Beruflich Dokumente
Kultur Dokumente
• Dokumente, die von der Organisation erstellt wurden, um die wirksame Planung, Durchführung
und Lenkung ihrer Prozesse sicherzustellen
• ein Prozess lässt sich nur anhand der durch ihn erbrachten Ergebnisse (Produkte) messen
Audits…
Bei der Fischgrät- oder auch Ishiwaka-Methode wird angenommen, dass Probleme durch einige
bestimmte Faktoren
• Methode
• Maschinen
• Mensch
• Material
Bei einem Audit werden Verantwortungen und Befugnisse innerhalb der Organisation angesprochen.
Wodurch werden die
Bezüglich der Kundenzufriedenheit muss ein Unternehmen gemäß Normenforderung in der DIN EN
ISO 9001…
• rechnergestützte/s Qualitätssicherung/-management
Darf ein externer Auditor das von ihm zu auditierende Unternehmen vorher beraten haben?
• Nein
• 3.700 ppm
Der Qualitätsmanagement-Beauftragte…
Die „Kraftfeldanalyse“ ist eine von mehreren Problemanalysetechniken. Kreuzen Sie das (die)
Anwendungsgebiet(e) an.
Die Definition zu den Begriffen „Qualitätsmanagementziel“ und „Prozesse“ ist zu finden in:
Die Norm DIN EN ISO 9001 fordert die Festlegung von Qualitätszielen. Welche der folgenden
Aussagen sind zutreffend?
Die ISO 9001:2000 fordert an einigen Stellen „dokumentierte Verfahren“. Dies hat zu Folge, dass…
• die dokumentierten Verfahren in jeder Form oder Art eines Mediums realisiert sein können
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QM Zusammenfassung
Qualitätsmanagement100% (19)
• Wer heute die Märkte gewinnen will, muss zuvor die Mitarbeiter gewinnen
• Nur die Werte, die vom Management vorgelebt werden, bestimmen auch das Handeln der
Mitarbeiter
• Es gibt kein geregeltes Verfahren für die Behandlung von fehlerhaften Produkt und
Korrekturmaßnahmen
• Sie stellen im Audit fest, dass der Geschäftsführer die Qualitätspolitik nicht kennt
• Sie stellen im Audit fest, dass der Geschäftsführer nicht an dem Management-Review beteiligt war
In der DIN EN ISO 9001, Kap. 5.1 „Verpflichtung der Leitung“ sind wesentliche Pflichten der obersten
Leitung beschrieben.
• ein Qualitätsmanagementsystem kann den Rahmen für eine ständige Verbesserung bieten
• das Qualitätsmanagement-Handbuch muss die Beschreibung der Wechselwirkung der Prozesse des
Qualitätsmanagementsystems enthalten
• TQM ist ein das gesamte Unternehmen umfassendes Konzept, das sein Schwergewicht auf die
Mitwirkung des Menschen und auf
• mit Hilfe von TQM lassen sich schnell Verbesserungen in allen Bereichen der Kostenverursachung
erzielen
• TQM wirkt langfristig
• Verfahrensanweisungen
• Qualitätsmanagement-Handbuch
• Prüfanweisungen
EN ISO 9000?
• Dokument, das ausgeführte Tätigkeiten beschreibt, z.B. Berichte über interne Audits
• das Qualitätsmanagementsystem soll alle in einer Organisation vorhandenen Prozesse erfassen und
im Detail beschreiben können
Welche europäische(n) Norm(en) befasst/befassen sich mit der Definition von Begriffen zu
Qualitätsmanagement bzw. QS?
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QM Zusammenfassung
Qualitätsmanagement100% (19)
Welche gesellschaftlichen und wirtschaftlichen Veränderungen führen zu einem höheren
Qualitätsanspruch bei sozialen
Dienstleistungen?
• Entwicklung der gesetzlichen Bestimmungen
Welche Gründe können zur Anordnung eines internen Audits des QM-Systems führen?
• Komplexer Kundenauftrag
• Gravierende Produktveränderung
• Gravierende Prozessveränderungen
Welche Gründe sprechen bei Audits für die schriftliche Fixierung von Abweichungen?
