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Bedienungsanleitung

Force EZ
TM

HF-Chirurgie-Gerät 8CS
Bedienungsanleitung

Force EZ
TM

HF-Chirurgie-Gerät 8CS

1013154
Vorwort

Vorwort
Dieses Handbuch und das beschriebene Gerät sind ausschließlich zur Verwendung durch
qualifiziertes medizinisches Fachpersonal gedacht, das in der speziellen Technik und dem
durchzuführenden chirurgischen Verfahren geschult wurde. Es dient ausschließlich als
Anleitung zum Gebrauch des Covidien Force EZTM HF-Chirurgie-Gerätes 8CS. Zusätzliche
technische Informationen sind dem Service-Handbuch für das HF-Chirurgie-Gerätorce
Force EZ CS/8CS zu entnehmen.
In der vorliegenden Bedienungsanleitung beschriebene Ausstattung
HF-Chirurgie-Gerät Force EZ 8CS mit Instant ResponseTM Technologie 100 - 120 V~
(110 V ~ Nennspannung), 220 - 240 V~ (230 V ~ Nennspannung) - (vom Benutzer
wählbar)

Verwendete Konventionen
Warnung
Weist auf eine potenzielle Gefahrensituation hin, die, falls sie nicht vermieden wird,
zu schweren oder tödlichen Verletzungen führen könnte.

Vorsicht
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die, falls sie nicht vermieden wird, zu einer
leichten bis mittelschweren Verletzung führen kann.

Anmerkung
Weist auf eine Gefahr hin, die zur Beschädigung des Produkts führen kann.

Wichtig
An dieser Stelle wird ein Hinweis auf die Bedienung oder Wartung des Geräts
gegeben.

ii Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Eingeschränkte Garantie

Eingeschränkte Garantie
Covidien garantiert, dass jedes unten aufgelistetes Produkt bei normalem Gebrauch und
normaler Wartung für den (die) nachfolgend genannten Zeitraum (Zeiträume) fehlerfrei in
Bezug auf Material und Ausführung ist. Covidiens Verpflichtung im Rahmen dieser
Gewährleistung beschränkt sich auf die Reparatur oder den Ersatz je nach Covidiens
Ermessen eines Produkts oder Produktbestandteils, das innerhalb des unten angegebenen
Zeitraums nach Lieferung des Produkts an den ursprünglichen Käufer an Covidien (oder
seinen autorisierten Vertragshändler) zurückgesandt wurde und dessen Überprüfung
durch Covidien ergeben hat, dass das Gerät wirklich defekt ist. Diese eingeschränkte
Gewährleistung gilt nicht für Produkte oder Teile, die in einer Weise repariert oder
verändert wurden, die nach dem Urteil von Covidien die Stabilität oder Zuverlässigkeit
beeinträchtigt, oder die unsachgemäß verwendet, mangelhaft gepflegt/gewartet oder
beschädigt wurden.
Die Gewährleistungszeiträume für Produkte von Covidien lauten wie folgt:

ForceTriad™-Energieplattform Ein Jahr ab Versanddatum

HF-Chirurgie-Geräte Ein Jahr ab Versanddatum

Cool-tip™ HFA-Chirurgie-Gerät Ein Jahr ab Versanddatum

Evident™ MWA-Chirurgie-Gerät Ein Jahr ab Versanddatum

Läsionsgenerator RFG-3C™ Plus Ein Jahr ab Versanddatum

LigaSure™-Gefäßversiegelungssystem Ein Jahr ab Versanddatum

Wiederverwendbare LigaSure™-Instrumente Ein Jahr ab Versanddatum

Montagevorrichtungen (alle Modelle) Ein Jahr ab Versanddatum

Fußschalter (alle Modelle) Ein Jahr ab Versanddatum

Valleylab™ Argongas-Liefereinheit II Ein Jahr ab Versanddatum

RapidVac™ Rauchabsauger Ein Jahr ab Versanddatum

Sterile LigaSure™-Einwegartikel Sterilität wie auf der Packung angegeben

Cool-tip™ Einwegartikel Sterilität wie auf der Packung angegeben

Sterile Einwegartikel Sterilität wie auf der Packung angegeben

Gegenelektroden Haltbarkeit nur, wie auf der Verpackung


angegeben

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung iii


Eingeschränkte Garantie

Ungeachtet anderer in diesem Dokument oder anderen Unterlagen und Mitteilungen


enthaltener Klauseln beschränkt sich die Haftung von Covidien gemäß dieser
eingeschränkter Gewährleistung und die auf dieser Grundlage verkauften Produkte auf
den Gesamtkaufpreis der Waren, die an den Kunden verkauft wurden. Diese
eingeschränkte Garantie ist nicht übertragbar und ist nur für den ursprünglichen Käufer
des Produkts (der Produkte) gültig. Es gibt keine über diese Bestimmungen
hinausgehenden Gewährleistungen. Covidien lehnt jede Haftung in jeglicher Form für
indirekte oder Folgeschäden in Zusammenhang mit dem Verkauf dieses Produkts oder
dieser Gewährleistungsvereinbarung ab.
Diese eingeschränkte Gewährleistung und die aufgeführten Rechte sowie Pflichten
unterliegen den Gesetzen des Bundesstaates Colorado, USA. Einziger zuständiger
Gerichtsstand für Streitfälle, die aus dieser eingeschränkten Gewährleistungsvereinbarung
oder in Zusammenhang damit entstehen, ist das Amtsgericht des County of Boulder im
Bundesstaat Colorado, USA.
Covidien behält sich das Recht vor, jederzeit Änderungen an den von dieser Vereinbarung
umfassten, von ihnen hergestellten und/oder verkauften Geräten vorzunehmen, gehen
damit jedoch nicht die Verpflichtung ein, gleiche oder ähnliche Änderungen auch an
früher von ihnen hergestellten und/oder verkauften Geräten vorzunehmen.
DIE VERPFLICHTUNG, EIN DEFEKTES ODER NICHT FUNKTIONIERENDES PRODUKT ZU
REPARIEREN ODER ZU ERSETZEN IST DIE EINZIGE ABHILFE FÜR DEN KUNDEN UNTER
DIESER EINGESCHRÄNKTEN GARANTIEVEREINBARUNG. AUSSER WIE AUSDRÜCKLICH
ZUVOR DARGELEGT, ÜBERNIMMT COVIDIEN KEINE SONSTIGEN GARANTIEN, FÜR
DIESE PRODUKTE - WEDER AUSDRÜCKLICH NOCH STILLSCHWEIGEND, WEDER
SCHRIFTLICH NOCH MÜNDLICH - EINSCHLIESSLICH DER HANDELSÜBLICHEN
BRAUCHBARKEIT, DER EIGNUNG FÜR EINEN BESTIMMTEN ZWECK.

iv Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Inhaltsverzeichnis

Vorwort . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ii
Verwendete Konventionen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ii
Eingeschränkte Garantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .iii
Kapitel 1. Einführung
Instant-Response-Technologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Bipolare Modi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Monopolarer Schneid- und Koagulations-Modus . . . . . . . . . . . 1-3
Schneidmodi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Koag-Modi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
REM-Kontaktqualität-Überwachungssystem . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Funktionsweise des REM-Systems. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Elektroden ohne die REM-Sicherheitsfunktion . . . . . . . . . 1-5
Spezielle Funktionen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Koag-Einstellungen Desikkation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Koag-Einstellungen Fulguration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
Funktion zum Abrufen der zuletzt verwendeten
Modus- und Leistungseinstellungen . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6
Koag-Standardmodus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6
Ursprüngliche Standardeinstellungen . . . . . . . . . . . . . . . . 1-6
Kapitel 2. Bedienelemente, Anzeigen und
Anschlussbuchsen
Frontplatte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Bipolar-Bedienelemente und -Anzeigen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3
Anschlussbuchse für bipolare Instrumente. . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3
Fußschalterbuchse, -taste und -anzeigen . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4
Bedienelemente und Anzeigen für monopolares Schneiden . . 2-5
Bedienelemente und Anzeigen für monopolare Koag . . . . . . . 2-6
Anschlussbuchsen für monopolare Instrumente . . . . . . . . . . . . 2-7
Buchse für monopolares fußgeschaltetes Zubehör. . . . . . 2-7
Buchse für monopolare fuß- oder fingergeschaltete
Instrumente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7
REM-Alarmanzeige . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8
Rückwand . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-9
Fußschalter-Anschlussbuchsen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Buchse für monopolare Fußschaltung . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Bipolare Fußschalteranschlussbuchse. . . . . . . . . . . . . . . . 2-10
Netzanschlussmodul. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-11

Force EZ-8CS HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung v


Lautstärkeregelung des Aktivierungssignals . . . . . . . . . . . . . . 2-11
Optionsplatte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-12
Kapitel 3. Sicherheit des Patienten und des
OP-Personals
Allgemeines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Brand/Explosion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Brandgefahr an den Verbindungen des
Sauerstoffkreislaufs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Rauchbildung bei der HF-Chirurgie . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-3
Unbeabsichtigte HF-Verbrennungen . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-4
Gewährleistung ordnungsgemäßer Anschlüsse . . . . . . . . 3-4
Zubehör . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Wartung und Instandsetzung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Vor dem Eingriff . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Aktives Zubehör . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Neutralelektroden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6
Shunt-Kabel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-6
HF-Chirurgie-Gerät . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7
Während des Eingriffs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8
Einstellen der Leistung des HF-Chirurgie-Geräts . . . . . . . . 3-8
Fassinstrumente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8
Saugkoagulatoren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8
Kontakt mit Metallgegenständen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9
Aktives Zubehör . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-9
Neutralelektroden. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-10
Laparoskopische Verfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11
Nach dem Eingriff . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-12
Kapitel 4. Vor dem Eingriff
Kurzbeschreibung der Inbetriebnahme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-2
Einrichten des HF-Chirurgie-Geräts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3
Vorbereitung für einen bipolaren Eingriff. . . . . . . . . . . . . . . . . 4-5
Anschlüsse für einen bipolaren Eingriff. . . . . . . . . . . . . . . 4-5
Einstellen des bipolaren Ausgangs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-7
Vorbereitung für einen monopolaren Eingriff . . . . . . . . . . . . . 4-8
Anschlüsse für einen monopolaren Eingriff . . . . . . . . . . . 4-8
Anlegen einer Neutralelektrode am Patienten . . . . . . . . 4-11
Gleichzeitige Benutzung von zwei HF-Chirurgie-
Geräten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12
Schrittmacher. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-12
Wahl des Schneid- und des Koag-Modus. . . . . . . . . . . . . 4-13

vi Force EZ-8CS HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Einstellen der Ausgangsleistung für Schneiden und
Koagulieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-13
Einrichtung der speziellen Funktionen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14
Aufrufen des Setup-Modus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-14
Verlassen des Setup-Modus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-15
Kapitel 5. Während des Eingriffs
Überprüfen der Zubehöranschlüsse . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Kontrolle der Neutralelektrode . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Ändern des Modus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
Wahl der Leistungseinstellung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
Ändern der Leistungseinstellung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Methoden des Arbeitens mit geringen
Leistungseinstellungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Typische Leistungseinstellungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Aktivieren des chirurgischen Instruments . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6
Aktivierungsanzeigen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Lautstärkeregelung der Aktivierungssignale . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
Reagieren auf Alarmmeldungen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
REM-Alarm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-8
Alarm bei Neutralelektrode ohne REM-Funktion . . . . . . . 5-9
Systemalarm. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
Kapitel 6. Nach dem Eingriff
Vorbereitung des HF-Chirurgie-Geräts zum erneuten
Einsatz. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2
Lagerung des HF-Chirurgie-Geräts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-3
Kapitel 7. Fehlerbeseitigung
Allgemeine Richtlinien für die Fehlerbeseitigung . . . . . . . . . . . 7-2
Korrigieren eines REM-Alarmzustands . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2
Prüfung auf offenkundige Probleme. . . . . . . . . . . . . . . . . 7-2
Ausführung einer genauen Inspektion . . . . . . . . . . . . . . . 7-3
Anlegen von zusätzlichen REM-Neutralelektroden . . . . . 7-3
Behebung von Funktionsstörungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-6
Reagieren auf Systemalarm-Meldungen . . . . . . . . . . . . . . . . . 7-11
Kapitel 8. Wartung und Reparatur
Verantwortung des Herstellers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2
Routinemäßige Wartung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-2
Rücksendung des HF-Chirurgie-Geräts zur Wartung . . . . . . . . . 8-3
Kundendienstzentren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8-4

Force EZ-8CS HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung vii


Kapitel 9. Technische Daten
Leistungsmerkmale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2
Allgemeines . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2
Geräteabmessungen und Gewicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-2
Betriebsparameter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3
Transport und Lagerung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3
Auslastung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-3
Interner Speicher . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-4
Lautstärke . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-4
REM-Kontaktqualität-Monitor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-5
Serieller Anschluss . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-6
HF-Aktivierungsanschluss . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-6
Niederfrequenz-(50–60 Hz)-Ableitstrom . . . . . . . . . . . . . . 9-6
Hochfrequenz-(HF-)Ableitstrom . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-7
Eingangsleistung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-7
Eigenschaften des Netzkabels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-8
Standards und IEC-Klassifikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-8
Geräte der Klasse 1 (IEC 60601-1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-9
Geräte des Typs CF (IEC 60601-1)/Defibrillatorsicher . . . . 9-9
Flüssigkeitsverschüttung (IEC 60601-2-2
Paragraph 44.3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-9
Elektromagnetische Störungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-9
Elektromagnetische Kompatibilität (IEC 60601-1-2 und
IEC 60601-2-2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-10
Spannungsübergänge (Stromübertragung von
Notstromgenerator) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-10
Kenndaten der Ausgangsleistung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-11
Maximale Leistungsabgabe für Modi des HF-Chirurgie-
Geräts Force EZ-8CS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-11
Verfügbare Leistungseinstellungen in Watt . . . . . . . . . . 9-12
Ausgangswellenformen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-14
Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven . . . . . . . . . 9-15
Bipolare Kurven. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-15
Kurven für monopolares Schneiden. . . . . . . . . . . . . . . . . 9-17
Kurven für monopolares Koag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-19
Ausgangsleistung gegenüber Einstellungen des HF-
Chirurgie-Geräts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9-24

viii Force EZ-8CS HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Kapitel 1
Einführung

Dieses Kapitel enthält Informationen über:


• Die Instant-Response-Technologie
• Bipolare Modi
• Monopolare Schneid- und Koag-Modi
• Das REM-Kontaktqualität-Überwachungssystem
• Spezielle Funktionen des HF-Chirurgie-Geräts Force EZ-8CS

Vorsicht
Alle mit diesem HF-Chirurgie-Gerät mitgelieferten Warn- und Achtungshinweise sowie alle
Anweisungen sind vor dem Einsatz dieses Geräts zu lesen.

Alle mit dem HF-chirurgischen Zubehör mitgelieferten Anweisungen sowie Warn- und
Achtungshinweise sind vor dem Einsatz der Geräte zu lesen. Spezielle Bedienungshinweise dazu
sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 1-1


Instant-Response-Technologie

Das Force EZ HF-Chirurgie-Gerät 8CS (in diesem Hanfbuch auch Force EZ-8CS-Generator
genannt) mit Instant-Response-Technologie von Covidien ist ein HF-Chirurgie-Gerät mit
isoliertem Ausgang und liefert Leistung für das Schneiden, die Desikkation und die
Fulguration von Gewebe bei bipolaren und monopolaren Eingriffen.
Es hat die folgenden Merkmale:
• Instant-Response-Technologie
• Bipolarer Standardmodus
• Zwei monopolare Schneidmodi: Rein und Blend
• Zwei monopolare Koag-Modi: Desikkation und Fulguration
• Das REM-Kontaktqualität-Überwachungssystem von Covidien
• Aktivierung durch Finger- oder Fußschaltung
• Vom Benutzer wählbare Koag-Einstellungen
• Vom Benutzer wählbare Standardeinstellungen
• Lautstärkeregelung des Aktivierungssignals
• Ein HF-Aktivierungsausgang und ein serieller Ausgang RS-232
• Argongas-Liefereinheit II Systemkompatibilität
• Kippen mithilfe der Halterung an der Unterseite oder Verwendung mit Covidien-
Fahrwagen
Die HF-Chirurgie-Geräte, die Neutralelektroden und das aktive Zubehör von Covidien sind
aufeinander abgestimmt und bilden ein System. Covidien bietet eine Auswahl an
Neutralelektroden und aktivem Zubehör an, die mit diesem HF-Chirurgie-Gerät voll
kompatibel ist. Vor dem Entscheid für den Erwerb von Neutralelektroden und/oder
aktivem Zubehör eines anderen Herstellers, sollte sich der Kunde eine ausführliche
Bedienungsanleitung und die Warnhinweise des Herstellers beschaffen.

Instant-Response-Technologie
Das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS registriert Widerstände automatisch und passt die
Ausgangsspannung an, sodass auch bei unterschiedlicher Gewebedichte eine
gleichbleibende Wirkung erreicht wird. Diese Anpassung beruht auf dem gewählten
Modus, der Leistungseinstellung und dem Grad des Gewebewiderstands.
Die maximale Ausgangsspannung wird geregelt, um kapazitive Kopplung,
Videointerferenz und Funkenbildung zu minimieren. Diese Technologie gilt für die
Einstellungen des bipolaren Standardmodus, der Schneidmodi und die Koag-Modi
Desikkation 2 sowie Desikkation 3. Sie trifft nicht für die Koag-Einstellungen
Desikkation 1, Fulguration 1 und Fulguration 2 zu.

1-2 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Bipolare Modi

Bipolare Modi

Einführung
Das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS verfügt über einen bipolaren Standardmodus, der
für die meisten bipolaren Anwendungen benutzt werden kann.
Empfindliches Gewebe benötigt zur schnellen Desikkation weniger Wärme. Das HF-
Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS liefert einen gleichmäßigen Strom mit niedriger Spannung
zur schnelleren Desikkation ohne Funkenbildung.
Die Möglichkeit der Funkenbildung nimmt zu, wenn Desikkationsgewebe trocknet und
größeren Widerstand leistet. Das HF-Chirurgie-Gerät schützt vor Funkenbildung, indem es
die bipolare Spannung bei relativ hohen Gewebewiderständen begrenzt.
Nähere Einzelheiten zu den Ausgangscharakteristika sind in Kapitel 9, Technische Daten
zu finden.

Monopolarer Schneid- und Koagulations-Modus

Schneidmodi
Drei Schneidmodi – Rein (glattes Schneiden) und Blend – ermöglichen einen großen
Bereich von Leistungseinstellungen, die zur Ausführung unterschiedlichster chirurgischer
Verfahren erforderlich sind.
• Rein ermöglicht ein gleichmäßiges Schneiden bei geringer oder ohne Hämostase. Der
Modus bewirkt eine gute Schneidleistung bei unterschiedlichsten
Gewebewiderständen.
• Blend ermöglicht Schneiden mit zusätzlicher Blutstillung.

Koag-Modi
Zwei Koagulationsmodi ermöglichen eine Begrenzung des Operationsfeldes und der
Eindringtiefe während der Gewebekoagulation. Der Desikkationsmodus hat drei, der
Fulgurationsmodus zwei Einstellungen. Als Standardeinstellungen können eine
Desikkations- und eine Fulgurationseinstellung gewählt werden. Eine Beschreibung der
einzelnen Einstellungen finden Sie unter Spezielle Funktionen auf Seite 1-5.
• Bei der DESIKKATION wird Gewebe ohne Funkenbildung oder Schneiden
ausgetrocknet und zerstört. Da die aktive Elektrode das Gewebe direkt berührt, fließt
mehr Strom zum Patienten. Die Desikkation stellt deshalb höchste Anforderungen an
die Neutralelektrode.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 1-3


REM-Kontaktqualität-Überwachungssystem

• Bei der FULGURATION koaguliert das Gewebe durch Funkenbildung von der aktiven
Elektrode durch die Luft zum Gewebe des Patienten. Da die Funken während der
Fulguration willkürlich von der Elektrode aus springen können, kann die Anwendung
des Fulgurationsmodus bei empfindlichem Gewebe oder für begrenzte Bereiche den
Eingriff erschweren. Ein zufälliges Überspringen von Funken auf angrenzende Bereiche
ist möglich, da das Gewebe im Operationsfeld trocknet und dem Stromfluss größeren
Widerstand entgegensetzt.
Nähere Einzelheiten zu den Ausgangscharakteristika sind in Kapitel 9, Technische Daten
zu finden.

REM-Kontaktqualität-Überwachungssystem
Bei der monopolaren HF-Chirurgie muss stets eine Neutralelektrode an den Patienten
angelegt werden, um den durch den Körper des Patienten fließenden Strom sicher
aufzufangen und zum HF-Chirurgie-Gerät zurückzuleiten. Eine Verringerung der
Kontaktfläche oder eine schlechte Leitfähigkeit zwischen Patient und neutraler Elektrode
kann zu einer Stromkonzentration führen, die Verbrennungen an der Auflagefläche der
neutralen Elektrode verursachen kann.
Das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS verwendet das REM-Kontaktqualität-
Überwachungssystem, um die Qualität des elektrischen Kontakts zwischen der neutralen
Elektrode und dem Patienten zu überwachen. Das REM-System minimiert
auslegungsgemäß bei der monopolaren Elektrochirurgie das Verbrennungsrisiko im
Bereich der Rückleitungselektrode durch Reduzierung der Patientenkontaktfläche. Die
Verwendung einer anderen Gegenelektrode als einer REM PolyhesiveTM Gegenelektrode
kann die REM-Sicherheitsfunktion beeinträchtigen. Dies könnte zu Verbrennungen am
Körper des Patienten führen.

