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VARIOKLAVTM

Dampfsterilisator 25 T
Bedienungsanleitung
Ausgabe 3/2007

2007 Thermo Fisher Scientific Inc. Alle Rechte vorbehalten.

SEGO soft ist Warenzeichen der Firma Comcotec Messtechnik GmbH, Garching.
Duran ist eingetragenes Warenzeichen der Firma SCHOTT GLASWERKE, Mainz
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Inhaltsverzeichnis

Inhaltsverzeichnis
1

Sicherheitshinweise.........................................................................................7
1.1

Verhalten im Notfall .............................................................................. 11


1.1.1 Trennung vom Netz ...................................................................... 11
1.1.2 Programm ABBRUCH................................................................... 11
1.2 Restrisiken beim Sterilisieren ............................................................... 12
2

Kurzanleitung................................................................................................ 13

Gertebeschreibung..................................................................................... 14
3.1

Bezeichnung der Bauteile..................................................................... 14

Funktionsbeschreibung ................................................................................ 18
4.1
4.2
4.3

Ausbaustufen (optional)........................................................................ 19
Sonderprogramme................................................................................ 20
Sicherheitseinrichtungen ...................................................................... 20
4.3.1 Abluftfiltration (FA, FA/FS) ............................................................ 21
4.3.2 Thermosperre ............................................................................... 21

Sterilisation vorbereiten................................................................................ 22
5.1
5.2

Sterilisiergert vorbereiten.................................................................... 23
Sterilisiergut vorbereiten....................................................................... 24
5.2.1 Einschubsystem............................................................................ 24
5.2.2 Tipps fr verschiedene Sterilisiergter ......................................... 24
5.2.3 Sterilisierkammer beschicken ....................................................... 27

Programme................................................................................................... 28
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6

Whlen des Sterilisierprogramms ........................................................ 29


Einstellen der Sterilisiertemperatur ...................................................... 30
Einstellen der Sterilisierzeit .................................................................. 31
Einstellen der Vielfachsterilisationsanzahl ........................................... 32
Zu- und Abschalten von Optionen (Hupe oder Einbaudrucker) .......... 32
Timer einschalten ................................................................................. 33

Programmstart und Ablauf ........................................................................... 35


7.1

Chargendokumentation (optional) ........................................................ 36

Programmende und Entnahme .................................................................... 38

Programme konfigurieren............................................................................. 40

10

Inbetriebnahme ............................................................................................ 44
10.1
10.2
10.3

03/2007

Lieferumfang ..................................................................................... 46
Gewhrleistung ................................................................................. 46
Gesetzliche Bestimmungen fr die Inbetriebnahme......................... 46
10.3.1 Freier Warenverkehr nach DGRL 97/23/EG DruckgerteRichtlinie................................................................................................. 46
10.3.2 Betreiben nach der Betriebssicherheitsverordnung...................... 47

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Inhaltsverzeichnis

10.4

Aufstellung ........................................................................................ 47
10.4.1 Schlieen Sie das Sterilisiergert an das Entsorgungsnetz an:... 48
10.4.2 Schlieen Sie das Sterilisiergert an das Versorgungsnetz an: .. 50
10.5
Inbetriebnahme der Ausbaustufen.................................................... 51
10.5.1 Schnellrckkhlung RM ................................................................ 51
10.6
Kalibrieren, Qualifizieren, Validieren................................................. 52
11

Wartung und Pflege...................................................................................... 54


11.1
11.2
11.3
11.4

Servicedienst und Wartung............................................................... 55


Wichtige Hinweise............................................................................. 55
Papier in den Einbaudrucker einlegen.............................................. 56
Farbband des Einbaudruckers wechseln ......................................... 57

12

Fehler ........................................................................................................... 58

13

Technische Daten ........................................................................................ 60

14

Glossar ......................................................................................................... 61

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Benutzerhinweise

Benutzerhinweise
Diese Betriebsanleitung richtet sich an das Bedienpersonal und den Betreiber (bzw.
dessen Beauftragten) des Tischsterilisators VARIOKLAV Typ 25T.
Das Bedienpersonal besteht aus drei Zielgruppen:
Zielgruppe 1:

ausgebildetes Laborpersonal

Zielgruppe 2:

angelerntes Laborpersonal

Zielgruppe 3:

Hilfspersonal

Fr die Betreiber und die Zielgruppe 1 ist die gesamte Informationsmappe


bestimmt. Fr die Zielgruppen 2 und 3 sind die Kapitel 1 - 9 dieser
Betriebsanleitung bestimmt.

Bestimmungsgemer Gebrauch
Der Tischsterilisator VARIOKLAV Typ 25T ist bestimmt:
zum Sterilisieren von Feststoffen wie Glaswaren, Gummiartikeln,
Pipettenspitzen, Instrumenten, Filtergehusen sowie Verbrauchsmaterial, Mll
und fr die Vernichtung von infektisen oder septischen Materialien.
zum Sterilisieren von Flssigkeiten wie Lsungen und Nhrmedien in offenen
oder leicht verschlossenen Gefen einschlielich Abkhlung bis auf eine
Referenztemperatur unter 90C zur gefahrlosen Entnahme.
zum Sterilisieren von Lebensmitteln.
zum Dmpfen von Flssigkeiten und Auflsen von Agar.

Bestimmungswidriger Gebrauch
Es drfen keine leicht brennbaren oder toxischen Flssigkeiten sterilisiert werden!
Folgende Gter eignen sich nicht zur Sterilisation:
Holzgegenstnde,
geklebte Teile,
heiwasserempfindliche Kunststoffe (z. B. Schraubverschlsse),
elektrische Gerte,
Gefe oder Instrumente aus Stahl oder Eisen,
Dosiergerte, wenn Eignung zur Dampfsterilisation nicht angegeben ist.

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Benutzerhinweise

Piktogramme
In der Betriebsanleitung finden Sie diese Piktogramme vor:






Gefahr!
Das sind Hinweise auf Gefahren fr Menschen.
Auf Gefahr fr das Leben wird mit dem Wort Lebensgefahr hingewiesen.
Gefahr!
Das sind Hinweise auf Explosionsgefahr.
Gefahr!
Das sind Hinweise auf Gefahren durch gefhrliche Spannungen.
Achtung!
Das sind Hinweise auf Gefahren fr Gert und Maschine.
Hinweis
Das sind Hinweise zur Arbeitserleichterung.

Das kennzeichnet einen Bedienschritt.

Das kennzeichnet eine Auswahlmglichkeit.

Abkrzungen
Das Glossar mit der Erklrung von Fachbegriffen und Abkrzungen finden Sie in
Kapitel 14.

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1 Sicherheitshinweise

1 Sicherheitshinweise
Beachten Sie die aufgefhrten Sicherheitshinweise zu Ihrer Sicherheit.
Die Sicherheitshinweise zeigen Ihnen mgliche Gefahren auf.
Gleichzeitig enthalten sie Hinweise, wie Sie durch Ihr richtiges Verhalten Gefahren
abwenden knnen. Sie finden Sicherheitshinweise immer an der Stelle, wo eine
Gefhrdung auftreten kann.
Sicherheitshinweise sind in der Betriebsanleitung durch diese Symbole auf einer
grauen Flche gekennzeichnet:






GEFAHR!
Das sind Hinweise auf Gefahren fr Menschen.
Auf Gefahr fr das Leben wird mit dem Wort Lebensgefahr
hingewiesen.
GEFAHR!
Das sind Hinweise auf Explosionsgefahr.
GEFAHR!
Das sind Hinweise auf Gefahren durch gefhrliche
Spannungen.
ACHTUNG!
Das sind Hinweise auf Gefahren fr Gert und Maschine.
HINWEIS
Das sind Hinweise zur Arbeitserleichterung.
Auf den folgenden Seiten werden zur Veranschaulichung alle Sicherheitshinweise
aufgelistet. Die Hinweise zur Arbeitserleichterung finden Sie an den zutreffenden
Stellen im Text wieder.

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1 Sicherheitshinweise











GEFAHR!
Lesen Sie die ausfhrliche Betriebsanleitung durch, bevor Sie
das Sterilisiergert einschalten. Bewahren Sie sie sorgfltig fr
sptere Betreiber auf.
LEBENSGEFAHR!
ffnen und Schlieen Sie die Schwenktr des Sterilisators,
auch in einem Strfall, nie mit Gewalt. Lebensgefahr !
Das Gert knnte Schaden nehmen!
ACHTUNG!
Sollten Strungen auftreten, bei denen Personen- oder
Sachschden entstehen knnen, ist unverzglich das Gert mit
dem Herausziehen des Netzsteckers aus der Steckdose vom
Netz zu trennen!
ACHTUNG!
Sollten whrend der Betriebsbereitschaft oder Sterilisation
Unregelmigkeiten, Abweichungen und oder Strungen
auftreten:
- Beenden Sie ggf. das Sterilisierprogramm durch Drcken
der grn leuchtenden START/STOP-Taste!
ACHTUNG!
Das Sterilisiergut in der Sterilisierkammer whrend eines
Programmabbruchs muss aus Sicherheitsgrnden erneut
sterilisiert werden!
GEFAHR!
Verwenden Sie das Sterilisiergert nur fr den
bestimmungsgemen Gebrauch.
GEFAHR!
Sterilisieren Sie Mll nur in offenen Gefen (z.B. Wanne mit
geschlossenem Boden).
GEFAHR!
ffnen Sie die Sterilisierkammer (8) nicht, bevor das
Entnahmesignal gegeben wird.
Gefahr durch heien Dampf oder heies Wasser!
Verbrhungsgefahr!
Beachten Sie genau die aufgefhrten Bedienschritte.

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1 Sicherheitshinweise











GEFAHR!
Beim ffnen kann heier Dampf ausstrmen.
Verbrhungsgefahr!
Treten Sie beim ffnen vom Sterilisiergert weg.
GEFAHR!
Nach dem Trocknen mit Sterilluftstrom sind die
Sterilisierkammer und das Sterilisiergut sehr hei!
GEFAHR!
Tragen Sie beim ffnen der Sterilisierkammer (8) und
Entnehmen des Sterilisiergutes Schutzkleidung:
y Schurz,
y Schutzbrille,
y wrmeisolierende Schutzhandschuhe.
Gefahr durch heie Flchen und heie Dmpfe!
GEFAHR!
Sterilisieren Sie keine druckdicht verschlossenen Gefe.
Explosionsgefahr!
Gefahr durch Splitter!
Verbrhungsgefahr!
ACHTUNG!
Beachten Sie die Gefahrenhinweise und Warnschilder, die am
Sterilisiergert angebracht sind.
ACHTUNG!
Das Sterilisiergert darf nicht in explosionsgefhrdeten
Rumen betrieben werden!
ACHTUNG!
Wenn Sie Flssigkeiten sterilisieren:
Fllen Sie die Gefe maximal zu zwei Dritteln.
Die Flssigkeiten knnen sonst berkochen.
ACHTUNG!
Verwenden Sie nur vollentsalztes oder destilliertes
Speisewasser. Verwenden Sie kein Leitungswasser!

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1 Sicherheitshinweise








ACHTUNG
Whrend der Aufheizphase kann aus dem Sterilisiergert
kontaminierte Abluft oder infiziertes Abwasser in das
bauseitige Entsorgungssystem austreten.
Abhilfe: Ausbaustufe Abluftfiltration Typ FA.
ACHTUNG!
Achten Sie darauf, da die Trdichtung (6) nicht verschmutzt
ist, nicht an der Tr (2) festklebt und nicht beschdigt ist.
Die Trdichtung (6) muss vollstndig in der Nut sitzen.
ACHTUNG!
berprfen Sie vor jeder Sterilisation, ob sich gengend
Speisewasser im Vorratstank (4) befindet.
Fllen Sie das Speisewasser nur mit vollentsalztem oder
destilliertem Wasser auf.
Verwenden Sie kein Leitungswasser!
ACHTUNG!
Um einen einwandfreien Betrieb zu gewhrleisten und
Korrosionsschden zu vermeiden, beachten Sie genau die
Checklisten fr die regelmige Wartung und Pflege und
Wartungsanleitung.
ACHTUNG!
Kontrollieren Sie vor dem ffnen, ob der angezeigte Druck
unter den eingestellten Entnahmedruck (Werkseinstellung
110 kPa) gesunken ist.

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1 Sicherheitshinweise

1.1

Verhalten im Notfall

1.1.1 Trennung vom Netz




LEBENSGEFAHR!
ffnen und Schlieen Sie die Schwenktr des Sterilisators,
auch in einem Strfall, nie mit Gewalt. Lebensgefahr !
Das Gert knnte Schaden nehmen!
ACHTUNG!
Sollten Strungen auftreten, bei denen Personen- oder
Sachschden entstehen knnen, ist unverzglich das Gert mit
dem Herausziehen des Netzsteckers aus der Steckdose vom
Netz zu trennen!
HINWEIS
Die Steckdose mit dem Netzstecker muss frei zugnglich sein.
Sie dient im Strfall zur Trennung vom Netz.
Das Sterilisiergert wird vom Netz getrennt.
Setzen Sie sich mit dem Servicedienst in Verbindung.

1.1.2 Programm ABBRUCH

ACHTUNG!
Sollten whrend der Betriebsbereitschaft oder Sterilisation
Unregelmigkeiten, Abweichungen und oder Strungen
auftreten:
- Beenden Sie ggf. das Sterilisierprogramm durch Drcken
der grn leuchtenden START/STOP-Taste!
Unregelmigkeiten, Abweichungen und Strungen knnen beispielsweise wie
folgt sein:
Dampfaustritt aus der Verkleidung oder aus dem Entsorgungsbereich
Tropfwasser unterhalb des Gerts
Falsche Programmauswahl;
mit Folgen fr Sterilisiergut (z.B.: zu hohe Sterilisiertemperatur)
Durch das Drcken der START/STOP-Taste wird das Sterilisierprogramm
abgebrochen und das Gert geht in einen sicheren Entnahmezustand.
Bei einem falsch gewhlten Programm:
Whlen Sie das fr Ihr Sterilisiergut richtige Sterilisierprogramm aus.
Starten Sie das neu ausgewhlte Sterilisierprogramm.

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1 Sicherheitshinweise

Bei Unregelmigkeiten, Abweichungen und Strungen:


Setzen Sie sich mit dem Servicedienst in Verbindung.

1.2

ACHTUNG!
Das Sterilisiergut in der Sterilisierkammer whrend eines
Programmabbruchs muss aus Sicherheitsgrnden erneut
sterilisiert werden!

