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Cardioline Ar600 User Manual
Cardioline Ar600 User Manual
Bedienungsanleitung
Deutsch
Mit der vorliegenden Bedienungsanleitung soll der Anwender von CARDIOLINE®
ar600adv in die Lage versetzt werden, die Gerätefunktionen optimal zu nutzen.
Zusätzlich zu der üblichen Beschreibung der Gerätefunktionen wird das folgende
Dokument geliefert:
- Garantieurkunde
Allgemeine Informationen
2
Inhaltsverzeichnis
1 Einleitung 6
1.1 So lesen Sie das Handbuch 7
1.2 Hinweise und Vorschriften zur Gebrauchssicherheit 8
1.3 Der Elektrokardiograph 11
Frontansicht 11
Seitenansicht und Boden 11
Komponenten, Symbole und Befehle 12
Das "EKG-Archiv" 24
"Einstellungen" 24
"Werkzeuge" 27
Betriebsmodus 30
Druckformat 30
Aufzeichnungsgeschwindigkeit auf Papier 30
3
Aufzeichnungsempfindlichkeit auf Papier 30
Aufnahmefilter 31
Automatische EKG-Auswertung 34
EKG-Speicher: Archivverwaltung 36
4
7.2 Einlegen des Thermopapiers 46
7.3 Reinigung des Elektrokardiographen und der Elektroden 46
7.4 Akkumulatoren austauschen 46
7.5 Regelmäßige Kontrollen 47
Technische Daten 47
8 Technische Eigenschaften 48
Mitgeliefertes Zubehör 49
5
1 Einleitung
Der tragbare Elektrokardiograph ar600adv vereint Eigenschaften wie
Zuverlässigkeit, Modularität, Vielseitigkeit und Anpassbarkeit, die die
neueste Generation der Elektrokardiographen CARDIOLINE® auszeichnen.
ar600adv ist ein tragbarer Elektrokardiograph mit einem doppelten
Stromversorgungssystem (d.h. mit Netzstromversorgung sowie aufladbaren
internen Akkus), der in der Basiskonfiguration folgende Anwendungen
ermöglicht:
Aufzeichnung eines EKGs im automatischen oder manuellen Modus;
Aufzeichnung des EKG-Signals mit Hilfe des hochauflösenden
Thermodruckers auf 60 mm Papier in mehreren Formaten: 1, 2, 2+R
und 3 Kanäle;
Speicherung der letzten automatischen Aufnahme sowie Ausdruck
zusätzlicher Kopien.
Dank der Flexibilität der implementierten Software und der IR-Schnittstelle
kann ar600adv jederzeit Ihren individuellen Anforderungen angepasst
werden. Die Auswahl unter der Vielzahl der verfügbaren "Optionen" ist
absolut frei und kann sowohl zum Zeitpunkt des Erwerbs als auch danach in
Ihrer Praxis erfolgen, ohne die tägliche Arbeit unterbrechen zu müssen.
In wenigen Minuten kann Ihr Gerät ar600adv mit den folgenden Optionen
ausgestattet werden:
- "Option EKG-Speicher": Archivieren von bis zu 20 kompletten
Untersuchungen ohne sie unmittelbar darauf ausdrucken zu müssen
(Modus "Papier sparen");
- "Option EKG-Vermessung": Programm für die automatische Vermessung
der EKG-Parameter;
- "Option EKG-Auswertung": Programm für die automatische Auswertung
von EKG-Signalen;
- "Option Arrhythmien": Programm für die Suche nach Arrhythmie-
Anzeichen während einer laufenden Aufnahme;
- "Option Veränderlichkeit HR": Programm für die Überprüfung der
Veränderlichkeit der Herzfrequenz;
- “Option PC-Archivierung”: überträgt die sich im Gerätespeicher
befindlichen EKG-Aufnahmen in einen PC, falls dieser über
CARDIOLINE® Software für die PC-gestützte Verwaltung von EKG-
Aufnahmen verfügt. Die Übertragung erfolgt "schnurlos" über die
Infrarot-Schnittstelle und erfordert keine feste Verbindung mit Ihrem
Computer.
- “Option PC-EKG”: stellt die 12 Ableitungen in Echtzeit auf dem
Bildschirm Ihres Computers dar, falls dieser über CARDIOLINE®
Software für die PC-gestützte Verwaltung von EKG-Aufnahmen verfügt.
Das Programm kann mit einem weiteren, optionalen Modul für die
automatische EKG-Interpretation ausgestattet werden.
Wenden Sie sich an den Fachhandel Ihres Vertrauens für weitere
Informationen über verfügbare Optionen.
6
HERZLICHEN GLÜCKWUNSCH zum Kauf des Geräts. Ihr neuer compu-
tergesteuerter Elektrokardiograph CARDIOLINE® wurde gemäss den zum
Zeitpunkt der Erstellung des vorliegenden Handbuchs geltenden Vorschriften
durch et medical devices SpA, Cavareno (Trento) – ITALIEN hergestellt.
et medical devices handelt gemäss den Vorschriften für Qualitätssiche-
rungssysteme EN ISO 9001: 2000 und EN ISO 13485: 2003. Das Gerät ist
durch Nemko Certification AS zertifiziert worden (Zert. Nr. 800278). Ihr
neuer Elektrokardiograph entspricht zudem der EG-Richtlinie über medizini-
sche Geräte 93/42/EWG und ist somit mit dem CE0470-Zeichen versehen.
Dieses Symbol identifiziert die Funktionen, die nicht bei allen Geräten
vorhanden sind und die ausdrücklich beim Kauf bestellt werden müssen.
...
Falls ein Tastaturbefehl in einem Satz oder in einem Absatz
dargestellt wird, drücken Sie die entsprechende Taste auf dem Gerät, um
den Befehl auszuführen.
