Gebrauchsanweisung

Ergänzung
IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
März 2006

Alaris® Products
Bestell-Nr.: 10014759
©2006 Cardinal Health, Inc. oder eine seiner Tochtergesellschaften. Alle Rechte vorbehalten.

Ergänzung der Gebrauchsanweisung

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 Die ersten Schritte

Einführung

Diese Ergänzung zur Gebrauchsanweisung enthält Informationen in Bezug auf die

IVAC® 571 und 572 volumetrischen Infusionspumpen (“Modell 571 / 572”). Sie
muss zusammen mit der Gebrauchsanweisung " Volumetrische Infusionspumpe
mit einstellbarer Druckbegrenzung" verwendet werden. Vor der Verwendung der
Modelle 571/572 müssen alle Anweisungen durchgelesen und verstanden werden.

Definition

Der Hinweis ACHTUNG ist eine Warnung vor einem

potenziellen Risiko, das zu geringfügigen Verletzungen von
Personen und/oder Produktbeschädigungen führen kann, wenn
die vorgeschriebenen Maßnahmen nicht befolgt werden.

Warnungen und Hinweise

HINWEISE
Infusionsleitungen:

• Nur Infusionsleitungen verwenden, die zu Modell 571 /

572 kompatibel sind. Die Verwendung einer anderen
Infusionsleitung kann einen fehlerhaften Gerätebetrieb
verursachen, was zu einer ungenauen Flüssigkeitszufuhr
und anderen potenziellen Risiken führen könnte. Eine
Liste kompatibler Infusionsleitungen ist der Karte mit
Hinweisen zur Kompatibilität von Infusionsleitungen (Set
Compatibility Card) zu entnehmen (gesondert erhältlich).

• Entsorgen, falls die Verpackung beschädigt ist oder die

Schutzkappen nicht befestigt sind.

• Stellen Sie vor dem Gebrauch des Gerätes sicher, dass

die Infusionsleitung keine Knicke aufweist und korrekt
am Gerät installiert ist.

• Lassen Sie beim wiederholten Laden einer

Infusionsleitung die Sicherheitsklemme in der
geschlossenen Position.

• Trompeten- und Anlaufkurven wurden mit der Alaris®

Infusionsleitung mit der Artikelnummer 52073F
ermittelt.

Ergänzung der Gebrauchsanweisung Die ersten Schritte 1

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 Warnungen und Hinweise (Fortsetzung)

HINWEISE
Befüllen:

• Stellen Sie sicher, dass der Patient nicht angeschlossen ist.

• Stellen Sie sicher, dass vor Beginn der Infusion die Luft
aus der Leitung entfernt wird (nicht entfernte Luft in
der Leitung kann schwerwiegende Konsequenzen haben).

Druckscheibe:

• Die Druckscheibe stellt einen Verschluss unterhalb

fest und erzeugt einen Alarm. Nach Behebung des
Verschlusses besteht das Risiko einer Infusion der zuvor
druckbedingt aufgestauten Infusionslösung. Um einen
solchen unbeabsichtigten Bolus zu vermeiden, muss der
Druck vor dem Fortsetzen der Infusion abgebaut werden.

Befestigung / Stabilität:

• Vermeiden Sie eine instabile Befestigung – Verwenden Sie

die Stativklemme, um das Gerät sicher am Infusionsstativ
zu befestigen. Beim Transport vorsichtig vorgehen.

Flusssensor:

• Achten Sie auf eine korrekte Platzierung des Flusssensors

an der Infusionsleitung. Stellen Sie sicher, dass die Linse
des Flusssensors sauber und der Flüssigkeitspegel in
der Tropfkammer angemessen ist. Starker Lichteinfall kann
den Betrieb des Flusssensors beeinträchtigen.

EMV

• Dieses Gerät/System ist nur für denGebrauch durch

medizinisches Fachpersonal bestimmt. Es handelt
sich hierbei um ein medizinisches Gerät der Gruppe 2 nach
CISPR 11, Klasse A. In einer häuslichen Umgebung kann
dieses Gerät oder System Funkstörungen verursachen. In
einem solchen Fall ist es ggf. erforderlich, entsprechende
Gegenmaßnahmen zu treffen, beispielsweise
Neuausrichtung, Aufstellen an einem anderen Ort oder
Abschirmung der Modelle 571/572 oder Filtern des
Anschlusses gegenüber dem öffentlichen Stromnetz. Die
Konformität der Modelle 571 / 572 mit den Störgrenzen
nach CISPR 11, Klasse B, unterliegt physikalischen,
technischen oder physiologischen Einschränkungen.

