Was ist unter dem Begriff Qualität zu verstehen?

- Grad in dem ein Satz inhärenter Merkmale Anforderungen erfüllt

- Anforderungen: Erfordernis oder Erwartung, das oder die festlegt, üblicherweise
vorausgesetzt oder verpflichtend ist

In welchen Gruppen lassen sich (Qualiäts)-anforderungen gliedern?

- festgelegte, vorausgesetzte und verpflichtende Anforderungen (vorne bei Defintion)

Durch welchen Sachverhalt ist ein konformes Produkt / Dienstleistung gekennzeichnet?

- durch die Erfüllung von Anforderung

Welcher Zusammenhang besteht zwischen Qualitätsmerkmalen und Prüfmerkmalen?

- Qualitätsmerkmal: ist ein inhärentes Merkmal eines Produkts, Prozesses oder Systems, das
sich auf eine Anforderung bezieht.
- Prüfmerkmal: ist ein Merkmal anhand dessen die Qualitätsprüfung durchgeführt wird.

Wodurch kann insbesondere die Qualität von Dienstleistungen maßgeblich beeinflusst/geprägt

sein?
- vom Kunden beeinflußt muss aktiv mitwirken

Wann liegt ein Fehler vor? Was ist ein Fehler?

- Nichterfüllung einer Anforderung
- ein Fehler liegt vor wenn….
- -eine Dienstleistung oder Produkt nicht eindeutig identifizierbar ist
- -die festgelegten Qual. Anforderungen nicht oder nur teilweise erfüllt sind
- -den geforderten Qualifikationsnachweis (Prüfnachweis) nicht aufweist
- -den geforderten Prüfstatus nicht trägt bzw. nicht führt
- -von unseren Kunden reklamiert worden ist
- -terminlich verspätet ist
- -Mengenabweichung aufweist
- -fehlerhaften Adressaten oder Empfänger aufweist
- -nicht den gültigen rechtlichen Bestimmungen entspricht oder
- preislich falsch bewertet/in Rechnung gestellt worden ist

Was ist unter Kundenzufriedenheit zu verstehen?

- Ist die Wahrnehmung des Kunden zu dem Grad, in dem die Anforderungen/Erwartungen des
Kunden erfüllt worden sind.
- Kundenzufriedenheit, wenn Ist ≥ Soll

Welche wichtigen Komplexe von Anforderungen, z.B. an materielle Produkte, sind im Rahmen
des Qualitätsmanagements zu beachten.
- Zuverlässigkeit, Sicherheit, Gestaltung, Recht, Wirtschaftlichkeit, Entsorgung,
Instandhaltung, Umweltverträglichkeit, Ergonomie, Service

Nennen Sie die interessierten Parteien einer Organisation/eines Unternehmens!

- Person oder Gruppe mit einem Interesse an der Leistung oder dem Erfolg einer Organisation.
- Kunden, Mitarbeiter, Eigentümer, Lieferanten, Gesellschaft

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Welche typischen Erwartungen haben die interessierten Parteien einer Organisation/eines
Unternehmens!
- Kunden: - Zufriedenstellende Produktqualität
- Mitarbeiter: - Zufriedenheit mit Karriere/Arbeit
- Gute Entlohnung
- Eigentümer: - Ergebnis des Kapitaleinsatzes
- Kurzfristiger/langfristiger Erfolg
- Aufstieg zum Monopolisten

- Lieferanten: - Andauernde Geschäftsverbindung

- Entwicklung guter Partnerschaften
- Gesellschaft: - Verantwortungsvolles Handeln

Was ist unter Qualitätsmanagement zu verstehen?

- Qualitätsmanagement oder QM bezeichnet grundsätzlich alle organisierten Maßnahmen, die
der Verbesserung von: Produkten, Prozessen oder Leistungen jeglicher Art dienen.
- Oder aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation
bezüglich Qualität.

In welche Bestandteile lässt sich das Qualitätsmangement gliedern?

- Qualitätsplanung, Qualitätslenkung, Qualitätssicherung, Qualitätsverbesserung

Nennen sie je drei Beispiele für variable und attributive Qualitätsmerkmale!

