8.

Trocknen Sie das Produkt, bis keine Flüssig- • Sterilisation in einem Autoklaven Systec V-150 Erbe Elektromedizin expressly warns against modi-
5.4 Produkt im Eingriffsraum vorreinigen 6.6 Manual cleaning and disinfection 6.11 Validated procedures in overview
keitsreste mehr sichtbar sind (z.B. mit gefilterter (Systec GmbH, Linden/Deutschland). fying the product. Any modification exempts Erbe
1. Entfernen Sie sofort nach Gebrauch grobe Ver- Druckluft). – Fraktioniertes Vakuumverfahren, 3 Minuten Elektromedizin from any and all liability. Use a liquid detergent suitable for the preparation The following procedures have been validated as
unreinigungen am Produkt mit einem weichen bei 132 °C. of a dipping bath. suitable for processing the product:
Tuch (z.B. Kompresse) und/oder legen Sie das 6.7 Maschinelle Reinigung und Desinfektion
Erbe empfiehlt die in diesem Verwendungshinweis
5 How to use Use a disinfectant compatible with the detergent • Manual cleaning/disinfection with the deter-
Produkt in deionisiertes Wasser. Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss eine Note: The color of the connector insulation indi- suitable for the preparation of a dipping bath. gent Cidezyme and disinfectant Cidex OPA
beschriebenen Aufbereitungsverfahren. Gleichwer-
30195-120 06.16
Sheet 1 / 4 6 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation grundsätzlich geprüfte Wirksamkeit besitzen (z.B.
CE-Kennzeichnung entsprechend DIN EN
tige abweichende Verfahren sind möglich, sofern
nicht explizit ausgeschlossen. Dem Anwender ob-
cates the width of the forceps tip. The detergent and disinfectant must be suitable for (Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave,
Skipton).
Clean, disinfect and sterilize the product before using medical devices made of plastic and metal and have
ISO 15883). liegt die Verantwortung, die Eignung der tatsächlich – Cidezyme: Dosage 1.6%, 5 minutes exposure
DEUTSCH 6.1 Sicherheitshinweise it for the first time and before every subsequent use. a pH value between 5.5 and 12.3.
time at room temperature.
Das Reinigungs- und Desinfektionsmittel muss für angewendeten Verfahren durch geeignete Maß-
Geben Sie darauf acht, dass die aus einem speziel- nahmen (z.B. Validierung, Routineüberwachung, Ensure that the instrument tips manufactured us- Observe the specifications from the manufacturer – Cidex OPA: Dosage 0.3%, 12 minutes expo-
Customer Hotline Bipolare Pinzette Premium len Material gefertigten Instrumentenspitzen nicht
Medizinprodukte aus Kunststoff und Metall geeig-
net sein und einen pH-Wert zwischen 5,5 und 12,3 Prüfung der Materialverträglichkeit) sicherzustel- ing a special material are not bent out of shape. of the detergent and disinfectant and in the chapter sure time at 20 °C.
verbogen werden. Fixieren Sie z.B. das Produkt im len. “Validated procedures in overview“. • Machine cleaning and disinfection in a
Tel +49 7071 755 123 WICHTIG! Spülkorb. aufweisen. 5.1 Connect up the product
1. Prepare a cleaning bath and a separate disinfec- G 7836 CD disinfector (Miele & Cie. KG, Güter-
Fax +49 7071 755 5123 Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig! Zur Reinigung keinesfalls scharfe oder scheuernde Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und 7 Entsorgung 1. Attach the product to a matching Erbe connect- tant bath. sloh, Germany) with the cleaning agent neod-
support@erbe-med.com Gegenstände verwenden. Desinfektionsmittelherstellers und die Angaben im ing cable for bipolar instruments. 2. Immerse the product completely in a cleaning isher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co.
Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Ge- Kapitel „Validierte Verfahren im Überblick“. Das Produkt, Verpackungsmaterial und Zubehör
(wenn vorhanden) nach den jeweils geltenden län- 2. Connect the product to the bipolar socket of the bath, ensuring that the product does not come KG, Hamburg, Germany).
brauchsanweisung des verwendeten Elektrochirur- Nicht in Wasserstoffperoxid einlegen!
1. Legen Sie das Produkt vorsichtig in einen geeig- derspezifischen Vorschriften und Gesetzen entsor- electrosurgical unit. into contact with other components in the bath. – neodisher mediclean forte: Dosage 0.5%,
giegeräts! Lesen Sie die Gebrauchsanweisung des Desinfektionsmittel müssen nach Gebrauch gut ab-
Manufacturer neten Spülkorb. Achten Sie darauf, dass das gen. 3. Thoroughly clean the surfaces with a soft 5 minutes exposure time at 55 °C.
Elektrochirurgiegeräts und fragen Sie in Zweifels- gespült werden. Produkt keine anderen Instrumente/Instrumen- 5.2 Unit settings brush/soft disposable cloth. – Disinfection: 5 minutes at 90 °C.
fällen Erbe oder Ihren Vertreiber!
Erbe Elektromedizin GmbH
Waldhörnlestr. 17
Maximaler Luftdruck beim Trocknen: 2 bar. tenteile berührt. 8 Symbole Always work with the lowest power and voltage 4. Rinse the surfaces with sterile, deionized water • Sterilization in an autoclave Systec V-150

72072 Tübingen, Germany

1 Zweckbestimmung Maximaler Wasserdruck beim Spülen: 2 bar.
2. Starten Sie ein geprüftes Programm mit folgen- settings for the required surgical effect. (at least 1 minute). (Systec GmbH, Linden/Germany).
den Eigenschaften: 5. Repeat the preceding cleaning steps if the prod- – Fractionated vacuum method, 3 minutes at
erbe-med.com Die bipolaren Instrumente sind zum bipolaren Koa- Bei der maschinellen Reinigung/Desinfektion 95 °C Symbol Erläuterung Only select unit settings that do not exceed the 132 °C.
– Ausreichende Reinigungswirkung. uct still shows visible contamination.
gulieren bestimmt. nicht überschreiten. maximum electrical capacity of the product
– Thermische Desinfektion: 5 bis 10 Minuten Gebrauchsanweisung beachten 6. Immerse the product completely in a disinfectant Erbe recommends the processing procedures de-
(Vp max). For Erbe electrosurgical units, read the
Distributors 2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und bei 90 bis 95 °C, A0 ≥ 3000.
– Schlussspülung mit destilliertem oder
"Accessories” chapter.
bath, ensuring that the product does not come
into contact with other components in the bath.
scribed in these instructions for use. Equivalent dif-
Desinfektionsmittelherstellers und die Angaben im ferent procedures are possible if not explicitly ex-
België/Belgique/Belgien Zaventem Die bipolaren Instrumente werden an automatisch vollentsalztem Wasser. Erbe electrosurgical unit: Erbe recommends operat- 7. Rinse the surfaces with sterile, deionized water
Kapitel „Validierte Verfahren im Überblick“. Achtung, Begleitdokumente be- cluded. It is incumbent on the user to ensure the
Tel +32 2 254 88 60 geregelte Elektrochirurgiegeräte angeschlossen. – Ausreichende Produkttrocknung (keine achten ing the instrument in the soft coagulation mode. (at least 1 minute).
Bei der Sterilisation 138 °C nicht überschreiten. suitability of the actual procedures used by means
info@erbe-belgium.com sichtbaren Flüssigkeitsreste). Sparks generated in the forced coagulation mode 8. Dry the product until there are no more fluid res-
中国 上海
3 Maximale elektrische Belastbarkeit Nicht in Heißluft sterilisieren. 3. Wenn das Produkt nach Programmende noch Artikelnummer may cause increased wear. idues visible (e.g. with filtered compressed air).
of suitable measures (e.g. validation, routine moni-
toring, check of material compatibility).
电话 +86 21 62758 440 Die maximale elektrische Belastbarkeit ist auf dem Nicht mit STERRAD ® sterilisieren! sichtbare Verunreinigungen aufweist, wieder-
info@erbechina.com Produkt in [Vp] angegeben. holen Sie die Vorreinigung und die maschinelle Chargencode 5.3 During use 6.7 Cleaning and disinfection by machine 7 Disposal
6.2 Begrenzung der Wiederaufbereitung Reinigung/Desinfektion. Regularly wipe blood and remnants of tissue from The washer/disinfector must have fundamentally
France Limonest 4 Sicherheitshinweise Häufiges Wiederaufbereiten und operativer Stress Hersteller the instrument tips. certified effectiveness (e.g. CE marking according to
Dispose of the product, packaging material and ac-
cessories (if available) in accordance with the na-
Tél +33 4 78 64 92 55 6.8 Kontrolle
WARNUNG! haben Auswirkungen auf dieses Produkt. Je nach DIN EN ISO 15883). tional guidelines and legislation applicable in each
erbe@erbe-france.com 5.4 Precleaning the product in the procedure
Aufbereitung und Art der Anwendung kann sich die 1. Kontrollieren Sie das Produkt auf sichtbare Ver- The detergent and disinfectant must be suitable for case.
India Chennai Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizi- Herstellungsdatum room
Lebensdauer des Produkts unspezifisch verkürzen. unreinigungen, sichtbare Beschädigungen und medical devices made of plastic and metal and have
Tel +91 44 7155 5100/01 nischen Personal, das anhand des Verwendungs- Beachten Sie die Sicherheitshinweise zur Kontrolle Verschleiß: 1. Use a soft cloth (such as a compress) to remove a pH value between 5.5 and 12.3. 8 Symbols
erbe@erbe-india.com hinweises in dessen Gebrauch eingewiesen wurde, des Produkts. Bei offensichtlichen Beschädigungen – Beschädigungen am Produkt, z.B. Risse, raue Von Sonnenlicht fernhalten any obvious contamination immediately after
verwendet werden. Oberfläche, Absplitterungen, Korrosion. Observe the specifications from the manufacturer Symbol Explanation
Italia Milano oder Funktionsbeeinträchtigungen darf das Pro- use and/or place the product in deionized water.
– Beschädigungen an der Isolation des Pro- of the detergent and disinfectant and in the chapter
Tel +39 02 647468 1 Überprüfen Sie vor jeder Anwendung das Produkt dukt nicht mehr verwendet werden.
info@erbe-italia.com einschließlich sämtlicher Isolierungen auf mechani- dukts und/oder des Kabels/Steckers, z.B. Trocken aufbewahren 6 Cleaning, disinfection, sterilization “Validated procedures in overview“. Consult instructions for use
sche Schäden! 6.3 Zerlegen Risse und Brüche. 1. Place the product in a suitable rinsing basket
Latin America Peru – Verbiegungen am Produkt oder von Teilen 6.1 Safety instructions carefully. In doing so make sure the product is
1. Trennen Sie das Anschlusskabel vom Produkt. Caution, consult accompanying
Tel +51 1 421 1628 Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden! des Produkts. Verbogene Teile nicht zurück- not touching other instruments or parts of in-
Ensure that the instrument tips manufactured us- documents
info@erbe-peru.com Nicht in Gegenwart von brennbaren oder explosib- biegen. Menge (x) struments.
6.4 Benötigte Hilfsmittel X ing a special material are not bent out of shape. Se-
Middle-East/Africa Lebanon len Stoffen verwenden! 2. Start a tested program with the following prop- Catalog number
Reine Verfärbungen der Instrumentenspitzen sind cure the product in a rinsing basket, for example.
Tel +961 9 644 777 Angeschlossenes Produkt stets vom Patienten und Wiederaufberei- Hilfsmittel unbedenklich. erties:
info@erbe-lebanon.com On no account use sharp or abrasive objects for – Sufficient cleaning effect. Batch code
Anwender isoliert lagern. Ansonsten besteht, ins- tungsschritt Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden! cleaning purposes.
Nederland LJ Werkendam besondere bei Verwendung einer AUTO-START- ENGLISH – Thermal disinfection: 5 to 10 minutes at 90
Vorreinigung weiche Kunststoffbürste/ Do not put in hydrogen peroxide! to 95 °C, A0 ≥ 3000. Manufacturer
Tel +31 183 509 755 Funktion, die Gefahr ungewollter Koagulationen. 6.9 Verpacken
weiches Tuch
klantenservice@erbe-nederland.com Spitze Instrumente können Verletzungen verursa- 1. Verpacken Sie das Produkt in eine Einmalsterili-
Bipolar forceps Premium Disinfectants must be rinsed off thoroughly after – Final rinse with distilled or deionized water.
– Sufficient product drying (no visible fluid res- Date of manufacture
chen. Manuelle Reini- weiche Kunststoffbürste/ use.
Österreich Wien sationsverpackung (Einfach- oder Doppelverpa- idues).
Tel +43 1 893 24 46
gung/Desinfektion weiches Einwegtuch (par- IMPORTANT! Maximum air pressure during drying: 2 bar.
Schützen Sie das Produkt vor jeglicher mechani- tikelarm) ckung) aus Papier/Folie und/oder in einen Ste- 3. If contaminants are still visible on the product Keep away from sunlight
info@erbe-austria.com schen Beschädigung! Nicht werfen! Keinerlei Ge- rilisationscontainer. Please read all information carefully. Maximum water pressure during rinsing: 2 bar. after the end of the routine, repeat precleaning
walt anwenden! Druckluft-Dosierpistole and machine cleaning and disinfection.
Polska Warszawa These instructions for use do not replace the user During machine cleaning and disinfection, do not
(max. 2 bar) 6.10 Sterilisieren
Tel +48 22 642 25 26 Bei starker Beanspruchung erwärmen sich die Inst- manual of the electrosurgical unit used! Read the exceed 95 °C. Keep dry
sales@erbe.pl Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisie- user manual of the electrosurgical unit and ask Erbe 6.8 Check
rumentenspitzen. Um ungewollte Koagulationen zu
6.5 Vorreinigung ren. or your distributor in case of doubt! Observe the specifications from the manufacturer
Россия Москва vermeiden, Gewebe nicht unbeabsichtigt mit den 1. Check the product for visible contamination, vis-
Verwenden Sie zur Vorreinigung Wasser, ggf. ein of the detergent and disinfectant and in the chapter
Instrumentenspitzen berühren! ible damage and wear:
Телефон +7 495 287 9539
nicht fixierendes Desinfektionsmittel.
Erbe Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisati-
on mit nachfolgend beschriebenem Verfahren. Der
1 Intended Use “Validated procedures in overview“.
– damage to the product, e.g. cracks, rough X
Quantity (x)
info@erbe-russia.com Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das
1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit Einsatz anderer Sterilisationsverfahren geschieht The bipolar instruments are intended for bipolar co- During sterilization, do not exceed 138 °C. surface, splitting, corrosion.
Schweiz/Suisse/Svizzera Winterthur Produkt zu verändern. Jede Veränderung führt zum
einer weichen Bürste/einem weichen Tuch. Le- außerhalb der Verantwortung von Erbe Elektrome- agulation. Do not sterilize in hot air. – Damage to the product insulation and/or ca-
Tel +41 52 233 37 27 Ausschluss der Haftung durch Erbe Elektromedizin.
gen Sie hierzu das Produkt in ein Wasserbad dizin. ble/connector insulation, e.g. cracks and
info@erbe-swiss.ch
5 Anwendungshinweise und/oder spülen Sie das Produkt unter fließen- Dampfsterilisation
2 Normal Use Do no sterilize with STERRAD ®! breaks. FRANÇAIS
South-East Asia Singapore dem Wasser. The bipolar instruments are connected to automat- – Bending of the product or parts of the prod-
Tel +65 65 6283 45 Hinweis: Die Farbe der Isolation des Anschluss-
stücks kennzeichnet die Breite der Pinzettenspitze.
• Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausrei- ically controlled electrosurgical units.
6.2 Reprocessing limitation uct. Do not attempt to straighten bent instru- Pincette bipolaire Premium
info@erbe-singapore.com 6.6 Manuelle Reinigung und Desinfektion chender Produkttrocknung Frequent reprocessing and operative stress have ments!
United Kingdom Leeds
Produkt vor der ersten Anwendung und vor jeder
Verwenden Sie ein flüssiges Reinigungsmittel, das
• Haltezeit 3 bis 18 Minuten bei 132 bis 138 °C 3 Maximum electrical capacity impacts on this product. The service life of the
product may be unspecifically reduced depending
Simple discolorations on the instrument tips are IMPORTANT !
Wiederanwendung reinigen, desinfizieren und ste- • Sterilisator gemäß geltenden nationalen Nor- harmless.
Tel +44 113 253 0333 für die Bereitung eines Tauchbads geeignet ist. The maximum electrical capacity is given on the in- Lire attentivement ces informations.
rilisieren. men und Vorschriften (z.B. DIN EN 13060 oder on processing and type of application. Observe the
sales@erbe-uk.com Verwenden Sie ein zum Reinigungsmittel kompa- strument in [Vp]. safety instructions to inspect the product. No longer If damaged, do not use this product! Cette notice ne remplace pas le mode d’emploi du
Geben Sie darauf acht, dass die aus einem speziel- DIN EN 285)
USA Marietta GA tibles Desinfektionsmittel, das für die Bereitung ei- use a product that is obviously damaged or func- dispositif d’électrochirurgie utilisé. Veuillez consul-
Tel +1 770 955 4400
len Material gefertigten Instrumentenspitzen nicht
nes Tauchbads geeignet ist.
• Sterilisationsprozess validiert nach DIN EN
ISO 17665
4 Safety instructions tionally impaired. 6.9 Packaging ter le mode d’emploi du dispositif d’électrochirurgie
verbogen werden. et vous adresser à Erbe ou à votre distributeur si
info@erbe-usa.com Das Reinigungs- und das Desinfektionsmittel müs- WARNING! 1. Pack the product in disposable sterilization pack-
Bitte beachten Sie die Empfehlungen des Sterilisa-
6.3 Dismantling aging (single or double packaging) made from vous avez des questions ou des doutes.
5.1 Produkt anschließen sen für Medizinprodukte aus Kunststoff und Metall torherstellers zu Beladung, Handhabung und Tro-
© Erbe Elektromedizin GmbH This product may be used only by trained medical paper/foil and/or in a sterilization container.
1. Verbinden Sie das Produkt mit einem passenden
geeignet sein und einen pH-Wert zwischen 5,5 und
12,3 aufweisen.
ckenzeiten. staff, who have been shown how to use it according
1. Disconnect the connecting cable from the prod-
uct.
1 Destination
Erbe-Anschlusskabel für bipolare Instrumente. to the instructions for use. 6.10 Sterilization Les instruments bipolaires sont destinés à la coa-
2. Schließen Sie das Produkt an der Bipolaren Beachten Sie die Angaben des Reinigungs- und 6.11 Validierte Verfahren im Überblick
Before each use, check the product including all the 6.4 Required Aids Only sterilize products that have been cleaned and gulation bipolaire.
CE0124 Buchse des Elektrochirurgiegeräts an. Desinfektionsmittelherstellers und die Angaben im Folgende Verfahren wurden für die Aufbereitung
insulation for signs of physical damage! disinfected.
5.2 Geräteeinstellungen
Kapitel „Validierte Verfahren im Überblick“. des Produkts als geeignet validiert:
If damaged, do not use this product! Reprocessing step Items Needed 2 Utilisation conforme
1. Bereiten Sie ein Reinigungsbad und ein separa- • Manuelle Reinigung/Desinfektion mit dem Rei- Erbe Elektromedizin recommends steam steriliza-
20195-501 20195-518 20195-547 Precleaning Soft plastic brush/soft tion with the method described below. If other ster- Les instruments bipolaires sont raccordés aux ap-
Arbeiten Sie stets mit den für den gewünschten chi- tes Desinfektionsbad. nigungsmittel Cidezyme und dem Desinfekti- Do not use in the presence of combustible or explo-
20195-502 20195-531 20195-548 cloth ilization methods are used, Erbe Elektromedizin pareils chirurgicaux HF à régulation automatique.
rurgischen Effekt niedrigsten Leistungs- und Span- 2. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Rei- onsmittel Cidex OPA (Johnson & Johnson Medi- sive materials!
20195-503 20195-532 20195-549 shall bear no responsibility.
20195-504 20195-533 20195-550
nungseinstellungen. nigungsbad, ohne dass das Produkt andere Teile
im Bad berührt.
cal Limited, Gargrave, Skipton). Always store the connected product isolated from Manual cleaning/ Soft plastic brush/soft dis- 3 Capacité de charge électrique
20195-505 20195-534 20195-551 Wählen Sie nur solche Geräteeinstellungen, die die – Cidezyme: Dosierung 1,6%, 5 Minuten Ein- the patient and user. Otherwise there is the risk of disinfection posable cloth (low particle) Steam sterilization maximale
3. Säubern Sie die Oberflächen gründlich mit einer wirkdauer bei Raumtemperatur. undesired coagulation, especially in the use of an
20195-506 20195-535 20195-552 maximale elektrische Belastbarkeit des Produkts Compressed air gun (2 bar • Fractionated vacuum method with adequate
weichen Bürste/einem weichen Einwegtuch. – Cidex OPA: Dosierung 0,3%, 12 Minuten Ein- La capacité de charge électrique maximale est indi-
20195-507 20195-536 20195-553 (Vp max) nicht überschreiten. Lesen Sie bei Erbe- AUTO START function. product drying
4. Spülen Sie die Oberflächen mit sterilem deioni- wirkdauer bei 20 °C. maximum) quée en [Vp] sur le produit.
20195-508 20195-537 20195-554 Elektrochirurgiegeräten dazu das Kapitel „Zubehör“. Sharp instruments can cause injuries. • Holding time 3 to 18 minutes at 132 to 138 °C
sierten Wasser (mind. 1 Minute). • Maschinelle Reinigung/Desinfektion in einem
20195-509
20195-510
20195-538
20195-539
20195-555
20195-556
Erbe Elektrochirurgiegerät: Erbe empfiehlt, das Ins- 5. Wenn das Produkt noch sichtbare Verunreini- Desinfektor G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gü- Protect this product from any form of mechanical 6.5 Precleaning
• Sterilizers in accordance with applicable nation- 4 Consignes de sécurité
trument im Soft-Koagulationsmodus bipolar zu be- al standards and regulations (e.g. DIN EN 13060
20195-511 20195-540 20195-557 gungen aufweist, wiederholen Sie die vorange- tersloh/Deutschland) mit dem Reinigungsmittel damage! Do not throw! Do not use force!
treiben. Im Forced-Koagulationsmodus bipolar kann
Use water for precleaning, a non-fixing disinfectant or DIN EN 285) DANGER !
20195-512 20195-541 20195-558 henden Reinigungsschritte. neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & The instrument tips heat up if subjected to heavy if necessary. • Sterilization process validated according to
durch Funkenbildung erhöhter Verschleiß auftreten. 6. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Des- Co. KG, Hamburg/Deutschland). Ce produit ne doit être utilisé que par un personnel
20195-513 20195-542 20195-559 loads. In order to prevent unintentional coagula- DIN EN ISO 17665
infektionsbad, ohne dass das Produkt andere – neodisher mediclean forte: Dosierung 0,5%, 1. Remove surface contaminants with a soft médical compétent qui a été formé pour utiliser ce
20195-514 20195-543 20195-560 tion, do not touch tissue with the instrument tips
5.3 Während des Gebrauchs Teile im Bad berührt. 5 Minuten Reinigungsdauer bei 55 °C. brush/cloth while holding the product in a wa- Please follow the recommendations issued by the produit conformément aux instructions d'utilisa-
20195-515 20195-544 20195-561 accidentally!
20195-516 20195-545 Wischen Sie regelmäßig Blut und Gewebereste von 7. Spülen Sie die Oberflächen mit sterilem deioni- – Desinfektion: 5 Minuten bei 90 °C. ter bath and/or rinsing the product under run- sterilizer manufacturer concerning loading, han- tion.
20195-517 20195-546 den Instrumentenspitzen. sierten Wasser (mind. 1 Minute). ning water. dling, and drying times.
Vérifier avant chaque emploi que le produit, y com-
pris toutes les isolations, n’a pas subi de dommages
mécaniques.
Ne pas utiliser ce produit s'il est endommagé.
Ne pas utiliser en présence de matières combus-
tibles ou explosibles.
Toujours entreposer le produit branché de manière
isolée par rapport au patient et à l’utilisateur afin de
prévenir toute coagulation involontaire, notamment
en cas d’utilisation de la fonction AUTO START.
Les instruments pointus peuvent provoquer des lé-
sions.
Mettre ce produit à l'abri de tout dommage méca-
nique. Ne pas jeter. Ne jamais forcer.
En cas de sollicitation importante, les mors de l'ins-
trument chauffent. Pour éviter une coagulation in-
tempestive, ne pas toucher involontairement les
tissus avec les mors.
Erbe Elektromedizin met expressément en garde
contre toute modification du produit et décline
toute responsabilité dans un tel cas.
5 Consignes d'utilisation
Remarque : la couleur de l’isolation du raccord in-
dique la largeur des extrémités de la pincette.
Nettoyer, désinfecter et stériliser le produit avant le
premier emploi, puis avant chaque emploi ultérieur.
Veiller à ce que les pointes des instruments réali-
sées dans un matériau spécifique ne se déforment
pas.
5.1 Connecter le produit
1. Raccorder le produit à un câble de connexion
Erbe pour instruments bipolaires adaptés.
2. Raccorder le produit à la sortie bipolaire du dis-
positif d’électrochirurgie.
5.2 Réglages de l'appareil
Toujours sélectionner les réglages de puissance et
de tension les plus bas possible pour obtenir l’effet
chirurgical souhaité.
Sélectionner uniquement les réglages qui ne dé-
passent pas la capacité de charge électrique maxi-
male du dispositif (Vp max). Prière de consulter le
chapitre « Accessoires » à ce sujet pour les disposi-
tifs d’électrochirurgie Erbe.
Dispositif d’électrochirurgie Erbe : Erbe recom-
mande l’utilisation bipolaire de l’instrument en
mode de coagulation Soft. En mode de coagulation
Forced bipolaire, la formation d’étincelles peut en-
traîner une hausse de l’usure.
5.3 Pendant l'emploi
Essuyer à intervalles réguliers les traces de sang et
les restes de tissu des pointes d’instrument.
