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Hinweis:
1. Dieses Quiz muss auf Papier versucht und am Tag 1 zum Trainingsort gebracht werden
2. Bevor Sie den Test versuchen, füllen Sie bitte Folgendes aus:
2.1 Lesen Sie das Lesematerial vor dem Kurs gründlich durch, einschließlich der Auszüge aus der
Norm ISO 9001:2015
2.2 Erledigen Sie die Aufgaben vor dem Kurs.
3. Versuchen Sie diesen Test auf eigene Faust ( Der Test wird während des Trainings ausgewertet)
A. Geben Sie an, ob die folgenden Aussagen "WAHR" oder "FALSCH" sind - jeweils 1 Markierung
Lfd.
Statement Wahr Falsch
Nr.
A.1 Die Aufbewahrungszeit aller Datensätze muss gleich sein
A.2 Qualitätspolitik muss dokumentiert werden (5.2)
A.3 Personen, deren Arbeit die Qualität beeinflusst, müssen kompetent sein.
(7.2 d)
A.4 Dokumentierte Arbeitsanweisungen sind für jede Person notwendig
A.5 Die Erfassung der Kundenwahrnehmung ist obligatorisch. (9.1.2)
B.1 Welche Klausel der ISO 9001 deckt die Gerätewartung ab?
Okt 2015 QMS Auditor / Lead Auditor Training Course (A 17929) Seite 1 von 6
Handout vor dem Kurs
Selbstbewertungstest vor dem Kurs nach ISO 9001:2015 Bureau Veritas-Zertifizierung
g) Verbesserungsbedarf an QMS
B.3 Geben Sie den Unterschied zwischen "Dokumenten" und " Aufzeichnungen" als Teil der dokumentierten
Informationen an
Wann immer in der Norm festgelegt ist, dass „dokumentierte Informationen aufbewahrt werden müssen“,
handelt es sich um ein Dokument, und wenn es sich um „dokumentierte Informationen handelt, die
aufbewahrt werden müssen“, handelt es sich um eine Aufzeichnung.
B.5 Geben Sie mindestens 2 Klauseln des Standards an, nach denen Aufzeichnungen geführt werden
müssen.
4.3 (Organisationsumfang)
5.2.2 (Qualitätspolitik)
8.5.1 (Steuerung der Produktion & Leistungserbringung)
B.6 ISO 9001:2015 befasst sich nicht mit dem Ausschluss von Anforderungen. Bitte geben Sie "true" oder
"false" an. Begründen Sie Ihre Entscheidung
Falsch; ISO 9001:2015 befasst sich mit dem Ausschluss jeglicher Anforderung, wie in Klausel 4.3 angegeben;
"Begründung für eine Anforderung dieser internationalen kann nur geltend gemacht werden, wenn die
Anforderungen als nicht anwendbar auf den Umfang ihres Qualitätsmanagementsystems festgestellt
werden"
B.7 Verantwortlichkeiten und Befugnisse müssen dokumentiert werden. Geben Sie "wahr" oder "falsch" an
und begründen Sie Ihre Entscheidung
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B.8 Alle Aufzeichnungen müssen in Papierform aufbewahrt werden – geben Sie "wahr" oder "falsch" an und
begründen Sie Ihre Entscheidung
Falsch
B.9. Die Prozessumgebung muss diejenigen umfassen, die für den menschlichen Komfort des im Prozess
arbeitenden Personals erforderlich sind. Geben Sie wahr oder falsch an und begründen Sie.
7.1.4
B.10 Geben Sie den Unterschied zwischen "Korrekturmaßnahme" und "Vorbeugungsmaßnahme" an.
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B.13 Listen Sie die Qualitätsmanagementprinzipien auf, auf denen die Norm ISO 9001:2015 basiert.
B.14 Nennen Sie zwei ISO 9001-Klauseln (Nummer und Titel), die das Qualitätsmanagementprinzip
"Evidence based decision making" unterstützen.
B.15 Erklären Sie in Ihren Worten das Konzept des „Change Managements“
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C. Ordnen Sie den zugehörigen Begriff/die zugehörige Terminologie der unten angegebenen
Definition zu – jeweils 1 Markierung
Sr. Definition Antworten Assoziierter Begriff/
Nr. (aus ISO 9000:2015) Terminologie:
C.1. Ein Teil des Qualitätsmanagements QUALITÄTSAUDIT
konzentrierte sich auf die Festlegung
von Qualitätszielen und die Festlegung
der notwendigen operativen Prozesse
und der damit verbundenen
Ressourcen, um die Qualitätsziele zu
erreichen
C.2. Grad, in dem eine Reihe von NOTE
inhärenten Eigenschaften die
Anforderungen erfüllt
C.3. Teil des Qualitätsmanagements, das KUNDENZUFRIEDENH
sich auf die Steigerung der Fähigkeit EIT
zur Erfüllung von
Qualitätsanforderungen konzentriert
C.4. Teil des Qualitätsmanagements, das EFFEKTIVITÄT
sich auf die Erfüllung der
Qualitätsanforderungen konzentriert
C.5. Kategorie oder Rang für QUALITÄTSMANAGEM
unterschiedliche ENT
Qualitätsanforderungen für Produkte,
Prozesse oder Systeme mit der
gleichen funktionalen Verwendung
C.6. Teil des Qualitätsmanagements, das KONTINUIERLICHE
sich darauf konzentriert, das VERBESSERUNG
Vertrauen zu schaffen, dass
Qualitätsanforderungen erfüllt
werden
C.7. Koordinierte Aktivitäten zur Leitung QUALITÄT
und Kontrolle einer Organisation in
Bezug auf Qualität
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ANFORDERUNG
QUALITÄTSSICHERUN
G
EFFIZIENZ
QUALITÄTSZIEL
QUALITÄTSKONTROLL
E
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