Variable Merkmale:
- Bestimmung der Merkmale erfolgt in der Regel durch Messvorgang.
- Bsp.: Durchmesser- und Längenprüfung, Masseprüfung, Geschwindigkeitsprüfung
Attributive Merkmale:
- Bestimmung der Merkmale erfolgt in der Regel durch Zählvorgang.
- Bsp.: Anzahl von Produkten, Fehlern, Rechnungen

Was ist unter dem Begriff Anspruchsklassen zu verstehen und wodurch unterscheiden sich
Anspruchsklassen?
- Def.: Kategorie oder Rang, die oder der den verschiedenen Qualitätsanforderungen an
Produkte, Prozesse oder Systeme mit demselben funktionellen Gebrauch zugeordnet ist.
- Die Anspruchsklasse ist ein Ordinalmerkmal (qualitatives Merkmal).
- Je größer der geplante und/oder anerkannte Unterschied in der Anspruchsklasse ist, umso
größer ist, trotz gleichen Zwecks der Einheit, der Unterschied in der Qualitätsforderung.
- Die Anspruchsklasse wirkt sich insbesondere auf die Kosten bei der Erstellung der Einheit
und damit auf den Preis aus.
- Bsp. Automobil: Kleinwagen, Mittelklasse, Oberklasse, Premium
- Bei jeder Anspruchsklasse ist, unter Beachtung der deshalb unterschiedlichen
Qualitätsforderungen, zufrieden stellende und nicht zufrieden stellende Qualität möglich.

Welche grundsätzlichen Zielgrößen sind im Geschäftsverkehr zwischen Hersteller / Lieferant und

dem Kunden abzugleichen.
- Hersteller/Lieferanten: Kosten, die in Abhängigkeit mit den Zielgrößen Wirtschaftskraft,
Liefertermin, Beschaffenheit stehen

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 - Kunden: die grundsätzlich mit der Zielgrösse Preis, die von der Seite her kommt und in
Abhängigkeit mit den Zielgrössen Konjunktur, Qualitätsanforderungen und Terminforderung
steht

Was ist unter Deming-Kreis zu verstehen? (ggf. Skizze)

- Der Deming-Kreis oder PDCA-Zyklus beschreibt die Phasen im
Prozess der kontinuierlichen Verbesserung und ist ein wesentlicher
Bestandteil des modernen Qualitätsmanagements.
- Act: Q-Verbesserungen
 positive Erfahrungen flächendeckend wirksam machen
- Plan: Q-Planung
- Was soll erreicht werden?
- umfasst das Erkennen von Verbesserungspotentialen, die Analyse des aktuellen
Zustandes sowie das Entwickeln eines neuen Konzeptes
- Check: Q-Sicherung
- der Prozessablauf und seine Resultate werden sorgfältig geprüft und bei Erfolg als Standard
freigegeben
- Do: Q-Lenkung
- ist das Testen und praktische Optimieren des Konzeptes

Was heißt TQM und was ist der wesentliche Inhalt?

- Def. TQM: Total Quality Management
- Auf die Mitwirkung aller ihrer Mitglieder gestützte Managementmethode einer
Organisation, die Qualität in den Mittelpunkt stellt und durch Zufriedenstellung der Kunden
auf langfristigen Geschäftserfolg sowie auf Nutzen für die Mitglieder der Organisation und
für die Gesellschaft zielt.
- Total: umfassende Einbeziehung der Lieferanten, der Behörden, der
Mitarbeiter, der Kunden, der Dienstleister, der Gesellschaft und der Eigentümer
- Quality: Qualität steht im Mittelpunkt:
- Qualität der Angebotsprodukte,
- Qualität der Tätigkeiten
- Qualität der Prozesse und Abläufe
- Qualität der Organisation
- Management: Verpflichtungen erfüllen:
- Grundwerte entwickeln und verfolgen
- Führungsqualität entwickeln
- Ziele festlegen, erreichen und weiterentwickeln
- Team- und Lernfähigkeit der Mitarbeiter fördern
Was ist das EFQM-Modell?
 European Foundation for Quality Management
- Das EFQM-Modell ist ein Qualitätsmanagement-System des Total-Quality-Management.
- Das EFQM-Modell für Business Excellence ist ein Unternehmensmodell, das eine
ganzheitliche Sicht auf Organisationen ermöglicht.
- Menschen arbeiten in Prozessen/Abläufen und erwirtschaften Ergebnisse, die wiederum
Menschen zugute kommen.