2 Die ersten Schritte Ergänzung der Gebrauchsanweisung

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 Warnungen und Hinweise (Fortsetzung)

HINWEISE

• Medizinische Elektrogeräte erfordern spezielle

Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die
EMV und sind in Übereinstimmung mit den in den
Begleitdokumenten enthaltenen Hinweisen zur EMV zu
installieren, in Betrieb zu nehmen und zu verwenden.

• Portable und mobile Funkkommunikationsgeräte können

andere medizinische Elektrogeräte beeinflussen.

• Der Betrieb des Gerätes in der Nähe von Geräten,

die energiereiche Funkfrequenzen aussenden
(elektrochirurgische Kauter, tragbare Radios,
Mobiltelefone, etc.) kann Fehlalarme auslösen. In
diesem Fall die Modelle 571 / 572 von der Störquelle
entfernt aufstellen.

• Der Gebrauch von Zubehör, Druckwandlern und Kabeln,

die nicht speziell angegeben sind, ausgenommen
Druckwandler und Kabel, die von Cardinal Health als
Ersatzteile für interne Komponenten verkauft werden,
kann zu erhöhten Emissionen verringerter
Störfestigkeit der Modelle 571 / 572 führen.

• Die Modelle 571 / 572 sollten nicht neben oder auf

anderen Geräten verwendet werden. Falls ein Gebrauch
neben oder auf anderen Geräten unvermeidlich ist,
sollten die Modelle 571 / 572 überwacht werden, um den
normalen Betrieb in der zu verwendenden Konfiguration zu
überprüfen.

Ergänzung der Gebrauchsanweisung Die ersten Schritte 3

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 DIESE SEITE
WURDE ABSICHTLICH
FREI GELASSEN

4 Die ersten Schritte Ergänzung der Gebrauchsanweisung

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 VORSCHRIFTEN UND NORMEN

Übereinstimmung

Elektromagnetische Umgebung

Die folgenden Informationen entsprechen der Norm IEC

60601-1-2:2001 für medizinische elektrische Geräte – Teil
1-2 (einschließlich Nachtrag 1): Allgemeine Festlegungen
für die Sicherheit – Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen. Dort sind
bestimmte Warn- und Achtungsbegriffe aufgeführt, die in der
Gebrauchsanleitung enthalten sein müssen, sowie folgende
Informationstabellen.

Die Modelle 571 / 572 sind für den Gebrauch in der

elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in welcher eine
HF-Störemission wie in den folgenden Tabellen angegebenen
kontrolliert wird.

Ergänzung der Gebrauchsanweisung Vorschriften und Normen 5

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 Übereinstimmung (Fortsetzung)

Elektromagnetische Umgebungstabellen

Tabelle 1
Elektromagnetische Emissionen

Emissionsprüfung Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Richtlinien

Die Modelle 571 / 572 nutzen HF-Energie nur

CISPR 11 für den internen Betrieb. Daher sind die HF-
Gruppe 1 Störaussendungen sehr gering, und somit ist
HF-Emissionen das Risiko von Störungen elektronischer Geräte
in der Nähe unbedeutend.

Die Modelle 571 / 572 eignen sich für alle

Einrichtungen, auch für die Nutzung in
Privatwohnungen. Dies gilt auch dann,
wenn diese direkt an das öffentliche
Niederspannungsstromnetz angeschlossen
sind, mit dem Wohngebäude versorgt werden,
unter der Voraussetzung, dass folgendes
beachtet wird:

CISPR 11 Achtung: Diese Modelle 571 / 572 sind

Klasse A nur für den Gebrauch durch medizinisches
HF-Emissionen Fachpersonal bestimmt. Es handelt sich hierbei
um medizinische Geräte/medizinische Systeme
nach CISPR 11, Klasse A. In einer häuslichen
Umgebung kann dieses Gerät oder System
Funkstörungen verursachen. In einem solchen
Fall ist es ggf. erforderlich, entsprechende
Gegenmaßnahmen zu treffen, beispielsweise
Neuausrichtung, Aufstellen an einem anderen
Ort oder Abschirmung der Modelle 571/572
oder Filtern des Anschlusses gegenüber dem
öffentlichen Stromnetz.

