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50K15

Genu Sensa Kniebandage . ............................................................. 3 Genu Sensa Knee Support . ............................................................ 5 Genu Sensa Orthse de genou . ................................................ 7 Ginocchiera Genu Sensa ................................................................. 9 Rodillera Genu Sensa . .................................................................... 11 Joelheira Genu Sensa ...................................................................... 13 Genu Sensa Knee Support ............................................................ 16 Genu Sensa knbandage ............................................................. 18 Genu Sensa knebandasje.............................................................. 20 Orteza stawu kolanowego typu Genu Sensa ....................... 22 Genu Sensa trdbandzs .............................................................. 24 Kolenn band Genu Sensa ....................................................... 26 Genu Sensa Diz Bandaj ................................................................ 28 Genu Sensa .............................................................. 30 Genu Sensa ................................................ 32 ............................................................ 34
Printed in Germany 647G266 20000 03.08/8 MD

Art.-Nr. 50K15= 50K15= 50K15= 50K15= 50K15= 50K15= 50K15= 50K15= 50K15= 50K15= 50K15=

Size / Gre XXS XS M XL L S

Color / Farbe * -0 -0 -0 -0 -0 -0 -0 -0 -0 -0 -0 ** -1 -1 -1 -1 -1 -1 -1 -1 -1 -1 -1 cm 25-28 28-31 31-34 34-37 37-40 40-43 43-46 34-37 37-40 40-43 43-46

Circumference / Umfang D inch 10.0-11.0 11.0-12.0 12.0-13.5 13.5-14.5 14.5-16.0 16.0-17.0 17.0-18.0 13.5-14.5 14.5-16.0 16.0-17.0 17.0-18.0 cm 35-38 38-41 41-44 44-47 47-50 50-53 53-56 47-50 50-53 53-56 56-59 F inch 14.0-15.0 15.0-16.0 16.0-17.5 17.5-18.5 18.5-20.0 20.0-21.0 21.0-22.0 18.5-20.0 20.0-21.0 21.0-22.0 22.0-23.5
1

XXL
(V-MAX) (V-MAX) (V-MAX)

V-M V-L

V-XL

V-XXL
(V-MAX)

*beige/hautfarben **grey/grau

F
14 cm 12 cm

1 Verwendungszweck

Deutsch

Die Kniebandage Genu Sensa 50K15 ist ausschlielich fr die indikationsgerechte Versorgung des Kniegelenks einzusetzen.

2 Indikation

Instabilittsgefhl, Reizzustnde (postoperativ, posttraumatisch und chronisch), Belastungsbedingter Knieschmerz (Tendomyopathien, Ansatzligamentosen), Gelenk ergsse und Schwellungen.

3 Auswahl der Bandagengre (Abb. 1, 2)

Die Bandage ist in 11 Gren erhltlich und die Auswahl erfolgt mittels zweier Umfangmae: D (Umfang 12 cm unterhalb Kniemitte), F (Umfang 14cm oberhalb Kniemitte).

4 Material und Konstruktion

Gestrick aus Polyamid und Lycra, Frotteebezge aus Baumwolle und Polyester, Spiralfedern, Kniepelotte. Formgestrickte Kniebandage aus strapazierfhigem Zweizugmaterial, seitlich mit stabilisierenden Spiralfedern und speziell geformter Kniepelotte zur Entlastung und Fhrung der Patella.

5 Anlegen der Bandage

Das erstmalige Anlegen darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen. Zum Anlegen der Bandage diese seitlich (am oberen Ende der Spiralfedern) fassen und ber das Kniegelenk ziehen. Die Kniepelotte so positionieren, dass die Kniescheibe druckfrei umschlossen wird. Bei Bedarf die Position korrigieren.

6 Nebenwirkungen
Achtung! Alle Hilfsmittel Bandagen und Orthesen die von auen an den Krper angelegt werden, knnen, wenn sie zu fest anliegen, zu lokalen Druckerscheinungen fhren oder auch in seltenen Fllen durchlaufende Blutgefe oder Nerven einengen.

7 Gegenanzeigen
Achtung! Bei nachfolgenden Krankheitsbildern ist das Anlegen und Tragen der Kniebandage Genu Sensa nur nach Rcksprache mit dem Arzt angezeigt: Hauterkrankungen und Verletzungen im versorgten Krperabschnitt, insbesondere bei entzndlichen Erscheinungen. Ebenso aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rtung und berwrmung.
* Lycra ist ein Warenzeichen von DuPont

Krampfadern strkeren Ausmaes, insbesondere mit Rckflustrungen Lymphabflustrungen auch unklare Weichteilschwellungen krperfern der angelegten Bandage Durchblutungs- und Empfindungsstrungen der Beine z.B. Diabetes mellitus

8 Gebrauchs- und Pflegehinweise

Eine unsachgeme Vernderung an der Bandage darf nicht vorgenommen werden, da sonst die Produkthaftung erlischt. Die tgliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festgelegt, sollte jedoch tglich 8 Stunden nicht berschreiten. Der Patient ist darauf hinzuweisen, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er auergewhnliche Vernderungen an sich feststellt. In 30C warmen Wasser mit handelsblichem Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspler verwenden! Gut aussplen. Beim Trocknen direkte Hitzeeinwirkung (Sonnenbestrahlung, Ofen- und Heizkrperhitze) vermeiden. Achtung! Das Produkt ist nicht flammsicher. Der Patient ist darauf hinzuweisen, das Produkt nicht in der Nhe offenen Feuers oder anderer Hitzequellen zu tragen.

9 Nutzungseinschrnkung

Die Kniebandage Genu Sensa 50K15 ist fr den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Diese Bandage ist nur fr den Kontakt mit intakter Haut bestimmt. Teile, die direkt mit der Haut in Berhrung kommen, knnen bei Gebrauch der Bandage an einer weiteren Person hygienische Risiken verursachen. Die Anwendungsdauer bzw. Tragezeit der Bandage richtet sich nach der medizinischen Indikation. Achtung! Bei Gebrauch der Bandage an einer weiteren Person knnen funktionale bzw. hygienische Risiken auftreten. Hygienische Risiken treten bei den Teilen auf, die direkt mit der Haut in Berhrung kommen.

10 Haftung

Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller empfiehlt das Produkt sachgem zu handhaben und entsprechend der Anleitung zu pflegen.

11 CE-Konformitt

Das Produkt erfllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG fr Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien fr Medizinprodukte nach AnhangIX 

der Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI eingestuft. Die Konformittserklrung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger Verantwortung gem AnhangVII der Richtlinie erstellt.

1 Intended Use

English

The 50K15 Genu Sensa Knee Support is to be used solely for the fitting of the knee joint in accordance with the indications.

2 Indication

Feeling of instability, irritations (post-operative, post-traumatic and chronic), knee pain caused by strain (tendomyopathies, insertion ligamentoses), joint effusions and swellings.

3 Size Selection (Fig. 1, 2)

The Knee support is available in 11 sizes and the selection is based on two circumference measurements: D (circumference12 cm below knee centre), F (circumference 14 cm above knee centre).

4 Material and Construction

Knit fabric made of Polyamid and Lycra, terry cloth covers made of cotton and polyester, spiral spring, knee pad. Knee support made of durable double stretch knitted material, shaped to conform to the knee. Spiral springs on each side offer stability and the specially-shaped knee pad relieves and guides the patella.