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Welche Klassifizierungsmerkmale werden auf Normen/Regelwerke zum Qualitätsmanagement/
zur Qualitätssicherung angewendet?
- Prinzipiell: Normen/Regelwerke in internationale, nationale , branchenneutrale und
branchenspezifische Klassen.
- Einordnung der Verbindlichkeit von Normen/Regelwerken: beschreibende mit
grundsätzlichen (Mindest-)Anforderungen an das Qualitätsmangement/ die
- Qualitätssicherung.

Für welchen thematischen Management Aspekte sind Ausschlüsse für ein normkonformes
Qual.Managementsystem nach DIN EN ISO 9001 zulässig?
- Produkte für die das Unt. nicht unmittelbar verantwortlich istkeine Verantwortung für das
Produkt an sich

Was ist in Bezug auf das internationale Regelwerk der ISO 9000-Reihe der Unterschied zwischen
einem Leitfaden und Darlegung- /Nachweismodell?
- Def. Leitfaden:
- Ein Leitfaden ist eine erklärende/beschreibende Norm/Regelwerk zum/zur QM/QS
- Desweiteren beinhaltet er Ansätze und Empfehlungen zum QM
- Bsp.:
- DIN EN ISO 9000:2000
- DIN EN ISO 9004:2000
- Def. Darlegungs-/Nachweismodell:
- Darlegungs-/Nachweismodelle sind Normen/Regelwerke mit grundsätzlichen (Mindes-)
Anforderungen an das QM/die QS.
- Bsp.:
- DIN EN ISO 0001:2000
- VDA Bd. 6.1 QM System
- DIN EN 12798 (QM-Transportlogistik)
- DIN EN ISO 13485 (QM-Systeme – Medizinprodukte)

Welche Inhalte weist ein Prozessmodell nach DIN ISO 9001 bzw. DIN ISO 9004 auf?

Skizzieren sie ein Prozessmodell der ISO-9000 Reihe!

- Vorherige frage

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Was heißt FMEA und welches allgemeine Anliegen wird damit im Unternehmen verfolgt?
- FMEA = Fehler-Möglichkeiten- und Einflussanalyse
- Aufgaben: Frühzeitiges Erkennen von Fehlern, Entdecken kritischer Stellen und
Schwachstellen, Abschätzen der Risiken, die aus möglichen Fehlern resultieren können,
Verbesserung von Entwürfen

Was beschreibt die Risikoprioritätszahl und wie setzt sie sich zusammen? Welche Arten von FMEA
können grundsätzlich unterschieden werden?
RPZ = R(A) x R(B) x R(E)
- R(A) = Wahrscheinlichkeit des Auftretens des Fehlers oder der Unterlassung (1  sehr
gering bis 10  sehr groß)
- R(B) = Bedeutung des Fehlers oder der Unterlassung (Auswirkung auf den Kunden) [1  sehr
gering, 10  sehr groß)
- R(E) = Wahrscheinlichkeit der Entdeckung des Fehlers oder der Unterlassung vor dem
Kunden (1  sehr groß bis 10  sehr gering)
- Die RPZ kann einen Wert zwischen 1 und 1000 annehmen. Je größer die Risikoprioritätszahl,
desto dringlicher ist es, sich dem Prozessschritt im Sinne der Qualitätslenkung zu widmen.
- Tritt ein Fehler in einem Prozessschritt häufig auf (Auftrittswahrscheinlichkeit = 10), hat das
Eintreten dieses Fehlers eine hohe Bedeutung für den Kunden (Bedeutung = 10) und wird
dieser Fehler niemals rechtzeitig entdeckt (Entdeckbarkeit = 10), dann ergibt sich die
maximale RPZ von 1000.
- Arten:
 Konstruktions –FMEA
 Prozess-FMEA
 System-FMEA
 Logistik-FMEA

Was heißt QFD und welches Anliegen ist mit QFD verbunden?
- QFD (quality-function-deployment) - Ziel des Verfahrens ist die Konzeption, die Erstellung
und der Verkauf von Produkten und Dienstleistungen unter Berücksichtigung der
Erfordernisse des Kunden.
Was ist das Anliegen einer Pareto-Analyse?
- Mit Hilfe des Pareto-Diagrammes werden aus vielen möglichen Ursachen eines Problems
diejenigen herausgefiltert, die den größten Einfluss haben. Es erfolgt die Klassifizierung
- ( ABC-Analyse) verschiedener Ursachen für ein Problem nach:
 Häufigkeit
 finanzieller Anteil der Ursachen
Was besagt die 80-20-Regel (Pareto-Prinzip)?
 80% der Probleme werden durch 20% der bekannten Ursachen hervorgerufen.
Skizzieren Sie ein Pareto-Diagramm!

