Injectomat MC Agilia

Spritzenpumpe
Gebrauchsanweisung
Inhalt
1. EINLEITUNG ................................................................................................................................................ 4
Programmierbare Modi ................................................................................................................................. 4
Infusionsmodus............................................................................................................................................. 4
Anwendung................................................................................................................................................... 5
Vorsichtsmanahmen................................................................................................................................... 5
2. BESCHREIBUNG......................................................................................................................................... 6
3. INBETRIEBNAHME ..................................................................................................................................... 8
4. GERT BETREIBEN ................................................................................................................................. 11
Generelle Einstellungen.............................................................................................................................. 11
Kein Medikament und Medikamentenname Modus.................................................................................... 13
Frderratenmodus... ................................................................................................................................... 14
oder Dosisratenmodus (1/3) ....................................................................................................................... 14
Dosisratenmodus (2/3) ............................................................................................................................... 15
Dosisratenmodus (3/3) ............................................................................................................................... 16
Volumen/Zeit (V/T) Modus.......................................................................................................................... 17
Vigilant Drug'Lib Modus (1/2) ..................................................................................................................... 18
Vigilant Drug'Lib Modus (2/2) ..................................................................................................................... 19
Manueller Bolus .......................................................................................................................................... 20
Programmierbarer Bolus (1/2) .................................................................................................................... 20
Programmierbarer Bolus (2/2) .................................................................................................................... 21
Volumenlimit (VL)-Modus ........................................................................................................................... 22
Historie........................................................................................................................................................ 23
5. DISPLAY UND SYMBOLE......................................................................................................................... 25
6. ALARME UND SICHERHEITSEINRICHTUNGEN .................................................................................... 28
7. MEN ......................................................................................................................................................... 30
Permanentes Men .................................................................................................................................... 30
Men, auswhlbar im Optionsmodus ......................................................................................................... 31
8. OPTIONEN ................................................................................................................................................. 32
9. ANWENDERTEST ..................................................................................................................................... 35
10. TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN............................................................................................................. 36
Raten .......................................................................................................................................................... 36
Dosiswerte .................................................................................................................................................. 36
Volumenlimit ............................................................................................................................................... 36
Volumen/Dosis/Zeit..................................................................................................................................... 36
Verdnnungs-Messbereich......................................................................................................................... 37
Patientendaten............................................................................................................................................ 37
Drug Library (Medikamentenbibliothek)...................................................................................................... 37
Spritzenliste ................................................................................................................................................ 37
Genauigkeit................................................................................................................................................. 38
Programmierbare Pause............................................................................................................................. 38
Druckmanagement ..................................................................................................................................... 38
Verschlussalarm-Reaktionszeit .................................................................................................................. 39
Bolusvolumen bei Verschlusslsung (Druckabbau) ................................................................................... 39

2 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
 Einheiten und Bezge/Verhltnisregeln...................................................................................................... 39
11. TECHNISCHE DATEN ............................................................................................................................... 40
Elektrische Leistung.................................................................................................................................... 40
Akku............................................................................................................................................................ 40
8-Pin-Multikonnektor................................................................................................................................... 40
Infrarot-Kommunikation .............................................................................................................................. 40
Prfvorschriften........................................................................................................................................... 40
Mae - Gewicht .......................................................................................................................................... 41
Trompetenkurven........................................................................................................................................ 41
12. HINWEISE UND HERSTELLERERKLRUNG ZUR EMV ........................................................................ 42
Elektromagnetische Emissionen - Tabelle 201........................................................................................... 42
Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 202 ............................................................................................. 42
Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 204 ............................................................................................. 43
Empfohlene Abstnde zwischen mobilen HF-Kommunikations-gerten und Injectomat MC Agilia -
Tabelle 206 ................................................................................................................................................ 43
13. REINIGUNG UND ANWENDERHINWEISE............................................................................................... 44
Reinigung und Desinfektion........................................................................................................................ 44
Lagerung..................................................................................................................................................... 44
Hinweise zum internen Akku ...................................................................................................................... 44
Empfehlungen............................................................................................................................................. 45
14. SERVICE .................................................................................................................................................... 46
Garantiebedingungen ................................................................................................................................. 46
Qualittskontrolle ........................................................................................................................................ 46
Regelmige Wartung................................................................................................................................ 46
Kundendienst.............................................................................................................................................. 46
Datenracks, Zubehr und Wartungswerkzeuge ......................................................................................... 47

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 3
1. Einleitung

Die Injectomat MC Agilia ist eine Spritzenpumpe mit Dosisraten-Funktion. Durch den intuitiven Aufbau ist die
Bedienung so einfach wie bei allen Agilia Produkten. Spritzenschieberschutz, Infusions- und Druckmonitoring,
verstndliche Anzeigen und Symbole minimieren die Risiken whrend der Infusion. Dank mehrerer
Sicherheitsfunktionen und Vigilant Drug'Lib-Modus, ist die Injectomat MC Agilia besonders fr spezialisierte
Abteilungen und die allgemeine Intensivmedizin geeignet.

Programmierbare Modi
Injectomat MC Agilia kann mit 3 verschiedenen Modi betrieben werden.

Modus Beschreibung
Kein Medikament Alle Infusionsparameter mssen eingestellt werden. Es ist kein Medikament
ausgewhlt.
Folgende Werte mssen im Dosisratenmodus definiert werden: die
Verdnnungseinheiten und -werte, das Patientengewicht, die
Frderrateneinheiten und -werte.
Die Infusion kann im Frderraten- (ml/h), im Dosisraten-, Volumendosis/Zeit-
(V/T) oder Volumen/Limit -Modus (VL) verabreicht werden.
Medikamentenanzeige Der Medikamentenname wird bei der Infusionsprogrammierung ausgewhlt und
whrend der Infusion stndig angezeigt.
Dieser Modus entspricht dem Modus Kein Medikament.
Die Medikamentenliste kann mit der Vigilant Drug'Lib Software erstellt, gendert
und erneut in das Gert geladen werden.

Vigilant Drug'Lib Dieser Modus ist der sicherste aller Modi.

Die Medikamentenparameter werden in der Medikamentenbibliothek wie folgt
definiert: genehmigte Verdnnungseinheiten und Wertebereiche, voreingestellte
Frderrateneinheiten und -werte, genehmigte Infusionsmodi (ml/h, Doserate,
V/T), genehmigte Bolus und Bolusparameter, genehmigte Initialdosis- und
Initialdosisparameter, maximale Frderrate und deren Softlimitwerte, usw. Die
Medikamentenbibliothek muss mit unserer Vigilant Drug 'Lib Software angelegt
und heruntergeladen werden, mit der sie auch gendert werden kann.

Anm.: Im Modus Med.-Anzeige und Vigilant Drug'Lib knnen die Option "Drug X (ml/h)" oder "Drug X
(Dosisrate)" gewhlt und alle Parameter unspezifisch eingestellt werden (freie Position ohne hinterlegte
spezifische Werte aus der Medikamentenbibliothek) und ohne den Programmiermodus zu ndern.

Infusionsmodus
Die nachfolgenden Infusionsmodi sind freigegeben.

Modus Beschreibung
Frderrate (ml/h) Infusion in ml/h.

Dosisrate Arzneimittelinfusion mit Verdnnung, Patientengewicht und Frderrate pro Kg (je

nach Auswahl).
Volumen/Zeit (V/T) Arzneimittelinfusion mit einem Zielvolumen oder Dosis und Zeit.

Volumenlimit (VL) Medikamenteninfusion mit Zielvolumen bzw. Dosislimit.

Mit dem Injectomat MC Agilia knnen auch ein manueller oder programmierbarer Bolus sowie eine Initialdosis
verabreicht werden.

4 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
 m l/h
K e in M e d ik a m e n t
D o s is ra te
D ie In fu s io n w ird m it a lle n
n o tw e n d ig e n P a ra m e te rn V o lu m e n /Z e it
d e fin ie rt.
V o lu m e n lim it

m l/h

M e d ik a m e n te n a n z e ig e
D o s is ra te
A u s w a h l d e s M e d ik a m e n te s
a n h a n d d e r M e d .-L is te . V o lu m e n /Z e it
A lle P a ra m e te r m s s e n
e in g e s te llt w e rd e n . V o lu m e n lim it

m l/h

V ig ila n t D r u g L ib D o s is ra te

V o lu m e n /Z e it

S ic h e rs te r M o d u s . V o lu m e n lim it
A lle P a ra m e te r s in d in d e r D L
d e fin ie rt.

D ru g X (D o s is ra te )

D ru g X (m l/h )

Anwendung
Injectomat MC ist eine Spritzenpumpe zur intravensen Medikamenteninfusion. Diese Pumpe darf nur von
ausgebildetem Krankenhauspersonal benutzt werden.

Vorsichtsmanahmen
Das auf dem Gert sichtbare Symbol weist gem IEC-Norm darauf hin, dass diese
Gebrauchsanweisung vor Inbetriebnahme gelesen werden muss.
Der Injectomat MC Agilia wurde nach den aktuellen Normen zur elektromagnetischen Kompatibilitt von
medizinischen Gerten getestet. Seine Strfestigkeits-Eigenschaften gewhrleisten einen strungsfreien
Betrieb. Durch die Reduzierung der ausgesendeten Strahlungen werden unerwnschte Interferenzen mit
anderen Gerten wie EEG (Elektroenzephalogramm), EKG (Elektrokardiogramm), usw. vermieden. Wenn die
Injectomat MC Agilia neben chirurgischen Gerten wie HF, Rntgen, CT/MRT oder neben Mobiltelefonen,
WiFi,... steht, mssen Mindestabstnde zwischen den Gerten eingehalten werden (siehe Seite 43).
Das Gert darf wegen mglicher Explosionsgefahr nicht in der Nhe von entflammbaren, ansthetischen
Mitteln verwendet werden. Stets auerhalb mglicher Risikobereiche betreiben.
Das Gert kann durch Druck oder Druckvernderungen, mechanische Erschtterungen, entflammbare
Stoffe usw. beschdigt werden. Wenn Sie das Gert unter speziellen Bedingungen nutzen wollen, wenden Sie
sich bitte an unsere Technischen Service. Um einen einwandfreien Betrieb der Pumpe zu gewhrleisten, muss
diese horizontal und stabil installiert sein.
Die physiologischen Effekte von Arzneimitteln knnen durch die Eigenschaften des Gerts und der
Einmalspritzen beeinflusst werden. Prfen Sie, ob diese mit den Verordnungen kompatibel sind, sowie auch die
Merkmale der Trompetenkurven und die Einstellung der Verschlussalarmzeiten hinsichtlich der programmierten
Frderrate.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 5
2. Beschreibung

1 2 3 4

5
6

10

11 9 8

1 - Spritzenniederhalter 5 - Griff 9 - Stromanschluss

2 - Spritzenflgelaufnahme 6 - Verriegelungsbolzen 10 - Feststellhebel (fr d. Halter)
3 - Spritzenschieber 7 - Infrarotschnittstelle 11 - Gertehalter
4 - Spritzenschieberschutz 8 - Kommunikationsport
und 9 Vdc Niederspg.