5 Applying the Support

The initial fitting of the support may only be carried out by qualified personnel. To put on the support, grasp the support on the sides (on the upper end of spiral springs) and pull it over the knee joint. Position the knee pad so as to enclose the kneecap and avoid pressure points. If necessary, correct the position.

6 Side Effects
Attention! All appliances, including both supports and orthoses, that are fitted too tightly to the body may result in local pressure spots or, in some cases, may even restrict circulation in adjacent vessels or nerves.

* Lycra is a trademark of DuPont

7 Contraindication
Attention! In the case of the following illnesses and conditions, the Genu Sensa Knee Support should not be applied or worn without first consulting a physician: Skin diseases and injuries of the body parts to be fitted, especially in case of inflammatory symptoms. Scars with swelling, reddening and overheating. Larger varicose veins, especially if associated with disturbed reflux. Lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling that is farther from the to-be-fitted body area. Circulatory and sensory disorders of legs, e.g. due to diabetes mellitus.

8 Instructions for Use and Care

Improper changes of the support are not permitted and will result in loss of product liability. The daily and long-term duration of use must be determined by the physician. However, the time of use should not exceed 8 hours per day. Patients should be instructed to see the physician immediately if they notice any exceptional changes. Wash in 30C/86F warm water with a standard mild detergent. Do not use fabric softener! Rinse carefully. Do not expose to the sun. Do not use oven or radiator heat for drying. Attention! This product is not flame-resistant. Patients should be instructed to keep the product away from flames or other heat sources.

9 Restrictions for Use

The 50K15 Genu Sensa Knee Support is designed for use on one patient. It is only suitable for contact with healthy skin. Parts which come into direct contact with the skin may cause hygienic risks for another patient using that same support. The medical indication determines the daily and long-term duration of use. Attention! Use of the support by another patient may cause functional or hygienic risks. Hygienic risks arise for parts which come into direct contact with the skin.

10 Liability

The manufacturers warranty applies only if the product has been used under the conditions and for the purposes described. The manufacturer recommends that the product be used and maintained according to the instructions for use.

11 CE Conformity

This product meets the requirements of the 93/42/EWG guidelines for medical products. This product has been classified as a classI product according to the classification criteria outlined in appendixIX of the guidelines. The declaration of conformity was therefore created by Otto Bock with sole responsibility according to appendixVII of the guidelines.

1 Domaine dapplication

Franais

La genouillre Genu Sensa 50K15 est destine exclusivement lappareillage orthtique du genou pour traiter les indications indiques au point 2.

2 Indications

Instabilit chronique, inflammations (postopratoires, post-traumatiques ou chroniques), douleur du genou (Tendo-myopathie, inflammation due un effort ligamenteux), panchements articulaires et gonflement.

3 Choix de la taille (ill. 1 et 2)

La genouillre est disponible en 11 tailles. Le choix de la taille dpend de deux mesures de circonfrence : D (Circonf. 12 cm en dessous du milieu du genou), F (Circonf. 14 cm au dessus du milieu du genou).

4 Matriaux et pices dtaches

Tricot de Polyamide et Lycra, revtement en tissu ponge (polyester ou coton), ressorts hlicodaux, pelote de genou. Genouillre tricote dans une matire double stretch rsistante lusure adapte la forme du genou. Les ressorts hlicodaux latraux stabilisent lorthse et une pelote de genou spcialement mise en forme permet de dcharger et de guider la rotule.

5 Mise en place lorthse

La toute premire application de lorthse doit tre effectue par du personnel qualifi spcialement form cet effet. Prendre lorthse par le ct ( lextrmit suprieur du ressort) et la tirer sur le genou. Positionner la pelote de genou de manire ce quil recouvre la rotule sans la compresser. Corriger la position si ncessaire.

* Lycra est une marque dpose par DuPont

6 Effets secondaires
Attention ! Tous les accessoires mdicaux externes bandages et orthses poss sur le corps peuvent, sils sont trop serrs, provoquer des pressions locales ou mme, dans de rares cas, comprimer les vaisseaux sanguins ou les nerfs de cette rgion.

7 Contre-indications
Attention ! Dans les tableaux cliniques suivants, la pose et le port de la genouillre Genu Sensa ne sont indiqus quaprs entretien pralable avec le mdecin. Maladies de la peau ou lsions dans la rgion appareille, notamment en cas dinflammations. Ceci concerne galement les cicatrices en relief avec oedme, rougeur et hyperthermie. Varices importantes et problmes de retour veineux. Troubles du drainage lymphatique, galement des oedmes inexpliqus des parties molles situes loin de la rgion du corps o est pose la genouillre. roubles de la circulation du sang et de la sensation au niveau des jambes, par exemple Diabte.

8 Consignes dutilisation et dentretien

Il est interdit de procder sur lorthse toute modification mal approprie. La dure quotidienne de port de lorthse est dterminer par le mdecin, et ne doit dans aucun cas tre suprieure 8 heures. Le patient doit tre averti quil doit rendre immdiatement visite son mdecin sil constate sur lui des changements anormaux (par exemple une augmentation des douleurs). Laver lorthse leau tide (30 C) avec une lessive pour linge dlicat. Ne pas utiliser dassouplissant ! Bien riner et scher lair. Eviter des sources de chaleur directe (soleil, radiateur, etc.). Attention ! Ce produit nest pas ininflammable. Il faut avertir le patient quil ne doit pas le porter proximit de flammes ou dune autre source de chaleur.

9 Restriction dutilisation

La genouillre Genu Sensa 50K15 est conue pour une utilisation sur un seul patient. La peau en contact avec lorthse doit tre saine. Les pices qui sont directement en contact avec la peau prsentent un risque dhygine si on utilise lorthse sur un 

autre patient. La dure du port de lorthse et la priode dutilisation sont dtermines par le mdecin. Attention ! Lutilisation de cette coudire par une autre personne peut prsenter des risques fonctionnels et hyginiques. Les parties prsentant des risques hyginiques sont celles directement en contact avec la peau.

10 Responsabilit

Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait lobjet dune utilisation conforme aux instructions prvues par le fabricant et dont lusage est celui auquel il est destin. Le fabricant conseille de manier le produit conformment lusage et de lentretenir conformment aux instructions.

11 Conformit CE

Ce produit rpond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs mdicaux. Le produit a t class dans la catgorieI en raison des critres de classification des dispositifs mdicaux daprs lannexeIX de la directive. La dclaration de conformit a t tablie par Otto Bock en sa qualit de fabricant et sous sa propre responsabilit, conformment lannexeVII de la directive.

1 Campo dimpiego

Italiano

La ginocchiera Genu Sensa 50K15 indicata esclusivamente per limpiego nel trattamento del ginocchio conformemente alle indicazioni.

2 Indicazioni

Senso di instabilit, stati infiammatori (postoperatori, posttraumatici e cronici), dolori al ginocchio da caricamento (tendomiopatie, legamentosi tendinea),versamenti di sinovia e gonfiori.

3 Scelta della corretta misura (fig. 1 e 2)

La ginocchiera di ginocchio Genu Sensa 50K15 disponibile in 11 misure. Per scegliere la misura corretta, necessario individuare la misura di due circonferenze: D (circonf. 12 cm sotto il centro del ginocchio), F (circonf.14cm sopra il centro del ginocchio).

4 Materiale e costruzione

Tessuto in poliammide e Lycra, rivestimento a spugna in cotone e poliestere, molle a spirale, pelotta per ginocchio. Ginocchiera dal design confortevole in un doppio tessuto resistente, con molle a spirale stabilizzanti laterali, con pelotta per ginocchio dalla forma speciale per lo scarico e la guida della patella.
* Lycra un marchio registrato DuPont.

