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Positionspapier

Somnologie S. Schädlich1 · R. Warmuth2 · A. Rodenbeck3 · H. Danker-Hopfe4 · H. Frohnhofen5 ·


DOI 10.1007/s11818-017-0125-5 T. Penzel6 · R. Popp7 · F. Raschke8 · M. Bögel9 · M. Orth10 · W. Randerath11 ·
Eingegangen: 20. März 2017 A. Schlarb12 · B. Schneider13 · H. Weeß14 · P. Young15 · A. Wiater16
Angenommen: 4. Juni 2017 1
© Der/die Autor(en) 2017. Dieser Artikel ist Krankenhaus Martha Maria Halle, Halle, Deutschland
2
eine Open-Access-Publikation. ZSM Warmuth, Berlin, Deutschland
3
DGSM-Akkreditierung + QS, Kassel, Deutschland
4
Kompetenzzentrum Schlafmedizin Charité, Berlin, Deutschland
5
Alfried-Krupp-Krankenhaus Essen, Essen, Deutschland
6
Charité-Universitätsmedizin, Berlin, Deutschland
7
Psychiatrische Universitätsklinik, Regensburg, Deutschland
8
Norderney, Deutschland
9
Deutsche Gesellschaft für Schlafforschung und Schlafmedizin, Schwalmstadt-Treysa, Deutschland
10
Theresienkrankenhaus und St. Hedwig Klinik GmbH, Mannheim, Deutschland
11
Krankenhaus Bethanien, Solingen, Deutschland
12
Fakultät für Psychologie und Sportwissenschaft, Universität Bielefeld, Bielefeld, Deutschland
13
Kinderkrankenhaus St. Marien, Landshut, Deutschland
14
Pfalzklinikum, Klingenmünster, Deutschland
15
Klinik für Schlafmedizin und Neuromuskuläre Erkrankungen, Universitätsklinikum Münster, Münster,
Deutschland
16
Kinderklinik, Krankenhaus Porz am Rhein, Köln, Deutschland

Leitfaden und Kriterien für die


Akkreditierung von
Schlaflaboren der Deutschen
Gesellschaft für Schlafforschung
und Schlafmedizin (DGSM)

Was ist neu? Eine grundlegende Überarbeitung rung stets nur eine Momentaufnahme
war ebenso notwendig, um neue wissen- darstellen kann, die deshalb spätestens
Die 1. Version dieses Leitfadens erschien schaftliche Erkenntnisse und Leitlinien alle 2 Jahre überprüft werden muss. In
bereits 2000 [1]. Danach gab es einige adäquat abzubilden [3, 4]. diesem Rahmensollenaberauchdenjeni-
einschneidende gesundheitspolitische Bei der Erstellung des Leitfadens gen Schlaflaboren, die nicht alle Kriteri-
Veränderungen. Mit der Einführung wurde wie folgt vorgegangen: Eine erste en erfüllen, die Möglichkeiten aufgezeigt
des EBM Ziffer 30901 (Polysomnogra- Version des Konsensuspapiers wurde werden, eine Akkreditierung mit klar de-
phie) im Jahre 2005 und der damit von S. Schädlich und R. Warmuth unter finierten Auflagen zu erhalten (DGSM-
verbundenen Möglichkeit, Schlaflabor- Mitarbeit von A. Rodenbeck erstellt. Die- akkreditiertes Schlaflabor mit Auflagen).
leistungen ambulant abzurechnen, der se Version diente dann als Grundlage des Diese Auflagen müssen dann in einem
Ausschreibung von Hilfsmitteln für die sich anschließenden schriftlichen Del- definierten Zeitrahmen (max. 2 Jahre)
Behandlung der Schlafapnoe durch ei- phi-Prozesses unter Einbeziehung des erfüllt werden.
nige Kostenträger, der Einführung des derzeitigen Vorstandes der DGSM, der Als Beispiel sei hier genannt, dass die
§128 SGB V und nicht zuletzt neuer Mitglieder der Kommission Akkreditie- erforderliche Qualifikation Somnologe/
Klassifikationssysteme (ICSD/ICD-10, rung und Qualitätssicherung der DGSM Schlafmediziner noch nicht erfüllt ist.
[2]) haben sich die Anforderungen und sowie der Sprecher der AG Diagnostik Mögliche Lösung ist die Hospitation
Abläufe in den schlafmedizinischen Ein- und AG Entwicklung von Standards und des Mitarbeiters in einem akkreditier-
richtungen deutlich gewandelt. In der Methoden. ten Schlaflabor und/oder Supervision
Klinik wurde das DRG-System einge- Weiterhin ist Ziel der Überarbeitung, des Schlaflabors durch einen anderen
führt und wird jährlich angepasst. klar darzulegen, dass eine Akkreditie- Somnologen/Schlafmediziner für eine

Somnologie
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Einleitung chologe oder Naturwissenschaftler sein.


Abkürzungen
Falls er kein Arzt ist, muss zusätzlich ein
AKS Arbeitsgemeinschaft klinischer Die Akkreditierung von Schlaflaboren verantwortlicher Arzt benannt werden.
Schlafzentren
durch die Deutsche Gesellschaft für Die fachliche Ausrichtung des verant-
AASM American Academy of Sleep Schlafforschung und Schlafmedizin e. V. wortlichen Schlaflaborarztes bestimmt
Medicine (DGSM) ist Bestandteil der Bemühun- die Fachrichtung des Schlaflabors. Der
AWMF Arbeitsgemeinschaft der Wis- gen um Sicherung und Verbesserung Leiter des Schlaflabors sollte eine unbe-
senschaftlichen Medizinischen der Qualität der Patientenversorgung in fristete Stelle innehaben, damit eine Kon-
Fachgesellschaften der Schlafmedizin. Die Akkreditierung tinuität der schlafmedizinischen Versor-
DGSM Deutsche Gesellschaft für Schlaf- erfasst die Strukturqualität und Teile der gung gewährleistet ist. Er muss Mitglied
forschung und Schlafmedizin Prozessqualität [5]. Verantwortlich für der DGSM sein und den Qualifikati-
ESS Epworth sleepiness scale die kontinuierliche Qualitätssicherung onsnachweis „Somnologie“ der DGSM
in einem akkreditierten Schlaflabor ist oder die Zusatzbezeichnung „Schlafme-
ESRS European Society of Sleep der Leiter des Schlaflabors. dizin“ der Ärztekammer haben bzw. die
Research
Ein schlafmedizinisches Zentrum Qualifikation „Somnologist“ der ESRS
FEPS I Fragebogen zur Erfassung allge- sollte neben dem akkreditierten Schlafla- aufweisen. Der Leiter sollte nicht an
meiner Persönlichkeitsmerkmale bor auch die Möglichkeit haben, Patien- einem anderen Schlaflabor gleichzeitig
Schlafgestörter
ten ambulant weiter zu betreuen. Leiter sein. Dies ist nur möglich, wenn
FEPS II Fragebogen zur Erfassung spezi- Die Akkreditierung von Schlaflabo- es sowohl vom Umfang als auch vom
fischer Persönlichkeitsmerkmale ren durch die Arbeitsgemeinschaft klini- Ort her plausibel erscheint, alle Patienten
Schlafgestörter
scher Schlafzentren (AKS), den Vorläu- regelhaft betreuen zu können, oder in je-
GBA Gemeinsamer Bundesausschuss fer der DGSM, begann 1989 mit einem dem weiteren der Labore mindestens ein
ICD-10 Internationale statistische Klas- Fragebogen und Ortsbegehungen in den weiterer Schlafmediziner/Somnologe/
sifikation der Krankheiten und klinisch tätigen Schlafzentren. Heute ist Somnologist tätig ist. Als Orientierung
verwandter Gesundheitsproble- das Akkreditierungsverfahren mit einem sollte gelten, dass ein schlafmedizinisch
me, 10. Revision Vertrag zwischen der Laborleitung bzw. ausgebildeter Arzt max. 10 Betten gleich-
ICSD International Classification of der Klinikleitung und der DGSM formal zeitig betreuen kann, sowie als Prüfgröße
Sleep Disorders geregelt. Das Akkreditierungsverfahren ein 60-minütiger Zeitaufwand pro Poly-
MSLT Multipler Schlaflatenztest wird von der Akkreditierungskommis- somnographie.
sion der DGSM durchgeführt. Zur Un- Das Personal muss sehr gute Kennt-
MWT Multipler Wachbleibetest terstützung wurden Empfehlungsartikel nisse über die Diagnostik von Schlaf-
PSQI Pittsburgh Sleep Quality Index [6] und andere gemeinsame Publikati- störungen entsprechend der jeweils ak-
QN Qualitätsnachweis
onen [7–9] erarbeitet. Die Akkreditie- tuellen Fassung sowohl der Internatio-
rung umfasst einen im Vorfeld auszu- nalen Klassifikation für Schlafstörungen
SSS Standford Sleepiness Scale füllenden Fragebogen und eine Ortsbe- (ICSD) als auch der nationalen und in-
TAP Testbatterie zur Aufmerksamkeits- gehung durch drei erfahrene Schlafme- ternationalen Ableitungs- und Auswer-
prüfung diziner/Somnologen/Somnologists. Von temanuale (hier: AASM-Manual und
diesen drei Personen gehört mindestens z. B. GBA-Richtlinie Schlafbezogene At-
eine dem gleichen Fachgebiet wie das zu mungsstörungen) aufweisen. Es muss
begrenzte Zeit. Letztendlich müssen das akkreditierende Labor an. Mit dem vor- die diagnostischen und therapeutischen
Schlaflabor und die Akkreditierungs- liegenden Leitfaden wird das Akkreditie- Verfahren, die polysomnographischen
kommission einen klaren Weg aufzeich- rungsverfahren mit den zugehörigen Be- Messmethoden, Verfahren der Untersu-
nen, der zur vollständigen Erfüllung der wertungskriterien niedergelegt, um neu- chungen am Tage als auch die Auswer-
unten geforderten Qualitätsparameter en Laboren und anderen interessierten tung des Schlafes, der Atmung und der
führt. Im negativen Fall wird das Labor Institutionen unser Vorgehen transpa- Motorik beherrschen. Es ist anzustreben,
wieder von der Liste entfernt. rent zu machen. dass das technische und pflegerische Per-
Die Qualifikation des Somnologist der sonal den Qualifikationsnachweis „Som-
ESRS (European Sleep Research Socie- Personelle, räumliche, nologie für medizinische, technische und
ty) ist äquivalent der DGSM-Qualifikati- apparative und strukturelle pflegerische Mitarbeiter“ erwirbt [10].
on Somnologie und der Zusatzweiterbil- Voraussetzungen für ein Mindestens eine Person soll den QN
dungsqualifikation Schlafmedizin zu be- Schlaflabor „Somnologie“ vorweisen können.
werten in Hinblick auf die Voraussetzun- Das medizinisch-technische Dienst-
gen, ein DGSM-akkreditiertes Schlafla- Ein Schlaflabor muss einen verantwortli- personal muss mit den Methoden der Po-
bor zu leiten. chen Leiter haben. Er muss das diagnos- lysomnographie, mit Tagesuntersuchun-
tische Spektrum der Schlafstörungen gen z. B. zu Einschlafneigung, Vigilanz
sicher beherrschen und kann Arzt, Psy- und psychophysischer Leistungsfähig-