Restrisiken beim Sterilisieren


Der Tischsterilisator VARIOKLAV Typ 25 T gewhrleistet bei dem
bestimmungsgemen Gebrauch und der richtigen Wahl des Sterilisierprogramms in
Bezug auf das Sterilisiergut ein sicheres Sterilisieren. Ein komplexes
Fehlermanagement, das technische Strungen berwacht, anzeigt und dokumentiert
(Chargendokumentation, optional), sichert die weitere
Vorgehensweise (Fehlerbehebung, Neusterilisation):
Auch wenn technisch alle Mglichkeiten zur Gewhrleistung einer sicheren
Sterilisation gegeben sind, kann keine Garantie fr die Sterilitt des Sterilisiergutes
bernommen werden.
Es knnen folgende Restrisiken auftreten, die u.a. von der Sorgfalt des Betreibers
abhngig sind:
Unterlassen der in der Wartungsanleitung fr die regelmige Wartung
und Pflege aufgefhrten Kontrollen (wchentlich, monatlich, halbjhrlich
und jhrlich).
Verschmutztes Speisewasser.
Die Wirksamkeit der Sterilisierprogramme fr die vom Bediener
tatschlich verwendete Beladung kann bei gleich bleibender
Betriebsmittelversorgung nur durch eine Validierung nachgewiesen
werden. Vom Hersteller werden nur die Testbeladungen validiert.
Beschdigte Sterilisiergter sind als nicht steril anzusehen.
Beim Wechsel des Aufstellorts knnen sich Umgebungsbedingungen
ndern.

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2 Kurzanleitung

2 Kurzanleitung

HINWEIS
Bringen Sie die Kurzanleitung in der Nhe des
Sterilisiergerts an.

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3 Gertebeschreibung

3 Gertebeschreibung

3.1

Bezeichnung der Bauteile


1

6
7
8
9

10
11
Bild 1: VARIOKLAV 25T
12

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14

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3 Gertebeschreibung
13

14

15

16

17

Zyklus
Kammer

Medium

Kammer

kPa

Mantel

kPa

Zeit

min

Konfig.

P1

P2

P3
18

Start
Vakuum
Aufheizen
Sterilisieren
Abkhlen
Trocknen
Zyklus Ende

24

Betrieb

19
Tr

23

21

22

Start/Stop

20

Bild 2: Detail Bedienfeld VARIOKLAV 25T

25

26
27

Bild 3: Detail Bedienfeld Drucker

Tr

: Verschliet die Sterilisierkammer.

Schliehebel (innerhalb
der Trverkleidung)

: Verriegeln die Tr: Zwei Schliehebel verankern


die geschlossene Tr in der Halterung (7).

Grundkrper

: Im Grundkrper sind die Bedienelemente und


Armaturen untergebracht.

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3 Gertebeschreibung
4

Vorratstank
mit Glasdeckel
(optional mit
Abdampfkondensator)

: Der Vorratstank enthlt das Speisewasser


(vollentsalztes Wasser), aus dem der
Sterilisierdampf erzeugt wird. Der Glasdeckel
schtzt das Speisewasser vor Verunreinigung.
Mit Ausbaustufe Abdampfkondensator wird der
Dampf anschlieend kondensiert und kann
getrennt entsorgt oder dem Speisewasser
zurckgefhrt werden.

Bedienfeld

: Schaltflchen und Schlsselschalter fr


Programmeingaben, Anzeigen.

Trdichtung

: Dichtet das Sterilisiergert im Trbereich ab.

Halterung fr
Schliehebel

: Hierin sind die Schliehebel (2) der


geschlossenen Tr verankert.

Sterilisierkammer

: Darin wird das Sterilisiergut sterilisiert.

Einschubsystem
(Zubehr)

: Nimmt Einlegeschalen mit dem Sterilisiergut auf.

10 Entleerung Vorratstank

: Die Kupplungsdose dient zur Entleerung des


Vorratstanks. Ein Schlauchstck mit passender
Kupplung liegt bei.
(Der Mantelraum wird ber ein
Entleerungsprogramm entleert (siehe
Wartungsanleitung).)

11 Kondensatleiste
(Zubehr)

: Fngt Kondensat auf, das sich an der Tr bzw. in


der Kammer gebildet hat.

12 Einlegeboden

: Dient als Stellflche in der Sterilisierkammer.

13 Anzeige aktuelle Werte

: Zeigt die aktuellen Werte in der Sterilisierkammer


an
Kammertemperatur (in C)
(mit Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung
zustzlich: Medientemperatur, in C)
Kammerdruck (in kPa)
(bei Gerten mit Ausbaustufe Trocknung
zustzlich: Manteldruck, in kPa)
(bei Gerten mit dem Sonderprogramm
Vielfachsterilisiation zustzlich: Anzahl der
Reststerilsiationen)
verbleibende Sterilisierzeit bzw. Trocknungszeit
(in min)

14 -Taste

: Zum Einstellen hherer Sterilisierwerte.

15 -Taste

: Zum Einstellen niedrigerer Sterilisierwerte.

16 Zyklusanzeige

: Hier sehen Sie Solltemperatur, Vielfachsterilisationsanzahl (optional), Sterilisierzeit und


Name des eingestellten Programms.

17 Schlsselschalter

: Nur in der Schlsselschalterstellung Konfig.


knnen mit dem Drcken der START/STOPTaste die Software- und Hardwareversion
gesichtet werden.

18 Programmtasten

: Damit whlen Sie das Sterilisierprogramm aus.

19 Grne START/STOPTaste

: Damit schalten Sie das Sterilisiergert ein und


starten die Sterilisation.

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3 Gertebeschreibung
20 Anzeige Tr

: Zeigt den Zustand der Tr an:


gelb
Tr geschlossen, verriegelt.
Tr offen, entriegelt.
grn
Whrend die Schliehebel die Verriegelung
ffnen oder verschlieen sind beide
Kontrollleuchten erloschen.

21 Taste Hupe

: Hier knnen Sie das akustische


Programmendesignal (Hupe) ein- bzw.
ausschalten.

22 Taste Vorwrmen

: ohne Funktion

23 Taste Timer

: Hier knnen Sie den Timer (die Zeitschaltuhr)


ein- bzw. ausschalten, sowie das eingestellte
Datum und die eingestellte Uhrzeit kontrollieren.

24 Anzeige Sterilisierphasen : Zeigt die Phasen eines Sterilisationszyklus an.


25 Druckerblende

: Dahinter liegt der Druckkopf, das Farbband und


die Papierrolle des Druckers (Ausbaustufe,
optional).

26 Drucker EIN/AUS-Taste : Hier knnen Sie den Drucker ein- bzw.


ausschalten.
27 Taste Papiervorschub

: Transportiert das Druckerpapier.

Der Dampfsterilisator VARIOKLAV Typ 25T ist als kompaktes Tischgert mit
elektrischer Heizung im Mantelraum ausgefhrt:
Das Speisewasser wird aus dem Vorratstank in den Mantelraum befrdert und dort
erhitzt. Das erhitzte Speisewasser liefert den Sterilisierdampf. Der Sterilisierdampf
wird direkt in die Sterilisierkammer (8) eingeleitet. Ein fest eingebauter
Temperaturfhler misst die Kammertemperatur.
Im Grundkrper (3) sind untergebracht:
die Sterilisierkammer (8),
das Sicherheitsventil,
der Vorratstank fr Speisewasser (4),
das Bedienfeld (5).
Am Bedienfeld (5) werden die Sterilisierwerte eingestellt und das
Sterilisierprogramm gestartet. Druck und Temperatur in der Sterilisierkammer (8)
werden am Bedienfeld angezeigt.
Mit der eingebauten Zeitschaltuhr (Timer) knnen Sie einen Startzeitpunkt fr die
Sterilisation festlegen.
Wir empfehlen dringend, das Sterilisiergert regelmig durch einen autorisierten
Servicedienst warten zu lassen. Beachten Sie darber hinaus die
Wartungsanleitung. Das gewhrleistet einen einwandfreien, sicheren Betrieb und
eine lange Lebensdauer.
Wir bieten Ihnen einen kostengnstigen jhrlichen Sicherheits-Check und
Leistungen wie Kalibrieren und Qualifizieren an (siehe Kapitel 10.6).

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

4 Funktionsbeschreibung

4 Funktionsbeschreibung
Der Tischsterilisator VARIOKLAV Typ 25T wird zum Sterilisieren und Desinfizieren
von verschiedenen Arten von Sterilisiergut verwendet.
Grundausstattung

Programm

Sterilisiergter/ Besonderheiten

Instrumente

feste Stoffe wie Instrumente,


Filtergehuse, Glaswaren,
Gummiartikel, Pipettenspitzen oder
Lebensmittel

Mll

Verbrauchsmaterial nach
Gebrauch, infektise oder
septische Materialien, die
vernichtet werden sollen

Flssigkeit

Flssigkeiten in offenen oder leicht


abgedeckten Gefen

Wasser-Rckkhlung RM

Flssigkeit RM

Flssigkeiten in offenen oder leicht


abgedeckten Gefen; die
Rckkhlung verkrzt die
Chargenzeiten

MedientemperaturSteuerung

alle
Flssigkeitsprogramme

flexibler Medientemperaturfhler
vorhanden, Sterilisierzeitauslsung
ber Medientemperatur

Abluftfiltration FA

alle

Sicherheitseinrichtung Sterilluftfilter

Wassernachspeisung

alle

Sterilisationszeiten > 40 min

Chargendokumentation

alle

Sterilisierwerte werden protokolliert

Ausbaustufe

Das Gert eignet sich darber hinaus zum drucklosen Dmpfen von Flssigkeiten,
Nhrmedien und Lsungen bei 98 C.
In der Funktionsbeschreibung sind zunchst die Grundfunktionen des
Tischsterilisators VARIOKLAV Typ 25T dargestellt. Zustzlich finden Sie die
Beschreibung der Ausbaustufen.
Der Tischsterilisator VARIOKLAV Typ 25T arbeitet mit einer
Mikroprozessorsteuerung. Es ist keine berwachung des Sterilisiervorganges
ntig. Das gewnschte Sterilisierprogramm stellen Sie am Bedienfeld (5) ein.
Die Programmtasten (18) P1, P2 und P3 sind mit Programmen fr verschiedene
Sterilisiergter vorbelegt. Nur in der Schlsselschalterstellung Konfig. knnen
Programmeinstellungen dauerhaft gendert (konfiguriert) werden (siehe Kap.9).
Nach Programmstart wird die Sterilisierkammer zunchst automatisch
verschlossen. Am Bedienfeld (Anzeige Tr, 20) wird der elektronische und
mechanische Trverschluss signalisiert (gelb). Anschlieend wird die

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

4 Funktionsbeschreibung
Sterilisierkammer durch die pneumatische Trdichtung abgedichtet: mit Pressluft
wird die ausblasbare Dichtung an die Tr gedrckt.
Die Sterilisierkammer (8) wird automatisch aufgeheizt und entlftet. Wenn die
vorgegebene Sterilisiertemperatur erreicht ist, wird die Sterilisierzeit gestartet. Bei
Verwendung der Gerte als Dampftopf (Solltemperatur 98 C) wird kein Druck in
der Sterilisierkammer (8) aufgebaut.
Nach Ablauf der Sterilisierzeit khlt die Sterilisierkammer (8) entsprechend dem
gewhlten Programm ab:
im Programm Instrumente schneller Druckabbau auf einen
Entnahmedruck unter 110 kPa.
im Programm Mll verzgerter Druckabbau auf einen Entnahmedruck
unter 110 kPa.
im Programm Flssigkeit langsamer Druckabbau. Der Sterilisierzyklus
wird erst beendet, wenn die Referenztemperatur unter 90 C gesunken
ist (Thermosperre).
In dem Sonderprogramm Vielfachsterilisation wiederholt sich der Programmablauf
Aufheizen, Sterilisieren, Abkhlen und Trocknen (optional) je nach ausgewhlter
Anzahl der Vielfachsterilisation.
An der Anzeige Sterilisierphasen (24) knnen Sie jederzeit erkennen wie weit der
Programmablauf vorangeschritten ist. Bei Zyklusende ertnt das Hupsignal. Die
Lampe in der grnen START/STOP-Taste (19) blinkt. Durch Drcken der grnen
START/STOP-Taste (19) beenden Sie das Programm. Die Tr wird entriegelt, die
Anzeige Tr (20) schaltet wieder auf grn.
Das Sterilisiergert ist nach Entnahme des Sterilisiergutes und evtl. Auffllen des
Vorratstanks mit vollentsalztem Wasser sofort wieder betriebsbereit.

4.1

Ausbaustufen (optional)

Medientemperatur-Steuerung
Das Sterilisiergert ist dann zustzlich mit einem flexiblen Temperaturfhler
ausgestattet. Der flexible Temperaturfhler misst die Medientemperatur in
einer Referenzflasche. In allen Flssigkeitsprogrammen wird die
Sterilisierzeit erst ausgelst, wenn das Medium die Sterilisiertemperatur
erreicht hat. Das Programm wird erst beendet, wenn die Medientemperatur
unter 90 C gesunken ist. Die Thermosperre verhindert, da das
Sterilisiergert vorzeitig geffnet werden kann. Dadurch ist eine gefahrlose
Entnahme des flssigen Sterilisiergutes nach der Sterilisation mglich.

Wasser-Rckkhlung RM
Das Sterilisiergert ist dann zustzlich mit einer Schnellrckkhlung
ausgestattet. Im Programm Flssigkeit RM wird whrend der Abkhlphase
Khlwasser in einer separaten Khlschlange im Mantelraum gefhrt.
Dadurch wird die Sterilisierkammer von auen gekhlt. Die Chargenzeiten
verkrzen sich.

Abluftfiltration FA
Das Sterilisiergert ist dann zustzlich mit einem Sterilluftfilter (FA)
ausgestattet (siehe auch Kapitel 4.3.1). Die Abluftfiltration ist in allen

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

4 Funktionsbeschreibung
Programmen aktiv. Sie kann nicht mehr auer Betrieb gesetzt werden. So
knnen Sie ausschlieen, da kontaminierte Materialien ohne Abluftfiltration
sterilisiert werden. In der Zyklusanzeige (16) erscheint zustzlich das
Filtersymbol
.

Wassernachspeisung
Mit der Ausbaustufe Wassernachspeisung wird nicht nur vor Beginn einer
Sterilisation Wasser in den Mantelraum geleitet, sondern bei Bedarf Wasser
aus dem Vorratstank nachgespeist. So knnen Sterilisier- und Dmpfzeiten
bis zu 10019 min realisiert werden.

Chargendokumentation
Das Sterilisiergert ist dann zustzlich mit einem Einbaudrucker zur
Chargendokumentation ausgerstet. Der Einbaudrucker kann jedem
Programm zugeschaltet werden. Der Ablauf jeder Sterilisation mit Datum,
Chargennummer und Sterilisierwerten wird im Ausdruck festgehalten.
Eventuell auftretende Fehler whrend des Programmablaufs werden hier
protokolliert.
Alternativ kann die PC-Software VARIOSOFT zur Chargendokumentation
eingesetzt werden.

4.2

Sonderprogramme

Klimakammer
Der Tischsterilisator kann so umprogrammiert werden, da er als
Klimakammer im Langzeitbetrieb fr Alterungstests eingesetzt werden kann.
Bestimmte Ausbaustufen sind dazu erforderlich.
Die Sterilisierzeit aller verfgbaren Programme kann dann auf (unendlich)
eingestellt werden. Das Programm muss anschlieend von Hand beendet
werden. Der Fllstand des Vorratstanks (4) ist regelmig zu kontrollieren.