5 Applicazione della ginocchiera

La prima applicazione deve essere effettuata da personale tecnico competente Afferrate la ginocchiera lateralmente (sullestremit superiore delle molle a spirale) e tiratela fin sopra il ginocchio. Posizionate la pelotta per ginocchio, in modo che esso circondi la rotula, lasciandola libera. Se necessario, correggere la posizione.

6 Effetti secondari
Attenzione! Tutti gli ausili bende e ortesi applicati all'esterno del corpo, se troppo stretti, possono portare alla comparsa di punti di pressione locali e in casi rari possono comprimere vasi sanguigni e nervi.

7 Controindicazioni
Attenzione! In caso di comparsa delle seguenti patologie, non esitate a rivolgervi al vostro medico che vi confermer se utilizzare o meno la vostra ginocchiera Genu Sensa: lesioni o dermatiti nelle aree epidermiche a contatto col prodotto, in particolare in caso di infiammazioni o in presenza di cicatrici in rilievo con gonfiori, arrossamenti e surriscaldamento. Vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di disturbi del circolo venoso. Disturbi al sistema linfatico in caso di rigonfiamenti alle parti molli di origine non chiara in aree distanti da quelle a contatto con lortesi. Disturbi circolatori e paralgesia delle gambe; ad es. diabete mellito.

8 Indicazioni per limpiego e la cura dellortesi

Non consentito apportare modifiche inappropriate alla ginocchiera; in tal caso verr meno la garanzia del prodotto. La durata dellutilizzo giornaliero del prodotto deve essere stabilita dal medico prescrivente; tuttavia si consiglia di non indossare la ginocchiera pi di 8 ore consecutive. Il paziente deve rivolgersi al proprio medico, qualora riveli la presenza di mutamenti non previsti. Lavare il prodotto a 30C con detergente di uso comune. Non utilizzare ammorbidenti! Lasciatelo asciugare, evitando il diretto contatto con fonti di calore (raggi solari, termosifoni o stufe). Attenzione! Il prodotto non ignifugo. Il paziente deve evitare di avvicinare il prodotto a fiamme libere o a fonti di calore. 10

9 Limitazioni allimpiego dellortesi

La ginocchiera Genu Sensa 50K15 concepita per limpiego su pazienti. E per indicata per essere indossata esclusivamente a contatto con pelle sana e priva di irritazioni. Le parti modellabili e quelle a diretto contatto della pelle possono determinare rischi funzionali ed igienici qualora la ginocchiera venga indossata da altre persone. La durata dellimpiego deve essere stabilita dal medico prescrivente. Attenzione! Lutilizzo della fascia da parte di altre persone pu causare rischi funzionali ed igienici. I rischi igienici sono riscontrabili presso le parti della fascia che vengono a contatto con la pelle.

10 Responsabilit

La garanzia valida solo qualora il prodotto venga impiegato agli scopi previsti e alle condizioni riportate. Il produttore consiglia di utilizzare correttamente il prodotto e di attenersi alle istruzioni fornite.

11 Conformit CE

Il prodotto conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai prodotti medicali. In virt dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dellallegatoIX della direttiva, il prodotto stato classificato sotto la classeI. La dichiarazione di conformit stata pertanto emessa dalla Otto Bock, sotto la propria unica responsabilit, ai sensi dellallegatoVII della direttiva.

La rodillera Genu Sensa 50K15 se utiliza exclusivamente para la indicacin correcta de la articulacin de rodilla.

1 Campo de aplicacin

Espaol

2 Indicacin

Inestabilidad, irritaciones (postquirrgicas, postraumticas y crnicas), dolor en la rodilla por sobrecarga (tendomiopatas, patologas ligamentosas), derrames articulares e inflamaciones.

3 Eleccin del tamao de la rodillera (fig. 1 y 2)

La rodillera se suministra en 11 tamaos y la eleccin se realiza mediante dos medidas de contorno: D (Contorno 12 cm debajo centro rodilla), F (Contorno 14 cm debajo centro rodilla).

4 Material y construccin

Tejido de poliamida y Lycra, fundas de felpa de algodn y poliester, resortes, soporte de rodilla.
* Lycra es una marca registrada de DuPont.

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Rodillera anatmica de punto elstico con resortes helicoidales estabilizadores en un lateral y un soporte de rodilla moldeado para descongestionar y colocar la rtula.

5 Colocacin de la rodillera

La colocacin inicial slo la puede realizar personal especializado. Para colocar la rodillera, cogerla en la parte lateral (en la parte superior de los resortes) estirndola por encima de la rodilla. Posicionar el soporte de rodilla de tal forma, que la rtula se abarque sin presin. De ser necesario, corregir la posicin.

6 Efectos secundarios
Atencin! Todas las ayudas vendajes y rtesis que se coloquen exteriormente al cuerpo pueden llevar a compresiones locales, en cuanto se aprietan demasiado y en algunos casos estrangular los vasos sanguneos o nervios.

7 Contraindicaciones
Atencin! En cuadros clnicos posteriores slo el mdico indica la colocacin y el uso de la rodillera Genu Sensa: Enfermedades cutneas y lesiones en la parte tratado del cuerpo, especialmente en apariciones de inflamaciones. Asimismo cicatrices pronunciadas con hinchazones, enrojecimiento y sobre-calentamiento. Varices fuertes, especialmente con problemas de reflujo Problemas con la salida linftica tambin en caso de inflamaciones de las partes blandas de la rodillera colocada Problemas de circulacin y de sensibilidad de las piernas p.ej. diabetesmellitus

8 Recomendaciones para el uso y el cuidado

No se pueden realizar cambios no adecuados en la rodillera, en caso contrario se pierden todos los derechos de garanta. El uso diario y el periodo de colocacin lo determina normalemente el mdico, pero no debe exceder de 8 horas diarias. Inidicar al paciente, de consultar inmediatamente al mdico, en cuanto nota cambios extraordinarios. Lavar a 30C en agua con detergente neutro. No use suavizante! Aclarar bien. Durante el secado, evitar la exposicin a fuentes directos de calor (sol, calor de radiadores y estufas).

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Atencin! Este producto es inflamable. Hay que informar al paciente de que el producto no puede llevarse puesto cerca de fuegos abiertos o de otra fuente de calor.

9 Limitacin de uso

La rodillera Genu Sensa 50K15 est pensada para que la utilice un slo paciente. Esta rodillera slo se puede poner en contacto directo con pieles sanas. Si la rodillera la utiliza varias personas, las piezas que se encuentran en contacto directo con la piel, pueden ocasionar problemas funcionales e higinicos. El tiempo de uso se rige segn la indicacin mdica. Atencin! Si se utiliza la codera en otra persona, pueden surgir riesgos higinicos y funcionales. Los riesgos higinicos se ocasionan en las partes que estn en contacto directo con la piel.

10 Responsabilidad

El fabricante slo es responsable si se usa el producto en las condiciones y para los fines preestablecidos. El fabricante recomienda darle al producto un manejo correcto y un cuidado con arreglo a las instrucciones. Este es un producto que previamente a su utilizacin debe ser siempre adaptado bajo la supervisin de un Tcnico Garante.

11 Conformidad CE

El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CE para productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificacin para productos sanitarios segn el anexoIX de la directiva, el producto se ha clasificado en la claseI. La declaracin de conformidad ha sido elaborada por Otto Bock bajo su propia responsabilidad segn el anexoVII de la directiva.

