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Die Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU

Eine Information für unsere Kunden und Partner.
Technischen Handelstransfer reibungslos zu gestalten, ist
ein Ziel des EU-Binnenmarktes. Im Rahmen des europäi-
schen Harmonisierungskonzeptes werden einheitliche An-
forderungen an Erzeugnisse gestellt, die – für alle Mitglied-
staaten verbindlich – in den EU-Richtlinien festgelegt sind
und die wesentlichen Sicherheitsanforderungen berück-
sichtigen. Beispiele hierfür sind die Maschinenrichtlinie, die
Richtlinie für ortsbewegliche Druckgeräte und die Richtlinie
Worum geht es?
Seit Mai 2002 dürfen in der gesamten Europäischen Union
ausschließlich Druckgeräte und Baugruppen (im Folgen-
den zur Vereinfachung nur „Druckgeräte“ genannt) in Ver-
kehr gebracht werden, die den Anforderungen der Druckge-
räterichtlinie (DGR) genügen. Grundlage hierfür ist die
Umsetzung der Anforderungen der DGR in nationales
Recht aller EU-Mitgliedstaaten – in Deutschland in Form
der Druckgeräteverordnung (14. ProdSV). Die Richtlinie
legt die wesentlichen Sicherheitsanforderungen an Druck-
geräte in Anhang I fest und beschreibt die Verfahren zur Be-
wertung der Übereinstimmung mit den Forderungen der
DGR, die sogenannten Konformitätsbewertungsverfahren.
Weitere Prüfgrundlagen können die harmonisierten euro-
Warum musste die DGR angepasst werden?
Bis zum 18.07.2016 galt die DGR 97/23/EG, danach trat die
Richtlinie 2014/68/EU für Druckgeräte in Kraft. Diese Neu-
auflage wurde aufgrund der Umsetzung der CLP-Verord-
nung1) sowie der Anpassung an einen neuen europäischen
Rechtsrahmen - NLF2) – erforderlich. Die Pflichten der soge-
nannten Wirtschaftsakteure - neben dem Hersteller sind
dies auch der Bevollmächtigte, der Einführer und der Händ-
ler - sind nun klar in der DGR beschrieben. Möchten Ein-
führer bzw. Händler Druckgeräte unter eigenem Namen
Wer ist angesprochen?
Dem Geltungsbereich der Druckgeräterichtlinie unterliegen alle Wirtschaftsakteure, insbesondere alle Hersteller,
die Druckgeräte innerhalb der Europäischen Union herstellen, einführen oder handeln wollen.
für einfache Druckbehälter - 2014/29/EU. Die Anwendung
der Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU ist Thema dieser
Fachbroschüre. Was zu beachten ist und welche Anforde-
rungen für das Inverkehrbringen von Druckgeräten und
Baugruppen verbindlich sind, haben wir für Sie zusammen-
getragen. Unser Ziel ist es, Ihnen den Einstieg in die Richtli-
nie und deren Umsetzung zu erleichtern.
päischen Anwendungsnormen oder andere geeignete tech-
nische Regelwerke wie z.B. das AD 2000 Regelwerk sein. In
diesen werden detaillierte Festlegungen zur praktischen
Umsetzung der Richtlinienforderungen getroffen.
Schließlich enthält die DGR noch Regeln zur Verwendung
der Konformitätskennzeichnung – des CE-Zeichens. Dieses
Zeichen bringt zum Ausdruck, dass die Anforderungen aller
EU-Richtlinien – im speziellen der DGR - erfüllt sind und
weist ggf. auch die Kennnummer der beteiligten Notifizier-
0035
ten Stelle auf:
oder Markenzeichen in Verkehr bringen wollen, ist festge-
legt, dass sie die gleichen Anforderungen wie ein Hersteller
zu erfüllen haben. Abschließend ist zu bemerken, dass alle
von Notifizierten Stellen vor dem 19.07.2016 ausgestellten
Bescheinigungen gemäß Richtlinie 97/23/EG gültig bleiben.
1) Regulation on Classification, Labelling and Packaging (CLP) of Substances and Mixtures–
Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von
Stoffen und Gemischen
2) New Legislative Framework (NLF), Verordnung (EG) Nr. 764/2008 und 765/2008,
Beschluss Nr. 768/2008/EG
Konformitätsbewertung

