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DEUTSCHE NORM August 2010

DIN EN ISO/IEC 17050-1


D
ICS 03.120.20 Ersatz für
DIN EN ISO/IEC
17050-1:2005-01

Konformitätsbewertung –
Konformitätserklärung von Anbietern –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO/IEC 17050-1:2004, korrigierte
Fassung 2007-06-15);
Deutsche und Englische Fassung EN ISO/IEC 17050-1:2010
Conformity assessment –
Supplier’s declaration of conformity –
Part 1: General requirements (ISO/IEC 17050-1:2004, corrected version 2007-06-15);
German and English version EN ISO/IEC 17050-1:2010
Évaluation de la conformité –
Déclaration de conformité du fournisseur –
Partie 1: Exigences générales (ISO/IEC 17050-1:2004, version corrigée 2007-06-15);
Version allemande et anglaise EN ISO/IEC 17050-1:2010
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Gesamtumfang 23 Seiten

Normenausschuss Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungsgrundlagen (NQSZ) im DIN


DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik im DIN und VDE

© DIN Deutsches Institut für Normung e.V. · Jede Art der Vervielfältigung, auch auszugsweise,
nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut für Normung e.V., Berlin, gestattet.
Alleinverkauf der Normen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin
Preisgruppe 12
www.din.de !$b,g"
www.beuth.de 1630968
DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08

Nationales Vorwort
Dieses Dokument (EN ISO/IEC 17050-1:2010) beinhaltet die deutsche Übersetzung der Internationalen Norm
ISO/IEC 17050-1:2004 in der korrigierten Fassung vom 15. Juni 2007, die in der Arbeitsgruppe WG 24
„Supplier’s declaration of conformity and its supporting documentation“ von ISO/CASCO „Committee on
conformity assessment“ in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/CENELEC/TC 1 „Kriterien für
Konformitätsbewertungsstellen“ (Sekretariat: BSI, Vereinigtes Königreich) erarbeitet wurde.

Für die deutsche Mitarbeit ist der Arbeitsausschuss NA 147-00-03 AA „Zertifizierungsgrundlagen (Grundlagen
zur Konformitätsbewertung)“ im Normenausschuss Qualitätsmanagement, Statistik und Zertifizierungs-
grundlagen (NQSZ) zuständig.

Für den Fall einer undatierten Verweisung im normativen Text (Verweisung auf eine Norm ohne Angabe des
Ausgabedatums und ohne Hinweis auf eine Abschnittsnummer, eine Tabelle, ein Bild usw.) bezieht sich die
Verweisung auf die jeweils neueste gültige Ausgabe der in Bezug genommenen Norm.

Im Fall einer datierten Verweisung im normativen Text bezieht sich die Verweisung immer auf die in Bezug
genommene Ausgabe der Norm.

DIN EN ISO/IEC 17050 besteht unter dem Haupttitel Konformitätsbewertung — Konformitätserklärung von
Anbietern aus den folgenden Teilen:

⎯ Teil 1: Allgemeine Anforderungen

⎯ Teil 2: Unterstützende Dokumentation

Zu den im Inhalt zitierten Internationalen Normen und Dokumenten wird im Folgenden auf die entsprechenden
Deutschen Normen hingewiesen:
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ISO 9000:2000 siehe DIN EN ISO 9000:2000


ISO 19011:2002 siehe DIN EN ISO 19011:2002
ISO/IEC 17000:2004 siehe DIN EN ISO/IEC 17000:2005
ISO/IEC 17020:1998 siehe DIN EN ISO/IEC 17020:2004
ISO/IEC 17021:2006 siehe DIN EN ISO/IEC 17021:2006
ISO/IEC 17024:2003 siehe DIN EN ISO/IEC 17024:2003
ISO/IEC 17025:2005 siehe DIN EN ISO/IEC 17025:2005
ISO/IEC 17040:2005 siehe DIN EN ISO/IEC 17040:2005
ISO/IEC Guide 65:1996 siehe DIN EN 45011:1998

Die Deutschen Normen sind undatiert im Anhang NA aufgeführt.

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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08

Änderungen

Gegenüber DIN EN ISO/IEC 17050-1:2005-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen:

a) Änderung der Anerkennungsnotiz durch Genehmigung des Textes von ISO/IEC 17050-1:2004 in der
korrigierten Fassung (2007-06-15) vom CEN;

b) Aktualisierung der Ausgabedaten von datierten Verweisungen in den Literaturhinweisen;

c) Ergänzung um einen nationalen Anhang mit Literaturhinweisen zu zitierten internationalen Dokumenten.

