noch nicht beherrscht
habe. Und auch hier gilt: Keine Angst,
man kann sie alle lernen. Na klar genie-
ßen Biologen Vorteile, weil sie unzähli-
ge Methoden bereits aus Studium, Ba-
chelor- und Masterarbeit kennen. Aber
das Grundverständnis, also wie man
sauber und wissenschaftlich arbeitet,
das nehmen wir Apotheker mit. Wir
müssen uns wirklich nicht verstecken.
Mir persönlich half das Wissen aus mei-
nem Studium über die Physiologie,
Therapie und Signalwege des Herzens
sehr. Auch bei neuen Forschungsansät-
zen konnte ich so häufig auf einer be-
kannten Grundidee aufbauen.
PZ: Fiel Ihnen das Schreiben schwer?
Cellini: Erstaunlicherweise ging das
relativ gut. Eine Doktorarbeit besteht
aus einer Einleitung, Methodenteil, Er-
gebnisteil und Diskussion. Den Ergeb-
nisteil schrieb ich beispielsweise sehr
leicht runter. Schließlich kenne ich mei-
ne Daten und habe sie schon mehrere
Male auf Kongressen präsentiert. Wer
clever ist, schreibt den Methodenteil
sogar parallel zu den Experimenten.
Aber das wusste ich damals nicht
(Cellini lacht).
PZ: Welche Eigenschaften sollten
Doktoranden mitbringen?
Cellini: Auf jeden Fall eine hohe Frus-
trationstoleranz, Ausdauer und Ge-
duld. Manch ein Experiment musste
ich x-mal durchführen und immer wie-
der kleine Parameter ändern, ehe es
funktionierte. Ich habe zum Beispiel oft
mit Zellen gearbeitet und dafür Herz-
muskelzellen isoliert. Manchmal ver-
stand ich nicht, wo das Problem lag,
aber es klappte einfach nicht. Dann be-
CAMPUS
ginnt man von vorne und sucht, woran
es hapert. Doch häufig gibt es keine
eindeutige Erklärung.
PZ: Hand auf’s Herz: Wollten Sie
mal alles hinschmeißen?
Cellini: Ein »Nein« wäre gelogen. Ich
kenne keinen Doktoranden, der sich
nicht irgendwann fragt: »Was mache
ich hier eigentlich?« Doch das gehört
dazu und es wäre utopisch zu glauben,
dass jedes Experiment auf Anhieb ge-
lingt oder alles planmäßig verläuft.
Stattdessen steckt sehr viel Arbeit in
der Promotion und sie fraß zumindest
bei mir einiges an Freizeit. Sie ist kein
Zuckerschlecken! Aber mir hat es
wahnsinnigen Spaß bereitet, Ergebnis-
se zu sehen. Außerdem konnte ich Kol-
legen stets um Rat fragen und sie hal-
fen mir, wenn ich unsicher über die
nächsten Schritte war.
PZ: Was war das Wichtigste, das Sie
lernen durften?
Cellini: Auf jeden Fall, dass ich nicht
aufgeben darf! Ich habe gelernt, selbst
ein Projekt vorwärtszubringen, es zu
managen und immer wieder neue Ide-
en einzubringen. Und auch interdiszip-
linär zusammenzuarbeiten. Ich hatte
das große Glück, in einem Team aus
Ärzten, Physikern und Biomedizinern
zu arbeiten. Jeder hat eine völlig unter-
schiedliche Sicht. Ich hätte nie gedacht,
dass ich diesen Aspekt so spannend
finde.
PZ: Wie sieht eigentlich die finanzi-
elle Lage als Doktorand aus?
Cellini: Die ist transparent einsehbar,
da wir nach dem Tarifvertrag für den
öffentlichen Dienst der Länder (TV-L)
bezahlt werden. Ich hatte eine 65-Pro-
zent-Stelle in E 13, es gibt allerdings
auch 50-Prozent-Stellen. Das ist zwar
kein riesen Einkommen, aber im Ver-
gleich zum Studium eine Steigerung.
Außerdem können wir Apotheker ne-
benbei gut jobben, um das Gehalt auf-
zustocken. Ich stand samstags in der
Offizin.
PZ: Also Vollzeitarbeit in der For-
schung für nur 65 Prozent Gehalt?
Cellini (lacht): Ich habe wohl stets ein
bisschen mehr als Vollzeit gearbeitet.
Manchmal gab es Tage, an denen ich
von 8 Uhr morgens bis 1 Uhr nachts im
Labor stand und an meinen Versuchen
gearbeitet habe. Aber wenn man für
sein Forschungsthema brennt, ist man
gerne bereit, mehr Zeit zu investieren. /
 MAGAZIN

