CapnoTrue AMP ASP MG Funktionspruefung Anleitung DE Rev0

Funktionsprüfung - Anleitung
CapnoTrue AMP / ASP / MG
Gemäß der Medizinproduktebetreiberverordnung ist eine STK (§6) und/oder MTK (§11) für die
CapnoTrue AMP/ASP/MG Geräte nicht erforderlich (Anhang 1 und Anhang 2 der MPBetreibV).
Die wartungs- und kalibrierfreie Technik der CapnoTrue Geräte (Gasanalysator und SpO2 Modul) sichert
eine robuste Messfunktion während der gesamten Lebensdauer des Gerätes. Es ist keine routinemäßige
Kalibrierung erforderlich. Um lokale oder spezifische Anforderungen der Kunden gerecht zu werden, ist
allerdings eine Funktionsprüfung der Geräte alle zwei Jahre empfehlenswert.
Alle Testschritte der Funktionsprüfung sind in dieser Funktionsprüfung - Anleitung beschrieben, die
Dokumentation der Prüfung erfolgt pro Gerät gemäß der Funktionsprüfung – Checkliste rev.0.
Beschreibung der Komponenten zur genauen Identifizierung der Teilkomponenten für den Vergleich
der Funktionsprüfungen während der Lebensdauer des Gerätes.
Geräte Model (REF auf Gerätelabel)

CapnoTrue®AMP (3090112001) CapnoTrue®MG (3090112009)
CapnoTrue®ASP (3090112002)
Gerät
Dokumentation des
Gerätetyps
schwarzer Stecker am Kabel , Buchse am Gerät (Rev. 1)

orangene Buchse am Kabel, Metall Stecker am Gerät (Rev. 2)
Netzteil
Dokumentation der
Revision des externen
Netzteils
SpO2-Sensor
SC 6500 SCP 6500 W 6500
Bezeichnung des SpO2
Sensors auf dem Label am SCA 6500 SCPA 6500 EP 6500
Kabel
Seriennummern
der Modulen unter:
Service Menu> System information
> Device information
Gerät (S/N auf Gerätelabel, Rückseite):
REV.0
bluepoint medical GmbH & Co. KG • An der Trave 15 • D-23923 Selmsdorf • www.bluepoint-medical.com Seite 1 von 7
Seriennummern
der Modulen unter:
Service Menu> System information
> Device information
SpO2-Sensor (S/N am Kabel):

Werden im Service Menu
die Grundeinstellungen der SpO2 Modul (S/N im Service Menu):
Alarmgrenzen verändert,
kann dieses die
Patientensicherheit
beeinträchtigen.
Änderungen nur durch
geschultes Personal.
Weitere Informationen sind

in der Service Anleitung
nachzulesen.
CO2 Modul (S/N im Service Menu / Gehäuse):
Version (Startup-Screen beim Einschalten):
Firmware Version
ab Version V7.5 ist ein Update
beim Hersteller möglich
REV.0
Angaben zu Behebung von Problemen, falls diese

Kommentar notwendig waren für das Bestehen der Funktionsprüfung
etc.
Bestanden NICHT bestanden
AMP/MG: Testpunkte 1 – 5 Gerät nicht mehr verwenden!

ASP: Testpunkte 1 – 6 Zur Reparatur an den Hersteller.
Ergebnis der Funktionsprüfung Nur ankreuzen, falls alle Bei „NICHT bestanden“
Testschritte durchgeführt darf das Gerät nicht mehr
und erfolgreich bestanden verwendet werden!
Gerät zum SERVICE beim
Hersteller oder Service
Partner zur Reparatur
senden.
Datum Prüfer
REV.0
Funktionsprüfung - Checkliste
S/N:_________________________
Testpunkt Sollzustand Testergebnis Kommentar
1. Sichtprüfung
Gehäuse, Display, Tastatur Keine Beschädigungen OK nicht OK
Sensoren und Kabel Keine Beschädigungen OK nicht OK
Netzteil (Kabel + Konnektor) Keine Beschädigungen OK nicht OK
Label + Schutzfolie auf
Geräterückseite
Vorhanden und keine

OK nicht OK
Beschädigungen
Schraubensicherung Vorhanden OK nicht OK
Sonstige Kommentare:
2. Spannungsversorgung
(mit jeder Versorgung Einschalten >Messen: SpO2 am Finger; etCO2 durch Atmung am Adapter > Ausschalten)
Pixel im Display
Nur 4 AA Batterien (links 2.) Ein > Messen > Ausschalten OK nicht OK
Nur Li-Poly Akku (links 3.) Ein > Messen > Ausschalten OK nicht OK
Nur Netzteil (rechts: 1 - 3) Ein > Messen > Ausschalten OK nicht OK
Netzteil mit Li-Poly Akku Ein > Messen + Laden > Aus OK nicht OK
(Pixelfehler, Error etc)
4 x AA Baterien, oder 1 x Li-Poly: Netzteil:
Vor der Messung überprüfen ob die AA Batterien voll sind bzw. Li-Poly Akku geladen ist.
REV.0
S/N:_________________________
3. SpO2-Messfunktion (alternativ können die Messwerte mit einem Referenzgerät überprüft werden)
SpO2 am Simulator auf 82%
(BPM-Kurve einstellen)
SpO2=
Dokumentieren des
82% SpO2 (+-2 digits) OK nicht OK am CapnoTrue
angezeigten SpO2
Z.B INDEX II der Firma Biotek
Wertes
Unter MAKE die SpO2 Kurve
auswählen. Falls die BPM
Kurve nicht vorhanden,
Nellcor verwenden
PR=
Pulsrate am Simulator auf 75
bpm 75 Schläge/min (+-1 digits) OK nicht OK
Dokumentieren der
am CapnoTrue
Einstellen der Pulsrate
angezeigten Pulsrate
4. CO2-Messfunktion (alternativ können die Messwerte mit einem Referenzgerät überprüft werden)
Prüfgasmischung in der Anzeige im Service Menu überprüfen:
1) Gerät einschalten
2) einen neuen Atemwegadapter an die IRMA anschließen,
gegebenenfalls Nullabgleich durchführen
(Bei ASP einen neuen Atemwegadapter mit Schlauch anschließen)
3) Mindestens 1 Minute warten
4) Am Gerät:
Main Menu > Service > Maintenance > Check gas accuracy einstellen.
5) Prüfgasgemisch in den Atemwegadapter einleiten. Messwert überprüfen
Prüfgasmischung:
CO2 = 5 vol% ±0,03 vol%
(O2 Anteil 45 bis 100%)
CO2=
CO2 = 5vol% (+- (0,2 vol%. + 2% Dokumentieren der
vom MW) OK nicht OK am CapnoTrue
hier: 4,7 – 5,3 vol% angezeigten CO2
Konzentration
z.B. minican 14960094 der

