Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Paracetamol-ratiopharm® hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf

die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Trotzdem
ist nach Einnahme eines Schmerzmittels immer Vorsicht geboten.

Efek mengonsumsi Paracetamolratiopharm® pada tes laboratorium

Bisa memengaruhi penentuan asam urat dan gula darah.
Mengonsumsi Paracetamol-ratiopharm® bersama dengan alkohol
Paracetamol-ratiopharm® tidak boleh dikonsumsi atau diberikan bersamaan dengan
alkohol.
masa kehamilan dan menyusui
Jika benar-benar diperlukan, Paracetamol-ratiopharm® dapat dikonsumsi selama
kehamilan. Anda harus mengambil dosis terendah yang akan meredakan rasa sakit
dan / atau demam Anda, dan tidak dianjurkan mengonsumsi obat tersebut dalam
jangka waktu yang panjang. Jika nyeri dan / atau demam tidak kunjung turun, atau
jika Anda perlu minum obat itu lebih sering, hubungi dokter.
Parasetamol masuk ke dalam ASI. Karena tidak ada konsekuensi yang merugikan
bagi bayi yang diketahui hingga saat ini, penghentian menyusui umumnya tidak
diperlukan.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Paracetamol-ratiopharm® tidak memiliki pengaruh terhadap kemampuan
mengemudi dan menggunakan mesin. Namun demikian, kehati-hatian selalu
disarankan setelah mengonsumsi pereda nyeri.

3 Wie ist Paracetamol-ratiopharm® einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen
Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Dosierung

Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht (KG) und Alter dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der
maximalen Tagesgesamtdosis.
Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage
anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

3 Bagaimana sebaiknya Paracetamol-ratiopharm® dikonsumsi?

Pastikan Anda mengkonsumsi obat sesuai penjelasan dalam brosur ini atau sesuai
anjuran dokter atau apoteker. Tanyakan kepada dokter atau apoteker jika tidak
yakin.

Dosis
 Dosis ditentukan berdasarkan informasi pada tabel di bawah. Dosis parasetamol
tergantung pada berat badan dan usia, biasanya 10 hingga 15 mg/kg berat badan
sebagai dosis tunggal, maksimum 60 mg/kg berat badan sebagai dosis harian total.
Interval dosis masing-masing tergantung pada gejala dan dosis harian total
maksimum.
Obat dikonsumsi dalam jangka waktu tidak kurang dari 6 jam. Konsultasikan dengan
dokter apabila gejala tidak membaik selama lebih dari 3 hari.

Körpergewicht Einzeldosis in Anzahl der Tab letten (entspre max. Tagesdosis (24 Stunden) in Anzahl der Tabletten
bzw. Alter chende Para cetamolDosis) (entspre ch ende ParacetamolDosis)

17 kg – 25 kg ½ Tablette (entspre chend 250 mg Paracetamol) 2 Tabletten (4 x ½ Tablette) (entspre chend 1.000 mg
Kinder: 4 – 8 Paracetamol)
Jahre

26 kg – 32 kg ½ Tablette (entspre chend 250 mg Para cetamol)
Kinder: 8 – 11 andere Darreichungsformen sind für diese
Jahre Patientengruppe unter Umständen vorteil hafter,
da sie eine genauere Dosierung von maximal 400
mg Paracetamol ermög lichen
2 Tabletten (4 x ½ Tablette) (entspre chend 1.000 mg
Paracetamol) in Ausnahmefällen können bis zu 3 Tab
letten (6 x ½ Tablette) täglich, in einem
Dosierungsintervall von mindestens 4 Stunden
eingenommen werden, d.h. bis zu 1.500 mg
Paracetamol täglich

33 kg – 43 kg 1 Tablette (entsprechend 500 mg Paracetamol) 4 Tabletten (entsprechend 2.000 mg Paracetamol)

Kinder: 11 – 12
Jahre

ab 43 kg: Kinder, 1 – 2 Tabletten (entsprechend 500 – 1.000 mg 8 Tabletten (entsprechend 4.000 mg Paracetamol)
Jugend liche ab Paracetamol)
12 Jahre und
Erwachsene

