Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
9515-165-50-Ger - Rev - A1 H3+ Um
9515-165-50-Ger - Rev - A1 H3+ Um
H3+
DIGITALER LANGZEIT-EKG REKORDER
BEDIENUNGSANLEITUNG
Technischer Support
Ersatzteillieferungen
Biomedizinische Schulungen
Erweiterte Garantie/Wartungsverträge
i
HINWEISE
ii
GARANTIE-INFORMATION
iii
Garantie-Information (Fortsetzung)
iv
SICHERHEITSHINWEISE FÜR ANWENDER
Warnung
• Das Gerät (H3+) erfasst und präsentiert Daten, die Informationen über den
physiologischen Zustand des Patienten geben. Das Ergebnis dient lediglich
als zusätzliches Hilfsmittel für die Erstellung einer Diagnose. Diese muss in
jedem Fall durch einen Arzt bzw. entsprechend ausgebildetes medizinisches
Fachpersonal erfolgen.
• Zur Sicherheit des Anwenders und des Patienten müssen zusätzlich angeschlossene
Geräte oder Zubehör folgenden Sicherheitsvorschriften entsprechen: UL 2601-1, IEC
601-1 und IEC 601-2-47.
• Wir empfehlen zur allgemeinen Sicherheit das mitgelieferte Zubehör bzw. Zubehör,
welches von Mortara Instrument geliefert oder empfohlen wird zu verwenden.
• Achten Sie darauf, dass Sie während einer Defibrillation keinen Kontakt zum
Patientenkabel oder zum Gerät haben. Zur Sicherheit des Patienten ist es erforderlich
Defibrillatorpaddles im richtigen Verhältnis zu den Elektroden zu platzieren.
• Nutzen Sie wegen der Explosionsgefahr das Gerät nicht in Bereichen, in denen mit
entflammbaren Anästhetika gearbeitet wird.
• Der Defibrillationsschutz ist nur mit dem Mortara Patientenkabel garantiert.
• Die Leckströme können sich erhöhen, wenn zusätzliche Geräte an den Patienten
angeschlossen werden.
• EKG-Elektroden können Hautreizungen hervorrufen und sollten täglich gewechselt
werden. Wechseln Sie die Elektroden alle 24 Stunden oder falls erforderlich früher
und wählen Sie eine andere Position wenn Entzündungen sichtbar werden.
• Vor dem klinischen Einsatz des Gerätes sollte der Anwender die
Bedienungsanleitung gelesen und verstanden haben. Fragen Sie bei
evtl. Unklarheiten Ihren Mortara Repräsentanten.
v
Sicherheitshinweise für Anwender (Fortsetzung)
Achtung
• Um eine Beschädigung der Tastatur zu vermeiden, betätigen Sie diese nur mit
Ihren Fingern und nicht mit harten oder scharfen Gegenständen.
• Reinigen Sie das Gerät oder Patientenkabel nie durch Eintauchen in Flüssigkeit,
Autoklav- oder Dampfsterilisation.
• Reinigen Sie die Geräteoberfläche und das Patientenkabel mit einem
desinfizierenden Mittel und trocknen Sie das Gerät vor der Nutzung.
• Kontaktflächen des Patientenkabels, der Elektroden oder anderen CF Anschlüssen,
einschließlich des neutralen Kontaktes dürfen nicht in Kontakt mit anderen leitenden
Teilen (auch Erdleitung) kommen.
• Der H3+ und das Patientenkabel sollten nach jeder Nutzung gereinigt werden.
• Ziehen oder knicken Sie das Patientenkabel nicht, da hierdurch ein
mechanischer oder elektrischer Fehler hervorgerufen werden konnte. Legen
Sie das Patientenkabel zur Aufbewahrung lediglich zu einer losen Schlaufe.
• In dem Gerät befindet sich kein Teil, das von dem Anwender selbst ersetzt werden
kann. Jegliche Modifizierung beeinflusst den Defibrillationsschutz. Veränderungen
dürfen nur von Mortara oder autorisierten Servicepersonen durchgeführt werden.
