Baden-Vtirmemberg

RI]GIER IJNGspnAsIoIuv FREIBURG

Beschein igupg Verkehrsfdh igkeit

{er Certificate of Marketabilitv
nach g 34 Abs. .l des
according to g 34 (1 )
3er gegenwartig gUltigen Fassunq des
Med izin prod u ktegetetzes of the Medical Devices Law (MpG)
p"C
t Vf f in the current valid version
: - - ,,'crlage bei den zustiindigen Behorden
/ Stellen for presentation to the competent authorities /
bodies
u9n
of
INDONESIEN
INDONESIA
1 bescheinigt, dass die nachfolgend genannten
: ,.,,_.C
: It is certified that the following medical devices
be marketed without restriction"with-i; -- "t
=: rprodukte can
-r Deutschland,
r den Mitgliedstaaten der Europaischen Union
. Germany
."
und
n den anderen Vertragsstaaten oeJAnkohrnJn, !l''e member states of the European Union and
- ber den Europdischen Wirtsctriftsraum' !l-'e other states having a contlactual aqreement with
_ -= ^geschrdnkt verkehrsfdhig the European Econom-ic Area
sind.
Frodult / Produkte:
Product / products:

- s ere Anlage
- see annex
-:'steller oder der fUr.da-s erstmalige lnverkehrbrinqen
* ! .l ro pa sc h e n Wi rtsch aft s ra " o " " Manufacturer or those responsible for first placing the
" -'
u m V;i;r t*;i ;];;;"
'
i

product in the European Ecbnomic

Ar"r,
Zepf Medical lnstruments GmbH
Gunningerstrasse 21 lepf Medicat lnstruments GmbH
18606 Seitingen-Oberflacht / Deutschland uunnlngerstrasse 21
78606 Seitingen-Oberflacht / Germany

;:_ ,,,.rd auch bescheinigt, dass

der Hersteller
durch das It is also certified that the manufacturer
- t-(ennzejchen zum- Ausdrr.r. ' 'niinJi,"' 0"." with the CE_mark
'=:: rprodukte die grundtegdd;; niioijejrrngen die confirms that the medicar oevices
lrinii"t'" essentiar
der requirements of the
Richflinie 93/4ZEWG des Rates
vom 14. Juni 1993 Cou ricit Directive g3t 42IEEC
iiber Medizinprodukte of 14 June 1993
concerning medical devices
::' jegenweirtig gUltigen Fassung erfUllen
: - -,ebene und das in the current valid version and that the required
= =._ Konformitdtsndwertungsverfahren conformity assessment r,as OeJn iornpleieo.
:,:-:='tnftwurde.

' r: _'= 3. den 2g. August 20i7

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'-'. -t I'un\1
Az.:15.1-1023.4

Die Echtheit der Unterschrift der Frau Frank vom Regierungsprdsidium Freiburg so
die Echtheit des Dienstsiegels werden hiermit beglaubigt. Es wird auch bestatigt, d
Frau Frank in ihrer Eigenschaft als Regierungsamtfrau zur Vornahme der Amtshand
berechtigt war.

Freiburg, den 29.08 .2017

Regierungsprdsidium Freiburg
des Landes Baden-WUrttemberg

Gebuhr: 30,00 € Uptgrschrift

Begl.Verz. .97212017

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Mutschler
Beschdftigte

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