Tankred Stöbe: »Was fehlt,

ist die bezahlbare
Impfstoffbereitstellung
für alle Länder.«

Foto: Ärzte ohne Grenzen

Pflegepersonal in den Kliniken, weil das

Geld fehlt, die Menschen zu bezahlen.
Unsere Arbeitsverträge mit ihnen lau-
fen naturgemäß kurzfristig, also für
Wochen und Monate, um dem dynami-
schen Pandemiegeschehen gerecht zu
werden. Aber überhaupt Arbeit zu fin-
den, ein Training zu bekommen und
dann ein Zeugnis von Ȁrzte ohne
Grenzen« ist für die meist jungen Mala-
wier eine wichtige Unterstützung, die
über die Vertragsdauer hinauswirkt.
I M P FSTO F F E W E LT W E I T
PZ: Sie waren für vier Wochen in

»Tödliche Malawi. Wie hat sich die Pandemie in

dieser Zeit dort entwickelt?
Stöbe: Es gab eine interessante Dyna-

Verzögerung« mik, die nur in Ländern mit extrem

schwachen Gesundheitssystemen zu
beobachten ist. Wir sind davon ausge-
Von Ulrike Abel-Wanek / Tankred Stöbe arbeitet als Internist gangen, dass der Höhepunkt der Pan-
und Intensivmediziner in Berlin. Seit knapp 20 Jahren ist er für demie im Februar hätte sein müssen.
die Hilfsorganisation »Ärzte ohne Grenzen« in Kriseneinsätzen Stattdessen sind die Infektionszahlen
unterwegs. Die PZ sprach mit ihm über kollabierende Anfang Februar schon wieder abgefal-
Gesundheitssysteme durch Covid-19-Infektionen und eine len. Die Pandemie hat die Bevölkerung
Null-Impfstoffpolitik für arme Länder. von Malawi schutzlos und ohne Vorbe-
reitung getroffen und zu sehr viel Leid
PZ: Seit Ausbruch der Corona-Pan- stützung des Klinikums für Covid- und Tod geführt. Aber nach sechs bis
demie haben Sie Hilfsprojekte im Je- 19-Patienten durch Screening, Triage, acht Wochen ebbte der dramatische
men, in Südostasien und afrikanischen Testen und Überbrücken bis zur statio- Verlauf wieder ab. Im Grunde genom-
Staaten als Arzt begleitet. Im Februar nären Therapie, die dann im Kranken- men ist das ein Unfallmodell, das ein-
waren Sie als Notfallkoordinator für haus stattfand. Ziel war es auch dafür tritt, wenn keinerlei Maßnahmen er-
»Ärzte ohne Grenzen« in Malawi. Wie zu sorgen, dass keine infizierten Patien- griffen werden, um die Bevölkerung zu
sieht die gesundheitliche Versorgung ten auf die Normalstationen gelangen schützen. Ähnliches habe ich im Jemen
der Menschen dort aus? und das Virus dort hineintragen. beobachtet. Allerdings gibt es hier zu
Stöbe: Tatsächlich war es vor allem wenig Forschung, um das auch wissen-
jetzt die zweite Welle, die für Malawi PZ: Welche Tests standen Ihnen zur schaftlich zu belegen. In diesen Län-
katastrophal war. Im Dezember und Ja- Verfügung? dern sind die Datenerhebungen zu In-
nuar haben sich alle drei bis vier Tage Stöbe: Neu mitgebracht haben wir fektionszahlen und Todesfällen sowie
die Zahlen der Infizierten verdoppelt Schnelltests, die nach einer Viertel- die Testungen extrem mangelhaft.
und die Krankenhauseinweisungen stunde das Ergebnis anzeigen, PCR-
schnellten in die Höhe. Klar war, dass Tests gab es schon vorher, wenn auch PZ: Gibt es überhaupt offizielle Zah-
das dortige Gesundheitssystem dem viel zu wenige. Das Problem ist aber, len zum Pandemieverlauf für Malawi
nicht genug entgegenzusetzen hatte. dass ein negativer Schnelltest nicht und Jemen?
Wir sind mit sieben Helfern – aus zweifelsfrei ausschließt, dass nicht Stöbe: In Malawi mit rund 18 Millionen
sieben verschiedenen Ländern – in doch eine Corona-Infektion vorliegt. Einwohnern sprechen wir im Moment
Blantyre, der zweitgrößten Stadt in Wir mussten den Patienten hier viel er- von 30.000 Infizierten und 1000 Toten.
Malawi, zusammengekommen und klären, die meisten sind nur mäßig über Im Jemen leben rund 28 Millionen
haben auf dem Gelände des Queen- Covid-19 informiert. Glücklicherweise Menschen, davon sind offiziell 2000 in-
Elisabeth-Central-Hospitals dort, mit konnten wir hundert medizinisch gut fiziert und 600 an dem Virus gestor-
dem wir schon länger kooperieren, ausgebildete Mitarbeitende einstellen, ben. Das hört sich nach einer relativ ge-
zehn große Behandlungs- und Testzelte die uns unterstützt haben. In Malawi ringen Opferzahl an im Vergleich zu
errichtet. Unser Fokus lag in der Unter- mangelt es wie in Deutschland an beispielsweise Europa, aber diese Zah-