Frühere Ausgaben

DIN EN 45014: 1990-05, 1998-03


DIN EN ISO/IEC 17050-1: 2005-01

Nationaler Anhang NA
(informativ)

Literaturhinweise

DIN EN ISO 9000, Qualitätsmanagementsysteme — Grundlagen und Begriffe

DIN EN ISO 19011, Leitfaden für Audits von Qualitätsmanagement- und/oder Umweltmanagementsystemen

DIN EN ISO/IEC 17000, Konformitätsbewertung — Begriffe und allgemeine Grundlagen


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DIN EN ISO/IEC 17020, Allgemeine Kriterien für den Betrieb verschiedener Typen von Stellen, die
Inspektionen durchführen

DIN EN ISO/IEC 17021, Konformitätsbewertung — Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme


auditieren und zertifizieren

DIN EN ISO/IEC 17024, Konformitätsbewertung — Allgemeine Anforderungen an Stellen, die Personen


zertifizieren

DIN EN ISO/IEC 17025, Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien

DIN EN ISO/IEC 17040, Konformitätsbewertung — Allgemeine Anforderungen an die Begutachtung unter


gleichrangigen Konformitätsbewertungsstellen und Akkreditierungsstellen

DIN EN 45011, Allgemeine Anforderungen an Stellen, die Produktzertifizierungssysteme betreiben

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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08

— Leerseite —
EUROPÄISCHE NORM EN ISO/IEC 17050-1
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE April 2010

ICS 03.120.20 Ersatz für EN ISO/IEC 17050-1:2004

Deutsche Fassung

Konformitätsbewertung —
Konformitätserklärung von Anbietern —
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
(ISO/IEC 17050-1:2004, korrigierte Fassung 2007-06-15)

Conformity assessment — Évaluation de la conformité —


Supplier’s declaration of conformity — Déclaration de conformité du fournisseur —
Part 1: General requirements Partie 1: Exigences générales
(ISO/IEC 17050-1:2004, corrected version 2007-06-15) (ISO/IEC 17050-1:2004, version corrigée 2007-06-15)

Diese Europäische Norm wurde vom CEN am 13. März 2010 angenommen.

Die CEN und CENELEC-Mitglieder sind gehalten, die CEN/CENELEC-Geschäftsordnung zu erfüllen, in der die Bedingungen festgelegt
sind, unter denen dieser Europäischen Norm ohne jede Änderung der Status einer nationalen Norm zu geben ist. Auf dem letzten Stand
befindliche Listen dieser nationalen Normen mit ihren bibliographischen Angaben sind beim Management-Zentrum des CEN oder bei
jedem CEN und CENELEC-Mitglied auf Anfrage erhältlich.

Diese Europäische Norm besteht in drei offiziellen Fassungen (Deutsch, Englisch, Französisch). Eine Fassung in einer anderen Sprache,
die von einem CEN und CENELEC-Mitglied in eigener Verantwortung durch Übersetzung in seine Landessprache gemacht und dem
Management-Zentrum mitgeteilt worden ist, hat den gleichen Status wie die offiziellen Fassungen.

CEN- und CENELEC-Mitglieder sind die nationalen Normungsinstitute und elektrotechnischen Komitees von Belgien, Bulgarien,
Dänemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta,
den Niederlanden, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, der Schweiz, der Slowakei, Slowenien, Spanien, der
Tschechischen Republik, Ungarn, dem Vereinigten Königreich und Zypern.
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Management-Zentrum des CEN: Management-Zentrum des CENELEC:


Avenue Marnix 17, B-1000 Brüssel Avenue Marnix 17, B-1000 Brüssel

© 2010 CEN/CENELEC Alle Rechte der Verwertung, gleich in welcher Form und in Ref. Nr. EN ISO/IEC 17050-1:2010 D
welchem Verfahren, sind weltweit den nationalen Mitgliedern
von CEN und den Mitgliedern von CENELEC vorbehalten.
DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08
EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

Inhalt
Seite

Vorwort ................................................................................................................................................................4
Einleitung.............................................................................................................................................................6
1 Anwendungsbereich .............................................................................................................................8
2 Normative Verweisungen ......................................................................................................................8
3 Begriffe ...................................................................................................................................................8
4 Zweck der Konformitätserklärung .......................................................................................................8
5 Allgemeine Anforderungen...................................................................................................................8
6 Inhalt der Konformitätserklärung.......................................................................................................10
7 Form der Konformitätserklärung .......................................................................................................12
8 Zugänglichkeit......................................................................................................................................12
9 Produktkennzeichnung .......................................................................................................................12
10 Fortdauer der Gültigkeit der Konformitätserklärung .......................................................................12
Anhang A (informativ) Konformitätserklärung des Anbieters ......................................................................14
A.1 Anleitung zum Ausfüllen der Konformitätserklärung ......................................................................14
A.2 Beispiel einer Konformitätserklärung ...............................................................................................16
Literaturhinweise ..............................................................................................................................................18
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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08
EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