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Was ist ein Ursachen-Wirkungsdiagramm?
- Ein Ursachen-Wirkungsdiagramm ist ein nach dem Zweck strukturierte einfache und schnelle
Arbeitstechnik um Kausalitätsbeziehungen (z.B. Fehlerhafte Produktion und potentielle
Fehlerursachen) zu ermitteln und grafisch darzustellen.
Skizzieren Sie ein Ursachen-Wirkungsdiagramm!

Welches Anliegen wird mit Benchmarking verfolgt?

- Benchmarking: ist ein Prozess der Selbstverbesserung, der andauern muss, um effektiv zu sein.
- Kontinuirlicher Prozess gewährleistet die Anpassung an sich ständig ändernde Praktiken und
Umgebungen eines Unternehmens
- Gründe: - Probleme oder Schwäche in best. Geschäftsbereichen
- geringe Kundenzufriedenheit
- Erhaltung oder Stärkung der Wettbewerbsvorteile
Welcher Anteil eines normalverteilten Merkmals einer Gundgesamtheit darf im Bereich von ±2
um den Erwartungswert μ erwartet werden?
- 95,46% des Anteils liegen innerhalb der zu erwartenden Bereichsgrenzen der Normalverteilung.

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26) Skizzieren Sie einen fähigen, aber nicht beherrschten Prozess!

27) Skizzieren Sie einen fähigen und gleichzeitig beherrschten Prozess!

28) Was ist der grundsätzliche Unterschied zwischen einer Prozessfähigkeitsuntersuchung und
einer Maschinenfähigkeitsuntersuchung
MFU PFU
- Kurzzeituntersuchung an Maschinen / - Langzeituntersuchung alle am
Anlagen hinsichtlich der Bewertung der Fertigungsprozess beteiligten Einflussfaktoren
Erfüllung vorgegebener hinsichtlich ihres Einflusses, die geplante
Qualitätsanforderungen für eine Fertigsaufgabe innerhalb der vorgegebenen
Fertigungsaufgabe Qualitätsanforderungen zu erfüllen
- Basis: Bewertung einer großen Stichprobe - Basis: kontinuierliche Stichprobe gefertigter
unter Fertigungsbedingungen gefertigte Produkte
Produkt

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Welche allgemeinen Empfehlungen gibt es für die MFU?
- Cm >= 1,67
- Cmk >= 1,33

Welche allgemeinen Empfehlungen gibt es für die PFU?

- Cp >= 1,33 (nahe zu fehlerfreie Fertigung, gute Prozessfähigkeit und Prozessbeherrschung 
Prozess ist fähig!)
- Cpk >= 1,00 (gute Prozessfähigkeit und Prozessbeherrschung, Fertigung unproblematisch 
Prozess fähig und beherrscht)

Wie werden allgemein die Fähigkeiskennzahlen Cm und Cp berechnet?

S. 76

Welche Maschinenfähigkeitskennzahl Cm für eine Fertigungseinrichtung ergibt sich mit

OSG=118,26, USG=117,90 und s=0,04?

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 - Cm = (118,26 – 117,90) / 6 · 0,04 = 0,36 / 0,24 = 1,5

Der Six-Sigma-Ansatz steht als Synonym für welchen Sachverhalt?

- Bewertung Prozessstreuung

Welches allgemeine Anliegen wird mit der Anwendung von Qualitätsregelkarten verfolgt?
- grafische Darstellung von Einzelergebnissen, die bei der Prüfung einer fortlaufenden Reihe von
Stichproben anfallen
- QRK sind fester Bestandteil der statischen Prozessregelung  frühes erkennen von
Problemsituationen

Welche wesentliche Grundvorrausetzung hat der zu überwachende Prozess für eine erfolgreiche
(sinnvolle) Anwendung der Qualitätsregelkarte zu erfüllen?
- frei von systematischen Einflüssen

Wodurch unterscheiden sich Warn- und Eingriffsgrenzen bei der Shewart-Qualitätsregelkarte?

- Eingriffsgrenzen: eingetragener Höchstwert/Minderwert, bei dessen Unter-/Überschreitung
durch Istwerte eine Korrektur der Prozesse beherrscht und Klärung der Ursache nötig ist.
- Warngrenzen: eingetragener Höchstwert/Minderwert ober-/unterhalb dessen die
einzutragenden Istwerte mit großer Wahrscheinlichkeit liegen, solange der Prozess
beherrscht ist.

