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Integra
DuraSeal Dura-Versiegelungssystem fr
Hirnoperationen

Mit der Hydrogel-Technologie

des DuraSeal DuraVersiegelungssystems
fr einen sofortigen
flssigkeitsdichten Verschluss
bei neurochirurgischen
Operationen lassen sich
Unsicherheiten begrenzen.

Dieses Dokument ist nur fr den Gebrauch auerhalb der USA gedacht.

Integra

DuraSeal Dura-Versiegelungssystem fr Hirnoperationen

DuraSeal Dura-Versiegelungssystem
Whrend neurochirurgischer Operationen ist es von
grundlegender Bedeutung, die Leckage von Liquor-Flssigkeit
(CSF) zu verhindern, um das Potential fr unerwnschte
Zwischenflle zu verringern und um positive Patientenergebnisse
sicherzustellen. Das DuraSeal Dura-Versiegelungssystem
besteht aus einem durch eine spezielle Polymer-Technologie
hergestellten Hydrogel und ermglicht intraoperativ und
auch whrend der kritischen Heilungsphase eine schnelle und
effektive flssigkeitsdichte Versiegelung.

FESTIGKEIT2

BIOKOMPATIBILITT1,3 SICHTBARKEIT

GESCHWINDIGKEIT1,4 ZWECKMSSIGKEIT

Gewebeadhrenz
und Bindefestigkeit
halten auch kritischen
Drcken stand.

Biokompatibles Hydrogel Die charakteristische

aus Polyethylenglykol
blaue Frbung bietet
(PEG).
einen visuellen Hinweis
zur Beurteilung der
Abdeckung mit der
Versiegelung
und deren Dicke.

In weniger als zwei

Einzelkit kann bei
Minuten vorbereitet. Bei Raumtemperatur
der Anwendung bildet es gelagert werden.
in Sekunden eine wirklich
flssigkeitsdichte
Versiegelung.

Klinische Ergebnisse
Das DuraSeal Dura-Versiegelungssystem wurde in zwei
unabhngigen, prospektiven, nichtrandomisierten klinischen
Untersuchungen getestet.1,5

Bei den 111 behandelten Patienten zeigte die Dura-Versiegelung

eine intraoperative Erfolgsquote von 100%1 bei der
Aufrechterhaltung einer flssigkeitsdichten Versiegelung ohne
Liquorleckage nach einem anschlieenden Valsalva-Manver.

Subokzipitale mediane
Kraniektomie mit
Duraerffnung wegen
Chiari-Malformation.
Kleinhirntonsillen unterhalb
des Foramen magnum.

Applikation der DuraSeal

Versiegelung zur Abdichtung
des Duraverschlusses.

Verschluss der Dura mit

bovinem Perikardtransplantat
mit 6-0 Prolene* Faden als
Duraplastik zur Behandlung
der Chiari-Malformation.

Abschluss der Duraplastik

durch Applikation der
Duraseal Dura-Versiegelung
zur Dekompression der
Chiari-Malformation.

Erfolgsquote fr den flssigkeitsdichten Verschluss

Patienten

Nachkontrolle

Erfolgsquote (ohne Liquorleckage)

Cosgrove1

111

3 Monate

100 %

Boogaarts5

47

1 Monat

95,3 %

Bilder: Delashaw J, Coppa N. Closure Techniques for Common Craniotomies in the Posterior Fossa (White Paper)
1. Cosgrove GR et al. Safety and efficacy of a novel polytheylene glycol hydrogel sealant for watertight dural repair. J Neurosurg 106: 52-58, 2007
2. In-vitro Product Comparison Study of Wound Healing Sealants. Report no: R090417B (Cyanta Report)
3. Safety Testing for 4a20kSG-trilysine sealant with BHT. Report no: ER1105, page 2-9
4. Delashaw JB et al. Reconstruction After Posterior Cranial Fossa Surgery: Application of a Synthetic Tissue Sealant to Augment Dural Closure. Case Report 2009
5. Boogaarts JD et al. Use of a novel absorbable hydrogel for augmentation of dural repair: results of a preliminary clinical study.Neurosurgery. 57:146-151, 2005
*Marken der jeweiligen Inhaber.
Broschre DuraSeal Dura-Versiegelungssystem fr Hirnoperationen.
Dieses Dokument ist nur fr den Gebrauch auerhalb der USA gedacht.

Applikatoren
Die Applikatoren des DuraSeal Dura-Versiegelungssystems
sorgen fr einen besseren Zugang und berblick ber das
Operationsgebiet.

Applikator mit langer Spitze

MicroMyst Applikator

Die Applikatoren mit langer Spitze ermglichen eine flexible

Anwendung des DuraSeal Dura-Versiegelungssystems bei
besserem Zugang und besserer Sicht. Erhltlich in 8 und 15 cm
Lnge.

