Qualitätsmanagement Mit SAP ERP

Funktionen im Detail SAP ERP
QUALITTSMANAGEMENT MIT SAP ERP
Ein umfassender Ansatz zum Qualittsmanagement, der Informationen und Prozesse abteilungs- und unternehmensbergreifend zusammenfasst, ermglicht Ihren Mitarbeitern und Partnern der Logistikkette, Qualittslagen beizubehalten und zu verbessern. Die Anwendung SAP ERP bietet eine leistungsfhige Lsung aus einer Hand, mit der Sie einen umfassenden und breit angelegten Ansatz fr ein Total Quality Management realisieren knnen. Sie beinhaltet ein breites Spektrum an integrierten Qualittsmanagement-Funktionen und untersttzt unternehmensbergreifende Geschftsprozesse zur kostengnstigen Qualittssicherung Ihrer Produkte und Prozesse und zur Schaffung von Wettbewerbsvorteilen durch das Qualittsmanagement.
INhALT
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Vorwort Modernes Qualittsmanagement Die Komplettlsung fr das Qualittsmanagement Interne und externe Integration Qualittsmanagement mit SAP ERP Ein lckenloser Ansatz zum Qualittsmanagement Die Planungsphase Die Implementierungsphase Die Nutzungsphase Prfplanung Durchgngige Prfplanung: Fehlermglichkeits- und Einflussanalyse und Produktionslenkungsplan Integrierte Prfplanung Grunddaten zur Prfplanung Planungswerkzeuge Qualittsprfungen Prflosabwicklung Prfergebnisse Probenverwaltung Qualittszeugnisse Zeugnisabwicklung im Vertrieb Zeugniserstellung je nach Wunsch Zeugnisabwicklung im Wareneingang Collaborative Business: Zeugnisdaten fr das gesamte Unternehmen
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Effizientes Problemmanagement Bessere Qualitt durch gezielte Problembeseitigung Qualittsmeldungen im Einsatz Meldungsabwicklung Qualittsmeldungen Elemente der Qualittsmeldung Optimierte Benutzerfhrung Analyse der Positionen und Fehler Untersttzende Funktionen Nachhaltige Planung der Quali ttslenkung, Auswertungen und Direkte Eingriffsmglichkeiten Dynamisierung des Prfumfangs Mit der statistischen Prozesslenkung auf der richtigen Spur Lieferantenbeurteilung: permanente und objektive Leistungsberwachung Auswertungen: immer auf dem neuesten Stand Qualittskosten bestens im Griff Prfmittelverwaltung Kalibrierprfungen und SAP ERP Stammdaten in der Kalibrierprfung Kalibrierprfung Auswertungen zum Prfmittel Unternehmensweites Laborinformations und Managementsystem mit SAP ERP Der Enterprise-LIMS-Ansatz Stabilittsstudie Untersttzung der Produktentwicklung und -optimierung Konformitt und Qualittslenkung
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Auditmanagement Beurteilungen: Methoden fr Auditkriterien Auditabwicklung: Risiken auswerten und Informationen rckmelden SAPLsungen fr Ihre SixSigmaInitiativen ServiceOriented Architecture (SOA) fr servicebasierte Unternehmenslsungen Anhang Weitere Informationen Schlsselbegriffe Auf einen Blick
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VoRwoRT
Investitionen in Unternehmenssoftware sind in der heutigen Wirtschaft unerlsslich fr die Zukunft Ihres Unternehmens. Schaffen Sie daher eine verlssliche Basis fr Spitzenleistung und Innovation und stellen Sie Ihrem Unternehmen Enterprise-Resource-PlanningFunktionen (ERP) zur Verfgung. Diese bieten Ihnen strategische Informationen, Wettbewerbsvorteile, gesteigerte Produktivitt und Unternehmensflexibilitt. Mit der SAP-ERP-Anwendung hat SAP die Vision der Effizienzsteigerung in die Tat umgesetzt: Die Software fr Enterprise Resource Planning (ERP) ermglicht Unternehmen, durchgngige Geschftsprozesse zu automatisieren und diese auf das gesamte Geschftsfeld samt Kunden, Partner und Lieferanten auszuweiten. Dank SAP ERP sind Sie in der Lage, die Produktivitt Ihrer Mitarbeiter zu steigern und ihnen die Informationen zu liefern, die sie als Grundlage fr wichtige Entscheidungen bentigen Entscheidungen, die einen nachhaltigen Wettbewerbsvorteil fr Ihr Unternehmen bedeuten. Qualitt ist eine magebliche Kernkompetenz fr Hersteller in unterschiedlichen Industrien. Bei den heutigen komplexen und oftmals globalen Produktionszyklen sollte dieses Thema daher bereits im Vorfeld bedacht werden. Qualitt muss in das Produkt- und Prozessdesign eingeplant, whrend der Beschaffung, Produktion und Lieferung verfolgt und fortwhrend verbessert werden, um
den stndig wachsenden Kundenerwartungen und dem steigenden Wettbewerbsdruck gerecht zu werden. Kurzum: Sie bentigen einen umfassenden Ansatz zum Qualittsmanagement, der Informationen und Prozesse abteilungs- und unternehmensbergreifend zusammenfasst und Ihren Mitarbeitern und Partnern der Logistikkette ermglicht, Qualittslagen beizubehalten und zu verbessern. Mit SAP ERP verfgen Sie ber den umfassenden und effizienten Ansatz, den Sie fr die Umsetzung des Qualittsmanagements in einen Wettbewerbsvorteil bentigen. SAP ERP beinhaltet ein breites Spektrum an integrierten Qualittsmanagement-Funktionen und untersttzt unternehmensbergreifende Geschftsprozesse zur kostengnstigen Qualittssicherung Ihrer Produkte und Prozesse. Ihre Mitarbeiter arbeiten ber den gesamten Produktlebenszyklus hinweg entlang der Logistikkette, daher stellt SAP ERP sicher, dass Qualitt effizient in Ihre Prozesse, Systeme und Produkte integriert wird vom Fertigungsbereich bis in die obersten Managementebene. Diese Broschre ist fr all diejenigen gedacht, die eine Implementierung des Qualittsmanagements (QM) mit SAP ERP fr ihr Unternehmen in Betracht ziehen oder die Implementierung bereits vollzogen haben und ber aktuelle Funktionen und neue Entwicklungen informiert werden mchten. Sie wendet sich an Projektplaner, Entscheidungstrger und alle, die sich fr die Implementierung von QM mit SAP ERP interessieren und erklrt, wie das QM mit SAP ERP in die Produktfamilie der SAP Business Suite fr Geschftsanwendungen und in die ber SAP NetWeaver zur Verfgung gestellte Enterprise Service-Oriented Architecture (Enterprise SOA) integriert wird.. Die Broschre bietet zudem einen Einblick in den aktuellen Funktionsumfang von QM mit SAP ERP. Auerdem erfahren Sie, wie Qualittsmanagement-Funktionen in SAP ERP integriert sind und wie sie die Geschftsprozesse der Logistikkette untersttzen. Ausfhrliche Informationen zu SAP ERP finden Sie im Internet unter www.sap. com/erp oder auf dem SAP Service Marketplace unter www.service.sap. com/erp (Anmeldung erforderlich).
SAP Funktionen im Detail Qualittsmanagement mit SAP ERP
ModERNES QUALITTSMANAGEMENT
EIN INTEGRIERTER MANAGEMENTANSATZ
Die Komplettlsung fr das Qualittsmanagement

Die Anwendung SAP ERP bietet eine leistungsfhige Lsung aus einer Hand, mit der Sie einen umfassenden und breit angelegten Ansatz fr ein Total Quality Management realisieren knnen. SAP ERP ist weit mehr als ein herkmmliches, isoliertes und computergesttztes Qualittssicherungssystem oder Laborinformations- und Managementsystem: Es untersttzt die Qualittssicherungsprozesse in allen Branchen. Fr kontinuierliche Verbesserung sorgen Sie knnen Probleme schnell erkennen und analysieren und deren Grundursachen umgehend beseitigen. Mit den Qualittsmeldungsfunktionen beispielsweise knnen Sie sicherstellen, dass alle Probleme und unerwarteten Ereignisse direkt beim Auftreten erfasst, korrekt zugeordnet und gelst und alle Manahmen mit grtmglicher Effektivitt berwacht werden. Ein serviceorientierter Ansatz fr Geschftsanwendungen ermglicht Mitarbeitern sowie Geschftspartnern, Anfragen oder Meldungen anzulegen und gemeinsam online zusammenzuarbeiten, um Informationen zu erfassen und aufzubereiten und den Bearbeitungsstatus zu verfolgen. Dafr stehen ihnen die gesamten Funktionen zur Ausfhrung von Korrektur- und Vorbeugungsmanahmen zur Verfgung. Zustzlich lassen sich dank der Auswertefunktionen von SAP ERP und der SAP NetWeaverBusiness-Intelligence-Komponente (SAP NetWeaver BI) die Qualittserfllung berwachen sowie Qualitts-
strategien mit Blick auf die Problembeseitigung anpassen. Anhand des in SAP ERP enthaltenen flexiblen QMCockpits fr Auswertungen knnen Sie beispielsweise sowohl Online- als auch Archiv-Qualittsmanagementdaten analysieren und damit die Six-SigmaProjekte Ihres Unternehmens untersttzen. Auditprozesse verwalten Dank der Auditmanagement-Funktionen in SAP ERP sind Sie in der Lage, Audits unternehmensweit zu planen, durchzufhren und auszuwerten. Interne oder externe Audits von Systemen, Prozessen, Produkten und Umweltbedingungen sind damit leicht durchzufhren, ebenso wie eine Reihe von Beurteilungen und Reviews sowie die berwachung der Wirkung und Nachhaltigkeit aller mit Qualittsmeldungen verbundenen Korrektur- und Vorbeugungsmanahmen. Damit verfgen Sie ber einen sicheren Stand bei der Einhaltung rechtlicher Anforderungen, bei BenchmarkingBemhungen sowie bei der Entdeckung von Optimierungsmglichkeiten. Auditmanagement-Funktionen untersttzen ein breites Spektrum an Industriestandards, wie ISO 9000:2000, QS 9000, Good Manufacturing Practice (GMP), ISO 14011 und ISO 19011. Qualittsbezogene Informationen zur richtigen Zeit am richtigen Ort bereitstellen Die internetgesttzte Unternehmensportal-Technologie und vordefinierte SAP-Inhalte bieten Ihren Mitarbeiten und Partnern einen Zugang zu allen Informationen, Anwendungen, Werk-
zeugen und Services, die sie fr die Zusammenarbeit bei Qualittsinitiativen bentigen. Das anwenderfreundliche, kontextgesteuerte Portal steigert die Reichweite Ihrer Qualittsmanagementbemhungen, so dass sowohl tgliche als auch gelegentliche Benutzer in den Qualittssicherungsprozess einbezogen werden. So knnen zum Beispiel Qualittsprfer eine effizientere Arbeitsleistung erzielen, wenn sie das Portal als Zugang zu Ihrem spezifischen Arbeitsvorrat nutzen, den sie fr den Abschluss eines jeden Prfloses bentigen. Hervorragende Qualittssicherung Die Qualittsprfungsfunktionen von SAP ERP untersttzen Sie bei der strategischen Planung, kontinuierlichen berwachung und raschen Problemlsung. Anhand der Anwendung knnen Sie Qualittsinformationen gemeinsam nutzen und Qualittssicherungsprozesse ber die gesamte Logistikkette hinweg steuern. Sie haben die Mglichkeit, Qualittsprfungen zu planen, durchzufhren, zu verwalten und sie whrend des gesamten Produktlebenszyklus in Prozesse einzubinden. Des Weiteren knnen Sie Ergebnisse und Fehlerdaten sorgfltig verfolgen, Prfkosten erfassen und in Rechnung stellen, Labordaten bezglich Stichproben, Tests und Stabilittsstudien verwalten und pflegen, Qualittszeugnisse fr Kunden automatisch erstellen und diese Informationen mit Geschftspartnern austauschen, sowie Prfmittel anschlieen, berwachen und verwalten und so eine hhere Datengenauigkeit erreichen.
Sammeln und analysieren Sie auerdem alle erforderlichen qualittsbezogenen Daten fr die Ausfhrung von Six-SigmaProjekten. Durch die in die Anwendung integrierten Workflow-Funktionen kann eine Vielzahl Ihrer Geschftsprozesse automatisiert und beschleunigt werden. Inzwischen knnen Sie mit der Anwendung SAP Manufacturing Integration and Intelligence (SAP MII) SAP ERP auf einfache Weise mit anderen Produkten verbinden. Die Mitarbeiter der Fertigungslinie sind damit in der Lage, Prfergebnisse direkt in der Fertigung zu erfassen. Durch den wirksamen Einsatz einer Enterprise Service-Oriented Architecture (Enterprise SOA) bietet Ihnen SAP ERP eine Reihe von Enterprise Services fr das Qualittsmanagement. In einer vernetzten Welt wird die Mglichkeit zum anwendungsbergreifenden Datenaustausch, auch mit mehreren Partnern, zusehends genauso wichtig wie die statistische Prozesslenkung und Schnittstellen zu Prfmitteln. SAP ERP ermglicht in den Bereichen Supply Chain Management, Customer Relationship Management, Supplier Relationship Management und Enterprise Resource Planning eine einfache Integration mit anderen SAP- und Fremdanbieteranwendungen. Dies gewhrleistet einen nahtlosen Austausch von Informationen sowie durchgngige Geschftsprozesse.
Interne und externe Integration

Die offene SAP-NetWeaver-Technologieplattform und die nahtlose Integration von QM in eine komplette Unternehmenslsung mit SAP ERP untersttzen das gesamte Qualittsmanagement und erfllen die fr ISO 9000 bzw. GMP geltenden Kriterien. In SAP Business Suite, der integrierten Komplettlsung aus Geschftsanwendungen, sind SAP-ERP-Funktionen in andere Anwendungen, wie beispielsweise SAP Supply Chain Management (SCM) oder SAP Customer Relationship Management (SAP CRM), integriert. Fr alle wichtigen Prozesse steht Ihnen Software-Untersttzung zur Verfgung. Zur effizienten Verwaltung Ihrer Geschftsprozesse ist das Qualittsmanagement in SAP ERP direkt mit verschiedenen Funktionen verbunden. Beispiele fr diese Funktionen sind: SAPBusinessWorkflowTool fr gezielte Prozesslenkung Mit SAP Business Workflow knnen Sie ein genau definiertes Informationsund Bearbeitungsnetz fr die rasche und effiziente Abwicklung von Prflosen und Qualittsmeldungen aufbauen.
SAP ArchiveLinkSoftware zur Ablage von Dokumenten SAP Archive Link hinterlegt Unterlagen, die mit Anwendungsfunktionen in einem optischen Archiv verknpft sind, darunter Qualittsaufzeichnungen, Zeugnisse, Kundenreklamationen und weitere interne oder externe Originaldokumente. Sie knnen zustzlich zu SAP ERP auch andere SAP-Lsungen wie SAP NetWeaver BI in die SAP-NetWeaverPortal-Komponente integrieren. Selbst die Integration von Fremdanbieter-Produkten ist mglich. Einer Anpassung und Erweiterung Ihres Arbeitsumfelds entsprechend Ihren Anforderungen steht daher nichts im Wege. Anhand eindeutig definierter Rollen haben Mitarbeiter im SAP NetWeaver Portal auerdem Zugriff auf ihre eigenen Arbeitsbereiche. Eine Rolle beschreibt ein bestimmtes Aktivittsprofil und gruppiert die entsprechenden Funktionen des Profils. Mitarbeiter knnen hiermit ihre Beteiligung an Geschftsprozessen planen. Das flexible SAP NetWeaver Portal gestattet Ihnen eine bedarfsorientierte Anpassung der Rollen.
Service Oriented Architecture (SOA) Knowledge Management Vertrieb SAP NetWeaver BI Kundenservice Produktionsplanung Produktionsplanung/ Prozessindustrie Materialwirtschaft Externe URL SAP SCM
Instandhaltung Qualittsmanagement (SAP ERP) Qualittsplanung Qualittsprfung Qualittskontrolle Qualittszeugnisse Qualittsverbesserung Prfmittelverwaltung Audit Management
Controlling
Klassifizierung
Business Workflow
Qualittsmanager
Office
Dokumentenverwaltungssystem Meldungsbearbeiter
Prfmittelverwalter
Qualittsplaner
nderungsdienst
Archive Link
Prfplaner
Qualittsprfer
Abb. 1: Interne und externe QualittsmanagementIntegration mit SAP ERP
QUALITTSMANAGEMENT MIT SAP ERP
Das Qualittsmanagement mit SAP ERP verstrkt die Kontrolle und reduziert Kosten. Unter den aktuellen Marktbedingungen verfolgen viele Unternehmen eine Doppelstrategie: Streben nach kontinuierlichem Wachstum und Innovation durch Abgrenzung von Mitbewerbern und Effizienzsteigerung, um dem enormen Druck zur Kostenreduzierung Stand zu halten. Letztlich mssen sie aber sowohl die Erwartungen verschiedenster Interessengruppen erfllen als auch finanziell erfolgreich sein. Sie stehen vor der Aufgabe, wo immer mglich Kosten einzusparen und zugleich Risiken zu vermeiden, die zu unerwarteten und nicht einkalkulierten Ausgaben fhren knnten. Das Qualittsmanagement mit SAP ERP liefert Unternehmen eine hocheffiziente Art der Qualittssicherung sowie eine Mglichkeit zur Abgrenzung gegenber der Konkurrenz und zur Schaffung eines hervorragenden Ansehens. Umgekehrt schadet eine schlechte Handhabung und Nichtbeachtung von Qualittsfragen dem Ansehen der Marke und der Produkte und beeintrchtigt die Kostenkontrolle. Dem knnen Sie mit einem umfassenden Ansatz zum gesamten Qualittsmanagement entlang der Logistikkette entgegenwirken. Dazu gehren unternehmensweites Auditmanagement, Qualittsplanung, Qualittssicherung und lenkung sowie kontinuierliche Qualittsverbesserung. Der Einsatz von QM mit SAP ERP erleichtert die Erfllung von Industriestandards und gesetzlichen Anforderungen und fhrt zur Verbesserung der Kundenzufriedenheit und Konkurrenzfhigkeit.
Ein lckenloser Ansatz zum Qualittsmanagement