Funktionsweise des REM-Systems


Das REM-System misst kontinuierlich den Widerstand an der Auflagefläche der
Neutralelektrode und vergleicht die Werte mit einem Standardbereich von sicheren
Widerständen (zwischen 5 und 135 Ohm). Auf diese Weise wird eventuell auftretender
Fehlalarm aufgrund geringfügiger Widerstandsschwankungen ausgeschaltet. Das REM-
System passt sich auch individuell an den Patienten an, indem es den
Anfangskontaktwiderstand zwischen Patient und Neutralelektrode misst und den
Basiswiderstand verringert, wenn der Kontaktwiderstand abfällt.
Ein REM-Alarm ertönt, und das HF-Chirurgie-Gerät unterbricht die Ausgangsleistung,
sobald einer der folgenden Zustände eintritt:
• Der gemessene Widerstand liegt unter 5 oder über 135 Ohm, d. h. außerhalb der
Grenzen des Standardbereichs sicherer Widerstände.
• Die Zunahme des Kontaktwiderstand übersteigt 40 % der Basismessung.

1-4 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Spezielle Funktionen

Einführung
Elektroden ohne die REM-Sicherheitsfunktion
Warnung
Bei Verwendung einer Gegenelektrode ohne die REM-Sicherheitsfunktion wird das REM-
Kontaktqualität-Überwachungssystem nicht aktiviert.

Bei Verwendung einer Neutralelektrode, die nicht die REM-Sicherheitsfunktion aufweist,


kann das REM-System die Kontaktfläche am Patienten nicht in der zuvor beschriebenen
Weise überwachen. Das REM-System kann lediglich den Widerstand zwischen den
Kontaktstiften am Anschlussstecker überwachen und gebrochene Drähte im Kabel der
Neutralelektrode oder defekte Stecker feststellen.

Spezielle Funktionen
Für den nutzerspezifischen Einsatz des HF-Chirurgie-Geräts Force EZ-8CS sind fünf
spezielle Funktionen verfügbar. Zugriff auf diese Funktionen ist nur im Setup-Modus
möglich. Die Auswahl der Funktionen ist im Einzelnen in Einrichtung der speziellen
Funktionen auf Seite 4-14 beschrieben.

Koag-Einstellungen Desikkation
Der niedrige Koag-Modus (Desikkation) ermöglicht drei Einstellungen mit nur
geringfügigen Unterschieden in den Ausgangscharakteristika:
• Desikkation 1 eignet sich für die meisten chirurgischen Verfahren. Diese Funktion
ermöglicht die Desikkation von Gewebe mit einer minimalen Tendenz zum Schneiden
oder zur Funkenbildung.
• Desikkation 2 bewirkt die Desikkation von Gewebe und verringert weiter die
Möglichkeit des Schneidens oder der Funkenbildung durch Nutzung der
geringstmöglichen Spannung (200 Vrms).
• Desikkation 3 verwendet eine etwas höhere Spannung (300 Vrms) als Desikkation 2,
bewirkt aber eine vergleichbare Desikkation.

Koag-Einstellungen Fulguration
Der Koag-Modus Fulguration weist zwei Einstellungen auf:
• Fulguration 1 bewirkt die Koagulation kleinerer Flächen, ohne dass die
Elektrodenspitze das Gewebe berührt.
• Fulguration 2 bewirkt die Koagulation größerer Flächen, ohne dass die
Elektrodenspitze das Gewebe berührt.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 1-5


Spezielle Funktionen

Funktion zum Abrufen der zuletzt verwendeten Modus-


und Leistungseinstellungen
Bei Aktivierung dieser Funktion nutzt das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS nach dem
Einschalten die zuletzt verwendeten Modi und Leistungseinstellungen.

Koag-Standardmodus
Wichtig
Die Funktion des Koag-Standardmodus ist nur verfügbar, wenn die Funktion des Aufrufens der
zuletzt verwendeten Modi und Leisatungseinstellungen abgeschaltet ist.

Als Koag-Standardmodus für das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS kann entweder


Desikkation oder Fulguration gewählt werden. Bei jedem Einschalten des HF-Chirurgie-
Geräts wird automatisch der Koag-Standardmodus gewählt.

Ursprüngliche Standardeinstellungen
Mittels dieser Funktion wird das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS für jeden Modus, jede
Leistungseinstellung und jede spezielle Funktion auf die ursprüngliche
Standardeinstellung zurückgesetzt. Beim nächsten Einschalten des HF-Chirurgie-Geräts
werden automatisch die ursprünglichen Standardeinstellungen gewählt.

Modus oder Funktion Ursprüngliche Standardeinstellung

Monopolar Rein

Koag Fulguration

Koag-Einstellung Desikkation 1 (Desikkation 1)

Koag-Einstellung Fulguration 2 (Fulguration 2)

Zuletzt verwendete Modi und 1 (ein)


Leistungseinstellungen

1-6 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Kapitel 2
Bedienelemente, Anzeigen und Anschlussbuchsen

In diesem Kapitel werden die Frontplatte und die Rückseite des Geräts mit allen
Bedienelementen, Anzeigen, Anschlussbuchsen, dem Sicherungseinschub und den
Ports beschrieben.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 2-1


Frontplatte

Frontplatte
1 2 3

4 5 6 7 8 9 10 11 12

① Bipolar-Regler
② Schneid-Regler
③ Koag-Regler
④ Netzschalter
Über diesen Schalter wird das HF-Chirurgie-Gerät mit Strom versorgt.
Zum Einschalten des HF-Chirurgie-Geräts Netzschalter auf Position (|) stellen.
Zum Abschalten des HF-Chirurgie-Geräts Netzschalter auf Position (O) stellen.
⑤ Anschlussbuchse für bipolare Instrumente
⑥ Fußschalter-Wahltaste
⑦ Fußschalter-Anschlussbuchse
⑧ Fußschalter-Anzeigen
⑨ Buchse für monopolares fußgeschaltetes Zubehör
⑩ Buchse für monopolare fuß- oder fingergeschaltete Instrumente
⑪ REM-Alarmanzeige
⑫ Neutralelektroden-Buchse
Bei der monopolaren HF-Chirurgie ist an diese Buchse eine Neutralelektrode
anzuschließen.

2-2 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Bipolar-Bedienelemente und -Anzeigen

Bipolar-Bedienelemente und -Anzeigen

Bedienelemente, Anzeigen und


Anschlussbuchsen
3

① Bipolar-Display
Zeigt für den bipolaren Standard-Modus die Leistungseinstellung in Watt an.
② Bipolar-Anzeige
Bei Aktivierung der Betriebsart Bipolar leuchtet dieser Balken blau auf, und es ertönt
ein Aktivierungssignal.
③ Bipolarer Leistungsregler
Zur Erhöhung (+) der Leistung den Knopf im Uhrzeigersinn drehen.
Zur Verringerung (–) der Leistung den Knopf entgegen dem Uhrzeigersinn drehen.

Anschlussbuchse für bipolare Instrumente


Vorsicht
Das Zubehör ist an den richtigen Buchsentyp anzuschließen. Insbesondere darf bipolares Zubehör
nur an die Buchse mit der Kennzeichnung Bipolar angeschlossen werden. Ein falscher Anschluss
des Zubehörs kann zur versehentlichen Aktivierung des HF-Chirurgie-Geräts oder zur Auslösung
eines Alarms durch das REM-Kontaktqualität-Überwachungssystem führen.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 2-3


Fußschalterbuchse, -taste und -anzeigen

An die Bipolar-Instrumentenbuchse kann wahlweise ein fuß- oder ein fingergeschaltetes


bipolares Instrument angeschlossen werden.

Es ist ein fußgeschaltetes Instrument ist mit einem 2-poligem Anschlussstecker


oder
ein fingergeschaltetes Instrument mit 3-poligem Anschlussstecker anzuschließen.

Fußschalterbuchse, -taste und -anzeigen


An diese Buchse ist ein monopolarer Fußschalter von Valleylab mit zwei Pedalen
anzuschließen. Die Fußschalter-Wahltaste ist zu betätigen, um den bipolaren Ausgang
oder den Zubehörausgang zu wählen.

Einen monopolaren Fußschalter von Valleylab nur mit dem Force-EZ-8CS-Generator


verwenden. Verwendung eines inkompatiblen Fußschalters kann zu unerwarteten
Ergebnissen führen.
Sobald die Anzeige mit dem Linkspfeil grün leuchtet, aktiviert der Fußschalter das an die
Bipolarbuchse angeschlossene Instrument.

Sobald die Anzeige mit dem Rechtspfeil grün leuchtet, aktiviert der Fußschalter das an die
Buchse für monopolares fußgeschaltetes Zubehör angeschlossene Instrument.
Der Fußschalter aktiviert kein Instrument, das an die Buchse für monopolare fuß- oder
fingergeschaltete Instrumente angeschlossen ist.

2-4 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Bedienelemente und Anzeigen für monopolares Schneiden

Bedienelemente und Anzeigen für monopolares


Schneiden
2

Bedienelemente, Anzeigen und


Anschlussbuchsen
4

① Schneid-Display
Zeigt für den Schneidausgang die Leistungseinstellung in Watt an.
② Schneid-Anzeige
Wird die Betriebsart Schneiden aktiviert, leuchtet dieser Balken gelb, und es ertönt ein
Aktivierungssignal.
③ Leistungsregler Schneiden
Erhöhung (+) der Leistung den Knopf im Uhrzeigersinn drehen.
Zur Verringerung (–) der Leistung den Knopf entgegen dem Uhrzeigersinn drehen.
④ Rein-Taste
Betätigen, wenn gleichmäßiges Schneiden bei geringer oder ohne Blutstillung
gewünscht wird.
⑤ Blend-Taste
Taste für langsameres Schneiden mit zusätzlicher Blutstillung.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 2-5


Bedienelemente und Anzeigen für monopolare Koag

Bedienelemente und Anzeigen für monopolare


Koag

① Koag-Display
Zeigt für den Koag-Ausgang die Leistungseinstellung in Watt an.
② Koag-Anzeige
Bei Aktivierung des HF-Chirurgie-Geräts im Koag-Modus leuchtet dieser Balken blau,
und es ertönt ein Aktivierungssignal.
③ Leistungsregler Koag
Zur Erhöhung (+) der Leistung den Knopf im Uhrzeigersinn drehen.
Zur Verringerung (–) der Leistung den Knopf entgegen dem Uhrzeigersinn drehen.
④ Niedrig-(Desikkations-)Taste
Wahl dieses Modus, wenn der in unmittelbarem Kontakt mit der aktiven Elektrode
befindliche Gewebebereich ausgetrocknet werden soll.
⑤ Hoch-(Fulgurations-)Taste
Dieser Modus wird gewählt, um einen Gewebebereich durch einen Funkenregen zu
koagulieren.

2-6 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Anschlussbuchsen für monopolare Instrumente

Anschlussbuchsen für monopolare Instrumente


Warnung
Die Instrumentenanschlussbuchsen an diesem HF-Chirurgie-Gerät sind so ausgelegt, dass jeweils
nur ein Instrument angeschlossen werden kann. Versuchen Sie nicht, an eine der Buchsen mehr als
ein Instrument zugleich anzuschließen. Die Instrumente würden dadurch alle gleichzeitig aktiviert.

Bedienelemente, Anzeigen und


Anschlussbuchsen
Buchse für monopolares fußgeschaltetes Zubehör
An diese Buchse ist ein monopolares fußgeschaltetes Instrument mit einem einpoligen
Stecker anzuschließen.

Zur Aktivierung des Instruments ist ein monopolarer Fußschalter an die Frontplatte
anzuschließen.

Buchse für monopolare fuß- oder fingergeschaltete


Instrumente
An diese Buchse kann entweder ein fingergeschaltetes Instrument (3-poliger Stecker) oder
ein fußgeschaltetes Instrument (einpoliger Stecker) angeschlossen werden.

Zur Aktivierung eines fußgeschalteten Instruments ist ein monopolarer Fußschalter an die
Rückwand anzuschließen.
Einige fußgeschaltete Instrumente benötigen gegebenenfalls einen einpoligen Adapter
(Serie E0502 bzw. E0017), der bei Covidien erhältlich ist.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 2-7


REM-Alarmanzeige

REM-Alarmanzeige
Diese Anzeige leuchtet rot, bis eine REM Polyhesive Gegenelektrode ordnungsgemäß am
Patienten angelegt und an das HF-Chirurgie-Gerät angeschlossen ist. Danach leuchtet die
Anzeige grün. (Ist eine Elektrode ohne REM-Sicherheitsfunktion angeschlossen, leuchtet
die Anzeige nicht auf.)

Erkennt das REM-System einen Alarmzustand, blinkt die Anzeige rot, bis der Zustand, der
den Alarm ausgelöst hat, behoben ist – danach leuchtet die Anzeige grün. (Wird eine
Elektrode ohne REM-Sicherheitsfunktion verwendet, erlischt die rote Anzeige, sobald der
Alarmzustand korrigiert wurde.)

2-8 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Rückwand

Rückwand

Bedienelemente, Anzeigen und


Anschlussbuchsen
2 3 4 5 6

① Netzanschlussmodul
② Buchse für monopolare Fußschaltung
③ Bipolare Fußschalteranschlussbuchse
④ Lautstärkeregler
⑤ Optionsplatte
⑥ Potentialausgleich-Erdungsöse
Für die Erdung des HF-Chirurgie-Geräts.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 2-9


Fußschalter-Anschlussbuchsen

Fußschalter-Anschlussbuchsen

Buchse für monopolare Fußschaltung


Mit dieser Buchse ist ein monopolarer Fußschalter von Valleylab mit zwei Pedalen zu
verbinden, sofern an die auf der Frontplatte befindliche Buchse für monopolare fuß- oder
fingergeschaltete Instrumente ein Instrument angeschlossen wird.

Einen monopolaren Fußschalter von Valleylab nur mit dem Force-EZ-8CS-Generator


verwenden. Verwendung eines inkompatiblen Fußschalters kann zu unerwarteten
Ergebnissen führen.
Der Fußschalter aktiviert keine Instrumente, die an die Buchsen für bipolare Instrumente
oder für monopolares fußgeschaltetes Zubehör auf der Frontplatte angeschlossen
wurden.

Bipolare Fußschalteranschlussbuchse
Mit dieser Buchse ist ein bipolarer Fußschalter mit einem Pedal zu verbinden, sofern an die
auf der Frontplatte befindliche Buchse für bipolare Instrumente ein Instrument
angeschlossen wird.

Der Fußschalter aktiviert keine Instrumente, die an die Buchsen für monopolare
Instrumente oder für monopolares fußgeschaltetes Zubehör auf der Frontplatte
angeschlossen wurden.

2-10 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Netzanschlussmodul

Netzanschlussmodul
Das Netzanschlussmodul besteht aus einer Anschlussbuchse für das Kabel und einem
Sicherungseinschub.

Bedienelemente, Anzeigen und


Anschlussbuchsen
2

① Sicherungseinschub
Der Sicherungseinschub nimmt zwei Sicherungen auf. Hinweise zum Auswechseln der
Sicherungen entnehmen Sie bitte dem Service-Handbuch für das Force EZ CS/8CS HF-
Chirurgie-Gerät.
② Anschlussbuchse für das Netzkabel

Lautstärkeregelung des Aktivierungssignals


Die Lautstärke der Signale, die beim Aktivieren des HF-Chirurgie-Geräts ertönen
(Aktivierungssignal), kann durch Drehen des Knopfes geregelt werden. Die Signale lassen
sich nicht völlig ausschalten, damit das OP-Team auf eine unbemerkte Aktivierung
aufmerksam gemacht wird.

Zur Erhöhung der Lautstärke von Aktivierungssignalen den Knopf im Uhrzeigersinn


drehen.
Zur Verringerung der Lautstärke den Knopf entgegen dem Uhrzeigersinn drehen.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 2-11


Optionsplatte

Optionsplatte
Eine abnehmbare Platte an der Rückseite bedeckt einen seriellen Anschluss und einen
HF-Aktivierungsanschluss. Die Platte ist abzunehmen, um Informationen durch den RS-
232-Port zu erhalten oder ein Peripheriegerät, z. B. einen bipolaren
Stromüberwachungsanzeiger, anzuschließen; bewahren Sie aber die Abdeckplatte auf.
Nach Erhalt der Informationen bzw. nach Abnahme des Peripheriegeräts ist die
Abdeckplatte wieder anzubringen.
In Kapitel 9, Technische Daten, sind die technischen Spezifikationen für jeden Port
aufgeführt.

① HF-Aktivierungsanschluss
Gestattet den Anschluss eines Geräts zum Empfang von Informationen während der
HF-Aktivierung des HF-Chirurgie-Geräts, die dann eine Reaktion im Gerät erzeugen.
② Serieller Anschluss
Über diesen Anschluß kann ein Computer an das HF-Chirurgie-Gerät angeschlossen
werden. Informationen über das HF-Chirurgie-Gerät sind mittels eines RS-232-
Kommunikationsprotokolls erhältlich. Siehe Service-Handbuch für das HF-Chirurgie-
Gerät Force EZ CS/8CS.

2-12 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Kapitel 3
Sicherheit des Patienten und des OP-Personals

Der sichere und effektive Einsatz der HF-Chirurgie hängt in hohem Maße von
Faktoren ab, die einzig und allein bei der Person liegen, die das Gerät bedient.
Unverzichtbar ist ordnungsgemäß ausgebildetes, umsichtiges OP-Personal.
Wichtig ist, dass die mit diesem oder einem anderen HF-Chirurgiegerät
mitgelieferte Bedienungsanleitung gelesen, verstanden und befolgt wird.
Die HF-Chirurgie wurde in zahlreichen Verfahren sicher angewendet. Ehe der
Chirurg jedoch einen Eingriff vornimmt, sollte er in der speziellen Technik und in
dem chirurgischen Verfahren, das zur Anwendung kommen soll, geschult worden
sein. Er sollte sich mit der medizinischen Fachliteratur zu dem Verfahren und den
möglichen Komplikationen vertraut gemacht haben und die Risiken und Vorteile
der Anwendung der HF-Chirurgie in dem jeweiligen Verfahren gegeneinander
abwägen können.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 3-1


Allgemeines

Allgemeines
Warnung
Ohne eine ordnungsgemäße Ausbildung in der Verwendung für das jeweilige spezifische
Verfahren sind HF-chirurgische Geräte nicht zu benutzen. Die Verwendung durch nicht derart
geschulte Ärzte hat bereits zu unbeabsichtigten schweren Verletzungen von Patienten geführt,
unter anderem zur Darmperforation und zu unwillentlicher, aber irreversibler Gewebenekrose.

Gefährliche Ausgangsleistung Dieses Gerät ist nur von geschulten, zugelassenen Ärzten zu
verwenden.

Es ist stets die niedrigste Leistungseinstellung für die gewünschte chirurgische Wirkung zu
verwenden. Die aktive Elektrode sollte nur für die minimal erforderliche Dauer eingesetzt werden,
um die Möglichkeit unbeabsichtigter Verbrennungen gering zu halten. Anwendungen in der
Pädiatrie und/oder Verfahren an kleinen anatomischen Strukturen können niedrigere
Leistungseinstellungen erforderlich machen. Je höher der Stromfluss und je länger der Strom
appliziert wird, um so größer ist das Risiko einer unbeabsichtigten thermischen Schädigung des
Gewebes, insbesondere bei der Verwendung an kleinen Strukturen.

Bei Vorhandensein von internen oder externen Schrittmachern ist die HF-Chirurgie mit Vorsicht
anzuwenden. Die durch den Einsatz von HF-Geräten entstehende Interferenz kann dazu führen,
dass Vorrichtungen wie Schrittmacher in einen asynchronen Modus verfallen oder dass die
Wirkung des Schrittmachers vollständig blockiert wird. Ist die Anwendung von HF-chirurgischen
Geräten bei Herzschrittmacher-Patienten vorgesehen, so sind weitere Informationen vom
Schrittmacherhersteller oder der Kardiologie des Krankenhauses einzuholen.

Trägt der Patient einen implantierten Herzdefibrillator, so sind vor dem HF-chirurgischen Eingriff
nähere Anweisungen vom Hersteller dieses Geräts einzuholen. Die HF-Chirurgie kann
Mehrfachauslösungen des Defibrillators bewirken.

Covidien rät davon ab, laparoskopische Eingriffe an Schwangeren vorzunehmen.

Vorsicht
Alle mit diesem HF-Chirurgie-Gerät mitgelieferten Warn- und Achtungshinweise sowie alle
Anweisungen sind vor dem Einsatz dieses Geräts zu lesen.

Für chirurgische Eingriffe, bei denen der Strom durch empfindliche Körperteile fließen kann, sollten
zur Vermeidung unerwünschter Koagulation gegebenenfalls bipolare Methoden angewendet
werden.

Verwenden Sie stets die niedrigsten Leistungseinstellungen zur Erzielung des erwünschten
chirurgischen Effekts. Die aktive Elektrode sollte nur für die minimal erforderliche Dauer eingesetzt
werden, um die Möglichkeit unbeabsichtigter Verbrennungen gering zu halten. Anwendungen in
der Pädiatrie und/oder Verfahren an kleinen anatomischen Strukturen können niedrigere
Leistungseinstellungen erforderlich machen. Je stärker der Stromfluss ist und je länger die
Spannung anliegt, desto größer ist die Gefahr unbeabsichtigter thermischer Beschädigungen des
Gewebes, insbesondere bei kleineren Strukturen.

3-2 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Allgemeines

Brand/Explosion
Warnung
Gefahr: Explosionsgefahr HF-chirurgische Verfahren sind nicht in der Umgebung
entflammbarer Anästhetika anzuwenden.