Somnologie
Zusammenfassung · Abstract

keit und mit ambulanten Messmethoden Somnologie DOI 10.1007/s11818-017-0125-5


vertraut sein. Über die aufgezeichneten © Der/die Autor(en) 2017. Dieser Artikel ist eine Open-Access-Publikation.
Messungen erstellt es eine Vorauswer-
tung als Grundlage für den ärztlichen S. Schädlich · R. Warmuth · A. Rodenbeck · H. Danker-Hopfe · H. Frohnhofen · T. Penzel ·
R. Popp · F. Raschke · M. Bögel · M. Orth · W. Randerath · A. Schlarb · B. Schneider · H. Weeß ·
Befund, hierfür sind durchschnittlich 45
P. Young · A. Wiater
bis 60 min pro Polysomnographie an-
zusetzen. Die Betreuung der Patienten Leitfaden und Kriterien für die Akkreditierung von Schlaflaboren
mit Überdrucktherapieverfahren (CPAP, der Deutschen Gesellschaft für Schlafforschung und
APAP, BiLevel, NIV) sowie Training mit Schlafmedizin (DGSM)
dem Atemtherapiegerät sind Teil der
Zusammenfassung
Tätigkeiten.
Schlaflabore stellen die zentrale Untersu- aktuellen Veränderungen ist es geboten,
Das Personal für die nächtlichen Ab- chungseinheit in der Schlafmedizin dar. Eine den Leitfaden zu aktualisieren, um wis-
leitungen (hier Nachtwachen genannt) Qualitätssicherung dieser Untersuchungsein- senschaftliche Erkenntnisse und Leitlinien
soll die korrekte und artefaktfreie Funk- heit ist ein besonders wichtiges Anliegen der mit zu berücksichtigen. Hierzu gehören
tion der Messaufnehmer während der klinischen Schlafmedizin. Sie erfolgt durch die Einführung neuer Aufzeichnungs- und
einen formalen Akkreditierungsprozess. Die Auswertungsvorschriften für die kardiore-
Messung gewährleisten, eventuelle Feh-
Voraussetzungen und die Abläufe der Akkre- spiratorische Polysomnographie sowie neue
ler erkennen und beheben und muss da- ditierung werden in diesem Leitfaden der Diagnosemanuale für Schlafstörungen.
her permanent anwesend sein. Eine kon- Deutschen Gesellschaft für Schlafforschung
tinuierliche Überwachung der Vitalpa- und Schlafmedizin beschrieben und, soweit Schlüsselwörter
rameter erfolgt durch die Nachtwachen, möglich, mit Begründung ausgeführt. Akkreditierung · Polysomnographie · Ree-
Ein erster Leitfaden zur Akkreditierung wurde valution · Schlaflabor · Schlafstörungen
sie leiten bei Zwischenfällen eine adä-
im Jahr 2000 veröffentlicht. Aufgrund der
quate Notfallversorgung ein. Es ist an-
zustreben, dass jeweils eine Nachtwache
maximal vier Patienten gleichzeitig über- Guidelines and criteria for the accreditation of sleep laboratories
wacht, bei Säuglingen und Kleinkindern by the German Society for Sleep Research and Sleep Medicine
maximal zwei Patienten. Der ärztliche (DGSM)
Dienst muss zu den Zeiten des Patien-
tenbetriebs im Schlaflabor bei Notfällen Abstract
zeitnah zur Verfügung stehen. Mit Vor- Sleep labs constitute the pivotal examination the field, which include new scientific findings
und Nachbereitung der Messungen ist ein unit in sleep medicine. An essential matter and recently published clinical guidelines,
of clinical sleep medicine is the laboratories’ prompted an update. Among them are the
Zeitraum vorzusehen, der einen mindes-
quality assurance system, which is subject enactment of new regulations for recordings
tens 6-stündigen Schlaf- und Überwa- to a formal accreditation process. This and evaluation of cardiorespiratory polysom-
chungszeitraum pro Patient – unter Be- guideline describes the requirements of the nography and new diagnostic manuals for
rücksichtigung individueller Bett- und German Society for Sleep Research and Sleep sleep disorders.
Schlafzeiten – gewährleistet. Für die un- Medicine and procedures of accreditation
and provides the reasoning behind them Keywords
mittelbare Vor- und Nachbereitung ei-
wherever possible. Accreditation · Polysomnography · Reeva-
ner Polysomnographie sind mindestens The first guideline accreditation was luation · Sleep laboratories · Sleep wake
45 bis 60 min anzusetzen. published in 2000. Current developments in disorders
Das Schlaflabor sollte über ein in-
stitutionell verankertes Sekretariat oder
eine geeignete Anmeldung verfügen, wel-
ches Patientenanrufe am Tage adäquat me müssen ausreichend groß sein. Die Einschlafen am Tage möglich ist. Die
beantworten und ggf. weiterleiten kann. Zimmer sollen ausreichend abdunkel- Temperatur im Schlaflabor soll so sein,
Die Einbestellung und das Patientenma- bar, schallabgeschirmt, belüftungsfähig dass auch im Sommer störungsfrei ge-
nagement müssen organisatorisch gere- und temperierbar sein, mindestens ein schlafen werden kann. Gegebenenfalls ist
gelt sein. Zimmer sollte behindertengerecht aus- eine Klimatisierung der Räume notwen-
Die Räume müssen eine professio- gestattet sein. Zur Abdunkelung reicht dig. Sanitäre Einrichtungen sind vorzu-
nelle schlafmedizinische Diagnostik und ein einfacher Vorhang nicht aus, um auch halten. Für die Gerätetechnik und die
Therapie gestatten. In einem Schlafla- am Tage bei Sonnenschein das Zimmer Überwachung muss ein separater Raum
bor finden nächtliche Untersuchungen abzudunkeln. Deshalb muss mindestens zur Verfügung stehen, der ebenfalls aus-
und ggf. auch Untersuchungen am Tage ein Raum für Tagmessungen ausgestat- reichend groß ist und ungestörtes Arbei-
zur Objektivierung z. B. der Einschlafnei- tet sein. Die Schallabschirmung sollte ge- ten gewährleistet. Insgesamt sollten die
gung statt. Dementsprechend muss das währleisten, dass während der Ableitung Räumlichkeiten des Schlaflabors mög-
Schlaflabor über eigene Räume verfü- im Schlaflabor ein Pegel von 40 bis 45 dB lichst eine eigene Einheit bilden.
gen, die als Einzelplatzräume ausgestattet nicht überschritten wird. Trittschalliso- Die Anforderungen an die poly-
sind. Die Mess- und Untersuchungsräu- lierung soll soweit gegeben sein, dass ein somnographische Messtechnik sind in