A joelheira Genu Sensa 50K15 destina-se exclusivamente ao tratamento preciso indicado para a articulao do joelho.

1 Finalidade

Portugus

2 Indicao

Indicada no tratamento de estados de irritao ps-cirrgico, ps-traumtico e crnicos, sensao de instabilidade, dores no joelho decorrentes de carga (miopatia calcnea, aco de ligamentos crescidos juntos), hemorragias nas articulaes, intumescncias. A indicao dever ser prescrita pelo mdico.

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3 Escolha do tamanho da joelheira (fig. 1 e 2)

A joelheira est disponvel em 11 tamanhos. A escolha do tamanho pode ser feita atravs de duas medidas de permetro: D (12 cm permetro abaixo do meio do joelho), F (14 cm permetro acima do meio do joelho).

4 Material e construco

Tecido de malha de poliamida e Lycra, forros de tecido atoalhado de algodo e polister, molas espirais, almofada do joelho. Ligadura do joelho em malha anatmica feita de material resistente com o dobro da elasticidade, com mola espiral estabilizadora de lado com almofada do joelho moldada especialmente para aliviar e guiar a patela.

5 Colocao da joelheira

A primeira adaptao da joelheira deve ser feita pelo pessoal especializado e autorizado. Para colocar a joelheira, segur-la lateralmente (na extremidade superior das molas espirais) e ajeit-la sobre a articulao do joelho. Posicionar a almofada do joelho de tal maneira que a rtula, ao ser circundada, no sofra presses. Se necessrio corrigir o posicionamento.

6 Efeitos colaterais
Ateno! Se estiverem bastante apertados quaisquer suportes ou auxiliares colocados externamente no corpo tais como bandagens ou ortteses podem levar ao surgimento de presses localizadas ou, em casos extremos, interromper o fluxo dos vasos sangneos ou nervos.

7 Contra-indicao
Ateno! No surgimento de doenas decorrentes da colocao e antes do uso da joelheira Genu Sensa consultar o mdico: dermatites e leses na parte corporal em tratamento, principalmente nos sintomas inflamatrios; da mesma forma surgimento de cicatrizes com intumescimento, vermelhido e super-aquecimento varizes em grandes extenses, especialmente com interrupes do refluxo deixar de usar a joelheira se surgirem perturbaes no escoamento linftico tambm intumescimentos nas partes macias de origem desconhecidas perturbaes na circulao sangnea e tambm na sensibilidade das pernas, por ex. diabetes melito.
* Lycra uma marca registrada da DuPont.

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8 Recomendaes de uso e cuidados

No deve ocorrer modificao inadequada na joelheira, pois extingue-se a responsabilidade de garantia do produto. Em geral, tanto o uso cotidiano como a periodicidade do emprego devem ser prescritos pelo mdico. Contudo, no deveria ultrapassar oito horas dirias. O paciente deve comprometer-se a consultar o mdico se ele constatar alteraes anormais em si mesmo. Lavar com gua morna (30C) e detergente suave. No utilizar amaciante para roupas! Enxaguar bem. Ao secar, evitar a actuao directa do calor (incidncia de raios solares, calores produzidos por aquecedores e fornos). Ateno! O produto no prova do fogo. O paciente deve ser orientado no sentido de no usar o produto prximo ao fogo ou outras fontes de calor.

9 Restries de uso

A joelheira Genu Sensa 50K15 foi concebida para ser usada numa determinada pessoa. Esta joelheira s deve entrar em contacto com peles intactas. Em caso de a joelheira ser usada por terceiros, pode causar deformaes em algumas partes e aquelas que entrarem directamente em contacto com a pele podem acarretar num mal desempenho alm de ser anti-higinico. Tanto o emprego quanto a periodicidade do uso devem ter prescrio mdica. Ateno! Ao utilizar a ligadura numa outra pessoa podem ocorrer riscos funcionais ou higinicos. Riscos higinicos surgem nas partes que tm contacto directo com a pele.

10 Responsabilidade

O fabricante apenas se responsabiliza quando o produto for utilizado sob as condies prescritas e para os fins previstos. O fabricante recomenda a utilizao adequada do produto e mant-lo conforme descrito nas instrues.

11 Conformidade CE

Este produto preenche os requisitos da Directiva 93/42/CEE para dispositivos mdicos. Em funo dos critrios de classificao para dispositivos mdicos, conforme o anexoIX da Directiva, o produto foi classificado como pertencente ClasseI. A Declarao de Conformidade, portanto, foi elaborada pela Otto Bock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexoVII da Directiva.

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1 Anvndning

Svenska

50K15 Genu Sensa Knee Support r uteslutande avsedd att anvndas fr stabilisering av knleden i enlighet med angivna anvisningar.

2 Indikation

Instabilitetsknsla, postoperativa, posttraumatiska eller kroniska besvr. Knsmrta till fljd av veranstrngning. Utgjutelse i leden och svullnad. Indikationen br faststllas av lkare.

3 Val av storlek (bild 1, 2)

Genu Sensa Knee Support finns tillgnglig i 11 storlekar och valet av storlek baseras p mtning av omkretsen p tv stllen: D (Omkrets 12 cm under knt), F (Omkrets 14 cm ver knt).

4 Material och konstruktion

Ett stickat material bestende av Polyamid och Lycra, frott-verdrag gjorda av bomull och polyester, spiral-fjdrar, silikon-vaddering och knpelott. Knskydd tillverkat av ett hllbart, stickat stretchmaterial, format att anpassa sig efter knt, Spiralfjdrar p bgge sidor erbjuder stabilitet och den speciellt formade knpelotten avlastar och styr knsklen.

5 Tillmpning och sktsel

Den frsta anpassningen p brukaren mste utfras av kvalificerad personal. Fr att ta p stdet, greppa stdet p sidorna ( p den vre kanten av spiralfjdrarna) och dra den ver knleden. Justera silikonringen s att den omsluter knsklen och inte trycker p omkringliggande vvnad.

6 Biverkningar
Observera! Alla tillmpningar, ven std och ortoser - som anpassats fr hrt p kroppen, kan leda till nedsatt cirkulation bde lokalt dr ortosen r applicerad och i omkringliggande blodkrl och nerver.

7 Kontraindikation
Observera! Om ngon av fljande sjukdomar eller tillstnd skulle upptrda, ska Genu Sensa Knee Support ej lngre anvndas utan att du frst konsulterar en lkare; Hudsjukdomar och skador p den del av kroppen som ska anpassas, srskilt nr det gller inflammatoriska symtom. rrbildning som r inflammerad, rodnande eller verhettad.
* Lycra r ett varumrke frn DuPont.

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Strre derbrck, srskilt om de associeras med venst terflde. Rubbningar i lymf-fldet men ven svullnader i kroppen som ej befinner sig i den betrffade ledens direkta nrhet. Cirkulations- och knselstrningar i benen, t ex p grund av diabetes mellitus.

8 Sktsel och anvndning

Ursprunglig produktfunktion fr inte ndras och produkten skall anvndas fr avsedd funktion. Felaktiga ndringar p ortosen kan resultera i frlust av produktens tillfrlitlighet. Den dagliga och lngtida anvndningen av stdet br bestmmas individuellt av legitimerad personal. Anvndningen br dock ej verstiga 8 timmar per dag. Brukaren br uppska lkare s fort han/hon mrker av ngra ovanliga frndringar. Tvttas i 30C varmt vatten med vanligt milt tvttmedel. Anvnd inget skljmedel! Sklj noggrant. Utstt ej fr solljus. Anvnd ej vrme frn ugn eller element fr torkning. Observera! Produkten r inte flamsker. Brukaren mste gras uppmrksam p att bandaget inte fr komma i nrheten av ppen eld eller andra starka vrmekllor.