Vielfachsterilisation
Der Tischsterilisator kann so umprogrammiert werden, da er zur
Vielfachsterilisation fr Prfgter eingesetzt werden kann. Der komplette
Sterilisationszyklus wird dann mehrfach hintereinander ausgefhrt. Die Zahl
der ausgefhrten Zyklen ist einstellbar. Bestimmte Ausbaustufen sind dazu
erforderlich. Der Fllstand des Vorratstanks (4) ist regelmig zu
kontrollieren.

4.3

Sicherheitseinrichtungen
Der Tischsterilisator VARIOKLAV 25T verfgt ber eine Reihe von
Sicherheitseinrichtungen. Dazu gehren die einfache Handhabung eines
vollautomatischen Programmablaufs zur Reduktion von Bedienfehlern, sowie ein
komplexes Fehlermanagement, das technische Strungen berwacht und anzeigt.
Eine bersicht ber die baulichen und programmtechnischen
Sicherheitseinrichtungen bietet Ihnen das beigelegte Schaubild.

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4 Funktionsbeschreibung
4.3.1 Abluftfiltration (FA, FA/FS)
Der Dampfsterilisator kann einen Sterilluftfilter (Ausbaustufe FA) als zustzliche
Sicherheitseinrichtung haben. Die Abluftfiltration verhindert, da whrend der
Entlftung Mikroorganismen aus dem Sterilisiergert austreten knnen. Dies ist zur
sicheren und emissionsfreien Sterilisation von kontaminierten Materialien,
insbesondere in Labors der Sicherheitsstufe 21), notwendig. Das komplette
Filtergehuse wird bei jedem Programmablauf mitsterilisiert und ist dadurch vor
Verkeimung geschtzt.
Wird durch eine weitere Ausbaustufe im Sterilisiergert zustzlich ein Filter zur
Sterilbelftung (FS, FL) bentigt, ist der Sterilluftfilter als Kombinationsfilter FA/FS,
FA/FL bzw. FA/FS/FL ausgefhrt. Er erfllt zwei Funktionen gleichzeitig: Die
Sterilbelftung und die Abluftfiltration. Die Sterilbelftung verhindert, da durch das
Belften mittels Druckluft nach der Sterilisation bzw. durch Belften nach der
Vakuumtrocknung Keime in die Sterilisierkammer geblasen werden. Auch der
Kombinationsfilter wird bei jedem Programmablauf mitsterilisiert.

4.3.2 Thermosperre
Der Dampfsterilisator hat eine Thermosperre2) als Sicherheitseinrichtung. Die
Thermosperre verhindert, da die Sterilisierkammer geffnet werden kann,
solange die Referenztemperatur ber 90 C3) ist. Die Thermosperre ist in allen
Flssigkeitsprogrammen aktiv. In der Anzeige aktuelle Werte (13) wird in der
Abkhlphase anstelle der Medientemperatur die Referenztemperatur zur Kontrolle
angezeigt. Whrend der Sterilisation wird die Referenztemperatur nicht angezeigt
(- - -).
Das Sterilisiergert kann zustzlich mit einem flexiblen Temperaturfhler
ausgestattet sein (Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung). Der flexible
Temperaturfhler wird druckdicht durch die Rckwand der Sterilisierkammer
gefhrt. Dann misst der flexible Temperaturfhler in allen Flssigkeitsprogrammen
die Medientemperatur als Referenztemperatur. Diese wird fr die Ansteuerung der
Thermosperre bentigt. Die Medientemperatur wird stndig in der Anzeige aktuelle
Werte (13) angezeigt.
Die Programmschritte Trverriegelung, Aufheizen mit automatischem Entlften,
Sterilisieren und Abkhlen laufen automatisch ab. Sobald die
Flssigkeitstemperatur 90 C unterschreitet, wird die Thermosperre abgeschaltet.
Das Programm wird beendet und die Tr lsst sich ffnen.
Die Thermosperre ist bei Stromausfall oder bei fehlendem Netzanschlu immer
eingeschaltet. Die Tr ist verriegelt. Sie kann nur geffnet werden, wenn das Netz
angeschlossen ist. Ebenso wird die Tr verriegelt, wenn die Thermosperre aktiv ist
und der flexible Temperaturfhler defekt ist.

1)

Gentechnik-Sicherheitsverordnung vom 21.03.95 (A II 2.): Bei Arbeiten, bei denen Aerosole


entstehen knnen, mu sichergestellt werden, da diese nicht in den Arbeitsbereich gelangen.
2)

Thermische Sicherheitseinrichtung zur Verhinderung von Siedeverzug nach Druckbehlterverordnung


TRB 402 (3.2.4.), AD-Merkblatt A5, DIN 58 950 und DIN 58 951.

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5 Sterilisation vorbereiten

5 Sterilisation vorbereiten





GEFAHR!
Verwenden Sie das Sterilisiergert nur fr den
bestimmungsgemen Gebrauch.
ACHTUNG!
Beachten Sie die Gefahrenhinweise und Warnschilder, die am
Sterilisiergert angebracht sind.
ACHTUNG!
Achten Sie darauf, da die Trdichtung (6) nicht verschmutzt
ist, nicht an der Tr (2) festklebt und nicht beschdigt ist.
Die Trdichtung (6) muss vollstndig in der Nut sitzen.
HINWEIS!
Das Sterilisiergert ist mit einer Energiesparfunktion
ausgestattet. Wenn nach dem Einschalten kein Programmstart
innerhalb von fnf Minuten durchgefhrt wird, schaltet das
Gert automatisch in den Stand-by- Modus. Durch das
Bettigen der START/STOP-Taste (19) wird das Sterilisiergert
wieder in Betrieb genommen.
Schalten Sie das Sterilisiergert an der grnen START/STOP-Taste (19)
ein.
Die Sterilisierwerte des zuletzt gewhlten Sterilisierprogramms werden an der
Zyklusanzeige (16) angezeigt.
Die Anzeige aktuelle Werte zeigt:
die Kammertemperatur
evtl. die Medientemperatur (mit Ausbaustufe MedientemperaturSteuerung)
den Druck in der Sterilisierkammer (Absolutdruck)
evtl. den Druck im Mantel (bei Gerten mit Ausbaustufe Trocknung)
evtl. die Anzahl der Reststerilisationen (bei Gerten mit dem
Sonderprogramm Vielfachsterilisation)
die verbleibende Sterilisierzeit bzw. Trocknungszeit (zunchst wird die
Sollzeit angezeigt, whrend der Sterilisier- bzw. Trocknungsphase luft
die Zeit rckwrts ab bis auf Null)

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5 Sterilisation vorbereiten

5.1

Sterilisiergert vorbereiten

ACHTUNG!
berprfen Sie vor jeder Sterilisation, ob sich gengend
Speisewasser im Vorratstank (4) befindet.
Fllen Sie das Speisewasser nur mit vollentsalztem oder
destilliertem Wasser auf.
Verwenden Sie kein Leitungswasser!
berprfen Sie den Fllstand im Vorratstank (4):
Mindestwasserstand: Sieb bedeckt.
Maximaler Wasserstand: Knapp unterhalb der Entlftungsdse.
Fllen Sie gegebenenfalls den Vorratstank (4) mit vollentsalztem oder
destilliertem Wasser auf.
Entlftungsdse

Max.
Min.
Bild 4: Fllstand Vorratstank (4)
Speisewasservorrat

Verbrauch pro Charge

ca. 7 Liter

ca. 0,2-1,5 Liter

Tabelle 1: Speisewasser
Luft der Vorratstank (4) des Speisewassers bei einem Programmablauf trocken,
wird das Programm automatisch abgebrochen und eine Fehlermeldung erscheint
in der Zyklusanzeige (16) (siehe Kapitel 12 Fehler).

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5 Sterilisation vorbereiten

5.2

Sterilisiergut vorbereiten

5.2.1 Einschubsystem
Zur Beladung der Sterilisierkammer steht ein Einschubsystem mit Einlegeschalen
als Zubehr zur Verfgung:

Bild 5: Einlegeschale (links) und Einschubsystem (rechts)

Einschubsystem
Das Einschubsystem ist so konzipiert, da durch einfaches Drehen um 90
wahlweise bis zu 2 oder 4 Einlegeschalen in der Kammer Platz finden.

Einlegeschalen
Die Einlegeschalen eignen sich gut fr die Zusammenstellung und den
Transport der Sterilisiergter. Der Dampf kann den gelochten Boden gut
durchdringen. Es sammelt sich kein Kondensat in der Schale an.

5.2.2 Tipps fr verschiedene Sterilisiergter


Diese praktischen Tipps werden beim Beladen der Sterilisierkammer (8) fr die
verschiedenen Sterilisiergter empfohlen:

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Glaswaren:
Entfernen Sie zuerst die groben Verschmutzungen.
Ordnen Sie alle Gefe mit der ffnung nach unten in die Krbe ein.
Stellen Sie Teile mit Wlbung oder Vertiefung schrg, damit das
Kondensat ablaufen kann.
Whlen Sie das Programm Instrumente.

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5 Sterilisation vorbereiten

Pipettenspitzen:
Sofern fr die Aufbewahrung der Pipettenspitzen Boxen mit Halterungen
verwendet werden, mssen diese dampfdurchlssig sein. Die Boxen drfen
nicht bereinander gestapelt werden. Die Pipettenspitzen drfen nicht in
geschlossenen Boxen sterilisiert werden. Die Pipettenspitzen sind nach der
Sterilisation mit Wasser benetzt.
Whlen Sie das Programm Instrumente.

Mll

HINWEIS!
Sterilisieren Sie Mll nur in offenen Gefen (z.B. Wanne mit
geschlossenem Boden).
Fllen Sie den Mll in offene Gefe oder Beutel bzw. eine BlechEinsatzwanne mit geschlossenem Boden.
Stellen Sie offene Beutel zustzlich in eine Blech-Einsatzwanne mit
geschlossenem Boden. Somit verhindern Sie, da die Sterilisierkammer (8)
verschmutzt wird, falls der Beutel undicht wird.
Sterilisieren Sie Mll nicht in groen Scken. Die Temperatur im Mllsack
kann bis zu 10 C niedriger sein als die Kammertemperatur.
Whlen Sie eine mglichst hohe Sterilisiertemperatur. Durch die grere
Hitzeeinwirkung verbessert sich die Sterilisierwirkung. Im Regelfall reicht es
aus, wenn bei 134 C eine Sterilisierzeit von 20 Minuten eingestellt wird.
Whlen Sie das Programm Mll.
Bei berwiegend flssigem Mll:
Whlen Sie das Programm Flssigkeit.

Flssigkeiten in offenen oder leicht abgedeckten Gefen:


Sterilisieren Sie Flssigkeiten in offenen oder leicht abgedeckten Gefen.




GEFAHR!
Sterilisieren Sie keine druckdicht verschlossenen Gefe.
Explosionsgefahr!
Gefahr durch Splitter!
Verbrhungsgefahr!
ACHTUNG!
Wenn Sie Flssigkeiten sterilisieren:
Fllen Sie die Gefe maximal zu zwei Dritteln.
Die Flssigkeiten knnen sonst berkochen.
Wenn Sie Flssigkeiten in offenen Gefen sterilisieren, dann mssen Sie
mit einer Abnahme der Flssigkeitsmenge rechnen.

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5 Sterilisation vorbereiten
Whrend der Aufheizphase nimmt die Flssigkeitsmenge in den Gefen
zu. An der Oberflche der Gefe kondensiert Wasserdampf aus. Das
Volumen dehnt sich aus, und es bilden sich Blasen beim Sieden. In der
Abkhlphase nimmt die Flssigkeitsmenge ab. Der Verlust hngt vom
Rckkhlverfahren, von der Abkhlzeit, der Gefform und der Fllmenge
ab. Insbesondere wenn die Flssigkeiten lange in der warmen
Sterilisierkammer (8) verweilen, knnen bis zu 12 % der Flssigkeitsmenge
durch "Verdunsten" verloren gehen.
Die jeweiligen Verluste sind bei gleichen Sterilisationsbedingungen
reproduzierbar. Deshalb kann bei der Herstellung von Nhrmedien der
Schwund durch eine entsprechende Zugabe ausgeglichen werden.
Die Flssigkeitsverluste lassen sich verringern, wenn Sie die Gefe mit
Alufolie oder Zellstopfen abdecken. Wenn Sie Laborflaschen aus
Borosilicatglas (beispielsweise DURAN) verwenden, dann knnen Sie die
Schraubkappe lose auflegen oder um maximal eine Umdrehung
aufschrauben.
Wenn Sie Flssigkeiten sterilisieren, dann wird eine Referenztemperatur
bestimmt.
Bei Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung:
Messen Sie die Medientemperatur mit dem flexiblen Temperaturfhler in
einer Referenzflasche (Kapitel 5.2.3).
Whlen Sie das Programm Flssigkeiten.

Hitzeempfindliche Nhrmedien:
Nhrmedien knnen sich bei zu langer Temperatureinwirkung verfrben.
Es knnen auch Qualittsverluste bis hin zur vlligen Unbrauchbarkeit
eintreten. Fr eine schonende Behandlung der Nhrmedien empfehlen wir
Ihnen deshalb:
Wrmen Sie die Flssigkeit auerhalb des Sterilisiergerts schnell vor.
Arbeiten Sie mit kleineren Gefgren (max. 1000 ml) und geringem
Fllgrad (max. zur Hlfte gefllt).
Ntzen Sie das Fassungsvermgen des Sterilisiergerts nicht voll aus.
Whlen Sie das Programm Flssigkeiten RM bzw. RO, falls vorhanden.
Damit kann die Aufheizzeit, Ausgleichszeit und die Abkhlphase kurz
gehalten werden.

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5 Sterilisation vorbereiten

5.2.3 Sterilisierkammer beschicken


Beladen Sie die Sterilisierkammer mit dem Sterilisiergut.
Lehnen Sie die Tr (2) bis zum Anschlag an die Sterilisierkammer (8) an.
Die Tr schliet sich spter automatisch beim Programmstart.

Wenn Sie Flssigkeiten sterilisieren:

Wenn Sie Flssigkeiten sterilisieren, dann muss eine Referenztemperatur


bestimmt werden. Wenn das Sterilisiergert nicht mit einem flexiblen
Temperaturfhler ausgestattet ist, geschieht das automatisch.
Bei Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung: Die Medientemperatur als
Referenztemperatur wird mit dem flexiblen Temperaturfhler gemessen.
Die Referenzflasche muss:
mindestens so gro sein wie die Gefe des Sterilisiergutes,
mindestens so weit gefllt sein wie die Gefe des Sterilisiergutes,
im hinteren Bereich der Stellflche stehen.
In die Referenzflasche fllen Sie die zu sterilisierende Flssigkeit ein. Wenn das
nicht mglich ist, dann knnen Sie auch vollentsalztes Wasser einfllen.
Stecken Sie den flexiblen Temperaturfhler in die Referenzflasche.
Die Spitze des flexiblen Temperaturfhlers soll sich im unteren Drittel der
Referenzflasche befinden (Mindesteintauchtiefe: 20 mm).
Stellen Sie die Referenzflasche in den hinteren Bereich der Stellflche.

