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Dr. Mach
Leuchten + Technik
GEBRAUCHSANWEISUNG
Triaflex R96
Stativ-Leuchte ___________________________________ Art. Nr. 3002 3012 00 Wand-Leuchte ___________________________________ Art. Nr. 3002 3021 00 Decken-Leuchte einzeln ___________________________ Art. Nr. 3002 3031 25 Art. Nr. 3002 3031 30 Decken-Leuchten Kombinationen Notstrom-Leuchte ________________________________ Art. Nr. 3002 3015 00
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Ausgabe 04
Dr. Mach
Leuchten + Technik
Inhaltsverzeichnis
1. Sicherheitshinweise ....................................................................................Seite 3 2. Bedienen der Leuchte Triaflex R96 ............................................................Seite 4 2.1 EIN/AUS Schalter, Helligkeitsregulierung.............................................Seite 4 2.2 Positionierung.......................................................................................Seite 5 2.3 Einstellung des Leuchtfeldes (Leuchtfeldzusammenfhrung) ..............Seite 7 3. Reinigung ...................................................................................................Seite 8 3.1 Sterilisierbarer Handgriff.......................................................................Seite 8 3.2 Leuchtenkrper, Splitterschutzscheibe.................................................Seite 10 4. Wartung ......................................................................................................Seite 11 4.1 Einstellungen an der Decken-/Wandbefestigung..................................Seite 11 4.2 Einstellungen am Stativ ........................................................................Seite 12 4.3 Einstellungen am Leuchtenkrper ........................................................Seite 12 4.4 Wechsel von Ersatzteilen .....................................................................Seite 13 4.4.1 Wechseln der Halogenlampen ....................................................Seite 13 4.4.2 Wechseln der Sicherungen .........................................................Seite 14 4.4.3 Wechseln der Filterscheibe.........................................................Seite 15 4.4.4 Wechseln der Splitterschutzscheibe ...........................................Seite 15 5. Daten ..........................................................................................................Seite 16 5.1 Technische Daten ................................................................................Seite 16 5.2 Verdrahtung..........................................................................................Seite 17 5.3 Umgebungsbedingungen .....................................................................Seite 18 6. Kennzeichnungen.......................................................................................Seite 18 6.1 Angaben zur Glhlampe.......................................................................Seite 18 6.2 Angaben zur Sicherung ........................................................................Seite 19 6.3 CE-Kennzeichnung ..............................................................................Seite 19 7. Entsorgung .................................................................................................Seite 19 8. Ersatzteile...................................................................................................Seite 20 8.1 Leuchtenkrper ...................................................................................Seite 20 (Decken- /Wand- /Stativmodell, Notstrom-Leuchte) 8.2 Querarm - Stativmodell ........................................................................Seite 21 8.3 Ersatzteilliste ........................................................................................Seite 22
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Sie haben mit diesem Produkt das von Dr. Mach neu entwickelte Lichtsystem R96 erworben. Dieses Lichtsystem zeichnet sich durch einen fr Untersuchungen und Chirurgie bisher unerreichten allgemeinen Farbwiedergabewert Ra =96 aus. Das heit: Die Farben werden natrlich und kontrastreich wiedergegeben, zudem erscheint das Wundfeld in einem angenehmen Licht. Besonders die unterschiedlichen Rottne im Wundfeld knnen exakt erkannt werden. Das heit fr den Arzt: Die Detailerkennung des Wundfeldes ist deutlich verbessert. Bei diesem Lichtsystem R96 wurden neue computer-optimierte Kaltlichtfilter verwendet, die sowohl den unerwnschten Wrmestau im Kopfbereich als auch die Wrmeabstrahlung auf das beleuchtete Wundfeld auf ein Minimum reduzieren. Mit diesem Leuchtensystem profitieren Sie von einer Flle neuester Entwicklungen, denen eine 50jhrige Erfahrung in der Herstellung von OP- und Arzt- Leuchten zugrunde liegt. Bitte lesen Sie vor Inbetriebnahme die Sicherheitshinweise und die Beschreibung des Produktes sorgfltig durch. Fr die Montage der Decken- und Wandleuchten sowie fr die Montage des Stativfues und rohres ist die gesonderte Montageanleitung zu beachten.