Der Aufbau des Handbuchs ermöglicht es Ihnen, sich mit dem
Elektrokardiographen entsprechend Ihres Kenntnisgrads vertraut zu
machen. Wenn Sie bereits Erfahrungen mit CARDIOLINE® Geräten
besitzen, werden Sie bereits nach der Lektüre der Abschnittseinführungen in
der Lage sein, den Arbeitsschritt auszuführen. Im folgenden Teilabschnitt
können Sie Ihre Kenntnisse zu den einzelnen Themen vertiefen.
Das vorliegende Handbuch enthält detaillierte Informationen zur
Funktionsweise des Modells ar600adv in der herkömmlichen Betriebsweise
und liefert eine Einführung in die Sonderfunktionen, die einen Dialog mit der
Software und dem Personal Computer vorsehen. Für die
Gebrauchsanleitungen der Softwareanwendungen auf dem Personal
Computer wird auf die entsprechende Online-Anleitung verwiesen.
7
Die Kurzbedienungsanleitung im Elektrokardiographen (beim Einschalten
des Displays erscheint die Meldung " ? Drücken Sie 1 ": für einen
Druckauftrag) fasst die einzelnen, in diesem Handbuch beschriebenen
Gerätefunktionen zusammen.
Weitere Informationen und Auskünfte erhalten Sie direkt bei:
CARDIOLINE® - Produktunterstützung
Strada Rivoltana Nuova, 53, I - 20060 Vignate (MI) ITALIA
e-mail: et.service@etmed.biz
tel. +39 02 95 05 181 fax: +39 02 95 66 013
9
Schnittstelle beeinträchtigt die Einsatzfähigkeit und den Betrieb der
Schnittstelle, da hierdurch der korrekte Datenfluss verhindert und
unterbrochen wird.
- Der Hersteller haftet nur dann für die Gerätesicherheit und eine
einwandfreie Funktionsweise, wenn:
Änderungen und Reparaturen nur durch den Hersteller oder eine
seiner autorisierten Kundendienststellen durchgeführt werden;
das Stromnetz am Aufstellungsort den gültigen Normen entspricht;
der Elektrokardiograph gemäß der Bedienungsanleitung benutzt
wird;
nur die vom Hersteller angegebenen Zubehörteile verwendet
werden.
10
1.3 Der Elektrokardiograph
Bitte machen Sie sich im folgenden mit den Komponenten und der
Funktionsweise vertraut, damit sich Installation und Betrieb des
Elektrokardiographen so einfach wie möglich gestalten.
Frontansicht
1
3
8 6
REF: 6308.
3
7
11
Komponenten, Symbole und Befehle
1. Das Display: für die Steuerung des Betriebs und der Patientendaten.
Auto 3 ch. ►
Recording ...
♥ 68 Menu
.
Im normalen Betrieb:
1. Zeile: Auswahl der Informationen zu Parameterinformationen für die
Aufnahme;
2. Zeile: operative Informationen und Fehlermeldungen;
3. Zeile: Statusanzeige der Akkuladung; Herzfrequenz, Menü;
▲▼◄► zeigen das Vorhandensein von zusätzlichen Informationen oder
Menüoptionen an.
Zugang und Auswahl eines Menüs führt den Vorgang aus, der
unten rechts im Display angezeigt wird (z.B. Auswählen ).
2. Die Tastatur.
Funktions- Meldungen & Symbole auf dem Display / LED-
taste Anzeigen
- LED leuchtet: der
Elektrokardiograph ist an das
Stromnetz angeschlossen; die
Batterien werden geladen
- Symbol "geladen": Akkus
aufgeladen
Aufleuchten - Symbol "teilweise geladen":
und Erlöschen Akku-Ladung unter 30%
- Symbol "leer": interne Akkus
leer; das Gerät muss zum
Aufladen an das Stromnetz
angeschlossen werden
12
- angezeigte Elektroden nicht
angeschlossen oder
Starten der unzureichender Kontakt;
gewählten Sättigung
Betriebsmodus
Unterbrechung
der laufenden
Operation;
Stop
Auswahl des
Betriebsmodus
Automatikmodus: verfügbare Formate
1, 2, 3, 3+R
Manueller Modus: verfügbare Formate
Auswahl des
Druckformats 1, 2, 3
- Filter eingeschaltet
Einschalten
des Filters
gegen
Netzbrummen
und
Muskelzittern
25 - Papiervorschubgeschwindigkeit
25 mm/s
Wahl der - Papiervorschubgeschwindigkeit
Papiervorschu 50 mm/s
50
bgeschwindigk
eit
- Automatische
Empfindlichkeitseinstellung:
das Gerät optimiert das
Verhältnis Kanalanzahl /
Wahl der verfügbarer Platz
Aufnahmeempf - Empfindlichkeit 5 mm/mV
5
indlichkeit
10 - Empfindlichkeit 10 mm/mV
20 - Empfindlichkeit 20 mm/mV
Kopie letzte
Aufnahme
+ 1
N Q
Alphanumerisc
he Tasten
3. Klappe Papierfach
13
4. Infrarotschnittstelle IR.
7. Anschlussbuchse "Akkuladegerät".
9. Klappe Batteriefach.
14
2 Installation und Vorbereitung des Geräts
Nachfolgend werden die Arbeitsschritte beschrieben, die vor dem Gebrauch
des neuen Elektrokardiographen CARDIOLINE® ar600adv ausgeführt
werden müssen. Zudem werden Hinweise zur "Wahl des am besten
geeigneten Aufstellungsortes" gegeben und es wird auf die Beachtung der
"Vorschriften für einen sicheren Gebrauch gemäß den geltenden Normen"
verwiesen. Schließlich werden alle Vorbereitungsmaßnahmen für die
Anwendung des Elektrokardiographen beschrieben wie das "Einlegen des
Thermopapiers", "lStromversorgung; Kontrolle der aufladbaren internen
Batterien", "Ein- und Ausschalten des Geräts", "Menü", sowie
"Konfiguration".