Contents
Page

Foreword .............................................................................................................................................................5
Introduction.........................................................................................................................................................7
1 Scope ......................................................................................................................................................9
2 Normative references............................................................................................................................9
3 Terms and definitions ...........................................................................................................................9
4 Purpose of the declaration of conformity ...........................................................................................9
5 General requirements ...........................................................................................................................9
6 Contents of the declaration of conformity........................................................................................11
7 Form of declaration of conformity.....................................................................................................13
8 Accessibility.........................................................................................................................................13
9 Product marking ..................................................................................................................................13
10 Continuing validity of the declaration of conformity.......................................................................13
Annex A (informative) Supplier's declaration of conformity ........................................................................15
A.1 Guidance to complete the form of declaration of conformity.........................................................15
A.2 Example of form of declaration of conformity..................................................................................17
Bibliography......................................................................................................................................................19
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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08
EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

Vorwort
Der Text von ISO/IEC 17050-1:2004, korrigierte Fassung 2007-06-15, wurde vom „Committee on conformity
assessment“ (CASCO) der International Organization for Standardization (ISO) und der International
Electrotechnical Commission (IEC) erarbeitet und wurde vom Technischen Komitee CEN/CENELEC/TC 1
„Kriterien für Konformitätsbegutachtungsstellen“, dessen Sekretariat vom BSI gehalten wird, als
EN ISO/IEC 17050-1:2010 übernommen.

Diese Europäische Norm muss den Status einer nationalen Norm erhalten, entweder durch Veröffentlichung
eines identischen Textes oder durch Anerkennung bis Oktober 2010, und etwaige entgegenstehende
nationale Normen müssen bis Oktober 2010 zurückgezogen werden.

Es wird auf die Möglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berühren können.
CEN [und/oder CENELEC] sind nicht dafür verantwortlich, einige oder alle diesbezüglichen Patentrechte zu
identifizieren.

Dieses Dokument ersetzt EN ISO/IEC 17050-1:2004.

Entsprechend der CEN/CENELEC-Geschäftsordnung sind die nationalen Normungsinstitute der folgenden


Länder gehalten, diese Europäische Norm zu übernehmen: Belgien, Bulgarien, Dänemark, Deutschland,
Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg,
Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweden, Schweiz, Slowakei,
Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn, Vereinigtes Königreich und Zypern.

Anerkennungsnotiz

Der Text von ISO/IEC 17050-1:2004, korrigierte Fassung 2007-06-15, wurde vom CEN als
EN ISO/IEC 17050-1:2010 ohne irgendeine Abänderung genehmigt.
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EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are members of
ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical committees
established by the respective organization to deal with particular fields of technical activity. ISO and IEC
technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the work. In the field of conformity
assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is responsible for the development of
International Standards and Guides.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

Draft International Standards are circulated to the national bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the national bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO/IEC 17050-1 was prepared by the ISO Committee on conformity assessment (CASCO).

It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both
organizations.

This first edition of ISO/IEC 17050-1, together with ISO/IEC 17050-2, cancels and replaces the second edition
of ISO/IEC Guide 22:1996, General criteria for supplier's declaration of conformity.

ISO/IEC 17050 consists of the following parts, under the general title Conformity assessment — Supplier's
declaration of conformity:

⎯ Part 1: General requirements


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⎯ Part 2: Supporting documentation

This corrected version of ISO/IEC 17050-1:2004 incorporates the correction of the numbering of the list
in 10.2, and an updated Bibliography.

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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08
EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

Einleitung
Dieser Teil von ISO/IEC 17050 wurde mit dem Ziel erstellt, allgemeine Anforderungen für die Konformitäts-
erklärung eines Anbieters darzulegen.

Er behandelt mit der Bestätigung, die durch die erste Seite (first party) durchgeführt wird (z. B. der Anbieter
eines Produktes), eine von drei Formen der Bestätigung der Konformität. Andere Formen der Bestätigung
sind die Bestätigung durch eine zweite Seite (z. B. durch Anwender, die eine Bestätigung für das Produkt
ausfertigen, welches der Anwender nutzt) oder eine Bestätigung durch eine dritte Seite. Jede dieser drei
Formen von Bestätigungen werden vom Markt genutzt, um das Vertrauen in die Konformität von
Gegenständen zu erhöhen.