5.4 Effectuer un prénettoyage du produit dans
la salle d'opération
1. Commencer par nettoyer le produit avec un chif-
fon doux (p. ex. une compresse) immédiatement
après emploi pour le débarrasser des saletés
grossières et/ou le plonger dans de l'eau désio-
nisée.
6 Nettoyage, désinfection et
stérilisation
6.1 Consignes de sécurité
Veiller à ce que les pointes des instruments réali-
sées dans un matériau spécifique ne se déforment
pas. Attacher par exemple le produit dans un panier
de lavage.
N'utiliser en aucun cas des objets tranchants ou
abrasifs pour le nettoyage.
Ne pas tremper dans de l'eau oxygénée.
Bien rincer les instruments après la désinfection.
Pression d'air maximum pour le séchage : 2 bars.
Pression maximale de l'eau pour le lavage : 2 bars.
La température de nettoyage/désinfection en ma-
chine ne doit pas dépasser 95 °C.
Respecter les informations du fabricant du produit
de nettoyage et de désinfection ainsi que les indi-
cations figurant au chapitre « Vue d’ensemble des
procédés validés ».
La température de stérilisation ne doit pas dépas-
ser 138 °C.
Ne pas stériliser à l'air chaud.
Ne pas utiliser le procédé de stérilisation
STERRAD ®!
6.2 Limitation de la préparation
Un retraitement fréquent et le stress opératoire
exercent un effet sur le présent produit. En fonction
du retraitement et du type d’utilisation, la durée de
vie du produit peut être raccourcie de manière non
spécifique. Respecter les consignes de sécurité re-
latives au contrôle du produit. Ne plus utiliser le
produit en cas de détériorations manifestes ou de
perturbations du fonctionnement.
6.3 Démontage
1. Débrancher le câble de connexion du produit.
6.4 Matériel nécessaire
Étape du retraite- Matériel
ment
Prélavage brosse douce en plas-
tique/chiffon doux
Nettoyage/désin- brosse douce en plas-
fection manuels tique/chiffon doux à
usage (ne peluchant pas)
pistolet doseur d'air com-
primé (2 bar maxi)
6.5 Prénettoyage
Pour le prélavage, utiliser de l'eau et, le cas
échéant, un désinfectant ne fixant pas l'infectiosité.
1. Débarrasser le produit des saletés superficielles
avec une brosse douce/un chiffon doux. Le
plonger pour cela dans un bain d'eau et/ou le
laver sous le robinet.
6.6 Nettoyage et désinfection manuels
Utiliser un produit de nettoyage liquide, convenant
à la préparation d'un bain de trempage.
Utiliser un désinfectant compatible avec le produit
de nettoyage et convenant à la préparation d'un
bain de trempage.
Le produit de nettoyage et de désinfection doit
convenir pour les dispositifs médicaux en matière
plastique et en métal et son pH doit se situer entre
5,5 et 12,3.
Respecter les informations du fabricant du produit
de nettoyage et de désinfection ainsi que les indi-
cations figurant au chapitre « Vue d’ensemble des
procédés validés ».
1. Préparer un bain de nettoyage et un bain de dé-
sinfection séparé.
2. Immerger entièrement le produit dans le bain de
nettoyage sans que le produit n’y entre en
contact avec d’autres composants.
3. Nettoyer les surfaces à fond avec une brosse
douce/un chiffon doux à usage unique.
4. Rincer les surfaces à l'eau désionisée stérile
(pendant au minimum 1 minute).
5. Si le produit présente encore des saletés vi-
sibles, répéter les étapes de nettoyage précé-
dentes.
6. Immerger entièrement le produit dans le bain de
désinfection sans que le produit n’y entre en
contact avec d’autres composants.
7. Rincer les surfaces à l'eau désionisée stérile
(pendant au minimum 1 minute).
8. Sécher le produit jusqu’à la disparition visible de
quelconques traces de liquide (p. ex. à l’aide
d’air comprimé filtré).
6.7 Nettoyage en machine et désinfection
L'efficacité du système de nettoyage-désinfection
doit être certifiée (p. ex. label CE conformément à
DIN EN ISO 15883).
Le produit de nettoyage et de désinfection doit
convenir pour les dispositifs médicaux en matière
plastique et en métal et son pH doit se situer entre
5,5 et 12,3.
Respecter les informations du fabricant du produit
de nettoyage et de désinfection ainsi que les indi-
cations figurant au chapitre « Vue d’ensemble des
procédés validés ».
1. Déposer le produit avec précaution dans un pa-
nier approprié. Veiller à ce que le produit ne
touche pas d'autres instruments/pièces.
2. Démarrer un programme contrôlé possédant les
propriétés suivantes :
– Effet nettoyant suffisant.
– Désinfection thermique : 5 à 10 minutes à 90
– 95 °C, A0 ≥ 3000.
– Rinçage final à l'eau distillée ou déminérali-
sée.
– Séchage suffisant du produit (absence de
traces de liquide visibles).
3. Si à la fin du programme, le produit présente en-
core des impuretés visibles, répéter le prénet-
toyage et le nettoyage-désinfection en machine.
6.8 Contrôle
1. Contrôler la présence de souillures, de détério-
rations et de traces d’usure visibles sur le
produit :
– détériorations du produit, p. ex. fissures, sur-
face rugueuse, ébréchures, corrosion.
– Dommages sur l'isolation du produit et/ou
du câble/du raccord, par exemple fissures et
ruptures.
– Déformations du produit ou de pièces du
produit. Ne pas redresser des instruments
déformés.
Les altérations de la couleur des mors de l'instru-
ment sont innoffensives.
Ne pas utiliser ce produit s'il est endommagé.
6.9 Emballage
1. Emballer le produit dans un emballage de stéri-
lisation à usage unique (emballage simple ou
double) en papier/feuille et/ou dans un réci-
pient de stérilisation.
6.10 Stérilisation
Ne stériliser que des instruments nettoyés et désin-
fectés.
Erbe recommande la stérilisation à la vapeur
d'après la méthode décrite ci-après et décline toute
responsabilité si l'utilisateur applique une autre
méthode de stérilisation.
Stérilisation à la vapeur
• Vide fractionné avec séchage suffisant du pro-
duit
• Durée 3 à 18 minutes à 132 – 138 °C
• Stérilisateur conforme aux normes et règle-
ments nationaux en vigueur (p. ex.
DIN EN 13060 ou DIN EN 285).
• Processus de stérilisation validé selon
DIN EN ISO 17665.
Observez les recommandations du fabricant du sté-
rilisateur concernant la charge, le maniement et les
temps de séchage.
6.11 Vue d’ensemble des procédés validés
L’adéquation des procédés suivants pour le retrai-
tement du produit a été validée :
• Nettoyage/désinfection manuelle avec le pro-
duit de nettoyage Cidezyme et le désinfectant
Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited,
Gargrave, Skipton).
– Cidezyme : dosage : 1,6 %, durée d’action :
5 minutes à température ambiante.
– Cidex OPA : dosage : 0,3 %, durée d’action :
12 minutes à 20 °C.
• Nettoyage/désinfection en machine avec un
désinfecteur G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gü-
tersloh/Allemagne) et le détergent neodisher
mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hambourg/Allemagne).
– neodisher MediClean forte : dosage : 0,5 %,
durée de nettoyage : 5 minutes à 55 °C.
– Désinfection : 5 minutes à 90 °C.
• Stérilisation dans un autoclave Systec V-150
(Systec GmbH, Linden/Allemagne).
– Procédé de vide fractionné, 3 minutes à
132 °C.
Erbe recommande les procédés de retraitement in-
diqués dans les présentes consignes d’utilisation.
D’autres procédés équivalents peuvent être utilisés
dans la mesure où ils ne sont pas explicitement ex-
clus. Il incombe à l’utilisateur de faire le nécessaire
(p.ex. validation, surveillance de routine, vérification
de la compatibilité des matériaux) pour s’assurer
que les procédés effectivement utilisés conviennent.
7 Élimination
Éliminez le produit, le matériau d’emballage et les
accessoires (si disponibles) conformément aux rè-
glements et lois en vigueur dans le pays.
8 Symboles
Symbole Explication
Respecter le mode d’emploi
Attention, tenir compte des docu-
ments d’accompagnement
Référence
Code de lot
Fabricant
Date de fabrication
Symbole Explication
Tenir à l’écart du soleil
Conserver au sec
Quantité (x)
X
ESPAÑOL
Pinza bipolar Premium
¡IMPORTANTE!
Por favor, lea atentamente todas las informaciones.
¡Estas indicaciones de uso no sustituyen a las ins-
trucciones del aparato de electrocirugía utilizado!
¡Lea las instrucciones de uso del aparato de elec-
trocirugía y consulte en caso de duda a Erbe o a su
distribuidor!
1 Función
Los instrumentos bipolares están destinados a la
coagulación bipolar.
2 Uso previsto
Los instrumentos bipolares se conectan a aparatos
de cirugía de alta frecuencia con regulación auto-
mática.
3 Capacidad máxima de carga eléctrica
La capacidad máxima de carga eléctrica se indica
sobre el instrumento en [Vp].
4 Indicaciones de seguridad
¡ADVERTENCIA!
Este producto sólo debe ser empleado por personal
médico debidamente formado que haya sido ins-
truido en el uso del mismo de acuerdo con las ob-
servaciones de utilización.
Verifique Ud. antes de cada utilización el producto,
incluidos todos los aislamientos, y si hay deterioros
mecánicos.
¡Si este producto está deteriorado no debe utilizar-
se!
¡No utilizarlo en presencia de materiales inflama-
bles o explosivos!
Almacenar el producto conectado siempre de forma
aislada del paciente y del usuario. De lo contrario,
existe peligro de coagulaciones indeseadas, espe-
cialmente si se utiliza una función AUTO-START.
Los instrumentos puntiagudos pueden provocar le-
siones.
Proteja el producto frente a cualquier daño mecáni-
co. ¡No lo arroje ni lo manipule de forma violenta!
En el caso de una utilización intensa se pueden ca-
lentar las puntas de los instrumentos. ¡Para evitar
coagulaciones no deseadas, no toque accidental-
mente ningún tejido con las puntas de los instru-
mentos!
Erbe Elektromedizin advierte expresamente de que
no deben efectuarse modificaciones en el producto.
Cualquier modificación tendrá como consecuencia
la exclusión de toda responsabilidad por parte de
Erbe Elektromedizin.
5 Indicaciones de utilización
Nota: El color del aislamiento del enchufe identifica
la anchura de la punta de la pinza.
Limpie, desinfecte y esterilice este producto antes
de utilizarlo por primera vez y antes de cada aplica-
ción ulterior.
Preste atención a que no se doblen las puntas de los
instrumentos fabricadas con materiales especiales.
5.1 Conectar el producto
1. Conecte el producto con un cable de conexión
Erbe adecuado para instrumentos bipolares.
2. Conecte el producto al conector bipolar del apa-
rato de electrocirugía.
5.2 Ajustes del aparato
Trabaje siempre con los ajustes de potencia y de
tensión más bajos posibles que proporcionen el
efecto quirúrgico deseado.
Seleccione únicamente los ajustes del aparato que
no superen la capacidad de carga eléctrica del pro-
ducto (Vp máx). En el caso de los aparatos de elec-
trocirugía de Erbe, lea al respecto el capítulo "Acce-
sorios".
Aparato de electrocirugía de Erbe: Erbe recomienda
utilizar el instrumento en el modo de coagulación
Soft bipolar. En el modo coagulación Forced bipolar
puede producirse un desgaste mayor debido a la
generación de chispas.
5.3 Durante su aplicación
Elimine periódicamente la sangre y los restos de te-
jidos de las puntas de los instrumentos.
5.4 Limpieza previa del producto en la sala de
intervenciones
1. Elimine inmediatamente después de la utiliza-
ción la suciedad gruesa adherida al producto
con un paño blando (p. ej. compresa) y/o su-
merja el producto en agua desionizada.
6 Limpieza, desinfección,
esterilización
6.1 Indicaciones de seguridad
Preste atención a que no se doblen las puntas de
los instrumentos fabricadas con materiales espe-
ciales. Fije p. ej. el producto en el cestillo de lavado.
No emplee en ningún caso objetos afilados o abra-
sivos para la limpieza.
¡No lo sumerja en peróxido de hidrógeno!
Los productos desinfectantes deben ser bien en-
juagados después de su uso.
Presión máxima del aire durante el secado: 2 bar.
Presión máxima del agua durante el lavado: 2 bar.
Durante la limpieza/desinfección mecánica, la tem-
peratura no debe superar los 95 °C.
Observe las indicaciones del fabricante del producto
de limpieza y de desinfección y las indicaciones en
el capítulo "Resumen de los procedimientos valida-
dos".
Durante la esterilización, la temperatura no debe
superar los 138 °C.
No esterilizar en aire caliente.
¡No esterilizar con STERRAD ®!
6.2 Limitación del reacondicionamiento
El reacondicionamiento frecuente y las cargas in-
traoperatorias pueden afectar a este producto. La
vida útil se puede reducir de forma inespecífica en
función del acondicionamiento y del tipo de utiliza-
ción. Observe las instrucciones de seguridad para el
control del producto. El producto ya no debe utili-
zarse en caso de daños o de alteraciones del fun-
cionamiento manifiestos.
6.3 Desmontaje
1. Separe del producto el cable de conexión.
6.4 Medios auxiliares necesarios
Paso de reacondi- Medios auxiliares
cionamiento
Limpieza previa Cepillo de plástico blando/
paño blando
Limpieza/desin- Cepillo de plástico blando/
fección manual paño desechable blando
(sin partículas)
Pistola dosificadora de aire
comprimido (máx. 2 bar)
6.5 Limpieza previa
Utilice para la limpieza previa agua y, en caso nece-
sario, un desinfectante no fijador.
1. Elimine la suciedad de la superficie con un cepi-
llo o un paño blando. Sumerja para ello el pro-
ducto en un baño de agua y/o lave el producto
bajo agua corriente.
6.6 Limpieza y desinfección manuales
Emplee un producto de limpieza líquido apto para
baño de inmersión.
Emplee un desinfectante compatible con el produc-
to de limpieza y apto para baño de inmersión.
Los productos de limpieza y de desinfección deben
ser adecuados para productos sanitarios de plástico
o metal y tener un pH entre 5,5 y 12,3.
Observe las indicaciones del fabricante del producto
de limpieza y de desinfección y las indicaciones en
el capítulo "Resumen de los procedimientos valida-
dos".
1. Prepare un baño de limpieza y un baño de des-
infección separado.
2. Sumerja el producto completamente en el baño
de limpieza evitando que entre en contacto con
otras piezas en el baño.
3. Limpie las superficies meticulosamente con un – Cidex OPA: Dosificación 0,3 %, tiempo de ac-
cepillo blando o un paño desechable blando. tuación 12 minutos a 20 °C.
4. Lave las superficies con agua desionizada estéril • Limpieza/desinfección mecánicas en un apara-
(como mín. durante 1 minuto). to de desinfección G 7836 CD (Miele & Cie. KG,
5. Si el producto todavía presenta suciedad visible, Gütersloh/Alemania) con el producto de limpie-
repita los pasos de limpieza previos. za neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH
6. Sumerja el producto completamente en el baño & Co. KG, Hamburg/Alemania).
de desinfección evitando que entre en contacto – neodisher mediclean forte: Dosificación
con otras piezas en el baño. 0,5 %, tiempo de limpieza 5 minutos a 55 °C.
7. Lave las superficies con agua desionizada estéril – Desinfección: 5 minutos a 90 °C.
(como mín. durante 1 minuto). • Esterilización en un autoclave Systec V-150
8. Seque el producto hasta que ya no se aprecien (Systec GmbH, Linden/Alemania).
restos de líquidos (p. ej. con aire comprimido fil- – Procedimiento de vacío fraccionado,
trado). 3 minutos a 132 °C.
Erbe recomienda los procedimientos de acondicio-
6.7 Limpieza mecánica y desinfección
namiento que se describen en estas indicaciones de
El aparato de limpieza y desinfección debe disponer uso. Es posible aplicar procedimientos diferentes
de una eficacia comprobada (p. ej. marca CE según equivalentes, salvo que se excluyan explícitamente.
DIN EN ISO 15883). El usuario es responsable de asegurar la aptitud de
los procedimientos aplicados mediante medidas
El producto de limpieza y desinfección debe ser
adecuado para productos sanitarios de plástico o adecuadas (p. ej. validación, vigilancia de rutina,
metal y tener un pH entre 5,5 y 12,3. comprobación de la compatibilidad de los materia-
les).
Observe las indicaciones del fabricante del producto
de limpieza y de desinfección y las indicaciones en 7 Eliminación
el capítulo "Resumen de los procedimientos valida-
dos". Elimine el producto, el material de embalaje y los
accesorios (si existen) de acuerdo con las disposi-
1. Coloque el producto cuidadosamente en un ces-
ciones y leyes vigentes específicas de cada país.
tillo de lavado adecuado. Evite que el producto
entre en contacto con otros instrumentos/com- 8 Símbolos
ponentes de otros instrumentos.
2. Inicie un programa autorizado con las siguientes Símbolo Explicación
características:
– Efecto de limpieza suficiente. Tener en cuenta las instrucciones
– Desinfección térmica: de 5 a 10 minutos a de uso
una temperatura de 90 a 95°C, A0 ≥ 3.000. Precaución, consúltense los do-
– Aclarado final con agua destilada o desmine- cumentos adjuntos
ralizada.
– Secado suficiente del producto (sin restos de Número de artículo
líquido visibles).
3. Si al final del programa el producto todavía pre- Código de lote
senta suciedad visible, repita la limpieza previa
y la limpieza/desinfección mecánica. Fabricante
6.8 Controles Fecha de fabricación
1. Compruebe si el producto presenta suciedad vi-
sible, daños visibles y desgaste: Proteger de la luz solar
– Daños en el producto. p. ej. como grietas, ru-
gosidad superficial, astillamientos, corrosión.
– Deterioros en el aislamiento del producto y/
Conservar en un lugar seco
o del cable/enchufe, p. ej., fisuras y roturas.
– Deformaciones en el producto o en piezas del
producto. No intente corregir las piezas de-
formadas. Cantidad (x)
X
Las decoloraciones de las puntas de los instrumen-
tos son inocuas.
¡Si este producto está deteriorado no debe utilizarse!
6.9 Embalaje
1. Envuelva el producto en un envase desechable
para esterilización (envase simple o doble) de
papel/plástico o introdúzcalo en un recipiente
para esterilización.
6.10 Esterilizar
Esterilice únicamente los productos que ya hayan
sido limpiados y desinfectados.
Erbe Elektromedizin recomienda la esterilización
por vapor con el procedimiento que se describe a
continuación. Erbe Elektromedizin no se hace res-
ponsable si se utilizan otros procedimientos de es-
terilización.
Esterilización por vapor
• Procedimiento de vacío fraccionado con secado
suficiente del producto
• Tiempo de permanencia de 3 a 18 minutos a
una temperatura de 132 a 138 °C
• Esterilizador según las normas y disposiciones
nacionales vigentes (p. ej. DIN EN 13060 o
DIN EN 285)
• Procedimiento de esterilización validado según
DIN EN ISO 17665
Por favor tenga en cuenta las recomendaciones del
fabricante del esterilizador respecto a la carga, el
manejo y los tiempos de secado.
6.11 Resumen de los procedimientos validados
Los procedimientos siguientes se han validado
como adecuados para el acondicionamiento del
producto:
• Limpieza/desinfección manual con el producto
de limpieza Cidezyme y el desinfectante Cidex
OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Gar-
grave, Skipton).
– Cidezyme: Dosificación 1,6 %, tiempo de ac-
tuación 5 minutos a temperatura ambiente.
 8. Asciugare il prodotto fino a eliminare qualsiasi Erbe consiglia i metodi di ricondizionamento de- Qualquer alteração leva à exclusão da responsabili- Esterilização por vapor
5.4 Pulizia preliminare del prodotto in sala 6.5 Primeira limpeza
residuo visibile di liquido (ad es. utilizzando aria scritti nelle presenti indicazioni per l’impiego. Sono dade por parte da Erbe Elektromedizin. • Método de vácuo fraccionado com secagem su-
operatoria Para a limpeza prévia use água e eventualmente
compressa filtrata). possibili altri metodi equivalenti purché non esplici-
1. Rimuovere immediatamente lo sporco grossola- tamente esclusi. All’utilizzatore spetta la responsa- 5 Instruções de uso um desinfectante não fixante.
ficiente do produto
• Tempo de permanência de 3 a 18 minutos entre
no dal prodotto con un panno morbido (ad es. 6.7 Pulizia e disinfezione meccanica bilità di garantire l’idoneità dei metodi effettiva- Nota: A cor do isolamento da ficha indica a largura 1. Remova as sujidades superficiais com uma es- 132 e 138 °C
una compressa di cotone) e/o immergere il pro- mente utilizzati adottando opportune misure (ad da ponta da pinça. cova macia / um pano macio. Para esse efeito
L'apparecchio di pulizia e disinfezione deve posse- • Esterilizador de acordo com as normas e regula-
30195-120 06.16 dotto in acqua deionizzata. dere un'efficacia sostanzialmente controllata (ad es. convalida, monitoraggio di routine, controllo coloque o produto em água e/ou lave o produto
Limpe, desinfecte e esterilize sempre o produto an- mentos nacionais em vigor (p.ex. DIN EN 13060
Sheet 2 / 4 della compatibilità del materiale).
6 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione es. marchio CE conforme alla DIN EN ISO 15883). tes da primeira aplicação e antes de qualquer apli- debaixo de água corrente. ou DIN EN 285)
ITALIANO I detergenti e i disinfettanti devono essere adatti a 7 Smaltimento cação subsequente.
6.6 Limpeza e desinfecção manuais
• Processo de esterilização validado em conformi-
dade com a norma DIN EN ISO 17665
6.1 Indicazioni di sicurezza dispositivi medici in plastica e metallo e presentare Esteja atento para que as pontas dos instrumentos
Smaltire il prodotto, il materiale di imballaggio e gli
Customer Hotline Pinzetta bipolare Premium Fare attenzione a non piegare le punte dello stru-
un valore di pH compreso tra 5,5 e 12,3.
accessori (se presenti) attenendosi alle vigenti di- que são de um material especial não sejam dobradas.
Use um produto de limpeza líquido adequado para
a preparação de um banho de imersão.
Tenha em atenção as recomendações do fabricante
do esterilizador no respeitante à carga, ao manu-
mento realizzate in materiale speciale, ad es. fis- Rispettare le indicazioni del produttore del deter- sposizioni e leggi specifiche nazionali.
Tel +49 7071 755 123 IMPORTANTE! sando il prodotto nel cestello di lavaggio. gente e del disinfettante e quanto riportato nel ca- 5.1 Ligar o produto Use um produto de desinfecção compatível com o seamento e aos tempos de secagem.
Fax +49 7071 755 5123 Si prega di leggere attentamente tutte le informa- Non utilizzare mai oggetti taglienti o abrasivi per la pitolo “Panoramica dei metodi convalidati”. 8 Simboli 1. Ligue o produto usando um cabo de ligação produto de limpeza e que seja adequado para a
6.11 Métodos validados em resumo
support@erbe-med.com Erbe adequado para instrumentos bipolares. preparação de um banho de imersão.
zioni. pulizia. 1. Inserire con precauzione il prodotto in un oppor-
tuno cestello di lavaggio, facendo attenzione Simbolo Spiegazione 2. Ligue o produto à tomada bipolar do aparelho Os produtos de limpeza e desinfecção devem ser Os seguintes métodos foram validados como ade-
Queste indicazioni per l’impiego non sostituiscono Non inserire in perossido di idrogeno! quados para o processamento do produto:
che non entri a contatto con altri strumenti/ Rispettare le istruzioni per l’uso eletrocirúrgico. adequados para dispositivos médicos de plástico e
le istruzioni per l’uso dell'unità elettrochirurgica
Manufacturer Dopo l'utilizzo del disinfettante, risciacquare bene componenti. metal e apresentar um valor pH entre 5,5 e 12,3. • Limpeza/desinfecção manual com o produto de
utilizzata! Leggere le istruzioni per l’uso dell’unità
per eliminarlo completamente! 2. Avviare un programma collaudato con le se- 5.2 Regulações do aparelho limpeza Cidezyme e o produto de desinfecção
Erbe Elektromedizin GmbH elettrochirurgica e, in caso di dubbio, rivolgersi a Siga as instruções do fabricante do desinfetante e
Pressione massima dell'aria durante l'asciugatura: guenti caratteristiche: Attenzione, rispettare la docu- Trabalhe sempre com a potência e a tensão mais do produto de limpeza e as indicações no capítulo Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited,
Waldhörnlestr. 17 Erbe o al distributore locale!
2 bar. – Sufficiente azione detergente. mentazione di accompagnamen- baixas possíveis para obter o efeito cirúrgico dese- “Métodos validados em resumo“. Gargrave, Skipton).
72072 Tübingen, Germany
erbe-med.com
1 Destinazione d'uso Pressione massima dell'acqua durante il risciacquo:
– Disinfezione termica: da 5 a 10 minuti a una to jado.
1. Prepare um banho de limpeza e um banho de
– Cidezyme: Dosagem 1,6%, tempo de atuação
temperatura compresa tra 90 e 95° C, A0 5 minutos à temperatura ambiente.
Gli strumenti bipolari sono destinati alla coagula- 2 bar. Codice articolo Selecione apenas as regulações do aparelho que desinfeção em separado.
≥ 3000. – Cidex OPA: Dosagem 0,3%, tempo de atua-
zione bipolare. Non superare i 95°C durante la pulizia/la disinfe- não ultrapassam a capacidade de carga elétrica 2. Mergulhe o produto totalmente no banho de
Distributors – Risciacquo finale con acqua distillata o com-
Codice lotto máxima do produto (Vp máx). Nos aparelhos eletro- limpeza sem que o produto toque noutras peças
ção 12 minutos a 20 ºC.
zione meccanica.
België/Belgique/Belgien Zaventem 2 Impiego previsto pletamente desalinizzata.
– Sufficiente asciugatura del prodotto (nessun
cirúrgicos da Erbe leia também o capítulo “Acessó- dentro do banho.