15
Gerätekonfiguration ist kein spezielles Vorgehen erforderlich. Nachstehend
finden Sie die Anweisungen für das ordnungsgemäße Einlegen der beiden
Papierarten.
3 3
2
1
16
Achtung: Verwenden Sie nur originales oder vom Hersteller genehmigtes
Thermopapier. Die Verwendung von nicht den Angaben des Herstellers
entsprechendem Papier könnte den ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts
beeinträchtigen.
Achtung: Vor Verwendung des Geräts müssen die Batterien einmal komplett geladen
werden!
Achtung: Wenn das Gerät an das Stromnetz angeschlossen ist, werden die internen
Akkus auch während des Betriebs automatisch aufgeladen.
17
Mit vollständig aufgeladenen Batterien können bis zu 500 komplette EKGs
aufgenommen werden (im automatischen Aufnahmemodus, Drei-Kanal-
Druckformat, Geschwindigkeit 25 mm/Sek.).
Falls die Batterien vollständig erschöpft sind (Symbol ), kann eine EKG-
Aufnahme durchgeführt werden, wenn das Gerät an das Stromnetz
angeschlossen wird.
Die durchschnittliche Lebensdauer der Batterien liegt bei mehr als 300
vollständigen Ent-/Aufladungen.
Batterieladegerät: Vorsichtsmaßnahmen
- Lassen Sie das "Batterieladegerät" nicht zu Boden fallen und vermeiden
Sie Beschädigungen durch Stöße und Eingriffe.
- Tauchen Sie das "Batterieladegeräts" nicht in Wasser oder andere
Flüssigkeiten. Stellen Sie das Gerät während des Betriebs nicht auf oder
in die Nähe von Wärmequellen.
- Beschädigen Sie oder modifizieren Sie nicht die Netzkabel oder die
Kabel des Elektrokardiographen.
- Schließen Sie das "Batterieladegerät" nur mit Hilfe des entsprechenden
Anschlusssteckers an den Elektrokardiographen an.
- Verwenden Sie das "Batterieladegerät" nur mit der vorgesehenen
Netzspannung. Falls das mitgelieferte "Batterieladegerät" nicht für Ihr
Stromnetz geeignet sein sollte, fordern Sie bei der Ihnen am nächsten
liegenden Kundendienststelle das geeignete Modell an.
.
Das Display schaltet sich aus. Das u.U. gespeicherte EKG und die
18
Einstellungen der letzten Aufnahme bleiben im Speicher erhalten.
Achtung: Die Funktion des Ausschaltens ist nicht freigegeben: 1. während der
Übertragung einer Untersuchung an einen PC; 2. während des Ablaufs eines
Autotests; 3. im Modus "SETUP". In diesen Fällen muss zuerst die Stopp-Phase
Automatische Ausschaltfunktion
Zum Zweck der Erhaltung der Akkuladung verfügt der Elektrokardiograph
über einen Ausschaltmechanismus, der sich automatisch, je nach
Ladezustand und gewähltem Betriebsmodus einschaltet. Diese Funktion wird
jedoch nur nach Beendigung der laufenden Operation aktiviert.
- 10 Min. nach der letzten Betätigen einer Taste: Ladezustand unter >
30%.
- 1 Min. nach Betätigen einer Taste: Ladezustand zwischen 15% und 30%
.
- 10 Sek. nach Betätigung einer Taste: Ladezustand < 15% .
Bei selbsttätigem Ausschalten des Geräts bleiben das u.U. zuletzt
gespeicherte EKG sowie die Einstellungen zu dieser Aufnahme im Speicher
erhalten.
Das selbsttätige Ausschalten wird unterbunden, wenn:
- während einer Aufnahme im Modus ”Autotimer EKG”;
- während einer Aufzeichnung im Modus PC EKG läuft;
- während eines Autotests;
- während der Phase "SETUP".
19
3 Vorbereitung für den Gebrauch: das Menü
Beim Navigieren im Menü Ihres ar600adv können Sie den Betriebsmodus
mit Hilfe der Displayfunktionen intuitiv an Ihre persönlichen Anforderungen
anpassen.
Für einen möglichst einfachen und vielseitigen Gebrauch Ihres EKG-Geräts
wird empfohlen, die gewünschte Konfiguration vor der ersten Aufzeichnung
einzustellen.
Auto 3 ch. ►
Recording ...
♥ 68 Menü
3.2 Menüaufbau
Das Menü gliedert sich in fünf Abschnitte: "Betriebsmodus"; "Druckformat";
"EKG-Archiv"; "Einstellungen" und "Werkzeuge". Nachstehend wird die
Baumstruktur des Menüs , aus der die verschiedenen möglichen Ebenen und
die wählbaren Eigenschaften hervorgehen, schematisch dargestellt. In den
folgenden Abschnitten finden Sie Details zu den einzelnen Funktionen.
Betriebsmodus
Automatisches EKG
Manuelles EKG
Papier sparen
PC-EKG
20
EKG Autotimer
Arrhythmie Monitor
HRV-Analyse
Druckformat
1 Kanal
2 Kanäle
3 Kanäle
2+R
♦ Auswahl Rhythmusableitung
EKG-Archiv
Siehe
♦ PC archivieren
♦ Drucken
♦ Löschen
PC Archivieren
Liste drucken
Entleeren
Einstellungen
Nutzerprofil
♦ Verwaltung Patientendaten
Immer anforden
Nur Daten
Keine
♦ Ableitungssequenz
Standard
Cabrera
♦ Anzahl Seiten Auto
1 Seite
2 Seiten
♦ Konfig. Analyse
EKG-Parameter
Zusammenfassung
ST Werte
Repräsentative Zyklen
EKG-Interpret.