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Empfehlungsartikeln festgehalten [6, 8, und Audioüberwachung eingesetzt wer- dizin“ besitzt bzw. „Somnologist“
9, 11]. Dazu zählen EEG-Ableitungen, den. der ESRS (optionales Kriterium).
EOG-Ableitungen, EMG mentalis oder Je nach therapeutischer Ausrichtung 2.2 Hier ist der Leiter des Labors zu
submentalis, getrennte Aufzeichnung des Labors kann die Aufzeichnung zu- nennen. Die DGSM legt Wert
der Atmungsbewegungen an Thorax sätzlicher Signale erforderlich werden. darauf, dass der Laborleiter nach
und Abdomen, oronasaler Luftfluss, Erfüllt das Schlaflabor in Teilaspekten Möglichkeit eine unbefristete
Sauerstoffsättigung, Schnarchen, Lage, die personellen, räumlichen und struk- Stelle besitzt. Von Laborleitern
eine EKG-Ableitung, mindestens ein M.- turellen Voraussetzungen zum Zeitpunkt wird die Mitgliedschaft in der
tibialis-EMG. Die Ableittechnik (Poly- der Akkreditierung nicht, so kann die DGSM gefordert, der Qualifi-
somnographie) sollte die Voraussetzun- Kommission, darüber entscheiden, ob kationsnachweis „Somnologie“
gen für Ableitungen nach dem jeweils eine Empfehlung zur Akkreditierung oder die Zusatzbezeichnung
aktuellen Standard der AASM erfüllen. Je mit konkreten Auflagen erteilt wird. Im „Schlafmedizin“ bzw. „Somnolo-
nach Ausrichtung des Labors – ambulant Anschluss überprüft die Kommission gist“ der ESRS muss vorliegen.
oder stationär – und den damit verbun- Akkreditierung, ob die erforderlichen 2.3 Falls der Laborleiter keine ärztli-
denen Abrechnungsmodalitäten kann Auflagen erfüllt sind. che Ausbildung hat, ist an dieser
die Registrierung nach Rechtschaffen In begründeten Ausnahmefällen Stelle der verantwortliche Arzt
und Kales (R&K) [12] oder AASM [13] kann ein Leiter das Schlaflabor führen, im Schlaflabor zu nennen. Mit-
durchgeführt werden, wobei die AASM, der noch keinen Qualifikationsnach- gliedschaft in der DGSM oder
wann immer möglich, zur Anwendung weis „Somnologie/Schlafmediziner/ der Besitz des Qualifikations-
kommen sollten. Da die AASM-Kriterien Somnologist“ nachweist. Er muss aber nachweises „Somnologie“ oder
umfassender sind, erfüllen sie damit auch plausibel darstellen, dass innerhalb eines die Zusatzbezeichnung „Schlaf-
die Anforderung von Rechtschaffen und definierten Zeitrahmens (typischerweise medizin“ bzw. „Somnologist“ der
Kales. Alle heute erhältlichen Polysom- zwei Jahre) der „QN Somnologie/ZWB ESRS sind optional.
nographen erlauben eine Signalkonfigu- Schlafmedizin/Somnologist“ der ESRS 3. Konsiliardienste
ration nach AASM. Sind aufgrund der erfolgt. In diesem Fall muss eine Super- An dieser Stelle soll der Nachweis er-
Gerätetechnik nur die Ableitungen nach vision in Abstimmung mit der Kom- bracht werden, dass die schlafmedi-
R&K möglich, sollte trotzdem, soweit mission Akkreditierung erfolgen. Von zinische Diagnostik interdisziplinär
möglich, die Auswertung und Befundung der Kommission wird dieses Schlafla- erfolgen kann.
nach den jeweils aktuellen Kriterien der bor intern mit einem Vermerk „DGSM- 3.1 Entsprechend der Genese von
AASM stattfinden. Ein Archivsystem akkreditiertes Schlaflabor mit Auflagen“ Schlafstörungen sind Konsi-
für alte Polysomnographien sollte den versehen. liardienste aus den Bereichen
Zugriff auf zurückliegende Befunde und Der maximale Zeitrahmen für ein Innere Medizin (Pneumologie),
Polysomnographien ermöglichen. Die „DGSM-akkreditiertes Schlaflabor mit Neurologie, Psychiatrie und
Möglichkeit einer Abspeicherung der Auflagen“ beträgt 2 Jahre. Hals-Nasen-Ohren Heilkunde
Polysomnographien im so genannten gefordert.
edf-Format und des Einlesens einer edf- Kriterien für die Bewertung des 3.2 Weiterhin sollten in Einzelfällen
Datei ist zumindest wünschenswert und ausgefüllten Fragebogens Konsile aus den Bereichen Psy-
wird zukünftig im Rahmen der Qua- chologie (neuropsychologische
litätssicherung notwendig werden. Die Personal schläfrigkeitsbezogene Diagnos-
Befunde der Polysomnographie sollten tik), Zahnheilkunde, Kardiologie
im Format PDF abgespeichert und archi- 1. Name des Labors und Pädiatrie erfolgen können.
viert werden, sodass diese bei medizini- An dieser Stelle ist der Name des 3.3 Das Führen einer Schlafam-
schen Anfragen zeitnah zur Verfügung Labors und der Klinik aufzuführen, bulanz wird von der DGSM
gestellt werden können. Zusätzlich muss in welcher sich das Schlaflabor dringend empfohlen (optiona-
eine Infrarot-Videoüberwachung instal- befindet. Falls vorhanden wird die les Kriterium). Sie bietet die
liert sein. Ein fernsteuerbares Zoom- Anschrift um die E-Mail-Adresse Möglichkeit der ambulanten
Objektiv und ein Schwenk-Neigekopf und die Internet-Homepage ergänzt. Vordiagnostik oder der am-
ermöglichen Detail- und Übersichts- 2. Leitung des Labors bulanten Nachbetreuung bzw.
aufnahmen und sind wünschenswert. 2.1 Hier wird der verantwortliche Therapie. Damit lassen sich Fehl-
Eine Videoaufzeichnung muss für alle Direktor der Klinik aufgeführt. belegungen im Schlaflabor und
Messplätze zur Verfügung stehen. Ein Von Interesse ist, ob der Klinik- Wartezeiten verkürzen.
Sichtfenster zum Schlaflabor-Messplatz direktor Mitglied in der DGSM 4. Mitarbeiter
ist nicht erforderlich. Eine Gegensprech- ist und ggf. den Qualifikations- An dieser Stelle sollte eine genaue
anlage gewährleistet die Verständigung nachweis „Somnologie“ oder die Auflistung der im Schlaflabor betei-
zwischen Patient und Nachtwache. Sie Zusatzbezeichnung „Schlafme- ligten Mitarbeiter erfolgen.
kann außerdem zur Biosignaleichung

