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Punktzahl nein
Minor (in Bürger
Arbeit) meister Gilt
ANFORDERUNGEN DER NORM ISO 9001:2008
4 QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM
A ppl
4.1 Allgemeine Anforderungen
ica
4.1.2 Haben Sie die Reihenfolge und das Zusammenspiel dieser Prozesse
festgelegt und verfügen Sie über eine Prozesslandkarte?
Haben Sie die Kriterien und Methoden ermittelt, die erforderlich sind, um
4.1.3 sicherzustellen, dass sowohl die Maßnahme als auch die
wirksame Kontrolle dieser Prozesse?
Stellt die Organisation die Verfügbarkeit der Ressourcen und Informationen
4.1.4 sicher, die zur Unterstützung des Betriebs und der
Überwachung dieser Prozesse,?
4.1.5 Werden diese Prozesse von der Organisation überwacht, gegebenenfalls
gemessen und analysiert?
führt sie die erforderlichen Maßnahmen durch, um die geplanten Ergebnisse
4.1.6 zu erzielen und die kontinuierliche Verbesserung der
diese Prozesse?
5.2. Kundenorientierung
4.2.2.1 Stellt das Topmanagement sicher, dass die Kundenanforderungen so
festgelegt und erfüllt werden, dass die Kundenzufriedenheit erhöht wird?
5.3. Qualitätspolitik
Ist es angemessen, beinhaltet es die Verpflichtung zur Erfüllung der
Anforderungen und zur kontinuierlichen Verbesserung der Wirksamkeit des
5.4.1. QMS, bietet es einen Rahmen für Qualitätsziele, wird es kommuniziert,
verstanden und auf seine fortwährende Eignung hin überprüft, und wird es
kommuniziert, verstanden und auf seine fortwährende Eignung hin überprüft?
5.4 Planung
5.4.1. Sind die Qualitätsziele auf den relevanten Funktionen und Ebenen innerhalb
der Organisation festgelegt, sind sie messbar und mit der Politik vereinbar?
4.4.2.1. Die QMS-Planung wird durchgeführt, um die Anforderungen von Abschnitt 4.1
zu erfüllen. und die Ziele?
Wird die Integrität des QMS gewahrt, wenn Änderungen am QMS geplant
5.4.2.2.
sind?
Wurde der RED benannt, hat er/sie die Befugnis und die Verantwortung dafür,
sicherzustellen, dass die QMS-Prozesse eingeführt, umgesetzt und
5.5.2 aufrechterhalten werden, der obersten Leitung über die Leistung des QMS und
etwaigen Verbesserungsbedarf zu berichten und sicherzustellen, dass das
Bewusstsein für die Kundenanforderungen auf allen Ebenen der Organisation
gefördert wird?
Gibt es geeignete Kommunikationsprozesse innerhalb der Organisation und
5.5.3 findet die Kommunikation unter Berücksichtigung der Wirksamkeit des QMS
statt?
5.6 Management-Review
Wird sie in geplanten Abständen durchgeführt, einschließlich der Bewertung
5.6.1. von OM und der Notwendigkeit von Änderungen am QMS, einschließlich der
Qualitätspolitik und -ziele?
Zu den Eingangsinformationen für die Überprüfung gehören: Auditergebnisse,
5.6.2 Kundenfeedback, Prozessleistung, Dienstleistungskonformität, CA- und PA-
Status, frühere Überprüfungen, Änderungen, die sich auf das QMS und die OM
auswirken könnten.
Beinhalten die Überprüfungsergebnisse Entscheidungen und Maßnahmen zur
4.4.3 Verbesserung der Wirksamkeit des QMS, der Prozesse, der Dienstleistungen
und des Ressourcenbedarfs?
6 RESSOURCENMANAGEMENT
6.1. Bereitstellung von Ressourcen
Werden Ressourcen ermittelt und bereitgestellt, um das QMS umzusetzen und
6.1.1. aufrechtzuerhalten, seine Wirksamkeit zu verbessern und die
Kundenzufriedenheit zu erhöhen?
6.2. Humanressourcen
Ist das Personal auf der Grundlage einer angemessenen Ausbildung,
6.2.1.