9 Restriktioner fr anvndning

50K15 Genu Sensa Knee Support r avsedd att anvndas p en brukare. Den r endast avsedd att anvndas i kontakt med frisk hud. Delar som kommer i direkt kontakt med huden kan orsaka funktionella eller hygieniska risker fr en annan brukare som anvnder samma std. Den medicinska indikationen faststller den dagliga och lngtida varaktigheten fr anvndningen. Observera! Formade delar, och delar som kommer i direkt berring med huden, kan orsaka funktionella resp. hygieniska risker vid anvndning p en annan person.

10 Ansvar

Tillverkaren ansvarar endast om produkten anvnds enligt angivna villkor och fr det avsedda ndamlet. Tillverkaren rekommenderar att produkten hanteras fackmssigt och skts enligt anvisningen.

11 CE-Konformitet

Produkten uppfyller kraven fr medicinska produkter i direktiv 93/42/EWG. P grund av klassificeringskriterierna fr medicinska produkter enligt riktlinjens bilagaIX, har produkten placerats i klassI. Konformitetsfrklaringen har drfr framstllts av Otto Bock p eget ansvar enligt riktlinjens bilagaVII.

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1 Anvendelsesforml

Dansk

Knbandagen Genu Sensa 50K15 m kun anvendes til behandling af knleddet i henhold til indikationen.

2 Indikation

Instabilitetsfornemmelse, irritationstilstande (postoperative, posttraumatiske og kroniske), belastningsbetingede knsmerter (tendomyopatier, begyndende ligamentose), ledbetndelser og hvelser. Indikationen stilles af lgen.

3 Valg af bandagestrrelse (Fig. 1 og 2)

Bandagen findes i 11 strrelser og valget foretages ved hjlp af to omfangsml: D (omfang 12 cm nedenfor knets centrum), F (omfang 14 cm ovenfor knets centrum).

4 Materiale og konstruktion

Strik af polyamid og Lycra, frottebetrk af bomuld og polyester, spiralfjedre, knpelotte. Formstrikket knbandage af slidstrkt dobbelt strkmateriale, p siden stabiliserende spiralfjedre med specielt formet knpelotte til aflastning og fring af patella.

5 Anlggelse af bandagen

Den frste anlggelse m kun udfres af faguddannet personale. Hold fast i bandagen p siden (p spiralfjedrenes verste ende) og trk den over knleddet. Placer knpelotten sledes, at knskallen omsluttes uden tryk. Korriger om ndvendigt positionen.

6 Bivirkninger
NB! Alle hjlpemidler bandager og ortoser der anlgges udefra p kroppen kan, hvis de sidder for stramt, forrsage lokale tryksymptomer eller i sjldne tilflde ogs indsnvre blodkar og nerver.

7 Kontraindikationer
NB! Ved efterflgende sygdomsbilleder er anlggelse og anvendelse af knbandagen Genu Sensa kun tilladt efter aftale med lgen: Hudsygdomme og lsioner i den behandlede kropsdel, isr ved risiko for betndelse. Ligeledes opsvulmede ar med hvelse, rdme og overhedning. reknuder i stort omfang, isr med forstyrrelser i tilbagestrmningen
* Lycra er et varemrke af DuPont.

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Kompromitteret lymfeaflb - ogs uklare hvelser af blddele, der ikke er i nrheden af den anvendte bandage. Gennembldnings- og flelsesforstyrrelser i benene, fx diabetes mellitus

8 Anvendelse og pleje
Garantien bortfalder i tilflde af usagkyndig ndring af bandagen. Den daglige bretid og anvendelsesperioden bestemmes som regel af lgen, men br dog ikke vre lngere end 8 timer om dagen. Patienten skal gres opmrksom p, at han eller hun omgende skal konsultere en lge, hvis han eller hun konstaterer usdvanlige ndringer. Vask bandagen i 30C varmt vand med normalt finvaskemiddel. Brug ikke skyllemiddel! Skyl den godt. Undg direkte varmepvirkning (solindstrling, varme fra ovne og radiatorer) ved trringen. NB! Produktet er ikke flammesikkert. Patienten skal gres opmrksom p, at produktet ikke m anvendes i nrheden af ben ild eller andre varmekilder.

9 Brugsbegrnsning

Knbandagen Genu Sensa 50K15 er udviklet til brug p n patient. Denne bandage er kun beregnet til kontakt med intakt hud. Dele, der kommer i direkte berring med huden, kan forrsage hygiejniske risici hos andre personer, hvis disse anvender bandagen. Bandagens anvendelsesperiode og bretid retter sig efter den medicinske indikation. NB! Ved brug af bandagen af en yderligere person kan der opst funktionelle, henholdsvis hygiejniske risici. Hygiejniske risici opstr hos dele der kommer i direkte kontakt med huden.

10 Ansvar

Producentens garanti glder kun, hvis produktet er blevet anvendt under de angivne forhold og til de ptnkte forml. Producenten anbefaler, at produktet anvendes og vedligeholdes i henhold til anvisningerne.

11 CE-overensstemmelse

Produktet opfylder kravene i direktivet 93/42/EF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasseI p baggrund af klassificeringskriterierne som glder for medicinsk udstyr i henhold til direktiv bilagIX. Derfor har Otto Bock som producent og eneansvarlig udarbejdet overensstemmelseserklringen iflge direktivets bilagVII. 19

1 Anvendelsesomrde

Norsk

50K15 Genu Sensa knebandasje skal kun brukes til tilpasning av kneleddet i samsvar med indikasjonene.

2 Indikasjon

Flelse av ustabilitet, irritasjoner (postoperative, posttraumatiske og kroniske), knesmerter forrsaket av overbelastning (senebetennelser, betennelser i muskelfester), leddeffusjon og hevelse.

3 Valg av strrelse (fig. 1, og 2)

Knebandasjen leveres i 11 strrelser, og velges ut fra to omkretsml: D (omkrets 12 cm under midten p kneet), F (omkrets 14 cm over midten p kneet).

4 Materiale og oppbygging

Strikket stoff av Polyamid og Lycra, frottstofftrekk av bomull og polyester, spiralfjr, knesttte. Formstrikket knebandasje av slitesterkt, elastisk materiale, p sidene med stabiliserende spiralfjrer med spesielt utformet knesttte for avlastning og styring av patella.

5 Anvende bandasjen

Frste tilpasning av bandasjen kan kun gjennomfres av kvalifisert personale. For ta bandasjen p griper man den p sidene (verst p spiralfjrene) og trekker den over kneleddet. Knesttten posisjoneres slik at knesklen omsluttes uten trykk. Korriger om ndvendig.

6 Bivirkninger
Merk! Alle hjelpemidler, inkludert bandasjer og ortoser, som er for stramme mot kroppen kan forrsake lokale trykkpunkter, eller i noen tilfeller hindre sirkulasjonen i nrliggende blodrer eller nerver.