Dieser Teil von ISO/IEC 17050 legt Anforderungen für die Fälle fest, wo einer oder eine Organisation
(Anbieter), der bzw. die für das Erfüllen festgelegter Anforderungen verantwortlich ist, eine Erklärung ausstellt,
dass ein Produkt (Dienstleistung eingeschlossen), ein Prozess, ein Managementsystem, eine Person oder
eine Stelle mit festgelegten Anforderungen, die normative Dokumente wie Normen, Leitfäden, Technische
Spezifikationen, Gesetze und Vorschriften enthalten können, konform ist. Solche Konformitätserklärungen
können sich auch auf Ergebnisse durch eine oder mehrere erste, zweite oder dritte Seiten beziehen.
Bezugnahmen solcher Art sind in keiner Weise als Einschränkung der Verantwortlichkeit des Anbieters zu
verstehen.

Diese allgemeinen Anforderungen sind für alle Bereiche anwendbar. Für die besondere Anwendung, z. B. bei
der Anwendung im Zusammenhang mit Vorschriften, können diese Anforderungen ergänzt werden.

Eine Konformitätserklärung eines Anbieters für ein Produkt (Dienstleistung eingeschlossen), einen Prozess,
ein Managementsystem, eine Person oder eine Stelle zu festgelegten Anforderungen kann, unter der
Verantwortung des Anbieters, durch eine unterstützende Dokumentation untermauert werden. In Fällen, wo
dies wünschenswert oder notwendig ist, ist auf ISO/IEC 17050-2 Bezug zu nehmen.
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EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

Introduction
This part of ISO/IEC 17050 has been developed with the objective of providing general requirements for a
supplier’s declaration of conformity.

It addresses one of the three types of attestation of conformity, namely attestation undertaken by the first party
(e.g. the supplier of a product). Other types are second-party attestation (e.g. where a user issues an
attestation for the product the user is using) or third-party attestation. Each of these three types is used in the
market in order to increase confidence in the conformity of an object.

This part of ISO/IEC 17050 specifies requirements applicable when the individual or organization responsible
for fulfilment of specified requirements (supplier) provides a declaration that a product (including service),
process, management system, person or body is in conformity with specified requirements, which can include
normative documents such as standards, guides, technical specifications, laws and regulations. Such a
declaration of conformity can also make reference to the results of assessments by one or more first, second
or third parties. Such references are not to be interpreted as reducing the responsibility of the supplier in any
way.

These general requirements are applicable to all sectors. However, these requirements might need to be
supplemented for specific purposes, for example for use in connection with regulations.

A supplier's declaration of conformity of a product (including service), process, management system, person
or body to specified requirements can be substantiated by supporting documentation under the responsibility
of the supplier. In cases where this is desirable, or necessary, reference is made to ISO/IEC 17050-2.
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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08
EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

1 Anwendungsbereich
Dieser Teil von ISO/IEC 17050 legt allgemeine Anforderungen für Konformitätserklärungen von Anbietern für
die Fälle fest, wo es wünschenswert und notwendig ist, dass die Konformität eines Gegenstandes mit
festgelegten Anforderungen bestätigt wird, unabhängig vom berührten Bereich. Für die Anwendung dieses
Teils von ISO/IEC 17050 kann der Gegenstand der Konformitätserklärung ein Produkt, ein Prozess, ein
Managementsystem, eine Person oder eine Stelle sein.

Dieser Teil von ISO/IEC 17050 enthält keine besonderen Festlegungen für den Gegenstand der Konformitäts-
erklärung.

Anstelle von „Konformitätserklärung eines Anbieters“ kann, wenn es angemessen erscheint, die Benennung
„Konformitätserklärung“ verwendet werden.

2 Normative Verweisungen
Die folgenden zitierten Dokumente sind für die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten
Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte
Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschließlich aller Änderungen).

ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment — Vocabulary and general principles

3 Begriffe
Für die Anwendung dieses Dokumentes gelten die Begriffe nach ISO/IEC 17000.

ANMERKUNG 1 Die „Konformitätserklärung eines Anbieters“ ist eine „Erklärung“, wie sie in ISO/IEC 17000 definiert ist,
d. h. eine Bestätigung durch eine erste Seite.

ANMERKUNG 2 Um Missverständnisse mit Bestätigungen durch Zertifizierungsstellen zu vermeiden, ist die Benennung
„Selbstzertifizierung“ zu missbilligen und sollte nicht verwendet werden.

4 Zweck der Konformitätserklärung


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Der Zweck der Erklärung ist die Zusicherung, dass der Gegenstand der Erklärung mit den festgelegten
Anforderungen konform ist, auf die sich die Erklärung bezieht, und die klare Aussage, wer für die Konformität
und die Erklärung verantwortlich ist. Eine Konformitätserklärung eines Anbieters darf für sich allein oder in
Verbindung mit anderen Konformitätsbewertungsverfahren des geregelten und nicht-geregelten Bereiches
angewendet werden.