Schulung, Qualifikation und Erfahrung kompetent?
6.3. Infrastruktur
6.4. Arbeitsumfeld
6.4.1. die Arbeitsumgebung (Lärm, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Beleuchtung) den
Anforderungen des Dienstes entspricht.
7 PRODUKTREALISIERUNG
7.1. Planung der Produktrealisierung
Hat die Organisation die für die Erbringung der Dienstleistung erforderlichen
7.1.1 Prozesse geplant und entwickelt; ist sie mit den Anforderungen der anderen
QMS-Prozesse vereinbar?
Bei der Planung sollte die Organisation gegebenenfalls Folgendes festlegen:
a) die Qualitätsziele und -anforderungen für das Produkt, b) die Notwendigkeit,
Prozesse und Dokumente festzulegen und produktspezifische Ressourcen
bereitzustellen, c) die erforderlichen produktspezifischen Verifizierungs-,
Validierungs-, Überwachungs-, Kontroll-, Mess-, Inspektions- und
7.1.2 Prüftätigkeiten und die Kriterien für die Produktannahme, d) die
Aufzeichnungen, die erforderlich sind, um den Nachweis zu erbringen, dass
die produktspezifischen Realisierungsprozesse und produktspezifischen
Ressourcen vorhanden sind, und(c) die erforderlichen produktspezifischen
Verifizierungs-, Validierungs-, Überwachungs-, Mess-, Inspektions- und
Prüftätigkeiten und die Kriterien für die Produktannahme, d) die
Aufzeichnungen, die erforderlich sind, um nachzuweisen, dass die
7.2. Kundenbezogene Prozesse
7.2.2. Führt die Organisation eine Überprüfung der Anforderungen durch, bevor sie
sich verpflichtet, die Dienstleistung zu erbringen?
Ist die Kommunikation mit dem Kunden in Bezug auf Serviceinformationen,
7.2.3 Anfragen, Verträge oder Auftragsabwicklung (Änderungen), Feedback
(Beschwerden) effektiv?
7.4. Einkaufen
Stellt die Organisation sicher, dass das gekaufte Produkt/die Dienstleistung
7.4.1. den Anforderungen entspricht? Werden die Lieferanten bewertet, ausgewählt
und neu bewertet? Werden Aufzeichnungen über solche Bewertungen
geführt?
Enthalten die Einkaufsinformationen (soweit zutreffend): Anforderungen für die
7.4.2. Zulassung von Produkten, Verfahren, Ausrüstungen; Anforderungen an die
Qualifikation des Personals und QMS-Anforderungen?
Hat die Organisation Verfahren (Inspektion) zur Überprüfung der gekauften
Produkte eingeführt? Hat die Organisation in den Beschaffungsinformationen
7.4.3. die Bestimmungen für die Überprüfung und die Kriterien für die
Produktfreigabe bei Überprüfungen in den Räumlichkeiten des Lieferanten
festgelegt?
8.4. Datenanalyse
Bestimmt, sammelt und analysiert die Organisation geeignete Daten, um die
8.4.1. Angemessenheit des QMS nachzuweisen?
Die Analyse liefert Informationen über Kundenzufriedenheit, Konformität mit
8.4.2. den Serviceanforderungen, Prozess- und Servicemerkmale und -trends sowie
über die Lieferanten.
ZUSAMMENFASSUNG
5.4.1. Sind die Qualitätsziele auf den relevanten Funktionen und Ebenen innerhalb
der Organisation festgelegt, sind sie messbar und mit der Politik vereinbar?
4.4.2.1. Die QMS-Planung wird durchgeführt, um die Anforderungen von Abschnitt 4.1
zu erfüllen. und die Ziele?
Wird die Integrität des QMS gewahrt, wenn Änderungen am QMS geplant
5.4.2.2.
sind?
5.5. Verantwortung, Autorität und Kommunikation
5.5.1 Sind die Zuständigkeiten und Befugnisse innerhalb der Organisation definiert
und kommuniziert?
Wurde der RED benannt, hat er/sie die Befugnis und die Verantwortung dafür,
sicherzustellen, dass die QMS-Prozesse eingeführt, umgesetzt und
5.5.2 aufrechterhalten werden, der obersten Leitung über die Leistung des QMS und
etwaigen Verbesserungsbedarf zu berichten und sicherzustellen, dass das
Bewusstsein für die Kundenanforderungen auf allen Ebenen der Organisation
gefördert wird?