6 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
 12 13 14 15

16

26 25 20 19 18 17

24 23 22 21

12 - Symbol fr Netzanschluss 17 - Korrektur / Zurck 21 -

13 - Display 18 - Stopp: Infusion steht bis Werteauswahl
14 - Alarmtonunterdrckung 19 - Besttigung 24 -
15 - Graphischer Verlauf 20 - LEDs fr Frderung, 25 - Bolusgabe oder Entlften
16 - Men Voralarm und Alarm 26 - EIN/AUS

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3. Inbetriebnahme
Drei Mglichkeiten
Auf einem Tisch/Ablage
Maximal zwei Gerte knnen
whrend der Infusion frei in sich
gestapelt werden. Schlieen Sie
den Verriegelungsbolzen.
8 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
An einer Stange An einer Medienschiene
Maximal 3 Gerte drfen an einer Wenn die Gerte aufeinander
Stange oder fr Transporte gestapelt gestapelt sind, mssen diese mit
werden. dem Verriegelungsbolzen verriegelt
3 Gerte an einer Stange: sein.
mindestens 2 Befestigungs-
klemmen mssen geschlossen sein.
Anwendung des Gertehalters
Der Gertehalter kann nur dann gedreht werden, wenn er am Gert hochgeklappt ist. Der Arretierungs-
mechanismus hlt den Gertehalter in der vertikalen bzw. horizontalen Position.
Die nachfolgenden Bilder zeigen den Gertehalter bei der Umrstung von Schiene auf Stange.

Lsen Sie die Befestigungsschraube (A) und Klappen Sie den Gertehalter der Pumpe ein.
nehmen Sie das Gert von der Stange. Drcken Dies entspricht der empfohlenen Position des
Sie den Entriegelungshebel (B). Gertehalters bei Betrieb auf einer ebenen
Flche.

Drehen Sie den Gertehalter 90 nach unten.
Klappen Sie den Gertehalter aus (A). Die
Befestigungsschraube lst sich automatisch.
Befestigen Sie das Gert an der Schiene.
Fixieren Sie den Gertehalter mit der
Schraube (B).

A
B

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 9
Einsetzen der Spritze

Verbinden Sie die bergangsleitung mit der Legen Sie die Spritze in die Spritzenmulde, die
Spritze nach den allg. Regeln der Spritzenflgel mssen in der Spritzenflgel-
Infusionstechnik. aufnahme liegen. Sichern Sie die Spritze
durch den Spritzenniederhalter.

Verbringen Sie den Spritzenschieber an den berprfen Sie die gesamte Spritzenposition.
Spritzenkolben und fixieren Sie die Spitze.
Whrend dieses Schrittes darauf achten, dass
keine Infusion zum Patienten fliet.

Anm.: im Regelfall ist hier die bergangsleitung zum

Patienten hin geschlossen.

10 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
4. Gert betreiben

Generelle Einstellungen
Die nachfolgend aufgefhrten Bedienschritte knnen whrend der Infusion wiederholt und/oder gendert
werden. Zur Gerteinbetriebnahme siehe Seite 13.
Anm.: Informationen zu den Anzeigen etc., siehe Lichtsignale in Kapitel Display und Symbole, Seite 25.

Entlften (Purgefunktion) Pause

Verbinden Sie die Leitung mit der Spritze.
Der Patient darf noch nicht angeschlossen sein.
Zum Entlften drcken Sie die <ENTLFTEN>-
Taste zweimal: Einmal kurz Drcken, loslassen,
dann gedrckt halten (aktiviert die Entlftung
Dosis im Display prfen).
Entlftung stoppen: Lassen Sie die
<ENTLFTEN>-Taste los.
Schlieen Sie den Patienten an.
Anm.: Die Entlftungsfunktion kann im
Technikermen [Par 7] als obligatorisch oder als
empfohlen eingestellt werden (siehe Seite 34).
Zum Stoppen der Infusion die <STOP>-Taste
drcken.
Um die Infusion zu starten, drcken Sie die
Start-Taste.
Pausenprogrammierung: Drcken Sie zweimal
die <STOP>-Taste. Whlen Sie die Dauer der
Pause aus. Die Pause kann auch vom Men aus
programmiert werden.
Wenn die Pause beendet ist, drcken Sie die
START-Taste, um die Infusion wieder
aufzunehmen.
Auf Wunsch kann durch Aktivieren des
Kontrollkstchens die Option "automatischer Start
bei Pausenende" gewhlt werden.

Alarmton stumm Schalten

Drcken Sie die <ALARMTON-AUS>-Taste, um
den Alarm stumm zu schalten.
Spritzenwechsel ohne Alarm: Drcken Sie
<STOP>-Taste. Drcken Sie die Taste
<ALARMTON-AUS> und wechseln Sie nun die
Spritze.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 11
Vorprogrammierung der Infusion.
Die Injectomat TIVA Agilia kann vor dem Laden der Spritze vorprogrammiert werden. Der Spritzenhalter
befindet sich in geschlossener Position (Spritze nicht geladen). Anpassungen an der Infusion knnen
vorgenommen werden, siehe Kapitel Betrieb des Gerts.

Gert anschalten und Prog Taste drcken. Infusion konfigurieren: Medikament und
Verdnnung whlen.
Patientendaten eingeben.
Die Frderrate whlen.
Drcken Sie OK zum Aktivieren der Infusion.
Drcken Sie exit zur Besttigung der
Programmparameter.
Spritze einsetzen.
OK drcken, um die Spritze zu besttigen und
Start, um die Infusion zu starten.

12 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Kein Medikament und Medikamentenname Modus
1 - Einschalten
berprfen Sie die Injectomat MC Agilia auf
Beschdigungen.
Schliessen Sie die Spritzenpumpe mit dem
Netzkabel an der Stromversorgung an: das Symbol
fr Netzanschluss leuchtet auf.
Achtung: Fr die erste Inbetriebnahme siehe
Seite 44.
Drcken Sie die <EIN>-Taste um die Pumpe
einzuschalten.
Drcken Sie C, um den Medikamentenmodus zu
ndern oder OK zum Fortfahren.
3 - Infusionsmodus
Whlen Sie den gewnschten Infusionsmodus:
Frderrate (ml/h) oder Dosisrate.
Drcken Sie OK.
2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
2 - Medikamentenmodus
Whlen Sie mit den Pfeiltasten den gewnschten
Modus: Kein Medikament oder Medikamentenname
(Fr Vigilant DrugLib, siehe Seite 18).
Anm.: Die Medikamentenanzeige ist nur verfgbar
wenn sie im Technikermen [Par 22] aktiviert ist
(siehe Seite 34).
Drcken Sie OK.
4 - Spritzenauswahl
Anm.: Die eingesetzte Spritze muss mit der im
Display angezeigten Spritze bereinstimmen.
OK-Taste: Besttigen der Spritze oder.
C-Taste: ndern der Spritzenauswahl, dann
besttigen mit OK.
13
5 - Medikamentenauswahl
(nur im Modus Medikamentenname)

Anm.: Bei der Auswahl Medikamentenname zeigt das

Display Informationen zur Medikamentenbibliothek an.
Drcken Sie OK zur Anzeige der Medikamentenliste.
Mit den Pfeiltasten ein Medikament auswhlen und
mit OK besttigen.
Anm.: Whlen Sie "Drug X (ml/h)" oder "Drug X
(Dosisrate)", wenn Sie eine Frderraten- oder eine
Dosisrateninfusion aus der vorausgewhlten
Medikamentenliste festlegen wollen.

Frderratenmodus... oder Dosisratenmodus (1/3)

6 - Frderrate/Start 6 - Verdnnung (Einheiten)

Whlen Sie die Frderrate mit den Wahltasten aus.
Anm.: Kontrollieren Sie die Infusionsparameter
(Spritze, Frderrate, ).
Um die Infusion zu starten, drcken Sie die
Start-Taste.
Die Frderrate kann whrend der Infusion gendert
werden.
Anm.: Whrend der Infusion knnen Sie das infundierte
Volumen ber die <MEN>-Taste abfragen. Das Gert
kehrt nachfolgend automatisch zur Infusionsansicht
zurck, oder Sie drcken erneut <MEN>.
Whlen Sie mit den Pfeiltasten die
Verdnnungseinheiten aus.
Anm.: Sie knnen "Einheit/ml" oder "Einheit/Xml"
auswhlen. Liste der mglichen Einheiten, siehe Seite 39.
Die Einheiten sind im Technikermen voreinstellbar
[Par20] (siehe Seite 34).
Besttigen Sie Ihre Auswahl mit OK.

14 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Dosisratenmodus (2/3)
7 - Verdnnungswerte
Whlen Sie die gewnschte Verdnnung.
Besttigen Sie Ihre Auswahl mit OK.
9 - Gewicht
(nur im Modus Medikamentenname)
Anm.: Diese Anzeige erscheint nur bei Raten mit
Einheiten wie z.B. "mg/kg/h.
Das Standardgewicht wird im Technikermen
festgelegt [Par 23] (siehe Seite 34).
Whlen Sie einen Wert.
Besttigen Sie Ihre Auswahl mit OK.
2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
8 - Frderrateneinheiten
Whlen Sie mit den Pfeiltasten die Frderrate aus.
Besttigen Sie Ihre Auswahl mit OK.
10 - Frderratenauswahl
Whlen Sie den Frderratenwert.
Besttigen Sie Ihre Auswahl mit OK.
Die Frderrate kann whrend der Infusion
gendert werden.
15
Dosisratenmodus (3/3)
11 - Initialdosis (JA oder NEIN)
Fragestellung: "Initial-Dosis gewnscht?"
- Bei Nein (No) drcken, zurck zu Schritt 10 und Start
drcken.
- Bei JA (Yes) drcken und weiter mit Schritt 12.
Anm.: Die Option Initialdosis muss zunchst im
Technikermen eingestellt werden [Par 19]
(siehe Seite 34).
13 - Initialdosis starten
Mit C knnen Sie die Initialdosis-Parameter
korrigieren.
Mit Start aktivieren Sie die Initialdosis.
16
12 - Initialdosis einstellen
Geben Sie die Initialdosis-Parameter ein und
besttigen Sie mit OK.
14 - Initialdosis unterbrechen
Mit der <STOP>-Taste unterbrechen Sie die
Initialdosis.
Anm.: Drcken Sie die <STOP>-Taste zweimal
hintereinander, wird die Initialdosis gelscht. Drcken
Sie Start zur Wiederaufnahme der Infusion.
Fragestellung: "Besttigen?"
- Mit Nein (No) wird die Initialdosis gelscht.
Drcken Sie Start zur Wiederaufnahme der Infusion.
- Mit Start besttigen Sie die unterbrochene
Initialdosis, die Restdosis wird verabreicht.
Anm.: Whrend der Infusion knnen Sie das infundierte
Volumen ber die <MEN>-Taste abfragen. Das Gert
kehrt automatisch zur Infusionsanzeige zurck oder Sie
drcken erneut die Taste <MEN>.
2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Volumen/Zeit (V/T) Modus
1 - Modus whlen 2 - Volumen/Zeit eingeben

Gehen Sie wie bei der
Dosisratenprogrammierung oder
Frderrateninfusion vor.
Vor der Auswahl eines Infusionswertes, drcken
Sie die <MEN>-Taste und whlen Sie die Option
"Volumen/Zeit".
Mit Enter gelangen Sie zur Parametereingabe.
Whlen Sie das Volumen (bzw. die Dosis) und
die Zeit.
Whlen Sie das Infusionsende: Stopp, KVO oder
fortlaufender Infusionsmodus.
Drcken Sie OK.
Anm.: KVO bedeutet "Keep Vein Open"=
"Vene offen halten".

