SEMINAR

AKTUELLE THEMEN

FDA- und GMP-konforme

Pharmawasser-Systeme
3-Tage-Intensivseminar zu Technik,
Betrieb und Qualitätssicherung

16.-18. September 2008, Mannheim Inkl. CD-ROM mit

 Checklisten
 Guidelines
 SOPs u.v.m.

Bilder: Concept GMP Engineering

Lerninhalte Referenten
 Inspektionen und Regularien Christoph Bohn
– Anforderungen eines Inspektors Holopack Verpackungstechnik GmbH
– Inhalt und Interpretation der Regularien
Dr. Herbert Bendlin
 Technik Staatl. Vereidigter Sachverständiger für
– Design und Planung einer Wasseranlage Trink-, Rein- und Reinstwasser
– Materialien: Auswahl, Oberflächen,
Rouging, Schweißen Klaus Feuerhelm
– Erzeugung der verschiedenen Wasser- Regierungspräsidium Tübingen
qualitäten
– Moderne Messtechnik: Auswahl, Dr. Thomas Lukow
Kalibrierung und Einsatz Novartis Behring GmbH & Co. KG
– Qualifizierung einer Wasseranlage Dr. Klaus-Peter Mang
 Betrieb Mettler-Toldeo THORNTON GmbH
– Sanitisierung, Monitoring und
Instandhaltung Dr. Jan Rau
Dockweiler AG
– Korrekte Probenahme: Fehler
vermeiden Stephan Reuter
 Qualitätssicherung Chemgineering GmbH
– Mikrobiologische Anforderungen
Pharmaceutical Quality
– Umgang mit Abweichungen und OOS Ulrich Träger
Training. Conferences. Services. Wilhelm Werner GmbH
– Validierung des Wassersystems
 Workshops zu Risikoanalyse, Engineering Eduard Wenzel
und Qualifizierung GEA Tuchenhagen GmbH
FDA- und GMP-konforme Pharmawasser-Systeme 16.-18. September 2008, Mannheim
Zielsetzung
Sie erhalten bei diesem Intensivseminar die Antworten auf
die 5 „Ws“:
 Was erwarten die Behörden?
 Wie erzeuge ich die erforderliche Wasserqualität?
 Wie sieht die Anlagen- und Messtechnik konkret aus?
 Worauf muss man bei Qualifizierung und Validierung
achten?
 Was muss ich über Mikrobiologie wissen?
Hintergrund
Wasser in unterschiedlichen Formen ist der wichtigste
Rohstoff der pharmazeutischen Produktion; Qualitäts-
probleme des aufbereiteten Wassers sind die häufigste
Ursache für Rückrufe von Parenteralia. Um eine anforde-
rungsgerechte Wasserqualität zu sichern, ist deshalb
neben den Anlagen zur Herstellung von Pharma-Wasser
auch den Rohrleitungen zur Verteilung dieses Wassers
besondere Aufmerksamkeit zu widmen.
Hier ein Auszug aus den FDA Warning Letters der letzten
Jahre, etwas genauer angeschaut:
“Dead legs were observed in the …system and there is no
temperature control on the storage tank located outside of the
building.”
“For example, you have not validated the performance of
manufacturing equipment, including a lack of installation
qualification, operation qualification and performance
qualification of your purified water system.“
Der Schwerpunkt dieser Veranstaltung „FDA- und GMP-
konforme Pharmawasser-Systeme “ liegt daher auf der
Umsetzung dieser Anforderungen in die Praxis. Von den
regulatorischen Grundlagen über die Projektierung bis
hin zu den Trends werden Ihnen wichtige Informationen
und Hilfestellungen für Ihre eigenen Projekte gegeben.
Innerhalb der drei vorgesehenen Workshops sollen Sie
anhand von Beispielen Konzepte erarbeiten und somit
die Kriterien für die Planung kennen lernen. Sie bearbei-
ten in den einzelnen Workshops Aufgaben zu den The-
men Planung/Projektierung/Messtechnik, Abnahme/
Inbetriebnahme und Qualifizierung.
Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an alle Mitarbeiter der Bereiche
Technik, Herstellung, Mikrobiologie und Qualitätssiche-
rung sowie an Ingenieurbüros und Anlagenplaner.
Moderator
Dr. Herbert Bendlin
Programmkonzept „Von der Theorie in die Praxis“
Unser Programmkonzept bietet Ihnen aktive Hilfe-
stellung! Dieses 3-Tage-Intensivseminar beinhaltet:
 Theorie – die theoretischen und regulatorischen
Grundlagen zum Thema Pharmawasser.
 Tools – Checklisten, Guidelines auf CD zum Thema
Wasser.
 Fallstudien aus der Praxis – konkrete Umsetzungsbei-
spiele aus pharmazeutischen Unternehmen.
 Workshops – Konzepte erarbeiten und beurteilen,
Planungskriterien diskutieren.
I. GMP-Inspektionen
Theorie
Das Kennen der regulatorischen Anforderungen, die an
ein Wassersystem gestellt werden, ist die Voraussetzung
für ein GMP-gerechtes Betreiben solcher Anlagen.
Praxis
Oft findet man aber nur wenig aussagekräftige Definiti-
onen, wie z.B.: „Wasseraufbereitungs- und Verteilungs-
anlagen sollten so ausgelegt, konstruiert und gewartet
werden, dass Wasser von geeigneter Qualität zuverlässig
erzeugt wird. Sie sollten nicht über die vorgesehene
Kapazität hinaus betrieben werden. WFI sollte so aufbe-
reitet, gelagert und verteilt werden, dass mikrobielles
Wachstum verhindert wird.“ Ein GMP-Inspektor erläutert,
worauf konkret bei der Inspektion von Wasseranlagen
geachtet wird.
 Behörden und Organisationen
 Gesetzliche Vorgaben und Anforderungen
 Qualitätsanforderungen
 Anforderungen durch GMP
 Inspektionen eines Pharmawasser-Systems
Tools
 „Pharmawasser-Guidelines und Tools“
 AMWHV
 EG-Leitfaden und Anhänge
 Annex 1
 Guide to Inspection of High Purity Water Systems
 PIC/S- Checkliste der Inspektoren „Inspection of Utilities“
II. Pharmawasser in der Anwendung
Theorie
Der Einfluss des Rohwassers und die richtige, wirtschaft-
liche Aufbereitung im Hinblick auf die geplante Anlage
(doppelstufige RO oder RO mit elektrochemischem Ver-
fahren) wird häufig nicht bedacht.
Praxis
Welche Parameter einer Analyse wirklich wichtig sind
und was sie aussagen, erläutern wir im zweiten Block.
„Highly purified water“ ist in der neuen Ph. Eur. definiert,
es entspricht der Qualität von WFI, ohne aber dass die
Destillation als Herstellmethode vorgegeben ist. Mittels
verschiedener Beispiele erläutern Ihnen die Referenten
in Vorträgen die Anforderungen an die Wasserqualität
und wie diese erfüllt werden können.
Wasserqualitäten Materialeinsatz Edelstahl

