VK 20200212 08-DE-1

Dräeer
Dräge1werk AG & Co. KGaA, 23542 Lübeck
An unsere Kunden des Dräger Beatmunggerätes

Oxylog VE300 mit dem optionalen Tragesystemhalter
Februar 2019
Wichtiger Sicherheitshinweis!!!
Mögliches Herausfallen des Oxylog VE300 aus dem Tragesystemhalter.

Betroffen sind nur Geräte gemäß anhängender Seriennummernliste.
Sehr geehrte Damen und Herren ,
im Rahmen unserer kontinuierlichen Marktbeobachtung ist uns ein Fall bekannt geworden, bei dem sich das
Beatmungsgerät Oxylog VE300 aus dem Tragesystemhalter an der Wand gelöst hat. Ursächlich war das
Fehlen einer Achse im Befestigungsmechanismus an der Geräteunterseite. Durch das Fehlen der Achse war
das Gerät nicht fest im Tragesystemhalter verriegelt. Im oben genannten Fall ist kein Patient oder Anwender
zu Schaden gekommen Aufgrund des Gewichtes des Geräts lässt sich eine Verletzungsgefahr im
Wiede rholungsfall jedoch nicht ausschließen .
Der weitere, sichere Einsatz der Beatmungsgeräte Oxylog VE300 mit Tragesystem kann erfolgen . Dabei ist
es notwendig, das Gerät gemäß Gebrauchsanweisung des Tragesystemhalters im Tragesystemhalter zu
befestigen und insbesondere
1. auf das mittige (parallel zur

Wandplatte) Einsetzen des Geräts
und
2. auf die korrekte Verriegelung beim
Einsetzen in die
Tragesystemhalterung zu achten
und
3. abschließend den Halt des Gerätes
durch Ziehen am Griff zu
überprüfen.
Nebenstehend der Auszug aus der 1 0;1s Gerot rn.1119 In cte ~ e A.uln.il'lme &!Cen,
Gebrauchsanweisung:
2 0.1• GerOl in ~,e uniere WtM9eiung drucun, bl,"" hör1lY t1nm, 1~:
3 Den $ltheren Hall d~ Gemls prufen.
Drägerwerk AG & Co. KGaA Bank Information: Company headquarters: Lübeck Chairman of the Executive Board of
Moislinger Allee 53-55 Commerzbank AG , Lübeck Commercial register: Drägerwerk AG & Co. KGaA and
23558 Lübeck, Germany IBAN: DE95 2304 0022 0014 6795 00 Municipal Court Lübeck HRB 7903 HL Drägerwerk Verwaltungs AG:
Postal address: SWIFT code: COBA DE FF 230 General partn er: Drägerwerk Verwaltungs Stefan Lauer
23542 Lübeck, Germany Sparkasse zu Lübeck AG Board of Directors:
Tel. +49 451 882-0 IBAN: DE15 2305 0101 0001 0711 17 Company headquarters: Lübeck Stefan Dräger (Chairman)
Fax +49 451 882-2080 SWIFT code: NOLADE21SPL Commercial register: Rainer Klug
info@draeger.com Municipal Court Lübeck HRB 7395 HL Gert-Hartwig Lescow
www.draeger.com Dr. Reiner Piske
VAT ID: DE1 35082211 Anton Schrofner
iJräger
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Wir möchten sie außerdem bitten , eine zusätzliche Prüfung durchzuführen. Bitte überzeugen Sie sich vor
dem Einsetzen des Gerätes entsprechend des Bildes unten , ob alle 8 Achsen vorhanden und am richtigen
Platz sind .
Setzen sie das Gerät bitte nicht mehr am Tragesystemhalter ein , falls Sie Abweichungen am
Befestigungsmechanismus entdecken .
Unseren Aufzeichnungen zufolge haben Sie ein oder mehrere Geräte in der betroffenen Version von uns
erhalten. Eine Liste aller betroffenen Serialnummern befindet sich im Anhang .
Ihre lokale Dräger Organisation wird sich kurzfristig bei Ihnen melden , um die Achsen im
Befestigungsmechanismus durch eine überarbeitete Version zu ersetzen .
Die zuständigen Behörden sind durch uns über diese Maßnahme informiert worden .
Wir bedauern die Unannehmlichkeiten, die Ihnen im Rahmen dieser Aktion entstehen . Für Rückfragen steht
Ihnen Ihr zuständiger Dräger Ansprechpartner gerne zur Verfügung .
iJräger
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Mit freund~ en,
Stef · Kruse
President
Business Unit Therapy
Medical Division
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Anlage:
• Liste der betroffenen Serialnummern