52 736 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.


len sind nicht einmal die Spitze des Eis-
bergs. Im Jemen nimmt der Krieg kein
Ende: Es wird geschossen und gebombt
und ins Traumazentrum der Stadt
Aden, das von »Ärzte ohne Grenzen«
betrieben wird, kommen 40 Prozent
der Patienten allein mit Schussverlet-
zungen. Die tödliche Bedrohung durch
den Krieg ist für die Leute viel greifba-
rer als die Bedrohung durch ein zwar
auch tödliches, aber unsichtbares Vi-
rus. Der Jemen war auf das Coronavirus
überhaupt nicht vorbereitet. Die meis-
ten betroffenen Patienten sind in ihren
Häusern ohne Diagnose, ohne Behand-
lung und auch ohne offiziell gezählt zu
werden, gestorben.
Unsere Hilfsorganisation hat eine
Covid-19-Klinik aufgebaut, aber deren
40 Betten waren sofort belegt und die
Sterblichkeit war hier sehr hoch, weil
die Kranken zu spät kamen. In den Ge-
bieten, wo die Huthis das Sagen haben
– das sind 70 Prozent des Landes – darf
es politisch überhaupt kein Corona-
virus geben. Wer erkrankt, wird stigma-
tisiert, und die Menschen sind schlecht
informiert und misstrauisch.
PZ: Behindern mangelndes Vertrau-
en und eine fehlende Informationspoli-
tik die Arbeit von Hilfsorganisationen?
Stöbe: In Malawi zum Beispiel herrscht
großer Aberglaube in der Bevölkerung.
Hauptsächlich kursieren zurzeit zwei
schockierende Geschichten: Es gäbe
einen weltweiten Masterplan, der die
afrikanische Bevölkerung dezimieren
soll und Ärzte, die Covid-19 auf den To-
tenschein eines Verstorbenen schrei-
ben, erhielten eine Prämie. Erkrankte,
die ins Krankenhaus gehen, würden
also umgebracht. Die zweite Geschich-
te bezieht sich aufs Impfen: Der Impf-
stoff sei eine tödliche Injektion mit
dem gleichen Ziel, nämlich Menschen
umzubringen.
Verschwörungsmythen kennen wir
auch aus Deutschland. Aber während
hier vielleicht je nach Region 10 Prozent
der Menschen daran glauben, sind es in
Malawi 50 bis 80 Prozent. Erkrankte
bleiben dann aus Angst eher zu Hause.
Dort ist dann leider die Sterblichkeit bei
einer Atemwegserkrankung ohne Sau-
erstoffbehandlung deutlich höher als
in einem Krankenhaus.
PZ: Wie stehen die Chancen für Län-
der wie Malawi, bald an Impfstoffe zu
kommen?
Stöbe: Es wird in absehbarer Zeit 12 Mil-
liarden Impfdosen geben. Das reicht,
um wirklich jeden Menschen fast zwei-
mal zu impfen. Aber es herrscht eine
enorme Impfungerechtigkeit durch rei-
che Länder, die sich so viel Impfstoff
reserviert haben, dass sie ihre Bevölke-
rung achtfach damit behandeln könn-
ten, beispielsweise Kanada. Dann sind
da arme Länder wie Indien oder Länder
des afrikanischen Kontinents, die es in