Abhängig von den Auslegungsparametern und dem damit verbundenen Gefahrenpotenzial

des Druckgerätes bietet die DGR unterschiedliche Verfahren zur Konformitätsbewertung
an. Die Durchführung dieser Verfahren ist den Notifizierten Stellen vorbehalten (ausge-
nommen Modul A). Die TÜV Rheinland Industrie Service GmbH ist für alle Tätigkeiten im
Rahmen der DGR in Brüssel unter der Kennnummer 0035 notifiziert. Nachfolgend stellen
wir Ihnen die Konformitätsbewertungsverfahren vor. Sie bestehen aus Produktprüfungen
oder Systemauditierungen, die im Anhang III der DGR festgelegt sind.

Geltungsbereich

Die Richtlinie gilt für die Auslegung, Fertigung und Konformi- geräte bezeichnet, die im zusammengebauten Zustand von
tätsbewertung von Druckgeräten und Baugruppen mit einem einem Hersteller in Verkehr gebracht wird. Baugruppen
maximal zulässigen Betriebsüberdruck von mehr als 0,5 bar. sind einer Gesamtbewertung der Konformität unter Berück-
sichtigung der Sicherheitseinrichtungen zu unterziehen.
Druckgeräte sind
ƒƒDruckbehälter Falls vorhanden müssen zum Beispiel prozessleittechnische
ƒƒDampfkessel Sicherheitseinrichtungen gleichfalls in die Bewertung ein-
ƒƒRohrleitungen bezogen werden. Baugruppen können zur direkten Verwen-
ƒƒAusrüstungsteile mit Sicherheitsfunktion dung durch einen Endanwender oder zum Einbau als Un-
ƒƒDruckhaltende Ausrüstungsteile terbaugruppe in eine größere Baugruppe vorgesehen sein.
ƒƒBaugruppen
Baugruppen können von einfachen (z. B. Feuerlöscher) bis
Baugruppe zu komplexen Baugruppen in der Chemie- und Energiewirt-
Als Baugruppe im Sinne der Druckgeräterichtlinie wird eine schaft (z. B. Wasserrohrkessel, Kälteanlagen) reichen.
zusammenhängende funktionale Einheit mehrerer Druck-

Technische Anforderungen

Die wesentlichen Sicherheitsanforderungen umfassen Vorgaben zur Auslegung und Fertigung von Druckgeräten, beispielhaft
ƒƒzu den Arbeitsverfahren zur Ausführung von dauerhaften Werkstoffverbindungen (i. d. R. Schweißverfahren),
hier erteilt die Notifizierte Stelle die Zulassung,
ƒƒzu den Qualifikationen von Füge- und zfP-Personal, hier erteilt die Notifizierte Stelle die Zulassung,
ƒƒzu den eingesetzten Werkstoffen, hier bewertet die Notifizierte Stelle – falls zutreffend – das Einzelgutachten,
ƒƒzur spezifischen Bewertung des Qualitätsmanagementsystems von Werkstoffherstellern durch die Notifizierte Stelle,
ƒƒzur Abnahme von Druckgeräten durch die Notifizierte Stelle, u. a. bestehend aus Prüfung des Entwurfs, Schluss- und
Druckprüfung.