Serial Numbers List
ASKC-0001 ASKM-0035 ASLN-0017 ASMK-0004 ASMM-0037
ASKC-0030 ASKM-0038 ASLN-0019 ASMK-0005 ASMM-0038
ASKD-0006 ASKM-0040 ASLN-0024 ASMK-0006 ASMM-0042
ASKF-0009 ASKM-0075 ASLN-0037 ASMK-0010 ASMM-0045
ASKF-0012 ASKM-0079 ASMA-0013 ASMK-0011 ASMM-0046
ASKF-0023 ASKM-0081 ASMA-0014 ASMK-0012 ASMM-0047
ASKJ-0001 ASKM-0085 ASMA-0028 ASMK-0013 ASMM-0048
ASKJ-0029 ASKN-0017 ASMA-0070 ASMK-0019 ASMM-0054
ASKK-0002 ASKN-0021 ASMB-0004 ASMK-0020 ASMM-0055
ASKK-0006 ASLA-0006 ASMC-0021 ASML-0003 ASMM-0058
ASKK-0024 ASLA-0032 ASMD-0005 ASML-0020 ASMM-0081
ASKK-0025 ASLA-0037 ASMD-0008 ASML-0021 ASMM-0082
ASKK-0027 ASLB-0005 ASMD-0020 ASML-0022 ASMM-0083
ASKK-0043 ASLE-0003 ASMD-0093 ASML-0032 ASMM-0093
ASKK-0047 ASLE-0004 ASME-0020 ASML-0033 ASMM-0094
ASKK-0051 ASLF-0001 ASME-0037 ASML-0039 ASMM-0098
ASKK-0052 ASLF-0008 ASME-0045 ASML-0040 ASMM-0099
ASKK-0053 ASLH-0002 ASME-0058 ASML-0041 ASMM-0100
ASKK-0054 ASLH-0007 ASMF-0005 ASML-0042 ASMM-0101
ASKK-0071 ASLJ-0002 ASMF-0050 ASML-0049 ASMM-0108
ASKK-0079 ASLJ-0007 ASMF-0051 ASML-0050 ASMM-0109
ASKL-0002 ASLJ-0013 ASMF-0052 ASML-0051 ASMM-0110
ASKL-0022 ASLJ-0028 ASMF-0064 ASML-0055 ASMN-0001
ASKL-0025 ASLJ-0035 ASMF-0074 ASMM-0001 ASMN-0011
ASKL-0035 ASLJ-0073 ASMH-0015 ASMM-0007 ASMN-0020
ASKL-0040 ASLJ-0077 ASMH-0016 ASMM-0008 ASMN-0021
ASKL-0041 ASLK-0001 ASMH-0022 ASMM-0009 ASMN-0022
ASKL-0068 ASLK-0014 ASMH-0042 ASMM-0018
ASKL-0079 ASLL-0006 ASMH-0049 ASMM-0022
ASKM-0005 ASLL-0008 ASMH-0050 ASMM-0023
ASKM-0018 ASLM-0021 ASMH-0053 ASMM-0028
ASKM-0020 ASLM-0058 ASMH-0054 ASMM-0029
ASKM-0024 ASLN-0008 ASMK-0001 ASMM-0032

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