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TV SD Management Service GmbH Informationen zur ISO 9001:2008

1. Keine neuen Anforderungen an die Prozesselemente Prinzipiell fhrt die ISO 9001:2008 keine neuen Anforderungen an das Qualittsmanagementsystem ein, es wurden Przisierungen, Klarstellungen und Verbesserungen der Verstndlichkeit des Normentextes vorgenommen. Die offizielle Verffentlichung der ISO 9001:2008 wird im Oktober/ November 2008 erwartet. 2. bergangszeitraum

Es wird einen bergangszeitraum von maximal 36 Monaten nach Verffentlichung der ISO 9001:2008 geben, in dem beide Normen gleichberechtigt nebeneinander angewendet werden knnen.
3. Ab welchem Termin knnen Zertifikate nach ISO 9001:2008 ausgestellt werden?

Zertifikate nach ISO 9001:2008 und/ oder seiner nationalen Standards, knnen erst nach offizieller Freigabe und Verffentlichung ausgestellt werden.
4. Gltigkeit von Zertifikaten nach ISO 9001:2000

Bis maximal 36 Monate nach Verffentlichung der ISO 9001:2008 werden bestehende Zertifikate nach ISO 9001:2000 ihre Gltigkeit behalten.
5. Wann werden neue Zertifikate nach ISO 9001:2008 durch die TV SD Management Service GmbH ausgestellt? nach durchgefhrtem Zertifizierungsaudit erfolgt eine Erstausstellung nach durchgefhrtem Wiederholungsaudit erfolgt eine Neuausstellung auf Kundenwunsch kann nach durchgefhrtem berwachungsaudit eine Neuausstellung erfolgen. 6. bersicht ber die Przisierungen, Klarstellungen und Verbesserungen des Normentextes der ISO 9001: 2008 in Stichpunkten:

zu 4.1 Allgemeine Outsourcing- Anforderungen


Die Art und Weise der Lenkung von ausgegliederten Prozessen muss die Konformitt aller Kundenanforderungen, gesetzlichen und behrdlichen Anforderungen sicherstellen. Die Art und der Umfang der Lenkung von ausgegliederten Prozessen, muss im Qualittsmanagementsystem festgelegt sein.

erstellt: Helmut Keuerleber

geprft: Dr. Ulrich Nagel

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zu 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung


Die oberste Leitung muss ein Leitungsmitglied der Organisation benennen. Ein Outsourcing der Funktion des Beauftragten der obersten Leitung ist nicht zulssig.

zu 6.2.2 Fhigkeit, Schulung und Bewusstsein


Personal, dessen Ttigkeiten die Erfllung der Produktanforderungen beeinflusst, muss durch Schulung und Ausbildung befhigt werden, um die erforderliche Kompetenz zu erlangen. Es muss sichergestellt werden, dass die notwendige Kompetenz des Personals erreicht worden ist. Von der Produktqualitt zur Kompetenz aller Mitarbeiter

zu 6.4 Arbeitsumgebung
Arbeitsumgebung bezieht sich auf Bedingungen, unter denen die Arbeit ausgefhrt wird, einschlielich physikalischer, kologischer und anderer Faktoren, wie Lrm, Temperatur, Wetter u.a. Es liegt ein breiterer Anwendungsbereich vor, der nicht nur auf die Produktqualitt beschrnkt ist.

zu 7.2.1 Ermittlung der Anforderungen in Bezug auf das Produkt


Hinweis: Ttigkeiten nach der Lieferung ( z.B. Wiederverwertung, Entsorgung, Gewhrleistungsbestimmungen, Instandhaltung) sind ergnzend zu den Anforderungen hinsichtlich der Kundenanforderungen und Lieferanforderungen mit zu beachten Die Produktanforderungen gelten auch fr Ttigkeiten nach der Lieferung.

zu 7.3.1 Entwicklungsplanung
Hinweis: Entwicklungsbewertung, Verifizierung und Validierung dienen bestimmten Zwecken. Sie drfen einzeln ausgefhrt und aufgezeichnet werden oder in jeglicher Kombination, die fr das Produkt und die Organisation geeignet ist. Klarstellung

erstellt: Helmut Keuerleber

geprft: Dr. Ulrich Nagel

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zu 7.3.3 Entwicklungsergebnisse
Hinweis: Die Informationen fr die Produktion und die Dienstleistungserbringung drfen Einzelheiten fr die Produkterhaltung enthalten. Klarstellung

zu 7.5.4 Eigentum des Kunden


Hinweis: Zum Eigentum des Kunden knnen geistiges Eigentum und persnliche Daten zhlen. Klarstellung

zu 8.2.3 berwachung und Messung von Prozessen


Hinweis: Bei der Festlegung geeigneter Verfahren sollte die Organisation die Art und das Ausma der berwachungen und/oder Messungen bercksichtigen, die fr jeden ihrer Prozesse in Bezug auf deren Einfluss auf die Erfllung von Produktanforderungen und die Wirksamkeit des Qualittsmanagementsystems angemessen ist. Genderter Fokus von der Produktkonformitt zu den Auswirkungen auf die Konformitt und Wirksamkeit des QM- Systems (Effektivitt)

Zusammenfassung der Hauptanpassungen :


Outsourcing- Prozess definiert Ausbildung zur Erreichung der Kompetenz Arbeitsumgebung beinhaltet physikalische und umweltspezifische Faktoren Prozessmessung auf Effektivitt (Wirksamkeit) ausgerichtet

erstellt: Helmut Keuerleber

geprft: Dr. Ulrich Nagel

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