diesem und vielleicht sogar noch nicht
einmal im nächsten Jahr schaffen wer-
den, ihre Risikogruppen zu impfen, weil
sie keinen Impfstoff bekommen.
Es hat Anfang des Jahrtausends
zehn Jahre gebraucht – und da haben
MAGAZIN
wir uns als »Ärzte ohne Grenzen«
massiv eingebracht – bis die teuren
ARVs zur Behandlung von Aidskranken
so preiswert waren, dass sie auch
Ländern wie Malawi und anderen süd-
afrikanischen Staaten zugänglich wa-
ren. Bei den Impfstoffen wird es nicht
Jahre dauern, sondern nur Monate,
aber diese Monate bedeuten eine
tödliche Verzögerung für sehr viele
Menschen.
PZ: Reicht die Bereitstellung der
Logistik zur Impfstoffversorgung aus?
Stöbe: Es sind häufig vorgebrachte
Argumente zu sagen, die Menschen in
Afrika wollten sich aus besagtem Aber-
glauben vielleicht gar nicht impfen las-
sen oder könnten die Impfstoffe we-
gen der Kühlung nicht transportieren
und lagern. Das stimmt so nicht. Die
afrikanischen Länder sind seit Jahr-
zehnten erfahren darin, große Impf-
kampagnen wie gegen Masern und
Meningitis bis in sehr entlegene Gebie-
te durchzuführen und auch Kühlketten
aufrechtzuerhalten. Die bisher not-
wendige Extremkühlung für die Impf-
stoffe von Biontech und Moderna lässt
sich vielleicht nicht bis in die entfern-
testen Dörfer herstellen. Aber »Ärzte
ohne Grenzen« verfügt über leistungs-
fähige Kühlgeräte dort, die sich für die
Lagerung der meisten Impfstoffe gut
eignen. Was fehlt, ist die bezahlbare
Impfstoffbereitstellung für alle Länder
und die Erkenntnis, dass eine globale
Pandemie auch nur global in den Griff
zu bekommen ist. /
 ORIG INALIA

Rotgefärbte Alzheimer Plaques mit

braunen Leukozyten im Mausmodell

Foto: Pahnke/Magdeburg

Veränderungen, auch mittels Künst-

licher Intelligenz (3), wird außerdem das
Morris-Wasserlabyrinth (eine Versuchs-
apparatur für Verhaltensexperimente
mit Nagetieren) zur Bewertung des
Lern- und Orientierungsverhaltens de-
menter Mäuse angewandt (4, 5).
In der traditionellen Phytotherapie
gibt es viele Vertreter, denen eine neu-
roprotektive Wirkung nachgesagt wird.
Insbesondere das einheimische Hyperi-
cum perforatum, aber auch Sideritis
scardica und Bacopa monnieri haben
sich als vielversprechende Kandidaten
auf der Suche nach ABC-Aktivatoren be-
J O H A N N I S K R AU T B E I A L Z H E I M E R - D E M E N Z ziehungsweise Antidementiva heraus-
gestellt. So konnte in Mäusen mit spezi-

Den Inhaltsstoffen fischen Hypericum-perforatum-Extrak-

ten eine signifikante Verbesserung der
Lernfähigkeit und des histopathologi-

auf der Spur schen Geschehens erzielt werden (6, 7).