IEC 61000-3-2
Klasse A
Oberschwingungs-
ströme

IEC 61000-3-3

Spannungs- Stimmt überein

schwankungen,
Flicker-Emissionen

6 Vorschriften und Normen Ergänzung der Gebrauchsanweisung

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 Übereinstimmung (Fortsetzung)

Elektromagnetische Umgebungstabellen (Fortsetzung)

Tabelle 2
Electromagnetische Störfestigkeit

Störfestigkeits- IEC 60601-1-2 Über- Elektromagnetische

prüfung Testpegel einstimmungspegel Umgebung - Richtlinien

±6 kV Kontakt ±8 kV Kontakt Die Fußböden sollten aus Holz,

±8 kV Luft Beton oder Keramikfliesen bestehen.
IEC 61000-4-2 ±15 kV Luft
Elektrostatische
Besteht der Fußboden aus
Entladung (ESD)
synthetischem Material sollte die
relative Luftfeuchtigkeit mindestens
30% betragen.

IEC 61000-4-4
Schnelle ±2 kV Stromleitungen ±2 kV Stromleitungen Die Hauptstromversorgung sollte
elektrische ±1 kV Eingangs-/ ±1 kV Eingangs-/ der einer typischen gewerblichen
transiente Ausgangs-Leitungen Ausgangs-Leitungen Einrichtung oder eines
Störgrößen/Burst Krankenhauses entsprechen.

±1 kV ±1 kV Die Hauptstromversorgung sollte

IEC 61000-4-5 Differentialbetrieb Differentialbetrieb
der einer typischen gewerblichen
Stoßspannungen ±2 kV Normalbetrieb ±2 kV Normalbetrieb Einrichtung oder eines
Krankenhauses entsprechen.

3 A/m 400 A/m 50 Hz Die Magnetfelder der Netzfrequenz

IEC 61000-4-8 sollten innerhalb eines Bereichs
Netzfrequenz 400 A/m 60 Hz liegen, der charakteristisch ist
Magnetfeld für eine typische kommerzielle
(50/60 Hz) Umgebung oder in der Umgebung
eines Krankenhauses.

IEC 61000-4-11 <5 % UT (Hinweis 1) <5 % UT Die Hauptstromversorgung sollte

Spannungsabfälle, (>95 % Senkung UT) (>95 % Senkung UT) der einer typischen gewerblichen
Kurzunterbrechungen Einrichtung oder eines
und Spannungs- für 0,5 Zyklen für 0,5 Zyklen Krankenhauses entsprechen.
schwankungen
an Stromeingangs- 40 % UT 40 % UT Falls ein kontinuierlicher Betrieb
leitungen (60 % Senkung UT) (60 % Senkung UT) der Modelle 571 / 572 auch
während einer Unterbrechung der
für 5 Zyklen für 5 Zyklen Hauptstromversorgung benötigt
wird, wird empfohlen, die Modelle
70 % UT 70 % UT 571 / 572 durch eine nicht zu unter-
(30 % Senkung UT) (30 % Senkung UT) brechende Stromversorgung oder
durch eine Batterie zu betreiben.
für 25 Zyklen für 25 Zyklen
Die Modelle 571 / 572 verwenden
<5 % UT <5 % UT
eine interne Batterie mit kurzer
(>95 % Senkung UT) (>95 % Senkung UT) Betriebsdauer.
für 5 Sek. für 5 Sek.

Ergänzung der Gebrauchsanweisung Vorschriften und Normen 7

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 Übereinstimmung (Fortsetzung)

Elektromagnetische Umgebungstabellen (Fortsetzung)

Tabelle 3
Elektromagnetische Störfestigkeit - LEBENSERHALTENDE Ausrüstung

Prüfung auf IEC 60601-1-2 Übereinstim- Elektromagnetische

Störfestigkeit Testpegel mungspegel Umgebung - Richtlinien

Tragbare und mobile HF-Kommunikations-

geräte sollten nicht näher an Teilen der
Modelle 571 / 572 einschließlich Kabel,
verwendet werden als im empfohlenen
Abstand angegeben. Dieser wird anhand
der für die Senderfrequenz gültigen Formel
IEC 61000-4-6 ermittelt.
Geführte HF 3 V rms 10 V rms
Empfohlener Abstand
150 kHz bis
80 MHz 12
d = [-----] √P
IEC 61000-4-3 V2
Abgestrahlte HF
10 V /m 12
3 V/m d = [-----] √P 80 MHz bis 800 MHz
80 MHz bis E1
2,5 GHz
12
d = [-----] √P 80 MHz bis 2,5 GHz
E1

P = Maximale Nennausgangsleistung des

Senders in Watt (W) laut Hersteller des
Senders.

d = Empfohlener Abstand in Metern (m).