• Limpeza/desinfecção mecânica num desinfec-
tor G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Ale-
Rispettare le indicazioni del produttore del deter- rios”. 3. Limpe as superfícies exaustivamente com uma
Tel +32 2 254 88 60 Gli strumenti bipolari vengono collegati a unità chi- residuo visibile di liquido). Produttore manha) com o produto de limpeza neodisher
gente e del disinfettante e quanto riportato nel ca- escova macia/ um pano macio descartável.
info@erbe-belgium.com rurgiche HF a regolazione automatica. 3. Se il prodotto mostra ancora impurità visibili al Aparelho eletrocirúrgico Erbe: Erbe recomenda uti- mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
pitolo “Panoramica dei metodi convalidati”. 4. Lave as superfícies com água desionizada estéril
termine del programma, ripetere la pulizia pre- Data di produzione lizar o instrumento no modo de coagulação soft bi- Hamburgo/Alemanha).
中国 上海
电话 +86 21 62758 440
3 Carico elettrico ammissibile max. Non superare i 138°C durante la sterilizzazione. liminare e la pulizia/disinfezione meccanica. polar. No modo de coagulação forced bipolar, a for- (pelo menos 1 minuto). – neodisher mediclean forte: Dosagem 0,5%,
Non sterilizzare con aria calda. Tenere al riparo dalla luce solare mação de faíscas pode provocar um desgaste mais 5. Se o produto apresentar ainda sujidades visí- tempo de limpeza 5 minutos a 55 ºC.
info@erbechina.com Il carico elettrico ammissibile massimo è indicato in
6.8 Controllo elevado! veis, repita os passos de limpeza anteriores. – Desinfeção: 5 minutos a 90 °C.
[Vp] sul prodotto. Non sterilizzare con STERRAD ®!
France Limonest 6. Mergulhe o produto totalmente no banho de de- • Esterilização num autoclave Systec V-150
1. Controllare che il prodotto non presenti tracce
Tél +33 4 78 64 92 55 4 Indicazioni di sicurezza 6.2 Limiti del ricondizionamento visibili di sporcizia, danni visibili e usura: Conservare in luogo asciutto 5.3 Durante a utilização sinfeção sem que o produto toque noutras pe-
ças dentro do banho.
(Systec GmbH, Linden/Alemanha).
erbe@erbe-france.com – Método de vácuo fracionado, 3 minutos a
– Danni sul prodotto, ad es. crepe, superficie Remova das pontas dos instrumentos regularmente
AVVERTENZA! Il ricondizionamento frequente e lo stress operativo 7. Lave as superfícies com água desionizada estéril 132 °C.
India Chennai ruvida, sfaldature, corrosione. o sangue e os resíduos de tecido.
possono avere ripercussioni su questo prodotto. A (pelo menos 1 minuto).
Tel +91 44 7155 5100/01 Questo prodotto può essere utilizzato esclusiva- – Danni all'isolamento del prodotto e/o del Quantità (x) ERBE recomenda os métodos de processamento
seconda del ricondizionamento e della modalità di 8. Seque o produto até deixarem de ser visíveis re-
erbe@erbe-india.com mente da personale medico adeguatamente forma- cavo/della spina, ad es. crepe e rotture. X 5.4 Pré-limpar o dispositivo na sala de descritos nestas instruções de utilização. Outros
utilizzo, la durata del prodotto può abbreviarsi in síduos de líquidos (p.ex., com ar comprimido fil-
to, che sia stato addestrato all'impiego del prodotto – Piegature del prodotto o di componenti del intervenção métodos equivalentes são possíveis, desde que não
Italia Milano modo non specificato. Seguire le indicazioni di sicu- trado).
Tel +39 02 647468 1 sulla base delle indicazioni d'uso. rezza per il controllo del prodotto. Non utilizzare più prodotto. Non risagomare componenti pie- 1. Remova a sujidade maior do produto imediata- explicitamente excluídos. É da responsabilidade do
info@erbe-italia.com gati! mente após o seu uso com a ajuda de um pano 6.7 Limpeza e desinfecção mecânicas utilizador garantir que os métodos efetivamente
Prima di ogni impiego, verificare tutti gli isolamenti il prodotto in presenza di danni evidenti o anomalie PORTUGUÊS utilizados sejam adequados, tomando as medidas
e l'eventuale presenza di danni meccanici! di funzionamento. Eventuali alterazioni cromatiche delle punte dello macio (p.ex., uma compressa) e/ou coloque o
Latin America Peru O aparelho de limpeza e desinfecção deve ter uma
apropriadas (p.ex., validação, supervisão de rotina,
produto em água desionizada.
Tel +51 1 421 1628 Non utilizzare il prodotto se danneggiato!
6.3 Smontaggio
strumento non comportano alcun rischio.
Pinça bipolar Premium eficácia basicamente ensaiada (p.ex., marcação CE
verificação da compatibilidade dos materiais).
info@erbe-peru.com Non utilizzare in presenza di sostanze infiammabili Non utilizzare il prodotto se danneggiato! 6 Limpeza, desinfecção, esterilização em conformidade com a norma DIN EN ISO 15883).
Middle-East/Africa Lebanon o esplosive!
1. Staccare il cavo di alimentazione dal prodotto. IMPORTANTE! Os produtos de limpeza e desinfecção devem ser 7 Eliminação
Tel +961 9 644 777 6.9 Imballaggio 6.1 Indicações de segurança adequados para dispositivos médicos de plástico e
Posizionare sempre il prodotto collegato in modo 6.4 Strumenti ausiliari necessari Por favor leia todas as informações cuidadosamen- Elimine o produto, o material de embalagem e os
info@erbe-lebanon.com 1. Imballare il prodotto in una confezione sterile te. Esteja atento para que as pontas dos instrumentos metal e apresentar um valor pH entre 5,5 e 12,3. acessórios (caso existam) de acordo com as normas
che sia isolato dal paziente e dall’operatore. In caso
monouso (doppia o singola) su carta/pellicola que são de um material especial não sejam dobradas. Siga as instruções do fabricante do desinfetante e e as leis vigentes específicas de cada país.
Nederland LJ Werkendam contrario, in particolare se si utilizza la funzione Fase di ricondizio- Strumento Estas instruções de utilização não substituem o
e/o in un recipiente di sterilizzazione. Por exemplo, fixe o produto no cesto de lavagem. do produto de limpeza e as indicações no capítulo
Tel +31 183 509 755 AUTO-START, esiste il pericolo di coagulazione in- namento manual de instruções do aparelho eletrocirúrgico
klantenservice@erbe-nederland.com volontaria. utilizado! Leia o manual de instruções do aparelho Em caso algum, use para a limpeza objectos aguça- “Métodos validados em resumo“. 8 Símbolos
Pulizia preliminare Spazzola di plastica morbi- 6.10 Sterilizzazione
Österreich Wien Gli strumenti appuntiti possono causare lesioni. eletrocurúrgico e, em caso de dúvida, contacte a dos ou abrasivos. 1. Coloque o produto cuidadosamente num cesto
da/panno morbido Sterilizzare esclusivamente prodotti puliti e disin- Símbolo Explicação
Tel +43 1 893 24 46 Erbe ou o seu revendedor local! de lavagem adequado. Tenha em atenção que o
Proteggere il prodotto da qualsiasi danno meccani- fettati. Não mergulhar em peróxido de hidrogénio!
info@erbe-austria.com Pulizia/disinfezio- Spazzola di plastica morbi- produto não deve tocar em outros instrumen- Observar o Manual de Instruções
co! Non lanciare! Non forzare!
ne manuale da/panno monouso mor- Erbe Elektromedizin consiglia di utilizzare la steri- 1 Finalidade Os desinfectantes devem ser muito bem enxagua- tos/peças de instrumentos.
Polska Warszawa In caso di forte sollecitazione, le punte dello stru- bido (privo di pelucchi) lizzazione a vapore mediante l'impiego delle proce- dos após a utilização.
Os instrumentos bipolares destinam-se à coagula- 2. Inicie um programa ensaiado com as caracterís-
Tel +48 22 642 25 26 mento si riscaldano. Per evitare la coagulazione in- dure di seguito descritte. Erbe Elektromedizin non Atenção, observar os documentos
Pistola di dosaggio ad aria ção bipolar. Pressão atmosférica máxima durante a secagem: ticas seguintes:
sales@erbe.pl volontaria, non toccare inavvertitamente i tessuti si assume alcuna responsabilità per l'impiego di fornecidos
compressa (max. 2 bar) 2 bar. – Efeito de limpeza suficiente.
Россия Москва con le punte dello strumento. procedure di sterilizzazione diverse. 2 Uso conforme Pressão de água máxima para a lavagem: 2 bar.
– Desinfecção térmica: 5 a 10 minutos entre Número de referência
Телефон +7 495 287 9539 Erbe Elektromedizin avverte espressamente di non Sterilizzazione a vapore Os instrumentos bipolares são ligados a aparelhos 90 e 95 °C, A0 ≥ 3000.
info@erbe-russia.com 6.5 Pulizia preliminare Durante a limpeza/desinfecção automática, não ul- – Lavagem final com água destilada e total-
apportare modifiche al prodotto! Qualsiasi modifica cirúrgicos HF com regulação automática. Código do lote
Per la pulizia preliminare utilizzare acqua e, se ne- • Procedimento in vuoto frazionato con sufficien- trapassar a temperatura de 95 °C. mente dessalinizada.
Schweiz/Suisse/Svizzera Winterthur solleva Erbe Elektromedizin da ogni responsabilità.
te asciugatura del prodotto
Tel +41 52 233 37 27 cessario, un disinfettante non fissante. 3 Capacidade de carga eléctrica Siga as instruções do fabricante do desinfetante e – Secagem suficiente do produto (sem resí-
info@erbe-swiss.ch 5 Indicazioni per l'utilizzo 1. Rimuovere lo sporco dalla superficie utilizzando
• Tempo di permanenza da 3 a 18 minuti a una
temperatura compresa tra 132 e 138°C máxima do produto de limpeza e as indicações no capítulo duos de líquidos visíveis).
Fabricante

una spazzola morbida/un panno morbido. A tal “Métodos validados em resumo“. 3. Após o fim do programa, se o dispositivo conti-
South-East Asia Singapore Nota: Il colore dell'isolamento della spina contrad- • Sterilizzatore conforme alle norme e disposizio- A capacidade de carga eléctrica máxima está indi- Data de fabrico
fine, immergere il prodotto in un bagno d'acqua nuar a apresentar sujidades visíveis, repita a pré-
Tel +65 65 6283 45 distingue la larghezza della punta delle pinzette. ni nazionali vigenti (ad es. DIN EN 13060 o cada no produto em [Vp]. Durante a esterilização, não ultrapassar a tempera-
e/o risciacquare il prodotto sotto acqua corren- limpeza e a limpeza/desinfecção automática.
info@erbe-singapore.com Prima del primo impiego e di ciascun impiego suc- DIN EN 285) tura de 138 °C. Manter afastado da radiação so-
United Kingdom Leeds cessivo pulire, disinfettare e sterilizzare il prodotto.
te. • Processo di sterilizzazione convalidato ai sensi 4 Indicações de segurança Não esterilizar com ar quente. 6.8 Controlo lar directa
della DIN EN ISO 17665
Tel +44 113 253 0333 Fare attenzione a non piegare le punte dello stru- 6.6 Pulizia manuale e disinfezione ADVERTÊNCIA! Não esterilizar com STERRAD ®! 1. Inspecione o produto quanto a impurezas visí-
sales@erbe-uk.com mento realizzate in materiale speciale. Si prega di rispettare le raccomandazioni del pro- veis, danos visíveis e desgaste: Guardar num local seco
Utilizzare un detergente liquido adatto all'impiego Este produto só pode ser utilizado por pessoal mé-
duttore dello sterilizzatore per quanto riguarda ca- 6.2 Limites para a reutilização – danos no produto, por exemplo, fissuras, su-
USA Marietta GA nel bagno a immersione. dico que possua a respectiva formação e que tenha
5.1 Collegamento del prodotto ricamento, manipolazione e tempi di asciugatura. perfície áspera, lascamentos, corrosão.
Tel +1 770 955 4400 Utilizzare un disinfettante compatibile con il deter- sido instruído no seu uso com base nestas instru- Reprocessamentos frequentes e o stress operativo
info@erbe-usa.com 1. Collegare il prodotto utilizzando un cavo d'ali- têm consequências para este produto. Conforme o – Danos no isolamento do produto e/ou do Quantidade (x)
gente, adatto all’impiego nel bagno a immersione. 6.11 Panoramica dei metodi convalidati ções de utilização. X
mentazione Erbe adatto a strumenti bipolari. processamento e o tipo de aplicação, a vida útil do cabo/da ficha, p. ex. fissuras e rupturas.
© Erbe Elektromedizin GmbH 2. Collegare il prodotto alla presa bipolare dell’uni- I detergenti e i disinfettanti devono essere adatti a Per il ricondizionamento del prodotto è stata con- Antes de cada utilização, controle o produto, in- produto pode ser mais reduzida, de forma não es- – Deformações no produto ou em partes do
tà elettrochirurgica. dispositivi medici in plastica e metallo e presentare validata l'idoneità dei seguenti metodi: cluindo todos os isolamentos, relativamente a da- pecífica. Observe as instruções de segurança para produto. Não procure endireitar os compo-
un valore di pH compreso tra 5,5 e 12,3. nos mecânicos! controlo do produto. Em caso de danos evidentes nentes tortos.
• Pulizia/disinfezione manuale con il detergente
5.2 Regolazioni dell'apparecchio Rispettare le indicazioni del produttore del deter- Cidezyme e il disinfettante Cidex OPA (Johnson Não utilizar este produto caso este apresente defei- ou funcionalidades comprometidas, o produto já Meras descolorações das pontas do instrumento
CE0124 Lavorare sempre regolando la potenza e la tensione
sul valore minimo necessario per ottenere l’effetto
gente e del disinfettante e quanto riportato nel ca-
pitolo “Panoramica dei metodi convalidati”.
& Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosaggio 1,6%, durata d’applica-
tos!
Não utilizar na presença de substâncias inflamáveis
não deve ser utilizado. não têm importância.
Não utilizar este produto caso este apresente defei-
chirurgico desiderato. zione 5 minuti a temperatura ambiente. 6.3 Desmontagem
20195-501 20195-518 20195-547 1. Preparare un bagno detergente e un bagno di ou explosivas! tos!
disinfezione separato. – Cidex OPA: Dosaggio 0,3%, durata d’applica- 1. Desligue o cabo de ligação do produto.
20195-502 20195-531 20195-548 Selezionare soltanto le impostazioni dell’apparec- Pousar o produto ligado sempre isolado do paciente
20195-503 20195-532 20195-549 2. Immergere completamente il prodotto nel ba- zione 12 minuti a 20 °C. 6.9 Embalamento
chio che non superano il carico elettrico massimo e do utilizador. Caso contrário existe o risco de
20195-504 20195-533 20195-550 gno detergente, facendo attenzione che non en- • Pulizia meccanica/disinfezione in un apparec- 6.4 Meios auxiliares necessários
del prodotto (Vp max). Per le unità elettrochirurgi- ocorrerem coagulações não desejadas, sobretudo 1. Acondicione o produto numa embalagem de es-
20195-505 20195-534 20195-551 tri a contatto con altri componenti. chio G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Ger-
che Erbe, leggere il capitolo “Accessori”. quando é utilizada a função AUTO START. terilização descartável (embalagem simples ou
20195-506 20195-535 20195-552 3. Pulire a fondo le superfici utilizzando una spaz- mania) con il detergente neodisher mediclean Passo de reprepa- Meios auxiliares
Unità elettrochirurgica Erbe: Erbe raccomanda di forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Amburgo/ Instrumentos pontiagudos podem provocar lesões. dupla), feita de papel/plástico, e/ou num con-
20195-507 20195-536 20195-553 zola morbida/un panno morbido monouso. ração
azionare lo strumento nella modalità di coagulazio- Germania). tentor esterilizado.
20195-508 20195-537 20195-554 4. Sciacquare le superfici (min. 1 minuto) con ac- Proteja este produto de qualquer dano mecânico!
ne Soft bipolare. La formazione di scintille nella mo- – neodisher mediclean forte: Dosaggio 0,5%, Primeira limpeza escova de plástico macia/
20195-509 20195-538 20195-555 qua sterile deionizzata. Não atirar! Não forçar! 6.10 Esterilização
dalità di coagulazione Forced bipolare può causare durata pulizia 5 minuti a 55 °C. pano macio
20195-510 20195-539 20195-556 5. Se il prodotto mostra ancora impurità visibili, ri-
20195-511 20195-540 20195-557 una maggiore usura. – Disinfezione: 5 minuti a 90 °C. Quando submetidas a um esforço grande, as pontas Esterilizar apenas produtos que se encontrem lim-
petere la procedura di lavaggio descritta sopra. Limpeza/desinfec- escova de plástico macia/
20195-512 20195-541 20195-558 • Sterilizzazione in autoclave Systec V-150 do instrumento aquecem. Para evitar coagulações pos e desinfectados.
6. Immergere completamente il prodotto nel ba- ção manual pano descartável macio
20195-513 20195-542 20195-559 5.3 Durante l'utilizzo (Systec GmbH, Linden/Germania). não desejadas, não deixe que as pontas do instru-
gno disinfettante, facendo attenzione che non (sem partículas) A Erbe Elektromedizin recomenda a esterilização a
20195-514 20195-543 20195-560 Rimuovere regolarmente sangue e residui di tessu- – Procedimento in vuoto frazionato, 3 minuti a mento toquem inadvertidamente no tecido.
entri a contatto con altri componenti. pistola de dosagem de ar vapor com o procedimento a seguir descrito. O re-
20195-515 20195-544 20195-561 to dalle punte degli strumenti. 7. Sciacquare le superfici (min. 1 minuto) con ac- 132 °C. A Erbe Elektromedizin adverte expressamente para curso a outros métodos de esterilização iliba a Erbe
20195-516 20195-545 comprimido (máx. 2 bar)
qua sterile deionizzata. o facto de que o produto não pode ser alterado. Elektromedizin de qualquer responsabilidade.
20195-517 20195-546

ȵȿȿȸɁȻȾȰ
Διπολικές λαβίδες Premium
ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ!
Σας παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά όλες
τις πληροφορίες.
Οι παρούσες οδηγίες χρήσης δεν αντικαθιστούν τις
οδηγίες χρήσης της χρησιμοποιούμενης ηλεκτρο-
χειρουργικής συσκευής! Διαβάστε τις οδηγίες χρή-
σης της ηλεκτροχειρουργικής συσκευής και σε περί-
πτωση αμφιβολιών απευθυνθείτε στην Erbe ή στον
τοπικό σας διανομέα!
1 Σκοπός χρήσης
Οι διπολικές συσκευές προορίζονται για διπολική
πήξη.
2 Αρμόζουσα χρήση
Οι διπολικές συσκευές μπορούν να συνδεθούν σε
αυτόματα ελεγχόμενες χειρουργικές συσκευές
υψηλής συχνότητας.
3 Μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο
Το μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο αναγράφεται στο προ-
ϊόν σε [Vp].
4 Υποδείξεις ασφαλείας
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ!
Το συγκεκριμένο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό, που
έχει εκπαιδευτεί στη χρήση του σύμφωνα με τις
σχετικές οδηγίες.
Ελέγξτε πριν από κάθε χρήση όλες τις μονώσεις και
για τυχόν μηχανικές βλάβες!
Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό σε περίπτω-
ση που παρουσιάζει βλάβη!
Να μη χρησιμοποιείται κοντά σε εύφλεκτα ή εκρη-
κτικά υλικά!
Φυλάσσετε το συνδεδεμένο προϊόν πάντοτε απο-
μονωμένο από τον ασθενή και τον χρήστη. Σε αντί-
θετη περίπτωση, ιδίως κατά τη χρήση μιας λειτουρ-
γίας AUTO START, υπάρχει κίνδυνος ακούσιας
πήξης.
Τα αιχμηρά εργαλεία μπορεί να προκαλέσουν
τραυματισμό.
Προστατέψτε το προϊόν από μηχανική καταστρο-
φή! Αποφύγετε την πτώση! Μην ασκείτε πίεση!
Σε περίπτωση εντατικής χρήσης, οι μύτες της συ-
σκευής θερμαίνονται. Για την αποφυγή ακούσιας
πήξης, οι μύτες της συσκευής δεν πρέπει να έρχο-
νται κατά λάθος σε επαφή με ιστούς!
Ο οίκος ΕRBE Elektromedizin προειδοποιεί ρητά, να
μην τροποποιηθεί το προϊόν. Για ζημιές και βλάβες
από οποιαδήποτε τροποποίηση του προϊόντος ο οί-
κος ΕRBE Elektromedizin δεν φέρει καμία ευθύνη.
5 Υποδείξεις εφαρμογής
Υπόδειξη: Το χρώμα της μόνωσης του φις υποδει-
κνύει το πλάτος του άκρου της λαβίδας.
Πριν την πρώτη εφαρμογή και μετά από κάθε επα-
ναχρησιμοποίηση πρέπει να καθαρίζετε, να απολυ-
μαίνετε και να αποστειρώνετε το προϊόν.
Προσέξτε οι μύτες της συσκευής που είναι κατα-
σκευασμένες από ειδικό υλικό να μην κάμπτονται.
5.1 Σύνδεση προϊόντος
1. Συνδέστε το προϊόν με ένα κατάλληλο καλώδιο
σύνδεσης Erbe για διπολικές συσκευές.
2. Συνδέστε το προϊόν στη διπολική υποδοχή της
ηλεκτροχειρουργικής συσκευής.
5.2 Ρυθμίσεις συσκευής
Εργάζεστε πάντοτε με τις χαμηλότερες δυνατές
ρυθμίσεις ισχύος και τάσης που είναι κατάλληλες
για το επιθυμητό χειρουργικό αποτέλεσμα.
Επιλέγετε μόνο ρυθμίσεις συσκευής που δεν υπερ-
βαίνουν το μέγιστο ηλεκτρικό φορτίο του προϊό-
ντος (Vp μέγ.). Διαβάστε για τον σκοπό αυτό το κε-
φάλαιο «Παρελκόμενα» για τις
ηλεκτροχειρουργικές συσκευές της Erbe.
Ηλεκτροχειρουργική συσκευή της Erbe: Η Erbe συ-
νιστά τη χρήση διπολικού εργαλείου στον τρόπο
λειτουργίας Soft Coag. Στον τρόπο λειτουργίας
Forced Coag, η χρήση διπολικού εργαλείου μπορεί
να προκαλέσει αυξημένη φθορά λόγω του σχηματι-
σμού σπινθήρων.
5.3 Κατά τη διάρκεια της χρήσης
Σκουπίζετε τακτικά το αίμα και τα υπολείμματα
ιστού από τη μύτη του εργαλείου.
5.4 Προκαταρκτικός καθαρισμός του προϊόντος
στο χώρο της επέμβασης
1. Απομακρύνετε αμέσως μετά τη χρήση τις χον-
δροειδείς ακαθαρσίες από το προϊόν με ένα μα-
λακό πανί (π.χ. κομπρέσα) ή/και τοποθετήστε το
προϊόν σε απιονισμένο νερό.
6 Καθαρισμός, απολύμανση,
αποστείρωση
6.1 Υποδείξεις ασφαλείας
Προσέξτε οι μύτες της συσκευής που είναι κατα-
σκευασμένες από ειδικό υλικό να μην κάμπτονται.
Στερεώστε π.χ. το προϊόν στο καλάθι έκπλυσης.
Μην χρησιμοποιείτε ποτέ αιχμηρά αντικείμενα ή
αντικείμενα με τραχιές επιφάνειες για τον καθαρι-
σμό.
Μην εμβυθίζετε το προϊόν σε υπεροξείδιο του
υδρογόνου!
Τα απολυμαντικά πρέπει να ξεπλένονται καλά μετά
από τη χρήση τους.
Μέγιστη πίεση αέρα στεγνώματος: 2 bar.
Μέγιστη πίεση του νερού κατά την έκπλυση: 2 bar.
Κατά το μηχανικό καθαρισμό/την απολύμανση, η
θερμοκρασία δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 95 °C.
Τηρείτε τις υποδείξεις του κατασκευαστή του καθα-
ριστικού και απολυμαντικού μέσου και τις υποδεί-
ξεις στο κεφάλαιο «Επισκόπηση επικυρωμένων με-
θόδων».
Κατά την αποστείρωση, η θερμοκρασία δεν πρέπει
να υπερβαίνει τους 138 °C.
Μην αποστειρώνετε με θερμό αέρα.
Να μην αποστειρώνεται με STERRAD®!
6.2 Περιορισμός της επανεπεξεργασίας
Η συχνή επανεπεξεργασία και η καταπόνηση κατά
τη λειτουργία έχουν επιπτώσεις σε αυτό το προϊόν.
Ανάλογα με την επανεπεξεργασία και τον τύπο
εφαρμογής, η διάρκεια ζωής του προϊόντος μπορεί
να μειωθεί απροσδιόριστα. Προσέξτε τις υποδεί-
ξεις ασφαλείας για τον έλεγχο του προϊόντος. Το
προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον σε πε-
ρίπτωση εμφανούς ζημιάς ή λειτουργικής βλάβης.
6.3 Αποσυναρμολόγηση
1. Αποσυνδέστε το καλώδιο σύνδεσης από το προ-
ϊόν.
6.4 Απαιτούμενα βοηθητικά μέσα
Βήμα επανεπεξερ- Βοηθητικό μέσο
γασίας
Προκαταρκτικός Μαλακή συνθετική βούρ-
καθαρισμός τσα/μαλακό πανί
Χειροκίνητος καθα- Μαλακή συνθετική βούρ-
ρισμός/απολύμαν- τσα/μαλακό πανάκι μίας
ση χρήσης (χωρίς χνούδι)
Πιστόλι πεπιεσμένου αέρα
(μέγ. 2 bar)
6.5 Προκαταρκτικός καθαρισμός
Για τον προκαταρκτικό καθαρισμό χρησιμοποιήστε
νερό και ενδεχομένως ένα μη σταθεροποιητικό
απολυμαντικό μέσο.
1. Απομακρύνετε τις επιφανειακές ακαθαρσίες με
μια μαλακή βούρτσα/ένα μαλακό πανί. Τοποθε-
τήστε το προϊόν σε ένα λουτρό νερού ή/και εκ-
πλύνετε το προϊόν κάτω από τρεχούμενο νερό.
