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E DIN 11853-2:2009-02

Inhalt
Seite

Vorwort ......................................................................................................................................................................3
1 Anwendungsbereich ...................................................................................................................................3
2 Normative Verweisungen............................................................................................................................4
3 Maße, Bezeichnungen .................................................................................................................................5
3.1 Allgemeines..................................................................................................................................................5
3.2 Hygiene- Flanschverbindung (Zusammenstellung) .................................................................................5
3.3 Einzelteile .....................................................................................................................................................9
3.3.1 Hygiene-Nutflansch (NF).............................................................................................................................9
3.3.2 Hygiene-Bundflansch (BF)........................................................................................................................10
3.3.3 Hygiene-Blindnutflansch (BNF)................................................................................................................11
3.3.4 Hygiene-Blindbundflansch (BBF) ............................................................................................................12
3.3.5 O-Ring (R) ...................................................................................................................................................15
4 Werkstoffe ..................................................................................................................................................17
5 Oberfläche und Ausführung .....................................................................................................................18
6 Anforderungen an Elastomere .................................................................................................................18
7 Kennzeichnung ..........................................................................................................................................19
8 Dokumentation, Zeugnisse.......................................................................................................................19
Anhang A (informativ) Hinweise zu Anforderungen an Elastomere .......................................................................20
A.1 Zusätzliche Freigaben/Konformitäten .....................................................................................................20
A.2 Härtemessung ............................................................................................................................................20
A.3 Weitere physikalische Kennwerte............................................................................................................20

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E DIN 11853-2:2009-02

Vorwort
Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 003-00-07 AA „Armaturen für Lebensmittel“ auf Grundlage
der Empfehlungen der EHEDG (European Hygienic Equipment Design Group) Subgroup pipe-couplings
erarbeitet.

Der Text dieser Norm enthält neben den gesetzlichen Einheiten auch die Einheit Zoll. Es wird jedoch ausdrücklich
darauf hingewiesen, dass die Anwendung dieser Einheiten im nationalen amtlichen und geschäftlichen Verkehr
auf Grund des Gesetzes über Einheiten im Messwesen nicht zulässig ist.

Umrechnung: 1" = 1 in = 25,4 mm.

DIN 11853 Armaturen aus nichtrostendem Stahl für Lebensmittel und Chemie besteht aus:

Teil 1: Hygiene-Rohrverschraubung, kurze Ausführung

Teil 2: Hygiene-Flanschverbindung, kurze Ausführung

Teil 3: Hygiene-Klemmverbindung, kurze Ausführung

Ferner wird hingewiesen auf DIN 11864.

DIN 11864, Armaturen aus nichtrostendem Stahl für Aseptik, Chemie und Pharmazie besteht aus:

Teil 1: Aseptik-Rohrverschraubung, Normalausführung

Teil 2: Aseptik-Flanschverbindung, Normalausführung

Teil 3: Aseptik-Klemmverbindung, Normalausführung

1 Anwendungsbereich
Diese Norm gilt für Maße, Ausführung und Werkstoffe von Hygiene-Flanschverbindungen mit O-Ring, kurze
Ausführung zum Stumpfschweißen an Rohre mit Abmessungen nach DIN 11866 und DIN 11850 Reihe 2.

Die Hygiene-Flanschverbindungen sind für folgende zulässige Drücke ausgelegt:

Rohraußendurchmesser von 12,7 mm bis 41 mm: 2,5 MPa (25 bar);

Rohraußendurchmesser von 42,4 mm bis 104 mm: 1,6 MPa (16 bar);

Rohraußendurchmesser von 114,3 mm bis 154 mm: 1,0 MPa (10 bar).

Diese Drücke in MPa (bar) können bei Verwendung geeigneter Dichtungswerkstoffe von – 10 °C bis + 140 °C
angewandt werden.