7 Kontraindikasjon
Merk! Dersom man har flgende sykdommer eller tilstander br Genu Sensa knebandasje ikke settes p eller brukes uten i samrd med lege: Hudsykdommer og -skader p kroppsdelen som skal tilpasses, spesielt dersom det dreier seg om betennelsessymptomer. Arr med hevelse, rdhet og overoppheting. Store reknuterer, spesielt relatert til forstyrret refluks.
* Lycra er et varemerke fra DuPont

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Lymfatiske forstyrrelser, inkludert uklar hevelse i mykt vev som ligger lengre unna kroppsomrdet som skal tilpasses. Sirkulasjons- og sanseforstyrrelse i bena, f. eks p grunn av sukkersyke.

8 Veiledning for bruk og pleie

Ukyndige endringer i bandasjen tillates ikke, og vil ugyldiggjre produktansvar. Daglig og langvarig bruksvarighet m fastsettes av legen. Bruksvarighet br imidlertid ikke overskride tte timer pr. dag. Pasienten br informeres om at han/hun m oppske lege umiddelbart dersom man merker uvanlige endringer. Vaskes p 30C med mildt vaskemiddel. Ikke bruk tymykner! Skyll nye. M ikke utsettes for sollys. Bruk ikke varmeovn eller radiator til trking. Merk! Dette produktet er ikke flammebestandig. Pasientene m informeres om at produktet ikke m komme i kontakt med flammer eller andre varmekilder.

9 Bruksbegrensninger

50K15 Genu Sensa knebandasje er konstruert for bruk p n pasient. Den passer kun for kontakt med uskadet og frisk hud. Deler som kommer i direkte kontakt med huden kan forrsake hygienerisiko for andre pasienter som bruker samme bandasje. Den medisinske indikasjonen fastsetter daglig og langvarig bruksvarighet. Merk! Hvis sttten brukes av en annen pasient, kan det oppst funksjonsmessig eller hygienisk risiko. Hygienisk risiko oppstr for deler som kommer i direkte kontakt med huden.

10 Ansvar

Produsenten vil kun vre ansvarlig dersom produktet har blitt brukt under de forholdene og til de formlene som er beskrevet. Produsenten anbefaler at produktet brukes og vedlikeholdes i samsvar med instruksene.

11 CE-samsvar

Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93/42/EF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifisert i klasseI p bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i henhold til direktivets vedleggIX. Samsvarserklringen er derfor utstedt av Otto Bock som produsent med eneansvar i henhold til direktivets vedleggVII.

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1 Zastosowanie

Polski

Produkowna przez firm Otto Bock orteza Genu Sensa typu 50K15 moe by stosowana wycznie do ortotycznego zaopatrywania staww kolanowych zgodnie ze wskazaniami.

2 Wskazania

Uczucie braku stabilnoci stawu kolanowego, podranienia (pooperacyjne, pourazowe i chroniczne); bl kolana powodowany napiciami (tendomiopatia, bl przy przyczepach cigien), wysiki i opuchlizny stawu kolanowego.

3 Dobr wielkoci (Rys. 1,2)

Orteza jest dostpna w jedenastu rozmiarach a wybr opiera si na pomiarze dwch obwodw na nodze pacjenta: D (obwd 12 cm poniej rodka kolana), F (obwd 14 cm powyej rodka kolana).

4 Materia i konstrukcja

Tkanina dziana z poliamidu i Lycry, osony frotee z baweny i poliestru, spyny spiralne, silikonowa pelota okoorzepkowa. Podparcie stawu kolanowego uzyskane dziki zastosowaniu trwaej dzianiny o podwjnej wytrzymaoci,uksztatowanej odpowiednio do ksztatu kolana. Spryny spiralne po obu stronach ortezy zapewniaj stabilizacj, a silikonowa pelota o specjalnym ksztacie odcia i koryguje ustawienie rzepki.

5 Nakadanie ortezy

Wstpna przymiarka i mocowanie ortezy wykonywane mog by wycznie przez wykwalifikowany personel. Aby naoy ortez, uchwy j po bokach (za grne koce spryn spiralnych) i nacignij na staw kolanowy. Na piercienie silikonowe tak, by obejmoway rzepk jednak bez tworzenia punktw ucisku. W razie potrzeby skoryguj pooenie ortezy.

6 Dziaania uboczne
Uwaga! Wszelkie przyrzdy ortetyczne, w tym ortezy zbyt ciasno dopasowane do ciaa pacjenta, mog powodowa powstanie punktw ucisku, lub w pewnych przypadkach nawet ograniczy krenie w ssiadujcych naczyniach krwiononych czy nerwach.

7 Przeciwdziaania
Uwaga! W przypadku wystpowania wymienionych niej chorb lub warunkw ortezy Genu Sensa nie wolno zakada ani nosi bez uprzedniej konsultacji z lekarzem:
* Lycra jest zastrzeonym znakiem towarowym koncernu DuPont.

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Choroby i urazy skry w miejscach gdzie ma by zaoona orteza, szczeglnie w przypadku objaww zapalnych. Blizny swdzce, za czerwienione albo o podniesionej temperaturze. Due ylaki, w szczeglnoci jeeli skojarzone s z zaburzeniami odpywu wstecznego krwi Choroby przepywu limfy, w tym take niewiadomego pochodzenia swdzenie po stronie dalszej od miejsca, w ktrym ma zosta zaoona orteza Zaburzenia krenia i czucia w nogach, np. spowodowane cukrzyc.

8 Wskazwki dotyczce uytkowania i konserwacji

Niedopuszczalne s niewaciwe zmiany produktu, ktrych wynikiem bdzie utrata niezawodnoci dziaania. Czas codziennego uytkowania oraz okres czasu przez jaki orteza ma by uytkowana powinien okreli lekarz. Jednake w adnym przypadku czas codziennego uytkowania nie powinien przekracza omiu godzin. Pacjentw naley poinstruowa, by w przypadku zauwaenia jakichkolwiek zmian natychmiast udali si do lekarza. Ortez pra w wodzie ze standardowym, agodnym detergentem, w temperaturze 30C. Nie wolno stosowa adnych pynw do zmikczania tkanin! Dokadnie wypuka. Nie wystawia na dziaanie promieni sonecznych. Do suszenia nie wykorzystywa piecykw czy kaloryferw. Uwaga! Produkt nie jest ognioodporny. Naley poinformowa pacjenta, aby chroni produkt przed otwartym ogniem i innymi rdami ciepa.

9 Ograniczenia w stosowaniu

Orteza kolana Genu Sensa 50K15 przeznaczona jest wycznie dla konkretnego pacjenta. Moe ona mie kontakt jedynie ze skr nieuszkodzon. Czci stykajce si bezporednio ze skr stwarzaj ryzyko higieniczne w przypadku gdy ortez bdzie uywa take inny pacjent. Czas codziennego uytkowania oraz okres czasu przez jaki orteza ma by uytkowana powinien okreli lekarz. Uwaga! W przypadku uywania ortezy przez innego pacjenta istniej zagroenia zwizane z higien i funkcjonalnoci. Zagroenia zwizane z higien maj miejsce, kiedy jaka cz opatrunku przylega bezporednio do skry.

10 Odpowiedzialno

Producent ponosi odpowiedzialno tylko wtedy, gdy produkt bdzie uytkowany w podanych przez niego warunkach i w celu, do ktrego ma suy. Producent zaleca odpowiednie obchodzenie si z produktem i dbanie o niego w sposb opisany w instrukcji. 23

11 Zgodno z CE

Produkt spenia wymagania Dyrektywy 93/42/EWG dla produktw medycznych. Zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi dla produktw medycznych wedug zacznikaIX Dyrektywy produkt zosta zakwalifikowany do klasyI. W zwizku z tym, zgodnie z zacznikiemVII Dyrektywy, Deklaracja zgodnoci zostaa sporzdzona na wyczn odpowiedzialno firmy Otto Bock.