5 Allgemeine Anforderungen
Der Aussteller (ausstellende Organisation oder Person) einer Konformitätserklärung muss für die Ausstellung,
Aufrechterhaltung, Erweiterung, Einschränkung, Aufhebung und Zurückziehung der Erklärung und für die
Konformität des Gegenstandes mit festgelegten Anforderungen verantwortlich sein.

Die Grundlage der Erklärung müssen Ergebnisse einer angemessenen Form der Konformitätsbewertungs-
tätigkeit (z. B. Prüfen, Auditieren, Messung, Inspektion oder Prüfung von Personen) sein, die von einer oder
mehr als einer ersten, zweiten oder dritten Seite durchgeführt wurde. Wo zutreffend, sollten Konformitäts-
bewertungsstellen Internationale Normen, Leitfäden und andere normative Dokumente zu Rate ziehen.

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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08
EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

1 Scope
This part of ISO/IEC 17050 specifies general requirements for a supplier’s declaration of conformity in cases
where it is desirable, or necessary, that conformity of an object to the specified requirements be attested,
irrespective of the sector involved. For the purposes of this part of ISO/IEC 17050, the object of a declaration
of conformity can be a product, process, management system, person or body.

This part of ISO/IEC 17050 does not define any particular object for the declaration of conformity.

Instead of “supplier's declaration of conformity”, the term “declaration of conformity” can be used when
appropriate.

2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.

ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment — Vocabulary and general principles

3 Terms and definitions


For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/IEC 17000 apply.

NOTE 1 “Supplier's declaration of conformity” is a “declaration” as defined in ISO/IEC 17000, i.e. first-party attestation.

NOTE 2 To avoid any confusion with attestation by certification bodies, the term “self-certification” is deprecated and
should not be used.

4 Purpose of the declaration of conformity


The purpose of the declaration is to give assurance of conformity of the identified object to specified
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requirements to which the declaration refers, and to make clear who is responsible for that conformity and
declaration. A supplier’s declaration of conformity may be used alone or in conjunction with another conformity
assessment procedure for regulatory or non-regulatory purposes.

5 General requirements
The issuer (issuing organization or person) of a declaration of conformity shall be responsible for issuing,
maintaining, extending, reducing, suspending or withdrawing the declaration and the conformity of the object
to the specified requirements.

The declaration of conformity shall be based on results of an appropriate type of conformity assessment
activity (e.g. testing, measurement, auditing, inspection or examination) carried out by one or more first,
second or third parties. Conformity assessment bodies involved, where applicable, should consult relevant
International Standards, Guides and other normative documents.

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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08
EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

Ist eine Erklärung für eine Produktgruppe des gleichen Typs ausgestellt, muss sie jedes einzelne Produkt der
Gruppe einschließen. Ist eine Erklärung für gleiche Produkte ausgestellt, die über einen Zeitraum hinweg
geliefert wurden, muss sie jedes gelieferte oder abgenommene Produkt einschließen.

Als sich bewährte Praxis in der Konformitätsbewertung wird empfohlen, dass der die Ergebnisse der
Konformitätsbewertung Beurteilende gegenüber dem Unterzeichner der Erklärung verschieden ist.

6 Inhalt der Konformitätserklärung


6.1 Der Aussteller der Konformitätserklärung muss sicherstellen, dass die Erklärung ausreichende
Informationen enthält, die den Empfänger der Erklärung in die Lage versetzt, den Aussteller der Erklärung,
den Gegenstand der Erklärung, die Normen oder andere festgelegte Anforderungen, für welche die
Konformität erklärt ist, und die Person, die die Erklärung für oder im Namen des Ausstellers unterzeichnet hat,
erkennen zu können.

Die Erklärung muss mindestens folgende Angaben enthalten:

a) die eindeutige Bezeichnung der Erklärung;

b) den Namen und die Kontaktadresse der Person, welche die Erklärung ausstellt;

c) die Bezeichnung des Gegenstandes der Erklärung (z. B. Name, Typ, Herstellungsdatum oder
Modellnummer eines Produktes, Beschreibung eines Prozesses, Managementsystem, Person oder Stelle
oder andere zutreffende zusätzlichen Angaben);

d) die Konformitätsaussage;

e) eine vollständige und eindeutige Liste von Normen oder anderen festgelegten Anforderungen und, soweit
zutreffend, die ausgewählten Optionen;

f) den Ort und das Ausstellungsdatum der Erklärung;

g) Unterschrift oder äquivalentes Zeichen der Gültigkeit, Name und Funktion des (der) dazu autorisierten
Person(en), die im Namen des Ausstellers handelt (handeln);

h) jede Begrenzung der Gültigkeit der Erklärung.