Anwendungswarnhinweis: „Wenn Einsatzbedingungen und Einsatzorte die Beachtung weiterer Normen,

Vorschriften oder Gesetze erfordern, liegt dies in der Verantwortung der Hersteller/Betreiber bzw. deren
Beauftragte. Insbesondere Druckbehälteranwendungen, die die Einhaltung der Druckgeräterichtlinie 97/23
EG erfordern, sind bei der Erarbeitung dieser Norm nicht berücksichtigt worden“.

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E DIN 11853-2:2009-02

2 Normative Verweisungen
Die folgenden zitierten Dokumente sind für die Anwendung dieses Dokuments erforderlich. Bei datierten
Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe
des in Bezug genommenen Dokuments (einschließlich aller Änderungen).

DIN 11850, Rohre für Lebensmittel und Chemie - Rohre aus nichtrostenden Stählen - Maße, Werkstoffe

DIN 11864, Armaturen aus nichtrostendem Stahl für Aseptik, Chemie und Pharmazie

DIN 11866, Rohre aus nichtrostendem Stahl für Aseptik, Chemie und Pharmazie — Maße, Werkstoffe

DIN 53505, Prüfung von Kautschuk und Elastomeren - Härteprüfung nach Shore A und Shore D

DIN EN 10088-1, Nichtrostende Stähle — Teil 1: Verzeichnis der nichtrostenden Stähle

DIN EN 10088-3, Nichtrostende Stähle — Teil 3: Technische Lieferbedingungen für Halbzeug, Stäbe, Walzdraht,
gezogenen Draht, Profile und Blankstahlerzeugnisse aus korrosionsbeständigen Stählen für allgemeine
Verwendung

DIN EN 10204, Metallische Erzeugnisse — Arten von Prüfbescheinigungen

DIN EN 10254, Gesenkschmiedeteile aus Stahl — Allgemeine technische Lieferbedingungen

DIN EN ISO 3506-1, Mechanische Eigenschaften von Verbindungselementen aus nichtrostenden Stählen —
Teil 1: Schrauben

DIN EN ISO 3506-2, Mechanische Eigenschaften von Verbindungselementen aus nichtrostenden Stählen —
Teil 2: Muttern

DIN EN ISO 4017, Sechskantschrauben mit Gewinde bis Kopf — Produktklasse A und B

DIN EN ISO 4032, Sechskantmuttern Typ 1, Produktklasse A und B

DIN EN ISO 4288, Geometrische Produktspezifikation (GPS) — Oberflächenbeschaffenheit: — Tastschnitt-

verfahren — Regeln und Verfahren für die Beurteilung der Oberflächenbeschaffenheit

DIN ISO 1629, Kautschuk und Latices - Einteilung, Kurzzeichen

DIN ISO 2768-1, Allgemeintoleranzen — Toleranzen für Längen- und Winkelmaße ohne einzelne Toleranz-
eintragungen

DIN ISO 13715, Technische Zeichnungen — Werkstückkanten mit unbestimmter Form — Begriffe und
Zeichnungsangaben

Richtlinien der US Food and Drug Administration (FDA) Code of Federal Regulations (21 CFR, PART 177.2600)
„Rubber articles intended for repeated use“1)

1 Zu beziehen durch: Super Intendent of Documents Government Printing Office, Washington DC 28402 (USA)

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3 Maße, Bezeichnungen

3.1 Allgemeines

Sämtliche Maße, wenn nicht anders gekennzeichnet, sind in Millimeter angegeben.

Allgemeintoleranzen nach ISO 2768 – m.

DN/OD ist die auf den Außendurchmesser bezogene Nennweite.

Die Hygiene-Flanschverbindungen müssen der bildlichen Darstellung nicht entsprechen, die angegebenen Maße
sind einzuhalten.