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4.1 Dabei sind schlafmedizinische 5.1 Dies betrifft insbesondere die Aufschluss über den Schwerpunkt des
Kenntnisse und Erfahrungen von Beteiligung an Qualitätssiche- Labors, die Differenzialdiagnostik und
besonderem Interesse (Seit wann rungsmaßnahmen der DGSM. die Größe, gemessen am Patientenauf-
im Schlaflabor tätig? Prozentuale Verantwortlich für die Qualitäts- kommen. Die Zahlen sollen eine mög-
Zeit im Schlaflabor). Es sollte sicherung ist der Schlaflaborlei- lichst genaue Statistik wiedergeben, wo-
deutlich werden, dass durch ter. bei Patienten aller im Labor infrage kom-
das Personal eine überdauernde 5.2 Die Schlafmedizin befindet sich menden Abrechnungsmodalitäten (am-
schlafmedizinische Kompetenz aufgrund fortschreitender wis- bulant, stationär, Ermächtigung, Sonder-
vorhanden ist bzw. akkumulieren senschaftlicher Erkenntnisse verträge) einbezogen werden sollen. In-
kann. Als nachteilig werden in einem raschen Wandel. Aus direkt kann hierüber auch die Quali-
Personalschlüssel gewertet, bei diesem Grunde müssen für tät der Differenzialdiagnostik diskutiert
denen das schlafmedizinisch das eigene Schlaflabor-Personal werden.
verantwortliche Personal in und den gesamten Ärztepool Die diagnostischen Methoden sollen
kürzeren Zeiträumen rotiert der Einrichtung regelmäßig in Verbindung mit den Indikationen auf-
(z. B. Assistenzarztwechsel alle Fortbildungsveranstaltungen geführt werden, um an dieser Stelle im
3 Monate). durchgeführt oder die Mög- Gespräch das diagnostische Prozedere zu
4.2 Die Nachtwachen im Schlaflabor lichkeit zur externen Schulung erörtern.
dürfen keine weiteren Aufgaben, gewährleistet werden. Diese Beim Punkt der Stufendiagnostik soll
wie z. B. Nachtdienst für eine Schulungen sind der Vor-Ort- angegeben werden, ob eine Schlafambu-
weitere Station, innehaben. Kommission nachzuweisen, lanz mit der Möglichkeit der Abrechnung
Entsprechend den genannten Nachtwachen müssen auch auf nach EBM besteht. Es soll weiterhin erör-
Kriterien sollte eine Nachtwache seltenere schlafmedizinische tert werden, in welchem Rahmen ambu-
gleichzeitig für nicht mehr als Notfälle (z. B. Anfälle, Para- lante Untersuchungen des Schlaflabors
4 Patienten zuständig sein. Bei somnien etc.) geschult werden. durchgeführt werden und wie die Über-
aufwendigen Ableitungen ist Schlafmedizinische Fortbil- nahme zur Polysomnographie erfolgt.
die Anzahl der Patienten zu dungsveranstaltungen für andere Die aktuellen Wartezeiten für die po-
reduzieren. Bei Kindern sollte Kliniken oder Ärzte werden lysomnographische Diagnostik sind an-
eine Nachtwache nicht mehr als begrüßt. (optionales Kriterium). zuführen, getrennt für regelhafte elektive
2 Kinder überwachen. Fälle und für Notfälle.
4.3 Die ärztliche Notfallversorgung Patienten/Schlafmedizinische
während der gesamten Nacht Leistungen 2. Schwerpunkte in der Therapie
muss gewährleistet sein. Es Die Zahlenangaben nach aktuell gülti-
genügt der diensthabende Arzt Die angebotenen schlafmedizinischen ger ICSD- bzw. ICD-10 Version geben
oder der Notdienst. Leistungen geben Auskunft über die Aufschluss über den therapeutischen
4.4 Bei der Einstellung auf eine Interdisziplinarität des Schlaflabors. Schwerpunkt des Labors. Es sollten An-
nächtliche Überdrucktherapie Insbesondere die diagnostischen gaben über nächtliche Überdruckthera-
sollte ein in Schlafmedizin er- Maßnahmen sollten das Labor befä- pie, deren Druckkontrollen, Reevalua-
fahrener Arzt (nach Möglichkeit higen, alle nach jeweils aktuell gültiger tion schläfrigkeitsbezogener Einschrän-
BUB-Kurs) anwesend oder in ICSD- bzw. nach ICD-10 Version be- kungen bei Risikopatienten, Maskena-
Rufbereitschaft sein. Druckän- kannten Schlafstörungen zu diagnosti- daptation am Tage, Gewichtsredukti-
derungen müssen nach ärztlicher zieren [8]. onsmaßnahme, intraorale Methoden bei
Anweisung oder definierten Ti- DGSM-akkreditierte Labore sollten in SBAS, Lagepositionstraining bei SBAS,
trationsrichtlinien erfolgen. Die der Lage sein, das gesamte Spektrum konservative Maßnahmen bei SBAS,
Möglichkeit der Aufschaltung der Schlafstörungen zu diagnostizieren, medikamentöse Therapie der Insomnie,
auf die Messplätze per Remote- können sich aber spezialisieren und sich verhaltenstherapeutische Techniken bei
Desktop (z. B. per TeamViewer ® auf die Therapie von bestimmten Krank- Insomnien, medikamentöse Therapie bei
®
oder VNC ) für den dienstha- heitsbildern beschränken. PLMD, RLS, Narkolepsie, Lichttherapie
benden Arzt des Schlaflabors Der diagnostische und therapeutische sowie sonstige Therapien je nach Bedarf
sowie auch für technischen Prozess soll nationalen bzw. internatio- aufgenommen werden.
Support bei Problemen sollte nalen Standards und Leitlinien entspre-
technisch möglich sein. chen. Abweichungen im Einzelfall sind Geräte und Räumlichkeiten
5. Fortbildungen zu begründen.
An dieser Stelle interessiert, inwie- 1. Polysomnographen
weit die Qualität schlafmedizinischer 1. Schwerpunkte in der Diagnose Als polysomnographische Betten
Leistungen gewährleistet wird. Die Zahlenangaben nach aktuell gülti- werden nur solche anerkannt, wel-
ger ICSD bzw. ICD-10 Version geben che sich in Einzelzimmern befinden,