Einstufung

Die Druckgeräte werden entsprechend des Anhangs II der
DGR nach zunehmendem Gefahrenpotential in die Katego-
rien I bis IV eingestuft, abhängig von Druck, Inhalt oder
Nennweite, Fluidgruppe sowie Aggregatzustand. Hiervon
ausgenommen sind Druckgeräte, die unterhalb der Katego-
rie I einzustufen sind (Artikel 4, Absatz 3 Druckgeräte). Diese
Druckgeräte fallen unter die DGR, müssen jedoch nicht die
wesentlichen Sicherheitsanforderungen der Richtlinie erfül-
len und dürfen daher keine CE-Kennzeichnung tragen. Sie
sind entsprechend „Guter Ingenieurpraxis“ auszulegen und
zu fertigen.
Für die Einstufungen werden die Fluide (Medien in
den Druckgeräten) in zwei Gruppen eingeteilt:
ƒƒGruppe 1 > gefährliche Fluide
ƒƒGruppe 2 > alle nicht in Gruppe 1 fallende Fluide
Bewertungsverfahren

Der Hersteller von Druckgeräten muss jedes Gerät vor dem Inverkehrbringen einem nach
Anhang III der Richtlinie beschriebenen Konformitätsbewertungsverfahren unterziehen.
Dieses richtet sich nach der Kategorie, in die das Gerät eingestuft ist.

Auswahl der Module durch den Hersteller im Rahmen der zutreffenden Kategorie

Kategorie I Kategorie II Kategorie III Kategorie IV

Modul A Modul A2 Modul B(E) + F Modul G

Modul D1 Modul B(B) + C2 Modul B(B) + F

Modul E1 Modul B(E) + D Modul B(B) + D

Modul B(B) + E Modul H1

Modul H

1. Module A und A2 überwacht stichprobenweise die Fertigung und Prüfung

Interne Fertigungskontrolle
Bei Modul A ist der Hersteller für eine durchgängige interne
Fertigungskontrolle selbst verantwortlich. Im Falle des
Moduls A2 wird diese durch stichprobenhafte Druckgeräte-
prüfungen ergänzt.
2. Modul B(B)
EU-Baumusterprüfung (Baumuster)
Ziel dieser Baumusterprüfung ist, dass die Notifizierte Stelle
anhand der Prüfung der technischen Unterlagen und eines
Baumusters feststellt, ob die Anforderungen der DGR erfüllt
werden.
3. Modul B(E)
EU-Baumusterprüfung (Entwurfsmuster)
Im Gegensatz zu der EU-Baumusterprüfung (B) wird bei dem
Entwurfsmuster die Prüfung lediglich anhand der techni-
schen Unterlagen, ohne ein Baumuster bzw. eine Produkt-
prüfung durchgeführt.
4. Modul C2
Konformität mit der Bauart
Hierbei erklärt der Hersteller die Konformität des Druck-
gerätes mit der in der EU-Baumusterprüfbescheinigung
(Baumuster) beschriebenen Bauart. Die Notifizierte Stelle
beim Hersteller.
5. Module F und G
Einzelprüfung
Die DGR sieht zur Bewertung der Richtlinienkonformität
von Druckgeräten neben Baumusterprüfungen und QS-
Modulen auch die Einzelprüfung vor. Die Einzelprüfung
gewährleistet das größtmögliche Maß an Produktsicherheit,
da eine unabhängige Stelle jedes Produkt prüft sowie höchs-
te Flexibilität. Sie ist das Verfahren, bei dem die Notifizierte
Stelle die technischen Unterlagen prüft und die Abnahme
des Druckgerätes vornimmt. Nach bestandener Prüfung
stellt die Notifizierte Stelle die Konformitätsbescheinigung
aus. Diese ist Grundlage für die Ausstellung der Konformitäts-
erklärung und die CE-Kennzeichnung durch den Hersteller.
6. Module D, D1, E, E1, H, H1
QS-Systeme
Neben den klassischen Produktprüfungen sieht die DGR
auch QS-Systeme und deren Begutachtung durch Notifizier-
te Stellen vor. Inhaltlich basieren die QS-Systemanforderun-
gen der DGR auf den zutreffenden Anforderungen einer
Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001, ergänzt durch pro-
duktspezifische Anforderungen, die aus den Vorgaben in
Anhang I und III der DGR resultieren.