3 - Volumen/Zeit starten 4 - Gert ausschalten

Drcken Sie Start zum Aktivieren der Infusion. Mit <STOP> unterbrechen Sie die Infusion.
Anm. 1: Prfen Sie den Infusionsverlauf mit dem Halten Sie die <AUS>-Taste gedrckt, bis das
VTI (Volume To Infuse)- bzw. dem DTI (Dose To Gert aus ist.
Infuse)-Wert.
Anm. 2: Mit dem Erreichen des gewhlten
Volumen/Zeit-Werts, erscheint ein Voralarmzeichen
und ein Alarmton (siehe Seite 28).

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 17
Vigilant Drug'Lib Modus (1/2)
Der Modus Vigilant Drug'Lib ist der sicherste und einfachste Weg zur Verabreichung eines Medikaments mit
dem Injectomat MC Agilia.
Es muss nur ein Medikament aus der mit allen Infusionsparametern vordefinierten Medikamentenbibliothek
ausgewhlt werden. (Definition einer Medikamentenbibliothek siehe Vigilant Drug'Lib fr Agilia).

1 - Modus whlen 2 - Medikamentenauswahl

Schalten Sie die Pumpe ein.
Whlen Sie in der Modusauswahl, "Vigilant
DrugLib" und drcken Sie OK.
Whlen Sie in der Spritzenansicht den
Spritzentyp und besttigen Sie mit OK.
Anm.: Der Vigilant Drug'Lib Modus ist verfgbar,
wenn er im Technikermen [Par 22] aktiviert wurde.
(siehe Seite 34).
Whlen Sie das gewnschte Medikament aus
der Medikamentenbibliothek aus und besttigen Sie
mit OK.
Anm.: Die Medikamentenbibliothek ist im
Technikermen [Par 17] (siehe Seite 34)
vorausgewhlt.

3 - Medikamenteninformation 4 - Verdnnung auswhlen

Kommentare in
Vigilant Drug'Lib

Beachten Sie die Informationen zum
Medikament und besttigen Sie mit OK.
In der Verdnnungsanzeige knnen Sie mit den
Pfeiltasten einen Wert whlen und mit OK
besttigen.
Anm. 1: Je nach vordefinierten Medikamenten-
Parametern ist diese Ansicht optional oder gefolgt
vom Volumen-Dosis/Zeit Fenster.

18 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Vigilant Drug'Lib Modus (2/2)
5 - Gewichtauswahl 6 - Frderratenauswahl

Whlen Sie in der Gewichtsanzeige einen Wert Whlen Sie den Dosisratenwert und drcken Sie
und besttigen Sie mit OK. Start zum Aktivieren der Infusion.
Anm.: Je nach vordefinierten Medikamenten-
Parametern ist diese Ansicht optional.

7 - Infusion luft 8 - Gert ausschalten

Die Leuchtturm-Animation oben links im Display Mit <STOP> unterbrechen Sie die Infusion.
zeigt an, dass die Infusion luft. Halten Sie die <AUS>-Taste gedrckt, bis das
Anm. 1: Drcken Sie die <STOP>-Taste um die Gert aus ist.
Infusion zu unterbrechen oder <MENU> zur
Abfrage des infundierten Volumens/Dosis.
Anm. 2: Ein Warnhinweis erscheint, wenn die
Frderrate das vordefinierte obere oder untere
Softlimit berschreitet. Durch Drcken der Start-
Taste knnen Sie das Softlimit berschreiten bzw.
ndern oder die Infusion stoppen.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 19
Manueller Bolus
Manueller Bolus

Gehen Sie wie bei der Dosisratenprogrammierung

oder Frderrateninfusion vor.
Whlen Sie den Infusionswert.
Drcken Sie die <BOLUS>-Taste zweimal: Einmal
kurz drcken, loslassen (die Bolusrate wird angezeigt),
dann gedrckt halten (aktiviert den Bolus Dosis im
Display prfen).
Stoppen des manuellen Bolus: <BOLUS> Taste
loslassen.
Anm.: Um die Bolusrate (ml/h) auszuwhlen, die
<BOLUS>-Taste drcken, bis die Bolusrate (ml/h)
blinkt, den gewnschten Wert auswhlen und mit OK
besttigen.
Programmierbarer Bolus (1/2)
1 - ber<BOLUS>-Taste 1 - ber<MENU>-Taste

Drcken Sie die <BOLUS>-Taste.
Drcken Sie prog. Die Ansicht "Programmierbarer
Bolus" erscheint. Weiter mit Schritt 2.
Gehen Sie wie bei der Dosisratenprogrammierung
oder Frderrateninfusion vor.
Drcken Sie die <MENU>-Taste.
Whlen Sie "Programmierbarer Bolus" im Men.
Drcken Sie Enter.
Anm.: Diese Funktion ist whrend der Infusion zugnglich
und direkt vor Infusionsstart (Ansicht Frderratenauswahl).

20 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Programmierbarer Bolus (2/2)
2 - Bolus-Einstellung 3 - Bolus Start

Geben Sie die gewnschten Bolusparameter ein. Mit C knnen Sie die Boluswerte ndern.
Mit dem Diskettensymbol speichern Sie die
Boluswerte.
Mit Start starten Sie den Bolus.
Anm.: Drcken Sie die <BOLUS>-Taste erneut,
erscheint diese Ansicht direkt mit den letzten
Bolusparametern.

4 - Bolus abbrechen 5 - Gert ausschalten

Drcken Sie die <STOP> Taste, um den Bolus Mit <STOP> unterbrechen Sie die Infusion.
zu unterbrechen. Halten Sie die <AUS>-Taste gedrckt, bis das
Fragestellung: "Besttigen?" Gert aus ist.
- Mit Nein (No) wird der Bolus gelscht.
- Mit Start wird die restliche Bolusmenge
verabreicht.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 21
Volumenlimit (VL)-Modus
Dieser Infusionsmodus ist mit den anderen programmierbaren Modi verfgbar (kein Medikament,
Medikamentenname, Vigilant DrugLib).
1 - Modus whlen
Gehen Sie wie bei der Dosisraten-
programmierung oder Frderrateninfusion vor.
Vor Auswahl eines Infusionswertes, drcken Sie
die <MENU>-Taste und whlen Sie die Option
"Volumenlimit".
Mit Enter gelangen Sie zur Parametereingabe.
3 - Volumenlimit starten
Whlen Sie einen Infusionswert.
Drcken Sie Start zum Aktivieren der Infusion.
Anm. 1: Prfen Sie den Infusionsverlauf mit dem
VI-Wert (infundiertes Volumen) oder dem ID-Wert
(infundierte Dosis).
Anm. 2: Mit dem Erreichen des voreingestellten
Volumen-/Dosiswerts erscheint ein
Voralarmzeichen und ein Alarmton (siehe Seite 28).
22
2 - Volumenlimit einstellen
Whlen Sie das Volumen- bzw. Dosislimit.
Whlen Sie das Infusionsende: Stopp, KVO oder
fortlaufender Infusionsmodus.
Drcken Sie OK.
Drcken Sie <MEN> oder warten Sie, bis das
Gert automatisch zur Infusionsansicht zurckkehrt.
4 - Gert ausschalten
Mit <STOP> unterbrechen Sie die Infusion.
Halten Sie die <AUS>-Taste gedrckt, bis das
Gert aus ist.
2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Historie
Um die Historie bei laufender Infusion einsehen zu knnen, drcken Sie die Graphiktaste. Whlen Sie die
Historie mit den Wahltasten.

Symbole Definitionen

Kreis Druckwerte-Historie

Kurve Frderraten-Historie

Sulendiagramm Volumen/Dosis-Historie

Vergrern Zu einem detaillierten Zeitabschnitt

Verkleinern Zu einem weniger detaillierten Zeitabschnitt

Pfeil rechts Ereignismarker nach rechts bewegen

Pfeil links Ereignismarker nach links bewegen

Vertikale Linie Zeit / Ereignismarker

Auge Zeit / Ereignis Details an der Stelle des Markers

Anm. 1: Zum Aktualisieren der Historie drcken Sie auf Exit und whlen Historie erneut. Eine Aktualisierung
erfolgt nicht automatisch, solange die Historie-Ansicht angezeigt bleibt.
Anm. 2: Die Historie wird nach dem Abschalten nicht gespeicheret (ausgenommen die Volumen-Historie).

Druckwerte-Historie (in mmHg)

Datum und Betriebsdruck-Grenzwert sind in der
7 8 9 obersten Zeile eingeblendet.
Die unterbrochene Kurve stellt den Grenzwert dar.
Der Grenzwert kann im Anwendermen gendert
werden [Util 4: Druck] (siehe Seite 33).
Er kann auch whrend der Infusion im Abschnitt Druck
des Mens eingestellt werden.
Die fortlaufende Kurve stellt den tatschlichen
Druck whrend der Infusion dar.
Die Historie wird beim Wechsel des Medikaments oder
des Patienten gelscht.
1 4 3 6
Die Historie luft ber 2 Stunden.
Anm.: Bei der Bolus- und Entlftungsfunktion werden die Druckgrenzwert-Alarme auf die hchste Niveau Stufe
erhht.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 23
Anzeige bei Verschluss
Historie der Frderrate/Dosisrate
Die Historie luft ber 12 Stunden.
Die obere Zeile zeigt die Frderrate bzw. die
Dosisrate an.
24
Detaillierte Ansicht des Events
Diese Ansicht erscheint auf Drcken der Augentaste.
Der Anwendergrenzwert zeigt den durch den
Anwender gesetzten Grenzwert an. Der derzeitige
Grenzwert entspricht dem Infusionsdruck in der
Leitung.
Historie infundiertes Volumen/Dosis
Diese Historie zeigt Zahlenwerte.
Fr jedes Medikament zeigt die Historie die
verabreichte Dosis, das verabreichte Volumen und die
Infusionszeit.
Diese Historie ist nur vor Infusionsstart durch Drcken
der <HISTORIE>-Taste zugnglich. Die Historie luft
ber 12 Stunden. Die Speicherung des verabreichten
Volumens endet bei einer nderung des Medikaments
oder des Gewichts (im Vigilant Drug'Lib-Modus). Es
endet ebenfalls, wenn der Anwender das verabreichte
Volumen lscht.
2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
5. Display und Symbole

Die Injectomat MC Agilia zeigt die laufenden Infusionsparameter durch spezifische Symbole an.

Die Hauptanzeigen-LEDs
od informieren Sie ber den Status
Infusion luft der laufenden Infusion.
Der Leuchtturm steht fr Vigilant
DrugLib.
Fortlaufende
Anzeige Dieses Symbol blinkt bei
Pause
Aktivierung.
Symbol erscheint bei Akkubetrieb.
Akkulaufzeit 3 verschiedene Ladelevels
werden symbolisiert.