Brand-/Explosionsgefahr Die nachstehend aufgeführten Substanzen erhöhen die Brand- und


Explosionsgefahr im OP:
• entflammbare Substanzen (wie Hautreinigungsmittel und Tinkturen auf Alkoholbasis)

• natürlich vorkommende entflammbare Gase, die sich in Körperhöhlen, etwa im Darm,


ansammeln können

• mit Sauerstoff angereicherte Atmosphären

• Oxidationsmittel (wie etwa Stickstoffdioxid [N2O]-haltige Atmosphären).


Die mit der HF-Chirurgie verbundene Funken- und Wärmebildung kann eine Entzündungsquelle
darstellen. Die Brandschutzvorschriften sind stets einzuhalten. Kommt die HF-Chirurgie in einem
Raum zur Anwendung, in dem eine der vorstehend genannten Substanzen oder Gase vorkommt,
so ist deren Ansammlung oder Verdichtung unter chirurgischen Abdecktüchern oder im
HF-chirurgischen Operationsbereich zu vermeiden.

Brandgefahr an den Verbindungen des

Sicherheit des Patienten und


Sauerstoffkreislaufs

des OP-Personals
Warnung
Brand-/Explosionsgefahr Vor und während der Anwendung der HF-Chirurgie ist darauf zu
achten, dass alle Verbindungen des Sauerstoffkreislaufs dicht sind. Es ist gleichermaßen darauf zu
achten, dass die Endotrachealtuben dicht sind und dass die Manschette richtig anliegt, um ein
Entweichen von Sauerstoff zu vermeiden. Mit Sauerstoff angereicherte Umgebungsluft kann zu
Bränden und zu Verbrennungen am Patienten oder am OP-Team führen.

Rauchbildung bei der HF-Chirurgie


Vorsicht
Untersuchungen haben ergeben, dass der während des HF-chirurgischen Eingriffs entstehende
Rauch für Patienten und OP-Team potenziell schädlich sein kann. In diesen Untersuchungen wird
eine ausreichende Ventilation des Rauchs mittels einer chirurgischen Rauchabsaugvorrichtung oder
auf andere Weise empfohlen.1

1. U.S. Department of Health and Human Services. National Institute for Occupational Safety and
Health (NIOSH). Control of Smoke from Laser/Electric Surgical Procedures. HAZARD CONTROLS,
Publication No. 96-128, September, 1996.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 3-3


Allgemeines

Unbeabsichtigte HF-Verbrennungen

Warnung
In Verbindung mit Überwachungs-, Stimulations- und bildgebenden (oder ähnlichen) Geräten
verwendete Elektroden und Sonden können für den Hochfrequenzstrom selbst dann einen
leitfähigen Pfad bilden, wenn sie bei 50–60 Hz getrennt, isoliert und/oder batteriebetrieben sind.

Um das Risiko einer unbeabsichtigten HF-chirurgischen Verbrennung an der Elektrode oder der
Sonde zu verringern, sind Elektrode und/oder Sonde möglichst fernab vom Operationsfeld und/
oder der Neutralelektrode zu platzieren. In den Überwachungskabeln eingebaute
Schutzimpedanzen (Widerstände oder HF-Induktoren) können das Risiko solcher Verbrennungen
mindern. Nähere Informationen sind vom Medizintechniker des jeweiligen Krankenhauses
einzuholen.

Nadeln sind bei HF-chirurgischen Verfahren nicht als Überwachungselektroden zu verwenden.


Unbeabsichtigte HF-chirurgische Verbrennungen können die Folge sein.

In einigen Fällen besteht das potenzielle Risiko unbeabsichtigter Verbrennungen an Haut-zu-Haut-


Kontaktstellen (so zwischen Arm und Körperseite). Es tritt auf, wenn sich der HF-Strom einen Weg
zur Neutralelektrode sucht, der Berührungspunkte von Haut zu Haut einschließt. Der durch kleine
Berührungspunkte von Haut zu Haut verlaufende Strom ist konzentriert und kann eine
Verbrennung verursachen. Das trifft für HF-Chirurgie-Geräte mit geerdetem,
erdpotentialgekoppeltem und isoliertem Ausgang zu.

Um das Risiko von unbeabsichtigten Verbrennungen zu verringern, sind eine oder mehrere der
folgenden Maßnahmen zu treffen:
• Haut-zu-Haut-Berührungspunkte (zum Beispiel ein Berühren des Beins mit den Fingern) bei der
Lagerung des Patienten vermeiden.

• Eine 5–8 cm dicke trockene Mullschicht zwischen die Berührungspunkte legen, um einen
Kontakt auszuschließen.

• Die Neutralelektrode so anlegen, dass ein direkter Stromverlauf zwischen dem Operationsfeld
und der Neutralelektrode gegeben ist, sodass Haut-zu-Haut-Kontaktflächen vermieden
werden.

• Darüber hinaus sind die Neutralelektroden nach den Anweisungen des Herstellers zu
positionieren.

Die Gefahr von Verbrennungen an anderen Stellen steigt, wenn die Gegenelektrode beschädigt ist.
Covidien empfiehlt die Verwendung von REM Polyhesive Gegenelektroden und von Covidien HF-
Chirurgie-Geräten mit REM-System.

Gewährleistung ordnungsgemäßer Anschlüsse


Vorsicht
Alles Zubehör und alle Anschlüsse am HF-Chirurgie-Gerät sind vor dem Einsatz zu überprüfen. Es
ist sicherzustellen, dass das Zubehör wie vorgesehen funktioniert. Ein falscher Anschluss kann zu
Lichtbogenbildung, Funkenbildung, Fehlfunktion des Zubehörs oder unbeabsichtigten
chirurgischen Effekten führen.

3-4 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Vor dem Eingriff

Zubehör
Warnung
Kabel des Zubehörs oder der Neutralelektrode nicht um metallene Gegenstände wickeln. Auf diese
Weise kann ein Stromfluss induziert werden, der zu einem Stromschlag, einem Brand oder einer
Verletzung am Patienten oder am OP-Team führen kann.

Wartung und Instandsetzung


Warnung
Stromschlaggefahr Abdeckung nicht entfernen! Mit der Instandsetzung ist nur autorisiertes
Personal zu beauftragen.

Anmerkung
Das Service-Handbuch zu diesem HF-Chirurgie-Gerät enthält Hinweise zur Wartung und
Kontrollverfahren für Funktion und Ausgangsleistung.

Vor dem Eingriff

Sicherheit des Patienten und


des OP-Personals
Aktives Zubehör
Warnung
Stromschlaggefahr Kein feuchtes Zubehör an das HF-Chirurgie-Gerät anschließen!

Das Zubehör ist stets an die richtige Buchse anzuschließen. Ein falscher Anschluss kann zu
unbeabsichtigter Aktivierung des Zubehörs oder anderen potenziell gefährlichen Situationen
führen. Die mit dem HF-chirurgischen Zubehör mitgelieferten Anweisungen zum richtigen
Anschluss und zur korrekten Benutzung sind zu befolgen.

Stromschlaggefahr Es ist darauf zu achten, dass alle Zubehörteile und Adapter korrekt
angeschlossen sind und keine Metallteile frei liegen.

Vorsicht
Alle mit dem HF-chirurgischen Zubehör mitgelieferten Anweisungen sowie Warn- und
Achtungshinweise sind vor dem Einsatz der Geräte zu lesen. Spezielle Bedienungshinweise dazu
sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Das Zubehör ist an den richtigen Buchsentyp anzuschließen. Insbesondere darf bipolares Zubehör
nur an die Buchse mit der Kennzeichnung Bipolare Instrumente angeschlossen werden. Ein falscher
Anschluss des Zubehörs kann zur versehentlichen Aktivierung des HF-Chirurgie-Geräts oder zur
Auslösung eines Alarms des REM-Kontaktqualität-Überwachungssystems führen.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 3-5


Vor dem Eingriff

Vorsicht
Vor dem Testen eines Instruments sind die Leistungspegel auf den niedrigsten Wert einzustellen.

Zubehör und Kabel (insbesondere wiederverwendbares Zubehör und Kabel) sind vor jedem Einsatz
auf Brüche, Risse, Einschnitte und andere Beschädigungen zu prüfen. Schadhaftes Material ist
nicht zu verwenden. Ein Nichtbeachten dieser Vorsichtsmaßnahme kann zu Verletzungen oder
Stromschlägen am Patienten oder am OP-Team führen.

Zubehör mit der Aufschrift „disposable“ (Einmal-) oder „single use only“ (nur zur einmaligen
Verwendung) darf nicht ein zweites Mal verwendet oder erneut sterilisiert werden.

Neutralelektroden
Zur Gewährleistung maximaler Patientensicherheit empfiehlt Covidien die Verwendung
von REM-Gegenelektroden.

Warnung
Die sichere Anwendung der monopolaren HF-Chirurgie setzt ein ordnungsgemäßes Anlegen der
Neutralelektrode voraus. Zur Vermeidung HF-chirurgischer Verbrennungen unter der
Neutralelektrode sind alle Anweisungen auf der Verpackung des Produkts zum richtigen Anlegen
und zur korrekten Benutzung der Neutralelektrode zu befolgen.

Eine Neutralelektrode darf nicht auf eine geringere Größe zugeschnitten werden. Verbrennungen
am Patienten aufgrund hoher Stromdichte können die Folge sein.

Eine Neutralelektrode ist nicht anzulegen, wenn ausschließlich bipolares Zubehör verwendet wird.
Andernfalls besteht die Gefahr, dass die HF-chirurgische Wirkung nicht auf das Gewebe zwischen
den bipolaren Elektroden beschränkt bleibt.

Bei Verwendung einer Gegenelektrode ohne die REM-Sicherheitsfunktion wird das REM-
Kontaktqualität-Überwachungssystem nicht aktiviert.

Valleylab rät von der Verwendung kapazitiver Elektroden ab. Diese Elektroden aktivieren nicht das
REM-Kontaktqualität-Überwachungssystem und verlangen zur Erzielung des erwünschten
chirurgischen Effekts die Einstellung einer höheren Leistung. Dadurch erhöht sich das Risiko
unbeabsichtigter Verbrennungen.

Shunt-Kabel
Warnung
Manche chirurgischen Instrumente (z. B. Koloskope) können erhebliche Ableitströme verursachen,
die beim Chirurgen zu Verbrennungen führen können. Sofern der Hersteller des Instruments die
Verwendung eines Shunt-Kabels (S-Kabel) empfiehlt, ist gleichzeitig der Adapter E0507-B von
Covidien zu verwenden. Um die Auslösung eines REM-Alarms zu verhindern, müssen Sie eine REM-
Gegenelektrode zusammen mit dem E0507-B-Adapter verwenden.

3-6 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Vor dem Eingriff

HF-Chirurgie-Gerät

Warnung
Patientensicherheit Das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS ist erst dann einzusetzen, wenn der
Selbsttest wie beschrieben vorgenommen wurde. Andernfalls können falsche Ausgangsleistungen
die Folge sein.

Stromschlaggefahr Das Netzkabel des HF-Chirurgie-Geräts ist an eine ordnungsgemäß geerdete


Steckdose anzuschließen. Für den Netzstecker sind keine Adapter zu verwenden.

Brandgefahr Es sind keine Verlängerungskabel zu verwenden.

Die Instrumentenanschlussbuchsen an diesem HF-Chirurgie-Gerät sind so ausgelegt, dass jeweils


nur ein Instrument angeschlossen werden kann. Versuchen Sie nicht, an eine der Buchsen mehr als
ein Instrument zugleich anzuschließen. Die Instrumente würden dadurch alle gleichzeitig aktiviert.

Vorsicht
Auf das HF-Chirurgie-Gerät sind keine anderen Geräte zu stellen, genauso wenig ist das HF-
Chirurgie-Gerät auf andere elektrische Geräte zu stellen (mit Ausnahme der Argongas-
Liefereinheit II). Solche Anordnungen sind instabil und/oder verhindern eine ausreichende
Kühlung.

Bei Verwendung einer Rauchabzugsvorrichtung in Verbindung mit dem HF-Chirurgie-Gerät ist

Sicherheit des Patienten und


diese in einiger Entfernung vom Gerät aufzustellen. Die Lautstärke des HF-Chirurgie-Geräts ist so
einzustellen, dass die Aktivierungssignale hörbar sind.

des OP-Personals
Zwischen dem HF-Chirurgie-Gerät und anderen elektronischen Geräten (wie Monitoren) sollte ein
möglichst großer Abstand bestehen. Ein aktiviertes HF-Chirurgie-Gerät kann Interferenzen mit
solchen Geräten verursachen.

Das Aktivierungssignal sollte nicht auf einen nicht mehr hörbaren Pegel heruntergeregelt werden.
Es macht das OP-Team darauf aufmerksam, dass Zubehör aktiviert ist.

Ein Funktionsausfall des HF-Chirurgie-Geräts kann zu einer Unterbrechung des Eingriffs führen.
Deshalb sollte ein Reservegerät bereitstehen.

Anmerkung
Sofern die nationalen Vorschriften dies verlangen, ist das HF-Chirurgie-Gerät mittels eines
Potentialausgleichskabels an den Ausgleichsanschluss des Krankenhauses anzuschließen.

Es ist darauf zu achten, dass an der Wandsteckdose, an die das Netzkabel angeschlossen wird, die
richtige Spannung anliegt. Andernfalls kann das Produkt beschädigt werden.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 3-7


Während des Eingriffs

Während des Eingriffs

Einstellen der Leistung des HF-Chirurgie-Geräts


Warnung
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff ist noch einmal die Richtigkeit der
Leistungseinstellungen zu überprüfen. Dabei ist die niedrigstmögliche Einstellung zu verwenden,
um in kürzester Zeit den gewünschten Effekt zu erzielen.

Die Leistungseinstellungen dürfen niemals erhöht werden, ohne zuvor die aktive und die neutrale
Elektrode sowie deren Verbindungen zu kontrollieren. Um das Verbrennungsrisiko möglichst
gering zu halten, ist die aktive Elektrode oder das Fassinstrument nur so lange einzusetzen, bis der
erwünschte chirurgische Effekt eingetreten ist. Das gilt vor allem in der Pädiatrie und bei
Neugeborenen sowie für Patienten, bei denen kleine Strukturen betroffen sind.

Vorsicht
Das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS schneidet und koaguliert (nur bei den Einstellungen
Desikkation 2 und Desikkation 3) effektiv bei geringeren Leistungseinstellungen als
Vorgängermodelle von Covidien. Die Fulguration ist bei einer gegebenen Leistungseinstellung
ähnlich effizient wie bei Vorgängermodellen. Ist die richtige Einstellung nicht bekannt, ist das HF-
Chirurgie-Gerät zunächst auf eine sehr niedrige Leistung einzustellen, die dann allmählich zu
erhöhen ist, bis der gewünschte Effekt erreicht wird.

Fassinstrumente
Anmerkung
Das HF-Chirurgie-Gerät ist erst dann zu aktivieren, wenn die Pinzette Kontakt mit dem Patienten
hat. Das Produkt könnte beschädigt werden.

Saugkoagulatoren
Warnung
Um das Risiko einer Verbrennung am Chirurgen zu vermeiden, ist das HF-Chirurgie-Gerät stets
abzuschalten, bevor der Absaugschlauch des Koagulators gebogen oder in eine andere Form
gebracht wird.

Es ist darauf zu achten, dass die Außenfläche des Absaugschlauchs frei von Blut und Schleim bleibt.
Wird der Absaugschlauch nicht gesäubert, können Verunreinigungen zu einer elektrischen
Leitfähigkeit führen, als deren Folge Verbrennungen am Patienten auftreten können.

Es ist darauf zu achten, dass der Fingerschaltmechanismus des Saugkoagulators nicht in Salzlösung
oder andere leitende Flüssigkeiten getaucht werden. Die Folge kann eine unbeabsichtigte
Aktivierung sein.

3-8 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Während des Eingriffs

Kontakt mit Metallgegenständen


Warnung
Ein Kontakt der aktiven Elektrode mit jeglichem Metall bewirkt eine starke Erhöhung des
Stromflusses und kann zu einem unbeabsichtigten chirurgischen Effekt führen.

Bei der HF-Chirurgie ist darauf zu achten, dass der Patient nicht in direkten Kontakt zu geerdeten
Metallgegenständen (z.B. mit dem Rahmen des OP-Tisches, dem Instrumententisch u.ä.) kommt.
Sofern sich das bei bestimmten Verfahren nicht vermeiden lässt (z. B. bei Eingriffen, für die
nichtisolierte Kopfrahmen verwendet werden), ist äußerste Vorsicht angezeigt, um eine maximale
Sicherheit des Patienten zu gewährleisten:
• Es ist die geringste Leistungseinstellung zur Erzielung des gewünschten Effekts zu verwenden.

• Die Neutralelektrode ist möglichst nahe am Operationsfeld anzulegen.

• Zwischen Patient und geerdetem Gegenstand ist nach Möglichkeit trockener Mull zu legen.

• Der Kontaktpunkt (bzw. die Kontaktpunkte) ist/sind kontinuierlich zu überwachen.

Aktives Zubehör
Warnung
Brandgefahr Aktives Zubehör ist nicht in der Nähe von oder im Kontakt mit entflammbaren

Sicherheit des Patienten und


Materialien (wie etwa Mull oder chirurgischen Abdecktüchern) abzulegen. Aktiviertes oder vom
Gebrauch heißes HF-chirurgisches Zubehör kann einen Brand verursachen. HF-chirurgisches
Zubehör ist in sicherer Entfernung vom Patienten, vom OP-Team und von entflammbaren

des OP-Personals
Materialien in einem Köcher aufzubewahren.

Ein gleichzeitiges Aktivieren von Absaugen/Irrigation und HF-Strom kann zu verstärkter


Lichtbogenbildung an der Elektrodenspitze und zu Verbrennungen an Gewebe, das nicht Ziel des
Eingriffs ist, oder aber zu Stromschlägen und Verbrennungen beim OP-Team führen.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 3-9


Während des Eingriffs

Warnung
Manche Chirurgen koagulieren während des chirurgischen Eingriffs verschiedentlich über eine
Pinzette/Klemme. Das ist nicht zu empfehlen; die mit solch einer Praxis verbundenen Gefahren
lassen sich wahrscheinlich nicht völlig ausschalten. Verbrennungen an den Händen des Chirurgen
können auftreten. Um dieses Risiko zu mindern, wird folgendes empfohlen:
• Während des Kontaktierens der Gefäßklemme nicht an den Patienten, den Tisch oder die
Retraktoren lehnen.

• Den Schneidmodus anstelle des Koagulationsmodus aktivieren. Der Schneidmodus hat eine
niedrigere Spannung als der Koagulationsmodus.

• Die niedrigste Leistungseinstellung und die zur Erreichung der Blutstillung minimal
erforderliche Zeit verwenden.

• HF-Chirurgie-Gerät erst aktivieren, wenn das Zubehör Kontakt mit der Pinzette/Klemme hat.
Lichtbogenbildung an der Pinzette/Klemme ist zu vermeiden.

• Vor Aktivierung des HF-Chirurgie-Geräts ist ein möglichst großer Bereich der Gefäßklemme
kräftig zu erfassen. Auf diese Weise verteilt sich der Strom über eine größere Fläche, und die
Stromkonzentration an den Fingerspitzen ist minimal.

• Pinzette/Klemme unterhalb der Handebene (so nahe wie möglich am Patienten) kontaktieren,
um weitgehend auszuschließen, dass der Strom auf anderen Pfaden durch die Hände des
Chirurgen fließen kann.

• Bei Verwendung einer Messerelektrode aus Edelstahl ist die flache Seite an die Gefäßklemme
oder ein anderes metallenes Instrument anzulegen.

• Bei Verwendung einer beschichteten oder klebefreien Messerelektrode ist die Schneideder
Elektrode an die Gefäßklemme oder ein anderes metallenes Instrument anzulegen.

Nicht verwendetes aktives Zubehör ist in einem Köcher oder auf einer sauberen, trockenen,
nichtleitenden und gut einsehbaren Fläche abzulegen, sodass ein Kontakt mit dem Patienten
ausgeschlossen ist. Unbemerkter Kontakt mit dem Patienten kann zu Verbrennungen führen.

Neutralelektroden
Warnung
Zur Vermeidung von Verbrennungen am Patienten ist darauf zu achten, dass die Neutralelektrode
fest auf der Haut aufliegt. Die Position der Neutralelektrode ist in regelmäßigen Abständen sowie
nach einer Umlagerung des Patienten und bei Eingriffen mit langen Aktivierungsphasen zu
überprüfen.

3-10 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Während des Eingriffs

Laparoskopische Verfahren
Warnung
Bei laparoskopischen Verfahren ist auf die folgenden potenziellen Gefahren zu achten:
• Bei laparoskopischen Eingriffen kann es aufgrund der Einleitung von Gas in die Bauchhöhle zu
Gasembolien kommen.

• Die Elektrodenspitze kann auch nach Ausschalten des HF-Stroms noch so heiß sein, dass sie
Verbrennungen verursacht.

• Eine unbemerkte Aktivierung oder eine unabsichtliche Bewegung der aktivierten Elektrode
außerhalb des Blickfelds kann zu Verletzungen am Patienten führen.

• Lokale Verbrennungen am Patienten oder am Arzt können auftreten, wenn der elektrische
Strom durch leitende Gegenstände (z. B. Kanülen oder Endoskope) geleitet wird. Elektrischer
Strom kann in leitenden Gegenständen erzeugt werden, wenn ein direkter Kontakt mit der
aktiven Elektrode gegeben ist oder wenn sich das aktive Zubehör (Elektrode oder Kabel) in
unmittelbarer Nähe des leitenden Gegenstands befindet.

