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Technology Section ULOTKA PIL
ICN POLFA RZESZÓW S.A.

Nazwa produktu Berberil N 0,5 mg Kolor nadruku Colours

Product Name eyedrops
/Tetryzolinhydrochlorid/
Gebrauchsinformation: Information für Anwender 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Berberil® N Augentropfen beachten? 3. Sie eine Sehverschlechterung oder fliegende Punkte vor den Augen bemerken.
10ml, 3x10 ml Black Berberil® N Augentropfen dürfen nicht angewendet werden, Berberil® N Augentropfen dürfen bei Engwinkelglaukom nicht angewendet werden. Bei anderen
Glaukomformen darf die Anwendung von Berberil® N Augentropfen nur mit besonderer Vorsicht und unter

Berberil
Kraj Nr wykrojnika - bei Engwinkelglaukom, ärztlicher Kontrolle erfolgen.
N Augentropfen
Country (ISO)
Germany (DE)
Spec No
12036 ® - wenn Sie allergisch gegen Tetryzolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Opracowane przez Kod Wytwórcy Bestandteile dieses Arzneimittels sind, Berberil® N Augentropfen dürfen nicht geschluckt werden und sind deshalb für Kinder unerreichbar
Urszula Zawadzka 81499PB236/65-DE
Designed by Manufacturer code 0,5 mg/ml - bei Kindern unter 2 Jahren. aufzubewahren.
Nr korekty Data Kod farmaceutyczny Tetryzolinhydrochlorid Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Berberil® N Augentropfen nur unter bestimmten Bedingungen Hinweise für Kontaktlinsenträger:
3 03-03-2021 295 und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen.
Proof No Date Pharmacode Grundsätzlich dürfen bei der vorliegenden Augenerkrankung keine Kontaktlinsen getragen werden.
Kod wersji Inny kod Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Bei gereizten Augen wäre grundsätzlich das Tragen einer Brille vorteilhafter, da die Augen durch die
P9DE04 - Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Sie dürfen Berberil® N Augentropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden bei:
Version code Other code
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Krankheitssymptome irritiert sind. Wenn der Augenarzt in Ausnahmefällen das Tragen von Kontaktlinsen
Rozmiar czcionki Wymiar ulotki
- schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck oder gestattet, ist Folgendes zu beachten: Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus, und setzen
minimum 8 pt 120 x 360 mm Wenden Sie dieses Arzneimittel genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Phäochromozytom),
Font size PIL size Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Stoffwechselstörungen, z. B. Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreose) oder Zuckerkrankheit Kinder
Krój czcionki Nobel BL Book / Book Italic Gramatura papieru - g/m2
Font used Light /Medium / Bold Paper weight
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. (Diabetes mellitus), Berberil® N Augentropfen dürfen nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Behandlung mit blutdrucksteigernden Medikamenten (z. B. MAO-Hemmern), Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich and Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für - trockener Nasenschleimhautentzündung (Rhinitis sicca) Die Anwendung bei Kindern und bei höherer Dosierung darf daher nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Komentarze Comments (Reason for the change) Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - trockenen Augen (Keratokonjunktivitis sicca) sowie Zur Vermeidung einer möglichen erhöhten Aufnahme des Wirkstoffs durch die Nasenschleimhaut,
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Grünem Star (Glaukom). besonders bei Kindern, sollten nach der Applikation der Augentropfen 1 Minute lang die Tränenkanäle mit
- PMR_ICN-21-0137
- Factory (Packing site): DMP Berlin
Erklärungen den Fingern zugehalten werden.
- update phosphate and benzalkonium chloride acc. „Besonderheitenliste“, QRD, add. disposal instructions, transfer Was in dieser Packungbeilage steht Das Glaukom ist eine Erkrankung, bei der es zu einem erhöhten Augeninnendruck kommt (sog. grüner Anwendung von Berberil® N Augentropfen mit anderen Arzneimitteln
adverse reactions into table format (smpc), address change to 165/173, re-wordings + editorial changes 1. Was sind Berberil® N Augentropfen und wofür werden sie angewendet? Star). Wenn die Erkrankung durch eine Verengung der Augenkammerwinkel verursacht wird, spricht Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
QCR 391579 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Berberil® N Augentropfen beachten? man von einem Engwinkelglaukom. Die koronare Herzkrankheit wird durch Verengung der Blutgefäße kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel
3. Wie sind Berberil® N Augentropfen anzuwenden? des Herzens ausgelöst. Dies kann zu Herzschwäche (Herzinsuffizienz), Störungen des Herzschlags einzunehmen/anzuwenden.
Akceptacja Techniczna Technical Approval 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? (Herzrhythmusstörungen), anfallsweisen Schmerzen (Angina pectoris) und Untergang von Herzgewebe Die blutdrucksteigernde Wirkung von MAO-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva (Arzneistoffe zur
(Herzinfarkt) führen. Ein Phäochromozytom ist ein meist gutartiger Tumor vor allem des Nebennierenmarks, Behandlung einer krankhaften Verstimmung [Depression]) kann verstärkt werden.
5. Wie sind Berberil® N Augentropfen aufzubewahren? der Stoffe abgibt, die zu zeitweise sehr hohem Bluthochdruck führen. Falls Sie zusätzlich andere Augentropfen/Augensalben anwenden, sollte zwischen diesen ein zeitlicher
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Abstand von ca. 5 Minuten eingehalten werden.
1. Was sind Berberil® N Augentropfen und wofür werden sie angewendet? Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Berberil® N Augentropfen anwenden. Schwangerschaft und Stillzeit
Die Berberil® N Augentropfen sind ein Arzneimittel zur Beeinflussung des Organnervensystems Warnhinweise Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
Beachten Sie bitte, dass eine Augenreizung oder Augenrötung häufig ein Zeichen für eine ernste schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
(vegetatives Nervensystem) aus der Arzneigruppe der alpha-Sympathomimetika.
Augenerkrankung ist und Sie daher einen Augenarzt befragen sollten. Rat. Berberil® N Augentropfen dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Berberil® N Augentropfen werden angewendet bei: Suchen Sie sofort den nächst erreichbaren Augenarzt auf, wenn Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Akceptacja Działu ds. Rejestracji Regulatory Affairs Dept. Approval - Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser und Licht, 1. die Augenrötung akut oder einseitig auftritt, Wie bei allen Augentropfen können vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere
- allergischen Entzündungen des Auges, z. B. Heufieber und Blütenstaubüberempfindlichkeit. 2. zu Ihren jetzigen Beschwerden Augen- oder Kopfschmerzen hinzukommen, Seheinschränkungen die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen,