Stromversorgung
stnding Gelb

Infusion luft Die Hauptanzeigen-LEDs

Anzeigeindikatoren blinkend Grn informieren Sie ber den Status
der laufenden Infusion.
Voralarm
blinkend Orange

Alarm
blinkend Rot
Start

Besttigung

Zugang zu Funktionen

Vorherige Anzeige
Diese Symbole helfen dem
Hilfssymbole Rckgngig Anwender bei der
Programmierung.
Ausgewhlt

Nicht ausgewhlt

Parameter speichern

Information Medikament

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 25
 Alarm Stromversorgung
unterbrochen

Druckanstieg
Alarm und
Hauptsymbole fr Alarme und
Sicherheits-
Druckabfall Sicherheitsfunktionen.
funktionen

Oberes Softlimit erreicht Hohe Rate

Unteres Softlimit erreicht Niedrige Rate

Taste fr schnelle, groe

Schritte, vorwrts

Schritt-Taste, vorwrts
Tasten zur Auswahl von
Auswahltasten Schritt-Taste, rckwrts Frderrate (ml/h), Volumenlimit
(ml) und anderer Werte.
Taste fr schnelle, groe
Schritte, rckwrts
Schneller Zugang zu
Maximalwerten +

Schneller Zugang zu
Mindestwerten +

26 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
 Infundiertes Volumen

Akkulaufzeit

Tastatursperre

Wartung

Datum/Uhrzeit

Programmierbarer Bolus

Medikamentenbibliothek

Modi
Dieses Men enthlt Infusions-
optionen, die vom Anwender
Nachtmodus ausgewhlt werden knnen.
MEN

Eventprotokoll

Volumenlimit

Volumen/Zeit

Pause

Druck

Spritze

Lautstrke
Anm.: Patientendaten erscheinen
Patient nur, wenn beim Einstellen ein
Gewicht eingegeben wird.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 27
6. Alarme und Sicherheitseinrichtungen

Injectomat MC Agilia verfgt ber ein autonomes kontinuierliches Kontrollsystem, das aktiviert wird, sobald die
Pumpe in Betrieb ist. Symbole und Kurzmeldungen verdeutlichen die Ursache fr einen Alarm.
Alarmton
Infusion stumm
Kontrolle Visuelle Meldung Ursache
Stopp

VORALARM NEIN JA Schwacher Akku

AKKU Anm.: Der Akkualarm wird aktiviert,
wenn noch 30 Min. Laufzeit verbleiben.
(Der Akku muss zuvor aufgeladen
Akku worden sein.)
ALARM AKKU JA JA (2 Min.) Entladener Akku.
Anm.: Pumpe schaltet sich automatisch
innerhalb der nchsten 5 Minuten AUS.
Schlieen Sie die Pumpe ans Netz an.
NETZAUSFALL NEIN JA Stromversorgung unterbrochen
Strom-
(Alarm Auswahl: siehe Technikeroption
versorgung
[Par. 13], Seite 34).
EINLEGEN DER JA JA (2 Min.) Spritzenschieber, Spritzenniederhalter
SPRITZE oder Spritzenflgeldetektor.
JA JA (2 Min.) Spritze nicht korrekt eingelegt
Eingelegte Anm.: Der Alarm erlscht, sobald die
Spritze Spritze korrekt eingelegt ist.
Der Alarmton ist in den ersten 2 Minuten
automatisch inaktiv wenn die Pumpe
eingeschaltet wird.
VORALARM NEIN JA Alarm 5 Minuten vor dem Ende der
INFUSIONSENDE Infusion oder bei 10 % der gesamten
Infusion Spritzenkapazitt.
ALARM JA JA Spritze leer
INFUSIONSENDE
VORALARM NEIN JA Alarm 5 Min. vor dem Volumenlimit oder
VOLUMENLIMIT bei 10 % der gesamten
Volumen- Spritzenkapazitt.
limit ALARM Stopp/KVO/ JA (*) Volumenlimit erreicht
VOLUMENLIMIT fortlaufende * Alarmton Aus fr KVO:
Rate siehe Anwenderoption [Util 5], Seite 33.
VORALARM VOL./ NEIN JA 5 Minuten vor dem V/T-Alarm oder bei
ZEITLIMIT 10 % der gesamten Spritzenkapazitt.
V/T ALARM VOL./ Stopp/KVO/ JA (*) V/T-Limit erreicht
ZEITLIMIT fortlaufender * Alarmton Aus fr KVO:
Modus siehe Anwenderoption [Util 5], Seite 33.

28 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
 Alarmton
Infusion stumm
Kontrolle Visuelle Meldung Ursache
Stopp

Druck VORALARM NEIN JA - 50 mmHg vom programmierten Limit

VERSCHLUSS - 25 mmHg fr den Bereich
50 - 250 mmHg
ALARM JA JA (2 Min.) Programmiertes Limit erreicht
VERSCHLUSS
DRUCKABFALL NEIN JA Druckabfall in der Infusionsleitung
(Alarm unter Optionen whlbar)
DRUCKANSTIEG NEIN JA Druckanstieg in der Infusionsleitung
(Alarm unter Optionen whlbar)
Softlimits HOHE RATE NEIN JA Oberes Softlimit erreicht
NIEDRIGE RATE NEIN JA Unteres Softlimit erreicht
WARHINWEIS JA JA Autorisierung notwendig um das
Softlimit zu ndern
Warn- WARHINWEIS JA JA Das Medikament wurde gendert,
hinweis Med. gendert Infundiertes Volumen, V/T und VL
Lschen: VI UND VL wurden zurckgesetzt
Andere KOLBENKOPF- JA JA Spritzenschieber nicht korrekt
Alarme ALARM eingesetzt
ALARM JA JA Entriegelungsmechanismus
ENTRIEGELUNGS-
MECHANISMUS
BLINKENDE NEIN --- Blinken startet wenn 3 Sek. lang keine
FRDERRATE Besttigung der Auswahl erfolgte, ein
akustischer Alarm erfolgt 15 Sek. spter
KEINE NEIN JA Blinken startet wenn 3 Sek. lang keine
BESTTIGUNG Besttigung der Auswahl erfolgte, ein
akustischer Alarm erfolgt 15 Sek. spter
Hrbares Signal --- --- Keine Spritzenauswahl > 2 Minuten
--- --- Unerlaubte Taste
STOP-Meldung --- --- Ende der Pause
Er-Meldung JA --- Technischer Alarm, schalten Sie das
(Er01, Er02, usw.) Gert <AUS>

Anm.
Im Falle einer besonderen Fehlfunktion wird bei einer Ratenabweichung von 5 % ein Alarm aktiviert.
Zustzlich aktiviert eine zweite Kontrollfunktion einen Alarm bei 1 ml ber der Infusionsrate oder bei einer
Ratenabweichung von 20 %, je nachdem was zuerst erreicht wird.
Wenn Fehlfunktionsalarme auftreten, die Fehlermeldung (Er.) notieren Gert vom Stromnetz trennen und durch
Drcken der <AUS>-Taste (bis zu 10 - 15 Sek.) ausschalten. Wenn der Alarm beim Wiedereinschalten erneut
auftritt, nehmen Sie das Gert sofort auer Betrieb, wenden Sie sich bitte an die qualifizierten Techniker Ihres
Hauses oder an unsere Service Abteilung.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 29
7. Men

Funktion Tasten

Zugang zum Men MENU

rechts drcken

Zugang zur Historie MENU

links drcken

Auswahl

Besttigen (entspricht im Display)

Ausgewhlt / Nicht ausgewhlt

Permanentes Men
Funktion Beschreibung Funktion Symbol
Infundiertes Volumen Anzeige des infundierten Lschen des infundierten Volumens,
Volumens bzw. Dosis und der Dosis
Dauer; infundiertes
Gesamtvolumen oder
Dosis-Reset
Druck Drucklimitregulierung und Drucklimit
DPS-Modusaktivierung DPS-Modusaktivierung

Akkulaufzeit Anzeige Akkuressourcen Anzeige in Stunden und Minuten fr

die ausgewhlte Rate
Pause Pausendauerregulierung Einstellung Stunden und Minuten

Tastatursperre Tastatur sperren und Sperre

entriegeln Achtung: Die Tasten <STOP> und
<BESTTIGUNG> sind niemals
gesperrt.
Spritze Kapazitt und Typ der Verwendete Spritze
Nur in der Technikeroption aktiven Spritzenmarke
[Par 15]

30 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Men, auswhlbar im Optionsmodus
Funktion Beschreibung Funktion Symbol
Volumen/Zeit Volumen/Zeit- oder Dosis/ Volumen oder Dosis
Diese Funktion ist nur im Zeit-Programmierung Zeit
STOP-Modus zugnglich
Ende VTI (Stopp, KVO, fortlaufend)
Wartung Information zu Wartung, Wartungsdatum
Version, Funktionsdauer, SN (Seriennummer)
etc. Software Version, usw.
Eventprotokoll Bis zu 1500 Events Spritze
gespeichert Drucklimit
Frderrate, etc.
Lautstrke Lautstrkenregulierung 7 Stufen

Volumenlimit Volumenlimit- oder Dosis- Auswahl VL oder AUS

Diese Funktion ist nur im Programmierung Ende VL (Stopp, KVO, fortlaufend)
STOP-Modus zugnglich

Datum/Zeit Datum und Uhrzeit tt/mm/jjjj h/min

Nachtmodus Manueller Moduswechsel: Der manuelle Modus unterbricht den

Nur wenn "Man. Modus" im Nacht/Tag oder Tag/Nacht autom. Modus. Der Nachtmodus wird
Technikermen aktiv ist mit dem nchsten autom. Zyklus
[Par 18] reaktiviert.
Programmierbarer Bolus-Programmierung Volumen oder Dosis
Bolus Frderrate
Nur mglich, sofern im
Zeit
Technikermen aktiviert
[Par 19]
Medikamenten- Informationen ber die Name der Bibliothek, Autor,
bibliothek voreingestellte Bibliothek Medikamentennummer
Liste der Medikamente mit den
vordefinierten Parametern
Patient Patientendaten/Neuer Patientendaten: Gewicht
Patient Neuer Patient: Bei gestoppter
Infusion Mglichkeit, einen neuen
Patienten zu programmieren
Modi Informationen ber Kein Medikament, Medikamenten-
Diese Funktion ist vor Start Medikamentenmodus und name oder Vigilant Drug'Lib
der Infusion verfgbar Infusionsmodus Frderrate oder Dosisrate

ACHTUNG: Dieses Men wird von den gewhlten Optionen beeinflusst.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 31
8. Optionen

Die folgenden Optionen haben unterschiedliche Funktionen, die Sie aktiv oder inaktiv schalten knnen, um Ihren
Injectomat MC Agilia auf Ihren Bedarf einzustellen.

Funktion Tasten

(Beim Einschalten des Gerts

Zugang zu den Optionen:
gleichzeitig die Tasten <EIN> und <MEN> gedrckt
halten)

Optionen auswhlen:

Besttigen: (entspricht im Display)

Korrektur/Abbruch/Zurck zu den vorherigen
Einstellungen bzw. Anzeige:

Ausgewhlt / Nicht ausgewhlt

Die eingestellten, programmierten Werte werden nach Ausschalten des Gertes gespeichert.