Modul D/D1 Qualitätssicherung Produktionsprozess
Modul E/E1 Qualitätssicherung Produkt
Modul H Umfassende Qualitätssicherung
Modul H1 Umfassende Qualitätssicherung mit Ent-
wurfsprüfung und Überwachung unter
der Verantwortung der Notifizierten Stelle
Was aber ist nun unter einem QS-System nach Druck-
geräterichtlinie zu verstehen?
Gefordert wird von der DGR ein QS-System, in dem Zustän-
digkeiten und Verfahren festgelegt und wirksam sind, die
sicherstellen, dass zum Beispiel
ƒƒQualitätsziele gesteckt und deren Einhaltung überwacht
werden,
ƒƒInformationen und Daten gelenkt werden,
ƒƒKonstruktionsvorgaben definiert, Konstruktions-
ergebnisse verifiziert und validiert werden,
ƒƒeine möglichst hohe Prozesssicherheit gewährleistet wird,
ƒƒobjektive und belastbare Verfahren zur Prüfung beim
Wareneingang, während und nach der Fertigung durch-
geführt werden,
ƒƒeindeutige Aufzeichnungen zur Produktqualität erstellt
werden und
Foto: imantsu / Thinkstock
 ie Wirksamkeit des eingeführten QS-Systems überwacht
d
wird und ggf. Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
ergriffen werden.
Das Verfahren zur Bewertung des eingeführten
QS-Systems nach DGR gliedert sich in vier Phasen.
Die erste Phase ist optional.
Phase 1  orbereitung auf das Zertifizierungsaudit
V
durch ein Voraudit
Phase 2 Prüfung der QS-Dokumentation auf Konfor-
mität mit der DGR
Phase 3 Zertifizierungsaudit und Zertifikaterteilung
Phase 4 Kontrolle der Wirksamkeit des QS-Systems
durch Überwachungs- und Wiederholungs-
audits
7. Werkstoffhersteller
Anforderungen an Werkstoffhersteller sind nicht in einem
Modul, jedoch in Anhang I Abschnitt 4.3 beschrieben.
Die Notifizierte Stelle auditiert demnach das QS-System
des Werkstoffherstellers mit spezifischer Bewertung der
Werkstoffe.
Die Wege zum CE-Zeichen

Je nach Modul stellt der Hersteller die technische Dokumentation der Notifizierten Stelle zur Verfügung.

Module für Kategorie I

Durchzuführen von: Hersteller

Modul A Betriebsanleitung
Gefahren-/Risikoanalyse
Interne Fertigungskontrolle CE-Kennzeichnung
Technische Dokumentation
Konformitätserklärung

Module für Kategorie II

Hersteller Hersteller Notifizierte Stelle Hersteller

Interne Überwachung
Fertigungskontrolle A2 der Abnahme
Betriebsanleitung
Gefahren-/Risikoanalyse
QS-System-
D1 Produktion
CE-Kennzeichnung

0035
Technische Dokumentation
Konformitätserklärung
QS-System-
E1 Endabnahme

Module für Kategorie III

Hersteller Notifizierte Stelle Notifizierte Stelle Hersteller

EU-Baumuster-
QS-System-
B(E) prüfung D Produktion
(Entwurfsmuster)

EU-Baumuster-
Prüfung
B(E) prüfung F der Produkte
(Entwurfsmuster)
Betriebsanleitung
Gefahren-/Risikoanalyse EU-Baumuster-
QS-System-
B(B) prüfung E Produktion
CE-Kennzeichnung
Technische Dokumentation (Baumuster)

B(B)
EU-Baumuster-
prüfung
(Baumuster)
C2
Überwachung
der Abnahme
Konformitätserklärung
0035
H QS-System-umfassend

Module für Kategorie IV

Hersteller Notifizierte Stelle Notifizierte Stelle Hersteller

EU-Baumuster-
QS-System-
B(B) prüfung D Produktion
(Baumuster)

EU-Baumuster- Betriebsanleitung
Prüfung
Gefahren-/Risikoanalyse B(B) prüfung F der Produkte
(Baumuster)
CE-Kennzeichnung
Technische Dokumentation

0035
Prüfung des
G Entwurfs G Einzelprüfung Konformitätserklärung

QS-System-umfassend
H1 + Entwurfsprüfung+Überwachung
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