• Es sind keine Hybridtrokare zu verwenden, die aus Metall- und Kunststoffkomponenten


bestehen. Im Operationskanal sind ausschließlich Systeme zu verwenden, die entweder ganz
aus Metall oder ganz aus Kunststoff bestehen. Niemals darf elektrischer Strom durch
Hybridsysteme fließen. Die kapazitive Kopplung des HF-Stroms kann zu unbeabsichtigten
Verbrennungen führen.

Sicherheit des Patienten und


• Bei Verwendung laparoskopischer Instrumente mit Metallkanülen besteht die Gefahr einer
Verbrennung der Abdominalwand infolge eines direkten Elektrodenkontakts oder einer
kapazitiven Kopplung des HF-Stroms. Das kann vor allem dann auftreten, wenn das HF-

des OP-Personals
Chirurgie-Gerät für längere Zeit bei hohen Leistungseinstellungen aktiviert ist, wodurch in der
Kanüle hohe Strompegel induziert werden.

• Es ist darauf zu achten, dass die Isolierung der zur ein- oder mehrmaligen Verwendung
vorgesehenen laparoskopischen Instrumente intakt und unbeschädigt ist. Eine schadhafte
Isolierung kann zu unbeabsichtigter Funkenbildung von Metall zu Metall und zu
neuromuskulärer Stimulation und/oder unbeabsichtigtem Überspringen von Funken auf
benachbartes Gewebe führen.

• Elektroden dürfen nicht aktiviert werden, wenn sie mit anderen Instrumenten Kontakt haben,
da unbeabsichtigte Verletzungen von Gewebe auftreten können.

• Das HF-Chirurgie-Gerät ist nicht bei offenem Stromkreis zu aktivieren. Um die Risiken
unabsichtlicher Verbrennungen zu vermindern, ist das HF-Chirurgie-Gerät erst dann zu
aktivieren, wenn sich die aktive Elektrode in der Nähe des Zielgewebes oder im Kontakt mit
diesem Gewebe befindet.

• Zur Erzielung des gewünschten chirurgischen Effekts sind die niedrigstmögliche


Leistungseinstellung und eine Niederspannungs-Wellenform (reines Schneiden oder
Desikkation) zu wählen, um das Risiko des Auftretens kapazitiver Ströme zu senken.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 3-11


Nach dem Eingriff

Warnung
• Aktive Elektroden sind mit Vorsicht in die Kanülen einzuführen und aus den Kanülen
herauszuziehen, um einer Verletzung des Patienten oder einer Beschädigung der Instrumente
vorzubeugen.

Nach dem Eingriff


Warnung
Stromschlaggefahr Das HF-Chirurgie-Gerät ist vor der Reinigung stets auszuschalten, und der
Netzstecker ist zu ziehen.

Vorsicht
Zubehör mit der Aufschrift „disposable“ (Einmal-) oder „single use only“ (nur zur einmaligen
Verwendung) darf nicht ein zweites Mal verwendet oder erneut sterilisiert werden.

Anmerkung
Das HF-Chirurgie-Gerät sollte niemals mit Scheuer- oder Desinfektionsmitteln, Lösungsmitteln oder
anderen Materialien, die die Außenflächen zerkratzen oder das Gerät beschädigen könnten,
gereinigt werden.

3-12 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Kapitel 4
Vor dem Eingriff

Dieses Kapitel behandelt die folgenden Punkte:


• Vorbereitung des HF-Chirurgie-Geräts Force EZ-8CS für den Eingriff
• Vorbereitung auf einen bipolaren Eingriff
• Vorbereitung auf einen monopolaren Eingriff
• Einrichtung der speziellen Funktionen

Vorsicht
Alle mit diesem HF-Chirurgie-Gerät mitgelieferten Warn- und Achtungshinweise sowie alle
Anweisungen sind vor dem Einsatz dieses Geräts zu lesen.

Alle mit dem HF-chirurgischen Zubehör mitgelieferten Anweisungen sowie Warn- und
Achtungshinweise sind vor dem Einsatz der Geräte zu lesen. Spezielle Bedienungshinweise dazu
sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 4-1


Kurzbeschreibung der Inbetriebnahme

Kurzbeschreibung der Inbetriebnahme


Die folgende Kurzbeschreibung wendet sich an Benutzer, die mit dem HF-Chirurgie-Gerät
Force EZ-8CS bereits vertraut sind.
Sofern jedoch dem Benutzer die Einrichtung des HF-Chirurgie-Gerätes nicht geläufig ist,
sind nähere Einzelheiten dem Abschnitt Einrichten des HF-Chirurgie-Geräts auf Seite 4-3
zu entnehmen.
1. Netzkabel des HF-Chirurgie-Geräts in die Anschlussbuchse in der Rückwand
einstecken.
2. Netzkabel des HF-Chirurgie-Geräts mit einer geerdeten Wandsteckdose verbinden.
3. HF-Chirurgie-Gerät anschalten und erfolgreiche Durchführung des Selbsttests
kontrollieren.
4. Vorbereitung für den bipolaren oder monopolaren HF-chirurgischen Eingriff:
Bipolarer Eingriff:
• Bei Verwendung eines Fußschalters diesen an die dafür vorgesehene
Anschlussbuchse an der Rückwand anschließen.
• Instrument an die dafür vorgesehene Buchse in der Frontplatte anschließen.
• Leistungseinstellungen überprüfen oder verändern.
(Optional – Zur Anzeige und Verwendung der vorhergehenden Einstellung sind die
Tasten REIN und BLEND gleichzeitig zu drücken.)
Monopolarer Eingriff:
• Bei Verwendung eines Fußschalters diesen an die dafür vorgesehene
Anschlussbuchse an der Rückwand anschließen. Einen monopolaren Fußschalter
von Valleylab nur mit dem Force-EZ-8CS-Generator verwenden.
• Instrument an die dafür vorgesehene Buchse in der Frontplatte anschließen.
• Neutralelektrode an den Patienten anlegen und an die Neutralelektrodenbuchse in
der Frontplatte anschließen.
• Zur Überprüfung der gewählten Koag-Einstellung Desikkation ist die Taste
DESIKKATION zu betätigen und gedrückt zu halten. Die gewählte Einstellung
blinkt in der Koag-Anzeige.
(Zur Änderung der Koag-Einstellung Desikkation siehe weiter unten unter
Einrichtung der speziellen Funktionen auf Seite 4-14.)
• Zur Überprüfung der gewählten Koag-Einstellung Fulguration ist die Taste
FULGURATION zu betätigen und gedrückt zu halten. Die gewählte Einstellung
blinkt in der Koag-Anzeige.
(Zur Änderung der Koag-Einstellung Fulguration siehe weiter unten unter
Einrichtung der speziellen Funktionen auf Seite 4-14.)

4-2 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Einrichten des HF-Chirurgie-Geräts

• Modus und Leistungseinstellungen überprüfen oder verändern.


(Optional – Zur Anzeige und Verwendung der vorhergehenden Einstellung sind die
Tasten REIN und BLEND gleichzeitig zu drücken.)

Einrichten des HF-Chirurgie-Geräts


Warnung
Stromschlaggefahr Das Netzkabel des HF-Chirurgie-Geräts ist an eine ordnungsgemäß geerdete
Steckdose anzuschließen. Für den Netzstecker sind keine Adapter zu verwenden.

Brandgefahr Es sind keine Verlängerungskabel zu verwenden.

Patientensicherheit Das HF-Chirurgie-Gerät ist erst dann einzusetzen, wenn der Selbsttest wie
beschrieben vorgenommen wurde. Andernfalls können falsche Ausgangsleistungen die Folge sein.

Vorsicht
Auf das HF-Chirurgie-Gerät sind keine anderen Geräte zu stellen, genauso wenig ist das HF-
Chirurgie-Gerät auf andere elektrische Geräte zu stellen (mit Ausnahme der Argongas-Liefereinheit
II). Solche Anordnungen sind instabil und/oder verhindern eine ausreichende Kühlung.

Zwischen dem HF-Chirurgie-Gerät und anderen elektronischen Geräten (wie Monitoren) sollte ein
möglichst großer Abstand bestehen. Ein aktiviertes HF-Chirurgie-Gerät kann Interferenzen mit
solchen Geräten verursachen.

Ein Funktionsausfall des HF-Chirurgie-Geräts kann zu einer Unterbrechung des Eingriffs führen.
Deshalb sollte ein Reservegerät bereitstehen.

Das Aktivierungssignal sollte nicht auf einen nicht mehr hörbaren Pegel heruntergeregelt werden.
Es macht das OP-Team darauf aufmerksam, dass Zubehör aktiviert ist.

Bei Verwendung einer Rauchabzugsvorrichtung in Verbindung mit dem HF-Chirurgie-Gerät ist


diese in einiger Entfernung vom Gerät aufzustellen. Die Lautstärke des HF-Chirurgie-Geräts ist so
einzustellen, dass die Aktivierungssignale hörbar sind.

Anmerkung
Sofern die nationalen Vorschriften dies verlangen, ist das HF-Chirurgie-Gerät mittels eines
Potentialausgleichskabels an den Ausgleichsanschluss des Krankenhauses anzuschließen.
Vor dem Eingriff

Das Netzkabel ist an eine Wandsteckdose mit der richtigen Spannung anzuschließen. Andernfalls
könnte ein Produktschaden die Folge sein.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 4-3


Einrichten des HF-Chirurgie-Geräts

1. Durch Betätigen des Netzschalters (Position O) sicherstellen, dass das HF-Chirurgie-


Gerät ausgeschaltet ist.
2. HF-Chirurgie-Gerät auf eine stabile, ebene Fläche, z. B. einen Tisch, eine Plattform oder
einen Covidien-Fahrwagen, stellen. Am besten nehmen Sie Wagen mit leitfähigen
Rädern. Im einzelnen gelten die Regelungen in der jeweiligen Gesundheitseinrichtung
oder die lokalen Vorschriften.
Aus Gründen der Kühlung ist zu den Seiten und oberhalb des Geräts ein Abstand von
mindesten 10–15 cm zu gewährleisten. Das HF-Chirurgie-Gerät erwärmt sich
normalerweise an den Seiten sowie an der Ober- und Rückseite, wenn es über einen
längeren Zeitraum ohne Unterbrechung betrieben wird.
3. Netzkabel des HF-Chirurgie-Geräts in die Anschlussbuchse in der Rückwand
einstecken.
4. Netzkabel des HF-Chirurgie-Geräts mit einer geerdeten Steckdose verbinden.
5. HF-Chirurgie-Gerät durch Betätigung des Netzschalters (Position |) einschalten.
Sodann ist zu überprüfen, dass:
• alle Sichtanzeigen und Displays an der Frontplatte aufleuchten,
• die Aktivierungssignale ertönen, mit denen das richtige Funktionieren des
Lautsprechers angezeigt wird.

Wichtig
Der Status des zuletzt verwendeten Modus und die vorherigen Leistungseinstellung werden
umgehend im Schneid-Display angezeigt. Die gewählten Einstellungen für Desikkation und
Fulguration werden umgehend im Koad-Display angezeigt.

6. Bei erfolgreichem Selbsttest ertönt ein Signal. Sodann ist zu überprüfen, dass:
• entweder die Anzeigetaste REIN oder die Anzeigetaste BLEND bzw. entweder die
Anzeigetaste DESIKKATION oder die Anzeigetaste FULGURATION grün leuchtet,
• die rechte Pfeilanzeige am Fußwahlschalter grün leuchtet,
• jedes Display eine Leistung von 1 W anzeigt,
• die REM-Alarmanzeige rot leuchtet.
Bei erfolgreichem Selbsttest ertönt ein Signal. Auf dem Schneid-Display kann
vorübergehend eine Zahl angezeigt werden, und in den meisten Fällen wird das HF-
Chirurgie-Gerät deaktiviert. Die Zahl ist zu notieren und in Reagieren auf Systemalarm-
Meldungen auf Seite 7-11, nachzuschlagen.
Nach erfolgreichem Selbsttest sind das Zubehör anzuschließen und die Einstellungen am
HF-Chirurgie-Gerät vorzunehmen. Siehe Vorbereitung für einen bipolaren Eingriff auf
Seite 4-5 oder Vorbereitung für einen monopolaren Eingriff auf Seite 4-8.

4-4 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Vorbereitung für einen bipolaren Eingriff

Vorbereitung für einen bipolaren Eingriff


Ist die Verwendung eines fußgeschalteten bipolaren Instruments vorgesehen, so ist ein
Fußschalter anzuschließen. Ein Fußschalter kann auch benutzt werden, um ein
fingergeschaltetes Instrument zu aktivieren.

Anschlüsse für einen bipolaren Eingriff


Warnung
Stromschlaggefahr
• Kein feuchtes Zubehör an das HF-Chirurgie-Gerät anschließen.
• Es ist darauf zu achten, dass alle Zubehörteile und Adapter korrekt angeschlossen sind und
keine Metallteile frei liegen.

Eine Neutralelektrode ist nicht anzulegen, wenn ausschließlich bipolares Zubehör verwendet wird.
Andernfalls besteht die Gefahr, dass die HF-chirurgische Wirkung nicht auf das Gewebe zwischen
den bipolaren Elektroden beschränkt bleibt.

Vorsicht
Alle mit dem HF-chirurgischen Zubehör mitgelieferten Anweisungen sowie Warn- und
Achtungshinweise sind vor dem Einsatz der Geräte zu lesen. Spezielle Bedienungshinweise dazu
sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Zubehör und Kabel (insbesondere wiederverwendbares Zubehör und Kabel) sind vor jedem Einsatz
auf Brüche, Risse, Einschnitte und andere Beschädigungen zu prüfen. Schadhaftes Material ist
nicht zu verwenden. Ein Nichtbeachten dieser Vorsichtsmaßnahme kann zu Verletzungen oder
Stromschlägen am Patienten oder am OP-Team führen.

Das Zubehör ist an den richtigen Buchsentyp anzuschließen. Insbesondere darf bipolares Zubehör
nur an die Buchse mit der Kennzeichnung Bipolar angeschlossen werden. Ein falscher Anschluss
des Zubehörs kann zur versehentlichen Aktivierung des HF-Chirurgie-Geräts oder zur Auslösung
eines Alarms des REM-Kontaktqualität-Überwachungssystems führen.

Vor dem Eingriff

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 4-5


Vorbereitung für einen bipolaren Eingriff

Bipolare Anschlüsse (Aktivierung über den mit der bipolaren Fußschalterbuchse an der
Rückwand verbundenen Fußschalter)

BIPOLAR

① Fuß- oder fingergeschaltetes Instrument


② Bipolarer Fußschalter
Bipolare Anschlüsse (Aktivierung über den mit der Fußschalterbuchse an der Frontplatte
verbundenen Fußschalter)

2
3

① Finger- oder fußgeschaltetes Instrument


② Monopolarer Fußschalter von Valleylab
③ Die Fußschalter-Wahltaste ist zu betätigen, bis die linke Pfeilanzeige grün leuchtet.

4-6 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Vorbereitung für einen bipolaren Eingriff

Bipolarer Anschluss (fingergeschaltetes Instrument)

① Fingergeschaltetes Instrument

Einstellen des bipolaren Ausgangs


Vorsicht
Vor dem Testen eines Instruments sind die Leistungspegel auf den niedrigsten Wert einzustellen.

1. Zur Erhöhung (+) der Leistung ist der bipolare Leistungsregler im Uhrzeigersinn zu
drehen. Zur Verringerung (-) der Leistung ist der Knopf entgegen dem Uhrzeigersinn
zu drehen. Die maximal einstellbare Leistung für den bipolaren Ausgang beträgt 70 W.
2. Zur Anzeige und Verwendung der vorhergehenden Leistungseinstellung sind die
Tasten REIN und BLEND gleichzeitig zu drücken.

Vor dem Eingriff

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 4-7


Vorbereitung für einen monopolaren Eingriff

Vorbereitung für einen monopolaren Eingriff


Wenn Sie ein monopolares Instrument mit Fußschalter anwenden wollen, müssen Sie
einen monopolaren Fußschalter von Valleylab anschließen. Ein Fußschalter kann auch
benutzt werden, um ein fingergeschaltetes Instrument zu aktivieren.
Bei den meisten Verfahren dürfte nur ein einziges (finger- oder fußgeschaltetes)
monopolares Instrument angeschlossen werden.

Anschlüsse für einen monopolaren Eingriff


Warnung
Stromschlaggefahr
• Kein feuchtes Zubehör an das HF-Chirurgie-Gerät anschließen.

• Es ist darauf zu achten, dass alle Zubehörteile und Adapter korrekt angeschlossen sind und
keine Metallteile frei liegen.

Einen monopolaren Fußschalter von Valleylab nur mit dem Force-EZ-8CS-Generator verwenden.
Verwendung eines inkompatiblen Fußschalters kann zu unerwarteten Ergebnissen führen.

Das Zubehör ist stets an die richtige Buchse anzuschließen. Ein falscher Anschluss kann zu
unbeabsichtigter Aktivierung des Zubehörs oder anderen potenziell gefährlichen Situationen
führen. Die mit dem HF-chirurgischen Zubehör mitgelieferten Anweisungen zum richtigen
Anschluss und zur korrekten Benutzung sind zu befolgen.

Die Instrumentenanschlussbuchsen an diesem HF-Chirurgie-Gerät sind so ausgelegt, dass jeweils


nur ein Instrument angeschlossen werden kann. Versuchen Sie nicht, an eine der Buchsen mehr als
ein Instrument zugleich anzuschließen. Die Instrumente würden dadurch alle gleichzeitig aktiviert.

Vorsicht
Alle mit dem HF-chirurgischen Zubehör mitgelieferten Anweisungen sowie Warn- und
Achtungshinweise sind vor dem Einsatz der Geräte zu lesen. Spezielle Bedienungshinweise dazu
sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Zubehör und Kabel (insbesondere wiederverwendbares Zubehör und Kabel) sind vor jedem Einsatz
auf Brüche, Risse, Einschnitte und andere Beschädigungen zu prüfen. Schadhaftes Material ist
nicht zu verwenden. Ein Nichtbeachten dieser Vorsichtsmaßnahme kann zu Verletzungen oder
Stromschlägen am Patienten oder am OP-Team führen.

4-8 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Vorbereitung für einen monopolaren Eingriff

Monopolare Anschlüsse (fingergeschaltetes Instrument)

① Fingergeschaltetes Instrument
② Neutralelektrode

Vor dem Eingriff

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 4-9


Vorbereitung für einen monopolaren Eingriff

Monopolare Anschlüsse (Aktivierung über den mit der monopolaren Fußschalterbuchse an


der Rückwand verbundenen Fußschalter)

① Finger- oder fußgeschaltetes Instrument


(für fußgeschaltetes Instrument ist Adapter erforderlich)
② Neutralelektrode
③ Monopolarer Fußschalter von Valleylab

4-10 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Vorbereitung für einen monopolaren Eingriff

Monopolare Anschlüsse (Aktivierung über den mit der Fußschalterbuchse an der


Frontplatte verbundenen Fußschalter)

4
2

① Monopolarer Fußschalter von Valleylab


② Fußgeschaltetes Instrument
③ Neutralelektrode
④ Die Fußschalter-Wahltaste ist zu betätigen, bis die rechte Pfeilanzeige grün leuchtet.

Anlegen einer Neutralelektrode am Patienten


Warnung
Die sichere Anwendung der monopolaren HF-Chirurgie setzt ein ordnungsgemäßes Anlegen der
Neutralelektrode voraus. Zur Vermeidung HF-chirurgischer Verbrennungen unter der
Neutralelektrode sind alle Anweisungen auf der Verpackung des Produkts zum richtigen Anlegen
und zur korrekten Benutzung der Neutralelektrode zu befolgen.

Eine Neutralelektrode darf nicht auf eine geringere Größe zugeschnitten werden. Verbrennungen
Vor dem Eingriff

am Patienten aufgrund hoher Stromdichte können die Folge sein.

Bei Verwendung einer Gegenelektrode ohne die REM-Sicherheitsfunktion wird das REM-
Kontaktqualität-Überwachungssystem nicht aktiviert.

Zur Gewährleistung maximaler Patientensicherheit empfiehlt Covidien die Verwendung


von REM Polyhesive Gegenelektroden. Die Verwendung einer Gegenelektrode ohne die
REM-Sicherheitsfunktion kann zu Verbrennungen am Patienten führen.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 4-11


Vorbereitung für einen monopolaren Eingriff

Bei der Wahl der Applikationsstelle und der Methode des Platzierens sind die
Anweisungen des Herstellers zu beachten. Bei Verwendung von Neutralelektroden mit
Metallplatten ist ein speziell für HF-chirurgische Zwecke hergestelltes leitfähiges Gel zu
verwenden.

Gleichzeitige Benutzung von zwei HF-Chirurgie-Geräten


Vorsicht
Auf das HF-Chirurgie-Gerät sind keine anderen Geräte zu stellen, genauso wenig ist das HF-
Chirurgie-Gerät auf andere elektrische Geräte zu stellen (mit Ausnahme der Argongas-Liefereinheit
II). Solche Anordnungen sind instabil und/oder verhindern eine ausreichende Kühlung.

Zwei HF-Chirurgie-Geräte (und zwei Neutralelektroden) können gleichzeitig am selben


Patienten eingesetzt werden, sofern die Geräte vom gleichen Typ sind (beide sind isoliert
oder beide sind geerdet).
Die beiden HF-Chirurgie-Geräte sind jedoch nicht synchronisiert. Eine Neutralelektrode
nimmt häufig eine höhere positive Spannung an, während die andere eine gegensätzliche
negative Spannung annimmt.
Wenn dieser Fall eintritt, kann die potenzielle Spannungsdifferenz zwischen den beiden
Elektroden dazu führen, dass Strom von einer Neutralelektrode zur anderen fließt. Der
Strom verursacht keinen Schaden, solange keine Funkenbildung oder hohe Stromdichten
am Patienten auftreten.
Jede Neutralelektrode ist möglichst nahe an der Stelle zu platzieren, an der der Eingriff mit
Hilfe des HF-Chirurgie-Geräts, an das die Elektrode angeschlossen ist, erfolgen soll. Es ist
darauf zu achten, dass sich die beiden Neutralelektroden nicht berühren.

