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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
1. Was ist Euthyrox und wofür wird es – unbehandelte Funktionsstörung der Nebenniere, der
angewendet? Hirnanhangdrüse oder eine unbehandelte Schilddrü-
senüberfunktion (Hyperthyreose),
Levothyroxin, der Wirkstoff in Euthyrox, ist ein synthetisch – akute Herzkrankheit (Myokardinfarkt oder Entzündung
hergestelltes Schilddrüsenhormon, das zur Behandlung des Herzens).
von Erkrankungen und Funktionsstörungen der Schild-
drüse eingesetzt wird. Es hat die gleiche Wirkung wie die Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Euthyrox nicht in
natürlichen Schilddrüsenhormone. Kombination mit Schilddrüsenblockern einnehmen (siehe
Euthyrox wird angewendet unten Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).
– zur Therapie eines gutartigen Kropfes bei Patienten mit
normaler Schilddrüsenfunktion, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
– zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
Operation, Sie Euthyrox einnehmen,
– als Ersatz für das natürliche Schilddrüsenhormon, wenn bei Ihnen eine der folgenden Herzerkrankungen
wenn Ihre Schilddrüse nicht genügend Hormone vorliegt:
produziert, – Mangeldurchblutung der Herzkranzgefäße (Angina
– zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums bei pectoris),
Patienten mit Schilddrüsenkrebs. – Herzinsuffizienz,
– schneller und unregelmäßiger Herzschlag,
– hoher Blutdruck,
– Fettablagerungen an den Arterienwänden (Arterio-
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von sklerose).
Euthyrox beachten?
Diese Erkrankungen müssen vor Einnahme von Euthyrox
Euthyrox darf nicht eingenommen werden, oder der Durchführung eines Schilddrüsensuppressions-
wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft: tests medikamentös behandelt sein. Während der
– Allergie (Überempfindlichkeit) gegen den Wirkstoff Einnahme von Euthyrox müssen Ihre Schilddrüsenhor-
oder einen der sonstigen Bestandteile von Euthyrox monwerte häufig kontrolliert werden. Wenn Sie sich nicht
(siehe Abschnitt 6), sicher sind, ob eine dieser Erkrankungen auf Sie zutrifft,
oder wenn Sie an diesen Erkrankungen leiden, aber noch
nicht behandelt werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Ihr Arzt wird untersuchen, ob eine Funktionsstörung der nisse aufgrund des Biotins fälschlicherweise erhöht oder
Nebenniere, der Hirnanhangdrüse oder der Schilddrüse fälschlicherweise verringert sein. Ihr Arzt/Ihre Ärztin wird
mit unkontrollierter Überproduktion von Schilddrüsenhor- Sie möglicherweise bitten, die Einnahme von Biotin zu
monen (Schilddrüsenautonomie) bei Ihnen vorliegt, weil beenden, bevor die Laboruntersuchungen bei Ihnen
diese vor Einnahme von Euthyrox oder der Durchführung durchgeführt werden. Sie sollten sich außerdem bewusst
eines Schilddrüsensuppressionstests medikamentös sein, dass andere Produkte, die Sie eventuell einnehmen,
behandelt werden müssen. wie z. B. Multivitaminpräparate oder Nahrungsergän-
Der Blutdruck wird regelmäßig überwacht, wenn eine zungsmittel für Haare, Haut und Nägel, ebenfalls Biotin
Behandlung mit Levothyroxin bei Frühgeborenen mit enthalten können. Dies könnte sich auf die Ergebnisse
einem sehr niedrigen Geburtsgewicht begonnen wird, da von Laboruntersuchungen auswirken. Bitte informieren
es zu einem schnellen Blutdruckabfall (Kreislaufkollaps) Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder das Laborpersonal,
kommen kann. wenn Sie solche Arzneimittel oder Produkte einnehmen
Ein Ungleichgewicht der Schilddrüsenstoffwechsellage (Bitte beachten Sie die Informationen im Abschnitt
kann bei einem Wechsel zu einem anderen levothyroxin- „Einnahme von Euthyrox zusammen mit anderen Arznei-
haltigen Medikament auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem mitteln").
Arzt, wenn Sie Fragen zum Wechsel Ihres Medikaments
haben. Während der Umstellungsphase ist eine engma- Einnahme von Euthyrox zusammen mit anderen
schige Kontrolle (Untersuchung und Labor) nötig. Sie Arzneimitteln
sollten Ihren Arzt über Nebenwirkungen informieren, da Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
diese darauf hindeuten könnten, dass Ihre Dosis ange- eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder kürzlich
passt werden muss. eingenommen haben, da Euthyrox ihre Wirkung beein-
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, trächtigen kann:
– wenn Sie in den Wechseljahren sind oder diese bereits – Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel):
hinter sich haben. Aufgrund des Osteoporoserisikos Euthyrox kann die Wirkung Ihres blutzuckersenkenden
können regelmäßige Kontrollen Ihrer Schilddrüsen- Mittels herabsetzen, dadurch können insbesondere
funktion notwendig sein. zu Beginn der Euthyrox-Therapie zusätzliche Unter-
– bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat (Arzneimittel suchungen Ihres Blutzuckerspiegels erforderlich
zur Behandlung von Übergewicht) beginnen oder die werden. Während der Euthyrox-Behandlung muss
Therapie damit beenden oder die Therapie mit Orlistat gegebenenfalls eine Dosisanpassung Ihres Antidia-
verändern. In diesen Fällen kann eine engmaschigere betikums erfolgen.