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6 Programme

6 Programme
Die Programmtasten sind werkseitig mit kompletten Programmablufen vorbelegt.
Das bedeutet, da zustzlich zum festgelegten Verfahrensablauf auch
Sterilisiertemperatur, Sterilisierzeit und bestimmte Optionen fr ein Sterilisiergut
vorgewhlt sind. Dies ist sehr komfortabel, wenn Sie hufig dieselben
Sterilisiergter sterilisieren.
Programm

Sterilisieren

Abkhlen

Instrumente

121 C/ 20 min

Dampfablass schnell

Mll

134 C/ 15 min

Dampfablass getaktet

Flssigkeit

121 C/ 20 min

Dampfablass getaktet bis


100 C, Programmende
bei 90 C Referenztemperatur

Basismodell:

nur mit Ausbaustufe Wasser-Rckkhlung RM:


Flssigkeit RM

121 C/ 20 min

Wassermantelkhlung,
Programmende bei 90 C
Referenztemperatur

nur mit Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung:


Flssigkeit/
Flssigkeit RM/

121 C/ 20 min

je nach Programm (s.o.)


Programmende bei
90 C4) Medientemperatur

SterilisierzeitAuslsung ber
Medientemperatur

nur mit Ausbaustufe Abluftfiltration FA (


alle Programme

Entlftung ber
Sterilluftfilter

):
Dampfablass getaktet
ber Sterilluftfilter

Tabelle 2: Sterilisierprogramme
Bei Auswahl der Programmtaste leuchtet eine Kontrollleuchte in der Ecke der
gewhlten Programmtaste (18) auf. Sterilisiertemperatur,
Vielfachsterilisationsanzahl (Sonderprogramm), Sterilisierzeit und Programmname
erscheinen in der Zyklusanzeige ( Bild 6).
Zyklus

121 C
20min
Instrumente

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Bild 6: Zyklusanzeige

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6 Programme
Bei jedem weiteren Drcken der gewhlten Programmtaste erscheinen in der
Zyklusanzeige die verfgbaren Werte des Sterilisationsprozesses:
Sterilisiertemperatur
Sterilisierzeit
Entnahme
Vielfachsterilisationsanzahl (optional)
Chargennummer
Einstellbare Parameter sind mit einem Doppelpfeil-Symbol gekennzeichnet
(siehe Figur 7).
Wenn Optionen (Hupe oder Drucker) zugeschaltet sind, erkennen Sie dies an der
Kontrollleuchte in der Ecke der jeweiligen Taste.
Der verantwortliche Betreiber kann die Programmtasten P1 und P2 mit dem
Schlsselschalter (17) mit den Programmen Instrumente oder Mll konfigurieren
(siehe Kapitel 9). Die jeweils eingestellten Programme, Sterilisierwerte und
Optionen bleiben dann erhalten.

HINWEIS
Die Programmtaste P3 ist ausschlielich fr Flssigkeiten
vorgesehen.
In dem Programm FLSSIGKEITEN knnen trotzdem die Sterilisierwerte und die
Optionen gendert werden.
In den Kapiteln 6.1 bis 6.6 ist beschrieben, wie Sie ein Programm auswhlen. Sie
finden auch Hinweise, welche Werte Sie fr welche Sterilisiergter whlen sollten.
Wie Sie den Timer einstellen, um die Sterilisation zu einem spteren Zeitpunkt
automatisch starten zu lassen, finden Sie in Kapitel 6.6.

6.1

Whlen des Sterilisierprogramms


In der Grundausstattung knnen Sie zwischen drei verschiedenen Programmen
whlen. Weitere Programme stehen je nach Ausbaustufe des Sterilisiergerts zur
Verfgung (Tabelle 2).

Instrumente

Wenn Sie feste Sterilisiergter (z.B. Glaswaren, Instrumente, Pipettenspitzen oder


Filter) sterilisieren.
Nach der Sterilisation erfolgt ein schneller, stufenloser Druckabbau bis zum
Druckausgleich mit der Umgebung.

Mll

Wenn Sie Laborabflle mit geringem Flssigkeitsanteil, insbesondere


Verbrauchsmaterial (Pipettenspitzen, Petrischalen, ...) nach Gebrauch, bzw.
septisches oder infektises Material sterilisieren.
Nach der Sterilisation erfolgt ein Druckabbau in Stufen bis zum Druckausgleich mit
der Umgebung.
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6 Programme

Flssigkeiten

Wenn Sie Flssigkeiten und Nhrmedien in offenen sowie leicht verschlossenen


Gefen sterilisieren,
oder wenn Sie flssige Laborabflle sterilisieren, die vernichtet werden sollen.
Die Thermosperre wird aktiviert. Nach der Sterilisation wird der Druck stufenweise
in kleinsten Schritten abgebaut. Es besteht keine Gefahr des berkochens. Die
Gefe khlen kontrolliert ab. Von 100 C bis 90 C wird die Sterilisierkammer
vorbelftet. Dadurch entsteht kein Unterdruck: Die Nhrmedien sieden in diesem
Temperaturbereich nicht. Der Flssigkeitsverlust durch Verdunsten wird so
erheblich eingeschrnkt. Nach Abkhlen auf eine Referenztemperatur (mit
Medientemperatur-Steuerung: Medientemperatur) von 90 C ist der
Programmzyklus beendet.
Mit Ausbaustufe Schnellrckkhlung RM:

Flssigkeit RM

Wenn Sie die Chargenzeit bei der Sterilisation von Flssigkeiten und Nhrmedien
in offenen sowie leicht geschlossenen Gefen verkrzen wollen.
Die Sterilisierkammer wird durch ein separates System mit Khlwasser umsplt.
Dadurch wird das Sterilisiergut schnell und schonend auf eine Referenztemperatur
(mit Medientemperatur-Steuerung: Medientemperatur) von 90 C abgekhlt.

6.2

Einstellen der Sterilisiertemperatur


Die eingestellte Soll-Temperatur (in C) wird an der Zyklusanzeige (16) angezeigt.
Der gesamte einstellbare Temperaturbereich hngt von den Betriebsdaten Ihres
Sterilisiergerts ab. Fr Deutschland gilt6):
Typ 25T :

98 bis 135 C,

Als Soll-Temperaturen zur Sterilisation bzw. Desinfektion empfehlen wir:


98 C

zur Desinfektion; zum Dmpfen und Auflsen von Agar

103 C

fr thermolabile Medien

121 C

fr Nhrmedien, Lsungen und sonstige Flssigkeiten,


sowie Feststoffe wie Glaswaren und Instrumente

134 C

zur Vernichtungssterilisation

Die Soll-Temperatur knnen Sie am Bedienfeld (5) einstellen:


Drcken Sie die gewhlte Programmtaste (18) so oft bis die
Sterilisiertemperatur in der Zyklusanzeige (Bild 7) erscheint.
Zyklus

Sterilisiertemp
121C
Bild 7: Anzeige Sterilisiertemperatur

6) *

Im Ausland sind z. T. andere einstellbare Temperaturbereiche mglich.

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6 Programme
Erhhen oder verringern Sie die Sterilisiertemperatur mit der
-Taste (14) bzw. -Taste (15).
Die Soll-Temperatur steigt bzw. fllt mit jedem Drcken der -Taste (14)
bzw. -Taste (15) in 1-Schritten.

6.3

Einstellen der Sterilisierzeit


Die eingestellte Sterilisierzeit wird an der Zyklusanzeige (16) angezeigt.
Einstellbereich:

bis 121 C
ab 122 C

1-40 Minuten7)
1-30 Minuten7)

Diese Sterilisierzeiten empfehlen wir:


20 min

fr die Sterilisation bei 121 C (Flssigkeiten: Lsungen, Nhrmedien


sowie Feststoffe: Glaswaren, Instrumente),

20 min

fr die Sterilisation bei 134 C (Vernichtungssterilisation: Mll).

Die Desinfizierzeit bzw. Dmpfzeit richtet sich nach dem Gut, das Sie desinfizieren
bzw. dmpfen wollen.
Der Speisewasservorrat ist begrenzt, daraus ergeben sich maximale Desinfizierbzw. Dmpfzeiten.
Programm

Maximale Desinfizier- bzw. Dmpfzeit

Flssigkeit/ Flssigkeit RM

40 Minuten7)

Tabelle 3: Maximale Desinfizier- bzw. Dmpfzeit


Die Sterilisierzeit knnen Sie am Bedienfeld (5) einstellen:
Drcken Sie die gewhlte Programmtaste (18) so oft bis die Sterilisierzeit
in der Zyklusanzeige (Bild 8) erscheint.
Zyklus

Sterilisierzeit
20min
Bild 8: Anzeige Sterilisierzeit
Verlngern oder verkrzen Sie die Sterilisierzeit mit der -Taste (14)
bzw. -Taste (15).
Die Sterilisierzeit steigt bzw. fllt mit jedem Drcken der -Taste (14) bzw.
-Taste (15) in Minutenschritten.
Beim Verkrzen der Sterilisierzeit springt die Anzeige nach der min.
einstellbaren Sterilisierzeit auf die max. einstellbare Sterilisierzeit
(30/40 min, 999 min oder ). So knnen Sie auch lange Sterilisierzeiten
bequem einstellen.

7) )

Um lngere Sterilisierzeiten zu ermglichen, kann der Dampfsterilisator mit einer


Wassernachspeisung (Ausbaustufe) ausgestattet sein. So knnen Sterilisier- und Dmpfzeiten bis zu
999 min realisiert werden ( bei Ausfhrung als Klimakammer). Der Fllstand des Vorratstanks ist
regelmig zu kontrollieren.

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6 Programme

6.4

Einstellen der Vielfachsterilisationsanzahl


Das Programm Vielfachsterilisation ist ein Sonderprogramm. Die eingestellte
Vielfachsterilisationsanzahl wird an der Zyklusanzeige (16) angezeigt.
Einstellbereich : von 1 bis 99 Sterilisationen.
In dem Programm Flssigkeiten ist es ratsam die Anzahl der Vielfachsterilisationen
niedrig einzustellen, da sonst ein zu hoher Flssigkeitsverlust durch Verdunstung
gegeben wre.
Wenn Sie den VARIOKLAV 25 T transportieren wollen und den Mantelraum mit
dem Programm Leerzyklus entleeren, sollten Sie als Vielfachsterilisationsanzahl 1
einstellen.
Die Anzahl der Vielfachsterilisationen knnen Sie am Bedienfeld (5) einstellen:
Drcken Sie die gewhlte Programmtaste (18) so oft, bis der VielfachZyklus in der Zyklusanzeige erscheint.
Zyklus

Anzahl Zyklen
1

Bild 9: Anzeige Vielfach-Zyklus

Erhhen oder verringern Sie die Anzahl der Vielfachsterilisationen mit der
-Taste (14) bzw. -Taste (15).
Die Soll-Vielfachsterilisationsanzahl steigt bzw. fllt mit jedem Drcken der
-Taste (14) bzw. -Taste (15) in 1-Schritten.

6.5

Zu- und Abschalten von Optionen


(Hupe oder Einbaudrucker)

Hupe
Das akustische Programmendesignal

(Hupe) ist in allen Programmen aktiv, die Kontrollleuchte in der Taste (21)
leuchtet. Sie knnen die Hupe vor Programmstart auch ausschalten.
Drcken Sie die Taste Hupe (21).
Die Hupe ist ausgeschaltet, die Kontrollleuchte in der Taste (21) leuchtet
nicht.

Chargendokumentation
Wenn der Tischsterilisator ber einen Einbaudrucker verfgt, knnen Sie
diesen zu jedem Programm zu- oder abschalten.
Kontrollieren Sie zunchst Datum und die Uhrzeit der Programmsteuerung.
Nur wenn diese aktuell sind, kann der Startzeitpunkt der Sterilisation korrekt
protokolliert werden.
Drcken Sie die Taste Timer (23).
Es erscheint die Timer-Anzeige (Bild 11) mit eingestellter Uhrzeit und
eingestelltem Datum in der ersten Zeile (U). In der zweiten Zeile (T, Timer)
wird als Standardwert Datum und Uhrzeit (U) angezeigt.

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6 Programme
Stellen Sie ggf. die aktuellen Werte fr Datum und Uhrzeit ein (s. Kapitel 9).
Schalten Sie den Timer wieder aus: Drcken Sie die Taste Timer (23).
berprfen Sie, ob fr die Chargendokumentation ausreichend Papier
zur Verfgung steht. Es darf kein roter Streifen auf dem Papier zu sehen
sein. Legen Sie ggf. eine neue Papierrolle ein (siehe Kapitel 11.3).
Drcken Sie die Taste Drucker EIN/AUS (26).
Die Kontrollleuchte in der Taste (26) leuchtet. Der Drucker protokolliert den
kompletten Programmablauf.

6.6

Timer einschalten
Wenn Sie die Sterilisation nicht sofort starten wollen, knnen Sie den Timer
einschalten.
Ist der Timer eingeschaltet, dann ist die Hupe automatisch ausgeschaltet. So
knnen Sie eine Sterilisation auch ber Nacht oder ber das Wochenende
einstellen. Ihr Sterilisiergut ist rechtzeitig zum Arbeitsbeginn am nchsten Tag
bereit.

Startzeit einstellen und Timer einschalten


Wenn Sie die Startzeit am Timer einstellen wollen, mssen Sie die aktuellen
Werte fr Datum und Uhrzeit beachten. Wie Sie Datum und Uhrzeit
einstellen, finden Sie in Kapitel 9.
Stellen Sie die gewnschte Startzeit und ggf. das Datum ein:
Drcken Sie die Taste Timer (23) und halten Sie diese gedrckt.
Drcken Sie die START/STOP-Taste (19).
Lassen Sie beide Tasten (23,19) wieder los.
In der Zyklusanzeige (16) erscheint nun das Timer- Datum bzw. die TimerZeit, zunchst mit den aktuellen Werten fr Datum und Uhrzeit. Mit der
-Taste (14) und der -Taste (15) knnen Sie zwischen der Datums- und
der Uhrzeitanzeige hin- und herschalten.
Zum Einstellen der Werte fr Tag/ Monat/ Jahr bzw. Stunden/ Minuten
mssen Sie die jeweils darunter liegende Programmtaste gedrckt halten
und den Wert mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15) ndern.