Firma Linde
REV.0
S/N:_________________________
Atemfreq. mit Referenzgerät

Atemwegadapter an den
Atemwegadapter eines RR=
Referenzgerätes schließen. Dokumentieren der
Ca. 30 Sekunden Anzeige der Referenz am CapnoTrue
gleichmäßig in beide OK nicht OK angezeigten
(+-1 digit)
Adapter zeitgleich ein- und Respirationsrate. In ( )
ausatmen. den Anzeigewert der
Die Anzeige der Referenz angeben
Respirationsrate (RR)
beider Geräte vergleichen.
5. Alarme und Data Download (Gerät einschalten, SpO2 Sensor an Finger, Atmung durch Adapter)
Alarmton und –Meldung
„SpO2 Sensor ab !“
SpO2 Sensor vom Finger

abziehen OK nicht OK
2 x beep, alle 16s

Alarmton und –Meldung
„Apnoea !!“
3 Mal in den
Atemwegsadapter atmen. OK nicht OK
>20s warten
3 x beep, alle 5s
REV.0
S/N:_________________________
Datadownload mit PC
1. Gerät per USB mit Daten in PC-Software
einem PC verbinden.
2. Am Gerät erscheint die Daten im Tag Diagram
Meldung und Alarme im Tab
„USB Verbindung“ Patient info mit den im
2. CapnoTrue PC Software Gerät gespeicherten
öffnen Daten vergleichen
OK nicht OK
Bei Fehlern:
- Kompatibilität der
Versionen prüfen (siehe
Seite 3 der Anleitung)
3. Daten unter
„Communication - Prüfen ob der richtige
Download“ gemäß COM Port ausgewählt
Gebrauchsanleitung wurde
runterladen
6. ISA Modul (Nur bei Seitenstromgerät CapnoTrue ASP)
Am Gerät einstellen: Main Menu > Service > Maintenance > Check pressure
Angezeigte des
barometrischen
Umgebungsdrucks mit einem
Referenzgerät vergleichen
Umgebungsdruck ±5 kPa OK nicht OK
Küvettendruck bei Ambient pr. kPa

angeschlossenem Cuvette pr. kPa
Küvettendruck ist 1 bis 5 kPa
Nomoadapter mit dem am
kleiner als der angezeigte OK nicht OK Dokumentieren der
CapnoTrue angezeigten
Umgebungsdruck am CapnoTrue
Umgebungsdrucks
vergleichen angezeigten Werte
REV.0

CapnoTrue AMP ASP MG Funktionspruefung Anleitung DE Rev0

Hochgeladen von

Dokumentinformationen

Originaltitel

Copyright

Verfügbare Formate

Dieses Dokument teilen

Dokument teilen oder einbetten

Freigabeoptionen

Stufen Sie dieses Dokument als nützlich ein?

Sind diese Inhalte unangemessen?

Copyright:

Verfügbare Formate

CapnoTrue AMP ASP MG Funktionspruefung Anleitung DE Rev0

Hochgeladen von

Copyright:

Verfügbare Formate

Funktionsprüfung - Anleitung

CapnoTrue AMP / ASP / MG

Geräte Model (REF auf Gerätelabel)

schwarzer Stecker am Kabel , Buchse am Gerät (Rev. 1)

Gerät (S/N auf Gerätelabel, Rückseite):

SpO2-Sensor (S/N am Kabel):

Weitere Informationen sind

Version (Startup-Screen beim Einschalten):

Angaben zu Behebung von Problemen, falls diese

Bestanden NICHT bestanden

AMP/MG: Testpunkte 1 – 5 Gerät nicht mehr verwenden!

Testpunkt Sollzustand Testergebnis Kommentar

Vorhanden und keine

Schraubensicherung Vorhanden OK nicht OK

Nur Netzteil (rechts: 1 - 3) Ein > Messen > Ausschalten OK nicht OK

4 x AA Baterien, oder 1 x Li-Poly: Netzteil:

Testpunkt Sollzustand Testergebnis Kommentar

z.B. minican 14960094 der

Testpunkt Sollzustand Testergebnis Kommentar

Atemfreq. mit Referenzgerät

SpO2 Sensor vom Finger

2 x beep, alle 16s

Testpunkt Sollzustand Testergebnis Kommentar

Umgebungsdruck ±5 kPa OK nicht OK

Küvettendruck bei Ambient pr. kPa

Das könnte Ihnen auch gefallen