AVE e.V./KEAC Working Group (Friedhelm Diel, Michael Fischer, John Kamsteeg, Hans Schubert, Klaus-Michael Weber) Mit der neuen europäischen REACH (Re- The actual REACH policy indicates In the following there is the draft of a gistration Evaluation Authorisation Che- carcinogenic, mutagenic, teratogenic not complete substance list related to mikalien)-Verordnung sollen die Risiken and bio accumulative substances. Fur- publications of insbesondere für krebserregende, mutagene thermore, the development and the use • the German DFG: MAK- and BAT- und fortpflanzungsgefährdende Stoffe of more and more new, but also many of Werte-Liste (2005) (7), (CMR) sowie im ökologischen Sinne für the old chemicals are responsible for • AGOEF: Orientierungswerte für In- PBT (Persistent Bioaccumulative Toxic) further sustain increase of allergic dis- haltsstoffe von Raumluft und Haus- und vPvB (very Persistent very Bioaccu- eases. The prevalence of those diseases staub (2004) (8), mulative) erkannt und damit eine Minimie- in Europe encloses 20 % of the popula- rung der Gefahren für Mensch und Umwelt tion and is still increasing. Socio- • Diel et al.: Criteria for allergenic build- erreicht werden können. economic costs which were created by ing materials (2003) (9), this are calculated e.g. 1997 circa • Kayser D, Schlede E (eds.): Chemika- In den bisherigen politischen Verfahren zeigt sich, dass die Belange der Allergiker 29.000.000.000 ¼DQGDUHDJJUDYDting in lien und Kontaktallergie BgVV the meantime (1, 2). We are claiming to (2001) (10), und Chemikalien-sensiblen Risikogruppen nicht ausreichend berücksichtigt werden. stop this man-made process in favour • furthermore, TRGS 540 Anlagen von Deswegen wird vom AVE in Zusammen- for the health of allergic people. To 19971 just as the European Council avoid allergens the following list of 2 arbeit mit KEAC eine REACH-Arbeits- Directive 2003/15/EC from 2003 . gruppe eingesetzt mit dem Ziel, eine Stoff- chemicals must be included in the regis- The listed allergens are predominantly liste potentieller Allergene zu erstellen. tration assessment and must be labelled “contact allergens” Type IV (Gell and Diese soll bei der (Risiko)-Bewertung in- independently on the concentration in Coombs 1963). It has to been taken in nerhalb des REACH-Verfahrens und nach the trade products. There are no avail- consideration that big molecules or außen für die Öffentlichkeit Berücksichti- able threshold values of allergens to reactive substances like formaldehyde gung finden. Hierbei spielen die Gewähr- date. In many cases only traces of aller- can also cause a sensitization risk (Type I). leistung von Transparenz und Validierung gens can cause allergic diseases at the Nevertheless CAS numbers and der zu verwendenden Prüfverfahren eine skin and/or respiratory tract. literature is indicated. Only the aller- entscheidende Rolle. Eine Forderung der Following the resolution of the AVE gens of the category A are listed related NGOs ist, hiermit die Risikokommunikati- e.V. anniversary meeting in Heerlen to the allergen list of Kayser and on sicher zu stellen. (NL) in 2005 a common task force Schlede. (BGVV 2001) These sub- Weitere Forderungen: commission was found together with stances are defined to be “important • Zertifizierungs- und Sicherheitsgutachten KEAC. The aim of this commission contact allergens”, which have been (CSR) sind ab > 1 Jato vorzulegen (Prof. Diel, Dr. Fischer, Dr. Kamsteeg, found to be very effective in human and Prof. Schubert, Dr. Weber) is to prepare animal experiments responding contact • Ausreichende Qualitätssicherung bei allergic symptoms even at low concen- an allergen list, which shall be used as a Stoffen mit Verdacht auf Allergenität - tration exposure. basic recommendation for sensitizing insbesondere neuen Stoffen. Hierzu sind risk assessment in the REACH product As far as it is outlined by the „Senats- auch Zwischenprodukte zu zählen registration. kommission zur Prüfung gesundheits- • Aufnahme von bevorzugt ex vivo/in schädlicher Arbeitsstoffe (DFG)“ symbols vitro-Tests in Bezug auf die Allergeni- Our list does not include single sensi- tizing biological materials like aller- are defined „Sh or Ss“ = skin sensitizing tätsprüfungen substance, „Sa or Sr“ = respiratory organ • Erstellung von Datenbanken nach dem genic plants, mushrooms and enzymes. Before distributing in the downstream sensitizing, „Sah or Srs“ = sensitizing Vorbild von „Protall“ und „Informall“ both respiratory system and skin „SP“ = für alle Chemikalien: Umfassende In- use we demand the examination of any product related to its allergenic/sensi- photo-contact sensitizing substance. formationspflicht der zur Verfügung ste- tizing potency. This is also true for Adjuvant and synergists are not consid- henden Daten und allgemeine Zugangs- products < 1 year-ton in concern to the ered. This is true also for cell membrane berechtigung need of labelling. effective bipolar chemicals like pipero- • Bei Selbsteinstufungsprozessen der Che- nylbutoxide (PBO) frequently used in mikalien durch die Industrie bzw. We recommend to use the Murine Local combination with pyrethroids. Cross over Hersteller überprüfbare und nachvoll- Node Assay (LLNA), the Lymphocyte identifications concerning “cross-acti- ziehbare CL (classification labeling) Stimulation Test (LST) combined with vity” are also ignored and can be studied the Basophil Degranulation Test (BDT) in Kayser and Schlede. (2001) Further- Heerlen (NL), 29. October 2005 as a human screening method (3,4,5,6). more, cytokine responding factors, which Beschluss des AVE (Allergie-Verein in influence the T helper lymphocyte Indication of the potential allergens Europa e.V.) in Zusammenarbeit mit (Th1/Th2)-balance are also excluded. symbols (pictograms) or clear-cut ab- KEAC (Klinisch Ecologisches Allergie breviations can be used, in the English The presented chemical list is not com- Centrum) or individual country language. plete and needs continuing up-date.