+
Zyklus

Timer Datum
12. 03. 07

Tag

P1

Monat

P2

Jahr

P3

+
+
+

oder
oder
oder

,
,
,

oder
Zyklus

Timer Zeit
12h 20min

Stunden

P1

Minuten

P2

+
+

oder
oder

,
,

Bild 10: Einstellen des Timers und zugehrige Anzeige

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6 Programme
Beispiel: Einstellen der Stunden
Wechseln Sie mit der -Taste (14) oder der -Taste (15) in die Anzeige
Timer-Zeit.
Drcken Sie die Programmtaste P1 (18) und halten Sie diese gedrckt.
Drcken Sie die -Taste (14) bzw. die -Taste (15) bis die gewnschte
Stunde eingestellt ist.
Lassen Sie beide Tasten (18, 14 oder 15) wieder los.
Verfahren Sie genauso zum Einstellen der Minuten und ggf. zum Einstellen
des Datums.
Wenn Sie mit dem Einstellen des Timers fertig sind, mssen Sie Ihre
Einstellung mit der Taste Timer (23) besttigen und schalten damit
gleichzeitig den Timer ein:
Drcken Sie die Taste Timer (23).
In der Zyklusanzeige (16) erscheint nun die Timer-Anzeige (Bild 11) mit
aktueller Uhrzeit und aktuellem Datum in der ersten Zeile (U), sowie der
eingestellten Timer-Zeit in der zweiten Zeile (T).
Der Timer (Zeitschaltuhr) ist eingeschaltet, wenn die Kontrollleuchte in der
Taste (23) leuchtet.
Die Sterilisation startet nach Drcken der START/STOP-Taste nicht sofort,
sondern am eingestellten Tag zur eingestellten Uhrzeit.
Zyklus

U 12 22
T 6 00

12.01.07
13.01.07

Bild 11: Timer-Anzeige

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7 Programmstart und Ablauf

7 Programmstart und Ablauf


Kontrollieren Sie die Programmparameter des ausgewhlten
Sterilisierprogramms (Programm, Sterilisiertemperatur, Sterilisierzeit und
Optionen).
Kontrollieren Sie, ob die Dichtflche an der Tr (2) und die
Trdichtung (6) sauber sind.
Lehnen Sie die Tr (2) bis zum Anschlag an die Sterilisierkammer (8) an.
Drcken Sie die grne START/STOP-Taste (19).
Die Tr wird automatisch verriegelt (Anzeige Tr, 20). Ist die Trverriegelung nicht
mglich, so wird der Fehler Verschluss offen gemeldet (siehe Kapitel 12). Nach
Verriegelung der Tr startet das Sterilisierprogramm.
Wenn der Timer eingeschaltet ist, dann leuchtet die Kontrollleuchte in der Taste
Timer (23). Der Programmzyklus startet erst, wenn die eingestellte Timer-Zeit
erreicht ist.
Wenn im Mantelraum Druck herrscht, kann das Speisewasser ohne die
Ausbaustufe automatische Wassereinspeisung nicht aus dem Vorratstank in den
Mantelraum befrdert werden. Dies kann z.B. vorkommen, wenn unmittelbar zuvor
ein Programm mit Trocknungsphase beendet oder eine Sterilisation abgebrochen
wurde. In der Zyklusanzeige (16) erscheint der Hinweis Warten auf Manteltemp.
Der Programmzyklus wird automatisch fortgefhrt, sobald der Mantelraum
abgekhlt und der Druck darin abgebaut ist.
Die Sterilisierkammer (8) wird automatisch aufgeheizt und entlftet. Die einzelnen
Phasen des Programmablaufs werden an der Anzeige Sterilisierphasen (24)
angezeigt.
Sie bentigen bei einer Bestckung der Sterilisierkammer (8) mit flssigem
Sterilisiergut eine Aufheizzeit von ca. 25 bis 35 Minuten. Dann hat die
Sterilisierkammer (8) 121 C erreicht. Whrend die Heizung heizt, erscheint in der
Anzeige aktuelle Werte (13) das Symbol neben der Kammertemperatur.
Bei der Flssigkeitensterilisation wird noch eine Ausgleichszeit von max. 5 Minuten
bentigt, bis auch das Medium die Sterilisiertemperatur erreicht hat. Die
Ausgleichszeit ist abhngig von der Flssigkeitsmenge.
Wenn die Sterilisiertemperatur in der Sterilisierkammer erreicht ist, dann beginnt
die Sterilisierzeit. Mit der Ausbaustufe Medientemperatur-Steuerung, startet die
Sterilisierzeit in den Flssigkeitsprogrammen erst, wenn die Medientemperatur die
Sterilisiertemperatur erreicht hat. Der Ablauf der Sterilisierzeit wird in der Anzeige
aktuelle Werte durch das Symbol neben der Sterilisierzeit angezeigt: Die
Sterilisierzeit luft in Minutenschritten zurck bis auf Null. Wird die
Sterilisiertemperatur whrend der Sterilisierphase unterschritten, so wird die
Sterilisierzeit kurzzeitig unterbrochen.
Nach Ablauf der Sterilisierzeit wird die Sterilisierkammer (8) automatisch durch
kontrollierten Dampfablass abgekhlt.
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DA0557H_BA_25T_2.11dt

7 Programmstart und Ablauf


In dem Sonderprogramm Vielfachsterilisation wiederholt sich der Programmablauf
Aufheizen, Sterilisieren und Abkhlen je nach ausgewhlter Anzahl der
Vielfachsterilisation.
In den Flssigkeitsprogrammen entriegelt die Thermosperre die Tr (2), sobald die
Referenztemperatur unter 90 C sinkt.
Durch Drcken der START/STOP-Taste (19) knnen Sie den Programmzyklus
jederzeit abbrechen. Das Sterilisiergert wird dabei immer in einen sicheren
Zustand gebracht, bevor die Tr entriegelt wird.

7.1

Chargendokumentation (optional)

SEGOSOFT

Mit der Software SEGOSOFT knnen die Messwerte am PC aufgezeichnet


werden.
SEGOSOFT stellt die Messwerte aller Temperaturfhler und des
Kammerdrucksensors grafisch dar. Die Messwerte knnen gespeichert und
archiviert werden.
Anschlussmglichkeit an den PC: serielle Schnittstelle (RS232), Netzwerk (Ethernet).

Bild 12: SEGOSoft Bildschirmdarstellung

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

7 Programmstart und Ablauf

7.2

Einbaudrucker
Der Einbaudrucker (falls vorhanden) protokolliert die Prozessdaten der
Sterilisation. Der Ausdruck ist dokumentenecht. Der Protokollkopf (1) wird gleich
nach Programmstart ausgedruckt. Kammertemperatur, Medientemperatur und
Kammerdruck werden whrend des gesamten Programmablaufs stndig
gemessen. Im Ausdruck erscheinen die Messwerte der Sterilisationsphase im
Minutentakt. In der Aufheizphase und der Abkhlphase werden die Werte alle 10
min protokolliert.
Fehler, die whrend der Sterilisation auftreten, werden ebenfalls ausgedruckt.
=======================
VA R I O K L AV 2 5 T
001234
----------------------D AT U M
UHRZEIT
Chargennummer 17

03.05.06
21:02

----------------------Instrumente
121 C
20 min
a) Kammertemp [C]
b) Medientemp [C]
c) Kammerdruck [kPa]
a)
b)
c)
----------------------DRUCKTEST
20:58 62.4 60.2 100
AUFHEIZEN
21:02 62.8 60.2 100
21:12 95.2 96.9 100
21:22 105.5 120.9 150
STERILISIEREN
21:31 121.2 122.3 320
21:32 121.2 122.9 320
21:33 121.2 122.9 320
21:34 121.2 122.3 320
21:35 121.2 122.9 320
21:36 121.1 122.9 320
21:37 121.2 122.3 320
21:38 121.2 122.9 320
21:39 121.3 122.9 320
21:40 121.2 122.3 320
21:41 121.2 122.9 320
21:42 121.2 122.9 320
21:43 121.2 122.3 320
21:44 121.2 122.9 320
21:45 121.2 122.9 320
21:46 121.0 122.9 320
21:47 121.2 122.3 320
21:48 121.2 122.9 320
21:49 121.3 122.9 320
21:50 121.3 122.3 320
21:51 121.2 122.9 320
ABKHLEN
21:52 121.1 122.9 320
22:02 98.2 99.7 100
22:12 73.9 75.8 100
22:22 64.3 64.4 160
PROGRAMMENDE
22:23 56.3 64.4 100
-----------------------

Protokoll- : Hier stehen die Gertekopf


identifikation sowie
Chargeninformationen
(Datum, Uhrzeit,
Chargennummer) und
Programmparameter.

Messwer : Temperatur- und


te
Druckmesswerte der
einzelnen Phasen des
Programmablaufs zur
angegebenen Uhrzeit
(erste Spalte).

Protokoll- : Hinweis auf erfolgreiche


fu
Sterilisation und
Unterschriftenfeld.

Programmzyklus erfolgreich
SIGN.

=======================

Bild 13: Protokoll einer Sterilisation (Beispiel)

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

8 Programmende und Entnahme

8 Programmende und Entnahme

GEFAHR!
ffnen Sie die Sterilisierkammer (8) nicht, bevor das
Entnahmesignal gegeben wird.
Gefahr durch heien Dampf oder heies Wasser!
Verbrhungsgefahr!
Beachten Sie genau die aufgefhrten Bedienschritte.
GEFAHR!
Wenn versehentlich druckdicht verschlossene Flaschen oder
Beutel sterilisiert wurden:
Gefahr des Glasbruchs mit Splitterbildung!
Gefahr des Verspritzens von heiem Wasser!
Warten Sie nach Sterilisationsende mindestens 4 Stunden.
Tragen Sie unbedingt Schutzkleidung, wrmeisolierende
Schutzhandschuhe und eine Schutzbrille.
Entnehmen Sie die Flaschen oder Beutel erst bei einer
Referenztemperatur unter 70 C.
Das Programmende wird durch das Hupsignal und Blinken der grnen
START/STOP-Taste (19) angekndigt. Alle Phasen des Sterilisationszyklus sind
abgelaufen. In der Anzeige Sterilisierphasen (24) leuchten die Kontrollleuchten
aller abgelaufenen Phasen.

GEFAHR!
Tragen Sie beim ffnen der Sterilisierkammer (8) und
Entnehmen des Sterilisiergutes Schutzkleidung:
y Schurz,
y Schutzbrille,
y wrmeisolierende Schutzhandschuhe.
Gefahr durch heie Flchen und heie Dmpfe!
ACHTUNG!
Kontrollieren Sie vor dem ffnen, ob der angezeigte Druck
unter den eingestellten Entnahmedruck (Werkseinstellung
110 kPa) gesunken ist.

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8 Programmende und Entnahme


Drcken Sie die grne START/STOP-Taste (19).
Das Hupsignal wird abgeschaltet. Die Tr (2) wird entriegelt. Es erfolgt ein
automatischer Druckausgleich der Sterilisierkammer (8) mit der Umgebung.
Die Anzeigen des Bedienfeldes (5) schalten selbstttig nach 10 Minuten ab.
ffnen Sie die Tr einen Spalt. Fassen Sie die Tr dabei im unteren
Drittel der rechten Trkante an. Greifen Sie nicht hinter die Tr.

GEFAHR!
Beim ffnen kann heier Dampf ausstrmen.
Verbrhungsgefahr!
Treten Sie beim ffnen vom Sterilisiergert weg.
Warten Sie eine Minute.
Schwenken Sie die Tr jetzt zur Seite.

GEFAHR!
Nach dem Trocknen mit Sterilluftstrom sind die
Sterilisierkammer und das Sterilisiergut sehr hei!
HINWEIS
Filter, Textilien oder Watte trocknen nach der Sterilisation
ohne Zusatzausrstung zur Trocknung nicht vollstndig ab.
HINWEIS
Wenn Sie mit dem flexiblen Temperaturfhler sterilisiert
haben:
Nehmen Sie den flexiblen Temperaturfhler aus der
Referenzflasche heraus oder lassen Sie die Referenzflasche in
der Sterilisierkammer (8) stehen.
Entnehmen Sie das Sterilisiergut.
Das Sterilisiergert ist nach Entnahme des Sterilisiergutes und evtl. Auffllen des
Vorratstanks mit Speisewasser (vollentsalztes Wasser) sofort wieder
betriebsbereit.

HINWEIS
Lassen Sie die Tr (2) auerhalb des Betriebs geffnet,
damit noch vorhandene Feuchtigkeit entweichen kann.

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

9 Programme konfigurieren

9 Programme konfigurieren
Im Auslieferungszustand sind die Programmtasten (18) am Bedienfeld mit je einem
Programm vorbelegt. Je nach Ausbaustufe knnen in der
Mikroprozessorsteuerung weitere Programme vorhanden sein. Der verantwortliche
Betreiber kann mit Hilfe des Schlsselschalters die Programme innerhalb der
technischen Grenzen dauerhaft ndern (d.h. konfigurieren) sowie Programmtasten
neu belegen.

HINWEIS
Das Sterilisiergert ist durch den Schlsselschalter (17) vor
unbeabsichtigter Konfiguration geschtzt.
Ziehen Sie im Betrieb des Sterilisiergertes den Schlssel ab.
Bewahren Sie den Schlssel sorgfltig auf.
HINWEIS
Die Programmtaste P3 ist ausschlielich fr Flssigkeiten
vorgesehen.
Der verantwortliche Betreiber kann also die Programmtasten P1 oder P2 mit
individuell konfigurierten Programmen belegen.

Konfiguration starten
Stecken Sie den Schlssel in den Schlsselschalter (17).
Programmtaste neu belegen
Whlen Sie eine der zwei Programmtasten (18) P1 oder P2, die Sie mit
einem individuellen Programm belegen wollen.
Wechseln Sie mit dem Schlsselschalter (17) in die Position Konfig.
Bei jedem Drcken der gewhlten Programmtaste erscheinen in der
Zyklusanzeige die verfgbaren Werte des Sterilisationsprozesses:
Programm
Sterilisiertemperatur
Sterilisierzeit
Entnahme C
Entnahme kPa
Vielfachsterilisationsanzahl (optional)
Chargennummer
Werte, die Sie ndern knnen, sind mit dem Doppelpfeil-Symbol
gekennzeichnet.

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

9 Programme konfigurieren
Sie knnen die gewhlte Programmtaste mit einem anderen Programm
belegen. Wenn Sie beispielsweise ausschlielich Feststoffe und
Flssigkeiten sterilisieren, aber nie Mll, dann knnen Sie eine der
Programmtasten z.B. mit einem zweiten Feststoffprogramm belegen.
Drcken Sie die -Taste (14) oder die -Taste (15) so oft, bis in der
Zyklusanzeige (16) das gewnschte Programm erscheint.
Sie knnen dieses Programm nun wie gewohnt konfigurieren, d.h.
Sterilisierzeit und Sterilisiertemperatur ndern, sowie Optionen zu- oder
abschalten.

Sterilisiertemperatur ndern
Erhhen oder verringern Sie die Sterilisiertemperatur mit der
-Taste (14) bzw. der -Taste (15).

Sterilisierzeit ndern
Verlngern oder verkrzen Sie die Sterilisierzeit mit der -Taste (14)
bzw. der -Taste (15).

Entnahmedruck einstellen
Drcken Sie die Programmtaste P1 solange, bis in der Zyklusanzeige
Entnahme kPa erscheint.