 Herkunft des Trinkwassers: Grundwasser und  Werkstoff austenitischer CrNi-Stahl

Oberflächenwasser
 Rohwasserbeurteilung und richtige Auswahl der
Vorbehandlung
 Kolloidindex
 Welche Analytik ist sinnvoll bei einer Wasserauf-
bereitungsanlage
 Aussagekraft verschiedener analytischer Parameter
 Wasservorbehandlung: Filtration, Enthärtung
Pharmawasseraufbereitung
 Wassererzeugung mittels Destillation
 Erzeugung von Purified bzw. Highly Purified Water mit
Membranverfahren (RO/EDI)
 Reinigung und Sanitisierung
 Mikrobiologische Bewertung des Anlagenequipments
 Oberflächenbearbeitung, mechanisch und elektro-
chemisch
 Analytik von Oberflächen
 Rouging von Edelstahloberflächen
 Schweißen von Rohrleitungssystemen
Materialeinsatz Kunststoff: PVDF
 Material-Eigenschaften
 Anwendungsmöglichkeiten und Grenzen
 Planung von PVDF Reinstwassersystemen
 Verarbeitung: WNF-Schweißen und Schweißnaht-
kontrolle
 Beispiele aus der Praxis
Messtechnik

 Überblick über kritische Online-Messungen innerhalb

Tools eines Verteilungssystems von Wasser für pharmazeu-
Wir haben für Sie alle relevanten Grenzwerte aus den diversen tische Herstellungszwecke (Leitfähigkeit, TOC, Tempe-
Regelwerken in einer Matrix „Wasser-Grenzwerte“ zusammen- ratur, Ozon)
gefasst.  Anforderungen nach aktuellen Standards (USP/EP)

Aqua Aqua valde Aqua ad Wasserhandling

purificata purificata iniectibilia
 Lagerung und Verteilung
Leitfähigkeit 4,3 µS/cm 1,1 µS/cm 1,1 µS/cm
 Loopkonzepte
(20˚C) (20˚C) (20˚C)
 Moderne Sanitationsverfahren
TOC 0,5 mg/l
oder 0,5 mg/l 0,5 mg/l
Tools
oxidierbare
Sie erhalten von uns eine Lieferantenliste mit Anbietern von
Substanzen
Pharmawasseranlagen, Verteil- und Lagerungs sowie mess-
Keimzahl 100 KBE/ml 10 KBE/ 10 KBE/ technischen Systemen. So können Sie schnell Angebote
100ml 100ml vergleichen und Kosten sparen!