1. Sicherheitshinweise
Zur Handhabung der Leuchte mu die Gebrauchsanweisung beachtet werden. Achtung: Dieses Gert ist nicht fr den Betrieb in explosionsgefhrdeten Bereichen bestimmt. Gem des Medizinproduktegesetzes MPG fllt die Leuchte unter die Gruppe 1. Die Instandsetzung der Leuchte und besonders Montagearbeiten am Reflektor oder an der Steckfassung drfen nur durch uns oder durch eine von uns ausdrcklich dazu ermchtigte Stelle erfolgen. Die Sicherheit der Leuchte wird vom Hersteller nur dann verantwortet, wenn Reparaturen und nderungen von ihm selbst oder einer die Einhaltung der Sicherheitsregeln garantierenden Stelle vorgenommen werden. Keine Haftung des Herstellers bei Personen- oder Sachschden, wenn die Leuchte zweckentfremdet oder falsch bedient wird oder zweckentfremdet eingesetzt wird. Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch, da die Leuchte sich in einwandfreiem technischen Zustand befindet.
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Eine Verwendung der Leuchte ohne diesen Filter ist nicht zulssig. 2.1 EIN/AUS Schalter, Helligkeitsregulierung
Anschlu 24V (Abb. A) Decken-/Wandmodell, Notstrom-Leuchte
Der Wippenschalter 1 schaltet die Leuchte EIN und AUS. Zustzlich zum Wippenschalter 1 mu bauseits ein zweipoliger Schalter EIN/AUS vorhanden sein. Bemerkung: Die Leuchten Triaflex R96 mit 24VAnschlu sind nicht mit der 2-Stufen-Helligkeitsregulierung ausgestattet.
Stativmodell (Abb. C)
Die Leuchte ist mit zwei EIN/AUS Schaltern ausgestattet. Die Schalter befinden sich am Leuchtenkrper und am Gegengewicht 4.
EIN/AUS Schalter
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2.2 Positionierung
Decken-/Wandmodell
Die Leuchte mit dem sterilisierbaren Handgriff 3 positionieren. Der Kardanbgel 4 dient einer bequemen, vollkardanischen Einstellung der Leuchte. Er ist als Sonderzubehr erhltlich. Er ist nur fr Decken- und Wandmodelle verwendbar, beim Stativmodell ist er nicht notwendig.
Die Sicherungshlse Pos. 2 auf den Kardanbgel Pos. 1 schieben. Den Zapfen des Leuchtenbgels in die Aufnahme des Kardanbgels Pos. 1 schieben.
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Die Sicherungshlse Pos. 2 nach vorne schieben und mit der Sicherungsschraube Pos. 4 und der Fcherscheibe Pos. 5 befestigen. Die Bewegung der Leuchte auf Leichtgngigkeit prfen.
Stativmodell, Notstrom-Leuchte
Die Leuchte mit dem sterilisierbaren Handgriff 3 positionieren. Bei Stativmodellen wird der Bgel des Leuchtenkrpers direkt mit dem Ausleger 5 gekoppelt.
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3. Reinigung
3.1 Sterilisierbarer Handgriff
Die Leuchte ist ab Werk mit der Griffhlse 1 ausgestattet. Die abnehmbare Griffhlse ist dampfsterilisierbar und mu vor erstmaligem Gebrauch, sowie vor jedem weiteren Gebrauch gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden.
Fr die Sterilisation mu die Griffhlse abgenommen werden: Zum Abnehmen die Verriegelung V drcken und die sterilisierbare Griffhlse 1 bei gedrckter Verriegelung nach unten abziehen. Zum Aufstecken die Griffhlse 1 mit einer leichten Drehung aufschieben, bis die Verriegelung V sicher einrastet. Whrend eines OPs werden Handgriffe oftmals unsteril, deshalb weitere Handgriffe zum Austausch bereit halten.