HINWEIS!
Der Entnahmedruck muss dem Umgebungsdruck des
Aufstellungsortes angepasst werden.
Bei zu hoch eingestelltem Entnahmedruck kann bei
Programmende Dampf aus dem Deckel entweichen.
Bei zu niedrig eingestelltem Entnahmedruck kann das
Kriterium fr Programmende nicht erreicht werden.

HINWEIS!
Stellen Sie den Umgebungsdruck mit Hilfe eines Barometers
fest oder fragen Sie in Ihrem zustndigen Wetteramt nach.
Der Wert ist fr die Einstellung des Entnahmedrucks wichtig.
Stellen Sie mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15) einen Wert
von 10 kPa bis 15 kPa ber den durchschnittlichen Umgebungsdruck ein.
Die Werkseinstellung betrgt 110 kPa.
Fhren Sie die Einstellung ebenfalls auf den Programmtasten P2 und P3
durch.

03/2007

Vielfachsterilisationsanzahl ndern
Erhhen oder verringern Sie die Anzahl der Vielfachsterilisationen mit der
-Taste (14) bzw. der -Taste (15).

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

9 Programme konfigurieren

Entnahmetemperatur bei der Programmtaste P3 Flssigkeiten ndern


Bei jedem Drcken der Programmtaste P3 erscheinen in der Zyklusanzeige
die verfgbaren Werte des Sterilisationsprozesses:
Programm
Sterilisiertemperatur
Sterilisierzeit
Entnahme C
Entnahme kPa
Vielfachsterilisationsanzahl (optional)
Drcken Sie die Programmtaste P3 solange, bis in der Zyklusanzeige
Entnahme C erscheint.
Erhhen oder verringern Sie die Entnahmetemperatur mit der
-Taste (14) bzw. der -Taste (15).

Optionen zu- oder abschalten


Sie knnen beispielsweise die Hupe fr das gewhlte Programm dauerhaft
abschalten.
Wechseln Sie mit dem Schlsselschalter (17) in die Position Konfig.
Drcken Sie die Taste Hupe (21):
Wenn die Kontrollleuchte in der Taste leuchtet, ist die Option eingeschaltet.
Ebenso knnen Sie den Einbaudrucker dem gewhlten Programm dauerhaft
zuschalten.

Datum und Uhrzeit einstellen


Wenn Sie den Timer bzw. den Timer fr die Chargendokumentation (Option
Einbaudrucker) einstellen wollen, mssen Sie zunchst das aktuelle Datum
und die aktuelle Uhrzeit einstellen:
Wechseln Sie mit dem Schlsselschalter (17) in die Position Konfig.
Drcken Sie die Taste Timer (23) und halten Sie diese gedrckt.
Drcken Sie die START/STOP-Taste (19).
Lassen Sie beide Tasten (23,19) wieder los.
In der Zyklusanzeige (16) erscheint nun die eingestellte Uhrzeit bzw. das
eingestellte Datum. Mit der -Taste (14) und der -Taste (15) knnen Sie
zwischen der Datums- und der Uhrzeitanzeige hin- und herschalten.
Zum Einstellen der Werte fr Stunden/ Minuten bzw. Tag/ Monat/ Jahr
mssen Sie die jeweils darunter liegende Programmtaste gedrckt halten
und den Wert mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15) ndern.
Beispiel:
Umstellen von Sommer- auf Winterzeit (Uhrzeit um eine Stunde vorstellen).
Wechseln Sie mit der -Taste (14) bzw. der -Taste (15 in die
Uhrzeitanzeige.
Halten Sie die Programmtaste P2 (18) gedrckt.
Drcken Sie die -Taste (14).
Lassen Sie beide Tasten (18,14) wieder los.
Die zuletzt eingestellten Werte werden gespeichert.

03/2007

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

9 Programme konfigurieren

Gertekonfiguration sichten
Hier knnen Sie sichten mit welcher Software- und Hardware-Version der
Tischsterilisator ausgestattet ist und welche Ausbaustufen (z. B. PCProtokoll fr VARIOSOFT 2.4, Sterilfilter, Nachfllen =
Wassernachspeisung, Klimakammer) das Gert besitzt.
Wechseln Sie mit dem Schlsselschalter (17) in die Position Konfig.
Drcken Sie die START/STOP-Taste (19).
In der Zyklusanzeige erscheint zunchst die Software-Version. Bei jedem
weiteren Drcken der START/STOP-Taste (19) wechselt die Anzeige zur
nchsten Information.
Hierbei gelten folgende Abkrzungen:
M: Medientemperatur-Steuerung (Programm Flssigkeit, RM oder RO )
R: Wasser-Rckkhlung (Programm RM)
S: Sttzdruck ST (Programm RO)
T: Trocknung mit Sterilluftstrom (Programm Instrumente TR / Mll TR)
V: Vakuum und Trocknung mit Vakuum
F: Abluftfiltration FA
Z: Vielfachsterilisation
C: Chargendokumentation
K: Klimakammer
E: Fremddampf

03/2007

Konfiguration beenden
Wechseln Sie mit dem Schlsselschalter (17) in die Position Betrieb.
Ziehen Sie den Schlssel ab.

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

10 Inbetriebnahme

10 Inbetriebnahme





GEFAHR!
Die Netzspannung und Netzfrequenz mssen mit den Angaben
des Typenschildes bereinstimmen.
Schlieen Sie das Gert nur an die angegebene Steckdose an.
ACHTUNG!
Verwenden Sie nur vollentsalztes oder destilliertes
Speisewasser. Verwenden Sie kein Leitungswasser!
ACHTUNG
Whrend der Aufheizphase kann aus dem Sterilisiergert
kontaminierte Abluft oder infiziertes Abwasser in das
bauseitige Entsorgungssystem austreten.
Abhilfe: Ausbaustufe Abluftfiltration Typ FA.
HINWEIS!
Der Zentralverschluss mit Thermosperre ist im Lieferzustand
elektro-mechanisch verriegelt!
Zur Entriegelung Netzanschlu herstellen.
HINWEIS!
Der Entnahmedruck des Sterilisiergerts muss dem
Umgebungsdruck des Aufstellungsortes angepasst werden.
(Siehe Kap.9).
Bei zu hoch eingestelltem Entnahmedruck kann bei
Programmende Dampf aus dem Deckel entweichen.
Bei zu niedrig eingestelltem Entnahmedruck kann das
Kriterium fr Programmende nicht erreicht werden.

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

10 Inbetriebnahme

HINWEIS
Benutzen Sie den Kondensat-Auffangbehlter nur, sofern Sie
mit dem Sterilisiergert nur gelegentlich arbeiten. Beim
berlaufen des Kanisters knnen Wasserschden entstehen.
Das Wasser im Kanister und der Kanister selbst knnen
insbesondere bei kontaminierter Abluft schnell verkeimen.
Dies ist bei der Entsorgung des Kanisterinhalts zu beachten.
Der Dampfsterilisator ist mit dem Namen des Herstellerwerks und einem
Typenschild gekennzeichnet. Alle Stellteile, wie Ventile u.a. sind gekennzeichnet.
Fr diesen Gertetyp ist ein Ersatzteillager im Herstellerwerk vorhanden. Die
Ersatzteilhaltung wird fr 10 Jahre garantiert.
Alle VARIOKLAV Dampfsterilisatoren sind mit dem CE-Zeichen auf Grundlage
Druckgerte-Richtlinie 97/23/EG und der Niederspannungsrichtlinie und der EMVRichtlinie gekennzeichnet.
Seit dem 1.1.1996 ist die EG-Richtlinie 89/336/EWG ber Elektromagnetische
Vertrglichkeit (EMV) verbindlich fr alle Gerte mit elektrischer oder
elektronischer Ausrstung. Sie fordert eine angemessene Strfestigkeit und
begrenzte Straussendung der elektrisch oder elektronisch betriebenen Gerte.
Die Gerte mssen mit dem CE-Zeichen gekennzeichnet sein.
Die elektrische Steuerung der VARIOKLAV Dampfsterilisatoren ist in
Kleinschutzspannung ausgefhrt; die Heizung wird mit 230 V betrieben. Dadurch
fallen sie auch unter die EG-Niederspannungsrichtlinie8). Seit 2.1.1997 mssen
Gerte entsprechend dieser Richtlinie (und 93/68/EWG " Zur nderung der
Richtlinien (), 73/23/EWG") mit dem CE-Zeichen ausgestattet werden.
Da die VARIOKLAV Dampfsterilisatoren aber keine Maschinen9) im Sinne der
Maschinen-Richtlinie 89/392/EWG sind (Druckbehlter werden explizit
ausgeschlossen), knnen sie nicht aufgrund dieser Richtlinie mit dem CE-Zeichen
gekennzeichnet werden.
Mit der Auslieferung (Rechnungsstellung) werden folgende Betriebspapiere
zugeschickt:
Konformittserklrung nach der DGRL 97/23/EG fr das Gert

8)

Auszug aus der EG-Richtlinie "Elektr. Betriebsmittel zur Verwendung innerhalb best.
Spannungsgrenzen" 73/23/EWG:
Artikel l
Als elektrische Betriebsmittel im Sinne dieser Richtlinie gelten elektrische Betriebsmittel zur
Verwendung bei einer Nennspannung zwischen 50 und 1000 V fr Wechselstrom (...).
9)

Auszug aus der EG-Richtlinie Maschinen 89/392/EWG:

Artikel l
(...)
(2) Im Sinne der Richtlinie gilt als "Maschine" eine Gesamtheit von miteinander verbundenen Teilen
oder Vorrichtungen, von denen mindestens eines beweglich ist, sowie gegebenenfalls von
Bettigungsgerten, Steuer- und Energiekreisen usw., die fr eine bestimmte Anwendung, wie die
Verarbeitung, die Behandlung, die Fortbewegung und die Aufbereitung eines Werkstoffes
zusammengefgt sind.
Als "Maschine" wird auch eine Gesamtheit von Maschinen betrachtet, die, damit sie zusammenwirken,
so angeordnet sind und bettigt werden, da sie als Gesamtheit funktionieren.
(3) Vom Anwendungsbereich dieser Richtlinie sind ausgenommen:
(...)
Dampfkessel und Druckbehlter,
(...)

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

10 Inbetriebnahme
Zertifikat ber die thermische Sicherheitseinrichtung zur Verhinderung
von Siedeverzug (Thermosperre nach TRB 402)
Dem Gert werden folgende Unterlagen beigelegt:
Betriebsanleitung mit Inbetriebnahme, Wartung und Pflege
Kurzanleitung
Checkliste fr die regelmige Wartung und Pflege

10.1 Lieferumfang
Zustzlich zu den oben aufgefhrten Unterlagen wird mit dem Gert ein
Silikonschlauch (Lnge 1 m) mit Kupplung geliefert, der zur Entleerung des
Vorratstanks ber die Kupplungsdose (10) dient (siehe Checkliste fr Wartung und
Pflege).

10.2 Gewhrleistung
1 Jahr Gewhrleistung auf Material und Fabrikationsfehler.
5 Jahre Gewhrleistung auf den Edelstahl-Druckbehlter.

10.3 Gesetzliche Bestimmungen fr die Inbetriebnahme


10.3.1 Freier Warenverkehr nach DGRL 97/23/EG
Druckgerte-Richtlinie
Ab dem 30.05.2002 wird der Dampfsterilisator VARIOKLAV Typ 25 T serienmig
gem der Druckgerte-Richtlinie DGRL 97/23/EG gefertigt. Das Gert ist gem
Artikel 9 DGRL 97/23/EG in die Kategorie I eingeordnet und dem
Konformittsbewertungsverfahren gem Artikel 10 DGRL 97/23/EG Modul A
unterzogen worden.
Jedes Gert ist mit einem CE-Zeichen gekennzeichnet. Es liegt eine schriftliche
Konformittserklrung bei jedem Gert bei.
Somit sind die Bedingungen fr das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme
von Druckgerten gem der Druckgerte-Richtlinie DGRL 97/23/EG
Artikel 4 (1) 1.110) gewhrleistet.

10)

Auszug aus der Druckgerte-Richtlinie DGRL 97/23/EG

Artikel 4 Freier Warenverkehr


(1) 1.1. Die Mitgliedstaaten drfen das Inverkehrbringen und die Inbetriebnahme von
Druckgerten oder Baugruppen im Sinne des Artikels 1 unter den vom Hersteller
festgelegten Bedingungen nicht wegen druckbedingter Risiken verbieten, beschrnken oder
behindern, wenn diese den Anforderungen dieser Richtlinie entsprechen und mit der CEKennzeichnung versehen sind und somit ersichtlich ist, dass sie einer Konformittsbewertung
nach Artikel 10 unterzogen wurden.

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

10 Inbetriebnahme
10.3.2 Betreiben nach der Betriebssicherheitsverordnung
Fr den Betrieb des Dampfsterilisators VARIOKLAV Typ 25 T sind die nationalen
Regelwerke zustndig. In Deutschland ist das die Betriebssicherheitsverordnung.

10.4 Aufstellung
Der Tischsterilisator VARIOKLAV 25T ist ohne weitere bauseitige Manahmen
aufstellfertig vorbereitet. Der Platzbedarf kann Bild 14 entnommen werden. Die
mindest bentigte Stellflche betrgt 580 mm x 620 mm (BxT).

580 mm
1000 mm

380 mm

530 mm

680 mm

620 mm
ffnungswinkel 95
Bild 14: Aufstellmae VARIOKLAV 25T, Draufsicht und Seitenansicht

Whlen Sie eine stabile, ebene Unterlage (z.B. Tisch oder Arbeitsflche).
Richten Sie die Unterlage waagerecht aus.
Stellen Sie das Sterilisiergert mit einem Abstand von mindestens
100 mm zur Wand und zu anderen Gerten auf. Das Gert muss von
oben frei zugnglich sein (nach oben hin offen).
Bringen Sie den Einlegeboden und das Einschubsystem in das
Sterilisiergert ein.

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

10 Inbetriebnahme
10.4.1 Schlieen Sie das Sterilisiergert an das Entsorgungsnetz an:

ACHTUNG
Whrend der Aufheizphase kann aus dem Sterilisiergert
kontaminierte Abluft oder infiziertes Abwasser in das
bauseitige Entsorgungssystem austreten.
Abhilfe: Ausbaustufe Abluftfiltration Typ FA.
Abluft, Abdampf, Kondensat (ca. 0,5 bis 1 Liter pro Charge) und Abwasser
entstehen whrend des gesamten Sterilisierprozesses.
Die an der Rckseite des Sterilisiergertes befindlichen Ausgnge mssen mit
einem Entsorgungssystem verbunden werden.
Mindestanforderung an den Entsorgungsbereich
Die Entsorgungsleitung muss fr die Aufnahme von Wasserdampf bzw. fr hohe
Temperaturen ausgelegt sein. Der Abwasserkanal kann fr eine kurze Wegstrecke
mit heiem Wasser (ca. 100 C) durchstrmt werden (Die bauseits verlegten
Kunststoffrohre und -kanle sind im Regelfall nicht fr diesen Temperaturbereich
geeignet).
Die erforderlichen dampf- und kondensatfhrenden Entsorgungsleitungen mssen
mit einem Geflle zum Ablauf hin verlegt werden. Sie bentigen einen Mindestdurchmesser von 10 mm und drfen eine Lnge von 2 m nicht berschreiten. Die
Leitungen mssen ohne Quetschungen oder Knickstellen sowie ohne enge Bgen
verlegt sein. Die Leitungsaustritte mssen einen freien Auslauf aufweisen und sind
am Ablauf starr zu befestigen (Bild 15). Es ist vorteilhaft, diese Leitungen jeweils
mit Vakuumbrecher und Rckschlagklappe zu versehen. Sonst kann bei einem
Behlterunterdruck Abwasser zurckgesaugt werden.
Kondensatanfall aus Sterilisiergert:

ca. 0,5 bis 1 L pro Charge.