III. Technische Aspekte bei der Gestaltung IV. Was Sie zu Mikrobiologie wissen müssen

Theorie
Konzepte für Wassersysteme werden für jede Anwen-
dung speziell ausgearbeitet und den Anforderungen des
Betreibers angepasst. Das Wasserhandling, die Lagerung
und Verteilung, unterschiedliche Loopkonzepte und
auch die Sanitationsverfahren gilt es genau so intensiv zu
diskutieren wie den Materialeinsatz. Schwerpunkt ist hier
die Darstellung der Fertigungs- und Installationstechnik
von Rohrleitungssystemen und deren Auswirkungen auf
die Wechselwirkung mit dem Medium Wasser. Der Ein-
satz von Messtechnik zur Erfassung relevanter Parameter
muss kritisch betrachtet und ebenfalls in die Konzept-
phase eingebunden werden.
Theorie
Als verbreiteter Standard gilt die „begleitende“ Validie-
rung des Wasserherstellprozesses über ein Jahr. Inner-
halb dieses Jahres gilt es unter dem Gesichtspunkt der
Wirtschaftlichkeit den Nachweis zu führen, dass Wasser,
das an beliebigen Stellen und zu beliebigen Zeiten ent-
nommen wird, die Anforderungen an chemisch/physika-
lische und mikrobiologische Reinheit erfüllt.
Praxis
Im Rahmen eines Vortrages erläutert ein Mikrobiologe,
wo mikrobiologische Probleme entstehen können und
wie diese vermieden werden.