Dosis harian maksimum (24 jam) dalam jumlah tablet

Berat badan Dosis tunggal dalam jumlah tablet (dosis (sesuai dosis parasetamol)
atau usia parasetamol yang sesuai)
2 tablet (4 x ½ tablet) (setara dengan 1.000 mg
17 kg - 25 kg ½ tablet (setara dengan 250 mg parasetamol) parasetamol)
anak: 4 - 8 tahun ½ tablet (setara dengan 250 mg parasetamol). 2 tablet (4 x ½ tablet) (sesuai dengan 1.000 mg
26 kg - 32 kg Bentuk pemberian lain mungkin lebih parasetamol) dalam kasus luar biasa, hingga 3 tablet (6
anak: 8 - 11 menguntungkan untuk kelompok pasien ini, x ½ tablet) dapat diminum setiap hari dengan interval
tahun karena memungkinkan dosis yang lebih tepat dosis minimal 4 jam, yaitu hingga 1.500 mg
dari maksimum 400 mg parasetamol parasetamol setiap hari
33 kg - 43 kg 1 tablet (setara dengan 500 mg parasetamol) 4 tablet (setara dengan 2.000 mg parasetamol)
anak: 11 - 12
tahun 1 - 2 tablet (setara dengan 500 - 1.000 mg 8 tablet (setara dengan 4.000 mg parasetamol)
parasetamol)
dari 43 kg:
anak-anak,
remaja dari 12
tahun dan
dewasa

Art der Anwendung

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein. Die Tablette kann
in gleiche Dosen geteilt werden.
Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Paracetamol-ratiopharm® ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht

länger als 3 Tage ein.

Cara penggunaan
Telan tablet parasetamol dengan bantuan air putih. Tablet dapat dibagi menjadi dosis
yang sama.

Durasi penggunaan
Jangan konsumsi Paracetamol-ratiopharm® selama lebih dari 3 hari tanpa anjuran
medis atau dokter gigi.

Besondere Patientengruppen

Leberfunktionsstörungen

Bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis

vermindert bzw. der Abstand zwischen den einzelnen Dosen verlängert werden. Eine
tägliche Gesamtdosis von 2 g darf bei Erwachsenen ohne ärztliche Anweisung nicht
überschritten werden.
Niereninsuffizienz

Sofern nicht anders verordnet, wird bei Patienten mit Niereninsuffizienz eine
Dosisreduktion empfohlen. Der Abstand zwischen den einzelnen Dosen muss
mindestens 6 Stunden betragen, siehe Tabelle unten. Bei schwerer
Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss der Abstand zwischen
den einzelnen Dosen mindestens 8 Stunden betragen. Eine tägliche Gesamtdosis
von 2 g darf bei Erwachsenen ohne ärztliche Anweisung nicht überschritten werden.
Erwachsene:

Kelompok pasien khusus

Disfungsi hati
Pada pasien dengan disfungsi hati dan sindrom Gilbert, dosis harus dikurangi atau
meningkatkan interval antara dosis individu. Orang dewasa tidak boleh melebihi
dosis harian total 2g tanpa anjuran medis.

Gagal ginjal
Pengurangan dosis dianjurkan pada pasien dengan penyakit gagal ginjal. Interval
antara dosis individu harus setidaknya 6 jam, perhatikan tabel di bawah. Pada gagal
ginjal berat (klirens kreatinin <10 ml / menit), interval antara dosis individu harus
paling sedikit 8 jam.Orang dewasa tidak boleh melebihi dosis harian total 2g tanpa
anjuran medis.
Dewasa:

Glomeruläre Filtrationsrate Dosis

10-50 ml/min 500 mg alle 6 Stunden

< 10 ml/min 500 mg alle 8 Stunden

Laju Filtrasi Glomerulus Dosis

10-50 ml / menit 500 mg setiap 6 jam

<10 ml / menit 500 mg setiap 8 jam

Ältere Patienten

Erfahrungen haben gezeigt, dass keine spezielle Dosisanpassung erforderlich ist.