1 Rendeltets

Magyar

A Genu Sensa trdbandzs (50K15) kizrlag a trdzlet indikci szerinti elltsra val.

2 Indikci

Instabilits-rzs (posztoperatv, poszttraums s krnikus) izgalmi llapotok, terhelstl fgg trdfjdalmak (tendomyopathia, ligamentosis),zleti mlenyek s duzzanatok.

3 Az ortzis mretnek kivlasztsa (1., 2. bra)

Az ortzis 11 mretben kaphat, kt krmret alapjn kell vlasztani kzlk: D (krmret 12 cm-rel a trd kzepe alatt), F (krmret 14 cm-rel a trd kzepe felett).

4 Anyaga s felptse

Kttt anyaga poliamidbl s Lycra-bl kszl, pamutfottr s poliszter huzattal, spirlrugkkal, trdpelottval. Nagy ignybevtelt elvisel anyagbl kszlt, formra kttt trdbandzs, oldaln stabilizl spirlrugkkal, klnleges formj trdpelottval, amely tehermentesti s vezeti a patellt.

5 A bandzs felhelyezse

Az els felhelyezst csak kpzett szakember vgezheti. A bandzs felhelyezshez az eszkzt oldalt (a spirlrugk fels vgnl) fogjuk meg s hzzuk r a trdre. A trdpelottt lltsuk be olyan helyzetbe, hogy nyomsmentesen krbevegye a trdkalcsot. Ha kell, korrigljuk a helyzetet.

6 Mellkhatsok
Figyelem! Minden segdeszkz bandzs s ortzis , mely kvlrl rintkezik a testfellettel, nyomhat vagy ritkbban beszktheti az ereket s elszorthatja az idegeket.

* A Lycra a DuPont vdett termke.

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7 Ellenjavallatok
Figyelem! Az albbi krkpek esetn a Genu Sensa trdbandzs csak az orvossal val konzultci utn hordhat: az elltott brfelleten lv brbetegsgek s srlsek, fleg gyulladsok, tovbb duzzadt sebek, brpr s emelkedett brhmrsklet ersebb, fleg a vr visszaramlsi zavaraival egyttjr visszeressg nyirokramlsi zavarok a bandzzsal elltott terlettl tvolabbi lgyrszduzzanatok a lb vrelltsi s rzkelsi zavarai pl. diabaetes mellitus esetn

8 Hasznlati s polsi tudnivalk

A bandzson semmifle szakszertlen vltoztatst nem szabad vgezni. Ellenkez esetben a jtlls megsznik. A napi hordsi idt s a kezels idtartamt rendszerint az orvos hatrozza meg, de napi 8 rnl hosszabb ideig egyhuzamban nem hordhat. A beteg figyelmt hvjuk fel arra, hogy haladktalanul forduljon orvoshoz, ha szokatlan tneteket szlel magn. 30C-os vzben finommosszerrel moshat. bltszer hasznlata tilos! Alaposan ki kell blteni. Szrts kzben nem rheti kzvetlenl nagy meleg (fttest, napsugr stb.). Figyelem! A termk nem tzbiztos. A pciens figelmt fel kell hvni arra, hogy ne hordja az eszkzt nylt lng vagy ms gyjtforrs kzelben.

9 A hasznlat korltozsa

A Genu Sensa trdbandzst (50K15) kizrlag egy pciens hasznlhatja. Ez a bandzs mindig kzvetlenl rintkezik a brfellettel, ha teht msvalaki is hasznlja, annak higiniai kockzata is van. A kezels idtartama s a napi hordsi id az orvosi indikcihoz igazodik. Figyelem! Ha a bandzst ms pciens is hasznlja, ennek funkcionlis s higiniai kockzata van. A higiniai kockzatok azokat a rszeket rintik, melyek kzvetlenl a brfellettel rintkeznek.

10 Szavatossg

A gyrt kizrlag abban az esetben vllal jtllst, ha a termket a megadott felttelek betartsval s rendeltetsszeren hasznljk. A gyrt ajnlja, hogy a termket szakszeren kezeljk s karbantartst a hasznlati utastsban foglaltak szerint vgezzk. 25

11 CE minsts

A termk mindenben megfelel a gygyszati termkekre vonatkoz 93/42/EWG Direktva rendelkezseinek. A termket a DirektvaIX. fggelkben a gygyszati termkekre vonatkoz osztlyozsi kritriumok alapjn azI. osztlyba soroltk. A megfelelsgi nyilatkozatot ennek alapjn a DirektvaVII Fggelkben foglaltak szerint az Otto Bock kizrlagos felelssgnek tudatban tette.

1 el pouit

esky

Kolenn band Genu Sensa 50K15 se pouv vhradn pro vybaven kolennho kloubu dle stanovench indikac.

2 Indikace

Pocit nestability, podrdn (pooperan, posttraumatick a chronick), bolesti kolene v dsledku zte (tendomyopatie, ligamentzn pony), vpotky v kloubu a otoky.

3 Vbr velikosti (obr. 1, 2)

Band se dodv v 11 velikostech a vbr se provd na zklad dvou obvodovch rozmr: D (obvod 12 cm pod stedem kol. kloubu), F (obvod 14cm nad stedem kol. kloubu).

4 Materil a konstrukce

Pletenina z polyamidu a Lycry, frot potahy z bavlny a polyesteru, spirlov pruina, kolenn pelota. Tvarov vypleten kolenn band z odolnho dvojtanho materilu (dlkov a pn roztanost), s postrannmi stabilizanmi spirlovmi pruinami se speciln tvarovanou kolenn pelotou pro odlehen a veden pately.

5 Nasazen bande

Prvn nasazen bande sm provdt pouze vykolen odborn personl. Uchopte band ze strany (na hornm konci spirlovch pruin) a nathnte ji pes kolenn kloub. Polohujte kolenn pelotu tak, aby obepnala patelu a netlaila. V ppad poteby provete korekci polohy.

6 Vedlej inky
Pozor! Vechny pomcky - bande a ortzy -, kter se nasazuj na tlo zvnjku a pilhaj pli tsn, mohou vst k loklnmu tlaku nebo v ojedinlch ppadech k zen prtoku krve cvami nebo k seven nerv.

Lycra je ochrann znmka firmy DuPont

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7 Kontraindikace
Pozor! U nsledujcch klinickch obraz nemoci se nasazen a noen kolenn bande Genu Sensa indikuje pouze po konzultaci s lkaem: on onemocnn a porann vybavovan sti tla, pedevm pak pi zntech. Prv tak i viditeln jizvy s otoky, zarudnut a peht. eov ly vtch rozmr, pedevm s poruchami zptnho toku krve. Poruchy odtoku lymfy nejasn otoky mkkch tkn distln od nasazen bande. Poruchy citlivosti a prokrven dolnch konetin nap. Diabetes mellitus.