Schrittmacher
Warnung
Bei Vorhandensein von internen oder externen Schrittmachern ist die HF-Chirurgie mit Vorsicht
anzuwenden. Die durch den Einsatz von HF-Geräten entstehende Interferenz kann dazu führen,
dass Vorrichtungen wie Schrittmacher in einen asynchronen Modus verfallen oder dass die
Wirkung des Schrittmachers vollständig blockiert wird. Ist die Anwendung von HF-chirurgischen
Geräten bei Herzschrittmacher-Patienten vorgesehen, so sind weitere Informationen vom
Schrittmacherhersteller oder der Kardiologie des Krankenhauses einzuholen.

Trägt der Patient einen implantierten Herzdefibrillator, so sind vor dem HF-chirurgischen Eingriff
nähere Anweisungen vom Hersteller dieses Geräts einzuholen. Die HF-Chirurgie kann
Mehrfachauslösungen des Defibrillators bewirken.

Zur Vermeidung von Interferenzen mit Schrittmachern ist die Neutralelektrode so nahe wie
möglich am Operationsfeld anzulegen. Es ist darauf zu achten, dass der Strompfad vom
Operationsfeld zur Neutralelektrode nicht in Herznähe oder in der Nähe des implantierten
Schrittmachers verläuft.

4-12 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Vorbereitung für einen monopolaren Eingriff

Wahl des Schneid- und des Koag-Modus


Vorsicht
Vor dem Testen eines Instruments sind die Leistungspegel auf den niedrigsten Wert einzustellen.

Zur Anzeige und Verwendung der vorhergehenden Leistungseinstellungen sind die Tasten
REIN und BLEND gleichzeitig zu drücken.
1. Zur Wahl eines Schneidmodus ist die Taste REIN oder BLEND zu betätigen.
Die entsprechende Anzeige leuchtet grün.
2. Zur Wahl eines Koag-Modus ist die Taste DESIKKATION oder Fulguration zu
betätigen. Die Anzeige in der Taste des gewählten Modus leuchtet grün.
Zur Überprüfung der gewählten Koag-Einstellung für Desikkation oder Fulguration ist
die Taste DESIKKATION bzw. Fulguration zu betätigen und gedrückt zu halten. Bei
gedrückter Taste DESIKKATION erscheint im Koag-Display eine 1 (Desikkation 1), eine
2 (Desikkation 2), oder eine 3 (Desikkation 3). Bei der Betätigung der Taste
Fulguration erscheint im Koag-Display eine 1 (Fulguration 1) oder eine 2 (Fulguration
2). Die Koag-Einstellungen Desikkation und Fulguration werden unter Spezielle
Funktionen auf Seite 1-5 erläutert. Hinweise zur Änderung dieser Einstellungen finden
Sie unter Einrichtung der speziellen Funktionen auf Seite 4-14.

Einstellen der Ausgangsleistung für Schneiden und


Koagulieren
1. Zur Erhöhung (+) der Leistung ist der Leistungsregler für Schneiden oder Koagulieren
im Uhrzeigersinn zu drehen.
2. Zur Verringerung (-) der Leistung ist der Regler entgegen dem Uhrzeigersinn zu drehen.
Das HF-Chirurgie-Gerät erlaubt die nachstehend aufgeführten maximalen
Leistungseinstellungen:

Modus Leistung

Reines Schneiden 300 Watt

Blend-Schneiden 200 Watt


Vor dem Eingriff

Koag-Desikkation und Koag-Fulguration 120 Watt

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 4-13


Einrichtung der speziellen Funktionen

Einrichtung der speziellen Funktionen


Für den nutzerspezifischen Einsatz des HF-Chirurgie-Geräts Force EZ-8CS sind fünf
spezielle Funktionen verfügbar. Die Funktionen werdem im Einzelnen in Spezielle
Funktionen auf Seite 1-5 beschrieben. Die nachstehende Tabelle gibt Auskunft über die
Einrichtung der Funktionen. Zur Änderung der speziellen Funktionen ist der Setup-Modus
aufzurufen.

Aufrufen des Setup-Modus


Wichtig
Während des Setup-Mode werden auf dem Bipolar-Display Striche (---) sichtbar und der bipolare
Leistungsregler befindet sich außer Funktion.

Die Fußschalter-Wahltaste sowie die Taste DESIKKATION und die Taste Fulguration sind
gleichzeitig zu betätigen.
Auf dem Koag-Display erscheint eine Zahl (1, 2 oder 3) und die Anzeige in der Taste
DESIKKATION oder FULGURATION blinkt.

Spezielle Aktion Schneid- Anzeige Koag- Anzeige


Funktion Display Schneidtaste Display Koag-Taste

Koag- 1. Taste DESIKKATION ––– keine Anzeige 1, 2 DESIKKATION


Einstellungen betätigen. oder 3 blinkt
Desikkation
2. Zur Wahl der
gewünschten
Einstellung ist der
Koag-Leistungsregler
zu drehen:

1 = Desikkation 1
(Standardeinstellung)
2 = Desikkation 2
3 = Desikkation 3

Koag- 1. Taste FULGURATION ––– keine Anzeige 1 oder 2 FULGURATION


Einstellungen betätigen. blinkt
Fulguration
2. Zur Wahl der
gewünschten
Einstellung ist der
Koag-Leistungsregler
zu drehen:

1 = Fulguration 1
2 = Fulguration 2
(Standardeinstellung)

4-14 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Einrichtung der speziellen Funktionen

Spezielle Aktion Schneid- Anzeige Koag- Anzeige


Funktion Display Schneidtaste Display Koag-Taste

Funktion zum 1. Taste Rein betätigen. 0 oder 1 Rein blinkt ––– keine Anzeige
Abrufen der
zuletzt 2. Leistungsregler
verwendeten Schneiden drehen, um
Modi und diese Funktion ein-
Leistungs- oder auszuschalten:
einstellungen
0 = aus
1 = ein
(Standardeinstellung)

Standard- Taste DESIKKATION ––– keine Anzeige 1, 2 DESIKKATION


einstellung betätigen. oder 3 blinkt
Koag-Modus1
oder
–––
Taste FULGURATION 1 oder 2 FULGURATION
betätigen. blinkt
keine Anzeige
(Standardeinstellung)

Ursprüngliche Die Tasten Rein und Blend Das HF-Chirurgie-Gerät setzt alle Modi,
Standard- sind gleichzeitig zu Leistungseinstellungen und speziellen Funktionen auf die
einstellungen drücken. werkseitig eingestellten Werte zurück.
Es ertönt ein Signal.

1. Die Funktion des werkseitig eingestellten Koag-Modus ist nur dann verfügbar, wenn die Funktion Zuletzt
verwendete Modi und Leistungseinstellungen abgeschaltet ist. Beim Verlassen des Setup-Modus spei-
chert das HF-Chirurgie-Gerät den gerade gewählten Koag-Modus als Standard-Koag-Modus.

Verlassen des Setup-Modus


Zum Verlassen des Setup-Modus und zur Sicherung der Änderungen ist die Fußschalter-
Wahltaste zu betätigen. Wurden während des Setup-Modus die Koag-Einstellungen für
Desikkation und Fulguration geändert, dann werden diese neuen Einstellungen ab sofort
wirksam. Wenn nicht, behält das HF-Chirurgie-Gerät die vor dem Aufrufen des Setup-
Modus gewählten Modi und Leistungseinstellungen (Bipolar, Schneiden und Koag) bei.
Sollen die Änderungen beim Verlassen nicht gesichert werden, ist der Netzschalter auf
Aus (O) zu stellen.
Vor dem Eingriff

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 4-15


Kapitel 5
Während des Eingriffs

Dieses Kapitel behandelt die folgenden Punkte:


• Überprüfen der Zubehöranschlüsse
• Kontrolle der Neutralelektrode
• Ändern des Modus
• Wahl der Leistungseinstellung
• Aktivieren des chirurgischen Instruments
• Lautstärkeregelung der Aktivierungssignale
• Reagieren auf Alarmmeldungen

Vorsicht
Alle mit diesem HF-Chirurgie-Gerät mitgelieferten Warn- und Achtungshinweise sowie alle
Anweisungen sind vor dem Einsatz dieses Geräts zu lesen.

Alle mit dem HF-chirurgischen Zubehör mitgelieferten Anweisungen sowie Warn- und
Achtungshinweise sind vor dem Einsatz der Geräte zu lesen. Spezielle Bedienungshinweise dazu
sind in diesem Handbuch nicht enthalten.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 5-1


Überprüfen der Zubehöranschlüsse

Überprüfen der Zubehöranschlüsse


Warnung
Kabel des Zubehörs oder der Neutralelektrode nicht um metallene Gegenstände wickeln. Auf diese
Weise kann ein Stromfluss induziert werden, der zu einem Stromschlag, einem Brand oder einer
Verletzung am Patienten oder am OP-Team führen kann.

Vorsicht
Alles Zubehör und alle Anschlüsse am HF-Chirurgie-Gerät sind vor dem Einsatz zu überprüfen. Es
ist sicherzustellen, dass das Zubehör wie vorgesehen funktioniert. Ein falscher Anschluss kann zu
Lichtbogenbildung, Funkenbildung, Fehlfunktion des Zubehörs oder unbeabsichtigten
chirurgischen Effekten führen.

Es ist darauf zu achten, dass alles Zubehör ordnungsgemäß an das HF-Chirurgie-Gerät


angeschlossen wurde. Bei Verwendung mehrerer Zubehörteile ist ferner darauf zu achten,
dass deren Leitungen getrennt bleiben. Zur Vermeidung von Kreuzkopplungen sollten die
Kabel nicht verdreht, gebündelt oder zusammengeklemmt werden.

Kontrolle der Neutralelektrode


Warnung
Zur Vermeidung von Verbrennungen am Patienten ist darauf zu achten, dass die Neutralelektrode
fest auf der Haut aufliegt. Die Position der Neutralelektrode ist in regelmäßigen Abständen sowie
nach einer Umlagerung des Patienten und bei Eingriffen mit langen Aktivierungsphasen zu
überprüfen.

Scheint eine höhere Leistungseinstellung als erwartet erforderlich zu werden, oder wird
der Patient umgelagert, sind die Neutralelektrode auf sicheren Sitz und alle Anschlusskabel
auf Durchgängigkeit zu prüfen.

5-2 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Ändern des Modus

Während des Eingriffs


Ändern des Modus
Die gewählten Schneid- und Koag-Modi sind gemeinsam mit dem Chirurgen zu
überprüfen. Während der Aktivierung des HF-Chirurgie-Geräts lässt sich der Modus nicht
ändern.
Um den Modus zu ändern, ist die Taste des gewünschten Schneid- oder Koag-Modus zu
betätigen. Die Anzeige in der Taste des gewählten Modus leuchtet grün. Es kann jeweils
nur ein Modus aktiviert werden.
Zur Überprüfung der gewählten Koag-Einstellung für Desikkation oder Fulguration ist die
Taste DESIKKATION bzw. FULGURATION zu betätigen und gedrückt zu halten. Bei der
Betätigung der Taste DESIKKATION erscheint im Koag-Display eine 1 (Desikkation 1), 2
(Desikkation 2) oder 3 (Desikkation 3). Bei der Betätigung der Taste FULGURATION
erscheint im Koag-Display eine 1 (Fulguration 1) oder eine 2 (Fulguration 2). Die Koag-
Einstellungen Desikkation und Fulguration werden in Spezielle Funktionen auf Seite 1-5
erläutert. Hinweise zur Änderung dieser Einstellungen finden Sie in Einrichtung der
speziellen Funktionen auf Seite 4-14.
Bei Änderung des Schneid- oder Koag-Modus bleibt die Leistungseinstellung erhalten,
sofern sie nicht das Maximum für den neuen Modus übersteigt. In letzterem Fall kehrt die
Einstellung auf den Maximalwert für den neuen Modus zurück. Angenommen, die
Leistung ist auf 250 W für reines Schneiden eingestellt, dann wechselt die Einstellung bei
der Wahl des Blend-Modus auf 200 W, den Maximalwert für den Blend-Modus. Ist
dagegen die Leistung im Koag-Modus Desikkation auf 65 eingestellt, so verändert sich
diese Einstellung bei der Wahl des Fulgurationsmodus nicht, da der Wert im Bereich dieses
Modus liegt.

Wahl der Leistungseinstellung


Warnung
Unmittelbar vor dem chirurgischen Eingriff ist noch einmal die Richtigkeit der
Leistungseinstellungen zu überprüfen. Dabei ist die niedrigstmögliche Einstellung zu verwenden,
um in kürzester Zeit den gewünschten Effekt zu erzielen.

Die Leistungseinstellungen dürfen niemals erhöht werden, ohne zuvor die aktive und die neutrale
Elektrode sowie deren Verbindungen zu kontrollieren. Um das Verbrennungsrisiko möglichst
gering zu halten, ist die aktive Elektrode oder das Fassinstrument nur so lange einzusetzen, bis der
erwünschte chirurgische Effekt eingetreten ist. Das gilt vor allem in der Pädiatrie und bei
Neugeborenen sowie für Patienten, bei denen kleine Strukturen betroffen sind.

Bei chirurgischen Verfahren bestimmt die innerhalb eines bestimmten Zeitraums


bereitgestellte Strommenge das Ausmaß der Erwärmung unter der Elektrode. Alle
Covidien-Patientenrückleitungselektroden sind für den Einsatz bei üblichen chirurgischen
Verfahren und Einschaltdauern (Aktivierungsdauer im Vgl. zur Deaktivierungsdauer)
vorgesehen. Der Anwender sollte die technischen Daten im Generator-Handbuch zu Rate
ziehen, um sich über die für einen Arbeitszyklus empfohlenen maximalen Werte und
Größen zu informieren.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 5-3


Wahl der Leistungseinstellung

Es kann nicht vorherbestimmt werden, durch welche Kombination aus Strom und
Arbeitszyklus eine optimale Anwendungssicherheit gewährleistet werden kann, wie
beispielsweise bei Anwendung stärkerer Ströme und/oder längeren Arbeitszyklen in
Verfahren zur Behandlung von verletztem Gewebe, zur Gewebeentfernung, zur
Gewebeverdampfung oder in Verfahren, bei denen eine leitfähige Flüssigkeit in die Stelle
eingeführt wird, an der operiert wird. Unter den jeweils gegebenen Bedingungen kann ein
erhöhtes Risiko der Erwärmung unter einer Rückleiterelektrode bestehen, was zu einer
Verletzung des Patienten führen kann.
Wird bei derartigen chirurgischen Verfahren ein Generator oder eine
Patientenrückleitungselektrode von Covidien verwendet, sollte der Anwender vom
Hersteller des aktiven Zubehörs schriftliche Richtlinien bezüglich der zu erwartenden
Ströme und Einschaltdauern sowie ausführliche Benutzeranweisungen einholen. In
manchen Fällen kann das Anbringen zusätzlicher Patientenrückleitungselektroden zur
Eindämmung des erhöhten Risikos beitragen.

Ändern der Leistungseinstellung


Die Leistungseinstellungen für die gewählten Modi sind gemeinsam mit dem Chirurgen zu
überprüfen. Die Leistungseinstellung kann bei laufendem, auch bei aktiviertem
HF-Chirurgie-Gerät geändert werden.
Zur Erhöhung (+) der Leistung ist der Leistungsregler für Bipolar, Schneiden oder
Koagulieren im Uhrzeigersinn zu drehen.
Zur Verringerung (-) der Leistung ist der entsprechende Knopf entgegen dem
Uhrzeigersinn zu drehen.
Beim Drehen des Knopfes ändert sich die Leistung um eine Einstellung (1,5 oder 10 W), je
nachdem, welche Einstellungen für den gewählten Modus verfügbar sind. Die
verfügbaren Leistungseinstellungen sind Kapitel 9, Technische Daten, zu entnehmen.
Wird die Leistungseinstellung bei aktiviertem HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS geändert,
erhöht oder verringert sich die Leistung nur um einen Schritt pro Sekunde, um rasche
Leistungszunahmen oder -abnahmen an der Eingriffsstelle zu vermeiden. Bei dem
Versuch, die Leistung oberhalb des Maximalwerts oder unterhalb des Minimalwerts
einzustellen, ertönt ein Signal.

Methoden des Arbeitens mit geringen


Leistungseinstellungen
Die für die Erzielung der gewünschten chirurgischen Wirkung erforderliche
Leistungseinstellung variiert in Abhängigkeit von der Operationstechnik des Chirurgen,
vom gewählten Modus und von der Größe der aktiven Elektrode. Niedrige
Leistungseinstellungen verringern die zum Patienten fließende Strommenge, minimieren
die Anforderungen an die Neutralelektrode und tragen zum Schutz des Patienten und des
OP-Teams vor unbeabsichtigten Verbrennungen und Stromschlägen bei.
Mit den nachstehend aufgeführten Methoden werden die Leistungseinstellungen niedrig
gehalten.

5-4 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Wahl der Leistungseinstellung

Während des Eingriffs


Konzentration des Stroms durch Verwendung einer kleinen aktiven
Elektrode.
Je kleiner die aktive Elektrode, um so höher die an das Gewebe abgegebene Stromdichte,
und eine um so geringere Leistung ist erforderlich, um die gleiche chirurgische Wirkung
zu erzielen. Eine Nadelelektrode schneidet beispielsweise bei einer geringeren
Leistungseinstellung als eine Messerelektrode. Bei Verwendung einer kleinen statt einer
großen Kugelelektrode reicht für die Desikkation oder Fulguration von Gewebe eine
niedrigere Leistungseinstellung aus.

Koagulieren von Gewebe durch Fulguration anstelle von


Desikkation.
Da bei der Fulguration der Funkenregen auf einen größeren Gewebebereich trifft, lässt
sich mit der Fulguration eine oberflächliche Koagulation mit einer niedrigeren
Leistungseinstellung erreichen als mit der Desikkation.

Schneiden von Gewebe durch Funkenbildung anstelle von


Desikkation.
Beim Schneiden werden ständig Funken erzeugt, die sauber und schnell schneiden, wenn
die aktive Elektrode unmittelbar und in ständiger Bewegung über das Gewebe geführt
wird. Beim Kontakt der aktiven Elektrode mit Gewebe entsteht eine Desikkationswirkung,
die den Widerstand des Gewebes erhöht. Diesem erhöhten Widerstand lässt sich
gegebenenfalls mit einer höheren Leistungseinstellung begegnen.

Anwendung der bipolaren Chirurgie.


Die bipolare Chirurgie erfordert eine niedrigere Leistung, weil die in den HF-Stromkreis
eingebundene Gewebemenge auf das Gewebe begrenzt ist, das mit dem bipolaren
Instrument erfasst wird.

Typische Leistungseinstellungen
Die folgende Liste typischer Leistungseinstellungen für verschiedene chirurgische
Verfahren soll als allgemeine Richtlinie dienen.

Vorsicht
Das HF-Chirurgie-Gerät EZ-8CS schneidet und koaguliert (nur bei den Einstellungen Desikkation 2
und Desikkation 3) effektiv bei geringeren Leistungseinstellungen als Vorgängermodelle von
Covidien. Die Fulguration ist bei einer gegebenen Leistungseinstellung ähnlich effizient wie bei
Vorgängermodellen. Ist die richtige Einstellung nicht bekannt, ist das HF-Chirurgie-Gerät zunächst
auf eine sehr niedrige Leistung einzustellen, die dann allmählich zu erhöhen ist, bis der gewünschte
Effekt erreicht wird.Chirurgie-Gerät zunächst auf eine sehr niedrige Leistung einzustellen, die dann
allmählich zu erhöhen ist, bis der gewünschte Effekt erreicht wird.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 5-5


Aktivieren des chirurgischen Instruments

Leistung Chirurgisches Verfahren

Niedrige Leistung Dermatologie


<30 W
Laparoskopische Sterilisation (sowohl bipolar als auch
monopolar)
Neurochirurgie (sowohl bipolar als auch monopolar)
Mund- /Kieferchirurgie
Plastische Chirurgie
Polypektomie
Vasektomie

Mittlere Leistung Allgemeinchirurgische Eingriffe


Schneiden: 30–60 W
Kopf- und Halschirurgie (HNO)
Koag: 30–70 W
Laparotomie
Orthopädische Chirurgie (große)
Thoraxchirurgie (Routine)
Gefäßchirurgie (große)

Hohe Leistung Ablative Krebschirurgie, Mastektomien usw. (Schneiden


Schneiden: >60 W 60–120 W; Koagulieren 70–120 W)
Koag: >70 W
Thorakotomie (starke Fulguration, 70–120 W)
Transurethrale Resektionen
(Schneiden 100–170 W; Koagulieren 70–120 W, je nach
Dicke der Resektionsschlinge und je nach Technik)

Aktivieren des chirurgischen Instruments


Anmerkung
Das HF-Chirurgie-Gerät ist erst dann zu aktivieren, wenn die Pinzette Kontakt mit dem Patienten
hat. Das Produkt könnte beschädigt werden.

Zur Aktivierung eines fingergeschalteten Instruments sind die Bedienelemente am


Instrument oder am entsprechenden Fußschalter zu verwenden. Zur Aktivierung eines
fußgeschalteten Instruments ist ein Fußschalter zu benutzen.
Zur Verminderung des Risikos unbeabsichtigter Verbrennungen, die von hochfrequenten
Ableitströmen verursacht werden können, ist eine unnötige und länger andauernde
Aktivierung zu vermeiden.
Wird ein bipolarer Ausgang benutzt, wenn eine Neutralelektrode am Patienten angelegt
ist, wird der Stromkreis der Neutralelektrode automatisch deaktiviert, um die Möglichkeit
der Stromstreuung auszuschalten.