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an denen das Polysomnographiege- Weiterhin sollen hier Zusatz- Geräte unter „2. Zusatzgeräte“ ge-
rät die Aufzeichnung aller relevanten geräte genannt werden, die im listet werden, ist hier der Raum
Biosignale erlaubt und die Aufzeich- Schlaflabor an den Polysomno- für Geräte, die nicht nur schlafme-
nung kontinuierlich überwacht wird, graphen angeschlossen werden dizinisch genutzt werden. Hierzu
so dass z. B. Artefakte direkt und können. Es handelt sich hierbei gehören z. B.:
zeitnah korrigiert werden können. um Geräte für die Ösophagus- j Aktigraphie,
1.1 Die Geräte sollten AASM-kon- druckmessung, nicht-invasive j Langzeit-EEG,
form sein. Falls geräteseitig nicht Blutdruckmessung (z. B. per j Langzeit-EKG,
AASM Ableitungen möglich Auswertung der Pulstransitzeit), j ambulantes Blutdruck-Monitoring
sind, werden auch Registrie- Kapnographie, transkutane pO2- (ABDM) oder kontinuierlich,
rungen nach R&K akzeptiert. und pCO2-Messung, Pneumota- j ambulante pH-Metrie,
Allerdings sollte auch in diesen chographen, Tumeszenzmessung j Pulsoximeter, die unabhängig
Fällen, wo möglich, die Auswer- sowie Pulsoximeter, die nicht als vom Schlaflabor eingesetzt werden
tung nach den jeweils aktuellen alleinstehende Geräte benutzt können,
Regeln der AASM erfolgen. werden. j Kapnographie, transkutane pO2-
Digitale Aufzeichnungsgeräte und pCO2-Messung,
müssen die Möglichkeit zum 3. Routinemessung j Pneumotachographen,
Rückblättern während der Auf- Die Qualität und Auswertung der j Ösophagusdruckmessung.
zeichnung gewährleisten. polysomnographischen Aufzeich-
1.2 Bei digitaler Aufzeichnung nung werden im Rahmen der Vor- 5. Räumliche Ausstattung
müssen die Bildschirme eine Ort-Visitation bei einer beispielhaf- Für die Anerkennung eines poly-
Auflösung besitzen, welche eine ten Montage der Messaufnehmer an somnographischen Betts werden die
ausreichende Darstellung und einem Probanden bewertet. folgenden Kriterien gefordert:
Auswertung aller registrierten 3.1 Exemplarisch wird die Montage j Überwachungsraum getrennt vom
Biosignale erlaubt (min. 19 Zoll). einer kompletten polysomnogra- Patienten-/Aufzeichnungsraum
1.3 Bei digitaler Erfassung muss ein phischen Ableitung nach AASM mit ausreichender Schallisolie-
Ausschrieb auf Papier möglich während der Visitation gefordert. rung.
sein. Als Mindeststandard gilt Demonstriert werden sollen der j Patientenraum mindestens 12 m2.
bei digitaler Aufzeichnung der korrekte Sitz und die korrekten j Akustische Isolierung, keine
Ausdruck mittels Drucker. Impedanzen der Messaufnehmer spezielle Isolierung gefordert bei
1.4 Es muss eine parallele, zeit- sowie die korrekte Filterung ausreichender Schalldichte durch
synchrone Aufzeichnung und und Darstellung der Signale. Die Türen und Fenster. Toiletten
Wiedergabe von abgeleiteten korrekte Durchführung der Bio- oder andere Wasseranschlüsse
Daten und Video möglich sein. signaleichung soll exemplarisch von Nachbarräumen sollten aber
demonstriert werden. ausreichend geräuschisoliert sein.
2. Zusatzgeräte 3.2 Weiterhin werden mehrere ak- j Klimatisierung, keine Klima-
2.1 Polygraphen tuelle polysomnographische anlage gefordert bei normal zu
An dieser Stelle sollen die im Aufzeichnungen des Labors auf temperierenden Räumen.
Schlaflabor oder der Einrichtung die Richtigkeit der Auswertung j Abdunkelungsmöglichkeit, für
eingesetzten Polygraphiegeräte geprüft. Dabei sollte insbeson- MSLT absolute Dunkelheit ge-
– also nicht-Polysomnographen dere auf die Auswertung von fordert, ein Vorhang genügt in
mit kontinuierlicher Videoüber- EEG, Atmungssignalen und der Regel nicht. Vorführen der
wachung – benannt werden. motorischen Signalen geachtet Verdunkelung bei der Visitation.
Es können hier z. B. Mehrka- werden.
nalsysteme für die Kontrollen Testdiagnostik
angegeben werden. 4. Sonstige Geräte
2.2 Ambulante Polysomnographie Die vorhandenen eigenständigen 4 Strukturierter Anamnesebogen
Hier werden auch Polysom- Systeme für Vor- und Verlaufs- 4 MSLT, MWT, weitere, z. B. Pupillo-
nographen aufgeführt, die in diagnostik und Kontrollen sollen graphie
Zimmern ohne kontinuierliche hier benannt werden und es soll 4 Schlaf-Wach-Tagebuch
Überwachung betrieben werden. angegeben werden, ob diese dem 4 Spezifische Schlaffragebögen, z. B.
Damit wird hier ein Rahmen für Schlaflabor allein zur Verfügung ste- zur Insomnie (PSQI, FEPS I + II,
nächtliche Messungen außerhalb hen oder mit anderen Abteilungen Regensburger Insomnie-Fragebo-
der Polysomnographiebestim- oder funktionsdiagnostischen Ein- gen), RLS, OSAS, Schlaf im Alter/bei
mungen vorgesehen. richtungen geteilt werden. Während Kindern, Chronotyp
2.3 Schlafmedizinische Zusatzgeräte ausschließlich schlafmedizinische

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4 Neuropsychologische Untersuchung diagnostischen und therapeu- fe im Schlaflabor sind zu besprechen,
schläfrigkeitsbezogener Einschrän- tischen Stimmigkeit. Hierzu ist insbesondere Tagesmessungen und das
kungen (z. B. Wiener Testsystem, eine Auswahl von mindestens Prozedere einer eventuellen Überdruck-
TAP, ESS, SSS) bei Risikopatienten 20 Akten von Labor bereitzustel- therapieeinstellung. An Fragen sollte an-
4 Symptombezogene Fragebögen zur len. gesprochen werden, ob diese Einstellung
Diagnostik psychischer Störungen vordernächtlichenMessung tagsüberbe-
Abrechnung reits erprobt wird, die Organisation und
1. Dokumentation, Archivaufbau Anwesenheit des ärztlichen und techni-
1.1 Die gesamte Aufzeichnung ist Hier können in Kürze die Abrechnungs- schen Personals, vorhandene Titrations-
für die Dauer von 10 Jahren modalitäten der schlafmedizinischen richtlinien und das Prozedere bei Not-
zu archivieren. Die Polysom- Leistungen aufgeführt werden. Wäh- fällen.
nographiebefunde sollten in rend der Visitation kann an dieser Stelle Ein schlafmedizinisches Zentrum
einem offenen Format z. B. PDF ein Erfahrungsaustausch stattfinden. sollte neben dem akkreditierten Schlafla-
archiviert sein und im direkten bor auch die Möglichkeit haben, Patien-
Zugriff sein. Sonstiges ten ambulant weiter zu betreuen.
1.2 Die Schlafstörungen müssen Bei Beginn des Gespräches sollte
nach der jeweils aktuellen Ver- Es wird Raum für zusätzliche Anmerkun- darauf hingewiesen werden, dass ein
sion von ICSD und ICD (derzeit gen des Labors vorgesehen. Anregungen Proband mit Sensoren versehen wird,
ICSD-3 und ICD-10) klassifiziert oder Kritik kann an dieser Stelle nieder- um dem technischen Personal genügend
werden. gelegt werden. Zeit für die Vorbereitung zu geben. Nach
1.3 Das Ergebnis der Polysomnogra- dem Gespräch sollte zunächst die Güte
phie (Hypnogramm, deskriptiv- Kriterien für die Visitation der Probeableitung geprüft werden. Die
statistische Schlafkennwerte so- bezüglich Gespräch, Räumen, korrekte Position und die Festigkeit der
wie ein Ausdruck Analyseüber- Probemessung, Akten Sensoren sollte inspiziert werden. Dem
sicht Gesamtnacht) und Befunde technischen Personal sollte zu Beginn
der Begleituntersuchungen Vor der Visitation wird dem an der der Demonstration freie Hand gelas-
müssen in der Patientenakte Akkreditierung interessierten Laborlei- sen werden, damit sie den Ablauf wie
dokumentiert sein. Ebenso die ter neben dem Vertrag ein Fragebogen gewohnt durchführen. Dadurch wer-
Verlaufsdokumentation bei der zugeschickt, beides muss der Akkredi- den Unsicherheit und Aufregung gering
Einstellung auf eine nächtliche tierungsstelle zunächst zur weiteren Pla- gehalten und andererseits Fehler im
Ventilationstherapie. Die Ana- nung vorliegen. Schon vor der Visitation Ablauf (z. B. fehlende Bioeichung) er-
mnese sollte strukturiert erfasst muss geklärt werden, ob überwiegend kannt. Im Überwachungsraum werden
werden. Kinder oder Erwachsene diagnosti- dann die Signale begutachtet. Nach der
1.4 Befundberichte sollten innerhalb ziert und behandelt werden. Auch muss Probemessung werden alle angegebe-
von 2 Wochen erstellt sein. der fachliche Schwerpunkt des Labors nen Räumlichkeiten besichtigt und auf
1.5 Ein Kurzentlassungsbericht ist bekannt sein, um eine entsprechende das Erfüllen der Kriterien inspiziert.
notwendig. Planung der Kommissionsmitglieder Anschließend werden bereits durch-
1.6 Der ausführliche Befundbericht vornehmen zu können. geführte Messungen eingesehen. Diese
muss eine Schlafanamnese und Der Fragebogen steht bei der Visita- sollten auf die Qualität der Ableitung,
die Beschreibung von relevanten tion den Kommissionsmitgliedern zur Anzahl der Kanäle (EMG M. tibialis),
Schlafkennwerten (Schlafstadi- Verfügung und bildet die Grundlage Bioeichung und begleitendes Nachtpro-
en, Schlaflatenzen etc.) enthalten. des ausführlichen Gesprächs während tokoll geprüft werden. Anhand dieser
Die alleinige Beschreibung von der Visitation. An dem Gespräch soll- Aufzeichnungen sollten die Mitarbeiter
z. B. respiratorischen Ereignis- ten die/der Leiter/in des Schlaflabors des Schlaflabors ihre praktischen Kennt-
sen ist nicht ausreichend. Dem sowie das technische Personal teilneh- nisse der Auswertung und Bewertung
Befundbericht sollte zumindest men. Wird das Labor interdisziplinär demonstrieren (Erkennung der Schlaf-
eine Übersicht der Gesamtnacht betrieben, sollten die entsprechenden stadien, Arousals, Rhythmusstörungen,
beigefügt werden. Fachkollegen anwesend sein. Beinbewegungen, respiratorische Ereig-
1.7 Es erfolgt eine Sichtung von Das Gespräch soll ausführlich sein nisse). Viele Polysomnographiesysteme
mindestens 5–6 Patientenfällen und dauert in der Regel mindestens eine erlauben zu erkennen, ob die Daten
durch die Vor-Ort-Kommis- Stunde. Es sollte in ruhiger Atmosphäre ausschließlich automatisch ausgewertet
sion, bei denen zeitnah eine und ungestört stattfinden. Durch das Ge- oder per Hand korrigiert wurden.
Polysomnographie durchgeführt spräch können manche Ungereimtheiten Auch die Prüfung der beispielhaft
worden ist. Zielsetzung ist die geklärt, aber auch die Zuverlässigkeit der ausgewählten Fälle nach Aktenlage soll
Prüfung der Prozessqualität, Angaben abgeschätzt werden. Die diag- gründlich erfolgen. Wichtige Punkte sind
insbesondere hinsichtlich der nostischen und therapeutischen Abläu- die Anamnese, erkennbare differenzial-