Bild 15: Schemabild fr freien Auslauf

Kondensat-Auffangbehlter

Der Kondensat-Auffangbehlter ist eine einfache und preisgnstige Vorrichtung


zum Auffangen des aus dem Sterilisiergert austretenden Kondensats. Er dient
zum Verflssigen des Abdampfes und Khlen der Abluft. In diesem Fall ist keine
bauseitige Entsorgungsleitung erforderlich. Auch in Sicherheitslabors ist der
Kondensat-Auffangbehlter vorteilhaft, da das bauseitige Entsorgungssystem nicht

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DA0557H_BA_25T_2.11dt

10 Inbetriebnahme
kontaminiert wird.
Kunststoffkanister aus temperaturbestndigem PEHD, rechteckig, mit zwei
Tragegriffen.
Mae (L x B x H): 275 x 235 x 405 mm.
Inhalt 20 Liter.
Groe Reinigungsffnung ( 140 mm) mit Schraubverschlussdeckel und
Edelstahltauchrohr, Schnellkupplung fr Schlauchverbindung.
Dampf-Entsorgungsschlauch, R 1/2, Anschlussgewinde und Schnellkupplung,
1 m lang, blau.

HINWEIS
Benutzen Sie den Kondensat-Auffangbehlter nur, sofern Sie
mit dem Sterilisiergert nur gelegentlich arbeiten. Beim
berlaufen des Kanisters knnen Wasserschden entstehen.
Das Wasser im Kanister und der Kanister selbst knnen
insbesondere bei kontaminierter Abluft schnell verkeimen.
Dies ist bei der Entsorgung des Kanisterinhalts zu beachten.
Fllen Sie ca. 5-6 Liter Leitungswasser in den Kanister.
Temperaturbestndigen Dampf-Entsorgungsschlauch an
Schnellkupplung anschlieen.
1

Schnellkupplung

Bild 16: Kondensat-Auffangbehlter


Bitte beachten Sie unsere Inbetriebnahme- und Betriebsanleitung "KondensatAuffangbehlter". Hier finden Sie u. a. exakte Hinweise fr die erforderlichen
Anschlsse, Angaben zur Wartung und wichtige Gefahrenhinweise.
Sofern Sie einen eigenen Kanister verwenden mchten, ist folgendes erforderlich:
Der Kunststoffkanister (z.B. PEHD) muss temperaturbestndig sein und
ca. 20-30 Liter fassen.
Die Deckelffnung des Kanisters muss so gro sein, da das Innere
leicht zu reinigen ist.

Automatischer Abdampfkondensator, wassergekhlt

Entsorgung des Kondensats:


In Gully, Siphon von Wasch- bzw. Splbecken, Abwasserleitung oder Auffangbehlter (Notbehelf bzw. in Sicherheitslabors zum Auffangen und zur anschliessenden Desinfektion oder Sterilisation des Kondensats).

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10 Inbetriebnahme
Entsorgung des Leitungswassers:
Erwrmtes Khlwasser kommt nicht mit Kondensat in Berhrung. Anschlu an
einen hausinternen Khlkreislauf ist mglich.
Khlwasser:

ca. 5 bis 10 L pro Charge.

Bitte beachten Sie unsere Montage- und Wartungsanleitung Automatischer Abdampfkondensator, wassergekhlt. Hier finden Sie exakte Hinweise fr die
erforderlichen Anschlsse, Angaben zur Wartung und wichtige Gefahrenhinweise.

Integrierter Abdampfkondensator mit Kondensatrckfhrung

Bei vollstndigem Fehlen von jeglichen bauseitigen Entsorgungseinrichtungen


oder fr einen Betrieb in Sicherheitslabors kann das Sterilisiergert auch mit einer
Kondensatrckfhrung ausgestattet werden. Whrend der Sterilisation anfallendes
Kondensat wird dann dem Speisewasser im Vorratstank zurckgefhrt: Es entsteht
ein geschlossener Kreislauf.

10.4.2 Schlieen Sie das Sterilisiergert an das Versorgungsnetz an:


Gertetyp

Heizung

Netzanschlu

Steckdose/Sicherung

25T

3,0 kW

230 VAC/50 Hz

Schukosteckdose 16 AT

Tabelle 4: Bauseits erforderlicher Netzanschlu


Der Netzanschlu befindet sich hinten unterhalb des Sterilisiergerts. Die
Steckdose fr den Netzanschlu muss sich in unmittelbarer Nhe des Gertes
befinden. Das Netzkabel ist 2,5 m lang.
Stecken Sie den Netzstecker in die Steckdose.

HINWEIS
Die Steckdose muss frei zugnglich sein. Sie dient im Strfall
zur Trennung vom Netz.

Ansprechen einer FI-Schutzschaltung:


Nach langen Stillstandszeiten knnen sich in den Heizkrpern durch Feuchtebildung die Widerstandswerte der keramischen Schutzisolation verringern.
Dadurch ist es mglich, da der FI-Schutzschalter anspricht.
Abhilfe:
Unter Aufsicht eines Fachmannes (Elektriker, Servicetechniker) einen
Sterilisiervorgang bzw. Testlauf an einem ohne FI-Schutzschalter
gesicherten Netzanschlu durchfhren.
Fllen Sie Speisewasser in den Vorratstank. Verwenden Sie nur
vollentsalztes oder destilliertes Wasser.
Das Sterilisiergert ist nun funktionsbereit. Bei der ersten Sterilisation werden ca.
zwei Liter Speisewasser verbraucht.
Die Wrmeabgabe des Sterilisiergertes an die Umgebung whrend der
Heizphase ist abhngig von der Heizleistung: ca. 25% bis 35% der
Nennheizleistung.

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10 Inbetriebnahme

10.5 Inbetriebnahme der Ausbaustufen


Die Ausbaustufen Medientemperatur-Steuerung, Abluftfiltration, Wassernachspeisung und Chargendokumentation mssen nicht gesondert in Betrieb
genommen werden, sie sind bei Auslieferung des Tischsterilisators betriebsbereit.

10.5.1 Schnellrckkhlung RM
Erforderliche Anschlsse
Khlwasser entkalkt oder vollentsalztes Wasser (bzw. Leitungswasser mit max. 5
dH), Vordruck min. 0,5 bar, max. 6 bar, bauseits R Anschlu, max. 2 m vom
Gert entfernt,
Khlwassereintritt am Sterilisiergert R .
Spitzenbedarf 1,5 L/min,
Bauseitiger Absperrhahn R und Schmutzfnger erforderlich.
Schlieen Sie den mitgelieferten Druckwasserschlauch (2 m, R ) an
den Khlwassereintritt am Sterilisiergert an.
Kontrollieren Sie, ob der bauseitige Khlwasserzulauf mit einem
Absperrhahn R und einem Schmutzfnger gesichert ist.
Schlieen Sie den Druckwasserschlauch (Vorlauf) an den bauseitigen
Khlwasserzulauf an.
Schlieen Sie den Entsorgungsschlauch (Rcklauf) an den
Khlwasseraustritt am Sterilisiergert an.
Schlieen Sie den Entsorgungsschlauch an das bauseitige
Entsorgungsnetz an.
Zum Schutz des Leitungswassernetzes ist entsprechend den Vorschriften der
rtlichen Stadtwerke gegebenenfalls vor der Enthrtungs- bzw. Entsalzungsanlage
ein Rckfluverhinderer bzw. Systemtrenner einzubauen (DIN 1988, Teil 4 / TRWI
Technische Regeln fr Trinkwasser-Installationen).
Die Wartungs- und Funktionskontrollen nach DIN 1988, Teil 8 sind zu beachten.

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10 Inbetriebnahme

10.6 Kalibrieren, Qualifizieren, Validieren


Das Qualittssicherungssystem des Betreibers kann erfordern, da die
Temperatur- und Druckmessstellen und Anzeigeinstrumente des Sterilisiergertes
kalibriert werden. Dies kann vor Inbetriebnahme oder in bestimmten Zeitabstnden
gefordert sein. Auerdem kann es erforderlich sein, da der Sterilisierprozess in
regelmigen Abstnden qualifiziert oder validiert wird.11)
Ein Sterilisierprozess kann nur durch den Betreiber validiert werden. THERMO
Labortechnik AG stellt mit der Qualifizierung und der Mglichkeit der
Chargendokumentation Validierungshilfen fr Sie bereit.
Im Rahmen der Vorabnahmekontrolle im Herstellerwerk wird jedes Sterilisiergert
in einem Standardprogramm (121 C, 20 min) qualifiziert. Dadurch wird mit einem
unabhngigen, kalibrierten Mesystem berwacht, ob der Sterilisierprozess
tatschlich mit den vorgegebenen Werten abluft. Die Qualifizierung wird am
Sterilisiergert durch einen Aufkleber Qualifiziert mit Prfplakette dokumentiert.
Wir empfehlen, die Qualifizierung jhrlich durch unseren autorisierten
Servicedienst wiederholen zu lassen. Den nchsten Prftermin knnen Sie der
Prfplakette entnehmen. Fordern Sie dazu eine Qualifizierung oder einen
jhrlichen Sicherheits-Check mit Qualifizierung an.
Auf Wunsch knnen die Temperaturmestellen, Anzeigeinstrumente und
Schreiber im Herstellerwerk vor der Auslieferung kalibriert werden. Fr jede
Position erhalten Sie ein Prf- und Justierprotokoll, das den Messfehler der
Temperaturmessstelle, des Anzeigeinstrumentes bzw. des Schreibers gegenber
einer Referenztemperatur angibt. Die Kalibrierung kann von unserem
Servicedienst auf Anfrage auch nachtrglich am Betriebsort vorgenommen
werden.
berwachung der Sterilisierdaten (Chargendokumentation)
Im Rahmen der Qualittssicherung whrend der Produktion oder in Sicherheitslabors kann eine berwachung der Sterilisierdaten erforderlich sein.
Zur Messung der Medientemperatur, lokalen Kammertemperatur(en) und des
Kammerdrucks stehen verschiedene fest installierte und flexible Messfhler zur
Verfgung. Die Dokumentation der gemessenen Daten erfolgt ber einen
Einbaudrucker oder am PC.
11)

Begriffsdefinitionen nach DIN 58 950-1: 1995-08


(Dampfsterilisatoren fr pharmazeutische Sterilisiergter)

Justieren (Abgleichen)
Einstellen oder Abgleichen der Messeinrichtung mit dem Ziel, die Differenz zwischen angezeigtem und
als richtig geltendem Wert der prozerelevanten Parameter so klein wie vorgegeben zu halten.
Kalibrieren (Einmessen)
Feststellen und Dokumentieren der Differenz zwischen angezeigtem und als richtig geltendem Wert der
prozerelevanten Parameter bei der Messeinrichtung.
Qualifizieren
Formales und systematisches Nachweisen der Funktionstchtigkeit und Eignung des Dampfsterilisators
fr den vorgesehen Zweck. Das Qualifizieren schliet das Kalibrieren und gegebenenfalls Justieren der
prozerelevanten Parameter der Mess-, Steuer- und Regeleinrichtung (MSR) ein.
Validieren des Verfahrens
Beweisfhrung in bereinstimmung mit den Grundstzen der Guten Herstellungspraxis, da Verfahren,
Prozesse, Ausrstungsgegenstnde, Materialien, Arbeitsgnge oder Systeme tatschlich zu den
erwarteten Ergebnissen fhren. Das Validieren schliet das Qualifizieren ein.

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10 Inbetriebnahme
Einbaudrucker
Der Einbaudrucker protokolliert den gesamten Sterilisationsablauf: Im Abstand von
einer Minute werden die registrierten Prozessdaten (Uhrzeit, Referenztemperatur
und Kammerdruck) ausgedruckt. Auerdem werden Datum und Uhrzeit der
Sterilisation, die Chargennummer und das Sterilisierprogramm mit gewhlter
Sterilisiertemperatur und Sterilisierzeit aufgezeichnet.

berwachung der Sterilisierdaten am PC


ber die RS 232-Schnittstelle knnen Sie die Sterilisationsdaten auf einen PC
bertragen. Fr die Auswertung der Sterilisationsdaten empfehlen wir Ihnen die
Software SEGOSOFT der Firma Comcotec.
Der Betreiber kann die Rechnerschnittstelle RS 232 auch mit selbstdefinierten
Programmen zur Prozessberwachung ansteuern.
Schlieen Sie die Rechnerschnittstelle RS 232 des Sterilisiergertes mit
dem Verbindungskabel an die serielle Schnittstelle des PC (z.B.COM2)
an.

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11 Wartung und Pflege

11 Wartung und Pflege




GEFAHR!
Reparaturen und Eingriffe drfen nur von unserem
autorisierten Servicedienst durchgefhrt werden.
GEFAHR!
Wenn das Sicherheitsventil nicht bei berschreiten des
eingestellten Nenndrucks anspricht, dann muss das
Sterilisiergert sofort stillgelegt werden. Es darf nicht
betrieben werden, bis ein neues funktionstchtiges
Sicherheitsventil eingebaut wurde.
GEFAHR!
Trennen Sie das Sterilisiergert im Fehlerfall und zur Wartung
vom Netz.
Ziehen Sie den Netzstecker bzw. schalten Sie die Vorsicherung
aus.
HINWEIS
Wenn Sie Deodorant-Perlen in die Sterilisierkammer (8)
geben, um eine Geruchsbelstigung zu vermeiden:
Einige Inhaltsstoffe der Deodorant-Perlen knnen die Trdichtung (6) rasch zersetzen!
HINWEIS
Es darf nur eine Originaldichtung des Herstellers verwendet
werden.
HINWEIS
Wir empfehlen dringend, das Sterilisiergert regelmig durch
unseren autorisierten Servicedienst warten zu lassen.
Wir empfehlen, einen Wartungsvertrag oder einen Vertrag fr
einen jhrlichen Sicherheitscheck abzuschlieen.
Wiederholungsprfungen am Druckbehlter mssen von einer
befhigten Person durchgefhrt werden, die die
Anforderungen der Betriebssicherheitsverordnung erfllt.