Option Funktion Auswahl Beschreibung /

Anwender [Util 1] Anzeigeoptionen Andauernde Anzeige des
Akku
der verschiedenen Akkusymbols
Symbole Druck Anzeige des Drucksymbols
Vol.- oder Dosisanzeige Anzeige infundiertes Volumen oder
(oder) Dosis
Anzeige der verbleibenden
Infusionsdauer (oder)
Infusionszeit
Batterie kap. Inf. Anzeige der Akkulaufzeit
Mann (oder) Symbolauswahl "laufende Infusion"
(nur bei Modus "Kein Med." oder
Mond "Medikamentenname")
[Util 2] Menoptionen Volumenlimit Auswahl Volumenlimit
Anzeige der
Auswahl Volumen/Zeit oder Dosis/
verschiedenen Optionen Vol.-Dosis/Zeit
Zeit (V/T)
im Men
Lautstrke Alarmtonlautstrke
Wartung Auswahl Wartung
Eventprotokoll Anzeige Eventprotokoll
Datum/Zeit Datum-/Uhrzeitauswahl
Drug Library (Med. Bibl.) Anzeige der Med. Bibliothek
Modi Anzeige der Modi
Programmierbarer Bolus Anzeige des programm. Bolus
Anzeige des Gewichts des
Patient
Patienten
[Util 3] Kontrast Bildschirmkontrastregelung Schnelle Vorwrts- und
Rckwrtstasten benutzen
32 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
 Option Funktion Auswahl
Anwender [Util 4] Druckmen
Modus Variabler Modus mit max. Wert 3 Level-Modus mit
(kann nicht whrend der Infusion voreingestellten Werten und
gendert werden) und Limitwert Limits (kann whrend der Infusion
(kann jederzeit gendert werden) umgestellt werden)
Dynamisches DPS mit P-Abfallwert und P- Keine Aktivierung des DPS-
Druckberwachungs-System Anstiegswert Modus
(DPS) Anm.: Weitere Details und Werte siehe "Druckmanagement" Seite 38
[Util 5] KVO KVO1: AUS, 0,1 bis 5 ml/h Dauer Alarmton aus:
(Keep Vein Open) KVO2: AUS, 0,1 bis 5 ml/h fr KVO: bis Ende V/T oder Ende
Weiter mit Rate: JA/NEIN VL Alarmreaktivierung (max. 60
Minuten)
Fortlaufender Modus: Weiter mit Rate: der Alarm wird stumm
geschaltet, die Rate ohne weiteres hrbares Signal fortgefhrt
[Util 7] Datum/Zeit Auswahl Datum: tt/mm/jjjj Auswahl Uhrzeit: h/min
[Util 8] Sprache Franzsisch / Englisch / Deutsch
[Util 9] Grundmodus Drcken Sie Enter zur Auswahl Drcken Sie OK zur Auswahl
(Anmeldemodus) des Ausgangs- des ml/h Infusions-modus als
Medikamentenmodus beim Startmen
Einschalten
[Util 12] Graphische Frderraten-Historie Druckwerte-Historie
Historie
Volumen/Dosis-Historie

Option Funktion Auswahl

Techniker Zugangscode Code: (0200 als Standard)
Benutzen Sie die Pfeiltasten zur Einstellung pro Wert, dann OK
[Par 1] Alarmton 1 Ton 2 Tne Tastaturtne
Hinweissignal: siehe Seite 11, "Alarmton"
Signalpause: Zeit zw. 2 Alarmtnen (0 bis 5 Sek.)
[Par 2] Lautstrke 7 Alarmtonstrken
[Par 3] Ausgangsparameter Speichern des Medikamentennamens: Der zuletzt benutzte
Medikamentenname wird gespeichert, auch nach Spritzenwechsel oder
Ausschalten des Gertes.
Speichern der Infusionsparameter: Die zuletzt benutzten
Infusionsdaten werden gespeichert, auch nach Spritzenwechsel oder
Ausschalten des Gertes. Nach Spritzenwechsel erscheint die Ansicht
"Gleiche Therapie?". Drcken Sie Ja oder Nein.
Mit dem Einschalten des Gertes werden die letzten Infusionsdaten
angezeigt. ndern Sie die Parameter oder drcken Sie OK fr den
weiteren Verlauf pro Abfrage.
[Par 4] Maximale Rate Pro Spritzengre (50 cc, 30 cc, 20 cc, 10 cc, 5 cc)
[Par 5] Spritzenbesttigung Automatische Besttigung der Spritze
(nur bei 1 ausgewhlten Spritze mglich - siehe [Par 6] )
[Par 6] Spritzentypen Liste verfgbarer Spritzen (Aktivierung/Deaktivierung).
2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 33
 Option Funktion Auswahl
Techniker [Par 7] Infusionsstart Obligatorisches Entlften (oder) Empfohlenes Entlften
[Par 8] OK blinkt am Ende von Infusion, Voralarm od. Endalarm. Wenn
Spritzenentleerungs- besttigt wird, wird die Infusion fortgefhrt, bis die Spritze total entleert ist
modus (bei Toleranzproblemen/EA)
[Par 9] Bolusraten Pro Spritzengre (50 cc, 30 cc, 20 cc, 10 cc, 5 cc)
[Par 10] Bereichs- Pfeiltasten drcken zur Auswahl alphanumerischer Zeichen, nach
bezeichnung jeder Auswahl OK drcken
[Par 11] Technikername Pfeiltasten drcken zur Auswahl alphanumerischer Zeichen, nach
jeder Auswahl OK drcken
[Par 12] Anwendercode Obligatorischer Code, um den Bereich Anwender-Men zu sperren/
sichern
[Par 13] Netzanschluss-/ Alarmton und Meldung "Gert luft mit Akku" beim Einschalten der
Netzausfall-Alarm Pumpe
Alarm fr unterbrochene Netzverbindung in allen Situationen
[Par 14] Akkukapazitt Maximaler Batterielebensmodus: beeinflusst die Batterieautonomie
[Par 15] Spritzen-/ Anzeige der Spritzen- oder Bereichsbezeichnung
Bereichsanzeige
[Par 17] Auswahl der Medikamentenbibliothek (maximal 4)
Medikamentenbibliothek
[Par 18] Nachtmodus Displaybeleuchtung Grne Tastaturton aus
dimmen LEDs dimmen
Manueller Modus: manueller Autom. Modus: Wechsel der
Wechsel zwischen den Modi Modi je nach Zeitfenster des
autom. Modus
[Par 19] Erl. autorisierte Manueller Bolus Initialdosis Programmierbarer
Funktionen Bolus
[Par 20] Erl. autorisierte Liste der verfgbaren Einheiten (aktiv/inaktiv)
Einheiten
[Par 21] Modusauswahl Voreingestellter, letzter Modus: Abfragemodus: die letzte
Modusanzeige entfllt (der letzte Modusanzeige wird angeboten,
Modus ist gesichert) kann aber gendert werden
[Par 22] Erl. autorisierte Medikamentenname (oder) Vigilant Drug'Lib
Modi
[Par 23] voreingestelltes Auswahl des Patientengewichtes (in kg)
Grundgewicht
[Par 24] Makro/Mikro- Makro-Modus: in ml/h
Modus Einstellungen von 0,1 bis 9,9 in 0,1 ml/h-Schritten
Anzeige 1 Stelle nach dem Komma in ml/h.
Mikro-Modus: in ml/h
Einstellungen von 0,1 bis 9,99 in 0,01 ml/h-Schritten
Anzeige 2 Stellen nach dem Komma in ml/h
[Par 25] Gleiche Therapie Ja: Die gleiche Therapie wird nach Nein: Die Infusionsparameter
anzeigen Gerteneustart angeboten, mit den mssen neu definiert werden, auch
Parametern vor dem Spritzenwechsel nach Spritzenwechsel
Wartung Wartung Code: 00000 (bitte in unserer Technikabteilung erfragen)

34 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
9. Anwendertest

Dieses Protokoll ermglicht eine schnelle Prfung der Pumpenfunktionalitt.

Injectomat MC Agilia Seriennummer (ID/N): Name: ________________________________
_____________________________ Station: ________________________________
Datum: ________________________________

Bedienschritte JA NEIN
Zustand des Gertes prfen: keine Stoschden und Gerusche (Gert umdrehen),
alle Aufkleber vorhanden und lesbar, Netzanschlussleitung vorhanden.
Gert ans Netz anschlieen und auf die <EIN> Taste
drcken:
- Einwandfreie Funktion von Display und Hinweislampen
prfen, es ertnt ein Ton.
- Symbol fr Netzanschluss:
Spritzenniederhalter ffnen. (Spritze nicht einlegen)

50-ml-Spritze einsetzen - Spritzenniederhalter und

Spritzenschieber sind in Infusionsposition.
Spritze besttigen und Frderrate von 0,1 ml/h whlen. oder
- laufende Infusion mit Mann- oder Mondsymbol.
Spritzenniederhalter ffnen:
Spritzeninstallationsalarm ist aktiv.

Spritzenniederhalter schlieen.
Spritzenschieber lsen und zurckschieben.
Entriegelungs- und Kolbenkopfalarm aktiviert (siehe
Abb.). Spritzenschieber zurck zur Infusion schieben.
Anm.: Stopp-Position/Spritzenvolumen notieren und
einen 5-ml-Bolus starten: Prfen, ob sich der BOLUS
Spritzenschieber um 5 ml 0,5 ml bewegt hat.
Vom Netz trennen, Symbol fr Netzanschluss geht
AUS.
Das Akkusymbol bedeutet: Gert luft mit Akku.
Das Gert ist betriebsbereit wenn alle Kontrollen O.K. sind.
Unterschrift Test OK

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 35
10.Technische Eigenschaften

Raten
Spritzen (ml) Mess-
Modi schritte Konfiguration
50/60 30 20 10 5
Infusions- Makro 0,1 bis 0,1 bis 0,1 bis 0,1 bis 0,1 bis 0,1 ml/h Die Hchst-Frderrate
rate (ml/h) 1200 600 600 350 250 kann im Technikerbereich
Mikro 0,10 bis 0,10 bis 0,10 bis 0,10 bis 0,10 bis 0,01 ml/h konfiguriert werden [Par 4]
1200 600 600 350 250 Maximale Rate, Seite 33
Bolusrate: Alle Modi 50 ml/h Die Hchst-Frderrate
(ml/h) 50 bis 50 bis 50 bis 50 bis 50 bis kann im Technikerbereich
1200 600 600 350 250 konfiguriert werden [Par 9]
Bolusraten, Seite 34
KVO (Ader Makro 0,1 bis 5 0,1 bis 5 0,1 bis 5 0,1 bis 5 0,1 bis 5 0,1 ml/h Die KVO-Ausgangswerte
offen knnen in den
halten) Mikro 0,01 ml/h Anwenderoptionen
0,10 bis 5 0,10 bis 5 0,10 bis 5 0,10 bis 5 0,10 bis 5 konfiguriert werden [Util 5]
KVO, Seite 33
Entlftungs- Alle Modi entfllt
rate 1200 600 600 350 250
(ml/h)

Dosiswerte
Spritzen (ml)
50/60 30 20 10 5
Infusionsdosisrate Von 0,01 bis 9999 Einheiten Anm.: Initialdosis und
Initialdosis Einer-Schritte von 0,1 bis 9,99 Einheiten programmierter Bolus sind auf
Einer-Schritte von 10,0 bis 999,9 Einheiten 99,9 ml beschrnkt.
Programmierbarer Bolus Einer-Schritte von 1000 bis 9999 Einheiten

Volumenlimit
Spritzen (ml) KVO-Frderrate: von 0,1 ml/h
bis 5 ml/h, Stopp oder aktive
50/60 30 20 10 5 Frderrate (fortlaufend),
abhngig von der
Volumenlimit Gertekonfiguration.
Anm.: Wenn die KVO-
Von 0,1 bis 999,9 ml Frderrate hher als die aktuelle
Frderrate ist, infundiert das
Gert mit der aktuellen Rate.