Somnologie
Positionspapier

tokollführer teilt dem Leiter des Schlafla- 4 Mitarbeiter und deren Arbeitszeitan-
Infobox Bei der Akkreditie-
bors das Ergebnis der Visitation mit. Be- teil im Schlaflabor
rungsempfehlung können vier
tont werden muss, dass die Kommissi-
wesentliche Fälle unterschieden
on formal nur eine Empfehlung bzgl. ei- Ablauf im Schlaflabor
werden
ner Akkreditierung aussprechen kann,
1. Empfehlung, das Schlaflabor in der prä- die letztendliche Entscheidung über die 4 Diagnostisches und therapeutisches
sentierten Form ohne Einschränkungen zu Akkreditierung trifft der Vorstand zu- Vorgehen (wann MSLT, wann Vigi-
akkreditieren. sammen mit dem Leiter des Akkreditie- lanztest, Dauer und Art apparativer
2. Empfehlung, das Schlaflabor nach
rungsverfahrens der DGSM. Therapieeinleitung)
Behebung kleinerer Mängel und erfolgter
schriftlicher Mitteilung der Abstellung Die mündliche Aussage des Protokoll- 4 Schwerpunkte in der Diagnostik
der Mängel durch den Schlaflaborleiter führers muss unbedingt mit dem Inhalt (Patientenzahlen)
ohne erneute Visitation zu akkreditieren, des schriftlichen Protokolls übereinstim- 4 Schwerpunkte in der Therapie
z.B. Installation von lichtdichten Rollos für men. Bei erheblicher Unsicherheit wird (Patientenzahlen)
Tagesmessungen.
die Kommission vor Ort keine definitive
3. Empfehlung einer „Akkreditierung mit
Auflagen“. Dies ist der Fall, wenn Auflagen Entscheidung treffen, sondern zunächst Geräte und Räumlichkeiten
nicht kurzfristig zu erfüllen sind, z. B. den zuständigen Regionalleiter ggf. un-
Qualifikation zum „QN Somnologie/ ter Einschaltung des Leiters des Akkre- 4 Testdiagnostik
Schlafmediziner/Somnologist“. Es erfolgt ditierungsverfahrens der DGSM zu Rate 4 Dokumentation
die Akkreditierung bis zum festgelegten
ziehen. In diesem Fall bleibt das Ergebnis 4 Beispielhafte Messaufnehmermon-
Zeitpunkt (max. 2 Jahre). Dann muss
im Rahmen der QS die Erfüllung aller des Abschlussgesprächs offen. tage
Qualitätsparameter nachgewiesen 4 Beispielhafte Aufzeichnung mit
werden. Form und Wertigkeit des Biosignal-Eichung
4. Empfehlung, festgestellte erhebliche 4 Bereits erfolgte beispielhafte
Mängel zunächst zu beheben und die
Protokolls mit punktweise
aufgeführten Empfehlungen Nachtaufzeichnungen
Entscheidung über die Akkreditierungs-
empfehlung von einer erneuten Visitation 4 Beispielhafte Akten und Arztbriefe
abhängig zu machen. Das Protokoll muss auf neutralem Papier 4 Kostenerstattung
geschrieben werden. Es darf nicht mit
einem Briefkopf der Klinik oder Instituts Bewertung und Empfehlungen
versehen werden, da es ein Protokoll der
diagnostische Überlegungen, Erfassung DGSM ist. 4 Allgemeine Zusammenfassung der
von Komorbidität, Dokumentation der Die Punkte im Protokoll entsprechen Visitation
Polysomnographien und Begleituntersu- dem Aufbau des Fragebogens zur Akkre- 4 Punktweise aufgeführte Empfehlun-
chungen (MSLT/MWT, Epworth-Skala, ditierung: gen
weitere Fragebögen, konsiliarische Un- 4 Abschließende Zusammenfassung
tersuchungen), Berücksichtigung ambu- Vorspann der Empfehlung: Akkreditierung so-
lanter Befunde sowie die Zusammenfas- fort/Akkreditierung nach Erfüllung
sung der Ereignisse im abschließenden 4 Ort, Datum, Gutachter, Protokoll- von Auflagen ohne Neuvisitation/
Arztbrief. Dieser sollte zeigen, dass führer Akkreditierung mit Erfüllung von
schlafmedizinisch untersucht wurde, 4 Anschrift, Telefon, Fax, ggf. E-Mail Auflagen/keine Akkreditierung ohne
nicht nur ausschließlich Angaben zum und Internetseite des Schlaflabors Neuvisitation
Apnoe-Hypopnoe-Index ohne weitere 4 Verantwortlicher Direktor, Verant- 4 Unterschriften der drei Gutachter
Daten zum Schlaf enthalten. wortlicher im Schlaflabor, Verant-
wortlicher für medizinische Belange, Das Protokoll wird nach Unterschrift
Bedeutung und Wertigkeit des sofern der Verantwortliche im Labor an die zentrale Akkreditierungsstelle
Abschlussgesprächs kein Arzt ist der DGSM geschickt und von dort mit
einem Anschreiben an das betreffende
Der Inhalt des Abschlussgesprächs einer Allgemeines Labor gesandt. Eine Kopie des Protokolls
Schlaflabor-Visitation sollte zuerst in ei- verbleibt bei den Laborunterlagen in der
ner kurzen Unterredung der Kommissi- 4 Zur Klinik, zur Abteilung, zur zentralen Akkreditierungsstelle, und
onsmitglieder ohne Beisein der Mitar- Einbindung des Labors, sowie zur eine Kopie wird zur Kenntnisnahme an
beiter des visitierten Schlaflabors abge- Entstehung des Labors die jeweiligen Regionalleiter geschickt.
stimmt werden. Danach erfolgt das Ab- 4 Konsiliardienste mit Namen und
schlussgespräch, an dem der Leiter des Zuweisungs-, Überweisungshinweis
Schlaflabors sowie ggf. auch der Leiter der 4 Schlafambulanz
Abteilung/Klinik und die leitende MTA
des Labors teilnehmen sollen. Der Pro-