Zusammenfassung
Rhythmus
Interpretation
Parameter
Repräsentative Zyklen
Keine
♦ PC Archivieren
Kopie auf PC
Kopie auf Papier
♦ Archivverwaltung
Speicherung
Automatisch
21
Anfordern
Keine
Löschen
Manuell
Automatisch
HRV Analyse
Dauer: x
Ableitung
Autotimer
Anz. Intervalle: xx
Dauer Int.: xx
Druckformat
12 Ableitungen
3 Ableitungen
Auswahl Ableitung
Arrythmie
Vorziehen RR
Verzögern RR
Vorziehen Druck
Verlängern Druck
Arrhythmie-Monitor
Allgemein
♦ Anwendername
♦ Datum \ Uhrzeit
♦ Netzfilter
50 Hz
60 Hz
♦ Display
Helligkeit
Kontrast
Geräte
Info
Autotest
♦ Anwender
Display
Tastatur
Drucker
Speicher
Info
Dienst
Nicht verfügbar
"Betriebsmodus"
Es stehen verschiedene Aufnahmearten zur Verfügung. Der gewählte Modus
wird auf dem Hauptbildschirm des Displays oben links angezeigt.
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Es ist möglich, vor jeder Aufnahme den ausgewählten Betriebsmodus über
bestimmte Tasten zu ändern (siehe ““Auswahl der
Aufzeichnungseigenschaften: Betriebsmodus, Druckformat, Geschwindigkeit,
Empfindlichkeit, Filter”).
Das "Druckformat"
Es stehen vier Druckformate zur Verfügung.
Das ausgewählte Format wird für alle Aufzeichnungen mit Druck im
manuellen, automatischen und Autotimer Modus mit 12 Ableitungen
verwendet.
Es ist möglich, vor jeder Aufnahme den ausgewählten Betriebsmodus über
bestimmte Tasten zu ändern (siehe “Auswahl der
Aufzeichnungseigenschaften: Betriebsmodus, Druckformat, Geschwindigkeit,
Empfindlichkeit, Filter”).
23
Verfügbare Optionen / Aktionen Beschreibung
Ausdruck auf drei Kanälen mit 2,5 Sek. für 12 Ableitungen und weitere 10
aufeinanderfolgende Sekunden für die Ableitung, die als Bezug für den
Herzrhythmus gewählt wurde. Die Rhythmusableitung ist vom Anwender
2+R
einstellbar. Druckformat nur für automatische Aufzeichnungen verfügbar. Zur
Vermeidung von "Überlappungen" der Ableitungen wird empfohlen, die
automatische Aufzeichnungsempfindlichkeit einzustellen.
Das "EKG-Archiv"
Mit dem Menü können die Hauptfunktionen der Archivverwaltung
durchgeführt werden.
Speichern auf PC Überträgt und archiviert alle Untersuchungen im Speicher des PCs.
"Einstellungen"
Mit dem Menü "Einstellungen" können Sie die Eigenschaften Ihres
Elektrokardiographen gemäß Ihren Gewohnheiten einstellen. Die
konfigurierbaren Eigenschaften sind in zwei Menüs zusammengefasst:
"Anwenderprofil" und "Allgemeine".
"Anwenderprofil"
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2. Automatische Anfrage vor jeder Aufzeichnung der wesentlichen Daten:
Geschlecht und Geburtsdatum ("Nur Daten");
3. Keine Verwaltung von Patientendaten ("Keine"): Die
Patientendatenmaske wird nicht angezeit .
Die Reihenfolge der zu druckenden Ableitungen kann ausgewählt werden. Die
Sequenz Ableitungen
Auswahl ändert nicht nur die Reihenfolge, in der die elektrokardiographischen
Ableitungen auf Papier ausgedruckt werden, sondern beeinflusst auch das
Auswahlmenü der Rhythmusableitung.
Es stehen zwei Optionen zur Verfügung:
1. Standard;
2. Cabrera.
Es besteht die Möglichkeit, durch Angabe der Anzahl der zu verwendenden
Automatische Seitenzahl
Seiten die Länge des während der automatischen Aufzeichnung auf Papier
aufzuzeichnenden Signals zu wählen.
Es stehen zwei Optionen zur Verfügung:
1. eine Seite pro Ableitung oder Ableitungsgruppe falls ein
Mehrkanalformat gewählt wurde);
2. zwei Seiten pro Ableitung oder Ableitungsgruppe (falls ein
Mehrkanalformat gewählt wurde).
Die Art der Berechnung der im automatischen Modus erfassten EKG-
Aufzeichnung kann ausgewählt werden. Die Auswahl beeinflusst die Art des
Konfiguration der Analyse zu druckenden Dokuments.
Je nach verfügbarer automatischer Berechnung stehen zwei
Konfigurationsmenüs zur Verfügung: "EKG-Vermessung" und "EKG-
Auswertung". Außerdem kann die Berechnung ausgeschaltet werden, indem
man "Keine" auswählt.
"EKG-Vermessung".
"Übersicht": stellt den kürzesten Bericht dar und kann nicht
deaktiviert werden. Auf zwei Seiten werden angegeben: Da-
tum und Uhrzeit der Aufzeichnung, Patientendaten, Feld für
Anmerkungen, EKG-Parameter, berechnet nach dem Mus-
ter-Bezugszyklus.
"ST-Größen": Druck der Wertetabelle der ST-Anpassung auf
den zwölf Ableitungen auf einer Seite.
"Musterzyklen": Druck der repräsentativen Zyklen der zwölf
Ableitungen auf zwei Seiten.
"EKG-Auswertung".