Hygiene- Flanschverbindung (Zusammenstellung)

Legende
1 Hygiene-Nutflansch nach 3.3.1
2 Hygiene-Bundflansch nach 3.3.2
3 O-Ring nach 3.3.3
4 Sechskantschraube nach DIN EN ISO 4017
5 Sechskantmutter nach DIN EN ISO 4032

Bild 1 — Hygiene-Flanschverbindung (F)

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BEISPIEL Bezeichnung einer vollständigen Hygiene-Flanschverbindung (F) nach dieser Norm für Rohrabmessungen
(Außendurchmesser Wanddicke) 41 mm 1,5 mm (41 1,5), mit Nut- und Bundflansch aus Werkstoff 1.4404 und der
Oberflächenbeschaffenheit entsprechend der Hygieneklasse H3, sowie O-Ring aus EPDM:

Flanschverbindung DIN 11853 — F — 41 1,5 — 1.4404 — H3 — EPDM

Tabelle 1 — Maße für Hygiene-Flanschverbindung für zugehörige Rohre mit Abmessungen nach
DIN 11866, Reihe A und DIN 11850 Reihe 2

Nenn- zulässiger Anziehdreh- zugehörige

weite Drucka Durchmesser Baulänge Sechskant-
Sechskantmutter moment O-Ring Rohrabmessungen
MPa d10 l schraube
DN Nm
(bar)

10 54 12 3,5 13 1,5
15 59 18 3,5 19 1,5
20 2,5 64 22 3,5 23 1,5
25 (25) 70 4 M8 30 4 M8 28 3,5 29 1,5
48 23
32 76 34 5 35 1,5
40 82 40 5 41 1,5
50 94 52 5 53 1,5
65 1,6 113 8 M8 30 8 M8 68 5 70 2,0
80 (16) 133 8 M 10 35 83 5 85 2,0
52
100 159 8 M 10 40 8 M 10 46 102 5 104 2,0
125 1 183 127 5 129 2,0
56
150 (10) 213 8 M 12 50 8 M 12 79 152 5 154 2,0
a Diese Drücke dürfen nur bei Verwendung geeigneter Dichtungswerkstoffe bis zu einer Temperatur von max. 140 °C
angewandt werden.

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Tabelle 2 — Maße für Hygiene-Flanschverbindung für Rohre mit Abmessungen nach DIN 11866 Reihe B

zu-
Nenn- lässiger Durch- Anziehdreh- zugehörige
weite Baulänge O-Ring
Drucka messer
l
Sechskantschraube Sechskantmutter moment Rohrabmessungen
DN/OD MPa d10 Nm
(bar)

13,5 54 12 3,5 13,5 1,6

17,2 59 16 3,5 17,2 1,6
2,5
21,3 (25) 62 20 3,5 21,3 1,6
26,9 69 26 3,5 26,9 1,6
4 M8 30 4 M8 23
33,7 74 48 32 5 33,7 2,0
42,4 82 40,5 5 42,4 2,0
48,3 88 46,5 5 48,3 2,0
1,6
60,3 103 58,5 5 60,3 2,0
(16)
76,1 125 8 M 10 30 46 73,5 5 76,1 2,0
88,9 137 8 M 10 86,5 5 88,9 2,3
8 M 10 35
1,0 52 46
114,3 168 111 5 114,3 2,3
(10)
a Diese Drücke dürfen nur bei Verwendung geeigneter Dichtungswerkstoffe bis zu einer Temperatur von max. 140 °C
angewandt werden.

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E DIN 11853-2:2009-02

Tabelle 3 — Maße Maße für Hygiene-Flanschverbindung für Rohre mit Abmessungen nach
DIN 11866 Reihe C

zu-
Nenn- lässiger Durch- Anziehdreh-
weite Baulänge zugehörige
Drucka messer
l
Sechskantschraube Sechskantmutter moment O-Ring
Rohrabmessungen
DN/OD MPa d10 Nm
(bar)

½" 54 12 3,5 12,7 1,65

¾" 2,5 59 18 3,5 19,05 1,65
1" (25) 66 4 M8 30 4 M8 24 3,5 25,4 1,65
23
1½" 79 48 37 5 38,1 1,65
2" 92 50 5 50,8 1,65
2½" 1,6 107 8 M8 30 8 M8 62 5 63,5 1,65
3" (16) 125 8 M 10 30 8 M 10 46 75 5 76,2 1,65
4" 157 52 8 M 10 35 8 M 10 46 100 5 101,6 2,11
a Diese Drücke dürfen nur bei Verwendung geeigneter Dichtungswerkstoffe bis zu einer Temperatur von max. 140 °C
angewandt werden.