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6.2 Zusätzliche unterstützende Angaben, die den Bezug der Erklärung zu den Ergebnissen der Konfor-
mitätsbewertung herstellen, dürfen zur Verfügung gestellt werden, z. B.:

a) der Name und die Anschrift jeder beteiligten Konformitätsbewertungsstelle, z. B. Prüf- oder Kalibrier-
laboratorien, Inspektionsstellen, Zertifizierungsstellen;

b) der Bezug auf den zutreffenden Konformitätsbewertungsbericht und das Ausstellungsdatum des
Berichtes;

c) der Bezug auf jedes beteiligte Managementsystem;

d) der Bezug auf Akkreditierungsurkunden der beteiligten zuständigen Konformitätsbewertungsstellen in


dem Fall, wo der Anwendungsbereich der Akkreditierung für die Konformitätserklärung relevant ist;

e) der Bezug auf die vorhandene, mit der Erklärung in Verbindung stehende, unterstützende Dokumentation,
wie sie in ISO/IEC 17050-2 beschrieben ist;

f) zusätzliche Informationen über erhaltene Zertifikate oder Zeichen;

g) andere Tätigkeiten oder Programme der Akkreditierungsstelle (z. B. Mitgliedschaft in einer Überein-
kommensgruppe).

Bezüge in der Erklärung zu den Ergebnissen der Konformitätsbewertung dürfen weder ihre Anwendbarkeit
falsch darstellen noch den Empfänger der Erklärung irreführen.

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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08
EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

Where a declaration of conformity is for a group of products of a similar type, it shall cover each individual
product of the group. Where a declaration of conformity is for similar products delivered over a period of time,
it shall cover each product as delivered or accepted.

It is recommended, as good conformity assessment practice, that the person reviewing the conformity
assessment results be different from the signatory.

6 Contents of the declaration of conformity


6.1 The issuer of the declaration of conformity shall ensure that the declaration contains sufficient
information to enable the recipient of the declaration of conformity to identify the issuer of the declaration, the
object of the declaration, the standards or other specified requirements with which conformity is declared, and
the person signing for and on behalf of the issuer of the declaration of conformity.

As a minimum, the declaration of conformity shall contain the following:

a) unique identification of the declaration of conformity;

b) the name and contact address of the issuer of the declaration of conformity;

c) the identification of the object of the declaration of conformity (e.g. name, type, date of production or
model number of a product, description of a process, management system, person or body, and/or other
relevant supplementary information);

d) the statement of conformity;

e) a complete and clear list of standards or other specified requirements, as well as the selected options, if
any;

f) the date and place of issue of the declaration of conformity;

g) the signature (or equivalent sign of validation), name and function of the authorized person(s) acting on
behalf of the issuer;

h) any limitation on the validity of the declaration of conformity.

6.2 Additional supporting information may be provided to relate the declaration to the conformity
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assessment results on which it is based, for example:

a) the name and address of any conformity assessment body involved (e.g. testing or calibration laboratory,
inspection body, certification body);

b) reference to relevant conformity assessment reports, and the date of the reports;

c) reference to any management systems involved;

d) reference to the accreditation documents of conformity assessment bodies involved where the scope of
accreditation is relevant to the declaration of conformity;

e) reference to the existence of associated supporting documentation, such as that described in


ISO/IEC 17050-2;

f) additional information regarding certificates, registrations or marks that have been obtained;

g) other activities or programmes of the conformity assessment body (e.g. membership in an agreement
group).

References in the documentation to conformity assessment results shall not misrepresent their applicability
nor mislead the recipient of the declaration of conformity.

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EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

7 Form der Konformitätserklärung


Ein Beispiel für eine Konformitätserklärung enthält Anhang A. Die Erklärung kann auf Papier, einem
elektronischen Medium oder jedem anderen geeigneten Medium erfolgen.

8 Zugänglichkeit
Eine Kopie der Erklärung, den Gegenstand der Konformitätsbewertung betreffend, darf in anderen
Dokumenten, wie z. B. in einer Mitteilung, einem Katalog, einer Rechnung, einer Gebrauchsanleitung oder in
einer Internetseite, enthalten sein.

9 Produktkennzeichnung
Wenn irgendein Kennzeichen an dem Produkt angebracht wurde, um das Vorhandensein einer
Konformitätserklärung anzuzeigen, muss solche Kennzeichnung so gestaltet sein, dass keine
Verwechslungen mit irgendwelchen Zertifizierungszeichen möglich ist. Solche Kennzeichnung muss auf die
Konformitätserklärung rückverfolgbar sein.