Überwachung und gegebenenfalls eine Anpassung – Cumarinderivate (blutgerinnungshemmende Arznei-
der Dosis erforderlich werden. mittel):
– wenn Sie Anzeichen von psychotischen Störungen bei Euthyrox kann die Wirkung dieser Arzneimittel
sich beobachten, in diesem Falle kann eine engma- verstärken, dies kann, besonders bei älteren Patien-
schigere Überwachung und gegebenenfalls eine ten, das Blutungsrisiko erhöhen. Aus diesem Grunde
Anpassung der Dosis erforderlich werden. können zu Beginn und während der Euthyrox-
Behandlung regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnung
Schilddrüsenhormone dürfen nicht zur Gewichtsab- erforderlich sein. Während der Euthyrox-Behandlung
nahme angewendet werden. Die Einnahme von Schild- ist gegebenenfalls die Dosierung Ihres Cumarin-
drüsenhormonen führt nicht zu einer Reduktion Ihres Präparates anzupassen.
Gewichtes, wenn bei Ihnen eine normale Schilddrüsen-
funktion vorliegt. Schwere und sogar lebensbedrohliche Achten Sie darauf, dass Sie die empfohlenen Zeitab-
Nebenwirkungen können auftreten, wenn Sie die Dosie- stände einhalten, wenn Sie eines der folgenden Arznei-
rung ohne Anweisung Ihres Arztes steigern. Hohe Dosen mittel einnehmen müssen:
von Schilddrüsenhormonen dürfen nicht zusammen mit – Arzneimittel zur Bindung von Gallensäuren und zur
bestimmten Arzneimitteln zur Gewichtsreduktion, wie Senkung hoher Cholesterinwerte (wie z.B. Colestyra-
z. B. Amfepramon, Cathin und Phenylpropanolamin, min oder Colestipol):
eingenommen werden, da das Risiko für schwere oder Achten Sie darauf, dass Sie Euthyrox 4 - 5 Stunden vor
sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen zunehmen diesen Arzneimitteln einnehmen, da sie die Euthyrox-
könnte. Aufnahme aus dem Darm hemmen können.
Wenn Sie im Begriff sind, sich einer Laboruntersuchung – Antazida (Arzneimittel zur Linderung von Magenbe-
zur Überwachung Ihrer Schilddrüsenhormonspiegel zu schwerden und Sodbrennen), Sucralfat (zur Behand-
unterziehen, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/oder lung von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren),
das Laborpersonal darüber informieren, dass Sie Biotin andere aluminiumhaltige Arzneimittel, eisenhaltige
(auch als Vitamin H, Vitamin B7 oder Vitamin B8 bekannt) Arzneimittel, calciumhaltige Arzneimittel:
einnehmen bzw. bis vor kurzem eingenommen haben. Achten Sie darauf, dass Sie Euthyrox mindestens 2
Biotin kann die Ergebnisse Ihrer Laboruntersuchungen Stunden vor diesen Arzneimitteln einnehmen, da es
beeinflussen. Je nach Untersuchung können die Ergeb-
sonst zu einer Wirkungsabschwächung von Euthyrox Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie
kommen kann. eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder kürzlich
eingenommen haben, weil diese die Wirksamkeit von
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Euthyrox beeinflussen können.
eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder kürzlich – Ritonavir, Indinavir, Lopinavir (Protease-Inhibitoren,
eingenommen haben, weil sie die Wirkung von Euthyrox Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion),
herabsetzen können: – Phenytoin (Arzneimittel gegen Krampfleiden).
– Propylthiouracil (Arzneimittel gegen Schilddrüsen-
überfunktion), Sie benötigen möglicherweise regelmäßige Kontrollen
– Glucocorticoide (antiallergische und entzündungs- Ihrer Schilddrüsenwerte. Eine Anpassung Ihrer Euthyrox-
hemmende Arzneimittel), Dosis kann erforderlich sein.