Somnologie
Vorgehen nach einem gen verlangen. Sie können ggf. direkt mit wird. Die weiteren Fragen dienen zum
Protokoll mit Auflagen, speziell dem Labor in Kontakt treten, um Einzel- einen einer Leistungsabschätzung der
apparative Nachbesserungen, heiten der Nachbesserungen zu klären. Schlaflabore in Deutschland. Damit ist
Hospitationen, Nachliefern von Ist das Labor allen Auflagen nachgekom- auch eine Kapazitätsabschätzung der
Untersuchungsergebnissen men, so erfolgt nach der Zustimmung Labore möglich. Weiterhin soll sich ein
durch die drei Gutachter die Akkreditie- Überblick über das diagnostische Spek-
Das Labor bekommt vom Sekretariat der rung des Labors. Sofern die nachgereich- trum in den akkreditieren Schlaflaboren
Akkreditierungsstelle das Visitationspro- ten Unterlagen den Gutachtern nicht aus- verschafft werden. Zum anderen die-
tokoll zugesandt. Im Begleitbriefistnoch- reichen, kann auch eine erneute Visita- nen diese Angaben gemeinsam mit den
mals festgehalten, in welche der Katego- tion des Labors in Erwägung gezogen personellen Angaben einer Plausibili-
rien das Labor bei der Visitation fällt. Bei werden. Bei einer Nachvisitation kann tätskontrolle, wobei die oben genannten
Nachbesserungen wird das Labor aufge- in Abhängigkeit von den nachgereich- Prüfzeiten und Personalvoraussetzun-
fordert, die erfolgte Änderung zu doku- ten Unterlagen die Anzahl der Gutachter gen verwendet werden.
mentieren. Wenn dies ohne Revisitation reduziert werden. Mit diesem Vorgehen Die DGSM-akkreditierten Labore
überprüft wird, so werden Planungen zu- müssen alle drei Gutachter einverstanden sind zu einer Teilnahme an einem alle
künftiger Fortbildungen, Rechnungsbe- sein. 2 Jahre stattfindenden Qualitätssiche-
lege oder Fotos über Umbaumaßnahmen rungsprozess verpflichtet, sofern sie die
(z. B. Einzelzimmer, Abdunkelung, Zwi- Sinn der Reevaluation DGSM-Akkreditierung aufrechterhalten
schenwände) eingereicht. Bei apparati- wollen. Bis zum Abschluss des Quali-
ven Nachbesserungen (z. B. Beschaffung Die Reevaluierung der Schlaflabore wird tätssicherungsprozesses bleibt das Labor
von Videoüberwachung oder -aufzeich- alle zwei Jahre mithilfe eines Fragebo- akkreditiert.
nung, Gegensprechanlage) können eben- gens durchgeführt. Dabei werden die all- Die Qualitätssicherung (QS) umfasst
falls Rechnungsbelege oder Fotos einge- gemeinen Angaben des Labors aktuali- im Einzelnen:
reicht werden. Betrifft die Nachbesserung siert. Es wird der Stand der apparativen 1. die Erfassung der allgemeinen An-
Signale (z. B. Ösophagusdruck, EMG M. Technik aktualisiert. Es wird das Vor- gaben des Schlaflabors und Angaben
tibialis), so sind Kopien der Messkur- handensein des QN „Somnologie“ oder zu Messtechnik, Polysomnographie-
ven von 3 bis 5 Patienten in Ausschnit- der Zusatzbezeichnung „Schlafmedizin“ plätzen, Personalschlüssel u. a.,
ten (nicht mehr als 5 Seiten pro Patient) bzw. der Qualifikation „Somnologist“ der 2. die Überprüfung der Prozessqualität
einzureichen. Messkurven von Versuchs- ESRS geprüft. an drei konsekutiven Patienten pro
personen reichen in diesen Fällen nicht Bei der Reevaluation werden mehrere Labor – bestimmt anhand eines
aus. Ziele verfolgt. Als erstes soll damit erfasst mitgeteilten retrospektiven Stich-
Sind Prozeduren wie Tagesuntersu- werden, ob die in der Liste geführten tags – anhand der einzureichenden
chungen (MSLT, Vigilanztest) zu instal- Schlaflabore noch tatsächlich existieren. Unterlagen durch DGSM beauf-
lieren, so sind die Befunde und optional Nicht alle Labore melden sich bei der Ak- tragte Gutachter. Im Mittelpunkt
Kopien von Messkurven von 3 bis 5 Pa- kreditierungs- oder Geschäftsstelle ab, der Begutachtung steht dabei eine
tienten einzureichen. Dies betrifft auch wenn sie ihre Tätigkeit einstellen. Wird standardisierte Checkliste mit Er-
die Darstellung der Schlaflaboruntersu- kein ausgefüllter Reevaluierungsbogen läuterungen zu den Einzelpunkten.
chungen in den Arztbriefen. zurückgesandt, so wird nach mehreren Die Checkliste, das dazugehörige
Sind Hospitationen durchzuführen, Erinnerungen und Mahnungen mit ent- Manual sowie ein Merkblatt stehen
so werden Bescheinigungen über die sprechender Ankündigung das Labor auf der Homepage der DGSM www.
Hospitationen eingereicht. Aus den Be- am Ende des Reevaluierungsjahres aus dgsm.de im Bereich Akkreditierung/
scheinigungen sollen der Zeitraum der der Liste gestrichen. Personelle Ände- Qualitätssicherung zum Download.
Hospitation und der Name des Hospi- rungen im Labor werden ebenfalls mit
tanten hervorgehen. Sollten personelle dem Fragebogen abgefragt, da diese Sollte in einem Jahr aus nachvollziehba-
Maßnahmen erforderlich sein, so sind auch nicht regelmäßig an die Akkredi- ren Gründen eine Teilnahme an der QS
entsprechende Nachweise (z. B. Urkunde tierungsstelle weitergemeldet werden. Es nicht möglich sein, kann diese auf An-
über die Zusatzbezeichnung Schlafme- soll weiterhin aktualisiert werden, ob die trag um 1 Jahr aufgeschoben werden, ist
dizin, Personalschlüssel) einzureichen. leitenden Personen im Schlaflabor den dann aber zwingend.
Zusammenfassend ist vom Labor eine Qualifikationsnachweis „Somnologie“, Im Falle eines dreifach negativen Vo-
Stellungnahme zu allen Punkten der Auf- die Zusatzbezeichnung „Schlafmedizin“ tums der Gutachter ist eine Revisitation
lagen zu schreiben. Diese Stellungnahme bzw. „Somnologist“ haben. Des Weite- vor Ort notwendig, im Falle eines zwei-
wird mit den beigefügten Unterlagen und ren werden Umzüge des Labors in neue fach negativen Votums ist die Wieder-
Belegen den Gutachtern der Visitation Räumlichkeiten oder Änderungen der holung der QS bereits im Folgejahr obli-
zugeleitet. Diese können dann direkt ihr Polysomnographieplätze erfragt. Von gat. Bei wiederholter zweifach negativer
Einverständnis mit einer Akkreditierung den Antworten kann abhängig gemacht Begutachtung ist dann eine Revisitation
aussprechen oder noch weitere Unterla- werden, ob eine Revisitation vorgesehen notwendig.