Welcher allgemeine Handlungsbedarf für die Prozesslenkung ergibt sich beim Über- bzw.
Unterschreiten von Warn- und Eingriffsgrenzen der Qualitätsregelkarten?
- EG: Reaktion: Stopp des Prozesses, Ursachenklärung
- WG: Reaktion: erhöhte Aufmerksamkeit, ggf. Verkürzung des Intervalls der
- Messwerterfassung

Eine Maschinenfähigkeitsuntersuchung ergab für die Fertigungseinrichtung die folgenden

Ergebnisse Cm=0,95 und Cmk = 0,82. Was ist zu tun?
- Eignung der Maschine überprüfen ggf. Justiermaßnahmen durchführen
- Werkzeuge überprüfen, wechseln
- eventuell Wartungsplan für die Betriebsmittel überarbeiten
- Neukauf Betriebsmittel
Weiteres Vorgehen nach der Durchführung der o.a. Maßnahmen:
- Prozess weiter beobachten
- erhöhte Aufmerksamkeit
- Verkürzung des Intervalls der Messwerteerfassung
Eine Prozessfähigkeitsuntersuchung ergab für eine Fertigungseinrichtigung die folgenden
Ergebnisse Cp =1,55 und Cpk=1,15. Was ist zu tun?
- gute Prozessfähigkeit und Prozessbeherrschung, nahezu fehlerfreie Fertigung (0,027%)
 ständige Qualitätsverbesserung unter Berücksichtigung von Wirtschaftlichkeitsaspekten

Was sind Zweck und Ziele des Qualitätsmanagement und damit allgemeine Führungsaufgaben?

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 - Identifizierung und Priorisierung der Erwartungen und Anforderungen der interessierten
- Parteien des Unternehmens
- Ableiten, Festlegen und Durchsetzen einer unternehmensspezifischen Handlungsweise /
- Ausrichtung (Unternehmenspolitik, Vision / Mission)
- Ableiten, Festlegen und Erreichen der Zielstellungen des Unternehmens
- (Bestandssicherung / Weiterentwicklung -> Unternehmensziele)
- Sicherung der notwendigen Ressourcen für einen nachhaltigen Geschäftserfolg
- finanziell
- personal
- materiell
- technisch-technologisch
- Bewertung der Leistungsfähigkeit des Unternehmens durch das Management
- (Wirksamkeit und Effizienz des Managements und seiner Festlegungen / Entscheidungen)
- Entwicklung eines an den Erwartungen / Anforderungen der interessierten Parteien
- ausgerichteten Unternehmens auf der Grundlage
- der Wahrnehmung unternehmerischen Sorgfaltspflichten und
- der Gewährleistung der Vorschriftenkonformität

Was ist allgemein unter dem Begriff Kundenorientierung zu verstehen?

- Ausrichtung aller marktrelevanten Maßnahmen eines Unternehmens an den Bedürfnissen
und Problemen des Kunden.
Kundenorientierung - Prozessorientierung
- Kundenorientierung als Input für Prozessorientierung

Nennen Sie beispielhaft 3 Qualitätsmanagementgrundsätze (ISO 9000ff)

- Kundenorientierung
- ständige Verbesserung
- Einbeziehung der Mitarbeiter

Erläutern Sie kurz einen Qualitätsmanagementgrundsatz Ihrer Wahl.

- Ständige Verbesserung: Die ständige Verbesserung der Gesamtleistung der Organisation
stellt ein permanentes Ziel der Organisation dar.

Was ist unter Qualitätspolitik zu verstehen?

- Übergeordnete Absichten und Ausrichtung einer Organisation zur Qualität, wie sie von der
obersten Leitung formell ausgedrückt wurden.

Welche Aspekte sollte die Qualitätspolitik des Unternehmens ansprechen?

- Positionierung im Wettbewerb
- Kundenorientierung
- Mitarbeitereinbeziehung/-verantwortung
- Qualitätsansprüche nach Geschäftsfeldern
- Einordnung der Erwartungen der Interessenpartner
- Realisierungsmöglichkeiten

Welche Anforderungen sollten Qualitätsziele aus Sicht des Qualitätsmanagements erfüllen?

- Die Qualitätsziele müssen messbar sein und mit der Qualitätspolitik im Einklang stehen.