"Übersicht": stellt den kürzesten Bericht dar und kann nicht
deaktiviert werden. Es wird angegeben: Datum und Uhrzeit
der Aufnahme, Patientendaten, Feld für Anmerkungen, be-
rechnete EKG-Parameter, frontaler Vektor, Angabe des
Normalzustands.
"Rhythmusanalyse": Streifenausdruck des Rhythmus und
entsprechende Diagnose.
"Diagnose": Berechnung und Ausdruck der EKG-
Auswertung. Insbesondere: Atriumdiagnose, Repolarisie-
rungsstörungen, Atriumblockaden, QRS-T-Bewertung.
"Bemerkungen": Druck der Bewertungselemente für die Auf-
zeichnungsqualität (z.B. Zustand der Elektroden, Störungen
usw.).
„Vermessung": kompletter Ausdruck der Tabelle der EKG-
Parameter.
"Musterzyklen": Ausdruck der repräsentativen Zyklen der
zwölf Ableitungen.
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Mit Hilfe der Funktion "PC-Speicher" kann über die Software L.E.M.S. die im
automatischen Modus aufgenommene und gespeicherte Aufzeichnung an den
Speichern auf PC PC übertragen werden. Je nach getätigter Auswahl wird die Funktion der
Taste Kopieren angepasst.
1. "Kopie auf PC": Bei Drücken auf die Taste Kopieren, wird die letzte
automatische Aufzeichnung an den PC übertragen.
2. "Kopie auf Papier": bei Drücken dieser Taste wird die letzte
Aufzeichnung auf Papier ausgedruckt.
Es besteht die Möglichkeit, die Modalität einzustellen, mit der die EKG-
Aufzeichnungen gespeichert werden sollen, und den Speicherzustand zu
Archivverwaltung überprüfen.
"Speichern".
"Automatisch": der Speichervorgang verläuft automatisch
am Ende der Aufzeichnung ohne Anweisung von Seiten des
Bedieners. Der Vorgang wird auf dem Display durch Mel-
dungen angezeigt wie: "Speichern..." und "EKG im Archiv".
"Anfordern": am Ende der Aufzeichnung wird auf dem Dis-
play nach der Bestätigung für den Speichervorgang gefragt:
"EKG speichern?". Drücken Sie auf OK, um fortzufahren.
"Keine": der Speichervorgang ist nicht freigeschaltet.
"Löschen":
o "Manuell": Löschen einer Untersuchung im Menüpunkt
"Siehe"
o "Automatisch": Das Löschen der Untersuchungen im Archiv
erfolgt automatisch, sobald diese erfolgreich in einen PC ü-
bertragen worden sind mit der Funktion PCSpeich
Einstellbar: Aufzeichnungsdauer (von 1 - 5 Minuten) und der Bezugsableitung
HRV Analyse
für die Berechnungen
Einstellbar: Anzahl der Aufnahmen (Intervalle); Intervalldauer (Zeitraum
Autotimer EKG
zwischen einer Aufzeichnung und der nächsten); Anzahl der ausgedruckten
Ableitungen: zwölf (im eingestellten Format) bzw. drei (auswählbar).
Es ist möglich einzustellen:
- Vorziehen RR (Prozentsatz);
- Verzögern RR (Prozentsatz);
- Vorziehen Druck: Wieviele Sekunden des EKG-Signals als
Referenz für ein normales EKG vor dem Ereignis gedruckt werden
Arrhythmie sollen (mind. 2 s, max 10 s);
- Verlängern Druck: Wieviele Sekunden des normalen EKG-Signals
nach dem Ereignis ausgedruckt werden sollen (mind. 2 s, max 10
s);
- Arthytmie-Monitor: aktiviert den Ausdruck eines abnormalen EKGs
während der Aufzeichnung.
"Allgemeine"
26
Zur Gewährleistung eines ordnungsgemäßen Betriebs des Geräts muss die
Netzfilter
Netzfrequenz des Aufstellungsorts gewählt werden. Es stehen zwei Optionen
zur Verfügung: 50 Hz, 60 Hz.
Es besteht die Möglichkeit die "Beleuchtung" und den "Kontrast" je nach
Anzeige
Umgebungsbedingungen einzustellen.
"Werkzeuge"
Über das Menü "Werkzeuge" haben Sie Zugang zu Systeminformationen und
können die Funktionen Autotest und Eichung des Geräts aktivieren.
27
4 Vorbereitung einer EKG-Aufnahme
Nachfolgend werden die Vorbereitungsmaßnahmen für die Aufnahme eines
Ruhe-EKGs mit dem Elektrokardiographen CARDIOLINE® ar600adv
beschrieben. Insbesondere werden Anweisungen für das "Anlegen des
Patientenkabels", "die entsprechende Vorbereitung des Patienten", und "das
Anlegen der Elektroden" geliefert. Außerdem werden die für die Auswahl der
korrekten Aufnahmeparameter wie "Geschwindigkeit, Empfindlichkeit und
Einschaltung von Filtern" erforderlichen Verfahrensweisen erläutert.
28
Farbe Symbol Elektrodenposition
Rot R rechter Arm
Gelb L linker Arm
Grün F linkes Bein
Schwarz N rechtes Bein
Weiß - Rot C1 V1
Weiß - Gelb C2 V2
Weiß - Grün C3 V3
Weiß - Braun C4 V4
Weiß - Schwarz C5 V5
Weiß - Violett C6 V6
Tragen Sie eine kleine Menge Elektroden-Gel vom Typ auf die
Hautstellen auf, auf denen die Elektroden angelegt werden sollen, und
verteilen Sie es sorgfältig (nicht nötig bei Verwendung von gelhaltigen
Einweg-Elektroden).
Die folgende Abbildung veranschaulicht die Standardposition der
Elektroden.