6.6 Χειροκίνητος καθαρισμός και απολύμανση
Χρησιμοποιήστε ένα υγρό καθαριστικό μέσο, κα-
τάλληλο για την ετοιμασία λουτρού εμβαπτισμού.
Χρησιμοποιήστε ένα απολυμαντικό μέσο συμβατό
με το καθαριστικό, κατάλληλο για την ετοιμασία
λουτρού εμβαπτισμού.
Το καθαριστικό και το απολυμαντικό μέσο πρέπει
να είναι κατάλληλα για ιατρικά προϊόντα από συν-
θετικό υλικό και μέταλλο και να έχουν τιμή pH με-
ταξύ 5,5 και 12,3.
Τηρείτε τις υποδείξεις του κατασκευαστή του καθα-
ριστικού και απολυμαντικού μέσου και τις υποδεί-
ξεις στο κεφάλαιο «Επισκόπηση επικυρωμένων με-
θόδων».
1. Προετοιμάστε ένα λουτρό καθαρισμού και ένα
ξεχωριστό λουτρό απολύμανσης.
2. Εμβυθίστε το προϊόν τελείως στο λουτρό καθα-
ρισμού, αποφεύγοντας την επαφή του προϊό-
ντος με άλλα εξαρτήματα στο λουτρό.
3. Καθαρίστε διεξοδικά τις επιφάνειες με μια μα-
λακή βούρτσα/ένα μαλακό πανί μίας χρήσης.
4. Ξεπλύνετε τις επιφάνειες με αποστειρωμένο
απιονισμένο νερό (τουλάχιστον 1 λεπτό).
5. Εάν το προϊόν έχει ακόμα ορατές ακαθαρσίες,
επαναλάβετε τα παραπάνω βήματα καθαρι-
σμού.
6. Εμβυθίστε το προϊόν τελείως στο λουτρό απολύ-
μανσης, αποφεύγοντας την επαφή του προϊό-
ντος με άλλα εξαρτήματα στο λουτρό.
7. Ξεπλύνετε τις επιφάνειες με αποστειρωμένο
απιονισμένο νερό (τουλάχιστον 1 λεπτό).
8. Στεγνώστε το προϊόν μέχρι να μην υπάρχουν
πλέον ορατά υπολείμματα υγρού (π.χ. με φιλ-
τραρισμένο πεπιεσμένο αέρα).
6.7 Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση
Η συσκευή καθαρισμού και απολύμανσης πρέπει
να διαθέτει ελεγμένη αποτελεσματικότητα (π.χ. σή-
μανση CE σύμφωνα
DIN EN ISO 15883).
με το πρότυπο
Το καθαριστικό και το απολυμαντικό μέσο πρέπει
να είναι κατάλληλα για ιατρικά προϊόντα από συν-
θετικό υλικό και μέταλλο και να έχουν τιμή pH με-
ταξύ 5,5 και 12,3.
Τηρείτε τις υποδείξεις του κατασκευαστή του καθα-
ριστικού και απολυμαντικού μέσου και τις υποδεί-
ξεις στο κεφάλαιο «Επισκόπηση επικυρωμένων με-
θόδων».
1. Τοποθετήστε προσεκτικά το προϊόν σε ένα κα-
τάλληλο καλάθι έκπλυσης. Βεβαιωθείτε ότι το
προϊόν δεν έρχεται σε επαφή με άλλα όργανα/
εξαρτήματα οργάνων.
2. Ξεκινήστε ένα ελεγμένο πρόγραμμα με τα ακό-
λουθα χαρακτηριστικά:
– Επαρκής καθαριστική δράση.
– Θερμική απολύμανση: 5 έως 10 λεπτά σε
θερμοκρασία 90 έως 95 °C, A0 ≥ 3000.
– Τελική έκπλυση με απεσταγμένο ή απιονι-
σμένο νερό.
– Επαρκές στέγνωμα του προϊόντος (χωρίς
ορατά υπολείμματα υγρού).
3. Εάν μετά το τέλος του προγράμματος το προϊόν
έχει ακόμα ορατές ακαθαρσίες, επαναλάβετε
τον προκαταρκτικό καθαρισμό και το μηχανικό
καθαρισμό/απολύμανση.
6.8 Έλεγχος
1. Ελέγξτε το προϊόν για ορατές ακαθαρσίες, ορα-
τές ζημιές και φθορές:
– Φθορές στο προϊόν, π.χ. ρωγμές, ανώμαλες
επιφάνειες, θρυμματισμό, διάβρωση.
– Ζημιές στη μόνωση του προϊόντος ή/και του
καλωδίου/φις, π.χ. ραγίσματα και θραύση.
– Κάμψεις στο προϊόν ή σε τμήματα του προϊ-
όντος. Τμήματα που έχουν καμφθεί να μην
επαναφέρονται.
Απλός αποχρωματισμός των μυτών της συσκευής
δεν είναι επιβλαβής.
Μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν αυτό σε περίπτω-
ση που παρουσιάζει βλάβη!
6.9 Συσκευασία
1. Συσκευάζετε το προϊόν σε συσκευασία μίας χρή-
σης (απλή ή διπλή συσκευασία) από χαρτί/λε-
πτά φύλλα ή/και σε δοχείο αποστείρωσης.
6.10 Αποστείρωση
Να αποστειρώνονται μόνο καθαρισμένα και απο-
λυμασμένα προϊόντα.
Ο οίκος Erbe Elektromedizin συνιστά την αποστεί-
ρωση με ατμό σύμφωνα με την ακόλουθη μέθοδο.
Σε περίπτωση χρήσης άλλων μεθόδων αποστείρω-
σης ο οίκος Erbe Elektromedizin δεν φέρει καμία
ευθύνη.
Αποστείρωση με ατμό
• Κλασματοποιημένη μέθοδος κενού με επαρκές
στέγνωμα του προϊόντος
• Χρόνος παραμονής 3 έως 18 λεπτά σε θερμο-
κρασία 132 έως 138 °C
• Αποστειρωτής σύμφωνα με τους ισχύοντες
εθνικούς κανονισμούς και διατάξεις (π.χ.
DIN EN 13060 ή DIN EN 285)
• Διαδικασία αποστείρωσης επικυρωμένη σύμ-
φωνα με το πρότυπο DIN EN ISO 17665
Τηρείτε τις συστάσεις του κατασκευαστή του απο-
στειρωτή σχετικά με το φορτίο, το χειρισμό και τους
χρόνους στεγνώματος.
6.11 Επισκόπηση επικυρωμένων μεθόδων
Οι ακόλουθες μέθοδοι έχουν επικυρωθεί ως κατάλ-
ληλες για την επανεπεξεργασία του προϊόντος:
• Χειροκίνητος καθαρισμός/απολύμανση με το
καθαριστικό μέσο Cidezyme και με το απολυμα-
ντικό μέσο Cidex OPA (Johnson & Johnson
Medical Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Δοσολογία 1,6%, 5 λεπτά διάρ-
κεια δράσης σε θερμοκρασία δωματίου.
– Cidex OPA: Δοσολογία 0,3%, 12 λεπτά διάρ-
κεια δράσης σε θερμοκρασία 20 °C.
• Mηχανικός καθαρισμός/απολύμανση σε μία συ-
σκευή απολύμανσης G 7836 CD (Miele & Cie.
KG, Guetersloh/Γερμανία) με το καθαριστικό
neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH &
Co. KG, Hamburg/Γερμανία).
– neodisher mediclean forte: Δοσολογία 0,5%,
5 λεπτά διάρκεια καθαρισμού σε θερμοκρα-
σία 55 °C.
– Απολύμανση: 5 λεπτά σε θερμοκρασία 90 °C.
• Αποστείρωση σε αυτόκαυστο Systec V-150
(Systec GmbH, Linden/Γερμανία).
– Κλασματοποιημένη μέθοδος κενού, 3 λεπτά
στους 132 °C.
Η Erbe συνιστά τις μεθόδους επανεπεξεργασίας
που περιγράφονται στις παρούσες οδηγίες χρήσης.
Ανάλογες παρεκκλίνουσες μέθοδοι είναι δυνατό να
εφαρμοστούν, εφ' όσον δεν αποκλείεται ρητώς. Ο
χρήστης έχει την υποχρέωση να διασφαλίζει την
καταλληλότητα της εκάστοτε χρησιμοποιούμενης
μεθόδου με κατάλληλα μέσα (π.χ. επικύρωση, τα-
κτική επίβλεψη, έλεγχο της συμβατότητας των υλι-
κών).
7 Απόρριψη
Απορρίψτε το προϊόν, το υλικό συσκευασίας και τα
παρελκόμενα (εάν υπάρχουν) σύμφωνα με τους
κατά τόπους ισχύοντες κανονισμούς και νόμους.
8 Σύμβολα
Σύμβολο Επεξήγηση
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης
Προσοχή, συμβουλευθείτε τα συ-
νοδευτικά έγγραφα
Αριθμός προϊόντος
Κωδικός παρτίδας
Παραγωγός
Ημερομηνία κατασκευής
Να φυλάσσεται μακριά από το
ηλιακό φως
Να φυλάσσεται σε ξηρό χώρο
Ποσότητα (x)
X duct direct na gebruik met een zachte doek (bijv.
NEDERLANDS
Bipolaire Pincet Premium
BELANGRIJK!
Leest u a.u.b. alle informatie zorgvuldig door.
Deze gebruiksinstructie vormt geen vervanging
voor de gebruiksaanwijzing van het gebruikte elek-
trochirurgieapparaat! Lees de gebruiksaanwijzing
van het elektrochirurgieapparaat en neem bij twijfel
contact op met Erbe of uw handelaar!
1 Beoogd gebruik
De bipolaire instrumenten zijn bestemd voor bi-
polaire coagulatie.
2 Gebruik conform de voorschriften
De bipolaire instrumenten worden aangesloten op
automatisch geregelde HF-chirurgieapparatuur.
3 Maximale elektrische belastbaarheid
De maximale elektrische belastbaarheid is op het
instrument aangegeven in [Vp].
4 Veiligheidsinstructies
WAARSCHUWING!
Dit product mag alleen worden gebruikt door ge-
schoold medisch personeel dat aan de hand van de
gebruiksinstructie in het gebruik ervan is geïnstru-
eerd.
Controleer voor ieder gebruik alle isolaties en con-
troleer ook op mechanische beschadiging!
Bij beschadigingen dit product niet gebruiken!
Niet gebruiken bij aanwezigheid van brandbare of
explosieve stoffen!
Aangesloten product altijd geïsoleerd van patiënt
en gebruiker neerleggen. Anders bestaat er, vooral
bij gebruik van een AUTO-START-functie, gevaar
voor onbedoelde coagulaties.
Spitse instrumenten kunnen verwondingen veroor-
zaken.
Bescherm dit product tegen iedere vorm van me-
chanische beschadiging! Niet werpen! Niet force-
ren!
Bij sterke belasting worden de tips van het instru-
ment warm. Om ongewenste coagulaties te vermij-
den, weefsel niet onbedoeld aanraken met de tips
van het instrument.
Erbe Elektromedizin waarschuwt er uitdrukkelijk
voor dat het product niet veranderd mag worden.
Elke verandering leidt tot uitsluiting van de aan-
sprakelijkheid door Erbe Elektromedizin.
5 Toepassingstips
Opmerking: De kleur van de isolatie van de stekker
kenmerkt de breedte van de pincetpunt.
Product vóór het eerste gebruik en vóór ieder
nieuw gebruik reinigen, desinfecteren en sterilise-
ren.
Let erop dat de van een speciaal materiaal vervaar-
digde instrumentpunten niet verbogen worden.
5.1 Product aansluiten
1. Verbind het product met een passende Erbe-
aansluitkabel voor bipolaire instrumenten.
2. Sluit het product aan op de bipolaire bus van het
elektrochirurgieapparaat.
5.2 Apparaatinstellingen
Werk altijd met de laagst mogelijke vermogens- en
spanningsinstellingen waarmee het gewenste chi-
rurgische effect kan worden bereikt.
Kies uitsluitend apparaatinstellingen die de maxi-
male elektrische belastbaarheid van het product
(Vp max) niet overschrijden. Lees daarvoor bij Erbe-
elektrochirurgieapparaten het hoofdstuk “Acces-
soires”.
Erbe elektrochirurgieapparaat: Erbe adviseert het
instrument in Soft-coagulatiemodus bipolair te ge-
bruiken. In Forced-coagulatiemodus bipolair kan
door vonkvorming verhoogde slijtage optreden.
5.3 Tijdens het gebruik
Veeg regelmatig bloed en weefselresten van de in-
strumentpunten.
5.4 Product voorreinigen in de behandelkamer
1. Verwijder grove verontreinigingen op het pro-
kompres) en/of leg het product in
gedeïoniseerd water.
6 Reiniging, desinfectie, sterilisatie
6.1 Veiligheidsinstructies
Let erop dat de van een speciaal materiaal vervaar-
digde instrumentpunten niet verbogen worden.
Fixeer het product bijv. in de spoelkorf.
Voor de reiniging in geen geval scherpe of schuren-
de voorwerpen gebruiken.
Niet in waterstofperoxide leggen!
Desinfecteermiddelen moeten na gebruik goed
worden afgespoeld.
Maximale luchtdruk tijdens het drogen: 2 bar.
Maximale waterdruk tijdens het spoelen: 2 bar.
Bij machinale reiniging/desinfectie 95 °C niet over-
schrijden.
Neem de voorschriften van de fabrikant van het rei-
nigings- en desinfecterend middel en de informatie
in hoofdstuk “Overzicht van gevalideerde procedés”
in acht.
Bij sterilisatie 138 °C niet overschrijden.
Niet in hete lucht steriliseren.
Niet met STERRAD ® steriliseren!
6.2 Beperking van gereed maken voor gebruik
Vaak voorbereiden voor hergebruik en belasting tij-
dens operaties hebben uitwerkingen op dit product.
Afhankelijk van de manier van voorbereiden en de
wijze van gebruik kan de levensduur van het pro-
duct aspecifiek korter worden. Neem de veilig-
heidsinstructies ter controle van het product in
acht. Bij duidelijke beschadigingen of een vermin-
derde werking mag het product niet meer worden
gebruikt.
6.3 Demontage
1. Verwijder de aansluitkabel uit het product.
6.4 Benodigde hulpmiddelen
Hergebruiksstap Hulpmiddelen
Voorreiniging zachte kunststofborstel/
zachte doek
Handmatige reini- zachte kunststofborstel/
ging/desinfectie zachte wegwerpdoek (par-
tikelarm)
perslucht-doseerpistool
(max. 2 bar)
6.5 Voorreiniging
Gebruik voor de voorreiniging water, evt. een niet
fixerend desinfectiemiddel.
1. Verwijder vervuiling aan de oppervlakken met
een zachte borstel/een zachte doek. Leg het
product hiervoor in een waterbad en/of spoel
het product af onder stromend water.
6.6 Handmatige reiniging en desinfectie
Gebruik een vloeibaar reinigingsmiddel dat geschikt
is voor het bereiden van een dompelbad.
Gebruik een desinfecterend middel dat compatibel
is met het reinigingsmiddel en dat geschikt is voor
het bereiden van een dompelbad.
Reinigings- en desinfecterend middel moeten ge-
schikt zijn voor medische producten van kunststof
en metaal en een pH-waarde tussen 5,5 en 12,3
hebben.
Neem de voorschriften van de fabrikant van het rei-
nigings- en desinfecterend middel en de informatie
in hoofdstuk “Overzicht van gevalideerde procedés”
in acht.
1. Bereid een reinigingsbad en een apart desinfec-
tiebad.
2. Dompel het product volledig in het reinigings-
bad, zonder dat het product in aanraking komt
met andere onderdelen in het bad.
3. Maak de oppervlakken grondig schoon met een
zachte borstel/een zachte wegwerpdoek.
4. Spoel de oppervlakken met steriel gedeïoni-
seerd water (min. 1 minuut).
5. Als het product nog zichtbare verontreinigingen
vertoont, herhaal dan de voorgaande reini-
gingsstappen.
6. Dompel het product volledig in het desinfectie-
bad, zonder dat het product in aanraking komt
met andere onderdelen in het bad.
7. Spoel de oppervlakken met steriel gedeïoni-
seerd water (min. 1 minuut).
8. Droog het product tot er geen vloeistofresten
meer te zien zijn (bijv. met gefilterde perslucht).
6.7 Machinale reiniging en desinfectie
Het reinigings- en desinfectieapparaat moet princi-
pieel aangetoond doeltreffend zijn (bijv. CE-marke-
ring volgens DIN EN ISO 15883).
Het reinigings- en desinfecterend middel moet ge-
schikt zijn voor medische producten van kunststof
en metaal en een pH-waarde tussen 5,5 en 12,3
hebben.
Neem de voorschriften van de fabrikant van het rei-
nigings- en desinfecterend middel en de informatie
in hoofdstuk “Overzicht van gevalideerde procedés”
in acht.
1. Leg het product voorzichtig in een geschikte
spoelkorf. Let erop dat het product geen andere
instrumenten/instrumentonderdelen aanraakt.
2. Start een getest programma met de volgende
eigenschappen:
– Voldoende reinigende werking.
– Thermische desinfectie: 5 tot 10 minuten bij
90 tot 95 °C, A0 ≥ 3000.
– Afsluitende spoeling met gedestilleerd of
volledig ontzout water.
– Voldoende productdroging (geen zichtbare
vloeistofresten).
3. Wanneer het product aan het eind van het pro-
gramma nog zichtbare verontreinigingen ver-
toont, herhaal dan de voorreiniging en de ma-
chinale reiniging/desinfectie.
6.8 Controle
1. Controleer het product op zichtbare verontreini-
gingen, zichtbare beschadigingen en slijtage:
– Beschadigingen aan het product, bijv. scheu-
ren, ruw oppervlak, afsplinteringen, corrosie.
– Beschadigingen aan de isolatie van het pro-
duct en/of de kabel/stekker, bijv. scheuren
en breuk.
– Verbuigingen van het product of onderdelen
van het product. Verbogen onderdelen niet
terugbuigen!
Het is niet erg als de tips van het instrument alleen
maar verkleurd zijn.
Bij beschadigingen dit product niet gebruiken!
6.9 Verpakken
1. Verpak het product in een sterilisatieverpakking
voor eenmalig gebruik (enkelvoudige of dubbel-
verpakking) van papier of folie en/of in een ste-
rilisatiecontainer.
6.10 Steriliseren
Uitsluitend gereinigde en gedesinfecteerde produc-
ten steriliseren.
Erbe Elektromedizin adviseert stoomsterilisatie met
de hieronder beschreven procedure. De toepassing
van andere sterilisatieprocedures gebeurt buiten de
verantwoordelijkheid van Erbe Elektromedizin.
Stoomsterilisatie
• Gefractioneerd vacuümprocedé met voldoende
productdroging
• Verblijftijd 3 tot 18 minuten bij 132 tot 138 °C
• Sterilisator volgens geldende nationale normen
en voorschriften (bijv. DIN EN 13060 of
DIN EN 285)
• Sterilisatieproces gevalideerd volgens
DIN EN ISO 17665
Let op de aanbevelingen van de fabrikant van de
sterilisator m.b.t. laden, gebruik en droogtijden.
6.11 Overzicht van gevalideerde procedés
De volgende procedés zijn als geschikt gevalideerd
om het product voor te bereiden voor hergebruik:
• Handmatige reiniging/desinfectie met het rei-
nigingsmiddel Cidezyme en het desinfecterend
middel Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical
Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Dosering 1,6%, 5 minuten in-
werktijd bij kamertemperatuur.
– Cidex OPA: Dosering 0,3%, 12 minuten in-
werktijd bij 20 °C.
• Machinale reiniging/desinfectie in een desin-
fector G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/
Duitsland) met het reinigingsmiddel neodisher
mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG,
Hamburg/Duitsland).
– neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%,
5 minuten reinigingsduur bij 55 °C.
– Desinfectie: 5 minuten bij 90 °C.
• Sterilisatie in een autoclaaf Systec V-150
(Systec GmbH, Linden/Duitsland).
– Gefractioneerd vacuümprocedé, 3 minuten
bij 132 °C.
Erbe adviseert de in deze gebruiksinstructie be-
schreven procedures om het product voor te berei-
den voor hergebruik. Gelijkwaardige afwijkende
procedures zijn mogelijk, voor zover ze niet expli-
ciet zijn uitgesloten. De gebruiker draagt de verant-
woordelijkheid om met behulp van geschikte maat-
regelen (bijv. validatie, routinecontrole, testen van
de materiaalcompatibiliteit) vast te stellen of de
daadwerkelijk toegepaste procedure geschikt is.
7 Verwijdering
Verwijder product, verpakkingsmateriaal en toebe-
horen (indien aanwezig) volgens de desbetreffende
geldende landspecifieke voorschriften en wetge-
ving.
8 Symbolen
Symbool Verklaring
Gebruiksaanwijzing in acht ne-
men
Let op, begeleidende documen-
ten in acht nemen
Artikelnummer
Batchcode
Fabrikant
Productiedatum
Uit de buurt van zonlicht houden
Droog bewaren
Hoeveelheid (x)
X
 6 Rengøring, desinfektion, sterilisation Overhold anvisningerne fra producenten af rengø- 8 Symboler 5.2 Inställningar
3. Rengör ytorna ordentligt med en mjuk borste/ • Sterilisering i autoklav Systec V-150 (Systec
rings- og desinfektionsmidlet og angivelserne i ka- en mjuk engångstrasa. GmbH, Linden/Tyskland).
6.1 Sikkerhedsanvisninger pitlet „Overblik over validerede procedurer“. Symbol Forklaring Arbeta alltid med de lägsta effekt- och spän- 4. Spola ytorna med sterilt avjoniserat vatten – Fraktionerad vakuummetod, 3 minuter vid
ningsinställningarna för den önskade kirurgiska ef- (minst 1 minut). 132 °C.
Sørg for, at de instrumentspidser, der er fremstillet 1. Med forsigtighed anbringes produktet i en egnet Følg brugsanvisningen fekten. 5. Om produkten fortfarande uppvisar synliga för-
af et specielt materiale, ikke bøjes. Fiksér fx pro- skyllekurv. Vær i denne forbindelse opmærksom Erbe rekommenderar de rengöringsförfaranden
på, at produktet ikke berører andre instrumen- Välj endast sådana apparatinställningar som inte oreningar, upprepa rengöringsstegen. som beskrivs i denna bruksanvisning. Likvärdigt av-
30195-120 06.16 duktet i skyllekurven.
ter/instrumentdele. Bemærk, medfølgende dokumen- överskrider produktens maximala elektriska belast- 6. Lägg ned produkten helt i desinfektionsbadet, vikande förfaranden är möjliga, om de inte uttryck-
Sheet 3 / 4 Til rengøring må der under ingen omstændigheder utan att produkten vidrör andra delar i badet.
2. Et testet program med følgende egenskaber ter skal læses ningsförmåga (Vp max). Läs dessutom kapitlet ligen har uteslutits. Användaren ansvarar för att
anvendes skarpe eller skurende genstande. 7. Spola ytorna med sterilt avjoniserat vatten
startes: "Tillbehör" för Erbe elektrokirurgiapparater. garantera att det förfarande som tillämpas verkli-
DANSK Må ikke lægges i brintoverilte! Varenummer (minst 1 minut).
– Tilstrækkelig rengøringseffekt. Erbe elektrokirurgiapparat: Erbe rekommenderar gen är lämpligt. Detta sker genom att vidta lämpliga
– Termisk desinfektion: 5 til 10 minutter ved 8. Torka produkten tills inga rester av vätska är åtgärder (till exempel godkännande, rutinövervak-
Customer Hotline Bipolar Pincet Premium Desinfektionsmidler skal skylles grundigt af efter
brugen. 90 til 95 °C, A0 ≥ 3000. Batchkode att instrumentet används i koaguleringsläget Soft
bipolar. I koaguleringsläget Forced bipolar kan ett
synliga (t.ex. med filtrerad tryckluft). ning och kontroll av materialets kompatibilitet).
– Afsluttende skylning med destilleret eller de- ökat slitage uppkomma genom gnistbildning.
Tel +49 7071 755 123 VIGTIGT! Maksimalt lufttryk ved tørring: 2 bar. mineraliseret vand. Producent 6.7 Maskinell rengöring och desinfektion 7 Kassering
Fax +49 7071 755 5123 Læs venligst alle informationer omhyggeligt. Maksimalt vandtryk ved skylning: 2 bar. – Tilstrækkelig produkttørring (ingen synlige Rengörings- och desinfektionsapparatens effektivi-
5.3 Under användning Produkten, förpackningsmaterialet och tillbehören
support@erbe-med.com Ved den maskinelle rengøring/desinfektion må væskerester). Produktionsdato tet måste i princip testas noggrant (till exempel att (om sådana finns) ska kasseras enligt de föreskrif-
Denne anvendelseshenvisning erstatter ikke brugs- Torka regelbundet bort blod och vävnadsrester från
95 °C ikke overskrides. 3. Hvis produktet stadig har synlige forureninger CE-märkningen motsvarar DIN EN ISO 15883). ter och lagar som gäller i respektive land.
anvisningen til det anvendte el-kirurgiske apparat! instrumentspetsarna.
Læs brugsanvisningen til det el-kirurgiske apparat, efter afslutning af programmet, skal for-rengø- Må ikke udsættes for sollys Rengörings- och desinfektionsmedel måste vara
Manufacturer og spørg i tvivlstilfælde Erbe eller Deres leverandør!
Overhold anvisningerne fra producenten af rengø-
rings- og desinfektionsmidlet og angivelserne i ka-
ringen og den maskinelle rengøring/desinfekti-
5.4 Rengöra produkten i undersökningsrummet lämpliga för medicinprodukter av plast eller metall 8 Symboler
on gentages. och ha ett pH-värde på 5,5 till 12,3.