10 Fortdauer der Gültigkeit der Konformitätserklärung


10.1 Der Aussteller der Konformitätserklärung muss Verfahren haben, die sicherstellen, dass die in der
Erklärung angegebenen Anforderungen an den gelieferten oder abgenommenen Gegenstand fortdauernd
erfüllt werden.

10.2 Der Aussteller der Konformitätserklärung muss Verfahren haben, um die Erklärung einer Wiederhol-
bewertung unterziehen zu können, weiterhin für den Fall,

a) wenn Änderungen die Ausführung und die Spezifikation des Gegenstandes grundlegend berühren,

b) von Änderungen in Normen gegenüber denen die Übereinstimmung des Gegenstandes erklärt wurde,

c) von Änderungen in den Besitzverhältnissen oder der Struktur des Management des Anbieters, sofern
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relevant, oder

d) relevante Angaben, dass ein Gegenstand nicht länger mit den festgelegten Anforderungen übereinstimmt.

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EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

7 Form of declaration of conformity


See Annex A for an example of a declaration of conformity. The declaration of conformity may be in hardcopy,
electronic media, or any other suitable medium.

8 Accessibility
A copy of the declaration of conformity may be included in other documentation, such as a statement,
catalogue, invoice, user's instructions or website, relevant to the object of the declaration of conformity.

9 Product marking
If any marking is placed on the product to indicate the existence of a declaration of conformity, such marking
shall be in such a format that it will not be confused with any certification mark. Such marking shall be
traceable to the declaration of conformity.

10 Continuing validity of the declaration of conformity


10.1 The issuer of the declaration of conformity shall have procedures in place to ensure the continued
conformity of the object, as delivered or accepted, with the stated requirements of the declaration of
conformity.

10.2 The issuer of the declaration of conformity shall have procedures in place to re-evaluate the validity of
the declaration of conformity, in the event of

a) changes significantly affecting the object’s design or specification,

b) changes in the standards to which conformity of the object is stated,

c) changes in the ownership or structure of management of the supplier, if relevant, or

d) relevant information indicating that the object may no longer conform to the specified requirements.
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Anhang A
(informativ)

Konformitätserklärung des Anbieters

A.1 Anleitung zum Ausfüllen der Konformitätserklärung


ANMERKUNG Die Ziffern 1) bis 7) beziehen sich auf die in A.2 gezeigte Form der Erklärung.

1) Jede Erklärung muss eindeutig bezeichnet werden.

2) Der verantwortliche Aussteller muss unmissverständlich angegeben sein. Für größere Organisationen
kann die Angabe von Geschäftsbereichen oder Abteilungen erforderlich sein.

3) a) Um den „Gegenstand“ eindeutig der Erklärung zuordnen zu können, muss dieser eindeutig
beschrieben sein.

3) b) Für Serienprodukte ist die Angabe von individuellen Seriennummern nicht erforderlich. In solchen
Fällen ist es ausreichend, den Namen, den Typ, die Modellnummer usw. anzugeben.

4) Für Produkte kann eine alternative Konformitätsaussage wie folgt lauten: „Der oben beschriebene
Gegenstand der Erklärung ist in der gelieferten Ausführung in Konformität mit den folgenden
Dokumenten“.

5) Die Dokumente, in denen die Anforderungen festgelegt sind, für die die Konformität erklärt wird, sollten
mit ihrer Dokumentennummer, ihrem Titel und ihrem Ausgabedatum aufgelistet werden.

6) Text sollte hier nur dann eingetragen werden, wenn irgendeine Begrenzung der Gültigkeit der Erklärung
vorliegt oder zusätzliche Angaben gemacht werden. Die zusätzliche Angabe kann z. B. mit 6.2
korrespondieren oder einen Bezug auf verwandte Produktkennzeichnungen nach Abschnitt 9 herstellen.
Solche Produktkennzeichnungen oder andere Kennzeichnungen (z. B. auf dem Produkt) können in
einem Anhang zur Erklärung dargestellt werden.
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7) Voller Name und Funktion der unterzeichnenden Person(en), autorisiert durch das Management, in
seinem Namen zu unterzeichnen, sollte angegeben werden. Die Anzahl der erforderlichen Unterschriften
wird durch die Rechtsform der Organisation des Anbieters und durch die Regeln für die
Unterschriftsberechtigung der ausstellenden Organisation festgelegt.

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Annex A
(informative)

Supplier's declaration of conformity

A.1 Guidance to complete the form of declaration of conformity


NOTE Numbers 1) to 7) refer to the form shown in A.2.

1) Every declaration of conformity should be uniquely identified.

2) The responsible issuer should be unequivocally specified. For large organizations, it may be necessary to
specify operational groups or departments.

3) a) The “object” should be unequivocally described so that the declaration of conformity may be related
to the object in question.