Praxis Mikrobiologische Kontrolle von Wassersystemen

In unserem Praxisfall informieren wir Sie über häufig auf-
tretende Probleme bei der Anlagen- und Messtechnik,  Mikrobiologisches Monitoringprogramm
z.B. Rougingeffekte. Was kann man tun? Welches sind  Kontaminationsquellen
die kritischen Parameter für die Anlagendimensionie-  Keimspektrum / Biofilme
rung?  Bewertung der Monitoringdaten
 Vorgehen bei Abweichungen
Tools
Vorgehensweise bei
der Probenahme
V. Qualitätssicherung – Qualifizierung/Validierung
Theorie
Mit der wichtigste Teil bei der Installation einer Wasser-
anlage ist eine eindeutige Spezifikation in der Vorberei-
tung und die korrekte Montage beim Lieferanten.
Befinden sich die Anlagen erst im Haus, lassen sich Feh-
ler oft nur noch mit großem Aufwand und zusätzlichen
Kosten beheben.
Praxis
Auf die Qualifizierung von Wasseraufbereitungsanlagen
wird bei Inspektionen besonderer Wert gelegt, da
Wasser in den meisten Pharmabetrieben das wichtigste
Medium ist.
Da eine Wasseraufbereitung nicht alle paar Jahre instal-
liert wird und meist unter großem Zeitdruck installiert
und qualifiziert werden muss, ist eine gut koordinierte
Qualifizierung von hoher Bedeutung. Anhand eines Bei-
spiels erfahren Sie die Umsetzung in einem pharmazeu-
tischen Unternehmen.
Von der Planung bis zur Abnahme/Inbetriebnahme
 Vom Master-Validation Plan bis zur Design-
Qualifizierung
 Qualifizierungsmodell
 Risikoanalyse (Qualifizierungsvorbereitung)
 Definition von Abnahme&Inbetriebnahme
 (F)actor(A)cceptance (T)est beim Anlagenlieferanten
 (S)ite (A)cceptance (T)est nach Installation
 Schnittstellen Koordination Pharmawasser und
Produktionsequipment
 Änderungskontrolle während des Projektes
 Systemübergabe
Von der Inbetriebnahme bis zur Freigabe
 Neuerungen für die Qualifizierung aus ISPE Baseline
Guide
 Phasen der Qualifizierung (IQ, OQ, PQ)
 Aufgabenverteilung zwischen Auftragnehmer und
Auftraggeber bei der Qualifizierung
 Qualifizierung der Steuerung und des Prozessleit-
systems
 Einfluss des Qualifizierungsstatus auf nachfolgende
Qualifizierungen von Produktionsequipment
 Ermittlung der Leistungsgrenzen (Worst-case Tests)
 Prozessvalidierung = Verfahrensqualifizierung (PQ)?
 Erfahrungen aus Inspektionen
Tools
Sie erhalten eine frei editierbare Beispieltabelle für eine Risiko-
analyse. Am Beispiel eines WFI-Systems wird hier die Umset-
zung verdeutlicht.
Außerdem erhalten Sie Beispiele für DQ, IQ, OQ und PQ
Testpläne.
Die Referenten präsentieren diese Fallbeispiele aus der
täglichen Praxis. Sicher finden Sie sich in einem dieser
Fälle wieder. Diskutieren Sie Ihre Vorgehensweise mit
den Experten und entwickeln Sie eine „to-do-Liste“ für
Ihre Fragestellung.
VI. Workshops
Theorie
Zu Beginn eines Projektes steht die Risikoanalyse. Hier
bereits ist der Grundstein für ein funktionierendes Sys-
tem zu legen. Das Thema Wasser beschäftigt in einem
Pharmaunternehmen viele verschiedene Bereiche. Je-
dem Bereich kommt eine bestimmte Aufgabe zu. Erst das
Zusammenspiel dieser Bereiche ermöglicht es, Wasser in
immer gleichbleibender, geeigneter Qualität herzustel-
len. Anforderungen hinsichtlich der Wasserqualität fin-
det man in pharmazeutischen Regelwerken. Während
dieses Workshops sollen die Risiken an Pharmawasser
bzw. die Wasseranlage aus der Sicht der jeweiligen Be-
reiche definiert werden.
Grundlage zur Durchführung der Risikoanalyse sind die
Anforderungen des Betreibers. Sie wurden jeweils für
eine Neuplanung eines Wassersystems bzw. für einen
Umbau einer bestehenden Altanlage zusammengestellt.
Die Aufgaben werden in Gruppen bearbeitet und die
Ergebnisse diskutiert.
Formblatt zur Durchführung
einer Risikoanalyse
Engineering
Sie stehen nun vor der Aufgabe, in Ihrem Unternehmen
eine neue Wasseranlage zu planen bzw. eine bestehen-
de Anlage neuen Anforderungen anzupassen. Zu Ihrer
Aufgabe gehört es, die richtigen Anlagenkomponenten
für Ihre betriebsinternen Anforderungen zu finden und
festzulegen bzw. den Umgebungsbedingungen anzupas-
sen. Die Themen Vorbehandlung, Erzeugung, Sanitisie-
rung sowie Lagerung und Verteilung spielen dabei eine
große Rolle und müssen diskutiert werden. Eine Antwort
auf die Frage nach Heiß- oder Kaltlagerung sowie nach
dem optimalen Loopkonzept und dem Materialeinsatz,
ob Edelstahl oder Kunststoff, soll gefunden werden.
CONCEPT HEIDELBERG möchte Sie in Zukunft zielgruppenspezi- Termin
fischer mit Informationen zu Veranstaltungen ansprechen. Dazu Dienstag, 16. September 2008, 9.00 Uhr bis ca. 18.30 Uhr
bitten wir Sie um Ihre Mithilfe. (Registrierung und Begrüßungskaffee 8.30-9.00 Uhr)
Welche der folgenden Bezeichnungen trifft am ehesten Ihre Mittwoch, 17. September 2008, 8.30 Uhr bis ca. 18.15 Uhr
Funktion: (Bitte kreuzen Sie nur eine Auswahl an) Donnerstag, 18. September 2008, 8.30 bis ca. 16.30 Uhr