Gibt es geeignete Kommunikationsprozesse innerhalb der Organisation und
5.5.3 findet die Kommunikation unter Berücksichtigung der Wirksamkeit des QMS
statt?
5.6 Management-Review
Wird sie in geplanten Abständen durchgeführt, einschließlich der Bewertung
5.6.1. von OM und der Notwendigkeit von Änderungen am QMS, einschließlich der
Qualitätspolitik und -ziele?
Zu den Eingangsinformationen für die Überprüfung gehören: Auditergebnisse,
5.6.2 Kundenfeedback, Prozessleistung, Dienstleistungskonformität, CA- und PA-
Status, frühere Überprüfungen, Änderungen, die sich auf das QMS und die OM
auswirken könnten.
Beinhalten die Überprüfungsergebnisse Entscheidungen und Maßnahmen
CHECKLISTE
zur FÜR DIE NORM ISO 9001:2008
4.4.3 Verbesserung der Wirksamkeit des QMS, der Prozesse, der Dienstleistungen
und des Ressourcenbedarfs?
6.1. Bereitstellung von Ressourcen
Werden Ressourcen ermittelt und bereitgestellt, um das QMS umzusetzen und
6.1.1. aufrechtzuerhalten, seine Wirksamkeit zu verbessern und die
6.3. Kundenzufriedenheit
Infrastruktur zu erhöhen?
5.4.1. Kennen Sie die Qualitätsziele, haben Sie die Managementindikatoren für Ihr
Gebiet umgesetzt?
5.4.2. Planen Sie Ihre Aktivitäten? Haben Sie einen Arbeitsplan?
5.5. Verantwortung, Autorität und Kommunikation
5.5.1 Kennen Sie Ihre Aufgaben und Zuständigkeiten?
5.5.3 Kennen Sie die Kommunikationskanäle und nutzen Sie sie?
5.6 Management-Review
5.6.1. Haben Sie den Managementbericht des Gebiets bei der letzten
Managementbewertung vorgelegt?
5.6.2 Verfolgen Sie die für Ihr Gebiet geltenden Management-Review-
Vereinbarungen?
6.2. Humanressourcen
6.2.1. Kennen Sie das Dokument OD-7-01, das sich auf Ihr Stellenprofil
(Verantwortlichkeiten, Funktionen) bezieht?
6.2.2. Welche Ausbildung haben Sie zuletzt absolviert?
6.2.3. Sind Sie sich darüber im Klaren, wie Ihre Tätigkeiten die Erreichung der
Qualitätsziele beeinflussen?
6.2.4. Haben Sie einen dokumentierten Lebenslauf vorgelegt?
6.3. Infrastruktur
5.4.1. Kennen Sie die Qualitätsziele, haben Sie die Managementindikatoren für Ihr
Gebiet umgesetzt?
5.4.2. Planen Sie Ihre Aktivitäten? Haben Sie einen Arbeitsplan?
5.5. Verantwortung, Autorität und Kommunikation
5.5.1 Kennen Sie Ihre Aufgaben und Zuständigkeiten?
5.5.2 Kennen Sie die Kommunikationskanäle und nutzen Sie sie?
5.6 Management-Review
Haben Sie bei der letzten Managementbewertung den Managementbericht für
5.6.1.
das Gebiet vorgelegt?
5.6.2 Verfolgen Sie die für Ihr Gebiet geltenden Management-Review-
Vereinbarungen?
6.2. Humanressourcen
6.2.1. Kennen Sie das Dokument OD-7-01, das sich auf Ihr Stellenprofil
(Verantwortlichkeiten, Funktionen) bezieht?
6.2.2. Welche Ausbildung haben Sie zuletzt absolviert?
6.2.3. Sind Sie sich darüber im Klaren, wie Ihre Tätigkeiten die Erreichung der
Qualitätsziele beeinflussen?