Erbe Elektromedizin GmbH
Waldhörnlestr. 17
1 Formålsbestemt anvendelse pitlet „Overblik over validerede procedurer“.
Opbevares tørt 1. Omedelbart efter användning ska grövre förore-
ningar tas bort från produkten med en mjuk tra- Beakta anvisningarna från tillverkaren av rengö-
Symbol Förklaring
Ved sterilisering må 138 °C ikke overskrides. 6.8 Kontrol
72072 Tübingen, Germany De bipolare instrumenter er beregnet til bipolar ko- sa (t.ex. kompress) och/eller läggas i avjonise- rings- och desinfektionsmedlet och anvisningarna i Beakta bruksanvisningen
erbe-med.com agulation. Må ikke steriliseres i varmluft. 1. Kontrollér produktet for synlige urenheder, syn- kapitlet "Översikt över validerade metoder".
rat vatten.
lige beskadigelser og slid: Mængde (x)
Må ikke steriliseres med STERRAD ®!
Distributors
2 Anvendelsesformål – Beskadigelser på produktet, f.eks. revner, ru X
6 Rengöring, desinfektion, sterilisering 1. Lägg försiktigt ned produkten i en lämplig korg.
Se till att produkten inte berör några andra in-
Obs, beakta medföljande doku-
overflader, afslåede dele, korrosion. ment
De bipolare instrumenter sluttes til automatisk re- 6.2 Begrænsning for ny klargøring strument eller delar.
– Beskadigelser på isoleringen af produktet
België/Belgique/Belgien Zaventem guleret HF-operationsudstyr. Hyppig oparbejdning og operativ belastning påvir- 6.1 Säkerhetsanvisningar 2. Starta ett testat program med följande egen- Artikelnummer
og/eller kabel/stik, fx ridser og brud.
Tel +32 2 254 88 60 ker produktet. Afhængigt af oparbejdningen og an- SVENSKA Kontrollera att instrumentspetsar tillverkade av ett skaper:
info@erbe-belgium.com 3 Maksimal elektrisk belastningsevne vendelsestypen kan produktets levetid blive forkor-
– Bøjninger på produktet eller dele af pro-
duktet. Bøjede dele må ikke rettes ud igen. speciellt material inte böjs. Fixera t.ex. produkten i – Tillräcklig rengöringseffekt. Sats
中国 上海 Den maksimale elektriske belastningsevne er anført tet uspecifikt. Overhold sikkerhedshenvisningerne
Misfarvninger af instrumentspidserne er uskadeli- Bipolär pincett premium korgen. – Termisk desinfektion: 5 till 10 minuter vid 90
电话 +86 21 62758 440 på instrumentet i [Vp]. angående kontrol af produktet. I tilfælde af åbenly- Använd aldrig vassa eller skrubbande föremål till till 95 °C, A0 ≥ 3000. Tillverkare
ge.
info@erbechina.com se beskadigelser eller funktionsforringelser må VIKTIGT! rengöringen. – Slutsköljning med destillerat eller avjoniserat

France Limonest
4 Sikkerhedsanvisninger produktet ikke længere anvendes. Produktet må ikke anvendes, hvis det er beskadi-
Läs all information noga.
vatten. Tillverkningsdatum
get! Lägg inte produkten i väteperoxidbad! – Tillräcklig torkning av produkten (inga synli-
Tél +33 4 78 64 92 55 ADVARSEL! 6.3 Afmontering Denna användarhandledning ersätter inte bruksan- Desinfektionsmedel skall sköljas av noga efter an- ga rester av vätska). Ljuskänsligt
erbe@erbe-france.com 6.9 Emballage visningen till den elektrokirurgiapparat som an- vändning. 3. Om produkten efter programmets slut fortfa-
Disse produkter må kun anvendes af uddannet me- 1. Afbryd tilslutningskablet fra produktet.
India Chennai dicinsk personale, som ud fra anvendelsesvejled- vänds! Läs bruksanvisningen till elektrokirurgiap- rande har synlig smuts, upprepar du förrengö-
1. Produktet bør opbevares i en engangssterilise- Maximalt lufttryck vid torkning: 2 bar.
Tel +91 44 7155 5100/01 ningen er blevet instrueret i brug af produkterne. 6.4 Nødvendige hjælpemidler paraten och fråga Erbe eller din distributör om du är ringen och den maskinella rengöringen/desinfi-
rings-emballage (enkelt- eller dobbeltemballa- Förvaras torrt
erbe@erbe-india.com tveksam om något! Maximalt vattentryck vid spolning: 2 bar. ceringen.
Kontroller produktet før hver anvendelse - inklusive ge) af papir/folie og/eller i en steriliseringsbe-
Italia Milano samtlige isoleringer - med hensyn til mekaniske Klargøringstrin Hjælpemidler holder.
1 Användningsområde Vid maskinell rengöring/desinficering får 95 °C inte
överskridas. 6.8 Kontroll
Tel +39 02 647468 1 beskadigelser! For-rengøring Blød kunststofbørste/blød Mängd (x)
6.10 Sterilisation De bipolära instrumenten är avsedda för bipolära 1. Kontrollera produkten för synliga föroreningar,
info@erbe-italia.com Produktet må ikke anvendes, hvis det er beskadiget! klud Beakta anvisningarna från tillverkaren av rengö- X
koagulering. skador och slitage:
Latin America Peru Steriliser kun rengjorte og desinficerede produkter. rings- och desinfektionsmedlet och anvisningarna i
Må ikke anvendes i nærheden af brandbare eller Manuel rengøring/ Blød kunststofbørste/blød – Skador på produkten, t.ex. sprickor, grov yta,
Tel +51 1 421 1628 eksplosive stoffer! desinfektion engangsklud (fnugfri)
Erbe Elektromedizin anbefaler en dampsterilisation, 2 Avsedd användning kapitlet "Översikt över validerade metoder".
flisor, korrosion.
info@erbe-peru.com udført efter nedenstående procedure. Anvendelse Vid sterilisering får 138 °C inte överskridas. – Skador på produktens isolering och/eller på SUOMI
Opbevar altid produktet isoleret fra patienten og Trykluft-doseringspistol De bipolära instrumenten ska anslutas till automa-
af andre sterilisationsmetoder sker uden ansvar fra
Middle-East/Africa Lebanon brugeren. Ellers er der fare for utilsigtet koagulati- (maks. 2 bar) tiskt reglerade HF-diatermiapparater. Får inte hetluftsteriliseras. kabelns/stickkontaktens isolering, t.ex.
Erbe Elektromedizins side.
Tel +961 9 644 777 oner ved anvendelse af en AUTO-START-funktion. Sterilisera inte med STERRAD ®! sprickor och brott. Bipolaarinen pinsetti
info@erbe-lebanon.com Dampsterilisation 3 Maximal elektrisk belastbarhet – Deformering av produkten eller av delar av
Premium
Spidse instrumenter kan forårsage kvæstelser. 6.5 For-rengøring produkten. Böj inte tillbaka deformerade delar.
Nederland LJ Werkendam • Fraktioneret vakuumprocedure med tilstrække- Den maximala elektriska belastningen är angiven 6.2 Begränsningar i återanvändande
Beskyt produktet mod alle former for mekanisk be- Brug vand til for-rengøringen, i givet fald et ikke
Tel +31 183 509 755 lig produkttørring på produkten i [Vp]. Upprepad återanvändning och operativ stress på- Rena missfärgningar på instrumentspetsarna är TÄRKEÄÄ!
klantenservice@erbe-nederland.com skadigelse! Kast ikke med produktet! Brug ikke vold! fikserende desinfektionsmiddel. • Holdetid 3 til 18 minutter ved 132 til 138 °C ofarliga.
verkar denna produkt. Beroende på rengöring och
Österreich Wien Ved kraftig belastning kan instrumentspidserne bli- 1. Fjern overfladeforureninger ved hjælp af en blød • Sterilisator i henhold til gældende nationale 4 Säkerhetsanvisningar typ av användning kan produktens livslängd förkor- Använd inte produkten om den är skadad!
Lue kaikki ohjeet huolellisesti.
ve varme. For at hindre uønskede koagulationer må børste/en blød klud. Læg dertil produktet i et standarder og forskrifter (f.eks. DIN EN 13060 tas på ett ospecifikt sätt. Beakta säkerhetsanvis- Tämä käyttöohje ei korvaa käytetyn sähkökirurgia-
Tel +43 1 893 24 46 VARNING! laitteen käyttöohjetta! Lue sähkökirurgialaitteen
vævet ikke utilsigtet berøres med instrumentspid- vandbad og/eller skyl produktet under rindende eller DIN EN 285) ningarna för kontroll av produkten. Vid uppenbara 6.9 Förpacka
info@erbe-austria.com käyttöohje ja käänny epäselvyyksien osalta Erben
serne! vand. • Sterilisationsproces valideret i hehold til Denna produkt får endast användas av utbildad skador eller funktionsnedsättningar får produkten
Polska Warszawa DIN EN ISO 17665 1. Förpacka produkten i en engångssteriliserings- tai jälleenmyyjän puoleen!
Erbe Elektromedizin advarer udtrykkeligt imod at medicinsk personal, som har instruerats i använd- inte användas mer.
Tel +48 22 642 25 26 6.6 Manuel rengøring og desinfektion förpackning (enkel- eller dubbelförpackning) av
ning av produkten med hjälp av användarhandled-
sales@erbe.pl foretage ændringer af produktet. Enhver ændring
Der bør anvendes et flydende rengøringsmiddel,
De anbefalinger, der fra sterilisator-producentens
side er givet vedrørende fyldning, håndtering og ningen. 6.3 Ta isär
papper/folie och/eller en steriliseringsbehållare. 1 Käyttötarkoitus
medfører bortfald af garantien fra Erbe Elektrome-
Россия Москва dizin. der er velegnet til tilberedelsen af et neddypnings- tørretid, bør overholdes. Kontrollera före varje användning produkten och 1. Separera anslutningskabeln från produkten. 6.10 Sterilisera Bipolaariset instrumentit on tarkoitettu bipolaari-
Телефон +7 495 287 9539 bad. samtliga isoleringar med avseende på mekaniska seen koagulointiin.
info@erbe-russia.com 5 Anvendelsesvejledning 6.11 Overblik over validerede procedurer skador!
Sterilisera endast rengjorda och desinficerade pro-

Schweiz/Suisse/Svizzera Winterthur
Der bør anvendes et desinfektionsmiddel, kompati-
belt med rengøringsmidlet, der er velegnet til tilbe- Følgende procedurer er blevet valideret som væ-
6.4 Hjälpmedel som krävs dukter. 2 Määräystenmukainen käyttö
Henvisning: Farven på stik-isoleringen kendeteg- Använd inte produkten om den är skadad!
Upparbetnings- Hjälpmedel Erbe Elektromedizin rekommenderar ångsterilise- Bipolaariset instrumentit liitetään automaattisesti
Tel +41 52 233 37 27 ner pincetspidsens bredde. redelsen af et neddypningsbad. rende egnet med henblik på oparbejdning af pro-
Får inte användas i närheten av brännbara eller ex- steg ring enligt nedan beskrivna procedur. Erbe Elektro- säädettyihin korkeataajuisiin kirurgialaitteisiin.
info@erbe-swiss.ch duktet:
Før første anvendelse og før hver genanvendelse Rengørings- og desinfektionsmidlet skal være eg- plosiva ämnen! medizin fråntar sig allt ansvar om andra sterilise-
South-East Asia Singapore skal produktet rengøres, desinficeres og steriliseres. net til medicinske produkter af kunststof og metal • Manuel rengøring/desinfektion med rengø-
ringsmidlet Cidezyme og desinfektionsmidlet Ci-
Anslutna produkter ska alltid hållas isolerade från
Förrening mjuk plastborste/mjuk ringsprocedurer används. 3 Maksimaalinen sähköinen
Tel +65 65 6283 45 Sørg for, at de instrumentspidser, der er fremstillet og have en pH-værdi mellem 5,5 og 12,3. trasa
kuormitettavuus
patienter och användare. Annars finns risk för oön- Ångsterilisering
info@erbe-singapore.com dex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited,
af et specielt materiale, ikke bøjes. Overhold anvisningerne fra producenten af rengø- skad koagulering, framför allt vid användning av Manuell rengö- mjuk plastborste/mjuk
Gargrave, Skipton). • Fraktionerat vakuumförfarande med tillräcklig Maksimaalinen sähköinen kuormitettavuus on il-
United Kingdom Leeds rings- og desinfektionsmidlet og angivelserne i ka- AUTO-START-funktion. ring/desinfektion engångstrasa (partikelfat- moitettu tuotteessa yksikössä [Vp].
– Cidezyme: Dosering 1,6%, 5 minutter ind- produkttorkning
Tel +44 113 253 0333 5.1 Tilslutning af produktet pitlet „Overblik over validerede procedurer“. tig)
virkningstid ved rumtemperatur. Spetsiga instrument kan orsaka skador. • Uppehållstid 3 till 18 minuter vid 132 till 138 °C
sales@erbe-uk.com 1. Forbind produktet med et passende Erbe-til- 1. Forbered et rengøringsbad og et separat desin- – Cidex OPA: Dosering 0,3%, 12 minutter ind- Skydda denna produkt mot alla slags mekaniska Tryckluftsdriven dose- • Steriliseringsapparat enligt gällande nationella 4 Turvaohjeita
USA Marietta GA slutningskabel til bipolare instrumenter. fektionsbad. virkningstid ved 20 °C. ringspistol (max. 2 bar) normer och föreskrifter (till exempel
2. Tilslut produktet til det bipolare hunstik på el-ki-
skador! Får ej kastas! Använd under inga förhållan- VAROITUS!
Tel +1 770 955 4400 2. Neddyk produktet helt i rengøringsbadet, uden • Maskinel rengøring/desinfektion i en desinfek- DIN EN 13060 eller DIN EN 285)
den våld!
info@erbe-usa.com rurgiapparatet. at produktet kommer i berøring med andre dele tor G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/ • Steriliseringsprocess godkänd enligt Tätä tuotetta saavat käyttää ainoastaan lääketie-
Vid kraftig belastning värms instrumentspetsarna 6.5 Förberedande rengöring
i badet. Tyksland) med rengøringsmidlet neodisher me- DIN EN ISO 17665 teellisellä alalla koulutuksen saaneet henkilöt, jotka
© Erbe Elektromedizin GmbH 5.2 Apparatindstillinger 3. Rengør overfladerne grundigt med en blød bør- diclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Ham- upp. För att undvika oavsiktlig koagulering, skall Använd vatten respektive ett ej fixerande desinfek- käyttöä varten annettujen ohjeiden avulla on opas-
vävnader inte oavsiktligt beröras med instru- tionsmedel för rengöring. Följ sterilisatortillverkarens anvisningar för fyllning,
Arbejd kun med de laveste effekt- og spændings- ste/en blød engangsklud. burg/Tyksland). tettu tuotteen käyttöön.
mentspetsarna! användning och torktider.
indstillinger for den ønskede kirurgiske effekt. 4. Skyl overfladerne med sterilt deioniseret vand – neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%, 1. Ta bort smuts på ytan med en mjuk borste/en Tarkista ennen jokaista käyttökertaa, ettei tuotteessa
(mindst 1 minut). 5 minutter rengøringstid ved 55 °C. Erbe Elektromedizin varnar uttryckligen för att göra mjuk trasa. Lägg produkten i ett vattenbad och/
Vælg kun apparatindstillinger, som ikke overskrider 6.11 Översikt över validerade metoder kaikki eristeet mukaan lukien ole mekaanisia vaurioita.
CE0124 produktets maksimale elektriske belastbarhed
(Vp maks.) Læs i den forbindelse kapitlet „Tilbehør“
5. Hvis produktet stadig har synlige forureninger,
skal de foregående rengøringstrin gentages.
– Desinfektion: 5 minutter ved 90 °C.
• Sterilisation i en autoklav Systec V-150 (Systec
förändringar på produkten. Varje förändring medför
att Erbe Elektromedizin frånsäger sig allt ansvar.
eller spola produkten under rinnande vatten.
Följande metoder är validerade som lämpliga för Mikäli tuote on viallinen, älä käytä sitä!
6. Neddyk produktet helt i desinfektionsbadet, GmbH, Linden/Tyskland). 6.6 Manuell rengöring och desinfektion rengöring av produkten:
Älä käytä palavien tai räjähtävien aineiden lähellä.
20195-501
20195-502
20195-518
20195-531
20195-547
20195-548
ved el-kirurgiapparater fra Erbe. uden at produktet kommer i berøring med andre – Fraktioneret vakuumprocedure, 3 minutter 5 Bruksanvisning Använd ett flytande rengöringsmedel som är lämp- • Manuell rengöring/desinfektion med rengö-
Säilytä virtaan liitetty tuote aina erillään potilaista
Erbe el-kirurgiapparat: Erbe anbefaler at anvende dele i badet. ved 132 °C. ringsmedlet Cidezyme och desinfektionsmedlet
20195-503 20195-532 20195-549 Information: Färgen på stickkontaktens isolering ligt för immersion. ja käyttäjistä. Muuten vaarana on erityisesti AUTO
instrumentet i Soft-koagulationsmodus bipolar. I 7. Skyl overfladerne med sterilt deioniseret vand Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited,
20195-504 20195-533 20195-550 Erbe anbefaler de oparbejdningsprocedurer, der er anger pincettspetsens bredd. Använd ett desinfektionsmedel som är förenligt med START-toiminnon käytön aikana, että tapahtuu ei-
Forced-koagulationsmodus bipolar kan der opstå (mindst 1 minut). Gargrave, Skipton).
20195-505 20195-534 20195-551 beskrevet i denne efterfølgende anvendelseshen- Produkten måste rengöras, desinficeras och sterili- rengöringsmedlet och som är lämpligt för immersion. toivottuja koagulointeja.
gnistdannelse som følge af forøget slid. 8. Tør produktet, indtil der ikke længere findes – Cidezyme: Dosering 1,6 %, 5 minuters expo-
20195-506 20195-535 20195-552 visning. Ligeværdige, afvigende procedurer er mu- seras före första gången den används och varje
synlige væskerester (f.eks. med filtreret try- Rengörings- och desinfektionsmedel måste vara neringstid vid rumstemperatur. Terävät instrumentit voivat aiheuttaa vammoja.
20195-507 20195-536 20195-553 lige, såfremt de ikke udtrykkeligt er udelukket. Bru- gång den återanvänds.
5.3 Under brugen kluft). lämpliga för medicinprodukter av plast eller metall – Cidex OPA: Dosering 0,3 %, 12 minuters ex-
20195-508 20195-537 20195-554 geren har ansvaret for, via egnede forholdsregler Tuotetta on suojattava mekaanisilta vaurioilta. Ei
20195-509 20195-538 20195-555 Tør regelmæssigt blod og vævsrester af instru- (f.eks. validering, rutinemæssig overvågning, kon- Kontrollera att instrumentspetsar tillverkade av ett och ha ett pH-värde på 5,5 till 12,3. poneringstid vid 20 °C. saa heittää! Ei saa käyttää väkivalloin!
mentspidserne. 6.7 Maskinel rengøring og desinfektion speciellt material inte böjs. • Maskinell rengöring/desinfektion i en desinfektor
20195-510 20195-539 20195-556 trol af materialeforligelighed) at sikre, at den faktisk Beakta anvisningarna från tillverkaren av rengö- Voimakas kulutus johtaa instrumenttikärkien lämpe-
20195-511 20195-540 20195-557 Rengørings- og desinfektionsudstyret skal være te- anvendte procedure er egnet. rings- och desinfektionsmedlet och anvisningarna i G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Tyskland)
nemiseen. Tahattoman koaguloinnin välttämiseksi
20195-512 20195-541 20195-558 5.4 For-rengøring af produktet i stet for funktionsduelighed (f.eks. CE-mærkning i 5.1 Ansluta produkten kapitlet "Översikt över validerade metoder". med rengöringsmedlet neodisher mediclean forte
älä koske instrumenttikärjillä vahingossa kudokseen.
20195-513 20195-542 20195-559 operationsrummet henhold til DIN EN ISO 15883). 7 Bortskaffelse 1. Koppla produkten till lämplig Erbe-förbindelse-
1. Gör i ordning ett rengöringsbad och ett separat
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Tyskland).
Erbe Elektromedizin varoittaa erikseen tekemästä
20195-514 20195-543 20195-560 1. Fjern grove forureninger på produktet straks ef- kabel för bipolära instrument. – neodisher mediclean forte: Dosering 0,5%,
Rengørings- og desinfektionsmidlet skal være be- Produktet, emballagen og tilbehøret (hvis relevant) desinfektionsbad.
20195-515 20195-544 20195-561 5 minuters rengöringstid vid 55 °C. tuotteeseen muutoksia. Jokaisesta muutoksesta on
ter brugen med en blød klud (f.eks. kompres) regnet til medicinske produkter af kunststof og me- skal bortskaffes i henhold til de gældende, lokale 2. Anslut produkten till det bipolära uttaget på
20195-516 20195-545 2. Lägg ned produkten helt i rengöringsbadet, – Desinfektion: 5 minuter vid 90 °C. seurauksena Erbe Elektromedizin -yhtiön vastuun
og/eller læg produktet i deioniseret vand. tal og have en pH-værdi på mellem 5,5 og 12,3. bestemmelser og lovgivning. elektrokirurgiapparaten.
20195-517 20195-546 utan att produkten vidrör andra delar i badet. päättyminen.
5 Käyttöohjeet
Ohje: Pinsettikärjen leveys käy ilmi pistokkeen eris-
tyksen väristä.
Puhdista, desinfioi ja steriloi tuote ennen ensi käyt-
töönottokertaa ja aina ennen kuin käytät sitä uu-
delleen.
Varmista, ettei erikoismateriaalista valmistettuja
instrumenttikärkiä taivuteta.
5.1 Tuotteen liittäminen
1. Liitä tuote bipolaarisille instrumenteille sopival-
la Erbe-liitäntäjohdolla.
2. Liitä tuote korkeataajuisen kirurgialaitteen bi-
polaariseen liitäntään.
5.2 Laitteen säädöt
Käytä aina toivottuun kirurgiseen vaikutukseen
vaadittavaa pienintä teho- ja jänniteasetusta.
Valitse vain sellaiset laiteasetukset, jotka eivät ylitä
tuotteen maksimaalista sähköistä kuormitettavuutta
(Vp max). Jos käytät korkeataajuiseen kirurgiaan so-
veltuvia Erbe-laitteita, lue myös kohta "Lisälaitteet".
Erbe-korkeataajuuskirurgialaite: Erbe suosittelee
käyttämään instrumenttia Soft-koagulaatiotilassa
bipolaarisesti. Bipolaarisessa Forced-koagulaatioti-
lassa kipinöiden muodostuminen voi aiheuttaa ta-
vallista enemmän kulumista.
5.3 Käytön aikana
Pyyhi veri ja kudosjäänteen säännöllisesti instru-
menttien kärjistä.
5.4 Tuotteen esipuhdistus toimenpidetilassa
1. Poista tuotteesta suuremmat likaisuudet viipy-
mättä käytön jälkeen pehmeällä liinalla (esim.
puristussiteellä) ja/tai aseta tuote deionisoi-
tuun veteen.
6 Puhdistus, desinfektio, sterilointi
6.1 Turvaohjeita
Varmista, ettei erikoismateriaalista valmistettuja
instrumenttikärkiä taivuteta. Kiinnitä esim. tuote
huuhtelukoriin.
Älä missään tapauksessa käytä puhdistukseen te-
räviä tai hankaavia esineitä.
Älä laite tuotetta vetyperoksidiin.
Desinfektioaineet on käytön jälkeen huuhdottava
pois hyvin.
Maksimi ilmanpaine kuivauksessa: 2 bar.
Suurin vedenpaine huuhtelussa: 2 baaria.
Koneellisessa puhdistuksessa/desinfioinnissa ei
saa ylittää 95 °C:n lämpötilaa.
Huomioi puhdistus- ja desinfiointiaineen valmista-
jan antamat tiedot kappaleessa "Hyväksyttyjen toi-
menpiteiden yhteenveto".
Steriloinnissa ei saa ylittää 138 °C:n lämpötilaa.
Älä käytä kuumailmasterilointia.
Sterilointi STERRAD ®-menetelmällä on kielletty!
6.2 Puhdistuksen rajoitukset
Toistuva uudelleenkäsittely ja liiallinen voimankäyt-
tö käytön aikana heikentävät tuotetta. Tuotteen
käyttöikä voi lyhentyä määrittelemättömällä tavalla
kunkin erilaisen uudelleenkäsittelytavan ja käyttö-
tavan mukaisesti. Noudata tuotteen tarkistamisessa
turvallisuusohjeita. Jos tuotteessa havaitaan näkyjä
vaurio tai toimintahäiriö, sitä ei saa käyttää.
6.3 Purkaminen
1. Irrota liitäntäkaapeli tuotteesta.
6.4 Käytetyt apuvälineet
Valmisteluvaihe Apuvälineet
Esipuhdistus Pehmeä muoviharja /
pehmeä liina
Manuaalinen puh- Pehmeä muoviharja /
distus/desinfiointi pehmeä kertakäyttöliina
(nukkaamaton)
Ilmanpaineen annostelija
(maks. 2 bar)
6.5 Esipuhdistus
Käytä esipuhdistukseen vettä, tarvittaessa kiinnit-
tymätöntä desinfiointiainetta.
1. Poista pinnalla oleva lika pehmeällä harjalla tai
liinalla. Aseta sitä varten tuote vesihauteeseen
ja/tai huuhtele tuote juoksevassa vedessä.
6.6 Manuaalinen puhdistus ja desinfiointi
Käytä nestemäistä puhdistusainetta, joka soveltuu
uppokylvyn valmistamiseen.
Käytä puhdistusaineen kanssa yhteensopivaa de-
sinfiointiainetta, joka soveltuu uppokylvyn valmis-
tamiseen.
Puhdistus- ja desinfiointiaineen on sovelluttava
muovista ja metallista valmistetuille lääkinnällisille
tuotteille, ja sen pH-arvon on oltava 5,5 – 12,3.
Huomioi puhdistus- ja desinfiointiaineen valmista-
jan antamat tiedot kappaleessa "Hyväksyttyjen toi-
menpiteiden yhteenveto".
1. Valmistele puhdistusliuos ja erillinen desinfioin-
tiliuos.
2. Upota tuote kokonaan puhdistusliuokseen. Tuo-
te ei saa koskea muihin liuoksessa oleviin osiin.