3) b) For mass-produced products, it is not necessary to give individual serial numbers. In such cases it is
sufficient to give the name, type, model number, etc.

4) For products, an alternative conformity statement may be: “As delivered, the object of the declaration
described above is in conformity with the requirements of the following documents”.

5) Requirements documents should be listed with their identification numbers, titles and dates of issue.

6) Text should appear here only if any limitation on the validity of the declaration of conformity and/or any
additional information are given. The latter information may, for example, correspond to 6.2 or may make
reference to related product marking in accordance with Clause 9. Such product marking or other
indication (e.g. on the product) may be an attachment to the declaration of conformity.

7) Full name and function of the signing person(s) authorised by the issuer's management to sign on its
behalf should be given. The number of signatures, or equivalent, included will be the minimum
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determined by the legal form of the issuer’s organization.

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A.2 Beispiel einer Konformitätserklärung

Konformitätserklärung eines Anbieters (nach ISO/IEC 17050-1)

1) Nr ...........................................

2) Name des Ausstellers: ..................................................................................................................

Anschrift des Ausstellers: ..................................................................................................................

..................................................................................................................

3) Gegenstand der Erklärung: ..................................................................................................................

..................................................................................................................

..................................................................................................................

4) Das oben beschriebene Produkt ist konform mit den Anforderungen der folgenden Dokumente:

Dokument-Nr Titel Ausgabe/Ausgabedatum

5) .......................... ............................................................................. ................................................

.......................... ............................................................................. ................................................

.......................... ............................................................................. ................................................

Zusätzliche Angaben:

6) .................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................
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Unterzeichnet für und im Namen


von:

..................................................

..................................................

(Ort und Datum der Ausstellung)

7) .................................................. ............................................................................................................

(Name, Funktion) (Unterschrift oder Äquivalent, autorisiert durch den Aussteller)

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A.2 Example of form of declaration of conformity

Supplier's declaration of conformity (in accordance with ISO/IEC 17050-1)

1) No...........................................

2) Issuer's name: ..................................................................................................................

Issuer's address: ..................................................................................................................

..................................................................................................................

3) Object of the declaration: ..................................................................................................................

..................................................................................................................

..................................................................................................................

4) The object of the declaration described above is in conformity with the requirements of the
following documents:

Documents No. Title Edition/Date of issue

5) .......................... ............................................................................. .................................................

.......................... ............................................................................. .................................................

.......................... ............................................................................. .................................................

Additional information:

6) ..................................................................................................................................................................

..................................................................................................................................................................
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..................................................................................................................................................................

Signed for and on behalf of:

...................................................

...................................................

(Place and date of issue)

7) ................................................... ............................................................................................................

(Name, function) (Signature or equivalent authorized by the issuer)

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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08
EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

Literaturhinweise

[1] ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

[2] ISO 19011:2002, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing

[3] ISO/IEC 17020:1998, General criteria for the operation of various types of bodies performing
inspection

[4] ISO/IEC 17021:2006, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and
certification of management systems

[5] ISO/IEC 17024:2003, Conformity assessment — General requirements for bodies operating
certification of persons

[6] ISO/IEC 17025:2005, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

[7] ISO/IEC 17040:2005, Conformity assessment — General requirements for peer assessment of
conformity assessment bodies and accreditation bodies

[8] ISO/IEC 17050-2:2004, Conformity assessment — Supplier’s declaration of conformity — Part 2:


Supporting documentation

[9] ISO/IEC Guide 65:1996, General requirements for bodies operating product certification systems
Normen-Download-Beuth-PRO TEMPRE GmbH-KdNr.7452630-LfNr.5494209001-2011-10-12 07:53

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DIN EN ISO/IEC 17050-1:2010-08
EN ISO/IEC 17050-1:2010 (D/E)

Bibliography

[1] ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary

[2] ISO 19011:2002, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing

[3] ISO/IEC 17020:1998, General criteria for the operation of various types of bodies performing
inspection

[4] ISO/IEC 17021:2006, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and
certification of management systems

[5] ISO/IEC 17024:2003, Conformity assessment — General requirements for bodies operating
certification of persons

[6] ISO/IEC 17025:2005, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

[7] ISO/IEC 17040:2005, Conformity assessment — General requirements for peer assessment of
conformity assessment bodies and accreditation bodies

[8] ISO/IEC 17050-2:2004, Conformity assessment — Supplier’s declaration of conformity — Part 2:


Supporting documentation

[9] ISO/IEC Guide 65:1996, General requirements for bodies operating product certification systems
Normen-Download-Beuth-PRO TEMPRE GmbH-KdNr.7452630-LfNr.5494209001-2011-10-12 07:53

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