Qualittsmanagement beinhaltet weit mehr als die gelegentliche Ausfhrung von Qualittsprfungen. Unternehmen richten ihren Blick auch auf die Vermeidung von Mngeln, die stetige Prozessoptimierung durch Zusammenarbeit und die nachhaltige Qualittslenkung. Ungeplante qualittsbezogene Ereignisse erfordern eine umgehende Reaktion, alle betroffenen Parteien mssen darin einbezogen und Folgeaktionen zur Problemlsung oder -steuerung sollten eingeleitet werden. Mit SAP ERP erzielen und sichern Sie eine durchgehend hohe Qualitt entlang der gesamten Logistikkette. Auch die kontinuierliche Einhaltung von gesetzlichen Anforderungen und Industriestandards stellt keine Schwierigkeit mehr dar. Dadurch steigt nicht nur die Kundenzufriedenheit, sondern auch die gesamte Produktqualitt und der Kundenservice. Die SAP-ERP-Lsung enthlt sowohl Projektmanagement- als auch Qualittsmanagement-Funktionen. Sie knnen daher mit Six-Sigma-Projekten weiter die Qualitt erhhen, Prozesse optimieren und Kosten innerhalb Ihres Unternehmens senken. Das Qualittsmanagement mit SAP ERP frdert zentrale Geschftsvorgnge mit Blick auf die Vermeidung von Fehlern, die stetige Prozessoptimierung durch Zusammenarbeit sowie die nachhaltige Qualittslenkung. Die umfassenden Qualittsmanagement-Funktionen
untersttzen die folgenden Bereiche: Qualittsplanung (Quality Engineering) Qualittssicherung und -lenkung Qualittsverbesserung Auditmanagement Durch den Einsatz von QM mit SAP ERP erfahren Sie sowohl interne als auch externe Untersttzung. Von der Produkt- und Prozessplanung in Forschung und Entwicklung (Planungsphase), ber Beschaffung, Produktion und Vertrieb (Implementierungsphase) bis hin zu Service und Anwendung (Nutzungsphase) steht Ihnen eine Reihe von Hilfsmitteln zur Verfgung, wie in Abbildung 2 illustriert.
Vorteile: Hhere Kundenzufriedenheit durch bessere Produktqualitt und Erweiterung des Reklamationsmanagements und der Rckverfolgung (Korrekturund Vorbeugungsmanahmen) Umsatzsteigerung durch Kundenbindung und Steigerung der Kundentreue Hhere Effizienz durch verbesserte Anlagennutzung
Entsorgung
Marktforschung
Instandhaltung
Design
Der Produktionslenkungsplan verknpft alle Informationen der entsprechenden Objekte und dient als Basis fr die ausfhrliche Prfplanung jedes einzelnen Schrittes (fertigungsbegleitende Prfungen, Wareneingangsprfungen usw.). Dokumentenverwaltung Die Dokumentenverwaltung zhlt zu den wichtigsten Werkzeugen von SAP ERP. Damit knnen Sie Verbindungen herstellen zwischen Prfvorschriften, Konstruktionszeichnungen, technischen Lieferbedingungen, Spezifikationen, Produktspezifikationen, Prfmethoden und anderen qualittsrelevanten Dokumentationen und den entsprechenden Stammdaten. Die Datenverwaltung kann gem Gltigkeit, Version und Status vorgenommen werden. Stammdatenverwaltung Whrend der Implementierungsphase Ihres Projekts knnen Sie materialbezogene Einstellungen, die fr die Lenkung qualittsbezogener Prozesse erforderlich sind, in der QM-Sicht des Materialstammsatzes vornehmen. Zur Verwaltung von Qualittsinformationen zu Materialien, Lieferanten und Kunden, sowie zur Steuerung lieferanten- und kundenbezogener Ablufe dienen entsprechende Qualittsinfostze (z.B. Zuordnung von Qualittsvereinbarungen und Erstmusterabwicklung). In materialbezogenen Prfplnen werden wahlweise kunden- oder lieferantenspezifische Prfvorgaben und mehrere multiple Spezifikationen hinterlegt. Bei einer fertigungsbegleitenden Prfung werden diese Elemente direkt in Arbeitsplne bzw. Rezepturen integriert.
Test Nutzung Versand Planung Produktionsplanung
Realisierung Lagerung Beschaffung
Endprfung
Abb. 2: Qualittskreis gem ISO 9004
Produktion
Die Planungsphase
Qualittsmanagement mit SAP ERP untersttzt den Qualittsmanagementprozess bereits in der Planungsphase. Die folgenden Funktionen sind darin enthalten: Lckenlose Prfplanung Eine lckenlose Prfplanung sieht eine integrierte Prfplanung fr Wareneingangsprfungen und fertigungsbegleitende Prfungen vor. Sobald ein neues Produkt entwickelt wird, setzt die Prfplanung ein. Der internationale Standard ISO/TS 16949 setzt einen Prozess im Rahmen der Advanced Product Quality Planning (APQP Produktqualittsvorausplanung) voraus ein Muss fr jeden Automobilzulieferer und andere Fertigungsbranchen.
SAP ERP bietet Ihnen zwei Werkzeuge fr die Untersttzung dieses Prozesses: die Fehlermglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA) und den Produktionslenkungsplan. Anhand der FMEA knnen Sie eine Risikoanalyse fr ein bestimmtes Objekt (Produkt oder Prozess) durchfhren, um mgliche Fehler eines Prozesses oder eines Produkts zu ermitteln. Sie ermglicht Ihnen zudem die Erkennung mglicher Risiken, die Sie mithilfe der frhzeitigen Festlegung von Vorbeugungsmanahmen beseitigen knnen. Nutzen Sie den Produktionslenkungsplan zur Planung und Visualisierung aller relevanten Prfungen eines Endprodukts und seiner Komponenten.
Die Stammdaten knnen zentral gendert und von einem Quellsystem an ein oder mehrere Zielsysteme bertragen werden. Zudem gibt es Werkzeuge zur Recherche und Analyse hierarchisch verknpfter Stammdaten, wie beispielsweise Verwendungsnachweise und der Produktstruktur-Browser. nderungsdienst Der zentrale nderungsdienst koordiniert die an den Stammdaten vorgenommenen nderungen. Entsprechende nderungen knnen ein Genehmigungsverfahren (z.B. gem GMP-Anforderungen) durchlaufen. Damit knnen Sie verschiedene Versionen erstellen und diese per Workflow verteilen. Zudem ist bei einer nderung die Vergabe eines Revisionsstands mit Bezug zu einem bestimmten Gltig-ab-Datum mglich. Klassifizierung Mithilfe der integrierten Klassifizierungsfunktion knnen Sie die in SAP ERP verfgbaren Daten (z.B. Materialien, Dokumente und Prfplne) spezifizieren und anordnen, um diese spter anhand bestimmter Suchkriterien (z.B. Chargenmerkmale) wiederzufinden. Stabilittsstudie Stabilittsstudien bzw. Haltbarkeitsstudien werden durchgefhrt, um zu verfolgen und zu untersuchen, wie sich unterschiedliche Umwelteinflsse, beispielsweise Temperatur, Licht und Feuchtigkeit, im Laufe eines bestimmten Zeitraums auf ein Prparat, ein Material oder eine Charge auswirken. Anhand von Funktionen in SAP ERP knnen physische Proben des Materials oder der Charge angelegt und unter kontrollierten Bedingungen ber die gesamte Studiendauer hinweg aufbewahrt
werden. Whrend der Studie werden diese physischen Proben oder Teile davon nach bestimmten, festgelegten Intervallen aus den unterschiedlichen Lagerbedingungen entnommen und entsprechend der vorgegebenen Prfplne getestet. Die sich ber die Studiendauer angesammelten Ergebnisse dieser Tests knnen nun fr die Prfung und Besttigung der Lebensdauer des Produkts herangezogen werden. Die Lebensdauer muss dazu den vorgegebenen Empfehlungen zur Aufbewahrung entsprechen. Die Stabilittsstudie ist als Geschftsprozess vollstndig in SAP ERP integriert und verwendet dafr Funktionen aus den folgenden Bereichen: Qualittsmanagement: Qualittsmeldungen, Qualittsplanung und Prflosabwicklung Technisches Anlagenmanagement: Wartungsplanung und -terminierung Materialwirtschaft: Materialstamm, Chargenverwaltung und Stcklisten Berechtigungsverwaltung Eine zentrale Verwaltungsfunktion sorgt fr Datensicherheit und Datenschutz. Fr die Bearbeitung von Stamm- und Bewegungsdaten knnen Sie individuelle Berechtigungen vergeben, so dass beispielsweise Mitarbeiter bei der Ausfhrung bestimmter Vorgnge eine digitale Signatur leisten mssen. Business Workflow Mithilfe des Business Workflow knnen Sie bestimmte komplexe Prozesse und die damit verbundenen Nachrichten steuern. So knnen zum Beispiel Korrekturmanahmen einer Problemmeldung automatisch an die zustndige Organisationseinheit bermittelt werden.
Qualittskosten Fehlervermeidungs-, Prf- und Fehlerkosten knnen im Controlling ber Auftrge erfasst, gesammelt und auf unterschiedliche Kontierungsobjekte abgerechnet werden. Kennzahlanalyse SAP NetWeaver BI bietet mit ihren Qualittskennzahlen eine groe Palette von Mglichkeiten, um Ihre Qualittsprozesse zu berwachen und zu steuern. Auditmanagement Mit integrierten AuditmanagementWerkzeugen verfgen Sie ber die ntigen Mittel, um Audits zu planen und abzuwickeln, Auditgegenstnde einzustufen, ergebnisbasierte Korrektur- und Vorbeugungsmanahmen zu berwachen und Auditdaten zu dokumentieren und zu analysieren. Als Teil von SAP NetWeaver und damit auch als Teil von SAP ERP untersttzt das Auditmanagement alle Bewertungen auf Basis vorgegebener Kriterien (Audits, Kontrollen, Prfungen, Reviews und Untersuchungen) und kann anschlieend fr die Gegenstandsbewertung eingesetzt werden. Die Funktionen des Auditmanagements sind sehr vielseitig und daher fr unterschiedliche Anwendungsgebiete geeignet. Beispiele fr Auditeinstze: Qualittsmanagement (Systemaudit, Verfahrensaudit oder Produktaudit) und GMP Umwelt- und Hygienemanagement Sicherheitsmanagement (Werksschutz, Brandschutz oder Datenschutz)
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Six Sigma Mit der Verfgbarkeit von SAP ERP als Teil der SAP Business Suite in Ihrem Unternehmen sind die Grundlagen fr die Umsetzung Ihrer Six-Sigma-Initiative gegeben. SAP ERP untersttzt einen Groteil der fr Six Sigma mageblichen Elemente. Darunter fallen unter anderem die Definition einer strukturierten Roadmap zur Problemlsung wie DMAIC (definieren, messen, analysieren, verbessern und steuern; engl. define, measure, analyse, improve and control), die klare Anordnung von Aufgaben und Verantwortlichen mittels der cProjects-Anwendung, die Risiko- und Kostenberechnung, die Verknpfung aller entsprechenden Dokumente, Meldungen, Prfungen und Audits, die Festlegung von Leistungskennzahlen (z. B. aus der statistischen Prozesslenkung von Qualittsregelkarten und des Cpk-Index) sowie eine Analyse der Fehlerart und -folgen. Prozessdaten knnen aus der Quelle entnommen und zu allgemeinen Analysezwecken an SAP NetWeaver BI oder ein anderes fhrendes Informationssystem bermittelt werden. Sowohl SAP NetWeaver BI als auch das Informationssystem beinhalten alle Funktionen, die fr die Berechnung der Key Performance Indicator (KPIs), die Eingabe der Balanced Scorecards oder andere Beurteilungsverfahren ntig sind. Collaborative Scenario: Qualittsmeldungen Im Rahmen der Zusammenarbeit mit Kunden oder Partnern bei der Produktentwicklung bietet das QM mit SAP ERP die Mglichkeit, ber Qualittsmeldungen Produktideen oder -nderungen zu initiieren. So dienen
Kundenreklamationen, die auch ber das Internet erfasst werden knnen, als Hilfsmittel zur Ermittlung der Produktqualitt. Lieferanten knnen indes einen Antrag auf Abweicherlaubnis stellen, wenn sie die Kundenspezifikationen nicht voll und ganz einhalten knnen. Fr dieses Szenario stehen zudem Enterprise Services zur Erstellung und Pflege von Qualittsmeldungen in SAP ERP zur Verfgung. Collaborative Scenario: Qualittszeugnisse In Zeugnisvorlagen planen Sie in Zusammenarbeit mit Ihren Kunden oder Lieferanten, welche Merkmale in das Zeugnis aufgenommen werden. Diese Zeugnisdaten knnen auf elektronischem Weg mittels Qualittsdatenaustausch (QDI) oder im Internet, z. B. als PDF-Dokument, zum Abruf bereitgestellt werden. Collaborative Scenario: Ergebniserfassung Prfergebnisse knnen im Internet oder auch im Intranet erfasst werden. Sowohl externe Dienstleister (z. B. Auftragsanalytiker) als auch interne Prfer (z. B. bei einer Abnahmeprfung) knnen an ihren Arbeitspltzen entsprechende Ergebnisse erfassen. Fr dieses Szenario stehen zudem Enterprise Services zum Anlegen von Prflosen und Erfassung von Prfergebnissen in SAP ERP zur Verfgung.
grenzen hinweg und untersttzt Ihre Qualittsmanagementabteilung bei folgenden Aktivitten: Beschaffung. Verwaltet lieferantenbezogene Stammdaten, steuert den Beschaffungsprozess nach bestimmten qualittsrelevanten Kriterien und wickelt Prfzeugnisse und Wareneingangsprfungen ab. Produktion. Integriert Prfvorgaben in Arbeitsplne und Rezepturen, ermglicht fertigungsbegleitende Prfungen und Wareneingangsprfungen zum Produktionsauftrag, berwacht den Produktionsprozess mit Qualittsregelkarten und meldet Qualitt, Menge und Kosten zurck. Vertrieb. Verwaltet kundenbezogene Stammdaten, steuert den Vertriebsprozess nach bestimmten qualittsrelevanten Kriterien und wickelt Prfzeugnisse und Warenausgangsprfungen ab. Beschaffung Lieferantenbeurteilung Die Materialwirtschaft stellt dem Einkufer Informationen ber Liefertreue, Preisverhalten und Service der Lieferanten zur Verfgung. Vom Qualittsmanagement mit SAP ERP erhlt der Einkufer zustzlich Ausknfte ber das Qualittsmanagement des Lieferanten und die Qualitt der gelieferten Waren. Das System fasst hierfr Qualittskennzahlen aus Lieferantenaudits, Wareneingangsprfungen und Mngelrgen zusammen. Lieferantenfreigabe In einigen Branchen mssen Lieferanten ein Qualittsmanagementsystem, beispielsweise gem des Standards ISO 9000, nachweisen. Diese Systeme mssen darber hinaus durch eine
Die Implementierungsphase
Das Qualittsmanagement mit SAP ERP sichert die Qualitt in der gesamten Logistikkette und ber Unternehmens-
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akkreditierte Stelle zertifiziert werden. Ihre SAP-ERP-Anwendung prft, ob das QM-System des Lieferanten den Anforderungen fr bestimmte Materialien entspricht und gibt daraufhin entsprechend die Lieferbeziehung frei oder sperrt sie. Diese Freigabe kann sich auf eine festgelegte Laufzeit und eine maximale Liefermenge beschrnken. Treten beim Lieferanten schwerwiegende Qualittsprobleme auf, knnen Sie Anfragen, Bestellungen oder Wareneingnge fr bestimmte Materialien des Lieferanten sperren. Die Anwendung berwacht auerdem die schrittweise erfolgende Freigabe eines Materials. Lieferungen mssen anhand zugeordneter Prfplne nach einander eine Reihe von Status durchlaufen, die vom Kunden festgelegt werden, darunter Erstmuster, Vorserie und Produktionsserie. In vielen Branchen handelt es sich bei Lieferanten um Zwischenhndler (Distributoren), so dass die Qualitt der hergestellten Waren vorrangig vom Hersteller und weniger vom Lieferanten abhngt. Die folgenden Funktionen gelten folglich auch fr Hersteller: Lieferantenfreigabe, Prfplanung, Dynamisierung des Prfumfangs und Mngelrgen. Qualittssicherungsvereinbarung, technische Lieferbedingungen und Zeugnispflicht Sobald der Einkufer eine Angebotsanfrage und eine Bestellung ttigt, erhalten freigegebene Lieferanten automatisch Informationen ber die technischen Lieferbedingungen und die aktuell gltige
Qualittssicherungsvereinbarung. Gegebenenfalls werden Lieferanten auch aufgefordert, ihrer Lieferung ein Qualittszeugnis beizufgen. Abnahmeprfung Gelegentlich ersetzen Abnahmeprfungen beim Lieferanten eine Wareneingangsprfung. In solchen Fllen erzeugt das System unter Bercksichtigung des geplanten Liefertermins und rechtzeitig zur Abnahmeprfung ein Prflos. Da der Zugang zu SAP ERP auch ber das SAP NetWeaver Portal mglich ist, knnen Sie nun eine Abnahmeprfung vor Ort beim Lieferanten durchfhren, ohne dass dort SAP ERP vorhanden sein muss. Wareneingangszeugnis Wenn ein Material als zeugnispflichtig gekennzeichnet ist, muss der Empfang des Zeugnisses besttigt werden. Bei fehlendem Zeugnis fhrt SAP ERP die
Wareneingang Zeugnispflicht Nein
erforderlichen Manahmen durch (z. B. die Buchung der Waren in den gesperrten Bestand). Des Weiteren untersttzt die Anwendung die Verwaltung des Zeugniseingangs und versendet falls ntig Mahnungen (siehe Abbildung 3). Das Zeugnis kann manuell erstellt und im optischen Archiv (SAP ArchiveLink) abgelegt oder in elektronischer Form versandt werden. ber den elektronischen Qualittsdatenaustausch (QDI) knnen Zeugnisdaten direkt an das Wareneingangsprflos bermittelt werden. Dynamisierung Bietet eine Lieferbeziehung eine durchweg hohe Qualitt, knnen Sie den Verzicht auf Wareneingangprfungen in Betracht ziehen, insbesondere wenn der Lieferant ber ein zertifiziertes QMSystem verfgt. Bei Teillosen fhrt das System auf Wunsch nur eine einzige Wareneingangsprfung je Bestellung, Wareneingang oder Charge durch.
Mahnung Mit Prflos: Besttigung bei oder nach Verwendungsentscheid Ohne Prflos: Ware in gesperrten Bestand
Zeugnis vorhanden? Ja
Aktualisierung Zeugnissatz
Abb. 3: Zeugnisabwicklung im Wareneingang
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Wenn Sie jedoch nicht vollstndig auf Wareneingangsprfungen verzichten mchten, knnen Sie auch lediglich den Prfumfang soweit reduzieren, wie es die Qualittslage zulsst. Die Verringerung des Prfumfangs fhrt unter Umstnden zum Prfverzicht (Skip Lot). Sind fr ein Material ein Prfverzicht und ein automatischer Verwendungsbescheid zulssig, wickelt die Software geskippte Lose eigenstndig ab. Sie bucht dann die Prflosmenge sofort in den frei verwendbaren Bestand (Ship to Stock). Wareneingangsprfung Wenn die Voraussetzungen zum Ship to Stock nicht gegeben sind, lst SAP ERP beim Wareneingang automatisch die Prflosabwicklung aus. Die Anwendung erzeugt zustzlich zum Wareneingangsbeleg einen Prflossatz, whlt einen geeigneten Prfplan aus und ermittelt anhand der Qualittslage den Stichprobenumfang. Probenahme Werden Waren in Behltern geliefert, knnen Sie gem eines Probenahmeverfahrens Proben entnehmen. Die bentigten Unterlagen (z. B. Anweisungen zur Probenahme, Probenetiketten und Prfanweisungen) stehen sofort zum Druck bereit, damit Sie umgehend mit der Prfung beginnen knnen. Prfergebnis und Fehlererfassung Sie haben die Mglichkeit, Ergebnisse der Wareneingangsprfung als Prfmerkmalswerte und Fehlerdatenstze oder Texte zu erfassen. Treten bei einer
Wareneingangsprfung schwerwiegende Probleme auf, kann automatisch eine Qualittsmeldung erzeugt werden. Die Prfergebniserfassung kann auch automatisch mit elektronischen Messgerten erfolgen. Prfkosten Jede Prfung und jeder Fehler verursachen Kosten. Prfkosten werden u.a. anhand von Leistungen ermittelt, die die Beteiligten einer Prfung rckmelden. Die aus den Rckmeldungen zu einem oder mehreren Prflosen ermittelten Kosten werden in QM-Auftrgen gesammelt und anschlieend an die Kostentrger weitergegeben. Fehlerkosten werden ber Qualittsmeldungen abgerechnet. Prfabschluss Die Prflosabwicklung im Qualittsmanagement mit SAP ERP endet nach Abschluss der Prfung und dem Verwendungsentscheid (siehe Abbildung 4). Die angenommene Prflosmenge wird
entweder manuell oder automatisch in den frei verwendbaren Bestand gebucht. Fr rckgewiesene Mengen gibt es besondere Bestandsbuchungen, wie die Buchung in den gesperrten Bestand, die Umbuchung an ein anderes Material, die Rcklieferung an den Lieferanten oder die Ausschussbuchung. Wird das Material in Chargen gefhrt, schlgt Ihnen die Software einen Chargenzustand vor, der zum Verwendungsentscheid passt. Sobald der Verwendungsentscheid feststeht, aktualisiert SAP ERP die Qualittslage sowie das QM-Informationssystem und stellt die Qualittskennzahl des Prfloses fr die Lieferantenbeurteilung bereit. Das System aktualisiert auch die Material- und Lieferanteninformationen im Qualittsinfosatz. So kann beispielsweise nach der Prflosabwicklung der Status der Lieferbeziehung von Musterlieferung auf Serienlieferung gendert werden.
Bestellung Nein Qualittsmeldung
Wareneingang
Prfung Freie Verwendung: Bestand
Bestand in Qualittsprfung
Abb. 4: Prflosabwicklung im Wareneingang
Ja
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In Abhngigkeit vom Verwendungsentscheid kann SAP ERP eine Kette von benutzerdefinierten Folgeaktionen anstoen, zum Beispiel das Drucken bestimmter Prfberichte. Rechnungsprfung Geht eine Rechnung zur Warenlieferung ein, bevor der Verwendungsentscheid ber das Wareneingangsprflos getroffen wurde, knnen Sie bei der Rechnungsprfung eine automatische Zahlung verhindern. Mngelrgen Fehler, die der Lieferant oder Hersteller verschuldet hat, knnen in einer Qualittsmeldung dokumentiert und ber SAP Business Workflow an den zustndigen Bearbeiter weitergeleitet werden. Dieser kann dann verschiedene Manahmen einleiten (z. B. die Buchung zum gesperrten Bestand oder den Versand einer Mngelrge). Reklamationen knnen auch auf der Website des Lieferanten erfasst werden.
Produktion Disposition Bei der Prfung von Rohstoffen oder Halbfabrikaten wird die geplante Dauer der Eingangsprfung in der Disposition bercksichtigt. Fertigungsbegleitende Prfung Das Qualittsmanagement mit SAP ERP integriert Qualittsprfungen in den Fertigungsprozess (siehe Abbildung 5). Die Anwendung untersttzt verschiedene Produktionsarten von der auftrags- und losbezogenen Produktion und der Montageabwicklung im Maschinenbau ber die Serienfertigung in der Automobilbranche bis hin zur chargenbasierten Prozessfertigung in der Chemie-, Pharma-, Nahrungs- und Genussmittelindustrie. Prfungen knnen durch unterschiedliche Warenbewegungen initiiert werden. Es ist daher mglich, Prflose automatisch bei der Entnahme einer Materialkomponente oder beim Waren-
eingang eines Produktes fr die Produktion oder einen Prozessauftrag zu erzeugen. Zur Erzeugung von Prflosen fr fertigungsbegleitende Prfungen stehen mehrere Mglichkeiten zur Verfgung: als fertigungsbegleitendes Prflos bei der Freigabe eines Produktionsauftrags. Hierbei besteht keine Bestandsrelevanz. als vorgezogenes Prflos beim Wareneingang. Hierbei besteht jedoch eine Bestandsrelevanz, d. h. der Qualittsprfbestand wird ber den Verwendungsentscheid des Prfloses verwaltet. beim Eingang von Lohnbearbeiterwaren aus Fremdbearbeitungsvorgngen. Je nach Softwareeinstellungen besteht hierbei eine Bestandsrelevanz. Probenahme Nach Auswahl eines gltigen Arbeitsplans bzw. Planungsrezepts wird der Stichprobenumfang berechnet und die Arbeitspapiere (z. B. Stichprobenzeichnung, Prfanweisung und Probeetiketten) werden an zuvor festgelegten Arbeitspltzen gedruckt. Digitale Signatur Um sicherzustellen, dass ein Mitarbeiter, der Probenahmen freigibt, Ergebnisse erfasst und Verwendungsentscheide trifft, die entsprechende Berechtigung dazu hat, knnen Sie anhand bestimmter Softwareeinstellungen jeweils eine digitale Signatur (elektronische Unterschrift) des Mitarbeiters verlangen.
Prflos 4711
Automatische Fehlererfassung
Prfpunkt 1 Merkmal Sollwert Messwert
Qualittsmeldung
Lnge Breite
50,0 mm 30,0 mm
49,8 mm 31,2 mm
Manahmen
Abb. 5: Fertigungsbegleitende Prfung
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Prfergebnis und Fehlererfassung Prfergebnisse knnen fr folgende Objekte erfasst werden: Prfmerkmale Die Ergebnisse knnen summarisch, klassifiziert oder als Einzelwerte erfasst werden. Prfpunkte Fr jedes Prfmerkmal werden mehrere Prfungen durchgefhrt. Prfpunkte knnen benutzerdefiniert sein und falls ntig bereits im Voraus geplant werden. Auch ein Bezug zu Produktionsmengen oder Produktionszeiten ist mglich (z. B. Prfung an einer Gitterbox/einem Silo, einmal pro Schicht/alle zwei Stunden). Physische Proben Diese werden entweder im Voraus mithilfe eines Probenahmeverfahrens geplant oder bei Bedarf entnommen. Teillose Produktionsmengen gleicher Qualitt knnen zusammengefasst werden. Chargen Prfergebnisse dienen auch zur spteren Chargenfindung, beispielsweise bei der Auswahl von Produkten bei der Lieferung oder von Teilkomponenten fr die Produktion. Serialnummern Dieses Objekt wird gewhlt, wenn die Prfergebnisse einem Einzelstck zugeordnet werden sollen. Die Serialnummern knnen dafr aus dem Produktionsauftrag bernommen werden. Fehler knnen zum Prfmerkmal, Prfvorgang oder Prflos erfasst werden.
Statistische Prozesslenkung Die Prfergebnisse stellen die Grundlage fr die statistische Prozesslenkung mittels Qualittsregelkarten dar. Die Gltigkeit einer Qualittsregelkarte kann sich ber mehrere Prflose und Produktionsauftrge erstrecken; ihre Warn- und Eingriffsgrenzen werden aus den aktuellen Prfergebnissen oder aus den Ergebnissen eines Vorlaufs berechnet. Wird eine Eingriffsgrenze berschritten, knnen Nachrichten und Qualittsmeldungen erstellt werden. Prfkosten und Rckmeldungen von Produktionsmengen Beim Erfassen von Prfergebnissen knnen Sie auch Produktionsmengen
und -kosten an den Produktionsauftrag rckmelden (siehe Abbildung 6). Solche Rckmeldungen steuern den weiteren Produktionsprozess (z. B. die Freigabe von Prfvorgngen oder anschlieende, bislang unerledigte Arbeit). Prfabschluss Mit dem Verwendungsentscheid wird die Prfung abgeschlossen. Mitarbeiter mit entsprechenden Berechtigungen knnen nun Bestandsmengen buchen, Chargen nach ihrer Qualitt klassifizieren und Folgeaktionen ausfhren. Das Qualittsmanagement mit SAP ERP stellt fr den Verwendungsentscheid eine digitale Signatur zur Verfgung.
Abb. 6: Mengenrckmeldung und Prfpunktbewertung
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Vertrieb Qualittssicherungsvereinbarung und technische Lieferbedingungen Sie knnen kundenbezogene Qualittsunterlagen im Qualittsinfosatz des Vertriebs hinterlegen. Zustzlich knnen Sie darin den Zeitpunkt und die Art der Qualittsprfung steuern. Variantenkonfiguration im Kundenauftrag Schon bei der Kundenauftragserstellung knnen Kunden Qualittsmerkmale fr die gewnschte Variante angeben. Diese Information fliet dann als Prfvorgabe in alle fertigungsbegleitenden Prfungen ein. Chargenfindung Wird der Bestand eines Materials in Chargen verwaltet, dann haben Sie ber das Qualittsmanagement mit SAP ERP die Mglichkeit, bei der Lieferung anhand von Chargenmerkmalen die geeigneten Chargen auszuwhlen. Die Chargenmerkmale knnen mit Prfergebnissen bewertet werden, auch basierend auf multiplen Spezifikationen. Prfung zur Lieferung oder zum Warenausgang Prflose knnen zum Zeitpunkt der Kommissionierung oder beim Warenausgang erzeugt werden. Nach Auswahl eines geeigneten Prfplans werden der Stichprobenumfang berechnet und die Arbeitspapiere (Probenahmeanweisungen, Prfanweisungen und Proben-
etiketten) gedruckt. Nach Erfassung der Prfergebnisse wird die Prfung durch den Verwendungsentscheid abgeschlossen. Warenausgangszeugnis Beim Warenausgang kann die bereinstimmung der Prfergebnisse mit den Kundenvorgaben in einem Qualittszeugnis dokumentiert werden. Im Zeugnis knnen Sie dazu als Prfvorgaben Prfmerkmale erfassen, die aus dem Prfplan stammen oder in der Chargenfindung festgelegt wurden. Form, Inhalt und Versandmedium sind kundenspezifisch und werden aus den Vorgaben des Zeugnisempfngers bei der Kommissionierung bzw. beim Warenausgan g abgeleitet. Qualittsdatenaustausch Auf Wunsch werden formatierte Daten eines Qualittszeugnisses elektronisch versandt und automatisch in ein Prflos beim Kunden bernommen oder im Internet zum Abruf bereitgestellt. Reklamations und Retourenabwicklung Kundenreklamationen knnen im Internet als Qualittsmeldung erfasst werden. Neben der Dokumentation der Fehler und Manahmen knnen Sie ber die Aktivittenleiste eine Reihe von Folgeaktivitten durchfhren, z. B. Retourenoder Reparaturauftrge abwickeln, Kosten erfassen, Bestandsbuchungen ausfhren oder Prfungen auslsen.
Die Nutzungsphase
Im Verlauf eines Produktlebenszyklus knnen Dienstleister das QM mit SAP ERP fr die Abwicklung von Prfungen (Outsourcing) nutzen. Mittels SAP ERP sind Dienstleister in der Lage, Positionen zu identifizieren, Serviceleistungen zu planen und zu besttigen und Rechnungen fr erbrachte Leistungen zu erstellen. Service Variantenkonfiguration im Kundenauftrag Prflabore, die Prfungen als Dienstleistung anbieten (Auftragsanalytik), knnen schon bei der Erstellung eines Kundenauftrags die vom Kunden gewnschten Prfungen aus Prfplnen auswhlen und in einen Serviceauftrag bernehmen. Prfung zum Serviceauftrag Eine Auswahl der Prfungen ist sowohl ber die Variantenkonfiguration im Kundenauftrag als auch ber die Wahl von Prfvorgngen im Serviceauftrag mglich. Im Anschluss an diese Auswahl knnen mit Freigabe des Serviceauftrags Prflose erzeugt werden. Darauf folgt die Prfung, fr die nun auch Prfanweisungen und Probeanweisungen gedruckt werden knnen. Aufwandsbezogene Faktura Nach Rckmeldung der Prfergebnisse kann der Aufwand fr die Prfungen an den Kunden fakturiert werden.
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Bestandsfhrung Bestandskategorien Die Materialwirtschaft teilt Bestnde in die folgenden Bestandsarten ein: frei verwendbar, gesperrt und in Qualittsprfung. blicherweise wird die festgelegte Menge eines eingegangenen Materials fr die Dauer der Wareneingangsprfung in den Prfbestand gebucht. Dieser Bestand kann nur im Rahmen der Prflosabwicklung umgebucht werden, nach dem Verwendungsentscheid beispielsweise in den frei verwendbaren Bestand. Im Prflos sind alle Buchungsbelege sichtbar, die mit dem Losbestand in Zusammenhang stehen. Lagerverwaltung Wenn Sie die Warehouse-ManagementAnwendung einsetzen, verwaltet SAP ERP auch die Stichproben des Prfloses und die Einheiten, die aufgrund des Verwendungsentscheids oder bei der Lagerplatzfindung entstanden sind. Das Prflos identifiziert jede Einheit und jeden Transportbedarf. Anhand der Einlagerungsstrategie lst die Software den Transport von Stichproben und Teilmengen aus und bucht die Bestnde. Handling Unit Management Handling Units knnen auch als Transporteinheiten verwendet werden. Eine Handling Unit ist eine physische Einheit aus Packmitteln und den darin oder darauf gelagerten Waren. Mit der Software knnen nicht nur die Materialien,
sondern auch die kompletten Handling Units bewegt werden. Qualittsprfungen sind daher auch fr Handling Units mglich. Chargenverwaltung Die Materialwirtschaft kann Bestnde fr Chargen fhren und frei verwendbare Chargen von Chargen mit gesperrtem Bestand unterscheiden. Das Qualittsmanagement mit SAP ERP bietet zudem die berwachung von Chargenhaltbarkeiten und der Termine fr wiederkehrende Prfungen, zustzlich knnen Sie den Chargenzustand ndern und Bestandsbuchungen automatisch durchfhren lassen (z. B. Buchung in den gesperrten Bestand, wenn die Haltbarkeit berschritten ist). Chargenverfolgung Zweck des Chargenverwendungsnachweises ist es zu ermitteln, aus welchen Rohstoffchargen oder Halbfabrikaten sich die Charge eines Enderzeugnisses zusammensetzt (Top-Down-Analyse) bzw. welche Chargen aus Halbfabrikaten oder Enderzeugnissen aus einer bestimmten Rohstoffcharge bestehen (Bottom-Up-Analyse). Zudem dient der Verwendungsnachweis auch als Grundlage fr die Angabe von Prfergebnissen aus vorgelagerten Produktionsstufen (z. B. Halbfabrikate) auf dem Qualittszeugnis des Endprodukts.
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PRfPLANUNG
QUALITTSSTRATEGIEN UMSETZEN
Als Prfplaner oder Qualittsplaner setzen Sie vorgegebene Planungsstrategien in Ihrem Unternehmen um. Dies beinhaltet: eine lckenlose Prfplanung mittels FMEA und Produktionslenkungsplan die Definition des Anlasses, der Art und des Umfangs von Qualittsprfungen die Erstellung und Verwaltung von Plnen als Grundlage fr Qualittsprfungen die Verwaltung und Verarbeitung der in den Plnen verwendeten Grunddaten die Bestimmung des Verfahrens zur statistischen Prozesslenkung Fr diese Aufgaben stehen Ihnen die wiederverwendbaren Grunddaten als Bausteine sowie ein vielseitiges Planungswerkzeug zur Verfgung.
male mit einem hohen Sicherheitsrisiko hervorgehoben. Im zweiten Schritt erfolgt die bernahme dieser Merkmale in einen Produktionslenkungsplan. Dieser dient der bersicht ber die Prfungen eines Endprodukts einschlielich aller Bestandteile sowie als Grundlage fr den dritten Schritt, das Fhren der operativen Prf- und Arbeitsplne. Sobald ein Produkt fertiggestellt ist, muss der Lieferant einen lckenlosen Prozess einschliesslich eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses umsetzen. Jede interne oder externe Reklamation muss mit den Vorbeugungsmanahmen verglichen werden, die whrend Schritt 1 der lckenlosen Prfplanung in der FMEA festgelegt wurden. Ein mgliches Ergebnis der Reklamation knnte die nderung der FMEA und des Produktionslenkungsplans sowie der operativen Plne sein.
Die FMEA ist eine analytische Methode zur frhzeitigen Erkennung und Beseitigung von mglichen Fehlern und Risiken bei Produkten oder in Prozessen. Im Rahmen des Qualittsmanagements wird diese Methode fr eine vorbeugende Fehlervermeidung angewandt. SAP ERP bietet die ntigen Werkzeuge fr die berwachung sowie ein Cockpit fr den Aufbau einer Produkt- oder Prozess-Struktur fr die FMEA. Zu den Einsatzgebieten der FMEA zhlen die Ursachenanalyse in Six-Sigma-Projekten, die entwicklungsbegleitende Risikobewertung und die betriebliche Qualittslenkung und -planung. Die FMEA untersttzt zudem die Einhaltung der Norm ISO/TS 16949 (Automobilindustrie). Das FMEA-Cockpit bietet die Mglichkeit, durch eine hierarchische Anzeige des Objekts, der Produkte oder Prozesse, auf mgliche Fehler zu prfen
Durchgngige Prfplanung: Fehlermglichkeits und Einflussanalyse und Produktionslenkungsplan