3. Puhdista pinnat perusteellisesti pehmeällä har-
jalla tai pehmeällä kertakäyttöliinalla.
4. Huuhtele pinnat steriilillä deionisoidulla vedellä
(vähintään 1 minuutti).
5. Jos tuotteessa näkyy edelleen epäpuhtauksia,
toista edellä mainitut puhdistustoimenpiteet.
6. Upota tuote kokonaan desinfiointiliuokseen.
Tuote ei saa koskea muihin liuoksessa oleviin
osiin.
7. Huuhtele pinnat steriilillä deionisoidulla vedellä
(vähintään 1 minuutti).
8. Kuivaa tuotetta (esim. suodatetulla paineilmal-
la), kunnes siinä ei näy nestejäämiä.
6.7 Koneellinen puhdistus ja desinfiointi
Puhdistus- ja desinfiointilaitteen tehon on oltava
tarkastettu (esim. standardin DIN EN ISO 15883
mukainen CE-merkintä).
Puhdistus- ja desinfiointiaineen on sovelluttava
muovista ja metallista valmistetuille lääkinnällisille
tuotteille, ja sen pH-arvon on oltava 5,5 – 12,3.
Huomioi puhdistus- ja desinfiointiaineen valmista-
jan antamat tiedot kappaleessa "Hyväksyttyjen toi-
menpiteiden yhteenveto".
1. Aseta tuote varovasti asianmukaiseen huuhte-
lukoriin. Varmista, että tuote ei kosketa muita
instrumentteja/instrumenttiosia.
2. Käynnistä tarkistettu ohjelma, jolla on seuraavat
ominaisuudet:
– Riittävä puhdistusvaikutus.
– Lämpödesinfiointi: 5 – 10 minuuttia
90 – 95 °C, A0 ≥ 3000.
– Loppuhuuhtelu tislatulla tai täysin suolatto-
malla vedellä.
– Riittävä tuotteen kuivaus (ei näkyviä neste-
jäämiä).
3. Jos tuotteessa näkyy ohjelman loputtua vielä
epäpuhtauksia, toista koneellinen esipuhdistus
ja puhdistus/desinfiointi.
6.8 Tarkistus
1. Tarkista tuote näkyvän lian sekä näkyvien vauri-
oiden ja kulumien varalta:
– vaurioita tuotteessa, esim. repeämät, karhea
pinta, palaneet reunat, ruoste.
– Tuotteen ja/tai kaapelin/pistokkeen eristyk-
sessä olevat vauriot, esim. halkeamat ja mur-
tumat.
– Vääntymiä tuotteessa tai sen osissa. Väänty-
neitä osia ei saa suoristaa.
Instrumenttikärkien pelkät värjäytymät ovat har-
mittomia.
Mikäli tuote on viallinen, älä käytä sitä!
6.9 Pakkaaminen
1. Pakkaa tuote paperista tai foliosta valmistet-
tuun kertakäyttösterilointipakkaukseen (yksin-
kertainen- tai kaksoispakkaus) ja sterilointisäi-
löön.
6.10 Sterilointi
Steriloi ainoastaan puhdistettuja ja desinfioituja
tuotteita.
Erbe Elektromedizin suosittelee höyrysterilointia
seuraavassa kuvatulla menetelmällä. Muiden ste-
rilointimenetelmien käytöstä Erbe Elektromedizin ei
ota minkäänlaista vastuuta.
Höyrysterilointi
• Fraktioitu tyhjiömenetelmä ja riittävä tuotteen
kuivaus
• Pitoaika 3 – 18 minuuttia 132 – 138 °C:ssa
• Sterilointilaite voimassa olevien kansallisten
standardien ja määräysten mukaisesti (esim.
DIN EN 13060 tai DIN EN 285)
• Sterilointiprosessi validoitu standardin
DIN EN ISO 17665 mukaisesti
Huomioi sterilointilaitteen valmistajan suositukset
koskien kuormitusta, käyttöä ja kuivausaikaa.
6.11 Hyväksyttyjen toimenpiteiden yhteenveto
Seuraavat toimenpiteet on hyväksytty soveltuviksi
tuotteen valmisteluun:
• Manuaalinen puhdistus / desinfiointi tulee suo-
rittaa puhdistusaineella Cidezyme ja desinfioin-
tiaineella Cidex OPA (Johnson & Johnson Medi-
cal Limited, Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: Annostus 1,6 %, 5 minuutin vai-
kutusaika huoneenlämmössä.
– Cidex OPA: Annostus 0,3%, 12 minuutin vai-
kutusaika 20 °C:n lämpötilassa.
• Koneellinen puhdistus/desinfiointi desinfiointi-
aineella G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/
Saksa) ja puhdistusaineella neodisher me-
diclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Ham-
burg/Saksa).
– neodisher mediclean forte: Annostus 0,5%,
5 minuutin puhdistusaika 55 °C:n lämpöti-
lassa.
– Desinfiointi: 5 minuuttia 90 °C:n lämpötilas-
sa.
• Sterilointi autoklaavissa Systec V-150 (Systec-
GmbH, Linden/Saksa).
– Fraktioitu tyhjiömenetelmä, 3 minuuttia
132 °C:n lämpötilassa.
Erbe suosittelee tässä ohjeessa kuvattua valmiste-
lumenetelmää. Muut poikkeavat, mutta vastaavat
menetelmät ovat mahdollisia, mikäli niitä ei ole eri-
tyisesti kielletty. Käytetyn menetelmän sopivuuden
varmistaminen asianmukaisilla toimenpiteillä
(esim. validointi, rutiininomainen valvonta, materi-
aalien yhteensopivuuden tarkastus) on käyttäjän
vastuulla.
7 Hävittäminen
Tuote, pakkausmateriaali ja lisävarusteet (mikäli
käytössä) on hävitettävä voimassa olevien maakoh-
taisten määräysten ja lakien mukaan.
8 Symbolit
Symboli Selitys
Noudata käyttöohjetta
Huomio, noudata oheisasiakirjoja
Tuotenumero
Eräkoodi
Valmistaja
Valmistuspäivämäärä
Suojattava auringonvalolta
Säilytettävä kuivassa
Määrä (x)
X nych części w kąpieli.
POLSKI
Pinceta Bipolarna Premium
WAŻNE!
Wszystkie informacje należy przeczytać uważnie!
Niniejsze wskazówki dotyczące stosowania urzą-
dzenia nie zastępują instrukcji obsługi stosowane-
go urządzenia elektrochirurgicznego! Należy prze-
czytać instrukcję obsługi urządzenia
elektrochirurgicznego lub w razie wątpliwości
skontaktować się z firmą Erbe lub ze sprzedawcą
urządzenia!
1 Przeznaczenie
Instrumenty bipolarne są przeznaczone do koagu-
lacji bipolarnej.
2 Użytkowanie zgodnie z
przeznaczeniem
Instrumenty bipolarne są podłączane do automa-
tycznie regulowanych urządzeń elektrochirurgicz-
nych.
3 Maksymalna obciążalność
elektryczna
Maksymalna obciążalność elektryczna jest podana
na produkcie w [Vp].
4 Wskazówki dotyczące
bezpieczeństwa
OSTRZEŻENIE!
Niniejszy produkt może być stosowany tylko przez
wyszkolony personel medyczny, który został poin-
struowany na temat jego użycia na podstawie
wskazówek użytkowania.
Przed każdym użyciem produkt oraz całość izolacji
należy sprawdzić pod kątem uszkodzeń mechanicz-
nych!
Nie używać produktu w przypadku stwierdzenia
uszkodzeń!
Nie używać w pobliżu materiałów palnych lub wy-
buchowych!
Podłączony produkt należy zawsze przechowywać
izolowany od pacjenta i użytkownika. W przeciw-
nym razie istnieje niebezpieczeństwo niezamierzo-
nych koagulacji, zwłaszcza w przypadku stosowa-
nia funkcji AUTO START.
Ostre instrumenty mogą powodować obrażenia.
Chronić produkt przed wszelkimi uszkodzeniami
mechanicznymi! Nie rzucać! Nie używać siły!
Przy dużym obciążeniu nagrzewają się końcówki
instrumentu. W celu uniknięcia niepożądanych
koagulacji nie dotykać nieumyślnie tkanek końców-
kami instrumentu!
Erbe Elektromedizin wyraźnie przestrzega przed
dokonywaniem jakichkolwiek zmian wyrobu. Każda
zmiana prowadzi do wykluczenia wszelkiej odpo-
wiedzialności ze strony Erbe Elektromedizin.
5 Wskazówki dotyczące zastosowania
Wskazówka: Kolor izolacji wtyczki oznacza szero-
kość końcówki pincety.
Przed pierwszym użyciem oraz przed każdym po-
wtórnym użyciem należy oczyścić, odkazić i wyjało-
wić produkt.
Należy zwracać uwagę, aby wykonane ze specjalne-
go materiału końcówki instrumentu nie były zagięte.
5.1 Przyłączanie produktu
1. Produkt połączyć odpowiednim kablem łączą-
cym Erbe dla instrumentów bipolarnych.
2. Podłączyć produkt do gniazda bipolarnego
urządzenia elektrochirurgicznego.
5.2 Ustawienia urządzenia
Należy zawsze pracować z najniższym ustawienia-
mi mocy i napięcia, przy którym możliwe jest osią-
gnięcie żądanego efektu chirurgicznego.
Należy dobierać tylko takie ustawienia urządzenia,
które nie przekraczają maksymalnej obciążalności
elektrycznej produktu (Vp max). W przypadku urzą-
dzeń elektrochirurgicznych Erbe należy przeczytać
na ten temat rozdział „Wyposażenie dodatkowe”.
Urządzenie elektrochirurgiczne Erbe: Firma Erbe
zaleca użytkowanie instrumentu w trybie koagula-
cji bipolarnej Soft. W trybie koagulacji bipolarnej
Forced może wystąpić większe zużycie wskutek
tworzenia się iskier.
5.3 Podczas użytkowania
Należy regularnie wycierać krew i pozostałości tka-
nek z końcówek instrumentów.
5.4 Wstępne czyszczenie produktu w sali
zabiegowej
1. Natychmiast po użyciu usunąć większe zanie-
czyszczenia produktu miękką ściereczką (np.
kompresem) i (lub) włożyć produkt do wody de-
jonizowanej.
6 Czyszczenie, dezynfekcja,
sterylizacja
6.1 Wskazówki dotyczące bezpieczeństwa
Należy zwracać uwagę, aby wykonane ze specjal-
nego materiału końcówki instrumentu nie były za-
gięte. Np. przymocować produkt w koszyku do płu-
kania.
W żadnym razie nie stosować do czyszczenia
ostrych lub trących przedmiotów.
Nie zanurzać w nadtlenku wodoru!
Po zastosowaniu środka odkażającego konieczne
jest dokładne spłukanie powierzchni produktów.
Maksymalne ciśnienie powietrza podczas suszenia:
2 bar.
Maksymalne ciśnienie wody podczas płukania:
2 bar.
Podczas maszynowego czyszczenia/dezynfekcji
nie przekraczać temperatury 95 °C.
Przestrzegać informacji producenta środka czysz-
czącego i dezynfekcyjnego oraz informacji w roz-
dziale „Zatwierdzone procedury w zarysie“.
Podczas sterylizacji nie przekraczać temperatury
138 °C.
Nie wolno sterylizować gorącym powietrzem.
Nie sterylizować metodą STERRAD ®!
6.2 Ograniczenia powtórnego wykorzystania
Częste ponowne przygotowanie do użycia i obciąże-
nie operacyjne mają wpływ na ten produkt. W zależ-
ności od procedury przygotowania do użycia i rodza-
ju zastosowania trwałość użytkowa produktu może
ulec nieswoistemu skróceniu. Należy przestrzegać
wskazówek bezpieczeństwa odnośnie kontroli pro-
duktu. W przypadku wyraźnych uszkodzeń lub za-
kłóceń pracy nie wolno więcej używać produktu.
6.3 Rozbieranie
1. Kabel łączący odłączyć od produktu.
6.4 Potrzebne środki pomocnicze
Etap przygotowa- Środek pomocniczy
nia do ponownego
użycia
Czyszczenie wstęp- miękka szczoteczka/mięk-
ne ka ściereczka
Ręczne czyszcze- miękka szczoteczka/mięk-
nie/dezynfekcja ka ściereczka jednorazowa
(o małej ilości cząstek)
pneumatyczny pistolet
aplikacyjny (max. 2 bar)
6.5 Czyszczenie wstępne
Do czyszczenia wstępnego używać wody lub nie-
utrwalającego środka dezynfekcyjnego.
1. Zabrudzenia powierzchniowe usunąć miękką
szczoteczką/miękką ścierką. W tym celu włożyć
produkt do kąpieli wodnej i (lub) spłukać pro-
dukt pod bieżącą wodą.
6.6 Ręczne czyszczenie i odkażanie
Należy stosować płynny środek czyszczący, który na-
daje się do przygotowania kąpieli przez zanurzanie.
Należy stosować środek dezynfekcyjny kompatybil-
ny ze środkiem czyszczącym, który nadaje się do
przygotowania kąpieli przez zanurzanie.
Środek czyszczący i dezynfekcyjny musi być prze-
znaczony do wyrobów medycznych z tworzywa
sztucznego i metalu oraz mieć wartość pH między
5,5 a 12,3.
Przestrzegać informacji producenta środka czysz-
czącego i dezynfekcyjnego oraz informacji w roz-
dziale „Zatwierdzone procedury w zarysie“.
1. Przygotować kąpiel czyszczącą i oddzielną ką-
piel dezynfekcyjną.
2. Zanurzyć produkt całkowicie w kąpieli czyszczą-
cej, produkt nie powinien przy tym dotykać in-
3. Powierzchnie wyczyścić dokładnie miękką
szczoteczką/miękką ściereczką jednorazową.
4. Przepłukać powierzchnie sterylną wodą dejoni-
zowaną (min. 1 minuta).
5. Jeśli produkt wykazuje jeszcze widoczne zanie-
czyszczenia, należy powtórzyć poprzednie etapy
czyszczenia.
6. Zanurzyć produkt całkowicie w kąpieli dezyn-
fekcyjnej, produkt nie powinien przy tym doty-
kać innych części w kąpieli.
7. Przepłukać powierzchnie sterylną wodą dejoni-
zowaną (min. 1 minuta).
8. Produkt należy wysuszyć, aż nie będzie widocz-
nych żadnych pozostałości płynów (np. przefil-
trowanym sprężonym powietrzem).
6.7 Czyszczenie i odkażanie maszynowe
Urządzenie do czyszczenie i dezynfekcji musi po-
siadać zasadniczo sprawdzoną skuteczność (np.
znak CE zgodnie z normą DIN EN ISO 15883).
Środek czyszczący i dezynfekcyjny musi być prze-
znaczony do wyrobów medycznych z tworzywa
sztucznego i metalu oraz mieć wartość pH między
5,5 a 12,3.
Przestrzegać informacji producenta środka czysz-
czącego i dezynfekcyjnego oraz informacji w roz-
dziale „Zatwierdzone procedury w zarysie“.
1. Produkt należy ostrożnie włożyć w odpowiedni
koszyk do płukania. Należy uważać, żeby pro-
dukt nie dotykał innych instrumentów/części
instrumentów.
2. Uruchomić sprawdzony program z następujący-
mi właściwościami:
– Wystarczające działanie czyszczące.
– Dezynfekcja termiczna: 5 do 10 minut w 8 Symbole
temperaturze 90 do 95 °C, A0 ≥ 3000.
– Płukanie końcowe wodą destylowaną lub
Symbol Objaśnienie
całkowicie zdemineralizowaną.
Przestrzegać instrukcji użytkowa-
– Wystarczające osuszenie produktu (brak wi-
nia
docznych pozostałości płynów).
3. Jeśli po zakończeniu programu produkt wykazu-
Uwaga, przestrzegać dołączonej
je nadal widoczne zanieczyszczenia, należy po-
dokumentacji
wtórzyć czyszczenie wstępne i maszynowe
czyszczenie/dezynfekcję. Numer artykułu
6.8 Kontrola Kod partii
1. Należy sprawdzić produkt pod kątem widocz-
nych zanieczyszczeń, widocznych uszkodzeń i Producent
zużycia:
– Uszkodzenia w obrębie produktu, np. pęk- Data produkcji
nięcia, szorstkie powierzchnie, ubytki mate-
riału, korozja. Chronić przed nasłonecznieniem
– Uszkodzenia izolacji produktu i/lub przewo-
du/wtyczki, np. pęknięcia i złamania.
– Wygięte części produktu lub jego części. Nie
Przechowywać w suchym miejscu
odginać wygiętych części produktu.
Same odbarwienia końcówek instrumentu są nie-
szkodliwe.
Ilość (x)
X
Nie używać produktu w przypadku stwierdzenia
uszkodzeń!
6.9 Opakowanie
1. Zapakować produkt w jednorazowe opakowanie
sterylne (pojedyncze lub podwójne) z papieru/
folii i/lub włożyć w sterylny pojemnik.
6.10 Sterylizacja
Sterylizacji poddawać wyłącznie produkty oczysz-
czone i odkażone.
Firma Erbe Elektromedizin zaleca stosowanie stery-
lizacji gorącą parą przy wykorzystaniu niżej opisa-
nej procedury. Wykorzystanie innych procedur ste-
rylizacji następuje na wyłączną odpowiedzialność
użytkownika z wyłączeniem odpowiedzialności ze
strony firmy Erbe Elektromedizin.
Sterylizacja parowa
• Metoda próżni frakcjonowanej z wystarczają-
cym suszeniem produktu
• Czas ekspozycji 3 do 18 minut w temperaturze
132 do 138 °C
• Sterylizator zgodnie z obowiązującymi krajowy-
mi normami i przepisami (np. DIN EN 13060 lub
DIN EN 285)
• Proces sterylizacji walidowany zgodnie z DIN EN
ISO 17665
Należy przestrzegać zaleceń producenta steryliza-
tora dotyczących pojemności, obsługi i czasów su-
szenia.
6.11 Zatwierdzone procedury w zarysie
Następujące procedury zostały zatwierdzone jako
odpowiednie do przygotowania produktu do użycia:
• Czyszczenie/odkażanie ręczne środkiem czysz-
czącym Cidezyme i środkiem dezynfekcyjnym
Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited,
Gargrave, Skipton).
– Cidezyme: dozowanie 1,6%, 5 minut czasu
oddziaływania w temperaturze pokojowej.
– Cidex OPA: dozowanie 0,3%, 12 minut czasu
oddziaływania w temperaturze 20 °C.
• Czyszczenie / odkażanie maszynowe w dezyn-
fektorze G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/
Niemcy) środkiem do czyszczenia neodisher
mediclean forte (Dr. Weigelt GmbH & Co. KG,
Hamburg/Niemcy).
– neodisher mediclean forte: dozowanie 0,5%,
5 minut czasu czyszczenia w temperaturze
55 °C.
– Dezynfekcja: 5 minut w temperaturze 90 °C
• Sterylizacja w autoklawie Systec V-150 (Systec
GmbH, Linden/Niemcy).
– Metoda próżni frakcjonowanej, 3 minuty w
temperaturze 132 °C.
Firma Erbe zaleca opisane w niniejszej wskazówce
użytkowej procedury przygotowania do użycia.
Możliwe są inne równoważne procedury, o ile nie są
wyraźnie wykluczone. Użytkownik ponosi odpowie-
dzialność za zagwarantowanie odpowiednimi dzia-
łaniami (np. walidacja, rutynowa kontrola, spraw-
dzenie tolerancji materiałowej) przydatności
faktycznie stosowanych procedur.
7 Usuwanie
Produkt, materiał opakowaniowy i wyposażenie
dodatkowe (jeśli występuje) należy usuwać zgodnie
z aktualnie obowiązującymi krajowymi przepisami i
ustawami.
 6 Čištění, dezinfekce, sterilizace 2. Spust’te některý ověřený program s následující- Symbol Vysvětlení 5.4 Az eszközt a beavatkozási helyiségben elő
A tisztító- és a fertőtlenítőszer alkalmas kell legyen 8 Szimbólumok
mi vlastnostmi: műanyagból és fémből készült orvosi eszközökön
Uchovávejte mimo dosah sluneč- kell tisztítani
6.1 Bezpečnostní pokyny – Dostatečný čistící účinek. való használatra, és 5,5 és 12,3 közötti pH-értékkel Szimbólum Magyarázatok
– Tepelná dezinfekce: 5 až 10 minut při 90 až ních paprsků 1. Használat után azonnal távolítsa el a durva szen- kell rendelkezzen.
Dávejte pozor na to, aby se neohýbaly špičky ná- nyeződéseket a termékről puha ruhával (pl. kötés) Vegye figyelembe a használati
95 °C, A0 ≥ 3000. Vegye figyelembe a tisztító- és fertőtlenítőszer elő-
strojů zhotovené ze speciálního materiálu. Výrobek és/vagy helyezze a terméket ionmentes vízbe. utasítást
– závěrečné proplachování destilovanou nebo Uchovávejte v suchu állítója által közölt és „Validált eljárások áttekinté-
30195-120 06.16 například upevněte v mycím koši.
demineralizovanou vodou. Figyelem, vegye figyelembe a kí-
Sheet 4 / 4 K čištění v žádném případě nepoužívejte ostré nebo – Dostatečné vysušení výrobku (bez viditel- 6 Tisztítás, fertőtlenítés, sterilizáció se“ fejezetben található adatokat.
sérő dokumentumokat
oděr způsobující předměty. ných zbytků tekutin). 1. Óvatosan helyezze bele a terméket egy megfelelő
Množství (x) Cikkszám
Î(Ģ7,1$ 3. Pokud výrobek po ukončení programu stále vy- X 6.1 Biztonsági utasítások öblítőkosárba. Ügyeljen arra, hogy a termék semmi-
Nevkládat do peroxidu vodíku!
kazuje zbytky nečistot, opakujte předběžné čiš- Különösképpen vigyázzon arra, hogy az eszköz féle egyéb eszközzel/eszközrésszel ne érintkezzen.
Tételkód
Customer Hotline Bipolární pinzeta Premium Po použití musí být dezinfekční prostředky řádně
vypláchnuty.
tění a přístrojové čištění/dezinfekci. speciális anyagból készült végeit ne hajlítsa meg. 2. Indítson el egy alábbi tulajdonságokkal rendel-
kező, ellenőrzött programot:
MAGYAR Pl. rögzítse a terméket az öblítőkosárban. Gyártó
Tel +49 7071 755 123 DŮLEŽITÉ! Maximální tlak vzduchu při sušení: 2 bar. 6.8 Kontrola – Kielégítő tisztítóhatás.
Tisztításhoz tilos éles vagy karcoló tárgyakat használni. – Termikus fertőtlenítés: 5-10 perc 90 és 95 °C
Fax +49 7071 755 5123 1. Zkontrolujte výrobek, zda není viditelně znečiš-
support@erbe-med.com
Peclive ctete všechny informace! Maximální tlak vody při oplachování: 2 bar.
těn, poškozen a opotřeben: Premium bipoláris csipesz Tilos hidrogén-peroxidba helyezni! közötti hőmérsékleten, A0 ≥ 3000. Gyártás kelte
Tento pokyn k použití nenahrazuje návod k použití U strojního čištění/dezinfekce nepřekračujte teplo- – Befejező öblítés desztillált vagy teljesen só-
– Poškození na výrobku, např. trhliny, hrubé FONTOS! A fertőtlenítőeszközöket használat után jól le kell Napfénytől védve tartandó
k elektrochirurgickému přístroji! Přečtěte si návod k tu 95 °C. talanított vízzel.
plochy, opálené hrany, koroze. mosni.
použití k elektrochirurgickému přístroji, v případě Kérjük, minden információt olvasson el figyelmesen! – Kielégítő termékszárítás (nincsenek látható
Bezpodmínečně dodržujte údaje výrobce čisticích a – Poškození izolace výrobku a/nebo kabelu/
Manufacturer pochybností, se informujte ve společnosti Erbe dezinfekčních prostředků a údaje v kapitole „Pře-
Maximális levegőnyomás szárításkor: 2 bar. folyadékmaradványok).
zástrčky, popř. trhliny a praskliny. A jelen használati útmutató nem helyettesíti az al- Szárazon tárolandó
nebo u svého dodavatele! Maximális víznyomás öblítéskor: 2 bar. 3. Ha az eszköz a program végén még mindig lát-
Erbe Elektromedizin GmbH hled ověřených metod“. – Deformace - ohyby na výrobku nebo na jeho kalmazott elektrosebészeti készülék használati hatóan szennyezett, ismételje meg az előtisztí-
Waldhörnlestr. 17
72072 Tübingen, Germany
1 Použití Při sterilizaci nepřekračujte teplotu 138 °C. součástech. Ohnuté součásti neohýbejte do
původního stavu.
utasítását! Olvassa el az elektrosebészeti készülék
használati utasítását és kétely esetén forduljon az
Gépi tisztítás/fertőtlenítés során tilos a 95 °C-os
hőmérsékletet túllépni.
tást és a gépi tisztítást/fertőtlenítést.
erbe-med.com Bipolární nástroje jsou určeny k bipolární koagulaci. Nesterilizujte horkým vzduchem. Mennyiség (x)
Změny zabarvení na špičce nástroje není na závadu. Erbe céghez vagy a helyi képviselőhöz! 6.8 Ellenőrzés X
Vegye figyelembe a tisztító- és fertőtlenítőszer elő-
Nesterilizovat použitím STERRAD ®!
Distributors
2 Použití k určenému účelu V případě poškození tento výrobek nepoužívejte! 1 Célmeghatározás állítója által közölt és „Validált eljárások áttekinté- 1. Vizsgálja meg a terméket, hogy vannak-e látha-
6.2 Omezení platná pro čištění se“ fejezetben található adatokat. tó sérülések és kopás:
Bipolární nástroje se připojují na automaticky říze- A bipoláris eszközök bipoláris koagulációra szolgálnak.