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3.3 Einzelteile

3.3.1 Hygiene-Nutflansch (NF)

Maße nach Tabelle 4 bis 6

DN 10 bis DN 25 DN 32 bis DN 150

DN/OD 13,5 bis DN/OD 26,9 DN/OD 33,7 bis DN/OD 114,3
DN/OD ½" bis DN/OD 1" DN/OD 1½" bis DN/OD 4"
a Übergang von d auf d1 zulässig b Übergänge der Radien sind grundsätzlich
tangential

Bild 2 — Hygiene-Nutflansch

BEISPIEL Bezeichnung eines Hygiene-Nutflansches (NF) nach dieser Norm für Rohrabmessungen (Außendurch-
messer Wanddicke) 41 mm 1,5 mm aus Werkstoff 1.4404 und der Oberflächenbeschaffenheit entsprechend der
Hygieneklasse H3:

Nutflansch DIN 11853 — NF —41 1,5 — 1.4404 — H3

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3.3.2 Hygiene-Bundflansch (BF)

Maße nach Tabelle 4 bis 6

DN 10 bis DN 25 DN 32 bis DN 150

DN/OD 13,5 bis DN/OD 26,9 DN/OD 33,7 bis DN/OD 114,3
DN/OD ½" bis DN/OD 1" DN/OD 1½" bis DN/OD 4"
a Übergang von d auf d1 zulässig b Übergänge der Radien sind grundsätzlich tangential

Bild 3 — Hygiene-Bundflansch

BEISPIEL Bezeichnung eines Hygiene-Bundflansches nach dieser Norm (BF) für Rohrabmessungen
(Außendurchmesser Wanddicke) 41 mm 1,5 mm aus Werkstoff 1.4404 und der Oberflächenbeschaffenheit entsprechend
der Hygieneklasse H3:

Bundflansch DIN 11853 — BF — 41 1,5 — 1.4404 — H3

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E DIN 11853-2:2009-02

3.3.3 Hygiene-Blindnutflansch (BNF)

Maße nach Tabelle 4 bis 6

DN 10 bis DN 25 DN 32 bis DN 100

DN/OD 13,5 bis DN/OD 26,9 DN/OD 33,7 bis DN/OD 88,9
DN/OD ½" bis DN/OD 1" DN/OD 1½" bis DN/OD 4"
Übergänge der Radien sind grundsätzlich tangential

Bild 4 — Hygiene-Blindnutflansch

BEISPIEL Bezeichnung eines Hygiene-Blindnutflansches (BNF) nach dieser Norm für Rohrabmessungen (Außendurch-
messer Wanddicke) 41 mm 1,5 mm aus Werkstoff 1.4404 und der Oberflächenbeschaffenheit entsprechend der
Hygieneklasse H3:

Blindnutflansch DIN 11853 — BNF —41 1,5 — 1.4404 — H3

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Hygiene-Blindbundflansch (BBF)

Maße nach Tabelle 4 bis 6

DN 10 bis DN 25 DN 32 bis DN 100

DN/OD 13,5 bis DN/OD 26,9 DN/OD 33,7 bis DN/OD 88,9
DN/OD ½" bis DN/OD 1" DN/OD 1½" bis DN/OD 4"
Übergänge der Radien sind grundsätzlich tangential

Bild 5 — Hygiene-Blindbundflansch

BEISPIEL Bezeichnung eines Hygiene-Blindbundflansches (BBF) nach dieser Norm für Rohrabmessungen (Außendurch-
messer Wanddicke) 41 mm 1,5 mm aus Werkstoff 1.4404 und der Oberflächenbeschaffenheit entsprechend der
Hygieneklasse H3:

Blindbundflansch DIN 11853 — BBF —41 1,5 — 1.4404 — H3

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Tabelle 4 — Maße der Hygiene-Nutflansche, Hygiene-Blindnutflansche, Hygiene Bundflansche und Hygiene Blindbundflansche für
Rohre mit Abmessungen nach DIN 11866 Reihe A und DIN 11850 Reihe 2
Nenn- zugehörige b1 b2 c d d1 d2 d3 d4 d5 d6 d7 d10 d11 d12 d13 h
weite Rohr-
DN abmessungen 0,05 ! 0,2 0,05 0,05 " 0,1 0,1 ! 0,1 ! 0,2

10 13 # 1,5 10,05 10 17,97 14,9 18,3 37 22,3 14,76 54 22,4 13 4#$9

15 19 # 1,5 16,05 16 23,97 20,9 24,3 42 28,3 20,76 59 28,4 19 4#$9
20 23 # 1,5 20,05 20 27,97 24,9 28,3 47 32,3 24,76 64 32,4 23 4#$9
25 29 # 1,5 26,05 26 33,97 30,9 34,3 53 38,3 30,76 70 38,4 29 4#$9
11,5 10 25,5 24
32 35 # 1,5 32,05 32 42,66 38,65 43,55 59 47,6 38,56 76 47,7 35 4#$9
40 41 # 1,5 38,05 38 48,66 44,65 49,55 65 53,6 44,56 82 53,7 41 4#$9
50 53 # 1,5 50,05 50 60,66 56,65 61,55 77 65,6 56,56 94 65,7 53 4#$9
65 70 # 2,0 66,05 66 76,66 72,65 77,55 95 81,6 72,56 113 81,7 70 8#$9

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80 85 # 2,0 13,5 12 81,05 81 91,66 87,65 92,55 112 97,6 87,56 133 97,7 85 8 # $ 11
27,5 26
100 104 # 2,0 100,05 100 110,66 106,65 111,55 137 116,6 106,56 169 116,7 104 8 # $ 11
15,5 14
125 129 # 2,0 125,05 125 135,66 131,65 126,55 161 141,6 131,56 183 141,7 129 8 # $ 11
29,5 28
150 154 # 2,0 17,5 16 150,05 150 160,66 156,65 161,55 188 167,6 156,56 213 167,7 154 8 # $ 14

Tabelle 5 — Maße der Hygiene-Nutflansche, Hygiene-Blindnutflansche, Hygiene Bundflansche und Hygiene Blindbundflansche für
Rohre mit Abmessungen nach DIN 11866 Reihe B
Nenn- zugehörige b1 b2 c d d1 d2 d3 d4 d5 d6 d7 d10 d11 d12 d13 h
weite Rohr-
DN/OD abmessungen 0,05 ! 0,2 0,05 0,05 " 0,1 0,1 ! 0,1 ! 0,2

13,5 13,5 # 1,6 10,35 10,3 17,97 14,9 18,3 37 22,3 14,76 54 22,4 13,5 4#$9
17,2 17,2 # 1,6 14,05 14,0 21,97 18,9 22,3 42 26,3 18,76 59 26,4 17,2 4#$9
21,3 21,3 # 1,6 18,15 18,1 25,97 22,9 26,3 45 30,3 22,76 62 30,4 21,3 4#$9
26,9 26,9 # 1,6 23,75 23,7 31,67 28,6 32,0 52 36,0 28,46 69 36,1 26,9 4#$9
11,5 10
33,7 33,7 # 2,0 25,5 29,75 29,7 40,36 36,35 41,25 57 45,3 36,26 74 45,4 33,7 4#$9 24
42,4 42,4 # 2,0 38,45 38,4 49,06 45,05 49,95 65 54,0 44,96 82 54,1 42,4 4#$9
48,3 48,3 # 2,0 44,35 44,3 54,96 50,95 55,85 71 59,9 50,86 88 60,0 48,3 4#$9
60,3 60,3 # 2,0 56,35 56,3 66,96 62,95 67,85 85 71,9 62,86 103 72,0 60,3 4#$9
76,1 76,1 # 2,0 12 72,15 72,1 82,36 78,35 83,25 104 88,1 78,26 128 88,2 76,1 8 # $ 11
13,5
88,9 88,9 # 2,3 12 84,35 84,3 94,96 90,95 95,85 116 100,9 90,86 137 101,0 88,9 8 # $ 11
27,5 26
114,3 114,3 # 2,3 15,5 14 109,75 109,7 119,91 115,9 120,8 146 125,6 115,81 168 125,7 114,3 8 # $ 11