Die Anwendung von kombinierten
Sideritis-scardica- und Hypericum-per-
Von Ahmed El Menuawy / ABC-Transporter sind maßgeblich daran foratum-Extrakten als Nahrungsergän-
beteiligt, bei Alzheimer-Demenz die schädlichen β-Amyloidplaques zungsmittel zeigte bei Patienten be-
aus dem ZNS zu entfernen. Extrakte aus Hypericum perforatum reits vielversprechende Wirkungen.
haben sich im Mausmodell als ABC-Aktivatoren erwiesen. Eine Eine deutliche Verbesserung der Symp-
Forscherkooperation will herausfinden, welche spezifischen tomatik konnte sowohl in der ärztlichen
Inhaltsstoffe für den Effekt verantwortlich sind. Bewertung als auch von Angehörigen
im täglichen Umgang festgestellt wer-
Obwohl die Alzheimer-Demenz in der dieser Demenzform und anderer neu- den. Dieser Effekt stellte sich als unab-
Neurologie, Psychiatrie und Geriatrie rodegenerativer Erkrankungen (www. hängig von Hyperforin, einem der pro-
mit mehr als 1,2 Millionen Erkrankten in pahnkelab.eu). minenten aktiven sekundären Metabo-
Deutschland eine wichtige Rolle spielt, liten von Hypericum sp., heraus (6).
fehlt es bislang an kausalen Medika- Fokus auf ABC-Transporter Um den Kreis der interessanten
menten mit der Indikation Demenz. Besonders interessant ist die Protein- Inhaltsstoffe bei Hypericum spp. und
Die S3-Leitlinie »Demenzen« (AWMF- Superfamilie der ATP-binding- Sideritis scardica enger zu ziehen, sol-
Register-Nr.: 038-013) enthält zwar ein cassette transporter – kurz ABC-Trans-
pharmakologisches Schema zur symp- porter. Einige dieser Transporter, unter
tomatischen Therapie, jedoch zeigen anderem ABCB1 und ABCC1, siedeln sich PZ-ORIGINALIA . . .
sich weder für die Gruppe der Acetyl- an der Blut-Hirn-Schranke an und sind In der Rubrik Originalia werden
cholinesterase-Blocker wie Donepezil, maßgeblich am aktiven Export des wissenschaftliche Untersuchungen
Galantamin und Rivastigmin noch für β-Amyloids aus dem Zentralnerven- und Studien veröffentlicht.
den NMDA-Antagonisten Memantin system beteiligt (1). Mithilfe von trans- Eingereichte Beiträge sollten in der
Regel den Umfang von vier
signifikante Effekte auf den Beginn und genen und humanisierten Mäuse-
Druckseiten nicht überschreiten und
Verlauf der Erkrankung. stämmen werden pathophysiologische per E-Mail geschickt werden.
Für die Alzheimer-Demenz, die un- und pharmakologische Fragestellungen
ter anderen durch das toxische Oligo- genauer untersucht. Eine Herunter- Die PZ behält sich vor, eingereichte
peptid β-Amyloid ausgelöst wird, könn- Regulation der Expression dieser Trans- Manuskripte abzulehnen. Die
te ein phytotherapeutischer Ansatz porter kann beispielsweise in Alzhei- veröffentlichten Beiträge geben nicht
vielversprechend sein. Die Arbeitsgrup- mer-Mäusestämmen pathologische grundsätzlich die Meinung der
Redaktion wieder.
pe um Professor Dr. Jens Pahnke von Muster der Alzheimer-Demenz hervor-
der University of Oslo beschäftigt sich rufen (2). Neben der Messung von histo- pz-redaktion@avoxa.de
seit Langem mit der Pathophysiologie pathologischen und biochemischen