6.2.4. Haben Sie einen dokumentierten Lebenslauf vorgelegt?
6.3. Infrastruktur
5.4.1. Kennen Sie die Qualitätsziele, haben Sie die Managementindikatoren für Ihr
Gebiet umgesetzt?
5.4.2. Planen Sie Ihre Aktivitäten? Haben Sie einen Arbeitsplan?
5.5. Verantwortung, Autorität und Kommunikation
5.5.1 Kennen Sie Ihre Aufgaben und Zuständigkeiten?
5.5.2 Kennen Sie die Kommunikationskanäle und nutzen Sie sie?
5.6 Management-Review
Haben Sie bei der letzten Managementbewertung den Managementbericht für
5.6.1.
das Gebiet vorgelegt?
5.6.2 Verfolgen Sie die für Ihr Gebiet geltenden Management-Review-
Vereinbarungen?
6.2. Humanressourcen
6.2.1. Kennen Sie das Dokument OD-7-01, das sich auf Ihr Stellenprofil
(Verantwortlichkeiten, Funktionen) bezieht?
6.2.2. Welche Ausbildung haben Sie zuletzt absolviert?
6.2.3. Sind Sie sich darüber im Klaren, wie Ihre Tätigkeiten die Erreichung der
Qualitätsziele beeinflussen?
6.2.4. Haben Sie einen dokumentierten Lebenslauf vorgelegt?
6.3. Infrastruktur
7.2.2. Wird vor der Installation des Dienstes eine Analyse durchgeführt, um
sicherzustellen, dass der Vertrag erfüllt werden kann?
Ist die Kommunikation mit dem Kunden in Bezug auf Serviceinformationen,
7.2.3 Anfragen, Verträge oder Auftragsabwicklung (Änderungen), Feedback
(Beschwerden) effektiv?
7.4. Einkaufen
CHECKLISTE FÜR ISO 9001:2008 DIAGNOSTISCHE CHECKLISTE
PROZESS:
ÜBERWACHUNG
Verwenden Sie das Formular für die Anforderung von Waren und
7.4.1. Dienstleistungen F-6-01 als formelles Mittel für die Anforderung von Einkäufen,
die für den Bereich Logistik und Mtto bestimmt sind?
7.5. Produktion und Dienstleistungserbringung
Führt die Organisation eine Überwachung der Leistungserbringung durch?
Beinhaltet dies: Informationen über Dienstleistungsmerkmale, Anweisungen,
7.5.1.
geeignete Ausrüstung, Verfügbarkeit und Verwendung von Überwachungs-
und Messgeräten, Durchführung der Überwachung und Messung?
5.4.1. Kennen Sie die Qualitätsziele, haben Sie die Managementindikatoren für Ihr
Gebiet umgesetzt?
5.4.2. Planen Sie Ihre Aktivitäten? Haben Sie einen Arbeitsplan?
5.5. Verantwortung, Autorität und Kommunikation
5.5.1 Kennen Sie Ihre Aufgaben und Zuständigkeiten?
5.5.2 Kennen Sie die Kommunikationskanäle und nutzen Sie sie?
5.6 Management-Review
Haben Sie bei der letzten Managementbewertung den Managementbericht für
5.6.1.
das Gebiet vorgelegt?
5.6.2 Verfolgen Sie die für Ihr Gebiet geltenden Management-Review-
Vereinbarungen?
6.2. Humanressourcen
6.2.1. Kennen Sie das Dokument OD-7-01, das sich auf Ihr Stellenprofil
(Verantwortlichkeiten, Funktionen) bezieht?
6.2.2. Welche Ausbildung haben Sie zuletzt absolviert?
6.2.3. Sind Sie sich darüber im Klaren, wie Ihre Tätigkeiten die Erreichung der
Qualitätsziele beeinflussen?
6.2.4. Haben Sie einen dokumentierten Lebenslauf vorgelegt?
Gilt der Bewerber bei der Auswahl als kompetent auf der Grundlage von
6.2.1. Bildung, Ausbildung, Fähigkeiten und Erfahrung, wie in Dokument OD-7-01
definiert?
7.2.1. Sind die Vertragsbedingungen in Bezug auf das Profil der Bewerber bekannt?
Wurden die Personalvermittler darin geschult?