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Tabelle 6 — Maße der Hygiene-Nutflansche, Hygiene-Blindnutflansche, Hygiene Bundflansche und Hygiene Blindbundflansche für
Rohre mit Abmessungen nach DIN 11866 Reihe C
Nenn- zugehörige b1 b2 c d d1 d2 d3 d4 d5 d6 d7 d10 d11 d12 d13 h
weite Rohr-
DN/OD abmessungen 0,05 ! 0,2 0,05 0,05 " 0,1 0,1 ! 0,1 ! 0,2

½" 12,7 # 1,65 9,45 9,4 17,77 14,70 18,10 37 22,1 14,56 54 22,2 12,7 4#$9
¾" 19,05 # 1,65 15,08 15,75 23,97 20,90 24,30 42 28,3 20,76 59 28,4 19,05 4 # $ 9
1" 25,4 # 1,65 22,15 22,1 29,97 26,90 30,30 49 34,3 26,76 60 34,4 25,4 4#$9
11,5 10
1½" 38,1 # 1,65 25,5 34,85 34,8 45,46 41,45 46,35 62 50,4 41,36 79 50,5 38,1 4#$9 24
2" 50,8 # 1,65 47,55 47,5 58,46 54,45 59,35 75 63,4 54,36 92 63,5 50,8 4#$9
2½" 63,5 # 1,65 60,25 60,2 70,86 66,85 71,75 89 75,8 66,76 107 75,9 63,5 8#$9
3" 76,2 # 1,65 13,5 12 72,95 72,9 83,56 79,55 84,45 104 89,5 79,46 125 89,6 76,2 8 # $ 11

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4" 101,6 # 2,11 15,5 14 27,5 97,43 97,38 108,06 104,05 108,95 135 114,2 103,96 157 114,3 101,6 8 # $ 11 26

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3.3.5 O-Ring (R)

Bild 6 — O-Ring

BEISPIEL: Bezeichnung eines O-Ringes (R) nach dieser Norm mit Innendurchmesser (d15 ) × Dicke (s) 40 mm
× 5 mm aus EPDM:

O-Ring DIN 11853 — R — 40 × 5 — EPDM

Tabelle 7— O-Ring-Abmessungen zu Tabelle 4

Nennweite Innendurchmesser Dicke

DN d15 s
10 12 0,19
15 18 0,21
3,5 0,1
20 22 0,24
25 28 0,28
32 34 0,33
40 40 0,38
50 52 0,48
65 68 0,61
5 0,13
80 83 0,73
100 102 0,87
125 127 1,03
150 152 1,20
Die O-Ring Abmessungen entsprechen den O-Ring Abmessungen der
DIN 11864 Form A

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Tabelle 8 — O-Ring-Abmessungen zu Tabelle 5

Nennweite Innendurchmesser Dicke

DN/OD d15 s
13,5 12 0,19
17,2 16 0,20
3,5 0,1
21,3 20 0,22
26,9 26 0,26
33,7 32 0,32
42,4 40,5 0,39
48,3 46,5 0,44
60,3 58,5 0,54 5 0,13
76,1 73,5 0,66
88,9 86,5 0,75
114,3 111 0,91
Die O-Ring Abmessungen entsprechen den O-Ring Abmessungen der
DIN 11864 Form A

Tabelle 9 — O-Ring-Abmessungen zu Tabelle 6

Nennweite Innendurchmesser Dicke

DN/OD d15 s
½" 12 0,19
¾" 18 0,21 3,5 0,1
1" 24 0,25
1½" 37 0,36
2" 50 0,46
2½" 62 0,56 5 0,13
3" 75 0,66
4" 100 0,84
Die O-Ring Abmessungen entsprechen den O-Ring Abmessungen der
DIN 11864 Form A

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Werkstoffe
Werkstoffe für Hygiene-Nutflansch, Hygiene-Blindnutflansch, Hygiene-Bundflansch, Hygiene-Blindbund-
flansch, Sechskantmutter und Sechskantschraube nach Tabelle 10.