8 Pokyny pro pouit a drbu

a bandi se nesm provdt neodborn zmny, jinak zruka na vrobek zanik. Denn dlka noen a doba pouit jsou zpravidla ureny lkaem, nemla by vak prekroit 8 hodin denn. Pacient mus bt upozornn na to, e pokud na sob zjist neobyejn zmny, mus vyhledat okamit lkae. and perte ve vod pi teplot 30 C pomoc bn prodejnch pracch prostedk. Nepouvejte zmkovadlo! Dobe ji pak oplchnte. Pi suen zabrate pmmu psoben tepla (Slunen zen, oteven a jin zdroje tepla). Pozor! Tento vrobek nen odoln proti ohni. Pacienta je nutn upozornit na to, e se tento vrobek nesm pouvat v blzkosti otevenho ohn nebo jinch tepelnch zdroj.

9 Omezen pouit bande

Kolenn band Genu Sensa 50K15 byla koncipovna pro pouit na pacientovi. Tato band je urena pouze pro kontakt se zdravou pokokou. sti bande, kter se dostanou do pmho kontaktu s pokokou, mou pi pouit bande dal osobou zpsobit hygienick rizika. Pozor! V ppad pouit bande na njak dal osob mohou nastat funkcionln resp. hygienick rizika. Hygienick rizika nastvaj u st, kter pichzej do styku s pokokou.

10 Odpovdnost za kodu

Vrobce poskytne zruku za jakost vrobku pouze tehdy, pokud se vrobek pouv podle stanovench podmnek a kurenm elm. Vrobce doporuuje pouvat a udrovat vrobek pouze vsouladu snvodem k pouit. 27

11 Shoda CE

Tento vrobek spluje poadavky smrnice . 93/42/EHS pro zdravotnick prostedky. Na zklad kritri pro klasifikaci zdravotnickch prostedk dle PlohyIX tto smrnice byl tento vrobek zaazen do TdyI. Proto bylo prohlen o shod vydno spolenost Otto Bock ve vhradn odpovdnosti dle PlohyVII tto smrnice.

1 Kullanm Amac

Trke

50K15 Genu Sensa Diz Bandaj sadece endikasyona uygun uygulamalarda diz ekleminde kullanlr.

2 Endikasyon

Dengesizlik hissinde, tahri durumunda (postoperatif, posttravmatik ve kronik), yklenmeye bal diz ars (Tendomyopati, Kollateral ba yaralan-mas), iliklerde.

3 Ortez lsnn Seimi (ek. 1,2 )

Ortez 11 farkl lde mevcut olup alnan iki evre ls sayesinde seim yaplr: D (diz ortasnn 12 cm alt evresi), F (diz ortasnn 14 cm st evresi).

4 Malzeme ve Konstrksiyon

rme ksm Polyamid ve Lycra, i ksm pamuklu ve Polyester, Spiral yay, Diz pelot, Silikon ped. Dayankl ift kat malzemeden kalp eklinde rlm diz bandaj, yanlardan sabit leyen spiral yaylar ve patellann ykn hafifletmesi ve yerine yerlemesi iin zel ekillendirilmi, silikon halka, diz pelotu.

5 Bandajn Giyilmesi

lk giydirme mesleki eitimli personel tarafndan gerekletirilmelidir. Bandaj giymek iin yanlardan (spiral yaylarn st ucundan) tutarak diz eklemine doru ekiniz. Diz pelotunu, diz kapan basksz saracak ekilde konumlandrn. htiya halinde konumunu dzeltiniz.

6 Yan Etkileri
Dikkat! Haricen vcuda taklan btn yardmc malzemeler bandajlar ve ortezler eer ok skyorlarsa blgesel bask noktalar oluturabilirler veya nadir de olsa baz durumlarda kan damarlarn veya sinirleri sktrabilirler.

* Lycra bir DuPont markasdr.

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7 Kontraendikasyon
Dikkat! Aada belirtilen rahatszlk durumlarnda Genu Care diz bandajnn kullanm ancak hekim gr alndktan sonra sz konusu olmaldr. Uygulama gren blge zerinde cilt hastalklar ve yara olumas, zellikle iltihabi. i, kzark ve atelenen yaralar iin de ayn hususlar geerlidir. leri boyutta varis, zellikle geriye ak bozukluunda

Lenf dolam bozukluklar bandaj blgesinden uzak olsa bile aklana mayan yumuak doku ilikleri Bacaklarda kan dolam bozukluu ve his kayb rn. Diabetes mellitus

8 Kullanm ve Bakm nerileri

rn mesuliyetini geersiz klacandan rn zerinde usulne uygun olmayan deiiklikler yaplmamaldr. Gnlk kullanm ve uygulama sreleri genellikle doktor tarafndan belirlenir.Bununla beraber gnlk 8 saati amamaldr. Hasta kendinde allmadk deiiklikler fark ettiinde ivedilikle bir doktora danmas konusunda uyarlmaldr. 30C lk suda yumuak deterjan ile ykanabilir. Yumuatc kullanmayn!yi durulanmaldr. Kuruturken dorudan s etkisinden (gne nlar, soba ve kalorifer ss) kanlmaldr. Dikkat! rnn alevlenme gvenlii bulunmamaktadr. Hasta, rnn ak ate ya da dier s kaynaklarnn yaknnda tanmamas konusunda uyarlmaldr.

9 Kullanm Kstlayan Unsurlar

50K15 Genu Sensa Diz Bandaj tek bir hastaya uygulanmak zere tasarlanmtr. Bu bandajn sadece salkl ciltlerle temas mmkndr. Dorudan cilde temas eden paralar bir dier kiide kullanm sonucunda hijyenik riskler meydana getirebilir. Bandajn kullanma ve tama sresi endikasyona baldr. Dikkat! Bandajn ikinci bir kiide kullanlmas durumunda, ilevsel ve hijyenik riskler oluabilir. Hijyenik riskler, deriyle direkt temas eden blmlerde ortaya kar.

10 Sorumluluk

retici, sadece rnn belirtilen koullarda ve n grlen amalarla kullanlmas durumunda bir sorumluluk stlenir. retici, rnn amacna uygun bir ekilde kullanlmas ve kullanm klavuzuna uygun ekilde rne bakm yaplmasn nerir. 29

11 CE Uygunluu

rn, 93/42/EWG sayl tbbi rnler ynetmeliinin ykmllklerini yerine getirmektedir. YnetmeliinIX sayl ekindeki tbbi rn snflandrma kriterleri nedeniyle, rnI. snfa dhil edilmitir. Bu nedenle, uygunluk beyan Otto Bock tarafndan kendi sorumluluu altnda ynetmeliinVII. ekine gre hazrlanmtr.

Genu Sensa 50K15 .

, (, ), (, ), .

3 (. 1 2)

11 : D ( 12 cm ), F ( 14 cm ).

Lycra, , , , .

. ( ) . , . , .

6
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* Lycra DuPont.

30

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Genu Sensa 5015 . . . . ! . . 31

10

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11 CE

93/42/ . IX . Otto Bock VII .

Genu Sensa 50K15 .

, (, , ), (, ), , .

3 (. 1, 2)

11 . : D ( 12 ), F ( 14 ).

(, Lycra), (, ), , , . , , .

, . , * Lycra DuPont

32

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6
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! / Genu Sensa : , , , . , , . , , . , , , . , , .

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33

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Genu Sensa 50K15 . , , . . . ! . , , .

10

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11

93/42/ . , IX , I. Otto Bock VII .

50K15

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112D ( 12cm), F (14cm). 34

Lycra
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35

30 !

50K15
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10

11 CE
IX VII

Otto Bock HealthCare GmbH Max-Nder-Strae 15 37115 Duderstadt/Germany Tel.: +49 5527 848-0 Fax: +49 5527 72330 healthcare@ottobock.de www.ottobock.com

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