API Q1 9TH Edition und ISO 9001:2015 CROSSRERENCE

Nei API Q1 9TH Edition ISO 9001:2015

n Absatz Inhalt Klausel Inhalt
1 1 Geltungsbereich 1 Geltungsbereich
2 2 Normative Referenzen 2 Normative Referenzen
3 3 Begriffe, Definitionen und 3 Begriffe und Definitionen
Abkürzungen
4 3.1 Begriffe und Definitionen
5 3.2 Abkürzungen
6 4 Anforderungen an das 4. Kontext der
Qualitätsmanagementsystem Organisation

7. Support
8. Betrieb
9.
Leistungsbewertungen
10. Verbesserung
4.1 Qualitätsmanagementsystem 4.4 Qualitätsmanagementsy
stem und seine Prozesse
4.1.1 Allgemein
4.1.2 Qualitätspolitik 5.2 Richtlinie
4.1.3 Qualitätsziel 6.2 Qualitätsziele und
Planung zu deren
Erreichung
4.1.4 Planung 6. Planung
4.1.5 Kommunikation 7.4 Kommunikation
4.1.5.1 Intern
4.1.5.2 Extern
4.2 Führungsverantwortung 5 Führung
4.2.1 Allgemein
4.2.2 Verantwortung und Autorität 5.3 Organisatorische Rollen,
Verantwortlichkeiten und
Befugnisse
4.2.3 Vertreter der Geschäftsführung
4.3 Organisationsfähigkeit
4.3.1 Bereitstellung von Ressourcen
4.3.2 Personalwesen 7.1 Ressourcen
4.3.2.1 Allgemein
4.3.2.2 Persönliche Kompetenz 7.2 Kompetenz
4.3.2.3 Schulung und Sensibilisierung 7.3 Bewusstsein
7.1.6 Organisatorisches
Wissen
4.3.3 Arbeitsumgebung 7.1.4 Umfeld für den Betrieb
von Prozessen
4.4 Dokumentationsanforderungen 7.5 Dokumentierte
Informationen
4.4.1 Allgemein
4.4.2 Verfahren
4.4.3 Dokumentenlenkung
4.4.4 Verwendung externer Dokumente
bei der Produktrealisierung
4.5 Kontrolle der Aufzeichnung 7.5.3 Kontrolle dokumentierter
Informationen
5 Produktrealisierung
5.1 Vertragsprüfung 8.2 Anforderungen an
Produkte und
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Dienstleistungen
5.1.1 Allgemein
5.1.2 Bedarfsermittlung 8.2.2 Ermittlung der
Anforderungen an
Produkte und
Dienstleistungen
5.1.3 Überprüfung der Anforderungen 8.2.3 Überprüfung der
Anforderungen an
Produkte und
Dienstleistungen
5.2 Planung
5.3 Risikobewertung und - 6.1 Maßnahmen zur
management Bewältigung von Risiken
und Chancen
5.4 Design und Entwicklung 8.3 Design und Entwicklung
von Produkten und
Dienstleistungen
5.5 Notfallvorsorge
5.5.1 Allgemein
5.5.2 Planungsoutput
5.6 Einkauf 8.4 Kontrolle extern
bereitgestellter Produkte
und Dienstleistungen
5.6.1 Einkaufskontrolle 8.4.2 Art und Umfang der
5.6.1.1 Verfahren Kontrolle
5.6.1.2 Erste Lieferantenbewertung -
Kritische Einkäufe
5.6.1.3 Erste Lieferantenbewertung -
Unkritische Einkäufe
5.6.1.4 Lieferanten-Neubewertung
5.6.1.5 Lieferantenbewertungsaufzeichn
ungen
5.6.1.6 Outsourcing
5.6.2 Einkaufsinformationen 8.4.3 Informationen für
externe Anbieter
5.6.3 Überprüfung der gekauften
Produkte oder Aktivitäten
5.7 Produktions- und 8.5 Produktion und
Wartungsbereitstellung Leistungserbringung
5.7.1 Kontrolle der Produktion und 8.5.1 Steuerung der
Wartung Produktion und
5.7.1.1 Produktion Leistungserbringung
5.7.1.2 Wartung
5.7.1.3 Prozesssteuerungsdokumente
Produktrealisierungsfähigkeitsdo
5.7.1.4 kumentation
Validierung von Prozessen für
5.7.1.5 Produktion und Service
5.7.2 Produktqualitätspläne
5.7.3 Identifizierung und 8.5.2 Identifizierung und
Rückverfolgbarkeit Rückverfolgbarkeit
5.7.4 Produktinspektion/Teststatus
5.7.5 Vom Kunden bereitgestellte 8.5.3 Eigentum von Kunden
Immobilie oder externen Anbietern
5.7.6 Konservierung des Produkts 8.5.4 Konservierung
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5.7.6.1 Allgemein
5.7.6.2 Lagerung und Bewertung
5.7.7 Inspektion und Prüfung
5.7.7.1 Allgemein
5.7.7.2 In-Prozess-Inspektion und -
Prüfung
5.7.7.3 Endabnahme und Prüfung
5.7.8 Vorbeugende Wartung 7.1.3 Infrastruktur
5.8 Steuerung von Prüf-, Mess- und 7.1.5 Überwachen und
Überwachungseinrichtungen Messen von Ressourcen
5.9 Produktfreigabe 8.6 Freigabe von Produkten
und Dienstleistungen
5.10 Kontrolle des fehlerhaften 8.7 Kontrolle von
Produkts fehlerhaften Ausgaben
5.10.1 Allgemein
5.10.2 Nicht konformes Produkt
5.10.3 Freigabe nichtkonformer
Produkte im Rahmen von
Konzessionen
5.10.4 Kundenbenachrichtigung
5.10.5 Aufzeichnungen
5.11 Veränderungsmanagement 6.3 Planung von Changes
(MOC)
5.11.1 Allgemein
5.11.2 MOC-Implementierung
5.11.3 MOC-Benachrichtigung
6 Überwachung, Messung, Analyse 9. Leistungsbewertung
und Verbesserung des
Qualitätsmanagementsystems
6.1 Allgemein 9.1.1 Allgemein
6.2 Überwachen, Messen und 9.1 Überwachung, Messung,
Verbessern Analyse und
Auswertung
6.2.1 Kundenzufriedenheit 9.1.2 Kundenzufriedenheit
6.2.2 Internes Audit 9.2 Interne Revision
6.2.2.1 Allgemein
6.2.2.2 Durchführung der Internen
6.2.2.3 Revision
Auditprüfung und Abschluss
6.2.3 Prozessbewertung 9.1.3 Analyse und
6.3 Datenanalyse Auswertung
6.4 Verbesserung 10 Verbesserung
6.4.1 Allgemein 10.1 Allgemein
6.4.2 Korrekturmaßnahme 10.2 Nichtkonformität und
Korrekturmaßnahmen
6.4.3 Vorbeugende Maßnahmen
6.5 Management-Review 9.3 Management-Review
6.5.1 Allgemein 9.3.1 Allgemein
6.5.2 Eingabeanforderungen 9.3.2 Management Review
Inputs
6.5.3 Output-Anforderungen 9.3.3 Ergebnisse der
Managementbewertung