Eine durchgngige Prfplanung sieht eine integrierte Prfplanung fr die Wareneingangsprfung und fr die fertigungsbegleitende Prfung vor. Sobald ein neues Produkt entwickelt wird, setzt die Prfplanung ein. Der Prozess zur durchgngigen Prfplanung setzt sich aus den folgenden Schritten zusammen: Im ersten Schritt wird in Zusammenarbeit mit Experten aus unterschiedlichen Abteilungen eine FMEA erstellt. Dabei werden die Produkt- und Prozessmerk-
FMEA (Produkt/Prozess)* Verfgbar mit Fehler SAP ERP 6.0 EhP3* Merkmal Beschwerde (8D-Methode) Qualittsmeldung Fehler Merkmal Control Plan Verfgbar mit SAP ERP 6.0 EhP3* Fehler Merkmal SPC Null-Fehler-Produktion Prf/Arbeitsplan Fehler Merkmal
Fehler Merkmal
* Erfordert die Installation des Adobe Document Servers (ADS)
Abb. 7: Durchgngige Prfplanung gem ISO/TS 16949
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(siehe Abbildung 8). Mithilfe einer hierarchischen oder verknpften Struktur kann die gesamte Kette an Fehlerarten, -ursachen und -folgen angezeigt und untersucht werden. Anhand der Risikopriorittszahl kann die Ursache eines Fehlers bewertet und eingeschtzt werden. Die notwendigen Manahmen zur Minderung oder Vermeidung eines Fehlers knnen ebenfalls mit dem FMEA-Werkzeug verwaltet werden. Auerdem besteht eine Verbindung zwischen der FMEA eines Elements und der unter- und bergeordneten Elemente. Diese Listen beinhalten nicht nur die adressierten Elemente, sondern auch die adressierten Funktionen und Fehler. Dadurch wird sichergestellt, dass das Objekt aus folgenden Grnden hinsichtlich mglicher Risiken untersucht wird: Eine Funktion kann von der Funktion eines untergeordneten Elements abhngen. Der Ausfall einer Funktion kann zum Ausfall einer Funktion eines untergeordneten Elements fhren. Die Integration des FMEA-Werkzeugs in SAP ERP ermglicht die Verbindung der FMEA mit zugehrigen Funktionen und Objekten (z. B. mit Katalogen der Fehler- oder Prfmerkmale) sowie direkt mit einem Produktionslenkungsplan. FMEAs, die nicht mehr in Gebrauch sind, knnen archiviert werden. Neben der FMEA gibt es auch Funktionen zur Verwaltung eines Produktionslenkungsplans, durch die eine als
internationaler Standard geforderte lckenlose Prfplanung gem ISO/TS 16949 sichergestellt werden kann. Ein Produktionslenkungsplan beschreibt das gesamte technische und funktionale System, das im Hinblick auf mgliche Risiken und Fehler berwacht oder berprft wird. Im Wesentlichen beschreibt er dabei die fr jede Phase des Projekts durchzufhrenden Manahmen, darunter auch die Prfung des Wareneingangs, der Warenbewegungen und der geplanten Prfungen sowie Qualittslenkungsvorgnge, die fr die Prfung und Dokumentation aller Prozessergebnisse sorgen (siehe Abbildung 9). Innerhalb der durchgngigen Prfplanung wird eine FMEA blicherweise fr die Bewertung produkt- und prozess-
bezogener Merkmale mit hohem Fehlerrisiko initiiert. Diese Merkmale werden dann in den Produktionslenkungsplan bernommen, der eine bersicht ber die fr bestimmte Produkte und all ihre Bestandteile relevanten Prfungen enthlt. Dies bildet die Grundlage fr die Entwicklung von Prfplnen und Prfvorgngen im nachfolgenden Produktionsprozess. Auch wenn ein Produkt bereits in einer Serien- oder Massenproduktion verwendet wird, so mssen die zuvor definierten Risiken und der Produktionslenkungsplan berprft werden. Im Laufe des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses kann eine Anpassung der FMEA oder des Produktionslenkungsplans erforderlich sein.
Abb. 8: Beispiel einer FMEA mit Struktur
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Integrierte Prfplanung
Um Qualittsprfungen gezielt auf die jeweiligen betriebswirtschaftlichen Ablufe auszurichten, bietet Ihnen die integrierte Prfplanung die Mglichkeit, unterschiedliche Plantypen zu erstellen und zu bearbeiten: Prfplan fr Prfungen bei Warenbewegungen Arbeitsplan fr fertigungsbegleitende Prfungen in der diskreten Fertigung Linienplan fr fertigungsbegleitende Prfungen (Serienfertigung) Planungsrezept fr Prfungen in der Prozessindustrie Materialspezifikation fr die vereinfachte Prfplanung Plne, die sich inhaltlich nur leicht unterscheiden, knnen zu Plangruppen zusammengefasst werden. Unterscheidungsmerkmale innerhalb einer Plangruppe sind beispielsweise die Planverwendung, die Lieferantenzuordnung oder die Gltigkeit bestimmter Losgrenintervalle. Planstruktur Ein Plan gliedert sich in die Elemente Plankopf, Vorgang, Merkmal und Prfmittel, wie in Abbildung 10 illustriert.
Abb. 9: Beispiel eines Produktionslenkungsplans
Plangruppe Prfplan 1 Prfplan 2 Prfplan 3 Prfplan 4 Prfplan 5 Prfplan 6 Prfplan 7

Abb. 10: Planstruktur
Prfplan 1 Plankopf Vorgang 1 Vorgang 2 Vorgang 3 Merkmal 1 Merkmal 2
Material 1 Material 2 Lieferant 1 Lieferant 2 Kunde 1 Kunde 2
Methode 1 Vorgang 4
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Plankopf Im Plankopf definieren Sie folgende Informationen: MaterialPlanzuordnungen Zuordnung eines Plans zu Materialien, z. B. Zuordnung mehrerer Materialien zu einem Plan, oder mehrerer Plne zu einem Material. Sie knnen Prfplne zustzlich zum Material auch einem Lieferanten oder Kunden zuordnen. Verwaltungsdaten Dazu gehren unter anderem Gltigkeitsdatum, nderungsstand, verantwortliche Planergruppe, Planverwendung und Bearbeitungsstatus. Steuerungsdaten Diese beinhalten beispielsweise die Dynamisierungsregel fr die Anpassung des Prfumfangs. Vorgang Zu jedem Prfvorgang knnen Sie folgende Informationen ablegen: Vorgangsbeschreibung und Steuerungsparameter fr den Vorgang Verweis auf einen Arbeitsplatz Vorgaben zur Terminierung und Kalkulation der Prfkosten Liste der wichtigen Prfmittel, Unterlagen und Fertigungshilfsmittel Merkmal Im Prfmerkmal knnen Sie folgende Aktivitten vornehmen: eine Merkmalsbeschreibung und die Steuerungsparameter fr die Ergebniserfassung angeben auf eine Prfmethode, ein Stichprobenverfahren oder eine Dynamisierungsregel verweisen
je nach Merkmalstyp qualitative oder quantitative Vorgaben fr die Prfung und Ergebniserfassung festlegen fr jede Planzuordnung zu einem Material, Lieferanten oder Kunden gesonderte Vorgaben festlegen. Sie mssen daher keine redundanten Prfplne erstellen, um kunden- oder materialabhngige Sollwerte und Toleranzen zu ndern. mehrere Vorgaben fr zustzliche Objekte (z. B. Land) definieren, wenn Sie die Eignung eines Produkts oder einer Charge festlegen mchten (z. B. fr bestimmte Lnder geeignet oder ungeeignet) die Prfmittel zur Messung der Merkmalswerte festlegen
Prfmerkmal Ein Prfmerkmal beschreibt, was geprft werden soll. Sie knnen ein Prfmerkmal direkt in einem Plan anlegen oder es als Prfmerkmalsstammsatz (Stammprfmerkmal) vordefinieren. Stammprfmerkmale knnen in mehreren Plnen oder Materialspezifikationen referenziert werden mit Klassenmerkmalen verknpft werden, um beispielsweise die Prfergebnisse einer Charge an die Chargenklassifizierung zu bergeben Prfmethode Eine Prfmethode beschreibt, wie ein Merkmal geprft werden soll. Dokumente, die in einem Dokumentenverwaltungssystem abgelegt sind (z. B. Zeichnungen und Beschreibungen), knnen zu einer Prfmethode zugeordnet werden. Prfmethoden werden wiederum zu Stammprfmerkmalen oder Prfmerkmalen in Plnen zugeordnet. Einem Stammprfmerkmal knnen Sie mehrere Prfmethoden zuordnen.
Grunddaten zur Prfplanung

Grunddaten sind wiederverwendbare Bausteine fr die Prfplanung (siehe Abbildung 11). Als Prfplaner knnen Sie sich die Arbeit erleichtern, indem Sie diese Daten planen und in Ihre Plne bernehmen.
Plankopf Material Prfvorgang Prfmittel Prfmerkmal
Dynamisierungsregel Probenahmeverfahren Standardplan Arbeitsplatz Material Equipment Andere Hilfs- und Produktionsmittel Dokument Stammprfmerkmal Prfmethode Stichprobenverfahren Dynamisierungsregel Katalog
Abb. 11: Prfplanstruktur und die Verwendung von Stammdaten in Prfplnen
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Katalog Ein Katalog ist eine Zusammenfassung von Codes fr inhaltlich zusammengehrige Begriffe. Kataloge erleichtern die einheitliche Beschreibung qualitativer Daten (z. B. Ausprgungen qualitativer Merkmale, Fehlerarten oder Verwendungsentscheide). Zu jedem Katalog knnen Sie folgende Aktivitten vornehmen: Codegruppen mit Codes definieren und mehrsprachige Beschreibungen eingeben Codes aus einer oder mehrerer Codegruppen auswhlen und diese zu einer Auswahlmenge zusammenfassen, um so eine Werteliste fr eine bestimmte Situation anzulegen Stichprobenverfahren und Stichprobenplan Das Stichprobenverfahren legt fest, wie der Stichprobenumfang berechnet und das Prfmerkmal bewertet wird (attributiv, variabel oder manuell). Stichprobenverfahren ordnen Sie im Materialstamm oder im Plan auf Merkmalsebene zu. Das Qualittsmanagement mit SAP ERP untersttzt die gebruchlichen Stichprobenarten, wie beispielsweise 100%-Prfung, prozentuale Stichprobe, feste Stichprobe und Stichprobe nach einem Stichprobenplan. Falls die in der Standardsoftware enthaltenen Stichprobenarten und Bewertungsregeln nicht ausreichen, knnen Sie diese durch eigene selbstdefinierte Funktionsbausteine ergnzen. Sie knnen unabhngige und abhngige Mehrfachstichproben planen und die Prfergebnisse aus mehreren Stichpro-
ben zu einem Prfmerkmal erfassen. Jede dieser Stichproben kann mehrere Werte enthalten und wird einzeln bewertet. SAP ERP ermittelt auf Grundlage der einzelnen Stichprobenergebnisse automatisch das Merkmalsergebnis (z. B. nach der Worst-Case-Regel). Einsatzfertige Stichprobenplne nach ISO 2859-1 fr zhlende Prfungen und ISO 3951 fr messende Prfungen sind im Lieferumfang von SAP ERP und allen Upgrades enthalten. Sie knnen auch eigene Stichprobenplne gem dem Prinzip der annehmbaren Qualittsgrenzlage (AQL Acceptable Quality Level) erstellen und Regeln fr automatische Stufenwechsel bis hin zum Prfverzicht definieren. Auch branchenbezogene Verfahren sind umsetzbar. Dynamisierungsregel In Dynamisierungsregeln definieren Sie nach den entsprechenden Standards wie ISO 2859-3 oder nach eigenem Ermessen die Anzahl der Prfungen und Prfverzicht-Stufen sowie die Regeln zur Steuerung dieser Stufenwechsel. Der Stichprobenumfang kann dabei zwischen einer 100%-Prfung und einem Prfverzicht variieren. Bei Verwendung eines Stichprobenplans wechselt die Software je nach Qualittslage zwischen normaler, reduzierter und verschrfter Prfung. Die Prfstufe wird dann in Abhngigkeit der Prfergebnisse fr Prflose oder -merkmale gewechselt. Sie knnen die Dynamisierung der Prfstufen wahlweise durch Annahme oder Rckweisung des Prfloses oder der Prfmerkmale steuern. Zudem haben Sie die
Mglichkeit, eine Dynamisierungsregel der Prfart im Materialstamm (Prfartebene) oder auf Kopf- oder Merkmalsebene im Plan zuzuordnen. Prfmittel Prfmittel sind Einrichtungen, Gegenstnde, Unterlagen oder Stoffe, die bei einer Qualittsprfung bentigt werden. Sie knnen entweder feste Bestandteile eines Arbeitsplatzes sein oder aus beweglichen Gerten bestehen. Im Prfplan knnen Sie Prfmittel durch unterschiedliche Stammstze darstellen, wie Fertigungshilfsmittel (FHM), Material, Equipment oder Dokumente. Der FHM-Stammsatz enthlt Verwaltungsdaten und Informationen zu Status, Standort und einer mglichen FHM-Gruppenzuordnung. Bei Verwendung der Klassifizierungsfunktion knnen Sie zustzliche Eigenschaften definieren. Sie knnen vom FHM-Stammsatz auf Dokumentenstammstze verweisen oder diese als Prfmittel in den Plnen verwenden. ber die Schnittstellen der Dokumentenverwaltung zu CADSystemen oder zum SAP Archive Link knnen Sie auf Zeichnungen und sonstige Dokumente zugreifen. Arbeitsplatz Der Arbeitsplatz gibt vor, wo und von wem ein Vorgang ausgefhrt werden soll. Auch die verfgbare Kapazitt an Personal und Maschinen wird vom Arbeitsplatz aus verwaltet. Indem Sie in Plnen die Arbeitspltze festlegen, an welchen die Vorgnge ausgefhrt werden sollen, schaffen Sie die Voraussetzungen fr die Kapazittsplanung und die Terminierung der Vorgnge.
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Jeder Arbeitsplatz ist einer Kostenstelle zugeordnet. Die Leistungen an einem Arbeitsplatz werden mit Tarifen bewertet, die durch die Kostenstellen und Leistungsarten (z. B. Arbeitszeit oder -menge) bestimmt werden. In einem einzigen Schritt knnen Sie sowohl Prfergebnisse als auch erbrachte Leistungen erfassen. Fr die Ergebniserfassung oder das Treffen des Verwendungsentscheids knnen Sie zudem auch arbeitsplatzbezogene Arbeitsvorrte generieren. Standardplan In einem Standardplan definieren Sie oft bentigte Prfvorgnge und zugehrige Prfmerkmale. Ein Standardplan wird auch als Bestandteil von Prfoder Arbeitsplnen oder als Vorlage verwendet.
Arbeitsvorrte fr die Bearbeitung von Daten innerhalb von Plnen erzeugen (z. B. durch die Auswahl von Plnen, in denen eine bestimmte Dynamisierungsregel oder ein bestimmtes Stichprobenverfahren angewandt wird) in einem Arbeitsschritt einzelne Vorgnge aus verschiedenen Plnen bearbeiten komplexe Plne durch selektives Sperren von Objekten (auf Plankopfoder Vorgangsebene) gleichzeitig bearbeiten Verwendungsnachweise erstellen (z. B. fr FHM, Dynamisierungsregeln, Stichprobenverfahren, Probenahmeverfahren und Auswahlmengen)
Vorgangsbersicht Arbeitsbereich nderungsnummer Stichtag
im Dokumentenverwaltungssystem definierte Dokumente in Ihrem eigenen Arbeitsbereich anzeigen (z. B. technische Zeichnungen) Produktstruktur-Browser Mit dem Produktstruktur-Browser knnen Sie zusammenhngende Objekte in einer Produktstruktur hierarchisch anzeigen. So stellen Sie beispielsweise im Rahmen der Prfplanung einfach fest, ob zu einem bestimmten Material Plne oder Materialspezifikationen existieren. Wenn Sie die Produktstruktur weiter ffnen, werden zustzliche Detailinformationen angezeigt (z. B. Prfmerkmale und Dokumente).
Planungswerkzeuge
In den folgenden Abschnitten werden die verschiedenen Planungswerkzeuge des Qualittsmanagements mit SAP ERP errtert. Dazu gehren die Engineering Workbench, der Produktstruktur-Browser und die Verwendungsnachweise. Engineering Workbench Die Engineering Workbench, wie in Abbildung 12 dargestellt, ist ein leistungsfhiges Werkzeug zur gleichzeitigen Bearbeitung mehrerer Plne (Arbeitsplne, Standardplne und Prfplne). Die gewnschten Daten werden aus unterschiedlichen Plnen ausgelesen und neu zusammengestellt. Mit der Engineering Workbench knnen Sie unter anderem:
Gltigkeitsbereich Stichtag Zeitraum
Kontext Block
Strukturdarstellung
Detailsichten
Integration mit Dokumentenverwaltung
Abb. 12: Prfplanung mit der Engineering Workbench
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Verwendungsnachweise Ein Verwendungsnachweis zeigt Ihnen die Plne an, in denen Stammprfmerkmale, Prfmethoden und Stichprobenverfahren eingesetzt werden. Massendatennderungen Mithilfe der Funktion fr Massendatennderungen ist es mglich, Objekte des Verwendungsnachweises (Stammprfmerkmale, Prfmethoden oder Stichprobenverfahren) an neue Gegebenheiten anzupassen. Ebenso knnen Sie mit dieser Funktion im Materialstamm Prfeinstellungen anlegen und ndern. nderungsdienst Das QM mit SAP ERP fhrt fr jedes Strukturelement eines Plans eigene nderungsstnde. Bei nderung mit nderungsnummer knnen Sie ermitteln, was zu einem bestimmten Stichtag im Plan enthalten war und zu welchem Stichtag eine nderung in Kraft tritt. Systembergreifende bertragung von Stammdaten Die proprietre SAP-Technologie fr ein Application Link Enabling ermglicht es Ihnen, bestimmte Grunddaten (z. B. Prfeinstellungen, Prfmethoden, Prfmerkmale und Katalog- oder Codegruppen) von einem Quellsystem an ein oder mehrere Zielsysteme zu bertragen. Dadurch knnen Grunddaten, die bereits in einem Werk verwendet werden, schnell und einfach an ein anderes Werk bertragen werden.
Stabilittsstudien SAP ERP bietet ein umfassendes Planungswerkzeug fr Stabilittsstudien und Haltbarkeitstests. Die spezielle Qualittsmeldungsart Stabilittsstudie ist das zentrale Business-Objekt, das in der Anwendung eine Stabilittsstudie bildet. Die folgenden Objekte, die im Laufe einer Studie angelegt wurden, werden der Qualittsmeldung zugeordnet: Eingangsmuster Stabilittsstckliste Verschiedene Belege Prflose fr Eingangstests Physische Proben (Stabilittsprobe fr Lagerbedingungen) Terminplan fr Lagerbedingungen mit entsprechenden Prfplnen Prflose fr Stabilittsprfungen Sie knnen auch andere Objekte, die in SAP-Anwendungen als BusinessObjekte definiert sind, zur Stabilittsstudie zuordnen. Mit der BelegflussFunktion fr Qualittsmeldungen lassen sich alle einer Studie zugeordneten Objekte und deren Beziehungen zueinander graphisch darstellen. Im Rahmen einer Studie knnen Sie verschiedene Arbeitsschritte anstoen, die im Laufe einer Stabilittsstudie ausgefhrt werden mssen, darunter: Eingangsmuster anlegen und rckmelden die Stabilittsstckliste zuordnen und bearbeiten Lagerbedingungen festlegen Terminplne erstellen und verwalten Eingangsprfung starten
In einer Stabilittsstudie ist die Ausfhrung von Arbeitsschritten mit den Folgeaktivitten in der Aktivittenleiste der Qualittsmeldung mglich. Einzelne Folgeaktivitten sind einfach zu erweitern und zu ndern ohne jegliche Softwarenderungen. Derzeit sind fr die Arbeitsschritte in einer Stabilittsstudie ungefhr 20 Folgeaktivitten verfgbar.
Vorteile: Integrierte Prf lanung p Weniger Arbeitslast als Folge der modularen, wiederverwendbaren Grunddaten Leistungsfhige Verwaltung von Prfdaten mittels Massenbearbeitungswerkzeugen Parallele Planbearbeitung anhand der Engineering Workbench Zeit- und Kostenersparnis mit systembergreifender bertragung von Daten anhand von Application Link Enabling
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QUALITTSPRfUNGEN
VERLSSLICHE ERGEBNISSE ERZIELEN
In der Rolle des Qualittsprfers ist es Ihre Aufgabe nachzuweisen, ob ein Material vorgegebenen Qualittsanforderungen entspricht. Mit dem QM mit SAP ERP knnen Sie diesen Nachweis liefern. Prfungen knnen zu fertigungsbegleitenden Prfpunkten, physischen Proben in der Prozessindustrie oder auch automatisch fr Warenbewegungen ausgelst werden. In der Anwendung geplante Prfungen dienen auch zur Qualittsdokumentation mittels quantitativer und qualitativer Prfergebnisse. Zustzlich knnen Sie auch einen Datensatz fr ungeplante Ereignisse in Form von Fehlerdaten oder Qualittsmeldungen anlegen. Fr alle Aufgaben rund um die Qualittsprfung stellen Ihnen SAP ERP und SAP NetWeaver die fr die Rolle des Qualittsprfers erforderlichen Werkzeuge zur Verfgung, samt benutzerdefinierten Einstellungsmglichkeiten: Das SAP NetWeaver Portal ist ein rollenbasiertes Portal mit Arbeitspltzen, die perfekt auf die Bedrfnisse des Qualittsprfers zugeschnitten sind. Dazu zhlen die Ergebnis- und Fehlererfassung, Meldungserstellung und -bearbeitung, Rckmeldungen fr Produktionsauftrge und Erstellung von Qualittsberichten. Die QM-Funktionen in SAP ERP bieten Ihnen zum einen Untersttzung fr die Schritte, die fr die Erfassung und Dokumentation qualittsbezogener Daten erforderlich sind, und zum anderen Werkzeuge fr die integrierte Datenbearbeitung und -auswertung.
Im Rahmen der unternehmensbergreifenden Geschftsabwicklung knnen Ihre internen und externen Geschftspartner Prfergebnisse im Intranet oder Internet erfassen.
Prflosabwicklung
Qualittsprfungen sttzen sich auf die Vorgaben der Qualittsplanung und liefern wichtige Daten fr die Qualittslenkung (siehe Abbildung 13). Das zentrale Element der Qualittsprfung im QM mit SAP ERP ist das Prflos. Es beinhaltet alle mit der Qualittsprfung zusammenhngenden Informationen, wie Prfvorgaben, Prfergebnisse und Verwendungsentscheide.
Es gibt unterschiedliche Varianten der Prflosabwicklung. Diese werden im QM mit SAP ERP als Prfarten definiert (z. B. Wareneingangsprfung oder fertigungsbegleitende Prfung). Diese Varianten beinhalten: die Prfung mit oder ohne Plan oder mit Materialspezifikation die Erfassung von Prfmerkmalsergebnissen und Fehlerdaten die manuelle oder automatische Vorgabenzuordnung, Stichprobenermittlung und Verwendungsentscheide die Steuerung von Qualittsprfbestandsbuchungen
Anlegen Prflos Prfloserzeugung Zuordnung der Prfvorgaben Probenberechnung Ausdruck von Arbeitspapieren
Rckmeldung Prfung Prfabschluss Erfassung von Fehlerdaten Erfassung von Merkmalsergebnissen
Ausfhrung von Folgeaktionen Prfabschluss Aktualisierung QM-Informationssystem Aktualisierung Qualittslage Ermittlung der Qualittskennzahl Treffen des Verwendungsentscheids
Abb. 13: Stufen der Prflosabwicklung
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Prfloserzeugung
Ermittlung der Prfvorgaben
Probenberechnung
Druck der Arbeitspapiere
Abb. 14: Prfloserffnung
Prfloserffnung Das Qualittsmanagement mit SAP ERP erzeugt Prflose in der Regel automatisch (siehe Abbildung 14), Sie knnen dies aber auch manuell vornehmen. Prflose werden beispielsweise bei folgenden Anlssen erffnet: Warenbewegungen (z. B. Wareneingang, Warenausgang, Umlagerung und Rcklieferung vom Kunden) Terminberwachung von Chargen (wiederkehrende Prfung) Freigabe von Produktions-, Prozess-, Instandhaltungs- und Serviceauftrgen, Fertigungsversionen Lieferungserstellung im Versand Bei der Prfung nach Plan whlt SAP ERP die entsprechenden Prfvorgaben aus (z. B. Prfplan oder Materialspezifikation). Hat ein Kunde individuelle Anforderungen an ein Produkt, so knnen diese aus der Variantenkonfiguration oder der Chargenfindung in die Prfung bernommen werden. Die Prfvorgaben sind die Grundlage fr den Druck der Arbeitspapiere und die Erfassung der Prfergebnisse. Beispiele fr Arbeitspapiere und deren Inhalt: Probeziehanweisungen enthalten die Informationen, die fr die Probenahme und fr die Verteilung der Proben auf Arbeitspltze oder Labore erforderlich sind.
Probenetiketten werden fr die Beschriftung von physischen Proben verwendet. Prfanweisungen beinhalten Informationen ber Prfmittel und Prfmerkmale fr jeden Prfvorgang und legen die Prfmethoden, -vorgaben und den Stichprobenumfang fr jedes Prfmerkmal fest. Qualittsprfer knnen zu den Prfanweisungen Prfergebnisse erfassen. Prfung Im Rahmen einer Prfung knnen Sie folgende Aktivitten vornehmen: Prfergebnisse zu Merkmalen erfassen, bewerten und abschlieen Fehlerdaten und Qualittsmeldungen erfassen Leistungen rckmelden Wenn Sie elektronische Prfmittel an SAP ERP anbinden, knnen die Prfergebnisse direkt bernommen werden. Prfergebnisse knnen auch zu Serialnummern und Chargen erfasst werden, zudem haben Sie die Mglichkeit, die in SAP ERP erfassten Prfergebnisse an die Chargenklassifizierung zu bermitteln. Flexible Spezifikationen Mit flexiblen Spezifikationen lassen sich Spezifikationsdaten bei der Erffnung eines Prfloses oder whrend der Ergebniserfassung beeinflussen. Durch flexible Prfvorgaben knnen Sie die
relevanten Prfmerkmale aus einer Liste mglicher Prfungen auswhlen und die vorliegenden Vorgaben nach Bedarf anpassen. In der SAP-ERPAnwendung ist dieser Prozess als Standardeinstellung fr Prflose mit Bezug zu Stabilittsstudien festgelegt. Jedoch ist er durchaus auch fr andere Szenarios denkbar, in denen Prfungen nicht vollstndig im Voraus geplant werden knnen, beispielsweise bei: Prfungen im Rahmen von Dienstleistungen Prfungen von Reklamationen Prfungen fr Stabilittsstudien Ein Prfplan oder Arbeitsplan mit Prfmerkmalen ist dabei in allen Fllen die Grundlage fr einen Maximalprfplan; die passenden Merkmale werden dann whrend der flexiblen Spezifikation ausgewhlt. Die Aktivierung fr weitere Prozesse zustzlich zur Stabilittsstudie erfolgt durch die Implementierung entsprechender Business Add-ins oder Kundenerweiterungen. Prflosabschluss Nach Abschluss der Ergebniserfassung oder Abbruch der Prfung treffen Sie den Verwendungsentscheid fr das Prflos (siehe Abbildung 15). Wenn keine Prfmerkmale rckgewiesen und keine Fehler erfasst wurden, ist auch ein automatischer Verwendungsent-
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Treffen des Verwendungsentscheids
Ermittlung der Qualittskennzahlen
Aktualisierung Qualittslage
Folgeaktionen
Abb. 15: Prflosabschluss
scheid mglich. Ist ein Material als dokumentationspflichtig gekennzeichnet, muss der Verwendungsentscheid kommentiert werden, falls die Prfung abgebrochen wurde oder der Verwendungsentscheid von der Bewertung der Prfergebnisse abweicht. Bestandsbuchung Bei Materialien, die ber ein Prflos in den Qualittsprfbestand gebucht wurden, ist eine Buchung aus diesem Bestand nur ber den Verwendungsentscheid mglich (z. B. Buchung in den frei verwendbaren Bestand oder Rcklieferung an Lieferanten). Qualittskennzahl Wenn der Verwendungsentscheid getroffen wurde, ermittelt SAP ERP anhand eines in den Prfeinstellungen des Materialstammsatzes vorgegebenen Verfahrens die Qualittskennzahl fr das Prflos und aktualisiert die Lieferantenbeurteilung. Qualittslage Die Qualittslage wird fortgeschrieben und je nach Lage werden auch die Prfstufen fr die nchste Prfung festgelegt. Folgeaktionen Der Verwendungsentscheid kann eine Kette von automatischen Folgeaktionen auslsen, wie das Versenden einer Meldung an den Einkauf bei Rckwei-
sung des Prfloses. Auerdem erfolgt im QM-Informationssystem die Aktualisierung der statistischen Daten zum Prflos. SAP ERP protokolliert alle Benutzeraktionen mit Name, Datum und Uhrzeit und macht dadurch alle Handlungen eindeutig nachvollziehbar. Zudem knnen Sie bei chargengefhrten Materialien ein elektronisches Chargenprotokoll erstellen. Berechtigung fr den Verwendungsentscheid Der Verwendungsentscheid hat weitreichende Folgen. Durch materialspezifische Berechtigungen und digitale Signaturen knnen Sie sicherstellen, dass nur berechtigte Benutzer Verwendungsentscheide treffen. Quality Inspection Engine Anhand der Quality Inspection Engine haben Sie die Mglichkeit, Qualittsprfungen in verschiedene SAPAnwendungen der SAP Business Suite sowie in Anwendungen von Fremdanbietern zu integrieren. Die Quality Inspection Engine ergnzt die umfassende Qualittsmanagement-Software von SAP ERP und ist fr den Einsatz in einer heterogenen Systemlandschaft gedacht. Sie ist serviceorientiert und untersttzt dadurch neue Prozesse, wie die Durchfhrung von Prfungen bei Einsatz einer dezentralen Lagerverwaltung mit SAP SCM.
Die Quality Inspection Engine wird in der Regel fr die Ausfhrung von Prfungen durch QM-fremde Anwendungen eingesetzt. So sind beispielsweise in der Anwendung SAP Extended Warehouse Management Qualittsprfungen mittels der Funktionen der Quality Inspection Engine mglich. Prfdaten knnen dann an eine Anwendung weitergeleitet werden, die erweiterte Funktionen fr Qualittsprfungen bein haltet, wie zum Beispiel SAP ERP, eine SAP-fremde QM-Anwendung oder ein auf einem internen oder auch externen System betriebenes Laborinformations- und Managementsystem.
Prfergebnisse
Das Qualittsmanagement mit SAP ERP kennt zwei Formen von Prfergebnissen (siehe Abbildung 16): Ergebnisse der geplanten Prfung von Prfmerkmalen (Merkmalsprfergebnisse) bei der Prfung festgestellte Fehler (Fehlerdaten) In der Regel werden Merkmalsprfergebnisse fr jeden Vorgang erfasst. Dazu mssen Prfvorgaben dem Prflos zugeordnet und die Stichprobenberechnung abgeschlossen sein. Zu einem Prflos mit Plan knnen Sie sowohl Merkmalsprfergebnisse als auch Fehlerdaten erfassen.
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Bei einer Rckweisung von Merkmalen ist eine automatische Erstellung von Fehlerdatenstzen mglich. Zustzlich knnen in einer Prfung ohne Prfvorgaben ebenfalls Fehler erfasst werden. Merkmalsergebnisse Die Erfassung und Bewertung von Merkmalsergebnissen richtet sich nach den Prfvorgaben. Merkmalstypen Sie knnen Prfergebnisse zu folgenden Merkmalstypen erfassen: qualitative Merkmale Nicht-numerische Merkmalswerte oder aus diesen Werten abgeleitete Variablen quantitative Merkmale Messwerte oder aus diesen Werten abgeleitete Variablen
Erfassungsformen Je nach Detailwunsch gibt es zu einem Merkmal folgende Erfassungsformen: summarische Werte zum Beispiel der Mittelwert und die Standardabweichung mehrerer Messwerte oder eines einzelnen Messwerts klassierte Werte Anzahl der Ergebnisse innerhalb von Werteklassen Einzelwerte zum Beispiel mehrere Messwerte (zustzlich zu den Einzelwerten knnen Sie auch die Serialnummern der zu prfenden Positionen vermerken). Zusatzfunktionen Im Rahmen der Ergebniserfassung knnen Sie auerdem: ungeplante Merkmale definieren bedingte Merkmale bearbeiten. Hierbei handelt es sich um geplante Merkmale, die nur dann geprft wer-
den mssen, wenn ein zugehriges Leitmerkmal entweder angenommen oder rckgewiesen wurde. Prfergebnisse zu Merkmalen erfassen, die sich im Prfverzicht befinden Ergebnisse anhand von Formelmerkmalen berechnen. Bei Formelmerkmalen werden die Ergebnisse mittels der Ergebnisse anderer Merkmale berechnet. Stichproben Wenn das Stichprobenverfahren unabhngige Mehrfachstichproben vorsieht, knnen Sie zu jedem Prfmerkmal Ergebnisse zu mehreren Stichproben erfassen. Die Anzahl der Stichproben kann dabei die im Stichprobenverfahren angegebene Anzahl berschreiten. Bei einer Attributprfung knnen Sie auch abhngige Doppel- und Mehrfachstichproben planen. Liegt das Ergebnis der aktuellen Stichprobe zwischen der Annahme- und Rckweisezahl, wird der Stichprobenumfang entsprechend dem Stichprobenplan erhht. Nachdem Sie die Ergebnisse zu dieser neuen Stichprobe erfasst haben, wird diese anhand der aktualisierten Bewertungsparameter erneut bewertet. Bewertung Sie knnen Merkmalsprfergebnisse verschiedener Prfvorgnge rckmelden. Whrend der Ergebniserfassung durchluft ein Prfmerkmal eine Reihe von Statusnderungen. Die Funktion zur Berechtigungsverwaltung steuert die Berechtigung hinsichtlich Ergebniserfassung, -bewertung und -abschluss.
Erfassung von Prfergebnissen
ungeplant Fehlerdaten
geplant Merkmalsergebnisse
Defect Data Defect Type Defect Location Cause
Qualitatives Merkmal
Quantitatives Merkmal
Aktivierung einer Qualittsmeldung