5-6 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Aktivierungsanzeigen

Während des Eingriffs


Aktivierungsanzeigen

Fingerschaltung Fußschaltung Aktivierungsanzeige

Bipolar Branchen des Bipolarer Fußschalter Aktivierungssignal ertönt –


Fassinstruments fest an Rückwand Bipolar-Anzeige leuchtet blau
schließen angeschlossen –
Pedal betätigen
oder
Monopolarer
Fußschalter an
Frontplatte
angeschlossen –
überprüfen, dass
linker Pfeil an
Fußschalter-
Wahltaste leuchtet,
und eins der beiden
Pedale betätigen

Monopolar SCHNEID- oder Monopolarer Aktivierungssignal ertönt –


KOAG-Taste Fußschalter an Schneid-Anzeige leuchtet
betätigen Frontplatte gelb oder Koag-Anzeige
angeschlossen – leuchtet blau
oder
überprüfen, dass
Branchen des rechter Pfeil an
Fassinstruments fest Fußschalter-
schließen Wahltaste leuchtet,
und das Schneid-
oder Koag-Pedal
betätigen
oder
Monopolar
Fußschalter an
Rückwand
angeschlossen –
Schneid- oder Koag-
Pedal betätigen

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 5-7


Lautstärkeregelung der Aktivierungssignale

Lautstärkeregelung der Aktivierungssignale


Vorsicht
Das Aktivierungssignal sollte nicht auf einen nicht mehr hörbaren Pegel heruntergeregelt werden.
Es macht das OP-Team darauf aufmerksam, dass Zubehör aktiviert ist.

Zur Regelung der Lautstärke der Aktivierungssignale ist der Lautstärkeregler an der
Rückwand zu drehen:
• Zur Erhöhung der Lautstärke in Uhrzeigerrichtung
• Zur Verringerung der Lautstärke entgegen dem Uhrzeigersinn.
Die Aktivierungssignale lassen sich nicht völlig abschalten. Ebensowenig lässt sich die
Lautstärke des Alarmsignals verstellen.

Reagieren auf Alarmmeldungen

REM-Alarm
Ein Signal ertönt zweimal, und die REM-Alarmanzeige blinkt rot. Die Anzeige bleibt rot,
und der HF-Ausgang wird blockiert, bis der Zustand, der den Alarm verursacht hat,
korrigiert ist. Nach Korrektur eines REM-Alarmzustands wird der Ausgang aktiviert, und
die REM-Alarmanzeige leuchtet grün.

Wichtig
Nach erfolgreichem Selbsttest blinkt die REM-Alarmanzeige rot, und ein Signal ertönt zweimal.
Es ist keine Korrektur erforderlich.

Alarmsituationen
Die folgenden Zustände können einen REM-Alarm auslösen:
• Die Neutralelektrode ist nicht am HF-Chirurgie-Gerät angeschlossen, wenn dieses für
einen monopolaren Eingriff aktiviert wird.
• Die Neutralelektrode hat keinen ausreichenden Kontakt mit dem Patienten.
• Die Kontaktfläche hat sich infolge von Bewegungen, Nachlassen der Haftung,
Flüssigkeitsansammlung oder eingetrocknetem Kontaktgel verringert.
• Das Kabel der Neutralelektrode ist beschädigt und verursacht daher einen zu großen
Widerstand.
Zur Beseitigung eines Alarmzustands wird auf die Anweisungen zum Korrigieren eines
REM-Alarmzustands auf Seite 7-2 verwiesen.

5-8 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Reagieren auf Alarmmeldungen

Während des Eingriffs


Alarm bei Neutralelektrode ohne REM-Funktion
Ist eine Neutralelektrode ohne REM-Sicherheitsfunktion angeschlossen und das
HF-Chirurgie-Gerät entdeckt einen Kabelfehler, so leuchtet die REM-Alarmanzeige rot auf.
Nach Korrektur des Zustands, der den Alarm verursacht hat, erlischt die Anzeige.

Systemalarm
Erkennt das HF-Chirurgie-Gerät einen Systemalarm-Zustand, so ertönt ein Alarmsignal,
und das Gerät wird deaktiviert. Im Schneid-Display an der Frontplatte blinkt eine
Alarmnummer.
1. HF-Chirurgie-Gerät abschalten.
2. Schalten Sie das HF-Chirurgie-Gerät wieder ein und kontrollieren Sie, dass der
Selbsttest erfolgreich abgeschlossen wird. Blinkt die Alarmnummer erneut auf, ist sie
zu notieren und unter Reagieren auf Systemalarm-Meldungen auf Seite 7-11
nachzuschlagen.
Lässt sich der Zustand, der den Systemalarm ausgelöst hat, nicht beseitigen, ist ein
Reservegerät zu verwenden, um den Eingriff abzuschließen.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 5-9


Kapitel 6
Nach dem Eingriff

Dieses Kapitel behandelt die folgenden Punkte:


• Vorbereitung des HF-Chirurgie-Geräts Force EZ-8CS für die Wiederverwendung
• Lagerung des HF-Chirurgie-Geräts

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 6-1


Vorbereitung des HF-Chirurgie-Geräts zum erneuten Einsatz

Vorbereitung des HF-Chirurgie-Geräts zum


erneuten Einsatz
Vorsicht
Zubehör mit der Aufschrift „disposable“ (Einmal-) oder „single use only“ (nur zur einmaligen
Verwendung) darf nicht ein zweites Mal verwendet oder erneut sterilisiert werden.

Schritt 1 – Anschlüsse des Zubehörs lösen


A. HF-Chirurgie-Gerät abschalten.
B. Neutralelektrode vom Patienten abnehmen, sofern eine angelegt wurde. Alle an
der Frontplatte angeschlossenen Zubehörteile abnehmen.
• Wenn es sich um Zubehör zur einmaligen Verwendung handelt, ist dieses unter
Beachtung der in der jeweiligen Einrichtung geltenden Vorschriften zu
entsorgen.
• Wenn es sich um wiederverwendbares Zubehör handelt, ist dieses unter
Beachtung der Anweisungen des Herstellers zu reinigen und zu sterilisieren.
C. Benutzte(n) Fußschalter abnehmen und aufbewahren.
Schritt 2 – Reinigen des HF-Chirurgie-Geräts

Warnung
Stromschlaggefahr Das HF-Chirurgie-Gerät ist vor der Reinigung stets auszuschalten, und der
Netzstecker ist zu ziehen.

Anmerkung
Das HF-Chirurgie-Gerät sollte niemals mit Scheuer- oder Desinfektionsmitteln, Lösungsmitteln oder
anderen Materialien, die die Außenflächen zerkratzen oder das Gerät beschädigen könnten,
gereinigt werden.

A. HF-Chirurgie-Gerät abschalten, und Netzstecker aus der Wandsteckdose ziehen.


B. Alle Oberflächen des HF-Chirurgie-Geräts sowie das Netzkabel sind sorgfältig mit
einem milden Reinigungs- oder Desinfektionsmittel und einem feuchten Tuch
abzuwischen. Dabei ist nach den in der jeweiligen Einrichtung geltenden
Vorschriften oder nach einem bewährten Verfahren des Infektionsschutzes
vorzugehen. Es ist darauf zu achten, dass keine Flüssigkeit in das Gehäuse
eindringt. Das HF-Chirurgie-Gerät kann nicht sterilisiert werden.

6-2 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Lagerung des HF-Chirurgie-Geräts

Lagerung des HF-Chirurgie-Geräts


Wird das HF-Chirurgie-Gerät bei einer Temperatur aufbewahrt, die außerhalb des Bereichs
normalen Betriebstemperatur von 10°–40° C liegt, so ist das Gerät vor dem Einsatz eine
Stunde lang der Raumtemperatur auszusetzen.
Das HF-Chirurgie-Gerät kann auf unbegrenzte Dauer gelagert werden. Wird es jedoch
über ein Jahr lang eingelagert, sind vor dem Wiedereinsatz spezielle Kontrollen
vorzunehmen (siehe Service-Handbuch).

Nach dem Eingriff

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 6-3


Kapitel 7
Fehlerbeseitigung

Dieses Kapitel behandelt die folgenden Punkte:


• das Korrigieren eines REM-Alarmzustands
• das Beseitigen von Funktionsstörungen
• das Reagieren auf Systemalarm-Meldungen

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 7-1


Allgemeine Richtlinien für die Fehlerbeseitigung

Allgemeine Richtlinien für die Fehlerbeseitigung


Tritt am HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS eine Störung auf, so ist das Gerät auf
offensichtliche Ursachen für diese Störung zu überprüfen:
• HF-Chirurgie-Gerät auf sichtbare Anzeichen einer physischen Beschädigung
überprüfen.
• Sicherungseinschub auf festen Sitz überprüfen.
• Alle Kabelverbindungen auf ordnungsgemäßen Anschluss überprüfen.
• Wird ein Fehlercode angezeigt, HF-Chirurgie-Gerät abschalten und danach erneut
einschalten.
Besteht die Störung fort, muss das HF-Gerät gegebenenfalls instand gesetzt werden.
Wenden Sie sich an den medizintechnischen Bereich Ihrer Einrichtung.

Korrigieren eines REM-Alarmzustands


Mitunter ist ohne weiteres ersichtlich, was den REM-Alarm ausgelöst hat; beispielsweise
kann es sein, dass der Stecker nicht weit genug in die Buchse des HF-Geräts eingeschoben
wurde. Es kommt aber auch vor, dass die Ursache des REM-Alarms schwieriger zu
ermitteln ist. Das Verfahren zur Ermittlung der Ursache des Alarmzustands beginnt
zunächst mit dem Offensichtlichen und geht dann erst ins Detail.

Prüfung auf offenkundige Probleme


Zur Ermittlung der Ursache eines REM-Alarmzustands ist zunächst wie folgt vorzugehen:
1. Ordnungsgemäßen Anschluss des Kabels der Neutralelektrode am HF-Chirurgie-Gerät
überprüfen.
2. Stecker, Kabel und Verbindung von Kabel und Neutralelektrode überprüfen. Sind
Zeichen einer übermäßigen Abnutzung, Risse, Brüche oder andere sichtbare Schäden
erkennbar, Neutralelektrode und/oder Kabel austauschen.
3. Kontakt der Neutralelektrode mit dem Patienten überprüfen. Beim Anlegen der
Elektrode sind die Hinweise auf der Verpackung zu beachten.
4. Wenn der REM-Alarm fortbesteht:
Bei Verwendung einer REM Polyhesive Gegenelektrode ist eine genaue Inspektion
vorzunehmen. Siehe Ausführung einer genauen Inspektion auf Seite 7-3.
oder
Bei Verwendung einer Neutralelektrode ohne REM-Sicherheitsfunktion ist eine neue
Neutralelektrode anzulegen und/oder ein Reserve-HF-Gerät zu verwenden, um den
Eingriff abzuschließen.

7-2 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Korrigieren eines REM-Alarmzustands

Ausführung einer genauen Inspektion


Wird bei der ersten Kontrolle keine offenkundige Ursache für einen REM-Alarm
festgestellt, ist eine genauere Inspektion vorzunehmen. Dabei sind die folgenden Schritte
auszuführen:
1. Anschlussstecker der Neutralelektrode überprüfen.
• Stecker der Neutralelektrode aus dem HF-Chirurgie-Gerät ziehen.
• Überprüfen, ob der Stift des Anschlusssteckers vorhanden und nicht verbogen ist.
Anschlussstecker vorsichtig wieder in die Neutralelektrodenbuchse einführen.
Dabei ist sicherzustellen, dass der Stift in die Öffnung gleitet und der Stecker
vollständig eingeführt ist.
Besteht der Alarm fort, zum nächsten Schritt übergehen.
2. Gesamte Fläche der aufgelegten Neutralelektrode, vor allem die Mitte, fest andrücken.
3. Besteht der REM-Alarm fort, ist eine weitere REM Polyhesive-Gegenelektrode
anzulegen.

Anlegen von zusätzlichen REM-Neutralelektroden


Gelingt es nicht, die Ursache des REM-Alarms zu ermitteln, ist eine andere REM Polyhesive-
Gegenelektrode anzulegen. Dabei ist wie folgt zu verfahren:
1. Eine zweite Neutralelektrode anlegen.

Fehlerbeseitigung
a. Stecker der Neutralelektrode aus dem HF-Chirurgie-Gerät ziehen. Neutralelektrode
nicht vom Patienten abnehmen.
b. An einer geeigneten Stelle eine zweite REM-Elektrode anlegen und mit der
Neutralelektrodenbuchse am HF-Chirurgie-Gerät verbinden.
Anlegen einer zweiten REM-Elektrode

① Zweite REM-Elektrode

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 7-3


Korrigieren eines REM-Alarmzustands

Sofern der Alarm beendet ist, sollte das HF-Chirurgie-Gerät während des Abdeckens
eingeschaltet bleiben, um die Neutralelektrode nicht zu beeinträchtigen. Die nicht
mehr benötigte Neutralelektrode entfernen.
Besteht der Alarm fort, zum nächsten Schritt übergehen.
2. Eine dritte Neutralelektrode anlegen.
a. Stecker der zweiten Neutralelektrode aus dem HF-Chirurgie-Gerät ziehen. Dabei ist
weder die erste noch die zweite Neutralelektrode vom Patienten abzunehmen.
b. Eine dritte REM-Elektrode am Patienten anlegen und mit der
Neutralelektrodenanschlussbuchse verbinden. Es ist der nächstbeste, gut
durchblutete, konvexe Bereich nahe dem Operationsfeld auszuwählen.
Anlegen einer dritten REM-Elektrode

① Dritte REM-Elektrode
Sofern der Alarm beendet ist, sollte das HF-Chirurgie-Gerät während des
Abdeckens eingeschaltet bleiben, um die Neutralelektrode nicht zu
beeinträchtigen. Die nicht mehr benötigten Neutralelektroden entfernen.
Besteht der Alarm fort, zum nächsten Schritt übergehen.
3. Stecker der Neutralelektrode aus dem HF-Chirurgie-Gerät ziehen.
Zum Anschluß zweier Gegenelektroden an das HF-Chirurgie-Gerät ist ein
Mehrfachadapter für Gegenelektroden/S-Kabel (E0507-B) von Covidien zu
verwenden.
a. Adapter in die Neutralelektrodenanschlussbuchse einführen.

7-4 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Korrigieren eines REM-Alarmzustands

Gleichzeitiges Anschließen von zwei REM-Elektroden an das HF-Chirurgie-Gerät

① Adapter
b. Stecker von zwei der Neutralelektroden in den Adapter einführen. Es sind
die beiden Neutralelektroden auszuwählen, die in den am besten durchbluteten
konvexen Bereichen in nächster Nähe des Operationsfeldes liegen.
Sofern der Alarm beendet ist, sollte das HF-Chirurgie-Gerät während des
Abdeckens eingeschaltet bleiben, um die Neutralelektrode nicht zu
beeinträchtigen. Die nicht mehr benötigte Neutralelektrode entfernen.
Besteht der REM-Alarm fort, HF-Chirurgie-Ersatzgerät verwenden und die
vorstehend aufgeführten Schritte wiederholen.

Fehlerbeseitigung
Bei Korrektur eines REM-Alarmzustands wird das HF-Chirurgie-Gerät automatisch
aktiviert, und die REM-Alarmanzeige ändert sich wie nachstehend beschrieben:
• Bei Verwendung einer REM Polyhesive-Gegenelektrode leuchtet die Anzeige grün.
• Bei Verwendung einer Neutralelektrode ohne REM-Sicherheitsfunktion löscht das HF-
Chirurgie-Gerät die rote Anzeige.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 7-5


Behebung von Funktionsstörungen

Behebung von Funktionsstörungen


Ist eine Lösung nicht sofort erkennbar, so ist nach der nachstehenden Tabelle vorzugehen,
die bei der Identifizierung und Behebung spezieller Funktionsstörungen behilflich ist. Nach
Behebung der Störung ist darauf zu achten, dass das Einrichten des HF-Chirurgie-Geräts
auf Seite 4-3 beschriebenen Selbsttest vornimmt.

Situation Mögliche Ursache Lösung

Anomale neuromuskuläre Funkenbildung von Metall zu Alle Anschlüsse am Gerät, der


Stimulation (Eingriff Metall Neutralelektrode und der
unverzüglich abbrechen) aktiven Elektroden überprüfen.

Kann während Koag auftreten Niedrigere


(wahrscheinlicher bei der Leistungseinstellungen für
Fulguration als beim Schneiden Fulguration verwenden oder
und unwahrscheinlich bei der Desikkationsmodus wählen.
Desikkation)

Ungewöhnliche Ableitströme Medizintechnik oder einen


von 50–60 Hz Covidien-Vertreter
konsultieren.

HF-Chirurgie-Gerät reagiert Netzkabel nicht angeschlossen Anschlüsse des Netzkabels (HF-


nicht beim Einschalten oder Wandsteckdose Gerät und Steckdose)
fehlerhaft überprüfen. Netzkabel an eine
funktionsfähige Netzsteckdose
anschließen.

Defektes Netzkabel Netzkabel austauschen.

Sicherungseinschub nicht Schließen Sie das


geschlossen oder Sicherungen Sicherungsfach.
durchgebrannt Durchgebrannte Sicherung(en)
ersetzen. Siehe Service-
Handbuch für das HF-
Chirurgie-Gerät Force EZ
CS/8CS.

Fehlfunktion einer internen Reserve-HF-Chirurgie-Gerät


Komponente benutzen. Medizintechnik oder
einen Covidien-Vertreter
konsultieren.

HF-Chirurgie-Gerät ist Softwarefehler HF-Chirurgie-Gerät aus- und


eingeschaltet, führte aber wieder einschalten.
nicht den Selbsttest aus
Fehlfunktion einer internen Reserve-HF-Chirurgie-Gerät
Komponente benutzen. Medizintechnik oder
einen Covidien-Vertreter
konsultieren.

7-6 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Behebung von Funktionsstörungen

Situation Mögliche Ursache Lösung

HF-Chirurgie-Gerät ist Funktionsstörung am HF-Chirurgie-Gerät abschalten.


einschaltet und Zubehör Fußschalter oder Alle Zubehöranschlüsse
aktiviert, aber HF-Gerät fingergeschalteten Instrument überprüfen und korrigieren.
gibt keine Leistung ab
HF-Chirurgie-Gerät
einschalten. Zubehör
austauschen, falls
Funktionsstörung fortbesteht.

Inkompatibler Fußschalter Einen monopolaren


Fußschalter von Valleylab nur
mit dem Force-EZ-8CS-
Generator verwenden.

Fußschalter ist an Alle Zubehöranschlüsse


Fußschalterbuchse der überprüfen.
Frontplatte angeschlossen,
Fußschalter-Wahltaste
aber Pfeilanzeige an
betätigen, damit Pfeilanzeige
Fußschalter-Wahltaste zeigt
für die gewünschte
nicht die gewünschte
Instrumentenbuchse
Instrumentenbuchse an
aufleuchtet: linke Pfeilanzeige
leuchtet bei bipolarer
Instrumentenbuchse auf;
rechte Pfeilanzeige leuchtet bei
Buchse für monopolares
fußgeschaltetes Zubehör auf.

Fehlerbeseitigung
Der an die Fußschalterbuchse Fußschalter an monopolare
der Frontplatte angeschlossene Fußschalterbuchse an der
Fußschalter wird für das an die Rückwand anschließen.
Buchse für monopolare fuß-
oder
oder fingergeschaltete
Instrumente angeschlossene Bei Verwendung eines
chirurgische Instrument fußgeschalteten Instruments ist
benutzt dieses an die Zubehörbuchse
anzuschließen.

Der an die monopolare Fußschalter an


Fußschalterbuchse der Fußschalterbuchse der
Rückwand angeschlossene Frontplatte anschließen
Fußschalter wird für das an die
oder
Buchse für monopolares
fußgeschaltetes Zubehör Instrument an die Buchse für
angeschlossene Instrument monopolare fuß- oder
benutzt fingergeschaltete Instrumente
anschließen.

Die Liste wird auf der folgenden Seite fortgesetzt.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 7-7


Behebung von Funktionsstörungen

Situation Mögliche Ursache Lösung

Ständige Leistung zu niedrig eingestellt Leistungseinstellung erhöhen.


Monitorinterferenz Siehe in Abschnitt Ändern der
Leistungseinstellung auf
(Fortgesetzt)
Seite 5-4.

Es besteht ein Alarmzustand Schneid-Display auf Anzeige


einer Alarmnummer
überprüfen. Notieren Sie sich
die Nummer und schauen Sie
auf Reagieren auf
Systemalarm-Meldungen auf
Seite 7-11 nach.
Bei einem REM-Alarm siehe
Abschnitt Korrigieren eines
REM-Alarmzustands auf
Seite 7-2.

Fehlfunktion einer internen Reserve-HF-Chirurgie-Gerät


Komponente benutzen. Medizintechnik oder
einen Covidien-Vertreter
konsultieren.

Ständige Fehlerhafte Gehäuseerdung Gehäuseerdung an Monitor


Monitorinterferenz und HF-Chirurgie-Gerät
kontrollieren und korrigieren.
Andere elektrische Geräte im
OP ebenfalls auf fehlerhafte
Erdung prüfen.

Die elektrischen Geräte sind an Schließen Sie alle elektrischen


unterschiedlichen Geräte am selben Ort an das
Gegenständen geerdet und Netz an. Medizintechnik oder
haben keine gemeinsame einen Covidien-Vertreter
Erdung. Das HF-Chirurgie- konsultieren.
Gerät reagiert möglicherweise
auf die resultierenden
Spannungsunterschiede
zwischen den geerdeten
Objekten.