Reinigung / Desinfektion und Sterilisation Grundlagen Eine wirksame Reinigung/Desinfektion ist eine unabdingbare Voraussetzung fr eine effektive Sterilisation des Handgriffes. Im Rahmen der Verantwortung fr die Sterilitt der Produkte ist zu beachten, dass nur ausreichend gerte- und produktspezifisch validierte Verfahren fr die Reinigung / Desinfektion und Sterilisation eingesetzt werden und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehalten werden. Zustzlich sind die Hygienevorschriften des Krankenhauses / der Klinik zu beachten. Reinigung / Desinfektion Die Reinigung und Desinfektion muss sofort nach der Anwendung erfolgen. Fr die Reinigung / Desinfektion sollte ein maschinelles Verfahren (Desinfektor) eingesetzt werden. Die Wirksamkeit des eingesetzten Verfahrens muss prinzipiell anerkannt sein (z.B. in der Liste der vom Robert Koch-Institut/DGHM geprften und anerkannten Desinfektionsmittel und verfahren aufgefhrt) und bereits grundstzlich validiert sein. Bei Einsatz anderer Verfahren (z.B. eines manuellen Verfahrens) ist die prinzipielle Wirksamkeit des Verfahrens im Rahmen der Validierung nachzuweisen. Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Handgriffe fr eine wirksame Reinigung / Desinfektion wurde unter Verwendung einer Taktreinigungsanlage (Netsch-Bellmed T-600-IUDT/AN, Programm 2 fr Kleinteile; Codierung B) erbracht. Es drfen keine Reinigungs- /Desinfektionsmittel verwendet werden, die die nachfolgend aufgefhrten Substanzen enthalten, da diese unter Umstnden zu Materialvernderungen fhren knnen: Hochkonzentrierte organische und anorganische Suren Chlorkohlenwasserstoffe 2-Ethoxyethanol
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Zeit (Sek.) 45 120 10 *10 *15 *15 15 135 10 10 15 15 15 200 200 60 290 5 Minuten
Zone 2
Zone 3 Zone 4
* Bei Belegung der Desinfektionszone (Waschzone 2) richten sich die Nachspl- und Abtropfzeiten nach dem jeweiligen Waschgut darin! Sterilisation Es drfen nur vorher gereinigte und desinfizierte Handgriffe sterilisiert werden. Die Handgriffe werden in eine geeignete Sterilisationsverpackung (Einmalsterilisationsverpackung, z.B. Folie/Papier-Sterilisationstten; Einfach- oder Doppelverpackung) entsprechend DIN EN 868/ISO 11607, fr Dampfsterilisation geeignet) eingebracht und anschlieend sterilisiert. Fr die Sterilisation ist nur das nachfolgend aufgefhrte Sterilisationsverfahren einzusetzen. Andere Sterilisationsverfahren (z.B. Ethylenoxid-, Formaldehyd- und Niedertemperaturplasmasterilisation) sind nicht zulssig. Dampfsterilisationsverfahren Validiert entsprechend DIN EN 554/ISO 11134 Maximale Sterilisationstemperatur 134C Der prinzipielle Nachweis der Eignung der Handgriffe fr eine wirksame Sterilisation wurde unter Verwendung eines fraktionierten Vakuumverfahrens (Euroselectomat 666 der Firma MMM Mnchner Medizin Mechanik GmbH, Sterilisationstemperatur 134C, Haltezeit 7 min) erbracht. Bei Einsatz anderer Sterilisationsverfahren ist die Eignung und prinzipielle Wirksamkeit des Verfahrens im Rahmen der Validierung nachzuweisen. berprfung / Haltbarkeit Die Handgriffe sollten vor jeder Wiederanwendung auf Beschdigungen berprft und gegebenenfalls ausgetauscht werden. Die Handgriffe drfen maximal 1000 mal gereinigt / desinfiziert, sterilisiert und wiederverwendet werden. Werden die Handgriffe mehr als 1000 mal wiederverwendet, geschieht dies in Verantwortung des Krankenhauses / der Klinik.
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Alc. 20 %
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4. Wartung
Die Leuchte ist konstruktiv so aufgebaut, da regelmige Wartungsintervalle nicht notwendig sind. Es wird allerdings empfohlen, einmal jhrlich die Drehgelenke mit einem surefreien Fett nachzufetten.
Bohrung 1
An der von der Einzelheit X gekennzeichneten Stelle befindet sich die Bohrung 1. Den Federarm 2 in eine Position bringen, die ca. 10 zur Horizontalen betrgt. Den Sechskantschlssel SW5 in die Bohrung 1 stecken. Bei eventueller Schwergngigkeit die kurze Seite des Schlssels in die Bohrung stecken.
10
X
1
Der Federarm sinkt ab, die Federkraft ist zu gering: Die Einstellschraube nach links in Richtung + drehen. Der Federarm steigt nach oben, die Federkraft ist zu hoch: Die Einstellschraube nach rechts in Richtung drehen. Falls die Leuchte nach der Einstellung der Federkraft nicht mehr in der gewnschten Position stehen bleibt, mssen die Federn durch einen Service-Techniker ausgewechselt werden.