Abb. 16: Formen von Prfergebnissen
Qualittskontrolle
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Um speziellen Sicherheitsanforderungen nachzukommen (z. B. GMP Good Manufacturing Practices), kann eine digitale Signatur erforderlich sein. Zur Annahme oder Rckweisung eines oder mehrerer Prfergebnisse stehen folgende Bewertungsmodi zur Verfgung: manuelle Bewertung Attributprfung basierend auf der Anzahl fehlerhafter Einheiten oder der Fehleranzahl Entscheid anhand der Ausprgungscodes qualitativer Merkmale Entscheid anhand des Toleranzbereichs qualitativer Merkmale Variablenprfung mit einseitig oder beidseitig begrenztem Toleranzbereich Bewertung basierend auf den Eingriffsgrenzen einer Qualittsregelkarte Merkmale mit unabhngigen Mehrfachstichproben werden auf Stichprobenebene bewertet, zum Beispiel nach den Prinzipien Worst Case, Last Case oder Best Case. Prfpunkte knnen ebenfalls bewertet werden. Prfpunkte Mithilfe von Prfpunkten ist es mglich, ein Merkmal mehrfach zu prfen. In SAP ERP knnen Sie mehrere Prfpunkte festlegen, beispielsweise: zeitabhngig (z. B. eine Prfung jede Stunde) mengenbezogen (z. B. eine Prfung nach 100 produzierten Einheiten) frei definiert (z. B. eine Prfung pro Schicht)
Verteilungsfunktionen Im Anschluss an die Ergebniserfassung ermittelt die Software zu allen Prfmerkmalen den Anteil fehlerhafter Einheiten und schtzt anhand dieser Informationen den Anteil fehlerhafter Einheiten im Prflos. Die gebruchlichsten mathematischen Verteilungsmethoden (Normal-, Binominal- und PoissonVerteilung) werden dazu bereitgestellt. Statistik Innerhalb der Ergebniserfassung sind folgende grafische Darstellungen integriert: Ein Histogramm stellt die Hufigkeitsverteilung der Stichprobenergebnisse als Balkendiagramm dar. In dieser Grafik knnen Sie typische und extreme Werte einer Stichprobe erkennen, ebenso wie die Lage, Streubreite und Form der Verteilung. Der Run-Chart zeigt den Verlauf der Messwerte eines Merkmals innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens in einem Liniendiagramm. Sie knnen darin die Streuung sowie systematische Lagevernderungen erkennen und Trends aufzeigen. Die Qualittsregelkarte zeigt den zeitlichen Verlauf von Merkmalswerten im Produktionsprozess zusammen mit Warn- und Eingriffsgrenzen. Prozessoptimierte Ergebniserfassung Arbeitsvorrte Personalisierte Arbeitsvorrte untersttzen die flexible Selektion von Prflosen. Beispiele fr entsprechende Arbeitsvorrte: Ergebniserfassung zu Proben whrend Laborprfungen
Ergebniserfassung zu Equipments oder technischen Pltzen whrend Kalibrierprfungen Tabellarische Ergebniserfassung Prfergebnisse knnen wie folgt in tabellarischer Form erfasst werden: Merkmalsbearbeitung zu mehreren Prflosen Sie erfassen Ergebnisse zu Prfmerkmalen, die in mehreren Prflosen enthalten sind. In der Erfassungstabelle werden die im Arbeitsvorrat ausgewhlten Prflose in Spalten, die Merkmale in Zeilen angezeigt. Bearbeitung mehrerer Prfpunkte eines Vorgangs Sie erfassen Ergebnisse fr mehrere Prfpunkte eines Vorgangs. In der Erfassungstabelle werden die Prfmerkmale in Spalten, die zugehrigen Prfpunkte in Zeilen angezeigt. Bearbeitung von Stammprfmerk malen zu allen Prflosen Sie erfassen die Ergebnisse eines bestimmten Stammprfmerkmals zu allen Prflosen. In der Erfassungstabelle werden die Prflose fr das gewhlte Stammprfmerkmal in Zeilen angezeigt. Ergebniskopie Die Funktion Prfergebnisse kopieren zeichnet sich durch folgende Punkte aus: Sie bernimmt Prfergebnisse aus einem Quellprflos in ein Zielprflos. Sie ist uerst flexibel und kann bedarfsgerecht angepasst werden. Sie untersttzt verschiedene Geschftsprozesse. Sie wird den Anforderungen mehrerer Branchen gerecht.
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Diese Funktion dient zur bernahme von Ergebnissen aus Vorgngerversionen entlang der Produktionskette (ElternKind-Beziehungen) und zur Ausfhrung jeglicher Art von wiederkehrenden Prfungen, darunter: regelmige ChargenNachtests Nicht alle Merkmale mssen erneut geprft werden, jedoch sollten alle Werte der Anfangsprfung in jedem Prflos ersichtlich sein. Kalibrierprfungen Whrend der Prfung von Equipments oder technischen Pltzen sollten einige Werte des .vorherigen Prfloses als neuer Ausgangspunkt herangezogen werden Stabilittsstudien Einige Ergebnisse der Anfangsuntersuchung sollten bei der Durchfhrung planmiger Prfungen immer verfgbar sein. fertigungsbegleitende Prfungen Ergebnisse frherer Prfpunkte sollten ausgewhlt und in den nchsten Prfpunkt bernommen werden. Die Funktion zur bernahme von Prfergebnissen bietet Ihnen bei der Umsetzung des Prfprozesses wie folgt Untersttzung: spart Zeit bei der Prfabwicklung ist fr ein breites Spektrum an Prozessen anwendbar erhht die Transparenz und Genauigkeit der Prfdaten verhindert manuelle Fehler durch automatische Datenbernahme stellt die Rckverfolgung bernommener Daten sicher (Anwendungsprotokoll)
Eingabeverarbeitung Whrend der Ergebniserfassung kann mittels eines Business Add-ins eine Funktion zur Umrechnung von Werteeingaben anhand eines vorgegebenen Verfahrens aktiviert werden. Der Eingabewert kann unter anderem wie folgt bearbeitet werden: Ausgabe eines durch Formelumrechnung aus der Originaleingabe berechneten Werts Ausgabe wie Eingabe Ausgabe des signifikant gerundeten Werts statt Originaleingabe Ausgabe der Nachweis- und Bestimmungsgrenze statt Originaleingabe Der ursprnglich eingegebene Wert (inklusive der eingegebenen Dezimalstellen) wird zustzlich gespeichert (Originalwert). Vorgangsabschluss Sie knnen die Vorgnge in einem Prflos individuell oder gem den Anforderungen abschlieen. Dadurch wird der exakte Prfablauf zu einem Prflos dokumentiert. Nach der Aktualisierung eines Vorgangs knnen Folgeaktionen in Abhngigkeit Ihrer Anwendungseinstellungen automatisch ausgelst werden. Sie knnen diese Funktion im Customizing aktivieren. Vier-Augen-Prinzip Das Vier-Augen-Prinzip beruht auf dem Konzept, dass die Bearbeitung der Prflose von mehr als einer Person vorgenommen werden soll bzw. muss.
So ist beispielsweise ein Mitarbeiter fr die Eingabe der Ergebnisse zu den Merkmalen verantwortlich, whrend ein weiterer Mitarbeiter diese Merkmale validiert und abschliet. Die Ergebnisse mssen daher von mindestens zwei Personen geprft werden. Das VierAugen-Prinzip kann das Fehler- oder Missbrauchsrisiko mindern und untersttzt Sie bei der Einhaltung von Vorschriften. Die Aktivierung dieser Funktion erfolgt ber die Implementierung eines zugehrigen Business Add-ins, welches die folgenden Funktionen bereitstellt: Eingabe und Analyse von Prfmerkmalsergebnissen durch zwei verschiedene Benutzer Mglichkeit zum zwangsweisen Abschluss eines Merkmals SAP bietet eine Beispielimplementierung dieser Funktion, so dass Sie sie wie im Lieferumfang enthalten umgehend verwenden knnen. Wahlweise knnen Sie sie auch wunschgem anpassen. Internetgesttzte Qualittsprfung Das Internet bietet Ihnen mehrere Mglichkeiten zur Ergebniserfassung, so zum Beispiel fr Abnahmeprfungen. Sie ermglichen Ihrem Lieferanten den Zugriff auf eine bestimmte Internetbzw. Intranetseite, die spezielle Berechtigungen erfordert. Der Lieferant erfasst die Prfergebnisse direkt im Internet und sichert die Eingaben. Ihre SAPERP-Anwendung kann diese QM-Daten somit weiter verarbeiten.
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Des Weiteren stellt SAP ein rollenbasiertes Portal mit Arbeitspltzen zur Verfgung, die speziell auf die Bedrfnisse des Qualittsprfers zugeschnitten sind (siehe Abbildung 17). Es untersttzt die wichtigsten Aufgaben eines Qualittsprfers: Ergebniserfassung Fehlererfassung Meldungserfassung und -abwicklung Rckmeldung von Fertigungsauftrgen mit Fehlererfassung Qualittsberichte Personalisierte Arbeitsvorrte dienen als Auslser fr den effizienten Abschluss von Aufgaben. Die Rolle sieht einen schnellen Zugang zu allen relevanten Qualittsdaten sowie eine vereinfachte Benutzungsoberflche vor. Zudem ermglicht sie unmittelbar nach Fest-
stellung von Problemen oder Ausnahmen das Auslsen von Benachrichtigungen. Darber hinaus untersttzt die Rolle den Qualittsprfer bei der berwachung und Messung der wichtigsten Qualittskennzahlen unter Zuhilfenahme grafischer Werkzeuge. Anbindung von Messgerten oder externen Systemen Das Qualittsmanagement mit SAP ERP hlt Schnittstellen bereit, durch die externe Systeme innerhalb der Qualittsprfung angebunden werden knnen. Tastaturschnittstelle Tastaturschnittstellen konvertieren die Messwerte in Tastatureingaben. Prfmittel wie elektronische Messschieber, Barcode-Lesegerte oder Laborwaagen knnen Sie ber eine Tastaturweiche
anschlieen. Auf dem Markt sind verschiedene Schnittstellenboxen verfgbar, die sich in Anzahl und Art der anschliebaren Prfmittel unterscheiden. PCSchnittstelle ber die Dateibertragung knnen Sie Prfergebnisse von einem Messgert in die entsprechenden Ergebnisfelder in SAP ERP bertragen. Treiberprogramme ermglichen Ihnen das Auslsen der Ergebnisbernahme sowohl durch externe Systeme als auch aus der Ergebniserfassungsfunktion in SAP ERP. SAP stellt Beispiele fr die Treiberprogramme zur Verfgung. Inspection Data Interface Die Schnittstelle QM Inspection Data Interface (QM-IDI) gewhrleistet den Datenaustausch mit externen Qualittssytemen wie beispielsweise computergesttzten Qualittssicherungssystemen (CAQ Computer-aided Quality Assurance) und Laborinformations- und Managementsystemen (LIMS). Sie wird fr die Prfabwicklung in externen Systemen verwendet. Bei der Prfplanung entscheiden Sie, in welchem System ein Prfvorgang abgewickelt werden soll. Die Prfvorgaben werden whrend der Prfloserzeugung in SAP ERP an das externe System bertragen. Nach der Ergebniserfassung im externen System werden die Prfergebnisse oder Verwendungsentscheide in SAP ERP rckgemeldet. Eine Zertifizierung des externen Systems fr die Schnittstelle schtzt Ihre IT-Investitionen.
Abb. 17: Beispiel des Portalgesttzten Arbeitsplatzes fr Qualittsprfer
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Statistical Data Interface Die Schnittstelle QM Statistical Data Interface (QM-STI) verbindet die QMFunktionen aus SAP ERP mit externen Auswertungssystemen. Dadurch knnen Sie Auswertungen vornehmen, die nicht von den Statistikfunktionen in SAP ERP fr die Ergebniserfassung untersttzt werden (Qualittsregelkarten, Histogramme und Prozessfhigkeitsindizes). Anhand eines von SAP definierten Formats knnen erfasste Prfergebnisse aus der QM-Funktion in SAP ERP an das externe Auswertungssystem bertragen werden. QM-STI ermglicht sowohl die manuelle statistische Analyse von Prfergebnissen aus SAP ERP als auch die Festlegung eines automatischen Starts fr vordefinierte statistische Analysen. SAP Manufacturing Integration and Intelligence (SAP MII) Die Anwendung SAP Manufacturing Integration and Intelligence integriert Fertigungssysteme mit SAP ERP. Sie knnen damit direkt mit Web-basierter Benutzeroberflche auf QM-Daten in SAP ERP zugreifen. Weitere Details dazu finden Sie im Abschnitt SAP Manufacturing Integration and Intelligence fr Qualittsanalysen. Fehlerdaten Die Fehlererfassung liefert Informationen zur Qualittslenkung und Prozessoptimierung. Sie ermglicht ParetoAnalysen der Fehlerarten und -ursachen gem deren Gewichtung oder Hufigkeit und liefert Erfahrungswerte fr Risikokennzeichen in der FMEA.
Fehlerdaten werden mit Bezug zu einem Prflos, Prfvorgang oder Prfmerkmal erfasst. Dafr sind keine Prfvorgaben ntig. Liegt ein Prfplan vor, knnen die Fehlerdatenstze einem im Plan enthaltenen Prfmerkmal zugeordnet werden. Das QM mit SAP ERP schlgt dann eine auf das Material, den Arbeitsplatz oder den Benutzer zugeschnittene Fehlererfassung vor. Qualitative Fehlerdaten knnen Sie mithilfe katalogisierter Terminologie (z. B. Fehlerart, Fehlerort oder Fehlerursache) und zustzlichem Text beschreiben. Ein Fehlerdatensatz kann in eine Qualittsmeldung umgewandelt werden. Somit steht Ihnen das komplette Funktionsspektrum des Meldungswesens zur Verfgung (z. B. die Anbindung an den Workflow).
Detailangaben zur physischen Probe, z. B. Prflos oder Aufbewahrung Bearbeitungsstatus der physischen Probe Wenn der Prfplaner ein Probenahmeverfahren festlegt und es dem Prfplan, Arbeitsplan oder Planungsrezept zuordnet, werden zum Prflos automatisch Probendatenstze angelegt. Im Probenahmeverfahren definieren Sie folgende Informationen: Art und Anzahl der Proben Entnahmeproben (einstufige Probenahme) Entnahme- und Mischproben (zweistufige Probenahme) Rckstellproben (zur Aufbewahrung fr sptere Prfungen) ob die Anwendung physische Proben auf Grundlage der Losgebindeeinheit und Losmenge berechnen soll ob die Probenahme gesondert zu quittieren ist Bearbeitung physischer Proben Abbildung 18 stellt die Planungs- und Bearbeitungsarten fr physische Proben dar. Probeziehanweisung Fr eine geplante Probenahme kann man bei der Prfloserffnung eine Probeziehanweisung drucken. Die Anweisung enthlt Informationen des Prfplans und des Probenahmeverfahrens hinsichtlich der Entnahme, Bearbeitung und Verteilung von Proben an Arbeitspltzen oder in Laboren.
Probenverwaltung
Um Proben verwalten zu knnen, muss im Qualittsmanagement mit SAP ERP die Funktion Probenverwaltung aktiv sein. Hierfr wird fr jede physische Probe ein Probendatensatz angelegt. Dieser enthlt folgende Informationen zur Probe: Probennummer Probenart, z. B. Probe aus dem Wareneingang, der Produktion oder zu einer Kundenreklamation Probentyp, z. B. Entnahmeprobe, Mischprobe oder Rckstellprobe Informationen zur Probenahme mit Daten zur Probenherkunft, z. B. Material, Charge, Materialbeleg und Auftrag
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Probenahme Legt die Anwendung Probendatenstze zum Prflos an, so ordnet sie eine eindeutige Probenahmenummer zu. Anhand dieser Nummer knnen Sie feststellen, welche physischen Proben aus dem Prflos entnommen und wie viele Mischund Rckstellproben gebildet wurden. Sie knnen die Probenahme mit folgenden Funktionen bearbeiten: Quittierung der Probenahme und Freigabe der Proben Sie knnen bestimmen, ob eine Probenahme quittiert werden muss. Mit einer Quittierung werden alle zu dieser Probenahme gehrenden Proben freigegeben. Dafr ist unter Umstnden eine digitale Signatur erforderlich, die gewhrleistet, dass nur entsprechend berechtigte Personen eine Probenahme quittieren knnen. Etikettendruck Sie knnen den Etikettendruck fr physische Proben auslsen, ein Barcodedruck der Etiketten ist dabei mglich.
Prfung von Proben Die physischen Proben erscheinen automatisch im Arbeitsvorrat fr die Ergebniserfassung. Sofern es deren Status erlaubt, knnen Sie die Proben umgehend bearbeiten. Bewertung Nachdem alle Prfvorgnge durchgefhrt und alle Prfergebnisse erfasst wurden, mssen die physischen Proben je nach Vorgang (Annahme oder Rckweisung) bewertet werden. Sind alle physischen Proben des Prfloses bewertet, treffen Sie den Verwendungsentscheid fr das Prflos. Ungeplante Proben Mit dem Qualittsmanagement in SAP ERP knnen auch ungeplante Proben verwaltet werden. Dazu knnen Sie folgende Aufgaben ausfhren: die physischen Proben manuell ohne Bezug zu einer existierenden Probenahme oder einem Prflos erzeugen
Vorteile: Integration in die Prozesse des Produktlebenszyklus und der Logistikkette Echtzeitdaten, die fr Mitarbeiter nachvollziehbar sind und rechtlichen Anforderungen entsprechen
eine existierende Probenahme durch die Erzeugung zustzlicher physischer Proben erweitern manuell eine neue Probenahme anlegen, mit Bezug zu einem existierenden Prflos, Produktionsauftrag, Prozessauftrag oder zu einer Fertigungsversion Um Prfergebnisse fr ungeplante physischen Proben erfassen zu knnen, mssen Sie manuell Prflose anlegen. Mit dieser Funktion knnen Sie folgende Aufgaben ausfhren: die Stabilitt von Rckstellproben untersuchen Proben von Mitbewerbern prfen Proben aus einer Kundenreklamation prfen
Anlage Geplante physische Proben Automatische ANlge von physischen Proben bei Loserzeugung Manuelle Anlage von physischen Proben Manuelle Probenahme mit Bezug zu einem bestehenden Prflos Manuelle Anlage von Prflosen zu bestehenden physischen Proben
Ungeplante physische Proben
Manuelle Prflose
Abb. 18: Planungs und Bearbeitungsarten fr physische Proben
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QUALITTSzEUGNISSE
VERLSSLICHKEIT SCHWARZ AUF WEISS AUF PAPIER ODER DIREKT IM INTERNET
Zeugnisabwicklung im Vertrieb
Ihr Unternehmen stellt hochwertige Produkte her. Als Qualittsmanager liegt es an Ihnen, Ihren Kunden die Qualitt Ihrer Waren zu bescheinigen. Das Qualittszeugnis erfllt dabei all Ihre Anforderungen ob Analysezertifikate in der Chemie- oder Pharmaindustrie, Konformittszertifikate, Prfzeugnisse, Werksprfzeugnisse oder Prfzeugnisse fr Materialprflabore in der Stahlindustrie. Zustzlich zur herkmmlichen Ausgabeform fr Zeugnisse (Drucker oder Fax) knnen Sie Ihren Kunden Zeugnisse im Internet zugnglich machen oder Ihnen die Zeugnisdaten zur Weiterbearbeitung elektronisch bertragen. Flexible Zeugnisplanung In der Zeugnisplanung legen Sie das Layout und den Inhalt eines Zeugnisses fest. Das Formular bestimmt dabei das Layout des Dokuments, d. h. Aussehen und Logo. Den Inhalt knnen Sie in der Zeugnisvorlage definieren. Durch das
flexible Zusammenspiel von Zeugnisvorlage und Formular gelingt es Ihnen bereits mit wenigen Formularen, den vielfachen Anforderungen gerecht zu werden. In der Zeugnisvorlage legen Sie fr jedes Merkmal die Datenherkunft fest. Sie knnen im Zeugnis zu jedem Merkmal Texte (z. B. Prfmethoden) und Werte (Vorgabewerte und Prfergebnisse) hinzufgen. SAP ERP whlt die Daten aus Prflosen, Chargenspezifikationen oder Merkmalsstammstzen aus. Merkmalstexte knnen auch direkt aus der Zeugnisvorlage entnommen werden. Fr die Datenaufbereitung werden nur Prflose bercksichtigt, die bestimmte, in der Zeugnisvorlage festgelegte Selektionskriterien erfllen. Dies ermglicht die Auswahl von Prflosen, die beispielsweise eine vordefinierte Qualittskennzahl erreicht haben. Liegen zu einem Merkmal aufgrund eines Prfverzichts keine Prfergeb-
nisse vor, sucht SAP ERP mittels vorgegebener Strategien nach anderen Datenquellen. Sie knnen die in SAP ERP enthaltenen Datenbeschaffungsfunktionen und Ersatzstrategien durch die Programmierung von Funktionsbausteinen erweitern. Anhand des Formularstammsatzes knnen Sie Zeugnisse firmenspezifisch und dem Verwendungszweck entsprechend gestalten. Vereinfacht wird dieser Prozess durch Beispiele, die von SAP ERP auf Basis von SAPscriptFormularen und Adobe-Formularen (PDF-basiertes Druckformular) bereitgestellt werden. Neben dem Druck von Merkmalen, die direkt mit dem Produkt verknpft sind, fr das das Zeugnis ausgestellt werden soll, knnen Sie auch definieren, welche Merkmalsdaten (aus Rohstoffen und Halbfabrikaten im Endprodukt) auf dem Zeugnis erscheinen sollen (siehe Abbildung 19).
Produkt: Charge: Ch: Ch:
RAW01 R1-1 R10 R11
Produkt: SEMI01 Charge: S1-1 Produkt: Charge: Ch: Ch: SEMI3-1 S3-1 S31 S32
Produkt: RAW03 Charge: R3-1 Ch: R30
FIN01 F1-1 F10 R11
RAW02 R2-2 R10 R11
Produkt: SEMI02 Charge: R2-1 Ch: S20
SEMI04 S4-1 S41 S42
Produkt: R10 Charge: S20 Ch: S41 Ch: F10
Abb. 19: Beispiel eines Qualittszeugnisses fr ein Endprodukt mit Merkmalswerten aus verwendeten Rohstoffen und Halbfabrikaten
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Hierbei knnen Sie sich auf Prfungen oder Chargenklassifizierungen beziehen. SAP ERP whlt fr die Datenaufbereitung Chargen aus, die ber Produktionsauftrge, Prozessauftrge oder Produktversionen miteinander verbunden sind. Die Merkmalswerte fr die Materialien der Produktionskette knnen auch aus anderen Werken stammen. Abgesehen von den in der Zeugnisvorlage definierten Merkmalsdaten kann das Zeugnis auch alle anderen Informationen beinhalten, die zum Zeitpunkt der Zeugniserstellung verfgbar sind. Hierzu gehren beispielsweise Daten aus dem Kundenauftrag.
Zeugnisse bereits vor der Warenlieferung zukommen lassen mchten, so knnen Sie sie ber das Internet zum Abruf bereitstellen oder elektronisch versenden. Mithilfe der flexiblen Konditionstechnik findet SAP ERP die richtigen Zeugnisvorlagen, Empfnger und Versandbedingungen. Das System sucht unter anderem anhand des Auftraggebers, des Warenempfngers, der Lieferart oder Versandstelle nach der Adresse des Zeugnisempfngers und entscheidet dann, ob das Zeugnis in gedruckter Form, als Fax oder elektronisch zugestellt werden soll. Daraufhin sucht es eine passende Vorlage zu Warengruppe, Material, Kunde oder zu einer Kombination daraus. Alle hierfr bentigten Informationen sind in den Daten zur Lieferung enthalten. Abschlieend ermittelt SAP ERP die laut Zeugnisvorlage bentigten Zeugnisinhalte, wie zum Beispiel Merkmalswerte in kommissionierten Chargen. Die Informationen werden gem des festgelegten Formulars angeordnet, das daraus entstandene Zeugnis wird dann an das Ausgabemedium und falls erforderlich an ein optisches Archiv bermittelt. Sie knnen Zeugnisse zu Lieferungen, Prflosen oder Chargen auch manuell abrufen und dabei deren Ausgabe steuern. Die Druckvorschau ermglicht die berprfung des Zeugnisinhalts vor der endgltigen Ausstellung. Zustzlich wird der Bearbeitungsstatus einer Lieferposition regelmig gepflegt, so dass Sie jederzeit erkennen, ob ein Zeugnis ordnungsgem erstellt wurde.
Zeugniserstellung je nach Wunsch