Achtung: Stellen Sie sicher, dass sich die leitenden Teile der Elektroden nicht
berühren oder mit Metallteilen oder der Erdung in Kontakt geraten. Die
Originalelektroden der Serie aus Silber-Silberchlorid sind so konzipiert und gebaut,
dass das Risiko eines versehentlichen Kontakts zwischen den leitenden Teilen und
externen metallischen Gegenständen minimal ist. Überprüfen Sie, dass das Gerät
keinen störenden Einwirkungen durch das Stromnetz ausgesetzt ist (siehe Abschnitt
"Installation und Vorbereitung des Geräts").
29
4.3 Auswahl der Aufzeichnungseigenschaften: Be-
triebsmodus, Druckformat, Geschwindigkeit,
Empfindlichkeit, Filter
Betriebsmodus
Unabhängig von der ausgewählten Konfiguration über das Hauptmenü
(siehe “Einstellungen”) ist es möglich, den Betriebsmodus vor jeder
Aufzeichnung zu ändern. Die verfügbaren Betriebsmodi sind von der aktiven
Konfiguration des eigenen Gerätes abhängig.
Druckformat
Unabhängig von der ausgewählten Konfiguration über das Hauptmenü
(siehe “Einstellungen”) ist es möglich, das aktive Druckformat vor jeder
Aufzeichnung zu ändern.
Aufnahmefilter
Sofern nötig, können Filter benutzt werden, die die Lesbarkeit der Signale
verbessern, ohne sie zu verfälschen. Die Einschaltung der Filter wirkt sich
auf das ausgedruckte Signal aus. Zur Gewährleistung einer genauen und
sorgfältigen Auswertung erfolgt die automatische Auswertung nur auf der
Basis des ungefilterten EKG-Signals.
Achtung: Durch die Verwendung von Filtern ist ihr Elektrokardiograph sehr wirksam
bei der Abschwächung von Störungen und vermindert nicht den diagnostischen Inhalt
der Aufzeichnungen. Es wird dennoch empfohlen, auch die Ursache der Störung zu
beseitigen und nicht lediglich den auf der Aufzeichnung sichtbaren Effekt (siehe
Abschnitte "Störungen und ihre Ursachen", "Vorbereitung des Geräts")
31
5 Aufnahme eines Ruhe-EKGs
5.1 Eingabe der Patientendaten
Bei Beginn einer Aufzeichnung werden mit Ausnahme des Modus "PC EKG",
falls die Eingabe der Patiendaten aktiviert ist, die Bildschirmseiten für die
Verwaltung der Patientendaten eingeblendet.
Phase 1: Auswahl der Art des Patienten
Neuer Patient?
◄► OK
für das Löschen der Daten der letzten Aufzeichnung und Beginn
einer neuen Eingabe.
für das Ändern der Position des Cursors und Auswahl des
"Geschlechts" des Patienten.
32
für das Unterbrechen der Eingabephase und Übergehen zur
Aufzeichnung.
Achtung: Der Beginn einer manuellen Aufnahme löscht die letzte, im automatischen
Modus durchgeführte Aufzeichnung.
33
zum Starten einer Aufnahme. Wenn das Signal noch nicht
initialisiert wurde, wird die Meldung "Warten" eingeblendet.
Es beginnt, falls aktiviert, der Vorgang der Eingabe der Patientendaten
(siehe Abschnitt "Eingabe Patientendaten").
Automatische EKG-Auswertung
Das Programm für die automatische Auswertung der EKG-Parameter kann
am Ende jeder automatischen Aufnahme mit Hilfe des Analyseprogramms
34
HES einen Bericht mit den wichtigsten berechneten EKG-Parametern liefern.
Start: automatisch am Ende der Aufnahme.
Stopp: automatisch am Ende des Berichtausdrucks. Die Meldung
"Analyse OK" wird angezeigt.
Achtung: ldie computergesteuerte Analyse muß immer durch den für das EKG
zuständigen Facharzt validiert werden.
Achtung: Sollte die Analyse aufgrund der schlechten Signalqualität nicht möglich
gewesen sein, wird auf dem Display die Fehlermeldung: "Analyse nd" eingeblendet.
Dies kann durch ein zu starkes Brummen des EKG-Signals oder durch eine nicht
ordnungsgemäße Positionierung der Elektroden bedingt sein.
Starten des Ausdrucks einer Kopie. Die Meldung "Kopie ..." wird
angezeigt.
Achtung:
Wenn keine Option "EKG Speicher" vorhanden ist: Jede neue Erfassung bewirkt
die Löschung des zuvor gespeicherten EKGs!
Wenn Option "EKG Speicher" vorhanden ist: Der Speichervorgang hängt von
den Voreinstellungen ab. Wird das Gerät ausgeschaltet, muss auf das Archiv
zugegriffen werden, um eine Kopie der letzten Aufnahme zu erhalten.
Achtung: wenn die Kapazität des Speichers erreicht wird, erscheint der Hinweis
"Archiv voll". Nach Beendigung des laufenden Vorgangs Speicherplatz freigeben,
indem Aufnahmen gelöscht werden oder das Archiv in einen PC übertragen wird.
EKG-Speicher: Archivverwaltung
Nach Auswahl des Menüpunktes "EKG Archiv":
36
Die Beschreibung der einzelnen Funktionen erfolgt im Abschnitt "EKG
Archiv".
50 cm
Selektive Übertragungen aus dem Archiv erfolgen direkt im Menü “EKG Ar-
chiv”.
Stellen Sie den Elektrokardiographen so auf, wie zuvor beschrieben.
Wählen Sie das Menü "EKG-Archiv" aus und fahren Sie entsprechend
Ihren Arbeitsansprüchen fort. Für nähere Angaben zu den möglichen
Optionen, siehe Abschnitt "Das EKG-Archiv".