Allerdings kann bei geschwächten, immobilisierten älteren Patienten mit
eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion eine Verminderung der Dosis oder
Verlängerung des Dosierungsintervalls erforderlich werden. Ohne ärztliche
Anweisung sollte die maximale tägliche Dosis von 60 mg/kg Körpergewicht (bis zu
einem Maximum von 2 g/Tag bei Erwachsenen) nicht überschritten werden bei:

● Körpergewicht unter 50 kg
● chronischem Alkoholismus
● Wasserentzug
● chronischer Unterernährung
Kinder und Jugendliche mit geringem Körpergewicht

Eine Anwendung von Paracetamol-ratiopharm® bei Kindern unter 4 Jahren bzw.

unter 17 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen, da die Dosisstärke für diese
Patientengruppe nicht geeignet ist. Es stehen jedoch für diese Patientengruppe
geeignete Dosisstärken bzw. Darreichungsformen zur Verfügung.
Wenn Sie eine größere Menge von Paracetamolratiopharm®
eingenommen haben, als Sie sollten

Die Gesamtdosis an Paracetamol darf für Erwachsene und Jugendliche ab 12

Jahren bzw. ab 43 kg Körpergewicht 4.000 mg Paracetamol (entsprechend 8
Tabletten Paracetamol-ratiopharm®) täglich und für Kinder 60 mg/kg/Tag nicht
übersteigen.
Bei einer Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb von 24 Stunden
Beschwerden auf, die Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und
Bauchschmerzen umfassen.
Wenn eine größere Menge Paracetamol-ratiopharm® eingenommen wurde als
empfohlen, rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe!
Wenn Sie die Einnahme von Paracetamolratiopharm® vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels
haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Pasien lanjut usia

Berdasarkan pengalaman, tidak diperlukan penyesuaian dosis khusus pada pasien lansia. Namun
pada pasien lanjut usia yang lemah dan tidak dapat bergerak dengan disertai gangguan fungsi hati
atau ginjal, pengurangan dosis atau peningkatan interval pemberian dosis mungkin diperlukan. Tanpa
anjuran medis, dosis harian maksimum 60 mg / kg berat badan (hingga maksimal 2 g / hari pada
orang dewasa) tidak boleh dilampaui pada:

● Berat badan kurang dari 50 kg

● Alkoholisme kronis
● Dehidrasi
● Malnutrisi kronis

Anak-anak dan remaja dengan berat badan rendah

Penggunaan Paracetamol-ratiopharm® pada anak di bawah usia 4 tahun atau dengan berat badan di
bawah 17 kg tidak dianjurkan karena kekuatan dosis tidak sesuai untuk kelompok pasien ini. Namun,
kekuatan dosis dan bentuk sediaan yang sesuai tersedia untuk kelompok pasien ini.

Jika Anda mengonsumsi lebih banyak Paracetamolratiopharm® dari yang seharusnya

Dosis total parasetamol tidak boleh melebihi 4.000 mg parasetamol (setara dengan 8 tablet
Paracetamol-ratiopharm®) setiap hari untuk dewasa dan remaja dari usia 12 tahun atau dari 43 kg
berat badan dan 60 mg/kg/hari untuk anak-anak.
Gejala overdosis umumnya meliputi mual, muntah, kehilangan nafsu makan, pucat, dan sakit perut
dalam waktu 24 jam.

Jika jumlah Paracetamol-ratiopharm® yang dikonsumsi lebih besar dari yang direkomendasikan,
hubungi dokter terdekat untuk mendapatkan bantuan!

Apabila Anda lupa mengonsumsi Paracetamolratiopharm®

Jangan mengambil dosis ganda untuk mengganti dosis yang terlewatkan. Jika Anda memiliki
pertanyaan lebih lanjut tentang penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

● Leichter Anstieg bestimmter Leberenzyme (Serumtransaminasen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

● Allergische Reaktionen in Form von einfachem Hautausschlag oder Nesselausschlag

bis hin zu einer Schockreaktion. Im Falle einer allergischen Schockreaktion rufen Sie
den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe.
● Bei empfindlichen Personen ist eine Verengung der Atemwege (Analgetika-Asthma)
ausgelöst worden.

4 Apa efek samping yang mungkin terjadi?

Seperti obat lainnya, obat ini memiliki efek samping meski tidak semua orang
mengalaminya.
Jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang):
● Sedikit peningkatan enzim hati tertentu (Transaminase Serum)
Sangat jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10.000 orang):
● Reaksi alergi berupa ruam kulit ringan atau gatal-gatal hingga reaksi syok. Hubungi
dokter terdektat jika terjadi reaksi syok alergi.
● Memicu penyempitan saluran udara (Asma Analgesik) pada orang yang sensitif.