Beim Versand werden Zeugnisse gemeinsam mit Lieferscheinen automatisch zu den einzelnen Lieferpositionen ausgestellt. Diese Zeugnisse werden dann den Warenlieferungen beigelegt. Sofern die erforderlichen Daten verfgbar sind, knnen Sie whrend der Versandabwicklung jederzeit Zeugnisse erstellen, beispielsweise beim Abschluss der Kommissionierung oder beim Warenausgang. Wenn Sie Ihren Kunden
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Vorteile: Einfache Erstellung von Zeugnissen Automatische Warnung, wenn im Wareneingang ein Zeugnis fehlt Weniger Fehler durch den elektronischen Datentransfer im Wareneingang Zeit- und Kostenersparnis durch individuell angepasste und vollautomatische Zeugniserstellung fr Lieferungen Systemunabhngiger Zugriff auf Zeugnisse ber Inter- oder Intranet Mehrere Ausgabeformate: XML, PDF, Fax oder Druck Elektronischer Transfer von Qualittsdaten an Ihre Geschftspartner
Abb. 20: Qualittszeugnis
Zeugnisabwicklung im Wareneingang
In Ihrer Funktion als Qualittsmanager sind Sie im Beschaffungsprozess fr die berwachung der Zeugniseingnge zustndig. Wenn Sie ein Material als zeugnispflichtig gekennzeichnet haben, mssen Sie besttigen, dass ein Qualittszeugnis fr Bestellungen oder Wareneingnge eingegangen ist. Generell erfolgt dies beim Wareneingang, Sie knnen jedoch mit der Eingangsbesttigung fr ein Zeugnis warten,
bis der Verwendungsentscheid fr ein Wareneingangsprflos getroffen wurde. Fehlt das Zeugnis, kann SAP ERP den Bestand in den gesperrten Bestand buchen. SAP ArchiveLink dient zur Aufbewahrung eingegangener Zeugnisse. Auerdem besteht die Mglichkeit, Erinnerungen bezglich fehlender Zeugnisse zu versenden und die Erinnerungsstatus zu berwachen. Die Bearbeitung der Zeugniseingnge kann berdies auch vor dem eigentlichen Wareneingang erfolgen, vor allem wenn Zeugnisse auf
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elektronischem Wege versandt werden. Bei Eingang eines elektronischen Zeugnisses mit Bezug zu einer Lieferung knnen Sie fr die weitere Abwicklung einfach die Qualittsdaten aus dem Zeugnis bernehmen.
Zustzlich knnen Sie Zeugnisse wie beispielsweise in Abbildung 20 ber den elektronischen Datenaustausch (EDI Electronic Data Interchange) versenden. Zeugnisabruf im Internet Als Lieferant knnen Sie Ihren Kunden ber das Internet den Zugriff auf SAP ERP und dadurch den Zeugnisabruf zu ihren Wareneinkufen gestatten. Je nach Bedarf knnen Kunden Zeugnisse abrufen, die entweder zum Abrufszeitpunkt aktuell erstellt werden oder
bereits zur Lieferposition erstellt und ber SAP ArchiveLink abgelegt wurden. Qualittsdatenaustausch Wenn Sie mchten, dass ein Empfnger die in einem Zeugnis enthaltenen Qualittsdaten weiter nutzen kann, senden Sie das Zeugnis in elektronischer Form (ber EDI) an das Zielsystem. Wenn sich das Qualittszeugnis auf eine Lieferung an einen Kunden bezieht, knnen die auf dem Zeugnis abgedruckten Prfergebnisse in ein Wareneingangsprflos (siehe Abb. 21) oder manuell in ein beliebiges anderes Prflos bernommen werden, zum Beispiel in ein Abnahmeprflos. Zeugnisdaten knnen mit Blick auf die weitere Abwicklung auch ohne Verknpfung mit einer bestimmten Lieferung an ein Empfngersystem bertragen werden. In diesen Fllen beziehen sich die Zeugnisdaten auf das Prflos oder die Charge. Selbst Geschftspartner, die keine SAP-Software verwenden, knnen die von Ihnen bertragenen Daten empfangen.
Collaborative Business: Zeugnisdaten fr das gesamte Unternehmen

ber das Internet knnen Sie Ihren Mitarbeitern und Geschftspartnern Zeugnisse zur Verfgung stellen.
Lieferant
SAP ERP Zeugnis erstellung Kunde
IDOC* Bezugsdaten EDI** Qualittsdaten Zeugnis (PDF) XML Anderes
IDOC Bezugsdaten Qualittsdaten Zeugnis (PDF)
Bezugsdaten Zeugnissatz Zeugnis (PDF)
Optisches Archiv
Abb. 21: Qualittsdatenaustausch
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EffIzIENTES PRobLEMMANAGEMENT
Bessere Qualitt durch gezielte Problembeseitigung

Die Optimierung von Geschftsprozessen in Ihrem Unternehmen setzt eine schnelle und effiziente Reaktion auf Anfragen und Probleme voraus. Als Meldungsbearbeiter koordinieren Sie die Abwicklung eingehender Anfragen oder Problemmeldungen und schlagen geeignete Manahmen vor. Damit stellen Sie sicher, dass alle Probleme richtig zugeordnet und gelst werden. Sie sind an der Analyse, Ursachenermittlung und Problembehebung beteiligt und zugleich verantwortlich fr die berprfung der eingeleiteten Manahmen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit. Meldungen in der SAP-Umgebung Das integrierte Meldungswesen untersttzt Sie bei der Erfassung und Abwicklung unterschiedlicher Sachverhalte und Probleme. Ein besonderer Vorzug
des Qualittsmanagements mit SAP ERP besteht darin, dass Sie mit der Qualittsmeldung Qualittsprobleme erfassen, Fehler und Ursachen dokumentieren und Korrekturmanahmen zur Qualittsverbesserung einleiten knnen. Neben der Qualittsmeldung stehen Ihnen folgende Meldungen zur Verfgung: allgemeine Meldung fr generelle Anfragen oder Sachverhalte (ohne Geschftszuordnung) Instandhaltungsmeldung zur Erfassung und Abwicklung von Strmeldungen zu technischen Objekten Servicemeldung zur Abwicklung von Serviceaufgaben Feedbackmeldung fr Anfragen oder Probleme hinsichtlich SAP ERP Claim zur Dokumentation der Abweichungen von einem Projektplan (z. B. Termin- oder Kostenabweichung)
Qualittsmeldungen im Einsatz
Meldungen sind ein leistungsfhiges Werkzeug zur Abwicklung von Ausnahmesituationen. Anhand von Qualittsmeldungen knnen Sie wie in Abbildung 22 veranschaulicht sowohl einfache Probleme als auch Probleme bezglich komplexer Prozesse der logistischen Lieferkette (z. B. Reklamationsabwicklung zu Lieferungen oder Retourenabwicklung) bearbeiten. Meldungsarten Die in Qualittsmeldungen festgehaltenen Sachverhalte beziehen sich in der Regel auf Ausnahmesituationen in alltglichen Geschftsprozessen. Wenn Sie eine Meldung erstellen, definieren Sie ber die Meldungsart den Sachverhalt nach betriebswirtschaftlichen Gesichtspunkten. Die Meldungsart bestimmt den weiteren Ablauf.
Meldungsbearbeitung
Ereignis
Fehler/ Zuordnung
Analyse
Manahmen/ Aktivitten
Kostenerfassung
Lsung
Internet/ Intranet
Workflow
Lsungs datenbank
Auswertungen Aktivittenleiste Status verwaltung
Abb. 22: Meldungswesen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung
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Kunden Kundenreklamation
Unternehmen Mngelrge an einen Lieferanten Interne Probleme
Lieferanten
Abb. 23: Qualittsmeldungsarten
Als zustndiger Meldungsbearbeiter werden Sie ber Arbeitsvorrte oder Workflow ber die Meldungen informiert. Sie knnen dann Manahmen einleiten und Kosten erfassen. Als weiterer Schritt kann eine Fehleranalyse der einzelnen Probleme durchgefhrt werden. Sie legen die erforderlichen Korrekturmanahmen fest und weisen diese den entsprechenden Mitarbeitern zu. Der Abschluss der Problemmeldung erfolgt, sobald alle Manahmen erfolgreich abgeschlossen und die damit verbundenen Kosten berechnet sind. Die ausgefhrten Schritte spiegeln den Status der einzelnen Manahmen und der gesamten Qualittsmeldung wider. Die wesentlichen Bearbeitungsschritte einer Meldung knnen Sie auch dem Action-Log entnehmen.
SAP ERP beinhaltet die folgenden Qualittsmeldungsarten (siehe Abbildung 23): Kundenreklamation Mngelrge an Lieferant interne Problemmeldung Mit einer allgemeinen Meldung erfasst man Anfragen oder Probleme, die betriebswirtschaftlich zunchst nicht genau zugeordnet werden knnen. Als zustndiger Meldungsbearbeiter ordnen Sie einer allgemeinen Meldung je nach Sachverhalt nachtrglich eine geeignete Meldungsart zu. Die weitere Abwicklung hngt von der Meldungsart ab. Qualittsmeldungen knnen manuell oder automatisch erfasst werden: Bei der manuellen Erfassung legen Sie eine Meldung ber das Internet, Intranet oder direkt in SAP ERP an. Bei der Fehlererfassung im Rahmen einer Prfabwicklung kann eine Qualittsmeldung automatisch erzeugt werden.
erweiterte Bearbeitungssicht zur Auswahl. Die einfache Sicht ist in erster Linie fr Mitarbeiter gedacht, die nicht den vollen Funktionsumfang des Meldungswesens bentigen. Sie ist insbesondere fr die schnelle Problemerfassung geeignet. Die erweiterte Sicht hlt dagegen alle Meldungsfunktionen bereit und ist vor allem dann von Vorteil, wenn die Zustndigkeit des Mitarbeiters ber die Meldungserstellung hinausgeht. Wenn Sie fr die Meldungserstellung zustndig sind, beginnen Sie zunchst mit der Beschreibung des Sachverhalts in Textform. Nennen Sie daraufhin wenn mglich ein Bezugsobjekt (z. B. Kundenauftrag oder Lieferung) und teilen Sie dem Problem eine entsprechende Prioritt zu. Das QM mit SAP ERP bernimmt die verknpften Informationen in die Meldung. Fllt die Erfassung der Meldung in Ihren Aufgabenbereich, so erkennen Sie umgehend, ob beispielsweise bereits Meldungen zum gleichen Material oder Kunden vorliegen. Sie knnen umgehend zu einer dieser Meldungen wechseln und Informationen darber abrufen, wie das Problem gelst wurde.
Qualittsmeldungen
Sie knnen die Struktur und Information einer Qualittsmeldung an Ihre Anforderungen anpassen. Zustzlich zu den von SAP bereitgestellten Meldungsarten knnen Sie eigene Meldungs arten definieren. Zu jeder Meldungsart knnen Sie folgende Konfigurationen vornehmen: eine einfache oder erweiterte Bearbeitungssicht whlen Bildschirmbereiche und deren Inhalte festlegen Meldungsdaten durch Registerkarten strukturieren eigene Funktionen in einer Aktivittenleiste ergnzen Arbeitspapiere fr den Druck konfigurieren die digitale Signatur fr bestimmte Geschftsvorgnge auf Kopf- oder Aufgabenebene aktivieren
Meldungsabwicklung
Wenn Sie allgemeine Meldungen manuell erfassen oder bearbeiten, stehen Ihnen dafr eine einfache und eine
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Elemente der Qualittsmeldung

Quality Notification
Abbildung 24 veranschaulicht das Datenlayout einer Qualittsmeldung. Meldungskopf Der Kopfdatensatz enthlt eine Beschreibung des Sachverhalts und ordnet je nach Meldungsart betroffene Objekte zu (z. B. Bestellung, Material, Lieferant und Prflos oder Kundenauftrag, Material und Kunde). Im Meldungskopf werden auch Prioritt und Bearbeitungsstatus dokumentiert. Andere mit der Meldung verknpfte Objekte, wie beispielsweise Dokumente oder QMAuftrge zur Kostenerfassung, sind ebenfalls im Meldungskopf abrufbar. Partner Die an der Meldungserstellung oder -abwicklung beteiligten Partner (z. B. Lieferanten oder Kunden) sind in der Meldung aufgelistet. Auch die im eigenen Unternehmen involvierten Abteilungen und Personen knnen als Partner eingebunden werden. Meldungsposition Einzelne aufgetretene Probleme oder Fehler werden als Meldungspositionen dokumentiert. Sie beinhalten Informationen bezglich der Fehleranalyse, wie beispielsweise Fehlerart und Fehlerort. Einer Meldungsposition knnen mehrere Ursachen zugeordnet werden. Zur Beschreibung von Fehlerart, -ort und -ursache knnen Sie auf benutzerdefinierte Kataloge zurckgreifen. Manahmen und Aktionen Die Manahmen und Aktionen zur Fehlerkorrektur sind der Meldungsposition untergeordnet. Sie knnen dem MelPartner Defect Item Activities Tasks
Activities
Tasks
Causes
Abb. 24: Struktur einer Qualittsmeldung
dungskopf zugeordnet werden, so dass bereits vor der Analyse mit der Problembehebung begonnen werden kann.
Optimierte Benutzerfhrung
SAP ERP verfgt ber mehrere ntzliche Funktionen, die den Einsatz von Qualittsmeldungen optimieren. Einige Werkzeuge rationalisieren zudem auch die Meldungsabwicklung. Aktivittenleiste Mithilfe der Aktivittenleiste knnen Sie den Funktionsumfang der Meldung individuell und flexibel erweitern, die Bedienung vereinfachen und die Problemabwicklung prozessbezogen steuern. Die Aktivittenleiste umfasst die fr die Meldungsabwicklung typischen Manahmen und Aktionen, welche als Aktivitten bezeichnet und einfach per Mausklick ausgefhrt werden. Folgende Aktivitten stehen zur Verfgung: Reklamationsschreiben oder 8D-Reports bei Mngelrgen an Lieferanten erstellen Abweicherlaubnis hinsichtlich der Spezifikationen beantragen neue Qualittsmeldung aus einer bestehenden Meldung erstellen
Bescheide als E-Mail, Fax oder Druckansicht versenden (z. B. Eingangsbesttigung, Zwischenbescheid oder Endbescheid) Lsungsdatenbank aufrufen Telefonanrufe zur Meldung dokumentieren Die Bearbeitungsstatus von Aktionen und Folgeaktionen sind farblich gekennzeichnet, um den Folgeprozess zu vereinfachen. Sie erkennen dadurch auf einen Blick, welche Aktivitten bereits durchgefhrt wurden und welche noch ausstehen. Lsungsdatenbank Reklamationen mssen schnell und effizient bearbeitet werden. Die integrierte Lsungsdatenbank ermglicht eine rasche Lsungssuche bei der Abwicklung von Meldungen. Sie rufen dafr ber die Aktivittenleiste die Lsungsdatenbank auf und initiieren anhand der eingegebenen Problembeschreibung eine Freitextsuche in der Datenbank. So stellen Sie schnell fest, ob in der Vergangenheit bereits hnliche Probleme aufgetreten sind und welche Manahmen zur Lsung eingeleitet wurden.
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Flexible Arbeitsvorrte Fr die Bearbeitung von Qualittsmeldungen, Fehlerpositionen, Manahmen und Aktionen stehen Ihnen Arbeitsvorrte zur Verfgung. Speziell bei Meldungen oder Manahmen knnen Sie folgende Objekte auswhlen und bearbeiten: Objekte, die von Ihnen angelegt wurden Objekte, die von Ihnen zuletzt bearbeitet wurden Objekte, fr deren Bearbeitung Sie zustndig sind oder die in Ihren Verantwortungsbereich fallen Objekte, fr deren Bearbeitung Sie im Rahmen einer bestimmten Partnerrolle zustndig sind Workflow ber SAP Business Workflow werden alle an der Meldungsabwicklung Beteiligten ber ihre Aufgaben informiert. Workitems werden abhngig vom Status der Meldungen oder Manahmen in den Eingang des Business Workplace der dafr zustndigen Personen gestellt. Die notwendigen Bearbeitungsfunktionen knnen direkt aus einem Workitem aufgerufen werden. Wenn der zustndige Bearbeiter die Aufgabe nicht termingerecht erledigen kann, leitet der Workflow den Vorgang an eine Abteilung oder an Mitarbeiter weiter, die fr dringende, noch ausstehende Manahmen zustndig sind. Dies wird auch als Eskalation bezeichnet. Reaktionsschema Mit einem Reaktionsschema legen Sie je nach Prioritt der Meldung eine Folge von Standardmanahmen fest, die dann auf Wunsch in der Meldung
vorgeschlagen werden und innerhalb eines vorgegebenen Zeitraums erledigt werden mssen. Belegfluss Sie knnen alle mit der Meldung verknpften Belege als Liste oder Grafik anzeigen. Digitale Signatur Indem Sie die digitale Signatur fr Meldungen aktivieren, knnen Sie whrend der Bearbeitung einer Meldung fr bestimmte Prozess-Schritte eine digitale Signatur anfordern, beispielsweise fr eine Statusvergabe wie freigegeben. Die Aktivierung kann fr jeden Geschftsvorgang oder jede Meldungsart auf Kopf- oder Aufgabenebene vorgenommen werden. Die Anwendung von Signaturstrategien ist ebenfalls mglich.
Sie die Fehleranalyse durch die Dokumentation der Fehlerursachen und die Definition von Korrekturmanahmen erweitern. Manahmen Eine Manahme ist ein Bearbeitungsschritt, der im Rahmen der Meldungsabwicklung durchgefhrt wird. ber eine eigens festgelegte Statusabfolge knnen Sie den Bearbeitungsstatus der Manahme verfolgen. Zu jeder Manahme knnen Sie die Erledigungsfrist und die zustndige Person bestimmen. SAP ERP verwaltet den Status jeder Manahme und erlaubt den Abschluss einer Qualittsmeldung erst, wenn alle Manahmen erledigt wurden. Bei der Struktur der Qualittsmeldung wird zwischen Sofortmanahmen und Korrekturmanahmen unterschieden. Sofortmanahme Ziel einer Sofortmanahme ist es, auf das Problem, das die Qualittsmeldung ausgelst hat, unverzglich zu reagieren und weiteren Schaden zu vermeiden. Derartige Manahmen sind dem Qualittsmeldungskopf zugeordnet und knnen ohne Angabe eines Fehlers oder einer Fehlerursache umgesetzt werden. Beispiele fr Sofortmanahmen sind: Sperrung des Lagerbestands Auslsung einer zustzlichen Prfung Versand eines Besttigungsschreibens Korrekturmanahme Ziel einer Korrekturmanahme ist es, sowohl den Fehler als auch dessen Ursache zu beseitigen und ein erneutes Auftreten zu verhindern. Korrekturmanahmen werden einer einzigen Meldungsposition (Fehler) zugeordnet.
Analyse der Positionen und Fehler