• Nachweisbarkeit
Welche Informationen müssen sich unter anderem aus der nach DIN EN ISO 9001 geforderten
Datenanalyse ergeben?
• Kundenzufriedenheit
• Gewinnstrategie
• Umweltschutz
• Schaffung von Vertrauen zwischen Lieferanten, Organisation und Kunden auch auf internationaler
Ebene
• Die Überprüfung, ob das resultierende Produkt in der Lage ist, die Forderungen für den
beabsichtigten Gebrauch zu erfüllen
• der Auditor des Kunden kann konkret aus die Produktqualität eingehen
Welcher Gruppe ordnen Sie den Fahrer eines Fahrzeuges zu, wenn Sie ein Fischgräten-Diagramm
erstellen?
Welches der nachfolgenden Themen ist/sind dem Abschnitt „Messung, Analyse und Verbesserung“
der DIN EN ISO 9001
zuzuordnen?
d) Qualitätsverbesserung
Wann verjähren die Ansprüche eines Geschädigten nach §12 Abs. 1 des Produkthaftungsgesetzes?
Wie heißt das Stichwort für die DIN EN 60812 der FEMA?
Prozessorientiert
Np Karte
Wobei handelt es sich um eines der Sieben Management-Werkzeuge (M7) im Zusammenhang mit
Qualitätsmethoden?
Matrixdiagramm
Welcher Paragraph des Arbeitsschutzgesetzes regelt die Verpflichtung des Arbeitgebers, für eine
geeignete Organisation zu sorgen und die dafür benötigten Mittel zur Verfügung zu stellen?
b) § 3
Auf wen geht die Methode des QFD, Quality Function Deployment, als Grundkonzept zur
Qualitätsplanung zurück?
d) Yoji Akao
Was ist unter dem Begriff Qualität zu verstehen?
Grad, in dem ein Satz inhärenter Merkmale alle Anforderungen erfüllt (DIN EN ISO 9000:2005)
2. Nenne Sie min 5 komplexe (inhaltliche Schwerpunkte) von Qualitätsanforderungen für materielle
Produkte! /In welche Kategorien lassen sich (Qualitäts-) anforderungen grundsätzlich gliedern?
Zuverlässigkeits-
- Sicherheits-
- Gestaltungs
- Rechts
- Wirtschaftlichkeits
- Entsorgungs
- Instandhaltbarkeits
- Umweltverträglichkeits
- Ergonomie
- Serviceanforderungen
Durch welchen Sachverhalt ist ein konformes Produkt / eine konforme Dienstleistung
gekennzeichnet?
(CE-Kennzeichnung) -> wenn alle erforderlichen Funktionen zu dem Produkt / der Dienstleistung
erfüllt werden (z.B. Telefon muss Telefonieren)
5. Wodurch kann insbesondere die Qualität von Dienstleistungen maßgeblich beeinflusst / geprägt
sein?
IST mehr oder gleich SOLL ist! / „Wahrnehmung des Kunden zu dem Grad, in dem die Anforderungen
erfüllt worden sind"
9. Welche wichtigen Komplexe von Anforderungen, z.B. an materielle Produkte, sind im Rahmen des
Qualitätsmanagements zu beachten?
10. Nennen Sie die interessierten Parteien / Interessenpartner einer Organisation / eines
Unternehmens!
11. Welche typischen Erwartungen haben die interessierten Parteien / Interessenpartner einer
Organisation /eines Unternehmens! (Fallbeispiel Managementverantwortung - Entwicklung und
Verwirklichung des QMs)
Qm bezeichnet alle Maßnahmen zur Verbesserung von Produkt, Prozess und Leistung
Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich Qualität
- Qualitätsplanung
- Qualitätslenkung
- Qualitätssicherung
- Qualitätsverbesserung
14. Nennen Sie je drei Beispiele für variable und attributive Qualitätsmerkmale!
15. Was ist unter dem Begriff Anspruchsklasse zu verstehen und wodurch unterscheiden sich
Anspruchsklassen?