Tabelle 10 — Stahlsorten
Stahlsorten nach Fertigungsklasse
DIN EN 10088-1 und -3 nach
DIN EN ISO 3506-1
und
Benennung Kurzname Werkstoffnummer
DIN EN ISO 3506-2
Hygiene-Nutflansch / 1.4301
X5CrNi18-10
Hygiene-Blindnutflansch 1.4307
X2CrNi18-9 -
/ Hygiene-Bundflansch / 1.4404
X2CrNiMo17-12-2
Hygiene- 1.4432
X2CrNiMo17-12-3
Blindbundflansch
Sechskantschraube
nach DIN EN ISO 4017, - - A2-70
Sechskantmutter nach
DIN EN ISO 4032

Für die Hygiene-Nutflansche , Hygiene-Blindnutflansche, Hygiene-Bundflansche und Hygiene-Blindbund-

flansche müssen Gesenkschmiederohlinge nach DIN EN 10254 oder Halbzeuge nach DIN EN 10088-3
verwendet werden.

O-Ring:

Elastomere:

o EPDM (Ethylen-Propylen-Dien-Kautschuk)

o FKM (Fluor-Kautschuk)

o HNBR (Hydrierter Acrylnitril-Butadien-Kautschuk)

o VMQ (Silikon-Kautschuk)

Kurzzeichen nach DIN ISO 1629

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5 Oberfläche und Ausführung

Tabelle 11 — Innere und äußere Oberflächenbeschaffenheit

Hygieneklasse Oberflächenbeschaffenheitc
nach DIN 11866 Innenfläche Außenflächen
H1 HE1 b keine Anwendung
H2 HE2 b
keine Anwendung
H3 a HE3 b Ra 0,80 µm Ra 1,60 µm
H4 HE4 b
keine Anwendung
H5 HE5 b
keine Anwendung
a Standardhygieneklasse
b Elektropoliert mit einem Abtrag von mindestens 20 µm

Die Messung der Rauheit Ra erfolgt nach DIN EN ISO 4288 an Innenfläche und Außenfläche.

Werkstückkanten zum Rohrende nach DIN ISO 13715:

Nicht bemaßte Werkstückkanten sind gratfrei auszuführen.

6 Anforderungen an Elastomere

! Elastomere müssen die Anforderungen der „Whitelist“ der Federal Drug Administration (FDA) der
Vereinigten Staaten von Amerika, Code of Federal Regulations 21 CFR 177.2600 c) „rubber articles
intended for repeated use", erfüllen.

! Die Härte des Werkstoffes muss zwischen 65 und 80 Einheiten nach Shore A betragen (Messung nach
DIN 53505).

! Das Elastomermaterial muss homogen und frei von Einschlüssen sein.

! Bearbeitungsvorgänge wie z. B. das Entgraten der Dichtungen müssen so ausgeführt werden, dass unter
weitgehendster Beibehaltung der Oberflächenrauheit die Dichtungskontur nicht unterbrochen wird. Die
Oberfläche muss geschlossen sein bei Sichtprüfung ohne Vergrößern.

Zusätzliche Hinweise zu den Anforderungen an Elastomere können dem informativen Anhang A entnommen
werden.

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Kennzeichnung
Die Hygiene-Nutflansche, Hygiene-Blindnutflansche, Hygiene-Bundflansche und Hygiene-Blindbundflansche
sind wie in Tabelle 12 dargestellt zu kennzeichnen.