Qualittsmeldungen sind fr die Analyse von Fehlern ausgelegt. Jedem gemeldeten Fehler entspricht eine Meldungsposition (Fehlerdatensatz). In diesem Datensatz knnen Sie Fehlerart und Fehlerort beschreiben und Probleme mit firmeneigenen Codes dokumentieren. Diese Codes lassen sich spter auswerten. Pro Meldungsposition stehen zustzliche Eingabefelder zur Verfgung, unter anderem fr fehlerhafte Mengen und fr eine quantitative Fehlerbewertung. Die Klassifizierungsfunktion dient zur Klassifizierung von Fehlern, Definition zustzlicher Fehlermerkmale, Spezifizierung von Wertebereichen fr diese Merkmale und Erfassung von Merkmalswerten. Darber hinaus knnen
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Beispiele fr Korrekturmanahmen sind: nderung einer Arbeitsanweisung Durchfhrung von Schulungen nderung eines Arbeitsplans Folgeaktionen Sie knnen Manahmen mit automatischen Folgeaktionen verknpfen. So lsen Sie beispielsweise Prfungen aus, sperren Lieferbeziehungen oder legen Bestellungen fr Rcklieferungen an. Aktionen Um die Ausfhrung einer Aktion zu dokumentieren, knnen Sie entsprechende Aktionen festlegen.
Die Internet-Serviceanfrage ist hinsichtlich Meldungen fr allgemeine Anfragen oder fr Probleme im Arbeitsumfeld eines Mitarbeiters das Medium zur schnellen Lsungsfindung und zur Durchfhrung der folgenden Aktionen: Erfassung unterschiedlicher Sachverhalte Lsungssuche anhand der integrierten Lsungsdatenbank Auslsung mehrerer interner Servicevorgnge Weiterleitung der Meldung an die fr die Bearbeitung zustndige Person mittels SAP Business Workflow Fax und EMailVersand Bei der Bearbeitung einer Meldung knnen Sie Informationen per Fax oder E-Mail an interne oder externe Adressen versenden. Ablage und Dokumentation Arbeitspapiere Obwohl SAP ERP die papierlose Abwicklung von Qualittsmeldungen untersttzt, ist es manchmal uerst ntzlich, Arbeitspapiere zu drucken und die Informationen als Fax weiterzugeben oder in einer Akte abzulegen. Das QM mit SAP ERP stellt die folgenden Arbeitspapiere bereit: Meldungsberblick Meldungspositionen Reklamationsbericht Eingangsbesttigung Zwischenbescheid Abschlussbericht 8D-Report
Falls erforderlich knnen Sie auch eigene Arbeitspapiere anlegen und diese mithilfe der SAPscript-Textverarbeitung oder Adobe PDF gestalten. Die Beispiele in SAP ERP knnen dabei als Vorlage fr eigene Entwrfe herangezogen werden. Zuordnung von Dokumenten Die Dokumentenverwaltung ermglicht die Zuordnung von Dokumenten, wie beispielsweise CAD-Zeichnungen oder Word- und HTML-Dokumenten, zu einer Meldung. Diese Dokumente stehen Ihnen dann whrend der Meldungsabwicklung zur Verfgung. Ablage mit SAP ArchiveLink Der in der Qualittsmeldung zugngliche SAP ArchiveLink dient zur Archivierung und Verwaltung gedruckter oder elektronisch bertragener Dokumente. Ausgehende Dokumente, die entweder gedruckt oder per Fax bertragen wurden, werden in einem optischen Archiv abgelegt. Eingehende Dokumente knnen mit SAP ArchiveLink erfasst und einer neuen oder bestehenden Qualittsmeldung zugeordnet werden. Soll die Bearbeitung mglichst unverzglich beginnen, kann bereits bei der Erfassung eines eingehenden Dokuments ein Workflow ausgelst werden, der die Manahmen mithilfe des Business Workplace an den Partner weiterleitet, der fr die Bearbeitung von Workitems zustndig ist.
Untersttzende Funktionen
Zur Untersttzung der Qualittsmeldungen sind zustzliche Funktionen verfgbar. Sie knnen Geschftspartnern im Internet eine Meldungserfassung anbieten. Mit SAP ArchiveLink ist auerdem die Ablage von Qualittsmeldungen mglich. Kommunikation Meldungen im Internet und Intranet Durch die Internetanbindung der Qualittsmeldungen verringern Sie die fr die Erfassung einer Reklamation bentigten Mittel und den Zeitaufwand und verbessern dadurch die Meldungsabwicklung. Ein Kunde meldet das aufgetretene Problem ber das Internet. Daraufhin startet das QM mit SAP ERP mithilfe des Workflows die internen Vorgnge. Der Kunde kann dann jederzeit den Bearbeitungsstatus der Meldung im Internet abfragen.
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NAchhALTIGE PLANUNG dER QUALITTSLENkUNG, AUSwERTUNGEN UNd dIREkTE EINGRIffSMGLIchkEITEN
Qualittslenkung bedeutet strategische Planung, kontinuierliche berwachung und schneller Eingriff bei Ausnahmesituationen. Dazu bietet Ihnen SAP eine breite Palette an Instrumenten. In der Rolle des Qualittsmanagers im SAP NetWeaver Portal sind Sie mit den Grundlagen zur Erfllung Ihre Qualittslenkungsaufgaben ausgestattet von der strategischen Planung bis hin zur berwachung und Auswertung von Prfungen und Qualittsmeldungen. Mit iViews (Portlets) haben Sie die wichtigsten Kennzahlen und Auswertungen im QM mit SAP ERP immer vor Augen. So knnen Sie Ihre Qualittsstrategie fortwhrend auswerten und sie im Problemfall rasch ndern. Ein in SAP NetWeaver BI enthaltenes und einfach zu bedienendes Data Warehouse erstellt aus Einzelinformationen genau die verlsslichen Unternehmenskennzahlen, die Sie bentigen. ber das QM-Cockpit fr Auswertungen werden Ihnen flexible Hilfsmittel zur Verfgung gestellt, um alle Arten von QM-Daten zu analysieren.
Um das Qualittsziel zu erreichen, ermittelt SAP ERP nach jedem Verwendungsentscheid die Prfstufen fr das nchste Prflos anhand der im Plan vorgegebenen Dynamisierungsregel und schreibt diese Stufen anschlieend in einen Datensatz zur Qualittslage. Das Qualittsmanagement mit SAP ERP bercksichtigt die Qualittslage bei der Ermittlung des Prfumfangs und bei der Festlegung der Prfvorgaben in der Prfanweisung. In der Qualittslage werden Prflose nach bestimmten Kriterien zusammengefasst. Bei Prflosen in der Produktion erfolgt dies beispielsweise nach Material, Werk und Plan, whrend bei Prflosen in Wareneingangsprfungen die Kriterien Material, Lieferant, Hersteller, Werk und Plan ausschlaggebend sind.
Abbildung 25 zeigt das Zusammenspiel von Stammdaten und Bewegungsdaten bei der Dynamisierung des Prfumfangs. Dieses Zusammenspiel zeichnet sich durch folgende Haupteigenschaften aus: Dynamisierungsregeln gelten entweder einheitlich fr alle Prfmerkmale eines Plans, individuell fr bestimmte Prfmerkmale oder allgemein fr die Prfart, die fr das Material aktiv ist. Die Verschrfung oder Reduzierung des Prfumfangs auf Basis der Ergebnisse einer vorangegangenen Prfung wird entweder durch die Bewertung des Prfloses (Dynamisierung durch Los) oder durch die Bewertungen der einzelnen Prfmerkmale (Dynamisierung durch Merkmal) gesteuert.
Bewegungsdaten
Prflosebene Qualittslage Markmalsebene Stichprobenermittlung Prfanweisung Qualittsprfung Prflosbearbeitung Merkmalsergebnisse Verwebdungsentscheid
Dynamisierung des Prfumfangs

Sinn der Dynamisierung ist es, bei einer Folge von Prflosen den Prfumfang (basierend auf Prfmerkmal und Stichprobenumfang) so zu steuern, dass ein vorgegebenes Qualittsziel erreicht wird. Allgemeine technische Regeln, wie beispielsweise die Stichprobensysteme nach ISO 2859-1 und ISO 3951, folgen ebenfalls diesem Prinzip. Das QM mit SAP ERP verfgt ber einen vollstndigen Satz von Stichprobentabellen zu diesen Normen.
Prfloserzeugung Planauswahl Prfumfang
Stammdaten Prfplan Kopf Merkmale Stichprobenverfahren Stichprobenplan AQL Zuordnung Dynamisierungsregel Stufenwechsel Prfstufen
Stichprobenplan Stichprobenplne auf Basis der Losgre
Abb. 25: Dynamisierung des Prfumfangs
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Wenn mehrere Lose desselben Materials gleichzeitig zur Prfung anstehen, kann die Software die Dynamisierung des Prfumfangs an zwei Stellen vornehmen: Der Prfumfang wird unter Voraussetzung, dass alle offenen Merkmale angenommen werden, bereits im Voraus angepasst. Wird ein Los aufgrund eines Prfergebnisses unerwartet rckgewiesen, wird der Prfumfang nach dem Verwendungsentscheid erneut fortgeschrieben. Der Prfumfang wird nach dem Verwendungsentscheid zum aktuellen Prflos angepasst.
Mittelwert ohne Bercksichtigung der Toleranz (Shewhart-Karte) Standardabweichung (Shewhart-Karte) Spannweite (Shewhart-Karte) gleitender Mittelwert exponentiell gewichteter gleitender Mittelwert individuelle gleitende Spannweite fr Stichprobenumfang n=1 Karten fr qualitative Merkmale (np-, p-, u- und c-Karte) Bei quantitativen Merkmalen wird eine Normalverteilung, bei qualitativen Merkmalen eine Poisson-Verteilung angewandt. Der Mittelwert und die Standardabweichung eines Merkmals lassen sich auf einer Qualittsregelkarte mit zwei Spuren darstellen. Zustzlich zur Regelgre enthlt jede Spur auch Regelgrenzen, bei deren berschreitung Sie in den Prozess ein-
greifen knnen. Fr einige Kartenarten knnen Sie Warngrenzen oder eine Mittellinie festlegen. Die Grenzen werden mit statistischen Methoden aus den laufenden Prozessdaten oder aus den Ergebnissen eines Vorlaufs bestimmt. Sie knnen diese jedoch auch auf Basis vorhandener Daten manuell eingeben und verschiedene Algorithmen fr die Berechnung einsetzen. Annahmekarten orientieren sich an der vorgegebenen Toleranz und bestimmen den Ausschussanteil des Prozesses. Die Grenzen dieser Karten knnen ausgedehnt werden, wenn die Prozessabweichung langfristig verringert wird. Bei den Shewhart-Karten werden die Grenzen aufgrund der langfristigen Verringerung der Prozessabweichung enger. Diese Karten bercksichtigen nur interne Prozessparameter und keine externen
Mit der statistischen Prozess lenkung auf der richtigen Spur

Die statistische Prozesslenkung dient der berwachung, Regelung und Verbesserung von Qualittsprozessen. Qualittsregelkarte Das wichtigste Werkzeug zur statistischen Prozesslenkung ist die Qualittsregelkarte, ein grafisches Hilfsmittel zur Dokumentation, Analyse und Lenkung von Prozessen (siehe Abbildung 26), das sowohl in der fertigungsbegleitenden Prfung als auch im Beschaffungs- und Versandprozess eingesetzt werden kann. Sie whlen eine oder mehrere Regelgren fr das betreffende Merkmal, ermitteln regelmig ihre Werte durch Stichprobenentnahmen whrend des Prozesses und erfassen diese in zeitlicher Reihenfolge in der Karte. Arten von Qualittsregelkarten Das QM mit SAP ERP bietet folgende Arten von Qualittsregelkarten: Mittelwert mit Bercksichtigung der Toleranz (Annahmekarte)
Abb. 26: Darstellung einer xQuersQualittsregelkarte
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Toleranzvorgaben. In einem stndig wiederkehrenden statistischen Test wird geprft, ob der gesteuerte ProzessStatus unverndert geblieben ist. Als Prfplaner legen Sie fest, ob zu einem Prfmerkmal eine Qualittsregelkarte gefhrt wird. Die Karten drfen sich ber mehrere Prflose oder Produktionsauftrge erstrecken. SAP ERP legt die Qualittsregelkarte bei der Vorbereitung der Qualittsprfung an und schreibt sie bei der Ergebniserfassung fort. Als Qualittsprfer knnen Sie sich die Karten whrend der Ergebniserfassung anzeigen lassen und sie bei entsprechender Berechtigung zur Berechnung von Eingriffs- und Warngrenzen heranziehen. Bei Bedarf knnen Sie die Algorithmen ndern. Eine Bewertung der Prfergebnisse ist anhand der Qualittsregelkarte ebenfalls mglich. Die im QM mit SAP ERP enthaltene Bewertungsregel weist eine Stichprobe bei der berschreitung jeglicher Grenzen umgehend zurck. Dabei benachrichtigt der Workflow automatisch die entsprechende Abteilung (sofern die Fehlerklasse im Fehlercode des Planmerkmals richtig gesetzt wurde). Anhand eines Arbeitsvorrats erhalten Sie eine bersicht der Qualittsregelkarten, die in Ihre Zustndigkeit fallen. Western Electric Rules Neben der berschreitung von Regelgrenzen weisen Qualittsregelkarten darauf hin, dass ein Prozess eventuell aufgrund ungewhnlicher Muster (z. B. Runs oder Trends) auer Kontrolle geraten ist. Die Kriterien zum Aufspren solcher Muster werden als Western Electric Rules bezeichnet. Im Arbeits-
vorrat fr Qualittsregelkarten knnen Sie die Stabilitt von Prozessen gem folgender Kriterien berprfen: 1 Punkt auerhalb der Regelgrenzen 2 oder 3 aufeinanderfolgende Punkte auerhalb der Regelgrenzen 4 oder 5 aufeinanderfolgende Punkte auerhalb 1/3 der Regelgrenzen 8 aufeinanderfolgende Punkte oberoder unterhalb der Mittellinie (Run) 15 aufeinanderfolgende Punkte innerhalb 1/3 der Regelgrenzen 6 aufeinanderfolgende Punkte in aufoder absteigender Folge (Trend) Auf dem Selektionsbild der entsprechenden Arbeitsvorrat-Transaktion knnen Sie folgende Entscheidungen treffen: Sie mchten direkt eine Prfung gem der Western Electric Rules ausfhren.
In diesem Fall werden alle Qualittsregelkarten, die mit den Selektionskriterien bereinstimmen, berprft. Sie mchten eine Liste der Qualittsregelkarten anzeigen, aus der Sie einzelne Qualittsregelkarten fr eine berprfung auswhlen. Verletzungen der Western Electric Rules werden mit Angabe der Kartennummer, Spur und Stichprobennummer in einer Liste angezeigt. Von hier aus knnen Sie in die Prfergebnisse wechseln, um die Details der einzelnen Prfungen und die Qualittsregelkarte anzeigen zu lassen. In der Mittelwertkarte werden die Prozessfhigkeitsindizes Cp und Cpk auf Wunsch in einem zweiten Fenster dargestellt (siehe Abbildung 27).
Abb. 27: Prozessfhigkeitsindex cpk
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Mit einer Histogrammauswertung knnen Sie die Hufigkeitsverteilung von Messwerten als Balkendiagramm anzeigen lassen. Sie erkennen dadurch typische und extreme Werte einer Stichprobe und knnen Lage, Streuung und Verteilungsform beurteilen. Sie knnen das Histogramm ausblenden und falls erforderlich durch eine Normalverteilung ersetzen. Das Histogramm enthlt folgende Daten: alle gltigen Ergebnisse der Stichprobe obere und untere Grenzwerte Sollwert Verteilungsfunktion und statistische Werte Liegen die Prfergebnisse bereits in klassierter Form vor, bernimmt SAP ERP diese Klassen zur Anzeige des Histogramms. Andernfalls teilt es die bestehenden Werte in geeignete Klassen ein. Mit der Zoomfunktion knnen Sie die Anzahl der Klassen erhhen oder verringern. SAP Manufacturing Integration and Intelligence fr Qualittsanalysen Mit SAP Manufacturing Integration and Intelligence steht Ihnen eine Anwendung zur Integration von Systemen, Datenbanken oder anderen externen Anwendungen (insbesondere im Fertigungsbereich) und zur Durchfhrung umfassender Analysen von Qualittsdaten zur Verfgung. Vorlagen (templates) in der Anwendung SAP MII liefern inhaltliche Beispiele, wie mittels transaktionaler SAP-MII-Techniken die Geschftsprozesse in SAP ERP mit Prozessen in der Fertigung integriert
Beschaffung
Gewichtung der Hauptkriterien
Teilkriterium
Gewichtung
Preis 30%
A1 A2 A3 A1 A2 A3 A4 A1 A2 A3 A4 A1 A2
Preisebene Preisverhalten Andere Wareneingangsprfung Mngelrge Audit Andere Termintreue Mengentreue Einheitliche Lieferpapiere Andere Technologie Andere
% % % % % % % % % % % % %
Qualitt 40% Lieferanten bewertung Liefertreue 20%
Service 10%
A
Abb. 28: Lieferantenbeurteilung in SAP ERP
Automatische Ermittlung
werden knnen. Es gibt eine Beispielanwendung fr eine leicht zu bedienende, webbasierte Ergebniserfassung auf der Basis von SAP MII. Mitarbeiter des Fertigungsbereichs knnten sie fr die In-Prozess-Kontrolle verwenden. SAP MII ermglicht zudem die standardmige operative Einbindung in Echtzeit zwischen dem Fertigungsbereich und Unternehmensanwendungen (SAP ERP) wie folgt: universale Anbindung an Daten, Funktionen und Prozesse der vorhandenen Fertigungssysteme durch die Geschftslogik zur Erstellung von automatisierten Ereignissen, Key Performance Indicator (KPIs) und Alerts
Workflow fr die Synchronisierung der Geschftsprozesse auf Produktions- und Unternehmensebene Manufacturing Intelligence mit einer zeitnahen Analyse-Engine, die eine einheitliche Visualisierung von Ereignissen, Alerts, KPIs sowie die Entscheidungsuntersttzung fr Produktionsmitarbeiter sammelt und zur Verfgung stellt. Darber hinaus bietet SAP MII einen Connector Framework zur Einrichtung und Entwicklung einer Anbindung an verschiedene Produktions- und Prfgerte. SAP baut derzeit ein Partnernetz rund um SAP MII auf. Weitere Informationen zu SAP MII finden Sie im Internet unter www.sap.com/solutions/xapps /xmii.
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Qualittskennzahlen Qualittskennzahlen fr Prflose sind ein bewhrtes Hilfsmittel fr die Qualittslenkung. Das QM mit SAP ERP stellt Ihnen mehrere Verfahren zur Ermittlung der Qualittskennzahl bereit und verwendet dazu Informationen aus folgenden Quellen: Verwendungsentscheid Anteil fehlerhafter Einheiten im Los Anteil fehlerhafter Einheiten fr Merkmale maximaler Fehleranteil gewichteter durchschnittlicher Fehleranteil Qualittskennzahl der Merkmalsfehlerklassen minimale (schlechteste) Qualittskennzahl gewichtete durchschnittliche Qualittskennzahl
Reklamationen: Anzahl der eingegangenen Reklamationen beispielsweise im Verhltnis zu Gesamtabsatz oder Gesamtumsatz QM-Audit: entweder die durchschnittliche Qualittskennzahl aller durchgefhrter Audits whrend eines vorgegebenen Zeitraums oder die Qualittskennzahl des jngsten Audits Sie legen die Kriterien und deren relative Gewichtung unternehmensspezifisch fest.
NetWeaver BI und das QM-Informationssystem hingegen verdichtete Daten analysieren, die ber lange Zeitrume aufbewahrt werden knnen. Ergebnishistorie Innerhalb der Ergebniserfassung und nach dem Verwendungsentscheid knnen Sie mithilfe der Ergebnishistorie die zu einem Merkmal erfassten Einzelwerte analysieren. Den Zeitraum fr die Analyse legen Sie dabei fest. Sie knnen die Daten in Listenform aufbereiten und den zeitlichen Verlauf der Werte in einem Run-Chart grafisch darstellen. Mit einer Trendanalyse knnen Sie auerdem den prognostizierten Verlauf der Werte abbilden. Ein Datenexport, zum Beispiel nach Microsoft Excel, bringt zustzliche Optionen zur Datenbearbeitung. QM-Cockpit fr Auswertungen Mit dem QM-Cockpit fr Auswertungen haben Sie die Mglichkeit, qualittsbezogene Daten auf der Grundlage von Prflosen, Fehlern und Qualittsmeldungen zu analysieren (siehe Abbildung 29). Chargenverwendungsnachweise legen qualittsbezogene Daten von Komponenten oder Vorprodukten vor. Whrend der Analyse dienen Tabellen oder informative Grafiken zur Visualisierung der Ergebnisse. Diese Grafiken knnen bedarfsgerecht angepasst werden. Um Vergleiche zu vereinfachen ist es mglich, mehrere Grafiken gleichzeitig darzustellen, beispielsweise mit Bezug zu einem Prflos. Sie knnen Kennzahlen, die Sie gem Ihren Anforderungen festlegen knnen, berechnen.
Auswertungen: immer auf dem neuesten Stand

Folgende Auswertungstools sind Teil des Qualittsmanagements mit SAP ERP: Ergebnishistorie von Mittel- und Einzelwerten mit integrierter Trendanalyse QM-Cockpit fr Auswertungen mit SAP ERP fr online bereitgestellte und archivierte QM-Daten SAP NetWeaver BI mit integriertem Business Content QM-Informationssystem SAP MII fr integrierte Qualittsanalysen auf Grundlage unterschiedlicher Systeme Berichtslisten, die mit der Programmiersprache ABAP programmiert werden vordefinierte SAP-Reports logische Datenbanken als Basis fr kundenspezifische Berichte Diese Tools ergnzen sich gegenseitig. Berichtslisten werten vorzugsweise operative Daten aus, whrend SAP
Lieferantenbeurteilung: permanente und objektive Leistungsberwachung

Im Rahmen der Materialbeschaffung ist die Lieferantenbeurteilung das ideale Werkzeug zur Auswahl geeigneter Lieferanten. Diese Funktion liefert Ihnen im Einkauf eine summarische Kennzahl, die fr einen Lieferanten auf Grundlage von Haupt- und Teilkriterien berechnet wurde (siehe Abbildung 28). Die Teilkriterien fr das Hauptkriterium Qualitt stammen aus folgenden Quellen: Wareneingangsprfung: Durchschnitt der Qualittskennzahlen aller Wareneingangslose des Lieferanten whrend eines vorgegebenen Zeitraums
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Mit QM-STI knnen Sie Daten fr zustzliche statistische Auswertungen exportieren, deren Ergebnisse dann direkt im QM-Cockpit fr Auswertungen integriert veranschaulicht werden knnen. Je nach Auswahl des Objekttyps, wie z. B. Prflos, Meldung oder Komponente, werden unterschiedliche Selektionen und Gruppierungslayouts angeboten. Anhand des Gruppierungslayouts knnen Sie mhelos entscheiden, welche Information fr Sie von Bedeutung sind und welche Verdichtungsebene erforderlich ist. Sie knnen sowohl aktuelle als auch archivierte Daten auswerten und die Prfergebnisse mehrerer Merkmale vergleichen. Zum Anlegen unterschiedlicher Arten von Qualittsregelkarten im Cockpit ist keinerlei Vorbereitung in den entsprechenden Prfmerkmalen ntig. Fehler knnen gemeinsam mit Prflosen oder als Meldungen analysiert werden. Fr die Visualisierung von Fehlerhufigkeiten ist eine neue Grafikart verfgbar, ebenso wie zustzliche Kennzahlen fr Fehlerrisiken. Die Analyse von Meldungen und Fehlerursachen kann gemeinsam erfolgen. Hinsichtlich der Komponenten knnen Prflose, Meldungen oder Fehler des Produktionszyklus analysiert und veranschaulicht werden. QualittsmanagementInformationssystem Prfergebnisse und Qualittsmeldungen werden auf Zeit-, Werks- oder Arbeitsplatzebene verdichtet und im QMInformationssystem fortgeschrieben. Sie knnen dabei entscheiden, nach welchen Kriterien die Fortschreibung erfolgen soll zu Material, Material und Lieferant oder zu Material und Kunde.
Abb. 29: Auswertung von Komponenten mit dem QMCockpit
Da das QM-Informationssystem Teil des Logistikinformationssystems ist, knnen Sie Auswertungen mit Informationen aus anderen Logistikbereichen, wie Produktion oder Einkauf, kombinieren. Die Ausgabedaten werden in Listenform oder als Grafik dargestellt und knnen als E-Mail-Anhang versandt werden. Weitere Funktionen des Systems sind die Prozesskostenrechnung und Portfolioanalysen. Mit den Standard-QueryTools knnen Sie Ihre Auswertungen und Reports frei definieren. Standardanalysen Das QM-Informationssystem enthlt eine Reihe von Standardauswertungen zu Ihren Materialien, Lieferanten und Kunden, darunter auch Kennzahlen wie Prozessfhigkeitsindizes, Fehlerhufigkeiten oder Prfverzichtquoten. Sowohl die Darstellung als auch der Inhalt des QM-Informationssystems knnen wunschgem angepasst werden. Flexible Analysen Auf Basis von Standardinformationsstrukturen oder eigens festgelegten Strukturen ist es mglich, eigene Reports zu gestalten. Anhand von Formeln knnen Sie zudem Ihre Kennzahlen mit
Unternehmenskennzahlen verknpfen. Mit den flexiblen Analysen erstellen Sie auch ohne Programmierkenntnisse schnell und einfach Ihre Reports. Frhwarnsystem Das Frhwarnsystem hilft Ihnen bei der frhzeitigen Erkennung von Problemen, indem es Sie bei Auftreten einer Ausnahmesituation rechtzeitig warnt. Die Ausnahmesituationen sind frei definierbar. Sobald eine Ausnahmesituation auftritt, werden Sie umgehend per E-Mail oder Workflow darber informiert beispielsweise wenn die Qualittskennzahl eines Lieferanten unter 90 Punkte fllt. Exception-Analysen definieren Sie entweder mit Standardinformationsstrukturen oder mit eigens definierten Strukturen. Sie knnen sich auch mathematischer Algorithmen bedienen oder die Software zur Erkennung von Schwellenwerten oder Trends einstellen. Berichtslisten mit ABAP Query Mithilfe des ABAP-Query-Tools oder vordefinierter logischer Datenbanken knnen Sie per Mausklick Auswertungen erstellen, die nicht als Standard verfgbar sind. Die Anbindung an Druck- und Prsentationsfunktionen erfolgt automatisch.
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SAP NetWeaver Business Intelligence SAP NetWeaver BI bietet ein Data Warehouse, das sich nahtlos in die ITLandschaft von SAP ERP und anderen Softwareanwendungen einfgt. Fr Ihre Rolle des Qualittsmanagers oder Qualittsplaners enthlt sie vorkonfigurierten Business Content, darunter Datenextraktion, Metadaten, Informationsmodelle und fertige Vorlagen fr Tabellen und Grafiken in Microsoft Excel oder HTML. Prfergebnisse Die Vorgaben und Ergebnisse Ihrer Qualittsprfungen sind bis auf die Stichprobenebene eines einzelnen Merkmals auswertbar. Das Spektrum der Kennzahlen reicht von der Anzahl der geprften oder rckgewiesenen Stichproben bis hin zu Kennzeichen zur Prozessfhigkeit, wie Cp und Cpk. Sie knnen Qualitt anhand von Kriterien wie Material, Lieferant oder Arbeitsplatz interaktiv analysieren. Prflose Prflose knnen nach dem Verwendungsentscheid an SAP NetWeaver BI bermittelt werden. Ihnen stehen Informationen ob als Grafik oder Tabelle hinsichtlich der Hufigkeit einzelner Verwendungsentscheide, der Anzahl geprfter und geskippter Lose, der tatschlich geprften Menge, des Anteils fehlerhafter Einheiten oder der Qualittskennzahl zur Verfgung. Unter anderem ist es mglich, Informationen zu verdichten und diese nach Lieferant oder Einkaufsorganisation zu sortieren. Qualittsmeldungen Qualittsmeldungen spiegeln nicht geplante Ereignisse whrend des Quali-
ttsprozesses wider. Zu jeder Meldung erhlt SAP NetWeaver BI eine Auswahl an Attributen und Kennzahlen. Damit erhalten Sie zusammengefasste oder detaillierte Informationen bezglich des Meldungsprozesses. Das Hauptaugenmerk liegt dabei auf Bezugsobjekten wie Kunde, Lieferant, Material oder Baugruppe. Auf organisatorischer Seite liegt der Schwerpunkt auf den Einkaufsund Vertriebssparten, Materialgruppen oder dem Herkunftsland des Kunden. Innerhalb der Kennzahlen stehen Ihnen die Anzahl der Meldungen, die kumulierte oder durchschnittliche Bearbeitungszeit, fehlerhafte und rckgelieferte Mengen, sowie der Anteil termingerecht erledigter Meldungen zur Verfgung. Darber hinaus knnen Sie sich ber neue, ausstehende und erfolgreich abgeschlossene Manahmen informieren. Fehler, Fehlerorte, Ursachen, Aktionen und Manahmen Fehler werden im QM mit SAP ERP im Prflos oder als Meldungsposition dokumentiert. SAP NetWeaver BI zeigt Ihnen, welche Fehlerarten wo und weshalb aufgetreten sind. Aktionen und Manahmen zur Meldung werden ebenfalls extrahiert. In Form von Navigationsattributen stehen Ihnen dieselben Bezugsobjekte wie in den Qualittsmeldungen zur Verfgung. Auerdem haben Sie Zugriff auf alle Kodierungen. So knnen Sie beispielsweise ermitteln, welche Fehler regelmig an bestimmten Orten auftreten. Viele der vom Qualittsmanager genutzten Kennzahlen basieren auf Informationen sowohl aus internen Systemen mit Software von Fremdanbietern
als auch aus externen Systemen. Beispiele dafr sind die Lieferantenbeur teilung im Einkauf, Rckliefermengen in der Bestandsfhrung, Ausschuss- und Nacharbeitsmengen in der Produktion oder Rcksendungen im Vertrieb. Diese Informationen sind im Business Content integriert und knnen mit Kennzahlen aus SAP ERP verknpft werden. So erhalten Sie ein umfassendes Bild der Qualitt in Ihrem Unternehmen. QM-STI fr externe Auswertungen QM-STI ist eine offene Schnittstelle zur Auswertung von Prfergebnissen in externen Systemen. Sie konfigurieren diese Schnittstelle im Customizing und rufen die externe Anwendung einfach per Drucktaste in einer der folgenden QM-Funktionen mit SAP ERP auf: Ergebniserfassung Verwendungsentscheid Qualittsregelkarte Ergebnishistorie Suche nach Qualittsdaten Die Anwendung SAP NetWeaver Enterprise Search stellt SAP-Anwendungen zahlreiche Services fr die Suche, die Klassifizierung und das Text-Mining in umfangreichen Dokumentensammlungen (unstrukturierte Daten) sowie fr die Suche innerhalb von Business-Objekten und fr deren Verdichtung (strukturierte Daten) zur Verfgung. Im QM mit SAP ERP ist die Suchfunktion fr qualittsbezogene Daten verfgbar, wie beispielsweise: Stammprfmerkmal Prfmethode Lieferanteninfosatz Qualittsmeldung
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Die Suche ist whrend der Dateneingabe innerhalb von nderungs- und Anzeigetransaktionen fr ein bestimmtes Objekt mglich sowohl als einfache als auch als erweiterte Suche. Mithilfe der Fuzzy-Suche kann die Suche trotz ungenauer Eingaben oder Tippfehlern erfolgreich sein. Je nachdem, wie die Suchkriterien im Customizing eingestellt sind, knnen Sie nach bestimmten Meldungsarten suchen, zum Beispiel nur nach Qualittsmeldungen.
einen entsprechenden QM-Auftrag anlegen oder zuordnen. Prfkosten Prfkostenauftrge werden im Materialstamm hinterlegt und durch SAP ERP den einzelnen Prflosen als Kostensammler zugewiesen. Ist jedoch fr eine Prfung eine bestimmte Abrechnung erforderlich, so gilt diese vorrangig. Das ist beispielsweise der Fall, wenn das Los zu einem Produktionsauftrag gehrt oder wenn es aus dem Wareneingang zu einer Bestellung stammt, die auf eine Kostenstelle kontiert ist. SAP ERP ermittelt Prfkosten anhand von Leistungen, die Sie als Prfer zum Beispiel auf Basis der geleisteten Stunden rckmelden. Das Rechnungswesen legt die Leistungsarten, wie Rst- und Prfzeit, sowie die gltigen Tarife fr die Kostenstelle, die die Leistung erbracht hat, fest. Die zu Prflosen erbrachten Leistungen werden bei der Ergebniserfassung oder beim Verwendungsentscheid aufgezeichnet. Die Rckmeldungen von Leistungen zu fertigungsbegleitenden Prfungen erfolgen gemeinsam mit den Rckmeldungen zu Produktionsauftrgen. Sonstige Prfkosten wie Materialverbrauch werden zu dem Auftrag abgerechnet, zu dem Sie die Prfleistung rckmelden. Fehlerkosten Um zu einer Qualittsmeldung Fehlerkosten abzurechnen, legen Sie bei der Meldungsbearbeitung einen QM-Auftrag an. Ordnen Sie den Auftrag dem Meldungskopf zu und verwenden Sie ihn als
Qualittskosten bestens im Griff