• Umgebungsbedingungen:
Arbeitstemperatur: 0° bis +45° C
Lagerungstemperatur: -20° bis +65° C
Relative Luftfeuchtigkeit: 5 bis 95 %, nicht kondensierend
Luftdruck: 700 bis 1060 Millibar
vi
Sicherheitshinweise für Anwender (Fortsetzung)
Hinweis
vii
GERÄTESYMBOLE
Symbolerklärungen
Defibrillationsgeschützter CF-Eingang
Batterie
viii
ELEKTROMAGNETISCHE KOMPATIBILITÄT (EMC)
Beschreibung Artikelnummer
3-Kanal Patientenkabel AHA 9293-036-50
3-Kanal Patientenkabel IEC 9293-036-51
2-Kanal Patientenkabel 9293-037-50
H3+ USB Kabel 25019-006-50
ix
Elektromagnetische Kompatibilität (EMC) (Fortsetzung)
Spannungs- Kompatibel
Schwankungen/
Flicker nach
IEC 61000-3-3
x
Elektromagnetische Kompatibilität (EMC) (Fortsetzung)
Tabelle X-2
Vorgaben und Hersteller Deklaration: Elektromagnetische Störfestigkeit
Der H3+ Rekorder ist geeignet für die Verwendung in nachstehend aufgelisteter
Umgebung. Der Anwender hat sicherzustellen, dass die Verwendung des H3+
Rekorders nur in geeigneter Umgebung stattfindet.
xi
Elektromagnetische Kompatibilität (EMC) (Fortsetzung)
Tabelle X-3
Leitlinien und Hersteller-Erklärungen: Elektromagnetische Störfestigkeit
Der H3+ Rekorder ist für den Betrieb in der nachstehend aufgeführten
elektromagnetischen Umgebung geeignet. Der Anwender des H3+ Rekorders sollte
sicherstellen, das er nur in solcher Umgebung mit dem Gerät arbeitet.
Empfohlener Schutzabstand:
a. Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen
Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender können
theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich
der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standortes erwogen werden. Wird die
gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem der H3+ Rekorder genutzt wird, die obigen
Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte der H3+ Rekorder beobachtet werden, um die
bestimmungsgemäßen Funktionen nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale
beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte
Ausrichtung oder ein anderer Standort für den H3+ Rekorder.
b. Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein.
xii
Elektromagnetische Kompatibilität (EMC) (Fortsetzung)
Tabelle X-4.
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen
HF-Telekommunikationsgeräten und dem H3+ Recorder.
Der H3+ Rekorder ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung
bestimmt, in der HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Anwender des Gerätes
kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den
Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten
(Sender) und dem Gerät – abhängig von der Ausgangsleistung des
Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben - einhält.
Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann
der empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) unter Verwendung der Gleichung
ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung
des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist.
ANMERKUNG 1: Bei 800 MHz, gilt der höhere Frequenzbereich.
ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen
anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird
durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände
und Menschen beeinflusst.
xiii
Elektromagnetische Kompatibilität (EMC) (Fortsetzung)
ivx
INHALTSVERZEICHNIS
EINFÜHRUNG KAPITEL 1
H3+ Übersicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Inhalt der Bedienungsanleitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Hinweis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Erklärungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-1
Systembeschreibung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
H3+ mit Patientenkabel und Zubehör . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Frontansicht mit LCD-Anzeige . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Rückansicht mit Enter-Taste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
H3+ in Tragetasche mit Nackenriemen und Gürtelclip . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Mortara Artikelnummer/ H3+ Digital Rekorder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Mortara Spezifikationen/ H3+ Digital Rekorder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-5
ARBEITSWEISE KAPITEL 2
Eingabe der Patienten-ID und Einstellen von Datum/Zeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1
Öffnen und Schließen des Batteriefachs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1
Anschließen des Patientenkabels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Rekorder an dem Patienten anlegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Hautvorbereitung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-2
Positionierung der Elektroden für ein 3-Kanal Patientenkabel . . . . . . . . . . . . . . . . 2-3
Positionierung der Elektroden für ein 2-Kanal Patientenkabel . . . . . . . . . . . . . . . . 2-4
Einlegern der Batterie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-5
Verwendung der ENTER-Taste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-6
Anzeige der EKG-Ableitungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7
Starten einer Aufzeichnung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-7
Eingabe von Patientenmarkierungen (Optional) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8
Beenden einer Aufnahme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-8
VERSCHIEDENES KAPITEL 3
Reinigen des H3+ Rekorders und des Patientenkabels . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Regelmäßige Kontrolle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Entsorgung von Verbrauchsmaterial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
xv
Inhaltsverzeichnis (Fortsetzung)
xvi
EINFÜHRUNG
KAPITEL 1
H3+ Übersicht
Inhalt der Bedienungsanleitung
Dieses Handbuch erläutert das Arbeiten mit dem H3+ Rekorder:
• Starten und Beenden einer Aufzeichnung
• Konfiguration des Gerätes
Hinweis
Dieses Handbuch wurde für Personen mit medizinischem Grundwissen geschrieben.