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Product Name eyedrops
/Tetryzolinhydrochlorid/
beeinträchtigen. Falls es unmittelbar nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen Sie Mögliche ärztliche Gegenmaßnahmen sind Gabe medizinischer Kohle, Magenspülung und 5. Wie sind Berberil® N Augentropfen aufzubewahren?

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10ml, 3x10 ml Black
nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist. Sauerstoffbeatmung. Vasopressoren (Arzneimittel zur Blutdrucksteigerung) dürfen nicht gegeben werden. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Berberil® N Augentropfen enthalten Benzalkoniumchlorid Gegebenenfalls sind Fieber und Krämpfe zu behandeln. Bei Auftreten anticholinerger Symptome ist ein Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verw. bis“ bzw.
Kraj Nr wykrojnika Berberil® N Augentropfenenthalten 0,003 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen entsprechend 0,1 mg/ml.
Country (ISO)
Germany (DE)
Spec No
12036 Gegenmittel, z. B. Physostigmin, zu verabreichen. „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? den letzten Tag des angegebenen Monats.
Opracowane przez Kod Wytwórcy der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses Arzneimittels entfernen Nicht über 25 °C lagern.
Urszula Zawadzka 81499PB236/65-DE
Designed by Manufacturer code und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen. Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Die Augentropfen sind nach Anbruch 6 Wochen verwendbar.
Nr korekty Data Kod farmaceutyczny am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut auftreten müssen. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z. B. nicht über die Toilette oder das
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Proof No Date Pharmacode (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
Kod wersji Inny kod Anwendung dieses Arzneimittels ein ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt. Übertritt von Berberil® N Augentropfen in den Körperkreislauf, was zu Herzklopfen, Kopfschmerzen, Zittern mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter