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Welches sind die grundsätzlichen Aufgaben des Beauftragten der obersten Leitung
(Qualitätsmanagementbeauftragter)?
1. Festlegen und Aufrechterhalten der Qualitätspolitik und –ziele der Org.
2. Fördern der Qualitätspolitik und –ziele
3. Sicherstellen gesamte Org. an Kundenanforderung orientiert
4. Sicherstellen geeignete Prozesse umgesetzt sind, um Anforderungen von Kunden, anderer
interessierter Parteien erfüllen und die Qualitätsziele erreichen zu können
5. Sicherstellen wirksames und effizientes QM-System eingeführt, umgesetzt, aufrechterhalten
ist um QM-Ziele zu erreichen
6. Sicherstellen Verfügbarkeit erforderl. Ressourcen
7. regelmäßiges Bewerten des QM-Systems
8. Entscheiden über Maßnahmen bzgl. QP und QZ, sowie Maßnahmen Verbesserung QM-
Systeme

Über welche Sachverhalte gibt die Aufbauorganisation/das Unternehmensorganigramm im

allgemeinen Auskunft?
- Verantwortungen und Befugnisse werden innerhalb der Org. festgelegt und bekannt
gemacht

In welcher Weise ist die Qualitätspolitik formal im Unternehmen zu verankern?

- dokumentieren und formell in Kraft setzen (mit Unterschrift und Datum)

Welche Prozessarten werden in Bezug auf das Prozessmanagement allgemein unterschieden?

- Alle Prozessarten sind im Rahmen des Prozessmanagements im Unternehmen zu managen
- Managementprozess: prozess dessen Aktivitäten durch Regelungs- und
Entscheidungscharakter zur Sicherstellung der Unternehmensziele gekennzeichnet sind
- Kernprozess (Wertschöpfungsprozess): Prozess, dessen Aktivitäten direkten bezug zum
Produkt eines Unternehmens aufweisen und damit einen Beitrag zur Wertschöpfung Unt.
Leisten (Ableitung aus Kernkompetenzen)
- Unterstützungsprozess: Prozess, dessen Aktivitäten aus Kundensicht nicht selbst
wertschöpfend sind, die aber notwendig sind, um Kernprozesse und Managementprozesse
ausführen zu können.

58. Welche Aspekte sind bei der Darlegung von Prozessen in der Prozessdokumentation zu
regeln?
- - Text und Ablaufalgorithmen  QM-Handbuch
- Verfahrensbeschreibung/Text
- und Ablaufalgorithmen  (Prozess-)QM-Verfahrensanweisung
- Arbeitsgänge/ Text
- und Ablaufalgorithmen  (Prozess-)Arbeitsanweisung
- Prüftätigkeiten u. Prüfmitteleinatz
- /Text und Ablaufalgorithmen  (Prozess-)Prüfanweisung
- Maschineneinstellungen, Prozess-
- Führungsgrößen  (Prozess-)Spezifikationen
- Mess-und Prüfprotokolle,
- Checklisten  (Prozess-) Qualitätsaufzeichnung
- (Nachweisdokument)
- DIN-Normen,Unfallverhütungsvorschriften, Gefahrgutverordnung

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 - Straße  externe für das Unternehmen verbindlich anzuwendende Unterlagen

Was verbirgt sich hinter dem Begriff Prozesslandschaft?

- Visuelle Darstellung der Prozesse und ihre Verknüpfung (Prozessschnittstellen).
- Eine Prozessvernetzung der Kundenanforderung. Eingang ist die ermittelte
Kundenanforderung. Im Prozess wird bearbeitet Marketing, Produktmanagement, Vertrieb,
Wareneingang, Verantwortung der Leitung, Vertragsprüfung. Ausgang ist die
Kundenzufriedenheit, Feedback

Wie heißen Dokumente, die Abläufe und Tätigkeiten festlegen?

- Verfahrensanweisung

Welche allgemeinen Auswahlkriterien können aus Sicht des Qualitätsmanagements können auf
Lieferanten angewandt werden?
- Liefertermintreue
- Wettbewerbsposition
- Preiszuverlässigkeit
- Servicebereitschaft
- Technisches Know-How

Welche allgemeinen Bewertungskriterien könne aus Sicht der des QM auf Lieferanten angewandt
werden?
z.B:
- Lieferterminabweichung
- Liefermengenabweichung
- Gesamtzahl Reklamationen

Was ist Inhalt des Fehlermanagements (Lenkung fehlerhafter Produkte u. Dienstleistungen)?