België/Belgique/Belgien Zaventem 6.9 Balení Sterilizáláskor tilos a 138 °C-os hőmérsékletet túllépni. – Termékkárosodások, pl. repedések, durva fe- ˀ˄ˁˁʶʰʱ
né vysokofrekvenční chirurgické přístroje. Časté uvádění do znovupoužitelného stavu a pro-
Tel +32 2 254 88 60 vozní stres mají vliv na výrobek. V závislosti na pří- 1. Zabalte výrobek do jednorázového sterilního 2 Rendeltetésszerű használat Forró levegőben sterilizálni tilos.
lületek, lepattant élek, korrózió.
info@erbe-belgium.com 3 Maximální elektrická zatížitelnost pravě a typu použití se může životnost výrobku ne- obalu (jednoduchý nebo dvojitý obal) z papíru/ A bipoláris eszközöket automatikusan szabályzott nagy- Tilos STERRAD ®-dal sterilizálni!
– A termék és/vagy a kábel/dugós csatlakozó
szigetelésének sérülései pl. repedések és
Биполярный пинцет Premium
Maximální elektrická zatížitelnost je na výrobku specificky snížit. Dodržujte bezpečnostní pokyny ke fólie a/nebo do sterilizačního kontejneru. frekvenciás sebészeti készülékekhez kell csatlakoztatni.
中国 上海 szakadások.
udána ve [Vp]. kontrole výrobku. V případě zřejmého poškození ВАЖНО!
电话 +86 21 62758 440
info@erbechina.com nebo selhání funkce se výrobek nesmí již používat. 6.10 Sterilizace 3 Megengedett maximális terhelés 6.2 Az újrafelhasználás korlátozása – Termék vagy a termék részeinek elgörbülése.
Az elgörbült részeket visszahajlítani tilos. Пожалуйста внимательно читайте всю информацию!
France Limonest
4 Bezpečnostní pokyny Sterilizujte pouze čisté a dezinfikované výrobky. A megengedett maximális terhelés a terméken
Gyakori újra-előkészítés és operatív feszültségek ha-
tással vannak erre a termékre. Az előkészítéstől és az Данные указания не заменяют инструкцию по при-
6.3 Demontáž [Vp]-ben van feltüntetve. Az eszköz végeinek egyszerű elszíneződése nem
Tél +33 4 78 64 92 55 VÝSTRAHA! Firma Erbe Elektromedizin doporučuje parní sterilizaci alkalmazás módjától függően a termék élettartama jelent problémát. менению электрохирургического аппарата! Озна-
1. Odpojte od výrobku připojovací kabel.
erbe@erbe-france.com
Tento výrobek může používat pouze vyškolený lé-
níže popsanou metodou. Použití jiné metody steriliza-
ce je mimo odpovědnost firmy Erbe Elektromedizin.
4 Biztonsági utasítások nem jellegzetesen csökkenhet. Vegye figyelembe a
Amennyiben a termék sérült, használni tilos!
комьтесь с инструкцией по применению электрохи-
termék szállítójának biztonsági útmutatóit a termék el- рургического аппарата и при сомнениях
India Chennai kařský personál, který byl náležitě poučen na zákla- 6.4 Potřebný pomocný materiál FIGYELMEZTETÉS!
Parní sterilizace lenőrzéséhez. Nyilvánvaló károsodások vagy funkció- обращайтесь в компанию Erbe или к вашему дилеру!
Tel +91 44 7155 5100/01 dě pokynů k použití. 6.9 Csomagolás
csökkenések esetén tilos a termék további használata.
erbe@erbe-india.com
Před každým použitím výrobek zkontrolujte včetně
Přípravný krok k Pomocný prostředek • Frakcionovaný způsob vakuování s dostatečným Ezt a terméket kizárólag olyan szakképzett orvosi 1. Csomagolja be a terméket egyszer használatos 1 Назначение
dalšímu použití sušením výrobku személyzet használhatja, akit a használati útmuta-
Italia Milano mechanického poškození veškerých izolací! 6.3 Szétszedés sterilizáló csomagolópapírba/-fóliába (egysze- Биполярные инструменты предназначены для
• Doba působení 3 až 18 minut při 132 až 138 °C tó alapján ennek alkalmazására betanítottak.
Tel +39 02 647468 1 Předběžné čištění měkký umělohmotný kar- res vagy dupla csomagolás) és/vagy egy sterili- биполярной коагуляции.
V případě poškození tento výrobek nepoužívejte! • Sterilizátor v souladu s platnými národními normami 1. Válassza le a csatlakozókábelt a termékről.
info@erbe-italia.com táč/měkká látka Minden egyes használat előtt ellenőrizze le a ter- zálókonténerbe.
Latin America Peru
Nepoužívejte v přítomnosti hořlavých nebo výbuš-
Ruční čištění/dez- měkký umělohmotný kartáč/
a předpisy (např. DIN EN 13060 nebo DIN EN 285) méket annak valamennyi szigetelésével együtt a
6.4 Szükséges segédeszközök
2 Использование по назначению
ných látek! • Proces sterilizace ověřený podle DIN EN ISO 17665 mechanikai sérülések szempontjából! 6.10 Sterilizálás
Tel +51 1 421 1628 infekce měkká látka (bez chloupků) Биполярные инструменты подключаются к хи-
Připojený výrobek uchovávejte vždy izolován od pa- Respektujte doporučení výrobce sterilizátoru, která Amennyiben a termék sérült, használni tilos! Ismételt előkészí- Segédanyag Csak a megtisztított és fertőtlenített termékeket
info@erbe-peru.com pneumatická dávkovací
рургическим ВЧ-аппаратам с автоматическим ре-
cienta a uživatele. Jinak hrozí riziko neúmyslné koa- se vztahují k ukládání předmětů do sterilizátoru, tési lépések szabad sterilizálni. гулированием.
Middle-East/Africa Lebanon pistole (max. 2 bar) Gyúlékony vagy robbanékony anyagok jelenlétében
gulace, a to zejména při použití funkce automatic- manipulaci a k době sušení.
használni tilos!
Tel +961 9 644 777 kého spuštění AUTO-START.
Előtisztítás puha műanyag kefe/puha
ruha
Az Erbe Elektromedizin GmbH a gőzzel való sterili-
zálást az alább leírt eljárással ajánlja. Egyéb sterili-
3 Максимальная электрическая нагрузка
info@erbe-lebanon.com 6.5 Předběžné čištění 6.11 Přehled ověřených metod A csatlakoztatott terméket a betegektől és a hasz-
Hroty nástroje mohou způsobit zranění. nálóktól elszigetelve kell tartani. Egyébként fennáll zációs eljárások alkalmazásáért az Erbe Elekt- Максимальная электрическая нагрузочная спо-
Nederland LJ Werkendam K předběžnému čištění používejte vodu, popř. ne- Následující metody byly validovány jako vhodné pro Manuális tisztítás/ puha műanyag kefe/puha
Chraňte výrobek před jakýmkoliv mechanickým po- a nem szándékos koaguláció veszélye, különösen romedizin GmbH nem vállal felelősséget. собность указана на продукте в [Vp].
Tel +31 183 509 755 fixačním dezinfekčním prostředkem. přípravu na opakované použití výrobku: fertőtlenítés eldobható ruha (majdnem
klantenservice@erbe-nederland.com škozením! Neházejte s nimi! Nepoužívejte násilí!
1. Čistým měkkým hadříkem/kartáčkem odstraňte z • Ruční čištění / dezinfekce pomocí čisticího pří-
az AUTO-START funkció használata esetén. részecskementes) Gőzsterilizáció 4 Указания по безопасности
Při vysoké zátěži se zahřívají špičky nástrojů. Za- Hegyes eszközök sérüléseket okozhatnak. Sűrített levegő adago- • Frakcionált vákuumos eljárás a termék megfele-
Österreich Wien povrchu hrubé znečištění. Výrobek vložte do vodní pravku Cidezyme a dezinfekčního přípravku Ci- ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Tel +43 1 893 24 46 braňte nechtěné koagulaci a neúmyslnému dotyku lázně a/nebo ho opláchněte pod tekoucí vodou. dex OPA (Johnson & Johnson Medical Limited, Óvja a terméket a mechanikai sérülésektől. Dobálni lópisztoly (max. 2 bar) lő szárításával
info@erbe-austria.com tkání se špičkou nástroje! Gargrave, Skipton). tilos! Bármiféle erőszak alkalmazása tilos! • Kezelési idő 3 – 18 perc 132 és 138 °C közötti Это изделие разрешается использовать только над-
Firma Erbe Elektromedizin varuje důrazně před po- 6.6 Ruční čištění a dezinfekce – Cidezym: Dávkování 1,6 %, doba působení 6.5 Előtisztítás hőmérsékleten лежащим образом подготовленному медицинско-
Polska Warszawa Erős igénybevétel esetén az eszköz végei felhevül-
změňováním výrobku. Každá změna vylučuje záru- 5 minut při pokojové teplotě. • Az érvényes országos normáknak és előírások- му персоналу, который благодаря полученным ука-
Tel +48 22 642 25 26 Použijte kapalný čisticí prostředek, který je vhodný nek. A nemkívánatos koagulációk elkerülése érde- Az előtisztításhoz vizet, adott esetben nem fixáló
ky firmy Erbe Elektromedizin. – Cidex OPA: Dávkování 0,3 %, doba působení nak megfelelő sterilizátor (pl. DIN EN 13060 заниям по использованию умеет с ним обращаться.
sales@erbe.pl k přípravě ponořovací lázně. kében ügyeljen rá, hogy ne érintse véletlenül a szö- fertőtlenítőszert használjon.
12 minut při teplotě 20 °C. vagy DIN EN 285)
vetet az eszköz végeihez! Перед каждым применением следует проводить
Россия Москва 5 Pokyny k použití Použijte dezinfekční protředek kompatibilní k čisticímu • Strojové čištění/dezinfekce v dezinfektoru
Az Erbe Elektromedizin GmbH nyomatékosan óv at-
1. Távolítsa el a felszíni szennyeződéseket puha kefé- • DIN EN ISO 17665 szerint validált sterilizációs eljárás проверку изделий, включая их изоляцию, на от-
Телефон +7 495 287 9539 prostředku, který je vhodný k přípravě ponořovací lázně. G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Němec- vel/puha ruhával. Helyezze ehhez a terméket víz- Kérjük, tartsa be a sterilizátor gyártójának utasítá- сутствие механических повреждений!
Upozornění: Barva izolace zástrčky označuje šířku tól, hogy a terméket módosítsák. Bármiféle módo- fürdőbe és/vagy öblítse a terméket folyó víz alatt.
info@erbe-russia.com špičky pinzety. Musí se používat čistící a dezinfekční prostředky ko) čisticím prostředkem neodisher mediclean sait a megtöltésre, a kezelésre és a szárítási időkre
sítás az Erbe Elektromedizin GmbH felelősségének Не используйте поврежденные изделия!
Schweiz/Suisse/Svizzera Winterthur vhodné pro zdravotnické prostředky z umělé hmoty forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/ vonatkozólag.
Před prvním použitím a před každým dalším použi- kizárását vonja maga után. 6.6 Kézi tisztítás és fertőtlenítés Не используйте их в присутствии горючих или
Tel +41 52 233 37 27 a kovu, které mají hodnotu pH mezi 5,5 a 12,3. Německo).
tím výrobek vyčistěte, dezinfikujte a sterilizujte.
info@erbe-swiss.ch Bezpodmínečně dodržujte údaje výrobce čisticích a – neodisher mediclean forte: Dávkování 0,5 %, 5 Használati útmutató Használjon merülőfürdő készítéséhez megfelelő fo- 6.11 Validált eljárások áttekintése взрывчатых веществ.
Dávejte pozor na to, aby se neohýbaly špičky ná- dezinfekčních prostředků a údaje v kapitole „Pře- doba působení 5 minut při teplotě 55 °C. lyékony tisztítószert. A következő eljárások validáltak a termék előkészí- Подключённое изделие всегда хранить отдельно от
South-East Asia Singapore strojů zhotovené ze speciálního materiálu. – Dezinfekce: 5 minut při teplotě 90 °C.
Megjegyzés: A dugós csatlakozó szigetelésének
пациента и пользователя. В противном случае суще-
Tel +65 65 6283 45 hled ověřených metod“. színe jelzi a csipesz hegyének szélességét. Használjon merülőfürdő készítéséhez megfelelő, a tésére alkalmasként:
• Sterilizace v autoklávu Systec V-150 (Systec tisztítószerrel kompatibilis fertőtlenítőszert. ствует опасность нежелательных коагуляций, осо-
info@erbe-singapore.com 5.1 Připojení výrobku 1. Připravte čistící lázeň a zvlášť dezinfekční lázeň. GmbH, Linden/Německo). A terméket az első használat és minden további hasz- • Kézi tisztítás/fertőtlenítés Cidezyme tisztítószer- бенно при использовании функции АВТОЗАПУСК.
United Kingdom Leeds 2. Ponořte celý výrobek do čisticí lázně tak, aby se – Frakcionovaný způsob vakuování, 3 minuty nálat előtt tisztítani, fertőtleníteni és sterilizálni kell. A tisztító és a fertőtlenítő szer alkalmas kell legyen rel és Cidex OPA (Johnson & Johnson Medical Li-
1. Produkt připojte pomocí vhodného připojovací- výrobek nedotýkal jiných dílů v lázni. műanyagból és fémből készült orvosi eszközökön mited, Gargrave, Skipton) fertőtlenítőszerrel. Острые инструменты могут вызвать травмы.
Tel +44 113 253 0333 ho kabelu Erbe pro bipolární nástroje. při 132 °C. Különösképpen vigyázzon arra, hogy az eszköz
sales@erbe-uk.com 3. Čistým měkkým hadříkem/kartáčkem odstraňte való használatra, és 5,5 és 12,3 közötti pH-értékkel – Cidezyme: Adagolás 1,6%, 5 perc behatási Беречь изделие от механических повреждений!
2. Připojte výrobek na bipolární zásuvku elek- Společnost ERBE doporučuje postup přípravy popsaný speciális anyagból készült végeit ne hajlítsa meg.
z povrchu veškeré znečištění. kell rendelkezzen. idő szobahőmérsékleten. Не бросать! Ни в коем случае не применять силу!
USA Marietta GA trochirurgického přístroje. 4. Povrchy opláchněte sterilní deionizovanou vo- v tomto návodu. Ekvivalentní odlišný postup je možný, – Cidex OPA: Adagolás 0,3%, 12 perc behatási
Tel +1 770 955 4400 pokud není explicitně vyloučen. Uživatel přebírá zod- 5.1 A termék csatlakoztatása Vegye figyelembe a tisztító- és fertőtlenítőszer elő- При сильной нагрузке наконечники инструмен-
dou (alespoň 1 minutu). idő 20 °C hőmérsékleten.
info@erbe-usa.com 5.2 Nastavení přístroje povědnost za zajištění spolehlivosti skutečně použitých állítója által közölt és „Validált eljárások áttekinté- тов нагреваются. Во избежание нежелательной
5. Pokud se na výrobku stále objevují známky zne- 1. Csatlakoztassa a terméket egy megfelelő Erbe • Gépi tisztítás/fertőtlenítés G 7836 CD (Miele &
postupů dodržením příslušných opatření (např. valida- bipoláris eszköz csatlakozókábellel. se“ fejezetben található adatokat. коагуляции не допускайте случайного прикосно-
Pracujte vždy s nejnižším možným nastavením vý- čištění, opakujte výše uvedené kroky čištění. Cie. KG, Gütersloh/Németország) típusú fertőt-
ce, rutinní kontrola, kontrola kompatibility materiálů). вения наконечников инструментов к тканям тела!
© Erbe Elektromedizin GmbH konu a napětí, které je potřebné pro žádaný chirur- 6. Ponořte celý výrobek do lázně s dezinfekčním 2. Csatlakoztassa a terméket az elektrosebészeti 1. Készítsen tisztító fürdőt és külön fertőtlenítő fürdőt. lenítőkészülékben neodisher mediclean forte
gický efekt. készülék bipoláris aljzatához. 2. Merítse bele a terméket teljes egészében a tisz- Фирма Erbe Elektromedizin категорически запре-
přípravkem tak, aby se výrobek nedotýkal jiných
dílů v lázni.
7 Likvidace tító fürdőbe, anélkül, hogy a termék érintené a
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Német-
ország) tisztítószerrel. щает каким-либо образом изменять изделия.
Volte pouze taková nastavení přístroje, která ne- 5.2 Eszközbeállítások
7. Povrchy opláchněte sterilní deionizovanou vo- Produkt, balení a příslušenství (pokud existuje) se fürdőben lévő többi alkatrészt. – neodisher mediclean forte: Adagolás 0,5%, При любом изменении фирма Erbe Elektromedizin
překročí maximální elektrické zatížení výrobku
CE0124 (Vp max). Další informace k elektrochirurgickým pří- dou (alespoň 1 minutu). likviduje v souladu s příslušnými národními předpi-
sy a zákony.
Mindig a kívánt sebészi hatás eléréséhez szükséges 3. Tisztítsa meg a felületeket alaposan puha kefé-
vel/eldobható puha ruhával.
5 perc tisztítási idő 55 °C hőmérsékleten. снимает с себя гарантийную ответственность.
strojům Erbe naleznete v kapitole „Příslušenství“. 8. Výrobek osušte, například přefiltrovaným stlače-
ným vzduchem, aby zbytky tekutin nebyly viditelné.
legalacsonyabb teljesítmény- és feszültségbeállí-
tással dolgozzon. 4. Öblítse le a felületeket steril ionmentes vízzel
– Fertőtlenítés: 5 perc 90 °C hőmérsékleten.
• Sterilizálás Systec V-150 (Systec GmbH, Lin-
5 Указания по применению
20195-501
20195-502
20195-518
20195-531
20195-547
20195-548
Elektrochirurgický přístroj Erbe: Společnost Erbe 8 Symboly Csak olyan készülékbeállításokat válasszon, ame-
(legalább 1 percig). den/Németország) autoklávban. Указание: цвет изоляции соединительного эле-
doporučuje používat nástroj v soft koagulačním 6.7 Strojní čištění a dezinfekce 5. Ha a termék még mindig látható szennyeződéseket – Frakcionált vákuumos eljárás, 3 percig 132 °C-on. мента обозначает ширину кончика пинцета.
20195-503 20195-532 20195-549 módu. Ve forced koagulačním módu může dojít z Symbol Vysvětlení lyek nem haladják meg a termék maximális elektro-
mutat, ismételje meg az előbbi tisztítási lépéseket.
20195-504 20195-533 20195-550 Přístroj k čištění a dezinfekci musí mít ověřenou mos terhelhetőségét (Vp max). Az Erbe elektrose- Az Erbe az ebben a használati útmutatóban ismertetett Перед первым и последующими применениями
důvodu jiskření k zvýšenému opotřebení. Postupujte podle návodu k použití 6. Merítse bele a terméket teljes egészében a fer-
20195-505 20195-534 20195-551 účinnost (např. označení CE v souladu s bészeti készülékek esetén ehhez olvassa el a előkészítési eljárást javasolja. Az azonos értékű, a jelen инструмент следует подвергнуть очистке, дезин-
tőtlenítő fürdőbe, anélkül, hogy a termék érinte-
20195-506 20195-535 20195-552 5.3 Během použití DIN EN ISO 15883). „Tartozék“ c. fejezetet. eljárástól eltérő módszerek alkalmazása megengedett, фекции и стерилизации.
20195-507 20195-536 20195-553 né a fürdőben lévő többi alkatrészt.
Musí se používat čistící a dezinfekční prostředky Pozor, seznamte se s průvodní Erbe elektrosebészeti készülék: Soft (lágy) koagulációs 7. Öblítse le a felületeket steril ionmentes vízzel hacsak nincsenek azok kifejezetten kizárva. Annak fele- Обратите внимание на то, чтобы наконечники
20195-508 20195-537 20195-554 Pravidelně odstraňujte zbytky krve a tkání z hrotu
vhodné pro zdravotnické prostředky z umělé hmoty dokumentací üzemmódban az Erbe az eszköz bipoláris működtetését (legalább 1 percig). lőssége, hogy a ténylegesen alkalmazott eljárás megfelel, инструментов, изготовленные из специального
20195-509 20195-538 20195-555 nástroje.
a kovu, které mají hodnotu pH mezi 5,5 a 12,3. javasolja. A bipoláris Forced koagulációs üzemmódban 8. Szárítsa a terméket addig, amíg már nem láthatók a felhasználót terheli, melyről a felhasználónak megfelelő материала, не деформировались.
20195-510 20195-539 20195-556 Číslo výrobku
előforduló szikraképződés fokozott kopást okozhat. folyadékmaradványok (pl. szűrt sűrített levegővel). intézkedésekkel (pl. validáció, rutin ellenőrzés, az anyag
20195-511 20195-540 20195-557 5.4 Předběžné očištění výrobku v místě použití Bezpodmínečně dodržujte údaje výrobce čisticích a terhelhetőségének ellenőrzése) meg kell győződnie. 5.1 Подключение изделия
20195-512 20195-541 20195-558 1. Ihned po použití odstraňte hrubé nečistoty na dezinfekčních prostředků a údaje v kapitole „Pře- Kód šarže
5.3 Használat közben
20195-513
20195-514
20195-542
20195-543
20195-559
20195-560
výrobku měkkým hadříkem (např. obkladem) a/ hled ověřených metod“.
Výrobce Az eszközcsúcsokról rendszeresen törölje le a vért
6.7 Gépi tisztítás és fertőtlenítés
7 Hulladékba helyezés 1. Присоедините к изделию соответствующий
nebo výrobek vložte do deionizované vody. 1. Výrobek opatrně položte do vhodného omývací- Csak olyan tisztító- és fertőtlenítő készülékek alkal- соединительный кабель Erbe для биполярных
20195-515 20195-544 20195-561 és a szövetmaradványokat. mazhatóak, melyek hatásosságát alaposan elle- A terméket, a csomagolóanyagokat és a tartozéko- инструментов.
ho koše. Dbejte na to, aby se výrobek nedotýkal kat (ha vannak) mindig az adott országban érvé-
20195-516 20195-545 Datum výroby nőrizték (pl. DIN EN ISO 15883 szerinti CE jelölés). 2. Подключите изделие к биполярному гнезду
žádných dalších přístrojů nebo jejich částí. nyes előírások szerint kell hulladékba helyezni.
20195-517 20195-546 электрохирургического аппарата.
 „Обзор валидированных методов“. • Автоматическая очистка/дезинфекция в де- lü modifikasyon Erbe Elektromedizin'in sorumlulu- Temizleme ve dezenfeksiyon maddeleri plastikten • G 7836 CD dezenfektörü (Miele & Cie. KG, Gü- 清洁剂和消毒剂必须适用于塑料和金属材质的
5.2 Установка на аппарате 5.1 连接产品
1. Приготовьте очистную ванну и отдельную де- зинфекторе G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Гютер- ğunun sona ermesine neden olur. ve metalden imal edilmiş tıbbi ürünler için uygun ol- tersloh/Almanya) ve temizlik ajanı neodisher 医疗产品，其 pH 值须介于 5.5 至 12.3 之间。
Всегда работайте с минимальными настройками malı ve pH değerleri 5,5 ile 12,3 arasında olmalıdır. mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Co. KG, 1. 将本产品与适合的 Erbe 双极器械连接电缆
5 Kullanım bilgileri
сло/Германия) с моющим средством
зинфицирующую ванну. 请注意清洁和消毒剂制造商的说明和章节 “ 有
мощности и напряжения, необходимыми для neodisher mediclean forte (Dr. Weigert GmbH & Temizlik maddesi ve dezenfektan üreticisinin bilgi- Hamburg/Almanya). 相连。
2. Полностью погрузите изделие в очистную 效方法一览 ” 中的说明。
требуемого хирургического эффекта.
ванну так, чтобы изделие не касалось других Co. KG, Гамбург/Германия). Not: Bağlantı parçasının izolasyonunun rengi cım- lerini ve “Onaylı yöntemlere genel bakış” bölümün- – neodisher mediclean forte: Dozajlama %0,5; 2. 请将产品连接到电外科仪器的双极插座上。
– neodisher mediclean forte: дозировка 0,5%, bız ucunun genişliğini belirler. 55 °C sıcaklıkta 5 dakika temizleme süresi. 1. 小心地将本品放入到一个相 应的冲洗篮子
Выбирайте только такие настройки аппарата, ко- частей в ванне. de yer alan bilgileri dikkate alın.
торые не превышают максимальную электриче- время очистки 5 минут при 55 °C. – Dezenfeksiyon: 90 °C sıcaklıkta 5 dakika. 5.2 仪器调整 中。在此请注意 , 不要使本品接触到其它仪
3. Тщательно очистите поверхности мягкой щёт- Ürünü ilk kez kullanmadan önce ve sonraları her ye- 1. Bir temizleme banyosu ve ayrı bir dezenfeksiyon 器 / 仪器部件。
скую нагрузку изделия (Vp max). Для получения кой или мягкой одноразовой салфеткой. – Дезинфекция: 5 минут при 90 °C. niden kullanım öncesinde temizleyin, dezenfekte ve • Systec V-150 (Systec GmbH, Linden/Almanya) 请始终利用适用于所需外科效应的最低功率和
banyosu hazırlayın. 2. 启动一个经过检验的具有下列特点的程序：
информации об электрохирургических аппара- 4. Тщательно промойте поверхности стерильной • Стерилизация в автоклаве Systec V-150 (Systec sterilize edin. otoklavda sterilizasyon. 电压设置进行工作。
2. Ürünü, banyodaki diğer parçalara temas etmeyecek – 足够的清洁效应。
тах Erbe обратитесь к главе „Принадлежности“. деионизированной водой (не менее 1 минуты). GmbH, Linden/Германия). – Fraksiyonize vakum yöntemi; 132 °C sıcak-
Özel bir malzeme kullanılarak üretilmiş alet uçları- şekilde temizleme banyosuna tamamen daldırın. 请仅选择那些不超过产品最大电气负荷能力 – 加热消毒： 放在 90 - 95 ℃ 高温下 5 -
5. Если изделие всё ещё имеет видимые загрязне- – Метод фракционированного вакуума, вре- lıkta 3 dakika.