54 738 | PHARM. ZTG. | 166 JG. | 11. 3. 2021 | 10. AUSG.


len biotechnologische und pharmazeu-
tische Verfahren genutzt werden, um
verschiedene Formulierungen aus
Hypericum spp. im Maussystem auf
ABC-Transporter-Induktion und anti-
dementive Wirkung zu testen. Dazu
soll eine Kooperation zwischen der
Nachwuchsforschergruppe (NWG)
»Arzneipflanzen«, einem Projekt des
Julius Kühn-Instituts, und der Arbeits-
gruppe Pahnke spezifische Inhaltsstof-
fe untersuchen.
Neuartiger Therapieansatz
Mit züchterischen Methoden sollen im
Rahmen der Vorgaben des Europä-
ischen Arzneibuchs zulässige Extrakte
entwickelt werden, um maßgeschnei-
derte Phytotherapeutika als Arzneimit-
tel verfügbar zu machen. Eine klinische
Evaluierung und Arzneimittelzulassung
für weitere identifizierte Formulierun-
gen sind letztendlich Ziele, um eine
Evidenz als Basis für einen neuartigen
Ansatz der Alzheimer-Therapie zu
generieren. /
Literatur
1) Krohn M, Lange C, Hofrichter J, Scheffler K,
Stenzel J, Steffen J, Schumacher T, Bruning T,
Plath AS, Alfen F, Schmidt A, Winter F, Rateit-
schak K, Wree A, Gsponer J, Walker LC, Pahnke
J (2011) Cerebral amyloid-beta proteostasis is
regulated by the membrane transport protein
ABCC1 in mice. J Clin Invest 121, 3924-3931.
2) Krohn M, Bracke A, Avchalumov Y, Schuma-
cher T, Hofrichter J, Paarmann K, Frohlich C,
Lange C, Bruning T, von Bohlen und Halbach
O, Pahnke J (2015) Accumulation of murine
amyloid-beta mimics early Alzheimers
disease. Brain 138, 2370-2382.
3) Bascunana P, Brackhan M, Pahnke J (2020)
Machine Learning-Supported Analyses Im-
prove Quantitative Histological Assess-
ments of Amyloid-beta Deposits and Activa-
ted Microglia. J Alzheimers Dis.
4) Rai SP, Krohn M, Pahnke J (2020) Early Cognitive
Training Rescues Remote Spatial Memory but
Reduces Cognitive Flexibility in Alzheimers
Disease Mice. J Alzheimers Dis 75, 1301-1317.
5) Rai SP, Bascunana P, Brackhan M, Krohn M,
Mohle L, Paarmann K, Pahnke J (2020)
Detection and Prediction of Mild Cognitive
Impairment in Alzheimers Disease Mice. J
Alzheimers Dis 77, 1209-1221.
6) Hofrichter J, Krohn M, Schumacher T, Lange
C, Feistel B, Walbroel B, Heinze HJ, Crockett
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S, Sharbel TF, Pahnke J (2013) Reduced Alz-
heimers disease pathology by St. Johns
Wort treatment is independent of hyperfo-
rin and facilitated by ABCC1 and microglia
activation in mice. Curr Alzheimer Res 10,
1057-1069.
7) Pahnke J, Frohlich C, Paarmann K, Krohn M,
Bogdanovic N, Arsland D, Winblad B (2014)
Cerebral ABC transporter-common mecha-
nisms may modulate neurodegenerative
diseases and depression in elderly subjects.
Arch Med Res 45, 738-743.
Kontakt
Ahmed El Menuawy,
Julius Kühn-Institut,
Erwin-Baur-Str. 27,
06484 Quedlinburg,
ahmed.menuawy@julius-kuehn.de
Dr. Frank Marthe:
frank.marthe@julius-kuehn.de
Professor Dr. Jens Pahnke:
jens.pahnke@medisin.uio.no

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