Achtung: Zum Zweck einer korrekten Datenübertragung positionieren Sie den IR-
Adapter für den PC in einer Entfernung von nicht mehr als einem Meter. Vermeiden
Sie das Aufstellen von Gegenständen zwischen den beiden Schnittstellen.
unterbrechen (Stopp).
50 cm
38
Starten der Übertragung. Die Meldung " PC EKG " wird
angezeigt.
Achtung: Zum Zweck einer korrekten Datenübertragung positionieren Sie den IR-
Adapter für den PC in einer Entfernung von nicht mehr als einem Meter. Vermeiden
Sie das Aufstellen von Gegenständen zwischen den beiden Schnittstellen.
zum Starten der Aufnahme. Falls das Signal noch nicht vor-
handen ist, erscheint "Warten ..." im Display.
Es beginnt, falls aktiviert, die Eingabe der Patientendaten (siehe Ab-
schnitt “Eingabe der Patientendaten”).
5.9 Defibrillation!
Bei Defibrillation wird das Symbol angezeigt. Innerhalb von 10 Sek. nach
der Entladung wird das Signal automatisch wieder ausgegeben (sofern der
Ausdruck des Signals im manuellen Modus aktiviert wurde).
Achten Sie stets darauf, dass sich die Defibrillatorelektroden und die des
Elektrokardiographen nicht berühren. Die mit Ihrem Elektrokardiographen
mitgelieferten Elektroden mit Prüfzeichen sind so konzipiert, dass das Risiko
eines versehentlichen Kontakts minimal ist.
41
6 Steuerung und Kontrolle der Funktionen
des Elektrokardiographen
Stopp-Phase
Symbol zeigt an: Elektrodenkontakt kritisch. Sie können mit der
Aufnahme beginnen; die "kritischen" Elektroden werden auf dem
Druckbericht in der Informationszeile angegeben (z.B. " L 1" zeigt den
kritischen Zustand der Elektrode am linken Arm sowie den der Elektrode
C1 an).
Symbol OL zeigt an: Elektroden nicht angeschlossen (Sättigung). Es ist
nicht möglich, mit einer automatischen Aufnahme zu beginnen. Es kann
eine manuelle Aufnahme gestartet werden; die "nicht angeschlossenen"
Elektroden werden auf dem Druckbericht in der Informationszeile
angegeben, und auf dem Papier wird neben der aufgrund des Fehlens
der Elektrode nicht erfassbaren Ableitung ein flaches Signal ausgedruckt
(z.B. "OL L 1" zeigt die Sättigung der Elektrode C1 des linken Arms an).
Manuelle Aufnahmephase
Die Anzeige des Ereignisses erfolgt wie in der Stopp -Phase. Sobald die Soll-
Bedingungen wiederhergestellt sind, wird das Signal erneut erfaßt.
Automatische Aufnahmephase
Tritt das Ereignis während der Erfassung (10 Sek.) auf, wird das EKG ausgesetzt
und der Elektrokardiograph schaltet automatisch auf die Stopp-Phase. Wurde
das Signal bereits gespeichert, druckt der Elektrokardiograph ohne
Unterbrechung weiter. Die Anzeige des Ereignisses ist in allen Phasen gleich.
Defibrillation
Das Symbol wird angezeigt. Siehe Abschnitt "Defibrillation".
42
6.3 Kontrolle des Drucksystems. Papier einlegen
Das System zeigt an, wenn das Papierfach nicht korrekt geschlossen wurde
oder Thermopapier fehlt. Während einer Aufzeichnung wird der
Druckvorgang automatisch angehalten und die Meldungen "Papier einlegen"
oder "Drucker!" werden für circa drei Sekunden eingeblendet.
Meldungen
Meldung Statusbeschreibung / Ereignis
Batterien im Reservebetrieb
Batterien erschöpft
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6.5 Störungen und ihre Ursachen
Die folgende Tabelle erläutert mögliche Störungen und ihre Ursachen
Störung Ursache
Keine Kopie der Aufzeichnung Abbruch der Aufnahme vor Ablauf der ersten
10 Sekunden
44
7 Wartung
7.1 Autotest
Führen Sie regelmäßig einen Autotest Bediener durch, mit dem Display,
Tastatur, Schreibsystem und Speicher auf einwandfreie Funktionsweise
überprüft werden. Außerdem besteht die Möglichkeit, die Informationen für
die Erkennung des eigenen Geräts auszudrucken.
Wenden Sie sich bei Auftreten von Fehlermeldungen an eine autorisierte
CARDIOLINE® Kundendienststelle, um die Ursachen der
Funktionsstörungen zu beheben.
Der Zugriff auf das Menü Autotest erfolgt über das Menü "Werkzeuge" ->
"Autotest" -> "Benutzer". Vor Starten des Autotests muss das
Vorhandensein von Papier überprüft werden.
Achtung: Führen Sie den Autotest für den Betrieb nur in Anwesenheit von
qualifiziertem Fachpersonal durch.
45
7.2 Einlegen des Thermopapiers
Bei leerem Papierfach wird das Gerät angehalten und jeder Versuch, eine
Aufnahme zu starten, wird blockiert (siehe Abschnitt "Kontrolle des
Drucksystems. Papier einlegen".)
Zum Auswechseln des Papiers ist vorzugehen, wie im Abschnitt "Installation
und Vorbereitung des Geräts" beschrieben wird.
Achtung: Bevor Sie die Akkumulatoren aus dem Gerät entfernen oder in das Gerät
einfügen, vergewissern Sie sich, dass das Gerät ausgeschaltet ist und das Netzkabel
von der Steckdose getrennt ist. Die Nichtbeachtung dieses Hinweises könnte beim
Anwender und beim Patient einen Elektroschock verursachen.