Prof. Dr. Friedhelm Diel 1. van Moerbeke D (ed.): European al- 7. Deutsche Forschungsgemeinschaft Dr. Michael Fischer lergy white paper. UCB Institute Al- (DFG): MAK- und BAT-Werte-Liste Institut für Umwelt und Gesundheit – IUG lergy (Brussels 1999) - Maximale Arbeitsplatzkonzentratio- Petersgasse 27 nen und Biologische Arbeitsstofftole- 2. Ring J, Fuchs T, Schultze- D-36037 Fulda - Germany ranzwerte. Wiley VCH, Mitteilung 41 Werninghaus G (eds.): Weißbuch. Al- (Weinheim 2005) lergie in Deutschland. 2. Auflage, Ur- Appendix (in German): ban & Vogel (München 2004) 8. Arbeitsgemeinschaft ökologischer zu 1 Forschungsinstitute e.V. (AGOEF): Allergene in TRGS 540 Sensibilisie- 3. NIH (National Institutes of Health): Orientierungswerte für Inhaltsstoffe rende Stoffe von 12.97 The murine local lymph node assay: von Raumluft und Hausstaub. Anlage 2: Stoffe, die besonders häufig A test method for assessing the aller- UMWELT & GESUNDHEIT 15 1 (2004) und/oder besonders schnell an den gic contact dermatitis potential of 6-13 Atemwegen zu Sensibilisierungen chemical compounds. NIH Publica- und allergischen Erkrankungen führen tion. No. 99 – 4494 (1999) 9. Diel F, Schubert H, Fischer M, Schütz Anlage 4: Stoffe mit erhöhtem Risiko T, Weber KM, Gagelmann M, Boonen 4. Basketter DA, Clapp C, Jefferies D, für die Entstehung eines allergischen H, Steneberg A, Axt-Gadermann M, Safford B, Ryan CA, Gerberick F, Kontaktekzems Khanferyan R, Diel E: Criteria for al- Dearman RJ, Kimber I: Predictive lergenic building materials. UMWELT Allergene in TRGS 907 Verzeichnis identification of human skin sensitiza- & GESUNDHEIT 14 1 (2003) 6-12 sensibilisierender Stoffe von 12.97 tion thresholds. Contact Dermatitis 53 H = hautresorptiv 5 (2005) 260-7 10. Kayser D, Schlede E (Hrsg.): Che- R-Sätze mikalien und Kontaktallergie – Eine 5. Diel F, Detscher M, Schock B, Ennis R-42 Sensibilisierung durch Einatmen bewertende Zusammenstellung. Bun- M: In vitro effects of the pyrethroid S- möglich desinstitut für gesundheitlichen bioallethrin on lymphocytes and ba- R-43 Sensibilisierung durch Hautkon- Verbraucherschutz und Veterinärme- sophils from atopic and nonatopic takt möglich dizin BgVV, Urban & Vogel (Mün- subjects. Allergy 53 11 (1998) 1052-9 chen 2001) zu 2 6. Diel F, Horr B, Borck H, Savtchenko Directive 2003/15/EC of the European H, Mitsche T, Diel E: Pyrethroids and Parliament and of the Council of 27 PBO affect human T-lymphocytes in February 2003 amending Council Di- vitro. Tox Letters 107 1-3 (1999) 65- rective 76/768/EEC on the approxi- 74 mation of the laws of the Member States relating to cosmetic products