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C S Hb
For HumaMeter Hb Plus
Package Size
[REF] 16070/2 6 x 1.5 ml CALIBRATOR SET
[IVD]
Intended Use
The CALIBRATOR SET Hb was developed for calibrating the HumaMeter
Hb Plus. Since the HumaMeter Hb Plus has been factory calibrated, a
recalibration will only be necessary if official requirements or the
intensive use of the photometer require recalibration. The necessity for
recalibration is indicated by repeated faulty readings of controls.
Generally, recalibration will not be necessary during the first years
provided the photometer is properly used.
Contents
[REF] 16070/2
[CAL1] Hemoglobin equivalent, corresponds to 3 g/dl
[CAL2] Hemoglobin equivalent, corresponds to 6 g/dl
[CAL3] Hemoglobin equivalent, corresponds to 9 g/dl
[CAL4] Hemoglobin equivalent, corresponds to 12 g/dl
[CAL5] Hemoglobin equivalent, corresponds to 15 g/dl
[CAL6] Hemoglobin equivalent, corresponds to 18 g/dl
All calibrators contain
Detergent, non-ionic
NaOH 0.1 mol/l
Storage and Stability
CALIBRATOR SET Hb is stable up to the indicated expiry date when stored
at 4...40°C.
Procedure
1. Prepare 6 [TEST] for calibration.
2. Enter blank value with unused [TEST] and confirm.
3. Add 20 µl [CAL1] - [CAL6] to an unused [TEST] each using a
microcapillary or laboratory pipette. Close [TEST] and mix well by
swirling gently.
4. Place [TEST] in the HumaMeter Hb Plus. Measure in calibration mode,
see ¼ HumaMeter Hb Plus.
Note
1. If the calibration is unsuccessful, the calibrators need to be prepared
again and the measurements repeated. The following procedures
should be observed:
- To exclude pipette errors, use a different (if necessary, especially
calibrated) pipette.
- Ensure that the test cuvettes are inserted into the light path
properly and that the blank value is set correctly.
2. All bottles of the CALIBRATOR SET Hb must be kept properly closed
before and after use to exclude the possibility of evaporation.
Safety Notes
[CAL1] - [CAL6] Danger
H314 Causes severe skin burns and eye damage.
H412 Harmful to aquatic life with long lasting effects.
P234 Keep only in original container.
P260 Do not breathe dust/fume/gas/mist/vapours/spray.
P262 Do not get in eyes, on skin, or on clothing.
P281 Use personal protective equipment as required.
P303+P361+P353 IF ON SKIN (or hair): Take off immediately all
contaminated clothing. Rinse skin with water/shower.
P305+P351+P338 IF IN EYES: Rinse cautiously with water for several
minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue
rinsing.
P337+P313 If eye irritation persists: Get medical advice/attention.
P401 Store in accordance with local/regional/national/international
regulations.
P501 Dispose of contents/container in accordance with local/ regional/
national/international regulations.
C S Hb
Für HumaMeter Hb Plus
Handelsform
[REF] 16070/2 6 x 1,5 ml CALIBRATOR SET
[IVD]
Verwendungszweck
Das CALIBRATOR SET Hb wurde für die Kalibration des HumaMeter Hb
Plus entwickelt. Das HumaMeter Hb Plus ist bereits werkseitig kalibriert,
so dass eine Neukalibration nur notwendig ist, falls behördliche
Anforderungen dies verlangen oder intensiver Gebrauch des Photometers
eine Neukalibration erforderlich macht. Die Notwendigkeit für eine
Neukalibration wird z.B. durch wiederholte Fehlbestimmung von
Kontrollen erkennbar. In aller Regel ist bei sachgemäßem Einsatz des
Photometers eine erneute Kalibrierung des Photometers innerhalb der
ersten Jahre nicht erforderlich.
Inhalt
[REF] 16070/2
[CAL1] Hämoglobinäquivalent, entspricht 3 g/dl
[CAL2] Hämoglobinäquivalent, entspricht 6 g/dl
[CAL3] Hämoglobinäquivalent, entspricht 9 g/dl
[CAL4] Hämoglobinäquivalent, entspricht 12 g/dl
[CAL5] Hämoglobinäquivalent, entspricht 15 g/dl
[CAL6] Hämoglobinäquivalent, entspricht 18 g/dl
2.5 %
Alle Kalibratoren enthalten
Detergens, nichtionisch 2,5 %
NaOH 0,1 mol/l
Lagerung und Haltbarkeit
CALIBRATOR SET Hb ist bei Lagerung bei 4...40°C bis zum angegeben
Verfalldatum haltbar.
Testdurchführung
1. Für eine Kalibrierung 6 [TEST] bereitstellen.
2. Leerwert („Blank“) mit unbenutztem [TEST] einlesen und bestätigen.
3. Mit einer Mikrokapillare oder einer Laborpipette jeweils 20 µl [CAL1] -
[CAL6] zu je einem unbenutzten [TEST] geben. [TEST] verschließen und
durch leichtes Schwenken gut durchmischen.
4. [TEST] in den HumaMeter Hb Plus einsetzen. Nach 1 Minute wird im
Kalibriermodus gemessen – siehe ¼ HumaMeter Hb Plus.
Hinweise
1. Sollte die Kalibration nicht erfolgreich gewesen sein, müssen die
Kalibratoren neu angesetzt und die Messung wiederholt werden.
Folgende Abläufe sollten hierbei berücksichtigt werden.
- Verwendung einer anderen (notfalls eigens kalibrierten) Pipette um
Pipettierfehler auszuschließen.
- Es ist darauf zu achten, dass die Testküvetten richtig in den Lichtweg
eingesetzt werden und der Leerwert („Blank“) korrekt gesetzt wurde.
2. Alle Flaschen des CALIBRATOR SET Hb vor und nach Gebrauch gut
verschlossen halten, um Verdunstung auszuschließen.
Sicherheitshinweise
[CAL1] - [CAL6] Gefahr
H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augen-
schäden.
H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.
P234 Nur im Originalbehälter aufbewahren.
P260 Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol nicht einatmen.
P262 Nicht in die Augen, auf die Haut oder auf die Kleidung gelangen
lassen.
P281 Vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung verwenden.
P303+P361+P353 BEI KONTAKT MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle
beschmutzten, getränkten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit
Wasser abwaschen/duschen.
P305+P351+P338 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang
behutsam mit Wasser ausspülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen
nach Möglichkeit entfernen. Weiter ausspülen.
P337+P313 Bei anhaltender Augenreizung: Ärztlichen Rat einholen/
ärztliche Hilfe hinzuziehen.
P401 Gemäß örtlicher/regionaler/nationaler/internationaler Vorschrift
lagern.
P501 Entsorgung des Inhalts / des Behälters gemäß den örtlichen /
regionalen / nationalen / internationalen Vorschriften
Hb-Cal INF 16070201 GB-D 08-2018-03M |
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH
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