Das Controlling in SAP ERP plant, sammelt und wertet alle dem Unternehmen entstandenen Kosten aus. Dazu zhlen auch qualittsbezogene Kosten. Im QM mit SAP ERP erfassen Sie Prfkosten aus Qualittsprfungen oder Fehlerkosten aus Qualittsmeldungen. Qualittskosten aus anderen Anwendungen (z. B. Personalwirtschaft) knnen in die Kostenberechnung einflieen. Zur Verwaltung von Qualittskosten verwendet die Controlling-Komponente QM-Auftrge. In SAP ERP sind die folgenden Arten von QM-Auftrgen vorgesehen: Prfkostenauftrag fr Einzelabrechnungen fr Sammelabrechnungen Fehlerkostenauftrag Sie haben darber hinaus die Mglichkeit, eigene Auftragsarten zu definieren. Bei der Erstellung eines Prfloses oder einer Qualittsmeldung knnen Sie
Vorteile: Reduzierung der Prfkosten durch Dynamisierung Kontinuierliche Prozessberwachung durch Qualittsregelkarten Unmittelbarer Zugriff auf wichtige Unternehmenskennzahlen und Auswertungen
Kostensammler zum Beispiel fr Kosten zur Gewhrleistung, Verschrottung oder Abrechnung erbrachter Leistungen. Auch Nacharbeitsauftrge knnen auf diesen Kostensammler kontiert werden. Dadurch lassen sich die Kosten fr eine Qualittsmeldung an die entsprechende Person oder Abteilung weiterbelasten und analysieren.
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PRfMITTELVERwALTUNG
Als Prfmittelverwalter sind Sie fr die Verwaltung, berwachung, Kalibrierung und Instandhaltung der Prfmittel zustndig. Zur Prfmittelverwaltung gehren folgende Aufgaben: Planung und Durchfhrung von Kalibrierprfungen Freigabe oder Sperrung von Prfmitteln Dokumentation der Eichhistorie Erstellung von Trendanalysen Ermittlung von Kalibrierkosten Rckverfolgung von Prfmitteln anhand von Einsatzlisten
Freigabe von Prfmitteln Sie knnen anhand der Prfergebnisse entscheiden, ob ein Prfmittel fr die weitere Verwendung freigegeben wird. Die Ergebnishistorie ermglicht Ihnen den Nachweis der Stabilitt jedes Prfmittels und der Genauigkeit der damit durchgefhrten Prfungen. Rckverfolgung von Prfmitteln Mit SAP ERP verfgen Sie ber Funktionen zur Rckverfolgung von Prfmitteln. Wenn Sie bei einer Kalibrierprfung feststellen, dass ein Prfmittel nicht mehr einsatzfhig ist, knnen Sie in der Prfmittelhistorie rckverfolgen, welche Prflose und -merkmale mit diesem Prfmittel geprft wurden. Daraufhin knnen Sie die entsprechenden Manahmen einleiten. berwachung technischer Anlagen Zustzlich zu Kalibrierprfungen knnen Sie Prflose zu Instandhaltungsauftrgen auch fr eine erweiterte Messwert-
erfassung in der Instandhaltung verwenden (z. B. zur berwachung technischer Anlagen, fr die kritische Werte regelmig erfasst werden mssen). Folglich knnen Prfergebnisse sowohl zu technischen Pltzen als auch zu Prfmitteln erfasst werden.
Stammdaten in der Kalibrierprfung

Im Rahmen der Kalibrierprfung kommen mehrere Stammdatenstze zum Einsatz: Equipmentstammdaten, Wartungsplan und Instandhaltungsarbeitsplan. Equipment Prfmitteldaten werden in SAP ERP in Equipmentstammstzen hinterlegt. Dieser Stammsatz enthlt alle Daten zum Prfmittel (z. B. Anschaffungswert und -datum, Hersteller, Arbeitsplatz, Kostenstelle und Standort).
Kalibrierprfungen und SAP ERP

Wie in Abbildung 30 ersichtlich vereint die Prfmittelverwaltung in SAP ERP wichtige Planungs- und Bearbeitungsfunktionen aus dem Qualittsmanagement mit SAP ERP, die Sie fr die Stammdatenverwaltung und fr die Planung und Durchfhrung von Kalibrierprfungen bentigen.
Prfentscheid Verwendungs liste
Auftrags verwaltung Stammdaten Kalibrierplanung
Ergebnishistorie Arbeitsvorrte
Kalibrier auftrge Trendanalysis
Kalibrierprfung Kalibrier intervalle
Meldungen
Verbindung Prfmerkmal/ Messpunkt
Abb. 30: Funktionen zur Prfmittelverwaltung
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Um Prfmittel zu ordnen und leichter auffindbar zu machen, knnen Sie: hnliche Prfmittel in Gruppen zusammenfassen Prfmittel anhand ihrer technischen Eigenschaften ber die Klassifizierungsfunktion einordnen Prfmittel einem Bautyp (Material) zuordnen Wartungsplan Der Wartungsplan ist das zentrale Planungsobjekt, in dem Sie die Liste des zu prfenden Equipments, den Instandhaltungsarbeitsplan und den Kalibrierzyklus zuteilen. Er regelt somit Art und Hufigkeit der periodisch wiederkehrenden Ttigkeiten. Im Wartungsplan knnen Sie zudem zeit- und leistungsabhngige Intervalle fr die Durchfhrung dieser Ttigkeiten angeben. Bei Flligkeit von Wartungsterminen legt SAP ERP automatisch Instandhaltungsauftrge an. Instandhaltungsarbeitsplan Im Arbeitsplan werden die wiederkehrenden Arbeitsablufe in standardisierter Form geplant. Um eine Kalibrierprfung durchzufhren, binden Sie Prfmerkmale in den Arbeitsplan ein. Im Gegenzug knnen Sie einen Instandhaltungsarbeitsplan in einen Wartungsplan einbinden. Der Arbeitsplan regelt die Ttigkeiten, die zu den einzelnen Wartungsterminen durchgefhrt werden mssen. Planung der Kalibrierprfung Durch die automatische oder manuelle Terminierung eines Wartungsplans werden regelmig auszufhrende Kalib-
Wartungsplan Wartungsstrategie Zyklus Messmittel (Equipmentstammsatz) Wartungsposition Wartungsauftrag
Instandhaltungsarbeitsplan Prfmerkmale
Abb. 31: Objekte der Kalibrierprfung
rierprfungen ausgelst. Bei der Terminierung eines Wartungsplans legt SAP ERP einen Instandhaltungsauftrag an und bei dessen Freigabe ein Prflos. Das Prflos enthlt alle fr die Kalibrierprfung erforderlichen Daten, wie beispielsweise eine Liste des zu prfenden Equipments und die Prfvorgaben (siehe Abbildung 31). Zur Planung einer Kalibrierprfung gehren folgende Schritte: Stammdaten anlegen Dafr bentigen Sie Stammdaten wie Equipmentstammstze, Wartungsplan, Stammprfmerkmale und Instandhaltungsarbeitsplan. Im Instandhaltungsarbeitsplan legen Sie die Vorgnge und die damit verknpften Merkmale fest. Prfvorgaben definieren Die quantitativen und qualitativen Prfmerkmale enthalten die Prfvorgaben (z. B. Sollwerte, Toleranzen und Codes fr attributive Bewertungen) und legen die Art der Ergebniserfassung fest.
Prfintervalle festlegen Die Festlegung von Prfintervallen erfolgt ber eine zentrale Wartungsstrategie, die fr mehrere Wartungsplne gelten kann. Mit Wartungsstrategien knnen Sie beispielsweise innerhalb eines Instandhaltungsarbeitsplans fr jeden Vorgang unterschiedliche Intervalle festlegen. Sie haben auerdem die Mglichkeit, auf Wartungsplanebene einen Wartungszyklus (Einzelzyklusplan) zu definieren, der fr alle Vorgnge des Arbeitsplans gltig ist. Prfintervalle knnen entweder zeitoder leistungsabhngig sein. Ein zeitabhngiges Prfintervall knnte beispielsweise aus einer jhrlichen Kalibrierung an einem Stichtag bestehen, whrend ein leistungsabhngiges Prfintervall eine Kalibrierung nach 1.000 Einstzen eines Equipments beinhalten kann. Zeit- und leistungsabhngige Kalibrierungen knnen in einem Mehrfachzhlerplan kombiniert werden (z. B. Prfung nach 6 Monaten, jedoch sptestens nach 1.000 Einstzen des Equipments).
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Kalibrierprfung
Eine Kalibrierprfung umfasst die folgenden Schritte: Terminierung des Wartungsplans, Anlegen des Instandhaltungsauf trags und Erzeugung des Prfloses Der Wartungsplan wird in der Regel automatisch durch ein regelmig ausgefhrtes Programm terminiert. Dabei erzeugt SAP ERP Abrufe und wandelt diese bei Flligkeit in Auftrge um. Anhand einer Einstellung knnen Sie festlegen, dass Auftrge direkt freigegeben und dadurch Prflose erzeugt werden. Prfung und Kalibrierung der Prfmittel Sie knnen einen Arbeitsvorrat der anstehenden Kalibrierprfungen fr einen bestimmten Zeitraum nach verschiedenen Kriterien erstellen (z.B. alle in der Folgewoche zu kalibrierenden Prfmittel, oder nach Kostenstelle oder Arbeitsplatz sortierte Prfmittel). Mit dieser Information knnen Sie die Prfmittel fr Prfungen identifizieren und bereitstellen. Bei der Freigabe eines Instandhaltungsauftrags erzeugt SAP ERP automatisch ein Prflos. Alle freigegebenen Auftrge und alle zu bearbeitenden Prflose erscheinen im Arbeitsvorrat fr die Ergebniserfassung und knnen in beliebiger Reihenfolge abgearbeitet werden. Falls ein Prfmittel whrend des Einsatzes unerwartet ausfllt, knnen Sie eine Instandhaltungsmeldung (Strmeldung) erfassen und aus dieser Meldung einen Instandhaltungsauftrag manuell erzeugen, um eine Kalibrierprfung zu terminieren.
Verwendungsentscheid
Aktualisierung des Messmittelstatus
Freigabe oder Sperre des Gerts
Prflos
Anpassung des Prfintervalls
Reduziere/Erhhe Prfintervall
Messmittel Nr. 12345
Aktualisierung der Messbelege
Dokumentation der Messergebnisse
Abb. 32: Folgeaktionen beim Verwendungsentscheid
Erfassung der Ergebnisse Die Ergebniserfassung findet im Arbeitsvorrat fr das Equipment statt. Dafr stehen Ihnen die Merkmalstypen und Erfassungsfunktionen des Qualittsmanagements mit SAP ERP zur Verfgung. Whrend der Kalibrierprfung knnen Sie Rckmeldungen zum Instandhaltungsauftrag vornehmen, z. B. um Kosten fr erbrachte Leistungen oder fr Kalibrierprfungen bentigte Materialien zu erfassen. Darber hinaus stehen weitere Auftragsabwicklungsfunktionen zur Verfgung, darunter die Kapazittsplanung oder die Fremdvergabe. Wenn Merkmale rckgewiesen werden, knnen Sie Instandhaltungsmeldungen erzeugen, Korrekturmanahmen einleiten und deren Erfolg dokumentieren. Nachdem Sie je Vorgang und Equipment alle Ergebnisse erfasst haben, treffen Sie den Prfentscheid fr das Prfmittel (Annahme oder Rckweisung). Wenn alle Prfmittel eines Prfloses bewertet
wurden, treffen Sie den Verwendungsentscheid fr das Prflos. Im Rahmen des Verwendungsentscheids kann SAP ERP folgende Folgeaktionen ausfhren (siehe Abbildung 32): Equipmentstatus aktualisieren SAP ERP verwaltet im Equipmentstammsatz fr jedes Prfmittel einen Status, der angibt, ob ein Prfmittel fr den Einsatz freigegeben oder gesperrt ist. Anhand des Prfentscheids schlgt SAP ERP den zuknftigen Status vor, der dann im Equipmentstammsatz aktualisiert werden kann. Ist ein Prfmittel gesperrt, werden Sie bei der Freigabe des nchsten Auftrags davon in Kenntnis gesetzt. Prfintervall ndern Wenn eine Prfung ergibt, dass ein Prfmittel zwar noch einsatzfhig ist, jedoch noch vor dem nchsten Prftermin eine Wartung fllig ist, knnen Sie beim Treffen des Prfentscheids den Streckungsfaktor ndern. Dadurch wird das nchste Prfintervall verkrzt.
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Messbelege anlegen Wenn Sie fr Ihre Prfmittel Messpunkte definiert haben, kann SAP ERP automatisch Messbelege zu jedem Messpunkt anlegen. Nach Ausfhrung dieser Folgeaktion werden die Ergebnisse der Kalibrierprfung automatisch in neue Messbelege eingetragen. Diese Belege knnen Sie ber die Equipmenthistorie aufrufen. Instandhaltungsauftrag abschlieen Anhand von Softwareeinstellungen knnen Sie festlegen, dass der Kalibrierauftrag nach Abschluss der Kalibierprfung automatisch abgeschlossen wird. Zustzlich zu den beschriebenen Folgeaktionen knnen Sie auch eigene Folgeaktionen definieren, so zum Beispiel das Drucken selbstklebender Prfetiketten mit Angabe des nchsten Termins zur Kalibrierprfung.
Auswertungen zum Prfmittel

Ergebnishistorie Die Ergebnishistorie zeigt die Ergebnisse bisheriger Prfungen zu bestimmten Merkmalen eines Prfmittels an. Trendanalyse mittels RunChart Wenn Sie in der Ergebnishistorie Prfergebnisse eines Prfmerkmals als Run-Chart ber die Zeitachse darstellen, kann SAP ERP eine Tendenz (Regressionsgerade) des Werteverlaufs einzeichnen. Somit erhalten Sie einen Hinweis, wann die Toleranzgrenze berschritten wird. Einsatzlisten ber die Einsatzliste eines Prfmittels knnen sie die Kostenstelle des Prfmittels, dessen aktuellen oder vorigen Standort oder den Arbeitsplatz, an dem es verwendet wurde, ermitteln. Prfmittelhistorie Anhand der Prfmittelhistorie knnen Sie feststellen, welche Prflose und -merkmale mit einem bestimmten Prfmittel geprft wurden. Dies ist unter anderem dann wichtig, wenn Sie beispielsweise whrend einer Kalibrierprfung erkennen, dass ein Prfmittel nicht mehr eingesetzt werden darf (Prfmittelrckverfolgung).
Vorteile: Garantierte Qualitt und Zuverlssigkeit Ihrer Prfmittel Sicherer Produktionsprozess dank frhzeitiger Prognose mglicher Schwachstellen bei technischen Anlagen Rckverfolgbarkeit Ihrer Prfmittel
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UNTERNEhMENSwEITES LAboRINfoRMATIoNS- UNd MANAGEMENTSySTEM MIT SAP ERP
Der EnterpriseLIMSAnsatz
Im Laufe der Jahre wurden Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS), die ursprnglich eigenentwickelte interne Systeme zur Datenverwaltung in Laboren waren, zu proprietren kommerziellen Produkten weiterentwickelt. Der neueste Trend in diesem Bereich sind auf Standards basierende Systeme. Dementsprechend betrachten Unternehmen ein LIMS heute als unternehmensweites System (Enterprise LIMS), das nicht nur alle Laborfunktionen untersttzt sondern bergreifend in die Ablufe des gesamten Unternehmens eingebunden ist. Die SAP-ERP-Anwendung untersttzt alle wesentlichen Funktionen eines LIMS. Beispiele dafr sind in Abbildung 33 aufgelistet. Die Herausforderungen, denen sich Labore im Rahmen des Qualittsmanagements stellen, betreffen die Durchlaufzeit der Laboruntersuchungen, den Zugriff auf Ergebnisdaten, die Genauigkeit der Analysen, die Ressourcenauslastung, den Datenaustausch, die Aufzeichnung sowie die Produktivitt. Mit einer vollen Bandbreite an Qualittsmanagementfunktionen stellt sich SAP ERP diesen Herausforderungen in gewerblichen und industriellen Laboren.
Mit SAP ERP verfgen Unternehmen zustzlich ber ein integriertes Laborinformationsmanagementsystem, das Teil einer greren, umfassenderen Lsung fr das Qualittsmanagement ist. So knnen die Implementierung und Integration vereinfacht und Ablufe zur Qualittssicherung gestrafft werden. SAP ERP ist mehr als nur ein Laborinformationsmanagementsystem. Im Gegensatz zu einem traditionellen LIMS ermglicht es die nahtlose Integration in die Logistikkette und andere wichtige
Analysezertifikate nderungsdienst (Protokoll) nderungsverwaltung (Protokoll) Arbeitsvorrte und Workflow Auditmanagement Auftragsverwaltung Strichkodierung Barcoding und Etikettierung Berechnungen und Formeln Bestandskontrolle Chargenverwaltung (Chargenrckverfolgung und elektronisches Chargenprotokoll) Datenbeschaffung und archivierung Digitale Signaturen Dokumentenverwaltung WebEnterprise -Services Ergebniserfassung und -bernahme Fehlerberichte und -bearbeitung Flexible Prfungen Informationssystem und Berichtswesen Prozessbegleitende In-Prozess-Kontrolle / Analytik Instrumentenkalibrierung Laborstatistik Lieferantenbeurteilung Meldungsabwicklung
Unternehmensbereiche. SAP ERP bietet ein in das Gesamtunternehmen eingebettetes Laborinformationsmanagementsystem mit folgenden Vorteilen: Stellt eine Standardgrundlage fr die Integration von Qualittsmanagementprozessen im gesamten Unternehmen zur Verfgung Ermglicht den unternehmensweiten Zugriff auf Qualittsdaten Verbessert die Kommunikation zwischen Gruppen, die fr die Qualittssicherung zustndig sind, sowie anderen Abteilungen
Multiple Spezifikationen Nachtrgliche Post-Prozess-Kontrolle Probenverwaltung (ungeplante und geplante Proben) Problemlsung und Ereignisbehandlung Prfmittelschnittstellen Prfplanpflege Prfungen von Retouren Prfverzicht-Funktionen Qualittsdatenaustausch Qualittsplanung Qualittssicherung Rechnungsstellung und Fakturierung von Analysen Reklamations- und Problemmanagement sowie Korrektur- und Vorbeugungsmanahme Rckverfolgung der Qualittskosten Schnittstellen (Prfdaten und statistische Daten) Spezifikationsverwaltung Stabilitts-/Haltbarkeitsstudien Stammdatenpflege Statistische Prozesslenkung Statistische Qualittslenkung Wareneingangsprfungen Wiederkehrende Prfungen
Abb. 33: bersicht der LIMSFunktionen mit SAP ERP
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Dieser integrierte Ansatz hat zur Folge, dass Qualittsmanagementfunktionen einfach in Geschftsprozesse eingebunden werden knnen, wie beispielsweise Beschaffung, Fertigung oder Controlling. Dadurch werden Datenredundanzen beseitigt und die Datentransparenz im gesamten Unternehmen erhht. Aus der technischen Perspektive bedeutet Integration eine geringere Anzahl an Systemen und Schnittstellen, die gepflegt werden mssen. Da SAP ERP sehr einfach als LIMS eingesetzt werden kann, knnen Unternehmen durch die Nutzung des Systems Kosten sparen und gleichzeitig die Gewinne und die Kundenzufriedenheit steigern.
zur berwachung und Untersuchung der Auswirkungen von Lagerbedingungen (z. B. Temperatur, Licht und Feuchtigkeit) auf eine Substanz whrend eines bestimmten Zeitraums zum Nachweis der Wirksamkeit oder Haltbarkeit eines Produkts unter kontrollierten Umweltbedingungen
Um eine Stabilittsstudie durchzufhren, mssen Sie zunchst physische Proben aus dem Material oder der Charge entnehmen und diese unter bestimmten Lagerbedingungen aufbewahren. Daraufhin nehmen Sie die Proben nach bestimmten Intervallen aus dem Lager und prfen diese gem dem vorgegebenen Terminplan.
Stabilittsstudie Untersttzung der Produktentwicklung und optimierung

Der Einsatz des Qualittsmanagements mit SAP ERP als LIMS setzt die Verfgbarkeit der Stabilittsstudienfunktionen voraus. Die auch als Haltbarkeitsstudien bekannten Stabilittsstudien werden fr selbstproduzierte oder fremdbeschaffte Waren ausgefhrt, insbesondere in der Chemie-, Pharma-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie. Anhand der Studien werden Verfallsdaten whrend der Entwicklung neuer Produkte im Bereich Forschung und Entwicklung ermittelt. Zudem sind sie fr Produktzulassungen zwingend erforderlich. Darber hinaus sind Stabilittsstudien ein wichtiges Hilfsmittel fr die kontinuierliche Produkt- und Prozessverbesserung. Stabilittsstudien werden in der Regel aus folgenden Grnden durchgefhrt:
Abb. 34: Beispiel einer Stabilittsstudie
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Damit Unternehmen die Vorgaben unterschiedlicher internationaler gesetzlicher Anforderungen und Verordnungen wie Good Manufacturing Practice (GMP) erfllen, untersttzt SAP ERP Stabilittsstudien als Teil des Qualittsmanagements (siehe Abbildung 34). Das QM mit SAP ERP frdert zudem Forschungsund Entwicklungsprozesse und ist bereits seit dem Release der SAP R/3-Enterprise-Software (mittlerweile Bestandteil der SAP-ERP-Anwendung) auf dem Markt. Die Funktionen zur Stabilittsstudie mit SAP ERP sind auerdem mit der Anwendung SAP Recipe Management verknpft, die einen bedeutenden Grundstein des gesamten Produktentwicklungs- und -einfhrungsprozesses darstellt.
Medikaments. Die Anforderungen an ein Computersystem im Hinblick auf elektronische Daten werden im U.S. Code of Federal Regulations (CFR), Volume 21, Part 11, beschrieben. Die Einhaltung der Vorschriften im Rahmen von GxP spielt insbesondere in analytischen Laboren eine entscheidende Rolle bei der Datenerfassung und -validierung. Die Genauigkeit und Transparenz von Daten sowie einheitliche nderungsbelege (wer hat was, wann wo und warum ausgefhrt) sind fr die Einhaltung der Vorschriften von grter Bedeutung. Das Qualittsmanagement mit SAP ERP untersttzt diese GxP-Anforderungen und bietet vollstndige Protokollfunktionen und digitale Signaturen fr die Ergebniserfassung, die Freigabe einer Probe oder eines Produkts sowie fr die Meldungsabwicklung. Diese Funktionen untersttzen auch das nderungsmanagement, elektronische Chargenprotokolle und eine integrierte Dokumentenverwaltung zur Speicherung aller wichtigen Dokumente, wie beispielsweise der Beschreibung von Standardverfahren. Ein zustzlicher Vorteil besteht im optimierten Datenfluss als Folge der Abschaffung von Systemschnittstellen. Die Verwendung von SAP ERP als integriertes Laborinformationsmanagementsystem fr ein Unternehmen kann zu mehr Datengenauigkeit und konsistenz fhren, wodurch die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften verbessert und vereinfacht wird.
Konformitt und Qualittslenkung