– Beta-Blocker (blutdrucksenkende Arzneimittel, mit Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Amiodaron
denen auch Herzerkrankungen behandelt werden), einnehmen (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörun-
– Sertralin (Arzneimittel gegen Depressionen), gen), weil dieses Arzneimittel die Funktion und Aktivität
– Chloroquin oder Proguanil (Arzneimittel zur Verhütung Ihrer Schilddrüse beeinflussen kann.
oder Behandlung von Malaria), Wenn Sie sich einer Röntgenuntersuchung oder einer
– Arzneimittel, die bestimmte Leberenzyme aktivieren, anderen diagnostischen Untersuchung mit einem iodhal-
wie z.B. Barbiturate (Beruhigungsmittel, Schlaftablet- tigen Kontrastmittel unterziehen müssen, informieren Sie
ten), Carbamazepin (Arzneimittel gegen Krampfleiden, Ihren Arzt darüber, dass Sie Euthyrox einnehmen, weil
wird auch angewandt, um bestimmte Schmerzformen Ihnen möglicherweise ein Mittel gespritzt wird, das Ihre
zu beeinflussen und zur Kontrolle von bestimmten Schilddrüsenfunktion beeinflussen kann.
depressiven Erkrankungen) oder Arzneimittel, die Jo- Wenn Sie Biotin einnehmen oder bis vor Kurzem einge-
hanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel) enthalten, nommen haben, müssen Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin und/
– östrogenhaltige Arzneimittel zur Hormonersatzthera- oder das Laborpersonal informieren, wenn Sie im Begriff
pie während und nach den Wechseljahren oder zur sind, sich einer Laboruntersuchung zur Überwachung
Empfängnisverhütung, Ihrer Schilddrüsenhormonspiegel zu unterziehen. Biotin
– Sevelamer (phosphatbindendes Arzneimittel, das zur kann die Ergebnisse Ihrer Laboruntersuchungen beein-
Behandlung von Patienten mit chronischem Nieren- flussen (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen).
versagen eingesetzt wird), Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
– Tyrosinkinase-Inhibitoren (Arzneimittel gegen Krebs andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem einge-
und entzündungshemmende Arzneimittel), nommen haben, auch wenn es sich um nicht verschrei-
– Protonenpumpenhemmer (wie z. B. Omeprazol, Eso- bungspflichtige Arzneimittel handelt.
meprazol, Pantoprazol, Rabeprazol und Lansoprazol)
werden angewendet, um die im Magen gebildete Einnahme von Euthyrox zusammen mit
Menge an Säure zu verringern, wodurch sich die Nahrungsmitteln und Getränken
Resorption von Levothyroxin aus dem Darm und Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Sojaprodukte essen,
dadurch bedingt die Wirksamkeit des Arzneimittels vor allem dann, wenn Sie den Anteil der Sojaprodukte in
verringern könnten. Wenn Sie Levothyroxin einneh- Ihrer Nahrung ändern. Sojaprodukte können die
men, während Sie mit Protonenpumpenhemmern Aufnahme von Euthyrox aus dem Darm herabsetzen,
behandelt werden, sollte Ihr Arzt/Ihre Ärztin Ihre deshalb muss Ihre Euthyrox-Dosis möglicherweise
Schilddrüsenfunktion überwachen und möglicher- angepasst werden.
weise die Dosis von Euthyrox anpassen.
– Orlistat (Arzneimittel zur Behandlung von Überge- Schwangerschaft und Stillzeit
wicht). Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie Euthyrox weiter
ein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da Ihre Dosis eventuell
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie angepasst werden muss.
eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder kürzlich Wenn Sie Euthyrox zusammen mit einem Schilddrüsen-
eingenommen haben, weil sie die Wirkung von Euthyrox mittel zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion
verstärken können: einnehmen, wird Ihr Arzt Sie anweisen, die Euthyrox-
– Salizylate (schmerzlindernde und fiebersenkende Therapie mit Beginn der Schwangerschaft abzusetzen.
Arzneimittel), Wenn Sie stillen, nehmen Sie Euthyrox nach Anleitung
– Dicumarol (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerin- Ihres Arztes weiter ein. Die Arzneimittelmenge, die in die
nung), Muttermilch übergeht, ist so gering, dass sie das Baby
– Furosemid in hoher Dosierung ab 250 mg (harntrei- nicht beeinträchtigt.
bendes Arzneimittel),
– Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette).
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von – Als Ersatz für das natürliche Erwachsene Kinder
Maschinen Schilddrüsenhormon, wenn
Es liegen keine Studien zur Auswirkung auf die Fahr- Ihre Schilddrüse nicht
tüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, vor. genügend Hormone produ- 25 - 50 Mikro- 12,5 - 50 Mi-
Da Levothyroxin identisch mit dem natürlich vorkommen- ziert gramm* krogramm*
den Schilddrüsenhormon ist, ist nicht zu erwarten, dass - Anfangsdosis
100 - 200 Mi- 100 - 150 Mi-
Euthyrox einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und
- Erhaltungsdosis krogramm krogramm/m2
die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat. Körperoberflä-
che
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige – Zur Unterdrückung des 150 - 300 Mikrogramm
Bestandteile von Euthyrox erneuten Tumorwachstums
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) bei Patienten mit Schild-
Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. drüsenkrebs
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arznei- Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu
mittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
Apotheker. tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Infor-
mationen finden sie unter www.bfarm.de/arzneimittelent-
sorgung.
Österreich: Euthyrox
Portugal: Eutirox
Spanien: Eutirox
Schweden: Euthyrox