Tabelle 12 — Kennzeichnung der Rohrverschraubungs-Bauteile

Schmelzenummer Werkstoffangabe Rohranschlussmaße

(Chargennummer) (Stahlsorte)
Hygiene-Nutflansch x x
Hygiene-Blindnutflansch x x
Hygiene-Bundflansch x x
Hygiene-Blindbundflansch x x
Normnummer
nach Tabellen 1 - 3
x DIN 11853-2
x DIN 11853-2
x DIN 11853-2
x DIN 11853-2

Sollte aus Platzgründen nicht der gesamte oben genannte Umfang der Kennzeichnung auf dem Bauteil
anzubringen sein, so können die Kennzeichnungen in der Reihenfolge Normnummer, Rohranschlussmaße,
Werkstoffangabe entfallen. In jeden Fall muss die Schmelzenummer bzw. eine eindeutige Kennzeichnung für
die Rückverfolgbarkeit auf dem Produkt erkennbar sein. Weitere Kennzeichnungen können vereinbart
werden.

8 Dokumentation, Zeugnisse
Folgende Dokumente sind für den Hygiene-Nutflansch, Hygiene-Blindnutflansch, Hygiene-Bundflansch und
Hygiene-Blindbundflansch falls gefordert zu liefern:

Werkszeugnis 2.2 nach DIN EN 10204;

Abnahmeprüfzeugnis 3.1 nach DIN EN 10204 für das Vormaterial;

Umstempelbescheinigung des Herstellers;

Konformitätsbescheinigung für Dichtungen gemäß der unter Abschnitt 6 aufgeführten Anforderungen.

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Anhang A
(informativ)

Hinweise zu Anforderungen an Elastomere

A.1 Zusätzliche Freigaben/Konformitäten

Je nach Anwendungszweck des Gesamtsystems und unter Verantwortung des Anwenders können weitere
Freigaben geprüft werden, zum Beispiel für:

pharmazeutische Anwendungen: USP Class VI (United States Pharmacopeia);

pharmazeutische Anwendungen: nach der EU-Leitlinie EMEA/410/01 sollten die Inhaltsstoffe frei von
tierischen Bestandteilen sein („free of animal derived ingredients“ – „ADI-free“);

Anwendungen in der Lebensmittelindustrie: XV und XXI Kunststoffempfehlung des BfR (Bundesinstitut für
Risikobewertung);

Anwendungen in der Lebensmittelindustrie: EG Verordnung 1935/2004;

Trinkwasseranwendungen: Arbeitsblatt W270 nach DVGW (Deutsche Vereinigung des Gas- und
Wasserfaches e. V.);

Trinkwasseranwendungen: KTW (Kunststoffe in Trinkwasser) Empfehlung des Bundesgesundheitsamtes;

Anwendungen in der Milchindustrie: 3 A Sanitary Standard.

A.2 Härtemessung
Die Messung erfolgt normgemäß an Prüfkörpern, ergänzende Prüfungen am Fertigteil oder nach DIN ISO 48
sind zu vereinbaren.

Dabei ist zu beachten, dass Härtegrade nicht verglichen werden können: Beispielsweise besitzt ein
Elastomerwerkstoff eine Härte von 75 +/-5 Shore A an der Prüfplatte nach DIN 53505, die Prüfung der
Mikrohärte nach ISO 48 am O-Ring ergibt 70 +/-8 IRHD

A.3 Weitere physikalische Kennwerte

Eine weitere Eingrenzung des Werkstoffes auf bestimmte Farben oder abstrakte physikalische Werte
(beispielsweise Mindestwerte zu Spannwert 100 %, Reißfestigkeit und Bruchdehnung nach DIN 53504)
werden nicht empfohlen, vielmehr ist die Eignung für den Anwendungszweck herauszustellen.

Hierbei ist zu beachten, dass die häufig angegebenen maximalen Gebrauchstemperaturen in Luft gültig sind,
sich abhängig von den jeweiligen Einsatzbedingungen aber deutlich verändern können.

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