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BETMIGA
Project 60752
Proof_01
Gebrauchsinformation:
Information für Patienten
Betmiga 25 mg Retardtabletten
TM
Betmiga 50 mg Retardtabletten
TM
Black
Mirabegron
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig Einnahme von Betmiga zusammen mit anderen
durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels Arzneimitteln
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen
Sie diese später nochmals lesen. haben oder beabsichtigen einzunehmen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Betmiga kann die Wirkung anderer Arzneimittel
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich beeinflussen und umgekehrt können andere Arzneimittel
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es die Wirkung von Betmiga beeinflussen.
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Thioridazin
gleichen Beschwerden haben wie Sie. (ein Arzneimittel gegen psychische Erkrankungen),
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Propafenon oder Flecainid (Arzneimittel gegen
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Herzrhythmusstörungen) oder Imipramin oder
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage Desipramin (Arzneimittel gegen Depressionen)
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. einnehmen. Bei diesen speziellen Arzneimitteln muss Ihr
Arzt gegebenenfalls die Dosis anpassen.
Was in dieser Packungsbeilage steht - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Digoxin einnehmen
1. Was ist Betmiga und wofür wird es angewendet? (ein Arzneimittel gegen Herzleistungsschwäche oder
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betmiga Herzrhythmusstörungen). Ihr Arzt überwacht den
beachten? Blutspiegel dieses Arzneimittels. Wenn der Blutspiegel
3. Wie ist Betmiga einzunehmen? nicht im gewünschten Bereich liegt, wird Ihr Arzt
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? möglicherweise die Digoxin-Dosis anpassen.
5. Wie ist Betmiga aufzubewahren? - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Dabigatran-Etexilat
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen einnehmen (ein Arzneimittel, das bei erwachsenen
Patienten mit Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern)
und zusätzlichen Risikofaktoren angewendet wird, um
1. Was ist Betmiga und wofür wird es angewendet? das Risiko, durch die Bildung von Blutgerinnseln eine
Verstopfung von Blutgefäßen im Gehirn oder im Körper
Betmiga enthält den Wirkstoff Mirabegron. Dieser zu erleiden, zu verringern). Möglicherweise muss Ihr
Wirkstoff entspannt die Harnblasenmuskulatur (so Arzt die Dosis dieses Arzneimittels anpassen.
genannter Beta-3-Adrenozeptoragonist), verringert
dadurch die Aktivität einer überaktiven Blase und bessert Schwangerschaft und Stillzeit
die damit verbundenen Symptome. Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu
Betmiga wird angewendet zur Behandlung der Symptome werden, sollten Sie Betmiga nicht einnehmen.
einer überaktiven Blase bei Erwachsenen. Dazu gehören:
- plötzlicher Harndrang; auch imperativer Harndrang Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses
genannt: der Zwang, die Blase sofort zu entleeren Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es
- häufigerer Harndrang als gewöhnlich; auch häufigere ist davon auszugehen, dass dieses Arzneimittel in die
Miktionsfrequenz (Blasenentleerungen) genannt Muttermilch übertritt. Sie müssen gemeinsam mit Ihrem
- fehlende Kontrolle über die Blasenentleerung; auch Arzt entscheiden, ob Sie Betmiga einnehmen sollten oder
Harn-(Drang)-Inkontinenz genannt ob Sie stillen sollten. Tun Sie nicht beides.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auf.
auftreten.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Die schwerwiegendste Nebenwirkung ist ein Umkarton nach „verwendbar bis“ bzw. der Blisterpackung
unregelmäßiger Herzschlag (Vorhofflimmern). Dabei nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
handelt es sich um eine nur gelegentlich auftretende verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Nebenwirkung (kann bis zu 1 von 100 Behandelten Tag des angegebenen Monats.
betreffen). Wenn diese Nebenwirkung auftritt, müssen
Sie die Einnahme sofort beenden und sich dringend mit Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
einem Arzt in Verbindung setzen. Lagerungsbedingungen erforderlich.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Kopfschmerzen Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
bekommen, insbesondere plötzlich auftretende, Migräne- Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
artige (pochende) Kopfschmerzen. Diese können Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
Anzeichen eines stark erhöhten Blutdrucks sein. verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von Möglicherweise sind in Ihrem Land nicht alle
1.000 Behandelten betreffen) Packungsgrößen erhältlich.
- Schwellung des Augenlids (Augenlidödem)
- Schwellung der Lippen (Lippenödem) Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
- Schwellung der tieferen Hautschichten, die durch
Flüssigkeitsansammlungen hervorgerufen wird, die Astellas Pharma Europe B.V.
jeden Körperteil inklusive Gesicht, Zunge oder Rachen Sylviusweg 62
betreffen kann, und die zu Schwierigkeiten beim Atmen NL-2333 BE Leiden
führen kann (Angioödem) Niederlande
- kleine rote Flecken auf der Haut (Purpura)
- Entzündung kleiner Blutgefäße, vorwiegend im Bereich Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel
der Haut (leukozytoklastische Vaskulitis) wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter
- Unfähigkeit, die Blase vollständig zu entleeren des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
(Harnverhalt)
Deutschland
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von Astellas Pharma GmbH
10.000 Behandelten betreffen) Tel.: +49 (0)89 454401
- plötzlicher massiver Blutdruckanstieg (hypertensive
Krise) Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet in
10/2021.
Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf
Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind
- Schlaflosigkeit auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-
- Verwirrtheit Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
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