Электрохирургический аппарат Erbe: компания Erbe nın bükülmemesine dikkat edin. 3. Yüzeyleri yumuşak bir fırçayla/yumuşak bir tek (Vp max) 的仪器设置。为此，请针对 Erbe 电 10 分钟，A0 ≥ 3000。
ния, повторите указанные выше этапы очистки. мя выдержки 3 минуты при 132 °C. Erbe, bu kullanım bilgilerinde tarif olunan tekrar kulla-
рекомендует использовать инструмент в режиме kullanımlık bezle iyice temizleyin. 外科仪器阅读章节 “ 附件 ”。 – 最后用蒸馏水或去离子水进行冲洗。
мягкой коагуляции Soft Coag. Искрообразование в 6. Полностью погрузите изделие в дезинфици- Компания Erbe рекомендует использовать описанные 5.1 Ürünü güç şebekesine bağlayın 4. Yüzeyleri steril deiyonize suyla durulayın (en az nıma hazırlama yöntemlerini önermektedir. Özel olarak
Erbe 电外科仪器：Erbe 公司建议，在软凝结模 – 产品充分干燥 ( 无可见的液体残留物 )。
принудительном биполярном режиме Forced Coag рующую ванну так, чтобы оно не касалось в данной инструкции методы обработки. Использо- 1 dakika). yasaklanmadığı takdirde aynı özellikte farklı yöntemler
1. Ürünü bipolar enstrümanlar için uygun bir Erbe 式下双极运行器械。在双极的强力凝结模式中， 3. 如果程序结束后，本产品仍有可见的污物，则
может привести к повышенному износу. других частей в ванне. вать другие равноценные методы возможно, если это 5. Eğer ürünün üzerinde hala gözle görülür kir bu- mümkündür. Uygun önlemlerle (örneğin doğrulama,
bağlantı kablosuyla bağlayın. 形成的火花可能提高磨损。 重复预清洁和机器清洁 / 消毒过程。
7. Тщательно промойте поверхности стерильной явно не запрещено. Пользователь обязан обеспечить lunuyorsa, bundan önceki adımları tekrarlayın. rutin denetim, malzeme uyumluluğunun kontrolü) asıl
деионизированной водой (не менее 1 минуты). 2. Ürünü elektrocerrahi cihazının bipolar soketine uygulanacak olan yöntemlerin uygunluğunu sağlamak
5.3 Во время эксплуатации пригодность фактически применяемых методов соот- 6. Ürünü, banyodaki diğer parçalara temas etme- 6.8 检查
8. Просушите изделие так, чтобы не было видно bağlayın. kullanıcının sorumluluğu kapsamındadır. 5.3 使用中
Регулярно протирайте кончики инструментов,
ветствующими мерами (напр., валидация, регулярный yecek şekilde dezenfeksiyon banyosuna tama-
следов жидкости (напр., фильтрованным сжа- контроль, испытание на совместимость материалов). men daldırın. 请定期擦拭器械针头上的血液和残留组织。 1. 检查产品是否存在明显污染、明显损坏和磨
чтобы удалять кровь и остатки тканей.
тым воздухом). 5.2 Cihaz ayarları
7. Yüzeyleri steril deiyonize suyla durulayın (en az 7 Elden çıkarma 损：
5.4 Предварительная очистка изделия в
7 Утилизация Daima istenen cerrahi etkiye uygun en düşük güç ve 1 dakika). Ürünün, ambalaj malzemesinin ve aksesuarın (var- 5.4 产品在手术室中预清洁 – 产品上的损坏，例如裂纹、粗糙表面、剥
6.7 Машинная мойка и дезинфекция Изделие, упаковочный материал и принадлеж- gerilim ayarlarıyla çalışın. 8. Sıvı artıkları görülmeyene kadar ürünü kurutun sa) bulunduğu ülkenin ilgili yönetmelikleri ve yasa- 落、腐蚀等。
операционной 1. 本产品使用后，请立即用一块软布清除明显 – 产品绝缘和或电缆 / 接头绝缘的损伤，如
Аппарат для очистки и дезинфекции должен ности (при наличии) следует утилизировать со- Sadece ürünün maksimum elektriksel yük kapasite- (örneğin filtrelenmiş basınçlı havayla). ları doğrultusunda giderilmesi gerekmektedir. 的污物 （如：纱布垫）和 / 或将其放入去离
1. Удаляйте с изделия сильные загрязнения сра- иметь проверенную эффективность (напр., марки- sini (Vp maks.) aşmayacak cihaz ayarlarını seçin. Bu 断裂和破碎。
8 Semboller
гласно действующим предписаниям и законода- 子水中。
зу после использования при помощи мягкой ровка соответствия CE согласно DIN EN ISO 15883). тельным требованиям. amaçla Erbe elektrocerrahi cihazlarında “Aksesuar- 6.7 Makineyle temizleme ve dezenfeksiyon – 产品或产品部件弯曲。不要试图把弯曲的
салфетки (напр., компресса) и/или положите
изделие в деионизированную воду. Чистящее и дезинфицирующее средство должно
8 Символы
lar” bölümünü okuyun. İlke olarak temizleme ve dezenfeksiyon cihazının
Sembol Açıklama
6 清洗、消毒、杀菌 仪器弄直！
быть пригодно для медицинских изделий из пласт- Erbe elektrocerrahi cihazı: Erbe, aletin bipolar soft etkinliğinin onaylanmış olması (örn., DIN EN 器械尖端的变色不必担心。
6 Очистка, дезинфекция, стерилизация массы и металла и иметь показатель pH от 5,5 до 12,3.
Символ Значение koagülasyon modunda işletilmesini önermektedir. ISO 15883 standardı uyarınca CE işareti) gereklidir. Kullanma talimatına bakın 6.1 安全注意事项 如果发现有损坏，请不要使用该产品！
Соблюдайте указания изготовителя чистящего и Bipolar forced koagülasyon modunda kıvılcım olu- Temizleme ve dezenfeksiyon maddesi plastikten ve 注意：由特殊金属制成的器械尖端不得发生形
6.1 Указания по безопасности дезинфицирующего средства и указания в главе Соблюдать инструкцию по при- şumu sebebiyle artan aşınma meydana gelebilir. metalden imal edilmiş tıbbi ürünler için uygun ol- Kullanma talimatını dikkate alın 变。例如，请将本产品固定在冲洗篮中。 6.9 包装
„Обзор валидированных методов“. менению malı ve pH değeri 5,5 ile 12,3 arasında olmalıdır.
Обратите внимание на то, чтобы наконечники ин- 尖锐物或摩擦物不得用于清洁。 1. 产品的包装采用纸制/聚乙烯制一次性的灭菌
Внимание, соблюдать указания 5.3 Kullanım sırasında 包装 （单包装或双包装）和或灭菌容器。
струментов, изготовленные из специального ма- 1. Осторожно уложите изделие в соответствующий Temizlik maddesi ve dezenfektan üreticisinin bilgi- Ürün numarası 请不要浸入过氧化氢！
териала, не деформировались. Например, зафик- промывочный контейнер. Обратите при этом в сопроводительных документах Alet uçlarından kan ve doku artıklarını düzenli ara- lerini ve “Onaylı yöntemlere genel bakış” bölümün-
lıklarla silerek temizleyin. 使用后务必将消毒剂彻底清洗干净。 6.10 杀菌
сируйте изделие в промывочном контейнере. внимание на то, чтобы изделие не касалось дру- Номер артикула de yer alan bilgileri dikkate alın. Parti kodu
гих инструментов / деталей инструментов. 干燥时最大空气压力： 2 bar。 产品在杀菌前必须先经过清洗和消毒。
Категорически запрещается использовать для
5.4 Ürünü girişim odasında ön temizlemeye tabi tutun 1. Ürünü dikkatlice bir yıkama sepetine yerleştirin.
2. Запустите одобренную программу со следую- Üretici firma
очистки острые или скребущие предметы. Код партии Ürünün başka aletlere/alet parçalarına temas 冲洗时的最大水压： 2 bar。 Erbe 建议采用如下所属的蒸汽灭菌法，如采用其
щими параметрами: 1. Kullanımdan hemen sonra ürünün üzerindeki
Не помещать в перекись водорода! etmemesine dikkat edin. 机器清洁 / 消毒时不可超过 95 ℃。 他灭菌方法导致的损坏，Erbe 不承担任何责任。
– Достаточная эффективность очистки. kaba kirleri yumuşak bir bezle (örn. tampon) Üretim tarihi
Изготовитель 2. Aşağıdaki özelliklere sahip, denetlenmiş bir 蒸汽消毒
Дезинфицирующие средства после их примене- – Термическая дезинфекция: 5 – 10 минут uzaklaştırın ve/veya ürünü deiyonize suya koyun. 请注意清洁和消毒剂制造商的说明和章节 “ 有
program başlatın:
ния следует тщательно смыть. при температуре 90 – 95 °C, A0 ≥ 3000. Güneş ışığından koruyun 效方法一览 ” 中的说明。 • 能完全干燥产品的分馏真空流程
Максимальное давление воздуха при сушке: 2 бара. – Завершающая промывка дистиллированной
Дата изготовления
6 Temizleme, dezenfeksiyon, sterilizasyon – Yeterli oranda temizleme etkisi.
– Termal dezenfeksiyon: 90 ila 95°C'de, 5 ila 灭菌时不可超过 138 ℃。 • 放在 132 至 138 ℃高温下 3 至 18 分钟
или полностью деминерализованной водой. • 灭 菌 器 按 照 现 行 国 家 标 准 和 规 定 （例 如
Максимальное гидравлическое давление при Беречь от солнечного света 10 dakika, A0 ≥ 3000.
– Достаточная степень просушки изделия 6.1 Güvenlik notları 不得在热空气中进行灭菌。 DIN EN 13060 或 DIN EN 285 标准）
промывке: 2 бар. – Son durulama distile veya demineralize su ile Kuru ortamda saklayın
(без видимых следов жидкости). Özel bir malzeme kullanılarak üretilmiş alet uçları- 请切勿使用 STERRAD ® 灭菌！ • 按 DIN EN ISO 17665 标准验证灭菌流程的
yapılır.
Машинная очистка/дезинфекция допускается 3. Если после завершения программы изделие nın bükülmemesine dikkat edin. Örn. ürünü yıkama 可靠性
Хранить в сухом месте – Üründe yeterli oranda kuruma (görülür sıvı
при температуре не выше 95 °C. всё ещё имеет видимые загрязнения, повто- sepetine sabitleyin. 6.2 重复使用限制
artıkları olmamalıdır). Miktar (x) 关于杀菌过程中的装载、操作和干燥时间等，请
рите предварительную очистку и аппаратную X
Соблюдайте указания изготовителя чистящего и
очистку/дезинфекцию. Temizleme amacıyla asla keskin ve çizici cisimler 3. Program sonunda ürünün üzerinde hala gözle gö- 经常性的反复清洁和手术压力会影响本产品。根 遵照灭菌仪器制造商给出的建议说明书。
дезинфицирующего средства и указания в главе kullanmayın. rülür kir bulunuyorsa, ön temizleme işlemini ve 据清洁和使用方式的不同，产品的使用寿命可能
Количество (x)
„Обзор валидированных методов“. X makineyle temizleme/dezenfeksiyonu tekrarlayın. 会缩短。请注意关于产品检查的安全提示。出现 6.11 有效方法一览
6.8 Контроль Hidrojen peroksite daldırmayın!
Температура стерилизации не должна превы- 1. Проверьте изделие на наличие видимых за- Dezenfeksiyon maddelerinin uygulama sonrasında 6.8 Kontrol
中文 明显损坏或功能受到影响时，不得再使用的产 以下方法经确认适用于产品的清洁：
шать 138 °C. 品。
грязнений, видимых повреждений и износа: iyice durulanması gerekmektedir. • 用 Cidezyme 清洁剂和 Cidex OPA (Johnson &
TÜRKÇE 1. Üründe gözle görülür kirlenme, hasar veya aşın-
Нельзя использовать для стерилизации горячий воздух. – Повреждения поверхности изделия, например,
трещины, шероховатости, сколы, коррозия.
Kurutma sırasında azami hava basıncı: 2 bar. ma olup olmadığını kontrol edin: 普睿敏双极镊子 6.3 拆除 Johnson Medical Limited, Gargrave,
Не стерилизовать с помощью STERRAD®! – örneğin ürünün üzerinde çatlak, pürüzlü yü- Skipton) 消毒剂进行手动清洗 / 消毒。
– Повреждения на изоляции продукта и/или ка-
беля/штекера, например, царапины и изломы.
Premium bipolar cımbız Yıkama sırasında azami su basıncı: 2 bar.
zey, soyulma, paslanma gibi hasarlar.
国械注进 20152250213 1. 请将连接电缆与百克剪分离。 – Cidezyme：剂量 1.6%，室温下作用 5 分钟。
6.2 Ограничение числа повторных обработок Makineyle temizleme/dezenfeksiyon işlemlerinde
– Ürünün ve veya kablonun/fişin yalıtımında 重要！ – Cidex OPA：剂量 0.3%，20 ℃ 温度下作
Частая повторная обработка и операционная на-
– Искривления на продукте или частей про- ÖNEMLİ! 95°C'yi aşmayın.
çatlak veya kırık şeklinde hasarlar.
6.4 所需的辅助工具 用 12 分钟。
дукта. Искривленные части не выпрямлять. 请仔细阅读所有信息！
грузка отражаются на состоянии изделия. В зави- Lütfen bütün bilgileri dikkatlice okuyunuz! Temizlik maddesi ve dezenfektan üreticisinin bilgi- – Üründe veya ürünün parçalarında bükülme- • 机器清洁 / 消毒器消毒采用 G 7836 CD
本使用说明不替代您现有的电外科仪器使用指 消洗处理步骤 辅助工具
симости от обработки и способа применения Чистые изменения цвета наконечников инстру- lerini ve “Onaylı yöntemlere genel bakış” bölümün- ler. Bükülmüş parçaları geri bükmeyin. (Miele & Cie. KG, Guetersloh/Germany)，
ментов не представляют угрозы. Bu kullanım bilgileri, kullanılan elektrocerrahi cihazının 南！请阅读电外科仪器的使用指南，如有疑问， 预清洁 塑料软毛刷 / 软布 清洁液采用 neodisher forte (Dr. Weigert
срок службы изделия может сократиться. Соблю- kullanma talimatının yerine geçmez! Lütfen elektro- de yer alan bilgileri dikkate alın.
Alet uçlarında sadece renk değişimi görülmesi sa- 请咨询 Erbe 公司或其经销商！ GmbH & Co. KG, Hamburg/Germany)。
дайте указания по безопасности для контроля Не используйте поврежденные изделия! cerrahi cihazının kullanma talimatını okuyun ve şüpheli Sterilizasyon işlemlerinde 138°C'yi aşmayın. 手工清洁 / 消毒 塑料软毛刷 / 一次性软
kıncasızdır.
изделия. При явных повреждениях или наруше-
ниях работы использовать изделие запрещается. 6.9 Упаковка
durumlarda Erbe'ye veya satış temsilciliğinize danışın! Sıcak hava ile sterilize etmeyin. Eğer hasarlıysa, ürünü kullanmayın!
1 规定用途 布 （尘粒极少） – neodisher mediclean forte：剂量 0.5%，
55 ℃ 温度下清洁 5 分钟。
1. Изделие должно быть упаковано в одноразо- 1 Kullanım amacı STERRAD ® ile sterilize etmeyin!
6.9 Ambalajlama
双极器械规定用于双极电凝。 压缩空气分量枪 （最高
2 bar）
– 消毒：90 ℃ 温度下 5 分钟。
• 在一个高温高压 Systec V- 150 中进行消毒
6.3 Разборка вую стерильную упаковку (одинарную или Bipolar enstrümanlar bipolar koagülasyon için ta- 6.2 Yeniden kullanıma hazırlama sınırlılığı 1. Ürünü kağıt/folyodan yapılmış tek kullanımlık bir
2 预期用途 (Systec GmbH，Linden/ 德国 )。
1. Отсоедините от изделия соединительный кабель. двойную) из бумаги/пленки и/или в стерили- sarlanmıştır. 6.5 预清洗
sterilizasyon ambalajına (tek veya çiftli ambalaj) 双极器械将与自动控制的高频外科仪器连接。 – 真空分馏法，132 ℃ 温度下 3 分钟。
зационный контейнер. Sık sık tekrar kullanıma hazırlama ve operatif stres ürün
6.4 Необходимые вспомогательные средства 2 Amaca uygun kullanım üzerinde etki yapar. Tekrar kullanıma hazırlama ve uy- ve/veya bir sterilizasyon kabına yerleştirin.
3 最大电容量
预清洁时请使用水，必要时使用非固着消毒剂。 ERBE 公司建议该使用提示中所述的清洁方法。
6.10 Стерилизация
Bipolar enstrümanlar otomatik kontrollü elektrocer- gulama türüne göre ürünün kullanım ömrü spesifik ol- 1. 请用软毛刷 / 软布清除表面污物。 将本产品放 可采用效果相同的其他方法，除非已明确排除。
Процедура об- Вспомогательные средства mamak üzere kısalabilir. Ürünün kontrolü için güvenlik 6.10 Sterilizasyon 最大允许的电荷量已经以 [Vp] 为单位标注在产 入冲洗盆中和 / 或将本产品置于流水下冲洗。 用户有责任通过适当的措施 （例如可靠性验证，
Стерилизовать только очищенные и продезин- rahi cihazlarına bağlanmaktadır. 品上。
работки фицированные продукты. uyarılarını dikkate alın. Bariz hasar veya fonksiyon bo- Sadece temizlenmiş ve dezenfekte edilmiş ürünleri 例行监测及材料适应性的检查等）确保实际使用
Предваритель- мягкая пластиковая щетка/ "Erbe Elektromedizin" рекомендует проводить стери- 3 Azami elektrik yükü dayanımı zuklukları görüldüğünde ürün artık kullanılmamalıdır. sterilize edin.
4 安全注意事项 6.6 手工清洗和消毒 方法的适宜性。
ная очистка мягкая салфетка лизацию паром по нижеописанному способу. При Azami elektrik yükü dayanımı ürünün üzerinde [Vp] 6.3 Parçalara ayırma Erbe Elektromedizin olarak aşağıda tarif edilen yön-
警告 !
采用适合于浸洗洗浴的液体清洁剂。 7 废弃处理
Ручная очист- мягкая пластиковая щётка/мяг- применении других способов стерилизации фирма cinsinden belirtilmiştir. teme göre buharlı sterilizasyon yapılmasını tavsiye 采用与适合于浸洗洗浴的液体清洁剂相容的消
1. Bağlantı kablosunu üründen ayırın. 根据现行的国家规定和法律进行产品、包装材料
"Erbe Elektromedizin" не несет ответственности. ediyoruz. Başka sterilizasyon yöntemlerinin uygu-
ка/дезинфек-
ция
кая одноразовая салфетка (с
низким содержанием частиц) Стерилизация паром
4 Güvenlik notları lanması Erbe Elektromedizin firmasının sorumlulu-
本产品必须由受过培训、知道如何按照使用说明
书进行操作的医务人员来使用。
毒剂。 及附件 ( 如存在 ) 的废弃处理。
6.4 Gerekli yardımcı araçlar 清洁剂和消毒剂必须适用于塑料和金属材质的
пневматический дозатор • Фракционный вакуумный метод с достаточ- UYARI! ğu dışında kalır.
在每次使用之前，检查所有连接电缆的绝缘情 医疗产品，其 pH 值须介于 5.5 与 12.3 之间。 8 图标
(макс. 2 бара) ной сушкой изделия Yeniden hazırlama Yardımcı araçlar Buharlı sterilizasyon 况，并查看有无机械性损伤的迹象。
Bu ürün sadece, kullanım bilgileri doğrultusunda 请注意清洁和消毒剂制造商的说明和章节 “ 有 图标 说明
• Время выдержки 3 – 18 минут при температу- • Yeterli kurutulmuş ürünle bölünmüş vakum yöntemi
ürünü kullanmayı öğrenmiş, eğitimli tıbbi personel Ön temizleme yumuşak plastik fırça/yu- 如果发现有损坏，请不要使用该产品！ 效方法一览 ” 中的说明。
6.5 Предварительная очистка ре 132 – 138 °C • 132 ila 138°C'de tutma süresi 3 ila 18 dakikadır. 遵照使用说明书
tarafından kullanılabilir. muşak bez 使用时不得有易燃易爆物质存在！ 1. 请准备一个清洁池和一个单独的消毒池。
• Стерилизатор соответствует действующим • Sterilizatörün geçerli ulusal normlar ve yönet-
Для предварительной очистки используйте воду национальным стандартам и нормативам (на- Her kullanım öncesinde, tüm yalıtımlar dahil olmak üze- Manuel temizle- yumuşak plastik fırça/yu- 2. 请将产品完全浸入到清洁池中，不要让产品
либо не фиксирующее дезинфицирующее средство. meliklerle uyumlu olması gereklidir (örn., 始终由病人和用户对相连的产品进行隔离储藏。
注意，遵照随附文件
пр., DIN EN 13060 или DIN EN 285) re, üründe mekanik hasar olup olmadığını kontrol edin. me/dezenfeksiyon muşak tek kullanımlık bez 接触到池子中的其他零件。
DIN EN 13060 veya DIN EN 285) 否则存在意外凝结的危险，尤其在使用一个自动
1. Удалите поверхностные загрязнения мягкой • Процесс стерилизации валидирован согласно Eğer hasarlıysa, ürünü kullanmayın! (az parçaçık içeren) 3. 用软毛刷 / 一次性软布彻底清洁本品表面。
• Sterilizasyon süreci DIN EN ISO 17665 normuna 启动功能时。
щёткой или тканью. Для этого положите изде- DIN EN ISO 17665 4. 用无菌去离子水冲洗本品表面 （至少 1 分 货号
Yanıcı veya patlayıcı maddelerin yakınında kullanmayın! Basınçlı havalı dozaj ta- göre doğrulanmalıdır. 器械针头可能造成受伤。
лие в водяную баню и/или промойте его под 钟）。
Соблюдайте указания изготовителя стерилизато- bancası (azami 2 bar)
проточной водой. Takılı olan ürünü daima hasta ve kullanıcıdan izole Lütfen sterilizatör üreticisinin yükleme ve kullanma işlem- 避 免 产 品 受 到 任 何 形 式 的 机 械 损 伤！不 得 抛 5. 如果本产品仍有可见的污物，则请重复前面 批号
ра в отношении загрузки, работы и продолжи-
edilmiş şekilde saklayın. Aksi takdirde, özellikle leri ve kurutma süreleriyle ilgili tavsiyelerini dikkate alın. 掷！不得用力！ 的清洁步骤。
тельности сушки. 6.5 Ön temizleme 6. 请将产品完全浸入到消毒池中，不要让产品
6.6 Ручная мойка и дезинфекция AUTO START fonksiyonu kullanıldığında istenmeyen 制造商
Ön temizleme için su ve gerekirse fiksasyon yapma- 6.11 Onaylı yöntemlere genel bakış 高强度使用时器械尖端将发热。 为了避免出现 接触到池子中的其他零件。
6.11 Обзор валидированных методов koagülasyonlar tehlikesi mevcuttur.
Используйте жидкое чистящее средство, пригод- yan bir dezenfeksiyon ajanı kullanın. 非所需的电凝效果, 请避免无意间用器械尖端触 7. 用无菌去离子水冲洗本品表面 （至少 1 分
ное для приготовления погружной ванны. Sivri aletler yaralanmalara yol açabilir. Aşağıda belirtilen yöntemlerin ürünün tekrar kulla- 及组织！ 制造日期
Для обработки изделия были валидированы сле- 钟）。
1. Yüzey kirlerini yumuşak bir fırça/yumuşak bir nıma hazırlanmasında uygunluğu onaylanmıştır:
Используйте дезинфицирующее средство, совме- дующие методы: Ürünü her türlü mekanik hasara karşı koruyun! At- Erbe 明确警告不得对其产品进行改动，否则， 8. 干燥产品，直至看不到液体残留物 ( 例如使用
bezle temizleyin. Bu amaçla ürünü bir su küveti- • Manuel temizleme/dezenfeksiyon için Cidezy- 避免日晒
стимое с применяемым чистящим средством и • Ручная чистка / дезинфекция при помощи чи- mayın! Hiç bir şekilde şiddet uygulamayın! Erbe 将不承担任何责任。 经过滤的压缩空气 )。
ne koyun ve/veya akan su altında yıkayın. me temizleme maddesi ile Cidex OPA dezenfek-
пригодное для приготовления погружной ванны. стящих средств Cidezyme и дезинфицирую- Aşırı yüke maruz kalma durumunda alet uçları ısınır.
Чистящее и дезинфицирующее средство должно щих средств Cidex OPA (Johnson & Johnson İstenmeyen koagülasyonlara yol açmamak için aletin 6.6 Elle temizleme ve dezenfeksiyon
tanını (Johnson & Johnson Medical Limited, 5 使用注意事项 6.7 机器清洗和消毒
干燥保存
Gargrave, Skipton) kullanın.
быть пригодно для медицинских изделий из пласт- Medical Limited, Gargrave, Skipton). uçlarını kazara dokuya temas ettirmekten kaçının! 注： 接头绝缘的颜色标出了镊尖的宽度。 清洗与消毒仪器原则上必须具备经检验的有效
– Cidezyme: дозировка 1,6%, время воздей- Daldırma banyosunda kullanılmaya uygun bir sıvı – Cidezyme: Dozajlama %1,6; oda sıcaklığında
массы и металла и иметь показатель pH от 5,5 до 12,3. Erbe Elektromedizin olarak ürün üzerinde değişiklik temizlik ajanı kullanın. 在产品第一次使用之前，以及随后的每次使用之 性 （例如符合 DIN EN ISO 15883 标准的相应
ствия 5 минут при комнатной температуре. 5 dakika tesir süresi.
yapılmaması konusunda açıkça uyarıyoruz. Her tür- 前，都要事先对产品进行清洁和消毒。 CE 标志）。
Соблюдайте указания изготовителя чистящего и – Cidex OPA: дозировка 0,3%, время воздей- Temizlik ajanıyla uyumlu ve daldırma banyosunda – Cidex OPA: Dozajlama %0,3; 20 °C sıcaklıkta 数量 (x)
X
дезинфицирующего средства и указания в главе ствия 12 минут при 20 °C. kullanılmaya uygun bir dezenfeksiyon ajanı kullanın. 12 dakika tesir süresi. 注意：由特殊材料制成的器械尖端不得发生形变。