Zwischen welchen allgemeinen grundsätzlichen Zielgrößen ist der Interessensabgleich aus Sicht d.
Anbieters (Hersteller/Lieferant/Dienstleister) und d. Kunden herzustellen?
- Kontinuierliches Verbesserungskonzept
18. Was heißt TQM und welche wichtigen Aspekte beinhaltet es?
19. Nach welchen 3 (drei) wichtigen Klassifizierungsmerkmalen lassen sich Normen/ Regelwerke zum
Qualitätsmanagement/ zur Qualitätssicherung grundsätzlich gliedern? /
- Internationale / national
- Branchenneutral/ Branchenspezifisch
- Leitfäden / Darlegungen
20. Was ist in Bezug auf das internationale Regelwerk der ISO 9000-Reihe der Unterschied zwischen
einem Leitfaden und einem Darlegungs-/Nachweismodell?
Ist ein systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von
Auditnachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, inwieweit Auditkriterien
erfüllt sind.
Interne Ziele:
Einhaltung der internen Vorgaben, Aufnahme des Ist-Zustands, Ermitteln des Schulungsbedarfs,
Schnittstellenprobleme erkennen und Einsparpotenziale aufzeigen.
Es hängt von der Anzahl der Audits, Auditarten, Standorte und Zeitplan des Audits ab
Welche Aspekte sollen bei der Zusammenstellung eines Auditteams berücksichtigt werden?
Offene Fragenstellung wie z.B Wie? Wie werden? Was sind? und verständlich.
Welche Kapitel der DIN EN ISO 9001 stellen Forderungen an die Leitung einer Organisation?
Kapitel 5 'Führung'
Kapitel 6 'Planung'
kritischer Fehler
Das QM-Handbuch die Forderungen der Qualitätssicherung/ QM-Darlegung erfüllt und den Ist-
Zustand des Unternehmens zutreffend beschreibt.
Prozesse für die Handhabung, Lagerung, Verpackung und Konservierung von Produkten festlegen
und verwirklichen.
Ressourcen festlegen, die zur Instandhaltung des Produktes während seines gesamten
Lebenszyklusses benötigt werden um Schäden, Wertminderung oder Missbrauch zu verhindern.
der Auftraggeber
Die Geschäftsleitung.
Frage: Was versteht man unter dem Begriff 'Lieferantenaudit'?
Mitarbeiter
Infrastruktur
Erarbeiten eines Systems zur Kennzeichnung, Auswertung (falls relevant), sicheren Ablage
(Aufbewahrungsdauer festlegen) und geeigneten Beseitigung (wichtig bei vertraulichen,
personenbezogenen Unterlagen) von Aufzeichnungen.
Trifft zu.
Frage: Wer entscheidet firmenintern über die Weiterverwendung von fehlerhaften Teilen?
Bei auftragsbezogener Fertigung ist immer eine Abstimmung mit dem Kunden erforderlich.
Änderungen in Prozessen/Abläufen
Frage: Welche Aussagen zum Anwendungsbereich der DIN EN ISO 9001:2015 sind richtig?
das CE-Kennzeichen
Frage: Der Bedarf an Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit kann sich ergeben aus
gefährlichen Materialien.
Qualitätsfördernde Methoden der Gruppenarbeit helfen, effektiv zu arbeiten. Welche Aussage(n) ist/
sind zutreffend?
Bei der Gesprächsführung sind das Einsetzen von Fragetechniken, aktives Zuhören, der Umgang mit
Killerfragen und -phrasen und das Eingehen auf das Teilnehmerverhalten wichtig.
Frage: Welche grundsätzliche Frage müssen Sie immer wieder stellen, wenn Sie ein Systemaudit nach
DIN EN ISO 9001:2015 durchführen?
Wie erfolgt bei Ihnen die Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen?
Der Status und die Bedeutung der zu auditierenden Prozesse und Bereiche.
Frage: Alle im Unternehmen vorhandenen und eigesetzten Prüfmittel müssen unabhängig von ihrer
Verwendung in festgelegten Intervallen kalibriert wird
Richtig