+
SW5
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Achtung! Die Halogenlampen nicht mit bloen Hnden berhren. Die schwarze Kuppe der Halogenlampe nicht berhren, damit diese nicht zerkratzt wird. Flecken mit einem sauberen Tuch und Alkohol entfernen, da diese sonst ins Glas brennen und zu Frhausfllen fhren. Den Scheibentrger wieder auf das GehuseUnterteil setzen und die Schnellverschluzapfen 1 im Uhrzeigersinn drehen.
Zur Beachtung: Die Halogenlampen haben ohne Nachlassen der Lichtstrke eine Lebensdauer von ca. 1200 Stunden.
Wenn bei durchschnittlichem Gebrauch von 8 Stunden nach ca. 6 Monaten eine Halogenlampe ausfllt, empfehlen wir, gleich den kompletten Satz auszuwechseln.
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4.4.2 Wechseln der Sicherungen Decke /Wand /Stativmodell, Notstrom-Leuchte Anschlu 24V AC/DC
Bei den Ausfhrungen mit Anschlu an das 24V AC/DC Netz sind die ntigen Sicherungen bauseits installiert. Hinweise des rtlichen Installateurs beachten.
1,3
1,3
Die Leuchte ausschalten. Den schwarzen Sicherungshalter 3 mit einem Schraubendreher gegen den Uhrzeigersinn drehen. Die Sicherungen auswechseln. Den Sicherungshalter unter leichtem Druck einsetzen und ihn im Uhrzeigersinn drehen (Bajonettverschlu).
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4 2 3
5 6 7
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5. Daten
5.1 Technische Daten Anschlu 24 Volt
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22,8/24V
250V 230V
23,5V
0V
127V 110V
23,5V
0V
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Transport / Lagerung
Min. Temperatur Relative Luftfeuchtigkeit Luftdruck -10C 20% 700 hPa Max. +50C 90% 1060 hPa
6. Kennzeichnungen
Schutzleiter EIN/AUS Schalter
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6.3 CE-Kennzeichnung
Die Produkte Triaflex R96 entsprechen der Richtlinie 93/42/EWG fr Medizinprodukte des Rates der Europischen Gemeinschaften.
7. Entsorgung
Die OP-Leuchte Triaflex R96 beinhaltet keine Gefahrengter. Am Ende der Produkt-Lebenszeit sollten die Bestandteile der Leuchte ordnungsgem entsorgt werden. Achten Sie auf eine sorgfltige Materialtrennung. Bei der Entsorgung gehen Sie wie folgt vor: Die elektronischen Leiterplatten sind einem entsprechenden Recycling zuzufhren. Die restlichen Bestandteile entsorgen Sie getrennt nach Wertstoffen.
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8. Ersatzteile
8.1 Leuchtenkrper (Decken- /Wand- /Stativmodell, Notstrom-Leuchte)
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Die Leuchten Triaflex R96 mit Anschlu 24V haben keinen eingebauten Trafo, keine Sicherungen im Leuchtenkrper und keinen Umschalter am Leuchtenkrper. Fr Ersatzteile siehe Punkt 8.1.
54
53
55
56
57
58
43
59 65
60
61 30,31 34,35
62,63,6 4
5x20 T1.25 A
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Kunststoff Aluminium
1 3 3 1 1 1 2 2 2 1 1 1 1 1 3 3 9 3
Kardanbgel komplett Fassung mit Kabel Halogenglhlampe 22,8V 40W Schalter 2-polig beleuchtet EIN/AUS Umschalter STARK/SCHWACH Schalter 1-polig EIN/AUS Sicherungshalter Glasrohrsicherung 5x20 1,25A/250V/t Glasrohrsicherung 5x20 2,0A/250V/t RKT 130VA prim. 230V AC/ sek. 22/24V AC RKT 130VA prim. 120V AC/ sek. 22/24V AC Fokussierung komplett fr Ringkerntrafo Fokussierung komplett fr Leuchte mit externem Trafo Blocktransformator 120VA Optikring R96 komplett Filterring Rohrniete Schutzscheibe
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Sonderzubehr 67320001 67100101 67340002 67340001 67340004 67370001 67370004 67370005 22051001 67010111 22050001 22050002 67010202 22160002 22161001 65702003 07200201 Querarm Trafo intern Trafo intern Trafo extern Anschlu 230V Anschlu 120V
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Bemerkung
Ohne Darstellung
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