Volumen/Dosis/Zeit
Frderratenberechnung mit Volumen -(Dosis)/Zeitprogrammierung: Angezeigte Frderrate = programmiertes,
zu infundierendes Volumen (Dosis)/programmierte Infusionsdauer. Die Frderrate wird gerundet ( 0,05 ml/h)
angezeigt. Die tatschliche Frderrate wird mit einer Genauigkeit von 0,0001 ml/h berechnet.
Spritzen (ml) KVO- (Vene offen halten)
Frderrate: von 0,1 ml/h bis 5
50/60 30 20 10 5 ml/h, Stopp oder aktive
Zu infundierendes Frderrate (fortlaufend),
Von 0,1 bis 99,9 ml abhngig von der
Volumen
Gertekonfiguration.
Zu infundierende Dosis 0,01 bis 9999 Einheiten Anm.: Wenn die KVO-
Infusionsdauer Frderrate hher als die aktuelle
Von 0h00 bis 96h00, in 0h01-Schritten Frderrate ist, infundiert das
Gert mit der aktuellen Rate.

36 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Verdnnungs-Messbereich
Minimum Maximum

Verdnnung 0,01 9999

Patientendaten
Patientenparameter Minimum Maximum Mindestschritte
0,01 von 0,25 bis 1
Gewicht (Kg) 0,25 250 0,1, von 1 bis 10
1 von 10 bis 250

Drug Library (Medikamentenbibliothek)

Die Medikamente knnen mit Hilfe der Vigilant Drug'Lib-Software angepasst weden. Bis zu vier
Medikamentenbibliotheken knnen im Gert gespeichert werden. Die fr die Infusion bentigte
Medikamentenbibliothek kann in der Technikeroption ausgewhlt werden [Par 17] Medikamentenbibliothek,
Seite 34.
Fr den Medikamentennamen ist eine Ausgangs-Arzneimittelliste mit 50 Arzneimitteln im Gert gespeichert. Die
Arzneimittelliste kann mit der Vigilant Drug 'Lib-Software. ergnzt werden.
Der Gesamtspeicherplatz fr Arzneimittel betrgt 20 Kb. Wenn alle Parameter ausgefllt sind, braucht jedes
Arzneimittel einen Speicherplatz von 256 Byte. Folglich knnen 80 Arzneimittel gespeichert werden, wenn alle
Parameter ausgefllt sind. Meist sind nicht alle Parameter ausgefllt, so dass etwa 120 Arzneimittel
(Liste und 4 Bibliotheken) in dem Gert gespeichert werden knnen.

Spritzenliste
Injectomat MC Agilia bietet max. 50 verschiedene Spritzentypen, -marken und -gren an.

Spritzengre (ml) Die Spritzenliste enthlt die

Marke und Typ zurzeit verwendeten Spritzen.
50/60 30 20 10 5
Diese Liste kann
B-D PLASTIPAK entsprechend den Markt-
B-D PERFUSION anforderungen gendert
werden. Fr weitere
BRAUN OMNIFIX Informationen wenden Sie
BRAUN PERFUSOR sich bitte an die Verkaufs-
abteilung.
FRESENIUS P-SPRITZE
ACHTUNG: Fresenius Kabi
MONOJECT haftet nicht fr Durchfluss-
TERUMO fehler aufgrund genderter
Spritzenspezifikationen.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 37
Genauigkeit
Frderrate (*) 3% (*) mit ausgewhlten Spritzen gem
des EN/IEC 60601-2-24 Standard
Bolusgenauigkeit 3 % bei einem Minimum von 0,1 ml
Gert 1%
Einmalartikel 2%

Programmierbare Pause
Programmierbare
Von 1 Minute bis 24 Stunden 1-Minuten-Schritte
Pause

Druckmanagement
(siehe Benutzeroptionen [Util 4])
Variabler Modus 50-mmHg-Schritte;
Maximaler Von 500 bis 900 mmHg
Druck definiert den zulssigen, maximalen
Druck whrend der Infusion.
25-mmHg-Schritte (50-250 mmHg)
50-mmHg-Schritte (250-900 mmHg)
Limit Von 50 bis Maximum - - - : Speichern des
Druckgrenzwertes bei
ausgeschaltetem Gert.
3-Level-Modus Hoch Von 250 bis 900 mmHg
Mittel Von 150 bis 700 mmHg - - - : Speichern des Limits (hoch/
mittel/niedrig) bei ausgeschaltetem
Niedrig Von 50 bis 300 mmHg
Gert.
Von 50 bis max.
Limit Levelwert
DPS Druckanstieg Druckanstiegsberwachung, Verschlussfrhwarnsystem.
"Dynamisches Eine Druckabfallmeldung knnte ein Hinweis auf eine
Druckber- Druckabfall Leitungsunterbrechung sein.
wachungssystem" Schwellenwert - - - : Deaktivierung des
P-Abfallwert Von 100 bis 500 mmHg
Druckabnahmemanagements.
P-Anstiegswert Von 100 bis 200 mmHg
Wenn die Speicherung der letzten
DPS-Einstellung (im Kontrollkstchen)
DPS- aktiviert ist, steht diese automatisch
Speicherung Aktiviert oder deaktiviert
beim nchsten Start zur Verfgung.
Andernfalls muss sie manuell
eingegeben werden.
Ist die DPS-Speicherung aktiviert,
erscheint die Wahlmglichkeit, DPS
DPS Standard Aktiviert oder deaktiviert
als Standard beim Gertestart zu
aktivieren.
Genauigkeit: Die Genauigkeit der Aktivierung der Druckschwelle liegt bei 75 mmHg
oder 15 %.
Anm.: 1 bar = 750 mmHg = 1000 hPa.

38 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Verschlussalarm-Reaktionszeit
Verschlussalarmgrenzwert Die Gertegenauigkeit hngt von
Spritze Rate der verwendeten Spritze ab. Die
300 mmHg 500 mmHg 900 mmHg
Werte beziehen sich auf Spritzen,
50 ml 1 ml/h 31 48 1h 29 die whrend der Versuche
5 ml/h 5 56 9 16 verwendet wurden und werden als
Indikator angegeben.
120 ml/h 20 30 50
Verwendete Spritzen: B-D
20 ml 1 ml/h 9 42 14 35 28 Plastipak Luer Lok.
5 ml/h 1 30 2 30 6 B-D Plastipak und Luer Lok sind
eingetragene Marken von Becton
120 ml/h 5 9 17 Dickinson.

Bolusvolumen bei Verschlusslsung (Druckabbau)

Bolusvolumen
Spritze
500 mmHg 900 mmHg Werte gelten fr 20-ml- und
50 ml 0,2 ml < 0,3 ml 50 ml-Spritzen.

20 ml 0,1 ml < 0,2 ml

Einheiten und Bezge/Verhltnisregeln

Einheiten ng, g, mg U, kU mol, mmol, mol
mcal, cal, kcal /kg, /min, /h, /24h ml, Xml
Anm.: Diese Einheiten sind in der Technikeroption
voreingestellt [Par 20] (siehe Seite 34).
Verhltnis und 1 = 1000 n
Regeln
1 m = 1000
1 k = 1000
1 Einheit/h = 24 Einheiten/24h
1 Einheit/min = 60 Einheiten/h
ml/h = Einheit/kg/h (Dosisrate) x kg (Gewicht) Fr Dosisrate
Einheit/ml (Verdnnung) mit Einheit und Gewicht
ml/h = Einheit/h (Dosisrate) Fr Dosisrate
Einheit/ml (Verdnnung) mit Einheit ohne Gewicht
ml = Einheit/kg (Dosis) x kg (Gewicht)
Dosiseinheit mit Gewicht
Einheit/ml (Verdnnung)
ml = Einheit (Dosis)
Dosiseinheit ohne Gewicht
Einheit/ml (Verdnnung)

39 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
11.Technische Daten

Elektrische Leistung
Verwenden Sie die Netzleitung, die mit der InjectomatMC Agilia geliefert wird.
Spannungs- Netzspannung : 100 V - 240 V ~ / 50-60 Hz mit Betriebserdung
versorgung
Maximale Stromaufnahme: 180 mA
Maximale 15 VA
Leistungsaufnahme:
Interne Sicherung: T1AH 250 V in Netzbuchse integriert
Externer Konstant 9 Volt / Leistung > 15 Watt
Spannungs- ber spezielles Fresenius Kabi-Zubehr am Multikonnektor angeschliessen
anschluss

Akku
Vor ffnen des Gertes, den Akku abziehen. Vermeiden Sie Kurzschlsse und extreme Temperaturen.
Die Parameter werden im Flash-Speicher gesichert. Wenn der Akku vollstndig entladen ist, kann das Datum
verloren gehen. Nach dem Anschluss ans Netz kann es der Benutzer wieder eingeben.

Eigenschaften 6 V 1,8 Ah - NiMH Akku.

Akkulaufzeit Mindestens 10 Stunden bei 5 ml/h
Mindestens 5 Stunden bei 120 ml/h
Akku aufladen Pumpe AUS: < 5 h
Pumpe EIN: < 15 h

8-Pin-Multikonnektor
Dieser Konnektor befindet sich an der Gerterckseite und ermglicht verschiedene Funktionen wie
Kommunikation, Niederspannung und Personalruf.

Personalruf Personalruf-Relais
Serielles Kabel RS232 Ausgang
Externer
Spannungs- 9V/15 W-Einspeisung
anschluss
Ausgangsleistung 5V/150 mA versorgen Personalruf und serielle Verbindungen

Infrarot-Kommunikation
Die Injectomat MC Agilia ist mit einer Infrarotzelle am hinteren Teil des Gertes ausgestattet. Sie ermglicht
einen Informationsaustausch in Verbindung mit dem LINK+ Agilia (plus Version).
Die Daten werden durch spezielle Kommunikationskabel bertragen.

Prfvorschriften
Medizinische elektrische
Gerte
Elektro- Magnetische
Vertrglichkeit (EMV)
Erfllt EG-Richtlinie 93/42/CE
Medizinische Gerte
Erfllt EN/IEC 60601-1 und
EN/IEC 60601-2-24
Erfllt EN/IEC 60601-1-2 und
EN/IEC 60601-2-24
IP22 Schutz gegen Spritzflssigkeit
Schutz gegen Kriechstrom: CF Typ.
Schutz gegen Stromschlag: Klasse II
Betriebserdung

40 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Mae - Gewicht
H/L/W 135 x 345 x 160 mm
Gewicht etwa 2,1 kg
Displaygre 70 x 35 mm

Trompetenkurven
Trompetenkurven demonstrieren die minimale und maximale Abweichung von der Frderratengenauigkeit bei
der Kombination Spritze/Spritzenpumpe.
Die Norm EN 60 601-2-24 beschreibt die Umsetzung eines Messprotokolls. Weitere Informationen entnehmen
Sie bitte dieser Verffentlichung.
Die nachfolgenden Angaben beziehen sich auf die verwendeten Spritzen und knnen nur als Beispiel fr die
Pumpengenauigkeit dienen.