Monitor-Fehlfunktion Monitor austauschen.

7-8 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Behebung von Funktionsstörungen

Situation Mögliche Ursache Lösung

Interferenz mit anderen Funkenbildung von Metall zu Alle Anschlüsse am


Geräten nur bei aktiviertem Metall HF-Chirurgie-Gerät, an der
HF-Chirurgie-Gerät Neutralelektrode und am
Zubehör kontrollieren.

Hohe Einstellungen für Niedrigere


Fulgurationsmodus Leistungseinstellungen für
Fulguration verwenden oder
Desikkationsmodus wählen.

Elektrisch uneinheitliche Prüfen, dass alle


Erdpotentialleiter im OP Erdpotentialleiter so kurz wie
möglich sind und zum selben
geerdeten Metall verlaufen.

Falls Interferenz bei aktiviertem Medizintechnik veranlassen,


HF-Chirurgie-Gerät Rücksprache mit
fortbesteht, reagiert der Monitorhersteller zu nehmen.
Monitor auf ausgestrahlte
Einige Hersteller bieten
Frequenzen.
HF-Drosselfilter zur
Verwendung in
Monitorleitungen an. Die Filter
verringern die Interferenz bei
aktiviertem HF-Chirurgie-Gerät
und minimieren die
Möglichkeit einer HF-

Fehlerbeseitigung
chirurgischen Verbrennung an
der Monitorelektrode.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 7-9


Behebung von Funktionsstörungen

Situation Mögliche Ursache Lösung

Schrittmacher-Interferenz Zeitweilig unterbrochene Kabelanschlüsse der aktiven


Verbindungen oder und Neutralelektrode
Funkenbildung von Metall zu überprüfen.
Metall
Unter Umständen ist eine
Neuprogrammierung des
Schrittmachers erforderlich.

Bei der monopolaren HF- Nach Möglichkeit bipolare


Chirurgie von der aktiven zur Instrumente verwenden.
neutralen Elektrode fließender
Mu ein monopolares
Strom führt zu nahe am
Instrument verwendet werden,
Schrittmacher vorbei.
ist die Neutralelektrode so
nahe wie möglich am
Operationsfeld anzulegen.
Dabei ist darauf zu achten,
dass der Stromfluss vom
Operationsfeld zur
Neutralelektrode nicht in
unmittelbarer Nähe des
Herzens oder der
Implantationsstelle des
Schrittmachers vorbeiführt.
Schrittmacher-Patienten sind
während des Eingriffs
kontinuierlich zu überwachen,
und es ist ein Defibrillator
bereitzuhalten.
Ist die Anwendung von
HF-chirurgischen Geräten bei
Herzschrittmacher-Patienten
vorgesehen, so sind weitere
Informationen vom
Schrittmacherhersteller oder
der Kardiologie des
Krankenhauses einzuholen.

Aktivierung des ICD wird vom HF-Chirurgie- Eingriff abbrechen und


implantierten Gerät aktiviert. Hersteller des Defibrillators um
Herzdefibrillators (ICD) Anweisung bitten.

7-10 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Reagieren auf Systemalarm-Meldungen

Reagieren auf Systemalarm-Meldungen


Bei Eintreten eines Systemalarm-Zustands ertönt ein Alarmsignal, und eine Nummer blinkt
im Schneid-Display auf. Das HF-Chirurgie-Gerät bleibt bis zur Beseitigung des Zustands
deaktiviert.
Die meisten Systemalarm-Meldungen erfordern spezielle Maßnahmen zur Korrektur des
Alarmzustands; manche werden jedoch automatisch korrigiert. Die nachstehende Tabelle
gibt Aufschluss darüber, wie ein Alarmzustand zu beheben ist.
Nach Korrektur des Alarmzustands ist darauf zu achten, dass das Einrichten des HF-
Chirurgie-Geräts auf Seite 4-3 beschriebenen Selbsttest vornimmt.

Nummer Beschreibung Empfohlene Maßnahme

0–7 Fehlfunktion der Medizintechnik konsultieren.


Mikrosteuerung

10 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

11–14 Fehlfunktion der Diagnose/ Medizintechnik konsultieren.


16 Mikrosteuerung

17–19 Fehlfunktion einer internen HF-Chirurgie-Gerät nicht zu benutzen

Fehlerbeseitigung
Komponente versuchen. Nummer notieren und Verbindung
zum Kundendienst von Covidien aufnehmen.

30–32 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


40 einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
50–51 Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
54–55 mit dem Kundendienst von Covidien
57–66 aufnehmen.

67 Interne Diagnose HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

68 Fehlfunktion der Medizintechnik konsultieren.


Mikrosteuerung

69–71 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


80 einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 7-11


Reagieren auf Systemalarm-Meldungen

Nummer Beschreibung Empfohlene Maßnahme

81 Fehlfunktion einer internen HF-Chirurgie-Gerät nicht zu benutzen


Komponente versuchen. Nummer notieren und Verbindung
zum Kundendienst von Covidien aufnehmen.

90 Fehlfunktion der Medizintechnik konsultieren.


95 Mikrosteuerung

100–105 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


109–119 einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

120 Fehlfunktion der Kalibrierung Medizintechnik konsultieren.

121 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

122 Fehlfunktion der Kalibrierung Medizintechnik konsultieren.

123–126 Fehlfunktion der Medizintechnik konsultieren.


Mikrosteuerung

127–128 Fehlfunktion einer internen HF-Chirurgie-Gerät nicht zu benutzen


Komponente versuchen. Nummer notieren und Verbindung
zum Kundendienst von Covidien aufnehmen.

129–140 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


150 einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

151 Fehlfunktion der Medizintechnik konsultieren.


Mikrosteuerung

152 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

154 Fehlfunktion der Medizintechnik konsultieren.


Mikrosteuerung

159 Interne Diagnose Medizintechnik konsultieren.

160 Fehlfunktion einer internen Medizintechnik konsultieren.


Komponente

7-12 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Reagieren auf Systemalarm-Meldungen

Nummer Beschreibung Empfohlene Maßnahme

161, 163 Dosierungsfehler HF-Chirurgie-Gerät nicht zu benutzen


versuchen. Nummer notieren und Verbindung
zum Kundendienst von Covidien aufnehmen.

164–166 Dosierungsfehler Medizintechnik konsultieren.

170–173 Fehlfunktion der Medizintechnik konsultieren.


Mikrosteuerung

174 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

180–185 Interne Diagnose Medizintechnik konsultieren.

189 Softwarefehler. HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

Fehlerbeseitigung

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 7-13


Reagieren auf Systemalarm-Meldungen

Nummer Beschreibung Empfohlene Maßnahme

191 Tasten des Schneidmodus HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


(Rein und/oder Blend) können einschalten. Darauf achten, dass während des
klemmen Selbsttests keine Tasten betätigt und keine
Zubehörteile aktiviert werden.
192 Tasten des Koag-Modus
(Desikkation und/oder Bei erneutem Erscheinen der Alarmnummer
Fulguration) können alles Zubehör abnehmen. Sodann HF-Chirurgie-
klemmen Gerät aus- und wieder einschalten. Bei
erneutem Erscheinen der Alarmnummer Zahl
193 Fußschaltertaste an der notieren und Verbindung mit dem
Frontplatte kann klemmen Kundendienst von Covidien aufnehmen.

194 Fingerschaltung oder


monopolares Fußpedal für
Schneiden sind
möglicherweise blockiert

195 Fingerschaltung oder


monopolares Fußpedal für
Koag sind möglicherweise
blockiert

196 Fingerschaltung oder


Schneidtaste sind
möglicherweise blockiert

197 Fingerschaltung oder Koag-


Taste sind möglicherweise
blockiert

198 Fingerschaltung oder bipolares


Fußpedal sind möglicherweise
blockiert

199–203 Interne Diagnose Medizintechnik konsultieren.

206–207 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

208–209 Fehlfunktion der Medizintechnik konsultieren.


Mikrosteuerung

210–211 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

212–213 Interne Diagnose Medizintechnik konsultieren.

7-14 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Reagieren auf Systemalarm-Meldungen

Nummer Beschreibung Empfohlene Maßnahme

214 Fehlfunktion einer internen HF-Chirurgie-Gerät nicht zu benutzen


Komponente versuchen. Nummer notieren und Verbindung
zum Kundendienst von Covidien aufnehmen.

215–216 Interne Diagnose Medizintechnik konsultieren.

220–221 Fehlfunktion der Diagnose/ Medizintechnik konsultieren.


223–226 Mikrosteuerung

230–231 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

232 Fehlfunktion der Medizintechnik konsultieren.


Mikrosteuerung

233 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


240–242 einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
244–245 Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

246–247 Fehlfunktion der Medizintechnik konsultieren.


Mikrosteuerung

Fehlerbeseitigung
260 Interne Diagnose Medizintechnik konsultieren.

261–262 Softwarefehlfunktion HF-Chirurgie-Gerät aus- und wieder


270–271 einschalten. Bei erneutem Erscheinen der
Alarmnummer Zahl notieren und Verbindung
mit dem Kundendienst von Covidien
aufnehmen.

451 Infolge der langen Sicherstellen, dass der Aufstellungsort des HF-
Aktivierungsdauer wurde die Chirurgie-Geräts eine ausreichende Kühlung
Grenze der Innentemperatur gestattet.
überschritten.
Es ist die geringste Leistungseinstellung zur
Erzielung des gewünschten Effekts zu
verwenden. Aktivierungszeiten nach
Möglichkeit begrenzen.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 7-15


Kapitel 8
Wartung und Reparatur

Dieses Kapitel behandelt die folgenden Punkte:


• Die Verantwortung des Herstellers
• Routinemäßige Wartungsarbeiten
• Vorbereitung des HF-Chirurgie-Geräts Force EZ-8CS für die Wiederverwendung
• Kundendienstzentren

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 8-1


Verantwortung des Herstellers

Verantwortung des Herstellers


Covidien haftet für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des HF-Chirurgie-Geräts
nur unter den folgenden Bedingungen:
• Die in diesem Handbuch enthaltenen Anweisungen zur Installation und zur
Einrichtung werden befolgt.
• Zusammenbau, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen werden nur von
autorisiertem Personal von Covidien durchgeführt.
• Die Elektroinstallation in dem betreffenden Raum entspricht den jeweiligen nationalen
rechtlichen Bestimmungen und regulierenden Anforderungen, wie denen der IEC und
der BSI.
• Das Gerät wird gemäß den Bedienungshinweisen von Covidien verwendet.
Weitere Informationen zu den Garantiebedingungen sind Eingeschränkte Garantie, am
Ende dieser Bedienungsanleitung zu entnehmen.

Routinemäßige Wartung
Anmerkung
Empfehlungen zu Wartungsmaßnahmen sowie die Prüfverfahren für Funktion und
Ausgangsleistung sind im Service-Handbuch des HF-Chirurgie-Geräts enthalten.

Wann sollte das HF-Chirurgie-Gerät geprüft oder gewartet werden?


Covidien empfiehlt, das HF-Chirurgie-Gerät mindestens einmal pro Jahr von qualifizierten
Kundendienst-Mitarbeitern überprüfen zu lassen. Bei dieser Wartung sollte auch die
Kalibrierung des HF-Chirurgie-Geräts kontrolliert werden.
Wann sollte das Netzkabel kontrolliert oder ausgetauscht werden?
Das Netzkabel ist vor jedem Einsatz des HF-Chirurgie-Geräts oder in den von Ihrer
Einrichtung empfohlenen Abständen zu kontrollieren. Das Kabel ist bei blank liegenden
Drähten, Rissen, ausgefransten Enden oder einem schadhaften Anschlussstecker
auszuwechseln.
Wann sollten die Sicherungen ausgewechselt werden?
Eine Funktionsstörung einer internen Komponente kann die Sicherungen beschädigen.
Gegebenenfalls sind die Sicherungen auszuwechseln, wenn das HF-Chirurgie-Gerät den
Selbsttest nicht ordnungsgemäß ausführt oder das Gerät nicht mehr arbeitet, obwohl die
korrekte Netzspannung anliegt. Nähere Hinweise enthält das Service-Handbuch.

8-2 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Rücksendung des HF-Chirurgie-Geräts zur Wartung

Rücksendung des HF-Chirurgie-Geräts zur Wartung


Bevor das HF-Chirurgie-Gerät zurückgesendet wird, ist der zuständige Covidien-Vertreter
zu konsultieren. Werden Sie zur Rücksendung des HF-Chirurgie-Geräts an Covidien
aufgefordert, ist zunächst eine Rücksendenummer einzuholen. Das HF-Chirurgie-Gerät ist
sodann im gereinigten Zustand zur Wartung an den Kundendienst von Covidien zu
senden.
Schritt 1 – Einholen einer Rücksendenummer
Rufen Sie das für Ihren Bereich zuständige Covidien-Kundendienstzentrum an, um
eine Rückgabeberechtigungsnummer zu erhalten. Halten Sie für das Gespräch die
folgenden Informationen bereit:
• Krankenhaus/Klinikname/Kundennummer
• Telefonnummer
• Bereich/Anschrift, Stadt, Bundesstaat und Postleitzahl
• Modellnummer
• Seriennummer
• Beschreibung des Problems
• Art der auszuführenden Reparatur
Schritt 2 – Reinigen des HF-Chirurgie-Geräts

Warnung
Stromschlaggefahr Das HF-Chirurgie-Gerät ist vor der Reinigung stets auszuschalten, und der
Netzstecker ist zu ziehen.

Anmerkung
Das HF-Chirurgie-Gerät sollte niemals mit Scheuer- oder Desinfektionsmitteln, Lösungsmitteln oder
anderen Materialien, die die Außenflächen zerkratzen oder das Gerät beschädigen könnten,
gereinigt werden.

A. HF-Chirurgie-Gerät abschalten, und Netzstecker aus der Wandsteckdose ziehen.


B. Alle Oberflächen des HF-Chirurgie-Geräts sowie das Netzkabel sind sorgfältig mit Wartung und Reparatur
einem milden Reinigungs- oder Desinfektionsmittel und einem feuchten Tuch
abzuwischen. Dabei ist nach den in der jeweiligen Einrichtung geltenden
Vorschriften oder nach einem bewährten Verfahren des Infektionsschutzes
vorzugehen. Es ist darauf zu achten, dass keine Flüssigkeit in das Gehäuse
eindringt. Das HF-Chirurgie-Gerät kann nicht sterilisiert werden.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 8-3


Kundendienstzentren

Schritt 3 – Versenden des HF-Chirurgie-Geräts


A. Das HF-Chirurgie-Gerät ist mit einem Etikett zu versehen, das die
Rücksendenummer sowie die in Schritt 1 - Einholen einer Rücksendenummer
aufgeführten Angaben (Krankenhaus, Telefonnummer usw.) enthält.
B. Es ist darauf zu achten, dass das HF-Chirurgie-Gerät vor dem Verpacken zum
Versand vollständig trocken ist. Das HF-Chirurgie-Gerät ist nach Möglichkeit in
seiner Originalverpackung zu versenden.
C. HF-Chirurgie-Gerät portofrei an das Covidien-Kundendienstzentrum versenden.

Kundendienstzentren
Eine vollständige Liste der weltweiten Kundendienstzentren finden Sie auf der Website
von Covidien:
http://www.valleylab.com/valleylab/international/service-world.html

8-4 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Kapitel 9
Technische Daten

Alle technischen Daten sind Nenngrößen. Änderungen sind ohne vorherige


Ankündigung vorbehalten. Eine als „typisch“ bezeichnete Spezifikation bewegt
sich innerhalb eines Bereichs von ± 20% eines angegebenen Werts bei
Raumtemperatur (25° C) und einer nominellen Eingangsspannung.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-1


Leistungsmerkmale

Leistungsmerkmale

Allgemeines

Ausgangskonfiguration Isolierter Ausgang

Kühlung Natürliche Konvektionskühlung;


Lüftungsöffnungen an Seite und Rückwand

Display Acht Digitaldisplays aus sieben Segmenten:


jeweils 1,9 cm

Aufstellen des Geräts Auf Universellem Fahrwagen (UC8009) oder auf


einer stabilen, ebenen Fläche

Geräteabmessungen und Gewicht

Breite 40,6 cm

Tiefe 39,5 cm

Höhe 12,7 cm

Gewicht < 6,8 kg

9-2 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Leistungsmerkmale

Technische Daten
Betriebsparameter

Umgebungstemperaturbereich 10° bis 40° C

Relative Luftfeuchtigkeit 30% bis 75%, nicht kondensierend

Luftdruck 700 bis 1060 Millibar

Vorwärmzeit Sofern das HF-Chirurgie-Gerät bei


Temperaturen außerhalb des Betriebsbereichs
transportiert oder gelagert wurde, ist vor dem
Einsatz eine Stunde zu warten, bis das Gerät
Raumtemperatur erreicht hat.

Transport und Lagerung

Umgebungstemperatur- -34° bis 65° C


bereich

Relative Luftfeuchtigkeit 25% bis 85%, nicht kondensierend

Luftdruck 500 bis 1060 Millibar

Lagerdauer Wurde das Gerät länger als ein Jahr gelagert,


ist die Batterie auszuwechseln und das Gerät
vor dem Einsatz einer kompletten
Überprüfung, einschließlich Kalibrierung, zu
unterziehen. Anweisungen siehe im Service-
Handbuch für das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ
CS/8CS.

Auslastung
Bei maximalen Leistungseinstellungen und Nennlast-Bedingungen (Reines Schneiden,
300 Watt, 300 Last) eignet sich das HF-Chirurgie-Gerät für Aktivierungszeiten von
10 Sekunden EIN und 30 Sekunden AUS über einen Zeitraum von einer Stunde. Bei
geringeren Einstellungen und Widerständen lässt sich das HF-Chirurgie-Gerät für eine
längere Dauer aktivieren, ohne dass zu hohe Innentemperaturen erzeugt werden.
Steigt die Innentemperatur des HF-Chirurgie-Geräts zu stark an, ertönt ein Alarmsignal,
und im Schneid-Display blinkt eine Nummer (451) im Wechsel mit den
Leistungseinstellungen. Während dieses Zustands kann das HF-Chirurgie-Gerät aktiviert
und die Leistungseinstellung verändert werden.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-3


Leistungsmerkmale

Interner Speicher

Speichertyp Nichtflüchtiger, batteriegestützter RAM

Batterietyp 3 V Lithium-Knopfzelle

Lebensdauer der Batterie 5 Jahre

Speicherkapazität • Die letzten 20 vom HF-Chirurgie-Gerät


erkannten Fehlercodes

• Häufigkeit und Dauer der Aktivierung für


jeden Modus

• Durchschnittliche Leistungseinstellung für


jeden Modus

• Gesamtbetriebszeit des HF-Chirurgie-Geräts

• Kalibrationskonstanten

• Einstellung besonderer Merkmale

• Die letzten Setup-Parameter

• Andere wartungsbezogene Informationen

Lautstärke
Die unten aufgeführten Lautstärkepegel gelten für die Aktivierungssignale (Bipolar,
Schneiden und Koag) und für die Alarmsignale (REM- und System-Alarmmeldungen) bei
einem Abstand von einem Meter. Die Alarmsignale erfüllen die Anforderungen von
IEC 60601-2-2 und AAMI HF18.

Aktivierungssignal

Lautstärke (verstellbar) 45 bis ≥ 65 dBA

Frequenz Bipolar: 554 Hz


Schneiden: 440 Hz
Koag: 554 Hz

Dauer Durchgängig, während das HF-Chirurgie-Gerät


aktiviert ist

9-4 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Leistungsmerkmale

Technische Daten
Alarmsignal

Lautstärke (nicht verstellbar) ≥ 65 dBA

Frequenz 440 Hz

Dauer 250 bis 500 ms

REM-Kontaktqualität-Monitor
REM-Strom wird gemäß IEC 60601-1, Ausg. 1988, Abb. 15, gemessen.

Meßfrequenz 80 kHz ± 10 kHz

Messstrom < 10 μA

Zulässiger Widerstandsbereich
Die REM-Widerstandsmessungen sind ± 10% während der HF-Aktivierung und ± 5% bei
Nichtaktivierung des HF-Ausgangs.
REM Polyhesive Gegenelektrode: 5 bis 135 Ohm oder bis zu 40 % Anstieg gegenüber dem
gemessenen Basis-Kontaktwiderstand (je nachdem, welcher Wert geringer ist).
Neutralelektrode ohne REM-Sicherheitsfunktion (einteilige Elektrode):
0 bis 20 Ohm.
Bewegt sich der gemessene Widerstand außerhalb der oben genannten akzeptablen
Bereiche, wird ein REM-Fehler angezeigt.