7.4. Einkaufen
Verwenden Sie das Formular für die Anforderung von Waren und
7.4.1. Dienstleistungen F-6-01 als formelles Mittel für die Anforderung von Einkäufen,
die für den Bereich Logistik und Mtto bestimmt sind?
8.2. Überwachung und Messung
8.2.1. Überwachen Sie die interne Kundenzufriedenheit (Austrittsbefragungen)?
Nutzen Sie die erhaltenen Informationen? Wie?
8.2.2. Haben Sie an internen Audits teilgenommen? Verfolgen Sie die Aktionen in
Ihrem Gebiet?
8.3. Kontrolle von nicht konformen Dienstleistungen
Erkennen Sie, wann ein Dienst als nicht konform gilt, und können Sie ihn
8.3.1. identifizieren und behandeln?
8.4. Datenanalyse
5.4.1. Kennen Sie die Qualitätsziele, haben Sie die Managementindikatoren für Ihr
Gebiet umgesetzt?
5.4.2. Planen Sie Ihre Aktivitäten? Haben Sie einen Arbeitsplan?
5.5. Verantwortung, Autorität und Kommunikation
5.5.1 Kennen Sie Ihre Aufgaben und Zuständigkeiten?
5.5.2 Kennen Sie die Kommunikationskanäle und nutzen Sie sie?
5.6 Management-Review
Haben Sie bei der letzten Managementbewertung den Managementbericht für
5.6.1.
das Gebiet vorgelegt?
5.6.2 Verfolgen Sie die für Ihr Gebiet geltenden Management-Review-
Vereinbarungen?
6.2. Humanressourcen
6.2.1. Kennen Sie das Dokument OD-7-01, das sich auf Ihr Stellenprofil
(Verantwortlichkeiten, Funktionen) bezieht?
6.2.2. Welche Ausbildung haben Sie zuletzt absolviert?
6.2.3. Sind Sie sich darüber im Klaren, wie Ihre Tätigkeiten die Erreichung der
Qualitätsziele beeinflussen?
6.2.4. Haben Sie einen dokumentierten Lebenslauf vorgelegt?
6.2.1. Hält sie sich an den Schulungs- und Sensibilisierungsplan? / Haben alle
Mitarbeiter, die zu SINSE kommen, INDUCTION erhalten?
Werden in den Akten aktuelle Aufzeichnungen über die Ausbildung (von der
6.2.4. SUCAMEC geregelte Schulungen und Umschulungen) und die absolvierten
Schulungen (defensives Fahren, Erste Hilfe usw.) aufbewahrt?
6.3. Infrastruktur
5.4.1. Sind die Qualitätsziele auf den relevanten Funktionen und Ebenen innerhalb
der Organisation festgelegt, sind sie messbar und mit der Politik vereinbar?
4.4.2.1. Die QMS-Planung wird durchgeführt, um die Anforderungen von Abschnitt 4.1
zu erfüllen. und die Ziele?
Wird die Integrität des QMS gewahrt, wenn Änderungen am QMS geplant
5.4.2.2.
sind?
5.5. Verantwortung, Autorität und Kommunikation
5.5.1 Sind die Zuständigkeiten und Befugnisse innerhalb der Organisation definiert
und kommuniziert?
Wurde der RED benannt, hat er/sie die Befugnis und die Verantwortung dafür,
sicherzustellen, dass die QMS-Prozesse eingeführt, umgesetzt und
5.5.2 aufrechterhalten werden, der obersten Leitung über die Leistung des QMS und
etwaigen Verbesserungsbedarf zu berichten und sicherzustellen, dass das
Bewusstsein für die Kundenanforderungen auf allen Ebenen der Organisation
gefördert wird?
Gibt es geeignete Kommunikationsprozesse innerhalb der Organisation und
5.5.3 findet die Kommunikation unter Berücksichtigung der Wirksamkeit des QMS
statt?
5.6 Management-Review
Wird sie in geplanten Abständen durchgeführt, einschließlich der Bewertung
5.6.1. von OM und der Notwendigkeit von Änderungen am QMS, einschließlich der
Qualitätspolitik und -ziele?