Die Feldstärke der fest eingestellten HF-

Sender, die durch eine elektromagnetische
Standortaufnahme bestimmt wurde, sollte
unter dem Übereinstimmungspegel in jedem
einzelnen Frequenzbereich liegen.

In der Nähe von mit dem folgenden Symbol

gekennzeichneten Geräten kann es zu
Störungen kommen:

8 Vorschriften und Normen Ergänzung der Gebrauchsanweisung

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 Übereinstimmung (Fortsetzung)

Elektromagnetische Umgebungstabellen (Fortsetzung)

Tabelle 4
Empfohlener Abstand - Modelle 571 / 572

Elektromagnetische Störung kann verhindern werden, indem wie in dieser Tabelle empfohlen ein
Mindestabstand zwischen dem tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgerät (Sender) und den
Modellen 571 / 572 eingehalten wird.

Bei Sendern, deren maximale Nenn-Ausgangsleistung nicht oben aufgeführt wird, kann der
empfohlene Trennungsabstand d in Metern (m) unter Verwendung der für die Frequenz des
Senders anwendbare Formel geschätzt werden, wobei P für die maximale Nennausgangsleistung
des Senders in Watt (W) entsprechend dem Hersteller des Senders steht.

Abstand entsprechend der Frequenz des Senders (m)

Maximale
Nennausgangs- 150 kHz bis 150 kHz bis 80 MHz 800 MHz
leistung 80 MHz außerhalb 80 MHz bis bis
des Senders der ISM-Bänder in ISM-Bändern 800 MHz 2,5 GHz
3,5 12 12 23
W d = [------] √P d = [------] √P d = [ ------] √P d = [------] √P
V1 V2 E1 E1

0,01 0,35 0,12 0,12 0,23

0,1 0,12 0,38 0,38 0,73
1 0,35 1,20 1,20 2,30
10 1,11 3,80 3,80 7,30
100 3,50 12,00 12,00 23,0

Ergänzung der Gebrauchsanweisung Vorschriften und Normen 9

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 Übereinstimmung (Fortsetzung)

Elektromagnetische Umgebungstabellen (Fortsetzung)

HINWEISE:
 UT ist die Wechselstromspannung vor der Anwendung des Testpegels.
 Übereinstimmungspegel erhöht von IEC 60601-2-24.
 Durchgeführt bei der kleinsten und größten Nenneingangsspannung.
 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt die höhere Frequenz.
 Diese Anleitung ist unter Umständen nicht in allen Situationen gültig. Elektromagnetische Ausbreitung wird
durch Absorption und Reflexion durch Strukturen, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Abstand für die höhere Frequenz.
 Die ISM (Industrial, Scientific and Medical)-Bänder zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6.765 MHz bis
6.795 MHz; 13.553 MHz bis 13.567 MHz; 26.957 MHz bis 27.283 MHz und 40.66 MHz bis 40.70 MHz.
Bei der Berechnung des empfohlenen Abstandes für Sender in den ISM-Frequenzbändern zwischen
150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2,5 GHz wird ein zusätzlicher Faktor von 10/3
verwendet, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass mobile/portable Kommunikationsausrüstung
eine Störung verursacht, wenn sie zufällig in Patientenbereiche gelangt.

Diese Anleitung ist unter Umständen nicht in allen Situationen gültig. Elektromagnetische Ausbreitung wird
durch Absorption und Reflexion durch Strukturen, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

Handelsmarken

Alaris® and IVAC® sind eingetragene Handelsmarken von Cardinal Health, Inc. oder einer ihrer
Tochtergesellschaften.

10 Vorschriften und Normen Ergänzung der Gebrauchsanweisung

IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen
 Ergänzung der Gebrauchsanweisung
IVAC® 571 und 572 volumetrische Infusionspumpen