Der flexible, luftuntersttzte MicroMyst Applikator (14 cm lang)

ermglicht eine przise Applikation ber ein feines Spray. Dieser
wird in Verbindung mit dem Durchflussregler zur kontrollierten
Applikation von zwei Flssigkeiten verwendet.

Der Durchflussregler sorgt durch den Luftstrom fr ein konstantes und

gleichmiges Sprhen. Verwenden Sie den MicroMyst Applikator nur mit
dem Durchflussregler.
HINWEIS: Der Versorgungsdruck von N2 oder einer Druckluftquelle sollte
auf 50-200 psi (3,45 - 13,8 bar) eingestellt sein.

Applikationsspitze

1. Ziehen Sie den Applikator nicht vor der

Verwendung auf, da er sonst verstopfen kann.
2. Bereiten Sie die Anwendungsstelle vor,
indem Sie smtliche Blutungen stillen
und Restflssigkeiten entfernen.
3. Sprhen Sie im Operationsgebiet vor der Anwendung
an der Zielstelle kurz auf eine Kompresse.
4. Die Applikatorspitze sollte 2-4 cm von der Zielstelle
entfernt positioniert werden. Bewegen Sie die
Spitze bei Verwendung des MicroMyst Applikators
bei der Applikation vor und zurck, um eine
bessere Vermischung der Lsungen zu erzielen.

Applikator mit langer Spitze:

Bei Anschluss einer Sprhspitze an den Applikator mit langer
Spitze wird die Sprhspitze vorsichtig auf den Applikator
geschraubt, sodass sie fest sitzt.
Bei Applikatoren ohne Luftuntersttzung mssen
Sie einen festen, gleichmigen Druck ausben.
MicroMyst Applikator:
Bewegen Sie die Spitze bei Verwendung des MicroMyst
Applikators bei der Applikation vor und zurck, um
eine bessere Vermischung der Lsungen zu erzielen.

Broschre DuraSeal Dura-Versiegelungssystem fr Hirnoperationen.

Dieses Dokument ist nur fr den Gebrauch auerhalb der USA gedacht.

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DuraSeal Dura-Versiegelungssystem fr Hirnoperationen

Bestellinformationen
Fr EUROPA, NAHER OSTEN und AFRIKA
Referenznummern

Beschreibung

Menge

Verfgbarkeit

DSD5001

DuraSeal Dura-Versiegelungssystem - 5 ml

1 Set/Box

alle Lnder in EUROPA, im NAHEN OSTEN und AFRIKA

DS-D-5005

DuraSeal Dura-Versiegelungssystem - 5 ml

5 Sets/Box

205108

Applikator mit langer Spitze - 8 cm lang

5 Sets/Box

205115

Applikator mit langer Spitze - 15 cm lang

5 Sets/Box

20-5000*

MicroMyst Applikator - 14 cm lang

5 Sets/Box

FR-6065

Durchflussregler

1 Einheit/Box

* Fr den Betrieb des MicroMyst

Applikators ist eine Luftquelle
erforderlich Anwendung in Verbindung
mit dem Durchflussregler.

Indikationen:

Das DuraSeal Dura-Versiegelungssystem ist fr die zustzliche Verwendung zu den blichen Methoden der DuraRekonstruktion (z. B. Naht) indiziert, um einen flssigkeitsdichten Verschluss zu erzielen.
Der Applikator mit langer Spitze ist fr die gleichzeitige Applikation von zwei inhomogenen Lsungen auf ein
Operationsgebiet indiziert.
Der MicroMyst Applikator ist fr die Applikation von zwei inhomogenen Lsungen auf ein Operationsgebiet indiziert.
Der Durchflussregler ist fr die Bereitstellung von komprimierten Gasen (Luft oder Stickstoff) fr gasuntersttzte
Applikatoren indiziert.

Integra-Kontakt - Vertrieb und Marketing

EUROPA, NAHER OSTEN und AFRIKA
Integra LifeSciences Services (France) SAS
Immeuble Squoia 2 97 alle Alexandre Borodine
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69800 Saint Priest FRANKREICH
Telefon +33 (0)4 37 47 59 00
Fax +33 (0)4 37 47 59 99
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Gegenanzeigen:

Die DuraSeal Dura-Versiegelung darf nicht als Versiegelung oder Adhsionsschutz bei Operationen des Bauch-oder
Beckenraums angewendet werden.
Der Applikator mit langer Spitze, der MicroMyst Applikator und der Durchflussregler drfen nur fr die in der
Gebrauchsanweisung angegebenen Anwendungsgebiete verwendet werden.

LATEINAMERIKA, ASIEN/PAZIFIKRAUM und KANADA

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311 Enterprise Drive
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+1 609 750 4259 (Fax)
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