1. Batteriefachdeckel öffnen.
Technische Daten
et medical devices SpA® stellt auf Anfrage von qualifiziertem
Fachpersonal Schaltpläne, Bauteilelisten und Informationen zur Reparatur
einzelner reparabler Gerätekomponenten zur Verfügung.
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8 Technische Eigenschaften
Speisung durch Gerät mit Netzteil mit externem 230 V ± 10% 50/60Hz;
Netzstrom 115 V ± 10% 50/60 Hz, spezifiziert in Klasse II (zwei),
Typ REF: 6308
Max. Leistungsaufnahme 100 mA a 117 V ~ ±10%
50 mA a 230 V ~ ±10%
Netzschutz Sicherung: T 0,5 A
Interne Stromversorgung Satz aufladbare NiMH-Batterien 8x1,2 Vdc; 1500 mAh
Akkumulatorschutz PolySwitch 1,5 A - bei einer Umgebungstemperatur von
40°C
Schutz der internen Sicherung Pico SHF SLO-BLO T 2 A Littelfuse
Versorgung
Anschlussteil Typ CF
Defibrillationsschutz im Geräteinnern
Eingangsdynamik ± 300 mV @ 0 Hz.± 5 mV im Durchlassbereich
Eingangsimpedanz > 100 MΩ an jeder Elektrode
> 100 dB
Gleichtaktunterdrückung
Frequenzgang 0,05 ÷ 150 Hz (-3dB)
Zeitkonstante 3,3 Sek.
Erfassung 11 Bit
1000 Muster/Sek./Druckkanal und Filter
500 Muster/Sek./Kanal in der Berechnungsphase und
Filter
Auflösung 5 µV/Bit
Ableitungen 12 Standard- oder Cabreraableitungen
Signalspeicherung 10 Sek. pro Ableitung im autom. simult. Betrieb
Aufzeichnungsempfindlich manuell: 2,5 - 5 - 10 - 20 mm/mV
keit Automatisch: je nach Anzahl der Druckkanäle
Schreibsystem Thermodrucker 8 dot/mm
Nutzhöhe des Drucks 50 mm
Druckkanäle 3
Druckformate 1, 2, 2+R und 3
Papiereinzugsgeschwindig 25 - 50 mm/Sek.
keit
Thermopapier in Rollen: Länge 15 m mit Raster.
Faltpapier: Länge 20 m, Seite 60x75 mm mit Raster.
Erkennung von Impulserkennung gemäß den gültigen IEC Richtlinien
Herzschrittmachern
Filter Netzbrummen: Modifizierter digitaler Notch-Filter 50 - 60
Hz
Ausschlagschutz: digitaler Hochpassfilter 0.5 Hz mit
linearer Phase
Serielle Schnittstelle mit Infrarotstrahlung
Tastatur Folientastatur mit 11 Funktionstasten, 10
alphanumerischen und 1 LED - Betriebsanzeige
Auswertungsprogramm Parameterberechnung (optional)
EKG - Auswertungsprogramm (optional)
Betriebsmodus Kontinuierlich
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Betriebsmodi manuell: Erfassung und Ausdruck in Echtzeit
automatisch: gleichzeitige Erfassung
zeitversetzt: Erfassung nach benutzerseitig eingestellten
Intervallen
PC-EKG: Erfassung in Echtzeit mit Anzeige auf PC
Papier sparen: Aufnahme und automatische Archivierung
ohne Ausdruck.
Arrhythmie: Erkennen vom arrhythmischen Phänomenen
mit kontinuierlicher Aufzeichnung.
HRV: Analyse der Herzfrequenzvariabilität
Geräteautonomie Interne Batterie: 3 Stunden im Ein-Kanal-Modus
Aufladedauer Interner Akku: 14 Stunden 100%
Schutzart Gehäuse IP 20
Umgebungsbedingungen:
- Betrieb Umgebungstemperatur: von +10°C a +40°C
Relative Luftfeuchtigkeit: von 25% bis 95% (ohne
Kondensbildung)
Atmosphärischer Druck: von 700hPa bis 1060 hPa
- Transport und Lagerung Umgebungstemperatur: von -10°C a +40°C
Relative Luftfeuchtigkeit: da 10% bis 95% (ohne
Kondensbildung)
Atmosphärischer Druck: von 500 bis 1060 hPa
Abmessungen 250 x 60 x 185 mm (Länge x Höhe x Tiefe)
Gewicht 1000 Gramm ohne Papier
Normenentsprechung EN 60601-1: 1990
EN 60601-1/A1: 1992
EN 60601-1/A2: 1995
EN 60601-1/A13: 1995
Allgemeine Richtlinien für medizinische Elektrogeräte
EN 60601-1-2: 1993
Richtlinie zur elektromagnetischen Verträglichkeit von
medizinischen Elektrogeräten
EN 60601-2-25: 1995
Sondervorschriften zur Sicherheit von
Elektrokardiographen
IEC/60601-2-51/Ausg. 1: 2001
Sicherheits-Sondervorschriften für die wesentlichen
Aufnahme- und Analysenleistungen von Mono- und
Multikanal-Elektrokardiographen.
Mitgeliefertes Zubehör
Patientenkabel Art.-Nr. 63050025
6 Elektroden mit Saugnapf Art.-Nr. 63030108
4 Extremitätenelektroden Art.-Nr. 63030105
Flasche Gel (260 gr.) Art.-Nr. 66020002
1 Paket Faltpapier 60mm x 20m Art.-Nr. 66010040
1 Papierrolle 60mm x 15m Art.-Nr. 66010037
Messstab Frequenzzähler
EKG-Tragetasche
Bedienungsanleitung
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- Freie weiße Seite -
50
- Freie weiße Seite -
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Strada Nuova Rivoltana, 53
20060 Vignate (MI)
ITALY
tel. +39 02 95 05 181
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