Es werden daher Kenntnisse von medizinischen Begriffen und Erfahrung bei der
Überwachung von Kardiologischen Patienten vorausgesetzt.
Der H3+ kann von qualifiziertem medizinischen Personal für die EKG-Überwachung
bei Patienten genutzt werden, die ein Langzeit-EKG bis zu 48 Stunden benötigen.
Langzeit-EKG´s werden für die prospektive und retrospektive Beurteilung von
Herzdaten und Arrhythmie-Analysen benötigt. Langzeit-EKG´s werden bei folgenden
Indikationen angewandt:
• Kontrolle von Erwachsenen mit Arrhythmie-Symptomen
• Kontrolle von Erwachsenen mit Schrittmachern
• Überwachung der Herzfrequenz-Variabilität
• Kontrolle von Patienten nach Ereignissen oder Eingriffen
(z.B. nach M.I oder Herz-OP)
• Kontrolle und Dokumentation von therapeutischen Maßnahmen
an einzelnen Personen oder Gruppen
• Klinische und Epidemiologische Forschungsstudien
• Kontrolle von Kindern (eingeschränkt durch andere
Arrhythmiedefinitionen)
Erklärungen
Tasten, wie z.B. Enter, werden in fetter Arial-Schrift dargestellt.
Text, der auf der LCD des H3+ erscheint, wird mit normaler Arial-Schrift dargestellt.
1-1
KAPITEL 1
Systembeschreibung
Der Digitale H3+ Rekorder die kontinuierliche Aufzeichnung eines 2- oder 3-Kanal
EKG über einen Zeitraum von 24 oder 48 Stunden. Die LCD-Anzeige und die
Eingabetasten ermöglichen die Kontrolle der Impedanz und der Qualität der
Elektrodenanlage und den Start der Aufzeichnung.
Bei dem 3-Kanal EKG über 24 Stunden wird ein Patientenkabel für 5 Elektroden
verwendet. In der LCD-Anzeige werden die Ableitungen I, II und V während der
Anlage gezeigt. Bei dem 2-Kanal EKG über 48 Stunden werden ebenfalls ein
Patientenkabel für 5 Elektroden verwendet. Während der Anlage können in der
LCD-Anzeige die Kanäle 1 und 2 gezeigt werden. Beide Kabeltypen können für den
gleichen H3+ Rekorder verwendet werden.
Während der Aufzeichnung wird in der LCD ein R (Record) zusammen mit der
Uhrzeit (HH:MM:SS) gezeigt. Damit wird gezeigt, dass der Rekorder zur Zeit in
dem Aufzeichnungsmodus ist. In der gesamten Aufzeichnungszeit kann der Patient
über die Marker-Taste Ereignis markieren.
Der H3+ Rekorder benötigt eine AAA Alkali Batterie und speichert das EKG auf
einem internen Speicher. Die Aufzeichnung bleibt solange in dem Speicher, bis die
Daten von dem Anwender über das Auswertesystem gelöscht werden.
Das gespeicherte EKG kann über ein USB Interfacekabel in das H-Scribe
Analyse-System eingelesen werden, sobald das Patientenkabel von dem Rekorder
getrennt ist. Nach dem Überspielen wird der Speicher gelöscht und der Rekorder
kann wieder verwendet werden.
1-2
KAPITEL 1
Patientenkabel
Milwaukee, WI USA
Medical Equipment
UL60601-1,IEC60601-1, Model:
CAN/CSA C22.2 No. 601.1,
5P35 IEC60601-2-47 H3+
Nackengurt mit
abnehmbaren Clip
1-3
KAPITEL 1
Bschreibung Artikelnummer
H3+ Langzeit-EKG-Rekorder H3PLUS-XXX-XXXXX
H3+ USB Kabel 25019-006-50
H3+ Batteriefachabdeckung 8348-003-50
H3+ Tragetasche 8485-022-50
3-Kanal H3+ Patientenkabel / AHA 9293-036-50
3-Kanal H3+ Patientenkabel / IEC 9293-036-51
2-Kanal H3+ Patientenkabel / Universal 9293-037-50
H3+ Bedienungsanleitung – Deutsch 9515-165-50-GER
H3+ 3-Kanal Kurzanleitung– Deutsch 9503-165-01-GER
H3+ 2-Kanal Kurzanleitung - Deutsch 9503-165-02-GER
Patiententagebuch – Box mit 100 Stück 5004-008-51
H3+ Anlege-Kits, Box mit 24 9424-012-51
Weiteres Zubehör können Sie bei Ihrem Mortara Instrument Kundenservice bestellen:
Mortara Instrument, Inc.