Somnologie
Positionspapier

Im Rahmen der Revisitationen sol- Instituts ist ein aktueller Raumplan beim mons Lizenz beifügen und angeben, ob Änderungen
vorgenommen wurden.
len entsprechende Auffälligkeiten auf- Sekretariat der Akkreditierungsstelle
gezeigt und Lösungen gemeinsam mit einzureichen und Auskunft zu geben, ob
dem Schlaflabor erarbeitet werden. Bei sich Ableitungs- und/oder Personalka- Literatur
Nichteinhaltung der Auflagen wird dem pazitäten verändert haben. Sofern dies
Schlaflabor die DGSM-Akkreditierung nicht der Fall ist, kann der zuständige 1. Penzel T, Hein H, Rasche K, Weeß H-G, Fischer J,
HajakG, MayerG, WiaterA, ZulleyJ(2000)Leitfaden
entzogen. Regionalleiter und/oder der Leiter des für die Akkreditierung von Schlafmedizinischen
Akkreditierungsverfahrens der DGSM Zentren der Deutschen Gesellschaft für Schlaffor-
entscheiden, ob diese Angaben zur Wei- schung und Schlafmedizin (DGSM). Somnologie
Verhalten bei personellen (Berl) 4:181–187
Änderungen des Direktors/ terakkreditierung ausreichend sind oder 2. American Academy of Sleep Medicine (2014)
Leiters der Abteilung/ eine Revisitation erfolgen muss. Bei International classification of sleep disorders.
einem Umzug in ein neues Haus (Adres- Diagnostic and coding manual, 3. Aufl. American
Klinik oder des Leiters Academy of Sleep Medicine, Westchester
des Schlaflabors oder bei senänderung) ist auch bei Beibehaltung 3. Mayer G, Arzt M, Braumann B, Ficker JH, Fietze
Änderungen der Kapazität (eines Teils) des Personals und der I, Frohnhofen H, Galetke W, Maurer JT, Orth M,
Kapazitäten stets eine neue Visitation Penzel T, Randerath W, Rösslein M, Sitter H, Stuck
BA (2017) S3 Leitlinie Nicht erholsamer Schlaf/
Die Akkreditierung ist an das Labor und erforderlich. Diese Revisitation kann Schlafstörungen Kapitel „Schlafbezogene At-
den Leiter gebunden. Jede diesbezügli- von nur einem Gutachter durchgeführt mungsstörungen bei Erwachsenen“. Somnologie
che Änderung muss dem Vorstand der werden, der eine Beurteilung der räum- (Berl) 20:S97–S180 (Sonderheft 2)
4. Riemann D, Baum E, Cohrs S et al (2017) S3
DGSM innerhalb von zwei Wochen mit- lichen Gegebenheiten vornehmen muss Leitlinie Nicht erholsamer Schlaf/Schlafstörungen
geteilt werden. und darüber ein kurzes Protokoll erstellt. Kapitel „Insomnie bei Erwachsenen“ , Update
Bei Wechsel des Direktors der Kli- Wenn sich die Kapazität nicht geändert 2016. Somnologie (Berl) 21:2–44
5. Fischer J, Raschke F, Kutschmann M (1999) Die
nik/Abteilung erfolgt in der Regel keine hat, ist kein neuer Fragebogen auszu- Checkliste qualitätsrelevanter Prozessmerkmale
Revisitation, auch wenn der neue Direk- füllen. Andernfalls erfolgt eine aktuelle für das Peer-Review-Verfahren der Deutschen
tor nicht über den Qualifikationsnach- Plausibilitätskontrolle durch den revisi- Gesellschaft für Schlafforschung und Schlafme-
dizin (DGSM) zur Sicherung der Prozessqualität
weis „Somnologie“ oder die Zusatzbe- tierenden Gutachter. An Kosten sind die im akkreditierten Schlaflabor. Somnologie (Berl)
zeichnung „Schlafmedizin“ bzw. die Qua- Reisekosten zu übernehmen. 3:335–346
lifikation „Somnologist“ der ESRS ver- 6. Penzel T, Hajak G, Hoffmann RM, Lund R, Podszus
T, Pollmächer T, Schäfer T, Schulz H, Sonnenschein
fügt. Wechselt der Leiter des Schlafla- Korrespondenzadresse W, Spieweg I (1993) I. Empfehlungen zur Durch-
bors, so erfolgt nur dann eine Revisita- führung und Auswertungen polygraphischer
Dr. med. S. Schädlich Ableitungen im diagnostischen Schlaflabor. Klin
tion, wenn der neue Leiter nicht über
Krankenhaus Martha Maria Halle Neurophysiol 24:65–70 (Z EEG EMG 24 (1993) 65-
den Qualifikationsnachweis „Somnolo- Röntgenstraße 1, 06120 Halle, Deutschland 70)
gie“ oder die Zusatzbezeichnung „Schlaf- steffen.schaedlich@martha-maria.de 7. Peter JH, Köhler D, Knab B, Mayer G, Penzel
medizin“ bzw. Qualifikation „Somnolo- T, Raschke F, Zulley J (Hrsg) (1995) Weißbuch
Schlafmedizin. Roderer, Regensburg
gist“ verfügt. 8. Wiater A, Niewerth HJ (2000) Polysomnographic
Wechselt der Leiter des Labors und Einhaltung ethischer Richtlinien standards for infants and children. Somnologie
zeigt der Nachfolger kein Interesse am (Berl) 4:39–42
9. Niewerth HJ, Wiater A (2000) Polysomnographi-
Labor, indem er dies der DGSM mitteilt Interessenkonflikt. S. Schädlich hat in den vergan- sche Untersuchungen für Säuglinge und Kinder –
oder indem er auch auf Nachfrage kei- genen 3 Jahren Vortragshonorare und Reisekosten Anleitung für die Laborarbeit. Somnologie (Berl)
nen Reevaluierungsbogen zurücksendet, der Firmen Inspire, Heinen & Löwenstein und Vitalaire 4:43–52
erhalten. W. Randerath hat in den vergangenen 3 Jah- 10. DerVorstandderDGSM(1999)Qualifikationsnach-
so wird die Akkreditierung aufgehoben, ren Vortragshonorare und Reisekosten der Firmen weis Somnologie für technische und pflegerische
und das Labor wird aus der Liste der Inspire, Heinen & Löwenstein, Resmed, Weinmann Mitarbeiter in den Schlafmedizinischen Zentren
akkreditierten Labore gestrichen. sowie Philips Respironics erhalten. P. Young hat in den der DGSM. Somnologie (Berl) 3:283–286
vergangenen 3 Jahren Vortragshonorare und Reise- 11. PenzelT,BrandenburgU,FischerJ,JobertM,Kurella
Bei Änderung der Kapazität (Vergrö- kosten der Firmen Sanofi Genzyme, Biomarin, Vanda, B, Mayer G, Niewerth HJ, Peter JH, Pollmächer T,
ßerung) des Schlaflabors erstattet der Lei- Teva, UCB, Inspire, Heinen & Löwenstein und Resmed Schäfer T, Steinberg R, Trowitzsch E, Warmuth R,
ter des Schlaflabors detaillierten Bericht erhalten. R. Warmuth, A. Rodenbeck, H. Danker-Hopfe, Weeß HG, Wölk C, Zulley J (1998) Empfehlungen
H. Frohnhofen, T. Penzel, R. Popp, F. Raschke, M. Bögel, zur computergestützten Aufzeichnung und
über den Umfang und die Art der Er- M. Orth, A. Schlarb, B. Schneider, H. Weeß und A. Wiater Auswertung von Polygraphien. Somnologie (Berl)
weiterung in technischer, räumlicher und geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht. 2:42–48
personeller Hinsicht, ggf. ist ein aktuel- 12. Rechtschaffen A, Kales A (1968) A manual of
Dieser Beitrag beinhaltet keine von den Autoren standardized terminology, techniques and scoring
ler Raumplan einzureichen. Ergeben sich durchgeführten Studien an Menschen oder Tieren. system for sleep stages of human subjects. US
hieraus Hinweise darauf, dass die DGSM- Department of Health, Education and Welfare
Kriterien nicht mehr eingehalten werden, Open Access Dieser Artikel wird unter der Creative Public Health Service – National Institute of Health,
Commons Namensnennung 4.0 International Lizenz Washington DC
so wird auf Veranlassung des Leiters des (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/deed. 13. Berry RB, Brooks R, Gamaldo CE, Harding SM,
Akkreditierungsverfahrens eine Revisi- de) veröffentlicht, welche die Nutzung, Vervielfäl- Lloyd RM, Marcus CL, Vaughn BV, for the
tation durchgeführt. tigung, Bearbeitung, Verbreitung und Wiedergabe American Academy of Sleep Medicine (2016)
in jeglichem Medium und Format erlaubt, sofern The AASM manual for the scoring of sleep and
Bei Umzug des Labors in andere Sie den/die ursprünglichen Autor(en) und die Quelle associatedevents:rules,terminologyandtechnical
Räumlichkeiten innerhalb der Klinik/des ordnungsgemäß nennen, einen Link zur Creative Com- specifications, version 2.3. American Academy of
Sleep Medicine, Darien (www.aasmnet.org)

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