Zu den Eingangsinformationen für die Überprüfung gehören: Auditergebnisse,
5.6.2 Kundenfeedback, Prozessleistung, Dienstleistungskonformität, CA- und PA-
Status, frühere Überprüfungen, Änderungen, die sich auf das QMS und die OM
auswirken könnten.
Beinhalten die Überprüfungsergebnisse Entscheidungen und Maßnahmen zur
4.4.3 Verbesserung der Wirksamkeit des QMS, der Prozesse, der Dienstleistungen
und des Ressourcenbedarfs?
6 RESSOURCENMANAGEMENT
6.1. Bereitstellung von Ressourcen
Werden Ressourcen ermittelt und bereitgestellt, um das QMS umzusetzen und
6.1.1. aufrechtzuerhalten, seine Wirksamkeit zu verbessern und die
Kundenzufriedenheit zu erhöhen?
6.2. Humanressourcen
6.3. Infrastruktur
6.4. Arbeitsumfeld
6.4.1. die Arbeitsumgebung (Lärm, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Beleuchtung) den
Anforderungen des Dienstes entspricht.
7 PRODUKTREALISIERUNG
7.1. Planung der Produktrealisierung
Hat die Organisation die für die Erbringung der Dienstleistung erforderlichen
7.1.1 Prozesse geplant und entwickelt; ist sie mit den Anforderungen der anderen
QMS-Prozesse vereinbar?
Bei der Planung sollte die Organisation gegebenenfalls Folgendes festlegen:
a) die Qualitätsziele und -anforderungen für das Produkt, b) die Notwendigkeit,
Prozesse und Dokumente festzulegen und produktspezifische Ressourcen
bereitzustellen, c) die erforderlichen produktspezifischen Verifizierungs-,
Validierungs-, Überwachungs-, Kontroll-, Mess-, Inspektions- und
7.1.2 Prüftätigkeiten und die Kriterien für die Produktannahme, d) die
Aufzeichnungen, die erforderlich sind, um den Nachweis zu erbringen, dass
die produktspezifischen Realisierungsprozesse und produktspezifischen
Ressourcen vorhanden sind, und(c) die erforderlichen produktspezifischen
Verifizierungs-, Validierungs-, Überwachungs-, Mess-, Inspektions- und
Prüftätigkeiten und die Kriterien für die Produktannahme, d) die
Aufzeichnungen, die erforderlich sind, um nachzuweisen, dass die
7.2. Kundenbezogene Prozesse
Hat die Organisation die Anforderungen an die Dienstleistung ermittelt
7.2.1.
(kundenspezifisch, rechtlich, regulatorisch)?
Führt die Organisation eine Überprüfung der Anforderungen durch, bevor sie
7.2.2.
sich verpflichtet, die Dienstleistung zu erbringen?
Ist die Kommunikation mit dem Kunden in Bezug auf Serviceinformationen,
7.2.3 Anfragen, Verträge oder Auftragsabwicklung (Änderungen), Feedback
(Beschwerden) effektiv?
7.4. Einkaufen
Stellt die Organisation sicher, dass das beschaffte Produkt/die Dienstleistung
7.4.1. die Anforderungen erfüllt? Werden die Lieferanten bewertet, ausgewählt und
neu bewertet? Werden Aufzeichnungen über solche Bewertungen geführt?
Enthalten die Einkaufsinformationen (soweit zutreffend): Anforderungen für die
7.4.2. Zulassung von Produkten, Verfahren, Ausrüstungen; Anforderungen an die
Qualifikation des Personals und QMS-Anforderungen?
Hat die Organisation Verfahren (Inspektion) zur Überprüfung der gekauften
Produkte eingeführt? Hat die Organisation in den Beschaffungsinformationen
7.4.3. die Bestimmungen für die Überprüfung und die Kriterien für die
Produktfreigabe für Überprüfungen in den Räumlichkeiten des Lieferanten
festgelegt?
8.4. Datenanalyse
Bestimmt, sammelt und analysiert die Organisation geeignete Daten, um die
8.4.1. Angemessenheit des QMS nachzuweisen?
Die Analyse liefert Informationen über Kundenzufriedenheit, Konformität mit
8.4.2. den Serviceanforderungen, Prozess- und Servicemerkmale und -trends sowie
über die Lieferanten.