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EN ISO 13485:2016
DEKRA Certification GmbH hereby certifies that the organization
Scope of certification:
Design and development, production and distribution of medical devices for the diagnosis of vital and
non-vital physiological parameters
Certified location:
Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Germany
has established and maintains a quality management system according to the above mentioned standard.
The conformity was adduced with audit report no. 50828-R2-00.
Certificate registration no.: 50828-14-02_EN Certificate valid from: 2022-12-08
Validity of previous certificate: 2022-11-13 Certificate valid to: 2025-11-13
Natascha Jezyschek
DEKRA Certification GmbH, Stuttgart, 2022-12-08
EN ISO 13485:2016
DEKRA Certification GmbH bescheinigt hiermit, dass die Organisation
Zertifizierter Bereich:
Design und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Medizinprodukten für die Diagnostik von vitalen
und nicht vitalen physiologischen Parametern
Zertifizierter Standort:
Bruckstraße 31, 72417 Jungingen, Deutschland
ein Qualitätsmanagementsystem entsprechend der oben genannten Norm eingeführt hat und
aufrechterhält. Der Nachweis wurde mit Auditbericht-Nr. 50828-R2-00 erbracht.
Zertifikats-Registrier-Nr.: 50828-14-02_DE Zertifikat gültig vom: 2022-12-08
Gültigkeit vorheriges Zertifikat: 2022-11-13 Zertifikat gültig bis: 2025-11-13
Natascha Jezyschek
DEKRA Certification GmbH, Stuttgart, 2022-12-08