7865 N. 86th Street
Milwaukee, WI 53224
Phone: 1-888-MORTARA (667-8272)
Fax: (414) 354-4760
Internet: http://www.mortara.com
Mortara Instrument GmbH
Kaninenberghöhe 50
45136 Essen
Tel: 0201 - 268311
Fax: 0201 - 268313
Email: administration@mortara.de
Internet: http://www.mortara.de
1-4
KAPITEL 1
Eigenschaften Spezifikationen
Instrument Typ Digitaler Langzeit-EKG Rekorder
Eingang Kanäle Simultane Aufnahme von
2 oder 3 Kanälen
Aufgenommene Ableitungen Modifizierte I, II und V oder Bipolarer
Kanal 1 und Kanal 2
Eingangsimpedanz Entspricht oder übertrifft die
Dyn. Eingang Erfordernisse der Richtlinien
Elektr. Offset Toleranz ANSI / AAMI EC38
Frequenzbereich
Digitale Abtastsequenz 180 s/Sek/Kanal für Standard-
Aufnahme und Speicherung.
Spezielle Funktionen Schrittmachererkennung und
EKG-Anzeige während der Anlage
A/D Wandler 12-bit
Speicher Interner fest installierter Speicher
Geräte-Klassifizierung Type CF Defibrillationsgeschützt
mit geprüftem Zubehör,
interne Stromversorgung
Gewicht 28 g (1 Ounce) ohne Batterie
Abmessungen 64 x 25 x 19 mm
(2.5 x 1.0 x .75 inches)
Batterien 1 AAA Alkalie für bis zu 48 Stunden
1-5
KAPITEL 1
1-6
ANWENDUNG
KAPITEL 2
Zum Schließen der Batterieabdeckung drücken und schieben Sie die Abdeckung auf den
Rekorder, bis diese in der Befestigung eingerastet ist.
2-1
KAPITEL 2
Kabel- Anschluss
2-2
KAPITEL 2
AAMI IEC
RA R Rechte Clavikula, wie gezeigt
LA L Linke Clavikula, wie gezeigt
RL N Referenz oder Erdleitung, kann beliebig positioniert werden
LL F Linke Seite unterhalb der Rippenbögen
V C Precordiale Ableitung
IEC AAMI
R = Rot RA = Weiss
L = Gelb LA = Schwarz
N = Schwarz RL = Grün
F = Grün LL = Rot
C = Weiss V = Braun
R und L = Kanal 1 ist die Bipolare Abl. I RA und LA = Kanal 1 ist die Bipolare Abl. I
R und F = Kanal 2 ist die Bipolare Abl. II RA und LL = Kanal 2 ist die Bipolare Abl. II
C und R/L/F = Kanal 3 ist eine Unipolare V und RA/LA/LL = Kanal 3 ist eine Unipolare
Brustwandableitung Brustwandableitung
2-3
KAPITEL 2
1-
2-
Referenz
2+
1+
2-4
KAPITEL 2
2-5
KAPITEL 2
Milwaukee, WI USA
Medical Equipment
UL60601-1,IEC60601-1, Model:
CAN/CSA C22.2 No. 601.1,
5P35 IEC60601-2-47 H3+
• PATIENTEN ID KONTROLLE
2-6
KAPITEL 2
2-7
KAPITEL 2
2-8
VERSCHIEDENES
KAPITEL 3
Regelmäßige Kontrolle
Überprüfen Sie den H3+ und das Patientenkabel vor jeder Verwendung auf
evtl. Beschädigungen.
3-1
KAPITEL 3
3-2
ANHANG A HINWEISE UND INFORMATIONEN
ANHANG A
Die folgende Tabelle beschreibt Meldungen und Symbole, die in der Anzeige des H3+
erscheinen können.
Hinweistabelle
Meldung Beschreibung / Lösung
Vorhandene Batterie durch eine neue, volle
Batterie ersetzen.
ID:XXXXXXXXXXX Anzeige vor dem Start zur Überprüfung der ID-Nummer.
XXXXXXXXXXXXXX Wenn keine Nummer nach ID angezeigt wird, wurde auch
keine ID von dem H-Scribe übertragen.
A-1
ANHANG A
System Informationen
Hersteller: Telefonnummern:
Mortara Instrument, Inc. USA: +1-414-3541600
7865 N. 86th St. Deutschland: 0201-268311
Milwaukee, WI 53224
Produkt Information:
Produktname:_____________________________
Kaufdatum: _____/_____/_____
Händler:___________________________________
Seriennummer: ___________________________
Software Version: _________________________
A-2