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1) Was sind die in Deutschland definierten 3 rechtlichen Grundlaqen für die

Zulassunq einer OP-Feldabdeckunq ?
Es gibt verschieden Arten der OP-Feldabdeckung dazu gehören die Patientenabdeckungen die
Abdeckung für die OP- und Instrumentiertische und die Op-Mäntel, die Abdeckungen müssen steril
sein und dürfen auf keinen Fall kontaminiert werden. OP-Abdeckungen sind Medizinprodukte und
dürfen nur für medizinische Zwecke verwendet werden.

Einheitliche Qualitätskriterien:
Die einheitlichen Qualitätskriterien der Dl-Norm 13795 gelten für Einmal-und Wiederverwendbares
Material.

Mehrfachmaterial darf nicht zu häufig genutzt werden da sonst seine Qualität abnimmt.

Alle Abdeckungen müssen mit der CE Kennzeichnung markiert sein, nur dann sind sie für den OP
zugelassen.

Messbare Sicherheit
Die Sicherheit wird messbar durch die vereinheitlichten Testmethoden der DIN EN 13795, dadurch
und durch die zwei Güteklassen.

DurchgängigeVerantwortung
Durch die Dl-Norm wird es leichter die Verantwortung des sterilen Arbeitens zu Tragen, da die Ärzte
und das Personal sich auf die Qualität des Abdeckungen verlassen kann.

2) Was sind die al/qemeinen Anforderunqen an eine OP-Feldabteilunq ?

Die Anforderungen an moderne OP-Abdeckungen sind von der Operationsdauer, der Menge der
anfallenden Flüssigkeiten und der mechanischen Beanspruchung abhängig.

Als Anwender müssen wir sicherstellen, dass die Materialien steril sind und korrekt angewendet
werden.

Folgende Kriterien müssen erfüllt werden:

„-Sie müssen eine mikrobielle Undurchlässigkeit gewährleisten, sowie flüssigkeitsundurchlässig sein,
um Keimen keine Durchlässigkeit zu bieten und Verbrennungen zu vermeiden.
-Sie müssen antistatisch sein, um Störungen durch elektrische Felder in operativen un
diagnostischen Geräten zu vermeiden.
-Eine ungehinderte Thermoregulation verhindert ein Auskühlen des Patienten.
-Die Druck-, Reiß- und Zugfestigkeit bekräftigt die vorangehenden Forderungen.
-Bei der Benetzung dürfen die Materialien keine Partikel abgeben.
-Die Benutzung muss wirtschaftlich vertretbar sein, z.B. erleichtern OP-Sets, die standardisiert
und operationsspezifisch mit funktionell gefalteten Tüchern in der Reihenfolge ihrer Anwendung
gepackt sind, die Anwendung und sparen Zeit (sog. Kitpacks).
-Eine effiziente Ver- und Entsorgung muss gewährleistet sein. Bei der Entsorgung muss die
Umweltverträglichkeit berücksichtigt werden." (zitiert aus OTA-Lehrbuch S.108)

Einwegabdeckungen sind Vliesmaterialien die wasserdicht, atmungsaktiv, reißfest und fusselfrei in

ihrer Anwendung sind. Sie bestehen aus Holzpulpe. na d

Me egabdeckungen bes en aus einem Mischgewebe aus Polyester und Baumwolle,welches

imprägniert ist mit Fluorkarbonharz.

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Gottong Chiara, Richter Elia
 3) Was bedeuten Hiqh Performance und Stondord Performance in Zusammenhanq
mit einer OP - Feldabdeckunq

Es verbergen sich hinter den reglementierten Maßnahmen fur alle Beteiligten enorme Vorteile, da sie
für alle betroffenen Personengruppen einen besseren Schutz ermöglichen

Bedeutung für den Hersteller

Die Hersteller von OP - Abdeckungen und - Mänteln müssen die Einhaltung eines definierten
Qualitätsstandards der Produkte, Wäschereien und Aufbereiter von wiederverwendbaren
Materialien garantieren.

Bedeutung für den Patienten

Der Patient profitiert insbesondere von einer effizienten Vermeidung postoperativer Infektionen

Bedeutung für das Krankenhaus, Praxis und Personal

Das Krankenhaus, Praxen und Personal stehen auch in der Verantwortung, ihnen wird auferlegt,
ausschließlich OP - Abdeckungen - und Mäntel bereitzustellen, die den Vorgaben des MPDG und
der EU-Normen entsprechen.

Allgemein Bedeutung
Für kurze, relativ trockene Eingriffe ohne mechanische Belastung reicht die Standard Performance
aus.
Die High Performance ist notwendig, wenn es sich um lange Operationen mit hohen mechanischen
Belastungen handelt bei denen vermutlich eine große Menge Flüssigkeit austritt.

Hier fehlen Beeinträchtigungen und mechanische Einwirkungen durch frühere Anwendungen.

Ihre Barriereeigenschaften übertreffen die DIN EN 13795. Einweg heißt: Für jede Operation ein
Produkt in Neuqualität.

4) Was sind Piktoqramme im Zusammenhanq mit einer OP-Feldabdeckunq und wozu

dienen diese?
Piktogramme sind kleine einfach-gehaltene Zeichnungen/Symbole, die leicht verständlich und
sprachlich unabhängig sind. Sie dienen als Orientierungshilfe und sollten auf den ersten Blick
erkennbar sein. Im Zusammenhang mit einer OP-Feldabdeckung sind die Piktogramme für die visuelle
und textliche Inhaltsdarstellung von Bedeutung. Im allgemeinen gilt: Alle Informationen sind gut
lesbar und schnell verständlich.

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