Das Akronym GxP steht fr Good Clinical/Laboratory/Manufacturing Practice (GCP, GLP und GMP) und bezieht sich auf detaillierte Anforderungen an regulierte Industriezweige in den USA, wie zum Beispiel die Pharma-, die Lebensmittel- und die Getrnkeindustrie. So schreibt die US-Gesundheitsbehrde, die Food and Drug Administration (FDA), den Unternehmen der Pharmaindustrie vor, bei der Einfhrung von Produkten auf dem US-Markt eine detaillierte, vollstndige und nachvollziehbare Beschreibung ihrer Herstellungsprozesse vorzulegen. Dazu gehren auch alle Vorgnge bezglich der Produktqualitt whrend der Herstellung und des Vertriebs eines bestimmten
Vorteile: Geringerer Aufwand fr die Systemadministration, weniger Bedarf an Schulungen und Upgrades, da eine Vielzahl fragmentierter Systeme berflssig wird Bessere Prozesse durch Standardisierung, gesteigerte Effizienz und einfache Zusammenarbeit Erhhte Produktqualitt, weniger Fehler, Nacharbeit und Abfall Verbesserte Datengenauigkeit und -sicherheit, wodurch die Kosten fr die Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen reduziert werden Verbesserte Datenqualitt und -verfgbarkeit, da die Daten einheitlich und transparent verwaltet werden und im gesamten Unternehmen zur Verfgung stehen
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Weitere allgemeine Informationen zur Konformitt von SAP ERP mit den GxP-Anforderungen finden Sie im SAP White Paper Einhaltung der FDA-Verordnung in der Life-Sciences-Industrie. Digitale Signatur Die digitale Signatur hat fr die Verarbeitung digitaler Daten dieselbe Funktion wie die handschriftliche Unterschrift fr gedruckte Dokumente. Sie stellt innerhalb eines Berechtigungsverfahrens sicher, dass es sich bei der Person, die ein digitales Dokument unterschreibt, wirklich um die entsprechende Person handelt. Die folgenden Funktionen der digitalen Signatur fr Prflose und physische Proben wurden im Zuge des neuesten Releases erweitert: Verwendung der Signaturstrategie mehrstufige Signaturen detaillierte Dokumentation Mglichkeit zum Druck der Signaturinformationen Innerhalb des erweiterten Customizing knnen Sie Signaturstrategien definieren. Fr einen mehrstufigen Prozess bedeutet dies, dass mehrere Personen die Ergebnisse in einer vorgegebenen Reihenfolge abzeichnen mssen. Fr die Umsetzung dieses Szenarios knnen Prflose bearbeitet werden, fr die bereits Signaturen erstellt wurden. Falls
Ergebnisse von mehreren Personen geprft und abgezeichnet werden mssen, wird der Status des Prfmerkmals vorerst nicht auf abgeschlossen gesetzt. Diese Statusnderung erfolgt stattdessen erst nach Abschluss des gesamten Signaturprozesses fr das Merkmal. Eine detailliertere Dokumentation erhalten Sie, wenn Sie die mit der Signatur verknpften Daten sichern oder drucken. Der Status eines Signaturprozesses wird im Arbeitsvorrat fr die Ergebniserfassung durch Symbole angezeigt und kann vom Benutzer angefordert werden. SAP ERP bietet eine neue Funktion zum Einsatz einer digitalen Signatur bei der Bearbeitung von Meldungen, wie Qualitts- und Instandhaltungsmeldungen. Hierbei knnen Sie eine digitale Signatur fr einzelne Prozess-Schritte einfgen. Im Customizing der Meldungen knnen Sie die Meldungsart, die Ebene (Kopf oder Manahme) und den betriebswirtschaftlichen Vorgang festlegen, fr die digitale Signaturen erforderlich sind. In diesem Zusammenhang knnen Sie auch wahlweise Signaturstrategien einsetzen.
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AUdITMANAGEMENT
FLEXIBLES WERKZEUG ZUR PLANUNG, DURCHFHRUNG & AUSWERTUNG VON AUDITS
Beurteilungen: Methoden fr Auditkriterien

Unter Audit versteht man eine systematische Untersuchung zur Ermittlung des Grads der bereinstimmung eines Gegenstands mit zuvor festgelegten Kriterien. Audits werden im Allgemeinen anhand von Fragenlisten vorgenommen, welche die Kriterien darstellen. Das Auditmanagement besteht aus der Planung und Abwicklung von Audits, der Einstufung der Auditgegenstnde, der berwachung von ergebnisabhngigen Korrektur- und Vorbeugungsmanahmen sowie der Dokumentation und Analyse von Auditdaten. Zudem untersttzt es alle Beurteilungen, die auf vordefinierten Kriterien (Audits, Kontrollen, Prfungen, Reviews und Untersuchungen) basieren, und kann anschlieend zur Bewertung des Gegenstands herangezogen werden. Die Funktionen des Auditmanagements sind sehr vielseitig und daher fr unterschiedliche Anwendungsgebiete geeignet. Beispiele fr Auditeinstze: Qualittsmanagement (Systemaudit, Verfahrensaudit oder Produktaudit) Umweltmanagement und Hygienemanagement Schutz- und Sicherheitsmanagement (Werksschutz, Brandschutz und Datenschutz) Die fr eine breite Palette an verschiedenen Auditeinstzen geeigneten Funktionen erfllen die Anforderungen von Unternehmen zur Zusammenfhrung
unterschiedlicher Managementsysteme, wie beispielsweise fr die Bereiche Qualittssicherung, Umwelt und Arbeitsschutz, in einer integrierten Managementanwendung. Kombinierte Audits erzielen betrchtliche Kosteneinsparungen. Auditgegenstnde knnen durch Feldgruppen definiert werden. So ist es beispielsweise mglich, Audits mit Bezug zu Organisationen, Unternehmensbereichen, Produkten und Lieferanten auszufhren. Wird ein Auditgegenstand ber Objekte aus anderen Anwendungen zum Beispiel durch die Kombination Lieferant und Material beschrieben, so sind die Informationen zu diesen Datenelementen abrufbar ein klarer Vorteil der Integration. Mitarbeiter knnen je nach Anforderung Fragenlisten in hierarchischen Baumstrukturen ausgeben. Die Eigenschaften der Auditkomponenten (Auditplan, Fragenliste, Audit und Manahme) sowie die Ablufe zur Bewertung der Kriterien und der Einstufung der Auditgegenstnde knnen individuell eingestellt werden. Dies veranschaulicht die Anpassungsfhigkeit der Auditmanagement-Funktionen.
jedoch auch, wie eine Reihe anderer Audits, Revisionen oder Prfungen mit dem Auditmanagement durchgefhrt werden knnen. Die Prozessphasen beruhen auf dem ISO-Standard 19011. Das Auditmanagement untersttzt alle Auditing-Phasen von der Planung eines umfassenden Auditprogramms und der einzelnen Audits ber die Definition der Auditkriterien oder Fragenlisten bis hin zum tatschlichen Auditprozess und der Bewertung des Auditgegenstands im Prfbericht. Die Festlegung und berwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmanahmen wird durch das Auditmanagement ebenfalls vereinfacht, ebenso wie die Auswertung aller Auditdaten, fr die die Anwendung effektive Hilfsmittel bereitstellt. Ein typischer Prozess besteht aus folgenden Phasen und Aufgaben: Planung der Auditkriterien Planung allgemeiner Fragenlisten (allgemeine Kriterien) in Abhngigkeit mageblicher Standards, Verordnungen oder Richtlinien des Anwendungsbereichs Planung des Auditprogramms Definition eines Schemas, zum Beispiel in Form eines jhrlichen Zeitplans unter Bercksichtigung des Umfangs, des Gegenstands und des Termins fr die Audits Vorbereitung der einzelnen Audits Festlegung der einzelnen Auditfragenlisten und der Personen, die am Audit beteiligt sind, Verteilung von Rollen, und Vorbereitung der erforderlichen Dokumente
Auditabwicklung: Risiken auswerten und Informationen rckmelden

Um die folgende Prozessbeschreibung so einfach wie mglich zu halten, basiert das Beispiel auf einem Systemaudit, das gem ISO 9000 ausgefhrt wurde. Bei allgemeinerer Betrachtung zeigt Ihnen dass folgende Beispiel
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Auditabwicklung Auditfreigabe, Einladung der Teilnehmer, Bereitstellung der Unterlagen, Untersuchung des Auditgegenstands im Hinblick auf die Kriterien (Fragestellung und Betrachtung) und Erfassung der Befunde (Stellungnahmen und Dokumente) Beurteilung Bewertung der Kriterien (Fragenlisteneintrge), Bewertung und Einstufung des Auditgegenstands sowie Erstellung eines Prfberichts (Entwurf und Abschlussbericht mit Signatur) Folgeaktionen Festlegen eines Folgeaudits; Festlegen von Korrektur-, Vorbeugungsund Verbesserungsmanahmen sowie der verantwortlichen Personen; berwachung der nachfolgenden Schritte und Wirksamkeitsnachweis aller Manahmen Analyse und Auswertung bersicht ber das gesamte Auditprogramm oder ber bestimmte Auditgruppen, ber die Auditfragen und -ergebnisse, ber die Befunde und Manahmen sowie ber das Feedback der Auditergebnisse zur Auditplanung
Zusammenfassung: Das Auditmanagement ist ein anwenderfreundliches und leistungsfhiges Tool zur Verwaltung Ihrer Auditprozesse. Ganz gleich in welcher Branche Sie ttig sind, das Tool untersttzt Sie whrend des gesamten Auditprozesses von der Planungsphase ber die Auditausfhrung und -bewertung bis hin zur Auswertungsphase. Es ist zudem uerst flexibel und verfgt ber offene Schnittstellen, wie zum Beispiel dem in Abbildung 35
dargestellten Cockpit. Unter Bercksichtigung der mageblichen Standards ermglicht es darber hinaus interne und externe Audits von Systemen, Prozessen oder Produkten. Auf Grundlage von Checklisten knnen Sie jegliche Art von Reviews oder Umfragen durchfhren. Mit dem Auditmanagement in SAP ERP erfllen Sie gesetzliche Anforderungen und verfgen ber unterschiedliche Szenarien fr ein Benchmarking.
Abb. 35: AuditCockpit
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SAP-LSUNGEN fR IhRE SIx-SIGMA-INITIATIVEN
Der Six-Sigma-Ansatz zur Qualittsverbesserung konzentriert sich auf die Reduzierung von Prozessvarianzen und die Beseitigung von Fehlern, was zu einer verbesserten Qualitt, geringeren Kosten und zu einer hheren Kundenzufriedenheit fhrt. Von allen ERP- und dedizierten QMSoftwarelsungen ist die SAP Business Suite die beste Wahl fr die Implementierung von Six-Sigma-Methoden. Insbesondere untersttzt SAP ERP einen Groteil der fr Six Sigma mageblichen Elemente. Eine strukturierte DMAIC-Roadmap zur Problemlsung in fnf Phasen definieren, messen, analysieren, verbessern und steuern gilt allgemein als Kern eines jeden Six-Sigma-Projekts. Diese und hnliche Ablufe werden in SAP ERP anhand der cProjects-Anwendung verwaltet, die alle fr ein Six-SigmaProjekt erforderlichen Funktionen liefert. Mit cProjects legen Sie die fnf DMAIC-Phasen Ihres Six-Sigma-Projekts und die zugehrigen Aufgaben fr jede dieser Phasen fest (siehe Abbildung 36). Sie definieren die Kriterien und Checklisten, die zur Abnahme der einzelnen
Phasen wichtig sind. Sie planen die Ressourcen (Mitarbeiter, Black Belt usw.), die fr die Ausfhrung der Aufgaben ntig sind. Zur Terminierung und Darstellung der Beziehungen zwischen den Projektaufgaben und zur Ermittlung kritischer Wege stehen Ihnen grafische Hilfsmittel zur Verfgung. Zustzliche SAP-ERP-Funktionen, die mit cProjects verknpft sind, eignen sich ebenfalls fr kollaborative SixSigma-Projekte, beispielsweise die Berechnung der Projektkosten und der direkte Verweis auf zugehrige Dokumente, Meldungen, Prfungen und Audits. Auf diese Weise erhalten Sie Zugriff auf unterschiedliche Qualifikations- und Leistungskennzeichen, unter anderem aus der statistischen Prozesslenkung (Qualittsregelkarten, Cpk, usw.) und der FMEA. Prozessdaten knnen aus der Quelle entnommen und zu allgemeinen Analysezwecken an SAP NetWeaver BI und ein anderes fhrendes Informationssystem bermittelt werden. Sowohl SAP NetWeaver BI als auch das Informationssystem beinhalten alle Funktionen, die fr die Berechnung der KPIs, die Eingabe der Balanced Scorecards oder andere Beurteilungsverfahren ntig sind.
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Management (Sponsor / Champion) Define
Projektleiter (Black Belt, MBB)
Statistiker (Green Belt)
Projektmitarbeiter (Prfer, Analyst)
Verwaltung von Six-Sigma-Projekten mit integrierten und strukturierten Werkzeugen zur Erreichung herausragender Verbesserung
Measure
Umfangreiche Werkzeuge zur Probenermittlung und Prfung kritischer Markmale Analyze
Improve
Control
Ausgefeilte Analyse zurKontrolle von Kennzahlen und berwachung kontinuierlicher Verbesserung
Abb. 36: Beispielprozess nach Six Sigma
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SERVIcE-oRIENTEd ARchITEcTURE (SoA) fR SERVIcEbASIERTE UNTERNEhMENSLSUNGEN
Das Enterprise-Service-Bundle Integration von Qualittsmanagementsystemen (IQM) stellt Enterprise Services fr den Austausch von Prflosdaten, Prfergebnissen und Qualittsmeldungsdaten zwischen SAP ERP 6.0 und externen Qualittsmanagementsystemen zur Verfgung. Im Vergleich zur bestehenden QMIDI-Schnittstelle bietet das EnterpriseService-Bundle Integration von Qualittsmanagementsystemen folgende zustzliche Vorteile: neue Technologie auf XML-Basis (Web-Services) hhere Flexibilitt (Nutzung passender Services) erweiterte Funktionalitt (z. B. Qualittsmeldungen und ungeplante Prfpunkte) Das IQM-Enterprise-Service-Bundle hilft Ihnen, die Prfplanungs- und Prferfassungsebene bis in die Instrumentenebene miteinander zu verbinden. Damit knnen auerdem Daten zwischen LIMS und computergesttzten Qualittssicherungssystemen (CAQ) sowie SAP ERP direkt ausgetauscht werden deutlich flexibler als mit den bestehenden Schnittstellen. Anhand von IQM ist zudem auch die Integration von LIMS und CAQSystemen ber Composite Applications mglich, whrend die Integration in
SAP ERP hingegen ber die im Bundle enthaltenen Enterprise Services erfolgt. SAP MII kann mithilfe der Services ohne Anbindung an ein externes QMSystem Qualittsdaten erfassen und darstellen. Dieses Bundle stellt allerdings weder eine dedizierte Benutzungsoberflche bereit noch setzt es eine solche voraus. Es ermglicht stattdessen die Integration weiterer Anwendungen, die eine Frontend-Funktionalitt bieten. Mit SAP MII oder der Web-Dynpro-Entwicklungsumgebung, dem Werkzeug SAP NetWeaver Visual Composer oder der Adobe-Technologie kann eine dedizierte Benutzeroberflche basierend auf den bereitgestellten Services erstellt werden. Zielgruppen dieser Enterprise Services sind Qualittsprfer, Bedienungspersonal und Labortechniker, die Qualittsanalysen durchfhren und Prfdaten manuell erfassen oder diese aus elektronischen Testgerten bermitteln. Ebenfalls interessant sind diese Services fr Fertigungssteuerer oder Qualittsmanager, die diese Daten fr weitere Analysen bentigen. Das Paket setzt den Einsatz des Qualittsmanagements in SAP ERP voraus. Die Services stellen Funktionen der QM-Business-Objekte, wie Prflos, physische Probe und Qualittsmeldung, bereit.
SAP wird zuknftig zustzliche Enterprise Services fr den Bereich Prfplanung anbieten. Weitere Informationen zu den Enterprise Services finden Sie in der WikiDokumentation unter http://wiki.sdn. sap.com/wiki/x/kww und in den Informationen zu Enterprise Services auf der Enterprise-Services-WorkplaceWebsite unter www.sdn.sap.com/irj /sdn/esworkplace.
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ANhANG
Weitere Informationen
Fr weitere Informationen stehen Ihnen folgende Quellen zur Verfgung: Allgemeine Informationen zur SAPERP-Anwendung finden Sie im SAP-Service-Marketplace-Extranet unter www.service.sap.com/erp (Anmeldung erforderlich). Allgemeine Informationen zu den Qualittsmanagement-Funktionen mit SAP ERP und zu Qualittsmanagement als unternehmensweites Laborinformations- und Managementsystem finden Sie im Internet unter www.service.sap.com/qm (Anmeldung erforderlich). Die Online-Dokumentation (SAP-Bibliothek) fr SAP-Anwendungen finden Sie im SAP Help Portal unter http://help.sap.com. Im folgenden Link finden Sie ein Beispiel fr eine Online-Dokumentation zum Qualittsmanagement: http://help. sap.com/saphelp_erp2005vp/helpdata/en/a0/df293581dc1f79e10000009b38f889/content. htm. Informationen zu Electronic Records (SAP-Audit-Trail-Funktionen, Table Logging und nderungsbelege) finden Sie in der Online-Dokumentation (SAP-Bibliothek) unter http://help. sap.com/saphelp_erp2005vp/helpdata/en/7c/fb0f3a57b38c0fe10000000a11402f/frameset.htm.
Weitere Informationen zu den Enterprise Services finden Sie in der Wiki-Dokumentation unter http://wiki.sdn.sap.com/wiki/x/kww und auf der Enterprise-ServicesWorkplace-Website unter www.sdn.sap.com/irj/sdn/ esworkplace. Wenn Sie einen Besuch oder einen Anruf bei einem Unternehmen wnschen, das SAP ERP einsetzt, wenden Sie sich an Ihren SAP-Vertriebsbeauftragten.
Unternehmensbergreifende Geschftsabwicklung Bei der unternehmensbergreifenden Geschftsabwicklung tauschen Unternehmen regelmig Daten und Informationen ber das Internet aus. ServiceOriented Architecture (SOA) Die SOA ist eine Softwarearchitektur, die anhand von Richtlinien, Praktiken und Rahmenbedingungen Anwendungsfunktionen als Services zur Verfgung stellt. Diese Services werden mit der fr Servicekunden mageblichen Detailgenauigkeit verffentlicht. LIMS Ein Laborinformations- und Managementsystem (LIMS) ist eine Computersoftware, die in Laboren zur Verwaltung von Proben, Instrumenten, Messdaten, Standards und anderen Laboraufgaben wie Rechnungsstellung, Auswertung und Workflow-Automatisierung eingesetzt wird. SAP Business Suite Die SAP Business Suite ist ein Komplettpaket bestehend aus flexiblen Geschftsanwendungen mit branchentypischem Funktionsumfang. Die Software dient der vollstndigen Anwendungsintegration, der Skalierbarkeit und der problemlosen Zusammenarbeit ber das Internet. Die Anwendungen der SAP Business Suite erleichtern die Abwicklung kritischer Geschftsprozesse und bilden ein eng integriertes
Schlsselbegriffe
CAPA Die Korrektur- und Vorbeugungsmanahme (CAPA Corrective and Preventive Action) dient dem ComplianceManagement in Form von systematischer Abwicklung von Qualittsmngeln, -fehlern und -ausfllen. Ziel der Manahme ist die Dokumentation des gesamten Prozesses von der Problemlsung bis zur Bereitstellung geeigneter Korrekturmanahmen sowie die Frderung von Vorbeugungsmanahmen, um ein erneutes Auftreten eines Problems zu verhindern. CAQ Die computergesttzte Qualittssicherung (CAQ Computer-aided Quality Assurance) wird von Computern und computergesteuerten Maschinen verwendet, um die Qualitt von Produkten zu definieren und prfen.
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Komplettpaket aus Geschftsanwendungen, das nicht nur in allen Unternehmensbereichen, sondern auch in der externen Wertschpfungskette einen Mehrwert schafft. Die Anwendungen der SAP Business Suite basieren auf der SAP NetWeaver-Technologieplattform, einer Integrations- und Anwendungsplattform, die die Entwicklung dieser Anwendungen hin zu einer servicebasierten Architektur untersttzt. SAP ERP Die Anwendung SAP ERP stellt eine integrierte Unternehmenssoftware dar, die die Funktionen und Methoden zur effektiven Planung und Verwaltung eines Unternehmens beinhaltet. Die Qualittsmanagement-Funktionen sind darin nahtlos integriert. SAP NetWeaver SAP NetWeaver ist eine webbasierte Technologieplattform, die als Grundlage fr die Enterprise SOA dient und die eine geschfts- und technologiebergreifende Integration und Koordination von Personen, Informationen und Geschftsprozessen ermglicht. Durch den Einsatz offener Standards ist SAP NetWeaver in der Lage, Informationen und Anwendungen aus nahezu allen Quellen oder Technologien zu integrieren.
SAP NetWeaver Portal Die Komponente SAP NetWeaver Portal vereint alle Anwendungen, Informationen und Services eines Unternehmens in einer Plattform und setzt sich aus Portal, Content Management und Business Intelligence zusammen.
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AUf EINEN bLIck
SAP Deutschland AG & Co. KG Hasso-Plattner-Ring 7 69190 Walldorf T 08 00 / 5 34 34 24* F 08 00 / 5 34 34 20* E info.germany@sap.com www.sap.de
* gebhrenfrei in Deutschland
Zusammenfassung Die Anwendung SAP ERP bietet eine zentrale, leistungsfhige Lsung, die Ihnen einen umfassenden und breit angelegten Ansatz fr ein Total Quality Management bietet. Sie beinhaltet ein breites Spektrum an integrierten Qualittsmanagement-Funktionen und untersttzt unternehmensbergreifende Geschftsprozesse zur kostengnstigen Qualittssicherung Ihrer Produkte und Prozesse und zur Schaffung von Wettbewerbsvorteilen ber das Qualittsmanagement. Herausforderungen Einblick in komplexe und globale Produktionszyklen erhalten Den Faktor Qualitt bereits in die Entwicklung neuer Produkte und Geschftsprozesse einbeziehen Qualitt von der Beschaffung ber die Produktion bis hin zur Lieferung verfolgen Den Kundenerwartungen und dem Wettbewerbsdruck gerecht werden Untersttzte Geschftsprozesse und Softwarefunktionen Prfplanung Strategien mithilfe von integrierten Daten und Planungswerkzeugen umsetzen Qualittsprfungen Verlssliche Ergebnisse erreichen, dokumentieren und gleichzeitig Prfaktivitten automatisieren sowie effizienter gestalten Problemmanagement Qualitt mit gezielten Qualittsmeldungen und Folgeaktionen verbessern Prfmittelverwaltung Die Kalibrierung von kritischen Prfmitteln automatisieren und laufende Auswertungen fhren Auditmanagement Prozesse, Produkte und Systeme regelmig berprfen und Korrekturmanahmen einleiten Vorteile fr das Unternehmen Erhhte Kundenzufriedenheit und -bindung Erreichen Sie eine bessere Produktqualitt und ein optimiertes Reklamationsmanagement sowie eine verbesserte Rckverfolgung (Korrektur- und Vorbeugungsmanahmen) Gesteigerte Mitarbeiterleistung Erhhen Sie die Effizienz mit automatisierten Aufgaben, wel-che die Mitarbeiter durch die wichtigsten Schritte fhren Grere Transparenz Treffen Sie Qualittsentscheidungen auf der Grundlage zuverlssiger, integrierter, rckverfolgbarer und prziser Daten Erweiterte Zusammenarbeit Beziehen Sie Mitarbeiter und Geschftspartner in den gesamten Produktlebenszyklus und die Logistikkette ein Weitere Informationen Ausfhrliche Informationen zu SAP ERP erhalten Sie im Internet unter www.sap.com/erp oder von Ihrem SAP-Ansprechpartner.
50 095 829 (09/06) 2009 SAP AG. Alle Rechte vorbehalten. SAP, R/3, SAP NetWeaver, Duet, PartnerEdge, ByDesign, SAP Business ByDesign, und weitere im Text erwhnte SAP-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Marken der SAP AG in Deutschland und anderen Lndern. Business Objects und das Business-Objects-Logo, BusinessObjects, Crystal Reports, Crystal Decisions, Web Intelligence, Xcelsius und andere im Text erwhnte Business-Objects-Produkte und -Dienstleistungen sowie die entsprechenden Logos sind Marken oder eingetragene Marken der Business Objects S. A. in den USA und anderen Lndern. Business Objects ist ein Unternehmen der SAP. Alle anderen Namen von Produkten und Dienstleistungen sind Marken der jeweiligen Firmen. Die Angaben im Text sind unverbindlich und dienen lediglich zu Informationszwecken. Produkte knnen lnderspezifische Unterschiede aufweisen. In dieser Publikation enthaltene Informationen knnen ohne vorherige Ankndigung gendert werden. Die vorliegenden Angaben werden von SAP AG und ihren Konzernunternehmen (SAP-Konzern) bereitgestellt und dienen ausschlielich Informationszwecken. Der SAP-Konzern bernimmt keinerlei Haftung oder Garantie fr Fehler oder Unvollstndigkeiten in dieser Publikation. Der SAP-Konzern steht lediglich fr Produkte und Dienstleistungen nach der Magabe ein, die in der Vereinbarung ber die jeweiligen Produkte und Dienstleistungen ausdrcklich geregelt ist. Aus den in dieser Publikation enthaltenen Informationen ergibt sich keine weiterfhrende Haftung.

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Test Nutzung Versand Planung Produktionsplanung

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Abb. 3: Zeugnisabwicklung im Wareneingang

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Bestellung Nein Qualittsmeldung

Prfung Freie Verwendung: Bestand

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Prfpunkt 1 Merkmal Sollwert Messwert

Abb. 5: Fertigungsbegleitende Prfung

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Abb. 6: Mengenrckmeldung und Prfpunktbewertung

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Durchgngige Prfplanung: Fehlermglichkeits und Einflussanalyse und Produktionslenkungsplan

* Erfordert die Installation des Adobe Document Servers (ADS)

Abb. 7: Durchgngige Prfplanung gem ISO/TS 16949

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Abb. 8: Beispiel einer FMEA mit Struktur

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Abb. 9: Beispiel eines Produktionslenkungsplans

Plangruppe Prfplan 1 Prfplan 2 Prfplan 3 Prfplan 4 Prfplan 5 Prfplan 6 Prfplan 7

Prfplan 1 Plankopf Vorgang 1 Vorgang 2 Vorgang 3 Merkmal 1 Merkmal 2

Material 1 Material 2 Lieferant 1 Lieferant 2 Kunde 1 Kunde 2

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Grunddaten zur Prfplanung

Plankopf Material Prfvorgang Prfmittel Prfmerkmal

Abb. 11: Prfplanstruktur und die Verwendung von Stammdaten in Prfplnen

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Gltigkeitsbereich Stichtag Zeitraum

Integration mit Dokumentenverwaltung

Abb. 12: Prfplanung mit der Engineering Workbench

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VERLSSLICHE ERGEBNISSE ERZIELEN

Rckmeldung Prfung Prfabschluss Erfassung von Fehlerdaten Erfassung von Merkmalsergebnissen

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Ermittlung der Prfvorgaben

Druck der Arbeitspapiere

Abb. 14: Prfloserffnung

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Treffen des Verwendungsentscheids

Ermittlung der Qualittskennzahlen

Abb. 15: Prflosabschluss

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Erfassung von Prfergebnissen

Defect Data Defect Type Defect Location Cause