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11 Wartung und Pflege

11.1 Servicedienst und Wartung


Beachten Sie die vom Hersteller empfohlenen Wartungsintervalle fr das Gert
und wiederkehrenden Prfungen fr den Druckbehlter entsprechend der
Betriebssicherheitsverordnung. Prfen Sie die elektrische Sicherheit der
Ausrstung (VDE-Prfung nach VBG 4 5) ebenfalls im Rahmen der Vorschriften.
Wir empfehlen, die Gerte mindestens einmal jhrlich durch unseren Servicedienst
(jhrlicher Sicherheits-Check) warten zu lassen. Darber hinaus knnen Sie fr die
kontinuierliche Betreuung der Gerte Wartungsvertrge abschlieen.

11.2 Wichtige Hinweise


Alle Teile des Druckbehlters, die mit dem Sterilisiergut in Berhrung kommen,
sind aus rostfreiem Edelstahl (Werkstoff-Nr. 1.4571 DIN 17440) gefertigt. Diese
Qualitt hat sich fr sehr viele Sterilisiergter als geeignet erwiesen. Es ist jedoch
bekannt, da dieser Werkstoff unter gewissen Einflssen korrodieren kann.
Wenn Sie Gefe, Instrumente und Teile aus Stahl oder Eisen (z. B. Flaschenverschlsse) sterilisieren, dann knnen sich in der Sterilisierkammer (8) oder an
der Tr (2) trotz des Edelstahls Flugroststellen ausbilden. Diese knnen auftreten,
wenn sich an der Tr (2), an den Wnden oder am Boden der Sterilisierkammer (8) Eisenstube anlagern.
Wenn die Sterilisierkammer (8) im kalten oder warmen Zustand mit
anorganischen Suren in Berhrung kommt, dann kann die Oberflche des
Druckbehlters angegriffen werden. Auch Ankrustungen, wie sie manchmal an den
Wnden des Druckbehlters auftreten, knnen unter Umstnden Korrosion
auslsen.
Bei chlorionenhaltigen Stoffen, insbesondere bei physiologischen
Kochsalzlsungen, tritt eine spezielle Korrosionsart auf: der Lochfra. Der
Lochfra nimmt mit
steigender Konzentration der Chlorionen sowie
steigender Temperatur zu.
Dabei sind nicht nur die Zusammensetzung und Konzentration des Angriffsmittels,
sondern auch die Temperatur, der pH-Wert und sonstige Einflussgren zu
bercksichtigen. Geringe Beimengen, z.B. an oxidierenden oder reduzierenden
Stoffen, knnen den Angriff abschwchen oder verstrken.

ACHTUNG!
Um einen einwandfreien Betrieb zu gewhrleisten und
Korrosionsschden zu vermeiden, beachten Sie genau die
Checklisten fr die regelmige Wartung und Pflege und die
Wartungsanleitung.

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11 Wartung und Pflege

11.3 Papier in den Einbaudrucker einlegen

HINWEIS
Ziehen Sie das Papier nicht aus dem Drucker heraus.
Verwenden Sie die Taste Papiervorschub.
Ziehen Sie das Papier niemals entgegen der Laufrichtung. Der
Drucker kann dadurch beschdigt werden.
Bei erstmaliger Inbetriebnahme mssen Sie Papier in den Einbaudrucker einlegen.
Auerdem mssen Sie die Papierrolle wechseln, sobald sie zu Ende geht. Das
erkennen Sie an dem roten Streifen, der dann auf dem Papier erscheint.
Schneiden Sie den Papieranfang der neuen Papierrolle wie in Bild 17
gezeigt zu.

Bild 17: Papierrolle zuschneiden


Drcken Sie gleichzeitig die Taste Drucker EIN/AUS (26) und die Taste
Papiervorschub (27).
Die Druckerblende (25) springt auf.
Entnehmen Sie die Druckerblende (25).
Schneiden Sie den Papierstreifen von der alten Papierrolle ab.
Drcken Sie die Taste Papiervorschub (27) so oft, bis der Papier-Rest
aus dem Druckkopf entfernt ist.
Nehmen Sie die alte Papierrolle aus der Rollenschale.
Legen Sie die neue Papierrolle so in die Rollenschale ein, da der
Papieranfang unterhalb der Papierrolle liegt.
Schieben Sie den Papieranfang in den Papiereinzug.
Drcken Sie die Taste Papiervorschub (27).
Das Papier wird eingezogen (Bild 18, rechts). Es rollt sich dabei leicht nach oben.
Stecken Sie die Druckerblende (25) wieder ein. Fhren Sie dabei das
Papier durch den Schlitz in der Druckerblende (25).

Bild 18: Papier in den Papiereinzug einlegen (Laufrichtung (Pfeil) beachten)

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11 Wartung und Pflege

11.4 Farbband des Einbaudruckers wechseln


Wenn der Ausdruck des Druckers nach lngerem Gebrauch schwach wird, dann
mssen Sie das Farbband austauschen.

HINWEIS
Ziehen Sie das Papier nicht aus dem Drucker heraus.
Verwenden Sie die Taste Papiervorschub.
Ziehen Sie das Papier niemals entgegen der Laufrichtung. Der
Drucker kann dadurch beschdigt werden.
Drcken Sie gleichzeitig die Taste Drucker EIN/AUS (26) und die Taste
Papiervorschub (27).
Die Druckerblende (25) springt auf.
Entnehmen Sie die Druckerblende (25).
Halten Sie das linke Ende des Farbbandes mit der linken Hand fest.
Drcken Sie auf das rechte Ende des Farbbandes.
Das linke Ende des Farbbandes wird dadurch angehoben.
Entfernen Sie das Farbband.
Nehmen Sie ein neues Farbband.
Legen Sie zuerst das linke Ende des neuen Farbbandes in die linke Ecke
des Druckkopfes ein.
Achten Sie darauf, da das Farbband dabei parallel in der
Farbbandfhrung zu liegen kommt.
Drcken Sie dann das rechte Ende des Farbbandes in die rechte Ecke
des Druckkopfes.
Stecken Sie die Druckerblende (25) wieder ein. Fhren Sie dabei das
Papier durch den Schlitz in der Druckerblende (25).

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12 Fehler

12 Fehler
Die Programmsteuerung ist mit einem komplexen Fehlermanagement
ausgestattet. Whrend eines Programmablaufs auftretende Fehler werden in der
Zyklusanzeige (16) oder in der Anzeige aktuelle Werte (13) angezeigt.
Wenn ein Fehler auftritt:
Merken oder notieren Sie sich den Fehlertext.
Drcken Sie die Taste START/STOP (19).
Der Programmzyklus wird abgebrochen. Das Sterilisiergert wird in einen sicheren
Zustand gebracht.
Beseitigen Sie die Ursache fr den Fehler (siehe Tabelle 5) vor einem
erneuten Programmstart.
Hinweise und
Fehler in
Zyklusanzeige

Bedeutung

Abhilfe

Fehler 2
Verschluss offen

Die Schliehebel erreichen nicht


ihre maximale Schlieposition.

Tr ffnen und erneut


schlieen, evtl.
Servicedienst anfordern

Fehler 3
Druckaufbau

In der Trdichtung kann kein Druck


aufgebaut werden:

Servicedienst anfordern

Kompressor fehlt oder defekt oder


Druckleitung fehlt oder ist
unterbrochen oder
Trdichtung fehlt
Fehler 4
Dichtung defekt

Der Druck in der Trdichtung wird


Servicedienst
zwar aufgebaut, aber nicht gehalten: anfordern:
Dichtung undicht oder
Druckspeicher undicht oder
Druckleitung undicht

Fehler 6
Kompressor

undichtes Teil
austauschen lassen

Die Trdichtung verliert whrend der Servicedienst anfordern


Sterilisation Druck:
Kompressor defekt

Fehler 9
Trockenlauf

Die Heizung wurde berhitzt, weil


Servicedienst anfordern
der Mantelraum trockengelaufen ist.
Oder der bertemperaturbegrenzer
war zu niedrig eingestellt und wurde
dadurch ausgelst.

Fehler 10
Steuerfehler

Interner Fehler der


Programmsteuerung.

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Sterilisiergert
ausschalten und neu
starten, Servicedienst
anfordern

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12 Fehler
Hinweise und
Fehler in
Zyklusanzeige

Bedeutung

Abhilfe

Fehler 12
Wassermangel

Vorratstank leer oder


Ventile (Y3, Y6.1, Y6.2) defekt oder
externe Wasserversorgung (Option)
defekt.

Vorratstank auffllen
oder Servicedienst
anfordern, ggf. externe
Wasserversorgung
prfen

Fehler 17
berheizen

Heizung schaltet nicht mehr ab.

Servicedienst anfordern

Fehler 20
Microheizung

Microheizung (heizbarer
Temperaturfhler) kann
Wassereinspeisung in Mantel nicht
mehr regeln.

Heizungsrelais kaputt
oder Steuerungsfehler
Servicedienst anfordern

Microheizung defekt
Fehler 22
keine Heizung

Beide Heizschlangen sind defekt


oder Heizungssteuerung defekt.

Servicedienst anfordern

Fehler 23
halbe Heizung

Eine Heizschlange ist defekt.

Servicedienst anfordern

Err1

Fhlerbruch

im Feld Kammer:

Der Defekt betrifft den


Kammertemperaturfhler.

Fhler durch Techniker


austauschen lassen
oder
Servicedienst anfordern

im Feld Medium:

Der Defekt betrifft den flexiblen


Temperaturfhler12) (Referenztemperaturfhler).

Err2

Fhlerkurzschluss

im Feld Kammer:

Kammertemperaturfhler

im Feld Medium:

Flexibler Temperaturfhler12)
(Referenztemperaturfhler).

Err3

Drucksensor defekt

im Feld Kammer

Drucksensor in Sterilisierkammer

im Feld Mantel

Drucksensor im Mantel12)

unter Feld Mantel

Drucksensor in Dichtung12)

Fhler durch Techniker


austauschen lassen
oder
Servicedienst anfordern
Servicedienst anfordern

Tabelle 5: Fehlercodes und ihre Bedeutung

12)

falls vorhanden

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13 Technische Daten

13 Technische Daten
VARIOKLAV
Dampfsterilisator Typ

25 T

Auenmae B x H x T (mm)

380 x 530 x 680

Nutzraum x T (mm)

255 x 500

Nutzvolumen (dm3)

25

Gewicht (kg)

ca. 70

Leistungsaufnahme (Nennheizleistung) (kW)


Wrmeabgabe an die Umgebung

3,2
ca. 25 % bis 35 % der Nennheizleistung
Wechselstrom (AC)

Stromart
Nennstrom (A)

16

Netzanschlu

230 V / 50 Hz

Steckdose/Sicherung

Schukosteckdose / 16 AT

Zulssige Betriebsbedingungen:
Umgebungstemperatur
relative Feuchte
Luftdruck

+5 C bis +40 C
30 % bis 80 %
900 hPa bis 1060 hPa

Zulssige Lagerbedingungen (entleert):


Umgebungstemperatur
relative Feuchte
Luftdruck

-40 C bis +70 C


10 % bis 95 %
500 hPa bis 1060 hPa

Schutzklasse

EMV (elektromagnetische Vertrglichkeit):


Strfestigkeit:

nach DIN EN 50081 Teil 1


nach DIN EN 50082 Teil 1

Der Dampfsterilisator darf nicht in explosionsgefhrdeten Bereichen betrieben


werden.
nderungen des Dampfsterilisators bedrfen der Genehmigung und Besttigung
des Herstellers und sind im Datenblatt zu vermerken.

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14 Glossar

14 Glossar
A

Abluftfiltration

Filtereinrichtung zur sicheren Sterilisation von


infektisem, verkeimtem Material. Reinigt die in der
Aufheiz- und Sterilisierphase aus dem Sterilisiergert
austretende Abluft.

Ausgleichszeit

Zeitspanne, bis das gesamte Sterilisiergut die


Kammertemperatur angenommen hat

Dampfablass

Entfernen des Dampfes aus der Sterilisierkammer

Dampfsterilisator

Gert zur Entkeimung unter Dampfeinwirkung

Dampftopf

Gert zum Erwrmen oder Warmhalten von


Flssigkeiten und zum Auflsen von Agar

Desinfektion

Abttung von Krankheitserregern

destilliertes Wasser

von Mineralien und Salzen befreites Wasser

Dosiergert

Gert zum Abmessen einer bestimmten Menge

Entlftungszeit

Zeitspanne, bis die Luft aus dem Sterilisiergert entfernt


ist

vollentsalztes Wasser

von Mineralien und Salzen befreites Wasser, durch


Ionentauscher (Anionen gegen OH-, Kationen gegen
H+) oder Umkehrosmose, kein enthrtetes Wasser

FRVV

fraktioniertes Vorvakuum

infektis

ansteckend

Ist-Temperatur

die derzeitige Temperatur

Kammertemperatur

Temperatur in der Sterilisierkammer

Kondensat

Wasserdampf, der sich an einer Flche


niedergeschlagen und verflssigt hat

konfigurieren

dauerhaft ndern

mechanische
Verschlusssperre

Sicherheitseinrichtung, die verhindert, da die Tr unter


Druck geffnet werden kann

N
Nutzraum

der Teil der Sterilisierkammer, der zur Aufnahme des


Sterilisiergutes bestimmt ist

Programmsteuerung

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Elektronische Bauteile, die den Programmablauf lenken

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14 Glossar
R

Referenzflasche

mit Flssigkeit gefllte Flasche, in der mit dem


Temperaturfhler die Flssigkeitstemperatur gemessen
wird

Referenztemperatur

Temperatur an der Referenzstelle (z.B.


Referenzflasche) im Sterilisiergert

reproduzieren

wieder herstellen

rckkhlen

abkhlen der Sterilisierkammer und des Sterilisiergutes


nach der Sterilisation

septisch

verkeimt, krankheitserregend

Sicherheitsventil

Ventil, das automatisch Dampf oder Luft ablsst, wenn


der Druck in der Sterilisierkammer unzulssig gro wird

Soll-Temperatur

die Temperatur, die erreicht werden soll

Speisewasser

destilliertes Wasser in der Sterilisierkammer, das


erwrmt wird und den Sterilisierdampf liefert

Sterilbelftung

Belftung mit entkeimter Luft

sterilisieren

entkeimen

Sterilisiergert

Gert zur Entkeimung

Sterilisiergut

Flssigkeiten oder feste Stoffe, die entkeimt werden


sollen

Sterilisierphasen

Abschnitte eines Sterilisierzyklus

Sterilisiertemperatur

Temperatur, die zur Entkeimung erforderlich ist

Sterilisierzeit

Zeitspanne, die zur Entkeimung erforderlich ist

Temperaturfhler

Thermometer

thermolabil

nicht bestndig bei Erwrmung

Thermosperre

Sicherheitseinrichtung, die das vorzeitige ffnen der Tr


verhindert. Sie wird ber die Referenztemperatur
gesteuert. Die Temperatur der Flssigkeit muss unter
90 C liegen, bevor sich die Sterilisierkammer ffnen
lsst.

Tischsterilisator

Dampfsterilisator, ausgefhrt als Tischgert

toxisch

giftig

Trocknungszeit

Zeitspanne, die zur Trocknung erforderlich ist

Vakuum

Unterdruck

Zyklus

03/2007

Abfolge der Sterilisierphasen

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