- Fehlerhaftes Produkt muss gekennzeichnet und gelenkt werden  Um unbeabsichtigten
Gebrauch oder Auslieferung zu verhindern
- Lenkungsmaßnahmen müssen in einem dokumentierten Verfahren festgelegt sein

Wozu dient der 8D-Report?

- Findung rechtzeitiger und vollständiger Lösung des Problems, auf Basis echter Daten
- Grundursache des Problems wird gelöst
- Berichtsform: Plausible Fortschrittsverfolgung

Worin unterscheidet sich das Anliegen von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen?

Vorbeugungsmaßnahmen Korrekturmaßnahmen
Maßnahme zur Beseitigung der Ursache eines…
möglichen Fehlers oder einer anderen erkannten oder einer anderen erkannten
möglichen unerwünschten Situation unerwünschten Situation

Was sind Qualitätskosten?

- Kosten der Fehlervermeidung

- Kosten für die Konformität des Verfahrens benötigen
- interne und externe Fehlerkosten

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 Zu welchen zwei Kategorien von Kennzahlen lassen sich (Qualitäts-) Kennzahlen entsprechend
dem Balanced-Scorecard-Ansatz zuordnen?
- Frühindikatoren (Leistungstreiberkennzahlen)
- Spätindikatoren (Kernergebniskennzahlen)

Welche Sichtweisen/Perspektiven auf die Leistungsergebnisse (Qualitätskennzahlen) des

Unternehmens sind Gegenstand der Balanced Scorecard?
1. Finanzwirtschaftliche Perspektive
2. Kundenp.
3. Prozessp.
4. Lern- und Entwicklungsp.

Was ist unter dem Begriff KVP zu verstehen?

- Kontinuierlicher Verbesserungsprozess

Mit welchen Inhalten sind die Begriffe Wirksamkeit und Effizienz in Bezug auf das QM besetzt?
Wirksamkeit Effizienz
Ausmaß, in dem geplante Tätigkeiten verwirklicht Verhältnis zwischen erreichtem Ergebnis und
und geplante Ergebnisse erreicht werden eingesetzten Ressourcen

Die 7 Mudas zeigen Sachverhalte für Verschwendungen auf. Nennen sie 3 Arten von
Verschwendungen
- Überproduktion
- Laufwege
- Nacharbeit

Welche Möglichkeiten kann ein Unternehmen nutzen, um Informationen zur

Kundenzufriedenheit zu erhalten?
- Anzahl der Reklamationen, Beschwerden, Anregungen, Vorschläge
- Anteil, der zu Aufträgen führenden Angebote
- Kundenbefragung
- Anteil, der zu Aufträgen führenden Angebote
- Terminerfüllungsquote
- Fragebogen
- Direkte, persönliche Befragung
Welche Dokumentenarten sind Bestandteil der QM-Dokumentation?
- Nachweisdokumente u. Anweisungsdokumente

Skizzieren Sie die allgemeine „Dokumentations-Pyramide“ der QM-Dokumentation eines QM-

Systems. (S.144)

Welche Verfahren innerhalb eines normenkonformen QM-Systems sind in einem dokumentierten

Verfahren darzulegen?
- Lenkung von Dokumenten, Qualitätsaufzeichnungen, fehlerhafter Produkte
- Interne Audits, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
- Qualitätspolitik, 8D-Report

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Nennen Sie Beispiele für Qualitätsaufzeichnungen, die im Rahmen eines normenkonformen QM-
Systems zu führen sind.
- Muss Dokumente: Qualitätsmanagement Handbuch
VA Lenkung der Dokumente
VA Lenkung der Qualitätsaufzeichnungen
VA Interne Audits
VA Lenkung fehlerhafter Produkte
VA Korrekturmaßnahmen
VA Vorbeugungsmaßnahmen

Welche Sachverhalte sind mindestens im QM-Handbuch (QM-System nach DIN EN ISO 9001)
darzulegen?
1) Anwendungsbereiche QMS, einschließlich Einzelheiten und Begründungen für jegl.
Aussschüsse
2) Für QMS erstellten dokumentierten Verfahren oder Verweise darauf
3) Beschreibung Wechselwirkung Prozesse - QMS

Welche allgemeine Gliederung kann eine Verfahrensanweisung aufweisen?