P9DE04
P9DE04 - besonders an den Händen (Tremor), Schwäche, Schwitzen und Blutdruckanstieg führen kann.
Version code Other code Berberil® N Augentropfen enthalten Phosphate www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.
Rozmiar czcionki Wymiar ulotki Dieses Arzneimittel enthält 0,06 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 1,95 mg/ml. Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
minimum 8 pt 120 x 360 mm Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) Verschwommenes Sehen und Blendung durch erweiterte Pupillen (Mydriasis).
Font size PIL size Was Berberil® N Augentropfen enthalten
Krój czcionki Nobel BL Book / Book Italic Gramatura papieru - g/m2
leiden, können Phosphate während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) - Der Wirkstoff ist: Tetryzolinhydrochlorid.
Font used Light /Medium / Bold Paper weight Hornhaut durch Kalkablagerungen verursachen. In einem Einzelfall wurde nach langfristiger Anwendung über eine Verhornung der Augenbindehaut mit 1 ml Lösung enthält 0,50 mg Tetryzolinhydrochlorid.
3. Wie sind Berberil® N Augentropfen anzuwenden? Verschluss der Tränenpünktchen und Tränenträufeln berichtet. - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel); Sorbitol (Ph.Eur.);
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.);
Komentarze Comments (Reason for the change) Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Erkrankung des Immunsystems Hypromellose; Wasser für Injektionszwecke.
- PMR_ICN-21-0137 Die empfohlene Dosis beträgt, soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, 2- bis 3-mal täglich 1 Tropfen Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Juckreiz, Angioödem) Wie Berberil® N Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung
- Factory (Packing site): DMP Berlin Berberil® N Augentropfen pro Auge bei leicht zurückgelegtem Kopf in den Bindehautsack. Augenerkrankungen Berberil® N Augentropfen sind als Packung mit 10 ml, 3 x 10 ml und als Musterpackung mit 10 ml
- update phosphate and benzalkonium chloride acc. „Besonderheitenliste“, QRD, add. disposal instructions, transfer Zur Anwendung am Auge. Überempfindlichkeits- und Unverträglichkeitsreaktionen z. B. Schmerzen, vermehrter Tränenfluss, Augentropfen je Flasche erhältlich.
adverse reactions into table format (smpc), address change to 165/173, re-wordings + editorial changes Eine Anwendung über mehr als 5 Tage darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen. Bindehautrötung, Lidschwellung, Juckreiz Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
QCR 391579 Wenn Sie eine größere Menge von Berberil® N Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten In sehr seltenen Fällen entwickelten Patienten mit ausgeprägten Hornhautschädigungen unter der Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zeichen einer Überdosierung am Auge sind weite Pupillen. Eventuell treten in milder Form Zeichen wie Behandlung mit phosphathaltigen Augentropfen Trübungen der Hornhaut durch Kalkablagerungen. Dr. Gerhard Mann
Akceptacja Techniczna Technical Approval bei einem Verschlucken der Berberil® N Augentropfen auf (s. auch 4. ”Welche Nebenwirkungen sind chem.-pharm. Fabrik GmbH
Meldung von Nebenwirkungen
möglich?”). Brunsbütteler Damm 165/173
Bei Verschlucken der Flüssigkeit können folgende Krankheitszeichen auftreten: Übelkeit, Zyanose Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
13581 Berlin
(bläuliche Haut durch verminderten Sauerstoffgehalt des Blutes), Fieber, Krämpfe, erhöhter und Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch E-Mail: kontakt@bausch.com
unregelmäßiger Herzschlag, Herzstillstand, Bluthochdruck, Lungenödem (vermehrtes Gewebswasser in direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg- Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.
der Lunge), Atemstörungen und psychische Störungen, unter Umständen auch Hemmung zentralnervöser Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 34411.00.00
Funktionen mit Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, zu langsamer Herzschlag, schockähnlicher
Blutdruckabfall, Atemstillstand und Koma (tiefe Bewusstlosigkeit). Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bei Kleinkindern kann es zu zentralnervösen Störungen, Verminderung der Atmung und Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH ist ein Unternehmen von Bausch & Lomb Incorporated.
Akceptacja Działu ds. Rejestracji Regulatory Affairs Dept. Approval Kreislaufzusammenbruch kommen. Bitte wenden Sie Berberil® N Augentropfen nicht mehr an und sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die weitere Berberil ist ein eingetragenes Warenzeichen der Bausch & Lomb Incorporated oder ihrer Mitgliedsorganisationen.
Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheitszeichen den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe! Behandlung.

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