Trompetenkurven Aufzeichnung der Startphase

Flussrate 1 ml/h Flussrate 1 ml/h

% Abweichung von

Flussrate (ml/h)
der Nennflussrate

Zulssiges Maximum %
Max

Min
Zulssiges Minimum %

Beobachtungsfenster (Minuten) Dauer (Minuten)

Flussrate 5 ml/h Flussrate 5 ml/h

% Abweichung von

Flussrate (ml/h)
der Nennflussrate

Zulssiges Maximum %
Max

Min
Zulssiges Minimum %

Beobachtungsfenster (Minuten)
Dauer (Minuten)

Flussrate 20 ml/h Flussrate 20 ml/h

Flussrate (ml/h)
% Abweichung von
der Nennflussrate

Zulssiges Maximum %
Max
Min
Zulssiges Minimum %

Beobachtungsfenster (Minuten) Dauer (Minuten)

Benutzte Spritze: B-D Plastipak 50 ml Luer Lok.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 41
12.Hinweise und Herstellererklrung
zur EMV
Elektromagnetische Emissionen - Tabelle 201
Injectomat MC Agilia ist fr die Verwendung im unten definierten elektromagnetischen Umfeld geeignet (siehe
Tabelle). Der Benutzer der Injectomat MC Agilia muss sicherstellen, dass das Gert in der unten
beschriebenen Umgebung eingesetzt wird.
Werden vom
Abstrahlungstests Elektromagnetische Vertrglichkeit - Hinweise
Gert erfllt
HF Abstrahlung Injectomat MC Agilia benutzt HF-Energie nur fr die interne Funktion. Daher sind die HF-
CISPR 11 Gruppe 1 Abstrahlungen sehr gering und verursachen keine Strungen bei anderen elektronischen Gerten,
die in der Nhe stehen.
HF Abstrahlung Injectomat MC Agilia kann in allen Einrichtungen verwendet werden, inkl. private Haushalte und
Klasse B
CISPR 11 Krankenhuser sowie Einrichtungen, die an die ffentliche Energieversorgung angeschlossen sind.
Richtlinie Injectomat MC Agilia erfllt standardmig die Richtlinie IEC 61000-3-2, weil die bentigte
Klasse A
IEC 61000-3-2 Energie geringer ist, als das in der Richtlinie spezifizierte Minimum an bentigter Energie.
Spannungsschwankungen Spannungsschwankungen/Flimmern entfllt, da Injectomat MC Agilia keine greren
Flimmern Entfllt Spannungsschwankungen und Flimmern entsprechend der IEC 61000-3-3 Richtlinie erzeugt.
IEC 61000-3-3

Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 202

Injectomat MC Agilia ist fr die Verwendung im unten definierten elektromagnetischen Umfeld geeignet (siehe
Tabelle). Der Benutzer von Injectomat MC Agilia muss sicherstellen, dass das Gert in der unten
beschriebenen Umgebung angewendet wird.
IEC 60601-1-2
Abschirmung des
Immunittstest IEC 60601-2-24 Elektromagnetische Vertrglichkeit - Hinweise
Gertes
Testniveau
Elektrostatische 8 kV Kontakt 8 kV Kontakt Fubodenbelge aus Holz, Fliesen und Beton mit einer relativen
Entladung (ESD) 15 kV Luft 15 kV Luft Feuchtigkeit von mindestens 30 % garantieren die notwendige Konformitt.
IEC 61000-4-2 Knnen diese Umgebungskriterien nicht garantiert werden, sind zustzliche
Vorsichtsmanahmen zu treffen, wie: Anti-statisches Material, vorherige
Entladung des Anwenders und das Tragen antistatischer Kleidung.
Elektrische 2 kV fr 2 kV fr Die Netzstromqualitt sollte der Qualitt fr Privathaushalte, Unternehmen
Strgren Energieversorgungs- Energieversorgungs- oder Krankenhuser entsprechen.
IEC 61000-4-4 leitungen leitungen
1 kV fr Eingangs-/ 1 kV fr Eingangs-/
Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen
Stospannungen 1 kV 1 kV Die Netzstromqualitt sollte der Qualitt fr Privathaushalte, Unternehmen
Differentialmodus Differentialmodus oder Krankenhuser entsprechen.
IEC 61000-4-5 2 kV gem. Modus 2 kV gem. Modus

Spannungseinbrche < 5 % Ut < 5 % Ut Die Netzstromqualitt sollte der Qualitt fr Privathaushalte, Unternehmen
(> 95 % dip in Ut) (> 95 % dip in Ut) oder Krankenhuser entsprechen.
IEC 61000-4-11 fr 0,5-Zyklen fr 0,5-Zyklen
40 % Ut 40 % Ut Sollte der Strom kurz oder auch lnger ausfallen (< Akkulaufzeit) sorgt der
(60 % dip in Ut) (60 % dip in Ut) eingebaute Akku dafr, dass das Gert weiterluft.
fr 5 Zyklen fr 5 Zyklen
70 % Ut 70 % Ut Anm.: Ut ist die Wechselspannung vor Anwendung des Testniveaus.
(30 % dip in Ut) (30 % dip in Ut)
fr 25 Zyklen fr 25 Zyklen
< 5 % Ut < 5 % Ut
(> 95 % dip in Ut) (> 95 % dip in Ut)
fr 5 Sek. fr 5 Sek.
Netzfrequenz 400 A/m 400 A/m Wenn ntig, sollte der Wert des magnetischen Feldes in der zuknftigen
(50/60 Hz) Umgebung ermittelt werden, um sicherzustellen, dass er unter dem
Magnetfelder vorgeschriebenen Wert liegt.
Sollten die Messungen der Umgebung von Injectomat MC Agilia ergeben,
IEC 61000-4-8 dass die Werte des magnetischen Feldes den vorgeschriebenen Wert
berschreiten, muss Injectomat MC Agilia genau beobachtet werden, um
eine ordnungsgeme Funktion zu gewhrleisten. Wenn eine abweichende
Funktion beobachtet wird, mssen zustzliche Manahmen getroffen
werden, wie z. B. Umstellen von Injectomat MC Agilia oder Installation einer
magnetischen Abschirmung.

42 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Elektromagnetische Sicherheit - Tabelle 204
Injectomat MC Agilia ist fr die Verwendung im unten definierten elektromagnetischen Umfeld geeignet (siehe
Tabelle). Der Benutzer von Injectomat MC Agilia muss sicherstellen, dass das Gert in dem unten
beschriebenen Umfeld angewendet wird.
IEC 60601-1-2
Abschirmung des
Immunittstest IEC 60601-2-24 Elektromagnetische Vertrglichkeit - Hinweise
Gertes
Testniveau
Hochfrequenz 3 Vrms 10 Vrms Mobile HF-Kommunikationsgerte, inkl. Kabel, sollten nur im
IEC 61000-4-6 150 KHz bis 80 MHz empfohlenen Abstand von Injectomat MC Agilia verwendet werden
(errechnet aus der Frequenz des Transmitters).
Hochfrequente 10 V/m 10 V/m
EMV-Felder 80 MHz bis 2,5 GHz Empfohlener Abstand:
IEC 61000-4-3 D = 1,2 P, bei einer Frequenz von 150 KHz bis 80 MHz
D = 1,2 P, bei einer Frequenz von 80 MHz bis 800 MHz
D = 2,3 P, bei einer Frequenz von 800 KHz bis 2,5 GHz.

P ist der maximale Wert des Transmitters in Watt (W) gem

Herstellererklrung und D der empfohlene Mindestabstand in Metern (m).
Die Feldstrken von festen HF-Transmittern, wie von der
elektromagnetischen Feldanalyse (a) ermittelt, sollten unter
dem vorgeschriebenen Compliance Level liegen.
Strungen werden durch nebenstehendes Symbol kenntlich
gemacht.
Anm.: Diese Hinweise knnen nicht in allen Situationen angewendet werden. Die elektromagnetische
Ausbreitung wird u. a. von Strukturen, Objekten und Menschen beeinflusst.
* Feldstrken von festen Transmittern, wie z. B. Basisstationen fr (mobile/kabellose) Telefone und
Funkgerte, Amateurfunk, AM- und UKW- Radiosender und TV-Stationen knnen nicht genau vorhergesagt
werden. Um die Daten der HF-Umgebung zu ermitteln, sollte eine entsprechende Untersuchung durchgefhrt
werden. Wenn die Messungen der Umgebung von Injectomat MC Agilia ergeben, dass die Werte des
magnetischen Feldes den vorgeschriebenen HF Compliance Level berschreiten, sollte Injectomat MC
Agilia genau beobachtet werden, um eine ordnungsgeme Funktion zu gewhrleisten. Wenn eine
abweichende Funktion beobachtet wird, mssen zustzliche Manahmen getroffen werden, wie z. B.
Umstellen von Injectomat MC Agilia oder Installation einer magnetischen Abschirmung.

Empfohlene Abstnde zwischen mobilen HF-Kommunikations-

gerten und Injectomat MC Agilia - Tabelle 206
Injectomat MC Agilia ist fr die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung, in der ausgestrahlte
HF-Strungen kontrolliert werden, geeignet. Der Benutzer von Injectomat MC Agilia kann elektromagnetische
Strungen verhindern, indem er, wie unten empfohlen, einen Mindestabstand zwischen den mobilen
HF-Gerten (Transmittern) und Injectomat MC Agilia einhlt (abhngig von der maximalen Ausgangsleistung
der Kommunikationsgerte).
Ausgangsleistung des Abstnde gem Transmitterfrequenz in Metern (m)
Transmitters
150 KHz bis 80 MHz 80 KHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz
(W)
d = 1,2 P d = 1,2 P d = 2,3 P

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Fr Transmitter, deren maximale Ausgangsleistung oben nicht aufgefhrt ist, wird der empfohlene Abstand d in
Metern (m) ermittelt, d. h. P ist die maximale Ausgangsleistung des Transmitters in Watt (W) gem
Herstellerangaben.
Anm.: Diese Hinweise knnen nicht in allen Situationen angewendet werden. Die elektromagnetische
Ausbreitung wird u. a. von Strukturen, Objekten und Menschen beeinflusst.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 43
13.Reinigung und Anwenderhinweise

Reinigung und Desinfektion

Injectomat MC Agilia befindet sich im direkten Umfeld des Patienten. Daher versteht es sich von selbst,
dass die ueren Gerteoberflchen tglich gereinigt werden, um Patienten und Personal zu schtzen.
Vor der Reinigung das Gert vom Netz trennen.
Gerte nicht autoklavieren oder in Flssigkeit eintauchen. Vermeiden Sie das Eindringen von Flssigkeiten
in das Gert oder die Gertestecker.
Befindet sich das Gert in einem stark kontaminierten Raum, ist es ratsam, es mit der Raumdesinfektion zu
desinfizieren, nachdem es mit einem feuchten Tuch abgewischt wurde.
Benutzen Sie zur Reinigung ein mit lauwarmem Wasser befeuchtetes Tuch. Alkoholische Reinigungsmittel
nur verdnnt verwenden. Keine scheuernden Mittel verwenden. Oberflchen nicht absplen.
Bitte benutzen Sie nicht: TRICHLORTHYLEN-DICHLORTHYLEN - AMMONIAK - AMMONIUM
CHLORID (SALMIAK) - CHLOROFORM und HYDROCARBON - THYLEN DICHLORID-METHYLEN
CHLORID - AZETON. Diese aggressiven Mittel knnen die Kunststoffteile beschdigen und zu Fehlfunktionen
fhren.
Vorsicht ist auch bei auf ALKOHOL BASIERENDEN SPRAYS geboten (20 % - 40 % Alkohol). Sie knnen
Haarrisse im Kunststoffgehuse verursachen und ergeben keine ausreichende Desinfektion.
DESINFEKTIONSSPRAYS nach Anweisung des Herstellers aus 30 cm Entfernung verwenden, damit das Gert
nicht feucht wird.
Fr weitere Informationen in Bezug auf die Belieferung mit passenden Reinigungs- und Desinfektionsmitteln
wenden Sie sich bitte an die Fachleute Ihres Hauses.