1) Zweck
2) Geltungsbereich
3) Begriffe
4) Zuständigkeiten
5) Beschreibung und Ablauf
6) Hinweise und Anmerkungen
7) Dokumentation
8) Änderungsdienst
9) Verteilungsdienst
10) Mitgeltende Unterlagen/ Anlagen

Wer ist für die Aktualität einer Verfahrensanweisung verantwortlich?

- Prozessverantwortlicher

Wie werden zu führende Qualitätsaufzeichnungen formell freigegeben?

- Datum und Unterschrift des Verantwortlichen

Wovon kann der Umfang der QM-Dokumentation im Unternehmen beeinflusst sein?

1) Größe der Organisation und Art ihrer Tätigkeiten
2) Komplexität und Wechselwirkung der Prozesse
3) Fähigkeit des Personals

Welchen allgemeinen Anforderungen sollten QM-Dokumente genügen?

a) der dokumentierten Q-Politik und den Qualitätszielen
ein Qualitätsmanagementhandbuch,
Dokumente zur Sicherstellung der wirksamen Planung, Durchführung und Lenkung von Prozessen,
Und von der Norm 9001:200 geforderte Aufzeichnung
(S.140)

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Welche allgemeinen Vorzüge kann ein elektronisches Dokumentenmanagement aufweisen?
- Möglichkeit der Vergabe von Zugriffsrechten für einzelne Dokumente
- Änderung/Austausch der Dokumente an zentraler Stelle erfolgt lediglich einmal
- Unverzügliche Umsetzung von Dokumentenänderungen für den Benutzer gegeben
- Einbindung der MA unabhängig vom Arbeitsplatz
- Mögliche Integration in die Business-Software (z.B. SAP)

Was ist unter dem Begriff Audit zu verstehen?

- Systematischer unabhängiger dokumentierter Prozess zum erlangen von Audit-Nachweisen
und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, in wie weit Audit-Kriterien erfüllt
sind.

Welche Unterschiede bestehen allgemein zwischen einer Auditierung und einer Zertifizierung?
Auditierung Zertifizierung
Systematischer unabhängiger dokumentierter Maßnahme (Systemaudit) durch einen
Prozess zum erlangen von Audit-Nachweisen und unparteiischen Dritten, die aufzeigt, dass
zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, angemessenes Vertrauen besteht, dass eine
in wie weit Audit-Kriterien erfüllt sind. ordnungsgemäß bezeichnete Organisation
die Zertifizierungsforderung erfüllt.
Die Angemessenheit und Wirksamkeit eines QM-Systems werden durch welche internen
Aktivitäten überwacht?
- interne Audits
- Management review wesentl. Ergebnisse des QM bewerten
 Verantwortung der Leitung

Welche Arten von Audits werden aus Sicht der Interessenpartner und in Bezug auf den
Auditgegenstand unterschieden?
Systemaudit, Verfahrensaudit, Produktaudit, Zertifizierungsaudit

Welches Dokument (Norm) enthält Empfehlungen für das Auditieren von Qualitäts- und
Managementsystemen?
DIN ISO 19011

Welche Norm der ISO 9000 Reihe ist Grundlage der Zertifizierung eines QM-Systems?
DIN EN ISO 9001

Was sind W-Fragen und welche Bedeutung haben sie im Rahmen der Auditierung?
Sie dienen zur Beurteilung eines QMS.

Was sind allgemeine Grundvoraussetzungen für die Durchführung von Qualitätsaudits?

Festlegungen zum QM-System und Maßnahmen im Unt. eingeführt seinSystem muss laufen

In welchen Dokumenten werden die Auditfeststellungen bzw. die Auditergebnisse aufgezeichnet?

Auditbericht, Management review

In welcher Weise sind allgemein die Verantwortlichkeiten, im Zusammenhang mit

Korrekturmaßnahmen, abgeleitet als Audits, festgelegt.
- Leiter der auditierten Abteilung, des auditierten Bereiches

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Durch wen werden im Allgemeinen normenkonforme QMS, z.B. nach DIN ISO 9001, zertifiziert?
- durch externe dritte Zertifizierungsgesellschaften

Welche allgemeinen Angaben können zur Gültigkeitsdauer eines Zertifikats für ein wirksames
normenkonformes QMS gemacht werden?
maximal 3 Jahre, bei jährlichem Überwachungsaudit

Formulieren Sie 3 W-Fragen für das interne Audit für den Prozess……… !

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