Aktivierung des REM-Alarms


REM Polyhesive Gegenelektrode: Übersteigt der gemessene Widerstand den
Standardbereich für einen sicheren Widerstand (unter 5 Ohm oder über 135 Ohm) oder
steigt der gemessene Basis-Kontaktwiderstand um 40 % an (je nachdem, welcher Wert
geringer ist), blinkt die REM-Alarmanzeige rot, ein Signal ertönt zweimal, und der HF-
Ausgang wird deaktiviert.
Die Anzeige leuchtet so lange rot, bis der Zustand, der den Alarm ausgelöst hat, korrigiert
ist. Daraufhin leuchtet die Anzeige grün, und der HF-Ausgang wird wieder aktiviert.
Neutralelektrode ohne REM-Sicherheitsfunktion: Überschreitet der zwischen den Stiften
der Neutralelektrode gemessene Widerstand 20 Ohm, blinkt die REM-Alarmanzeige rot,
ein Signal ertönt zweimal und der HF-Ausgang wird deaktiviert. Die Anzeige leuchtet so
lange rot, bis der Zustand, der den Alarm ausgelöst hat, korrigiert ist. Daraufhin erlischt
die rote Anzeige, und der HF-Ausgang wird wieder aktiviert.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-5


Leistungsmerkmale

Serieller Anschluss
RS-232-kompatibel; 9600 Baud, 8 Datenbits, 1 Stopbit, keine Parität

Ein 9-poliger Stecker Kontaktstift 2 – isolierte Übertragung


unterstützt die folgenden (Übertragungsleitung für seriellen Datenausgang)
Signale
Kontaktstift 3 – isolierter Empfang (Empfangsleitung
für seriellen Dateneingang)
Kontaktstift 5 – isolierte Erdung (Bezugsleitung für
Übertragung und Empfang)

HF-Aktivierungsanschluss
Der HF-Aktivierungsanschluss ist eine Subminiatur-Telephonbuchse, die an den Kontakten
eines kleinen Relais angeschlossen ist. Die Kontakte sind geschlossen, wenn der Ausgang
mit Strom versorgt wird, sonst bleiben sie offen. Dieser Port teilt anderen Geräten mit, dass
HF-Strom erzeugt wird. Das kann für EEG- oder EKG-Messungen nützlich sein.

Niederfrequenz-(50–60 Hz)-Ableitstrom

Gehäuse-Quellstrom, < 100 μA


Erdung offen

Quellstrom, Normale Polarität, intakte Erdung: < 10 μA


Patientenableitungen,
Normale Polarität, Erdung offen: < 50 μA
alle Ausgänge
Umkehrpolarität, Erdung offen: < 50 μA

Ableitstrom an der < 20 μA


Leitung mit hoher
Spannung, alle Eingänge

9-6 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Leistungsmerkmale

Technische Daten
Hochfrequenz-(HF-)Ableitstrom

Bipolarer HF-Ableitstrom < 60 mA rms

Bipolarer HF-Ableitstrom < 150 mA rms

Eingangsleistung

110–120 Volt 220–240 Volt

Maximale VA bei Nennspannung: Maximale VA bei Nennspannung:


Leerlauf: 50 VA Leerlauf: 50 VA
Bipolar: 500 VA Bipolar: 500 VA
Schneiden: 850 VA Schneiden: 850 VA
Koag: 500 VA Koag: 500 VA

Eingangsnetzspannung, kompletter Eingangsnetzspannung, kompletter


Regelbereich: 90–135 V Regelbereich: 186–264 V
Wechselspannung Wechselspannung

Eingangsnetzspannung, Eingangsnetzspannung,
Betriebsbereich: 85–140 V Betriebsbereich: 170–280 V
Wechselspannung Wechselspannung

Netzstrom (maximal): Netzstrom (maximal):


Leerlauf: 0,4 A Leerlauf: 0,2 A
Bipolar: 4,2 A Bipolar: 2,1 A
Schneiden: 8,0 A Schneiden: 4,0 A
Koag: 4,2 A Koag: 2,1 A

Netzfrequenzbereich: Netzfrequenzbereich:
(Nennwert): 50–60 Hz (Nennwert): 50–60 Hz

Netzsicherung: F8,0 A Netzsicherung: T4,0 A

Netzkabel: 3-poliger Anschlussstecker Netzkabel: landesüblicher 3-poliger


für den Krankenhausgebrauch Anschlussstecker

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-7


Standards und IEC-Klassifikationen

Eigenschaften des Netzkabels


Das Gerät wurde werksseitig entweder mit einem für den Krankenhausbetrieb
zugelassenen NEMA 5-15-Netzkabel für 110 V ~ oder einem CEE7/7-Netzkabel für
220 V ~ ausgerüstet. Sollte aufgrund der Verwendung eines abweichenden Steckers ein
Austausch des Wechselstromkabels erforderlich sein, so müssen Stecker, Kabel und
Buchse der Ersatzkonfiguration mindestens folgende Kriterien erfüllen:

100 -120 V ~
Kabel – SJT16/3, IEC-Farbcode, Maximallänge 5m (15 Fuß)
Stecker – mindestens 10 A – 125 V ~
Gerätebuchse – ICE-Buchse, mindestens 10 A – 125 V ~

220 -240 V ~
Kabel – H05VVF3G1.0 VDE, Maximallänge 5 m (15 Fuß)
Stecker – mindestens 6 A – 250V ~
Gerätebuchse – IEC-Buchse, mindestens 6 A – 250 V ~

Standards und IEC-Klassifikationen


Das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS erfüllt sämtliche anwendbaren Klauseln des
IEC 60601-1 zweite Ausgabe und des IEC 60602-2-2 dritte Ausgabe.

ACHTUNG
Begleitdokumente konsultieren.

F Der Ausgang des HF-Chirurgie-Geräts ist ungeerdet (isoliert).

Gefahr
Explosionsgefahr bei Verwendung mit entflammbaren
Anästhetika.

Rückwand – Um die Gefahr eines Stromschlags zu reduzieren,


ist die Abdeckung nicht abzunehmen. Wartungsarbeiten dürfen
nur von qualifiziertem Service-Personal vorgenommen werden.
Frontplatte – Gefährliche Spannung.

9-8 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Standards und IEC-Klassifikationen

Technische Daten
Nichtionisierende Strahlung

Hinsichtlich Stromschlag-, Brand-, mechanischer und anderer


Gefahren nur in Übereinstimmung mit UL60601-1 und CAN/
CSA C22.2 Nr. 601.1 klassifiziert.

Geräte der Klasse 1 (IEC 60601-1)


Zugängliche leitende Teile werden bei Versagen der Grundisolierung nicht stromführend,
weil sie an die schützende Erdleitung angeschlossen sind.

Geräte des Typs CF (IEC 60601-1)/Defibrillatorsicher

Das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS bietet ein hohes Maß an


Schutz vor Stromschlag, besonders in Bezug auf zulässige
Ableitströme. Es handelt sich um ein Gerät vom Typ CF mit
isoliertem (ungeerdetem) Ausgang, das für Eingriffe am Herzen
verwendet werden kann.
Der Neutralelektrodenanschluss des HF-Chirurgie-Geräts Force EZ-
8CS ist gemäß ANSI/AAMI HF18 und IEC 60601-2-2 vor
Defibrillator-Entladung geschützt.

Flüssigkeitsverschüttung (IEC 60601-2-2 Paragraph 44.3)


Das Gehäuse des Force EZ-8CS-Generators ist so konstruiert, dass die elektrische
Isolierung oder andere Teile, die im feuchten Zustand die Betriebssicherheit des Gerätes
beeinträchtigen könnten, bei normalem Gebrauch nicht durch verschüttete Flüssigkeit
feucht werden können.

Elektromagnetische Störungen
Wird das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS auf oder unter ein aktiviertes Covidien-HF-
Chirurgie-Gerät gestellt, arbeitet es ohne Interferenzen. Das HF-Chirurgie-Gerät minimiert
elektromagnetische Interferenzen gegenüber Videogeräten, die im OP verwendet werden.
Das HF-Chirurgie-Gerät entspricht den Anforderungen von IEC 61000-4-2.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-9


Standards und IEC-Klassifikationen

Elektromagnetische Kompatibilität (IEC 60601-1-2 und


IEC 60601-2-2)
Das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS erfüllt die einschlägigen Vorschriften von IEC 60601-
1-2 und IEC 60601-2-2 in Bezug auf elektromagnetische Kompatibilität.
Die angewendeten Komponenten E2515, E2516, E2003, E4053-CT, E7507, E7506,
E6008B und E6009 wurden zusammen mit der Einheit getestet und die Kombination den
Anforderungen in IEC 60601-2-2 (dritte Ausgabe). Die Sicherheit beim Einsatz anderen
Zubehörs, das in dieser Anleitung nicht angegeben wurde, wurde von Underwriters
Laboratories, Inc. nicht bestimmt.

Anmerkung
Für das Force EZ HF-Chirurgie-Gerät müssen spezielle Vorkehrungen hinsichtlich der EMV-
Kompatibilität getroffen werden, und es muss gemäß den im Service-Handbuch für das Force EZ
HF-Chirurgie-Gerät CS/8CS angegebenen Informationen zur EMV-Kompatibilität installiert und in
Betrieb genommen werden.

Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können die Leistung des Force EZ beeinträchtigen.
Siehe die EMV-Informationen im Force EZ HF-Chirurgie-Gerät CS/8CS Servicehandbuch.

Spannungsübergänge (Stromübertragung von


Notstromgenerator)
Das HF-Chirurgie-Gerät Force EZ-8CS arbeitet sicher, wenn ein Transfer zwischen einer
Wechselstromleitung und einer Notstrom-Spannungsquelle zum HF-Chirurgie-Gerät
vorgenommen wird.

9-10 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Kenndaten der Ausgangsleistung

Technische Daten
Kenndaten der Ausgangsleistung

Maximale Leistungsabgabe für Modi des HF-Chirurgie-


Geräts Force EZ-8CS
Die Leistungsablesungen stimmen mit der tatsächlichen Leistung in der Nennlast bis auf
15% oder 5 Watt überein, je nachdem, welcher Wert größer ist.

Modus Leerlauf S-S Nennlast Leistung Crest Faktor1


Spannung (max.) (max.) (typische @
(max.) Nennlast)

Bipolar 300 V 100 Ω 70 W 1,5

Monopolares Schneiden

Rein 2000 V 300 Ω 300 W 1,5


Blend 3400 V 300 Ω 200 W 2,1

Monopolares Koag

Desikkation 1 3500 V 500 Ω 120 W 5,0


Desikkation 2 660 V 300 Ω 120 W 1,5
Desikkation 3 1100 V 300 Ω 120 W 1,5
Fulguration 1 6000 V 500 Ω 120 W 4,9
Fulguration 2 8500 V 500 Ω 120 W 7,0
1. Maß für die Fähigkeit einer Wellenform, Blutungen ohne Schneidwirkung zu koa-
gulieren.

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-11


Kenndaten der Ausgangsleistung

Verfügbare Leistungseinstellungen in Watt

Bipolar

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

45 50 55 60 65 70

Monopolares Schneiden: Rein

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

45 50 55 60 65 70 75 80 85 90

95 100 110 120 130 140 150 160 170 180

190 200 210 220 230 240 250 260 270 280

290 300

9-12 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Kenndaten der Ausgangsleistung

Technische Daten
Monopolares Schneiden: Blend

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

45 50 55 60 65 70 75 80 85 90

95 100 110 120 130 140 150 160 170 180

190 200

Monopolares Koag

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

21 22 23 24 25 26 27 28 29 30

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

45 50 55 60 65 70 75 80 85 90

95 100 110 120

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-13


Kenndaten der Ausgangsleistung

Ausgangswellenformen
Die Instant-Response-Technologie, ein automatischer Ausgliechmechanismus, steuert den
bipolaren Modus, die Schneidmodi sowie die Koag-Einstellungen Desikkation 2 und
Desikkation 3. Sie steuert nicht die Koag-Einstellungen Desikkation 1, Fulguration 1 und
Fulguration 2. Während der Gewebewiderstand von Null ausgehend zunimmt, liefert das
HF-Chirurgie-Gerät Konstantstrom, gefolgt von Konstantleistung, gefolgt von
Konstantspannung. Die maximale Ausgangsspannung wird geregelt, um kapazitive
Kopplung, Videointerferenz und Funkenbildung zu minimieren.

Bipolar

Standard 470 kHz sinusförmig

Monopolares Schneiden

Rein 393 kHz sinusförmig

Blend 393 kHz stoßartig sinusförmig, Wiederholfrequenz in


Intervallen von 27,1 kHz, 50% Lastzyklus

Monopolares Koag

Desikkation

Desikkation 1 240 ± 40 kHz sinusförmig, Wiederholung bei


39 kHz. 8% Lastzyklus im Leerlauf

Desikkation 2 393 kHz sinusförmig

Desikkation 3 393 kHz sinusförmig

Fulguration

Fulguration 1 470 kHz gedämpfte sinusförmige Stöße mit einer


Wiederholfrequenz von 57 kHz bei Leerlauf.

Fulguration 2 470 kHz gedämpfte sinusförmige Stöße mit einer


Wiederholfrequenz von 30 kHz bei Leerlauf.

9-14 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven

Technische Daten
Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven
Die nachfolgenden Kurven zeigen die Veränderungen für jeden Modus bei spezifischen
Leistungseinstellungen.
Hinweis: Diese Kurven stellen die Untergrenze und die Obergrenze der Ausgangsleistung
einschließlich Toleranz dar. Die normale Ausgangsleistung liegt etwa in der Mitte zwischen
diesen zwei Kurven.

Bipolare Kurven
Für die bipolaren Ausgangsmessungen wurden die in IEC 60601-2-2 beschriebene
isolierende Oberfläche sowie Ableitungen in voller Länge herangezogen.
Bipolar-Standard-Modus bei 35 W – Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-15


Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven

Bipolar-Standard-Modus bei 70 W – Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)
Hinweis: Nur in Bipolar-Standard-Modus, die Leistungskurve spiegelt sowohl die
hohen, als auch die niedrigen Ausgangswerte im Impedanzbereich von
800-1000 Ohm wider. Die Grundlage hierfür sind die gemessenen Impedanzwerte, die
das HF-Chirurgie-Gerät berechnet, sowie die Toleranzen der Messkreise. Das ist eine
Funktion des HF-Chirurgie-Gerätes, da die Software so gestaltet ist, dass sie die
Ausgangsleistung reduziert (Umschalten zur niedrigen Ausgangsleistung), wenn die
Impedanz einen Referenzwert (800-1000 Ohm Impedanz) überschreitet. Klinisch
gesehen, ist das Gewebe über 800 Ohm beinahe vollständig ausgetrocknet. Durch
Reduzierung der Ausgangsleistung erhält der Chirurg genügend Zeit, die
Ausgangsleistung zu deaktivieren, bevor ein Verkleben des Gewebes auftritt.

9-16 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven

Technische Daten
Kurven für monopolares Schneiden
Für die Messungen der Ausgangsleistung bei monopolarem Schneiden wurden von
Covidien die in IEC 60601-2-2 beschriebenen Verfahren sowie Ableitungen in voller Länge
herangezogen.
Reiner Schneidmodus bei 150 W – Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Reiner Schneidmoduis bei 300 W – Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-17


Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven

Mischmodus bei 100 W – Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Mischmodus bei 200 W – Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

9-18 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven

Technische Daten
Kurven für monopolares Koag
Für die Messungen der Ausgangsleistung bei monopolarem Koagulieren wurden die in IEC
60601-2-2 beschriebenen Verfahren sowie Ableitungen in voller Länge herangezogen.
Niedriger (Desikkations)-Modus 1 bei 60 W Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Niedriger (Desikkations)-Modus 1 bei 120 W Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-19


Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven

Niedriger (Desikkations)-Modus 2 bei 60 W Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Niedriger (Desikkations)-Modus 2 bei 120 W Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

9-20 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven

Technische Daten
Niedriger (Desikkations)-Modus 3 bei 60 W Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Niedriger (Desikkations)-Modus 3 bei 120W Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-21


Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven

Hoher (Fulgurations)-Modus 1 bei 60 W Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Hoher (Fulgurations)-Modus 1 bei 120 W Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

9-22 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Ausgangsleistung gegenüber Widerstandskurven

Technische Daten
Hoher (Fulgurations)-Modus 2 bei 60 W Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Hoher (Fulgurations)-Modus 2 bei 120 W Lastwiderstand gegenüber Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Lastwiderstand (Ohm)

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-23


Ausgangsleistung gegenüber Einstellungen des HF-Chirurgie-Geräts

Ausgangsleistung gegenüber Einstellungen des


HF-Chirurgie-Geräts
Bipolarer Standardmodus bei 100 Ohm – Einstellung des HF-Chirurgie-Geräts gegenüber
Ausgangsleistung
70

60

50

40
1

30

20

10

0
0 10 20 30 40 50 60 70
2

① Ausgangsleistung (Watt)
② Einstellung am HF-Chirurgie-Gerät

Bipolarer Standardmodus – Spitzenspannung gegenüber Ausgangsleistung


140

120

100

80
1
60

40

20

0
1 10 20 30 40 50 60 70
2

① Leerlaufspitzenspannung (Volt)
② Ausgangsleistung (Watt)

9-24 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Ausgangsleistung gegenüber Einstellungen des HF-Chirurgie-Geräts

Technische Daten
Reiner Modus bei 300 Ohm – Einstellung des HF-Chirurgie-Geräts gegenüber
Ausgangsleistung
300

250

200

1 150

100

50

0
0 100 200 300
2

① Ausgangsleistung (Watt)
② Einstellung am HF-Chirurgie-Gerät

Reiner Modus – Spitzenspannung gegenüber Ausgangsleistung


1000

800

600
1

400

200

0
1
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
220
240
260
280
300

① Leerlaufspitzenspannung (Volt)
② Ausgangsleistung (Watt)

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-25


Ausgangsleistung gegenüber Einstellungen des HF-Chirurgie-Geräts

Blend-Modus bei 300 ohms – Einstellung des HF-Chirurgie-Geräts gegenüber


Ausgangsleistung
200

180

160

140

120

1 100

80

60

40

20

0
0 50 100 150 200
2

① Ausgangsleistung (Watt)
② Einstellung am HF-Chirurgie-Gerät

Blend-Modus – Spitzenspannung gegenüber Ausgangsleistung


1600

1400

1200

1000

1 800

600

400

200

0
1

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

① Leerlaufspitzenspannung (Volt)
② Ausgangsleistung (Watt)

9-26 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Ausgangsleistung gegenüber Einstellungen des HF-Chirurgie-Geräts

Technische Daten
Low-1-Modus (Desikkation) bei 500 Ohm – Einstellung des HF-Chirurgie-Geräts gegenüber
Ausgangsleistung

① Ausgangsleistung (Watt)
② Einstellung am HF-Chirurgie-Gerät

Low-1-Modus (Desikkation) – Spitzenspannung gegenüber Ausgangsleistung


2500

2000

1500
1

1000

500

0
1 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120
2

① Leerlaufspitzenspannung (Volt)
② Ausgangsleistung (Watt)

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-27


Ausgangsleistung gegenüber Einstellungen des HF-Chirurgie-Geräts

Low-2-Modus (Desikkation) bei 300 Ohm – Einstellung des HF-Chirurgie-Geräts gegenüber


Ausgangsleistung
120

100

80

1 60

40

20

0
0 20 40 60 80 100 120
2

① Ausgangsleistung (Watt)
② Einstellung am HF-Chirurgie-Gerät

Low-2-Modus (Desikkation) – Spitzenspannung gegenüber Ausgangsleistung


300

250

200

1 150

100

50

0
1 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120
2

① Leerlaufspitzenspannung (Volt)
② Ausgangsleistung (Watt)

9-28 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Ausgangsleistung gegenüber Einstellungen des HF-Chirurgie-Geräts

Technische Daten
Low-3-Modus (Desikkation) bei 300 Ohm – Einstellung des HF-Chirurgie-Geräts gegenüber
Ausgangsleistung
120

100

80
1 60

40

20

0
0 20 40 60 80 100 120
2

① Ausgangsleistung (Watt)
② Einstellung am HF-Chirurgie-Gerät

Low-3-Modus (Desikkation) – Spitzenspannung gegenüber Ausgangsleistung


500
450
400
350
300
1 250

200
150
100
50
0
1 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120
2

① Leerlaufspitzenspannung (Volt)
② Ausgangsleistung (Watt)

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-29


Ausgangsleistung gegenüber Einstellungen des HF-Chirurgie-Geräts

High-1-Modus (Fulguration) bei 500 Ohm – Einstellung des HF-Chirurgie-Geräts


gegenüber Ausgangsleistung
120

100

80

1 60

40

20

0
0 20 40 60 80 100 120
2

① Ausgangsleistung (Watt)
② Einstellung am HF-Chirurgie-Gerät

High-1-Modus (Fulguration) – Spitzenspannung gegenüber Ausgangsleistung


3500

3000

2500

2000
1
1500

1000

500

0
1 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120
2

① Leerlaufspitzenspannung (Volt)
② Ausgangsleistung (Watt)

9-30 Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung


Ausgangsleistung gegenüber Einstellungen des HF-Chirurgie-Geräts

Technische Daten
High-2-Modus (Fulguration) bei 500 Ohm – Einstellung des HF-Chirurgie-Geräts
gegenüber Ausgangsleistung
120

100

80

1 60

40

20

0
0 20 40 60 80 100 120
2

① Ausgangsleistung (Watt)
② Einstellung am HF-Chirurgie-Gerät

High-2-Modus (Fulguration) – Spitzenspannung gegenüber Ausgangsleistung


4500
4000
3500
3000
1 2500
2000
1500
1000
500
0
1 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120
2

① Leerlaufspitzenspannung (Volt)
② Ausgangsleistung (Watt)

Force EZ-8C HF-Chirurgie-Gerät Bedienungsanleitung 9-31


Part No. 1013154

COVIDIEN, COVIDIEN with logo and Covidien logo are U.S. and/or
internationally registered trademarks of Covidien AG.
CUSA, CUSA EXcel and CEM are trademarks of Integra LifeSciences
Corporation or its subsidiary. Other brands are trademarks of a
Covidien company.

One or more U.S. Patents 5,370,645; 5,599,344.

© 2011 Covidien.

Made in China. Printed in China.*


*Translations of this user’s guide printed in the USA.

Consult
instructions Manufactured for Covidien llc, 15 Hampshire Street,
for use Mansfield, MA 02048 USA.
Covidien Ireland Limited, IDA Business & Technology Park,
Tullamore.

0086 www.covidien.com 1-303-530-2300 [T]


1-800-255-8522 [T]
REV 02/2011

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