Veranstaltungsort
 Qualitäts-/GMP-Beauftragter  Mikrobiologische Qualitäts-
Mercure Hotel am Rathaus
(QS-Abteilung) – Pharma kontrolle
F7, 5-13
 Qualitäts-/GMP-Beauftragter  Analytische Qualitätskontrolle
68519 Mannheim
(QS-Abteilung) – Wirkstoffe  Produktion sterile Arzneimittel Telefon 0621/33 699-0
 Validierungs-/Qualifizierungs-  Produktion Wirkstoffe Fax 0621/33 699-21 00
spezialist  Produktion Biotech
 Qualified Person  Produktion feste Formen Teilnehmergebühr
 Ing.-Wesen/Engineering oder  Produktion sonstige € 1.690,- zzgl. MwSt. schließt drei Mittagessen sowie
Anlagenbau  Mitarbeiter oder Führungskraft Getränke während der Veranstaltung und in den Pausen ein.
 IT-Spezialist/Computervalidie- im Bereich Blutprodukte (inkl. Zahlung nach Erhalt der Rechnung.
rungsspezialist (EDV Abteilung/ Krankenhaus, Blutspendewesen)
EDV Dienstleister)  Sonstige __________________ Anmeldung
Per Post, Fax, E-Mail oder online im Internet unter
www.gmp-navigator.com. Um Falschangaben zu vermeiden,
geben Sie uns bitte die genaue Adresse und den vollständi-
gen Namen des Teilnehmers an. Zimmerreservierungen
innerhalb des Zimmer-Kontingentes (sowie Änderungen und
Stornierungen) nur über CONCEPT HEIDELBERG möglich.
Sonderpreis: Einzelzimmer inkl. Frühstück € 101,-.

Haben Sie noch Fragen?

Fragen bezüglich Inhalt:
Dr. Robert Eicher (Fachbereichsleiter), Tel. 06221/84 44 12,
E-Mail: eicher@concept-heidelberg.de.
Fragen bezüglich Reservierung, Hotel, Organisation etc.:
Fr. Jessica Stürmer (Organisationsleitung), Tel. 06221/84 44 43,
FDA- und GMP-konforme Pharmawasser-Systeme

E-Mail: stuermer@concept-heidelberg.de.

Allgemeine Geschäftsbedingungen
Abreise am

Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung

Anmeldung/Bitte vollständig ausfüllen

berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr:

1. Bis 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 10 % der
Teilnehmergebühr.
16.-18. September 2008, Mannheim

2. Bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 50 % der

Teilnehmergebühr.
EZ

3. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 %

der Teilnehmergebühr.
Anreise am

Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten

einen Ersatzteilnehmer.
E-Mail ( bitte angeben)
Titel, Name, Vorname

Bitte reservieren Sie

Der Veranstalter behält sich Themen- sowie Referentenän-

derungen vor. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstal-
ters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt
Telefon / Fax
Abteilung

werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe erstattet.

Zahlungsbedingungen
Firma

Zahlbar ohne Abzug innerhalb von 10 Tagen nach Erhalt der

Rechnung.
Bitte beachten Sie!
Dies ist eine verbindliche Anmeldung. Stornierungen
bedürfen der Schriftform. Die Stornogebühren richten sich
nach dem Eingang der Stornierung. Im Falle des Nicht-
Erscheinens auf der Veranstaltung ohne vorherige schriftliche
Information werden die vollen Seminargebühren fällig.
Die Teilnahmeberechtigung erfolgt nach Eingang der
CONCEPT HEIDELBERG

Zahlung. Der Zahlungseingang wird nicht bestätigt.

D-69007 Heidelberg
Fax 06221/84 44 34

Organisation
Postfach 10 17 64

CONCEPT HEIDELBERG
P.O. Box 10 17 64
D-69007 Heidelberg
Telefon 0 62 21/84 44-0
Telefax 0 62 21/84 44 34
E-Mail: info@concept-heidelberg.de
www.gmp-navigator.com
Absender