Lagerung
Das Gert an einem trockenen und khlen Platz lagern. Bei einer lngeren Lagerperiode sollte der Akku durch
eine befugte Person abgeklemmt werden, um Schden am Gert zu verhindern.
Lagerbedingungen Umfeldbedingungen
Temperatur : - 10C bis +60C Temperatur : 5C bis 40C
Druck : 500 hPa bis 1060 hPa Druck : 700 hPa bis 1060 hPa
Zul. Luftfeuchtigk: 10 % bis 90 %, keine Kondensation Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 90 %, keine Kondensation

Hinweise zum internen Akku

Dieses Gert wird mit einer NiMH-Batterie versehen. Wird das Gert vom Netz getrennt, bernimmt der interne
Akku automatisch den Betrieb.
Schlieen Sie das Gert am Netz an und laden Sie die Batterie auf. Die Ladezeit betrgt mindestens 5 Stunden
ohne parallelen Betrieb.
Die maximale Lebensdauer der Batterie hngt von den Lade- und Entladezyklen ab.
Durch nahezu stndigen Netzbetrieb kann die Akkulebensdauer abnehmen. Um dem entgegenzuwirken, sollte
die Batterie ca. alle 4 Wochen "gepflegt" werden: Trennen Sie hierzu das laufende Gert vom Netz und
betreiben Sie es bis der Batterie-Voralarm aktiviert wird.

44 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Empfehlungen
Fresenius Kabi haftet nicht fr direkte oder indirekte Schden am Gert oder an Personen, wenn das Gert
missbruchlich Verwendung findet oder die Anleitungen in dieser Beschreibung nicht befolgt werden.
Verwenden Sie nur 3-teilige Luer Lock Spritzen aus der vorprogrammierten Spritzenliste, ansonsten knnen
spezifischer Genauigkeits- und Funktionsbereich nicht garantiert werden. Verwenden Sie nur sterile
Katheterverlngerungen, die einem Druck bis 2000 HPa standhalten. Die Verwendung von international
genormten Spritzen vermeidet den Eintritt von Luft in die Spritze. Bei Verwendung einer Spritze, die nicht auf
der Spritzenliste steht, kann die spezifische Genauigkeit nicht garantiert werden.
Die Verwendung von Verlngerungen oder Spritzen, die nicht aufgeschraubt werden knnen, kann bei
hohen Durchflussraten und/oder hohem Druck zur Lsung der Verbindung fhren. Der Aufbau fr die
Infusionsschluche muss in bereinstimmung mit den rtlichen Betriebsbedingungen und unter klinischen
Bedingungen stattfinden. Fresenius Kabi empfiehlt die Verwendung von Luer-Lock Infusionsschluchen.
Treffen Sie alle notwendigen Vorsichtsmanahmen beim Wechsel der Einmalartikel (z. B. Spritzen,
Verlngerungen, Nadeln), um Kontaminationen oder Verletzungen zu vermeiden.
Befindet sich das Gert ber dem Injektionspunkt oder wird es mit anderen Infusionsgerten (z. B.
Blutpumpe, alternative Klemme, etc.) kombiniert, kann dies zu einem negativen Druck in der Spritze fhren.
Starker Unterdruck kann die Spritze aus ihrer Position heben. In diesem Fall muss der sichere Sitz der
Spritze geprft werden (mgliche Leckage) und notfalls mssen Rckschlagventile eingebaut werden.
Druckvernderungen knnen Durchflussunterbrechungen verursachen. Dies erkennt man an niedrigen
Durchflussraten und Infusionssystemmerkmalen wie Reibkraft, Klebrigkeit, Spritzenerkennung und
mechanischen Gegenreaktionen. Rckschlagventile verhindern das Risiko von Free Flow beim
Spritzenwechsel. Eine Luftleckage in einer Spritze mit Leitung ohne Rckschlagventil kann zu einem
unkontrollierten Durchfluss fhren.
Nicht in Verbindung mit positiven Druckinfusionsgerten verwenden, die
einen Gegendruck hher als 2 000 hPa erzeugen (anfllig fr
RICHTIGER AUFBAU
Beschdigungen der Einmalartikel und des Gertes.
Fresenius Kabi empfiehlt die Verwendung von Rckschlagventilen oder
positiven Druckinfusionsgerten fr Infusionen mit mehreren Leitungen.
Ist bei parallelen Infusionen, die nach dem Schwerkraftprinzip arbeiten,
bei mehreren Leitungen kein Rckschlagventil eingebaut, so ist es
Rckschlagventil
unmglich einen Verschluss auf der Patientenseite festzustellen. In diesem
Fall kann es zu einem unkontrollierten Bolus kommen, wenn die FALSCHER AUFBAU
bergangsleitung zum Patienten freigegeben wird.
Legen Sie die Verbindung zwischen zufhrender Leitung und
Spritzenausgang so nah wie mglich zum Katheter hin, um den Totraum und
damit den Einfluss auf die Flussgeschwindigkeit so gering wie mglich zu
halten.
Befindet sich das Gert ber dem Infusionspunktes, achten Sie auf die
korrekte Sicherung der Spritze und handhaben Sie die Spritze nur, wenn die
Verlngerung an der Patientenseite angebracht oder entfernt wird.
Um das Gert von der Netzversorgung abzuschalten, zunchst den Netzstecker ziehen und dann erst den
gerteseitigen Stecker.

2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D 45
14.Service

Garantiebedingungen
Fresenius Kabi garantiert dem Erstbenutzer innerhalb von zwei Jahren nach Auslieferung, dass das Produkt
in Bezug auf Material und Fertigung fehlerfrei ist (ausgenommen Akku und Zubehr).
Diese Garantie unterliegt den folgenden Bedingungen:
Das Gert muss gem den Anweisungen im Handbuch benutzt worden sein.
Das Gert darf nicht durch unsachgeme Lagerung oder whrend Reparaturarbeiten beschdigt worden
sein und keine Merkmale von unsachgemer Benutzung aufweisen.
Das Gert darf nicht von nicht autorisierten Personen geffnet oder repariert werden.
Die Seriennummer (ID/N) darf weder gendert, gewechselt noch gelscht werden.
Wurden die oben genannten Bedingungen nicht beachtet, erstellt Fresenius Kabi oder der zugelassene
Fachhndler/Servicepartner einen Kostenvoranschlag.
Im Falle von Rcksendung oder Reparatur nehmen Sie bitte Kontakt mit der Kunden- oder Serviceabteilung
von Fresenius Kabi oder dem autorisierten Hndler/Servicepartner auf.

Qualittskontrolle
Die STK Frist betrgt 36 Monate.
Die STK (nicht in der Garantie eingeschlossen) beinhaltet die im STK Protokoll aufgefhrten Punkte. Die STK
mu von einem qualifizierten Techniker durchgefhrt werden und ist durch keinen Vertrag mit Fresenius Kabi
abgedeckt. Das STK-Protokoll kann bei unserem Service bezogen werden.

Regelmige Wartung
Um eine optimale Funktion des Gertes zu gewhrleisten, sollte es alle 3 Jahre gewartet werden. Die Wartung
beinhaltet einen Akkuaustausch und sollte von einem qualifizierten Techniker durchgefhrt werden.
Die geschulten Techniker Ihres Krankenhauses oder unserer Serviceabteilung sollten informiert werden, wenn
eine Fehlfunktion oder ein Sturzschaden am Gert vorliegt. In diesem Fall darf das Gert nicht weiter benutzt
werden.
ACHTUNG: Eine Nichteinhaltung der Wartungsmanahmen kann zu einem Schaden an dem Gert fhren und
einen Funktionsausfall zur Folge haben. Interne Wartungen verlangen die Einhaltung von bestimmten
Manahmen, um Schaden an der Pumpe oder dem Benutzer zu vermeiden.

Kundendienst
Fr weitere Informationen bezglich Gerteservice wenden Sie sich bitte an die Vertriebs- oder
Serviceabteilung von Fresenius Kabi.
Wenn Sie ein Gert an unseren Service zurcksenden, muss es vorher gereinigt und desinfiziert werden.
Packen Sie es dann sorgfltig ein, am besten in der Originalverpackung.
Fresenius Kabi bernimmt keine Haftung fr Schden oder Verlust whrend des Transports zum Service.

Wenn das Gert entsorgt werden muss, senden Sie es bitte an eine Spezialfirma fr die
Entsorgung von elektrischem und elektronischem Mll. Entfernen Sie bitte den Akku aus dem
Gert und senden Sie diesen an eine entsprechende Recyclingfirma.

46 2858-2_nu_injectomat_mc_agilia_D
Datenracks, Zubehr und Wartungswerkzeuge
Injectomat MC Agilia ist kompatibel mit folgendem AGILIA Zubehr.
Fr weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Verkaufsabteilung.
Nr.
Duo Agilia Doppel-Stecker fr die Zentralisierung der Netzzuleitung 073495
Y Duo Agilia Kabel Doppelanschlusskabel fr DC/DC Zentralisierung 073497
DC-DC Konverter Agilia Spannungsversorgungsanschluss (Rettungswagen etc) 073494
Schwesternruf Agilia Schwesternrufkabel (4000 V isoliert) 073496
Link 4 Agilia Rack mit 4 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr 073480
Link 6 Agilia Rack mit 6 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr 073481
Link 8 Agilia Rack mit 8 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr 073498
Link 4 + Agilia Rack mit 4 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr, 073482
kommunikationsfhig
Link 6 + Agilia Rack mit 6 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr, 073483
kommunikationsfhig
Link 8 + Agilia Rack mit 8 Einschubrahmen zur zentralen Energiezufuhr, 073499
kommunikationsfhig

Datenmanagement
RS 232 Kabel fr Agilia Kommunikationskabel fr RS 232-Verbindung 073493
(4000 V isoliert)
USB Kabel fr Agilia Kommunikationskabel fr USB-Verbindung (4000 V isoliert) 073491
Vigilant Ethernet Kabel fr Agilia Kommunikationskabel fr Ethernet-Verbindung 073490
(4000 V isoliert)

Wartungs-CD & Werkzeuge

Partner Agilia Wartungs-CD 067037
Werkzeugset Agilia Werkzeuge und Lehrensatz zur Serviceumsetzung 178950

Diese Betriebsanleitung kann Ungenauigkeiten oder Druckfehler enthalten.

nderungen knnen daher erfolgen und in spteren Ausgaben erscheinen.
Wegen der Entwicklung der geltenden Standards, Gesetzesvorschriften und Materialanforderungen gelten die im Text und in den Bildern
beschriebenen Eigenschaften nur fr das Gert, mit dem die Betriebsanleitung geliefert wurde.
Ohne vorherige Zustimmung von Fresenius Kabi darf diese Betriebsanleitung weder ganz noch in Teilen vervielfltigt werden. Vigilant and Agilia
sind eingetragene Handelsmarken von Fresenius Kabi in ausgewhlten Lndern.

Mai, 2008

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