#
VI. Fortsetzung Workshops
Die Ergebnisse der Risikoanalyse sind im Workshop 2 die
Basis für die Planung einer Neuanlage bzw. den Umbau
der bestehenden Altanlagen. Die Aufgabenstellung gibt
die Vorgehensweise vor und hilft dadurch bei der struk-
turierten Abarbeitung der einzelnen Anforderungen.
Während der Aufgabe haben Sie die Möglichkeit, mit
den Referenten Probleme zu diskutieren und dadurch
Ihre Fragen zu beantworten.
Zulieferer auf dem Gebiet von Pharmawasseranlagen
und den zugehörigen Kompo-
nenten sind Ihnen bei der
Auswahl des geeigneten
Equipments behilflich und
stellen Ihnen Alternativen vor.
Anlagenplanung
Validierung/Qualifizierung
Die Wasseranlage ist geplant und soll nun installiert und
in Betrieb genommen werden. Um sicherzustellen, dass
die verlangten Wasserqualitäten auch reproduzierbar
hergestellt werden, fordern die Regelwerke die Qualifi-
zierung der Anlagen und die Validierung des Prozesses.
Vom Validierungsmasterplan über die Risikoanalyse bis
hin zur Validierung der einzelnen Parameter sollen die
Vorgehensweisen diskutiert und Lösungsansätze erarbei-
tet werden. Ein funktionierendes Monitoringsystem,
durch das die Aufrechterhaltung des validierten Zustan-
des gewährleistet ist, soll das Ergebnis dieser Aufgabe
sein.
Die Anlage muss qualifiziert sein und das Wasser regel-
mäßig beprobt und untersucht werden, um die Einhal-
tung der vorgeschriebenen Qualitätskriterien nachzu-
weisen.
Welche Voraussetzungen Sie er-
füllen müssen, welche Dokumen-
te Sie benötigen und wann wel-
che Prüfungen wie häufig
durchgeführt werden
müssen, erarbeiten Sie gemein-
sam im dritten Workshop.
Erstellung von Qualifizierungsplänen
Referenten
Christoph Bohn
Holopack Verpackungstechnik GmbH, Untergröningen
Herr Bohn ist technischer Betriebsleiter bei der Holopack
Verpackungstechnik GmbH, dem größten Lohnherstellwerk
für BFS-Technologie in Europa.
Dr. Herbert Bendlin
Sachverständiger für Trink-, Rein- und Reinstwasser,
Ransbach-Baumbach
Dr. Bendlin ist Sachverständiger für Trink-, Rein- und Reinst-
wasser. Er hat zahlreiche Artikel und Bücher über Reinwasser-
aufbereitungstechnologie veröffentlicht. Er ist Vorsitzender
oder Mitglied verschiedener deutscher Gremien für Standar-
disierung und Regulierung.
Klaus Feuerhelm
Regierungspräsidium Tübingen
Herr Feuerhelm ist beim Regierungspräsidium Tübingen
zuständig für GMP-Inspektionen, Herstellerüberwachung.
Seine Spezialgebiete sind computergestützte Systeme,
Pharmawasser und Medizinische Gase.
Dr. Thomas Lukow
Novartis Behring GmbH & Co. KG, Marburg
Von 1999-2003 Gruppenleiter am Fraunhofer-Institut für
Molekularbiologie und Angewandte Ökologie. Seit 2003 Leiter
der Monitoring-Gruppe bei Chiron Behring, jetzt Novartis
Behring, in Marburg.
Dr. Klaus-Peter Mang
Mettler-Toledo THORNTON GmbH
Dr. Klaus-Peter Mang ist seit 1993 für Mettler-Toledo tätig und
leitet heute die Bereiche Aus- und Weiterbildungsseminare
sowie das Produkt- und Market-Management bei Mettler-
Toledo, Geschäftsbereich Prozessanalytik, für die Region
Central Europa. Spezialgebiete sind die Thornton Reinstwasser-
analytik (Leitfähigkeit, TOC, Ozon) und Ingold Prozessanalytik
(pH, Redox).
Dr. Jan Rau
Dockweiler AG, Neustadt-Glewe
Seit 1998 ist Dr. Rau im Bereich austenitischer Chrom-Nickel-
Stahlrohrsysteme für die pharmazeutische und Halbleiterindus-
trie tätig. Er ist verantwortlich für Qualitätsmanagement sowie
Forschung & Entwicklung mit dem Hauptaugenmerk auf
Metallurgie und Oberflächenanalysen.
Stephan Reuter
Chemgineering GmbH, Wiesbaden
Herr Reuter ist Projekt- und Gruppenleiter für Technik und
Validierung bei Chemgineering. Er hat dort verschiedene
technische Projekte realisiert, wie z.B. pharmazeutische
Mehrzweckanlagen, Reinmedienanlagen, GMP-Beratung und
Anlagenqualifizierung.
Ulrich Träger
Wilhelm Werner GmbH
Ulrich Träger studierte Anlagen- und Verfahrenstechnik. Bereits
während der Studienzeit arbeitete er bei der Wilhelm Werner
GmbH Reinstwassertechnik als Werksstudent. 1993 trat er
zunächst als Projektingenieur in das Familien-Unternehmen ein
und übernahm 1996 die Geschäftsleitung. Seit Ende der 90er
Jahre hat sich die Wilhelm Werner GmbH auf den Pharmawas-
ser-Anlagenbau in Deutschland konzentriert und diesen
Bereich vor allem für mittelständische Pharmabetriebe deutlich
ausgebaut.